Vector-Medica CJSC VECTOR-PHARM PREDUZEĆE ZA PROIZVODNJU I PRODAJU

Zemlja porijekla

Armenija Kanada Rusija

Grupa proizvoda

Imunomodulatorni lijekovi i imunosupresivi

Interferon. Imunomodulatorni lijek s antivirusnim djelovanjem

Obrazac za oslobađanje

• Ampule (5) - blister pakovanja (1) - kartonska pakovanja. ampule (5) - blister pakovanja (1) - kartonska pakovanja. Ampule (5) - blister pakovanja (2) - kartonska pakovanja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakovanja (1) - kartonska pakovanja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakovanja (1) - kartonska pakovanja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakovanja (1) - kartonska pakovanja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakovanja (2) - kartonska pakovanja.

Opis doznog oblika

• Liofilizat za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u obliku praha ili porozne mase Liofilizat za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u obliku praha ili porozne mase od bijele do bijele sa žućkastim nijansama; Dozvoljeno je ljuštenje, potpuno ili djelomično, s površine stakla bočice uz formiranje strukture nalik tableti. Liofilizirani prašak za otopinu za injekcije i lokalnu primjenu

farmakološki efekat

Interferon. To je visoko pročišćeni sterilni protein koji sadrži 165 aminokiselina. Identičan interferonu alfa-2a humanih leukocita. Ima antivirusno, antitumorsko i imunomodulatorno djelovanje. Moguće je da mehanizam antivirusnog i antitumorska aktivnost povezana s promjenama u sintezi RNK, DNK i proteina. Inhibira replikaciju virusa u ćelijama zaraženim virusom. Povećava fagocitnu aktivnost makrofaga i pojačava specifično citotoksično dejstvo limfocita na ciljne ćelije.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne injekcije, Cmax interferona alfa-2a se uočava nakon 3,8 sati. Nakon s/c primjene, Cmax se postiže nakon 7,3 sata. Vd nakon intravenske primjene na pozadini ravnotežne koncentracije u prosjeku iznosi 0,4 l/kg. Interferon alfa-2a se brzo metabolizira u bubrezima i, u manjoj mjeri, u jetri. Izlučuje se uglavnom putem bubrega. T1/2 u prosjeku traje 5,1 sat.

Posebni uslovi

Za blago do umjereno oštećenje bubrega, jetre ili koštana srž potrebno ih je pažljivo pratiti. Koristite oprezno kada hronični hepatitis sa istorijom autoimunih bolesti. Kada se tijekom liječenja pojave patološke promjene u testovima funkcije jetre, pacijentima je potrebno pažljivo praćenje i, ako je potrebno, otkazivanje terapije. Pacijentima koji primaju interferon preporučuju se redovni neuropsihijatrijski pregledi, tk. u rijetkim slučajevima zabilježeni su pokušaji samoubistva. Koristiti s velikim oprezom kod pacijenata sa teškom mijelosupresijom. Prije početka i redovno tokom liječenja potrebno je uraditi detaljnu analizu krvi. Kod pacijenata nakon transplantacije (na primjer, bubrega ili koštane srži), medicinska imunosupresija može biti manje efikasna, jer. interferoni imaju stimulativno dejstvo na imunološki sistem. U prisustvu simptoma hiperglikemije neophodna je kontrola nivoa glukoze u krvi i odgovarajuće praćenje. Bolesnicima sa dijabetes melitusom može biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova. Djelotvornost i sigurnost primjene kod djece s kroničnom mijeloidnom leukemijom nisu utvrđene. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima U zavisnosti od režima doziranja i individualne osetljivosti pacijenta, interferon alfa-2a može uticati na brzinu reakcije, sposobnost za potencijalno opasne aktivnosti, uključujući vožnju vozila, rad sa mašinama i mehanizmima.

Compound

• 1 bočica humani rekombinantni interferon alfa-2b 250 hiljada IU - "- 500 hiljada IU -" - 1 milion IU, laktoza. interferon alfa-2b humani rekombinantni 1 milion IU Ekscipijensi: natrijum hlorid, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, natrijum dihidrofosfat dihidrat, lecitin ili lipoid C100, holesterol, tokoferol (vitamin E), laktoza. interferon alfa-2b humani rekombinantni 250 hiljada IU Ekscipijensi: natrijum hlorid, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, natrijum dihidrofosfat dihidrat, lecitin ili lipoid C100, holesterol, tokoferol (vitamin E), laktoza.

Indikacije za upotrebu Reaferona

• Neoplazme limfni sistem i hematopoetski sistemi: leukemija dlakavih ćelija, multipli mijelom, kožni T-ćelijski limfom, hronična mijeloična leukemija, trombocitoza kod mijeloproliferativnih bolesti, ne-Hodgkinov limfom niskog stepena. Solidni tumori: Kaposijev sarkom kod pacijenata sa AIDS-om bez anamneze oportunističkih infekcija, uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija, melanom sa metastazama, melanom nakon hirurške resekcije (debljina tumora veća od 1,5 mm) u odsustvu zahvaćenosti limfnih čvorova i udaljenih metastaza. Virusne bolesti: hronične aktivni hepatitis Kod odraslih sa virusnim markerima replikacije (pozitivni na HBV-DNK, DNK polimerazu, HBeAg); hronični aktivni hepatitis C kod odraslih sa serumskim antitijelima na virus hepatitisa C ili HCV RNA i povećanom aktivnošću ALT bez znakova hepatičke dekompenzacije (Child-Pugh klasa A); genitalne bradavice; bolesti uzrokovane virusima Herpes simplex tipova 1 i 2 i Varicella zo

Reaferon kontraindikacije

• Teška bolest srca (uključujući anamnezu), teška disfunkcija bubrega, teška disfunkcija jetre, teški poremećaji mijeloične klice hematopoeze, konvulzije i/ili disfunkcija centralnog nervnog sistema, hronični hepatitis sa teškom dekompenzacijom ili cirozom jetre, hronični hepatitis u pacijenti koji primaju ili su nedavno liječeni imunosupresivima (osim kratkotrajnog liječenja steroidima), pacijenti s kroničnom mijelogenom leukemijom (ako pacijent ima HLA identičnog rođaka i planirana je ili moguća alogena transplantacija koštane srži u bliskoj budućnosti), preosjetljivost na rekombinantni interferon alfa-2a.

