Lotyniškas pavadinimas

Išleidimo forma

Tabletės.

1 tabletėje yra: 20 mg enalaprilio maleato, 12,5 mg hidrochlorotiazido

Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, vandeninė laktozė, kukurūzų krakmolas, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, geležies dažiklis geltonasis oksidas, magnio stearatas.

Paketas

Lizdinėje plokštelėje yra 7 tabletės. Kartoninėje dėžutėje yra 4 lizdinės plokštelės.

farmakologinis poveikis

Corenitec yra AKF inhibitoriaus (enalaprilio maleato) ir diuretiko (hidrochlorotiazido) derinys.

Tai labai efektyvi priemonė arterinei hipertenzijai (AH) gydyti. Hipotenzinis vaisto komponentų poveikis papildo vienas kitą; Terapinis poveikis išlieka 24 valandas. Gydymas Corenitec yra veiksmingas didesniam skaičiui pacientų, sergančių hipertenzija, nei gydymas kiekviena jo sudedamąja dalimi atskirai.

Enalaprilis - AKF inhibitorius- fermentas, katalizuojantis angiotenzino I pavertimą spaudimą sukeliančia medžiaga angiotenzinu II. Po absorbcijos enalaprilis hidrolizės būdu paverčiamas enalaprilatu, kuris slopina AKF. AKF slopinimas sumažina angiotenzino II koncentraciją kraujo plazmoje, todėl padidėja plazmos renino aktyvumas (dėl neigiamo poveikio pašalinimo). Atsiliepimas reaguojant į renino išsiskyrimą) ir aldosterono sekrecijos sumažėjimą.

AKF yra identiškas fermentui kininazei II, todėl enalaprilis taip pat gali blokuoti bradikinino, peptido, turinčio ryškų kraujagysles plečiantį poveikį, sunaikinimą. Šio mechanizmo vertė terapinis poveikis enalaprilis reikalauja paaiškinimo. Nors enalaprilis mažina arterinis spaudimas(BP, slopindamas renino-angiotenzino-aldosterono sistemą, kuri vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant kraujospūdį, vaistas mažina kraujospūdį net ir pacientams, kurių renino kiekis mažas. arterinė hipertenzija.

Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, šiek tiek padidėja širdies išeiga o širdies susitraukimų dažnis (ŠSD) nekito arba nekito. Vartojant enalaprilį, vainikuojasi inkstų kraujotaka; glomerulų filtracijos greitis išlieka nepakitęs. Tačiau pacientams, kurių glomerulų filtracija iš pradžių sumažėjo, jos greitis paprastai padidėja.

Hidrochlorotiazidas yra diuretikas ir antihipertenzinis preparatas, didinantis renino aktyvumą. Nors pats enalaprilis turi antihipertenzinį poveikį net ir mažo renino kiekio hipertenzija sergantiems pacientams, tokiems pacientams kartu vartojant hidrochlorotiazidą, ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.

Enalaprilis Vartojant enalaprilį pacientams, sergantiems hipertenzija, sumažėja kraujospūdis tiek stovint, tiek gulint, tačiau širdies susitraukimų dažnis labai nepadidėja. Simptominė laikysenos hipotenzija yra reta. Kai kuriems pacientams, norint optimaliai sumažinti kraujospūdį, gali prireikti kelių gydymo savaičių. Gydymo enalapriliu nutraukimas nesukelia staigaus kraujospūdžio padidėjimo. Veiksmingas AKF aktyvumo slopinimas paprastai pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po vienkartinės geriamosios enalaprilio dozės. Hipotenzinis poveikis pasireiškia per 1 valandą, didžiausias poveikis pastebimas 4-6 valandas po vaisto vartojimo. Veiksmo trukmė priklauso nuo dozės. Tačiau vartojant rekomenduojamas dozes, hipotenzinis ir hemodinaminis poveikis išlieka 24 valandas. Antihipertenzinis gydymas enalapriliu žymiai sumažina kairiojo skilvelio hipertrofiją ir išsaugo kairiojo skilvelio sistolinę funkciją. Gydymas enalapriliu teigiamai veikia lipoproteinų frakcijų santykį, o bendrojo cholesterolio kiekiui neveikia arba teigiamai veikia. Enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas sukelia ryškesnį kraujospūdžio sumažėjimą, palyginti su monoterapija su kiekvienu vaistu atskirai, ir leidžia išlaikyti antihipertenzinį vaisto Corenitec poveikį mažiausiai 24 valandas.

Enalaprilis sumažina kalio jonų praradimą, kurį sukelia hidrochlorotiazido vartojimas.

Enalaprilio ir hidrochlorotiazido dozavimo režimas yra panašus. Todėl Co-renitec yra patogi vaisto forma, skirta kartu vartoti enalaprilį ir hidrochlorotiazidą.

Indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kuriems skiriamas kombinuotas gydymas.

Kontraindikacijos

Anurija.
- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
- Angioedema istorijoje, susijusi su AKF inhibitorių vartojimu, taip pat paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema.
- Padidėjęs jautrumas kitiems sulfonamido dariniams.

Atsargiai

aortos stenozė.
- Cerebrovaskulinės ligos (įskaitant smegenų kraujagyslių nepakankamumą).
- Širdies išemija.
- Lėtinis širdies nepakankamumas.
- Sunkios sisteminės ligos jungiamasis audinys(įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją).
- Kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas.
- Diabetas.
- Hiperkalemija.
- Dvišalė inkstų arterijų stenozė.
- Vieno inksto arterijos stenozė.
- Būklė po inksto transplantacijos.
- Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas.
- Ribota natrio dieta.
- Būklės, kurias lydi cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas (įskaitant viduriavimą, vėmimą).
- Senyvas amžius.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vartojimas nėštumo metu: Co-Renitec nėštumo metu vartoti nerekomenduojama. Nustačius nėštumą, Co-renitec vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. AKF inhibitoriai gali sukelti vaisiaus ar naujagimio ligas arba mirtį, kai jie vartojami antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. AKF inhibitorių vartojimas šiuo laikotarpiu buvo susijęs su neigiamu poveikiu vaisiui ir naujagimiui, kuris pasireiškė arterine hipotenzija, inkstų nepakankamumu, hiperkalemija ir (arba) kaukolės kaulų hipoplazija. Galbūt oligohidramniono išsivystymas, matyt, dėl sutrikusios vaisiaus inkstų funkcijos. Dėl šios komplikacijos gali atsirasti galūnių kontraktūra, kaukolės, įskaitant veido dalį, kaulų deformacija ir plaučių hipoplazija. Nėštumo metu diuretikų vartoti nerekomenduojama, nes tai gali sukelti vaisiaus ir naujagimio gelta, trombocitopeniją ir galbūt kitas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas suaugusiesiems. Jei vaistas skiriamas nėštumo metu, pacientą reikia įspėti galima rizika vaisiui. Tais retais atvejais, kai manoma, kad būtina vartoti vaistą nėštumo metu, periodiškai ultragarso tyrimaiįvertinti amniono tarpą. Naujagimius, kurių motinos vartojo šį vaistą, reikia atidžiai stebėti, ar neatsirado arterinės hipotenzijos, oligurijos ir hiperkalemijos. Enalaprilis, praėjęs pro placentos barjerą, gali būti pašalintas iš naujagimio kraujo atliekant peritoninę dializę, o tai daro tam tikrą teigiamą poveikį. klinikinis poveikis, o teoriškai jį galima pašalinti mainų transfuzijos būdu.

Vartojimas žindymo laikotarpiu: tiek enalaprilis, tiek tiazidiniai diuretikai išsiskiria į motinos pieną. Jei vaisto vartoti būtina, pacientė turi nutraukti žindymą.

Dozavimas ir vartojimas

Arterinė hipertenzija: Pradinė dozė yra 1 tabletė 1 kartą per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 2 tablečių 1 kartą per dieną.

Ankstesnis gydymas diuretikais: CO-RENITEC gydymo pradžioje gali pasireikšti simptominė hipotenzija, kuri dažniau pasireiškia pacientams, kuriems dėl ankstesnio gydymo diuretikais sutriko skysčių ir elektrolitų apykaita. Diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki gydymo CO-RENITEC pradžios.

Inkstų nepakankamumas: tiazidų gali nepakakti veiksmingi diuretikai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, o kreatinino klirensas sumažėjęs iki 30 ml/min ir mažesnis (t. y. sergant vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu), yra neveiksmingi. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis nei 30 ml/min, bet mažesnis nei 80 ml/min., CO-RENITEC galima vartoti tik iš anksto titravus kiekvienos sudedamosios dalies dozę. Esant lengvo laipsnio inkstų nepakankamumui, rekomenduojama pradinė enalaprilio dozė, vartojama kaip monoterapija, yra nuo 5 iki 10 mg.

