Upute za korištenje

Actovegin upute za uporabu

Oblik doziranja

Okrugle bikonveksne tablete, filmom obložene zelenkasto-žute boje, sjajne.

Spoj

1 obložena tableta sadrži:

Jezgra: djelatna tvar: komponente krvi: deproteinizirani hemoderivat teleće krvi - 200,0 mg u obliku Actovegink granulata * - 345,0 mg, pomoćne tvari: magnezijev stearat - 2,0 mg, talk - 3,0 mg;

Ljuska: guma akacije - 6,8 mg, planinski glikolni vosak - 0,1 mg, hipromeloza ftalat - 29,45 mg, dietil ftalat - 11,8 mg, boja kinolin žuti aluminijski lak - 2,0 mg, makrogol-6000 - 2,95 mg, povidon-K 30 - 1,54 mg, saharoza - 52,3 mg, talk - 42,2 mg, titanov dioksid - 0,86 mg.

* Actovegin1* granulat sadrži: djelatnu tvar: krvne sastojke:

Deproteinizirani hemoderivat teleće krvi - 200,0 mg, pomoćne tvari: povidon-K 90 - 10,0 mg, mikrokristalna celuloza - 135,0 mg.

Farmakodinamika

Actovegin® je antihipoksant koji ima tri vrste učinaka: metabolički, neuroprotektivni i mikrocirkulacijski. Actovegin povećava apsorpciju i korištenje kisika; fosfo-oligosaharidi uključeni u pripravak inozitola imaju pozitivan učinak na transport i korištenje glukoze, što dovodi do poboljšanja energetskog metabolizma stanica i smanjenja stvaranja laktata pod uvjetima

Razmatra se nekoliko načina provedbe neuroprotektivnog mehanizma djelovanja lijeka.

Actovegin sprječava razvoj apoptoze izazvane beta-amiloidnim peptidom (A(325-35).

Actovegin modulira aktivnost nuklearnog faktora kapa B (NF-kB), koji ima važnu ulogu u regulaciji apoptoze i upale u središnjem i perifernom živčanom sustavu.

Drugi mehanizam djelovanja povezan je s nuklearnim enzimom poli(ADP-riboza) polimeraza (PARP). PARP igra važnu ulogu u detekciji i popravku oštećenja jednolančane DNK, ali pretjerana aktivacija enzima može izazvati smrt stanice u stanjima kao što su cerebrovaskularna bolest i dijabetička polineuropatija. Actovegin inhibira aktivnost PARP-a, što dovodi do funkcionalnog i morfološkog poboljšanja stanja središnjeg i perifernog živčanog sustava.

Pozitivni učinci lijeka Actovegin, koji utječu na procese mikrocirkulacije i endotela, su povećanje brzine kapilarnog protoka krvi, smanjenje perikapilarne zone, smanjenje miogenog tonusa prekapilarnih arteriola i kapilarnih sfinktera, smanjenje u stupnju arteriovenularnog ranžiranja krvotoka s pretežnom cirkulacijom krvi u kapilarnom sloju i stimulacijom funkcije dušika endotelne oksid sintaze, utječući na mikrovaskulaturu.

Tijekom različitih studija utvrđeno je da se učinak lijeka Actovegin javlja najkasnije 30 minuta nakon primjene. Maksimalni učinak se opaža 3 sata nakon parenteralne i 2-6 sati nakon oralne primjene.

Farmakokinetika

Koristeći farmakokinetičke metode, nemoguće je proučavati farmakokinetičke parametre Actovegina, jer se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Nuspojave

Frekvencija nuspojave utvrđeno je prema klasifikaciji Vijeća međunarodnih medicinskih znanstvenih organizacija (CIOMS): vrlo često (> 1/10); često

(> 1/100 do<1/10); нечасто (>1/1000 do<1/100); редко (>1/10000 do<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko: alergijske reakcije (groznica od lijekova, simptomi šoka).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: urtikarija, iznenadno crvenilo.

Značajke prodaje

recept

Posebni uvjeti

Klinički podaci

U multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji ARTEMIDA (NCT01582854), koja je imala za cilj proučavanje terapeutskog učinka Actovegina® na kognitivno oštećenje u 503 bolesnika s ishemijskim moždanim udarom, ukupna incidencija ozbiljnih nuspojava i smrti bila je isti u obje terapijske skupine. Iako je učestalost ponovljenih ishemijskih moždanih udara bila unutar očekivanog raspona u ovoj populaciji pacijenata, bilo je više slučajeva u skupini koja je uzimala Actovegin® u odnosu na placebo skupinu, ali ta razlika nije bila statistički značajna. Povezanost između ponovljenih moždanih udara i ispitivanog lijeka nije utvrđena.

