Naudojimo instrukcijos

Actovegin naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Apvalios abipus išgaubtos tabletės, dengtos plėvele žalsvai gelsvos, blizgios.

Junginys

1 dengtoje tabletėje yra:

Branduolys: veiklioji medžiaga: kraujo komponentai: deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderivatas - 200,0 mg Actovegink granulių pavidalu * - 345,0 mg, pagalbinės medžiagos: magnio stearatas - 2,0 mg, talkas - 3,0 mg;

Korpusas: akacijos derva - 6,8 mg, kalnų glikolio vaškas - 0,1 mg, hipromeliozės ftalatas - 29,45 mg, dietilftalatas - 11,8 mg, dažiklis chinolino geltonasis aliuminio lakas - 2,0 mg, makrogolis-6000 - 2,95 mg povidonas-K 1,54 mg, sacharozės - 52,3 mg, talko - 42,2 mg, titano dioksido - 0,86 mg.

*Actovegin1* granulių sudėtyje yra: veikliosios medžiagos: kraujo komponentų:

Deproteinizuoto veršelio kraujo hemoderivatas - 200,0 mg, pagalbinės medžiagos: povidonas-K 90 - 10,0 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 135,0 mg.

Farmakodinamika

Actovegin® yra antihipoksantas, turintis trijų tipų poveikį: metabolinį, neuroprotekcinį ir mikrocirkuliacinį. Actovegin padidina deguonies absorbciją ir panaudojimą; inozitolio preparate esantys fosfo-oligosacharidai teigiamai veikia gliukozės pernešimą ir panaudojimą, dėl to pagerėja ląstelių energijos apykaita ir mažėja laktato susidarymas esant sąlygoms.

Svarstomi keli neuroprotekcinio vaisto veikimo mechanizmo įgyvendinimo būdai.

Actovegin neleidžia vystytis apoptozei, kurią sukelia beta amiloido peptidas (A(325-35).

Actovegin moduliuoja branduolinio faktoriaus kappa B (NF-kB), kuris vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant apoptozę ir uždegimą centrinėje ir periferinėje nervų sistemoje, aktyvumą.

Kitas veikimo mechanizmas yra susijęs su branduoliniu fermentu poli(ADP-ribozės) polimeraze (PARP). PARP vaidina svarbų vaidmenį nustatant ir atstatant vienos grandinės DNR pažeidimus, tačiau per didelis fermento aktyvinimas gali sukelti ląstelių mirtį tokiomis sąlygomis kaip smegenų kraujagyslių liga ir diabetinė polineuropatija. Actovegin slopina PARP aktyvumą, todėl funkcinis ir morfologinis centrinės ir periferinės nervų sistemos būklės pagerėjimas.

Teigiamas vaisto Actovegin poveikis, turintis įtakos mikrocirkuliacijos ir endotelio procesams, yra kapiliarinės kraujotakos padidėjimas, perikapiliarinės zonos sumažėjimas, prieškapiliarinių arteriolių ir kapiliarų sfinkterių miogeninio tono sumažėjimas, mažėjimas. arteriovenulinio šuntavimo laipsnio kraujotaka su vyraujančia kraujotaka kapiliarų dugne ir endotelio oksido sintazės azoto funkcijos stimuliacija, veikianti mikrokraujagysles.

Įvairių tyrimų metu buvo nustatyta, kad vaisto Actovegin poveikis pasireiškia ne vėliau kaip per 30 minučių po jo vartojimo. Didžiausias poveikis pastebimas praėjus 3 valandoms po parenterinio vartojimo ir 2-6 valandas po vartojimo.

Farmakokinetika

Naudojant farmakokinetinius metodus, neįmanoma ištirti Actovegin farmakokinetinių parametrų, nes jį sudaro tik fiziologiniai komponentai, kurie paprastai būna organizme.

Šalutiniai poveikiai

Dažnis šalutiniai poveikiai buvo nustatytas pagal Tarptautinių medicinos mokslo organizacijų tarybos (CIOMS) klasifikaciją: labai dažnai (> 1/10); dažnai

(> 1/100 iki<1/10); нечасто (>1/1000 iki<1/100); редко (>1/10 000 iki<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginės reakcijos (vaistų karščiavimas, šoko simptomai).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: dilgėlinė, staigus paraudimas.

Pardavimo ypatybės

recepto

Specialios sąlygos

Klinikiniai duomenys

Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamame ARTEMIDA tyrime (NCT01582854), kurio tikslas buvo ištirti terapinį Actovegin® poveikį pažinimo sutrikimams 503 pacientams, sergantiems išeminiu insultu, bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių ir mirties dažnis buvo tas pats abiejose gydymo grupėse. Nors pasikartojančių išeminių insultų dažnis šioje pacientų populiacijoje buvo laukiamo intervalo ribose, Actovegin® vartojusioje grupėje atvejų buvo daugiau, palyginti su placebo grupe, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Ryšys tarp pasikartojančių insulto įvykių ir tiriamojo vaisto nenustatytas.