Šalutiniai poveikiai

At klinikiniai tyrimai šalutiniai poveikiai dažniausiai buvo lengvi, trumpalaikiai ir daugeliu atvejų gydymo nutraukti nereikėjo.
Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos: 1-2% - ortostatinis poveikis, įskaitant arterinę hipotenziją; retai - alpimas, arterinė hipotenzija, nepriklausomai nuo kūno padėties, širdies plakimas, tachikardija, krūtinės skausmas.
Iš CNS ir periferinės nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis (dažniausiai praeina sumažinus dozę ir retai reikėjo nutraukti vaisto vartojimą); 1-2% - astenija, galvos skausmai; retai - nemiga, mieguistumas, sisteminis galvos svaigimas, parestezija, dirglumas.
Iš šono Kvėpavimo sistema: 1-2% - kosulys; retai - dusulys.
Iš šono Virškinimo sistema: 1-2% - pykinimas; retai - pankreatitas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: 1-2% - raumenų mėšlungis; retai - artralgija.
alerginės reakcijos: retai - veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema. Yra retų pranešimų apie vystymąsi angioedemažarnyno sutrikimas, susijęs su AKF inhibitorių, įskaitant enalaprilį, vartojimu.
Dermatologinės reakcijos: retai - Stivenso-Džonsono sindromas, hiperhidrozė, odos bėrimas, niežulys.
Iš šlapimo sistemos: retai - sutrikusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas.
Iš reprodukcinės sistemos: 1-2% - impotencija; retai – sumažėjęs lytinis potraukis.
Iš laboratorinių parametrų: galimas hiperglikemija, hiperurikemija, hipo- arba hiperkalemija, karbamido koncentracijos padidėjimas kraujyje, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas ir (arba) bilirubino koncentracijos serume padidėjimas (tai Nutraukus gydymą Corenitek, rodikliai paprastai normalizuojasi); kai kuriais atvejais - hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas.
Kita: retai - spengimas ausyse, podagra. Simptomų kompleksas aprašytas galimos apraiškos kurios yra karščiavimas, serozitas, vaskulitas, mialgija, miozitas, artralgija / artritas, teigiamas testas antinukleariniams antikūnams, pagreitėjusiam AKS, eozinofilijai ir leukocitozei; gali išsivystyti jautrumas šviesai.

Specialios instrukcijos

Arterinė hipotenzija ir jodo-elektrolitų pusiausvyros pažeidimas: kaip ir bet kuri kita antihipertenzinis gydymas kai kuriems pacientams gali išsivystyti simptominė hipotenzija. Pacientai turi būti ištirti klinikiniai požymiai vandens ir elektrolitų balanso pažeidimai, t.y. hipovolemija, hiponatremija, hipochloreminė alkalozė, hipomagnezemija arba hipokalemija, kurios gali atsirasti dėl viduriavimo ar vėmimo. Tokiems pacientams reikia periodiškai, reguliariais intervalais, tirti elektrolitų kiekį serume. Ypatingai atsargiai vaistas turi būti skiriamas pacientams, sergantiems išeminė ligaširdies ar smegenų kraujagyslių liga, nes per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Jei pasireiškia arterinė hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ir, jei reikia, suleisti 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Laikina arterinė hipotenzija, skiriant vaistą, nėra kontraindikacija tolesniam jo vartojimui. Normalizavus kraujospūdį ir papildžius cirkuliuojančio kraujo tūrį, gydymą galima atnaujinti mažesnėmis dozėmis arba vartoti kiekvieną vaisto komponentą atskirai.

Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija. Kaip ir kitus kraujagysles plečiančius vaistus, AKF inhibitorius reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija.

Inkstų nepakankamumas. Tiazidiniai diuretikai gali būti neveiksmingi pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir yra neveiksmingi, kai kreatinino klirensas yra 30 ml/min ir mažesnis (ty esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų nepakankamumui). Vaisto negalima duoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas(kreatinino klirensas mažesnis nei 80 ml/min), kol atskirų vaisto komponentų parinkimas parodys, kad reikalingos dozės esantis šiame dozavimo forma. Kai kuriems pacientams, kuriems prieš gydymą nebuvo jokių inkstų ligos požymių, gydymas enalapriliu kartu su diuretiku paprastai šiek tiek ir laikinai padidino šlapalo ir kreatinino koncentraciją serume. Tokiais atvejais gydymą vaistu reikia nutraukti. Ateityje galima atnaujinti gydymą mažesnėmis dozėmis arba paskiriant kiekvieną vaisto komponentą atskirai. Kai kuriems pacientams, kuriems buvo abipusė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė, gydymo AKF inhibitoriais metu buvo pastebėtas šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas. Šie pokyčiai buvo grįžtami, paprastai nutraukus gydymą rodikliai normalizavosi.

Kepenų liga Tiazidinius diuretikus reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba pažengusi kepenų liga, nes net ir nedideli skysčių ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai gali sukelti kepenų komą.

Chirurgija / bendroji anestezija: didelės operacijos ar bendrosios anestezijos metu naudojant antihipertenzinius vaistus enalaprilatas blokuoja angiotenzino II susidarymą, kurį sukelia kompensacinis renino išsiskyrimas. Jei tuo pačiu metu išsivysto ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, tai paaiškinama panašus mechanizmas, jis gali koreguoti padidėjusį cirkuliuojančio kraujo tūrį.

Poveikis medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai: tiazidiniai diuretikai gali sutrikdyti gliukozės toleranciją. Gali prireikti koreguoti hipoglikeminių vaistų, įskaitant insuliną, dozes. Tiazidiniai diuretikai gali sumažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu, taip pat šiek tiek ir laikinai padidinti kalcio koncentraciją serume. Sunki hiperkalcemija gali būti latentinės hiperparatiroidizmo požymis. Prieš tiriant prieskydinių liaukų funkciją, tiazidinių diuretikų vartojimą reikia nutraukti. Cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas taip pat gali būti susijęs su gydymu tiazidiniais diuretikais, tačiau vartojant 12,5 mg hidrochlorotiazido dozę, esančią CO-RENITEC tabletėje, šis poveikis nebuvo pastebėtas arba buvo nereikšmingas. Gydymas tiazidiniais diuretikais kai kuriems pacientams gali sukelti hiperurikemiją ir (arba) podagrą. Tačiau enalaprilis gali padidinti jo kiekį šlapimo rūgštisšlapime ir taip susilpnina hiperurikeminį hidrochlorotiazido poveikį.

Alerginės reakcijos/angioneurozinė edema: Gydant AKF inhibitoriais, įskaitant enalaprilį, buvo aprašyti reti veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioedemos atvejai. Šie reiškiniai gali pasireikšti bet kuriame gydymo etape. Tokiais atvejais būtina nedelsiant nutraukti enalaprilio vartojimą ir atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima kontroliuoti ir koreguoti. klinikiniai simptomai. Net tais atvejais, kai yra tik liežuvio patinimas be kvėpavimo organų patinimo, pacientams gali prireikti ilgalaikio stebėjimo, nes gydymo antihistamininiais vaistais ir kortikosteroidais gali nepakakti. Yra retų pranešimų apie mirtį dėl angioneurozinės edemos, susijusios su gerklų edema arba liežuvio edema. Liežuvio, balso aparato ar gerklų patinimas gali sukelti obstrukciją kvėpavimo takai ypač pacientams, kuriems buvo atlikta chirurginės intervencijos ant kvėpavimo organų. Tais atvejais, kai liežuvio, balso aparato ar gerklų srityje yra edema, dėl kurios gali užsikimšti kvėpavimo takai, reikia nedelsiant po oda suleisti 0,3–0,5 ml 0,1 % epinefrino (adrenalino) tirpalo ir greitai užtikrinti kvėpavimo takus. būdai. Juodaodžiams pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, angioneurozinė edema pasireiškė dažniau nei kitiems pacientams. Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi su AKF inhibitoriais nesusijusi angioneurozinė edema, gydymo AKF inhibitoriais metu gali padidėti angioneurozinės edemos rizika (taip pat žr. KONTRAINDIKACIJOS). Pacientams, vartojantiems tiazidų, alerginių reakcijų gali pasireikšti neatsižvelgiant į alergines ligas ir bronchų astma. Buvo pranešta apie sisteminės raudonosios vilkligės pasikartojimą arba pablogėjimą pacientams, gydytiems tiazidais.

Anafilaktoidinės reakcijos hipersensibilizacijos metu Hymenoptera nuodų alergenams: retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, pasireiškė gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Tokių reakcijų galima išvengti, jei AKF inhibitorių vartojimas laikinai nutraukiamas prieš pradedant hiposensibilizaciją.

Pacientai, kuriems atliekama hemodializė: CO-RENITEC neskirtas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir kuriems atliekama hemodializė. Anafilaktoidinių reakcijų buvo pastebėta pacientams, kuriems atliekama dializė naudojant didelio srauto membranas (pvz., AN 69s), kartu vartojant AKF inhibitorius. Šiems pacientams būtina naudoti kitokio tipo dializės membraną arba kitų klasių antihipertenzinius vaistus.

