Latin isim

Salım formu

Tabletler.

1 tablet şunları içerir: Enalapril maleat 20 mg, Hidroklorotiyazid 12.5 mg

Yardımcı maddeler: Sodyum bikarbonat, sulu laktoz, mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, demir boyası sarı oksit, magnezyum stearat

paket

Bir blisterde 7 tablet vardır. Bir karton kutuda 4 adet kabarcık bulunmaktadır.

farmakolojik etki

Corenitec, bir ACE inhibitörü (enalapril maleat) ve bir diüretik (hidroklorotiyazid) kombinasyonudur.

Arteriyel hipertansiyon (AH) tedavisi için oldukça etkili bir ilaçtır. İlacın bileşenlerinin hipotansif etkileri birbirini tamamlar; Terapötik etki 24 saat korunur. Corenitec ile tedavi, hipertansiyonu olan daha fazla sayıda hasta için, bileşenlerinin her biriyle ayrı ayrı tedaviye göre etkilidir.

Enalapril - ACE inhibitörü- anjiyotensin I'in baskı maddesi anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir enzim. Emilimden sonra, enalapril hidroliz yoluyla ACE'yi inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. ACE'nin inhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa neden olur (negatiflerin ortadan kaldırılması nedeniyle). geri bildirim renin salınımına yanıt olarak) ve aldosteron sekresyonunda bir azalma.

ACE, enzim kininaz II ile aynıdır, bu nedenle enalapril ayrıca belirgin bir vazodilatör etkiye sahip bir peptit olan bradikinin yıkımını da bloke edebilir. Bu mekanizmanın değeri tedavi edici etki enalapril açıklama gerektirir. Enalapril azaltmasına rağmen atardamar basıncı(BP, kan basıncının düzenlenmesinde önemli rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini baskılayarak, renin düşüklüğü olan hastalarda bile kan basıncını düşürür. arteriyel hipertansiyon.

Kan basıncında bir düşüşe, toplam periferik vasküler dirençte bir azalma, hafif bir artış eşlik eder. kardiyak çıkışı ve kalp hızında (HR) değişiklik yok veya çok az değişiklik. Enalapril almanın bir sonucu olarak, böbrek kan akışı taçlanır; glomerüler filtrasyon hızı değişmeden kalır. Ancak başlangıçta glomerüler filtrasyonu azalmış hastalarda oranı genellikle artar.

Hidroklorotiyazid, renin aktivitesini artıran diüretik ve antihipertansif bir ajandır. Enalapril'in kendisi, düşük renin hipertansiyonu olan hastalarda bile antihipertansif bir etkiye sahip olmasına rağmen, bu hastalarda hidroklorotiyazidin birlikte kullanımı kan basıncında daha belirgin bir düşüşe yol açar.

Enalapril Hipertansiyonlu hastalara enalapril uygulanması, kalp hızında önemli bir artış olmaksızın hem ayakta hem de sırtüstü pozisyonda kan basıncında bir azalmaya yol açar. Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazı hastalarda optimal kan basıncı düşüşüne ulaşmak birkaç haftalık tedavi gerektirebilir. Enalapril tedavisinin kesilmesi, kan basıncında keskin bir artışa neden olmaz. ACE aktivitesinin etkili inhibisyonu genellikle tek bir oral enalapril dozundan 2-4 saat sonra gelişir. Hipotansif etkinin başlangıcı 1 saat içinde gerçekleşir, maksimum etki ilacı aldıktan 4-6 saat sonra görülür. Etki süresi doza bağlıdır. Ancak önerilen dozlar kullanıldığında hipotansif etki ve hemodinamik etkiler 24 saat devam eder. Enalapril ile antihipertansif tedavi, sol ventrikül hipertrofisinde önemli bir gerilemeye ve sol ventrikül sistolik fonksiyonunun korunmasına yol açar. Enalapril ile tedaviye, lipoprotein fraksiyonlarının oranı üzerinde olumlu bir etki ve toplam kolesterol seviyesi üzerinde hiçbir etki veya olumlu bir etki eşlik etmez. Enalapril ve hidroklorotiyazid kombinasyonunun kullanılması, her bir ilacın ayrı ayrı monoterapisine kıyasla kan basıncında daha belirgin bir düşüşe yol açar ve Corenitec ilacının antihipertansif etkisini en az 24 saat korumanıza izin verir.

Enalapril, hidroklorotiyazid kullanımının neden olduğu potasyum iyonlarının kaybını azaltır.

Enalapril ve hidroklorotiyazid benzer bir doz rejimine sahiptir. Bu nedenle Co-renitec, enalapril ve hidroklorotiyazidin birlikte kullanımı için uygun bir dozaj şeklidir.

Belirteçler

Kombinasyon tedavisi için endike olan hastalarda arteriyel hipertansiyon tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Anüri.
- İlacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem ile birlikte ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili tarihte anjiyoödem.
- Diğer sülfonamid türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

aort darlığı.
- Serebrovasküler hastalıklar (serebrovasküler yetmezlik dahil).
- Kardiyak iskemi.
- Kronik kalp yetmezliği.
- Ağır sistemik hastalıklar bağ dokusu(sistemik lupus eritematozus, skleroderma dahil).
- Kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu.
- Diyabet.
- Hiperkalemi.
- Renal arterlerin bilateral stenozu.
- Tek böbreğin arterinin darlığı.
- Böbrek nakli sonrası durum.
- Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği.
- Sodyum kısıtlı diyet.
- Dolaşımdaki kan hacminde bir azalmanın eşlik ettiği durumlar (ishal, kusma dahil).
- Yaşlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelikte Kullanım: Co-Renitec'in hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamilelik tespit edilirse, Co-renitec derhal kesilmelidir. ACE inhibitörleri, gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde uygulandığında fetal veya neonatal hastalığa veya ölüme neden olabilir. Bu dönemde ACE inhibitörlerinin kullanımına, arteriyel hipotansiyon, böbrek yetmezliği, hiperkalemi ve / veya kafatası kemiklerinin hipoplazisi şeklinde kendini gösteren fetüs ve yenidoğan üzerindeki olumsuz etkiler eşlik etti. Belki de fetüsün bozulmuş böbrek fonksiyonuna bağlı olarak oligohidramnios gelişimi. Bu komplikasyon, uzuvların kontraktürüne, yüz kısmı da dahil olmak üzere kafatasının kemiklerinin deformasyonuna ve pulmoner hipoplaziye yol açabilir. Fetal ve neonatal sarılık, trombositopeni ve muhtemelen yetişkinlerde görülen diğer advers reaksiyonlara neden olabileceğinden gebelik sırasında diüretik kullanımı önerilmez. İlaç hamilelik sırasında reçete edilirse, hasta bu konuda uyarılmalıdır. potansiyel risk fetüs için. Hamilelik sırasında ilacın atanmasının gerekli olduğu nadir durumlarda, periyodik olarak ultrason muayeneleri intraamniyotik boşluğu değerlendirmek için. Anneleri ilacı alan yenidoğanlar, arteriyel hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemi gelişimi açısından dikkatle izlenmelidir. Plasenta bariyerini geçen Enalapril, bazı olumlu etkilerle periton diyalizi kullanılarak yenidoğanın kanından uzaklaştırılabilir. klinik etki ve teorik olarak değişim transfüzyonu ile çıkarılabilir.

