Noliprel forte 5 mg vartojimo instrukcijos. Noliprel forte: dviguba priemonė nuo hipertenzijos. Galimos nepageidaujamos reakcijos
Arterinė hipertenzija (AH) yra viena iš pagrindinių problemų šiuolaikinė sveikatos priežiūra. Tai siejama su didele negalios ir mirties rizika. Norėdami to išvengti sunkiais atvejais, gydytojai rekomenduoja kombinuotą gydymą.
Vienas iš populiariausių gydymo būdų yra Noliprel, kurio naudojimo instrukcijose išsamiai aprašomos jo savybės.
Noliprel, kurio instrukcija apima duomenis apie komponentus, susideda iš veikliųjų ir papildomų medžiagų. Pirmieji nustato terapinį poveikį, o antrieji – tabletės struktūrą, konsistenciją ir tirpimo greitį.
1 lentelė. Noliprel sudėtis, komponentai ir jų poveikis.
Veikliosios medžiagos |
|
| Perindoprilio erbuminas (tret-butilaminas) | Medžiaga iš AKF inhibitorių grupės. Slopina angiotenzino sintezę, aldosterono sintezę ir išsiskyrimą, padidina bradikinino skilimo laikotarpį. Tai sukelia vazodilataciją, hipotenzinį poveikį, atkuria miokardo struktūrą ir kt. |
| Indapamidas | Diuretikas, turintis hipotenzinį poveikį padidindamas šlapimo išsiskyrimą |
Papildomai |
|
| koloidinis silicio dioksidas | emulsiklis, konservantas |
| mikroceliuliozė | Užpildas, suteikia tvirtumo |
| Pieno cukraus | Padidina masę, supaprastina dozavimą |
| Stearino rūgštis | Emulsiklis, konservantas, stabilizatorius |
Noliprel - tabletės nuo slėgio balta spalva. Jie turi pailgos formos, abiejose pusėse taikoma rizika. Tabletės yra plastikinėje lizdinėje plokštelėje po 14 vienetų.
Lizdinė plokštelė supakuota į storo kartono dėžutę, prie kurios pridedama naudojimo instrukcija.
Vaistas Noliprel yra sinonimas šis įrankis. Yra nedideli skirtumai:
- dedama į įvairias druskas. Vienu atveju jis naudojamas perindoprilio erbumino, o kitu arginino pavidalu. reikšmingas vaidmuo veikloje vaistinis preparatasši funkcija neveikia.
- Papildomų medžiagų sąraše yra tam tikrų neatitikimų.
Noliprel, kurio išleidimo forma sutampa su A veisle, taip pat turi identišką dozę, indikacijas ir apribojimus. Pagal naudojimo instrukcijas gydymo režimas taip pat yra toks pat. Tačiau nepasitarus su gydytoju, vieną priemonę pakeisti kita draudžiama.
Noliprel dozavimas ir Forte forma šiek tiek skiriasi:
- Pirmasis vaistas apima 2/0,625 mg (perindoprilio/indapamido).
- Antrajame yra atitinkamai 3,3 / 0,625 mg.
Taigi, Forte turi sustiprintą poveikį. Likusi Forte ir Noliprel dalis, veiklioji medžiaga kurie yra tapatūs, sinonimai. Sprendimą dėl konkretaus agento paskyrimo priima specialistas.
Naudojimo instrukcijose yra duomenų apie vaistus. Perskaičius abi santraukas paaiškėja pagrindiniai jų skirtumai, visų pirma:
- Junginys. Ir Forte apima daugiau aktyvus komponentas. 2 mg perindoprilio ir 0,625 mg indapamido vaiste Noliprel, atitinkamai 5 mg ir 1,25 mg A Forte.
- Išvaizda. Noliprel - tabletės be apvalkalo, Forte A, padengtos baltu glajumi.
Noliprel, kurio vartojimą nustato gydytojas, veikia šiek tiek silpniau nei vaistas A Forte. Antroji priemonė paprastai skiriama sudėtingesniais atvejais.
Tai yra stipriausias narkotikų tipas. Jame yra didžiausias veikliosios medžiagos kiekis. 2 mg perindoprilio ir 0,625 mg indapamido Noliprel, 10 mg ir 2,5 mg atitinkamai A Bi Fort. Be to, perindoprilis yra kitos druskos pavidalu. Tačiau šis skirtumas nėra esminis.
Gamintojas
Informacijoje apie išduodančią įmonę yra naudojimo instrukcijos. "Noliprel" yra vaistas, pagamintas Rusijoje naudojant Prancūzijos bendrovės "Laboratories Servier Industry" technologijas. Jis buvo įkurtas Orleane praėjusio amžiaus 60-aisiais. Šiuo metu įmonė turi apie 150 atstovybių, įskaitant Maskvoje.