Kosulys: buvo kosulio atvejų gydymo AKF inhibitoriais metu. Paprastai kosulys yra sausas, nuolatinis ir išnyksta pasibaigus gydymui. Kosulys, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, turėtų būti laikomas diferencinės kosulio diagnostikos dalimi.

Vartojimas senyviems pacientams: Klinikinių tyrimų metu enalaprilio ir hidrochlorotiazido veiksmingumas ir toleravimas buvo panašus senyviems ir jaunesniems hipertenzija sergantiems pacientams.

Vartojimas vaikams: saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas. Todėl CO-RENITEC nerekomenduojama vartoti pediatrijoje.

vaistų sąveika

Kiti antihipertenziniai vaistai: enalaprilį vartojant kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, gali pasireikšti suminis poveikis.

Kalio kiekis serume: enalaprilis paprastai sumažina kalio praradimą vartojant tiazidinius diuretikus. Kalio koncentracija kraujo serume paprastai išlieka normos ribose. Vartojant kalio papildų, kalį sulaikančių medžiagų ar kalio turinčių druskų, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali labai padidėti kalio koncentracija serume.

Ličio preparatai: diuretikai ir AKF inhibitoriai mažina ličio išsiskyrimą per inkstus ir padidina apsinuodijimo ličiu riziką. Prieš vartojant ličio preparatus, būtina perskaityti šio preparato naudojimo instrukciją.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU): nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, gali sumažinti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų poveikį. Todėl hipotenzinis AKF inhibitorių poveikis gali susilpnėti kartu vartojant NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartojantiems NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, kartu vartojami AKF inhibitoriai gali dar labiau pabloginti inkstų funkciją. Šie pokyčiai paprastai yra grįžtami.

Nedepoliarizuojantys raumenų relaksantai: tiazidiniai diuretikai gali sustiprinti tubokurarino poveikį.

Kita vaistai: Hipotenzinį poveikį mažina estrogenai, etanolis. Imunosupresantai, alopurinolis, citostatikai padidina hematotoksinio poveikio riziką.

Perdozavimas

Simptomai:
- Enalaprilis - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, prasidedantis maždaug 6 valandas po vaisto vartojimo, stuporas. Išgėrus atitinkamai 300 ir 440 mg enalaprilio, enalaprilato koncentracija serume buvo 100-200 kartų didesnė nei nustatyta vartojant gydomąsias dozes.
- Hidrochlorotiazidas – yra simptomų, kuriuos sukelia elektrolitų netekimas (hipokalemija, hipochloremija, hiponatremija) ir dehidratacija dėl per didelės diurezės. Jei anksčiau buvo paskirti rusmenės preparatai, dėl hipokalemijos gali pasunkėti aritmijų eiga.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Renitek - priemonė, kurios veiksmais siekiama pašalinti simptomus aukštas spaudimas. Vaistas yra pagrįstas enalaprilio maleatu, kuris yra veiklioji medžiaga.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasireiškia per pirmąją valandą, o jo pikas pastebimas praėjus 4-6 valandoms po vaisto vartojimo. Veikimo trukmę lemia išgerta dozė.

Vartojant terapines dozes, nurodytas vartojimo instrukcijose, antihipertenzinis poveikis išlieka visą dieną.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

AKF inhibitorius.

Pardavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti su gydytojo receptu.

Kaina

Kiek Renitek kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra 80 rublių.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas "Renitek" yra tablečių dozavimo forma, skirta vartoti per burną (vartoti per burną). Jie yra trikampio formos ir kelių spalvų, priklausomai nuo pagrindinės dozės aktyvus ingredientas- balta (5 mg), rožinė (10 mg) ir šviesiai rausva su gelsvu atspalviu (20 mg) spalvos.

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: enalaprilio maleatas - 5, 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai (5/10/20 mg): natrio bikarbonatas - 2,5/5/10 mg; laktozės monohidratas - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; kukurūzų krakmolas - 22,77 / 22 / 22 mg; magnio stearatas - 0,9 / 1 / 1,1 mg; geltonasis geležies oksidas (E172) - 0/0/0,13 mg; raudonasis geležies oksidas (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 7 vienetus. Kartoninėje pakuotėje yra 1, 2 ir 4 lizdinės plokštelės su tabletėmis, taip pat vaisto instrukcijos. 10 ir 20 mg dozėms taip pat yra 100 vienetų tablečių pakuotė tamsaus stiklo buteliuke. Šiuo atveju kartoninėje pakuotėje yra 1 buteliukas tablečių.

„Renitek“ ir „Co-Renitek“ – koks skirtumas?

Daugiau veiksmingas vaistas, savo veikimu panašus į Renitek, laikomas kombinuotu antihipertenziniu vaistu Ko-Renitek. Be 20 mg elanaprilio, jame yra diuretiko hidrochlorotiazido (12,5 mg).

Bendras vaisto poveikis pagrįstas kraujagysles plečiančio ir diuretikų poveikio deriniu. Co-Renitec paprastai skiriamas esant sunkiai hipertenzijai, siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių apkrovą.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra antihipertenzinis vaistas. Aktyvus ingredientas Vaistas organizme virsta enalaprilatu, kuris slopina AKF (angiotenziną konvertuojantį fermentą). Tai neleidžia angiotenzinui I virsti angiotenzinu II ir aldosterono sintezei, taip pat padidina renino aktyvumą plazmoje. Be to, vaistas padidina prostaglandino E ir azoto oksido kiekį, šiek tiek sumažina kalio jonų išsiskyrimą, pagreitina natrio jonų išsiskyrimą, taip pat sumažina cirkuliuojančių katecholaminų kiekį.

Veiklioji medžiaga Renitec padeda sumažinti kraujospūdį. Žmonėms, sergantiems pirmine hipertenzija, jis taip pat trukdo bendram periferinių kraujagyslių pasipriešinimui ir padidina širdies tūrį. Pacientams, sergantiems inkstų ligomis ir proteinurija, sumažėja albuminurija, su šlapimu išsiskiria IgG ir bendras baltymų kiekis šlapime. O esant širdies nepakankamumui, skilvelių aritmijų dažnis mažėja.

Enalaprilatas padeda regresuoti kairiojo skilvelio hipertrofiją ir palaikyti sistolinę funkciją.

Panaudojus tabletes viduje, poveikis išsivysto per 1-4 valandas, jos išlieka veiksmingos visą dieną. Vaistas greitai absorbuojamas ir suskaidomas iki enalaprilato. Valgymo laikas neturi įtakos jų veikimui.

Didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas pastebimas praėjus maždaug 5 valandoms po vaisto vartojimo.

Naudojimo indikacijos

• renovaskulinis;
• esminė hipertenzija;
• bet kuri CH stadija.

Esant klinikinėms ŠN apraiškoms, Renitec taip pat skiriamas šiems tikslams pasiekti:

• pagerinti pacientų išgyvenamumą;
• lėtina ŠN progresavimą.

Nesant klinikinių širdies nepakankamumo simptomų pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija sutrikusi, Renitec skiriamas šiems tikslams pasiekti (kliniškai reikšmingo širdies nepakankamumo prevencija):

• hospitalizacijų, susijusių su širdies nepakankamumu, dažnumo sumažėjimas;
• lėtina širdies nepakankamumo klinikinių apraiškų atsiradimą.

Esant kairiojo skilvelio disfunkcijai, Renitek skiriamas šiems tikslams pasiekti (koronarinės išemijos prevencija):

• sumažinti hospitalizacijų, susijusių su nestabilia krūtinės angina, dažnumą;
• pasireiškimo dažnio sumažėjimas.

Kokiu slėgiu geriamas vaistas?

Kadangi vaistas Renitek yra paskelbtas antihipertenziniu vaistu, jis turi būti vartojamas tik laikantis vartojimo instrukcijų, kuriose nurodoma, kad arterinė hipertenzija yra tikslinė ligų grupė gydant Renitek.

Arterinė hipertenzija diagnozuojama, kai spaudimas linkęs siekti ir viršyti 140/90 mm Hg. Art. Todėl galima tiksliai pasakyti, kokiu slėgiu Renitek naudojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti vaistą.

Kontraindikacijos

Medicininės Renitek tablečių vartojimo kontraindikacijos yra keletas patologinių ir fiziologinių organizmo būklių, įskaitant:

1. Individualus netoleravimas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
2. Angioedemos vystymasis, kurį sukelia bet kokių vaistų vartojimas farmakologinė grupė AKF inhibitoriai, įskaitant anksčiau.
3. paveldimas (sukeltas genetinio defekto, perduoto iš tėvų vaikams) arba idiopatinis (priežastis patologinis procesas angioneurozinė edema – kraujo plazmos išsiskyrimas į tarpląstelinę minkštųjų audinių medžiagą dėl padidėjusio kraujagyslių sienelių pralaidumo.
4. Amžius iki 18 metų, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje situacijoje nėra patikimai įrodytas.