Vartojimas vaikams

Šiuo metu duomenų apie vaisto Actovegin vartojimą vaikams nėra, todėl jo vartoti šiai žmonių grupei nerekomenduojama.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Neįdiegta.

Indikacijos

Kaip kompleksinės terapijos dalis:

Simptominis pažinimo sutrikimų, įskaitant poinsultinį pažinimo sutrikimą ir demenciją, gydymas.

Simptominis periferinės kraujotakos sutrikimų ir jų pasekmių gydymas.

Diabetinės polineuropatijos (DPN) simptominis gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui Actovegin ir panašiems vaistams ar pagalbinėms medžiagoms.

Fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės trūkumas.

Vaikų amžius iki 18 metų.

Atsargiai

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Actovegin galima vartoti tik tada, kai gydomoji nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

vaistų sąveika

Šiuo metu nežinoma.

Actovegin kainos kituose miestuose

Pirkite Actovegin,Actovegin Sankt Peterburge,Actovegin Novosibirske,Actovegin Jekaterinburge,Actovegin Nižnij Novgorodas,Actovegin Kazanėje,Actovegin Čeliabinske,Actovegin Omske,Actovegin Samaroje,Actovegin Rostove prie Dono,Actovegin Ufoje,
Demencija

2 tabletės 3 kartus per dieną (1200 mg per dieną). Bendra gydymo trukmė yra 20 savaičių. Periferinės kraujotakos sutrikimai ir jų pasekmės

1-2 tabletės 3 kartus per dieną (600-1200 mg/d.). Gydymo trukmė yra nuo 4 iki 6 savaičių.

Diabetinė polineuropatija

2000 mg per parą į veną, 20 infuzijų, pereinant prie tablečių formos, 3 tabletės 3 kartus per dieną (1800 mg per parą) nuo 4 iki 5 mėnesių.

Perdozavimas

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, Actovegin toksinis poveikis nepasireiškia net tada, kai dozė viršijama 30-40 kartų, palyginti su dozėmis, rekomenduojamomis vartoti žmonėms. Actovegin perdozavimo atvejų nebuvo.

Sudėtis ir išleidimo forma

Infuzinis tirpalas (dekstrozės tirpale) - 250 ml veiklioji medžiaga: deproteinizuotas veršelio kraujo hemoderivatas - 25 ml (atitinka 1 g sausos masės) pagalbinės medžiagos: dekstrozė; natrio chloridas; injekcinis vanduo buteliukuose po 250 ml; kartoninėje pakuotėje 1 butelis. Infuzinis tirpalas (0,9% natrio chlorido tirpale) - 250 ml veikliosios medžiagos: deproteinizuotas veršelio kraujo hemoderivatas - 25 ml (atitinka 1 g sausos masės) - 50 ml (atitinka 2 g sausos masės) pagalbinės medžiagos: natrio chloridas; injekcinis vanduo buteliukuose po 250 ml; kartoninėje pakuotėje 1 butelis.

Naudojimo indikacijos

  • Trofinės opos;
  • pragulos;
  • vangios žaizdos;
  • smegenų kraujotakos sutrikimai;
  • trauminis smegenų pažeidimas;
  • apatinių galūnių varikozinių venų komplikacijos;
  • nudegimai;
  • ragenos pažeidimas.

Kontraindikacijos vartoti

padidėjęs jautrumas vaistui actovegin.

Vartoti nėštumo ir vaikų metu

Galima vartoti vaistą actovegin per burną arba parenteraliai nėštumo ir žindymo laikotarpiu pagal indikacijas.

Dozavimas

Dozavimas ir vartojimo būdas actovegina priklauso nuo nosologinės ligos formos ir sunkumo. Viduje paskirti 1-2 tabletes 3 kartus per dieną prieš valgį. Dražė nekramtoma, nuplaunama nedideliu kiekiu vandens. Į veną arba į veną, priklausomai nuo ligos sunkumo, pradinė vaisto dozė injekcinio tirpalo pavidalu yra 10-20 ml. Tada skirkite 5 ml / in lėtai arba / m 1 kartą per dieną per dieną arba kelis kartus per savaitę.

Infuzinis tirpalas su natrio chloridu 20%, infuzinis tirpalas su natrio chloridu 10%, infuzinis tirpalas su dekstroze 10% švirkščiamas į veną arba į veną.

Esant smegenų aprūpinimo krauju ir medžiagų apykaitos sutrikimams, pradžioje 2 savaites į veną suleidžiama 250–500 ml per parą, vėliau – 250 ml į veną kelis kartus per savaitę mažiausiai 4 savaites.

Išeminio insulto atveju 250-500 ml IV skiriama kasdien arba kelis kartus per savaitę maždaug 2-3 savaites.

Sergant arterine angiopatija, kasdien arba kelis kartus per savaitę į veną ir į veną suleidžiama 250 ml; gydymo trukmė yra apie 4 savaites.

