Actovegin - yetişkinlerde, çocuklarda (yenidoğanlarda) ve hamilelikte beynin metabolik bozukluklarının tedavisi için kullanım, incelemeler, analoglar ve salım biçimleri (tabletler, enjeksiyon, merhem, jel ve krem ampullerinde enjeksiyonlar) ilaçları için talimatlar. Aktovegi
Kullanım için talimatlar
Actovegin kullanım talimatları
Dozaj formu
Yuvarlak bikonveks tabletler, film kaplı yeşilimsi sarı, parlak.
Birleştirmek
1 kaplı tablet şunları içerir:
çekirdek: aktif madde: kan bileşenleri: proteini giderilmiş dana kanı hemoderivat - Actovegink granülatı şeklinde 200.0 mg * - 345.0 mg, yardımcı maddeler: magnezyum stearat - 2.0 mg, talk - 3.0 mg;
Kabuk: akasya zamkı - 6,8 mg, dağ glikol mumu - 0,1 mg, hipromelloz ftalat - 29,45 mg, dietil ftalat - 11,8 mg, boya kinolin sarı alüminyum vernik - 2,0 mg, makrogol-6000 - 2,95 mg, povidon-K 30 - 1.54 mg, sakaroz - 52.3 mg, talk - 42.2 mg, titanyum dioksit - 0.86 mg.
* Actovegin1* granül şunları içerir: aktif madde: kan bileşenleri:
Proteinden arındırılmış buzağı kanı hemoderivat - 200.0 mg, yardımcı maddeler: povidon-K 90 - 10.0 mg, mikrokristal selüloz - 135.0 mg.
farmakodinamik
Actovegin® üç tip etkiye sahip bir antihipoksandır: metabolik, nöroprotektif ve mikro dolaşım. Actovegin, oksijenin emilimini ve kullanımını arttırır; inositol preparasyonuna dahil edilen fosfoligosakkaritler, glikozun taşınması ve kullanımı üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir, bu da hücrelerin enerji metabolizmasında bir iyileşmeye ve koşullar altında laktat oluşumunda bir azalmaya yol açar.
İlaç etkisinin nöroprotektif mekanizmasını uygulamanın birkaç yolu düşünülmektedir.
Actovegin, beta-amiloid peptit (A(325-35) tarafından indüklenen apoptoz gelişimini engeller.
Actovegin, merkezi ve periferik sinir sisteminde apoptoz ve inflamasyonun düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan nükleer faktör kappa B'nin (NF-kB) aktivitesini modüle eder.
Başka bir etki mekanizması, nükleer enzim poli(ADP-riboz) polimeraz (PARP) ile ilişkilidir. PARP, tek sarmallı DNA hasarının saptanması ve onarılmasında önemli bir rol oynar, ancak enzimin aşırı aktivasyonu, serebrovasküler hastalık ve diyabetik polinöropati gibi durumlarda hücre ölümünü tetikleyebilir. Actovegin, merkezi ve periferik sinir sisteminin durumunda fonksiyonel ve morfolojik bir iyileşmeye yol açan PARP'ın aktivitesini inhibe eder.
Actovegin ilacının mikrosirkülasyon ve endotel işlemlerini etkileyen olumlu etkileri, kılcal kan akış hızında bir artış, perikapiller bölgede bir azalma, prekapiller arteriyollerin ve kılcal sfinkterlerin miyojenik tonunda bir azalma, bir azalmadır. kılcal yatakta baskın bir kan dolaşımı ve mikro damar sistemini etkileyen endotelyal oksit sentaz nitrojen fonksiyonunun uyarılması ile arteriovenüler şant kan akışı derecesinde.
Çeşitli çalışmalar sırasında, Actovegin ilacının etkisinin, uygulamadan en geç 30 dakika sonra ortaya çıktığı bulundu. Maksimum etki, parenteral uygulamadan 3 saat sonra ve oral uygulamadan 2-6 saat sonra gözlenir.
farmakokinetik
Farmakokinetik yöntemleri kullanarak, Actovegin'in farmakokinetik parametrelerini incelemek imkansızdır, çünkü yalnızca vücutta genellikle bulunan fizyolojik bileşenlerden oluşur.
Yan etkiler
Sıklık yan etkiler Uluslararası Tıbbi Bilimsel Kuruluşlar Konseyi'nin (CIOMS) sınıflandırmasına göre belirlendi: çok sık (> 1/10); sıklıkla
(> 1/100 ila<1/10); нечасто (>1/1000 ila<1/100); редко (>1/10000 için<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Seyrek: alerjik reaksiyonlar (ilaç ateşi, şok belirtileri).
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Seyrek: ürtiker, ani kızarıklık.
Satış Özellikleri
reçete
Özel durumlar
Klinik Veriler
Actovegin®'in iskemik inmeli 503 hastada kognitif bozukluk üzerindeki terapötik etkisini araştırmayı amaçlayan çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü ARTEMIDA çalışmasında (NCT01582854), ciddi advers olayların ve ölümün genel insidansı her iki tedavi grubunda da aynıdır. Bu hasta popülasyonunda tekrarlayan iskemik inme sıklığı beklenen aralıkta olmasına rağmen, Actovegin® grubunda plasebo grubuna kıyasla daha fazla vaka vardı, ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. Tekrarlayan inme olayları ile çalışma ilacı arasında bir ilişki kurulmamıştır.