Noliprel, kurio gamintojas garantuoja aukštą kokybę ir saugumą, yra vienas iš dažniausiai skiriamų vaistų terapijoje. arterinė hipertenzija.
Kam skirtos šios tabletės?
Prieš pradedant farmakologinis gydymas turite perskaityti naudojimo instrukcijas. Santraukoje pateikiama išsami informacija apie tai, kaip vartoti Noliprel tabletes, kurioms jos rekomenduojamos.
2 lentelė. Naudojimo indikacijos Noliprel
Kokiu slėgiu reikia gerti vaistą?
Hipertenzijai gydyti skirti vaistai skiriami pagal kursą. Periodiškai vartoti tabletes, kad būtų pasiektas ilgalaikis poveikis, neįmanoma. Noliprel (naudojimo instrukcija, kokiam slėgiui vartoti, tiksliai dėl šios priežasties nenurodo) rekomenduojama gerti ilgą laiką. Tikslius terminus kiekvienu atveju nustato gydantis gydytojas atskirai.
Kaip hipertenzija veikia įvairius organus
Naudojimo instrukcijos
Naudojimo instrukcijose yra daug duomenų, kurie gali būti nepaskelbti apsilankymo pas gydytoją metu. Apribojimų sąrašas yra viena iš svarbių jo dalių. Prieš vartojant Noliprel, reikia pažymėti, kad vaistas yra draudžiamas:
- Moterys, planuojančios nėštumą, nėščios ar šiuo metu žindymas. Veikliosios medžiagos, esančios tablečių sudėtyje, pagal naudojimo instrukcijas gali sukelti įvairios ligos ir vaikų patologijos. Jei pastojote, turite nedelsdami nutraukti Noliprel vartojimą. Kaip pakeisti vaistą – pasakys gydytojas.
- Vaikai ir paaugliai. Prieš sulaukus pilnametystės, vaisto vartoti nerekomenduojama, nes trūksta tyrimų, patvirtinančių vaisto saugumą šiame amžiuje.
Atsargiai, senyviems žmonėms reikia gerti tabletes. Pirmąją dozę rekomenduojama išgerti ligoninėje. Minimalus stebėjimo laikotarpis yra 8 valandos.
Kokios yra dozės?
Nepriklausomai nuo diagnozės, pagal naudojimo instrukcijas yra tik viena vaisto dozė. Rekomenduojama gerti po vieną tabletę kartą per 24 valandas. Dozės koreguoti nereikia, įskaitant kreatinino klirenso nukrypimus.
Jei reikia padidinti dozę, pacientui skiriami vaistai - sinonimai:
- Noliprel A;
- Forte;
- A Forte;
- Ir Bee Forte.
Kaip vartoti – prieš valgį ar po jo?
Vaisto vartojimas nesusijęs su dieta. Vaisto Noliprel vartojimo instrukcijos, kaip vartoti, prieš valgį ar po jo, nenurodomos. Tačiau rekomenduojama tabletę išgerti dideliu kiekiu vandens. Minimalus skysčio kiekis yra 100–200 ml.
Ryte ar vakare?
Naudojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti vaistą ryte. Tačiau, jei reikia, galite gerti Noliprel naktį. Reikėtų nepamiršti, kad per dieną skaičiuojama viena tabletė, todėl, vartojant vaistą vakare, reguliariai pažeidžiamas anotacijoje nustatytas režimas.
Šalutiniai poveikiai
Vaistai gali sukelti neigiamų apraiškų. Jie veikia įvairias sistemas. Jų pobūdis ir intensyvumas yra tiesiogiai susiję su paciento savybėmis. Kai kuriems pacientams neigiami reiškiniai visai nepasireiškia.
3 lentelė. Noliprel - šalutiniai poveikiai ir galimos komplikacijos
| Širdies ir kraujagyslių sistema | Bradikardija, tachikardija, aritmija, žemas kraujospūdis, insultas ir kt. |
| Kvėpavimo sistema | Bronchų spazmai, sausas kosulys, rinorėja |
| CNS | Galvos skausmas, sunku susikaupti, dirglumas, apatija, nemiga, sąmonės netekimas |
| virškinimo trakto | Pykinimas, pilvo diegliai, vėmimas, viduriavimas, vaistų etiologijos gelta |
| Oda | paraudimas, lupimasis, angioedema, dermatitas ir kitos alerginės apraiškos |
| jutimo organai | Pašaliniai garsai, metalo skonis burnoje, regos sutrikimai |
| Urogenitalinė sistema | Sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija, padidėjusi diurezė |
| Kita | Prakaitavimas, plaukų slinkimas |
Noliprel, šalutiniai poveikiai kurie neigiamai veikia paciento gyvenimo kokybę, suderinus su specialistu, būtina pakeisti analoginį vaistą.
