თიოცეტამი: გამოყენების ინსტრუქცია. თიოცეტამი, საინექციო ხსნარი (ამპულები)
დღემდე კომპანია გალიჩფერმა» გამოყოფს თიოცეტამს სამი დოზის ფორმით.
ინექციაშეიცავს 0,1 გ და 0,025 გ თიოტრიაზოლინი 1 მლ-ში.
თიოცეტამის ტაბლეტებიშეიცავს 50 მგ თიოტრიაზოლინი და 200 მგ პირაცეტამი 1 ტაბლეტში. როგორც დამატებითი ინგრედიენტებია: პოვიდონი, კარტოფილის სახამებელი, შაქრის ფხვნილი, კალციუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.
თიოცეტამი ფორტეს ტაბლეტებიშეიცავს 400 მგ პირაცეტამი და 100 მგ თიოტრიაზოლინი 1 ტაბლეტში. როგორც დამატებითი ინგრედიენტებია: კარტოფილის სახამებელი, შაქრის ფხვნილი, პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მანიტოლი.
გამოშვების ფორმა
ინექციაშეფუთულია 5 მლ ან 10 მლ ამპულაში - 10 ცალი შეფუთვაში.
ტაბლეტებიაპკით დაფარული 30 ტაბლეტი ან 60 ტაბლეტი შეფუთვაში.
ფორტე ტაბლეტებიგარსით დაფარული, 30 ტაბლეტი ან 60 ტაბლეტი თითო პაკეტში.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ნოოტროპული, ანტი-იშემიური, ანტიოქსიდანტური და მემბრანის სტაბილიზატორი.
ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი ტიოცეტამი აუმჯობესებს ტვინის კოგნიტურ და ინტეგრაციულ აქტივობას, ზრდის სასწავლო პროცესის ეფექტურობას, ხელს უწყობს ელიმინაციას. სიმპტომები და ასევე აუმჯობესებს გრძელვადიან და მოკლევადიან მეხსიერებას.
მოქმედების მექანიზმი არის ურთიერთგამაძლიერებელი მოქმედება აქტიური ნივთიერებები. პრეპარატი აჩქარებს გლუკოზის დაჟანგვის პროცესებს ანაერობული და აერობული დაჟანგვის რეაქციებში, ზრდის ატფ-ის კონცენტრაციას, ხელს უწყობს ბიოენერგეტიკული პროცესების ნორმალიზებას და მეტაბოლური პროცესების სტაბილიზაციას თავის ტვინის ქსოვილებში.
ანელებს ჟანგბადის რეაქტიული სახეობების წარმოქმნის გზებს, თრგუნავს ანტიოქსიდანტურ ფერმენტულ სისტემას, განსაკუთრებით სუპეროქსიდის დისმუტაზას, ააქტიურებს თავის ტვინის ქსოვილებში თავისუფალი რადიკალების პროცესებს იშემიის დროს, ამცირებს და სტაბილიზებს ზონებს შესაბამისად. და აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს ფიბრინოლიზური სისტემის გააქტიურების გამო.
პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება და აღწევს შიგნით სხვადასხვა ქსოვილებიდა ორგანოები, მათ შორის ტვინის ქსოვილი.
აქვს შეღწევის უნარი პლაცენტური ბარიერი.
აქტიური ნივთიერებები მეტაბოლიზდება ცალკე.
პირაცეტამი მეტაბოლიზდება ძალიან მცირე რაოდენობით და გამოიყოფა თირკმელებით.
ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 4-8 საათს.
თიოტრიაზოლინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ასევე გამოიყოფა თირკმელებით.
გამოყენების ჩვენებები
ცერებრალური სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული და შემომავალი დარღვევების გამო ტვინის გემები , ისევე როგორც ის, რაც დაკავშირებულია მისი სისხლის მიმოქცევის ადრე დიაგნოზირებულ დარღვევებთან.
თიოცეტამი ასევე გამოიყენება ტვინის მეტაბოლური პროცესების პათოლოგიური დარღვევების შედეგად მიღებული თავის ტვინის ტრავმული დაზიანებადიაბეტური ენცეფალოპათია, ასევე რეაბილიტაციის პერიოდში ჰემორაგიული და იშემიური.
უკუჩვენებები
- ჰანტინგტონის ქორეა;
- პაციენტის ჰიპერმგრძნობელობა თიოტრიაზოლინი და/ან პირაცეტამი ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე;
- ტერმინალურ ეტაპზე;
- ჰემორაგიული ინსულტი მწვავე პერიოდში;
- ასაკი 18 წლამდე;
- პერიოდი ;
- პერიოდი .
Გვერდითი მოვლენები
როგორც წესი, პრეპარატი თიოცეტამი, როგორც ტაბლეტები, ასევე ინექციები, კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა მხოლოდ იშვიათ შემთხვევებში და დაკავშირებულია ძირითადი ინგრედიენტებინარკოტიკი.
ნერვული სისტემა:
- ზოგადი სისუსტე;
- გაიზარდა აგზნებადობა;
- შფოთვა;
- გაიზარდა ლიბიდო;
- დისბალანსი;
- ჰიპერკინეზია;
- ან ;
- ეპილეფსიური კრუნჩხვების გაზრდილი სიხშირე;
- ატაქსია;
- ასთენია;
- ხმაური ყურებში;
- თავბრუსხვევა.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი:
- მშრალი პირი;
- გულისრევა ან ღებინება;
- შებერილობა;
- მუცლის ტკივილი.
Კანი:
- ქავილი;
- კანის ჰიპერემია;
- გამონაყარი;
იმუნური სისტემა:
- რეაქციები ჰიპერმგრძნობელობა , მათ შორის ანაფილაქსია.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა:
სასუნთქი სისტემა:
- დახრჩობა;
- წონის მომატება;
- ჰიპერთერმია.
გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)
ამისთვის საინექციო ხსნარიწამალი თიოცეტამის გამოყენების ინსტრუქცია გვირჩევს შემდეგ დოზებს:
თერაპიის დროს იშემიური ინსულტი დაითხოვეთ თიოცეტამის ამპულები - 20-30 მლ ფიზიოლოგიური მარილიანი - 100-150 მლ და შეჰყავთ ინფუზიის სახით დღეში ერთხელ. თერაპიის კურსი 14 დღეა.
შედეგების აღმოსაფხვრელად გაყვანის სინდრომი გამოწვეულია ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია , ისევე როგორც სამკურნალოდ, ინიშნება ინტრამუსკულური ინექციები 5 მლ დოზით, ტარდება 1-ჯერ დღეში 10-15 დღის განმავლობაში.