Primjena u pedijatrijskih bolesnika

Trenutno nema podataka o primjeni lijeka Actovegin u djece, pa se njegova primjena u ovoj skupini ljudi ne preporučuje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima

Nije instalirano.

Indikacije

Kao dio kompleksne terapije:

Simptomatsko liječenje kognitivnog oštećenja, uključujući kognitivno oštećenje nakon moždanog udara i demenciju.

Simptomatsko liječenje poremećaja periferne cirkulacije i njihovih posljedica.

Simptomatsko liječenje dijabetičke polineuropatije (DPN).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek Actovegin® i slične lijekove ili pomoćne tvari.

Intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak saharaze-izomaltaze.

Dob djece do 18 godina.

Pažljivo

Trudnoća i razdoblje dojenja.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Actovegin se smije koristiti samo kada je terapijska korist veća od mogućeg rizika za fetus ili dijete.

interakcija lijekova

Trenutno nepoznato.

Cijene za Actovegin u drugim gradovima

Kupite Actovegin,Actovegin u Sankt Peterburgu,Actovegin u Novosibirsku,Actovegin u Jekaterinburgu,Actovegin u Nižnjem Novgorodu,Actovegin u Kazanu,Actovegin u Čeljabinsku,Actovegin u Omsku,Actovegin u Samari,Actovegin u Rostovu na Donu,Actovegin u Ufi,
demencija

2 tablete 3 puta dnevno (1200 mg/dan). Ukupno trajanje liječenja je 20 tjedana. Poremećaji periferne cirkulacije i njihove posljedice

1-2 tablete 3 puta dnevno (600 - 1200 mg/dan). Trajanje liječenja je od 4 do 6 tjedana.

Dijabetička polineuropatija

2000 mg na dan intravenozno, 20 infuzija s prijelazom na oblik tableta, 3 tablete 3 puta na dan (1800 mg / dan) u razdoblju od 4 do 5 mjeseci.

Predozirati

Prema pretkliničkim studijama, Actovegin ne pokazuje toksične učinke čak ni kada je doza prekoračena 30-40 puta u usporedbi s dozama preporučenim za primjenu kod ljudi. Nije bilo slučajeva predoziranja Actoveginom.

Sastav i oblik otpuštanja

Otopina za infuziju (u otopini dekstroze) - 250 ml djelatna tvar: deproteinizirani hemoderivat teleće krvi - 25 ml (odgovara 1 g suhe težine) pomoćne tvari: dekstroza; natrijev klorid; voda za injekcije u bočicama od 250 ml; u pakiranju od kartona 1 boca. Otopina za infuziju (u otopini natrijevog klorida 0,9%) - 250 ml djelatna tvar: deproteinizirani hemoderivat teleće krvi - 25 ml (što odgovara 1 g suhe težine) - 50 ml (što odgovara 2 g suhe težine) pomoćne tvari: natrijev klorid; voda za injekcije u bočicama od 250 ml; u pakiranju od kartona 1 boca.

Indikacije za upotrebu

  • Trofični ulkusi;
  • dekubitusi;
  • trome rane;
  • poremećaji cerebralne cirkulacije;
  • traumatična ozljeda mozga;
  • komplikacije varikoznih vena donjih ekstremiteta;
  • opekline;
  • oštećenje rožnice.

Kontraindikacije za uporabu

preosjetljivost na lijek aktovegin.

Primjena u trudnoći i djeci

Moguće je koristiti lijek aktovegin oralno ili parenteralno tijekom trudnoće i dojenja prema indikacijama.

Doziranje

Doziranje i način primjene aktovegina ovise o nosološkom obliku i težini tijeka bolesti. Unutar odredite 1-2 tablete 3 puta dnevno prije jela. Dragee se ne žvače, ispere s malom količinom vode. Za intravensku ili intravenoznu primjenu, ovisno o težini bolesti, početna doza lijeka u obliku otopine za injekciju je 10-20 ml. Zatim imenovati 5 ml / u polako ili / m 1 put / dan dnevno ili nekoliko puta tjedno.

Otopina za infuziju s natrijevim kloridom 20%, otopina za infuziju s natrijevim kloridom 10%, otopina za infuziju 10% s dekstrozom ubrizgava se intravenozno ili intravenski.

U slučaju poremećaja opskrbe krvlju i metabolizma mozga, u početku se daje 250-500 ml / dan intravenozno tijekom 2 tjedna, zatim 250 ml intravenozno nekoliko puta tjedno tijekom najmanje 4 tjedna.

Kod ishemijskog moždanog udara primjenjuje se 250-500 ml IV dnevno ili nekoliko puta tjedno tijekom oko 2-3 tjedna.