Esant trofinėms ir kitoms vangioms opoms, nudegimams, 250 ml į veną leidžiama kasdien arba kelis kartus per savaitę, priklausomai nuo gijimo greičio, be vietinės terapijos. actovegin. Odos ir gleivinių spinduliuotės pažeidimo profilaktikai ir gydymui į veną švirkščiama vidutiniškai 250 ml dieną prieš ir per dieną spindulinės terapijos metu, taip pat per 2 savaites po jos pabaigos.

Tirpalų įvedimo taisyklės Actovegin infuziniai tirpalai su 20% ir 10% natrio chloridu ir su 10% dekstroze yra skirti vartoti į veną lašeliniu arba į veną srove.

Prieš pradedant Actovegin infuziją, būtina įsitikinti, kad buteliukas yra nepažeistas. Infuzinio tirpalo dozė yra 250 ml. Pradinę dozę galima padidinti iki 500 ml. Infuzijos greitis yra apie 2 ml/min. Norint pasiekti norimą efektą, gali prireikti 10-20 infuzijų. Infuzijos metu reikia pasirūpinti, kad tirpalas nepatektų į ekstravaskulinius audinius.

Atsargumo priemonės

Jei pasireiškia alerginės reakcijos, gydymas nutraukiamas. V / m suleidžiama lėtai ir ne daugiau kaip 5 ml (tirpalas turi hipertoninių savybių). Atliekant daugybines infuzijos injekcijas, stebimi vandens ir elektrolitų apykaitos rodikliai. Infuzinis tirpalas yra šiek tiek gelsvo atspalvio, kurio intensyvumas priklauso nuo partijos numerio ir pradinės medžiagos, tačiau tirpalo spalva neturi įtakos vaisto veiksmingumui ir toleravimui. Atidarius buteliuką, tirpalo laikyti negalima. Nepriimtina naudoti saugomą tirpalą. Jūs negalite pridėti jokių vaistų į Actovegin® infuzinį tirpalą dėl galimo farmacinio nesuderinamumo. Kaip ir vartojant visus kitus parenteraliniam vartojimui skirtus vaistus, prieš infuzuojant Actovegin® tirpalą, būtina užtikrinti buteliuko vientisumą.

Naudojimo instrukcijos

Actovegin naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Skaidrus gelsvas tirpalas.

Junginys

1 ampulėje yra: veiklioji medžiaga: Actovegin® koncentratas (sauso deproteinizuoto veršelio kraujo hemoderizo atžvilgiu)1) - 80,0 mg; pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo - iki 2 ml.

1) Actovegin® koncentrate yra natrio chlorido natrio ir chlorido jonų pavidalu, kurie yra veršelių kraujo komponentai. Gaminant koncentratą natrio chloridas nededamas ir nepašalinamas. Natrio chlorido kiekis yra apie 53,6 mg (2 ml ampulėse),

Farmakodinamika

Actovegin yra antihipoksantas, turintis trijų tipų poveikį: metabolinį, neuroprotekcinį ir mikrocirkuliacinį. Actovegin * padidina deguonies įsisavinimą ir panaudojimą; Inozitolio preparate esantys fosfo-oligosacharidai teigiamai veikia gliukozės pernešimą ir panaudojimą, dėl to pagerėja ląstelių energijos apykaita ir sumažėja laktato susidarymas išemijos sąlygomis.

Svarstomi keli neuroprotekcinio vaisto veikimo mechanizmo įgyvendinimo būdai.

Actovegin® neleidžia vystytis apoptozei, kurią sukelia beta amiloido peptidas (Ap25-35).

Actovegin moduliuoja branduolinio faktoriaus kappa B (NF-kB), kuris vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant apoptozę ir uždegimą centrinėje ir periferinėje nervų sistemoje, aktyvumą.

Kitas veikimo mechanizmas yra susijęs su branduoliniu fermentu poli(ADP-ribozės) polimeraze (PARP). PARP vaidina svarbų vaidmenį nustatant ir atstatant vienos grandinės DNR pažeidimus, tačiau per didelis fermento aktyvinimas gali sukelti ląstelių mirtį tokiomis sąlygomis kaip smegenų kraujagyslių liga ir diabetinė polineuropatija. Actovegin slopina PARP aktyvumą, todėl funkcinis ir morfologinis centrinės ir periferinės nervų sistemos būklės pagerėjimas.

Teigiamas vaisto Actovegin® poveikis, turintis įtakos mikrocirkuliacijos ir endotelio procesams, yra kapiliarų kraujotakos padidėjimas, perikapiliarinės zonos sumažėjimas, prieškapiliarinių arteriolių ir kapiliarų sfinkterių miogeninio tono sumažėjimas, arteriovenulinio šuntavimo kraujotakos laipsnio sumažėjimas, kai vyrauja kraujotaka kapiliarų dugne, ir endotelio sintazės azoto oksido funkcijos stimuliavimas, turintis įtakos mikrokraujagyslėms.

