Нолипрел форте 5 мг инструкция по применению. Нолипрел форте: двойной удар по гипертонии. Возможные побочные реакции
Артериальная гипертензия (АГ) относится к ключевым проблемам современного здравоохранения. Она сопряжена с возникновением высоких рисков инвалидизации и летального исхода. Для предотвращения подобного в тяжелых случаях медики рекомендуют проведение комбинированной терапии.
К одним из популярных средств лечения относится Нолипрел, инструкция по применению которого подробно описывает его характеристики.
Нолипрел, инструкция которого включает данные о компонентах, состоит из активных и дополнительных веществ. Первые обуславливают терапевтическое воздействие, а вторые обеспечивают структуру, консистенцию и скорость растворения таблетки.
Таблица 1. Состав Нолипрел, компоненты и производимый ими эффект.
Действующие компоненты |
|
| Периндоприла эрбумин (третбутиламин) | Вещество из группы ингибиторов АПФ. Подавляет синтез ангиотензина, синтез и выброс альдостерона, увеличивает период распада брадикинина. Приводит к расширению сосудов, гипотензивному эффекту, восстанавливает структуру миокарда и т.д. |
| Индапамид | Диуретик, оказывающий гипотензивное воздействие при увеличении выделения мочи |
Дополнительно |
|
| Коллоидный диоксид кремния | Эмульгатор, консервант |
| Микроцеллюлоза | Наполнитель, обеспечивает твердость |
| Молочный сахар | Увеличивает массу, упрощает дозирование |
| Стеариновая кислота | Эмульгатор, консервант, стабилизатор |
Нолипрел - таблетки от давления белого цвета. Они имеют вытянутую форму, на обеих сторонах нанесена риска. Таблетки находятся в пластиковом блистере по 14 штук.
Блистер упакован в коробочку из плотного картона, к которой прилагается инструкция по применению.
Препарат Нолипрел представляет собой синоним данного средства. Существуют небольшие отличия:
- введен в состав разных солей. В одном случае используется в форме периндоприла эрбумина, а в другом аргинина. Значительной роли в действие лекарственного средства эта особенность не играет.
- Существуют некоторые расхождения в перечне дополнительных веществ.
Нолипрел, форма выпуска которого совпадает с А-разновидностью, также имеет идентичную дозировку, показания и ограничения. Согласно инструкции по применению, схема лечения также одинакова. Однако без консультации с доктором заменять одно средство другим запрещено.
Дозировка Нолипрел и формы Форте несколько отличается:
- Первое лекарственное средство включает 2/0,625 мг (периндоприл/индапамид).
- Второе содержит 3,3 /0,625 мг соответственно.
Таким образом, Форте имеет усиленное действие. В остальном Форте и Нолипрел, действующее вещество которых одинаково, синонимичны. Решение о назначении того или иного средства принимает специалист.
Инструкция по применению содержит данные о лекарственных средствах. Прочтение обеих аннотаций позволяет выявить ключевые отличия между ними, в частности:
- Состав. А Форте включает больше действующего компонента. 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида в препарате Нолипрел, 5 мг и 1,25 мг соответственно в А Форте.
- Внешний вид. Нолипрел - таблетки без оболочки, Форте А покрыты белой глазурью.
Нолипрел, применение которого определяется врачом, действует несколько слабее препарата А Форте. Второе средство, как правило, назначается в более сложных случаях.
Это самая сильнодействующая разновидность лекарственного средства. Она содержит максимальное количество активного вещества. 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида в средстве Нолипрел, 10 мг и 2,5 мг соответственно в А Би Форте. Кроме того, периндоприл представлен в виде другой соли. Однако это отличие не относится в принципиальным.
Производитель
Данные о выпускающей компании содержит инструкция по применению. Нолипрел - лекарство, производимое в России по технологиям французской компании «Лаборатории Сервье Индастри». Она была основана в Орлеане в 60-х годах минувшего века. На данный момент предприятие имеет около 150 представительств, в том числе в Москве.
Нолипрел, производитель которого гарантирует высокое качество и безопасность, является одним из самых назначаемых препаратов при терапии артериальной гипертензии.