Emzirme döneminde kullanım: Hem enalapril hem de tiyazid diüretikleri anne sütüne geçer. İlacın kullanımı gerekli ise hasta emzirmeyi bırakmalıdır.

Dozaj ve uygulama

Arteriyel hipertansiyon: Başlangıç ​​dozu günde 1 kez 1 tablettir. Gerekirse, doz günde 1 kez 2 tablete yükseltilebilir.

Önceki Diüretik Tedavisi: Önceki diüretik tedavisine bağlı olarak sıvı ve elektrolit bozuklukları olan hastalarda daha sık görülen CO-RENITEC tedavisinin başlangıcında semptomatik hipotansiyon meydana gelebilir. CO-RENITEC tedavisine başlamadan 2-3 gün önce diüretikler kesilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Tiyazidler yeterli olmayabilir etkili diüretikler böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve kreatinin klerensinde 30 ml / dak ve altına düşme olan hastalarda (yani orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan) etkisizdir. Kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan fazla ancak 80 ml/dk'dan az olan hastalarda CO-RENITEC, yalnızca bileşenlerin her birinin dozlarının ön titrasyonundan sonra kullanılmalıdır. Hafif derecede böbrek yetmezliğinde, monoterapi olarak uygulandığında önerilen enalapril başlangıç ​​dozu 5 ila 10 mg'dır.

Yan etkiler

saat klinik araştırma yan etkiler genellikle hafif, geçiciydi ve çoğu durumda tedaviye ara verilmesini gerektirmedi.
Yandan kardiyovasküler sistemin: %1-2 - arteriyel hipotansiyon dahil ortostatik etkiler; nadiren - bayılma, vücut pozisyonundan bağımsız olarak arteriyel hipotansiyon, çarpıntı, taşikardi, göğüs ağrısı.
CNS ve çevre birimlerinden gergin sistem: sık sık - baş dönmesi, artan yorgunluk (genellikle dozda bir azalma ile geçer ve nadiren ilacın kesilmesi gerekir); 1-2% - asteni, baş ağrıları; nadiren - uykusuzluk, uyuşukluk, sistemik baş dönmesi, parestezi, sinirlilik.
Yandan solunum sistemi: %1-2 - öksürük; nadiren - nefes darlığı.
Yandan sindirim sistemi: %1-2 - mide bulantısı; nadiren - pankreatit, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, ağız kuruluğu.
Kas-iskelet sisteminden: %1-2 - kas krampları; nadiren - artralji.
alerjik reaksiyonlar: nadiren - yüz, uzuvlar, dudaklar, dil, glottis ve / veya gırtlakta anjiyoödem. Nadiren gelişme raporları var anjiyoödem enalapril dahil olmak üzere ACE inhibitörlerinin alımı ile bağlantılı olarak bağırsaklar.
Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren - Stevens-Johnson sendromu, hiperhidroz, deri döküntüsü, kaşıntı.
Üriner sistemden: nadiren - bozulmuş böbrek fonksiyonu, böbrek yetmezliği.
Üreme sisteminden: 1-2% - iktidarsızlık; nadiren - libido azaldı.
Laboratuvar parametreleri kısmında: hiperglisemi, hiperürisemi, hipo veya hiperkalemi, kandaki üre konsantrasyonunda bir artış, serum kreatinin, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış ve / veya serum bilirubinde bir artış mümkündür (bunlar Corenitek tedavisinin kesilmesinden sonra göstergeler genellikle normale döndü); bazı durumlarda - hemoglobin ve hematokritte azalma.
Diğer: nadiren - kulak çınlaması, gut. Semptom kompleksi açıklanmıştır olası tezahürler ateş, serozit, vaskülit, miyalji, miyozit, artralji/artrit, pozitif test antinükleer antikorlar, hızlandırılmış ESR, eozinofili ve lökositoz için; fotosensitivite gelişebilir.

Özel Talimatlar

Arteriyel hipotansiyon ve iyot-elektrolit dengesinin ihlali: Diğerlerinde olduğu gibi antihipertansif tedavi bazı hastalarda semptomatik hipotansiyon gelişebilir. Hastalar muayene edilmelidir klinik işaretler su ve elektrolit dengesi ihlalleri, yani. ishal veya kusma nedeniyle oluşabilen hipovolemi, hiponatremi, hipokloremik alkaloz, hipomagnezemi veya hipokalemi. Bu tür hastalarda düzenli aralıklarla serum elektrolitlerinin periyodik tayini yapılmalıdır. Aşırı dikkatle, ilaç hastalara reçete edilmelidir. iskemik hastalık kalp veya serebrovasküler hastalık, çünkü kan basıncında aşırı bir düşüş miyokard enfarktüsü veya felç gelişimine yol açabilir. Arteriyel hipotansiyon oluşursa hasta yatırılmalı ve gerekirse %0,9 sodyum klorür solüsyonu enjekte edilmelidir. İlacın reçetelenmesi sırasında geçici arteriyel hipotansiyon, daha fazla kullanımı için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncının normalleştirilmesinden ve dolaşımdaki kan hacminin yenilenmesinden sonra, tedaviye daha düşük dozlarda devam edilebilir veya ilacın bileşenlerinin her biri ayrı ayrı kullanılabilir.

Aort Stenozu/Hipertrofik Kardiyomiyopati: Tüm vazodilatör ilaçlarda olduğu gibi, ACE inhibitörleri sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Tiyazid diüretikleri böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda etkili olmayabilir ve kreatinin klerensi 30 ml/dk ve altındaki (yani orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan) hastalarda etkisizdir. olan hastalara ilaç uygulanmamalıdır. böbrek yetmezliği(kreatinin klerensi 80 ml / dak'dan az) ilacın tek tek bileşenlerinin seçimine kadar gerekli dozlar bunda mevcut dozaj formu. Tedaviden önce herhangi bir böbrek hastalığı belirtisi olmayan bazı hastalarda, bir diüretik ile kombinasyon halinde enalapril tedavisi genellikle kan üre ve serum kreatinin düzeylerinde hafif ve geçici bir artışa neden olmuştur. Bu gibi durumlarda, ilaçla tedavi kesilmelidir. Gelecekte, daha düşük dozlarda tedaviye devam etmek veya ilacın bileşenlerinin her birinin ayrı ayrı atanması mümkündür. Bilateral renal arter stenozu veya tek böbreğin arter stenozu olan bazı hastalarda, ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında kan üre ve serum kreatininde artış gözlenmiştir. Bu değişiklikler geri dönüşümlüydü, kural olarak, tedavi durdurulduktan sonra göstergeler normale döndü.

Karaciğer hastalığı Sıvı ve elektrolit dengesindeki hafif değişiklikler bile hepatik komaya yol açabileceğinden, tiyazid diüretikleri karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ileri karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Cerrahi/Genel Anestezi: Antihipertansif ajanlarla majör cerrahi veya genel anestezi sırasında, enalaprilat, kompansatuar renin salınımının neden olduğu anjiyotensin II oluşumunu bloke eder. Aynı zamanda kan basıncında belirgin bir düşüş gelişirse, açıklanabilir benzer mekanizma, dolaşımdaki kan hacmindeki artışı düzeltebilir.