Prieš pradedant vartoti Renitek tabletes, svarbu įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų dėl jų vartojimo.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje, Renitec vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį, nes tablečių absorbcija priklauso nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra 10-20 mg, priklausomai nuo arterinės hipertenzijos sunkumo, ir skiriama 1 kartą per dieną. Esant lengvam arterinei hipertenzijai, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Kitų laipsnių arterinės hipertenzijos atveju pradinė dozė yra 20 mg per parą. Palaikomoji dozė – 1 tab. 20 mg 1 kartą per dieną. Dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, tačiau dozė neturi viršyti 40 mg per parą.

Renovaskulinė hipertenzija

Kadangi šios pacientų grupės kraujospūdis ir inkstų funkcija gali būti ypač jautrūs AKF slopinimui, gydymas pradedamas maža pradine 5 mg ar mažesne doze. Tada dozė koreguojama pagal paciento poreikius. Paprastai veiksminga 20 mg per parą dozė. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie neseniai buvo gydomi diuretikais.

Arterinės hipertenzijos gydymas kartu su diuretikais

Po pirmosios Renitec dozės gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Šis poveikis labiausiai tikėtinas pacientams, gydomiems diuretikais. Vaistą rekomenduojama skirti atsargiai, nes. šiems pacientams gali trūkti skysčių arba natrio. Gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki gydymo Renitec pradžios. Jei tai neįmanoma, pradinę Renitec dozę reikia sumažinti (iki 5 mg ar mažiau), kad būtų nustatytas pirminis vaisto poveikis. Be to, dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į paciento būklę.

Pradinis kasdieninė dozė Renitec, priklausomai nuo kreatinino klirenso:

• 30–80 ml/min (nežymūs sutrikimai): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (vidutinio sunkumo sutrikimas): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Širdies nepakankamumas / besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija

Pradinė Renitec dozė pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu arba besimptomiais kairiojo skilvelio disfunkcija, yra 2,5 mg, o vaistą reikia skirti atidžiai prižiūrint gydytojui, kad būtų nustatytas pagrindinis vaisto poveikis kraujospūdžiui. Renitec galima gydyti sunkiu širdies nepakankamumu klinikinės apraiškos dažniausiai kartu su diuretikais ir, jei reikia, su širdies glikozidais. Nesant simptominės hipotenzijos (dėl gydymo Renitec) arba ją tinkamai koregavus, dozę reikia palaipsniui didinti iki įprastos palaikomosios 20 mg dozės, kuri skiriama vieną kartą arba padalyta į 2 dozes, atsižvelgiant į paciento toleranciją. prie vaisto. Dozę galima koreguoti per 2–4 savaites arba trumpiau, jei yra liekamųjų širdies nepakankamumo požymių ir simptomų. Toks gydymo režimas veiksmingai sumažina pacientų, sergančių simptominiu širdies nepakankamumu, mirtingumą.

Prieš pradedant gydymą Renitec ir po jo, širdies nepakankamumu sergančių pacientų kraujospūdis ir inkstų funkcija turi būti atidžiai stebimi, nes buvo pranešimų apie arterinės hipotenzijos atsiradimą dėl vaisto vartojimo, o vėliau (kuris yra daug rečiau pasitaikantis) inkstų nepakankamumas. Pacientams, vartojantiems diuretikus, prieš pradedant gydymą Renitec, jei įmanoma, diuretikų dozę reikia sumažinti. Arterinės hipotenzijos atsiradimas išgėrus pirmąją Renitec dozę nereiškia, kad arterinė hipotenzija išliks. ilgalaikis gydymas, ir nenurodo būtinybės nutraukti vaisto vartojimą. Gydymo Renitec metu taip pat reikia stebėti kalio kiekį serume.

Šalutinis poveikis

Vaistą pacientai paprastai gerai toleruoja, dauguma šalutinių poveikių yra lengvi, todėl vaisto vartojimo nutraukti nereikia.

1. Iš hemopoetinės sistemos: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė.
   Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija, oligurija, ūminis inkstų nepakankamumas.
2. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: arterinė hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją, širdies plakimas, aritmija, krūtinės angina, krūtinės skausmas. Pavieniais atvejais, daugiausia rizikos grupės pacientams, gali išsivystyti miokardo infarktas arba insultas.
3. Iš šono virškinimo trakto ir kepenys: pykinimas, vėmimas, išmatų sutrikimas, skausmas epigastriniame regione, apetito praradimas. Pavieniais atvejais išsivysto hepatitas, gelta, žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas.
4. Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, spengimas ausyse, traukuliai, astenija, emocinis labilumas, sutrikęs miegas ir pabudimas, parestezija. Pavieniais atvejais gali išsivystyti depresija ir sumišimas.
5. Iš laboratorinių parametrų: padidėjęs karbamido, kreatinino, bilirubino ir kepenų fermentų kiekis kraujo plazmoje. Pavieniais atvejais gali padidėti kalio kiekis ir sumažėti natrio kiekis kraujyje, taip pat sumažėti hematokritas ir hemoglobino kiekis. Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, Alerginė sloga, Stevens-Johnson sindromas.
6. Kiti: sausas kosulys, faringitas, gausus prakaitavimas, alopecija, erekcijos sutrikimas, regos sutrikimas.

Perdozavimas

Vartojant didesnes nei normas dozes, pasireiškia ryški arterinė hipotenzija, kuri pastebima praėjus šešioms valandoms po nurijimo ir sutampa su renino-angiotenzino sistemos blokada. Taip pat gali atsirasti stuporas.

Kaip terapija, į veną švirkščiamas izotoninis tirpalas. Jei neseniai buvo perdozuota, rekomenduojama išplauti skrandį. Veiklioji medžiaga taip pat gali būti pašalinta iš sisteminės kraujotakos hemodializės būdu.

Specialios instrukcijos

Kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija pacientams, sergantiems nekomplikuota arterine hipertenzija, išsivysto retai. Gydant arterine hipertenzija sergančius pacientus, ši liga dažnai išsivysto dėl hipovolemijos, kuri yra susijusi su diuretikų vartojimu, druskos vartojimo apribojimu, hemodializuojamiems pacientams, taip pat viduriavimui ar vėmimui. Kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija taip pat gali būti stebima pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu su inkstų nepakankamumu arba be jo. Išsivysčius arterinei hipotenzijai, pacientas turi atsigulti, jei reikia, į veną leidžiamas natrio chlorido tirpalas.

Vartojant Renitec, laikina arterinė hipotenzija iki tolesnis gydymas nėra kontraindikacija, papildžius skysčių tūrį ir normalizavus kraujospūdį, vaistą galima tęsti. Kai kuriems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir normaliu / žemu kraujospūdžiu, Renitec vartojimas gali papildomai sumažinti kraujospūdį. Tokios reakcijos į vaisto vartojimą tikimasi, todėl nereikia to laikyti priežastimi nutraukti gydymą. Tais atvejais, kai arterinė hipotenzija stabilizuojasi, reikia sumažinti dozę ir (arba) nutraukti diuretiko / Renitek vartojimą.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, kuri nėra susijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant Renitec, gali padidėti jos atsiradimo tikimybė. Negroidų rasės pacientams angioneurozinės edemos dažnis yra didesnis nei kitų rasių atstovų.

Yra pranešimų apie retus gyvybei pavojingų anafilaksinių reakcijų atsiradimo atvejus hiposensibilizavimo alergenu iš Hymenoptera nuodų metu. Tokių reakcijų galima išvengti, jei Renitek vartojimas laikinai atšaukiamas iki hiposensibilizacijos pradžios.

Yra informacijos apie kosulį vartojant vaistą. Daugeliu atvejų kosulys yra neproduktyvus, nuolatinis ir nutrūksta nutraukus Renitec vartojimą (į tai būtina atsižvelgti atliekant diferencinę kosulio diagnozę).

Pagrindiniai hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, vartojimas kartu su kalį tausojančiais diuretikais (spironolaktonu, triamterenu ar amiloridu). Rizika taip pat didėja vartojant kalio turinčius papildus ir druskas. Reikia atsižvelgti į tai, kad hiperkalemija gali sukelti rimtų (kai kuriais atvejais mirtinų) sutrikimų. širdies ritmas. Tais atvejais, kai reikia vartoti kartu su aukščiau nurodytais kalio turinčiais arba kalio kiekį didinančiais vaistais, reikia būti atsargiems ir reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones

Dėl galvos svaigimo tikimybės (ypač išgėrus pradinę Renitec dozę pacientams, vartojantiems diuretikus), gydymo metu vairuoti transporto priemones reikia atsargiai.