S arterijskom angiopatijom, 250 ml se primjenjuje intravenozno i ​​intravenski dnevno ili nekoliko puta tjedno; trajanje terapije je oko 4 tjedna.

Kod trofičkih i drugih tromih ulkusa, opeklina uz lokalnu terapiju daje se 250 ml intravenski dnevno ili nekoliko puta tjedno, ovisno o brzini cijeljenja. aktovegin. U svrhu prevencije i liječenja radijacijskih oštećenja kože i sluznica primjenjuje se prosječno 250 ml intravenski dan prije i dnevno tijekom terapije zračenjem, te unutar 2 tjedna nakon njezina završetka.

Pravila za uvođenje otopina Actovegin otopine za infuziju s 20% i 10% natrijevim kloridom i 10% dekstrozom namijenjene su za intravensku kapaljku ili intravensku mlaznu primjenu.

Prije početka infuzije Actovegina, potrebno je provjeriti je li bočica netaknuta. Otopina za infuziju primjenjuje se u dozi od 250 ml. Početna doza može se povećati na 500 ml. Brzina infuzije je oko 2 ml/min. Za postizanje željenog učinka može biti potrebno 10-20 infuzija. Tijekom infuzije mora se paziti da otopina ne uđe u ekstravaskularna tkiva.

Mjere opreza

Ako se pojave alergijske reakcije, liječenje se prekida. V / m se ubrizgava polako i ne više od 5 ml (otopina ima hipertonična svojstva). S višestrukim injekcijama infuzije prate se pokazatelji metabolizma vode i elektrolita. Infuzijska otopina ima blago žućkastu nijansu čiji intenzitet ovisi o broju serije i polaznom materijalu, ali boja otopine ne utječe na učinkovitost i podnošljivost lijeka. Nakon otvaranja bočice, otopina se ne može pohraniti. Neprihvatljivo je koristiti pohranjenu otopinu. U otopinu Actovegin® za infuziju ne možete dodavati nikakve lijekove zbog moguće farmaceutske nekompatibilnosti. Kao i kod svih drugih lijekova namijenjenih parenteralnoj primjeni, potrebno je osigurati cjelovitost bočice prije infuzije otopine Actovegin®.

Upute za korištenje

Actovegin upute za uporabu

Oblik doziranja

Bistra žućkasta otopina.

Spoj

1 ampula sadrži: aktivni sastojak: Actovegin® koncentrat (u smislu suhog deproteiniziranog hemoderivata krvi teleta)1) - 80,0 mg; pomoćna tvar: voda za injekcije - do 2 ml.

1) Actovegin® koncentrat sadrži natrijev klorid u obliku natrijevih i kloridnih iona koji su sastojci krvi teladi. Natrijev klorid se ne dodaje niti uklanja tijekom proizvodnje koncentrata. Sadržaj natrijevog klorida je oko 53,6 mg (za ampule od 2 ml),

Farmakodinamika

Actovegin je antihipoksant koji ima tri vrste učinaka: metabolički, neuroprotektivni i mikrocirkulacijski. Actovegin * povećava apsorpciju i iskorištenje kisika; fosfooligosaharidi uključeni u pripravak inozitol imaju pozitivan učinak na transport i korištenje glukoze, što dovodi do poboljšanja energetskog metabolizma stanica i smanjenja stvaranja laktata u stanjima ishemije.

Razmatra se nekoliko načina provedbe neuroprotektivnog mehanizma djelovanja lijeka.

Actovegin® sprječava razvoj apoptoze izazvane beta-amiloidnim peptidom (Ap25-35).

Actovegin modulira aktivnost nuklearnog faktora kapa B (NF-kB), koji ima važnu ulogu u regulaciji apoptoze i upale u središnjem i perifernom živčanom sustavu.

Drugi mehanizam djelovanja povezan je s nuklearnim enzimom poli(ADP-riboza) polimeraza (PARP). PARP igra važnu ulogu u detekciji i popravku oštećenja jednolančane DNK, ali pretjerana aktivacija enzima može izazvati smrt stanice u stanjima kao što su cerebrovaskularna bolest i dijabetička polineuropatija. Actovegin inhibira aktivnost PARP-a, što dovodi do funkcionalnog i morfološkog poboljšanja stanja središnjeg i perifernog živčanog sustava.

Pozitivni učinci lijeka Actovegin®, koji utječe na procese mikrocirkulacije i endotela, su povećanje brzine kapilarnog protoka krvi, smanjenje perikapilarne zone, smanjenje miogenog tonusa prekapilarnih arteriola i kapilarnih sfinktera, smanjenje stupnja arteriovenularnog ranžiranja krvotoka s pretežnom cirkulacijom krvi u kapilarnom sloju i stimulacijom funkcije endotelne sintaze dušikovog oksida, utječući na mikrovaskulaturu.

