Noliprel forte 5 mg kullanım talimatları. Noliprel forte: Hipertansiyon için çifte darbe. Olası advers reaksiyonlar
Arteriyel hipertansiyon (AH) önemli sorunlardan biridir. modern sağlık. Yüksek sakatlık ve ölüm riskleri ile ilişkilidir. Şiddetli vakalarda bunu önlemek için doktorlar kombinasyon tedavisi önermektedir.
Popüler tedavilerden biri, kullanım talimatları özelliklerini ayrıntılı olarak açıklayan Noliprel'dir.
Talimatları bileşenlerle ilgili verileri içeren Noliprel, aktif ve ek maddelerden oluşur. İlki terapötik etkiyi belirlerken ikincisi tabletin yapısını, kıvamını ve çözünme hızını sağlar.
Tablo 1. Noliprel'in bileşimi, bileşenleri ve etkileri.
Aktif içerik |
|
| Perindopril erbumin (tert-butilamin) | ACE inhibitörleri grubundan madde. Anjiyotensin sentezini, aldosteron sentezini ve salınımını baskılar, bradikinin bozunma süresini uzatır. Vazodilatasyona, hipotansif etkiye yol açar, miyokardın yapısını geri yükler, vb. |
| indapamid | İdrar çıkışını artırarak hipotansif etkisi olan diüretik |
bunlara ek olarak |
|
| kolloidal silikon dioksit | emülgatör, koruyucu |
| mikroselüloz | Dolgu, sıkılık sağlar |
| Süt şeker | Kütleyi artırır, dozlamayı kolaylaştırır |
| Stearik asit | Emülgatör, koruyucu, stabilizatör |
Noliprel - basınç için haplar Beyaz renk. Onlarda var uzatılmış şekil, her iki tarafta da risk uygulanır. Tabletler 14 adet plastik bir blisterdedir.
Blister, kullanım talimatlarının eşlik ettiği bir kalın karton kutu içinde paketlenmiştir.
Noliprel ilacı eş anlamlıdır bu araç. Küçük farklılıklar var:
- çeşitli tuzlara eklenir. Bir durumda, perindopril erbumin ve diğer arginin formunda kullanılır. eylemde önemli rol tıbbi ürün bu özellik çalışmıyor.
- Ek maddeler listesinde bazı tutarsızlıklar var.
Serbest bırakma formu A çeşidine denk gelen Noliprel de aynı dozaja, endikasyonlara ve sınırlamalara sahiptir. Kullanım talimatlarına göre, tedavi rejimi de aynıdır. Bununla birlikte, bir doktora danışmadan, bir ilacın başka bir ilaçla değiştirilmesi yasaktır.
Noliprel dozu ve Forte formu biraz farklıdır:
- İlk ilaç 2/0.625 mg (perindopril/indapamid) içerir.
- İkincisi sırasıyla 3.3 / 0.625 mg içerir.
Böylece, Forte gelişmiş bir etkiye sahiptir. Forte ve Noliprel'in geri kalanı, aktif maddeözdeş, eşanlamlı. Belirli bir temsilcinin atanmasına ilişkin karar bir uzman tarafından verilir.
Kullanım talimatları ilaçlarla ilgili verileri içerir. Her iki özeti de okumak, aralarındaki temel farklılıkları ortaya çıkarır, özellikle:
- Birleştirmek. Ve Forte daha fazlasını içerir aktif bileşen. Noliprel ilacında 2 mg perindopril ve 0.625 mg indapamid, A Forte'de sırasıyla 5 mg ve 1.25 mg.
- Dış görünüş. Noliprel - kabuksuz tabletler, Forte A beyaz buzlanma ile kaplanmıştır.
Kullanımı doktor tarafından belirlenen Noliprel, A Forte ilacından biraz daha zayıf davranır. İkinci çare genellikle daha karmaşık durumlarda reçete edilir.
Bu en güçlü ilaç türüdür. Maksimum miktarda aktif madde içerir. Noliprel'de 2 mg perindopril ve 0.625 mg indapamid, A Bi Fort'ta sırasıyla 10 mg ve 2.5 mg. Ek olarak, perindopril başka bir tuz şeklinde sunulur. Ancak bu fark temel değildir.
Üretici firma
Veren şirket hakkındaki bilgiler, kullanım talimatlarını içerir. Noliprel, Fransız şirketi Laboratories Servier Industry'nin teknolojilerini kullanarak Rusya'da üretilen bir ilaçtır. Geçen yüzyılın 60'larında Orleans'ta kuruldu. Şu anda, şirketin Moskova da dahil olmak üzere yaklaşık 150 temsilciliği var.
Üreticisi yüksek kalite ve güvenliği garanti eden Noliprel, tedavide en çok reçete edilen ilaçlardan biridir. arteriyel hipertansiyon.
Bu haplar ne için?
Başlamadan önce farmakolojik tedavi kullanım talimatlarını okumalısınız. Özet, tavsiye edilen Noliprel tabletlerinin nasıl alınacağına ilişkin ayrıntıları içerir.
