ГКС для инъекций

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: никотинамид, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы (3) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в , повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na + и воду в организме, стимулирует выведение К + (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са 2+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выводится с желчью и с мочой путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы после в/в введения 2-3 ч.

Показания

Преднизолон применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:

— шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плзмазамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

— аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;

— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);

— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;

— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);

— острая надпочечниковая недостаточность;

— тиреотоксический криз;

— острый гепатит, печеночная кома;

— уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

— заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

— иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);

— эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III - IV ст.);

— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

— беременность.

Дозировка

Доза Преднизолона и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Преднизолон вводят в/в (капельно или струйно) или в/м. В/в препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг/сут с последующим снижением до 300 мг/сут и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии , Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 мин АД не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях - до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 ч. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон вводят по 25-75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг/сут и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг/сут не более 7-10 дней.

При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг/сут в течение 7- 10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг/сут в течение 3-18 дней.

При невозможности в/в введения Преднизолон вводят в/м в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона.

При применении Преднизолона могут отмечаться:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Преднизолона. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость Преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение преднизолона с:

индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма К + и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

с натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления;

сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);

антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;

этанолом и НПВП - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);

парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

- ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;

витамином D - снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике;

соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;

М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;

изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие преднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидкыми препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс преднизолона.

Особые указания

Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К + в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.

Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Предкизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Беременность и лактация

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон) 30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная

волчанка, узелковый периартерит)

Ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

Дерматомиозит и полимиозит

Системный васкулит, миокардит

Болезнь Аддисона

Острая недостаточность коры надпочечников

Адреногенитальный синдром

Бронхиальная астма, астматический статус

Сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок

Гепатит, печеночная кома

Гипогликемические состояния

Заболевания почек аутоиммунной природы

Агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

Болезнь Ходжкина

Пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

Симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

В педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях (анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Побочные эффекты" type="checkbox">

Побочные эффекты

Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Повышение аппетита

Головная боль, нервозность, беспокойство

Снижение сопротивляемости к инфекциям

Медленное заживление ран

Незначительное повышение уровня сахара в крови

Онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции

Потемнение или осветление цвета кожи

Головокружение или обморочное состояние

Икота, жар

Покраснение лица или щек

Повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

Повышенная потливость

Слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

Артериальная гипертензия

Аллергические реакции

Очень редко:

Синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

Гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

Повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

Повышение свертываемости крови

Остеопороз, асептический некроз костей

Стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

Психические расстройства

Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

Эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

Панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к преднизолону

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Остеопороз

Склонность к тромбоэмболии

Почечная недостаточность

Тяжелая артериальная гипертензия

Опухоли

Системные микозы

Вирусные инфекции

Период вакцинации

Активная форма туберкулеза

Глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

Продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

Сифилис

Синдром Кушинга

Системные грибковые инфекции

Полиомиелит

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Препарат представляет собой гормональный препарат, который, как правило, применяют при острых заболеваниях, которые угрожаю жизни. Когда назначают "Преднизолон" детям при аллергии и в какой форме используют?

Препарат производится несколькими фирмами, и рядом с наименованием лекарства иногда есть слово, которое указывает на производителя. "Преднизолон" выпускается в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки плоскоцилиндрические белого оттенка, в одной упаковке имеется от десяти до ста двадцати штук.
2. Мазь используют для наружной обработки кожного покрова. Это густая белая масса, которая помещена в алюминиевые тюбики объемом десять или пятнадцать грамм.
3. Ампулы с раствором, которые используют для инъекций в мышцу или в вену. Такая форма содержит один либо два мл прозрачного раствора. Жидкость бывает прозрачной, желтоватой или зеленоватой. В одной упаковке может быть 3-5 ампул.

В суппозиториях, каплях, капсулах, суспензиях либо иных формах препарат не производят.

Состав

Все лекарственные формы содержат одно действующее вещество - преднизолон. Он представлен в следующих дозировках:

• в одной таблетке - один или пять мг;
• в растворе для инъекций - пятнадцать или тридцать мг;
• в мази - пять мг.

Принцип действия

Препарат считается химическим гормоном из группы глюкокортикостероидов и воздействует аналогично гормональным соединениям, которые производятся в надпочечниках.

Кроме этого, препарат подавляет активное выделение жидкости из воспаленных тканей, а также предотвращает возникновение аллергической реакции и ликвидирует сыпь, отек, зуд. "Преднизолон" останавливает активное распространение клеток в месте повреждения, чем предотвращает появление рубцов.

Все эти эффекты лекарственного средства возникают очень быстро, а само влияние препарата считается весьма сильным, поэтому его используют при угрозе жизни или в ситуациях, когда другие медикаменты не оказали должного результата. Если существует возможность смены "Преднизолона" другими лекарствами, ее нужно использовать.

У препарата отмечают и такие свойства:

• активизирует распад протеина в тканях и кровотоке;
• повышает глюкозу в крови;
• уменьшает абсорбцию калия в желудочно-кишечном тракте и стимуляцию его выведения из организма;
• подавляет выработки глюкокортикоидов.

Такие эффекты препарата не считаются лечебными, но должны учитываться, так как именно они формируют побочные реакции. Принимать "Преднизолон" детям можно детям только под наблюдением доктора.

Когда назначают антибиотик?

Согласно инструкции по применению, "Преднизолон" в таблетках и уколах назначают в следующих ситуациях:

1. Отек Квинке (реакция на воздействие различных биологических и химических факторов, часто имеющая аллергическую природу).
2. Крапивница (кожное заболевание, дерматит, как правило, аллергического генеза, которое характеризуется быстрым возникновением сильно зудящих волдырей).
3. Анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция немедленного типа, развивающаяся при контакте с чужеродными веществами-антигенами).
4. Отек мозга (патологический процесс, проявляющийся избыточным накоплением жидкости в клетках головного или спинного мозга и межклеточном пространстве).
5. Бронхиальная астма (хроническое воспаление дыхательных путей с участием разнообразных клеток).
6. Ревматоидный артрит (ревматический процесс, характеризующийся эрозивно-деструктивными поражениями преимущественно периферических мелких суставов).
7. Склеродермия (поражение тканей, главными проявлениями которого считается склерозирование кожного покрова и сужение мелких капилляров).
8. Поражение суставов.
9. Воспалительный процесс в суставах, а также острое нарушение функционирования надпочечников.
10. Аллергический конъюнктивит (поражение конъюнктивы, которое спровоцировано защитными реакциями организма в ответ на появление аллергена).
11. Увеит (воспаление различных частей увеального тракта, проявляющаяся болью в глазах).
12. Агранулоцитоз (патология, при которой имеется уменьшение лейкоцитов в крови за счет гранулоцитов и моноцитов).
13. Острый лейкоз (опухолевое заболевание кроветворной системы, основой которого являются незрелые клетки, которые вытесняют нормальные гемопоэтические ростки).
14. Тромбоцитопеническая пурпура (гематологический патологический процесс, который характеризуется недостатком тромбоцитов в крови).
15. Гемолитическое малокровие (достаточно редкое заболевание крови, характерной чертой которого считается сокращение жизненного цикла эритроцитов).
16. Трансплантация органов.
17. Острый гепатит (анатомическое и функциональное нарушение в печени).
18. Печеночная кома (тяжелое заболевание, которое связано с обширным поражением печени).
19. (тяжелое заболевание, которое угрожает жизни осложнением диффузного токсического зоба).
20. Тиреоидит (воспаление эндокринной железы).
21. Миеломная болезнь (злокачественное новообразование костного мозга, состоящее из плазматических клеток, которые в результате превращения трансформировалось в злокачественные миеломные клетки).
22. Саркоидоз (системное заболевание с хроническим течением, которое характеризуется формированием гранулем в разных органах и тканях).
23. Туберкулез (инфекционное поражение, основным источником которого является инфицирование палочками Коха).
24. Аспирационная пневмония (воспалительный процесс в легких, который появляется при вдыхании либо пассивном проникновении в легкие различных веществ).

