1. Biologiniai indikatoriai BIK-ILC skirti sterilizavimui garais kontroliuoti.
Valdymas atliekamas šiais sterilizatorių veikimo režimais

2. TECHNINĖS SPECIFIKACIJOS
2.1. Biologinis indikatorius yra nešiklis – Eppendorf mėgintuvėlis/insulino buteliukas, kuriame yra džiovintų Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 sporų ir supakuotas į SGERIKING maišelį iš Vihuri AO Vipak, Suomija. Sterilizacijos garais cheminis indikatorius
- ant maišelio atspausdintas proceso indikatorius žymimas žodžiu „GArai“ (garai) indikatoriaus juostelės dešinėje.
2.2. Sporų skaičius biologiniame rodiklyje yra 1,0-105-5,0-106.
2.3. Biologinių rodiklių atsparumas sočiųjų vandens garų veikimui esant pertekliniam slėgiui (1,1 ± 0,1) kgf / cm.kv, esant (120 + 2) ° C temperatūrai, turi atitikti šiuos rodiklius: sporų išgyvenimo laikas - mažiausiai 5 minutės. kiekvieno mėginio sporų žūties laikas - neturėtų viršyti 15 minučių kiekvienam mėginiui.
2.4. Spalvotosios maistinės terpės jautrumas - pasėjus 1-10 C. Geobacillius stearothermophilus sporų, spalvota maistinė terpė per 24-48 valandas pakeičia spalvą iš alyvinės į geltoną.
2.5. Cheminis indikatorius po sterilizacijos pakeičia spalvą į rudą.

3. TIEKIMO RINKINYS*
3.1. Biologinis indikatorius BIK-ILT - 6 vnt.
3.2. Sterili spalvota maistinė terpė – 1 buteliukas.
3.3. Pakuotė "STERIKING" su steriliu Eppendorf vamzdeliu/insulino buteliuku ir guminiais kamščiais spalvotai maistinei terpei kontroliuoti -1 vnt.
„ZTEAM“ cheminis indikatorius atspausdintas ant maišelio,
- Ruda spalva
3.4.Švirkštas (su adata) vienkartinis sterilus maistinės terpės užpildymui BIK-ILC - 1 vnt.
* Naudojimo instrukcija yra kiekvienos transportavimo pakuotės viduje.

4. DARBO TVARKA
4.1. Sterilizatoriaus valdymo taškuose (sterilizuotų gaminių išorėje ir sterilizavimo dėžučių bei pakuočių viduje) yra sunumeruoti biologiniai indikatoriai.
4.2. Po sterilizacijos kiekvienas nešiklis išimamas iš maišelio ir uždaromas dangteliu/kamščiu. Kaip kontrolė naudojamas biologinis indikatorius, kuris nėra veikiamas sterilizuojančios medžiagos.
4.3. Spalvinei terpei kontroliuoti naudokite sterilų Eppendorf mėgintuvėlį/insulino buteliuką.
4.4. Naudodami sterilų švirkštą, į kiekvieną Eppendorf mėgintuvėlio/insulino buteliuką įpilkite maždaug 0,5 ml/1,0 ml spalvotos auginimo terpės, pradedant auginimo terpės kontrole ir baigiant nesterilizuotu biologiniu kontroliniu indikatoriumi.
4.5. Po to inkubuojama (55 ± 1) ° C temperatūroje 48 valandas.
4.6. Švirkštas ir adata negali būti naudojami vėliau.
4.7. Po inkubacijos į sterilizacijos rezultatus galima atsižvelgti tik tuo atveju, jei nesterilizuotame biologiniame indikatoriuje maistinės terpės spalva pasikeičia į geltoną, o steriliame Eppendorf mėgintuvėlyje / insulino buteliuke ji išlieka nepakitusi - alyvinė.
Sterilizacijos efektyvumo vertinimo pagrindas – sporų žūtis pagal visus biologinius rodiklius po sterilizacijos. Patenkinamas rezultatas - maistinės terpės spalva išliks nepakitusi (alyvinė) - sterilizacija efektyvi; nepatenkinamas rezultatas - maistinės terpės spalva pasikeis į geltoną, o tai rodo gyvybingų sporų buvimą - sterilizacija neveiksminga.
4.8. Esant tiriamajam mikroorganizmui augimui ir jo aptikimui tepinėlyje, sterilizacijos bakteriologinė kontrolė kartojama. Išsiaiškinus ir pašalinus neefektyvios sterilizacijos priežastis bei gavus patenkinamus bakteriologinės kontrolės rezultatus, suteikiamas leidimas atlikti sterilizaciją šiuo prietaisu.

5. SAUGUMO REIKALAVIMAI
5.1. Biologiniai rodikliai yra nekenksmingi žmonėms ir gyvūnams
5.2. Atlikus bakteriologinę sterilizavimo kontrolę, laboratoriniai stikliniai indai ir kultūros dezinfekuojami garų sterilizatoriuose (132 ± 2) temperatūroje.