თერაპია დიაბეტური ენცეფალოპათია ვარაუდობს ინტრამუსკულარული ინექციაპრეპარატი დღეში 5 მლ დოზით. ინექციები ტარდება 10 დღის განმავლობაში. მომავალში რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება ტაბლეტების გამოყენებით - 2 ტაბლეტი სამჯერ დღეში (ჭამამდე 30 წუთით ადრე), 45 დღის განმავლობაში.
ამისთვის ტაბლეტებიგათვალისწინებულია მკურნალობის შემდეგი რეჟიმები:
ზე ქრონიკული და თავის ტვინის შემომავალი სისხლის მიმოქცევის დარღვევები და ასევე შემდეგ ჰემორაგიული და იშემიური ინსულტი რეაბილიტაციის პერიოდში ინიშნება 2 ტაბლეტი სამჯერ დღეში. თერაპია ტარდება 25-30 დღის განმავლობაში.
თერაპიისთვის დიაბეტური ენცეფალოპათია რეკომენდებულია პრეპარატის 2 ტაბლეტის მიღება 3-ჯერ დღეში, 45 დღის განმავლობაში.
თიოცეტამის ტაბლეტები მიიღება ჭამამდე 30 წუთით ადრე.
Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად თიოცეტამი ფორტეგულისხმობს მკურნალობის ინდივიდუალურ ხანგრძლივობას, რომელსაც განსაზღვრავს ექიმი თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით.
ჩვეულებრივ რეკომენდებულია დღიური დოზატაბლეტები Thiocetam Forte, თან ცერებრალური სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული და გარდამავალი დარღვევები ასევე შემდეგ რეაბილიტაციის პერიოდში ჰემორაგიული და იშემიური ინსულტი, არის 3 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 25-30 დღის განმავლობაში.
თერაპიისთვის დიაბეტური ენცეფალოპათია, როგორც წესი, ინიშნება 3 ტაბლეტი დღეში 3 დოზით, 45 დღის განმავლობაში.
Tiocetam Forte ტაბლეტები მიიღება ჭამამდე 30 წუთით ადრე.
თერაპიის კურსი შეიძლება იყოს 14 დღიდან 3-4 თვემდე.
დოზის გადაჭარბება
თერაპიული დოზებით მკურნალობისას დოზის გადაჭარბება შეუძლებელია. თიოცეტამის დოზების მიღების შემთხვევაში, რომლებიც აღემატება რეკომენდებულს, გამოვლინდება გვერდითი მოვლენებიან მათი გაძლიერება.
ურთიერთქმედება
პრეპარატის ტაბლეტების სახით შეყვანა არ შეიძლება წამლებირომელსაც აქვს მჟავე pH.
გალიჩფარმი, PJSC KIEVMEDPREPARAT, OJSCᲬარმოშობის ქვეყანა
უკრაინაპროდუქტის ჯგუფი
ნერვული სისტემაპრეპარატი, რომელიც აუმჯობესებს ტვინის მეტაბოლიზმს
გამოშვების ფორმები
- 10 ამპულა 10 მლ 10 ამპულა 5 მლ ტაბლეტი. p / ტყვეობა. ბლისტერის ჭურვი, No30, No60
დოზის ფორმის აღწერა
- საინექციო ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ელფერით, გამჭვირვალე. ჩანართი. p / ტყვეობა. ჭურვი
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
თიოცეტამი მიეკუთვნება ცერებროაქტიური პრეპარატების ჯგუფს, აქვს ნოოტროპული, ანტიიშემიური, ანტიოქსიდანტური და მემბრამასტაბილიზაციის თვისებები. პრეპარატი აუმჯობესებს ტვინის ინტეგრაციულ და შემეცნებით აქტივობას, ზრდის სასწავლო პროცესის ეფექტურობას, ხელს უწყობს ამნეზიის სიმპტომების აღმოფხვრას, ზრდის მოკლევადიანი და გრძელვადიანი მეხსიერების მუშაობას. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური ეფექტი განპირობებულია თიოტრიაზოლინისა და პირაცეტამის ურთიერთგამაძლიერებელი მოქმედებით. თიოცეტამს აქვს უნარი დააჩქაროს გლუკოზის დაჟანგვა აერობული და ანაერობული ჟანგვის რეაქციებში, ახდენს ბიოენერგეტიკულ პროცესების ნორმალიზებას, ზრდის ATP დონეს და ასტაბილურებს მეტაბოლიზმს ტვინის ქსოვილებში. პრეპარატი თრგუნავს რეაქტიული ჟანგბადის წარმოქმნას, ააქტიურებს ფერმენტების ანტიოქსიდანტურ სისტემას, განსაკუთრებით სუპეროქსიდდისმუტაზას, აფერხებს თავისუფალ რადიკალებს თავის ტვინის ქსოვილებში იშემიის დროს, აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს ფიბრინოლიზური სისტემის გააქტიურებით, სტაბილიზებს და ამცირებს ნეკროზის უბნებს და იშემია. თიოცეტამი ზრდის მეტაბოლური GABA შუნტის ინტენსივობას და GABA-ს კონცენტრაციას იშემიურ ქსოვილებში. თიოცეტამი აუმჯობესებს ტვინის ინტეგრაციულ და შემეცნებით აქტივობას, ხელს უწყობს სწავლის პროცესს, გამორიცხავს ამნეზიას და ზრდის მოკლე და გრძელვადიან მეხსიერებას. თიოცეტამი აქრობს სტრესის ეფექტებს (შფოთვის გრძნობა, ფობიები, დეპრესია, ძილის დარღვევა), ამცირებს ნაადრევი ჩვილების ფიზიკურ და გონებრივ განვითარებაში ჩამორჩენას.ფარმაკოკინეტიკა
თიოტრიაზოლინი პლაზმაში Cmax-ის მიღწევის დრო ინ/მ მიღების შემდეგ არის 0,84 სთ, ი/ვ შეყვანის შემდეგ - 0,1 სთ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არ აღემატება 10%-ს. თიოტრაზოლინი ძირითადად თირკმელებში გროვდება - 31%. მნიშვნელოვანი რაოდენობით თიოტრიაზოლინი გროვდება მსხვილ ნაწლავში, გულში, ელენთაში, ყველაზე ნაკლებად - წვრილი ნაწლავიდა ფილტვები (1-2%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდით. პირაცეტამი პერორალური მიღების შემდეგ, ის სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 30 წუთის შემდეგ ცერებროსპინალური სითხე- 2-8 საათის შემდეგ ნაწილდება ყველა ორგანოსა და ქსოვილში, აღწევს BBB და პლაცენტურ ბარიერში. შერჩევით გროვდება თავის ტვინის ქერქის ქსოვილებში, ძირითადად შუბლის, პარიეტალურ და კეფის წილებში, ცერებრუმში და ბაზალურ განგლიებში. იგი გამოიყოფა შარდით უცვლელი სახით.განსაკუთრებული პირობები
სიფრთხილით პრეპარატი ინიშნება ქრონიკული დაავადების მქონე პაციენტებში თირკმლის უკმარისობა(კრეატინინის კლირენსი 20-80 მლ/წთ). თიოცეტამი მოქმედებს თრომბოციტების აგრეგაციაზე, ამიტომ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ჰემოსტაზის დარღვევით, ქირურგიული ჩარევები, მძიმე სისხლდენა. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიის მქონე ხანდაზმულებში, იმის გამო, რომ პაციენტების ამ ჯგუფში უფრო ხშირად აღინიშნება არასასურველი რეაქციები. არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ბავშვთა სამკურნალოდ, ამიტომ პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხანგრძლივი თერაპიის დროს რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია ტარდება კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. გავლენა მართვის უნარზე სატრანსპორტო საშუალებადა მექანიზმებისა და მექანიზმების კონტროლი მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და პოტენციური საქმიანობით. საშიში სახეობებისაქმიანობა, რომელიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს (მანქანის მართვა და ა.შ.). დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: პრეპარატის დოზადამოკიდებული გვერდითი ეფექტების გაჩენა ან სიმძიმის გაზრდა. მკურნალობა: წამლის მოხსნა, სიმპტომური თერაპიანაერთი