Согласно инструкции, "Преднизолон" детям назначают в виде мази при следующих состояниях:

• экземе (незаразном воспалении поверхности кожи, при котором появляются высыпания, жжение и склонность к повторам);
• атопическом дерматите (хроническом поражении кожи, которое протекает с обострениями и ремиссиями);
• контактном дерматите (воспалительной реакции кожи на контакт с раздражителем);
• токсидермии (остром воспалении кожных покровов под воздействием веществ, попадающих внутрь организма и обладающих аллергическими или токсико-аллергическими свойствами);
• псориазе (неинфекционном поражении поверхности кожи, которое сопровождается появлением высыпаний и шелушения);
• тендовагините (недуге, который характеризуется поражением сухожилия и окружающей его оболочки);
• бурситах (поражении слизистых областей, как правило, в области суставов);
• келоидных рубцах (патологическом разрастании рубцовой ткани).

С какого возраста можно использовать препарат?

Каких-либо возрастных запретов на применение "Преднизолона" детям нет, но из-за того что такой препарат может пагубно повлиять на рост организма в детском возрасте, этот гормональный препарат, как правило, назначают лишь при наличии серьезных заболеваний и только под наблюдением доктора.

К тому же, необходимо помнить, что такое средство применяют только при острых заболеваниях и всегда стараются назначить в минимальной дозировке и на минимально возможный срок.

Какие противопоказания имеет препарат

Если лекарственное средство назначено ребенку по жизненным показаниям, то для его использования есть лишь одно противопоказание - непереносимость компонентов лекарства.

Тем не менее большинство болезней требуют повышенного внимания медицинского специалиста при назначении "Преднизолона". По инструкции, ампулы для детей противопоказаны при разных патологиях, например:

• ветрянке (вирусной болезни, которая передается воздушно-капельным путем);
• кори (остром вирусном недуге с повышенной чувствительностью, которое характеризуется повышенной температурой, а также поражением слизистых ротовой полости и органов дыхания, конъюнктивитом и характерной пятнисто-папулезными высыпаниями на кожных покровах, а также общей интоксикацией);
• герпесе (вирусном заболевании с характерным высыпанием сгруппированных пузырьков на коже и слизистых);
• туберкулезе (инфекции, которая протекает в двух основных формах);
• заболеваниях эндокринной железы;
• тяжелых патологиях печени;
• глаукоме (заболевании зрительного органа, которое характеризуется увеличением внутриглазного давления, возникновением оптической нейропатии и нарушениями зрительной функции).

Если у ребенка существует какой-то серьезный недуг, вопрос о применении препарата решается индивидуально.

Побочные реакции

Во время терапии "Преднизолоном" в уколах или таблетках могут наблюдаться разные негативные явления, например:

1. Рвотные позывы.
2. Тошнота.
3. Истощение надпочечников.
4. Нейроэндокринное поражение, которое развивается в результате нарушения гипоталамо-гипофизарной системы, а также повышенной секреции и вторичной гиперфункции коры надпочечников.
5. Потеря аппетита.
6. Возникновение сахарного диабета.
7. Эрозивный эзофагит (воспалительный процесс, развивающийся на слизистой пищевода и характеризующийся появлением эрозий и язв).
8. Кровотечения из желудка либо кишечника.
9. Тероидная язва желудка.
10. Задержка полового развития (признак патологии, при которой наблюдается нарушение физиологического развития подростков).
11. Аритмия (патологическое состояние, которое приводит к нарушению ритмичности сокращения сердца).
12. Повышение артериального давления.
13. Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений).
14. Метеоризм (повышенное скопление газов в кишечнике).
15. Депрессивные расстройства.
16. Повышение внутричерепного или внутриглазного давления.
17. Мигрень (неврологическая болезнь, наиболее частым и характерным признаком которой считаются эпизодические либо регулярные боли).
18. Бессонница (расстройство сна, которое характеризуется недостаточной продолжительностью или неудовлетворительным качеством сна либо сочетанием этих явлений на протяжении значительного периода).
19. Гипергидроз (патологическое состояние, сопровождающееся повышенным потоотделением по всему телу или только на отдельных участках в подмышечных впадинах, на стопах или ладонях, в крупных складках).
20. Набор веса.
21. Инфицирование глаз.
22. Появление периферических отеков.
23. Миалгия.
24. Гипокалиемия (пониженная концентрация ионов калия в крови).
25. Появление стрий или угрей.
26. Кожные высыпания.
27. Обострение инфекционных заболеваний.

В какой дозировке "Преднизолон" детям назначают

Если уколы в вену невозможны, препарат применяют внутримышечно, а при улучшении сменяют таблетками. Если медикамент назначен на долгий период, прекращать принимать его нужно постепенно, снижая дневную дозировку. Чем дольше осуществлялась терапия, тем медленнее отменяют препарат.

"Преднизолон" в таблетках, как правило, дают один раз в шесть-восемь часов утра, поскольку именно в это время в организме человека образуются глюкокортикоиды. Если концентрация действующего вещества очень большая, ее можно поделить на несколько употреблений.

При этом в утренние часы дозировка "Преднизолона" детям обычно назначается максимальная из возможных, а оставшуюся часть используют в двенадцать часов. Применение таблеток рекомендовано во время приема пищи либо сразу после него. Препарат запивают водой.

Лекарственную форму, дозирование и продолжительность применения препарата определяет доктор с учетом многих факторов, среди которых диагноз, возраст ребенка, вес.

Согласно инструкции по применению, "Преднизолон" в ампулах детям может вводиться внутривенно как струйно, так и через капельницу. Именно внутривенные инъекции осуществляют при острых заболеваниях, когда необходимо оказать экстренную помощь.

Преднизолоновой мазью покрывают нарушенные участки кожного покрова от одного до трех раз в день. Медикамент не рекомендуется накрывать повязкой и применять дольше двух недель.

Согласно инструкции по применению, "Преднизолон" может назначаться маленьким пациентам в форме ингаляций. Такие мероприятия ликвидируют отек, устраняют спазмы и кашлевой синдром, поэтому используются при следующих заболеваниях:

• стенозе гортани (сужении просвета гортани, которое приводит к затруднению прохождения воздуха при дыхании);
• ларингите (воспалении слизистых оболочек гортани);
• обструктивном бронхите.

Для манипуляций применяется препарат в ампулах и ингалятор. Рассчитать дозу "Преднизолона" для детей, определить частоту ингаляций и продолжительность терапии должен медицинский специалист.

Передозировка

При употреблении слишком большой дозировки медикамента повышается давление крови, возникают отеки и усиливаются иные побочные реакции. В таком случае необходимо сразу же обратиться за медицинской помощью.

С какими препаратами взаимодействует "Преднизолон"

Согласно отзывам, "Преднизолон" для детей необходимо использовать осторожно, стоит учитывать еще употребление любых других препаратов, так как такой гормон не рекомендуют совмещать со многими другими медикаментами, чтобы не вызывать побочные явления либо не усиливать их.

Помимо этого, "Преднизолон" нельзя совмещать с противовирусными вакцинами, поэтому между привикой и использованием глюкокортикоида должно пройти определенное время.