Tijekom različitih studija utvrđeno je da se učinak lijeka Actovegin® javlja najkasnije 30 minuta nakon primjene. Maksimalni učinak se opaža 3 sata nakon parenteralne i 2-6 sati nakon oralne primjene.

Farmakokinetika

Koristeći farmakokinetičke metode, nemoguće je proučavati farmakokinetičke parametre Actovegina®, jer se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Nuspojave

Učestalost nuspojava određena je prema klasifikaciji Vijeća međunarodnih medicinskih znanstvenih organizacija (CIOMS): vrlo često (>1/10); često (> 1/100 do<1/10); нечасто (>1/1000 do<1/100); редко (>1/10000 do<1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko: alergijske reakcije (groznica od lijekova, simptomi šoka).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: urtikarija, iznenadno crvenilo.

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:

Nepoznato: mialgija.

Značajke prodaje

recept

Posebni uvjeti

Parenteralna primjena lijeka treba se provoditi u sterilnim uvjetima.

Zbog mogućnosti anafilaktičke reakcije preporučuje se probna injekcija (test preosjetljivosti).

U slučaju poremećaja elektrolita (kao što su hiperkloremija i hipernatrijemija), ove uvjete treba prilagoditi u skladu s tim.

Otopina za injekciju ima blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne do druge serije ovisno o karakteristikama upotrijebljenih početnih materijala, ali to ne utječe negativno na djelovanje lijeka ili njegovu podnošljivost.

Nemojte koristiti otopinu koja je neprozirna ili sadrži čestice.

Nakon otvaranja ampule, otopina se ne može čuvati.

Klinički podaci

U multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji ARTEMIDA (NCT01582854), koja je imala za cilj istražiti terapijski učinak Actoveginka na kognitivno oštećenje u 503 bolesnika s ishemijskim moždanim udarom, ukupna incidencija ozbiljnih nuspojava i smrti bila je slična u obje terapijske skupine. Iako je učestalost ponovljenih ishemijskih moždanih udara bila unutar očekivanog raspona u ovoj populaciji pacijenata, bilo je više slučajeva u skupini koja je uzimala Actovegin® u odnosu na placebo skupinu, ali ta razlika nije bila statistički značajna. Povezanost između ponovljenih moždanih udara i ispitivanog lijeka nije utvrđena.

Primjena u pedijatrijskih bolesnika

Trenutno nema podataka o primjeni lijeka Actovegin "1 u djece, pa se njegova uporaba u ovoj skupini ljudi ne preporučuje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima

Nije instalirano.

Indikacije

Kao dio kompleksne terapije:

Simptomatsko liječenje kognitivnog oštećenja, uključujući kognitivno oštećenje nakon moždanog udara i demenciju.

Simptomatsko liječenje poremećaja periferne cirkulacije i njihovih posljedica.

Simptomatsko liječenje dijabetičke polineuropatije (DPN).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na Actovegish i slične lijekove ili pomoćne tvari.

Dekompenzirano zatajenje srca, plućni edem, oligurija, anurija, zadržavanje tekućine u tijelu.

Dob djece do 18 godina.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Actovegin® treba koristiti samo u slučajevima kada je terapijska korist veća od mogućeg rizika za fetus ili dijete.

interakcija lijekova

Trenutno nepoznato.

Cijene za Actovegin u drugim gradovima

Kupite Actovegin,Actovegin u Sankt Peterburgu,Actovegin u Novosibirsku,Actovegin u Jekaterinburgu,Actovegin u Nižnjem Novgorodu,Actovegin u Kazanu,Actovegin u Čeljabinsku,Actovegin u Omsku,Actovegin u Samari,Actovegin u Rostovu na Donu,Actovegin u Ufi,Actovegin u Krasnojarsku,Actovegin u Permu,Actovegin u Volgogradu,Actovegin u Voronježu,Actovegin u Krasnodaru,Actovegin u Saratovu,Actovegin u Tjumenu

Način primjene

Doziranje

Intraarterijski, intravenozno, intramuskularno, lijek se može dodati u otopine za infuziju.

Upute za korištenje ampula s točkom loma:

Postavite vrh ampule s vrhom prema gore! Nježno lupkajući prstom i tresući ampulu, dopustite da otopina teče s vrha ampule.

Ovisno o težini kliničke slike, u početku treba primijeniti 10-20 ml lijeka intravenski ili intraarterijski dnevno; za daljnje liječenje 5 ml intravenozno ili intramuskularno polako, dnevno ili nekoliko puta tjedno. Za infuzijsku primjenu potrebno je dodati od 10 do 50 ml lijeka u 200-300 ml osnovne otopine (izotonična otopina natrijevog klorida ili 5% otopina glukoze). Brzina infuzije je oko 2 ml/min.