Doziranje Reaferona

• 0,5 miliona IU 1 milion IU 250 hiljada IU 3 miliona IU 5 miliona IU 500 hiljada IU

Neželjeni efekti Reaferona

• Sindrom sličan gripi: letargija, groznica, zimica, bol u mišićima, glavobolja, bol u zglobovima i pojačano znojenje. Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: vrtoglavica, zamagljen vid, depresija, konfuzija, nervoza, anksioznost, poremećaji spavanja, parestezije, neuropatija, tremor; rijetko - teška pospanost, konvulzije, koma, poremećaji cerebralnu cirkulaciju, ishemijska retinopatija. Sa strane probavni sustav: gubitak apetita, mučnina; rijetko - povraćanje, dijareja, gubitak težine, blagi ili umjereni bol u trbuhu, povećana aktivnost ALT, alkalne fosfataze, povećana koncentracija bilirubina u serumu, zatvor, nadutost, žgaravica; u nekim slučajevima - recidivi peptički ulkus i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta. Sa strane kardiovaskularnog sistema: promjene krvnog tlaka, edem, cijanoza, aritmije, palpitacije, bol u prsa; rijetko - blagi nedostatak daha, kašalj; u nekim slučajevima - plućni edem, simptomi kronične srčane insuficijencije, iznenadni zastoj srca, infarkt miokarda. Iz urinarnog sistema: proteinurija; rijetko - povećanje nivoa uree, kreatinina i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi. Sa strane hematopoetskih organa: prolazna leukopenija; rijetko - trombocitopenija, smanjenje hemoglobina i hematokrita. Dermatološke reakcije: osip, svrab, alopecija, suva koža i sluzokože. Ostalo: rinitis, epistaksa.

interakcija lijekova

Prilikom upotrebe interferona alfa-2a postoji mogućnost interakcija lijekova uz istovremeno propisane lijekove zbog djelovanja na mikrosomalne enzimske sisteme jetre. Interferon alfa-2a može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične efekte lijekova koji su primijenjeni ranije ili istovremeno.

Uslovi skladištenja

• držati podalje od djece
• čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Podatke daje Državni registar lijekova.

Sinonimi

• Alfaferon, Wellferon, Grippferon, Interal, Eberon alpha R

INSTRUKCIJE
po aplikaciji medicinski proizvod za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovačko ime:

Reaferon-ES-Lipint®

Naziv grupe:

interferon alfa-2b

Oblik doziranja:

spoj:

Jedna bočica sadrži: aktivna supstanca- 250 hiljada ME, 500 hiljada ME ili 1 milion ME Interferon alfa-2b humani rekombinantni; Pomoćne tvari: natrijum hlorid - 8,01 mg, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat - 4,52 mg, natrijum dihidrofosfat dihidrat - 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipidi [mešavina sa postotak fosfatidilholin najmanje 94%]) - 41,18 mg, holesterol - 4,53 mg, alfa-tokoferol acetat - 0,56 mg, laktoza monohidrat - 91,34 mg.

Opis: Prah ili porozna masa bijele ili žućkaste boje. Dozvoljeno je ljuštenje, potpuno ili djelomično, sa površine stakla bočice u obliku tablete. Higroskopna.

Farmakoterapijska grupa:

ATX kod: L03AB05

Imunobiološka i farmakološka svojstva

Ima imunomodulatorno i antivirusno dejstvo.
Humani rekombinantni interferon alfa-2b, koji je aktivni sastojak preparata, sintetiziraju bakterijske ćelije soja Escherichia coli SG-20050/pIF16, u čijem genetskom aparatu je gen ljudski interferon alpha 2b. To je protein koji sadrži 165 aminokiselina i identičan je po karakteristikama i svojstvima kao humani leukocitni interferon alfa-2b.
Antivirusni efekat interferona alfa-2b manifestuje se tokom perioda razmnožavanja virusa kroz aktivno uključivanje u metaboličke procese ćelija. Interferon alfa-2b, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini ćelije, pokreće niz intracelularnih promjena, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilat sintetaze i protein kinaze), čije djelovanje inhibira stvaranje virusnih proteina i virusne ribonukleinske kiseline u ćeliji.
Imunomodulatorni učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga, povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice, promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava izlučenih citokina; promjene u funkcionalnoj aktivnosti imunokompetentnih stanica; promjene u proizvodnji i izlučivanju intracelularnih proteina.

Indikacije za upotrebu

Kompleksna terapija pacijenata sa akutnim hepatitisom B, hroničnim hepatitisom B u aktivnim i neaktivnim replikativnim oblicima, kao i hroničnim hepatitisom B komplikovanim glomerulonefritisom.
Liječenje pacijenata sa atopijskim oboljenjima, alergijskim rinokonjunktivitisom, bronhijalnom astmom u toku specifične imunoterapije.
Prevencija i liječenje gripe i SARS-a kod odraslih i djece.
Kompleksna terapija urogenitalne klamidijske infekcije kod odraslih.
Kompleksna terapija febrilnih i meningealnih oblika krpeljni encefalitis kod odraslih.
Hitna prevencija krpeljnog encefalitisa u kombinaciji sa imunoglobulinom protiv krpelja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na interferon ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- teški oblici alergijskih bolesti;
- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- period trudnoće i dojenja.