Условия хранения

"Преднизолон" отпускают из аптечных пунктов строго по рецепту. Стоимость препарата варьируется от 100 до 130 рублей. Держать таблетки необходимо при температуре двадцать пять градусов, а ампулы и мазь - в прохладном месте.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Преднизолон представляет собой синтетический глюкокортикоидный гормон (глюкокортикостероид), аналогичный по спектру терапевтической активности тем, которые в норме в организме человека вырабатываются надпочечниками. Глюкокортикостероиды, в том числе Преднизолон, применяются внутрь в виде таблеток, системно в форме инъекций, и местно – мазь накладывают на кожные покровы и глаза.

Преднизолон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым, антиэкссудативным, антипролиферативным, противозудным и иммуносупрессивным эффектами. Данные эффекты очень мощные и выраженные, поэтому Преднизолон используется только при тяжелых заболеваниях и состояниях, протекающих с сильным воспалением, мышечным спазмом (например, бронхов и др.) и обильной экссудацией, которые потенциально опасны для жизни.

Данный препарат используется только в составе комплексной терапии с целью купирования сильного воспаления, отека, зуда , экссудации и пролиферации при васкулитах , ревматизме, артритах, миокардите , перикардите , дерматомиозите, склеродермии , периартериите, бронхиальной астме, отеке Квинке, болезни Бехтерева, лекарственной аллергии, шоке, экземе , дерматите, гепатите, гломерулонефрите , рассеянном склерозе, пузырчатке, псориазе, системной красной волчанке, лейкемии , лимфогранулематозе , опухолях, воспалительных патологиях глаза и недостаточности коры надпочечников.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Преднизолона

Все лекарственные препараты, имеющие в названии слово "Преднизолон", в качестве активного действующего компонента содержат глюкокортикоид преднизолон.

В настоящее время врачи, фармацевты и пациенты под названием "Преднизолон" подразумевают всю совокупность лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества именно преднизолон. Данные препараты продаются под разными коммерческими названиями, многие из которых были зарегистрированы в странах СНГ в течение последних 20 лет, поскольку до этого существовала практика выпуска лекарств, содержащих одно и то же активное вещество, различными фармацевтическими заводами в городах и республиках СССР под одним и тем же названием. То есть, например, препарат, содержащий преднизолон, выпускался на фармацевтическом заводе Нижнего Новгорода, Самары, Томска и других городов, но всегда продавался в аптеках под одним и тем же названием "Преднизолон".

Сегодня многие фармацевтические заводы, желая защитить производимый ими лекарственный препарат, регистрируют его под другим названием, например, Преднизол, Медопред и т.д. Это делается для того, чтобы люди, врачи и фармацевты могли быстро ориентироваться, какой именно "преднизолон" производится тем или иным заводом. Это удобно, поскольку одни препараты по каким-либо субъективным причинам могут нравиться людям больше других. Зная коммерческое название такого "хорошего" преднизолона, можно сразу приобретать его, а не искать в аптеках "Преднизолон" производства определенного завода.

Сегодня лекарства, содержащие преднизолон, выпускаются и продаются под следующими коммерческими названиями:

• Декортин Н20, Декортин Н5 и Декортин Н50;
• Медопред;
• Преднизол;
• Преднизолон;
• Преднизолон буфус;
• Преднизолон-Никомед;
• Преднизолон-Ферейн;
• Преднизолона гемисукцинат;
• Преднизолона метасульфобензоат натрия;
• Преднизолона натрия фосфат;
• Преднизолоновая мазь;
• Солю-Декортин Н25, Солю-Декортин Н50 и Солю-Декортин Н250.

В дальнейшем тексте статьи будем под названием "Преднизолон" понимать все лекарственные препараты, содержащие гормон преднизолон в качестве действующего вещества, вне зависимости от их коммерческих наименований.

Препараты Преднизолона выпускаются в пяти лекарственных формах:

• Таблетки для приема внутрь;
• Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Мазь для наружного применения;
• Капли или суспензия для глаз.

Таблетки содержат по 5 мг и 1 мг преднизолона, раствор – по 30 мг на 1 мл и по 15 мг на 1 мл, порошок – по 30 мг на флакон, мазь – 0,5% и глазные капли – также 0,5%. В качестве вспомогательных компонентов препараты одной и той же лекарственной формы (например, таблетки) могут содержать различные вещества, если произведены разными заводами. Поэтому подробный и точный состав вспомогательных компонентов необходимо смотреть на упаковке или в листке-вкладыше с инструкцией, приложенной к конкретному препарату.

Преднизолон – рецепт

Рецепт на таблетки Преднизолона выглядит следующим образом:
Rp.: Tab. Prednisoloni 0,001 (или 0,005)
D. t. d. N 50 in tabletae
S.По 1 таблетке по 3 раза в день.

Рецепт на мазь Преднизолон выглядит следующим образом:
Rp.: Ung. Prednisoloni 0,5%
D. S. Наносить на пораженные участки по 1 – 2 раза в день.

Рецепт на глазные капли Преднизолон выглядит следующим образом:
Rp.: Sol. Prednisoloni 0,5%
D. S. Вносить в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли по 2 – 3 раза в день.

Рецепт на раствор для инъекций Преднизолона выглядит следующим образом:
Rp.: Sol. Prednisoloni 3% (30 мг/мл)
D. t. d. N 10 inamp.
S. Вводить внутривенно по 1 – 2 раза в день.

Во всех рецептах после букв "Rp." указывается название лекарственной формы препарата (Sol – раствор, Ung–мазь, Tab–таблетки) и пишется название препарата на латыни (Prednisoloni). После названия лекарства указывается концентрация активного вещества, то есть, дозировка. На следующей строке после букв "D. t." указывается, какое количество препарата необходимо выдать человеку (например, № 50 intablet означает, что человеку нужно отпустить 50 таблеток и т.д.). После буквы "S" указывается, как применять препарат. Данная строка рецепта предназначена для самого человека, который будет использовать Преднизолон.

Эффекты Преднизолона (терапевтическое действие)

Преднизолон при системном (таблетки и инъекции), местном (глазные капли) и наружном применении (мазь) оказывает следующие терапевтические эффекты:

• Противовоспалительное действие, которое заключается в быстром и эффективном купировании воспалительного процесса любой локализации и интенсивности;
• Противоаллергическое действие, которое заключается в быстром прекращении развития аллергической реакции и ее проявлений, таких, как спазм, отек, высыпания на коже и т.д.;
• Противошоковое действие, которое заключается в купировании шока с целью профилактики смертельного исхода;
• Антиэкссудативное действие, которое заключается в подавлении активного процесса экссудации (выпота воспалительной жидкости из тканей);
• Антипролиферативное действие, которое заключается в подавлении активного размножения клеток в области повреждения, что профилактирует образование рубцовых утолщений стенок органов;
• Противозудное действие, заключающееся в устранении ощущения зуда, спровоцированного аллергическими или воспалительными реакциями;
• Иммунносупрессивное действие, которое заключается в подавлении работы иммунной системы и создании искусственного иммунодефицита.

Для клинического применения важны все эффекты Преднизолона за исключением иммуносупрессивного, которое рассматривается скорее в качестве побочного действия. Терапевтические эффекты развиваются очень быстро, что позволяет применять препарат в критических ситуациях, когда нужно буквально в течение 5 – 10 минут нормализовать состояние человека, прекратив дальнейшее развитие массивного отека, спазма дыхательных органов и воспалительной инфильтрации стенки органа.

Поскольку у Преднизолона очень мощное действие, то его применяют только в тяжелых случаях, когда другие лекарственные препараты (например, нестероидные противовоспалительные средства , антигистаминные препараты и т.д.) не оказывают необходимого эффекта. Если есть возможность поддерживать нормальное состояние и профилактировать утяжеление заболевания не Преднизолоном, а другими, более "слабыми" препаратами, то следует поступать именно таким образом. К применению Преднизолона следует прибегать только в тех случаях, когда другие средства неэффективны или возникло состояние, угрожающее жизни (например, отек Квинке , анафилактический шок , бронхоспазм и др.), которое нужно очень быстро снять.

