Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества – амброксола гидрохлорида ‒ 30 мг; вспомогательные вещества − лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ – R05СВ06.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 ч. после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 ч. после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79 %.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90 %.
Метаболизм и выведение
Около 30 % принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма. Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6 % дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26 % дозы появляется в моче в форме конъюгатов.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 ч. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8 % общего клиренса. Через 5 дней с мочой выводится около 83 % принятой дозы.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом лекарственного средства, корректировка дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозы не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и выведения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Амброксол, таблетки 30 мг, не подходит для детей до 6 лет, в связи с высоким содержанием активного ингредиента.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок).
Взрослым и подросткам с 12 лет: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Затем по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в день.
Взрослым и подросткам с 12 лет для повышения терапевтической эффективности дозу можно увеличивать до 2 таблеток 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы : редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – одышка (как симптом гиперчувствительности).
Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; очень редко – слюнотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-ермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения : нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: [email protected] .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому Амброксол не рекомендуется комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Данная комбинация должна применяться только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, клиническая значимость этого не установлена.

Меры предосторожности

Имеются сообщения о возможности развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез при приеме амброксола.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (в том числе, связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
При нарушениях функции почек или тяжелых заболеваниях печени лекарственное средство может приниматься только после консультации с врачом. Как и для любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функций почек ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.
У пациентов с нарушением моторной функции бронхов и образованием большого количества секрета (как, например, при синдроме первичной цилиарной дискинезии) Амброксол рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного накопления мокроты в просвете дыхательных путей.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.
Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных средств в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия лекарственного средства на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.

Амброксол является муколитическим средством, то есть лекарственным препаратом, который разжижает мокроту и облегчает процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид.

Основное действие направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амброксол: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амброксол. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цены

Сколько стоит Амброксол? Средняя цена в аптеках находится на уровне 25 рублей за таблетки и 65 рублей за сироп.

Форма выпуска и состав

Амброксол выпускается в форме:

• таблеток (шипучих и для рассасывания), пастилок, сиропа, ингаляционного раствора;
• растворов для инъекций, инфузий и перорального применения;
• твердых капсул, капсул ретард, концентрата для приготовления раствора для инфузий.

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

Фармакологический эффект

Амброксол представляет собой муколитик, который позволяет быстро и действенно выводить из органов дыхания мокроту. Химический состав абсолютно безопасен, потому риск появления побочных эффектов минимален. Благодаря применению амброксола активизируется работа ворсинок дыхательных путей. Это обеспечивает быстрое выделение легкими сурфактанта. За счет этих процессов удается добиться быстрого разжижения мокроты, стимулировать ее выведение из организма и остановить кашель.

Для данного средства характерны следующие особенности:

1. Препарат активизирует выделение легкими сурфактанта – защитного фактора. За счет этого удается добиться эффективной защиты тканей дыхательных органов.
2. Основу препарата составляет гидрохлорид амброксола. Он представляет собой метаболит бромгексина и является нетоксичным веществом.
3. При употреблении препарата удается уменьшить вязкость мокроты. Благодаря этому можно сделать слизь более жидкой и успешно вывести ее из организма.
4. Средство укрепляет иммунную систему и улучшает попадание антибактериальных средств в легкие. Именно поэтому амброксол нередко сочетают с антибиотиками, назначенными врачом.

Комплексное использование средства отличается высокой эффективностью и помогает не только быстро устранить кашель, но и справиться с очагом патологии.

При каком кашле принимать?

Многие потенциальные и реальные пациенты не всегда понимают, в случае какого кашля стоит принимать этот препарат. Инструкция гласит о том, что рационально использовать средство в случае инфекционно-воспалительных процессов системы легких. Ведь именно по этой причине и возникает кашель, который называется непродуктивным (сухим). В случае старта выделения накопившегося экссудата кашлевой рефлекс получает мокрый характер. Многие люди не видят разницы между двумя разновидностями явлений, поэтому вопрос: при каком кашле принимать, является актуальным.

Таблетки, раствор и сироп Амброксол применяют для профилактики и лечения у новорожденных и недоношенных детей респираторного дистресс-синдрома, а также для стимуляции пренатального созревания легких.