Pažljivo

Hepatične i/ili otkazivanja bubrega, teška mijelosupresija, bolesti štitne žlijezde.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.

Doziranje i primjena

Primjenjuje se oralno.
Neposredno prije upotrebe, sadržaju bočice dodaje se 1-2 ml destilovane ili ohlađene prokuhane vode. Mućkanjem 1-5 minuta treba formirati homogenu suspenziju.
Za akutni hepatitis B
- odrasli i djeca školskog uzrasta - 1 milion IU 2 puta dnevno tokom 10 dana;
- deca predškolskog uzrasta(od 3 do 7 godina) - 500 hiljada IU 1 put dnevno 10 dana ili, nakon kontrolnih biohemijskih testova krvi, više dugo vrijeme do potpunog kliničkog oporavka.
Kod kroničnog hepatitisa B u aktivnim i neaktivnim replikativnim oblicima, kao i kod kroničnog hepatitisa B udruženog s glomerulonefritisom lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi:
- odrasli i djeca školskog uzrasta - 1 milion ME dva puta dnevno tokom 10 dana, a zatim 1 mjesec - svaki drugi dan, jednom dnevno (noću);
- djeca predškolskog uzrasta (od 3 do 7 godina) - 500 hiljada IU dva puta dnevno tokom 10 dana, a zatim - 500 hiljada IU tokom 1 mjeseca svaki drugi dan, jednom dnevno (noću).
Sa specifičnom imunoterapijom lijek se uzima ujutro, 30 minuta nakon jela, prema sljedećoj shemi:
- sa alergijskim rinokonjunktivitisom za odrasle - 500 hiljada IU dnevno tokom 10 dana (doza kursa 5 miliona IU);
- sa atopikom bronhijalna astma odrasli - 500 hiljada IU jednom dnevno tokom 10 dana, a zatim 500 hiljada IU svaki drugi dan tokom 20 dana. Ukupno trajanje tretmana je 30 dana.
U prevenciji i liječenju gripe i SARS-a lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- za prevenciju: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 hiljada IU jednom dnevno, 2 puta sedmično tokom 1 mjeseca tokom porasta incidencije; djeca od 3 do 15 godina
- 250 hiljada ME jednom dnevno 2 puta nedeljno tokom 1 meseca tokom porasta incidencije.
- u liječenju gripe i SARS-a: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 hiljada IU dnevno 2 puta dnevno tokom 3 dana; djeca od 3 do 15 godina - 250 hiljada IU dnevno 2 puta dnevno tokom 3 dana.
U kompleksnoj terapiji urogenitalnih infekcija kod odraslih lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 hiljada IU dnevno, 2 puta dnevno tokom 10 dana. U kompleksnoj terapiji krpeljnog encefalitisa, lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- kod febrilnog oblika: 500 hiljada IU 2 puta dnevno (ujutro i uveče) tokom 7 dana;
- kod meningealnog oblika: 500 hiljada IU 2 puta dnevno (ujutro i uveče) 10 dana;
Za hitnu prevenciju krpeljnog encefalitisa lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 hiljada IU 2 puta dnevno (ujutro i uveče) 5 dana. Imunoglobulin protiv krpelja se daje intramuskularno jednom, najkasnije 4. dan nakon uboda krpelja u dozi od 0,1 ml/kg.

Nuspojava

Kada koristite lijek Reaferon-EC-Lipint in klinička istraživanja nisu uočene nuspojave na lijek. S obzirom da je aktivni sastojak rekombinantnog interferona alfa-2b, kada se koristi lijek Reaferon-EC-Lipint su mogući nuspojave karakteristični za ovu grupu lijekova: drhtavica, groznica, astenični simptomi (apatija, umor, letargija), glavobolja, mijalgija, artralgija. Ove nuspojave se djelimično zaustavljaju indometacinom/paracetamolom. Mogući razvoj alergijske reakcije.
Iz probavnog sistema: mučnina, suha usta, dispepsija, gubitak apetita.
Iz nervnog sistema: at dugotrajna upotreba moguća je razdražljivost, anksioznost, nesanica, apatija, depresija.
Sa strane endokrini sistem: moguće promjene na štitnoj žlijezdi.
Sa strane laboratorijskih indikatora: uz produženu upotrebu moguća je leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Predoziranje

Nije bilo slučajeva predoziranja. Moguće povećane nuspojave zavisne od doze. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i stoga ometa metabolizam cimetidina, fenitoina, dipiridamola, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova koji su primijenjeni ranije ili istovremeno s njim. Treba izbegavati istovremenu primenu sa lekovima koji depresuju centralni nervni sistem. nervni sistem, imunosupresivi (uključujući oralne i parenteralne oblike glukokortikosteroida).
Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom terapije.

specialne instrukcije

Kod bolesti štitne žlijezde primjenu lijeka treba provoditi pod nadzorom endokrinologa. Ako se tokom terapije pojave znaci disfunkcije štitnjače, preporučuje se kontrola koncentracije hormon koji stimuliše štitnjaču(TTG).

Uticaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme

Tokom perioda upotrebe lijeka, pacijenti koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentaciju trebaju se suzdržati od potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Liofilizat za suspenziju za oralnu primjenu.
250 hiljada ME ili 500 hiljada ME ili 1 milion ME aktivna supstanca u staklenim bočicama. Bočice su hermetički zatvorene gumenim čepovima i presvučene aluminijskim poklopcima.
1 boca sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.
3, 5 ili 6 bočica u blister pakovanju od PVC folije; 1 ili 2 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 8 °C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

2 godine.
Ne može se koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi za odmor

Na recept.

Proizvođač:

CJSC "Vector-Medica"
630099, Rusija, Novosibirsk, ul. M. Gorkog, 17a;
adresa proizvodnje: 630559, Novosibirska oblast, Novosibirsk region, r.p. Koltsovo, bl. 13, 15, 38.

Reklamacije potrošača slati na:
630559, Novosibirska oblast, selo Koltsovo, Vector-Medica CJSC, poštanski fah 100.

Reaferon (amp. 1 milion IU 1ml N 5) Rusija Vector pharm SSC

Farmakološki efekat:

Ima imunomodulatorno, antivirusno i antitumorsko djelovanje.

Indikacije:

Kompleksna terapija za odrasle: akutni virusni hepatitis B (umjereni i teški oblici na početku ikteričnog perioda do 5. dana žutice); akutni produženi hepatitis B; hronični aktivni hepatitis B i D (bez znakova ciroze i sa znacima ciroze jetre); virusni (gripa, adenovirus, enterovirusni, herpetični, zaušnjaci), virusno-bakterijski i mikoplazmalni meningoencefalitis (najefikasniji u prva 4 dana bolesti); virusni konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratitis, keratouveitis; rak bubrega stadijum IV; leukemija dlakavih ćelija; maligni limfomi kože (mycosis fungoides, primarna retikuloza); Kaposijev sarkom; karcinom kože bazalnih ćelija i skvamoznih ćelija; keratoacanthoma; hronična mijeloična leukemija; histiocitoza-X; subleukemijska mijeloza; esencijalna trombocitopenija; multipla skleroza. U kompleksnoj terapiji kod djece: akutna limfoblastna leukemija u remisiji nakon završetka induktivne kemoterapije (za 4-5 mjeseci remisije); respiratorna papilomatoza larinksa, počevši od sljedećeg dana nakon uklanjanja papiloma.

Kontraindikacije:

Teški oblici alergijskih bolesti, trudnoća.

Režim doziranja:

V/m, u fokus ili ispod lezije, subkonjunktivno, lokalno. Neposredno prije upotrebe, sadržaj ampule se otopi u vodi za injekcije (u 1 ml - pri intramuskularnoj injekciji i u fokusu, 5 ml - uz subkonjunktivnu i lokalnu primjenu). Otopina lijeka treba biti prozirna, bez stranih inkluzija. Vrijeme rastvaranja ne smije biti duže od 4 minute. V/m uvod. Akutni hepatitis B - 1 milion IU 2 puta dnevno tokom 5-6 dana, zatim se doza smanjuje na 1 milion IU dnevno i primenjuje još 5 dana. Ako je potrebno (nakon kontrolnih biohemijskih testova krvi), tretman se može nastaviti sa 1 milion IU 2 puta nedeljno tokom 2 nedelje. Udarna doza - 15-21 milion ME. Akutni produženi i hronični aktivni hepatitis B sa isključenjem delta infekcije i bez znakova ciroze jetre - 1 milion IU 2 puta nedeljno tokom 1-2 meseca. Ako nema efekta, liječenje se produžava na 3-6 mjeseci ili nakon završetka 1-2 mjeseca liječenja, sprovode se 2-3 slična kursa u razmaku od 1-6 mjeseci. Hronični aktivni hepatitis D bez znakova ciroze jetre, 0,5-1 milion IU/noo 2 puta sedmično tokom 1 mjeseca. Ponovljeni kurs - za 1-6 meseci. Hronični aktivni hepatitis B i D sa znacima ciroze jetre 250.000-500.000 IU/noo 2 puta sedmično tokom 1 mjeseca. Kada se pojave znaci dekompenzacije, slični ponovljeni kursevi se provode u intervalima od najmanje 2 mjeseca. Rak bubrega - 3 miliona IU dnevno tokom 10 dana. Ponovite kurseve tretman (3-9 ili više) se provodi u intervalima od 3 sedmice. Ukupna doza je 120-300 miliona IU i više. Leukemija dlakavih ćelija - 3-6 miliona IU dnevno tokom 2 meseca. Nakon normalizacije hemograma dnevna doza smanjen na 1-2 miliona ME. Zatim prepisati terapiju održavanja od 3 miliona IU 2 puta nedeljno tokom 6-7 nedelja. Ukupna doza je 420-600 miliona IU i više. Akutna limfoblastna leukemija kod dece - 1 milion IU 1 put nedeljno tokom 6 meseci, zatim 1 put u 2 nedelje tokom 24 meseca. Istovremeno provoditi kemoterapiju održavanja. Hronična mijeloična leukemija - 3 miliona IU dnevno ili 6 miliona IU svaki drugi dan. Trajanje lečenja je od 10 nedelja do 6 meseci. Histiocitoza-X - 3 miliona IU dnevno tokom 1 meseca. Ponovljeni kursevi u intervalima od 1-2 mjeseca tokom 1-3 godine. Subleukemijska mijeloza i esencijalna trombocitopenija za korekciju hipertrombocitoze - 1 milion IU dnevno ili svaki drugi dan tokom 20 dana. Maligni limfomi i Kaposijev sarkom - 3 miliona IU/noo dnevno tokom 10 dana u kombinaciji sa citostaticima (prospidijum hlorid, ciklofosfamid) i GCS. U fazi tumora mycosis fungoides i retikulosarkom, preporučljivo je naizmenično intramuskularno davanje 3 miliona IU i 2 miliona IU u leziju tokom 10 dana. Kod nedovoljnog terapijskog učinka, drugi kurs se propisuje nakon 10-14 dana. Nakon dostizanja klinički efekat propisati terapiju održavanja od 3 miliona IU jednom sedmično tokom 6-7 sedmica. Juvenilna respiratorna papilomatoza larinksa - 100.000-150.000 IU / kg dnevno tokom 45-50 dana, zatim u istoj dozi 3 puta nedeljno tokom 1 meseca. Drugi i treći kurs se provode u intervalu od 2-6 mjeseci. Multipla skleroza - 1 milion IU sa piramidalnim sindromom 3 puta dnevno, sa cerebelarnim sindromom - 1-2 puta dnevno tokom 10 dana, nakon čega sledi uvođenje 1 milion IU 1 put nedeljno tokom 5-6 meseci. Ukupna doza je 50-60 miliona IU. Perifokalni uvod. Sa bazalnom ćelijom i karcinom skvamoznih ćelija, keratoakantom - ubrizgava se ispod lezije, 1 milion IU 1 put dnevno, dnevno tokom 10 dana. U slučaju izraženih lokalnih upalnih reakcija, uvođenje ispod lezije vrši se nakon 1-2 dana. Na kraju kursa, ako je potrebno, vrši se kriodestrukcija. Subkonjunktivalna primjena: kod stromalnog keratitisa i keratoiridociklitisa - 60 hiljada IU u količini od 0,5 ml dnevno ili svaki drugi dan, ovisno o težini procesa. Injekcije se provode u lokalnoj anesteziji s 0,5% otopinom tetrakaina. Tok tretmana je 15-25 injekcija. Lokalna primjena: kod konjuktivitisa i površinskog keratitisa 6-8 puta dnevno se nanose 2 kapi otopine na konjuktivu oboljelog oka. Kako upala nestaje, broj ukapavanja se smanjuje na 3-4. Tok tretmana - 2 sedmice.