От чего эти таблетки?
Прежде, чем начинать фармакологическое лечение, необходимо прочесть инструкцию по применению. Аннотация включает подробные данные о том, как принимать таблетки Нолипрел, от чего они рекомендованы.
Таблица 2. Показания к применению Нолипрел
При каком давлении принимать лекарство?
Препараты, предназначенные для терапии АГ, назначаются курсом. Периодически принимая таблетку добиться стойкого эффекта невозможно. Нолипрел (инструкция по применению при каком давлении употреблять не сообщает именно по этой причине) рекомендуется пить продолжительное время. Точные сроки определяются лечащим врачом в каждом конкретном случае отдельно.
Как гипертоническая болезнь влияет на различные органы
Инструкция по применению
Многие данные, которые могут быть не озвучены в ходе приема врача, содержатся в инструкции по применению. Перечень ограничений - одна из важных ее частей. Перед тем как принимать Нолипрел, следует учесть, что средство запрещено для:
- Женщин, которые планируют беременность, беременным или в период грудного вскармливания. Активные вещества в составе таблеток, согласно инструкции по применению, способны стать причиной различных заболеваний и патологий у детей. В случае обнаружения беременности необходимо сразу прекратить употреблять Нолипрел. Чем заменить лекарство - подскажет доктор.
- Детей и подростков. До достижения совершеннолетия принимать средство не рекомендуется ввиду отсутствия исследований, подтверждающих безопасность препарата в этом возрасте.
С осторожностью необходимо пить таблетки пожилым людям. Первую дозу рекомендуется принимать в условиях стационара. Минимальный период наблюдения составляет 8 часов.
Какие бывают дозировки?
Вне зависимости от диагноза, согласно инструкции по применению, существует всего одна дозировка препарата. Рекомендуется принимать по одной таблетке, один раз в 24 часа. Корректировка дозы не требуется, в том числе при отклонениях в показателях клиренса креатинина.
При необходимости увеличить дозу пациенту назначают лекарственные средства-синонимы:
- Нолипрел А;
- Форте;
- А Форте;
- А Би Форте.
Как принимать - до или после еды?
Прием препарата не связан с режимом питания. Инструкция по применению препарата Нолипрел, как принимать, до или после еды, не оговаривает. Однако рекомендует запивать таблетку большим количеством воды. Минимальное количество жидкости - 100–200 мл.
С утра или на ночь?
Инструкция по применению рекомендует принимать лекарственное средство в утренние часы. Однако при необходимости можно выпить Нолипрел на ночь. Следует учитывать, что на сутки рассчитана одна таблетка, следовательно, принимая препарат вечером, регулярно нарушается режим, определенный аннотацией.
Побочные действия
Лекарственные средства способны повлечь за собой негативные проявления. Они затрагивают различные системы. Их природа и интенсивность напрямую связаны с особенностями пациента. У некоторых больных негативные явления не возникают вовсе.
Таблица 3. Нолипрел - побочные действия и возможные осложнения
| Сердечно-сосудистая система | Брадикардия, тахикардия, аритмия, пониженное АД, инсульт и прочее |
| Органы дыхания | Спазмы в бронхах, сухой надрывистый кашель, ринорея |
| ЦНС | Головные боли, сложность концентрации, раздражительность, апатия, бессонница, потеря сознания |
| ЖКТ | Тошнота, колики, рвота, диарея, желтуха лекарственной этиологии |
| Кожные покровы | Покраснения, шелушение, ангионевротический отек, дерматит и прочие аллергические проявления |
| Органы чувств | Посторонние звуки, металлический вкус во рту, нарушения зрения |
| Мочеполовая система | Уменьшение либидо, импотенция, повышение диуреза |
| Прочее | Потливость, потеря волос |
Нолипрел, побочные эффекты которого отрицательно сказываются на качестве жизни пациента, необходимо заменить препаратом-аналогом по согласованию со специалистом.
Влияет ли на потенцию?