Pediatrik hastalarda kullanım
Şu anda, Actovegin ilacının çocuklarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir, bu nedenle bu insan grubunda kullanılması önerilmez.
Araba ve diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Yüklü değil.
Belirteçler
Karmaşık tedavinin bir parçası olarak:
İnme sonrası bilişsel bozukluk ve bunama dahil olmak üzere bilişsel bozukluğun semptomatik tedavisi.
Periferik dolaşım bozukluklarının semptomatik tedavisi ve sonuçları.
Diyabetik polinöropatinin (DPN) semptomatik tedavisi.
Kontrendikasyonlar
Actovegin® ilacına ve benzeri ilaçlara veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz eksikliği.
18 yaşına kadar çocukların yaşı.
Dikkatlice
Hamilelik ve emzirme dönemi.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Actovegin, yalnızca terapötik yararın fetus veya çocuk için potansiyel riskten daha fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
ilaç etkileşimi
Şu anda bilinmiyor.
Diğer şehirlerdeki Actovegin fiyatları
Actovegin'i satın al,Saint Petersburg'da Actovegin,Novosibirsk'te Actovegin,Yekaterinburg'da Actovegin,Nizhny Novgorod'da Actovegin,Kazan'da Actovegin,Çelyabinsk'te Actovegin,Omsk'ta Actovegin,Samara'da Actovegin,Rostov-on-Don'da Actovegin,Ufa'da Actovegin,bunama
Günde 3 defa 2 tablet (1200 mg/gün). Toplam tedavi süresi 20 haftadır. Periferik dolaşım bozuklukları ve sonuçları
Günde 3 defa 1-2 tablet (600 - 1200 mg/gün). Tedavi süresi 4 ila 6 haftadır.
diyabetik polinöropati
Günde 2000 mg intravenöz, tablet formuna geçiş ile 20 infüzyon, 4 ila 5 aylık bir süre boyunca günde 3 kez 3 tablet (1800 mg / gün).
aşırı doz
Preklinik çalışmalara göre Actovegin, insanlarda kullanılması önerilen dozlara göre doz 30-40 kat aşıldığında dahi toksik etki göstermemektedir. Actovegin ile doz aşımı vakası yoktu.Kompozisyon ve serbest bırakma şekli
İnfüzyon çözeltisi (dekstroz çözeltisi içinde) - 250 ml aktif madde: deproteinize buzağı kanı hemoderivat - 25 ml (1 g kuru ağırlığa karşılık gelir) yardımcı maddeler: dekstroz; sodyum klorit; 250 ml'lik şişelerde enjeksiyon için su; bir paket kartonda 1 şişe. İnfüzyon çözeltisi (%0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde) - 250 ml aktif madde: deproteinize buzağı kanı hemoderivat - 25 ml (1 gr kuru ağırlığa karşılık gelir) - 50 ml (2 gr kuru ağırlığa karşılık gelir) yardımcı maddeler: sodyum klorür; 250 ml'lik şişelerde enjeksiyon için su; bir paket kartonda 1 şişe.
Kullanım endikasyonları
- Trofik ülserler;
- yatak yaraları;
- halsiz yaralar;
- serebral dolaşım bozuklukları;
- travmatik beyin hasarı;
- alt ekstremitelerin varisli damarlarının komplikasyonları;
- yanıklar;
- kornea hasarı.
Kullanım için kontrendikasyonlar
ilaca aşırı duyarlılık actovegin.
Hamilelikte ve çocuklarda kullanım
ilacı kullanmak mümkün actovegin endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde oral veya parenteral olarak.
Dozaj
Dozaj ve uygulama yöntemi aktovegina hastalığın seyrinin nozolojik formuna ve ciddiyetine bağlıdır. İçeride yemeklerden önce günde 3 kez 1-2 tablet atayın. Draje çiğnenmez, az miktarda su ile yıkanır. İntravenöz veya intravenöz uygulama için, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak, enjeksiyon için bir çözelti şeklinde ilacın başlangıç dozu 10-20 ml'dir. Daha sonra günde 5 ml / yavaş veya / m 1 kez / gün veya haftada birkaç kez atayın.
% 20 sodyum klorürlü bir infüzyon çözeltisi,% 10 sodyum klorürlü bir infüzyon çözeltisi,% 10 dekstrozlu bir infüzyon çözeltisi intravenöz veya intravenöz olarak enjekte edilir.
Beynin kanlanması ve metabolizmasının ihlali durumunda, başlangıçta 2 hafta boyunca 250-500 ml / gün intravenöz olarak, daha sonra en az 4 hafta boyunca haftada birkaç kez 250 ml intravenöz olarak uygulanır.
İskemik inmede, yaklaşık 2-3 hafta boyunca günde bir veya birkaç kez 250-500 ml IV uygulanır.
Arteriyel anjiyopati ile günde veya haftada birkaç kez 250 ml intravenöz ve intravenöz olarak uygulanır; tedavi süresi yaklaşık 4 haftadır.