Nuspojave:

Kod parenteralne primjene: drhtavica, groznica, umor, kožni osip i svrab, leuko- i trombocitopenija. Prilikom cijepanja lezije: lokalno upalni odgovor. Ove nuspojave obično nisu prepreka za nastavak liječenja. Uz lokalnu primjenu lijeka na sluznicu oka: infekcija konjunktive, hiperemija sluznice oka, pojedinačni folikuli, oticanje konjunktive donjeg forniksa.

Specialne instrukcije:

Kao i svi interferoni, kod nekih osoba uz produženu primjenu lijek može uzrokovati pojavu antitijela na interferon, što dovodi do smanjenja terapijskog učinka. Upotreba lijeka za virusni hepatitis Kasnije je manje efikasan. Nije efikasan kod razvoja hepatične kome i holestatskog toka bolesti. Kod pacijenata sa eritrodermijskim stadijumom gljivične mikoze, kada temperatura poraste iznad 39 stepeni C i u slučaju pogoršanja procesa, primenu treba prekinuti. Kod osoba sa visokom pirogenom reakcijom (39 stepeni C i više) na uvođenje Interala preporučuje se istovremena primena indometacina. U slučaju razvoja leuko- i trombocitopenije potrebno je 2-3 puta tjedno vršiti analizu krvi. Sa izraženim lokalnim i općim neželjene reakcije primjenu lijeka treba prekinuti.

Reaferon je snažno imunomodulatorno, antivirusno i antitumorsko sredstvo. Uspješno se koristi kod upale vanjske ljuske oka, izazvane virusne infekcije, hepatitis, herpes, rak.

Recenzije liječnika i pacijenata o lijeku Reaferon možete pročitati na kraju članka.

Reaferon = interferon, to je visoko pročišćeni sterilni protein sa 165 aminokiselina u svom sastavu. Potpuno je identičan humanom interferonu alfa2a leukocita.

Mehanizam antitumorskog i antivirusnog djelovanja Reaferona povezan je s promjenom njegovog djelovanja u sintezi DNK, RNK i proteina ljudskog tijela.

Povećavajući aktivnost makrofaga, osigurava aktivnost limfocita protiv stanica koje izazivaju bolesti i inhibira reprodukciju virusa u već inficiranim stanicama.

međunarodna titula

Interferon alfa2a (Interferon alfa2a)

Grupa:

MIBP-citokin

Trgovačko ime:

Reaferon za injekcije suh.

Oblik doziranja:

Liofilizat za pripremu rastvora koji se primenjuje lokalno i intramuskularno.

Farmakološki efekat:

• Imunomodulatorno, antitumorsko, antivirusno djelovanje.
• Pirogena svojstva, kao i svi interferoni.

Obrazac za oslobađanje:

Prašak u zatvorenim ampulama od 1 milion, 3 miliona, 5 miliona IU

Indikacije za upotrebu

Oftalmološke bolesti:

• Virusni konjunktivitis (upala spoljašnje ljuske oka virusnog porekla).
• Keratokonjunktivitis (upala vanjske školjke oka koja zahvaća rožnicu).
• Keratitis (upala rožnjače oka).
• Keratoiridociklitis (upala rožnjače oka koja zahvaća iris).
• Uveitis (upala vaskularna mreža očna jabučica).

Neoplazme limfnog i cirkulatornog sistema:

• Leukemija dlakavih ćelija.
• Mijeloma.
• T-ćelijski limfom kože.
• Mijeloidna leukemija u kroničnom obliku.
• Ne-Hodgkinov limfom niskog stepena.
• Trombocitoza u mijeloproliferativnim bolestima.

solidni tumori:

• Kaposijev sarkom.
• Karcinom bubrežnih ćelija.
• Melanom sa metastazama ili nakon hirurškog uklanjanja.
• Rak bubrega.