Įvairių tyrimų metu buvo nustatyta, kad vaisto Actovegin® poveikis pasireiškia ne vėliau kaip per 30 minučių po jo vartojimo. Didžiausias poveikis pastebimas praėjus 3 valandoms po parenterinio vartojimo ir 2-6 valandas po vartojimo.

Farmakokinetika

Naudojant farmakokinetinius metodus, neįmanoma ištirti Actovegin® farmakokinetinių parametrų, nes jį sudaro tik fiziologiniai komponentai, kurie paprastai būna organizme.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnis nustatytas pagal Tarptautinės medicinos mokslo organizacijų tarybos (CIOMS) klasifikaciją: labai dažnai (> 1/10); dažnai (> 1/100 iki<1/10); нечасто (>1/1000 iki<1/100); редко (>1/10 000 iki<1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginės reakcijos (vaistų karščiavimas, šoko simptomai).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: dilgėlinė, staigus paraudimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Nežinomas: mialgija.

Pardavimo ypatybės

recepto

Specialios sąlygos

Parenterinis vaisto vartojimas turi būti atliekamas steriliomis sąlygomis.

Dėl galimos anafilaksinės reakcijos rekomenduojama atlikti bandomąją injekciją (padidėjusio jautrumo testą).

Esant elektrolitų sutrikimams (pvz., hiperchloremijai ir hipernatremijai), šias sąlygas reikia atitinkamai pakoreguoti.

Injekcinis tirpalas turi šiek tiek gelsvą atspalvį. Spalvos intensyvumas įvairiose partijose gali skirtis priklausomai nuo naudotų pradinių medžiagų savybių, tačiau tai neturi neigiamos įtakos vaisto aktyvumui ar jo toleravimui.

Nenaudokite tirpalo, kuris yra nepermatomas arba kuriame yra dalelių.

Atidarius ampulę, tirpalo laikyti negalima.

Klinikiniai duomenys

Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo ARTEMIDA tyrimo (NCT01582854), kurio tikslas buvo ištirti terapinį Actovegink poveikį pažinimo sutrikimams 503 pacientams, sergantiems išeminiu insultu, bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių ir mirties dažnis buvo panašus abi gydymo grupės. Nors pasikartojančių išeminių insultų dažnis šioje pacientų populiacijoje buvo laukiamo intervalo ribose, Actovegin® vartojusioje grupėje atvejų buvo daugiau, palyginti su placebo grupe, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Ryšys tarp pasikartojančių insulto įvykių ir tiriamojo vaisto nenustatytas.

Vartojimas vaikams

Šiuo metu duomenų apie vaisto Actovegin "1" vartojimą vaikams nėra, todėl jo vartoti šiai žmonių grupei nerekomenduojama.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Neįdiegta.

Indikacijos

Kaip kompleksinės terapijos dalis:

Simptominis pažinimo sutrikimų, įskaitant poinsultinį pažinimo sutrikimą ir demenciją, gydymas.

Simptominis periferinės kraujotakos sutrikimų ir jų pasekmių gydymas.

Diabetinės polineuropatijos (DPN) simptominis gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas Actovegish ir panašiems vaistams ar pagalbinėms medžiagoms.

Dekompensuotas širdies nepakankamumas, plaučių edema, oligurija, anurija, skysčių susilaikymas organizme.

Vaikų amžius iki 18 metų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Actovegin® galima vartoti tik tais atvejais, kai gydomoji nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

vaistų sąveika

Šiuo metu nežinoma.

Actovegin kainos kituose miestuose

Pirkite Actovegin,Actovegin Sankt Peterburge,Actovegin Novosibirske,Actovegin Jekaterinburge,Actovegin Nižnij Novgorodas,Actovegin Kazanėje,Actovegin Čeliabinske,Actovegin Omske,Actovegin Samaroje,Actovegin Rostove prie Dono,Actovegin Ufoje,Actoveginas Krasnojarske,Actovegin Permėje,Actoveginas Volgograde,Actovegin Voroneže,Actovegin Krasnodare,Actoveginas Saratove,Actovegin Tiumenėje

Taikymo būdas

Dozavimas

Į arteriją, į veną, į raumenis, vaisto galima dėti į infuzinius tirpalus.

Ampulių su pertraukimo tašku naudojimo instrukcijos:

Padėkite ampulės galą aukštyn! Švelniai bakstelėdami pirštu ir purtydami ampulę, leiskite tirpalui tekėti žemyn nuo ampulės galiuko.

Atsižvelgiant į klinikinio vaizdo sunkumą, iš pradžių į veną arba į arteriją kasdien reikia suleisti 10-20 ml vaisto; tolesniam gydymui 5 ml į veną arba į raumenis lėtai, kasdien arba kelis kartus per savaitę. Infuzijai į 200-300 ml pradinio tirpalo (izotoninio natrio chlorido tirpalo arba 5% gliukozės tirpalo) reikia įpilti nuo 10 iki 50 ml vaisto. Infuzijos greitis yra apie 2 ml/min.