Sąveika su kitais vaistais

Antihipertenziniai ir diuretikai, vartojami kartu su Renitec, sustiprina hipotenzinį poveikį. Kartu vartojant vaistą su kalį tausojančiais diuretikais ir kalio preparatais, padidėja hiperkalemijos atsiradimo rizika. Vaistas, vartojamas vienu metu, sumažina ličio išsiskyrimą ir padidina ličio preparatų toksiškumą. Kartu vartojant vaistą su ne narkotiniais analgetikais, padidėja nefrotoksinio poveikio rizika.

Co-Renitec sudėtyje yra tokių veikliųjų medžiagų kaip enalaprilio maleatas ir . Be to, jis turi tokius papildomus komponentus kaip geležies dažų oksidas geltonas , iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas , kukurūzų krakmolo , vandeninė laktozė , natrio bikarbonatas , magnio stearatas .

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas tabletėmis, kurios yra pakuotėje esančiose lizdinėse plokštelėse.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra AKF inhibitorius ir diuretikas .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Šis vaistas sumažina natrio jonų kiekį kraujagyslių sienelėje, tonusą arterinės kraujagyslės, OPSS , taip pat kelia . Hipotenzinis poveikis išlieka visą dieną.

Taigi, vaistas yra veiksmingas, jei arterinė hipertenzija . Hipotenzija veikliųjų vaisto komponentų veikimas papildo vienas kitą. Gydymas šiuo agentu daugeliu atvejų yra veiksmingesnis arterinė hipertenzija nei naudoti enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas atskirai.

Enalaprilis yra AKF inhibitorius . Po to absorbcija jis metabolizuojamas in enalaprilatas . Jo veikimas lemia lygio sumažėjimą angiotenzinas II plazmoje, todėl padidėja kraujo plazmos aktyvumas ir sumažėja sekrecija . Be to, enalaprilis apsaugo nuo sunaikinimo bradikininas .

nuosmukis kraujo spaudimas lydimas bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo ir nežymaus padidėjimo širdies išeiga. Vaistas didėja inkstų kraujotaka . Tai nekeičia greičio glomerulų filtracija nebent jis iš pradžių buvo sumažintas pacientams.

Hidrochlorotiazidas yra diuretikas ir antihipertenzinis aktyvumą didinantis agentas. Taigi, kartu su enalaprilis tai lemia reikšmingą sumažėjimą kraujo spaudimas . Vaisto atšaukimas nesukelia staigaus jo padidėjimo.

Maksimalus efektas, kaip taisyklė, pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po panaudojimo. hipotenzinis Poveikis pastebimas per valandą. Vaisto veikimo trukmė labai priklauso nuo dozės. Paprastai tai trunka visą dieną.

Naudojimo indikacijos

Šis įrankis parodytas arterinė hipertenzija jei kombinuotas gydymas laikomas veiksmingiausiu.

Kontraindikacijos

Nenaudokite Co-Renitec su padidėjęs jautrumas prie jo komponentų vaikystė , in istorija , taip pat paveldimas arba idiopatinė angioneurozinė edema .

Atsargiai šią priemonę paskirtas:

• dvišalis inkstų arterijų stenozė ;
• išeminė širdies liga ;
• aortos stenozė ;
• sunkios sisteminės jungiamojo audinio ligos;
• būklė po inksto transplantacijos;
• dietinis maistas su ribotu natrio kiekiu;
• senyvas amžius;
• smegenų kraujagyslių ligos;
• lėtinis širdies nepakankamumas ;
• inkstų nepakankamumas ;
• kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas;
• būklės, kurias lydi cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas;
• kepenų nepakankamumas ;
• hiperkalemija ;
• vieno inksto arterijos stenozė .

Šalutiniai poveikiai

Neigiamas nepageidaujamos reakcijos, remiantis tyrimais, kaip taisyklė, yra vidutinio sunkumo. Paprastai jiems nereikia nutraukti gydymo. Šalutinis poveikis gali būti toks:

• kvėpavimo sistema - išvaizda, kosulys;
• CCC - širdies plakimo pojūtis, ortostatinis poveikis, alpimas, arterinė hipotenzija , krūtinės skausmas, ;
• raumenų ir kaulų sistema - raumenų mėšlungis, skausmas sąnariuose;
• inkstai – vystymasis inkstų nepakankamumas , problemų su inkstų darbu;
• laboratoriniai rodikliai - hiperglikemija , hiperkalemija , hipokalemija , hiperurikemija , sumažinti ir ;
• CNS - padidėjęs jaudrumas, astenija , nuovargis, ;
• virškinimo sistema - pykinimas, burnos džiūvimas, vėmimas, pilvo skausmas,;
• alergija - bėrimas;
• reprodukcinė sistema - vystymasis, sumažėjęs lytinis potraukis;
• kiti – spengimas ausyse,.

Be to, retais atvejais, vartojant vaistą, galimos tokios nepageidaujamos apraiškos, kaip pvz angioedema balsas, galūnės, liežuvis, veidas, gerklos, lūpos, Stevens-Johnson sindromas , žarnyno , .

Ko-Renitek vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Šis įrankis naudojamas žodžiu po vieną tabletę kartą per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki dviejų tablečių per dieną.

Naudojimo instrukcija Ko-Renitek rekomenduoja stebėti vandens ir elektrolitų balanso duomenis. Jei pacientas anksčiau vartojo diuretikai , prieš pradėdami vartoti Co-Renitec tabletes, turite palaukti 2-3 dienas. Tais atvejais, kai yra padidėjimas karbamidas ir kraujyje, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Perdozavimas

Kai gausi enalaprilis vartojant didesnes dozes, gali būti reikšmingas sumažėjimas kraujo spaudimas (apie 6 valandas po vartojimo) ir stuporas. Perdozavimas hidrochlorotiazidas gali sukelti elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ir dėl per didelio diurezė.

Sąveika

Co-Renitec galima naudoti su kitais hipotenzinis vaistai. Tada stebimas veiksmo apibendrinimas. Kartu su kalio papildais, kalio turinčiomis druskomis ir kalį tausojančiomis diuretikai tikėtina hiperkalemija .

Sąveikaujant su ličio preparatais, sumažėja ličio išsiskyrimas per inkstus. Didinant tikimybę ličio .

NVNU sumažinti vaisto poveikį. Ir jei juos vartoja pacientai, turintys inkstų problemų, šis derinys gali pabloginti inkstų funkciją. Tačiau šie pokyčiai yra grįžtami.

INSTRUKCIJOS
įjungta medicininiam naudojimui narkotikų

REGISTRACIJOS NUMERIS: P N014039/01

PREKINIS PAVADINIMAS: RENITEK®

TARPTAUTINIS NENUORTINĖS PAVADINIMAS: Enalaprilis

FARMACINĖ FORMA: tabletės

JUNGINIS:
1 tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: enalaprilio maleatas - 5 mg, 10 mg arba 20 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, raudonasis geležies oksidas E172 (Renitek 10 mg, 20 mg), geltonasis geležies oksidas E172 (Renitek 20 mg).

APIBŪDINIMAS:
5 mg tabletės: Tabletės balta spalva, trikampio formos, vienoje pusėje išgraviruotas „MSD 712“, o kitoje – linija.
10 mg tabletės: Rožinė, trikampė, lopinė tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „MSD 713“, kitoje – vagelė.
20 mg tabletės: Tabletės yra šviesiai rausvos su gelsvu atspalviu, trikampio formos, vienoje pusėje išgraviruota „MSD 714“, o kitoje – linija.