Virusne bolesti:

• Virusni hepatitis B.
• Hronični hepatitis C (u aktivnom obliku) kod osoba sa serumskim antitijelima na HCV RNA, virusom hepatitisa C, povišenom aktivnošću ALT bez znakova hepatične dekompenzacije.
• Šiljaste bradavice.
• Herpes simplex i herpes zoster.
• Herpetički gingivitis.
• Herpes genitalija.
• Ponavljajući herpes na licu.
• Urogenitalna klamidijska infekcija.

Oštećenje nervnog sistema:

• Multipla skleroza.

Načini primjene:

• Intramuskularno. Prije primjene, sastav ampule se pomiješa sa 1 ml tekućine za injekcije.
• Subkonjunktivalne injekcije i. Prije primjene, sastav ampule se pomiješa sa 1 ml tekućine za injekcije.
• Lokalno (instilacija za donji kapak). Otopina se priprema slično otopini za subkonjunktivalne injekcije.

farmakokinetika:

Maksimalna koncentracija nakon:

• intramuskularna injekcija Reaferona postiže se nakon 3,8 sati.
• subkutana / subkonjunktivalna primjena nakon 7,3 sata.

Reaferon se brzo metabolizira u bubrezima i u maloj mjeri u tkivima jetre.

Izlučuje se putem bubrega.

Metode primjene

• Sa stromalnim keratitisom, uveitisom i keratoiridociklitisom subkonjunktivalne injekcije se daju 60.000 IU svaki drugi dan. Kurs: 15-25 injekcija u lokalnoj anesteziji.
• Za površinski keratitis i virusni konjunktivitis lokalno u obliku kapi ukapaju se preko donjeg kapka oboljelog oka 2 kapi rastvora 6-8 dnevno, nakon uklanjanja akutna upala 3-4 / dan. Kurs: 2 sedmice.
• Za akutni hepatitis intramuskularno 1 milion IU dva puta dnevno - 5-6 dana. Ako je potrebno, ova doza se primenjuje svakih 7 dana tokom 2-3 nedelje. Ukupna doza lijeka za kurs je 15 miliona - 20 miliona IU.
• Sa leukemijom intramuskularno 3 miliona - 6 miliona IU tokom 2 meseca svaki dan. Ako je potrebno, 3 miliona IU dva puta sedmično. Ukupan broj jedinica lijeka za kurs je 420 miliona - 600 miliona IU.
• Za rak bubrega intramuskularno 3 miliona IU / dan tokom 10 dana. Desetodnevni tretman se ponavlja nakon tronedeljne pauze.
• At multipla skleroza 1 milion IU / 3 puta dnevno tokom 10 dana. Doza lijeka koja lekovito dejstvo, kao terapija održavanja, primenjuje se svake nedelje tokom 5-6 meseci.

Interakcija s lijekovima

Izbjegavajte zakazivanje

sa drogama:

• imunosupresivno djelovanje (uključujući glukokortikosteroide).
• deprimira aktivnost CNS-a.

osobe:

• samoubilački.
• pijenje alkohola.

Nuspojave

Kada se primjenjuje lokalno:

• Iritacija konjunktive i njen edem (treba prekinuti upotrebu lijeka).

Kada se daje intramuskularno:

• Groznica, drhtavica.
• Opća slabost na pozadini smanjenja leukocita i trombocita u krvi.
• Alergijske reakcije na koži.
• Mučnina, povraćanje, dijareja.
• Nervna razdražljivost, drhtanje gornjih i donjih ekstremiteta.
• Aritmija, skokovi krvnog pritiska.

Utjecaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Interferon alfa2a kao dio Reaferona, ovisno o dozi i individualnoj percepciji, može negativno utjecati na brzinu odgovora i sposobnost koordinacije radnji pri radu s vozilima.

interakcija lijekova

Interferon alfa2a kao dio Reaferona može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma i istovremeni prijem utiče na apsorpciju fenitoina, diazepama, teofilina, varfarina, propranola i drugih citostatika.

Pojačava kardio-, mijelo- i neurotoksični učinak lijekova koji se uzimaju istovremeno s Reaferonom.

Kontraindikacije: dječja dob (do 18 godina), alergije bilo koje etiologije, preosjetljivost na interferon, kardiovaskularne bolesti(uz oprez), oštećenje funkcije jetre i bubrega, epilepsija.

Primena tokom trudnoće: strogo kontraindikovana. Tokom perioda uzimanja lijeka potrebno je prekinuti dojenje.

Uslovi skladištenja: u temperaturnom rasponu od +4 do +10 C u suvim prostorijama.

Najbolje do datuma: 36 mjeseci.

specialne instrukcije: na tjelesnoj temperaturi povišenoj na 39 C sa istovremeno uvođenje Reaferon se preporučuje za uzimanje indometacina.

Ako su nuspojave izražene, primjenu lijeka treba prekinuti.

Analogi

By aktivna supstanca : Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Rekolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Cijene

u Ukrajini:

• Reaferon 1.000.000 IU br. 10 od 900 do 1100 UAH.
• 3.000.000 IU br. 5 od 1100 do 1350 UAH
• 5.000.000 IU br. 5 od 1600 do 1900 UAH

u Rusiji:

• Reaferon 1.000.000 IU br. 5 od 1000 do 1400 rubalja.
• 3.000.000 IU br. 5 od 1350 do 1850 rubalja.
• 5.000.000 IU br. 5 od 1620 do 2110 rubalja.