Injekcijoms į raumenis naudojamas ne daugiau kaip 5 ml vaisto, kurį reikia leisti lėtai, nes tirpalas yra hipertoninis.

Kognityvinis sutrikimas po insulto

Ūminiu išeminio insulto laikotarpiu, pradedant nuo 5-7 dienų, 2000 mg per parą į veną, iki 20 infuzijų, pereinant prie tablečių formos, po 2 tabletes 3 kartus per dieną (1200 mg per parą). Bendra gydymo trukmė yra 6 mėnesiai.

Demencija

2000 mg per parą į veną iki 4 savaičių.

Periferinės kraujotakos sutrikimai ir jų pasekmės

800-2000 mg per parą į arteriją arba į veną lašinamas.

Gydymo trukmė yra iki 4 savaičių.

Diabetinė polineuropatija

2000 mg per parą į veną, 20 infuzijų, pereinant prie tablečių formos, 3 tabletės 3 kartus per dieną (1800 mg per parą) nuo 4 iki 5 mėnesių.

Perdozavimas

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, Actovegin toksinis poveikis nepasireiškia net 30-40 kartų viršijus dozę, palyginti su rekomenduojamomis vartoti žmonėms. Actovegin perdozavimo atvejų nebuvo. NYCOMED Nypro Monterrey S.de C.V. de R.L. UNIQUE Pharmaceutical Laboratories IS-TI Corporation Globofarm Pharmaceutical.Productions und Handelsgesell Globofarm Pharmaceutical Productions-und Handelsges Nycomed Austria GmbH/ Nycomed Distribution Cente, O Nycomed Austria GmbH/ Sotex Nycomed Austria GmbH/Sotex Nycomed Austria GmbH/Takeda Pharmaceutical Co sugarating GmbH Haupt Pharma Berlin Nycomed GmbH/ PharmFirma Sotex, ZAO Nycomed Pharma AS/ Nycomed Danija ApS SOTEKS Takeda Austria GmbH Takeda Austria GmbH/ Takeda Pharmaceuticals, OOO Takeda GmbH (cukraus danga-Haupt Pharma Takeda GmbH/PharmFirma Sotex, Sotexma Pharmace, Sotexma CJrFi Pharmace, So , FEREIN CJSC

Kilmės šalis

Australija Austrija Austrija/Vokietija Austrija/Rusija Vokietija Vokietija/Rusija Norvegija Rusija

Produktų grupė

Dermatologiniai preparatai

Vaistas, kuris aktyvina medžiagų apykaitą audiniuose, gerina trofizmą ir skatina regeneracijos procesą

Išleidimo forma

  • 10 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 2 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės. 2 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės. 20 g - aliuminio (1) - kartoninės dėžutės. 30 g - aliuminio (1) - kartoninės dėžutės. 50 g - aliuminio (1) - kartoninės dėžutės. 100 g - aliuminis (1) - kartoninės dėžutės 250 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 250 ml - bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 250 ml - bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 5 ampulės po 10 ml pakuotėje 5 ampulės po 5 ml 50 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės 50 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 50 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. Injekcinis tirpalas po 2 ml ampulėje - 25 vienetai pakuotėje. Dengtos tabletės 200mg – 50 vnt. tūbelė 20 g pakuotė 10 ampulių 2 ml pakuotė 10 ampulių 5 ml pakuotė 25 ampulės 2 ml pakuotė

Dozavimo formos aprašymas

  • Gelis išoriniam naudojimui 20% vienalytis, bespalvis arba gelsvas, skaidrus Kremas išoriniam naudojimui 5% homogeniškas, baltas. Tepalas išoriniam naudojimui 5% homogeniškas, baltas. Infuzinis tirpalas (0,9 %) natrio chlorido tirpale yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas. Infuzinis tirpalas dekstrozės tirpale yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas, praktiškai be dalelių. Injekcinis tirpalas yra skaidrus, gelsvas, praktiškai be dalelių Injekcinis tirpalas skaidrus, gelsvas, praktiškai be dalelių. Plėvele dengtos tabletės Žalsvai geltonos plėvele dengtos tabletės, apvalios, blizgios