Trofik ve diğer halsiz ülserler, yanıklar için, lokal tedaviye ek olarak, iyileşme hızına bağlı olarak günde 250 ml veya haftada birkaç kez intravenöz olarak uygulanır. actovegin. Radyasyonun cilt ve mukoza zarlarına verdiği zararı önlemek ve tedavi etmek için, radyasyon tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında günlük olarak ve ayrıca tamamlandıktan sonra 2 hafta içinde ortalama 250 ml intravenöz olarak uygulanır.
Solüsyonların uygulanmasına ilişkin kurallar %20 ve %10 sodyum klorür ve %10 dekstroz içeren infüzyon için Actovegin solüsyonları, intravenöz damla veya intravenöz jet uygulaması için tasarlanmıştır.
Actovegin infüzyonuna başlamadan önce, flakonun sağlam olduğundan emin olmak gerekir. İnfüzyon çözeltisi 250 ml'lik bir dozda uygulanır. Başlangıç dozu 500 ml'ye yükseltilebilir. İnfüzyon hızı yaklaşık 2 ml/dk'dır. İstenilen etkiyi elde etmek için 10-20 infüzyon gerekebilir. İnfüzyon sırasında solüsyonun ekstravasküler dokulara girmemesine dikkat edilmelidir.
İhtiyati önlemler
Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi durdurulur. V / m yavaş ve 5 ml'den fazla olmayan bir şekilde enjekte edilir (çözelti hipertonik özelliklere sahiptir). Çoklu infüzyon enjeksiyonları ile su ve elektrolit metabolizması göstergeleri izlenir. İnfüzyon çözeltisi, yoğunluğu lot numarasına ve başlangıç materyaline bağlı olan hafif sarımsı bir renk tonuna sahiptir, ancak çözeltinin rengi ilacın etkinliğini ve tolere edilebilirliğini etkilemez. Şişeyi açtıktan sonra çözelti saklanamaz. Saklanan çözümü kullanmak kabul edilemez. Olası farmasötik uyumsuzluk nedeniyle Actovegin® infüzyon çözeltisine herhangi bir ilaç ekleyemezsiniz. Parenteral uygulamaya yönelik diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi, Actovegin® solüsyonunun infüzyonundan önce flakonun bütünlüğünü sağlamak gerekir.
Kullanım için talimatlar
Actovegin kullanım talimatları
Dozaj formu
Sarımsı çözeltiyi temizleyin.
Birleştirmek
1 ampul şunları içerir: aktif madde: Actovegin® konsantresi (buzağıların kuru deproteinize hemoderivasyon kanı açısından) 1) - 80.0 mg; yardımcı madde: enjeksiyon için su - 2 ml'ye kadar.
1) Actovegin® konsantresi, buzağıların kanının bileşenleri olan sodyum ve klorür iyonları şeklinde sodyum klorür içerir. Konsantrenin üretimi sırasında sodyum klorür eklenmez veya çıkarılmaz. Sodyum klorür içeriği yaklaşık 53.6 mg'dır (2 ml ampul için),
farmakodinamik
Actovegin, üç tip etkiye sahip bir antihipoksandır: metabolik, nöroprotektif ve mikro dolaşım. Actovegin * oksijenin emilimini ve kullanımını arttırır; inositol preparasyonuna dahil edilen fosfoligosakkaritler, glikozun taşınması ve kullanımı üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir, bu da hücrelerin enerji metabolizmasında bir iyileşmeye ve iskemi koşullarında laktat oluşumunda bir azalmaya yol açar.
İlaç etkisinin nöroprotektif mekanizmasını uygulamanın birkaç yolu düşünülmektedir.
Actovegin®, beta-amiloid peptit (Ap25-35) tarafından indüklenen apoptoz gelişimini engeller.
Actovegin, merkezi ve periferik sinir sisteminde apoptoz ve inflamasyonun düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan nükleer faktör kappa B'nin (NF-kB) aktivitesini modüle eder.
Başka bir etki mekanizması, nükleer enzim poli(ADP-riboz) polimeraz (PARP) ile ilişkilidir. PARP, tek sarmallı DNA hasarının saptanması ve onarılmasında önemli bir rol oynar, ancak enzimin aşırı aktivasyonu, serebrovasküler hastalık ve diyabetik polinöropati gibi durumlarda hücre ölümünü tetikleyebilir. Actovegin, merkezi ve periferik sinir sisteminin durumunda fonksiyonel ve morfolojik bir iyileşmeye yol açan PARP'ın aktivitesini inhibe eder.
Actovegin® ilacının mikrosirkülasyon ve endotel işlemlerini etkileyen olumlu etkileri, kılcal kan akış hızında bir artış, perikapiller bölgede bir azalma, prekapiller arteriyollerin ve kılcal sfinkterlerin miyojenik tonunda bir azalma, bir kılcal yatakta baskın kan dolaşımı ile arteriovenüler şant kan akışının derecesinde azalma ve mikro damar sistemini etkileyen endotelyal sentaz fonksiyonu nitrik oksitin uyarılması.
Çeşitli çalışmalar sırasında, Actovegin® ilacının etkisinin, uygulamadan en geç 30 dakika sonra ortaya çıktığı bulundu. Maksimum etki, parenteral uygulamadan 3 saat sonra ve oral uygulamadan 2-6 saat sonra gözlenir.
farmakokinetik
Farmakokinetik yöntemleri kullanarak Actovegin®'in farmakokinetik parametrelerini incelemek imkansızdır, çünkü yalnızca vücutta genellikle bulunan fizyolojik bileşenlerden oluşur.