Fotografija droge

latinski naziv: Reaferon-EU

ATX kod: L03AB04

Aktivna supstanca: Interferon alfa-2b ljudski rekombinantni (Interferon alfa-2b)

Proizvođač: Vector-Medica CJSC, Rusija

Opis se odnosi na: 10.10.17

Reaferon-EC - antivirusno lijek.

Aktivna supstanca

Interferon alfa-2b humani rekombinantni (ljudski rekombinantni interferon alfa-2b).

Oblik i sastav izdanja

Proizveden u obliku liofilizata za pripremu otopine za injekcije i lokalnu primjenu. Ima oblik praha ili porozne mase bijele boje, higroskopna. Kada se razrijedi, nastaje bezbojna prozirna ili blago opalescentna otopina. Pakovano u ampule od 500 hiljada, 1 milion, 3 miliona ili 5 miliona IU. Karton sadrži 5 ili 10 ampula, noževe za ampule ili skarifikator.

farmakološki efekat

Antivirusno, imunomodulatorno, antitumorsko sredstvo.

Indikacije za upotrebu

• virusni hepatitis B, C, D;
• virusni, virusno-bakterijski i mikoplazmalni meningoencefalitis;
• virusni konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratitis, keratouveitis;
• stadijum IV karcinoma bubrega, leukemija dlakavih ćelija, maligni limfomi kože, Kaposijev sarkom, rak kože (bazocelularni i skvamozni), keratoakantom;
• multipla skleroza;
• limfoblastna leukemija u djece;
• respiratorna papilomatoza larinksa.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Uputstvo za upotrebu Reaferon-EC (način i doziranje)

Koristi se, ovisno o namjeni, intramuskularno, subkonjunktivno ili lokalno (za očne bolesti).

• Sa hepatitisom B akutna faza treba davati u dozi od 2 miliona IU dnevno, podelivši unos u 2 faze, tokom 5 do 6 dana. Nakon ovog perioda potrebno je početi sa uvođenjem 1 milion IU dnevno. Za potpuni terapijski kurs, pacijentu treba dati 15-20 miliona IU.
• U procesu lečenja leukemije dlakavih ćelija potrebno je davati 3-6 miliona IU svaki dan tokom 2 meseca.
• Kako bi se održao terapeutski učinak, lijek se preporučuje davati u dozi od 6 miliona IU sedmično, uz dijeljenje unosa u 2 faze. Za puni tok liječenja, pacijent mora unijeti 420 - 600 miliona IU.
• U prisustvu karcinoma bubrega u IV stadijumu, treba ga davati svaki dan u dozi od 3 miliona IU tokom 10 dana. Za liječenje će vam možda biti potrebno od 3 do 9 kurseva, koji se preporučuju u intervalima od 3 sedmice. U toku kompletan tretman potrebno je uneti 90 - 270 i više miliona IU.
• Kod akutne limfoblastne leukemije kod djece u remisiji nakon završetka indukcijske kemoterapije (na 4-5 mjeseci remisije) - 1 milion IU jednom sedmično tokom 6 mjeseci, zatim 1 put u 2 sedmice tokom 24 mjeseca. Istovremeno provoditi kemoterapiju održavanja.
• Kod malignih limfoma i Kaposijevog sarkoma, dnevno se daje 3 miliona IU dnevno tokom 10 dana u kombinaciji sa citostaticima i kortikosteroidima. U stadiju tumora gljivične mikoze, primarne retikuloze i retikulosarkomatoze, preporučljivo je naizmjenično intravenozno davanje lijeka u dozi od 3 miliona IU i intralezijsko - na 2 miliona IU tokom 10 dana.
• U bolesnika s eritrodermijskim stadijem gljivične mikoze s porastom temperature iznad 39 ° C i u slučaju pogoršanja procesa, primjenu lijeka treba prekinuti. U slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, drugi kurs liječenja propisuje se nakon 10-14 dana. Nakon postizanja kliničkog efekta, terapija održavanja se propisuje u dozi od 3 miliona IU jednom sedmično tokom 6-7 sedmica.
• Kod hronične mijeloične leukemije, dnevno se daje 3 miliona IU ili 6 miliona IU zbog lijenosti. Trajanje lečenja je od 10 nedelja do 6 meseci.
• Uz histiocitozu iz Langerhansovih ćelija, lijek se primjenjuje u dozi od 3 miliona IU dnevno tokom 1 mjeseca. Ponovljeni kursevi sa intervalima od 1-2 mjeseca u trajanju od 1-3 godine.
• Kod sublekemične mijeloze i esencijalne trombocitemije za korekciju gineko-trombocitoze - 1 milion IU dnevno ili svaki 1 dan tokom 20 dana.
• Kod respiratorne papilomatoze larinksa, lijek se primjenjuje u dozi od 100-150 hiljada IU po kilogramu tjelesne težine dnevno tokom 45-50 dana, zatim u istoj dozi 3 puta tjedno tokom 1 mjeseca. Drugi i treći kurs se provode u intervalu od 2-6 mjeseci.

Za liječenje očnih bolesti, lijekovi se daju spolja očna školjka, odnosno subkonjunktivalne ili usađene oči.

• Kod stromalnog keratitisa ili keratoiridociklitisa, subkonjunktivalnu primjenu treba primijeniti u dozi od 60 hiljada IU dnevno ili svaki drugi dan. Ukupno, tokom procesa lečenja potrebno je napraviti 15-25 injekcija. Preporučuje se uvođenje pod anestezijom tetrakainom 0,5% i dikainom.
• U procesu liječenja površinskog keratitisa ili konjuktivitisa, lijek treba ukapati u oči 2 kapi 6 do 8 puta dnevno. Nakon nekog vremena, broj instilacija se smanjuje na 3-4 puta. Trajanje terapijskog kursa je 14 dana.