- პირაცეტამი 100მგ, მორფოლინიუმ-მეთილ-ტრიაზოლილ-თიოაცეტატი 25მგ; დამხმარე ნივთიერებები: წყალი პირაცეტამი 200 მგ, თიოტრიაზოლინი 500 მგ; დამხმარე ინ-ვა; კალციუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი, დაბალი მოლეკულური წონის პოვიდონი, საქაროზა, მუ თიოტრიაზოლინი 25 მგ პირაცეტამი 100 მგ
თიოცეტამის გამოყენების ჩვენებები
- გარდამავალი და ქრონიკული დარღვევები ცერებრალური მიმოქცევაწარსულში გამოწვეული ცერებრალური სისხლძარღვების ათეროსკლეროზითა და ცერებროვასკულური ავარიებით. პრეპარატი ასევე მითითებულია ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევის, თავის ტვინის მეტაბოლური პროცესების დროს, გამოწვეული ტვინის ტრავმული დაზიანებით, ინტოქსიკაციით, დიაბეტური ენცეფალოპათიის დროს, აგრეთვე იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის შემდეგ რეაბილიტაციის პერიოდში.
თიოცეტამის უკუჩვენებები
- - ჰიპერმგრძნობელობა პირაცეტამის ან თიოტრიაზოლინის, აგრეთვე პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; - ჰანტინგტონის ქორეა; - ცერებრალური მიმოქცევის მწვავე დარღვევა (ჰემორაგიული ინსულტი); - თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 20 მლ/წთ-ზე ნაკლები); - ფსიქომოტორული აგიტაცია წამლის მიღების დროს; - ბავშვობა; - ორსულობა და ლაქტაცია. გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში, ამიტომ პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს ამ კატეგორიის ქალებს. განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის უკუნაჩვენებია თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობის დროს (კრეატინინის კლირენსი 20 მლ/წთ-ზე ნაკლები). სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 20-80 მლ/წთ). გამოყენება ბავშვებში არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ბავშვთა სამკურნალოდ, ამიტომ პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
თიოცეტამის გვერდითი მოვლენები
- პოსტმარკეტინგული მეთვალყურეობის შედეგებმა შესაძლებელი გახადა ამის დადგენა კლინიკური გამოყენებაშემდეგი გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა პრეპარატ თიოცეტამთან: ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევებში - ზოგადი სისუსტე, თავის ტკივილი. გვერდიდან საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ცალკეულ შემთხვევებში - გულისრევა, ღებინება. ალერგიული რეაქციები: ცალკეულ შემთხვევებში - ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება. შესაძლო განვითარება არასასურველი რეაქციებიგამოწვეული პირაცეტამით: ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - აგზნება, შფოთვა, ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, დისბალანსი, უძილობა ან ძილიანობა, ტრემორი, ეპილეფსიური კრუნჩხვების გახშირება, ჰიპერკინეზია, ატაქსია, დეპრესია, ასთენია. სხვა: ზოგჯერ - წონის მომატება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, დერმატიტი, ჰიპერთერმია. შესაძლოა თიოტრიაზოლინის გამო გვერდითი რეაქციების განვითარება: ალერგიული რეაქციები: ზოგჯერ - კანის სიწითლე, ცხელება, კვინკეს შეშუპება. გვერდიდან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის: ზოგჯერ - არტერიული ჰიპერტენზია, ტკივილი გულში, ტაქიკარდია, სინუსური რითმის დარღვევა. ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ზოგჯერ - პირის სიმშრალე, შებერილობა. გვერდიდან სასუნთქი სისტემა: ზოგჯერ - ქოშინი; ძალიან იშვიათად - ასთმის შეტევები
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
თიოცეტამი არ უნდა დაინიშნოს წამლებთან ერთად, რომლებსაც აქვთ მჟავე pH. პირაცეტამის არსებობის გამო ძლიერდება ანტიდეპრესანტების და ანტიანგინალური პრეპარატების მოქმედება. მაღალი დოზებით (9.6 გ/დღეში), პირაცეტამი ზრდის აცენოკუმაროლის ეფექტურობას პაციენტებში ვენური თრომბოზითუმცა, თერაპიულ დოზებში თიოცეტამის გამოყენებისას ეს ეფექტი არ აღინიშნებოდა. პირაცეტამი არ ურთიერთქმედებდა კლონაზეპამთან, ფენობარბიტალთან, ფენიტოინთან, ნატრიუმის ვალპროატთან. პირაცეტამის და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (T3 + T4) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება, დეზორიენტაცია, ძილის დარღვევა. პირაცეტამის ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც განიცდიან ბიოტრანსფორმაციას P450 კომპლექსის ფერმენტებით, ნაკლებად სავარაუდოა. ერთდროული მიღებაენალაპრილთან ერთად კაპტოპრილი ზრდის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან არასასურველი რეაქციების რისკს. ალკოჰოლთან ერთად მიღება არ ახდენს გავლენას პირაცეტამის კონცენტრაციაზე სისხლის პლაზმაში.შენახვის პირობები
- შეინახეთ ბავშვებისგან შორს
- შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას
ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია სამკურნალო პროდუქტი თიოცეტამი. წარმოდგენილია საიტის ვიზიტორების - ამ მედიკამენტის მომხმარებლების მიმოხილვები, ასევე სპეციალისტების ექიმების მოსაზრებები თიოცეტამის გამოყენების შესახებ მათ პრაქტიკაში. დიდი თხოვნა, რომ აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: დაეხმარა თუ არა წამალმა დაავადებისგან თავის დაღწევა, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა, მწარმოებლის მიერ არ არის გამოცხადებული ანოტაციაში. თიოცეტამის ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების არსებობისას. გამოიყენება ინსულტის, ენცეფალოპათიების და სხვა იშემიური დარღვევების სამკურნალოდ მოზრდილებში, ბავშვებში და ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატის შემადგენლობა.