Ar tai turi įtakos potencijai?
Daugelis vyrų, perskaičiusių vaisto vartojimo instrukcijas, bijo galimo šalutinio poveikio. Ypač aktuali tema, ar Noliprel turi įtakos potencijai. Priemonė gali neigiamai paveikti lytinę vyro funkciją dėl jo sudėtyje esančio indapamido. Tačiau nutraukus gydymą hipertenzija nėra išeitis iš šios situacijos.
Padidėjęs kraujospūdis sukelia arterijų ir venų susiaurėjimą, o tai lemia nepakankamą kraujo tiekimą. Ateityje tai veda į impotencijos vystymąsi. Be to, 5-6 kartus padidėja paciento mirties grėsmė. Dažnai pakeitimas analogu padeda sumažinti neigiamas apraiškas.
Ar tai sukelia priklausomybę?
Kai kurie pacientai pažymi, kad po kurio laiko po tablečių paskyrimo jų poveikis tampa mažiau ryškus. Kartais jis tampa visiškai nepastebimas. Noliprel, nuo kurio priklausomi ne visi, po kelių mėnesių gali tapti neveiksmingas ir padėti daugelį metų.
Siekiant išvengti atsparumo perindopriliui ir indapamidui išsivystymo, ekspertai rekomenduoja kaitalioti įvairias priemones. veikliosios medžiagos.
Suderinamumas su alkoholiu
Nepageidautina visų AKF inhibitorių derinti su alkoholiu. Taip yra dėl abipusio stipriųjų gėrimų ir kartu vartojamų vaisto veikliųjų medžiagų poveikio stiprinimo, būtent:
- Noliprel ir alkoholis gali labai sumažinti kraujo spaudimas. Tai gali sutrikdyti audinių ir organų aprūpinimą krauju, o tai reiškia rimtų patologijų vystymąsi.
- Noliprelis ir alkoholis, kurių suderinamumas abejotinas, sukelia toksinį poveikį. Kūnas patiria „dvigubą smūgį“ nuo etanolio skilimo produktų.
Gerti alkoholį kartu su vaistais nuo kraujospūdžio neverta. Atšaukti susitikimą vaistinis preparatas norint išgerti, taip pat nėra geriausias sprendimas. Pats alkoholis neigiamai veikia širdies ir kraujagyslių sistemą.
Kiek laiko užtrukti?
Veiksmingiausias ilgalaikis tablečių vartojimas. Daugelis žmonių, stabilizuodami spaudimą vaisto vartojimo metu, nutraukia farmakologinį gydymą. Dažnai tai sukelia arterinės hipertenzijos pasikartojimą. Sprendimą atšaukti vaistą gali priimti tik gydytojas. Būtent jis paskiria Noliprel, kiek laiko jį vartoti ir daro išvadas apie pasirinkto gydymo sėkmę.
Kontraindikacijos
Naudojimo instrukcijose nurodomos kelios priežastys, dėl kurių draudžiama vartoti tabletes.
4 lentelė. Kontraindikacijos vartoti vaistą Noliprel.
| vardas | detaliai |
|---|---|
| Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims | Alerginės reakcijos į veikliosios medžiagos vaistai, individualus laktozės netoleravimas |
| Angioedema | Anamnezėje arba anksčiau pasireiškę po AKF inhibitorių vartojimo |
| hipokalemija | Per daug kalio organizme |
| inkstų nepakankamumas | Kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę |
| Kepenų sutrikimai | Įskaitant atvejus, susijusius su hepatine encefalopatija |
| Kartu su kai kuriais vaistais | Visų pirma, pailginti QT intervalą |
Noliprel, kurio kontraindikacijas reikia iš anksto ištirti, atsargiai vartojamas kartu su:
- sisteminės jungiamojo audinio patologijos;
- kartu su imunosupresantais;
- su diabetu;
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- inkstų arterijų stenozė ir kt.
Išsamiame programos funkcijų sąraše yra naudojimo instrukcijos.
TAIKYMAS, SPECIALIOS INSTRUKCIJOS).
Noliprel Bi-forte yra AKF inhibitoriaus perindoprilio arginino ir sulfonamido diuretiko indapamido derinys. farmakologinis poveikis vaistas yra dėl kiekvieno komponento (perindoprilio ir indapamido) savybių ir jų adityvios sinergizmo.
Perindoprilis - AKF inhibitorius. AKF paverčia angiotenziną I angiotenzinu II (kraujagysles sutraukiančia medžiaga), papildomai skatina antinksčių žievės aldosterono sekreciją ir bradikinino (kraujagysles plečiančios medžiagos) skaidymą iki neaktyvių heptapeptidų.