Tablo 2. Kullanım endikasyonları Noliprel
İlaç hangi basınçta alınmalıdır?
Hipertansiyon tedavisine yönelik ilaçlar kurs tarafından reçete edilir. Kalıcı bir etki elde etmek için periyodik olarak hap almak imkansızdır. Noliprel (hangi basınçta kullanılacağı tam olarak bu nedenle bildirilmez) uzun süre içilmesi tavsiye edilir. Kesin terimler, her durumda ilgili doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir.
Hipertansiyon çeşitli organları nasıl etkiler?
Kullanım için talimatlar
Doktor randevusu sırasında açıklanamayacak birçok veri kullanım talimatlarında yer almaktadır. Kısıtlamalar listesi önemli kısımlarından biridir. Noliprel'i almadan önce, çarenin aşağıdakiler için yasak olduğuna dikkat edilmelidir:
- Hamilelik planlayan, hamile veya regl döneminde olan kadınlar Emzirme. Tabletlerin bileşimindeki aktif maddeler, kullanım talimatlarına göre neden olabilir çeşitli hastalıklar ve çocuklarda patolojiler. Hamilelik tespit edilirse, Noliprel kullanmayı hemen bırakmalısınız. İlaç nasıl değiştirilir - doktor söyleyecektir.
- Çocuklar ve gençler. Çoğunluk yaşına gelmeden önce, bu yaşta ilacın güvenliğini doğrulayan çalışmaların olmaması nedeniyle ilacı almak önerilmez.
Dikkatle, yaşlılara tablet içmeniz gerekir. İlk dozun hastane ortamında alınması tavsiye edilir. Minimum gözlem süresi 8 saattir.
Dozajlar nelerdir?
Tanıdan bağımsız olarak, kullanım talimatlarına göre ilacın sadece bir dozu vardır. Her 24 saatte bir, bir tablet alınması tavsiye edilir. Kreatinin klirensindeki sapmalar dahil olmak üzere doz ayarlaması gerekli değildir.
Dozu artırmak gerekirse, hastaya ilaç-eş anlamlıları reçete edilir:
- Noliprel A;
- forte;
- Bir Forte;
- Ve Arı Forte.
Nasıl alınır - yemeklerden önce mi sonra mı?
İlacın alınması diyetle ilişkili değildir. Noliprel ilacının kullanım talimatları, yemeklerden önce veya sonra nasıl alınacağını belirtmez. Ancak tabletin bol su ile alınması tavsiye edilir. Minimum sıvı miktarı 100–200 ml'dir.
Sabah mı yoksa gece mi?
Kullanım talimatları, ilacı sabah almanızı önerir. Ancak gerekirse geceleri Noliprel içebilirsiniz. Günde bir tabletin hesaplandığı akılda tutulmalıdır, bu nedenle ilacı akşamları alarak ek açıklama tarafından belirlenen rejimin düzenli olarak ihlal edildiği unutulmamalıdır.
Yan etkiler
İlaçlar olumsuz belirtilere yol açabilir. Çeşitli sistemleri etkilerler. Doğaları ve yoğunlukları doğrudan hastanın özellikleri ile ilgilidir. Bazı hastalarda olumsuz fenomenler hiç oluşmaz.
Tablo 3. Noliprel - yan etkiler ve olası komplikasyonlar
| kardiyovasküler sistem | Bradikardi, taşikardi, aritmi, düşük tansiyon, felç vb. |
| Solunum sistemi | Bronşlarda spazmlar, kuru öksürük, burun akıntısı |
| merkezi sinir sistemi | Baş ağrısı, konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, ilgisizlik, uykusuzluk, bilinç kaybı |
| gastrointestinal sistem | Bulantı, kolik, kusma, ishal, ilaç etiyolojisi sarılık |
| Deri | kızarıklık, soyulma, anjiyoödem, dermatit ve diğer alerjik belirtiler |
| duyu organları | Yabancı sesler, ağızda metalik tat, görme bozuklukları |
| genitoüriner sistem | Azalmış libido, iktidarsızlık, artan diürez |
| Başka | Terleme, saç dökülmesi |
noliprel, yan etkiler hastanın yaşam kalitesini olumsuz yönde etkileyen durumlarda, uzman ile anlaşarak analog ilacın değiştirilmesi gerekir.
Potensi etkiler mi?
İlacın kullanım talimatlarını okuyan birçok erkek olası yan etkilerden korkmaktadır. Özellikle akut olan, Noliprel'in gücü etkileyip etkilemediği konusudur. Alet, bileşiminde bulunan indapamid nedeniyle bir erkeğin cinsel işlevini olumsuz etkileyebilir. Ancak tedavinin kesilmesi hipertansiyon bu durumdan bir çıkış yolu değildir.