Za intramuskularne injekcije ne koristi se više od 5 ml lijeka, koji treba primjenjivati ​​polako, budući da je otopina hipertonična.

Kognitivno oštećenje nakon moždanog udara

U akutnom razdoblju ishemijskog moždanog udara, počevši od 5-7 dana, 2000 mg dnevno intravenski, do 20 infuzija s prijelazom na oblik tableta, 2 tablete 3 puta dnevno (1200 mg / dan). Ukupno trajanje liječenja je 6 mjeseci.

demencija

2000 mg na dan intravenozno do 4 tjedna.

Poremećaji periferne cirkulacije i njihove posljedice

800 - 2000 mg dnevno intraarterijski ili intravenozno kap po kap.

Trajanje liječenja je do 4 tjedna.

Dijabetička polineuropatija

2000 mg na dan intravenozno, 20 infuzija s prijelazom na oblik tableta, 3 tablete 3 puta na dan (1800 mg / dan) u razdoblju od 4 do 5 mjeseci.

Predozirati

Prema predkliničkim studijama, Actovegin ne pokazuje toksične učinke čak ni kada je doza prekoračena 30-40 puta u usporedbi s dozama preporučenim za primjenu kod ljudi. Nije bilo slučajeva predoziranja Actoveginom. NYCOMED Nypro Monterrey S.de C.V. de R.L. UNIQUE Pharmaceutical Laboratories IS-TI Corporation Globofarm Pharmaceutical.Productions und Handelsgesell Globofarm Pharmaceutical Productions-und Handelsges Nycomed Austria GmbH/ Nycomed Distribution Cente, O Nycomed Austria GmbH/ Sotex Nycomed Austria GmbH/Takeda Pharmaceuticals, Nycomed GmbH ( oblaganje šećernom prevlakom - Haupt Pharma Berlin Nycomed GmbH/ PharmFirma Sotex, ZAO Nycomed Pharma AS/ Nycomed Denmark ApS SOTEKS Takeda Austria GmbH Takeda Austria GmbH/ Takeda Pharmaceuticals, OOO Takeda GmbH (šećerna obloga-Haupt Pharma Takeda GmbH/PharmFirma Sotex, Takeda Pharmaceuticals CJSC, Sotex PharmFirma LLC , FEREIN CJSC

Zemlja podrijetla

Australija Austrija Austrija/Njemačka Austrija/Rusija Njemačka Njemačka/Rusija Norveška Rusija

Grupa proizvoda

Dermatološki preparati

Lijek koji aktivira metabolizam u tkivima, poboljšava trofizam i potiče proces regeneracije

Obrazac za otpuštanje

  • 10 - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona. 2 ml - bezbojne staklene ampule (5) - blister pakiranja (1) - kartonske kutije. 2 ml - bezbojne staklene ampule (5) - blister pakiranja (5) - kartonske kutije. 20 g - aluminij (1) - kartonske kutije. 30 g - aluminij (1) - kartonske kutije. 50 g - aluminij (1) - kartonske kutije. 100 g - aluminij (1) - kartonske kutije 250 ml - boce (1) - kartonska pakiranja. 250 ml - bezbojne staklene boce (1) - pakiranja od kartona. 250 ml - bezbojne staklene boce (1) - pakiranja od kartona. 5 ampula od 10 ml u pakiranju 5 ampula od 5 ml 50 - tamne staklene boce (1) - kartonske kutije 50 - tamne staklene boce (1) - kartonske kutije. 50 - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona. Otopina za injekcije od 2 ml u ampuli - 25 komada po pakiranju. Obložene tablete 200 mg - 50 kom u pakiranju. tuba 20g pakiranje 10 ampula 2ml pakiranje 10 ampula 5ml pakiranje 25 ampula 2ml pakiranje

Opis oblika doziranja

  • Gel za vanjsku upotrebu 20% homogen, bezbojan ili žućkast, proziran Krema za vanjsku upotrebu 5% homogena, bijela. Mast za vanjsku upotrebu 5% homogena, bijela. Otopina za infuziju (u 0,9%) otopini natrijevog klorida je bistra, bezbojna do blago žuta. Otopina za infuziju u otopini dekstroze je bistra, bezbojna do blago žuta, praktički bez čestica. Otopina za injekcije Otopina za injekcije je prozirna, žućkasta, praktički bez čestica Otopina za injekcije je prozirna, žućkasta, praktički bez čestica. Filmom obložene tablete Zelenkasto-žute filmom obložene tablete, okrugle, sjajne