FARMAKTERAPINĖ GRUPĖ:
Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius

ATX KODAS: C09AA02

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
RENITEC (enalaprilio maleatas) priklauso renino-angiotenzino sistemą veikiantiems vaistams – AKF inhibitoriams ir yra labai specifinis, ilgai veikiantis, sulfhidrilo neturintis AKF inhibitorius.
Jis vartojamas arterinei hipertenzijai (AH) ir širdies nepakankamumui (ŠN) gydyti.
Farmakodinamika
RENITEK (enalaprilio maleatas) yra dviejų aminorūgščių darinys: L-alaninas ir L-prolinas. Enalaprilis yra AKF inhibitorius, kuris katalizuoja angiotenzino I pavertimą spaudimą sukeliančia medžiaga angiotenzinu II. Po absorbcijos išgertas enalaprilis hidrolizės būdu paverčiamas enalaprilatu, kuris slopina AKF. AKF slopinimas sumažina angiotenzino II koncentraciją kraujo plazmoje, todėl padidėja plazmos renino aktyvumas (dėl atvirkštinės neigiamos reakcijos į renino gamybos pokyčius pašalinimo) ir aldosterono sekrecijos sumažėjimas.
AKF yra identiškas fermentui kininazei II, todėl enalaprilis taip pat gali blokuoti bradikinino, kraujagysles plečiančio peptido, sunaikinimą. Reikia išsiaiškinti šio poveikio reikšmę terapiniam enalaprilio veikimui. Šiuo metu manoma, kad mechanizmas, kuriuo enalaprilis mažina kraujospūdį (BP), yra renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, kuri atlieka svarbų vaidmenį reguliuojant kraujospūdį, slopinimas. Enalaprilis pasižymi antihipertenziniu poveikiu net pacientams, kurių renino kiekis yra sumažėjęs.
Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, padidėja širdies tūris, o širdies susitraukimų dažnis nesikeičia arba keičiasi nedaug. Vartojant enalaprilį, padidėja inkstų kraujotaka, tačiau glomerulų filtracijos lygis išlieka nepakitęs. Tačiau pacientams, kurių glomerulų filtracija iš pradžių sumažėjo, jos lygis paprastai padidėja.
Antihipertenzinis gydymas enalapriliu lemia reikšmingą kairiojo skilvelio hipertrofijos regresiją ir jo sistolinės funkcijos išsaugojimą.
Gydymas enalapriliu teigiamai veikia lipoproteinų frakcijų santykį, o bendrojo cholesterolio koncentracijai neveikia arba teigiamai veikia.
Pacientams, sergantiems hipertenzija, vartojant enalaprilį, sumažėja kraujospūdis, neatsižvelgiant į kūno padėtį: tiek stovint, tiek gulint be reikšmingo širdies susitraukimų dažnio padidėjimo (HR).
Simptominė laikysenos hipotenzija yra reta. Kai kuriems pacientams, norint optimaliai sumažinti kraujospūdį, gali prireikti kelių gydymo savaičių.
Gydymo enalapriliu nutraukimas nesukelia staigaus kraujospūdžio padidėjimo.
Veiksmingas AKF aktyvumo slopinimas paprastai pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po vienkartinės geriamosios enalaprilio dozės. Hipotenzinis poveikis pasireiškia per 1 valandą, didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas pastebimas praėjus 4-6 valandoms po vaisto vartojimo. Veiksmo trukmė priklauso nuo dozės. Tačiau vartojant rekomenduojamas dozes, antihipertenzinis ir hemodinaminis poveikis išlieka 24 valandas.
Enalaprilis sumažina kalio jonų praradimą, kurį sukelia hidrochlorotiazido vartojimas.
Farmakokinetika
Išgertas enalaprilis greitai absorbuojamas, didžiausia enalaprilio koncentracija kraujo serume pasiekiama per 1 valandą po nurijimo.
Išgerto enalaprilio maleato absorbcijos laipsnis yra maždaug 60%. Valgymas neturi įtakos enalaprilio absorbcijai.
Po absorbcijos enalaprilis greitai hidrolizuojasi ir susidaro veiklioji medžiaga enalaprilatą, stiprų AKF inhibitorių. Didžiausia koncentracija enalaprilato koncentracija kraujo serume stebima praėjus 3-4 valandoms po enalaprilio dozės išgėrimo.
Vartojant įvairias rekomenduojamas terapines dozes, enalaprilio absorbcijos ir hidrolizės trukmė yra panaši.
Enalaprilis daugiausia išsiskiria per inkstus. Pagrindiniai metabolitai su šlapimu yra enalaprilatas, kuris sudaro maždaug 40 % dozės, ir nepakitęs enalaprilis. Duomenų apie kitus enalaprilio metabolitus nėra. Enalaprilato koncentracijos plazmoje profilis turi ilgą galutinę fazę, matyt, dėl su AKF prisijungusio enalaprilato išsiskyrimo. Asmenims, turintiems normali funkcija inkstus, stabili enalaprilato koncentracija pasiekiama 4 dieną nuo enalaprilio vartojimo pradžios. Vartojant per burną, enalaprilio pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 11 valandų.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS

Šiame straipsnyje galite perskaityti naudojimo instrukcijas vaistinis preparatas Renitek. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Renitec naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių pastebėta, galbūt gamintojas anotacijoje nenurodė. „Renitek“ analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti arterinei hipertenzijai gydyti ir slėgio mažinimui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Renitek– reiškia renino ir angiotenzino sistemą veikiančias medžiagas – AKF inhibitorius ir yra labai specifinis, ilgai veikiantis AKF inhibitorius, kuriame nėra sulfhidrilo grupės.

Renitek (veiklioji medžiaga enalaprilio maleatas) yra dviejų aminorūgščių darinys: L-alaninas ir L-prolinas. Enalaprilis yra AKF inhibitorius, kuris katalizuoja angiotenzino 1 pavertimą spaudimą sukeliančia medžiaga angiotenzinu 2. Išgertas enalaprilis po absorbcijos hidrolizės būdu paverčiamas enalaprilatu, kuris slopina AKF. Dėl AKF slopinimo sumažėja angiotenzino 2 koncentracija kraujo plazmoje, todėl padidėja plazmos renino aktyvumas (dėl atvirkštinės neigiamos reakcijos į renino gamybos pokyčius pašalinimo) ir aldosterono sekrecijos sumažėjimas.

AKF yra identiškas fermentui kininazei 2, todėl enalaprilis taip pat gali blokuoti bradikinino, kraujagysles plečiančio peptido, sunaikinimą. Reikia išsiaiškinti šio poveikio reikšmę terapiniam enalaprilio veikimui. Šiuo metu manoma, kad mechanizmas, kuriuo enalaprilis mažina kraujospūdį, yra renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, kuri atlieka svarbų vaidmenį reguliuojant kraujospūdį, slopinimas. Enalaprilis pasižymi antihipertenziniu poveikiu net pacientams, kurių renino kiekis yra sumažėjęs. Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, padidėja širdies tūris, o širdies susitraukimų dažnis nesikeičia arba keičiasi nedaug. Vartojant enalaprilį, padidėja inkstų kraujotaka, tačiau glomerulų filtracijos lygis išlieka nepakitęs. Tačiau pacientams, kurių glomerulų filtracija iš pradžių sumažėjo, jos lygis paprastai padidėja.

Antihipertenzinis gydymas Renitec žymiai sumažina kairiojo skilvelio hipertrofiją ir išsaugo jo sistolinę funkciją.

Gydymas enalapriliu teigiamai veikia lipoproteinų frakcijų santykį, o bendrojo cholesterolio koncentracijai neveikia arba teigiamai veikia.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant enalaprilį, sumažėja kraujospūdis, neatsižvelgiant į kūno padėtį: tiek stovint, tiek gulint be reikšmingo širdies susitraukimų dažnio padažnėjimo.

Simptominė laikysenos hipotenzija yra reta. Kai kuriems pacientams, norint optimaliai sumažinti kraujospūdį, gali prireikti kelių gydymo savaičių. Gydymo enalapriliu nutraukimas nesukelia staigaus kraujospūdžio padidėjimo.

Veiksmingas AKF aktyvumo slopinimas paprastai pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po vienkartinės geriamosios enalaprilio dozės. Hipotenzinis poveikis pasireiškia per 1 valandą, didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas stebimas 4-6 valandas po vaisto vartojimo. Veiksmo trukmė priklauso nuo dozės. Tačiau vartojant rekomenduojamas dozes, antihipertenzinis ir hemodinaminis poveikis išlieka 24 valandas.

Renitek sumažina kalio jonų praradimą, kurį sukelia hidrochlorotiazido vartojimas.

Hidrochlorotiazidas turi diuretikų ir antihipertenzinį poveikį, didina renino aktyvumą. Nors pats enalaprilis turi antihipertenzinį poveikį net ir arterine hipertenzija sergantiems pacientams, esant mažai renino koncentracijai, kartu vartojant hidrochlorotiazidą tokiems pacientams ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.

Junginys

Enalaprilio maleatas + pagalbinės medžiagos.

Enalaprilio maleatas + hidrochlorotiazidas + pagalbinės medžiagos (Ko-renitek).

Farmakokinetika

Išgertas Renitek greitai absorbuojamas. Išgerto enalaprilio maleato absorbcijos laipsnis yra maždaug 60%. Valgymas neturi įtakos enalaprilio absorbcijai. Enalaprilis daugiausia išsiskiria per inkstus. Pagrindiniai šlapime aptinkami metabolitai yra enalaprilatas, kuris sudaro maždaug 40 % dozės, ir nepakitęs enalaprilis. Duomenų apie kitus enalaprilio metabolitus nėra.

Indikacijos

• esminė hipertenzija;
• renovaskulinė hipertenzija;
• bet kurios stadijos širdies nepakankamumas.

Pacientams, kuriems yra klinikinių širdies nepakankamumo požymių, vaistas taip pat skiriamas:

• pagerinti pacientų išgyvenamumą;
• lėtina širdies nepakankamumo progresavimą;

Kliniškai reikšmingo širdies nepakankamumo vystymosi prevencija

Pacientams, kuriems nėra klinikinių širdies nepakankamumo simptomų, kai sutrikusi kairiojo skilvelio funkcija, vaistas skiriamas:

• lėtina širdies nepakankamumo klinikinių apraiškų vystymąsi;
• sumažinti hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo dažnumą.

Koronarinės išemijos prevencija

Pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio disfunkcija, vaistas skirtas:

• sumažinti miokardo infarkto dažnį;
• sumažinti hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos dažnumą.