Кроме перечисленных терапевтических эффектов, Преднизолон способен оказывать следующее фармакологическое действие:

• Увеличивает распад белка, уменьшая его концентрацию в плазме крови и тканях;
• Увеличивает синтез белка в печени;
• Подавляет активный рост у детей за счет усиления распада белков;
• Приводит к перераспределению жира, увеличивая его отложение на лице и верхней части туловища;
• Увеличивает уровень глюкозы в крови ;
• Задерживает в организме воду и натрий, что способствует образованию отеков;
• Выводит из организма калий и снижает его всасывание в кишечнике ;
• Увеличивает возбудимость головного мозга ;
• Уменьшает порог судорожной готовности, вследствие чего судороги могут развиваться у человека чаще при воздействии раздражителей относительно малой силы;
• Угнетает синтез собственных глюкокортикостероидов надпочечниками;
• Угнетает синтез тиреотропного и фолликулостимулирующего гормона (ТТГ и ФСГ).

Данные фармакологические эффекты практически никогда не используются в терапевтических целях, но поскольку именно они являются основой побочного действия, то их всегда учитывают для адекватной оценки состояния организма на фоне применения Преднизолона.

Показания к применению

Мазь, глазные капли, таблетки и раствор Преднизолон используются при широком спектре опасных и тяжелых заболеваний, протекающих с сильным воспалением, аллергическим компонентом и с выраженным пропотеванием инфильтрата в ткани, а также утолщением стенки пораженного органа. Каждая лекарственная форма предназначена для купирования одних и тех же патологических реакций, имеющих различную локализацию. Так, мазь применяется при кожных заболеваниях, капли – при патологии глаз, а раствор и таблетки – при поражении внутренних органов.

Преднизолон в любой форме предназначен только для купирования симптомов , поэтому его следует применять в составе комплексной терапии, направленной на излечение заболевания или достижение стойкой ремиссии. Рассмотрим показания к применению каждой лекарственной формы.

Показания для внутривенного и внутримышечного введения раствора Преднизолон

Показания для внутривенного и внутримышечного введения раствора Преднизолона следующие:

• Острые аллергические реакции с сильным отеком, спазмом и инфильтрацией (например, отек Квинке, бронхоспазм, отек и воспаление после укуса насекомых или змей, крупная, зудящая и болезненная сыпь на коже и т.д.);
• Астматический статус;
• Бронхиальная астма (тяжела форма);
• Профилактика и лечение тиреотоксикоза и тиреотоксического криза;
• Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, анафилактический, гемотрансфузионный);
• Анафилактоидные реакции;
• Отек мозга, вызванный любой причиной;
• Острая надпочечниковая недостаточность;
• Острый гепатит;
• Острая печеночная недостаточность или печеночная кома ;
• Отравление прижигающими жидкостями (например, уксусной эссенцией, щелочами и др.).

Показания для внутрисуставного введения раствора Преднизолон

Показания для внутрисуставного введения раствора Преднизолона следующие:

• Полиартрит;
• Посттравматический артрит;
• Остеоартрит крупных суставов (бедренный, плечевой, коленный, локтевой и т.д.);
• Артроз.

Показания к применению таблеток Преднизолон и внутримышечного введения раствора

Показания к применению таблеток Преднизолона и внутримышечного введения раствора следующие:

• Системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, дерматомиозит, ревматоидный артрит и т.д.);
• Острые и хронические воспалительные патологии суставов (артриты, в том числе псориатический и подагрический, полиартрит, ювенильный артрит, остеоартроз, плечелопаточный периартрит, болезнь Бехтерева, бурсит , синовит, эпикондилит, тендосиновит, синдром Стилла у взрослых);
• Ревматическая лихорадка;
• Острый ревмокардит;
• Тяжелые степени бронхиальной астмы;
• Астматический статус;
• Острые и хронические аллергические заболевания (аллергия на лекарства и продукты, сывороточная болезнь, крапивница , ринит , ангионевротический отек, экзантема, поллиноз);
• Воспалительные заболевания кожи (пузырчатка , псориаз , экзема, атопический, контактный, эксфолиативный и герпетиформный дерматиты, почесуха, нейродермит, токсидермия, себорейный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
• Отек мозга;
• Аллергическое изъязвление роговицы глаза;
• Аллергический конъюнктивит ;
• Воспалительные заболевания глаз (симпатическая офтальмия, вялотекущие увеиты , неврит зрительного нерва);
• Надпочечниковая недостаточность, в том числе после удаления органа;
• Врожденная гиперплазия надпочечников;
• Аутоиммунные заболевания почек (острый гломерулонефрит, нефротический синдром и др.);
• Подострый тиреоидит ;
• Заболевания системы крови (аутоиммунная гемолитическая анемия , панмиелопатия, агранулоцитоз , лейкозы , лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура , тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия);
• Заболевания легких (острый альвеолит, фиброз , саркоидоз II–III степени);
• Туберкулезный менингит ;
• Туберкулез легких;
• Аспирационная пневмония (спровоцированная попаданием в легкие инородных тел, мокроты , воды, продуктов распада тканей и т.д.);
• Бериллиоз;
• Синдром Леффлера;
• Рак легкого;
• Малая хорея;
• Гепатит;
• Патология пищеварительного тракта (язвенный колит , болезнь Крона , энтерит);
• Профилактика отторжения органов и тканей после пересадки;
• Повышенный уровень кальция в крови при онкологических заболеваниях;
• Тошнота и рвота на фоне приема цитостатиков;
• Миеломная болезнь;
• Болезнь Аддисона-Бирмера;
• Андрогенитальный синдром.

Показания к применению мази Преднизолон

Мазь Преднизолон показана к применению при следующих заболеваниях:

• Крапивница;
• Атопический, себорейный, простой и аллергический дерматиты;
• Простой хронический лишай ;
• Экзема;
• Дискоидная красная волчанка;
• Токсидермия;
• Эритродермия;
• Псориаз;
• Эпикондилит;
• Тендовагинит;
• Бурсит;
• Плечелопаточный периартрит;
• Келоидные рубцы;
• Контрактура Дюпюитрена.

Показания к применению капель для глаз Преднизолон

Капли для глаз Преднизолон показаны к применению при следующих заболеваниях:

• Неинфекционные воспалительные заболевания различных частей глаза (ирит, иридоциклит , увеит, эписклерит, склерит, конъюнктивит, кератит , блефароконъюнктивит, блефарит);
• Аллергический конъюнктивит;
• Воспалительный процесс в глазу, вызванный травмами и оперативными вмешательствами;
• Симпатическая офтальмия.

Инструкция по применению

Относительно применения любой формы Преднизолона следует пользоваться следующим простым и непреложным правилом – использовать препарат в наименьшей эффективной дозе и в течение минимально возможного срока, которого достаточно для купирования острого состояния. Помните, что Преднизолон является препаратом "острых состояний", и он не предназначен для длительного курсового применения из-за многочисленных, весьма опасных и тяжелых побочных эффектов. Поэтому после купирования острого состояния Преднизолоном следует перейти на прием других препаратов, предназначенных для курсового применения.

Рассмотрим правила использования различных лекарственных форм Преднизолона по-отдельности.