Indapamas yra sulfonamidų su indolo žiedu darinys, farmakologiškai panašus į tiazidinius diuretikus, slopindamas natrio reabsorbciją inkstų žievės segmente. Tai padidina natrio ir chlorido bei kiek mažiau kalio ir magnio išsiskyrimą su šlapimu, todėl padidėja šlapinimasis ir atsiranda antihipertenzinis poveikis.
Antihipertenzinio veikimo ypatybės.
Noliprel Bi-forte sumažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį bet kokio amžiaus hipertenzija sergantiems pacientams tiek gulint, tiek stovint. Antihipertenzinis vaisto poveikis priklauso nuo dozės.
Geriausias kairiojo skilvelio masės indekso mažinimo efektas pasiektas vartojant 8 mg perindoprilio (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) + 2,5 mg indapamido.
Perindoprilio/indapamido grupėje kraujospūdis mažėjo efektyviau: vidutinės kraujospūdžio sumažėjimo vertės skirtumas tarp dviejų pacientų grupių buvo -5,8 mm Hg sistoliniam spaudimui. Art. (95 % PI (-7,9; -3,7); p<0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% ДИ (-3,6; -0,9); p=0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов группы периндоприла/индапамида.
Su perindopriliu susijęs antihipertenzinis poveikis
Perindoprilis veiksmingai mažina kraujospūdį sergant bet kokio laipsnio hipertenzija: lengva, vidutinio sunkumo ir sunkia. Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas nustatomas tiek gulint, tiek stovint. Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 4-6 valandų po vienkartinės dozės pavartojimo ir išlieka ilgiau nei 1 dieną. Perindoprilis stipriai blokuoja AKF inhibitorių (apie 80 %) praėjus 24 valandoms po vartojimo.
Pacientų, kuriems gydymas reagavo, kraujospūdis normalizuojasi per 1 mėnesį ir išlieka be tachifilaksijos.
Gydymo nutraukimas nesukelia abstinencijos efekto.
Perindoprilis pasižymi kraujagysles plečiančiomis savybėmis, atkuria didelių arterijų elastingumą, koreguoja histomorfometrinius arterijų pasipriešinimo pokyčius ir mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją. Jei reikia, pridėjus tiazidinių diuretikų, atsiranda papildoma sinergija.
AKF inhibitorių ir tiazidinių diuretikų derinys sumažina hipokalemijos riziką, kuri yra tikėtina, kai diuretikas vartojamas monoterapijai.
Su indapamidu susijęs antihipertenzinis poveikis
Antihipertenzinis indapamido poveikis monoterapijai trunka 24 valandas.Šis poveikis pasireiškia dozėmis, kurių diuretikų savybės yra minimalios. Antihipertenzinis indapamido poveikis yra susijęs su arterijų elastingumo pagerėjimu ir arteriolių bei OPSS atsparumo sumažėjimu. Farmakokinetika
.
Perindoprilio ir indapamido, kaip vaisto Noliprel Bi-forte, farmakokinetinės savybės nesiskiria nuo perindoprilio ir indapamido kaip monopreparatų.
Farmakologinės savybės, susijusios su perindopriliu. Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas, Cmax pasiekiamas po 1 valandos. T½ perindoprilio iš kraujo plazmos yra 1 val.. Perindoprilis yra provaistas. 27 % suvartotos perindoprilio dozės patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be aktyvaus perindoprilato, perindoprilis sudaro dar 5 neaktyvius metabolitus. Cmax perindoprilato koncentracija plazmoje pasiekiama po 3-4 valandų.
Kadangi valgymas slopina perindoprilio virtimą perindoprilatu ir dėl to mažėja jo biologinis prieinamumas, perindoprilio argininą rekomenduojama gerti vieną kartą per parą ryte prieš valgį.
Tarp perindoprilio dozės ir jo koncentracijos plazmoje yra tiesinis ryšys.
Nesurišto perindoprilato pasiskirstymo tūris yra apie 0,2 l/kg kūno svorio. Perindoprilato prisijungimas prie plazmos baltymų yra 20%, daugiausia su AKF ir priklauso nuo dozės. Perindoprilatas išsiskiria su šlapimu, nesurištos frakcijos liekamasis T½ yra apie 17 val., Pusiausvyros būsena pasiekiama po 4 dienų.
Senyviems žmonėms ir pacientams, kuriems yra širdies ar inkstų nepakankamumas, perindoprilato pašalinimas sumažėja. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį (kreatinino klirensą).
Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.
Perindoprilio kinetika pacientams, sergantiems kepenų ciroze, keičiasi: pagrindinės molekulės kepenų klirensas sumažėja perpus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nemažėja. Todėl tokiems pacientams dozės parinkti nereikia (žr.