Išleidimo forma

5 mg, 10 mg ir 20 mg tabletės.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Viduje, nepriklausomai nuo valgio, nes tablečių absorbcija priklauso nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra 10-20 mg, priklausomai nuo arterinės hipertenzijos sunkumo, ir skiriama 1 kartą per dieną. Esant lengvo laipsnio arterinei hipertenzijai, rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Kitų laipsnių arterinės hipertenzijos atveju pradinė dozė yra 20 mg per parą. Palaikomoji dozė – 1 tabletė po 20 mg 1 kartą per dieną. Dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, tačiau paros dozė neturi viršyti 40 mg.

Renovaskulinė hipertenzija

Kadangi šios pacientų grupės kraujospūdis ir inkstų funkcija gali būti ypač jautrūs AKF slopinimui, gydymas pradedamas maža pradine 5 mg ar mažesne doze. Tada dozė koreguojama pagal paciento poreikius. 20 mg paros dozė, vartojama kasdien, paprastai yra veiksminga. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie neseniai buvo gydomi diuretikais.

Arterinės hipertenzijos gydymas kartu su diuretikais

Po pirmosios Renitec dozės gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Šis poveikis labiausiai tikėtinas pacientams, gydomiems diuretikais. Vaistą rekomenduojama skirti atsargiai, nes. šiems pacientams gali trūkti skysčių arba natrio. Gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki gydymo Renitec pradžios. Jei tai neįmanoma, pradinę Renitec dozę reikia sumažinti (iki 5 mg ar mažiau), kad būtų nustatytas pirminis vaisto poveikis. Be to, dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į paciento būklę.

Širdies nepakankamumas / besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija

Pradinė Renitec dozė pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu arba besimptomiais kairiojo skilvelio disfunkcija, yra 2,5 mg, o vaistą reikia skirti atidžiai prižiūrint gydytojui, kad būtų nustatytas pagrindinis vaisto poveikis kraujospūdžiui. Renitec galima gydyti sunkiam širdies nepakankamumui, dažniausiai kartu su diuretikais ir, jei reikia, su širdies glikozidais. Nesant simptominės hipotenzijos (dėl gydymo Renitec) arba ją tinkamai koregavus, dozę reikia palaipsniui didinti iki įprastos palaikomosios 20 mg dozės, kuri skiriama vieną kartą arba padalyta į 2 dozes, atsižvelgiant į paciento toleranciją. prie vaisto. Dozę galima koreguoti per 2–4 savaites arba trumpiau, jei yra liekamųjų širdies nepakankamumo požymių ir simptomų. Toks gydymo režimas veiksmingai sumažina pacientų, sergančių simptominiu širdies nepakankamumu, mirtingumą.

Prieš pradedant gydymą Renitec ir po jo, širdies nepakankamumu sergančių pacientų kraujospūdis ir inkstų funkcija turi būti atidžiai stebimi, nes buvo pranešimų apie arterinės hipotenzijos atsiradimą dėl vaisto vartojimo, o vėliau (kuris yra daug rečiau pasitaikantis) inkstų nepakankamumas. Pacientams, vartojantiems diuretikus, prieš pradedant gydymą Renitec, jei įmanoma, diuretikų dozę reikia sumažinti. Arterinės hipotenzijos išsivystymas išgėrus pirmąją Renitec dozę nereiškia, kad arterinė hipotenzija išliks ilgai gydant, ir nereiškia, kad reikia nutraukti vaisto vartojimą. Gydymo Renitec metu taip pat reikia stebėti kalio kiekį serume.

Ko-renitek

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio.

Sergant arterine hipertenzija, pradinė dozė yra 1 tabletė 1 kartą per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 2 tablečių 1 kartą per dieną.

Gydymo Corenitec pradžioje gali išsivystyti simptominė arterinė hipotenzija, dažniau pacientams, kurių vandens ir elektrolitų pusiausvyra sutrikusi dėl ankstesnio gydymo diuretikais. Gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki Co-Renitec vartojimo pradžios.

Šalutinis poveikis

• miokardinis infarktas;
• insultas;
• krūtinės skausmas;
• stiprus širdies plakimas;
• ritmo sutrikimas;
• krūtinės angina;
• Raynaud sindromas;
• pykinimas Vėmimas;
• viduriavimas;
• žarnyno nepraeinamumas;
• kepenų nepakankamumas;
• skausmas pilvo srityje;
• dispepsija;
• vidurių užkietėjimas;
• anoreksija;
• stomatitas;
• sausa burna;
• hipoglikemija diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus arba insuliną;
• galvos skausmas;
• depresija;
• sumišimas;
• mieguistumas;
• nemiga;
• padidėjęs nervingumas;
• parestezija;
• galvos svaigimas;
• miego sutrikimai;
• nerimas;
• dusulys;
• rinorėja;
• gerklės skausmas;
• balso užkimimas;
• padidėjęs prakaitavimas;
• odos niežulys;
• dilgėlinė;
• nuplikimas;
• veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema;
• impotencija;
• veido odos paraudimas;
• skonio sutrikimas;
• triukšmas ausyse;
• glositas;
• neryškus matymas;
• karščiavimas;
• vaskulitas;
• leukocitozė;
• jautrumas šviesai ir kitos odos reakcijos.

Kontraindikacijos

• angioneurozinė edema istorijoje, susijusi su ankstesnių AKF inhibitorių skyrimu;
• paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema;
• amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama. Jei pastojote, Renitec vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. AKF inhibitoriai gali sukelti vaisiaus ar naujagimio ligas arba mirtį, kai jie vartojami nėščioms moterims 2 ir 3 nėštumo trimestrais. AKF inhibitorių vartojimas šiais laikotarpiais buvo susijęs su neigiamu poveikiu vaisiui ir naujagimiui, įskaitant arterinės hipotenzijos, inkstų nepakankamumo, hiperkalemijos ir (arba) naujagimio kaukolės hipoplazijos atsiradimą. Galbūt oligohidramniono išsivystymas, matyt, dėl vaisiaus inkstų funkcijos sumažėjimo. Dėl šios komplikacijos gali atsirasti galūnių kontraktūra, kaukolės, įskaitant jos veido dalį, deformacija, plaučių hipoplazija. Skiriant Renitec, būtina informuoti pacientą apie galimą pavojų vaisiui.

Šis neigiamas poveikis embrionui ir vaisiui neatsiranda dėl intrauterinio AKF inhibitorių poveikio trečiąjį nėštumo trimestrą.

Naujagimius, kurių motinos vartojo Renitec, reikia atidžiai stebėti dėl nesumažėjusio kraujospūdžio, oligurijos ir hiperkalemijos. Enalaprilis, prasiskverbiantis per placentą, gali būti dalinai pašalintas iš naujagimių kraujotakos atliekant peritoninę dializę; teoriškai jį galima pašalinti mainų transfuzijos būdu.

Enalaprilio ir enalaprilato pėdsakai randami motinos piene. Jei vaisto vartoti būtina, pacientė turi nutraukti žindymą.

Vartoti senyviems pacientams

Atsargiai vyresniems nei 65 metų pacientams.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas jaunesniems nei 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Renitec reikia atsargiai vartoti gydant pacientus, kuriems yra dvišalė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė, pirminis hiperaldosteronizmas, hiperkalemija, būklė po inksto transplantacijos; aortos stenozė, mitralinė stenozė (su sutrikusiais hemodinamikos parametrais), idiopatinė hipertrofinė subaortos stenozė; sisteminės jungiamojo audinio ligos; išeminė širdies liga; smegenų kraujagyslių ligos; cukrinis diabetas; inkstų nepakankamumas (proteinurija - daugiau nei 1 g per dieną); kepenų nepakankamumas; pacientams, kurie laikosi ribojamos druskos dietos arba kuriems atliekama hemodializė; vartojant kartu su imunosupresantais ir diuretikais, senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų), kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas; būklės, kurias lydi cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas (įskaitant viduriavimą, vėmimą).

Kliniškai ryški arterinė hipotenzija

Kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija retai stebima pacientams, sergantiems nekomplikuota arterine hipertenzija. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojantiems Renitek, arterinė hipotenzija dažniau išsivysto hipovolemijos fone, kuri atsiranda, pavyzdžiui, dėl diuretikų terapijos, druskos ribojimo, pacientams, kuriems atliekama hemodializė, taip pat kenčiantiems nuo viduriavimo ar vėmimo. Kliniškai ryški arterinė hipotenzija taip pat buvo pastebėta pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kartu su inkstų nepakankamumu arba be jo. Arterinė hipotenzija dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems sunkesnėmis širdies nepakankamumo formomis, vartojantiems didesnes kilpinių diuretikų dozes, kuriems yra hiponatremija ar sutrikusi inkstų funkcija. Tokiems pacientams gydymą Renitec reikia pradėti prižiūrint gydytojui, kuris turi būti ypač atsargus keičiant Renitec ir (arba) diuretiko dozę. Panašiai reikia stebėti pacientus, sergančius išemine širdies liga, taip pat smegenų kraujagyslių ligomis, kurių staigus kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą ar insultą. Išsivysčius arterinei hipotenzijai, pacientą reikia paguldyti ir, jei reikia, suleisti į veną natrio chlorido tirpalu.