Metabolik ve endokrin etkiler: Tiyazid diüretikleri bozulmuş glukoz toleransına neden olabilir. İnsülin dahil hipoglisemik ajanların dozlarının ayarlanması gerekebilir. Tiyazid diüretikleri idrarla kalsiyum atılımını azaltabilir ve ayrıca serum kalsiyum konsantrasyonunda hafif ve geçici bir artışa neden olabilir. Şiddetli hiperkalsemi, gizli hiperparatiroidizmin bir işareti olabilir. Paratiroid fonksiyonu test edilmeden önce tiyazid diüretikleri kesilmelidir. Kolesterol ve trigliserit seviyelerinde bir artış ayrıca tiyazid diüretik tedavisi ile ilişkili olabilir, ancak CO-RENITEC tabletinde bulunan 12.5 mg hidroklorotiyazid dozunda bu etkiler gözlenmedi veya önemsizdi. Tiyazid diüretikleri ile tedavi bazı hastalarda hiperürisemiye ve/veya gut hastalığına yol açabilir. Bununla birlikte, enalapril içeriği artırabilir ürik asit idrarda ve böylece hidroklorotiyazidin hiperürisemik etkisini zayıflatır.

Alerjik reaksiyonlar/Anjiyonörotik ödem: Enalapril dahil ADE inhibitörleri ile tedavi sırasında yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve/veya gırtlakta nadir anjiyoödem vakaları tanımlanmıştır. Bu fenomenler tedavinin herhangi bir aşamasında ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda, kontrol etmek ve düzeltmek için enalapril almayı derhal durdurmak ve hastanın durumunu dikkatle izlemek gerekir. klinik semptomlar. Solunum organlarının şişmesi olmadan sadece dilin şiştiği durumlarda bile, antihistaminikler ve kortikosteroidler ile tedavi yeterli olmayabileceğinden hastalar uzun süreli gözlem gerektirebilir. Laringeal ödem veya dil ödemi ile ilişkili anjiyoödeme bağlı nadir ölüm raporları vardır. Dilin şişmesi, glottis veya gırtlak tıkanmaya neden olabilir. solunum sistemiözellikle geçirilmiş hastalarda cerrahi müdahaleler solunum organları üzerinde. Ödemin dil, gırtlak veya gırtlak bölgesinde lokalize olduğu ve hava yolu obstrüksiyonuna yol açabileceği durumlarda, deri altına 0,3-0,5 ml %0,1'lik epinefrin (adrenalin) solüsyonu derhal enjekte edilmeli ve hava yolu hızla güvence altına alınmalıdır. yollar. ACE inhibitörleri alan siyahi hastalarda anjiyoödem diğer hastalardan daha sık gözlendi. ACE inhibitörleriyle ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında artan anjiyoödem riski altında olabilir (ayrıca KONTRENDİKASYONLAR'a bakınız). Tiyazid alan hastalarda, alerjik durum öyküsü ne olursa olsun alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir ve bronşiyal astım. Tiyazidlerle tedavi edilen hastalarda sistemik lupus eritematozus seyrinin nüksetmesi veya kötüleşmesi bildirilmiştir.

Hymenoptera Alerjen Hiposensitizasyonu Sırasında Anafilaktoid Reaksiyonlar: Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri alan hastalarda Hymenoptera venom alerjen hiposensitizasyonu sırasında hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar gelişmiştir. ACE inhibitörü, hiposensitizasyon başlamadan önce geçici olarak durdurulursa, bu tür reaksiyonlardan kaçınılabilir.

Hemodiyaliz hastaları: CO-RENITEC, hemodiyalizde olan böbrek yetmezliği olan hastalarda endike değildir. ACE inhibitörleri ile eşzamanlı tedavi alırken yüksek akışlı membranlar (AN 69s gibi) kullanan diyaliz hastalarında anafilaktoid reaksiyonlar gözlenmiştir. Bu hastalarda farklı tipte bir diyaliz membranı veya diğer sınıf antihipertansif ilaçların kullanılması gereklidir.

Öksürük: ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında öksürük vakaları olmuştur. Kural olarak, öksürük kuru, kalıcıdır ve tedavinin bitiminden sonra kaybolur. ACE inhibitörlerinin kullanımına bağlı öksürük, öksürüğün ayırıcı tanısının bir parçası olarak düşünülmelidir.

Yaşlı Hastalarda Kullanım: Klinik çalışmalarda, birlikte uygulandığında enalapril ve hidroklorotiyazidin etkililiği ve tolere edilebilirliği yaşlı ve genç hipertansif hastalarda benzerdi.

Pediatrik Kullanım: Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Bu nedenle CO-RENITEC'in pediatride kullanımı önerilmez.

ilaç etkileşimi

Diğer antihipertansif ilaçlar: Enalapril diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte uygulandığında, etkinin bir özeti gözlenebilir.

Serum Potasyum: Tiyazid diüretikleri alırken potasyum kaybı genellikle enalapril ile azalır. Kan serumundaki potasyum konsantrasyonu genellikle normal aralıkta kalır. Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ajanlar veya potasyum içeren tuzların kullanılması serum potasyumunda önemli bir artışa neden olabilir.

Lityum preparatları: Diüretikler ve ACE inhibitörleri, lityumun böbreklerden atılımını azaltır ve lityum intoksikasyonu gelişme riskini artırır. Lityum müstahzarlarını kullanmadan önce, bu müstahzarın kullanım talimatlarını okumak gerekir.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler): Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil olmak üzere steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir. Bu nedenle, ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisi, COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'lerin eşzamanlı uygulanmasıyla azalabilir. Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'leri alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda, ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına neden olabilir. Bu değişiklikler genellikle geri dönüşümlüdür.

Depolarizan olmayan kas gevşeticiler: Tiyazid diüretikleri, tübokürarinin etkisini artırabilir.

Başka ilaçlar: Hipotansif etki östrojenler, etanol tarafından azaltılır. İmmünosupresanlar, allopurinol, sitostatikler hematotoksisite gelişme riskini artırır.

aşırı doz

Belirtiler:
- Enalapril - ilacı aldıktan yaklaşık 6 saat sonra başlayan kan basıncında belirgin bir düşüş, stupor. Terapötik dozlarda gözlenenden 100-200 kat daha yüksek serum enalaprilat konsantrasyonları, sırasıyla 300 ve 440 mg enalapril aldıktan sonra meydana geldi.
- Hidroklorotiyazid - elektrolit kaybı (hipokalemi, hipokloremi, hiponatremi) ve aşırı diüreze bağlı dehidratasyondan kaynaklanan semptomlar vardır. Digitalis preparatları daha önce reçete edilmişse, hipokalemi nedeniyle aritmi seyrinin şiddetlenmesi mümkündür.

Depolama koşulları

30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde.

Renitek - eylemi semptomları ortadan kaldırmayı amaçlayan bir çare yüksek basınç. İlaç, aktif bileşen olan enalapril maleat'a dayanmaktadır.

İlacın antihipertansif etkisi ilk bir saat içinde gelişir ve ilacın alınmasından 4-6 saat sonra zirveye ulaşır. Etki süresi alınan doza göre belirlenir.