თიოცეტამი- მიეკუთვნება ცერებროაქტიური პრეპარატების ჯგუფს, ავლენს ნოოტროპულ ანტი-იშემიურ და ანტიოქსიდანტურ თვისებებს. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური ეფექტი განპირობებულია თიოტრიაზოლინისა და პირაცეტამის ურთიერთგამაძლიერებელი მოქმედებით.
პირაცეტამი არის ციკლური, GABA წარმოებული, ნოოტროპული; მოქმედებს უშუალოდ ტვინზე, აუმჯობესებს ფუნქციებს, როგორიცაა სწავლა, მეხსიერება, ყურადღება და ცნობიერება, სედატიური ან ფსიქომასტიმულირებელი ეფექტის გარეშე. ნეირონულ დონეზე, პირაცეტამი ხელს უწყობს სინაფსური გადაცემის სხვადასხვა ტიპებს, უპირატესად ზეგავლენით პოსტსინაფსური რეცეპტორების სიმკვრივესა და აქტივობაზე. პირაცეტამის ჰემორეოლოგიური ეფექტი დაკავშირებულია მის ეფექტთან ერითროციტებზე, თრომბოციტებზე და სისხლძარღვთა კედელზე.
თიოტრიაზოლინი რეაგირებს რეაქტიულ ჟანგბადის სახეობებთან და ლიპიდურ რადიკალებთან თიოლის ჯგუფის გამოხატული შემცირების თვისებების გამო და ხელს უშლის რეაქტიული ჟანგბადის სახეობების წარმოქმნას ანტირადიკალური ფერმენტების რეაქტივაციის გზით: სუპეროქსიდის დისმუტაზა, კატალაზა და გლუტათიონ პეროქსიდაზა.
თიოცეტამი აუმჯობესებს ტვინის ინტეგრაციულ და შემეცნებით აქტივობას, ხელს უწყობს სწავლის პროცესს, გამორიცხავს ამნეზიას და ზრდის მოკლევადიან და გრძელვადიან მეხსიერებას.
ნაერთი
პირაცეტამი + თიოტრიაზოლინი + დამხმარე ნივთიერებები.
ჩვენებები
- ქრონიკული ცერებრალური იშემია;
- იშემიური ინსულტის გამოჯანმრთელების პერიოდი (მათ შორის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არადემენციის შემეცნებითი უკმარისობა);
- დიაბეტური ენცეფალოპათია.
გამოშვების ფორმები
ტაბლეტები 200 მგ + 50 მგ (ზოგჯერ შეცდომით უწოდებენ კაფსულებს).
ფორტეს ტაბლეტები 400 მგ + 100 მგ.
ხსნარი კუნთში და ინტრავენური შეყვანა(ინექციები საინექციო ამპულაში)
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირების რეჟიმი
ტაბლეტები
შიგნით, ჭამამდე 30 წუთით ადრე.
ცერებრალური მიმოქცევის ქრონიკული დარღვევების დროს და იშემიური ინსულტის შემდეგ გამოჯანმრთელების პერიოდში 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 25-30 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 3-4 თვემდე.
დიაბეტური ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ ინიშნება 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 45 დღის განმავლობაში.
ბოლო დოზა მიიღება არაუგვიანეს 17 საათისა (ძილის დარღვევის თავიდან ასაცილებლად).
ფორტე ტაბლეტები
ცერებრალური მიმოქცევის გარდამავალი და ქრონიკული დარღვევების დროს და იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის შემდეგ რეაბილიტაციის პერიოდში 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 25-30 დღის განმავლობაში.
ტიოცეტამ ფორტეს ტაბლეტები ინიშნება ჭამამდე 30 წუთით ადრე.
მკურნალობის კურსი 2-3 კვირიდან 3-4 თვემდე მერყეობს.
დიაბეტური ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 45 დღის განმავლობაში.
ამპულები
პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად, ინტრამუსკულურად მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მისი მიღება შეუძლებელია.
ცერებრალური მიმოქცევის ქრონიკული დარღვევის დროს და იშემიური ინსულტის შემდეგ გამოჯანმრთელების პერიოდში ინიშნება 20-30 მლ პრეპარატი, რომელიც ადრე განზავებულია 100-150 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში და ინტრავენურად შეჰყავთ 1-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 2 კვირაა, შემდეგ გადადიან ტაბლეტის ფორმაზე.
დიაბეტური ენცეფალოპათიის დროს ინიშნება 5 მლ ინტრამუსკულარულად დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება ტაბლეტის ფორმის დანიშვნა.
Გვერდითი მოვლენები
- საავტომობილო დეზინჰიბირება;
- გაღიზიანებადობა;
- ძილიანობა;
- დეპრესია;
- ასთენია;
- თავის ტკივილი;
- თავბრუსხვევა;
- ხმაური ყურებში;
- უძილობა;
- გონებრივი აღგზნება;
- დისბალანსი;
- ატაქსია;
- ეპილეფსიის კურსის გამწვავება;
- შფოთვა;
- ჰალუცინაციები;
- დაბნეულობა;
- გულისრევა, ღებინება;
- დიარეა;
- მუცლის ტკივილი (მათ შორის გასტრალგია) და შებერილობა;
- მშრალი პირი;
- ტაქიკარდია;
- არტერიული წნევის მომატება;
- ტკივილი გულის არეში;
- არითმიები;
- ხანდაზმულებში შესაძლებელია კორონარული უკმარისობის გამწვავება;
- ჰიპერმგრძნობელობა;
- ანაფილაქსიური რეაქციები, მათ შორის დერმატიტი, ქავილი, ჭინჭრის ციება და ანგიონევროზული შეშუპება;
- ცხელება;
- ქოშინი;
- ასთმის შეტევები;
- წონის მომატება;
- თავბრუსხვევა.
უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა პირაცეტამის ან თიოტრიაზოლინის, აგრეთვე პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- ჰანტინგტონის ქორეა;
- ცერებრალური მიმოქცევის მწვავე დარღვევა (ჰემორაგიული ინსულტი);
- თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 20 მლ/წთ-ზე ნაკლები);
- ფსიქომოტორული აგიტაცია წამლის მიღების დროს;
- ბავშვობა;
- ორსულობა და ლაქტაცია;
- მემკვიდრეობითი ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი;
- საქარაზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფრუქტოზის აუტანლობა;
- გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის Tiocetam-ის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს, ამიტომ პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს ამ კატეგორიის ქალებში.
გამოყენება ბავშვებში
ბავშვების სამკურნალოდ პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს, ამიტომ პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისა და მოზარდების სამკურნალოდ.
გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში
სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ხანდაზმულებში გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიით, იმის გამო, რომ პაციენტების ამ ჯგუფში უფრო ხშირად აღინიშნება არასასურველი რეაქციები.
ხანდაზმულ პაციენტებში ხანგრძლივი თერაპიის დროს რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია ტარდება კრეატინინის კლირენსის მიხედვით.
სპეციალური მითითებები
სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 20-80 მლ/წთ). თიოცეტამი გავლენას ახდენს თრომბოციტების აგრეგაციაზე, ამიტომ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში
ჰემოსტაზის დარღვევა, ქირურგიული ჩარევის დროს, მძიმე სისხლდენა.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვისაგან, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს (მანქანის მართვა და ა.შ.).
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
თიოცეტამი არ უნდა დაინიშნოს პრეპარატებთან ერთად, რომლებსაც აქვთ მჟავე pH მნიშვნელობა. პირაცეტამის არსებობის გამო ძლიერდება ანტიდეპრესანტების და ანტიანგინალური პრეპარატების მოქმედება. ჰორმონებთან ერთად მიღებისას ფარისებრი ჯირკვალიშესაძლო დაბნეულობა, გაღიზიანება და ძილის დარღვევა.
პირაცეტამი არ აინჰიბირებს ციტოქრომ P450 იზოფერმენტებს. სხვა წამლებთან მეტაბოლური ურთიერთქმედება ნაკლებად სავარაუდოა.
ალკოჰოლთან ერთად მიღებამ არ იმოქმედა შრატში პირაცეტამის კონცენტრაციის დონეზე, სისხლის შრატში ეთანოლის (ალკოჰოლის) კონცენტრაცია არ შეცვლილა 1,6გ პირაცეტამის მიღებისას.
თიოცეტამის ანალოგები
სტრუქტურული ანალოგების მიხედვით აქტიური ნივთიერებაწამალი თიოცეტამს არ აქვს. ნოოტროპიკი უნიკალურია წამლის შემადგენელი აქტიური ინგრედიენტების კომბინაციის თვალსაზრისით.
ანალოგები ამისთვის ფარმაკოლოგიური ჯგუფი(ნოოტროპები):
- ამილონოსარი;
- ამინალონი;
- ვინპოტროპილი;
- გამალონი;
- გინკიო;
- გლიატილინი;
- გლიცინი;
- გოპანტამი;
- იდებენონე;
- კომბიტროპილი;
- კორტექსინი;
- კორტექსინი ბავშვებისთვის;
- ლუცეტამი;
- მექსიპრიმი;
- მემოტროპილი;
- მინისემი;
- ნეირომეტი;
- ნოპეპტი;
- ნოოტროპილი;
- ნუფენი;
- ნოოცეტამი;
- ომარონი;
- პანტოგამი;
- პანტოკალცინი;
- პიკამილონი;
- პირაბენი;
- პირაცეზინი;
- პირაცეტამი;
- პირიდიტოლი;
- სემაქსი;
- გამძლეობა;
- Tenoten;
- ფეზამი;
- ფენიბუტი;
- ფენოტროპილი;
- ქოლინის ალფოსცერატი;
- ჰოლიტილინი;
- ცერაქსონი;
- ცერებროლიზატი;
- ცერებროლიზინი;
- ცერეპრო;
- ენერბოლი;
- ენცეფაბოლი;
- ესკოტროპილი.
აქტიური ნივთიერებისთვის პრეპარატის ანალოგების არარსებობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ბმულებს იმ დაავადებების შესახებ, რომლებშიც შესაბამისი პრეპარატი ეხმარება და იხილოთ ხელმისაწვდომი ანალოგები თერაპიული ეფექტისთვის.
აქტიური ნივთიერებები: 1 მლ ხსნარი შეიცავს თიაზოინის მჟავას მორფოლინიუმის მარილს 100%-იანი ნივთიერებით - 25 მგ, რაც უდრის 16,6 მგ თიაზოინის მჟავას; პირაცეტამი - 100 მგ;
დამხმარე ნივთიერება:საინექციო წყალი.
დოზირების ფორმა.ინექცია.
მთავარი ფიზიოქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.სხვა ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპები. ATX კოდი N06B X.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა.
თიოცეტამი მიეკუთვნება ცერებროაქტიური პრეპარატების ჯგუფს, ავლენს ნოოტროპულ, ანტი-იშემიურ, ანტიოქსიდანტურ და მემბრანული სტაბილიზაციის თვისებებს. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური ეფექტი განპირობებულია თიაზოინის მჟავისა და პირაცეტამის ურთიერთგამაძლიერებელი მოქმედებით.
თიოცეტამი აჩქარებს გლუკოზის გამოყენებას აერობული და ანაერობული ჟანგვის რეაქციებში, ახდენს ბიოენერგეტიკულ პროცესების ნორმალიზებას, ასტაბილურებს მეტაბოლიზმს ტვინის ქსოვილებში და ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ჰიპოქსიის მიმართ.
პრეპარატი აინჰიბირებს რეაქტიული ჟანგბადის წარმოქმნას, ააქტიურებს ფერმენტულ ანტიოქსიდანტურ სისტემას, განსაკუთრებით სუპეროქსიდის დისმუტაზას, აფერხებს თავისუფალ რადიკალებს თავის ტვინის ქსოვილებში იშემიის დროს, აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს ფიბრინოლიზური სისტემის გააქტიურებით, სტაბილიზებს და ამცირებს ნეკროზის ზონებს და იშემია, შესაბამისად.
თიოცეტამი ზრდის მეტაბოლური GABA შუნტის ინტენსივობას და GABA-ს კონცენტრაციას იშემიურ ქსოვილებში.
