Vector-Medica CJSC VECTOR-PHARM КОМПАНИЯ ЗА ПРОИЗВОДСТВО И ПРОДАЖБА

Страна на произход

Армения Канада Русия

Продуктова група

Имуномодулиращи лекарства и имуносупресори

Интерферон. Имуномодулиращо лекарство с антивирусно действие

Форма за освобождаване

• Ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки. ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки. Ампули (5) - блистери (2) - картонени опаковки. Стъклени бутилки (3 и 5) - блистери (1) - картонени опаковки. Стъклени бутилки (3 и 5) - блистери (1) - картонени опаковки. Стъклени бутилки (3 и 5) - блистери (1) - картонени опаковки. Стъклени бутилки (3 и 5) - блистери (2) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

• Лиофилизат за приготвяне на суспензия за перорално приложение под формата на прах или пореста маса Лиофилизат за приготвяне на суспензия за перорално приложение под формата на прах или пореста маса от бяло до бяло с жълтеникав оттенък; допуска се отлепване, пълно или частично, от повърхността на стъклото на флакона с образуването на таблетноподобна структура. Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор и локално приложение

фармакологичен ефект

Интерферон. Това е високо пречистен стерилен протеин, съдържащ 165 аминокиселини. Идентичен на човешкия левкоцитен интерферон алфа-2а. Има антивирусно, противотуморно и имуномодулиращо действие. Възможно е механизмът на антивирусната и противотуморна активностсвързани с промени в синтеза на РНК, ДНК и протеини. Инхибира вирусната репликация в инфектирани с вирус клетки. Повишава фагоцитната активност на макрофагите и засилва специфичния цитотоксичен ефект на лимфоцитите върху таргетните клетки.

Фармакокинетика

След интрамускулно инжектиране Cmax на интерферон алфа-2а се наблюдава след 3,8 часа След s / c приложение Cmax се достига след 7,3 часа Vd след интравенозно приложение на фона на равновесна концентрация е средно 0,4 l / kg. Интерферон алфа-2а се метаболизира бързо от бъбреците и в по-малка степен от черния дроб. Екскретира се главно чрез бъбреците. T1/2 е средно 5,1 часа.

Специални условия

При леки до умерени увреждания на бъбреците, черния дроб или костен мозъкте трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Използвайте с повишено внимание, когато хроничен хепатитс анамнеза за автоимунни заболявания. Когато по време на лечението се появят патологични промени в чернодробните функционални тестове, пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение и, ако е необходимо, отмяна на терапията. На пациентите, получаващи интерферон, се препоръчва редовен невропсихиатричен преглед, т.к. в редки случаи са отбелязани опити за самоубийство. Използвайте с изключително внимание при пациенти с тежка миелосупресия. Преди започване и редовно по време на лечението трябва да се направи подробен кръвен тест. При пациенти след трансплантация (например на бъбрек или костен мозък) медицинската имуносупресия може да бъде по-малко ефективна, т.к. интерфероните имат стимулиращ ефект върху имунна система. При наличие на симптоми на хипергликемия е необходим контрол на нивата на кръвната захар и съответно наблюдение. Пациентите със захарен диабет може да се нуждаят от коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства. Ефикасността и безопасността на употреба при деца с хронична миелоидна левкемия не са установени. Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми В зависимост от режима на дозиране и индивидуалната чувствителност на пациента, интерферон алфа-2а може да повлияе скоростта на реакцията, способността за потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства, работа с машини и механизми.

Съединение

• 1 флакон човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b 250 хиляди IU - "- 500 хиляди IU -" - 1 милион IU, лактоза. интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен 1 милион IU Помощни вещества: натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев дихидрофосфат дихидрат, лецитин или липоид С100, холестерол, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен 250 хиляди IU Помощни вещества: натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, натриев дихидрофосфат дихидрат, лецитин или липоид С100, холестерол, токоферол (витамин Е), лактоза.

Показания за употреба на Reaferon

• Новообразувания лимфна системаи хематопоетични системи: косматоклетъчна левкемия, мултиплен миелом, кожен Т-клетъчен лимфом, хронична миелоидна левкемия, тромбоцитоза при миелопролиферативни заболявания, нискостепенен неходжкинов лимфом. Солидни тумори: сарком на Капоши при пациенти със СПИН без анамнеза за опортюнистични инфекции, напреднал бъбречноклетъчен карцином, меланом с метастази, меланом след хирургична резекция (дебелина на тумора над 1,5 mm) при липса на засягане на лимфни възли и далечни метастази. Вирусни заболявания: хронични активен хепатитПри възрастни с маркери за вирусна репликация (положителни за HBV-ДНК, ДНК полимераза, HBeAg); хроничен активен хепатит С при възрастни със серумни антитела срещу вируса на хепатит С или HCV РНК и повишена активност на ALT без признаци на чернодробна декомпенсация (клас A по Child-Pugh); генитални брадавици; заболявания, причинени от вируси Herpes simplex тип 1 и 2 и Varicella zo

Реаферон противопоказания

• Тежко сърдечно заболяване (включително анамнеза), тежка бъбречна дисфункция, тежка чернодробна дисфункция, тежки нарушения на миелоидния зародиш на хематопоезата, конвулсии и/или дисфункция на централната нервна система, хроничен хепатит с тежка декомпенсация или цироза на черния дроб, хроничен хепатит в пациенти, получаващи или наскоро лекувани с имуносупресори (с изключение на краткосрочно лечение със стероиди), пациенти с хронична миелогенна левкемия (ако пациентът има HLA-идентичен роднина и алогенна трансплантация на костен мозък е планирана или възможна в близко бъдеще), свръхчувствителносткъм рекомбинантен интерферон алфа-2а.