Таблетки Преднизолон – инструкция по применению

Таблетки запивают небольшим количеством воды , проглатывая целиком, не разжевывая и не раскусывая. Таблетки Преднизолона следует принимать утром с 6-00 до 8-00 утра, строго после еды. Если в это время принять препарат невозможно, то следует это делать до 12-00, поскольку именно в утренние часы Преднизолон обладает максимально выраженными терапевтическими эффектами. Если можно принять всю суточную дозу препарата за один раз утром, то следует поступать таким образом. Если же это по каким-либо причинам невозможно, то большую часть суточной дозы (не менее 2/3) следует принимать утром, а оставшееся количество – около 12-00.

В начале терапии острых и тяжелых состояний следует принимать по 50 – 75 мг (10 – 15 таблеток) в сутки, а хронических заболеваний – по 20 – 30 мг в сутки (4 – 6 таблеток). После нормализации состояния дозировку Преднизолона уменьшают до 5 – 15 мг в сутки и продолжают принимать таблетки. Длительность лечения определяется врачом, и зависит от общего состояния человека и эффективности терапии.

Детям дозировку рассчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1 – 2 мг на 1 кг веса для начала лечения, и 0,25 – 0,5 мг/кг для поддерживающей дозы.

Преднизолон ампулы – инструкция по применению

Раствор можно вводить внутримышечно, внутривенно или внутрисуставно. Дозировка и способ введения инъекций Преднизолона определяются врачом индивидуально в каждом случае с учетом вида патологии, локализации пораженного органа и наличия возможного периода времени для купирования тяжелых симптомов. В процессе лечения дозировка и способ введения раствора могут меняться в зависимости от реакции человека на терапию.

Оптимальным способом введения раствора Преднизолона являются внутривенные инъекции. Это означает, что при различных заболеваниях и состояниях методом выбора введения раствора является именно внутривенный. Внутримышечное введение Преднизолона следует осуществлять только при невозможности выполнить внутривенную инъекцию. Внутрисуставное введение Преднизолона показано исключительно при заболеваниях и состояниях, при которых поражаются ткани внутри сустава.

Когда отек, воспаление и экссудация в сустав уменьшатся, инъекции Преднизолона можно заменить таблетками, которые следует принимать вплоть до развития стойкой ремиссии.

Поскольку в норме в организме человека надпочечники выбрасывают в кровь глюкокортикоидные гормоны в период между 6-00 и 8-00 утра, то и инъекции следует производить в это же время. То есть, оптимальным временем для инъекционного введения раствора является промежуток между 6-00 и 8-00 утра. Рекомендуется вводить всю дозировку гормона за один раз в утренние часы. Если по каким-либо причинам ввести всю суточную дозу Преднизолона за один раз невозможно, то следует утром ввести ее большую часть (не менее 2/3), а в обед (12-00) – оставшееся количество.

При шоке за один раз вводят 50 – 150 мг Преднизолона (2 – 5 мл 3% (30 мг/мл) раствора). Повторно вводят такое же количество раствора через каждые 3 – 4 часа в течение первых суток. После этого врач определяет, имеется ли необходимость продолжения инъекций Преднизолона или их можно прекратить. При острой недостаточности надпочечников и печени , а также при аллергических реакциях вводят по 100 – 200 мг Преднизолона через каждые 8 часов. При астматическом статусе однократно вводят 500 – 1200 мг Преднизолона, на вторые сутки уменьшают дозировку до 300 мг, на третьи – до 150 мг и на четвертые – до 100 мг. На 5 – 6 день Преднизолон можно отменять, если астматический статус больше не повторялся.

Для детей суточная дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от возраста и веса тела:

• Дети 2 – 12 месяцев – по 2 – 3 мг на 1 кг веса ;
• Дети 1 – 14 лет – по 1 – 2 мг на 1 кг.

Преднизолон в указанных дозировках вводится однократно, а при отсутствии эффекта в течение 20 – 30 минут – повторно. Больше в течение суток не допускается введение Преднизолона.

Дозировка Преднизолона для внутрисуставного введения определяется величиной сустава:

• В крупные суставы – 25 – 50 мг;
• В суставы среднего размера – 10 – 25 мг;
• Мелкие суставы – 5 – 10 мг.

Как правильно производить инъекции Преднизолона

Внутривенная инъекция Преднизолона производится двумя способами – струйно и капельно ("капельница"). Причем в первые часы после развития острого состояния Преднизолон вводят струйно, то есть, прокалывают вену, заводят в нее иглу и выпускают раствор из шприца. Такое струйное введение раствора продолжают до тех пор, пока необходимо получение очень быстрого эффекта. После частичной нормализации состояния человека переходят на капельное введение Преднизолона ("капельницы"). Для этого необходимое количество раствора Преднизолона смешивают с физиологическим раствором в объеме 250 – 500 мл и вводят со скоростью 15 – 25 капель в минуту.

Внутримышечная инъекция производится по общим правилам. То есть, раствор вводится в наружно-боковую верхнюю часть бедра, верхнюю треть плеча или в живот, если человек стройный. Перед введением область инъекции протирается антисептиком , после чего раствор набирается в шприц, и игла вводится глубоко в ткани перпендикулярно к коже. Надавливанием на поршень раствор выпускается в мышцу, игла достается, и кожа снова протирается антисептиком.

Дозировки Преднизолона при различных заболеваниях

Дозировки Преднизолона при различных заболеваниях в форме раствора для инъекций следующие:

• Острая недостаточность надпочечников – разовая дозировка 100 – 200 мг, суточная – 300 – 400 мг;
• Тяжелые аллергические реакции – 100 – 200 мг в сутки в течение 3 – 16 дней;
• Бронхиальная астма – по 25 – 35 мг в сутки в течение 3 – 16 дней (при тяжелом течении заболевания и отсутствии улучшений в течение 2 суток дозировку можно увеличить до 50 – 70 мг в день);
• Астматический статус – по 500 – 1200 мг в сутки;
• Тиреотоксический криз – по 200 – 300 мг в сутки (при необходимости дозировку увеличивают до 1000 мг) в течение 2 – 6 дней;
• Шок – по 50 – 150 мг через каждые 4 часа в течение 1 – 2 суток;
• Острая почечная или печеночная недостаточность –по 25 – 75 мг в сутки;
• Ревматоидный артрит и системная красная волчанка – по 75 – 125 мг в сутки в течение 7 – 10 дней;
• Острый гепатит – по 75 – 100 мг в сутки в течение 7 – 10 дней;
• Отравления прижигающими жидкостями, ожоги органов ЖКТ и дыхательной системы – по 75 – 400 мг в сутки в течение 3 – 18 дней.

Начало приема

Начинать прием Преднизолона в любой форме (таблетки и раствор) при различных заболеваниях, за исключением опасных для жизни состояний, следует с минимально возможных дозировок, которые при отсутствии эффекта увеличивают на 25 – 50% ежедневно. При опасности для жизни Преднизолон вводят сразу в необходимой дозе.

Отмена препарата

Если препарат принимался более 5 дней, то отменять его следует постепенно, чтобы не спровоцировать синдрома отмены. Обычно дозировку уменьшают на 3 – 5 мг через каждые 2 – 3 дня, доводя ее до 1 – 5 мг в сутки. После этого препарат принимают еще в течение 2 – 3 дней и отменяют полностью.

Мазь Преднизолон – инструкция по применению

На пораженные участки кожи мазь наносится тонким слоем по 1 – 3 раза в сутки в течение 6 – 14 дней. Использование мази следует прекращать сразу же, как только достигнут терапевтический эффект. Не рекомендуется накладывать мазь под плотную повязку, поскольку это может спровоцировать всасывание большого количества мази в кровоток с развитием системных побочных эффектов. Мазь не следует применять дольше 14 дней без перерывов.