Противопоказания

Амброксол нельзя принимать в таких случаях:

• Индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида или других вспомогательных компонентов препарата.
• Ранние сроки беременности (I триместр) – проникновение амброксола гидрохлорида в организм плода через плаценту не исключает его негативного влияния.
• Врожденная или приобретенная недостаточность ферментов в пищеварительной системе, которые катализируют расщепление фруктозы.
• Язвенная патология слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка – амброксола гидрохлорид может ускорить повреждение клеток за счет снижения защитных свойств слизистой оболочки этих органов.

Применение сиропа Амброксол на поздних сроках (II и III триместр) беременности и во время кормления грудью возможно, но только по медицинским показаниям, которые определяет врач. При этом обязательно проводится анализ положительного терапевтического воздействия на организм матери и потенциального риска развития негативных последствий для плода или грудного ребенка.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Инструкция по применению Амброксол

В инструкции по применению указано, что таблетки Амброксол применяют внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

• Взрослым и детям старше 12 лет назначают – по 30 мг 3 раза в сут. в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сут. или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сут.
• Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сут.

Сироп Амброксол принимается внутрь в определенном объеме, который можно контролировать с помощью мерной ложки. Дозировка препарата зависит от тяжести течения заболевания и возраста пациента. Рекомендуемые возрастные дозировки препарата для детей:

• Детям до 2 лет вопрос о применении сиропа Амброксол врач решает в индивидуальном порядке.
• Возраст ребенка от 2 до 6 лет – ¼ часть мерной ложки (1,25 мл сиропа) 2-3 раза в день (7,5-11,25 мг амброксола в сутки).
• Возраст ребенка от 6 до 12 лет – ½ мерной ложки (2,5 мл сиропа) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида).
• Возраст старше 12 лет – 1 мерная ложка (5 мл) 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Первые 2-3 дня от начала заболевания рекомендуется принимать препарат 3 раза в сутки, затем переходить на поддерживающую возрастную дозу с ее приемом 2 раза в день. Сироп желательно запивать большим количеством воды, что улучшит разжижение мокроты у ребенка и ее последующее выведение.

Амброксол для ингаляций

Проводить процедуру можно при помощи любого тепловлажного современного небулайзера. Используют по инструкции для ингаляции специальные формы или капли, растворы, которые не содержат ароматизаторов, сахара. Разбавляют перед применением препарат раствором натрия хлорида (0,9%) 1:1, разогревают до 36 градусов по Цельсию. Инструкция по применению Амброксола:

• по 7-15 мг вещества для 1-2 процедур за день назначают детям до 2 лет;
• 2-6 лет – 2 раза за сутки по 15-30 мг;
• детям старше проводят 2 ингаляции по 15-45 мг вещества.

Побочные эффекты

Данный препарат хорошо переносится больными, побочные реакции наблюдаются крайне редко. В инструкции по применению Амброксола указаны следующие негативные последствия его приема:

• изжога, сухость во рту, диспепсия, рвота, тошнота, диарея;
• сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергические реакции;
• слабость, головная боль;
• очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Передозировка

При передозировке препарата симптомов интоксикация выявлено не было. Возможно развитие диареи и возникновение признаков нервного возбуждения. При приеме чрезмерно больших доз может наблюдаться понижение артериального давления, повышенное слюноотделение, тошнота и рвота.

Особые указания

При изменениях со стороны кожных и слизистых покровов прием препарата необходимо прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Данных о влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами не имеется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании таблеток Амброксол с другими противокашлевыми средствами, тормозящими кашлевой рефлекс, может произойти застой мокроты, приводящий к развитию достаточно опасных состояний. Поэтому подобные комбинации лекарственных препаратов должны подбираться с особой осторожностью.

Совместное применение Амброксола и антибактериальных препаратов (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима и доксициклина) приводит к значительному увеличению концентрации этиотропных компонентов в бронхиальном секрете.

Амброксол является эффективным препаратом с выраженным муколитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием . Иными словами, амброксол способствует снижению вязкости слизи и ее удалению из бронхиального древа посредством двух механизмов. Первым механизмом является увеличения частоты колебательных движений мерцательного эпителия, выстилающего поверхность бронхов, а вторым – рефлекторное откашливание слизи.