Дозировка Reaferon

• 0,5 милиона IU 1 милион IU 250 хиляди IU 3 милиона IU 5 милиона IU 500 хиляди IU

Реаферон странични ефекти

• Грипоподобен синдром: летаргия, треска, втрисане, мускулна болка, главоболие, болки в ставите и повишено изпотяване. От страна на централната нервна система и периферната нервна система: замаяност, замъглено зрение, депресия, объркване, нервност, тревожност, нарушения на съня, парестезия, невропатия, тремор; рядко - тежка сънливост, конвулсии, кома, разстройства мозъчно кръвообращение, исхемична ретинопатия. Отстрани храносмилателната система: загуба на апетит, гадене; рядко - повръщане, диария, загуба на тегло, лека или умерена коремна болка, повишена активност на ALT, алкална фосфатаза, повишена концентрация на серумен билирубин, запек, метеоризъм, киселини; в някои случаи - рецидиви пептична язваи кървене от стомашно-чревния тракт. Отстрани на сърдечно-съдовата система: промени в кръвното налягане, оток, цианоза, аритмии, сърцебиене, болка в гръден кош; рядко - лек задух, кашлица; в някои случаи - белодробен оток, симптоми на хронична сърдечна недостатъчност, внезапен сърдечен арест, инфаркт на миокарда. От отделителната система: протеинурия; рядко - повишаване на нивото на урея, креатинин и пикочна киселинав кръвната плазма. От страна на хемопоетичните органи: преходна левкопения; рядко - тромбоцитопения, намаляване на хемоглобина и хематокрита. Дерматологични реакции: обрив, сърбеж, алопеция, суха кожа и лигавици. Други: ринит, епистаксис.

лекарствено взаимодействие

При използване на интерферон алфа-2а, възможността за лекарствено взаимодействиес едновременно предписани лекарства поради ефекта върху микрозомалните ензимни системи на черния дроб. Интерферон алфа-2а може да потенцира невротоксичните, миелотоксичните или кардиотоксичните ефекти на лекарства, приложени по-рано или съпътстващо.

Условия за съхранение

• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Информацията е предоставена от Държавния регистър на лекарствата.

Синоними

• Alfaferon, Wellferon, Grippferon, Interal, Eberon alpha R

ИНСТРУКЦИИ
чрез приложение лекарствен продуктза медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

Reaferon-ES-Lipint ®

Име на групата:

интерферон алфа-2b

Доза от:

Съединение:

Един флакон съдържа: активно вещество- 250 хиляди ME, 500 хиляди ME или 1 милион ME човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b; Помощни вещества:натриев хлорид - 8,01 mg, натриев хидрогенфосфат додекахидрат - 4,52 mg, натриев дихидрофосфат дихидрат - 0,56 mg, Lipoid C100 (фосфолипиди [смес с процентфосфатидилхолин поне 94%]) - 41,18 mg, холестерол - 4,53 mg, алфа-токоферол ацетат - 0,56 mg, лактоза монохидрат - 91,34 mg.

Описание: Прах или пореста маса с бял или жълтеникав цвят. Оставя се отлепване, пълно или частично, от повърхността на стъклото на флакона, за да образува подобна на таблетка форма. Хигроскопичен.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: L03AB05

Имунобиологични и фармакологични свойства

Има имуномодулиращ и антивирусен ефект.
Човешкият рекомбинантен интерферон алфа-2b, който е активната съставка на препарата, се синтезира от бактериални клетки на щам Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетичния апарат на които генът човешки интерфероналфа 2б. Това е протеин, съдържащ 165 аминокиселини и е идентичен по характеристики и свойства на човешкия левкоцитен интерферон алфа-2b.
Антивирусният ефект на интерферон алфа-2b се проявява в периода на възпроизвеждане на вируса чрез активно включване в метаболитните процеси на клетките. Интерферон алфа-2b, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира редица вътреклетъчни промени, включително синтеза на специфични цитокини и ензими (2-5-аденилат синтетаза и протеин киназа), чието действие инхибира образуването на вирусни протеин и вирусна рибонуклеинова киселина в клетката.
Имуномодулиращият ефект на интерферон алфа-2b се проявява в повишаване на фагоцитната активност на макрофагите, повишаване на специфичния цитотоксичен ефект на лимфоцитите върху целевите клетки, промяна в количествения и качествен състав на секретираните цитокини; промени във функционалната активност на имунокомпетентните клетки; промени в производството и секрецията на вътреклетъчни протеини.

Показания за употреба

Комплексна терапия на пациенти с остър хепатит В, хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и хроничен хепатит В, усложнен от гломерулонефрит.
Лечение на пациенти с атопични заболявания, алергичен риноконюнктивит, бронхиална астма по време на специфична имунотерапия.
Профилактика и лечение на грип и ТОРС при възрастни и деца.
Комплексна терапия на урогенитална хламидийна инфекция при възрастни.
Комплексна терапия на фебрилни и менингеални форми енцефалит, пренасян от кърлежипри възрастни.
Спешна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи, в комбинация с имуноглобулин против кърлежи.