Farmakologinės savybės, susijusios su indapamidu. Indapamidas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus Cmax plazmoje pasiekiama maždaug po 1 valandos. Prisijungimas prie plazmos baltymų – 79%. T½ yra 14-24 valandos (vidutiniškai - 18 valandų). Pakartotinis priėmimas nesukelia kumuliacijos.
Indapamidas daugiausia išsiskiria su šlapimu (70 % dozės) ir išmatomis (22 %) neaktyvių metabolitų pavidalu.
Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, farmakokinetikos parametrai nekinta.Naudojimo indikacijos
Noliprel Bi-forte skirtas hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems reikia vartoti 10 mg perindoprilio arginino ir 2,5 mg indapamido.
Taikymo būdas
Noliprel Bi-forte paskirti vieną kartą 1 tabletę per dieną, geriausia ryte prieš valgį.Senyviems pacientams. Pagyvenę žmonės turi nustatyti kreatinino kiekį kraujo plazmoje, atsižvelgdami į amžių, kūno svorį ir lytį. Gydymą Noliprel Bi-forte galima pradėti esant normaliai inkstų funkcijai, nuolat stebint kraujospūdį.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas<60 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Esant sunkiems kepenų funkcijos sutrikimams, gydymas vaistu draudžiamas. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Vaikai. Vaisto negalima vartoti vaikams gydyti, nes perindoprilio veiksmingumas ir toleravimas, kai jis vartojamas atskirai arba kartu, šiai pacientų grupei nebuvo nustatytas.
Šalutiniai poveikiai
Perindoprilio vartojimas slopina renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą ir padeda sumažinti indapamido sukeltą kalio netekimą kraujo plazmoje. 6% pacientų, gydytų vaistu Noliprel Bi-forte, atsiranda hipokalemija (kalio kiekis<3,4 ммоль/л).Gydymo vaistu metu gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai, kurie pasiskirsto pagal dažnį taip: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена согласно имеющейся информации).
Iš kraujo ir limfinės sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija / neutropenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, pancitopenija, hemolizinė anemija. Vartojant AKF inhibitorius, nustatyta mažakraujystė tam tikrai pacientų kategorijai (asmenims po inkstų persodinimo, hemodializuojamiems pacientams).
Psichikos sutrikimai: nedažnai - nuotaikos pokyčiai arba miego sutrikimai.
Iš nervų sistemos: dažnai - parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas, galvos svaigimas; labai retai - sumišimas; dažnis nežinomas – alpimas.
Iš regėjimo organo: dažnai - neryškus matymas.
Iš klausos organo ir vestibuliarinio aparato: dažnai - spengimas ausyse.
Iš kraujagyslių sistemos: dažnai - arterinė hipotenzija (įskaitant ortostatinę); labai retai – gali ištikti insultas dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams; dažnis nežinomas – vaskulitas.
Iš širdies pusės: labai retai - dėl pernelyg didelės hipotenzijos pacientams, kuriems yra didelė rizika, galimi antriniai aritmijų, įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą, krūtinės anginą ir miokardo infarktą, atsiradimas.
Dažnis nežinomas – paroksizminė skilvelinė pirueto tipo tachikardija, kuri gali būti mirtina.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos organų ir tarpuplaučio: dažnai - gydant AKF inhibitoriais buvo pranešta apie nuolatinį sausą kosulį, kuris nutrūko nutraukus vaisto vartojimą (reikia atsižvelgti į jatrogeninio kosulio etiologiją); dusulys. Nedažnai - bronchų spazmas; labai retai - eozinofilinė pneumonija, rinitas.
Iš virškinimo sistemos: dažnai - vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione, skausmas pilvo srityje, anoreksija, skonio sutrikimas, dispepsija, viduriavimas; labai retai - pankreatitas.
Iš kepenų ir tulžies sistemos: labai retai - hepatitas; dažnis nežinomas – esant kepenų nepakankamumui, gali išsivystyti hepatinė encefalopatija.
Iš odos ir poodinio audinio: dažnai - bėrimas, niežulys, makulopapulinis bėrimas. Nedažnai - veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema, dilgėlinė; padidėjusio jautrumo reakcijos, daugiausia iš odos, pacientams, kuriems yra polinkis į alergines ir astmines reakcijas; purpura. Galimas esamos sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas. Labai retai - daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas. Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejus.
Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: dažnai - raumenų mėšlungis.
Iš šlapimo sistemos: retai - inkstų nepakankamumas; labai retai - OPN.
Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: retai - impotencija.
Bendrieji sutrikimai: dažnai - astenija; retai - padidėjęs prakaitavimas; retai – nuovargis.