Yan etkiler
Yan etkilerin sıklığı, Uluslararası Tıbbi Bilimsel Kuruluşlar Konseyi'nin (CIOMS) sınıflandırmasına göre belirlendi: çok sık (> 1/10); sık sık (> 1/100 ila<1/10); нечасто (>1/1000 ila<1/100); редко (>1/10000 için<1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Seyrek: alerjik reaksiyonlar (ilaç ateşi, şok belirtileri).
Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: ürtiker, ani kızarıklık.
Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları:
Bilinmiyor: miyalji
Satış Özellikleri
reçete
Özel durumlar
İlacın parenteral uygulaması steril koşullar altında yapılmalıdır.
Anafilaktik reaksiyon olasılığı nedeniyle test enjeksiyonu (aşırı duyarlılık testi) önerilir.
Elektrolit bozukluklarında (hiperkloremi ve hipernatremi gibi) bu durumlar buna göre ayarlanmalıdır.
Enjeksiyon çözeltisi hafif sarımsı bir renk tonuna sahiptir. Renk yoğunluğu, kullanılan başlangıç malzemelerinin özelliklerine bağlı olarak bir seriden diğerine değişebilir, ancak bu, ilacın aktivitesini veya tolere edilebilirliğini olumsuz etkilemez.
Opak veya partikül içeren bir solüsyon kullanmayın.
Ampulü açtıktan sonra çözelti saklanamaz.
Klinik Veriler
Actovegink'in iskemik inmeli 503 hastada kognitif bozukluk üzerindeki terapötik etkisini araştırmayı amaçlayan çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü ARTEMIDA çalışmasında (NCT01582854), ciddi advers olayların ve ölümlerin genel insidansı benzerdi. Her iki tedavi grubu. Bu hasta popülasyonunda tekrarlayan iskemik inme sıklığı beklenen aralıkta olmasına rağmen, Actovegin® grubunda plasebo grubuna kıyasla daha fazla vaka vardı, ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. Tekrarlayan inme olayları ile çalışma ilacı arasında bir ilişki kurulmamıştır.
Pediatrik hastalarda kullanım
Şu anda, Actovegin "1 ilacının çocuklarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir, bu nedenle bu insan grubunda kullanılması önerilmez.
Araba ve diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Yüklü değil.
Belirteçler
Karmaşık tedavinin bir parçası olarak:
İnme sonrası bilişsel bozukluk ve bunama dahil olmak üzere bilişsel bozukluğun semptomatik tedavisi.
Periferik dolaşım bozukluklarının semptomatik tedavisi ve sonuçları.
Diyabetik polinöropatinin (DPN) semptomatik tedavisi.
Kontrendikasyonlar
Actovegish ve benzeri ilaçlara veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Dekompanse kalp yetmezliği, pulmoner ödem, oligüri, anüri, vücutta sıvı tutulması.
18 yaşına kadar çocukların yaşı.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Actovegin® yalnızca terapötik yararın fetüs veya çocuk için potansiyel riskten ağır bastığı durumlarda kullanılmalıdır.
ilaç etkileşimi
Şu anda bilinmiyor.
Diğer şehirlerdeki Actovegin fiyatları
Actovegin'i satın al,Saint Petersburg'da Actovegin,Novosibirsk'te Actovegin,Yekaterinburg'da Actovegin,Nizhny Novgorod'da Actovegin,Kazan'da Actovegin,Çelyabinsk'te Actovegin,Omsk'ta Actovegin,Samara'da Actovegin,Rostov-on-Don'da Actovegin,Ufa'da Actovegin,Krasnoyarsk'ta Actovegin,Perm'de Actovegin,Volgograd'da Actovegin,Voronej'de Actovegin,Krasnodar'da Actovegin,Saratov'da Actovegin,Tyumen'de ActoveginUygulama şekli
Dozaj
Arter içi, damar içi, kas içi, ilaç infüzyon çözeltilerine eklenebilir.Kırılma noktası olan ampulleri kullanma talimatları:
Ampulün ucunu yukarıya konumlandırın! Parmağınızla hafifçe vurun ve ampulü sallayın, solüsyonun ampulün ucundan aşağı akmasına izin verin.
Klinik tablonun ciddiyetine bağlı olarak, ilk başta ilacın 10-20 ml'si intravenöz veya intraarteriyel olarak günlük olarak uygulanmalıdır; daha fazla tedavi için, 5 ml intravenöz veya intramüsküler olarak yavaş, günlük veya haftada birkaç kez. İnfüzyon uygulaması için, 200-300 ml stok çözeltisine (izotonik sodyum klorür çözeltisi veya %5 glikoz çözeltisi) 10 ila 50 ml ilaç eklenmelidir. İnfüzyon hızı yaklaşık 2 ml/dk'dır.
Kas içi enjeksiyonlar için, çözelti hipertonik olduğundan, yavaşça uygulanması gereken ilacın 5 ml'den fazlasını kullanmayın.