Kullanım talimatlarında verilen terapötik dozları kullanırken, gün boyunca antihipertansif etki korunur.

Klinik ve farmakolojik grup

ACE inhibitörü.

Eczanelerden satış koşulları

Doktor reçetesi ile satın alınabilir.

Fiyat

Eczanelerde Renitek'in fiyatı ne kadar? ortalama fiyat 80 ruble seviyesinde.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Renitek ilacı, oral uygulama (oral uygulama) için bir tablet dozaj formunda mevcuttur. Ana dozaja bağlı olarak üçgen bir şekle ve birkaç renge sahiptirler. Aktif madde- beyaz (5 mg), pembe (10 mg) ve sarımsı bir renk (20 mg) olan açık pembe.

1 tabletin bileşimi:

• aktif madde: enalapril maleat - 5, 10 veya 20 mg;
• yardımcı bileşenler (5/10/20 mg): sodyum bikarbonat - 2.5/5/10 mg; laktoz monohidrat - 198.1 / 164.1 / 153.9 mg; önceden jelatinleştirilmiş nişasta - 5.06 / 2.2 / 2.2 mg; mısır nişastası - 22.77 / 22 / 22 mg; magnezyum stearat - 0.9 / 1 / 1.1 mg; sarı demir oksit (E172) - 0/0/0.13 mg; kırmızı demir oksit (E172) - 0 / 0.5 / 0.05 mg.

Tabletler 7 parçalık bir blisterde paketlenmiştir. Karton paket, tabletli 1, 2 ve 4 kabarcık ve ayrıca hazırlama talimatları içerir. 10 ve 20 mg'lık dozajlar için, koyu renkli bir cam şişede 100 adet miktarında bir tablet ambalajı da vardır. Bu durumda, karton paket 1 şişe tablet içerir.

Renitek ve Co-Renitek - fark nedir?

Daha etkili ilaç Renitek'e benzer şekilde, kombine antihipertansif ilaç Ko-Renitek olarak kabul edilir. Elanapril 20 mg'a ek olarak diüretik hidroklorotiyazid (12.5 mg) içerir.

İlacın birleşik etkisi, vazodilatör ve idrar söktürücü etkilerin bir kombinasyonuna dayanır. Co-Renitec genellikle kalp ve kan damarları üzerindeki yükü azaltmak için şiddetli hipertansiyon için reçete edilir.

farmakolojik etki

İlaç bir antihipertansif ajandır. Aktif maddeİlaç vücutta ACE'yi (anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. Bu, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşümünü ve aldosteron sentezini önler ve ayrıca plazma renin aktivitesini arttırır. Ek olarak, ilaç prostaglandin E ve nitrik oksit seviyesini arttırır, potasyum iyonlarının atılımını az miktarda azaltır, sodyum iyonlarının atılımını hızlandırır ve ayrıca dolaşımdaki katekolaminlerin seviyesini azaltır.

Aktif madde Renitec, kan basıncını düşürmeye yardımcı olur. Esansiyel hipertansiyonu olan kişilerde, aynı zamanda toplam periferik vasküler dirence müdahale eder ve kalp debisini artırır. Böbrek sorunları ve proteinürisi olan hastalarda albüminüri, idrarla IgG atılımı ve toplam idrar proteininde azalma olur. Ve kalp yetmezliği durumunda ventriküler aritmilerin sıklığı azalır.

Enalaprilat, sistolik fonksiyonun korunması ile sol ventrikül hipertrofisinin gerilemesine yardımcı olur.

İçerisindeki tabletleri kullandıktan sonra 1-4 saat içinde etki gelişir, gün boyu etkili kalır. İlaç hızla emilir ve daha sonra enalaprilata bölünür. Yemek yeme zamanı onların hareketlerini etkilemez.

Kan basıncındaki maksimum düşüş, ilacın kullanımından yaklaşık 5 saat sonra gözlenir.

Kullanım endikasyonları

• renovasküler;
• esansiyel hipertansiyon;
• CH'nin herhangi bir aşaması.

HF'nin klinik belirtilerinin varlığında, aşağıdaki hedeflere ulaşmak için Renitec de reçete edilir:

• hasta sağkalımını iyileştirmek;
• HF'nin ilerlemesini yavaşlatır.

Sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kalp yetmezliğinin klinik semptomlarının yokluğunda, Renitec aşağıdaki hedeflere ulaşmak için reçete edilir (klinik olarak önemli kalp yetmezliği gelişiminin önlenmesi):

• kalp yetmezliği ile ilişkili hastaneye yatış sıklığında azalma;
• kalp yetmezliğinin klinik belirtilerinin başlangıcını yavaşlatmak.

Sol ventrikülün işlev bozukluğu ile Renitek, aşağıdaki hedeflere ulaşmak için reçete edilir (koroner iskeminin önlenmesi):

• kararsız angina ile ilişkili hastaneye yatış sıklığını azaltmak;
• oluşma sıklığında azalma.

İlaç hangi basınçta alınır?

Renitek ilacı bir antihipertansif ilaç olarak ilan edildiğinden, sadece Renitek ile tedavide arteriyel hipertansiyonu hedef hastalık grubu olarak gösteren kullanım talimatlarına göre kullanılmalıdır.

Arteriyel hipertansiyon, basınç 140/90 mm Hg'ye ulaşma ve bunu aşma eğiliminde olduğunda teşhis edilir. Sanat. Bu nedenle, Renitek için kullanım talimatlarının ilacı kullanmanızı önerdiği basınçta tam olarak söylemek mümkündür.

Kontrendikasyonlar

Renitek tabletlerinin kullanımına yönelik tıbbi kontrendikasyonlar, aşağıdakileri içeren vücudun çeşitli patolojik ve fizyolojik durumlarıdır:

1. İlacın herhangi bir bileşenine bireysel hoşgörüsüzlük.
2. Herhangi bir ilaç alarak provoke edilen anjiyoödem gelişimi farmakolojik grup ACE inhibitörleri, geçmiş dahil.
3. kalıtsal (ebeveynlerden çocuklara geçen genetik bir kusurun neden olduğu) veya idiyopatik (neden patolojik süreç kurulamaz) anjiyoödem - kan damarlarının duvarlarının geçirgenliğinin artması nedeniyle kan plazmasının yumuşak dokuların hücreler arası maddesine salınması.
4. 18 yaşına kadar yaş, çünkü bu durumda ilacın etkinliği ve güvenliği güvenilir bir şekilde kanıtlanmamıştır.

Renitek tabletleri almaya başlamadan önce, kullanımlarına herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmak önemlidir.

Dozaj ve uygulama yöntemi

Kullanım talimatlarında belirtildiği gibi, tabletlerin emilimi gıda alımına bağlı olduğundan, Renitec gıda alımına bakılmaksızın ağızdan alınır.

arteriyel hipertansiyon

Başlangıç ​​dozu, arteriyel hipertansiyonun ciddiyetine bağlı olarak 10-20 mg'dır ve günde 1 kez reçete edilir. Hafif derecede arteriyel hipertansiyon ile önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Arteriyel hipertansiyonun diğer dereceleri için başlangıç ​​dozu tek doz olarak günde 20 mg'dır. Bakım dozu - 1 sekme. 20 mg 1 kez / gün. Doz, her hasta için ayrı ayrı seçilir, ancak doz 40 mg / günü geçmemelidir.

renovasküler hipertansiyon

Bu hasta grubunda BP ve böbrek fonksiyonu ACE inhibisyonuna özellikle duyarlı olabileceğinden, tedaviye 5 mg veya daha düşük bir başlangıç ​​dozu ile başlanır. Daha sonra hastanın ihtiyacına göre doz ayarlanır. Günlük alınan 20 mg/gün'lük bir doz genellikle etkilidir. Yakın zamanda diüretik tedavisi almış hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.