Tyrimai: nedažnai – karbamido kiekio kraujyje padidėjimas; retai - bilirubino kiekio padidėjimas kraujo plazmoje; labai retai - hemoglobino ir hematokrito padidėjimas. Dažnis nežinomas - Q-T intervalo pailgėjimas EKG; gydymo metu padidėjęs šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekis kraujo plazmoje; padidėjęs kepenų fermentų kiekis; šiek tiek padidėjęs kreatinino kiekis kraujo plazmoje ir šlapime, kuris išnyksta nutraukus vaisto vartojimą (tai labiau būdinga pacientams, sergantiems inkstų arterijų stenoze, hipertenzija gydant diuretikus, inkstų nepakankamumu).
Iš metabolizmo, metabolizmo pusės: retai - hiperkalcemija. Dažnis nežinomas - kalio kiekio sumažėjimas iki hipokalemijos būklės, ypač pacientams, kuriems gresia pavojus; padidėjęs kalio kiekis, dažniausiai laikinas; hiponatremija su hipovolemija gali sukelti dehidrataciją ir ortostatinę hipotenziją; kartu netekus chlorido jonų, gali atsirasti antrinė kompensacinė metabolinė alkalozė (šio reiškinio dažnis ir sunkumas yra mažas); hipoglikemija.
Kontraindikacijos
:Su perindopriliu susijęs: padidėjęs jautrumas perindopriliui ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui; angioneurozinė edema (Kvinkės edema), susijusi su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais; įgimta arba idiopatinė angioneurozinė edema; nėščioms ar pastoti planuojančioms moterims (žr. Vartojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu).
Su indapamidu susijęs: padidėjęs jautrumas indapamidui ar kitiems sulfonamidams; kepenų encefalopatija; sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; hipokalemija; paprastai šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su ne antiaritminiais vaistais, kurie gali sukelti pirueto tipo paroksizminę skilvelinę tachikardiją; žindymo laikotarpis (žr. Vartojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu).
Susijęs su narkotikais Noliprel Bi-forte: padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai; vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas).<60 мл/мин).
Kadangi nėra pakankamai klinikinės patirties, Noliprel Bi-forte negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė, taip pat pacientams, kuriems yra negydomas dekompensuotas širdies nepakankamumas.
Nėštumas
:Atsižvelgiant į individualų kombinuoto preparato veikliųjų medžiagų poveikį Noliprel Bi-forte, jo vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą nerekomenduojama. Šio vaisto vartoti draudžiama II ir III nėštumo trimestrais.
Noliprel Bi-Forte draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu. Atsižvelgiant į gydymo svarbą motinai, būtina priimti sprendimą nutraukti maitinimą krūtimi gydymo laikotarpiu arba nutraukti vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu.
Sąveika su kitais vaistais
Su perindopriliu ir indapamidu susijusi sąveika.Nerekomenduojami deriniai
Ličio. Buvo pranešta apie grįžtamąjį ličio koncentracijos plazmoje padidėjimą ir toksinio poveikio padidėjimą, kai kartu vartojama ličio ir AKF inhibitorių. Vartojant kartu su tiazidiniais diuretikais, gali dar labiau padidėti ličio koncentracija ir padidėti ličio ir AKF inhibitorių derinio toksinio poveikio rizika. Perindoprilio kartu su indapamidu ir ličiu vartoti nerekomenduojama, tačiau, jei reikia, reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujo plazmoje.
Baklofenas. Stiprina hipotenzinį poveikį. Būtina stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją bei, jei reikia, koreguoti dozę.
Sisteminiai NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį didelėmis dozėmis). Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU (pvz., acetilsalicilo rūgštį priešuždegiminėmis dozėmis, COX-2 inhibitorius ir neselektyvius NVNU), gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis. Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo, įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą, rizika ir padidėti kalio koncentracija plazmoje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Šį derinį reikia vartoti atsargiai, ypač senyviems žmonėms. Prieš gydymą pacientai turi būti aprūpinti skysčiu ir stebėti inkstų funkciją derinio gydymo pradžioje ir jo metu.
Į imipraminą panašūs (tricikliai) antidepresantai, antipsichoziniai vaistai sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos išsivystymo riziką (adityvus poveikis).
GCS, tetrakozaktidas sumažina antihipertenzinį poveikį (vandens ir natrio jonų susilaikymas veikiant GCS).
Kiti antihipertenziniai vaistai, vartojami kartu su perindopriliu/indapamidu, gali papildomai sumažinti kraujospūdį.
Su perindopriliu susijusi sąveika
Nerekomenduojami deriniai
Kalį tausojantys diuretikai (spironolaktonas, triamterenas monoterapijai arba kartu), kalio druskos. AKF inhibitoriai mažina diuretikų sukeltą kalio netekimą. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas), maisto papildai, kuriuose yra kalio, arba druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, gali žymiai padidinti kalio kiekį plazmoje, o tai gali būti mirtina. Šį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai stebint kalio kiekį ir EKG tais atvejais, kai būtina vartoti kartu dėl patvirtintos hipokalemijos.