6. PRIĖMIMO PAŽYMĖJIMAS
6.1. Biologiniai rodikliai atitinka TU 9398-003-01934182-09 reikalavimus ir yra pripažinti tinkamais naudoti.

7. TRANSPORTAVIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
7.1. Biologinius rodiklius galima gabenti visomis transporto rūšimis.
7.2. Biologiniai indikatoriai turi būti laikomi gamintojo pakuotėje, esant 18-24°C kambario temperatūrai ir 40-50% santykinei oro drėgmei, švariose patalpose uždarose spintelėse.

8. GARANTIJA
8.1. Gamintojas garantuoja indikatorių atitiktį TU 9398-003-01934182-09 biologiniams reikalavimams, jei vartotojas laikosi laikymo ir naudojimo sąlygų.
8.2. Pasibaigus galiojimo laikui, biologinių rodiklių naudoti negalima.
KONTROLINIŲ TAŠKŲ VIETA STERILIZUOTOJUOSE

Apibūdinimas: biologinis indikatorius, skirtas dezinfekavimo kamerų veikimui stebėti garo ir garo-oro metodais

Integruotų greito valdymo sistemų, skirtų dezinfekcijos ir sterilizavimo procesams, gamintojas. Produktų asortimentas leidžia visiškai kontroliuoti visą centrinių sterilizacijos skyrių veikimo ciklą, nuo gaminių apdorojimo prieš sterilizaciją. medicininis tikslas ir jų vėlesnę pakavimą iki pačios sterilizacijos. Įmonė "VINAR" kuria ir gamina 1-6 klasių sterilizacijos garais ir oru procesų cheminius valdiklius, biologinius rodiklius sterilizacijos garais ir oru procesams stebėti, cheminius indikatorius dezinfekcinių ir sterilizuojančių medžiagų darbinių tirpalų koncentracijų stebėjimui, indikatorines juosteles vandeninių tirpalų pH nustatymas, bandymų paketai priekinio vakuuminio sterilizatoriaus periodiniam tikrinimui, kad būtų visiškai pašalintas oras iš sterilizavimo kameros, vamzdiniai apkrovos bandymai oro pašalinimui iš garų sterilizatorių kameros, sterilizavimo pakavimo medžiagos, elektroniniai indikatoriai imunobiologinių preparatų laikymo ir transportavimo sąlygų stebėjimui.

Paskirtis: biologinis indikatorius skirtas kontroliuoti dezinfekcijos efektyvumą dezinfekavimo kamerose naudojant garo ir garo-oro metodus, kai dezinfekuojami objektai nuo infekcijų židinių, kuriuos sukelia sporų nesudarančių mikroorganizmų

Pristatymo turinys:

Specifikacijos: biologinis indikatorius yra insulino buteliukas arba Eppendorf mėgintuvėlis su džiovintomis S. Aureus padermės 906 mikrobinėmis ląstelėmis, supakuotas į STERIKING maišelį (Vipak Medical, Suomija) Mikrobinių ląstelių skaičius biologiniame indikatoriuje yra ne mažesnis kaip 10 6 . Bandomosios kultūros atsparumas temperatūrai (60±2)°C esant 25 min. poveikiui. Maistinės terpės jautrumas yra būdingas augimas, kai pasėjama 1-10 S. aureus 906 padermės mikrobų ląstelių.

Toksiškumas: biologinis indikatorius (S. aureus padermės 906 bandomoji kultūra), pagal žmogui patogeninių mikroorganizmų klasifikaciją, priklauso IV patogeniškumo grupei. Objektai su S. aureus 906 padermės pasėliais dezinfekuojami garų sterilizatoriuose, esant 1,5 kgf/cm 2 slėgiui (126±2)°C temperatūroje 60 minučių. Stalo paviršius apdorojamas 3% vandenilio peroksido tirpalu su 0,5% tirpalu ploviklio, rankos -70% alkoholio. Biologinis indikatorius atitinka TU 9398-004-01934182-05 reikalavimus ir yra pripažintas tinkamu naudoti.

Taikymas: sunumeruoti biologiniai indikatoriai dedami į medvilninius maišelius kartu su maksimaliais termometrais ir įdedami į objektų storį kameros valdymo taškuose trimis lygiais. Po dezinfekcijos kiekvienas insulino buteliukas arba Eppendorf tūbelė išimama iš maišelio ir uždaroma guminiu kamščiu arba dangteliu. Kaip kontrolė naudojamas biologinis indikatorius, kuris nėra veikiamas dezinfekavimo priemone. Maistinės terpės kontrolei naudojamas sterilus insulino buteliukas arba Eppendorf mėgintuvėlis.Naudojant sterilų švirkštą, į kiekvieną buteliuką ar mėgintuvėlį įpilama maždaug 0,5-1 ml spalvotos maistinės terpės, pradedant maistinės terpės kontrole ir baigiant. su biologiniu kontroliniu indikatoriumi, kuris nebuvo dezinfekuotas. Toliau inkubuojama termostate (37±1)°C temperatūroje 2 dienas, kasdien stebint pasėlius. Švirkštas ir adata negali būti naudojami vėliau.