İnme sonrası bilişsel bozukluk
Akut iskemik inme döneminde, 5-7 günden başlayarak, günde 2000 mg intravenöz olarak, tablet formuna geçişle 20'ye kadar infüzyon, günde 3 kez 2 tablet (1200 mg / gün). Toplam tedavi süresi 6 aydır.
bunama
4 haftaya kadar intravenöz olarak günde 2000 mg.
Periferik dolaşım bozuklukları ve sonuçları
Günde 800 - 2000 mg arter içine veya damar içine damlatılır.
Tedavi süresi 4 haftaya kadardır.
diyabetik polinöropati
Günde 2000 mg intravenöz, tablet formuna geçiş ile 20 infüzyon, 4 ila 5 aylık bir süre boyunca günde 3 kez 3 tablet (1800 mg / gün).
aşırı doz
Preklinik çalışmalara göre, Actovegin, insanlarda kullanılması önerilen dozlara kıyasla doz 30-40 kat aşıldığında bile toksik etki göstermemektedir Actovegin ile herhangi bir doz aşımı vakası olmamıştır.NYCOMED Nypro Monterrey S.de C.V. de RL UNIQUE Pharmaceutical Laboratories IS-TI Corporation Globofarm Pharmaceutical.Productions und Handelsgesell Globofarm Pharmaceutical Productions-und Handelsges Nycomed Austria GmbH/ Nycomed Distribution Cente, O Nycomed Austria GmbH/ Sotex Nycomed Austria GmbH/Takeda Pharma Nceuticals - OOO Berlin Nycomed GmbH/ PharmFirma Sotex, ZAO Nycomed Pharma AS/ Nycomed Danimarka ApS SOTEKS Takeda Austria GmbH Takeda Austria GmbH/ Takeda Pharmaceuticals, OOO Takeda GmbH (şeker kaplama-Haupt Pharma Takeda GmbH/PharmFirma Sotex, Takeda Pharmaceuticals CJSC, Sotex PhEREINFirma LLC, FEREINFirma CJSCMenşei ülke
Avustralya Avusturya Avusturya/Almanya Avusturya/Rusya Almanya Almanya/Rusya Norveç RusyaÜrün grubu
Dermatolojik preparatlarDokulardaki metabolizmayı aktive eden, trofizmi iyileştiren ve rejenerasyon sürecini uyaran bir ilaç
Yayın formları
- 10 - koyu cam şişeler (1) - karton paketleri. 2 ml - renksiz cam ampuller (5) - blister ambalajlar (1) - karton ambalajlar. 2 ml - renksiz cam ampuller (5) - blister ambalajlar (5) - karton ambalajlar. 20 g - alüminyum (1) - karton kutular. 30 g - alüminyum (1) - karton kutular. 50 g - alüminyum (1) - karton kutular. 100 g - alüminyum (1) - karton kutular 250 ml - şişeler (1) - karton paketler. 250 ml - renksiz cam şişeler (1) - karton paketleri. 250 ml - renksiz cam şişeler (1) - karton paketleri. Paket başına 10 ml'lik 5 ampul 5 ml'lik 5 ampul 50 - koyu cam şişeler (1) - karton paketler 50 - koyu cam şişeler (1) - karton paketler. 50 - koyu cam şişeler (1) - karton paketleri. Bir ampulde 2 ml'lik enjeksiyonlar için çözelti - paket başına 25 adet. Kaplanmış tabletler 200mg - paket başına 50 adet. tüp 20g paket 10 ampul 2ml paket 10 ampul 5ml paket 25 ampul 2ml paket
Dozaj formunun açıklaması
- Harici kullanım için jel %20 homojen, renksiz veya sarımsı, şeffaf Harici kullanım için krem %5 homojen, beyaz. Harici kullanım için merhem %5 homojen, beyaz. İnfüzyon çözeltisi (%0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde) berrak, renksiz ila hafif sarıdır. Dekstroz çözeltisi içindeki infüzyon çözeltisi berrak, renksiz ila hafif sarıdır, pratik olarak partikül içermez. Enjeksiyonluk çözelti Enjeksiyonluk çözelti şeffaf, sarımsı, neredeyse partikül içermez Enjeksiyon çözeltisi şeffaf, sarımsı, pratikte partikül içermez. Film kaplı tabletler Yeşilimsi sarı film kaplı tabletler, yuvarlak, parlak
farmakolojik etki
Bir antihipoksan, diyaliz ve ultrafiltrasyon yoluyla elde edilen bir hemoderivattır (molekül ağırlığı 5000 daltondan az olan bileşikler nüfuz eder). Glikozun taşınması ve kullanımı üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir, oksijen tüketimini uyarır (iskemi sırasında hücrelerin plazma zarlarının stabilizasyonuna ve laktat oluşumunda azalmaya yol açar), böylece antihipoksik bir etki sağlar. Actovegin®, ATP, ADP, fosfokreatin ve ayrıca amino asitler (glutamat, aspartat) ve GABA konsantrasyonlarını arttırır. Actovegin®'in oksijen alımı ve kullanımı üzerindeki etkisinin yanı sıra glikoz taşınması ve oksidasyonunun uyarılmasıyla insülin benzeri aktivite, diyabetik polinöropatinin tedavisinde önemlidir. Diabetes mellitus ve diyabetik polinöropatili hastalarda Actovegin®, polinöropati semptomlarını (bıçaklanma ağrısı, yanma hissi, parestezi, alt ekstremite uyuşması) önemli ölçüde azaltır. Objektif olarak, duyarlılık bozuklukları azalır, hastaların zihinsel iyilikleri iyileşir. Actovegin'in etkisi, parenteral uygulamadan en geç 30 dakika (10-30 dakika) sonra ortaya çıkmaya başlar ve ortalama olarak 3 saat (2-6 saat) sonra maksimuma ulaşır.farmakokinetik