Правила использования глазных капель Преднизолон

Раствор вносят по 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок, который образуется при оттягивании нижнего века в направлении вниз. Капли используют по 3 раза в сутки, а при острых состояниях – через каждые 2 – 4 часа. Если была произведена операция на глазах, то капли Преднизолона можно использовать только на 3 – 5 сутки после вмешательства. Терапию прекращают, как только появится улучшение состояния.

Применение при беременности

Преднизолон при беременности можно применять только в том случае, если имеется угроза жизни матери, поскольку Преднизолон обладает тератогенным эффектом. В экспериментах на крысах и мышах было показано развитие волчьей пасти у детенышей, родившихся у матери, получавшей в течение беременности Преднизолон.

При грудном вскармливании Преднизолон также применять не следует, поскольку гормон проникает в молоко и может воздействовать на организм ребенка. Поэтому при необходимости применения Преднизолона у кормящих матерей следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Преднизолон в таблетках и растворе оптимально вводить с 6 до 8 утра, причем в эти часы следует принимать всю, либо большую часть суточной дозы (не менее 2/3). При возникновении стрессовой ситуации у человека, принимающего глюкокортикоиды, Преднизолон следует вводить до тех пор, пока данное влияние стресса не пройдет.

Если в прошлом человек страдал психозом , то высокие дозировки Преднизолона следует принимать только под контролем врача.

В течение всего курса терапии Преднизолоном следует по одному разу в неделю проходить осмотр офтальмолога и сдавать кровь на определение концентрации калия, натрия, кальция, хлора и глюкозы в плазме, а также общий анализ крови . Ежедневно следует контролировать уровень давления, а у детей дополнительно отслеживать динамику роста и развития.

При использовании капель следует контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. А мазь Преднизолон рекомендуется использовать одновременно с противогрибковыми и антибактериальными средствами с целью профилактики инфекционных заболеваний кожного покрова.

Отменять Преднизолон, который принимался более 5 дней, следует всегда постепенно.

На фоне терапии Преднизолоном у человека снижается устойчивость к инфекциям , поэтому при появлении признаков заболевания следует обращаться к врачу и принимать необходимые антибиотики , противовирусные и противогрибковые препараты.

Для уменьшения выраженности побочных эффектов Преднизолона можно принимать анаболические стероиды , антациды и препараты калия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие с другими лекарствами отмечено только для таблеток и раствора. Мазь и глазные капли не взаимодействуют с другими препаратами настолько выраженно, чтобы это имело клиническое значение. Итак, Преднизолон в сочетании с другими лекарствами оказывает следующие эффекты:

• Сердечные гликозиды, мочегонные средства (некалийсберегающие) – увеличивается выведения калия;
• Противодиабетические препараты – уменьшение эффекта снижения уровня глюкозы;
• Кумарин – уменьшение противосвертывающего эффекта;
• Рифампицин – уменьшение активности Преднизолона;
• Ацетилсалициловая кислота – увеличивается риск кровотечений из органов ЖКТ.

Если Преднизолон применялся за 8 и менее недель до и в течение 14 дней после вакцинации , то такая иммунизация неэффективна. Прививку следует поставить повторно, когда пройдет не менее 8 недель после приема последней дозировки Преднизолона.

Передозировка

Передозировка Преднизолоном возможна и проявляется повышением давления , отеками и усилением побочных эффектов. Для лечения острой передозировки производят промывание желудка и принимают сорбенты . Для лечения хронической передозировки уменьшают дозу Преднизолона.

Преднизолон детям

У детей Преднизолон применяется только при острой необходимости, когда имеется угроза жизни или тяжелое заболевание, не поддающееся лечению иными лекарствами. При применении таблеток и раствора Преднизолона у детей младше 14 лет следует использовать прерывистую схему, которая заключается в приеме препарата 3 дня, после чего делается перерыв на 4 дня и т.д. Такая прерывистая схема позволяет уменьшить риск прекращения роста и развития ребенка . При использовании мази нельзя дополнительно проводить мероприятия, усиливающие всасывание препарата в кровь (например, прогревание, тугие повязки и т.д.). В остальном правила применения и меры предосторожности для детей такие же, как и для взрослых.

Дозировка мази и глазных капель Преднизолон для детей такие же, как для взрослых. А дозировка таблеток и раствора рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела и возраста. Начальная дозировка таблеток, которую ребенок принимает в течение 1 – 2 суток для купирования острого состояния, вычисляется по соотношению 1 – 2 мг на 1 кг массы тела. Данную дозировку разделяют на 4 – 6 приемов в сутки. После того, как острое состояние нормализуется, ребенка переводят на поддерживающую дозировку Преднизолона, которая высчитывается по соотношению 0,3 – 0,6 мг на 1 кг веса в сутки.

Суточная дозировка раствора рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста и веса тела:

• Дети 2 – 12 месяцев – по 2 – 3 мг на 1 кг веса;
• Дети 1 – 14 лет – по 1 – 2 мг на 1 кг;
• Старше 14 лет – взрослые дозировки.

После Преднизолона (отеки, лишний вес)

После окончания курса применения Преднизолона люди очень часто отмечают появление отеков на лице, лишний вес в области живота, рук, шеи и лица, а также атрофию мышц бедер и ягодиц. К сожалению, Преднизолон действительно может провоцировать набор веса и атрофию мышц, которые после окончания его применения самостоятельно не пройдут и придется приложить усилия, чтобы восстановить нормальную форму. Вес можно будет снизить, а мышцы натренировать, регулярно занимаясь в зале и правильно питаясь. Других способов вернуть форму не существует.

При достаточном упорстве в посещении спортивного зала и регулярных тренировках многие люди отмечают, что даже в течение курса применения Преднизолона они не набирают вес. Единственным моментом, который не удается взять под контроль, является отложение жира на лице с формированием лунообразной формы. Однако прекратить отложение жира на лице действительно практически невозможно, поэтому с этим придется смириться. Через некоторое время после прекращения использования Преднизолона жир с лица уйдет самостоятельно.

Что касается отеков , то они возможны только на фоне терапии Преднизолоном. После завершения курса лечения отеки человека беспокоить не должны, если отсутствует какое-либо заболевание, способное их провоцировать. Однако отложение жира на лице в течение курса применения Преднизолона приводит к увеличению количества подкожной клетчатки в области щек, орбит и других частей, которая во время сна наполняется кровью, вследствие чего несколько увеличивается ее масса и объем. И именно этот увеличенный объем мягких тканей лица люди принимают за отек.

В течение дня кровь оттекает из жировой ткани лица под действием силы тяжести, и этот "отек" к обеду или к ужину сходит. Многих людей беспокоит подобный "отек", поскольку они думают, что это является симптомом какого-либо неблагополучия в организме. Однако это не соответствует действительности, и такое поведение подкожной жировой клетчатки на лице является платой за жизненно-необходимое лечение. При регулярных тренировках и правильном питании в течение нескольких месяцев произойдет общее снижение веса , и объем жировой клетчатки уменьшится на всех участках тела, в том числе на лице. И только после этого "отеки" станут проходить.

Преднизолон при аллергии

Преднизолон при аллергии применяется только в тех случаях, когда реакция человека на аллерген сильная, угрожающая жизни или нормальному функционированию органов и систем, например, бронхоспазм, отек дыхательных путей (отек Квинке), чрезмерное увеличение проницаемости сосудов, анафилактический шок и т.д. В этих ситуациях Преднизолон следует принимать в таблетках или вводить внутривенно в течение 1 – 2 раз по 100 – 200 мг (3 – 6 ампул или 20 – 40 таблеток). После нормализации состояния и прекращения прогрессии аллергической реакции следует переходить на прием других противоаллергических препаратов, таких, как антигистаминные средства (

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит преднизототкг на преднизолон - 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код ATX Н02А В06.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.