თიოცეტამი აუმჯობესებს ტვინის ინტეგრაციულ და შემეცნებით აქტივობას, ხელს უწყობს სწავლის პროცესს, გამორიცხავს ამნეზიას და ზრდის მოკლევადიან და გრძელვადიან მეხსიერებას. თიოცეტამი აქრობს სტრესის ეფექტებს (შფოთვა, ფობიები, დეპრესია, ძილის დარღვევა), ამცირებს ნაადრევი ჩვილების ფიზიკურ და გონებრივ განვითარებაში ჩამორჩენას.
ფარმაკოკინეტიკა.
არ არის შესწავლილი.
კლინიკური მახასიათებლები.
ჩვენებები
იშემიური ინსულტის მკურნალობა და მისი შედეგები, როგორიცაა მეტყველების დაქვეითება, გონებრივი და სომატური დარღვევებიაქტივობის დაქვეითება, დაქვეითება ემოციური სფერო; მკურნალობა (ში აღდგენის პერიოდი) სისხლძარღვთა, ტოქსიკური და ტრავმული ენცეფალოპათია; მოხსნის სიმპტომების აღმოფხვრა ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის, დიაბეტური ენცეფალოპათიის დროს.
უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა პირაცეტამის ან თიაზოინის მჟავის მიმართ;
- თირკმლის უკმარისობის ტერმინალური ეტაპი;
- ჰანტინგტონის ქორეა;
- ცერებრალური მიმოქცევის მწვავე დარღვევა ჰემორაგიული ტიპის მიხედვით.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება.
თიოცეტამი არ უნდა დაინიშნოს წამლებთან ერთად, რომლებსაც აქვთ მჟავე pH.
პირაცეტამის შემადგენლობაში არსებობის გამო, შესაძლებელია შემდეგი სახის ურთიერთქმედება:
ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები.ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან შერწყმისას შესაძლებელია მომატებული გაღიზიანებადობა, დეზორიენტაცია და ძილის დარღვევა.
აცენოკუმაროლი.მძიმე მორეციდივე თრომბოზის მქონე პაციენტებში პირაცეტამის გამოყენებამ მაღალი დოზებით (9,6 გ/დღეში) არ იმოქმედა აცენოკუმაროლის დოზაზე პროთრომბინის დროის 2,5-3,5 მნიშვნელობის მისაღწევად, მაგრამ მისი ერთდროული გამოყენებისას დაფიქსირდა მნიშვნელოვანი შემცირება. თრომბოციტების აგრეგაციის დონე, ფიბრინოგენის დონე, ფონ ვილბრანდის ფაქტორები (კოაგულაციური აქტივობა (VIII: C); კოფაქტორი რისტოცეტინი (VIII: vW: Rco) და პლაზმის ცილები (VIII: vW: Ag)), სისხლის და პლაზმის სიბლანტე.
ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება.სხვა პრეპარატების გავლენით პირაცეტამის ფარმაკოდინამიკის შეცვლის შესაძლებლობა დაბალია, ვინაიდან პრეპარატის 90% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში.
ინ ვიტრო ექსპერიმენტებში პირაცეტამი არ აინჰიბირებს ციტოქრომ P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 და 4A9/11 იზოფორმებს 142, 426, 142 μg/ml კონცენტრაციებში. 1422 მკგ/მლ კონცენტრაციით აღინიშნა CYP2A6 (21%) და 3A4/5 (11%) უმნიშვნელო ინჰიბირება. თუმცა, ამ ორი CYP იზომერის K i დონე საკმარისია 1422 მკგ/მლ-ზე მეტის შემთხვევაში. ამიტომ, მეტაბოლური ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც განიცდიან ბიოტრანსფორმაციას ამ ფერმენტების მიერ, ნაკლებად სავარაუდოა.
ანტიეპილეფსიური პრეპარატები.პირაცეტამის გამოყენება დოზით 20 მგ/დღეში 4 კვირის განმავლობაში და აღარ ცვლის კონცენტრაციის დონის მრუდი და მაქსიმალური კონცენტრაციაანტიეპილეფსიური საშუალებები სისხლის შრატში (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, ნატრიუმის ვალპროატი) ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში.
ალკოჰოლი.ალკოჰოლთან ერთდროულმა გამოყენებამ არ იმოქმედა პირაცეტამის კონცენტრაციაზე სისხლის შრატში და ალკოჰოლის კონცენტრაცია სისხლის შრატში არ შეცვლილა 1,6გ პირაცეტამის მიღებისას.
აპლიკაციის მახასიათებლები
სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით.
სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიის მქონე ხანდაზმულებში, იმის გამო, რომ ზემოთ აღწერილი გვერდითი რეაქციები უფრო ხშირია პაციენტების ამ ჯგუფში.
ალერგიული რეაქციები უფრო ხშირია ალერგიისადმი მიდრეკილ ადამიანებში.
იმის გამო, რომ პირაცეტამი ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას, სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტები ჰემოსტაზის დარღვევით, მდგომარეობები, რომლებსაც შეიძლება ახლდეს სისხლდენა (წყლულები გასტრო- ნაწლავის ტრაქტი), დიდისთვის ქირურგიული ოპერაციები(სტომატოლოგიური ჩარევების ჩათვლით), მძიმე სისხლდენის სიმპტომების მქონე პაციენტები ან პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ჰემორაგიული ინსულტის ისტორია; პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ანტიკოაგულანტებს, თრომბოციტების ანტითრომბოციტულ აგენტებს, მათ შორის დაბალი დოზებითაცეტილსალიცილის მჟავა.
ხანდაზმულ პაციენტებში ხანგრძლივი თერაპიის დროს რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში
არ უნდა იქნას გამოყენებული.
სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან სხვა მექანიზმების მუშაობისას რეაქციის სიჩქარეზე ზემოქმედების უნარი.
ამჟამად ასეთი შეტყობინებები არ არის. თუმცა, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ თიოცეტამის გამოყენებისას იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც მართავენ სატრანსპორტო საშუალებებს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, შესაძლო გვერდითი რეაქციების გათვალისწინებით ნერვული სისტემა.
დოზირება და მიღება
იშემიური ინსულტის დროს და მისი შედეგების სამკურნალოდ ინიშნება 20-30 მლ პრეპარატი, ადრე განზავებული 100-150 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში და ინტრავენურად შეჰყავთ 1-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 2 კვირაა.
ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ და ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის დროს მოხსნის სინდრომის აღმოსაფხვრელად პრეპარატი ინიშნება ინტრამუსკულარულად 5 მლ დღეში ერთხელ 10-15 დღის განმავლობაში.