Arteriyel hipertansiyonun diüretiklerle eşzamanlı tedavisi

1. Renitec dozundan sonra arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Bu etki büyük olasılıkla diüretiklerle tedavi edilen hastalarda görülür. İlacın dikkatle reçete edilmesi önerilir, çünkü. bu hastalarda sıvı veya sodyum eksikliği olabilir. Diüretik tedavisi, Renitec ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir. Bu mümkün değilse, ilacın birincil etkisini belirlemek için Renitec'in başlangıç ​​dozu azaltılmalıdır (5 mg veya daha azına). Ayrıca, dozaj hastanın durumu dikkate alınarak seçilmelidir.

İlk günlük doz Kreatinin klirensine bağlı olarak Renitec:

• 30-80 ml/dak (minör bozukluklar): 5-10 mg;
• 10–30 ml/dak (orta düzeyde bozulma): 2.5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu

Kalp yetmezliği veya asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda Renitec'in başlangıç ​​dozu 2.5 mg iken, ilacın kan basıncı üzerindeki birincil etkisini belirlemek için ilaç yakın tıbbi gözetim altında reçete edilmelidir. Renitec, şiddetli kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılabilir. klinik bulgular genellikle diüretiklerle ve gerektiğinde kardiyak glikozitlerle birlikte. Semptomatik hipotansiyonun yokluğunda (Renitec ile tedaviye bağlı olarak) veya uygun düzeltmeden sonra doz, hastanın toleransına bağlı olarak ya bir kez ya da 2 doza bölünerek uygulanan 20 mg'lık olağan idame dozuna kademeli olarak yükseltilmelidir. ilaca. Doz ayarlamaları 2-4 hafta boyunca veya kalp yetmezliğinin kalıntı belirti ve semptomları varsa daha kısa sürede yapılabilir. Böyle bir terapötik rejim, semptomatik kalp yetmezliği olan hastaların ölüm oranlarını etkili bir şekilde azaltır.

Renitec ile tedaviye başlamadan önce ve sonra, kalp yetmezliği olan hastalarda kan basıncının ve böbrek fonksiyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir, çünkü ilacı almanın bir sonucu olarak arteriyel hipotansiyon gelişimine ilişkin raporlar vardır, bunu takiben (ki bu çok daha az yaygındır) böbrek yetmezliğinin ortaya çıkması. Diüretik alan hastalarda, mümkünse, diüretik dozu, Renitec ile tedaviye başlamadan önce azaltılmalıdır. Renitec'in ilk dozunu aldıktan sonra arteriyel hipotansiyon gelişmesi, arteriyel hipotansiyonun aşağıdakilerle devam edeceği anlamına gelmez. uzun süreli tedavi, ve ilacı almayı bırakma gereğini göstermez. Renitec ile tedavi sırasında serum potasyum seviyeleri de izlenmelidir.

Yan etki

İlaç genellikle hastalar tarafından iyi tolere edilir, çoğu yan etki hafiftir ve ilacın kesilmesini gerektirmez.

1. Hemopoietik sistemden: trombositopeni, nötropeni, agranülositoz.
   Üriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu, oligüri, akut böbrek yetmezliği.
2. Kardiyovasküler sistemin yanından: ortostatik hipotansiyon, çarpıntı, aritmi, anjina pektoris, göğüs ağrısı dahil arteriyel hipotansiyon. İzole vakalarda, özellikle risk altındaki hastalarda miyokard enfarktüsü veya inme gelişebilir.
3. Yandan gastrointestinal sistem ve karaciğer: mide bulantısı, kusma, dışkı bozukluğu, epigastrik bölgede ağrı, iştahsızlık. İzole vakalarda hepatit gelişimi, sarılık, bağırsak tıkanıklığı, pankreatit.
4. Merkezi ve periferik sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, kulak çınlaması, kasılmalar, asteni, duygusal kararsızlık, uyku ve uyanıklık bozukluğu, parestezi. İzole vakalarda depresyon ve konfüzyon gelişebilir.
5. Laboratuvar parametreleri kısmında: kan plazmasındaki üre, kreatinin, bilirubin ve karaciğer enzimlerinin seviyesinde bir artış. İzole vakalarda, potasyum seviyesinde bir artış ve kandaki sodyum seviyesinde bir azalmanın yanı sıra hematokrit ve hemoglobinde bir azalma geliştirmek mümkündür. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm, alerjik rinit, Stevens-Johnson sendromu.
6. Diğerleri: kuru öksürük, farenjit, aşırı terleme, saç dökülmesi, erektil disfonksiyon, görme bozukluğu.

aşırı doz

Normun üzerindeki dozlarda, alımdan altı saat sonra farkedilen ve renin-anjiyotensin sisteminin blokajına denk gelen belirgin arteriyel hipotansiyon ortaya çıkar. Stupor da oluşabilir.

Bir tedavi olarak, intravenöz olarak izotonik bir çözelti uygulanır. Son zamanlarda aşırı doz meydana geldiyse, gastrik lavaj yapılması önerilir. Aktif madde ayrıca hemodiyaliz yoluyla sistemik dolaşımdan uzaklaştırılabilir.

Özel Talimatlar

Komplike olmayan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda klinik olarak anlamlı arteriyel hipotansiyon gelişimi nadirdir. Arteriyel hipertansiyonlu hastalarda tedavi sırasında, bu hastalık genellikle diüretik tedavisi, tuz alımının kısıtlanması, hemodiyaliz hastalarında ve ayrıca ishal veya kusma ile ilişkili hipovolemi arka planına karşı gelişir. Böbrek yetmezliği olan veya olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda klinik olarak anlamlı arteriyel hipotansiyon da gözlenebilir. Arteriyel hipotansiyon gelişmesi durumunda, hasta sırtüstü bir pozisyon almalıdır, gerekirse intravenöz olarak tuzlu bir sodyum klorür çözeltisi uygulanır.

Renitec kullanırken geçici arteriyel hipotansiyon ileri tedavi Bir kontrendikasyon değildir, sıvı hacmini doldurduktan ve kan basıncını normalleştirdikten sonra ilaca devam edilebilir. Kalp yetmezliği ve normal/düşük kan basıncı olan bazı hastalarda Renitec kullanımı kan basıncında ek bir düşüşe neden olabilir. İlacın alınmasına böyle bir reaksiyon beklenir ve bunu tedaviyi durdurmak için bir neden olarak görmeye gerek yoktur. Arteriyel hipotansiyonun stabil hale geldiği durumlarda, diüretik / Renitek dozunun azaltılması ve / veya kesilmesi endikedir.

ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, Renitec kullanırken ortaya çıkma olasılığını artırmak mümkündür. Negroid ırkının hastalarında anjiyoödem insidansı diğer ırkların temsilcilerinden daha yüksektir.

Hymenoptera zehirinden bir alerjenle hiposensitizasyon sırasında hayatı tehdit eden anafilaktik reaksiyonların geliştiğine dair nadir vaka raporları vardır. Renitek, hiposensitizasyon başlangıcından önce geçici olarak iptal edilirse, bu tür reaksiyonlardan kaçınılabilir.

İlacın kullanımı sırasında öksürük oluşumu hakkında bilgi vardır. Çoğu durumda öksürük verimsizdir, kalıcıdır ve Renitec kesildikten sonra durur (öksürük ayırıcı tanısı yapılırken dikkate alınmalıdır).

Hiperkalemi gelişimi için ana risk faktörleri böbrek yetmezliği, diabetes mellitus, potasyum tutucu diüretiklerle (spironolakton, triamteren veya amilorid) birlikte kullanımdır. Potasyum içeren takviyeler ve tuzların kullanımı ile risk de artar. Hiperkaleminin ciddi (bazı durumlarda ölümcül) bozukluklara yol açabileceği dikkate alınmalıdır. kalp atış hızı. Yukarıda belirtilen potasyum içeren veya potasyum artırıcı ilaçlarla birlikte kullanılması gereken durumlarda dikkatli olunmalı ve kandaki serum potasyum içeriği düzenli olarak izlenmelidir.

Araç kullanma becerisine etkisi

Baş dönmesi olasılığı nedeniyle (özellikle diüretik alan hastalarda ilk Renitec dozunu aldıktan sonra), tedavi süresince araç sürerken dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Antihipertansif ve diüretik ilaçlar, Renitec ile birlikte kullanıldığında hipotansif etkiyi arttırır. İlacın potasyum tutucu diüretikler ve potasyum preparatları ile birlikte kullanımı ile hiperkalemi gelişme riski artar. İlaç, aynı anda kullanıldığında, lityum atılımını azaltır ve lityum preparatlarının toksisitesini arttırır. İlacın narkotik olmayan analjeziklerle eşzamanlı kullanımı ile nefrotoksik etki geliştirme riski artar.

Co-Renitec aşağıdaki gibi aktif maddeler içerir: enalapril maleat ve . Ek olarak, aşağıdaki gibi ek bileşenlere sahiptir: demir boya oksit sarı , önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası , Mısır nişastası , sulu laktoz , sodyum bikarbonat , magnezyum stearat .

Salım formu

İlaç, pakette bulunan kabarcıklar içinde bulunan tabletlerde mevcuttur.

farmakolojik etki

ilaç ACE inhibitörü ve diüretik .

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Bu ilaç, damar duvarındaki sodyum iyonlarının seviyesini azaltır, ton arter damarları, OPSS , ve ayrıca yükseltir . Hipotansif etki gün boyunca sürer.

Bu nedenle, ilaç şu durumlarda etkilidir: arteriyel hipertansiyon . hipotansif ilacın aktif bileşenlerinin etkisi birbirini tamamlar. Bu ajanla tedavi çoğu durumda daha etkilidir. arteriyel hipertansiyon kullanmaktan daha enalapril maleat ve hidroklorotiyazid ayrı ayrı.

Enalapril dır-dir ACE inhibitörü . Sonrasında emilim o metabolize içinde enalaprilat . Eylemi, seviyede bir azalmaya yol açar anjiyotensin II kan plazmasının aktivitesini artıran ve azaltan plazmada salgı . Ayrıca, enalapril yıkımı önler bradikinin .

reddetmek tansiyon toplam periferik vasküler dirençte bir azalma ve hafif bir artış ile birlikte kardiyak çıkışı. ilaç artar böbrek kan akımı . Hızı değiştirmez glomerüler filtrasyon hastalarda başlangıçta azaltılmadıkça.

hidroklorotiyazid dır-dir diüretik ve antihipertansif aktiviteyi artıran bir ajan. Böylece, ile kombinasyon halinde enalapril önemli bir azalmaya yol açar tansiyon . İlacın iptali keskin artışına neden olmaz.

Maksimum etki, kural olarak, uygulamadan 2-4 saat sonra ortaya çıkar. hipotansif Etki bir saat içinde fark edilir. İlacın etki süresi büyük ölçüde doza bağlıdır. Kural olarak, gün boyunca sürer.

Kullanım endikasyonları

Bu araç gösterilir arteriyel hipertansiyon kombinasyon tedavisinin en etkili olduğu düşünülürse.

Kontrendikasyonlar

Co-Renitec'i aşağıdakilerle birlikte kullanmayın. aşırı duyarlılık bileşenlerine çocukluk , içinde Tarih , birlikte kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem .

Dikkatlice bu çare için atandı:

• iki taraflı böbrek arterlerinin stenozu ;
• iskemik kalp hastalığı ;
• aort darlığı ;
• şiddetli sistemik bağ dokusu hastalıkları;
• böbrek nakli sonrası durum;
• sınırlı sodyum içeriğine sahip diyet yiyecekleri;
• ilerlemiş yaş;
• serebrovasküler hastalıklar;
• kronik kalp yetmezliği ;
• böbrek yetmezliği ;
• kemik iliği hematopoezinin baskılanması;
• dolaşımdaki kan hacminde bir azalmanın eşlik ettiği koşullar;
• Karaciğer yetmezliği ;
• hiperkalemi ;
• tek böbrek arterinin darlığı .

Yan etkiler

Olumsuz ters tepkiler, çalışmalara göre, kural olarak, ılımlı bir karaktere sahip. Genellikle terapiyi durdurmaları gerekmez. Yan etkiler aşağıdaki gibi olabilir:

• solunum sistemi - görünüm, öksürük;
• CCC - kalp atışı hissi, ortostatik etkiler, bayılma, arteriyel hipotansiyon , göğüs ağrısı, ;
• kas-iskelet sistemi - kas kramplarının görünümü, ağrı eklemlerde;
• böbrekler - gelişme böbrek yetmezliği , böbreklerin çalışmasıyla ilgili sorunlar;
• laboratuvar göstergeleri - hiperglisemi , hiperkalemi , hipokalemi , hiperürisemi , azalt ve ;
• CNS - artan uyarılabilirlik, asteni , tükenmişlik, ;
• sindirim sistemi - mide bulantısı, ağız kuruluğu, kusma, karın ağrısı;
• alerji - döküntü;
• üreme sistemi - gelişme, libido azalması;
• diğerleri - kulak çınlaması,.

Ek olarak, nadir durumlarda, ilacı alırken, bu tür istenmeyen belirtiler mümkündür, örneğin anjiyoödem glottis, ekstremiteler, dil, yüz, gırtlak, dudaklar, Stevens-Johnson sendromu , bağırsak , .

Ko-Renitek kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

Bu araç uygulanır ağızdan günde bir kez bir tablet. Gerekirse, dozaj günde iki tablete yükseltilebilir.