Многих мужчин, прочитавших инструкцию по применению лекарственного средства, пугают возможные побочные действия. Особенно остро стоит тема о том, влияет ли Нолипрел на потенцию. Средство способно негативно сказаться на половой функции мужчины за счет входящего в его состав индапамида. Однако отмена лечения гипертонической болезни не является выходом из этой ситуации.
Повышенное АД влечет сужение артерий и вен, приводит к недостаточному кровоснабжению. В дальнейшем это приводит к развитию импотенции. Кроме того, угроза смерти для пациента возрастает в 5–6 раз. Зачастую уменьшить негативные проявления помогает замена на аналог.
Вызывает ли привыкание?
Некоторые пациенты отмечают, что спустя время после назначения таблеток их действие становится менее выраженным. Иногда оно и вовсе становится неощутимым. Нолипрел, привыкание к которому отмечается не у всех, может стать неэффективным спустя несколько месяцев, а может помогать в течение многих лет.
Во избежание развития резистентности к периндоприлу и индапамиду, специалисты рекомендует чередовать средства на базе различных активных веществ.
Совместимость с алкоголем
Все ингибиторы АПФ нежелательно совмещать с алкоголем. Это связано с обоюдным усилением эффекта горячительных напитков и активных веществ препарата при совместном приеме, а именно:
- Нолипрел и алкоголь могут стать причиной чрезмерного снижения артериального давления. Это может привести к нарушению кровоснабжению тканей и органов, что влечет за собой развитие серьезных патологий.
- Нолипрел и алкоголь, совместимость которых сомнительна, приводят к отравляющему эффекту. Организм испытывает «двойной удар» от продуктов распада этанола.
Употреблять спиртное вместе с лекарствами от давления не стоит. Отменять прием лекарственного препарата для того, чтобы выпить, тоже не лучшее решение. Сам по себе алкоголь оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.
Сколько времени принимать?
Наиболее эффективен пролонгированный прием таблеток. Многие люди после стабилизации давления на фоне приема препарата прекращают фармакологическое лечение. Зачастую это становится причиной повторного проявления артериальной гипертензии. Решение об отмене лекарственного средства может принимать только врач. Именно он назначает Нолипрел, сколько времени его принимать, и делает выводы об успехе выбранного лечения.
Противопоказания
Инструкция по применению оговаривает ряд причин, являющихся основанием для запрета употребления таблеток.
Таблица 4. Противопоказания к применению препарата Нолипрел.
| Наименование | Подробно |
|---|---|
| Индивидуальная непереносимость компонентов препарата | Аллергические реакции на активные компоненты лекарственного средства, индивидуальная непереносимость лактозы |
| Ангионевротический отек | В анамнезе или ранее проявившийся на после употребления ингибиторов АПФ |
| Гипокалимия | Избыточное количество калия в организме |
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина менее 30 мл в минуту |
| Нарушения в работе печени | Включая случаи, сопряженные с печеночной энцефалопатией |
| Совместно с некоторыми препаратами | В частности, удлиняющими QT-интервал |
Нолипрел, противопоказания к которому стоит изучить заранее, осторожно принимают при:
- системных патологиях соединительной ткани;
- совместно с иммуносупрессорами;
- при сахарном диабете;
- хронической СН;
- стенозе почечных артерий и т. д.
Полный перечень особенностей применения содержит инструкция по применению.
ПРИМЕНЕНИЕ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Нолипрел Би-форте
- это комбинация ингибитора АПФ периндоприла аргинина и сульфонамидного диуретика индапамида. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.
Периндоприл - ингибитор АПФ. АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилатирующей субстанции) до неактивных гептапептидов.
Индапам — производное сульфонамидов с индоловым кольцом, фармакологически родственное тиазидным диуретиками, действующее путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — калия и магния, повышая таким образом мочеиспускание и обеспечивая антигипертензивное действие.
Характеристика антигипертензивного действия.
Нолипрел Би-форте снижает систолическое и диастолическое АД у пациентов с АГ любого возраста как в положении лежа, так и в положении стоя. Антигипертензивное действие препарата является дозозависимым.