farmakologinis poveikis

Antihipoksantas yra hemoderivatas, gaunamas dializės ir ultrafiltracijos būdu (prasiskverbia junginiai, kurių molekulinė masė mažesnė nei 5000 daltonų). Teigiamai veikia gliukozės pernešimą ir panaudojimą, skatina deguonies suvartojimą (dėl to išemijos metu stabilizuojasi ląstelių plazminės membranos ir mažėja laktatų susidarymas), todėl suteikia antihipoksinį poveikį. Actovegin® padidina ATP, ADP, fosfokreatino, taip pat aminorūgščių (glutamato, aspartato) ir GABA koncentraciją. Actovegin® poveikis deguonies pasisavinimui ir panaudojimui, taip pat į insuliną panašus aktyvumas, skatinantis gliukozės transportavimą ir oksidaciją, yra reikšmingas gydant diabetinę polineuropatiją. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir diabetine polineuropatija, Actovegin® žymiai sumažina polineuropatijos simptomus (veriantį skausmą, deginimo pojūtį, parestezijas, apatinių galūnių tirpimą). Objektyviai mažėja jautrumo sutrikimai, gerėja pacientų psichinė savijauta. Actovegin poveikis pradeda pasireikšti ne vėliau kaip po 30 minučių (10-30 minučių) po parenterinio vartojimo ir vidutiniškai pasiekia maksimalų po 3 valandų (2-6 valandų).

Farmakokinetika

Naudojant farmakokinetinius metodus, neįmanoma ištirti aktyvių Actovegin® komponentų farmakokinetinių savybių (absorbcijos, pasiskirstymo, išskyrimo), nes jį sudaro tik fiziologiniai komponentai, kurie paprastai būna organizme. = Iki šiol pacientams, kurių farmakokinetika pakitusi (įskaitant kepenų ar inkstų nepakankamumą, metabolinius pokyčius, susijusius su vyresniu amžiumi, dėl naujagimių medžiagų apykaitos ypatumų), hemoderivatų farmakologinio veiksmingumo sumažėjimo nenustatyta.

Specialios sąlygos

Jei švirkščiama į raumenis, lėtai sušvirkškite ne daugiau kaip 5 ml. Dėl galimos anafilaksinės reakcijos rekomenduojama bandomoji injekcija (2 ml į raumenis). Reikia laikytis aseptikos sąlygų, nes injekciniame Actovegin sudėtyje nėra konservantų. Injekcinis tirpalas turi šiek tiek gelsvą atspalvį. Spalvos intensyvumas įvairiose partijose gali skirtis priklausomai nuo naudotų pradinių medžiagų savybių, tačiau tai neturi neigiamos įtakos vaisto aktyvumui ar jo toleravimui. Atidarius ampulę, tirpalo laikyti negalima, o laikomo tirpalo vartoti negalima.

Junginys

  • 1 buteliukas (250 ml) deproteinizuotas hemoderivatas iš veršelių kraujo 1 g Pagalbinės medžiagos: bevandenė dekstrozė parenteriniam vartojimui (7,75 g/250 ml), natrio chloridas, injekcinis vanduo. 40 mg sauso deproteinizuoto veršelio kraujo hemoderizo kaip veikliosios medžiagos; pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo, deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderitas 200 mg pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K90, talkas, celiuliozė. Korpuso sudėtis: akacijos derva, kalnų glikolio vaškas, hipromeliozės ftalatas, dietilftalatas, chinolino geltonasis aliuminio lakas, makrogolis 6000, povidonas K30, sacharozė, talkas, titano dioksidas. deproteinizuotas hemoderivatas iš veršelių kraujo 40 mg Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. deproteinizuotas hemoderivatas iš veršelių kraujo 40 mg Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderiratas 200 mg Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K90, talkas, celiuliozė. Korpuso sudėtis: akacijos derva, kalnų glikolio vaškas, hipromeliozės ftalatas, dietilftalatas, chinolino geltonasis aliuminio lakas, makrogolis 6000, povidonas K30, sacharozė, talkas, titano dioksidas.

Actovegin vartojimo indikacijos

  • Smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai (ūminės ir lėtinės smegenų kraujotakos sutrikimų formos, demencija, trauminis galvos smegenų pažeidimas); Periferinių (arterijų ir venų) kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės (angiopatija, trofinės opos); Žaizdų gijimas (įvairios etiologijos opos, trofiniai sutrikimai (spaudimo opos), sutrikę žaizdų gijimo procesai); terminiai ir cheminiai nudegimai; Radiaciniai odos, gleivinių pažeidimai, radiacinė neuropatija.