Амброксол отличается высокой степенью биодоступности. Он полностью всасывается из слизистой желудочно-кишечного тракта за 10 – 30 минут. В силу специфики строения молекулы данного вещества свободно проникают через физиологические барьеры организма - гематоэнцефалический и гематоплацентарный. К тому же амброксол проникает в грудное молоко. Соответственно вышесказанному беременным и кормящим женщинам следует учитывать действие препарата на плод или новорожденного ребенка.

Нельзя утверждать, что амброксол воздействует на плод исключительно отрицательно, поскольку он применяется в акушерстве и неонатологии в качестве препарата для дородовой и послеродовой профилактики дистресс-синдрома недоношенных детей. Тем не менее, в общей практике беременным данный препарат не противопоказан только в первом триместре .

После проникновения в кровь 80% препарата связывается с белками плазмы, что обеспечивает относительно высокую длительность его действия в 10 – 12 часов. Биотрансформация и метаболизм амброксола осуществляется в печени. Небольшая часть препарата выводится с желчью, но основным путем выведения являются мочевой. Соответственно, печеночная недостаточность (при циррозе печени ) не приведет к задержке выведения препарата. Почечная недостаточность замедлит выведение препарата из организма, что в обязательном порядке должно учитываться при его дозировке у соответствующих больных.

Виды медикамента, коммерческие названия аналогов, формы выпуска

Амброксол выпускается в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки;
• капсулы продленного действия;
• шипучие таблетки;
• сироп;
• раствор для ингаляций и приема внутрь;
• раствор для внутривенного введения;
• ректальные суппозитории (свечи ).

Таблетки, капсулы продленного действия и шипучие таблетки применяются преимущественно для лечения взрослых и детей старше 6 – 7 лет. Сиропы преимущественно используются для лечения детей младше 6 лет. Свечи (ректальные суппозитории ) рекомендуется назначать только детям старше 6 лет и взрослым. Детям младше 6 лет рекомендуется прием амброксола в форме ингаляций, раствора для приема внутрь и при необходимости парентерально (внутривенно, внутримышечно и подкожно ). Показанием для парентерального введения препарата является предотвращение дистресс-синдрома у новорожденных и недоношенных детей. При тяжелых заболеваниях бронхолегочной системы (пневмонии , муковисцидоз , бронхоэктатическая болезнь и др. ) амброксол также может вводиться парентерально, поскольку увеличивает концентрацию бета-лактамных антибиотиков (пенициллины и цефалоспорины ) в просвете бронхов, что увеличивает эффект от лечения.

Амброксол можно встретить в аптеках под следующими наименованиями:

• Амбробене;
• АмброГЕКСАЛ;
• Бронхоксол;
• Лазолван;
• Медокс;
• Флавамед;
• Халиксол;
• Тоноксол и др.

Фирмы изготовители амброксола

Фирма производитель	Коммерческое название препарата	Страна производитель	Форма выпуска	Дозировка
Ratiopharm GmbH	Амбробене	Германия	Раствор для внутривенного введения (15 мг/2 мл )	Препарат вводится внутривенно струйно или капельно, внутримышечно и подкожно. Введение препарата должно быть медленным во избежание побочных эффектов. Взрослым вводится 15 – 30 мг 2 – 3 раза в сутки. Детям дозу рассчитывают из соотношения 1,2 – 1,6 мг/кг/сутки и вводят от 2 до 4 раз в сутки в зависимости от заболевания.
Московская фармацевтическая фабрика	Бронхоксол	Россия	Раствор для приема внутрь и ингаляций (7,5 мг/мл )	Для взрослых и детей старше 12 лет первые 2 – 3 дня нагрузочная доза – 4 мл 3 раза в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки. Детям до 2 лет по 1 мл 2 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет – по 1 мл 3 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет – по 2 мл 2 – 3 раза в сутки. При проведении ингаляций взрослым и детям старше 5 лет показано 5 – 7 мл раствора 1 – 2 раза в сутки. Детям до 2 лет – 2,5 мл раствора 1 – 2 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет – 5 мл 1 – 2 раза в сутки.
Zentiva a. s	Медокс	Словацкая Республика	Таблетки (30 мг )	Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается по 30 мг 2 – 3 раза в сутки в течение первых 2 – 3 дней. Далее доза препарата снижается до 30 мг 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет препарат назначается в дозе 15 мг 2 – 3 раза в сутки.
Berlin-Chemie/ Menarini Group	Флавамед	Германия	Таблетки (30 мг )
EGIS Pharmaceuticals	Халиксол	Венгрия	Сироп (3 мг/мл )	в первые 2 – 3 дня назначают нагрузочную дозу в 10 мл 3 раза в сутки. Детям до 2 лет показан по 2,5 мл 2 раза в сутки. Детям от 2 до 5 лет – по 2,5 мл 3 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет – по 5 мл 2 – 3 раза в сутки.
Hexal AG	АмброГЕКСАЛ	Германия	Сироп (3 мг/мл )
Boehringer Ingelheim International	Лазолван	Германия	Сироп (3 мг/мл )
Farmaprim	Тоноксол	Республика Молдова	Суппозитории ректальные (15/30 мг )	Взрослым и детям старше 12 лет назначается по 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 – 3 дней. Затем принимают по 60 мг 2 раза в сутки.