Противопоказания

Свръхчувствителност към интерферон или други компоненти на лекарството;
- тежки форми на алергични заболявания;
- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- бременност и период на кърмене.

Внимателно

Чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, тежка миелосупресия, заболявания щитовидната жлеза.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Прилага се през устата.
Непосредствено преди употреба към съдържанието на флакона се добавят 1-2 ml дестилирана или охладена преварена вода. Разклащането в продължение на 1-5 минути трябва да образува хомогенна суспензия.
За остър хепатит В
- възрастни и деца в училищна възраст - 1 милион IU 2 пъти на ден в продължение на 10 дни;
- деца предучилищна възраст(от 3 до 7 години) - 500 хиляди IU 1 път на ден в продължение на 10 дни или след контролни биохимични кръвни изследвания, повече дълго времедо пълно клинично възстановяване.
При хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и при хроничен хепатит В, свързан с гломерулонефритлекарството се приема 30 минути преди хранене по следната схема:
- възрастни и деца в училищна възраст - 1 милион ME два пъти дневно в продължение на 10 дни и след това в продължение на 1 месец - през ден, веднъж дневно (през нощта);
- деца в предучилищна възраст (от 3 до 7 години) - 500 000 IU два пъти дневно в продължение на 10 дни и след това - 500 000 IU за 1 месец през ден, веднъж на ден (през нощта).
Със специфична имунотерапиялекарството се приема сутрин, 30 минути след хранене, по следната схема:
- с алергичен риноконюнктивит за възрастни - 500 хиляди IU дневно в продължение на 10 дни (курсова доза 5 милиона IU);
- с атопичен бронхиална астмавъзрастни - 500 хиляди IU веднъж дневно в продължение на 10 дни, а след това 500 хиляди IU през ден в продължение на 20 дни. Общата продължителност на лечението е 30 дни.
При профилактика и лечение на грип и ТОРСлекарството се приема 30 минути преди хранене:
- за профилактика: възрастни и деца над 15 години - 500 000 IU веднъж дневно, 2 пъти седмично в продължение на 1 месец по време на нарастване на заболеваемостта; деца от 3 до 15 години
- 250 хиляди ME веднъж дневно 2 пъти седмично в продължение на 1 месец по време на нарастване на заболеваемостта.
- при лечение на грип и ТОРС: възрастни и деца над 15 години - 500 хиляди IU дневно 2 пъти на ден в продължение на 3 дни; деца от 3 до 15 години - 250 хиляди IU дневно 2 пъти на ден в продължение на 3 дни.
В комплексната терапия на урогенитални инфекции при възрастнилекарството се приема 30 минути преди хранене, 500 хиляди IU дневно, 2 пъти на ден в продължение на 10 дни. В комплексната терапия на енцефалит, пренасян от кърлежи, лекарството се приема 30 минути преди хранене:
- с фебрилна форма: 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 7 дни;
- с менингеална форма: 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 10 дни;
За спешна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежилекарството се приема 30 минути преди хранене, 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 5 дни. Противокърлежовият имуноглобулин се прилага еднократно мускулно не по-късно от 4-тия ден след ухапване от кърлеж в доза 0,1 ml/kg.

Страничен ефект

При използване на лекарството Reaferon-EC-Lipint в клинични изследванияне са наблюдавани нежелани реакции към лекарството. Като се има предвид, че активната съставка е рекомбинантен интерфероналфа-2b, когато се използва лекарството Reaferon-EC-Lipint са възможни странични ефектихарактерни за тази група лекарства: втрисане, треска, астенични симптоми (апатия, умора, летаргия), главоболие, миалгия, артралгия. Тези нежелани реакции се елиминират частично от индометацин/парацетамол. Възможно развитие алергични реакции.
От храносмилателната система:гадене, сухота в устата, диспепсия, загуба на апетит.
От нервната система:при продължителна употребавъзможни са раздразнителност, тревожност, безсъние, апатия, депресия.
Отстрани ендокринна система: възможни промени в щитовидната жлеза.
От страна на лабораторните показатели:при продължителна употреба са възможни левкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Предозиране

Няма случаи на предозиране. Възможни повишени дозозависими нежелани реакции. Лечението е симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

Интерферон алфа-2b е в състояние да намали активността на изоензимите на цитохром Р450 и следователно да пречи на метаболизма на циметидин, фенитоин, дипиридамол, теофилин, диазепам, пропранолол, варфарин и някои цитостатици. Може да засили невротоксичните, миелотоксичните или кардиотоксичните ефекти на лекарства, приложени по-рано или едновременно с него. Трябва да се избягва едновременното приложение с лекарства, които потискат централната нервна система. нервна система, имуносупресивни лекарства (включително перорални и парентерални форми на глюкокортикостероиди).
Не се препоръчва употребата на алкохол по време на лечението.

специални инструкции

При заболявания на щитовидната жлеза употребата на лекарството трябва да се извършва под наблюдението на ендокринолог. Ако по време на лечението се появят признаци на дисфункция на щитовидната жлеза, се препоръчва да се контролира концентрацията тироид-стимулиращ хормон(TTG).