Dezinfekcijos efektyvumo vertinimo pagrindas – tiriamosios kultūros žūtis biologiniame rodiklyje po dezinfekcijos. Patenkinamas rezultatas - nėra maistinės terpės drumstumo - dezinfekcija veiksminga; nepatenkinamas rezultatas – maistinės terpės spalvos pasikeitimas į geltoną.

Vienkartinis indikatorius BioTEST-V-Vinar / IB BIK-ILC: BIK-160; BIK-180

Tikslas : Biologinis vienkartinis indikatorius skirtas medicinos prietaisų sterilizavimui oru valdyti.

Apibūdinimas: Irbiologinis rodiklis yra insulino buteliukas, kuriame yra džiovintų tiriamųjų mikroorganizmų sporų, Bacillus licheniformis padermė G VKM V-1711D, kuris vienu metu supakuotas į maišelį iš skaidrios poliamidinės karščiui atsparios plėvelės „STERIKING“ (Suomija). Sporų koncentracija biologiniame rodiklyje yra 5-10 2 - 5-10 3 . Biologinių rodiklių atsparumas sauso karšto oro poveikiui, kurio temperatūra (160 ± 2) ° C, turėtų atitikti šiuos kriterijus: sporų išgyvenimo laikas - 4 minutės, sporų žūties laikas - 30 minučių. Spalvotos maistinės terpės jautrumas – pasėjus 1-10 sporų terpės spalva pasikeičia iš žalios į geltoną B. licheniformis per 24-48 valandas.

Savybės ir privalumai: biologinis indikatorius yra nekenksmingas žmonėms ir gyvūnams ir nereikalauja specialių saugumo priemonių. Atlikus sterilizavimo įrangos bakteriologinę kontrolę, laboratoriniai stikliniai indai dezinfekuojami garų sterilizatoriuose (132±2)°C temperatūroje 90 min.

TU 9398-090-11764404-2011

Rodiklis atitinka reikalavimus norminiai dokumentai GOST R ISO 11138-1-2000, MU 15/6-5, 1991 m. vasario 28 d., ir ISO 11138-4:2006(E).

Vienkartinis indikatorius BioTEST-P2-Vinar /IB BIK-ILT: BIK-120, 132

Tikslas : biologinis vienkartinis indikatorius skirtas kontroliuoti medicinos prietaisų sterilizavimą garais.

apibūdinimas : biologinis rodiklis yra nešiklis – plastikinis Eppendorf vamzdelis su dangteliu, kuriame yra išdžiūvusių sporų Bacillus stearothermophilus VKM B-718 ir supakuota į popierinę-plėvelės sterilizavimo pakuotę – pakuotę „STERIKING“ (Suomija). Pakuotėje yra cheminis indikatorius – proceso indikatorius. Sporų koncentracija biologiniame rodiklyje yra 1-10 5 - 5-10 6 . Biologinių rodiklių atsparumas sočiųjų vandens garų veikimui esant pertekliniam slėgiui (120 + 2) ° C temperatūroje turėtų atitikti šiuos rodiklius: sporų išgyvenimo laikas - 5 minutės, sporų mirties laikas - 15 minučių. Spalvotos maistinės terpės jautrumas – pasėjus 1-10 sporų, terpės spalva pasikeičia iš alyvinės į geltoną B. stearothermophilus per 24-48 valandas. Daiginant sporas Eppendorfo mėgintuvėliuose, į juos pilama 0,5 ml maistinės terpės. Ant maišelio atspausdintas cheminis indikatorius po sterilizacijos keičia spalvą iš mėlynos į rudą.

Savybės ir privalumai: atlikus sterilizavimo įrangos bakteriologinę kontrolę, laboratoriniai stikliniai indai dezinfekuojami garų sterilizatoriuose (132 ± 2) ° C temperatūroje 90 minučių. Biologinis indikatorius yra nekenksmingas žmonėms ir gyvūnams ir nereikalauja specialių saugumo priemonių.

Biologiniai rodikliai atitinka GOST ISO 11138-1-2012, GOST ISO 11138-3-2012, MU Nr.15/6-5 1991-02-28.

TU 9398-090-11764404-2011

Azopiramas-SK
Azopiramas-SK yra reagentų rinkinys, skirtas medicinos prietaisų valymo prieš sterilizaciją kokybės kontrolei. Rinkinys skirtas aptikti kraujo likučius, rūdžių pėdsakus, skalbimo miltelius su balikliais, oksiduojančias medžiagas (chloraminą, baliklį, chromo mišinį ir kt.), augalinės kilmės peroksidazes (augalų liekanas) ir rūgštis ant medicinos prietaisų, stebint jų kokybę. jų valymas prieš sterilizaciją gydymas ir profilaktikaįstaigos, sanitarinės-epidemiologinės ir dezinfekcijos stotys. Reagentų jautrumo pobūdis: teigiama reakcija stebima, kai kraujas praskiedžiamas mažiausiai 100 000 kartų.