Artan kan basıncı, arterlerin ve damarların daralmasına neden olarak yetersiz kan akışına yol açar. Gelecekte, bu iktidarsızlığın gelişmesine yol açar. Ayrıca hasta için ölüm tehdidi 5-6 kat artmaktadır. Çoğu zaman, bir analogla değiştirmek, olumsuz tezahürleri azaltmaya yardımcı olur.
Bağımlılık yapar mı?
Bazı hastalar, tabletlerin atanmasından bir süre sonra etkilerinin daha az belirgin hale geldiğini not eder. Bazen tamamen algılanamaz hale gelir. Herkesin bağımlısı olmadığı Noliprel, birkaç ay sonra etkisiz hale gelebilir ve uzun yıllar yardımcı olabilir.
Perindopril ve indapamide karşı direnç gelişmesini önlemek için uzmanlar, çeşitli temellere dayalı alternatif fonlar önermektedir. aktif maddeler.
Alkol uyumluluğu
Tüm ACE inhibitörlerinin alkolle birleştirilmesi istenmez. Bu, birlikte alındığında güçlü içeceklerin ve ilacın aktif maddelerinin etkisinin karşılıklı olarak artmasından kaynaklanmaktadır, yani:
- Noliprel ve alkol aşırı azalmaya neden olabilir tansiyon. Bu, ciddi patolojilerin gelişmesini gerektiren doku ve organlara kan akışının bozulmasına yol açabilir.
- Uyumluluğu şüpheli olan Noliprel ve alkol toksik etkiye yol açar. Vücut, etanolün parçalanma ürünlerinden "çift darbe" alır.
Tansiyon ilaçları ile birlikte alkol almak buna değmez. Randevu iptal tıbbi ürün içmek için de en iyi çözüm değildir. Alkolün kendisi kardiyovasküler sistem üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir.
Ne kadar sürer?
En etkili uzun süreli tablet alımı. Birçok kişi ilacı alırken basıncı dengeledikten sonra farmakolojik tedaviyi bırakır. Genellikle bu, arteriyel hipertansiyonun tekrarlamasına neden olur. İlacı iptal etme kararı sadece bir doktor tarafından verilebilir. Noliprel'i atayan, ne kadar süre alacağı ve seçilen tedavinin başarısı hakkında sonuçlar çıkaran kişidir.
Kontrendikasyonlar
Kullanım talimatları, tablet kullanımının yasaklanmasının temeli olan bir takım nedenleri şart koşar.
Tablo 4. Noliprel ilacının kullanımına kontrendikasyonlar.
| İsim | detayda |
|---|---|
| İlacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük | alerjik reaksiyonlar aktif içerik ilaçlar, bireysel laktoz intoleransı |
| anjiyoödem | ACE inhibitörlerinin kullanımından sonra veya daha önce ortaya çıkan öyküsü |
| hipokalemi | Vücutta çok fazla potasyum |
| böbrek yetmezliği | Kreatinin klirensi dakikada 30 ml'den az |
| Karaciğer bozuklukları | Hepatik ensefalopati ile ilişkili vakalar dahil |
| Bazı ilaçlarla birlikte | Özellikle QT aralığının uzatılması |
Önceden çalışılması gereken kontrendikasyonları olan Noliprel, aşağıdakilerle dikkatlice alınır:
- bağ dokusunun sistemik patolojileri;
- immünosupresanlar ile birlikte;
- diyabet ile;
- Kronik kalp yetmezliği;
- renal arterlerin darlığı, vb.
Uygulama özelliklerinin tam listesi, kullanım talimatlarını içerir.
UYGULAMA, ÖZEL TALİMATLAR).
Noliprel Bi-forte ACE inhibitörü perindopril arginin ve sülfonamid diüretik indapamidin bir kombinasyonudur. farmakolojik etki ilaç, her bir bileşenin (perindopril ve indapamid) özelliklerinden ve bunların katkı sinerjizminden kaynaklanmaktadır.
Perindopril - ACE inhibitörü. ACE, anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye (vazokonstriktör madde) dönüştürür, ayrıca adrenal korteks tarafından aldosteron salgılanmasını ve bradikinin'in (vazodilatör madde) inaktif heptapeptidlere parçalanmasını uyarır.
Indapam, böbreklerin kortikal segmentinde sodyum reabsorpsiyonunu inhibe ederek etki gösteren, farmakolojik olarak tiyazid diüretiklerle ilişkili, indol halkalı bir sülfonamid türevidir. Bu, sodyum ve klorürün ve daha az ölçüde potasyum ve magnezyumun idrarla atılımını arttırır, böylece idrara çıkmayı arttırır ve antihipertansif bir etki sağlar.
Antihipertansif etkinin özellikleri.
Noliprel Bi-forte, her yaşta hipertansiyonu olan hastalarda hem sırtüstü hem de ayakta dururken sistolik ve diyastolik kan basıncını düşürür. İlacın antihipertansif etkisi doza bağlıdır.
Sol ventrikülün kütle indeksini azaltmada en iyi etki, 8 mg perindopril (10 mg perindopril arginin'e eşdeğer) + 2.5 mg indapamid alındığında elde edildi.