Влияние върху способността за шофиране превозни средстваи механизми

По време на периода на употреба на лекарството пациентите, изпитващи умора, сънливост или дезориентация, трябва да се въздържат от потенциално опасни видоведейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Лиофилизат за суспензия за перорално приложение.
250 хиляди ME или 500 хиляди ME или 1 милион ME активно веществов стъклени флакони. Флаконите са херметически затворени с гумени запушалки и гофрирани с алуминиеви капачки.
1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.
3, 5 или 6 флакона в блистерна опаковка от PVC фолио; 1 или 2 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 8 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

2 години.
Не може да се използва след изтичане на срока на годност.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

производител:

ЗАО "Вектор-Медика"
630099, Русия, Новосибирск, ул. М. Горки, 17а;
производствен адрес: 630559, Новосибирска област, Новосибирска област, р.п. Колцово, бл. 13, 15, 38.

Искове на потребители трябва да се изпращат на:
630559, Новосибирска област, село Колцово, ЗАО "Вектор-Медика", пощенска кутия 100.

Reaferon (amp. 1 милион IU 1 ml N 5) Русия Vector фарм SSC

Фармакологичен ефект:

Има имуномодулиращо, антивирусно и противотуморно действие.

Показания:

Комплексна терапия за възрастни: остър вирусен хепатит В (средно тежки и тежки форми в началото на иктеричния период до 5-ия ден на жълтеницата); остър продължителен хепатит В; хроничен активен хепатит B и D (без признаци на цироза и с признаци на цироза на черния дроб); вирусен (грипен, аденовирусен, ентеровирусен, херпесен, паротит), вирусно-бактериален и микоплазмен менингоенцефалит (най-ефективен през първите 4 дни от заболяването); вирусен конюнктивит, кератоконюнктивит, кератит, кератоувеит; рак на бъбреците IV стадий; косматоклетъчна левкемия; злокачествени кожни лимфоми (фунгоидна микоза, първична ретикулоза); сарком на Капоши; базалноклетъчен и плоскоклетъчен рак на кожата; кератоакантома; хронична миелоидна левкемия; хистиоцитоза-X; сублевкемична миелоза; есенциална тромбоцитопения; множествена склероза. В комплексна терапия при деца: остра лимфобластна левкемия в ремисия след края на индуктивната химиотерапия (за 4-5 месеца ремисия); респираторна папиломатоза на ларинкса, като се започне от следващия ден след отстраняването на папиломите.

Противопоказания:

Тежки форми на алергични заболявания, бременност.

Дозов режим:

V / m, във фокуса или под лезията, субконюнктивално, локално. Непосредствено преди употреба съдържанието на ампулата се разтваря във вода за инжектиране (в 1 ml - при интрамускулно инжектиране и във фокуса, 5 ml - при субконюнктивално и локално приложение). Разтворът на лекарството трябва да бъде прозрачен, без чужди включвания. Времето за разтваряне не трябва да надвишава 4 минути. V / m въведение. Остър хепатит В - 1 милион IU 2 пъти на ден в продължение на 5-6 дни, след което дозата се намалява до 1 милион IU на ден и се прилага още 5 дни. Ако е необходимо (след контролни биохимични кръвни изследвания), курсът на лечение може да продължи с 1 милион IU 2 пъти седмично в продължение на 2 седмици. Насочваща доза - 15-21 милиона ME. Остър продължителен и хроничен активен хепатит В с изключение на делта инфекция и без признаци на чернодробна цироза - 1 милион IU 2 пъти седмично в продължение на 1-2 месеца. Ако няма ефект, лечението се удължава до 3-6 месеца или след края на 1-2 месеца лечение се провеждат 2-3 подобни курса с интервал от 1-6 месеца. Хроничен активен хепатит D без признаци на чернодробна цироза, 0,5-1 милиона IU / noo 2 пъти седмично в продължение на 1 месец. Повторен курс - след 1-6 месеца. Хроничен активен хепатит B и D с признаци на чернодробна цироза 250 000-500 000 IU / noo 2 пъти седмично в продължение на 1 месец. Когато се появят признаци на декомпенсация, подобни повторни курсове се провеждат на интервали от най-малко 2 месеца. Рак на бъбреците - 3 милиона IU дневно в продължение на 10 дни. Повторете курсоветелечение (3-9 или повече) се провежда на интервали от 3 седмици. Общата доза е 120-300 милиона IU и повече. Косматоклетъчна левкемия - 3-6 милиона IU дневно в продължение на 2 месеца. След нормализиране на хемограмата дневна дозанамалени до 1-2 милиона ME. След това предписвайте поддържаща терапия от 3 милиона IU 2 пъти седмично в продължение на 6-7 седмици. Общата доза е 420-600 милиона IU и повече. Остра лимфобластна левкемия при деца - 1 милион IU 1 път седмично в продължение на 6 месеца, след това 1 път на 2 седмици в продължение на 24 месеца. Едновременно провеждайте поддържаща химиотерапия. Хронична миелоидна левкемия - 3 милиона IU дневно или 6 милиона IU през ден. Продължителността на лечението е от 10 седмици до 6 месеца. Хистиоцитоза-Х - 3 милиона IU дневно в продължение на 1 месец. Повтарящи се курсове на интервали от 1-2 месеца в продължение на 1-3 години. Сублевкемична миелоза и есенциална тромбоцитопения за корекция на хипертромбоцитоза - 1 милион IU дневно или през ден в продължение на 20 дни. Злокачествени лимфоми и сарком на Капоши - 3 милиона IU / ноо дневно в продължение на 10 дни в комбинация с цитостатици (проспидиев хлорид, циклофосфамид) и GCS. На етапа на тумора фунгоидна микозаи ретикулосарком, препоръчително е редуване на интрамускулно приложение на 3 милиона IU и 2 милиона IU в лезията в продължение на 10 дни. При недостатъчен терапевтичен ефект се предписва втори курс след 10-14 дни. След достигане клиничен ефектпредписват поддържаща терапия от 3 милиона IU веднъж седмично в продължение на 6-7 седмици. Ювенилна респираторна папиломатоза на ларинкса - 100 000-150 000 IU / kg дневно в продължение на 45-50 дни, след това в същата доза 3 пъти седмично в продължение на 1 месец. Вторият и третият курс се провеждат с интервал от 2-6 месеца. Множествена склероза - 1 милион IU с пирамидален синдром 3 пъти на ден, с церебеларен синдром - 1-2 пъти на ден в продължение на 10 дни, последвано от въвеждане на 1 милион IU 1 път седмично в продължение на 5-6 месеца. Общата доза е 50-60 милиона IU. Перифокално въвеждане. С базални клетки и плоскоклетъчен карцином, кератоакантома - инжектиран под лезията, 1 милион IU 1 път на ден, ежедневно в продължение на 10 дни. В случай на изразени локални възпалителни реакции, въвеждането под лезията се извършва след 1-2 дни. В края на курса, ако е необходимо, се извършва криодеструкция. Субконюнктивално приложение: със стромален кератит и кератоиридоциклит - 60 хиляди IU в обем от 0,5 ml дневно или през ден, в зависимост от тежестта на процеса. Инжекциите се извършват под местна анестезия с 0,5% разтвор на тетракаин. Курсът на лечение е 15-25 инжекции. Локално приложение: при конюнктивит и повърхностен кератит се капват по 2 капки от разтвора върху конюнктивата на болното око 6-8 пъти на ден. Тъй като възпалението изчезва, броят на инстилациите се намалява до 3-4. Курсът на лечение - 2 седмици.