Механизм лечебного действия медикамента

Амброксол является одним из активных метаболитов бромгексина – синтетического аналога экстракта растения под названием юстиция сосудистая.

Амброксол хорошо всасывается со всех слизистых как желудочно-кишечного тракта, так и бронхиального древа. При попадании в кровь он распространяется по организму. Максимальная концентрация препарата в крови достигается по прошествии 2 часов с момента его приема. Мишенями амброксола является слизь и все серозные и слизистые клетки, производящие ее. При воздействии на вышеуказанные клетки препарат способствует выработке менее густой слизи в большем количестве. Воздействуя на слизь, амброксол приводит к химической перестройке мукополисахаридов, входящих в ее состав. В результате достигается тот же эффект – разжижение мокроты .

Помимо разжижения слизи амброксол способствует ускорению ее выделения из бронхиального древа посредством увеличения частоты колебательных движений ворсинок дыхательного эпителия. Благодаря данному эффекту в ряде стран активно практикуется применение препарата с целью профилактики острых респираторных инфекций (ОРВИ ), вызываемых патогенными микроорганизмами, осевшими на слизи бронхиального древа.

Кроме того, на сегодняшний день активно обсуждается вопрос влияния амброксола на синтез сурфактанта альвеолоцитами легких. Сурфактант является специфическим секретом вышеуказанных клеток, функцией которого является предотвращение слипания альвеол во время дыхания. При его дефиците развивается острая дыхательная недостаточность , называющаяся респираторным дистресс-синдромом. В ряде стран Европы при возникновении угрозы преждевременных родов беременной в течение минимум 3-х дней назначается амброксол для предотвращения развития данного осложнение у новорожденного. Целью такого лечения является ускорение развития альвеолоцитов легких плода. Теоретически подобная премедикация имеет смысл начиная с 5 месяцев внутриутробного развития , поскольку именно с этого времени происходит основная дифференцировка вышеуказанных клеток в легких плода. Достоверных исследований на человеке на данный счет еще не было проведено из-за чрезвычайно сложной этической стороны вопроса, однако на животных было продемонстрировано снижение процента развития респираторного дистресс-синдрома после премедикации амброксолом.

При каких патологиях назначается?

Амброксол является препаратом, применяющимся преимущественно в лечении бронхолегочных заболеваний, осложненных сгущением мокроты. Помимо этого препарат применяется для профилактики развития респираторного дистресс-синдрома новорожденного.