В относительно больших дозах угнетает активность фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной ткани (торможение пролиферативной фазы воспаления), задерживает синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его синтез в печени.

Противоаллергические и иммуносупрессивные свойства препарата обусловлены торможением развития лимфоидной ткани с её инволюцией при длительном применении, снижением числа циркулирующих Т- и В-лимфоцитов, угнетением дегрануляции тучных клеток, подавлением продукции антител.

Противошоковое действие препарата обусловлено повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные сосудосуживающие вещества, с восстановлением чувствительности рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды.

Антитоксическое действие препарата связано со стимуляцией в печени процессов синтеза белка и ускорением инактивации в ней эндогенных токсических метаболитов и ксенобиотиков, а также с повышением стабильности клеточных мембран, в т.ч. гепатоцитов. Усиливает в печени депонирование гликогена и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение уровня глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Угнетает захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако, вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и экскрецию почками. Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и β-липотропина, в связи с чем при длительном применении препарат может способствовать развитию функциональной недостаточности коры надпочечников.

Главными факторами, ограничивающими длительную терапию преднизолоном, являются остеопороз и синдром Иценко-Кушинга. Преднизолон угнетает секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.

В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствовать снижению порога судорожной готовности.

Стимулирует избыточную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, в связи с чем может способствовать развитию пептической язвы.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении всасывается в кровь быстро, однако по сравнению с достижением максимального уровня в крови фармакологический эффект препарата значительно запаздывает и развивается 2-8 часов. В плазме крови большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином), а при насыщении процесса - с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается снижение связывающей способности альбуминов, что может вызвать увеличение свободной фракции преднизолона и, как следствие, проявление его токсического действия при применении обычных терапевтических доз. Период полувыведения у взрослых - 2-4 часа, у детей - короче. Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются и в виде конъюгатов выводятся почками. Около 20 % преднизолона экскретируется из организма почками в неизмененном виде; небольшая часть -выделяется с желчью.

При заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется и снижается степень его связывания с белками плазмы крови, что приводит к увеличению периода полувыведения препарата.

Клинические характеристики

Показания.

Внутримышечное, внутривенное введение: системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит, болезнь Бехтерева;

гематологические заболевания: острая гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, различные формы лейкемии;

кожные заболевания: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обычная, эритродермия, эксфолиативный дерматит, себорейный дерматит, псориаз, аллопеция, адреногенитальный синдром;

заместительная терапия: Аддисонов криз;

неотложные состояния: тяжелые формы неспецефического язвенного колита и болезни Крона, шок (ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсический, трансфузионный), астматический статус, острая недостаточность коры надпочечников, печеночная кома, тяжёлые аллергические и анафилактические реакции, гипогликемические реакции;

Внутрисуставное введение: хронический полиартрит, остеоартрит больших суставов, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, артроз;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз, болезнь Иценко-Кушинга, склонность к тромбоэмболии, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, вирусные инфекции (в том числе вирусные поражения глаз и кожи), декомпенсированный сахарный диабет, период вакцинации (не менее 14 дней до и после проведения профилактической иммунизации), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, активная форма туберкулеза, глаукома, катаракта, продуктивная симптоматика при психических заболеваниях, психозы, депрессии; системный микоз, герпетические заболевания, сифилис, тяжелая миопатия (за исключением миастений), полиомиелит (за исключением бульбарно- энцефалитической формы), период беременности и кормления грудью.

Для внутрисуставных инъекций - инфекции в месте введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты: при одновременном применении с глюкокортикоидами может усиливаться или уменьшаться действие антикоагулянтов. Парентеральное введение преднизолона вызывает тромболитическое действие антагонистов витамина К (флуиндион, аценокумарол).

Салицилаты и другие нестероидные противоспалительные препараты: одновременное применение салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать вероятность образования язв слизистой оболочки желудка. Преднизолон уменьшает уровень салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы преднизолона при длительном одновременном применении.

Гипогликемические препараты: преднизолон частично угнетает гипогликемический эффект пероральных сахароснижающих средств и инсулина.

Индукторы печёночных ферментов, например, барбитураты, фенитоин, пирамидон, карбамазепин и римфампицин увеличивают системный клиренс преднизолона, таким образом уменьшая эффект преднизолона практически в 2 раза.

Ингибиторы CYP 3 A 4, например, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант, итраконазол и олеандомицин увеличивают элиминацию и уровень преднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочные эффекты преднизолона.

Эстроген может потенциировать эффект преднизолона, замедляя его метаболизм. Не рекомендуется регулировать дозы преднизолона женщинам, применяющим пероральные контрацептивы, которые содействуют не только увеличению периода полувыведения, а и развитию атипичного иммуносупрессивного эффекта преднизолона.

Фторхинолоны : одновременное применение может привести к повреждению сухожилий. Амфотерицин , диу ретики и слабительные средства: преднизолон может повышать выведение калия из организма у пациентов, которые получают одновременно эти препараты. Иммунодепрессанты: преднизолон имеет активные иммуносупрессивные свойства, которые могут вызывать увеличение терапевтических эффектов или риск развития разных побочных реакций при одновременном применении с другими иммунодепрессантами. Только некоторые из них можна объяснить фармакокинетическими взаимодейстиями. Глюкокортикоиды повышают противорвотную эффективность противорвотных препаратов, которые используются параллельно при терапии противоопухолевыми препаратами, вызывающими рвоту.

Кортикостероиды могут повышать концентрацию такролимуса в плазме крови при их одновременном применении, при их отмене концентрация такролимуса в плазме крови снижается.

Иммунизация: глюкортикоиды могут уменьшать эффективность иммунизации и увеличивать риск неврологических осложнений. Применение терапевтических (иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов с живыми вирусными вакцинами могут увеличивать риск развития вирусных заболеваний. На протяжении терапии препаратом могут быть применены вакцины экстренного типа.

Антихолинэстеразные средства: у больных миастенией применение глюкокортикоидов и антихолинэстеразных средств может вызывать мышечную слабость, особенно у пациентов с миастенией gravis.

Сердечные гликозиды: повышается риск развития гликозидной интоксикации.

Другие: сообщалось о двух серьёзных случаях острой миопатии у пациентов пожилого возраста, которые принимали доксокариума хлорид и преднизолон в высоких дозах. При длительной терапии глюкокортикоиды могут уменшать эффект соматотропина.

Описаны случаи возникновения острой миопатии при применении кортикостероидов у больных, которые одновременно получают лечение блокаторами нервно-мышечной передачи (например, панкурониум).

При одновременном применении преднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно, что судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого с этих препаратов как монотерапии, при их одновременном применении могут возникать чаще. Одновременное применение может вызывать увеличение концентрации других препаратов в плазме крови.

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект преднизолона.

При одновременном применении преднизолона с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности последних.

Особенности применения

При инфекционных заболеваниях и латентных формах туберкулёза препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками и противотуберкулёзными средствами. При необходимости применения преднизолона на фоне приёма пероральных гипогликемизирующих препаратов или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних. У больных тромбоцитопенической пурпурой препарат применять только внутривенно.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, недостаточности надпочечников, а также обострение заболевания, в связи с которым был назначен преднизолон. Если после окончания лечения преднизолоном наблюдается функциональная недостаточность надпочечников, следует немедленно возобновить применение препарата, а уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно уменьшать на 2-3 мг на протяжение 7-10 дней). Из-за опасности развития гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном, после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном на протяжение нескольких месяцев, всегда нужно начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни).

Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответстующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и риском развития субкапсулярной катаракты.