Actovegin kontraindikacijos

  • - dekompensuotas širdies nepakankamumas; - plaučių edema; - oligurija; - anurija; - skysčių susilaikymas organizme; - Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims; - Padidėjęs jautrumas panašiems vaistams. Atsargiai, vaistą reikia skirti hiperchloremijai, hipernatremijai.
  • saugoti nuo vaikų
  • laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje
Pateikta informacija
  • Audinių regeneracijos stimuliatorius [Antihipoksantai ir antioksidantai]
  • Audinių regeneracijos stimuliatorius [Angioprotektoriai ir mikrocirkuliacijos korektoriai]
  • Audinių regeneracijos stimuliatorius [Regenerantai ir reparantai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • G63.2 Diabetinė polineuropatija (E10-E14+ su įprastu ketvirtuoju simboliu.4)
  • I25.2 Buvęs miokardo infarktas
  • I63 Smegenų infarktas
  • I67.9 Smegenų kraujagyslių liga, nepatikslinta
  • I69 Smegenų kraujagyslių ligos pasekmės
  • I73.9 Periferinių kraujagyslių liga, nepatikslinta
  • I79.2 Periferinė angiopatija sergant ligomis, klasifikuojamomis kitur
  • I87.2 Venų nepakankamumas (lėtinis) (periferinis)
  • I99 Kiti ir nepatikslinti kraujotakos sistemos sutrikimai
  • L58 Radiacinis dermatitas, radiacija
  • L89 Decubitalinė opa
  • L98.4.2* Odos opa, trofinė
  • S06 Intrakranijinis sužalojimas
  • T14.1 Kūno srities atvira žaizda nepatikslinta
  • T30 Terminiai ir cheminiai nudegimai, nepatikslinti
  • T79.3 Potrauminė žaizdos infekcija, neklasifikuojama kitur

Junginys

Dozavimo formos aprašymas

Infuzinis tirpalas: skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.

Įpurškimas: skaidrus, gelsvas, praktiškai be dalelių.

farmakologinis poveikis

Farmakologinis poveikis – metabolinis.

Farmakodinamika

Antihipoksantas. Actovegin® yra hemoderivatas, gaunamas dializės ir ultrafiltracijos būdu (praeina junginiai, kurių molekulinė masė mažesnė nei 5000 Da).

Teigiamai veikia gliukozės pernešimą ir panaudojimą, skatina deguonies suvartojimą (dėl to išemijos metu stabilizuojasi ląstelių plazminės membranos ir mažėja laktato susidarymas), todėl turi antihipoksinį poveikį, kuris pradeda reikštis ne vėliau. praėjus daugiau nei 30 minučių po parenterinio vartojimo, o didžiausias pasiekiamas vidutiniškai per 3 valandas (2-6 valandas).

Actovegin® padidina ATP, ADP, fosfokreatino, taip pat aminorūgščių – glutamato, aspartato ir GABA – koncentraciją.

Actovegin infuziniam tirpalui natrio chlorido tirpale ir injekciniam tirpalui

Actovegin ® poveikis deguonies pasisavinimui ir panaudojimui, taip pat į insuliną panašus aktyvumas, skatinantis gliukozės transportavimą ir oksidaciją, yra reikšmingas gydant diabetinę polineuropatiją (DPN).

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir DPN, Actovegin ® žymiai sumažina polineuropatijos simptomus (veriantį skausmą, deginimo pojūtį, parestezijas, apatinių galūnių tirpimą).

Objektyviai mažėja jautrumo sutrikimai, gerėja pacientų psichinė savijauta.

Farmakokinetika

Naudojant farmakokinetinius metodus, neįmanoma ištirti vaisto Actovegin ® farmakokinetinių parametrų, nes jį sudaro tik fiziologiniai komponentai, kurie paprastai yra organizme.

Kol kas pacientams, kurių farmakokinetika pakitusi (pavyzdžiui, kepenų ar inkstų nepakankamumas, medžiagų apykaitos pokyčiai, susiję su vyresniu amžiumi, medžiagų apykaitos ypatumai naujagimiams), kol kas nenustatyta.

Actovegin® indikacijos

smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai (įskaitant išeminį insultą, TBI);

žaizdų gijimas (įvairios etiologijos opos, nudegimai, trofiniai sutrikimai (spaudimo opos), sutrikę žaizdų gijimo procesai);

odos ir gleivinių radiacinės žalos prevencija ir gydymas spindulinės terapijos metu;

periferinių (arterijų ir venų) kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės (angiopatija, trofinės opos);

Actovegin infuziniam tirpalui natrio chlorido tirpale ir injekciniam tirpalui, papildomai

diabetinė polineuropatija.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaistui Actovegin ® ar panašiems vaistams.

dekompensuotas širdies nepakankamumas;

plaučių edema;

oligurija;

skysčių susilaikymas organizme.

Atsargiai: hiperchloremija, hipernatremija.

Papildomai Actovegin infuziniam tirpalui dekstrozės tirpale

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto vartojimas nėščioms moterims nesukėlė neigiamo poveikio nei motinai, nei vaisiui. Tačiau vartojant nėščioms moterims, reikia atsižvelgti į galimą pavojų vaisiui.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos (odos išbėrimas, odos paraudimas, hipertermija), iki anafilaksinio šoko.

Sąveika

Šiuo metu nežinoma.

Tačiau, siekiant išvengti galimo farmacinio nesuderinamumo, į Actovegin ® infuzinį tirpalą nerekomenduojama dėti kitų vaistų.

Dozavimas ir vartojimas

Į / a, į / į(įskaitant infuzijos pavidalą), .

Atsižvelgiant į galimą anafilaksinių reakcijų atsiradimą, prieš infuziją rekomenduojama ištirti, ar nėra padidėjusio jautrumo vaistui.