Ypatingo dėmesio reikalaujantys deriniai
Antidiabetiniai vaistai (insulinas, hipoglikeminiai sulfonamidai). Buvo pranešta apie sąveiką su kaptopriliu ir enalapriliu. Diabetu sergantiems pacientams, gydomiems insulinu arba hipoglikeminiais sulfonamidais, AKF inhibitorių vartojimas gali sustiprinti hipoglikeminį poveikį. Labai retai gali pasireikšti hipoglikemijos epizodai (dėl pagerėjusios gliukozės tolerancijos ir dėl to sumažėjusio insulino poreikio).
Deriniai, kuriems reikia dėmesio
Alopurinolis, citostatikai, imunosupresantai, sisteminiai kortikosteroidai arba prokainamidas kartu su AKF inhibitoriais gali padidinti leukopenijos riziką.
Anestezijos preparatai. AKF inhibitoriai gali sustiprinti kai kurių anestetikų hipotenzinį poveikį.
Diuretikai (tiazidai ir kilpa). Ankstesnis gydymas didelėmis diuretikų dozėmis gali sukelti dehidrataciją, o tai padidina hipotenzijos riziką gydymo perindopriliu pradžioje.
Preparatai iš aukso. Retai gali pasireikšti reakcijos, panašios į su nitratais susijusias reakcijas (veido paraudimas, paraudimas, pykinimas, vėmimas ir hipotenzija).
Vazodilatatoriai. Vartojant kartu su nitroglicerinu ir kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, gali dar labiau sumažėti kraujospūdis.
Simpatomimetikai gali susilpninti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
Perindoprilio argininą galima vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (jei skiriama kaip trombolizė), trombolitikais, β adrenerginiais blokatoriais ir (arba) nitratais.
Sąveika, susijusi su indapamidu
Ypatingo dėmesio reikalaujantys deriniai
Vaistai, galintys sukelti pirueto tipo paroksizminės skilvelinės tachikardijos vystymąsi. Dėl hipokalemijos rizikos indapamidą reikia atsargiai skirti kartu su vaistais, kurie gali sukelti torsades de pointes vystymąsi, pvz., IA klasės antiaritminiais vaistais (chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu); III klasė (amiodaronas, dofetilidas, ibutilidas, bretilio tozidatas, sotalolis); tam tikri antipsichoziniai vaistai (chlorpromazinas, ciamemazinas, levomepromazinas, trioridazinas, trifluoperazinas), benzamidai (amisulpiridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas), butirofenonai (droperidolis, haloperidolis), kiti vaistai nuo psichozės (pimozidas), kiti vaistai, pvz. , halofantrinas, mizolastinas, pentamidinas, moksifloksacinas, sparfloksacinas, IV vinkaminas, metadonas, astemizolas, terfenadinas. Būtina užkirsti kelią kalio kiekio sumažėjimui kraujo plazmoje ir, jei reikia, jį koreguoti, taip pat kontroliuoti Q-T intervalą.
Vaistai, galintys sukelti hipokalemiją. Amfotericinas B / in, gliukokortikoidai ir mineralokortikoidai (sisteminis poveikis), tetrakozaktidas, vidurius laisvinantys vaistai (stimuliuojantys peristaltiką) padidina kalio kiekio kraujyje sumažėjimo riziką (adityvus poveikis). Būtina kontroliuoti kalio kiekį kraujo plazmoje ir, jei reikia, koreguoti, ypač kartu gydant širdies glikozidais. Rekomenduojama vartoti vidurius laisvinančius vaistus, kurie neskatina peristaltikos.
širdies glikozidai. Kai pasireiškia hipokalemija, padidėja širdies glikozidų toksiškumas. Būtina stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje ir kontroliuoti EKG, taip pat prireikus peržiūrėti gydymą.
Sąveikos, reikalaujančios dėmesio
Metforminas gali sukelti pieno rūgšties acidozę dėl funkcinio inkstų nepakankamumo, susijusio su diuretikų, ypač kilpinių diuretikų, vartojimu. Metformino negalima skirti, jei kreatinino koncentracija plazmoje yra >15 mg/l (>135 µmol/L) vyrams ir >12 mg/L (>110 µmol/L) moterims.
Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo. Esant dehidratacijai, susijusiai su diuretikų vartojimu, padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač vartojant dideles jodo turinčių kontrastinių medžiagų dozes. Prieš skiriant kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, būtina atkurti vandens balansą.