Perindopril/indapamid grubunda kan basıncı daha etkili bir şekilde azaldı: iki hasta grubu arasındaki ortalama kan basıncı düşüşü değerindeki fark, sistolik basınç için -5.8 mm Hg idi. Sanat. (%95 GA (-7.9; -3.7); p<0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% ДИ (-3,6; -0,9); p=0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов группы периндоприла/индапамида.
Perindopril ile ilişkili antihipertansif aktivite
Perindopril, herhangi bir derecede hipertansiyonda kan basıncını etkili bir şekilde azaltır: hafif, orta ve şiddetli. Hem sırtüstü hem de ayakta dururken sistolik ve diyastolik kan basıncında bir düşüş tespit edilir. Maksimum antihipertansif etki, tek doz alındıktan 4-6 saat sonra gelişir ve 1 günden fazla devam eder. Perindopril, uygulamadan 24 saat sonra ACE inhibitörünü yüksek düzeyde bloke eder (yaklaşık %80).
Tedaviye yanıt veren hastalarda kan basıncının normalleşmesi 1 ay içinde gerçekleşir ve taşifilaksi görülmeden devam eder.
Tedavinin sonlandırılmasına bir geri çekilme etkisi eşlik etmez.
Perindopril vazodilatör özelliklere sahiptir, büyük arterlerin elastikiyetini geri kazandırır, arteriyel dirençteki histomorfometrik değişiklikleri düzeltir ve sol ventrikül hipertrofisini azaltır. Gerekirse bir tiyazid diüretiğinin eklenmesi ek sinerjizm ile sonuçlanır.
Bir ACE inhibitörü ve bir tiyazid diüretiğinin kombinasyonu, monoterapide bir diüretik kullanıldığında olası olan hipokalemi riskini azaltır.
İndapamid ile ilişkili antihipertansif aktivite
İndapamidin monoterapide antihipertansif etkisi 24 saat sürer, bu etki diüretik özelliklerin minimal olduğu dozlarda kendini gösterir. İndapamidin antihipertansif etkisi, arteriyel elastikiyette bir iyileşme ve arteriyollerin direncinde ve OPSS'de bir azalma ile ilişkilidir. farmakokinetik
.
Noliprel Bi-forte ilacının bir parçası olarak perindopril ve indapamidin farmakokinetik özellikleri, monopreparasyonlar olarak perindopril ve indapamidinkinden farklı değildir.
Perindopril ile ilişkili farmakolojik özellikler. Oral uygulamadan sonra, perindopril hızla emilir, 1 saat sonra Cmax'a ulaşılır.Perindoprilin kan plazmasından T½'si 1 saattir.Perindopril bir ön ilaçtır. Uygulanan perindopril dozunun %27'si kan dolaşımına perindoprilatın aktif metaboliti olarak girer. Aktif perindoprilata ek olarak, perindopril 5 inaktif metabolit daha oluşturur. Plazmadaki Cmax perindoprilata 3-4 saat sonra ulaşılır.
Gıda alımı, perindopril'in perindoprilata dönüşümünü engellediğinden ve dolayısıyla biyoyararlanımı da azaldığından, perindopril argininin sabahları yemeklerden önce tek bir günlük dozda ağızdan alınması önerilir.
Perindopril dozu ile plazma konsantrasyonu arasında doğrusal bir ilişki vardır.
Bağlanmamış perindoprilatın dağılım hacmi yaklaşık 0,2 l/kg vücut ağırlığıdır. Perindoprilatın plazma proteinlerine bağlanması, esas olarak ACE ile %20'dir ve doza bağlıdır. Perindoprilat idrarla atılır, bağlanmamış fraksiyonun kalan T½'si yaklaşık 17 saattir Denge durumuna 4 gün sonra ulaşılır.
Yaşlılarda ve kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilatın uzaklaştırılması azalır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda, böbrek fonksiyon bozukluğunun derecesine (kreatinin klirensi) bağlı olarak dozun ayarlanması gerekir.
Perindoprilatın diyaliz klerensi 70 ml/dk'dır.
Karaciğer sirozu olan hastalarda perindopril değişikliklerinin kinetiği: ana molekülün hepatik klirensi yarıya iner. Ancak oluşan perindoprilat miktarı azalmaz. Bu nedenle, bu tür hastalar için doz seçimine gerek yoktur (bkz.
İndapamid ile ilişkili farmakolojik özellikler. İndapamid, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Plazmadaki Cmax'a oral uygulamadan yaklaşık 1 saat sonra ulaşılır. Plazma proteinlerine bağlanma -% 79. T½ 14-24 saattir (ortalama - 18 saat). Tekrarlanan alım birikime neden olmaz.
İndapamid esas olarak idrarla (dozun %70'i) ve dışkıyla (%22) inaktif metabolitler olarak atılır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik parametreler değişmez.Kullanım endikasyonları
Noliprel Bi-forte 10 mg dozda perindopril arginin ve 2.5 mg dozda indapamid kullanımını gerektiren hastalarda hipertansiyon tedavisi için tasarlanmıştır.