Наилучший эффект по снижению индекса массы левого желудочка был достигнут при приеме 8 мг периндоприла (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) + 2,5 мг индапамида.
АД более эффективно снизилось в группе периндоприл/индапамид: различие среднего значения снижения АД между двумя группами пациентов составило для систолического давления -5,8 мм рт. ст. (95% ДИ (-7,9; -3,7); p<0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% ДИ (-3,6; -0,9); p=0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов группы периндоприла/индапамида.
Антигипертензивное действие, связанное с периндоприлом
Периндоприл эффективно снижает АД при АГ любой степени: мягкой, умеренной и тяжелой. Снижение систолического и диастолического АД выявляют как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется более 1 сут. Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (около 80%) через 24 ч после приема.
У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение 1 мес и сохраняется без появления тахифилаксии.
Прекращение терапии не сопровождается эффектом отмены.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корригирует гистоморфометрические изменения резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление при необходимости тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизму.
Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск возникновения гипокалиемии, что вероятно при применении диуретика в монотерапии.
Антигипертензивное действие, связанное с индапамидом
Антигипертензивное действие индапамида в монотерапии длится 24 ч. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и ОПСС.Фармакокинетика
.
Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида в составе препарата Нолипрел Би-форте не отличаются от таковых периндоприла и индапамида как монопрепаратов.
Фармакологические свойства, связанные с периндоприлом. После перорального приема периндоприл быстро всасывается, Cmax достигается через 1 ч. Т½ периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Поскольку прием пищи тормозит преобразование периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, снижается и его биодоступность, то периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной суточной дозе утром до еды.
Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг массы тела. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой, остаточный Т½ несвязанной фракции составляет около 17 ч. Состояние равновесия достигается через 4 сут.
Выведение периндоприлата уменьшается у лиц пожилого возраста и у больных с сердечной или почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренса креатинина).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Следовательно, для таких больных нет необходимости в подборе дозы (см.
Фармакологические свойства, связанные с индапамидом. Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после перорального приема. Связывание с протеинами плазмы крови — 79%. Т½ составляет 14-24 ч (в среднем — 18 ч). Повторный прием не вызывает кумуляции.
Индапамид выводится главным образом с мочой (70% принятой дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.Показания к применению
Нолипрел Би-форте
предназначен для лечения при АГ у пациентов, которым необходимо применение периндоприла аргинина в дозе 10 мг и индапамида в дозе 2,5 мг.
Способ применения
Нолипрел Би-форте назначают однократно по 1 таблетке в сутки, желательно утром перед едой.Пациенты пожилого возраста. Лицам пожилого возраста следует определить уровень креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лечение препаратом Нолипрел Би-форте можно начинать при нормальной функции почек, с постоянным контролем АД.
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени. При тяжелых нарушениях функции печени лечение препаратом противопоказано. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени не требуется коррекции дозы.
Дети. Препарат не следует применять для лечения детей, поскольку эффективность и переносимость периндоприла при применении в монотерапии или в комбинации не установлены для этой группы пациентов.
Побочные действия
Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия в плазме крови, обусловленной индапамидом. У 6% пациентов, которые лечатся препаратом Нолипрел Би-форте , возникает гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль/л).Во время лечения препаратом могут возникать нижеприведенные побочные эффекты, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена согласно имеющейся информации).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия. Анемию выявляли при применении ингибиторов АПФ у определенной категории пациентов (лица после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе).
Психические расстройства: нечасто — изменения настроения или нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто — парестезии, головная боль, головокружение, вертиго; очень редко — спутанность сознания; частота неизвестна — обморок.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — звон в ушах.
Со стороны сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая); очень редко — инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов высокого риска; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны сердца: очень редко — вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, возможно вторичное возникновение аритмии, в том числе брадикардии, желудочковой тахикардии и фибрилляции предсердий, стенокардии и инфаркта миокарда.