Farmakokinetik yöntemler kullanarak, Actovegin®'in aktif bileşenlerinin farmakokinetik özelliklerini (emilim, dağılım, atılım) incelemek imkansızdır, çünkü yalnızca vücutta genellikle mevcut olan fizyolojik bileşenlerden oluşur. = Bugüne kadar, farmakokinetiği değişmiş hastalarda (karaciğer veya böbrek yetmezliği, yenidoğanlarda metabolizmanın özelliklerine bağlı olarak ileri yaşla ilişkili metabolik değişiklikler dahil) hemoderivatiflerin farmakolojik etkinliğinde bir azalma bulunmamıştır.Özel durumlar
Kas içi uygulama yolu durumunda, en fazla 5 ml'yi yavaşça enjekte edin. Anafilaktik reaksiyon olasılığı nedeniyle, deneme enjeksiyonu (kas içine 2 ml) önerilir. Enjeksiyon için Actovegin koruyucu içermediğinden aseptik koşullara uyulmalıdır. Enjeksiyon çözeltisi hafif sarımsı bir renk tonuna sahiptir. Renk yoğunluğu, kullanılan başlangıç malzemelerinin özelliklerine bağlı olarak bir seriden diğerine değişebilir, ancak bu, ilacın aktivitesini veya tolere edilebilirliğini olumsuz etkilemez. Ampulü açtıktan sonra solüsyon saklanamaz ve saklanan solüsyon kullanılamaz.Birleştirmek
- 1 şişe (250 mi) buzağı kanından proteini alınmış hemoderivat 1 g Yardımcı maddeler: parenteral kullanım için susuz dekstroz (7.75 g/250 mi), sodyum klorür, enjeksiyon için su. Aktif madde olarak 40 mg kuru deproteinize buzağı kanı hemoderivat; yardımcı maddeler: sodyum klorür, buzağıların kanından deproteinize hemoderivat enjeksiyon için su 200 mg yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon K90, talk, selüloz. Kabuk bileşimi: akasya sakızı, dağ glikol mumu, hipromelloz ftalat, dietil ftalat, kinolin sarı alüminyum cila, makrogol 6000, povidon K30, sakaroz, talk, titanyum dioksit. buzağıların kanından proteini alınmış hemoderivat 40 mg Yardımcı maddeler: sodyum klorür, enjeksiyonluk su. buzağıların kanından proteini alınmış hemoderivat 40 mg Yardımcı maddeler: sodyum klorür, enjeksiyonluk su. buzağıların kanından deproteinize hemoderivat 200 mg Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon K90, talk, selüloz. Kabuk bileşimi: akasya sakızı, dağ glikol mumu, hipromelloz ftalat, dietil ftalat, kinolin sarı alüminyum cila, makrogol 6000, povidon K30, sakaroz, talk, titanyum dioksit.
Kullanım için Actovegin endikasyonları
- Beynin metabolik ve vasküler bozuklukları (serebral dolaşım bozukluklarının akut ve kronik formları, demans, travmatik beyin hasarı); Periferik (arteriyel ve venöz) vasküler bozukluklar ve sonuçları (anjiyopati, trofik ülserler); Yara iyileşmesi (çeşitli etiyolojilerin ülserleri, trofik bozukluklar (bası yaraları), bozulmuş yara iyileşme süreçleri); Termal ve kimyasal yanıklar; Cildin radyasyon lezyonları, mukoza zarları, radyasyon nöropatisi.
Actovegin kontrendikasyonları
- - dekompanse kalp yetmezliği; - pulmoner ödem; - oligüri; - anüri; - vücutta sıvı tutulması; - İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık; - Benzer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık. Dikkatle, ilaç hiperkloremi, hipernatremi için reçete edilmelidir.
- Çocuklardan uzak tutun
- ışıktan korunan bir yerde saklayın
- Doku rejenerasyon uyarıcısı [Antihipoksanlar ve antioksidanlar]
- Doku rejenerasyon stimülatörü [Anjiyoprotektörler ve mikro sirkülasyon düzelticiler]
- Doku rejenerasyon uyarıcısı [Rejenerantlar ve reparantlar]
Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)
- G63.2 Diyabetik polinöropati (ortak dördüncü karaktere sahip E10-E14+.4)
- I25.2 Geçmiş miyokard enfarktüsü
- I63 Beyin enfarktüsü
- I67.9 Serebrovasküler hastalık, tanımlanmamış
- I69 Serebrovasküler hastalık sekeli
- I73.9 Periferik vasküler hastalık, tanımlanmamış
- I79.2 Periferik anjiyopati, başka yerde sınıflanmış hastalıklarda
- I87.2 Venöz yetmezlik (kronik) (periferik)
- I99 Dolaşım sisteminin diğer ve tanımlanmamış bozuklukları
- L58 Radyasyon dermatiti, radyasyon
- L89 Dekübital ülser
- L98.4.2* Deri ülseri, trofik
- S06 Kafa içi yaralanma
- T14.1 Açık yara, vücut bölgesi tanımlanmamış
- T30 Termal ve kimyasal yanıklar, tanımlanmamış
- T79.3 Travma sonrası yara enfeksiyonu, başka yerde sınıflandırılmamış
Birleştirmek
Dozaj formunun açıklaması
İnfüzyon için çözüm: berrak, renksiz ila hafif sarı çözelti.