farmakološki učinak

Antihipoksant je hemoderivat, koji se dobiva dijalizom i ultrafiltracijom (prodiru spojevi molekulske mase manje od 5000 daltona). Pozitivno djeluje na transport i korištenje glukoze, potiče potrošnju kisika (što dovodi do stabilizacije plazma membrana stanica tijekom ishemije i smanjenja stvaranja laktata), čime se postiže antihipoksičko djelovanje. Actovegin® povećava koncentraciju ATP-a, ADP-a, fosfokreatina, kao i aminokiselina (glutamat, aspartat) i GABA. U liječenju dijabetičke polineuropatije značajan je učinak Actovegina® na unos i iskorištavanje kisika, kao i aktivnost slična inzulinu uz stimulaciju transporta i oksidacije glukoze. U bolesnika sa šećernom bolešću i dijabetičkom polineuropatijom Actovegin® značajno smanjuje simptome polineuropatije (probadajuća bol, osjećaj pečenja, parestezija, utrnulost donjih ekstremiteta). Objektivno, poremećaji osjetljivosti se smanjuju, poboljšava se psihičko stanje bolesnika. Učinak Actovegina počinje se javljati najkasnije 30 minuta (10-30 minuta) nakon parenteralne primjene i doseže maksimum, u prosjeku, nakon 3 sata (2-6 sati).

Farmakokinetika

Koristeći farmakokinetičke metode, nemoguće je proučavati farmakokinetičke karakteristike (apsorpciju, distribuciju, izlučivanje) aktivnih komponenti Actovegin®-a, budući da se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu. = Do danas nije pronađeno smanjenje farmakološke učinkovitosti hemoderivata u bolesnika s promijenjenom farmakokinetikom (uključujući insuficijenciju jetre ili bubrega, metaboličke promjene povezane s starijom dobi, zbog osobitosti metabolizma u novorođenčadi).

Posebni uvjeti

U slučaju intramuskularnog načina primjene, polako ubrizgajte ne više od 5 ml. Zbog mogućnosti anafilaktičke reakcije preporučuje se probna injekcija (2 ml intramuskularno). Moraju se poštivati ​​aseptički uvjeti jer Actovegin za injekcije ne sadrži konzervanse. Otopina za injekciju ima blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne do druge serije ovisno o karakteristikama upotrijebljenih početnih materijala, ali to ne utječe negativno na djelovanje lijeka ili njegovu podnošljivost. Nakon otvaranja ampule otopina se ne može čuvati niti se pohranjena otopina ne može koristiti.

Spoj

  • 1 bočica (250 ml) deproteinizirani hemoderivat iz krvi teleta 1 g Pomoćne tvari: bezvodna dekstroza za parenteralnu primjenu (7,75 g/250 ml), natrijev klorid, voda za injekcije. 40 mg suhog deproteiniziranog hemoderivata krvi teleta kao djelatne tvari; pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 200 mg pomoćne tvari: magnezijev stearat, povidon K90, talk, celuloza. Sastav ljuske: akacija guma, planinski glikolni vosak, hipromeloza ftalat, dietil ftalat, kinolin žuti aluminijski lak, makrogol 6000, povidon K30, saharoza, talk, titanov dioksid. deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 40 mg Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije. deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 40 mg Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije. deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 200 mg Pomoćne tvari: magnezijev stearat, povidon K90, talk, celuloza. Sastav ljuske: akacija guma, planinski glikolni vosak, hipromeloza ftalat, dietil ftalat, kinolin žuti aluminijski lak, makrogol 6000, povidon K30, saharoza, talk, titanov dioksid.

Indikacije za uporabu Actovegina

  • Metabolički i vaskularni poremećaji mozga (akutni i kronični oblici poremećaja cerebralne cirkulacije, demencija, traumatska ozljeda mozga); Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (angiopatija, trofični ulkusi); Zacjeljivanje rana (čirevi različitih etiologija, trofički poremećaji (dekubitusi), poremećeni procesi zacjeljivanja rana); Toplinske i kemijske opekline; Radijacijske lezije kože, sluznice, radijacijske neuropatije.

Kontraindikacije za Actovegin

  • - dekompenzirano zatajenje srca; - plućni edem; - oligurija; - anurija; - zadržavanje tekućine u tijelu; - Preosjetljivost na komponente lijeka; - Preosjetljivost na slične lijekove. S oprezom, lijek treba propisati za hiperkloremiju, hipernatrijemiju.
  • držati podalje od djece
  • čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti
Informacije dostavljene
  • Stimulans regeneracije tkiva [antihipoksansi i antioksidansi]
  • Stimulator regeneracije tkiva [angioprotektori i korektori mikrocirkulacije]
  • Stimulans regeneracije tkiva [Regeneransi i reparansi]