Uygulama şekli
Noliprel Bi-forte Günde bir kez 1 tablet, tercihen sabahları yemeklerden önce atayın.Yaşlı hastalar. Yaşlılar, yaş, vücut ağırlığı ve cinsiyeti dikkate alarak kan plazmasındaki kreatinin düzeyini belirlemelidir. Noliprel Bi-forte ile tedavi, kan basıncının sürekli izlenmesi ile normal böbrek fonksiyonu ile başlatılabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi<60 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Karaciğer fonksiyonunun ciddi ihlallerinde, ilaçla tedavi kontrendikedir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Çocuklar. Perindopril'in tek başına veya kombinasyon halinde kullanıldığında etkinliği ve tolere edilebilirliği bu hasta grubu için belirlenmemiş olduğundan, ilaç çocukları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Yan etkiler
Perindopril kullanımı, renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini inhibe eder ve indapamidin neden olduğu kan plazmasındaki potasyum kaybını azaltmaya yardımcı olur. İlaçla tedavi edilen hastaların %6'sında Noliprel Bi-forte, hipokalemi oluşur (potasyum seviyeleri<3,4 ммоль/л).İlaçla tedavi sırasında, sıklığa göre aşağıdaki gibi dağılan aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена согласно имеющейся информации).
Kan ve lenf sisteminden: çok nadiren - trombositopeni, lökopeni / nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi, pansitopeni, hemolitik anemi. Belirli bir hasta kategorisinde (böbrek nakli sonrası kişiler, hemodiyaliz hastaları) ACE inhibitörleri kullanırken anemi tespit edildi.
Ruhsal bozukluklar: seyrek olarak - ruh hali değişiklikleri veya uyku bozuklukları.
Sinir sisteminden: sık sık - parestezi, baş ağrısı, baş dönmesi, vertigo; çok nadiren - karışıklık; bilinmeyen frekans - bayılma.
Görme organı adına: sık sık - bulanık görme.
İşitme organı ve vestibüler aparat kısmında: sık sık - kulaklarda çınlama.
Vasküler sistemden: sıklıkla - arteriyel hipotansiyon (ortostatik dahil); çok nadiren - yüksek riskli hastalarda kan basıncındaki aşırı düşüş nedeniyle felç meydana gelebilir; bilinmeyen frekans - vaskülit.
Kalbin yanından: çok nadiren - yüksek risk altındaki hastalarda aşırı hipotansiyon nedeniyle, bradikardi, ventriküler taşikardi ve atriyal fibrilasyon, anjina pektoris ve miyokard enfarktüsü dahil olmak üzere ikincil aritmi oluşumu mümkündür.
Sıklık bilinmiyor - ölümcül olabilen piruet tipi paroksismal ventriküler taşikardi.
Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasten kısmında: sıklıkla - ilacın kesilmesinden sonra duran bir ACE inhibitörü ile tedavi sırasında kalıcı kuru öksürük bildirilmiştir (iatrojenik öksürük etiyolojisi olasılığı dikkate alınmalıdır); nefes darlığı. Seyrek olarak - bronkospazm; çok nadiren - eozinofilik pnömoni, rinit.
Sindirim sisteminden: sık sık - kabızlık, ağız kuruluğu, mide bulantısı, kusma, epigastrik bölgede ağrı, karın bölgesinde ağrı, iştahsızlık, tat bozukluğu, hazımsızlık, ishal; çok nadiren - pankreatit.
Hepatobiliyer sistemden: çok nadiren - hepatit; sıklık bilinmiyor - karaciğer yetmezliği varlığında hepatik ensefalopati oluşabilir.
Deri ve deri altı dokusundan: sık sık - döküntü, kaşıntı, makülopapüler döküntü. Seyrek olarak - yüz, uzuvlar, dudaklar, mukoza zarı, dil, glottis ve / veya gırtlak, ürtiker anjiyoödem; alerjik ve astımlı reaksiyonlar geliştirme eğilimi olan hastalarda, esas olarak deriden kaynaklanan aşırı duyarlılık reaksiyonları; purpura. Mevcut sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi mümkündür. Çok nadiren - eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu. Işığa duyarlılık reaksiyonları vakaları bildirilmiştir.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusundan: sıklıkla - kas krampları.
Üriner sistemden: seyrek olarak - böbrek yetmezliği; çok nadiren - OPN.
Üreme sistemi ve meme bezlerinden: seyrek olarak - iktidarsızlık.
Genel bozukluklar: sıklıkla - asteni; seyrek olarak - artan terleme; nadiren - yorgunluk.