Странични ефекти:

При парентерално приложение: втрисане, треска, умора, кожни обриви и сърбеж, левко- и тромбоцитопения. При раздробяване на лезията: локално възпалителен отговор. Тези странични ефектиобикновено не са пречка за продължаване на лечението. При локално приложение на лекарството върху лигавицата на окото: инфекция на конюнктивата, хиперемия на лигавицата на окото, единични фоликули, подуване на конюнктивата на долния форникс.

Специални инструкции:

Както всички интерферони, при някои индивиди с продължителна употреба лекарството може да предизвика появата на антитела срещу интерферон, което води до намаляване на терапевтичния ефект. Употребата на лекарството за вирусен хепатитНа по-късна дата е по-малко ефективен. Не е ефективен при развитие на чернодробна кома и холестатичен ход на заболяването. При пациенти в еритродермичен стадий на фунгоидна микоза, при повишаване на температурата над 39°С и при обостряне на процеса, приложението трябва да се спре. При хора с висока пирогенна реакция (39 градуса C и повече) към въвеждането на Interal се препоръчва едновременната употреба на индометацин. В случай на развитие на левко- и тромбоцитопения е необходимо да се провежда кръвен тест 2-3 пъти седмично. С изразени локални и общи нежелани реакцииприлагането на лекарството трябва да бъде спряно.

Reaferon е мощен имуномодулиращ, антивирусен и противотуморен агент. Успешно се използва при възпаление на външната обвивка на окото, провокирано от вирусни инфекции, хепатит, херпес, рак.

Отзиви на лекари и пациенти за лекарството Reaferon можете да прочетете в края на статията.

Reaferon = интерферон, той е високо пречистен стерилен протеин със 165 аминокиселини в състава си. Той е напълно идентичен с човешкия левкоцитен интерферон алфа2а.

Механизмът на антитуморното и антивирусното действие на Reaferon е свързан с промяна под действието му в синтеза на ДНК, РНК и протеини на човешкото тяло.

Като повишава активността на макрофагите, той осигурява активността на лимфоцитите срещу болестотворните клетки и инхибира възпроизвеждането на вируси във вече заразени клетки.

международна титла

Интерферон алфа2а (интерферон алфа2а)

Група:

MIBP-цитокин

Търговско наименование:

Reaferon за инжектиране сух.

Доза от:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор, прилаган локално и интрамускулно.

Фармакологичен ефект:

• Имуномодулиращо, противотуморно, антивирусно действие.
• Пирогенни свойства, като всички интерферони.

Форма за освобождаване:

Прах в запечатани ампули от 1 милион, 3 милиона, 5 милиона IU

Показания за употреба

Офталмологични заболявания:

• Вирусен конюнктивит (възпаление на външната обвивка на окото с вирусен произход).
• Кератоконюнктивит (възпаление на външната обвивка на окото, което засяга роговицата).
• Кератит (възпаление на роговицата на окото).
• Кератоиридоциклит (възпаление на роговицата на окото, което засяга ириса).
• Увеит (възпаление съдова мрежаочна ябълка).

Неоплазми на лимфната и кръвоносната системи:

• Косматоклетъчна левкемия.
• миелом.
• Т-клетъчен лимфом на кожата.
• Миелоидна левкемия в хронична форма.
• Нискостепенен неходжкинов лимфом.
• Тромбоцитоза при миелопролиферативни заболявания.