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

  • G63.2 Dijabetička polineuropatija (E10-E14+ sa zajedničkim četvrtim znakom.4)
  • I25.2 Infarkt miokarda u prošlosti
  • I63 Cerebralni infarkt
  • I67.9 Cerebrovaskularna bolest, nespecificirana
  • I69 Posljedice cerebrovaskularne bolesti
  • I73.9 Periferna vaskularna bolest, nespecificirana
  • I79.2 Periferna angiopatija kod bolesti klasificiranih drugamo
  • I87.2 Venska insuficijencija (kronična) (periferna)
  • I99 Ostali i nespecificirani poremećaji cirkulacijskog sustava
  • L58 Radijacijski dermatitis, zračenje
  • L89 Dekubitalni ulkus
  • L98.4.2* Kožni ulkus, trofični
  • S06 Intrakranijalna ozljeda
  • T14.1 Otvorena rana, nespecificiran dio tijela
  • T30 Toplinske i kemijske opekline, nespecificirane
  • T79.3 Posttraumatska infekcija rane, nesvrstana drugamo

Spoj

Opis oblika doziranja

Otopina za infuziju: bistra, bezbojna do blago žuta otopina.

Injekcija: proziran, žućkast, praktički bez čestica.

farmakološki učinak

Farmakološko djelovanje - metaboličko.

Farmakodinamika

Antihipoksant. Actovegin ® je hemoderivat koji se dobiva dijalizom i ultrafiltracijom (prolaze spojevi molekulske mase manje od 5000 Da).

Pozitivno djeluje na transport i korištenje glukoze, potiče potrošnju kisika (što dovodi do stabilizacije plazma membrana stanica tijekom ishemije i smanjenja stvaranja laktata), stoga ima antihipoksičko djelovanje, koje se počinje manifestirati tek kasnije. od 30 minuta nakon parenteralne primjene i dostiže maksimum u prosjeku za 3 sata (2-6 sati).

Actovegin ® povećava koncentraciju ATP-a, ADP-a, fosfokreatina, kao i aminokiselina - glutamat, aspartat i GABA.

Za Actovegin otopinu za infuziju u otopini natrijevog klorida i injekciju

U liječenju dijabetičke polineuropatije (DPN) značajan je učinak Actovegina ® na unos i iskorištavanje kisika, kao i aktivnost slična inzulinu uz stimulaciju transporta i oksidacije glukoze.

U bolesnika sa šećernom bolešću i DPN-om Actovegin ® značajno smanjuje simptome polineuropatije (probadajuća bol, osjećaj pečenja, parestezija, utrnulost u donjim ekstremitetima).

Objektivno, poremećaji osjetljivosti se smanjuju, poboljšava se psihičko stanje bolesnika.

Farmakokinetika

Koristeći farmakokinetičke metode, nemoguće je proučavati farmakokinetičke parametre lijeka Actovegin ®, budući da se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Do sada nije pronađeno smanjenje farmakološkog učinka hemoderivata u bolesnika s promijenjenom farmakokinetikom (primjerice, jetrena ili bubrežna insuficijencija, metaboličke promjene povezane s starijom dobi i metaboličke značajke u novorođenčadi).

Indikacije za Actovegin ®

metabolički i vaskularni poremećaji mozga (uključujući ishemijski moždani udar, TBI);

zacjeljivanje rana (čirevi različitih etiologija, opekline, trofički poremećaji (dekubitusi), poremećeni procesi zacjeljivanja rana);

prevencija i liječenje oštećenja kože i sluznice zračenjem tijekom terapije zračenjem;

periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (angiopatija, trofični ulkusi);

Za Actovegin otopinu za infuziju u otopini natrijevog klorida i otopinu za injekciju, dodatno

dijabetička polineuropatija.

Kontraindikacije

preosjetljivost na lijek Actovegin ® ili slične lijekove.

dekompenzirano zatajenje srca;

plućni edem;

oligurija;

zadržavanje tekućine u tijelu.

Pažljivo: hiperkloremija, hipernatrijemija.

Za Actovegin otopinu za infuziju u otopini dekstroze, dodatno

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka u trudnica nije uzrokovala negativne učinke na majku ili fetus. Međutim, kada se koristi u trudnica, mora se uzeti u obzir potencijalni rizik za fetus.

Nuspojave

Alergijske reakcije (kožni osip, crvenilo kože, hipertermija), sve do anafilaktičkog šoka.

Interakcija

Trenutno nepoznato.

Međutim, kako bi se izbjegla moguća farmaceutska nekompatibilnost, ne preporučuje se dodavanje drugih lijekova Actovegin ® otopini za infuziju.

Doziranje i način primjene

U / a, u / u(uključujući i u obliku infuzije), ja/m.

U vezi s mogućnošću razvoja anafilaktičkih reakcija, preporuča se ispitati prisutnost preosjetljivosti na lijek prije infuzije.