Araştırma: seyrek olarak - kandaki üre seviyesinde bir artış; nadiren - kan plazmasındaki bilirubin seviyesinde bir artış; çok nadiren - hemoglobin ve hematokritte bir artış. Frekans bilinmiyor - EKG'de Q-T aralığının uzaması; tedavi sırasında kan plazmasındaki ürik asit ve glikoz seviyesinde artış; karaciğer enzimlerinin artan seviyeleri; ilacın kesilmesinden sonra kaybolan kan plazması ve idrardaki kreatinin seviyesinde hafif bir artış (bu, renal arter stenozu, diüretik tedavisinde hipertansiyon, böbrek yetmezliği olan hastalar için daha tipiktir).
Metabolizma açısından, metabolizma: nadiren - hiperkalsemi. Sıklık bilinmiyor - özellikle risk altındaki hastalarda potasyum seviyesinde hipokalemi durumuna bir azalma; artan potasyum seviyeleri, genellikle geçici; hipovolemili hiponatremi dehidratasyona ve ortostatik hipotansiyona yol açabilir; klorür iyonlarının eşzamanlı kaybı, ikincil telafi edici metabolik alkaloza neden olabilir (bu fenomenin sıklığı ve şiddeti düşüktür); hipoglisemi.
Kontrendikasyonlar
:Perindopril ile ilişkili: perindopril veya diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık; ACE inhibitörleri ile önceki tedavi ile ilişkili öyküde anjiyoödem (Quincke ödemi); konjenital veya idiyopatik anjiyoödem; hamile kadınlar veya hamilelik planlayan kadınlar (bkz. Hamilelik veya emzirme döneminde kullanım).
İndapamid ile ilişkili: indapamide veya diğer sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık; hepatik ensefalopati; şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu; hipokalemi; genel bir kural olarak, bu ilacın, piruet tipi paroksismal ventriküler taşikardi gelişimine neden olabilen antiaritmik olmayan ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez; emzirme dönemi (Hamilelik veya emzirme döneminde kullanım bölümüne bakınız).
Uyuşturucuyla ilgili Noliprel Bi-forte: herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık; orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi<60 мл/мин).
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle, Noliprel Bi-forte hemodiyaliz hastalarında ve ayrıca tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Gebelik
:Kombine preparatın aktif bileşenlerinin bireysel etkilerini dikkate alarak Noliprel Bi-forte, hamileliğin ilk üç ayında kullanımı önerilmez. Bu ilacın kullanımı gebeliğin II ve III trimesterlerinde kontrendikedir.
Noliprel Bi-Forte emzirme döneminde kontrendikedir. Tedavinin anne için önemi göz önüne alındığında, tedavi süresince emzirmenin kesilmesine veya emzirme döneminde ilacın kesilmesine karar vermek gerekir.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Perindopril ve indapamid ile ilgili etkileşimler.Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
Lityum. Lityum ve ACE inhibitörlerinin birlikte kullanımı ile plazma lityum seviyelerinde ve toksisitede geri dönüşümlü bir artış bildirilmiştir. Tiyazid diüretikleri ile birlikte kullanım, lityum seviyelerinde daha fazla artışa yol açabilir ve lityum ve ACE inhibitörleri kombinasyonunun toksisite riskini artırabilir. Perindopril'in indapamid ve lityum ile eşzamanlı kullanımı önerilmez, ancak gerekirse kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunun seviyesi dikkatle izlenmelidir.
Baklofen. Hipotansif etkiyi arttırır. Kan basıncını ve böbrek fonksiyonunu izlemek ve gerekirse dozu ayarlamak gerekir.
Sistemik NSAID'ler (yüksek dozlarda asetilsalisilik asit dahil). ACE inhibitörlerinin ve NSAID'lerin (anti-inflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler gibi) eşzamanlı kullanımı ile antihipertansif etkinin zayıflaması meydana gelebilir. ACE inhibitörleri ve NSAID'lerin birlikte kullanımı, olası akut böbrek yetmezliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun kötüleşme riskini artırabilir ve özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazma potasyum düzeylerini artırabilir. Bu kombinasyon özellikle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar tedaviden önce hidrate edilmeli ve başlangıçta ve kombinasyon tedavisi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
İmipramin benzeri (trisiklik) antidepresanlar, antipsikotikler, antihipertansif etkiyi arttırır ve ortostatik hipotansiyon (aditif etki) gelişme riskini arttırır.
GCS, tetrakosaktid antihipertansif etkiyi azaltır (GCS'nin etkisi altında su ve sodyum iyonlarının tutulması).
Perindopril/indapamid ile kombinasyon halinde diğer antihipertansif ilaçlar, kan basıncında ek bir düşüşe neden olabilir.
Perindopril ile ilgili etkileşimler
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
Potasyum tutucu diüretikler (monoterapide veya kombinasyon halinde spironolakton, triamteren), potasyum tuzları. ACE inhibitörleri, diüretiklerin neden olduğu potasyum kaybını azaltır. Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren veya amilorid gibi), potasyum içeren diyet takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri, potansiyel olarak ölümcül olabilen plazma potasyum seviyelerinde önemli bir artışa neden olabilir. Bu kombinasyon, doğrulanmış hipokaleminin varlığı nedeniyle eşzamanlı uygulamanın endike olduğu durumlarda dikkatle ve potasyum ve EKG'nin sık izlenmesiyle uygulanmalıdır.