Kullanım talimatları Ko-Renitek, su ve elektrolit dengesi verilerinin izlenmesini önerir. Hasta daha önce almışsa diüretikler Co-Renitec tabletleri almadan önce 2-3 gün beklemelisiniz. Artış olduğu durumlarda üre ve kanda ilacın kullanımı kesilmelidir.

aşırı doz

Aldığında enalapril daha yüksek dozlarda, önemli bir azalma olabilir tansiyon (tüketimden yaklaşık 6 saat sonra) ve stupor. aşırı doz hidroklorotiyazid elektrolit dengesizliklerine ve aşırı diürez.

Etkileşim

Co-Renitec, diğer hipotansif ilaçlar. Daha sonra eylemin toplamı gözlemlenir. Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuzlar ve potasyum tutucularla kombinasyon halinde diüretikler muhtemel hiperkalemi .

Lityum müstahzarları ile etkileşime girdiğinde, böbrekler yoluyla lityum atılımı azalır. Olasılığı artırmak lityum .

NSAID'ler ilacın etkisini azaltır. Ve böbrek sorunları olan hastalar tarafından alınırsa, bu kombinasyon böbrek fonksiyonlarında bozulmaya neden olabilir. Ancak bu değişiklikler geri dönüşümlüdür.

TALİMATLAR
üzerinde tıbbi kullanım uyuşturucu

KAYIT NUMARASI: P N014039/01

TİCARİ UNVAN: RENITEK®

ULUSLARARASI MÜLKİYETSİZ İSİM: Enalapril

FARMASÖTİK FORM: tabletler

BİRLEŞTİRMEK:
1 tablet şunları içerir:
Aktif madde: enalapril maleat - 5 mg, 10 mg veya 20 mg
Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş nişasta, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit E172 (Renitek 10 mg, 20 mg), sarı demir oksit E172 (Renitek 20 mg).

TANIM:
Tabletler 5 mg: tabletler Beyaz renk, üçgen, bir tarafında "MSD 712", diğer tarafında bir çizgi ile oyulmuş.
Tabletler 10 mg: Pembe, üçgen, benekli tabletler, bir tarafında "MSD 713" baskısı, diğer tarafında çentik baskısı vardır.
Tabletler 20 mg: Tabletler, sarımsı bir renk tonu ile açık pembe, üçgen şeklinde, bir tarafında "MSD 714" ve diğer tarafında bir çizgi ile oyulmuş.

FARMAKOTERAPÖTİK GRUBU:
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü

ATX KODU: C09AA02

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
RENITEC (enalapril maleat), renin-anjiyotensin sistemini - ACE inhibitörlerini etkileyen ilaçlara aittir ve oldukça spesifik, uzun etkili, sülfhidril içermeyen bir ACE inhibitörüdür.
Arteriyel hipertansiyon (AH) ve kalp yetmezliğini (HF) tedavi etmek için kullanılır.
farmakodinamik
RENITEK (enalapril maleat) iki amino asidin bir türevidir: L-alanin ve L-prolin. Enalapril, anjiyotensin I'in baskı maddesi anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir ACE inhibitörüdür. Emiliminden sonra, ağızdan alınan enalapril, hidroliz yoluyla ACE'yi inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. ACE'nin inhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa (renin üretimindeki değişikliklere karşı ters negatif reaksiyonun ortadan kaldırılmasına bağlı olarak) ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya neden olur.
ACE, enzim kininaz II ile aynıdır, bu nedenle enalapril ayrıca vazodilatör bir peptit olan bradikinin yıkımını da bloke edebilir. Enalapril'in terapötik etkisinde bu etkinin önemi açıklığa kavuşturulmalıdır. Şu anda, enalapril'in kan basıncını (BP) düşürme mekanizmasının, kan basıncının düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanması olduğuna inanılmaktadır. Enalapril, renin seviyeleri düşük olan hastalarda bile antihipertansif etki gösterir.
Kan basıncındaki düşüşe, toplam periferik vasküler dirençte bir azalma, kalp debisinde bir artış ve kalp hızında hiç veya çok az değişiklik eşlik eder. Enalapril almanın bir sonucu olarak, böbrek kan akışı artar, ancak glomerüler filtrasyon seviyesi değişmeden kalır. Bununla birlikte, başlangıçta glomerüler filtrasyonu azalmış hastalarda, seviyesi genellikle artar.
Enalapril ile antihipertansif tedavi, sol ventrikül hipertrofisinde önemli bir gerilemeye ve sistolik fonksiyonunun korunmasına yol açar.
Enalapril ile tedaviye, lipoprotein fraksiyonlarının oranı üzerinde olumlu bir etki ve toplam kolesterol konsantrasyonu üzerinde hiçbir etki veya olumlu bir etki eşlik etmez.
Hipertansiyonlu hastalar tarafından enalapril alımı, vücut pozisyonundan bağımsız olarak kan basıncında bir azalmaya yol açar: hem ayakta hem de sırtüstü pozisyonda kalp hızında (KH) önemli bir artış olmadan.
Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazı hastalarda optimal kan basıncı düşüşüne ulaşmak birkaç haftalık tedavi gerektirebilir.
Enalapril tedavisinin kesilmesi, kan basıncında keskin bir artışa neden olmaz.
ACE aktivitesinin etkili inhibisyonu genellikle tek bir oral enalapril dozundan 2-4 saat sonra gelişir. Hipotansif etkinin başlangıcı 1 saat içinde gerçekleşir, ilacı aldıktan 4-6 saat sonra kan basıncında maksimum düşüş gözlenir. Etki süresi doza bağlıdır. Ancak önerilen dozlar kullanıldığında antihipertansif etki ve hemodinamik etkiler 24 saat korunur.
Enalapril, hidroklorotiyazid kullanımının neden olduğu potasyum iyonlarının kaybını azaltır.
farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra, enalapril hızla emilir, kan serumundaki maksimum enalapril konsantrasyonuna, alımdan sonra 1 saat içinde ulaşılır.
Enalapril maleatın ağızdan alındığında emilim derecesi yaklaşık %60'tır. Yemek yemek enalaprilin emilimini etkilemez.
Emilimden sonra enalapril hızla hidrolize olur. aktif madde enalaprilat, güçlü bir ACE inhibitörü. Maksimum konsantrasyon Kan serumunda enalaprilat, içine bir doz enalapril alındıktan 3-4 saat sonra gözlenir.
Enalapril'in emilim ve hidroliz süresi, önerilen çeşitli terapötik dozlar için benzerdir.
Enalapril atılımı esas olarak böbrekler yoluyla gerçekleştirilir. İdrarda saptanan ana metabolitler, dozun yaklaşık %40'ını oluşturan enalaprilat ve değişmemiş enalaprildir. Enalapril'in diğer metabolitleri hakkında veri yoktur. Enalaprilatın plazma konsantrasyon profili, görünüşe göre ACE'ye bağlı enalaprilat salınımı nedeniyle uzun bir terminal faza sahiptir. olan kişilerde normal fonksiyon böbreklerde, enalapril başlangıcından sonraki 4. günde stabil bir enalaprilat konsantrasyonuna ulaşılır. İlacın oral yoldan verilmesiyle enalapril'in yarı ömrü (T 1/2) 11 saattir.