Laikina arterinė hipotenzija vartojant Renitec nėra kontraindikacija tolesniam gydymui vaistu, kurį galima tęsti papildžius skysčių kiekį ir normalizavus kraujospūdį. Kai kuriems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir kurių kraujospūdis normalus arba sumažėjęs, Renitec gali papildomai sumažinti kraujospūdį. Tokios reakcijos į vaisto vartojimą galima tikėtis ir ji neturėtų būti laikoma priežastimi nutraukti gydymą. Tais atvejais, kai arterinė hipotenzija stabilizuojasi, dozę reikia sumažinti ir (arba) gydymą diuretikais ir (arba) Renitec nutraukti.

Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija

Kaip ir visus kraujagysles plečiančius vaistus, AKF inhibitorius reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio aortos obstrukcija.

Sutrikusi inkstų funkcija

Kai kuriems pacientams dėl arterinės hipotenzijos, kuri išsivysto pradėjus gydymą AKF inhibitoriais, gali pablogėti inkstų funkcija. Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie ūminio inkstų nepakankamumo, dažniausiai grįžtamo, išsivystymą.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali prireikti mažinti dozę ir (arba) vaisto vartojimo dažnumą. Kai kuriems pacientams, sergantiems dvišale inkstų arterijos stenoze arba vieno inksto arterijos stenoze, buvo pastebėtas šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas. Pokyčiai paprastai buvo grįžtami, o nutraukus gydymą, vertės grįžo į normalias. Šis pokyčių modelis labiausiai tikėtinas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Kai kuriems pacientams, kurie prieš gydymą nesirgo inkstų liga, Renitec, vartojamas kartu su diuretikais, paprastai sukėlė nedidelį ir trumpalaikį šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimą. Tokiais atvejais gali prireikti sumažinti dozę ir (arba) atšaukti diuretiko ir (arba) Renitec vartojimą.

Padidėjęs jautrumas / angioedema

Skiriant AKF inhibitorius, įskaitant Renitec, buvo aprašyti reti veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinės edemos atvejai, pasireiškę skirtingais gydymo laikotarpiais. Tokiais atvejais gydymą Renitec reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą nuolat stebėti, kad simptomai visiškai išnyktų. Net ir tais atvejais, kai sunku nuryti, nesant kvėpavimo nepakankamumo, pacientai turi būti ilgą laiką prižiūrimi gydytojo, nes gydymo antihistamininiais vaistais ir kortikosteroidais gali nepakakti. Gerklų ar liežuvio angioedema gali būti mirtina. Tais atvejais, kai edema yra lokalizuota liežuvio, balso aparato ar gerklų srityje ir gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, reikia nedelsiant pradėti tinkamą gydymą, įskaitant 0,1 % (0,3–0,5 ml) epinefrino (adrenalino) tirpalo suleidimą po oda. ir (arba) imtis skubių priemonių kvėpavimo takų praeinamumui užtikrinti.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, gali padidėti jos atsiradimo rizika, kai jie gydomi AKF inhibitoriais. Negroidų rasės pacientams angioneurozinės edemos dažnis vartojant AKF inhibitorius yra didesnis nei kitų rasių atstovams.

Anafilaksinės reakcijos hiposensibilizacijos su alergenu iš Hymenoptera nuodų metu

Retais atvejais pacientams, vartojusiems AKF inhibitorių hiposensibilizacijos metu alergenu iš hymenoptera nuodų, išsivystė anafilaksinės reakcijos, kurios kėlė grėsmę pacientų gyvybei. Tokių reakcijų galima išvengti, jei AKF inhibitorių vartojimas laikinai nutraukiamas iki hiposensibilizacijos pradžios.

Pacientai, kuriems atliekama hemodializė

Pacientams, kuriems atliekama dializė naudojant didelės talpos membranas (pvz., AN69) ir kartu gydomiems AKF inhibitoriais, kai kuriais atvejais išsivystė anafilaksinės reakcijos. Todėl tokiems pacientams rekomenduojama naudoti kitokio tipo dializės membranas arba kitos grupės antihipertenzinį preparatą.

Kosulys

Yra pranešimų apie kosulį gydymo AKF inhibitoriais metu. Paprastai kosulys yra neproduktyvus, nuolatinis ir nutrūksta nutraukus vaisto vartojimą. Atliekant diferencinę kosulio diagnozę, reikia atsižvelgti į kosulį dėl gydymo AKF inhibitoriais.

Chirurgija / bendroji anestezija

Didelės operacijos metu arba bendrosios anestezijos metu, kai vartojamos hipotenzinį poveikį sukeliančios medžiagos, enalaprilis blokuoja angiotenzino 2 susidarymą dėl kompensuojamojo renino išsiskyrimo. Jei tuo pačiu metu atsiranda ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, paaiškinamas panašiu mechanizmu, jį galima koreguoti padidinus vartojamo skysčio tūrį.

Hiperkalemija

Hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, kartu vartojami kalį tausojantys diuretikai (spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas) ir kalio turinčių papildų bei druskų vartojimas.

Kalio papildų, kalį tausojančių diuretikų ar kalio turinčių druskų vartojimas, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Hiperkalemija gali sukelti rimtų, kai kuriais atvejais mirtinų, širdies aritmijų.

Jei reikia, kartu skiriant aukščiau išvardintus kalio turinčius arba kalio kiekį didinančius vaistus, reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo serume.

hipoglikemija

Pacientus, sergančius cukriniu diabetu, vartojančius geriamuosius hipoglikeminius vaistus arba insuliną, prieš pradedant vartoti AKF inhibitorius, ypač pirmąjį šių vaistų vartojimo kartu mėnesį, reikia įspėti apie būtinybę atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje (hipoglikemiją).

Poveikis gebėjimui vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio (galimi galvos svaigimas, ypač išgėrus pradinę AKF inhibitorių dozę pacientams, vartojantiems diuretikus. vaistai).

vaistų sąveika

Renitec skiriant kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, gali būti stebimas suminis poveikis.

Kalio koncentracija kraujo serume paprastai išlieka normos ribose. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, Renitec gydytiems ilgiau nei 48 savaites, kalio koncentracija serume padidėja iki 0,2 mekv/l.

Kartu vartojant Renitec su diuretikais, kurie sukelia kalio netekimą, dėl enalaprilio poveikio paprastai susilpnėja hipokalemija, kurią sukelia diuretikų poveikis.

Hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, kartu vartojami kalį tausojantys diuretikai (spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas) ir kalio turinčių papildų bei druskų vartojimas. Kalio papildų, kalį tausojančių diuretikų ar kalio turinčių druskų vartojimas, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Jei reikia, kartu skiriant aukščiau išvardintus kalio turinčius arba kalio kiekį didinančius vaistus, reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo serume.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir hipoglikeminius preparatus (insuliną, geriamuosius hipoglikeminius preparatus), pastarųjų hipoglikeminis poveikis gali sustiprėti ir kyla hipoglikemijos rizika. Šis reiškinys dažniausiai pastebimas pirmosiomis kombinuoto vartojimo savaitėmis, taip pat pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Cukriniu diabetu sergančių pacientų, vartojančių geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, reikia atidžiai sekti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač pirmąjį gydymo kartu su AKF inhibitoriais mėnesį.

AKF inhibitoriai mažina ličio išsiskyrimą per inkstus ir padidina apsinuodijimo ličiu riziką. Jei reikia skirti ličio druskų, būtina kontroliuoti ličio kiekį kraujo serume.

NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, gali susilpninti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų poveikį. Taigi NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, gali susilpninti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.

Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir vartoja nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius, kartu vartojami AKF inhibitoriai gali dar labiau pabloginti inkstų funkciją. Šie pokyčiai paprastai yra grįžtami.

Simptomų kompleksas, įskaitant veido paraudimą, pykinimą, vėmimą ir arterinę hipotenziją, buvo aprašytas retais atvejais, kai kartu buvo vartojami parenteriniai aukso preparatai (natrio aurotiomalatas) ir AKF inhibitoriai (enalaprilis).

Vaisto Renitek ir Ko-renitek analogai

Struktūriniai analogai pagal veiklioji medžiaga:

• Bagoprilis;
• Berliprilis;
• Vasolaprilis;
• Vero-enalaprilis;
• Invoril;
• Korandilas;
• Mioprilis;
• reniprilis;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• Enalaprilis;
• enalaprilio maleatas;
• Enamas;
• Enap;
• Enarenalis;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus, skirtus terapiniam poveikiui.