Enjeksiyon:şeffaf, sarımsı, pratik olarak parçacıklardan arındırılmış.
farmakolojik etki
Farmakolojik etki - metabolik.
farmakodinamik
Antihipoksan. Actovegin ®, diyaliz ve ultrafiltrasyon yoluyla elde edilen bir hemoderivattır (molekül ağırlığı 5000 Da'dan az olan bileşikler geçiş).
Glikozun taşınması ve kullanımı üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir, oksijen tüketimini uyarır (bu, iskemi sırasında hücrelerin plazma zarlarının stabilizasyonuna ve laktat oluşumunda bir azalmaya yol açar), böylece daha sonra kendini göstermeye başlayan bir antihipoksik etkiye sahiptir. parenteral uygulamadan 30 dakika sonra ve ortalama 3 saatte (2-6 saat) maksimuma ulaşır.
Actovegin ®, ATP, ADP, fosfokreatin ve ayrıca amino asitler - glutamat, aspartat ve GABA konsantrasyonunu arttırır.
Sodyum klorür solüsyonunda infüzyon ve enjeksiyon için Actovegin solüsyonu için
Actovegin®'in oksijen alımı ve kullanımı üzerindeki etkisinin yanı sıra glikoz taşınması ve oksidasyonunun uyarılması ile insülin benzeri aktivite, diyabetik polinöropatinin (DPN) tedavisinde önemlidir.
Diabetes mellitus ve DPN'li hastalarda Actovegin ®, polinöropati semptomlarını (bıçaklama ağrısı, yanma hissi, parestezi, alt ekstremitelerde uyuşma) önemli ölçüde azaltır.
Objektif olarak, duyarlılık bozuklukları azalır, hastaların zihinsel iyilikleri iyileşir.
farmakokinetik
Farmakokinetik yöntemleri kullanarak, Actovegin ® ilacının farmakokinetik parametrelerini incelemek imkansızdır, çünkü yalnızca vücutta genellikle bulunan fizyolojik bileşenlerden oluşur.
Şimdiye kadar, farmakokinetiği değişmiş hastalarda (örneğin, karaciğer veya böbrek yetmezliği, ileri yaşla ilişkili metabolik değişiklikler ve yenidoğanlarda metabolik özellikler) hemoderivatların farmakolojik etkisinde bir azalma bulunmamıştır.
Actovegin ® Endikasyonları
beynin metabolik ve vasküler bozuklukları (iskemik inme, TBI dahil);
yara iyileşmesi (çeşitli etiyolojilerin ülserleri, yanıklar, trofik bozukluklar (basınç yaraları), bozulmuş yara iyileşme süreçleri);
radyasyon tedavisi sırasında cilde ve mukoza zarlarına radyasyon hasarının önlenmesi ve tedavisi;
periferik (arteriyel ve venöz) vasküler bozukluklar ve sonuçları (anjiyopati, trofik ülserler);
Ek olarak, sodyum klorür çözeltisi içinde infüzyon için Actovegin çözeltisi ve enjeksiyon için çözelti için
diyabetik polinöropati.
Kontrendikasyonlar
Actovegin ® veya benzeri ilaçlara karşı aşırı duyarlılık.
dekompanse kalp yetmezliği;
pulmoner ödem;
oligüri;
vücutta sıvı tutulması.
Dikkatlice: hiperkloremi, hipernatremi.
Dekstroz çözeltisi içinde infüzyon için Actovegin çözeltisi için ayrıca
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
İlacın hamile kadınlarda kullanımı anne veya fetüs üzerinde olumsuz etkilere neden olmamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda kullanıldığında, fetüse yönelik potansiyel risk göz önünde bulundurulmalıdır.
Yan etkiler
Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, cilt kızarması, hipertermi), anafilaktik şoka kadar.
Etkileşim
Şu anda bilinmiyor.
Ancak olası farmasötik uyumsuzluğu önlemek için Actovegin ® infüzyon solüsyonuna başka ilaçların eklenmesi önerilmez.
Dozaj ve uygulama
içinde / a, içinde / içinde(infüzyon şeklinde dahil), ben.
Anafilaktik reaksiyonların gelişme potansiyeli ile bağlantılı olarak, infüzyondan önce ilaca karşı aşırı duyarlılığın varlığının test edilmesi önerilir.