Частота неизвестна — пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт, которая может быть летальной.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — сообщалось о возникновении устойчивого сухого кашля во время терапии ингибитором АПФ, который прекращался после отмены препарата (следует учитывать возможность ятрогенной этиологии кашля); одышка. Нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в абдоминальной области, анорексия, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; очень редко — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит; частота неизвестна — при наличии печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь. Нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница; реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к развитию аллергических и астматических реакций; пурпура. Возможно обострение существующей системной красной волчанки. Очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона. Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто — судороги в мышцах.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — ОПН.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — импотенция.
Общие расстройства: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение; редко — утомляемость.
Исследования: нечасто — повышение уровня мочевины в крови; редко — повышение уровня билирубина в плазме крови; очень редко — повышение уровня гемоглобина и гематокрита. Частота неизвестна — удлинение интервала Q-T на ЭКГ; повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения; повышение уровня печеночных ферментов; незначительное повышение уровня креатинина в плазме крови и моче, которое исчезает после прекращения приема препарата (это более характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, АГ при лечении диуретиками, почечной недостаточностью).
Со стороны обмена веществ, метаболизма: редко — гиперкальциемия. Частота неизвестна — снижение уровня калия до состояния гипокалиемии, в частности у пациентов группы риска; повышение уровня калия, обычно временное; гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие); гипогликемия.
Противопоказания
:Связанные с периндоприлом: повышенная чувствительность к периндоприлу или любым другим ингибиторам АПФ; ангиоэдема (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предшествующим лечением ингибиторами АПФ; врожденный или идиопатический ангионевротический отек; беременным или женщинам, планирующим беременность (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Связанные с индапамидом: гиперчувствительность к индапамиду или любым другим сульфонамидам; печеночная энцефалопатия; тяжелое нарушение функции печени; гипокалиемия; по общему правилу данное лекарственное средство не рекомендуется назначать в комбинации с неантиаритмическими препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт; период кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Связанные с препаратом Нолипрел Би-форте : повышенная чувствительность к какому-либо вспомогательному веществу; нарушение функции почек умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина <60 мл/мин).
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел Би-форте не следует применять лицам, находящимся на гемодиализе, а также пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Беременность
:Учитывая индивидуальные эффекты действующих веществ комбинированного препарата Нолипрел Би-форте , его применение в I триместре беременности не рекомендуется. Использование данного препарата противопоказано во II и III триместрах беременности.
Нолипрел Би-форте противопоказан в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью на время лечения или отмены препарата в период кормления грудью, учитывая важность терапии для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия, касающиеся периндоприла и индапамида.Нерекомендуемые комбинации
Литий. Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ. Сочетанное использование с тиазидными диуретиками может привести к дальнейшему повышению уровня лития и повысить риск токсичности комбинации лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение периндоприла вместе с индапамидом и литием не рекомендуется, однако в случае необходимости следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в плазме крови.
Баклофен. Усиливает гипотензивное действие. Требуется проводить мониторинг АД и функции почек и при необходимости корригировать дозу.
Системные НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота в высоких дозах). При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВП (таких как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может возникать ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может повысить риск ухудшения функции почек, включая вероятную ОПН, и повысить уровень калия в плазме крови, особенно у пациентов с наличием нарушения функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить водный баланс до начала лечения и контролировать функцию почек в начале и в течение комбинированной терапии.
Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептические средства усиливают антигипертензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, тетракозактид уменьшают антигипертензивное действие (задержка воды и ионов натрия под влиянием ГКС).
Другие антигипертензивные препараты в комбинации с периндоприлом/индапамидом могут вызвать дополнительное снижение АД.
Взаимодействия, касающиеся периндоприла
Нерекомендуемые комбинации
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен в монотерапии или в комбинации), соли калия. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови, что может быть потенциально летальным. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью и с частым мониторингом калиемии и ЭКГ в тех случаях, когда одновременный прием показан в связи с наличием подтвержденной гипокалиемии.
Комбинации, требующие особого внимания
Противодиабетические средства (инсулин, гипогликемические сульфонамиды). Сообщалось о взаимодействии с каптоприлом и эналаприлом. У больных сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими сульфонамидами, применение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект. Очень редко возможно возникновение эпизодов гипогликемии (из-за улучшения толерантности к глюкозе и как следствие — снижения потребности в инсулине).