დიაბეტური ენცეფალოპათიის დროს 5 მლ ინტრამუსკულურად 1 ჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება თიოცეტამ ფორტეს 1 ტაბლეტი ან თიოცეტამის 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 45 დღის განმავლობაში ჭამამდე 30 წუთით ადრე.
ბავშვები. არ მიმართოთ.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები:გაიზარდა პრეპარატის გვერდითი ეფექტების გამოვლინებები.
ასეთ შემთხვევებში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დანიშნეთ სიმპტომური მკურნალობა.
გვერდითი რეაქციები
პრეპარატის თიოცეტამის, საინექციო ხსნარის კლინიკური გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს არასასურველი რეაქციების შემთხვევები:
ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემისგან:თავის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე;
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან:გულისრევა, ღებინება;
გვერდიდან იმუნური სისტემა: ალერგიული რეაქციებიმათ შორის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი;
არტერიული წნევის დაქვეითება;
ვესტიბულური სისტემიდან:თავბრუსხვევა;
კანის ჰიპერემია და ქავილი ინექციის ადგილზე.
პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ გვერდითი რეაქციები პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების გამო:
- პირაცეტამი:
სისხლისა და ლიმფის მხრიდან:ჰემორაგიული დარღვევები;
იმუნური სისტემიდან:ჰიპერმგრძნობელობა, ანაფილაქტოიდური რეაქციები;
ფსიქიკური დარღვევები:ნერვიულობა, დეპრესია, გაღიზიანება, შფოთვა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები;
ნერვული სისტემისგან:ჰიპერკინეზია, ძილიანობა, ატაქსია, დისბალანსი, ეპილეფსიური შეტევების გახშირება, თავის ტკივილი, უძილობა, ტრემორი;
სმენის ორგანოებიდან და ლაბირინთიდან:თავბრუსხვევა;
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:მუცლის ტკივილი, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, დიარეა, გულისრევა, ღებინება;
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან:ანგიონევროზული შეშუპება, დერმატიტი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი;
რეპროდუქციული სისტემისგან და ძუძუთი კვებისგან:გაიზარდა სექსუალური აქტივობა;
სისხლძარღვთა დარღვევები:ჰიპოტენზია, თრომბოფლებიტი;
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე:ასთენია, ტკივილი ინექციის ადგილზე, ცხელება, წონის მომატება.
- თიაზოინის მჟავა:
პაციენტებში, ძირითადად ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით სხვა პრეპარატების მიღების ფონზე, აღწერილია შემთხვევები:
ალერგიული რეაქციები: კანის ჰიპერემია, ცხელება;
ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემიდან: თავბრუსხვევა, ტინიტუსი;
გულ-სისხლძარღვთა სისტემისგან:ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:პირის სიმშრალე, შებერილობა;
სასუნთქი სისტემისგან:ქოშინი, ასთმის შეტევები.
საუკეთესოა თარიღამდე
შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს.
შეუთავსებლობა. არ არის დაინსტალირებული.
პაკეტი
5 მლ ბლისტერში, გარსით დაფარული, 2 ბლისტერი შეფუთვაში.
10 მლ ამპულაში, 5 ამპულა ბლისტერში, 2 ბლისტერი შეფუთვაში.
10 მლ თითო ამპულაში, 10 ამპულა კოლოფში.
მწარმოებელი
სს "გალიფარმი"
მწარმოებლის ადგილმდებარეობა და მისი მისამართი ბიზნესის ადგილის.
უკრაინა, 79024, ლვოვი, ქ. ოპრიშკოვსკაია, 6/8.
მწარმოებელი: Arterium (Arterium) უკრაინა
ათქ კოდი: N06BX53
ფერმის ჯგუფი:
გამოშვების ფორმა: მყარი დოზირების ფორმები. ტაბლეტები.
Ზოგადი მახასიათებლები. ნაერთი:
Ძირითადი ინგრედიენტები:
1 ტაბლეტი შეიცავს თიოტრიაზოლინს, 100% ნივთიერებით - 50 მგ, პირაცეტამს, 100% ნივთიერებით - 200 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: კარტოფილის სახამებელი, პოვიდონი, შაქრის ფხვნილი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის სტეარატი, საფარის ნარევი "Opadry II Yellow" 33G22623 (შეიცავს Sunset Yellow FCF (E 110)).
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა. პრეპარატი მიეკუთვნება ცერებროაქტიური პრეპარატების ჯგუფს, გააჩნია ანტი-იშემიური, ანტიოქსიდანტური, მემბრამასტაბილიზებელი და ნოოტროპული თვისებები. პრეპარატი აუმჯობესებს ტვინის ინტეგრაციულ და შემეცნებით აქტივობას, ზრდის სასწავლო პროცესის ეფექტურობას, ხელს უწყობს ამნეზიის სიმპტომების აღმოფხვრას, ზრდის მოკლევადიანი და გრძელვადიანი მეხსიერების მუშაობას. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური ეფექტი განპირობებულია თიოტრიაზოლინისა და პირაცეტამის ურთიერთგამაძლიერებელი მოქმედებით. პრეპარატს შეუძლია დააჩქაროს გლუკოზის დაჟანგვა აერობული და ანაერობული დაჟანგვის რეაქციებში, ბიოენერგეტიკული პროცესების ნორმალიზება, ატფ-ის დონის ამაღლება და მეტაბოლიზმის სტაბილიზაცია ტვინის ქსოვილებში. პრეპარატი თრგუნავს რეაქტიული ჟანგბადის წარმოქმნას, ააქტიურებს ფერმენტების ანტიოქსიდანტურ სისტემას, განსაკუთრებით სუპეროქსიდდისმუტაზას, აფერხებს თავისუფალ რადიკალებს თავის ტვინის ქსოვილებში იშემიის დროს, აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს ფიბრინოლიზური სისტემის გააქტიურებით, სტაბილიზებს და ამცირებს იშემიის ზონებს, შესაბამისად. .
ფარმაკოკინეტიკა. იგი კარგად შეიწოვება შიგნით გამოყენებისას, აღწევს სხვადასხვა ორგანოებსა და ქსოვილებში, მათ შორის ტვინის ქსოვილში. პრეპარატი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. პრეპარატის თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე მეტაბოლიზდება. პირაცეტამი პრაქტიკულად არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში და გამოიყოფა შარდით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 4-8 საათს.თიოტრიაზოლინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდით.