İskemik inme. 2 hafta boyunca i.v. sodyum klorür solüsyonunda (ilacın 1000-2000 mg'ı) günde 250-500 ml infüzyonluk çözelti veya 200-300 ml'de 20-50 ml enjeksiyonluk çözelti (ilacın 800-2000 mg'ı) %0.9 1 hafta boyunca intravenöz sodyum klorür solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu, daha sonra - 1 hafta boyunca günde 10-20 ml (ilacın 400-800 mg'ı) intravenöz olarak, daha sonra - 10-20 ml (ilacın 400-800 mg'ı) intravenöz 2 hafta için. Sonra - tablet formuna geçiş.
Beynin metabolik ve vasküler bozuklukları. 2 hafta boyunca günde 250-500 ml infüzyon için çözelti (1000-2000 mg ilaç) veya günde 5-25 ml enjeksiyon için çözelti (ilaç 200-1000 mg) intravenöz olarak 2 hafta, ardından tablet formu veya daha fazlası - haftada birkaç kez 250 ml IV (dekstroz çözeltisindeki infüzyonlar için).
Periferik (arteriyel ve venöz) vasküler bozukluklar ve sonuçları. Günde veya haftada birkaç kez intravenöz veya intravenöz infüzyon için 250 ml (1000 mg) solüsyon, ardından tablet formuna geçiş (sodyum klorür solüsyonunda infüzyon için). Veya 4 hafta boyunca günde 200 ml %0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz solüsyonu intravenöz veya intravenöz olarak 20-30 ml enjeksiyon (ilacın 800-1200 mg'ı).
Diyabetik polinöropati. Bir sodyum klorür çözeltisi içinde 250-500 ml infüzyon için çözelti veya 3 hafta boyunca günde intravenöz olarak 50 ml enjeksiyon için çözelti (ilacın 2000 mg'ı), ardından bir tablet formuna geçiş - 2-3 tablo. En az 4-5 ay boyunca günde 3 kez.
Yara iyileşmesi. 250 ml infüzyon çözeltisi (ilacın 1000 mg'ı) İyileşme hızına bağlı olarak günlük veya haftada birkaç kez IV. Veya iyileşme sürecine bağlı olarak günde 10 ml enjeksiyon (400 mg) IV veya 5 ml IM veya haftada 3-4 kez. Harici kullanım için Actovegin ® dozaj formları ile olası kombine kullanım.
Radyasyon tedavisi sırasında cilde ve mukoza zarlarına radyasyon hasarının önlenmesi ve tedavisi.İnfüzyon için 250 ml çözelti (ilacın 1000 mg'ı), radyasyon tedavisi sırasında ve ayrıca tamamlandıktan sonraki 2 hafta içinde intravenöz olarak intravenöz olarak, ardından bir tablet formuna geçiş (sodyum klorür çözeltisi içinde infüzyon için). Uygulama hızı yaklaşık 2 ml/dakikadır. Veya radyasyona maruz kalma molalarında günde 5 ml enjeksiyon (200 mg) IV.
Ek olarak Actovegin enjeksiyonluk çözelti için
radyasyon sistiti. Antibiyotik tedavisi ile birlikte transüretral, günlük, 10 ml enjeksiyon (ilacın 400 mg'ı). Uygulama hızı yaklaşık 2 ml/dakikadır.
Tedavi seyrinin süresi, hastalığın semptomlarına ve ciddiyetine göre ayrı ayrı belirlenir.
Kırılma noktası olan ampullerin kullanımı için talimatlar
1. Ampulün ucunu, kırılma noktası yukarı gelecek şekilde yerleştirin.
2. Parmağınızla hafifçe vurun ve ampulü sallayın, solüsyonun ampulün ucundan aşağı akmasına izin verin.
3. Ampulün ucunu kendinizden uzaklaşarak kırılma noktasında kırın.
Özel Talimatlar
İnfüzyon çözeltisinin tekrarlanan enjeksiyonları ile kan plazmasının su-elektrolit dengesi izlenmelidir.
İnfüzyon çözeltisi ve enjeksiyon çözeltisi hafif sarımsı bir renk tonuna sahiptir. Renk yoğunluğu, kullanılan başlangıç malzemelerinin özelliklerine bağlı olarak bir seriden diğerine değişebilir, ancak bu, ilacın aktivitesini veya tolere edilebilirliğini olumsuz etkilemez.
Opak bir çözelti veya yabancı partiküller içeren bir çözelti kullanmayın. Şişeyi (ampul) açtıktan sonra çözelti saklanamaz.
/ m uygulama yöntemi durumunda, ilaç 5 ml'den fazla olmamak üzere yavaşça uygulanır. Anafilaktik reaksiyon olasılığı nedeniyle deneme enjeksiyonu (2 ml IM) önerilir.
Salım formu
%0.9 sodyum klorür çözeltisi, 4 mg / ml, 8 mg / ml veya dekstroz çözeltisi, 4 mg / ml içinde infüzyon için çözelti. 250 ml, renksiz cam infüzyon şişesinde (Avrupa Farmakopesi'ne göre tip II), bir tıpa ve giriş için bir alüminyum kapak ile kapatılmış, üstten ilk açılmanın kontrolünü sağlayan bir kapakla kapatılmıştır. 1 şişe karton kutuya konur. Holografik yazıtlı yuvarlak şekilli şeffaf koruyucu çıkartmalar ve ilk açıklığın kontrolü paketin üzerine yapıştırılır.