Moždani udar. 250-500 ml otopine za infuziju u otopini natrijevog klorida (1000-2000 mg lijeka) dnevno i.v. tijekom 2 tjedna ili 20-50 ml otopine za injekciju (800-2000 mg lijeka) u 200-300 ml 0,9 % otopina natrijevog klorida ili 5% otopina dekstroze intravenski tijekom 1 tjedna, zatim - 10-20 ml (400-800 mg lijeka) intravenski dnevno tijekom 1 tjedna, zatim - 10-20 ml (400-800 mg lijeka) intravenozno za 2 tjedna. Zatim - prijelaz na oblik tablete.

Metabolički i vaskularni poremećaji mozga. 250-500 ml otopine za infuziju (1000-2000 mg lijeka) dnevno ili 5-25 ml otopine za injekciju (200-1000 mg lijeka) dnevno intravenski tijekom 2 tjedna, nakon čega slijedi prijelaz na obliku tableta ili dalje - 250 ml IV nekoliko puta tjedno (za infuzije u otopini dekstroze).

Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice. 250 ml (1000 mg) otopine za intravensku ili intravensku infuziju dnevno ili nekoliko puta tjedno, nakon čega slijedi prijelaz na oblik tableta (za infuziju u otopini natrijevog klorida). Ili 20-30 ml injekcije (800-1200 mg lijeka) u 200 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze intravenozno ili intravenski dnevno tijekom 4 tjedna.

Dijabetička polineuropatija. 250-500 ml otopine za infuziju u otopini natrijevog klorida ili 50 ml otopine za injekciju (2000 mg lijeka) dnevno intravenski tijekom 3 tjedna, nakon čega slijedi prijelaz na oblik tableta - 2-3 tablice. 3 puta dnevno najmanje 4-5 mjeseci.

Zarastanje rana. 250 ml otopine za infuziju (1000 mg lijeka) IV dnevno ili nekoliko puta tjedno, ovisno o brzini ozdravljenja. Ili 10 ml injekcije (400 mg) IV ili 5 ml IM dnevno ili 3-4 puta tjedno, ovisno o procesu cijeljenja. Moguća kombinirana primjena s oblicima doziranja Actovegina ® za vanjsku upotrebu.

Prevencija i liječenje oštećenja kože i sluznice zračenjem tijekom terapije zračenjem. 250 ml otopine za infuziju (1000 mg lijeka) intravenozno dan prije i dnevno tijekom terapije zračenjem, kao i unutar 2 tjedna nakon njenog završetka, nakon čega slijedi prijelaz na oblik tableta (za infuziju u otopini natrijevog klorida). Brzina primjene je oko 2 ml/min. Ili 5 ml injekcije (200 mg) IV dnevno tijekom pauza u izlaganju zračenju.

Za Actovegin otopinu za injekciju, dodatno

radijacijski cistitis. Transuretralna, ​​dnevna injekcija od 10 ml (400 mg lijeka) u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Brzina primjene je oko 2 ml/min.

Trajanje tijeka liječenja određuje se pojedinačno prema simptomima i težini bolesti.

Upute za uporabu ampula s točkom prijeloma

1. Postavite vrh ampule s točkom pucanja prema gore.

2. Nježno lupkajući prstom i tresući ampulu, dopustite da otopina poteče s vrha ampule.

3. Odlomite vrh ampule na mjestu prijeloma odmičući se od sebe.

posebne upute

Kod ponovljenih injekcija otopine za infuziju potrebno je pratiti ravnotežu vode i elektrolita krvne plazme.

Otopina za infuziju i otopina za injekciju imaju blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne do druge serije ovisno o karakteristikama upotrijebljenih početnih materijala, ali to ne utječe negativno na djelovanje lijeka ili njegovu podnošljivost.

Nemojte koristiti neprozirnu otopinu ili otopinu koja sadrži strane čestice. Nakon otvaranja bočice (ampule), otopina se ne može pohraniti.

U slučaju / m metode primjene, lijek se daje polako, ne više od 5 ml. Zbog mogućnosti anafilaktičke reakcije, preporučuje se probna injekcija (2 ml IM).

Obrazac za otpuštanje

Otopina za infuziju u otopini natrijevog klorida 0,9%, 4 mg/ml, 8 mg/ml ili u otopini dekstroze, 4 mg/ml. 250 ml u bezbojnoj staklenoj bočici za infuziju (tip II prema Europskoj farmakopeji), zatvorenoj čepom i aluminijskim čepom za utakanje, s vrha zatvorenom poklopcem koji omogućuje kontrolu prvog otvaranja. 1 bočica smještena u kartonsku kutiju. Na pakiranje su zalijepljene prozirne zaštitne naljepnice okruglog oblika s holografskim natpisima i kontrolom prvog otvaranja.