Применение препарата амброксол

Название заболевания	Механизм лечебного действия	Дозировка препарата
Острый и хронический бронхит	Стимуляция слизистых клеток к синтезу менее вязкой мокроты. Разжижение уже сформированной густой слизи путем изменения структуры мукополисахаридов, входящих в ее состав.	Препарат назначается в форме приемлемой для того или иного возраста в соответствии с тяжестью заболевания. Суточной дозой для взрослого человека и ребенка старше 12 лет является 90 – 120 мг, разделенные на 2 – 3 приема в первые 2 – 3 дня. Далее доза уменьшается до 60 – 90 мг/сутки в 2 – 3 приема. Для детей 6 – 12 лет оптимальной дозой является 30 – 45 мг/сутки в 2 – 3 приема. Детям от 2 до 6 лет препарат назначается в дозе 20 – 25 мг/сутки в 2 – 3 приема. Детям до 2 лет оптимальной дозой является 12 – 15 мг/сутки. Поскольку препарат обладает накопительным действием, то наиболее выраженный эффект от его применения отмечается начиная с 4 – 5 дня лечения.
Пневмония
Хроническая обструктивная болезнь легких
Бронхиальная астма
Бронхоэктатическая болезнь
Муковисцидоз		В силу специфики заболевания препарат должен назначаться на протяжении всей жизни в поддерживающей дозе соответственно возрасту больного. Для удобства рекомендуется применение препарата длительного действия – амброксол-ретард, поскольку его необходимо применять всего 1 раз в сутки. Однако поскольку амброксол-ретард изготавливается в единственной дозе 75 мг в таблетке или суппозитории, его крайне неудобно дозировать детям. Исходя из этого, детям до 12 лет рекомендуется прием обычного амброксола в наиболее приемлемой форме. Доза для взрослого человека и ребенка до 12 лет – 90 мг/сутки в 3 приема простого амброксола или 75 мг амброксол-ретард 1 раз в сутки утром во время или после еды. Детям 6 – 12 лет оптимальной дозой является 30 мг/сутки в 2 – 3 приема простого амброксола. Детям 2 – 6 лет препарат назначается в дозе 20 мг 2 – 3 раза в сутки. Детям до 2-х лет препарат показан в дозе 10 – 12 мг 2 раза в сутки. Длительный прием амброксола должен сочетаться с приемом гастропротекторов и антацидов с целью профилактики эрозий и язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Профилактика дистресс-синдрома новорожденных	В данном случае препарат воздействует внутриутробно на легкие плода и приводит к ускорению созревания альвеолоцитов – клеток, производящих сурфактант. Крайне эффективно сочетание амброксола с дексаметазоном, поскольку последний повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии (недостаточному содержанию кислорода в тканях ). После рождения ребенка назначение амброксола также показано для ускорения созревания альвеолоцитов и для стимуляции последних активно синтезировать сурфактант.	Назначается беременной в дозе 90 – 120 мг/сутки в 3 приема в течение 3 – 5 дней перед родами. Новорожденному препарат показан в среднем в первые 2 недели после рождения в дозе 1,2 – 1,6 мг/кг/сутки в 3 приема в виде суппозиториев или раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Однако если признаки дыхательной недостаточности сохраняются, прием препарата продляется на неопределенный срок до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Как применять медикамент?

Амброксол применяется два или три раза в сутки (1 раз в сутки при приеме препарата продленного действия ) во время или после еды. Поскольку препарат приводит к выделению жидкости в просвет бронхов, а соответственно и ее потере из организма, логично было бы предположить, что его прием должен сопровождаться употреблением большого количества воды. Однако в силу того, что препарат принимается вместе с пищей или после еды, крайне нежелательным является разбавление желудочного сока водой, так как это ухудшает переваривание пищи и всасывание препарата. Тем не менее, для восполнения потерь жидкости рекомендуется на протяжении дня употреблять не менее двух литров жидкости, а в жаркие дни или при лихорадке - до четырех литров.

Препарат применяется взрослыми и детьми старше 12 лет в дозе 90 – 120 мг/кг 2 - 3 раза в сутки. Детям 6 – 12 лет рекомендуется назначение амброксола в количестве 30 - 45 мг/сутки в 2 – 3 приема. Детям 2 – 6 лет препарат рекомендуется в дозе 20 – 25 мг в 2 – 3 приема. Детям до 2 лет препарат назначается в дозе 12 – 15 мг/сутки в 2 приема. Помимо вышеуказанной градации существует и дозировка препарата по массе пациента и применяется она в основном в педиатрической практике. Оптимальной дозой амброксола для детей является 1,2 – 1,6 мг/кг/сутки в 2 – 3 приема.

При наличии у пациента острой или хронической почечной недостаточности препарат должен назначаться под контролем клиренса креатинина . Согласно последним исследованиям при тяжелой почечной недостаточности выведение препарата почками осуществляется на 20 – 40% медленнее, чем в норме.

Возможные побочные эффекты

Амброксол может стать причиной развития следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
• нарушения со стороны нервной системы;
• прочие побочные эффекты.