Išeminis insultas. 250-500 ml infuzinio tirpalo natrio chlorido tirpale (1000-2000 mg vaisto) per dieną į veną 2 savaites arba 20-50 ml injekcinio tirpalo (800-2000 mg vaisto) 200-300 ml 0,9 proc. natrio chlorido tirpalas arba 5% dekstrozės tirpalas į veną 1 savaitę, po to - 10-20 ml (400-800 mg vaisto) kasdien 1 savaitę, tada - 10-20 ml (400-800 mg vaisto) į veną 2 savaites. Tada - perėjimas prie tabletės formos.

Smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai. 250-500 ml infuzinio tirpalo (1000-2000 mg vaisto) per parą arba 5-25 ml injekcinio tirpalo (200-1000 mg vaisto) per dieną į veną 2 savaites, po to pereinama prie tablečių forma arba toliau - 250 ml IV kelis kartus per savaitę (infuzijai dekstrozės tirpale).

Periferinių (arterijų ir venų) kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės. 250 ml (1000 mg) tirpalo intraveniniam arba intraveniniam infuzijai kasdien arba kelis kartus per savaitę, po to pereinama prie tablečių formos (infuzijai natrio chlorido tirpale). Arba 20-30 ml injekcijos (800-1200 mg vaisto) 200 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo į veną arba į veną kasdien 4 savaites.

Diabetinė polineuropatija. 250-500 ml infuzinio tirpalo natrio chlorido tirpale arba 50 ml injekcinio tirpalo (2000 mg vaisto) per dieną į veną 3 savaites, po to pereinama prie tablečių formos - 2-3 lentelės. 3 kartus per dieną mažiausiai 4-5 mėnesius.

Žaizdų gijimas. 250 ml infuzinio tirpalo (1000 mg vaisto) į veną kasdien arba kelis kartus per savaitę, priklausomai nuo gijimo greičio. Arba 10 ml injekcijos (400 mg) IV arba 5 ml IM kasdien arba 3-4 kartus per savaitę, priklausomai nuo gijimo proceso. Galimas kartu su Actovegin® dozavimo formomis išoriniam naudojimui.

Odos ir gleivinių radiacinės žalos prevencija ir gydymas spindulinės terapijos metu. 250 ml infuzinio tirpalo (1000 mg vaisto) į veną dieną prieš ir kasdien spindulinės terapijos metu, taip pat per 2 savaites po jos pabaigos, po to pereinama prie tablečių formos (infuzijai natrio chlorido tirpale). Vartojimo greitis yra apie 2 ml/min. Arba 5 ml injekcijos (200 mg) į veną kasdien per radiacijos pertraukas.

Actovegin injekciniam tirpalui, papildomai

radiacinis cistitas. Transuretrinė, kasdien, 10 ml injekcija (400 mg vaisto) kartu su antibiotikų terapija. Vartojimo greitis yra apie 2 ml/min.

Gydymo kurso trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos simptomus ir sunkumą.

Ampulių su pertraukimo tašku naudojimo instrukcijos

1. Uždėkite ampulės galą lūžio tašku į viršų.

2. Švelniai bakstelėdami pirštu ir purtydami ampulę, leiskite tirpalui tekėti žemyn nuo ampulės galiuko.

3. Nutraukite ampulės galiuką lūžio taške, atsitraukdami nuo savęs.

Specialios instrukcijos

Pakartotinai švirkščiant infuzinį tirpalą, reikia stebėti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą kraujo plazmoje.

Infuzinis tirpalas ir injekcinis tirpalas yra šiek tiek gelsvo atspalvio. Spalvos intensyvumas įvairiose partijose gali skirtis priklausomai nuo naudotų pradinių medžiagų savybių, tačiau tai neturi neigiamos įtakos vaisto aktyvumui ar jo toleravimui.

Nenaudokite nepermatomo tirpalo arba tirpalo, kuriame yra pašalinių dalelių. Atidarius buteliuką (ampulę), tirpalo laikyti negalima.

Taikant / m vartojimo būdą, vaistas skiriamas lėtai, ne daugiau kaip 5 ml. Dėl galimos anafilaksinės reakcijos rekomenduojama bandomoji injekcija (2 ml IM).

Išleidimo forma

Infuzinis tirpalas natrio chlorido tirpale 0,9%, 4 mg / ml, 8 mg / ml arba dekstrozės tirpale, 4 mg / ml. 250 ml bespalviame stikliniame infuziniame buteliuke (II tipas pagal Europos farmakopėją), užsandarintas kamščiu ir aliuminio dangteliu, kad būtų galima įpilti, iš viršaus uždengtas dangteliu, leidžiančiu valdyti pirmą atidarymą. 1 buteliukas dedamas į kartoninę dėžutę. Ant pakuotės klijuojami skaidrūs apvalios formos apsauginiai lipdukai su holografiniais užrašais ir pirmosios angos kontrole.