Во время лечения, особенно длительного, необхимо наблюдение окулиста. При указаниях на псориаз в анамнезе преднизолон в высоких дозах применять с особой осторожностью.

Если в анамнезе есть психоз, судороги, преднизолон следует применять только в минимальных эффективных дозах.

Детям преднизолон назначать с особой острожностью.

С особой острожностью назначать при иммунодефицитных состояниях (в том числе при СПИД или ВИЧ-инфицировании). Также с осторожностью назначать после недавно перенесеного инфаркта миокарда (у больных с острым, подострым инфарктом миокарда возможно расширение очага некроза, замедление формирования рубцевой ткани, разрыв сердечной мышцы).

С особой острожностью назначают при печеночной недостаточности, состояниях, которые обуславливают возникновение гипоальбуминемии, ожирении III- IV степени.

Женщинам во время менопаузы необходимо проходить исследования относительно возможного возникновения остеопороза.

При печени глюкокортикоидами на протяжении длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертываемости крови, рентгенологический контроль позвоночника. Перед началом лечения глюкокортикоидами нужно провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение во время бере менности или кормления грудью

Во время беременности препарат не применять.

В случае необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или д ругими механизмами

Пациентам, которые лечатся преднизолоном, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания скорости психических и двигательных реакций.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст

При длительной терапии могут наблюдаться атрофия мышц, боли в мышцах или слабость, замедленное заживление ран, атрофия белковой матрицы кости, ведущая к остеопорозу, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедра или головки плеча, патологические переломы длинных трубчатых костей. Могут наблюдаться особенно серьезные осложнения у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.

Перед началом глюкокортикоидной терапии у женщин в постменопаузе необходимо учитывать, что такие пациенты особенно склонны к остеопорозу.

Применять с осторожностью у пациентов с остеопорозом.

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом наблюдается усиление эффекта глюкокортикоидов.

Нарушения функции по чек.

Применять с осторожностью.

Способ примен ения и дозы

Доза лекарственного средства и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Преднизолон вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно лекарственное средство обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза лекарственного средства составляет 100 - 200 мг, суточная 300-400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3- 16 дней.

При бронхиальной астме лекарственное средство вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 мг до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг лекарственного средства в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение лекарственного средства. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях - до 400 мг). Повторно лекарственное средство вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300- 1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.) Преднизолон вводят по 25-75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг/сут и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему лекарственного средства в дозе 75-125 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите Преднизолон вводят но 75-100 мг/сут в течение 7-10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг/сут в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения Преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При длительном приеме лекарственного средства суточную дозу следует снижать постепенно.

Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Дети

Применять детям старше 6 лет исключительно по назначению и под контролем врача. Дозы и длительность терапии доктор определяет индивидуально, в зависимости от возраста и тяжести течения заболевания. При длительном применении у детей возможно замедление роста, поэтому необходимо ограничиваться применением минимальных доз по определённым показаниям в течение самого короткого времени. Польза от лечения должна превышать возможный риск возникновения побочных реакций.

Передозировка

В случае передозировки возможны тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, усиление явлений сердечной недостаточности, остановка сердца; гипокалиемия, повышение артериального давления, судороги мышц, гипергликемия, тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль, возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, развитие отеков, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия. У детей при передозировке возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Специфеского антидота нет.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса.

Побочные реакции

Развитие тяжелых побочных реакций зависит от дозы и от длительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при длительном лечении препаратом. На протяжении короткого периода риск их возникновения маловероятен.

Инфекции и инвазии: повышенная чувствительность к бактериальным, вирусным, грибковым инфекциям, их тяжесть с маскированием симптомов, опортунистические инфекции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов. Масса лимфоидной ткани уменьшается. Может повышаться свертывание крови, которое приводит к тромбозам, тромбоэмболиям.

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: угнетение гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, замедление роста у детей и подростков, нарушение менструального цикла, нарушение секреции половых гормонов (аменорея), постклимактерические кровотечения, кушингоидное лицо, гирсутизм, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине и пероральних сахаропонижающих препаратах, гиперлипидемия, негативный баланс азота и кальция, повышение аппетита, нарушение минерального обмена и электролитного баланса, гипокалиемический алкалоз, гипокалиемия, возможна задержка жидкости и натрия в организме.

Психические нарушения: раздражительность, эуфобия, депрессия, склонность к суициду, бессонница, лабильное настроение, повышение концентрации, психологическая зависимость, мания, галлюцинации, обострение шизофрении, деменция, психозы, тревожность, нарушение сна, эпилептические приступы, когнитивная дисфункция (включая амнезию и нарушение сознания), повышение внутричерепного давления, которое сопровождается тошнотой и отёком диска глазного нерва у детей.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, эпилептические приступы, периферичные нейропатии, парестезии, головокружение, головная боль, вегетативные нарушения.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, отёчность глазного нерва, катаракта, истончение роговицы и склеры, обострение глазных вирусных и грибковых инфекций, экзофтальм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардиальный разрыв вследствие инфаркта миокарда, артериальная гипо- или гипертензия, брадикардия, комбинированная вентрикулярная аритмия, асистолия (вследствие быстрого введения препарата), атеросклероз, тромбоз, васкулит, сердечная недостаточноть, периферические отеки.

У больных с острым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубца.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, которые вызывают анафилактический шок с летальным исходом, ангионевротичный отёк, аллергический дерматит, изменение реакции на кожные пробы, рецедив туберкулёза, иммуносупрессия, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие, неприятный привкус во рту, диспепсия, пептические язвы с перфорацией и кровотечением, язва пищевода, кандидоз пищевода, панкреатит, перфорация жёлчного пузыря, желудочное кровотечение, местный илеит и язвенный колит.

На протяжении применения препарата может наблюдаться повышение АлТ, АсТ и щелочной фосфатазы, что обычно не является существенным и обратимо после отмены препарата.

Со стороны кожи: замедление регенерации, атрофия кожи, образование гематом и атрофических полос кожи (стрии), телеангиэктазия, угревая сыпь, акне, гирсутизм, микрокровоизлияния, экхимоз, пурпура, гипо- или гиперпигментация, постстероидный панникулит, который характеризуется появлением эритематоза, горячих подкожных утолщений на протяжении 2 недель после отмены препарата, саркома Капоши.

Со стороны костно-мышечной системы: проксимальная миопатия, остеопороз, разрыв сухожилий, мышечная слабость, атрофия, миопатия, переломы позвоночника и длинных костей, асептический остеонекроз.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение риска образования уролитов и содержание лейкоцитов и эритроцитов в моче без явного повреждения почек.

Общие: недомогание, стойкая икота при применении препарата в высоких дозах, недостаточность надпочечников, что приводит к артериальной гипотензии, гипогликемия и летальные исходы в стрессовых ситуациях, таких как хирургическое вмешательство, травма или инфекция, если доза преднизолона не увеличена.

При резкой отмене препарата возможны синдром отмены, тяжесть симптомов зависит от степени атрофии надпочечников, наблюдается головная боль, тошнота, боль в брюшной полости, головокружение, анорексия, слабость, изменения настроения, летаргия, повышение температуры тела, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болевой синдром кожи, потеря массы тела. В более тяжёлых случаях - тяжёлые психические нарушения и повышение внутричерепного давления, стероидный псевдоревматизм у пациентов с ревматизмом, летальный исход.

Реакции на месте введения: боль, жжение, изменение пигментации (депигментация, лейкодерма), атрофия кожи, стерильные абсцессы, редко - липоатрофия.

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 1 мл. По 5 ампул препарата вкладывают в блистер из пленки поливинилхлоридной, который покрывают

пачку из картона коробочного (хром-эрзац).

По рецепту.

Производитель

ЧАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.