Аллергические реакции

Аллергические реакции являются следствием нарушения толерантности иммунной системы по отношению к определенному веществу. Аллергические реакции никогда не развиваются при первом контакте организма с чужеродным веществом. Для их развития необходимо время от одной до двух недель, за которые вырабатываются антитела и лимфоциты , сенсибилизированные против данного вещества.

Амброксол может вызвать следующие аллергические реакции:

• контактный дерматит ;
• отек Квинке (ангионевротический отек );

Крапивница
Крапивница является наиболее частым проявлением аллергических реакций и заключается в появлении сыпи на различных участках тела - животе, спине, ягодицах, бедрах, локтевых сгибах и др. В начальных стадиях крапивницы появляется красная мелкоточечная сыпь, слегка возвышающаяся над поверхностью кожи. При прогрессировании процесса сыпь склонна сливаться и образовывать волдыри диаметром до 20 – 30 см.

Контактный дерматит
Контактный дерматит развивается при случайном попадании амброксола на кожу человека, имеющего аллергию на данный препарат. Поскольку в данном случае кожа становится местом контакта аллергена и иммунной системой, то первые признаки аллергической реакции появляются именно на ней. Контактный дерматит чаще проявляется в виде волдырей, площадь и очертания которых соответствуют границам нанесения препарата.

Отек Квинке
Специфическая аллергическая реакция по статистике случается у каждого восьмого жителя планеты хотя бы один раз в жизни. Ангионевротический отек развивается в ответ на попадание аллергена в организм. Специфическим признаком данной аллергической реакции является поражение иммунными комплексами рыхлой соединительной ткани, расположенной вокруг глаз, губ, в мочках ушей, в щеках и даже половых губах и мошонке. Вышеуказанные части тела первыми увеличиваются в размерах, лицо приобретает одутловатые формы. Прогрессирование отека опасно тем, что патологический процесс может распространиться на голосовую щель и привести к ее сдавлению. В результате сдавления голосовой щели прекращается поступление кислорода в легкие. Ангионевротический отек может быть как острым, так и хроническим. При неоказании помощи в первые несколько минут развития острого отека Квинке велика вероятность летально исхода. Первая помощь заключается во введении стандартной дозы дексаметазона или эпинефрина (адреналина ). Хронический отек Квинке развивается в течение не менее 12 часов, поэтому его прогноз значительно лучше.

Анафилактический шок
Анафилактический шок является острой опасной для жизни аллергической реакцией, при которой в крови находится огромное количество циркулирующих иммунных комплексов. По мере осаждения данных комплексов на внутреннюю оболочку кровеносных сосудов и развития генерализованного воспаления в кровь выделяется большое количество гистамина и серотонина. Данные вещества вызывают расширение периферических кровеносных сосудов, что клинически проявляется в резком снижении артериального давления , учащении сердцебиения и потере сознания в результате гипоксии (кислородной недостаточности )головного мозга. Данное состояние требует немедленного введения вазоконстрикторов (адреналин, допамин и др. ), иммунодепрессантов (дексаметазон ) и восполнения объема циркулирующей крови (физиологический раствор, реополиглюкин и др. ).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Поскольку механизм действия амброксола связан с разжижением слизи, то все слизистые оболочки организма, а также слюнные железы производят под его действием секрет с меньшей вязкостью. Слизь, вырабатываемая желудком , является по своей природе густой и служит для защиты слизистой от губительного воздействия желудочного сока. При снижении вязкости слизи уменьшаются и ее защитные свойства, что приводит к поражению тканей желудка, проявляющемся рядом неприятных ощущений.

Различают следующие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• ; Передозировка амброксола проявляется появлением тошноты, рвоты, головокружением, снижением артериального давления, выраженной общей слабостью и даже потерей сознания. С целью лечения передозировки данным препаратом показано промывание желудка, прием слабительных средств, адсорбентов (активированный уголь, смекта и др. ). В тяжелых случаях осуществляется поддержание гемодинамических показателей и проводится симптоматическое лечение.