Özel dikkat gerektiren kombinasyonlar
Antidiyabetik ajanlar (insülin, hipoglisemik sülfonamidler). Kaptopril ve enalapril ile etkileşimler bildirilmiştir. İnsülin veya hipoglisemik sülfonamidlerle tedavi edilen diyabetik hastalarda, ACE inhibitörlerinin kullanımı hipoglisemik etkiyi artırabilir. Çok nadiren hipoglisemi atakları meydana gelebilir (gelişmiş glikoz toleransı ve bunun sonucunda insülin ihtiyacındaki azalma nedeniyle).
Dikkat gerektiren kombinasyonlar
ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde allopurinol, sitostatikler, immünosupresanlar, sistemik kortikosteroidler veya prokainamid lökopeni riskini artırabilir.
Anestezi hazırlıkları. ACE inhibitörleri bazı anestezik ilaçların hipotansif etkisini artırabilir.
Diüretikler (tiyazid ve döngü). Yüksek doz diüretiklerle önceden tedavi, perindopril tedavisinin başlangıcında hipotansiyon riskini artıran dehidratasyona neden olabilir.
Altın hazırlıkları. Nadiren nitratlara benzer reaksiyonlar (yüz kızarması, kızarma, mide bulantısı, kusma ve hipotansiyon) meydana gelebilir.
Vazodilatörler. Nitrogliserin ve diğer nitratlar veya diğer vazodilatörler ile eşzamanlı kullanım, kan basıncını daha da düşürebilir.
Sempatomimetikler, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini zayıflatabilir.
Perindopril arginin, asetilsalisilik asit (trombolitik olarak reçete edildiğinde), trombolitikler, β-adrenerjik blokerler ve/veya nitratlar ile aynı anda kullanılabilir.
İndapamid ile ilgili etkileşimler
Özel dikkat gerektiren kombinasyonlar
Piruet tipi paroksismal ventriküler taşikardi gelişimine neden olabilecek ilaçlar. Hipokalemi riski nedeniyle, indapamid, sınıf IA antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid); sınıf III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretilyum tosidat, sotalol); bazı antipsikotikler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, trioridazin, trifluoperazin), benzamidler (amisulpirid, sulpirid, sultoprid, tiapride), butirofenonlar (droperidol, haloperidol), diğer antipsikotikler (pimozid), diğer antipsikotikler (pimozid), cisa, hepridil, , halofantrin, mizolastin, pentamidin, moksifloksasin, sparfloksasin, IV vinkamin, metadon, astemizol, terfenadin. Kan plazmasındaki potasyum seviyesinin düşmesini önlemek ve gerekirse düzeltmek ve ayrıca Q-T aralığını kontrol etmek gerekir.
Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlar. Amfoterisin B / in, gluko- ve mineralokortikoidler (sistemik etki), tetrakosaktid, müshil (uyarıcı peristalsis) kan plazmasındaki potasyumda azalma riskini artırır (aditif etki). Kan plazmasındaki potasyum içeriğini kontrol etmek ve gerekirse, özellikle kardiyak glikozitlerle eşzamanlı tedavi ile düzeltmek gerekir. Peristalsis'i uyarmayan müshillerin kullanılması tavsiye edilir.
Kardiyak glikozitler. Hipokalemi meydana geldiğinde, kardiyak glikozitlerin toksisitesi artar. Kan plazmasındaki potasyum seviyesini ve EKG kontrolünü izlemek ve gerekirse tedaviyi gözden geçirmek gerekir.
Dikkat Gerektiren Etkileşimler
Metformin, diüretiklerin, özellikle loop diüretiklerin kullanımına bağlı fonksiyonel böbrek yetmezliği gelişmesi nedeniyle laktik asidoza neden olabilir. Plazma kreatinin erkeklerde >15 mg/L (>135 µmol/L) ve kadınlarda >12 mg/L (>110 µmol/L) ise metformin verilmemelidir.
İyot içeren kontrast maddeler. Diüretik kullanımına bağlı dehidratasyon durumunda, özellikle yüksek dozda iyot içeren kontrast madde kullanımı ile akut böbrek yetmezliği gelişme riski artar. İyot içeren kontrast maddelerin atanmasından önce su dengesinin yeniden sağlanması gerekir.
Kalsiyum tuzları. İdrarda kalsiyum atılımının azalmasına bağlı olarak hiperkalsemi oluşabilir.
Siklosporin. Sıvı ve sodyum eksikliği olmasa bile, dolaşımdaki siklosporin seviyesini etkilemeden plazma kreatinin seviyelerinde bir artış mümkündür.
aşırı doz
:Doz aşımı durumunda, en yaygın yan etki, bazen bulantı, kusma, kasılmalar, baş dönmesi, uyuşukluk, kafa karışıklığı, anüriye (hipovolemi nedeniyle), dolaşım şokuna ilerleyebilen oligüri ile birlikte olabilen arteriyel hipotansiyondur. Su ve elektrolit dengesinde bozukluklar (kan plazmasındaki potasyum ve sodyum düzeyinde azalma), böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, anksiyete, öksürük olabilir.