ფარმაცევტული მახასიათებლები. ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები. დაფარული ტაბლეტები ყვითელი ფერი, მრგვალი ფორმის, ორმხრივ ამოზნექილი ზედაპირით, ხარვეზზე ჩანს თეთრი ბირთვი.
გამოყენების ჩვენებები:
ტრანზისტორი და ცერებრალური მიმოქცევის ქრონიკული დარღვევები, გამოწვეული წარსულში ცერებრალური სისხლძარღვების ათეროსკლეროზით და ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევებით. პრეპარატი ასევე მითითებულია ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევის, თავის ტვინის მეტაბოლური დარღვევების დროს, გამოწვეული ტვინის ტრავმული დაზიანებით, ინტოქსიკაციით, დიაბეტური, აგრეთვე იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტების რეაბილიტაციის პერიოდში.
Მნიშვნელოვანი!გაეცანით მკურნალობას
დოზირება და მიღება:
თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის გარდამავალი და ქრონიკული დარღვევისას და იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის შემდეგ რეაბილიტაციის პერიოდში 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 25-30 დღის განმავლობაში.
თიოცეტამის ტაბლეტები ინიშნება ჭამამდე 30 წუთით ადრე. მკურნალობის კურსი 2-3 კვირიდან 3-4 თვემდეა. დიაბეტური ენცეფალოპათიის სამკურნალოდ ინიშნება 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 45 დღის განმავლობაში.
აპლიკაციის მახასიათებლები:
პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ცერებროვასკულური უკმარისობის დროს მეტყველების, მეხსიერების, ყურადღების დარღვევით, ტვინის ინტელექტუალური ფუნქციის დაქვეითებით და ემოციური სფეროს დარღვევით ცეფალალგიით სწავლის უნარის გაზრდის მიზნით, მათ შორის ნეიროცირკულატორული დისტონიით გამოწვეული. . თიოცეტამის გამოყენება შესაძლებელია ზემოაღნიშნული დაავადებების სამკურნალოდ გულის არსებული პათოლოგიის ფონზე (სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი), ღვიძლის (ჰეპატიტი, ციროზი) და ვირუსული ინფექციები.
ფრთხილად დანიშნეთ პაციენტები თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით.
სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიით დაავადებულ ხანდაზმულებში, რადგან. ზემოთ აღწერილი გვერდითი რეაქციები პაციენტების ამ ჯგუფში უფრო ხშირად აღინიშნება.
ალერგიული რეაქციები უფრო ხშირია ალერგიისადმი მიდრეკილ ადამიანებში. სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას რეაქციის სიჩქარეზე ზემოქმედების უნარი. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც საჭიროებენ გაზრდილ ყურადღებას, ნერვული სისტემის მხრიდან შესაძლო გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკის გამო.
Გვერდითი მოვლენები:
პოსტმარკეტინგული მეთვალყურეობის შედეგებმა აჩვენა, რომ თიოცეტამის ტაბლეტების კლინიკური გამოყენებისას დაფიქსირდა არასასურველი რეაქციების ცალკეული შემთხვევები: ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრიდან: ზოგადი სისუსტე;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:,;
კანიდან: ქავილი, გამონაყარი; ძალიან იშვიათად - ანგიონევროზული შეშუპება.
ზოგიერთ პაციენტს იშვიათად უვითარდება გვერდითი რეაქციები:
- პირაცეტამი: ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრიდან - აგზნება, შფოთვა, დაბნეულობა, დისბალანსი, უძილობა ან ძილიანობა, კრუნჩხვების გახშირება, ჰიპერკინეზია, ასთენია; სხვები - წონის მომატება, მუცლის ტკივილი, დერმატიტი, ჰიპერთერმია,;
- თიოტრიაზოლინი: ალერგიული რეაქციები - კანის ჰიპერემია, ცხელება, კვინკეს შეშუპება;
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან - ტკივილი გულის არეში, სინუსური რითმის დარღვევა; ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრიდან -,; გვერდიდან კუჭ-ნაწლავისტრაქტი - პირის სიმშრალე, შებერილობა; სასუნთქი სისტემის მხრივ - ძალიან იშვიათად - ასთმის შეტევები.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
თიოცეტამი არ უნდა დაინიშნოს წამლებთან ერთად, რომლებსაც აქვთ მჟავე pH. პირაცეტამის არსებობის გამო ძლიერდება ანტიდეპრესანტების და ანტიანგინალური პრეპარატების მოქმედება. მაღალი დოზებით (9,6 გ/დღეში), პირაცეტამი ზრდის აცენოკუმაროლის ეფექტურობას ვენური თრომბოზის მქონე პაციენტებში, მაგრამ თერაპიული გამოყენებისას.
თიოცეტამის დოზებით, ეს ეფექტი არ შეინიშნება. არ ყოფილა პირაცეტამის ურთიერთქმედება კლონაზეპამთან, ფენობარბიტალთან, ფენიტოინთან, ნატრიუმის ვალპროატთან. პირაცეტამის და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (T3 + T4) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება, დეზორიენტაცია და ძილის დარღვევა. პირაცეტამის ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც ექვემდებარება ბიოტრანსფორმაციას P450 კომპლექსის ფერმენტებით,
ნაკლებად სავარაუდოა. ენალაპრილთან, კაპტოპრესთან ერთდროული მიღება ზრდის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან არასასურველი რეაქციების რისკს. ალკოჰოლთან ერთად მიღება არ ახდენს გავლენას პირაცეტამის კონცენტრაციაზე სისხლის შრატში.
უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა პირაცეტამის და/ან თიოტრიაზოლინის, აგრეთვე პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- ტერმინალური ეტაპი;
- მწვავე პერიოდი ;
- ჰანტინგტონი;
- ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.
დოზის გადაჭარბება:
თერაპიული დოზების გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება შეუძლებელია. თუმცა, თუ ექიმის მიერ დანიშნულ დოზებს არ იცავენ, შესაძლოა გამოვლინდეს და გაიზარდოს პრეპარატის გვერდითი მოვლენები (აგზნება, ძილის დარღვევა, დისპეფსია). ამ შემთხვევებში შეამცირეთ პრეპარატის დოზა და დანიშნეთ სიმპტომური მკურნალობა. გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს, ამიტომ პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს ამ კატეგორიის ქალებს. ბავშვები. არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ბავშვთა სამკურნალოდ, ამიტომ პრეპარატი უკუნაჩვენებია ბავშვებში გამოყენებისთვის.
შენახვის პირობები:
საუკეთესოა თარიღამდე. 2 წელი. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
შვებულების პირობები:
რეცეპტით
პაკეტი:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 3 ან 6 ბლისტერი შეფუთვაში.