Kalcio druskos. Hiperkalcemija gali atsirasti dėl sumažėjusio kalcio išsiskyrimo su šlapimu.
Ciklosporinas. Kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas yra įmanomas nepažeidžiant cirkuliuojančio ciklosporino kiekio, net jei nėra skysčių ir natrio trūkumo.
Perdozavimas
:Perdozavus, dažniausia nepageidaujama reakcija yra arterinė hipotenzija, kurią kartais gali lydėti pykinimas, vėmimas, traukuliai, galvos svaigimas, mieguistumas, sumišimas, oligurija, kuri gali pereiti į anuriją (dėl hipovolemijos), kraujotakos šokas. Gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra (sumažinti kalio ir natrio kiekį kraujo plazmoje), pasireikšti inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, nerimas, kosulys.
Pirmoji pagalba apima greitą vaisto pašalinimą iš organizmo: skrandžio plovimą ir (arba) aktyvintos anglies paskyrimą, po kurio - vandens ir elektrolitų balanso normalizavimą ligoninėje.
Esant reikšmingai hipotenzijai, pacientui turi būti suteikta horizontali padėtis su žemu galvūgaliu. Jei reikia, reikia į veną leisti izotoninio natrio chlorido tirpalo arba naudoti bet kokį kitą kraujo tūrio atkūrimo būdą.
Perindoprilatas, aktyvioji perindoprilio forma, gali būti pašalinta iš organizmo hemodializės būdu (žr. Farmakokinetika).
Laikymo sąlygos
Noliprel Bi-forte laikyti sandariai uždarytoje talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Nereikalauja specialių temperatūros laikymo sąlygų.Išleidimo forma
Noliprel Bi-forte – plėvele dengtos tabletės.Konteineris, Nr. 30.
Junginys
:1 tabletė Noliprel Bi-forte yra 6,79 mg perindoprilio, o tai atitinka 10 mg perindoprilio arginino ir 2,5 mg indapamido.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, magnio stearatas, maltodekstrinas, koloidinis silicio dioksidas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), glicerinas, hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171).
pagrindiniai parametrai
| Vardas: | NOLIPREL BI-FORTE |
| ATX kodas: | C09BA04 - |
Esminė arterinė hipertenzija. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant sumažinti mikrovaskulinių komplikacijų (iš inkstų) ir makrovaskulinių komplikacijų dėl širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo riziką.
Kontraindikacijos Noliprel A forte tabletės 1,25 mg + 5 mg
Padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems AKF inhibitoriams, indapamidui ir sulfonamidams, taip pat kitiems pagalbiniams vaisto komponentams, kurie yra vaisto dalis; angioneurozinė edema istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą); paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema; hipokalemija; sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min.); vieno inksto arterijos stenozė; dvišalė inkstų arterijų stenozė; sunkus kepenų nepakankamumas (įskaitant encefalopatiją); kartu vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą; vienu metu vartoti antiaritminius vaistus, kurie gali sukelti "pirueto" tipo skilvelių aritmiją; nėštumas; laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi); Nerekomenduojama vaisto vartoti kartu su kalį tausojančiais diuretikais, kalio ir ličio preparatais, taip pat esant hiperkalemijai. Kadangi nėra pakankamai klinikinės patirties, vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra negydomas dekompensuotas širdies nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė.
Vartojimo būdas ir dozavimas Noliprel A forte tabletės 1,25 mg + 5 mg
Viduje, geriausia ryte, prieš valgį. Esminė hipertenzija. Skirkite 1 tabletę 1 kartą per dieną. Jei įmanoma, vaistas pradedamas nuo vienkomponentinių vaistų dozių parinkimo. Esant klinikiniam poreikiui, galima apsvarstyti galimybę iškart po monoterapijos skirti kombinuotą gydymą su vaistu. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant sumažinti inkstų mikrovaskulinių komplikacijų ir širdies ir kraujagyslių ligų makrovaskulinių komplikacijų atsiradimo riziką. Pradėti gydymą perindoprilio/indapamido deriniu rekomenduojama 2,5 mg/0,625 mg doze 1 kartą per parą. Po 3 gydymo mėnesių, esant gerai tolerancijai, dozę galima padidinti - po 1 tabletę 1 kartą per dieną. Senyvi pacientai turi būti gydomi vaistu, stebėdami inkstų funkciją ir kraujospūdį. Vaistas draudžiamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (CC 60 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Gydymo metu būtina reguliariai sekti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Kepenų nepakankamumas. Vaistas kontraindikuotinas Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas. Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia. Vaikams ir paaugliams. Vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą. šios amžiaus grupės pacientams.
Veikliosios medžiagos: 5 mg perindoprilio arginino, kuris atitinka 3,395 mg perindoprilio, ir 1,25 mg indapamido.