Солидни тумори:

• Сарком на Капоши.
• Бъбречноклетъчен карцином.
• Меланом с метастази или след хирургично отстраняване.
• Рак на бъбреците.

Вирусни заболявания:

• Вирусен хепатит В.
• Хроничен хепатит С (в активна форма) при хора със серумни антитела срещу HCV РНК, вирус на хепатит С, повишена активност на ALT без признаци на чернодробна декомпенсация.
• Заострени брадавици.
• Херпес симплекс и херпес зостер.
• Херпетичен гингивит.
• Херпес на гениталиите.
• Рецидивиращ херпес по лицето.
• Урогенитална хламидийна инфекция.

Увреждане на нервната система:

• Множествена склероза.

Начини на приложение:

• Интрамускулно. Преди приложение съставът на ампулата се смесва с 1 ml инжекционна течност.
• Субконюнктивални инжекциии. Преди приложение съставът на ампулата се смесва с 1 ml инжекционна течност.
• Локално (инстилация за долния клепач). Разтворът се приготвя подобно на разтвора за субконюнктивални инжекции.

Фармакокинетика:

Максимална концентрация след:

• интрамускулна инжекция Reaferon достига след 3,8 часа.
• подкожно / субконюнктивално приложение след 7,3 часа.

Reaferon претърпява бърз метаболизъм в бъбреците и в малка степен в чернодробните тъкани.

Екскретира се чрез бъбреците.

Методи на приложение

• При стромален кератит, увеит и кератоиридоциклитсубконюнктивалните инжекции се прилагат 60 000 IU през ден. Курс: 15-25 инжекции под местна анестезия.
• При повърхностни кератити и вирусни конюнктивитилокално под формата на капки се накапват върху долния клепач на болното око 2 капки от разтвора 6-8 / ден, след отстраняване остро възпаление 3-4 / ден. Курс: 2 седмици.
• За остър хепатитинтрамускулно 1 милион IU два пъти дневно - 5-6 дни. При необходимост тази доза се прилага на всеки 7 дни в продължение на 2-3 седмици. Общата доза на лекарството за курса е 15 милиона - 20 милиона IU.
• С левкемияинтрамускулно 3 милиона - 6 милиона IU в продължение на 2 месеца всеки ден. Ако е необходимо, 3 милиона IU два пъти седмично. Общият брой единици от лекарството за курса е 420 милиона - 600 милиона IU.
• За рак на бъбрецитеинтрамускулно 3 милиона IU / ден в продължение на 10 дни. Десетдневният курс на лечение се повтаря след триседмична почивка.
• При множествена склероза 1 милион IU / 3 пъти на ден в продължение на 10 дни. Дозата на лекарството, която лечебен ефект, като поддържаща терапия, се прилага всяка седмица в продължение на 5-6 месеца.

Взаимодействие с лекарства

Избягвайте назначаване

с лекарства:

• имуносупресивно действие (включително глюкокортикостероиди).
• потискане на дейността на ЦНС.

лица:

• суициден.
• пия алкохол.

Странични ефекти

При локално приложение:

• Дразнене на конюнктивата и нейния оток (употребата на лекарството трябва да се преустанови).

При интрамускулно приложение:

• Треска, втрисане.
• Общо неразположение на фона на намаляване на левкоцитите и тромбоцитите в кръвта.
• Алергични реакции на кожата.
• Гадене, повръщане, диария.
• Нервна възбудимост, треперене на горните и долните крайници.
• Аритмия, скокове на кръвното налягане.

Влияние върху способността за управление на механизми

Интерферон алфа2а като част от Reaferon, в зависимост от дозировката и индивидуалното възприятие, може да повлияе неблагоприятно на скоростта на реакция и способността за координиране на действията при работа с превозни средства.

лекарствено взаимодействие

Интерферон алфа2а като част от Reaferon може да намали активността на цитохромните изоензими и едновременно приеманеповлиява абсорбцията на фенитоин, диазепам, теофилин, варфарин, пропранол и други цитостатици.

Усилва кардио-, миело- и невротоксичния ефект на лекарствата, приемани едновременно с Reaferon.

Противопоказания:детска възраст (до 18 години), алергии от всякаква етиология, свръхчувствителност към интерферон, сърдечно-съдови заболявания(с повишено внимание), нарушена чернодробна и бъбречна функция, епилепсия.

Приложение по време на бременност:строго противопоказано. По време на приема на лекарството е необходимо да спрете кърменето.

Условия за съхранение:в температурен диапазон от +4 до +10 С в сухи помещения.

Най-доброто преди среща: 36 месеца.

специални инструкции: при телесна температура, повишена до 39 С с едновременно въвеждане Reaferon се препоръчва да приема индометацин.

Ако се появят нежелани реакции, употребата на лекарството трябва да се преустанови.

Аналози

от активно вещество : Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Rekolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

цени

в Украйна:

• Reaferon 1 000 000 IU № 10 от 900 до 1100 UAH.
• 3 000 000 IU № 5 от 1100 до 1350 UAH
• 5 000 000 IU № 5 от 1600 до 1900 UAH

в Русия:

• Reaferon 1 000 000 IU № 5 от 1000 до 1400 рубли.
• 3 000 000 IU № 5 от 1350 до 1850 рубли.
• 5 000 000 IU № 5 от 1620 до 2110 рубли.