İlk yardım, ilacın vücuttan hızla atılmasını içerir: mide yıkama ve / veya aktif kömürün atanması, bundan sonra - hastanede su ve elektrolit dengesinin normalleştirilmesi.
Belirgin hipotansiyon durumunda, hastaya alçak bir başlık ile yatay bir pozisyon verilmelidir. Gerekirse, izotonik sodyum klorür çözeltisinin intravenöz uygulaması yapılmalı veya kan hacmini geri kazandırmak için başka herhangi bir yöntem kullanılmalıdır.
Perindoprilin aktif formu olan perindoprilat, hemodiyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılabilir (bkz. Farmakokinetik).
Depolama koşulları
Noliprel Bi-forte nemden korumak için sıkıca kapalı bir kapta saklayın. Özel sıcaklıkta saklama koşulları gerektirmez.Salım formu
Noliprel Bi-forte - film kaplı tabletler.Konteyner, No. 30.
Birleştirmek
:1 tablet Noliprel Bi-forte 10 mg perindopril arginin ve 2.5 mg indapamide karşılık gelen 6.79 mg perindopril içerir.
Yardımcı maddeler: laktoz, magnezyum stearat, maltodekstrin, koloidal silikon dioksit, sodyum nişasta glikolat (tip A), gliserin, hipromelloz, makrogol 6000, titanyum dioksit (E 171).
ana parametreler
| İsim: | NOLIPREL BI-FORTE |
| ATX kodu: | C09BA04 - |
Esansiyel arteriyel hipertansiyon. Arteriyel hipertansiyon ve tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, kardiyovasküler hastalıklardan kaynaklanan mikrovasküler komplikasyonlar (böbreklerden) ve makrovasküler komplikasyonlar geliştirme riskini azaltmak için.
Kontrendikasyonlar Noliprel A forte tabletler 1.25mg + 5mg
Perindopril ve diğer ACE inhibitörlerine, indapamid ve sülfonamidlere ve ayrıca ilacın bir parçası olan ilacın diğer yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık; tarihte anjiyoödem (diğer ACE inhibitörlerinin alınmasının arka planı dahil); kalıtsal/idiyopatik anjiyoödem; hipokalemi; şiddetli böbrek yetmezliği (CC, 30 ml / dak'dan az); tek böbrek arterinin darlığı; renal arterlerin bilateral stenozu; şiddetli karaciğer yetmezliği (ensefalopati dahil); QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı; "pirouette" tipi ventriküler aritmiye neden olabilen antiaritmik ilaçların eşzamanlı alımı; gebelik; emzirme dönemi (emzirme); İlacın potasyum tutucu diüretikler, potasyum ve lityum preparatları ve hiperkalemi ile aynı anda alınması önerilmez. Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle, ilaç tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliği olan hastalarda ve hemodiyaliz hastalarında kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli ve dozaj Noliprel A forte tabletler 1.25mg + 5mg
İçeride, tercihen sabahları, yemeklerden önce. Esansiyel hipertansiyon. Günde 1 kez 1 tablet atayın. Mümkünse, ilaç, tek bileşenli ilaçların dozlarının seçimi ile başlar. Klinik ihtiyaç durumunda, monoterapiden hemen sonra ilaçla kombinasyon tedavisi reçete etme olasılığını düşünmek mümkündür. Arteriyel hipertansiyon ve tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, böbreklerden mikrovasküler komplikasyonlar ve kardiyovasküler hastalıkların makrovasküler komplikasyonları geliştirme riskini azaltmak için. Tedaviye günde 1 kez 2.5 mg / 0.625 mg dozunda perindopril / indapamid kombinasyonu ile başlanması önerilir. 3 aylık tedaviden sonra, iyi toleransa tabi olarak, günde 1 kez 1 tablet - dozu artırmak mümkündür. Yaşlı hastalar, böbrek fonksiyonu ve kan basıncını izledikten sonra ilaçla tedavi edilmelidir. İlaç şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (CC 60 ml / dak, doz ayarlaması gerekli değildir. Tedavi sırasında, kan plazmasındaki kreatinin ve potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Karaciğer yetmezliği. İlaç kontrendikedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar Orta derecede şiddetli karaciğer yetmezliği olan doz ayarlaması gerekli değildir. Çocuklar ve ergenler. İlacın etkinliği ve güvenliği ile ilgili veri eksikliği nedeniyle, ilaç çocuklara ve 18 yaşın altındaki ergenlere reçete edilmemelidir. Bu yaş grubundaki hastalarda.
Aktif maddeler: 3.395 mg perindopril ve 1.25 mg indapamide karşılık gelen 5 mg perindopril arginin.