Za lokalnu upotrebu, sadržaj ampule lijeka se otopi u 5,0 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za injekcije.

Nuspojave

U procesu liječenja očnih bolesti postoji opasnost od razvoja edema ili iritacije vanjske očne membrane.

Upotreba Reaferon-EC može izazvati sljedeće nuspojave:

• smanjenje broja trombocita i leukocita u krvi;
• opšta slabost;
• zimica;
• osip i svrab po tijelu;
• porast temperature.

Ako se pojave teške nuspojave, lijek treba prekinuti.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja Reaferon-EC nisu registrovani.

Analogi

Analozi za ATX kod: rekombinantna mast na bazi hidrogela Interferon alfa-2, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (podudarnost ATC koda 4. nivoa): Derinat.

Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

specialne instrukcije

• Za pravovremeno otkrivanje abnormalnih laboratorijskih parametara koji se mogu javiti tokom terapije, opšte kliničke analize krvi treba ponavljati svake 2 nedelje, a biohemijske - svake 4 nedelje.
• U slučaju razvoja reakcija preosjetljivosti neposrednog tipa(koprivnjača, angioedem, bronhospazam, anafilaksa) lijek se ukida i odmah propisuje odgovarajuća terapija lijekom. prolazno osip ne zahtijeva prekid terapije.
• Ako se pojave znaci disfunkcije jetre, pacijent se mora pažljivo nadzirati. Sa progresijom simptoma, primjenu lijeka treba prekinuti.
• Kod blagog do umjerenog oštećenja funkcije bubrega potrebno je pažljivo pratiti njihovo funkcionalno stanje.
• Koristiti s oprezom kod pacijenata sa teškim oblikom hronične bolesti kao što je HOBP, dijabetes sa sklonošću ka ketoacidozi, kod pacijenata sa poremećajima krvarenja, teškom mijelosupresijom. Kod pacijenata koji dugo uzimaju lijekove, pneumopitis i pneumonija se javljaju u rijetkim slučajevima. Pravovremeno otkazivanje interferona alfa i imenovanje terapije glukokortikosteroidima doprinose ublažavanju plućnih sindroma.
• Kod pacijenata sa oboljenjima štitne žlijezde prije početka liječenja potrebno je odrediti koncentraciju tiroidnog hormona, preporučuje se kontrola njegovog nivoa najmanje 1 put u 6 mjeseci. Ako dođe do poremećaja funkcije štitne žlijezde ili pogoršanja tijeka postojećih bolesti koje nisu podložne adekvatnoj medicinskoj korekciji, potrebno je otkazati lijek.

Osim toga:

• U slučaju promjena u mentalnoj sferi i/ili centralnom nervnom sistemu, uključujući razvoj depresije, preporučuje se praćenje psihijatra tokom perioda liječenja, kao i u roku od 6 mjeseci nakon njegovog završetka.
• Kod duže upotrebe, obično nakon nekoliko mjeseci liječenja, može doći do poremećaja u organu vida. Prije početka terapije preporučuje se oftalmološki pregled. U slučaju pritužbi na bilo kakve oftalmološke poremećaje neophodna je hitna konsultacija sa oftalmologom.
• Pacijenti sa oboljenjima kardiovaskularnog sistema i/ili progresivnim onkološke bolesti potrebno je pažljivo praćenje i praćenje EKG-a. Kod razvoja arterijske hipotenzije preporučuje se odgovarajuća hidratacija i odgovarajuća terapija.
• Kod pacijenata nakon transplantacije (na primjer, bubrega ili koštane srži), medicinska imunosupresija može biti manje efikasna, jer. interferon ima stimulativni efekat na imuni sistem.
• Uz produženu upotrebu, interferon alfa može izazvati antitijela na interferon kod pojedinaca. U pravilu, titri antitijela su niski, njihov izgled ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja.
• S oprezom se propisuje pacijentima s predispozicijom za autoimune bolesti. Ako se jave simptomi autoimune bolesti, potrebno je izvršiti detaljan pregled i procijeniti mogućnost nastavka terapije interferonom. Rijetko je terapija interferonom alfa povezana s pojavom ili pogoršanjem psorijaze, sarkoidoze.
• Za vrijeme primjene lijeka, pacijenti koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentaciju trebaju se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Tokom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano.

U detinjstvu

Informacije su odsutne.

U starosti

Kod starijih pacijenata koji uzimaju lijek u visokim dozama mogu se javiti poremećaji svijesti, koma, konvulzije, encefalopatija. U slučaju razvoja takvih poremećaja i neefikasnosti smanjenja doze, liječenje treba prekinuti.

interakcija lijekova

• Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i stoga utjecati na metabolizam cimetidina, fenitoina, zvončića, teofilina. diazepam , propranolol, varfarin, neki citostatici. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova koji su primijenjeni ranije ili istovremeno s njim. Treba izbjegavati istovremenu primjenu s lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, imunosupresivima (uključujući oralne i parenteralne oblike kortikosteroida).
• Interferoni mogu uticati na oksidativne metaboličke procese. Ovo treba uzeti u obzir kada se koristi istovremeno s lijekovima koji se metaboliziraju oksidacijom (uključujući derivate ksantina - aminofilin i teofilin). Uz istovremenu primjenu s teofilinom, potrebno je kontrolirati koncentraciju teofilina u krvnom serumu i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.
• Kada se koristi zajedno sa hidroksiureom, može se povećati incidencija kožnog vaskulitisa.
• Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom terapije.