Снимка на лекарството

Латинско име:Реаферон-ЕС

ATX код: L03AB04

Активно вещество:Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен (интерферон алфа-2b)

Производител: Vector-Medica CJSC, Русия

Описанието се отнася за: 10.10.17

Reaferon-EC - антивирусно лекарство.

Активно вещество

Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен (интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен).

Форма на освобождаване и състав

Произвежда се под формата на лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор и локално приложение. Има формата на прах или пореста маса бял цвят, хигроскопичен. При разреждане се образува безцветен прозрачен или леко опалесциращ разтвор. Опаковани в ампули от 500 хил., 1 млн., 3 млн. или 5 млн. IU Картонената кутия съдържа 5 или 10 ампули, ножове за ампули или скарификатор.

фармакологичен ефект

Антивирусно, имуномодулиращо, противотуморно средство.

Показания за употреба

• вирусен хепатит B, C, D;
• вирусни, вирусно-бактериални и микоплазмени менингоенцефалити;
• вирусен конюнктивит, кератоконюнктивит, кератит, кератоувеит;
• стадий IV рак на бъбреците, косматоклетъчна левкемия, злокачествени кожни лимфоми, сарком на Капоши, рак на кожата (базалноклетъчен и сквамозноклетъчен), кератоакантома;
• множествена склероза;
• лимфобластна левкемия при деца;
• респираторна папиломатоза на ларинкса.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба Reaferon-EC (метод и дозировка)

Прилага се, в зависимост от целта, интрамускулно, субконюнктивално или локално (при очни заболявания).

• С хепатит В остър стадийтрябва да се прилага в доза от 2 милиона IU на ден, разделяйки приема на 2 етапа, за 5 до 6 дни. След този период е необходимо да започнете да въвеждате 1 милион IU на ден. За пълен терапевтичен курс на пациента трябва да се прилагат 15-20 милиона IU.
• В процеса на лечение на косматоклетъчна левкемия е необходимо да се прилагат 3-6 милиона IU всеки ден в продължение на 2 месеца.
• За да се поддържа терапевтичният ефект, лекарството се препоръчва да се прилага в доза от 6 милиона IU на седмица, като се разделя на приема на 2 етапа. За пълен курс на лечение пациентът трябва да въведе 420 - 600 милиона IU.
• При наличие на рак на бъбреците в стадий IV трябва да се прилага всеки ден в доза от 3 милиона IU в продължение на 10 дни. За лечение може да се нуждаете от 3 до 9 курса, които се препоръчват на интервали от 3 седмици. В хода на пълно лечениетрябва да въведете 90 - 270 и повече милиона IU.
• При остра лимфобластна левкемия при деца в ремисия след края на индукционната химиотерапия (на 4-5 месец на ремисия) - 1 милион IU веднъж седмично в продължение на 6 месеца, след това 1 път на 2 седмици в продължение на 24 месеца. Едновременно провеждайте поддържаща химиотерапия.
• При злокачествени лимфоми и сарком на Капоши се прилагат 3 милиона IU / ден дневно в продължение на 10 дни в комбинация с цитостатици и кортикостероиди. В стадия на тумора на mycosis fungoides, първична ретикулоза и ретикулосаркоматоза, препоръчително е да се редува интравенозно приложение на лекарството при 3 милиона IU и интралезионно - при 2 милиона IU в продължение на 10 дни.
• При пациенти с еритродермичен стадий на гъбична микоза с повишаване на температурата над 39 ° C и в случай на обостряне на процеса, приложението на лекарството трябва да се преустанови. В случай на недостатъчен терапевтичен ефект се предписва втори курс на лечение след 10-14 дни. След постигане на клиничен ефект се предписва поддържаща терапия при 3 милиона IU веднъж седмично в продължение на 6-7 седмици.
• При хронична миелоидна левкемия се прилагат 3 милиона IU дневно или 6 милиона IU чрез мързел. Продължителността на лечението е от 10 седмици до 6 месеца.
• При хистиоцитоза от клетки на Langerhans лекарството се прилага на 3 милиона IU дневно в продължение на 1 месец. Повтарящи се курсове с интервали от 1-2 месеца за 1-3 години.
• При сублекемична миелоза и есенциална тромбоцитемия за корекция на гинекалната тромбоцитоза - 1 милион IU дневно или на всеки 1 ден в продължение на 20 дни.
• При респираторна папиломатоза на ларинкса лекарството се прилага при 100-150 хиляди IU на килограм телесно тегло дневно в продължение на 45-50 дни, след това в същата доза 3 пъти седмично в продължение на 1 месец. Вторият и третият курс се провеждат с интервал от 2-6 месеца.

За лечение на очни заболявания лекарствата се прилагат външно очна черупка, тоест субконюнктивални или вкарани очи.

• При стромален кератит или кератоиридоциклит субконюнктивалното приложение трябва да се прилага в доза от 60 хиляди IU дневно или през ден. Общо по време на процеса на лечение е необходимо да се направят 15-25 инжекции. Препоръчва се въвеждането да се извършва под анестезия с тетракаин 0,5% и дикаин.
• В процеса на лечение на повърхностен кератит или конюнктивит, лекарството трябва да се влива в очите по 2 капки 6 до 8 пъти на ден. След известно време броят на инстилациите се намалява до 3-4 пъти. Продължителността на терапевтичния курс е 14 дни.