Комбинации, требующие внимания
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, системные кортикостероиды или прокаинамид в комбинации с ингибиторами АПФ могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.
Препараты для анестезии. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов для анестезии.
Диуретики (тиазидные и петлевые). Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может вызвать обезвоживание, что повышает риск возникновения гипотензии в начале терапии периндоприлом.
Препараты золота. Редко могут возникнуть реакции, подобные таковым при применении нитратов (гиперемия лица, приливы, тошнота, рвота и гипотензия).
Вазодилататоры. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению АД.
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Периндоприла аргинин можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (при ее назначении в качестве тромболитика) тромболитиками, блокаторами β-адренорецепторов и/или нитратами.
Взаимодействия, касающиеся индапамида
Комбинации, требующие особого внимания
Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт. В связи с риском возникновения гипокалиемии индапамид необходимо назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт, такими как антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозидат, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, триоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Требуется предотвращать снижение уровня калия в плазме крови и при необходимости корригировать его, а также контролировать интервал Q-T.
Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию. Амфотерицин В в/в, глюко- и минералокортикоиды (системного действия), тетракозактид, слабительные препараты (стимулирующие перистальтику) повышают риск снижения калия в плазме крови (аддитивный эффект). Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови и корригировать его при необходимости, в частности при одновременном лечении сердечными гликозидами. Рекомендуется применять слабительные препараты, которые не стимулируют перистальтику.
Сердечные гликозиды. При возникновении гипокалиемии повышается токсичность сердечных гликозидов. Требуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и ЭКГ-контроль, а также при необходимости пересмотреть терапию.
Взаимодействия, требующие внимания
Метформин может быть причиной молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови >15 мг/л (>135 мкмоль/л) у мужчин и >12 мг/л (>110 мкмоль/л) — у женщин.
Йодосодержащие контрастные средства. В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, риск развития ОПН возрастает, особенно при применении йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодосодержащих контрастных средств.
Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии в связи со снижением экскреции кальция с мочой.
Циклоспорин. Возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспрорина, даже при отсутствии дефицита жидкости и натрия.
Передозировка
:В случае передозировки наиболее частой нежелательной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), циркуляторный шок. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревога, кашель.
Первая помощь включает быстрое выведение препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля, после этого — нормализация водно-электролитного баланса в условиях стационара.
В случае возникновения значительной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости следует провести в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида или применить любой другой способ восстановления объема крови.
Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. Фармакокинетика).
Условия хранения
Нолипрел Би-форте хранить в плотно закрытом контейнере для защиты от влаги. Не требует особых температурных условий хранения.Форма выпуска
Нолипрел Би-форте - таблетки, покрытые пленочной оболочкой .Контейнер, № 30.
Состав
:1 таблетка Нолипрел Би-форте содержит 6,79 мг периндоприла, что соответствует 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).
Основные параметры
| Название: | НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ |
| Код АТХ: | C09BA04 - |
Эссенциальная артериальная гипертензия. У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания Нолипрел А форте таблетки 1,25мг+5мг
Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, к индапамиду и сульфонамидам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата, входящим в состав препарата; ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; гипокалиемия; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); стеноз артерии единственной почки; двусторонний стеноз почечных артерий; выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременный прием антиаритмических средств, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа "пируэт"; беременность; период лактации (грудного вскармливания); Не рекомендуется одновременный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и при гиперкалиемии. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Способ применения и дозировка Нолипрел А форте таблетки 1,25мг+5мг
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Эссенциальная гипертензия. Назначают по 1 таблетки 1 раз в сутки. По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом сразу после монотерапии. У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений со стороны почек и макрососудистых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуется начинать терапию с комбинации периндоприл/индапамид в дозе 2,5 мг/0,625 мг 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетки 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. Печеночная недостаточность. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Дети и подростки. Препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.
Активные вещества: периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла и индапамида 1,25 мг.