  Взаимодействие с другими препаратами

  Амброксол хорошо совмещается с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда, поскольку приводит к увеличению их концентрации в просвете бронхов. Нежелательно совместное применение амброксола с противокашлевыми препаратами , поскольку последние угнетают рефлекс откашливания мокроты, в связи с чем она задерживается в бронхиальном древе и поддерживает воспалительный процесс.

  Приблизительная стоимость медикамента

  Стоимость амброксола разнится в зависимости от региона. Нижеприведенная таблица включает среднюю стоимость амброксола в аптеках различных крупных городов Российской Федерации.

  Город	Средняя стоимость препарата
  	Таблетки	Сироп	Раствор для приема внутрь и ингаляций	Раствор для парентерального введения	Суппозитории
  Москва	79 рублей	48 рублей	94 рубля	197 рублей	72 рубля
  Казань	83 рубля	41 рубль	103 рубля	177 рублей	71 рубль
  Красноярск	77 рублей	34 рубля	89 рублей	167 рублей	66 рублей
  Тюмень	76 рублей	41 рубль	88 рублей	168 рублей	67 рублей
  Самара	72 рубля	33 рубля	101 рубль	172 рубля	67 рублей
  Челябинск	69 рублей	39 рублей	101 рубль	170 рублей	68 рублей

Брутто-формула

C 13 H 18 Br 2 N 2 O

Фармакологическая группа вещества Амброксол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

18683-91-5

Характеристика вещества Амброксол

Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.

Фармакология

Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое .

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости вследствие изменения структуры мукополисахаридов мокроты и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Достаточно полно всасывается при любых путях введения. В печени подвергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90% экскретируется с мочой; в неизмененном виде выводится лишь 5%. T 1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Применение вещества Амброксол

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ , бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах), беременность (I триместр), кормление грудью.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Амброксол

Со стороны органов ЖКТ : редко — диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко — слабость, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия; при быстром в/в введении — ощущение оцепенения, интенсивная головная боль, адинамия, снижение АД , одышка, гипертермия, озноб.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС может приводить к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Передозировка

Симптомы: повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, понижение АД .

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема внутрь, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Пути введения

Внутрь, в/м , п/к , в/в (медленно струйно или капельно), ингаляционно.

Меры предосторожности вещества Амброксол

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0794
	0.0459
	0.0302
	0.01
	0.0076
	0.0045
	0.0027
	0.0019
	0.0016
	0.0016
	0.0013
	0.001
	0.0009
	0.0007
	0.0007
	0.0005
	0.0005
	0.0005
	0.0005
	0.0005
	0.0004
	0.0004

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амброксол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амброксола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амброксола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и избавления от мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Амброксол - муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоциллиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит
• пневмония
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
• бронхоэктатическая болезнь
• муковисцидоз;
• респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Формы выпуска

Таблетки 15 мг и 30 мг.

Сироп (идеальная детская форма препарата).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают - по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки.

Детям 6-12 лет - по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.

Сироп

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:

5-12 лет - 15 мг - 2-3 раза в сутки;

2-5 лет - 7.5 мг - 3 раза в сутки;

до 2 лет - 7.5 мг - 2 раза в сутки.

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза в сутки.

Парентерально (внутримышечно, внутривенно) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза в сутки; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг в сутки, кратность введения - 3-4 раза в сутки, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг в сутки.

Побочное действие

• кожная сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• аллергический контактный дерматит;
• анафилактический шок;
• слабость;
• головная боль;
• диарея;
• сухость во рту и дыхательных путях;
• ринорея;
• запоры;
• дизурия;
• боль в животе;
• тошнота, рвота.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность (1 триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. При необходимости применения Амброксола во 2-3 триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Аналоги лекарственного препарата Амброксол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амбробене;
• АмброГЕКСАЛ;
• Амброксол Врамед;
• Амброксол ретард;
• Амброксол-Верте;
• Амброксол-Виал;
• Амброксол-Рихтер;
• Амброксол-Тева;
• Амброксол-Хемофарм;
• Амбролан;
• Амбросан;
• Амбросол;
• Бронхоксол;
• Бронхорус;
• Дефлегмин;
• Капли Бронховерн;
• Лазолангин;
• Лазолван;
• Медокс;
• Мукоброн;
• Нео-Бронхол;
• Ремеброкс;
• Суприма-коф;
• Фервекс от кашля;
• Флавамед;
• Халиксол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.