За локално приложение съдържанието на ампулата на лекарството се разтваря в 5,0 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид за инжекции.

Странични ефекти

В процеса на лечение на очни заболявания съществува риск от развитие на оток или дразнене на външната очна мембрана.

Употребата на Reaferon-EC може да причини следните нежелани реакции:

• намаляване на броя на тромбоцитите и левкоцитите в кръвта;
• общо неразположение;
• втрисане;
• обрив и сърбеж по тялото;
• покачване на температурата.

Ако се появят тежки нежелани реакции, лекарството трябва да се прекрати.

Предозиране

Случаи на предозиране на Reaferon-EC не са регистрирани.

Аналози

Аналози за кода ATX: Мехлем на базата на рекомбинантен хидрогел на интерферон алфа-2, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Лекарства с подобен механизъм на действие (съвпадение на ATC кода на 4-то ниво): Derinat.

Не вземайте сами решение да смените лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.

специални инструкции

• За своевременно откриване на анормални лабораторни параметри, които могат да възникнат по време на терапията, общите клинични кръвни изследвания трябва да се повтарят на всеки 2 седмици, а биохимичните - на всеки 4 седмици.
• В случай на развитие на реакции на свръхчувствителност незабавен тип(копривна треска, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия) лекарството се отменя и незабавно се предписва подходяща лекарствена терапия. преходен кожен обривне изисква прекъсване на терапията.
• Ако се появят признаци на чернодробна дисфункция, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. С прогресирането на симптомите приложението на лекарството трябва да се прекрати.
• При леко до умерено увреждане на бъбречната функция трябва внимателно да се следи тяхното функционално състояние.
• Използвайте с повишено внимание при пациенти с тежка хронични болестикато ХОББ, диабетс тенденция към кетоацидоза, при пациенти с нарушения на кръвосъсирването, тежка миелосупресия. При пациенти, приемащи лекарства за дълго време, в редки случаи се наблюдава пневмопит и пневмония. Навременното премахване на интерферон алфа и назначаването на глюкокортикостероидна терапия допринасят за облекчаване на белодробните синдроми.
• При пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, преди започване на лечението, е необходимо да се определи концентрацията на тиреоидния хормон, препоръчително е да се контролира нивото му поне 1 път на 6 месеца. Ако има нарушения на функцията на щитовидната жлеза или влошаване на хода на съществуващи заболявания, които не подлежат на адекватна медицинска корекция, е необходимо да се отмени лекарството.

Освен това:

• В случай на промени в психическата сфера и / или централната нервна система, включително развитие на депресия, се препоръчва наблюдение на психиатър по време на лечението, както и в рамките на 6 месеца след приключването му.
• При продължителна употреба, обикновено след няколко месеца лечение, може да има нарушения в органа на зрението. Препоръчва се офталмологичен преглед преди започване на терапията. При оплаквания от някакви офталмологични нарушения е необходима незабавна консултация с офталмолог.
• Пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система и / или прогресиращи онкологични заболяваниянеобходимо е внимателно наблюдение и мониториране на ЕКГ. При развитие на артериална хипотония се препоръчва осигуряване на адекватна хидратация и подходяща терапия.
• При пациенти след трансплантация (например на бъбрек или костен мозък) медицинската имуносупресия може да бъде по-малко ефективна, т.к. интерферонът има стимулиращ ефект върху имунната система.
• При продължителна употреба интерферон алфа може да причини антитела срещу интерферон при индивиди. По правило титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на лечението.
• С повишено внимание назначавайте пациенти с предразположеност към автоимунни заболявания. Ако се появят симптоми на автоимунно заболяване, трябва да се извърши задълбочен преглед и да се оцени възможността за продължаване на лечението с интерферон. Рядко терапията с интерферон алфа се свързва с появата или обострянето на псориазис, саркоидоза.
• По време на употребата на лекарството пациентите, които изпитват умора, сънливост или дезориентация, трябва да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

По време на бременност и кърмене

Противопоказан.

В детството

Липсва информация.

В напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст, приемащи лекарството във високи дози, могат да получат нарушено съзнание, кома, конвулсии, енцефалопатия. В случай на развитие на такива нарушения и неефективност на намаляването на дозата, лечението трябва да се преустанови.

лекарствено взаимодействие

• Интерферон алфа-2b е в състояние да намали активността на изоензимите на цитохром Р450 и следователно да повлияе на метаболизма на циметидин, фенитоин, камбанки, теофилин. диазепам , пропранолол, варфарин, някои цитостатици. Може да засили невротоксичните, миелотоксичните или кардиотоксичните ефекти на лекарства, приложени по-рано или едновременно с него. Трябва да се избягва едновременното приложение с лекарства, които потискат централната нервна система, имуносупресивни лекарства (включително перорални и парентерални форми на кортикостероиди).
• Интерфероните могат да повлияят на окислителните метаболитни процеси. Това трябва да се има предвид, когато се използва едновременно с лекарства, които се метаболизират чрез окисление (включително ксантинови производни - аминофилин и теофилин). При едновременна употреба с теофилин е необходимо да се контролира концентрацията на теофилин в кръвния серум и, ако е необходимо, да се коригира режимът на дозиране.
• Когато се използва заедно с хидроксиурея, честотата на кожен васкулит може да се увеличи.
• Не се препоръчва употребата на алкохол по време на лечението.