KULLANIM ENDİKASYONLARI

Bu makalede, kullanım talimatlarını okuyabilirsiniz. tıbbi ürün Renitek. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve uzman doktorların uygulamalarında Renitec kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. İlaçla ilgili incelemelerinizi aktif olarak eklemek için büyük bir istek: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu mu, yardım etmedi mi, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında Renitek analogları. Arteriyel hipertansiyon tedavisi ve yetişkinlerde, çocuklarda ve ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde basınç düşüşü için kullanın.

Renitek- renin-anjiyotensin sistemini etkileyen ajanları ifade eder - ACE inhibitörleri ve bir sülfidril grubu içermeyen oldukça spesifik, uzun etkili bir ACE inhibitörüdür.

Renitek (etkin madde Enalapril maleat) iki amino asidin bir türevidir: L-alanin ve L-prolin. Enalapril, anjiyotensin 1'in baskı maddesi anjiyotensin 2'ye dönüşümünü katalize eden bir ACE inhibitörüdür. Emilimden sonra, oral yoldan alınan enalapril hidroliz yoluyla ACE'yi inhibe eden enalaprilata dönüştürülür. ACE'nin inhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin 2 konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa (renin üretimindeki değişikliklere ters negatif reaksiyonun ortadan kaldırılmasına bağlı olarak) ve aldosteron sekresyonunda bir azalmaya neden olur.

ACE, enzim kininaz 2 ile aynıdır, bu nedenle enalapril ayrıca vazodilatör bir peptit olan bradikinin yıkımını da bloke edebilir. Enalapril'in terapötik etkisinde bu etkinin önemi açıklığa kavuşturulmalıdır. Şu anda, enalapril'in kan basıncını düşürme mekanizmasının, kan basıncının düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanması olduğuna inanılmaktadır. Enalapril, renin seviyeleri düşük olan hastalarda bile antihipertansif etki gösterir. Kan basıncındaki düşüşe, toplam periferik vasküler dirençte bir azalma, kalp debisinde bir artış ve kalp hızında hiç veya çok az değişiklik eşlik eder. Enalapril almanın bir sonucu olarak, böbrek kan akışı artar, ancak glomerüler filtrasyon seviyesi değişmeden kalır. Bununla birlikte, başlangıçta glomerüler filtrasyonu azalmış hastalarda, seviyesi genellikle artar.

Renitec ile antihipertansif tedavi, sol ventrikül hipertrofisinde önemli bir gerilemeye ve sistolik fonksiyonunun korunmasına yol açar.

Enalapril ile tedaviye, lipoprotein fraksiyonlarının oranı üzerinde olumlu bir etki ve toplam kolesterol konsantrasyonu üzerinde hiçbir etki veya olumlu bir etki eşlik etmez.

Arteriyel hipertansiyonlu hastalar tarafından enalapril alımı, vücut pozisyonundan bağımsız olarak kan basıncında bir azalmaya yol açar: hem ayakta hem de sırtüstü pozisyonda kalp hızında önemli bir artış olmadan.

Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazı hastalarda optimal kan basıncı düşüşüne ulaşmak birkaç haftalık tedavi gerektirebilir. Enalapril tedavisinin kesilmesi, kan basıncında keskin bir artışa neden olmaz.

ACE aktivitesinin etkili inhibisyonu genellikle tek bir oral enalapril dozundan 2-4 saat sonra gelişir. Hipotansif etkinin başlangıcı 1 saat içinde meydana gelir, ilacı aldıktan 4-6 saat sonra kan basıncında maksimum düşüş gözlenir. Etki süresi doza bağlıdır. Ancak önerilen dozlar kullanıldığında antihipertansif etki ve hemodinamik etkiler 24 saat korunur.

Renitek, hidroklorotiyazid kullanımının neden olduğu potasyum iyonlarının kaybını azaltır.

Hidroklorotiyazid diüretik ve antihipertansif etkiye sahiptir, renin aktivitesini arttırır. Enalapril'in kendisi, arteriyel hipertansiyonlu hastalarda bile, düşük renin konsantrasyonunun arka planına karşı bir antihipertansif etki gösterse de, bu hastalarda hidroklorotiyazidin birlikte kullanımı, kan basıncında daha belirgin bir düşüşe yol açar.

Birleştirmek

Enalapril maleat + yardımcı maddeler.

Enalapril maleat + Hidroklorotiyazid + eksipiyanlar (Ko-renitek).

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Renitek hızla emilir. Enalapril maleatın ağızdan alındığında emilim derecesi yaklaşık %60'tır. Yemek yemek enalaprilin emilimini etkilemez. Enalapril atılımı esas olarak böbrekler yoluyla gerçekleştirilir. İdrarda saptanan ana metabolitler, dozun yaklaşık %40'ını oluşturan enalaprilat ve değişmemiş enalaprildir. Enalapril'in diğer metabolitleri hakkında veri yoktur.

Belirteçler

• esansiyel hipertansiyon;
• renovasküler hipertansiyon;
• herhangi bir aşamada kalp yetmezliği.

Kalp yetmezliğinin klinik belirtileri olan hastalarda, ilaç ayrıca aşağıdakiler için endikedir:

• hasta sağkalımını iyileştirmek;
• kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatmak;

Klinik olarak önemli kalp yetmezliği gelişiminin önlenmesi

Sol ventrikül fonksiyonu bozulmuş klinik kalp yetmezliği semptomları olmayan hastalarda, ilaç aşağıdakiler için endikedir:

• kalp yetmezliğinin klinik belirtilerinin gelişimini yavaşlatmak;
• kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış sıklığını azaltmak.

Koroner iskeminin önlenmesi

Sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda, ilaç aşağıdakiler için endikedir:

• miyokard enfarktüsü insidansını azaltmak;
• kararsız angina için hastaneye yatış sıklığını azaltmak.

Yayın formları

Tabletler 5 mg, 10 mg ve 20 mg.

Kullanım ve dozaj talimatları

İçeride, öğün ne olursa olsun, tabletlerin emilimi öğüne bağlı olduğundan.

arteriyel hipertansiyon

Başlangıç ​​dozu, arteriyel hipertansiyonun ciddiyetine bağlı olarak 10-20 mg'dır ve günde 1 kez reçete edilir. Hafif derecede arteriyel hipertansiyon ile önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Diğer arteriyel hipertansiyon dereceleri için, başlangıç ​​dozu günde tek doz 20 mg'dır. Bakım dozu - günde 1 kez 20 mg 1 tablet. Doz, her hasta için ayrı ayrı seçilir, ancak doz günde 40 mg'ı geçmemelidir.

renovasküler hipertansiyon

Bu hasta grubunda kan basıncı ve böbrek fonksiyonu ACE inhibisyonuna özellikle duyarlı olabileceğinden, tedaviye 5 mg veya daha düşük bir başlangıç ​​dozu ile başlanır. Daha sonra hastanın ihtiyacına göre doz ayarlanır. Günlük alınan günde 20 mg'lık bir doz genellikle etkilidir. Yakın zamanda diüretik tedavisi almış hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.

Arteriyel hipertansiyonun diüretiklerle eşzamanlı tedavisi

1. Renitec dozundan sonra arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Bu etki büyük olasılıkla diüretiklerle tedavi edilen hastalarda görülür. İlacın dikkatle reçete edilmesi önerilir, çünkü. bu hastalarda sıvı veya sodyum eksikliği olabilir. Diüretik tedavisi, Renitec ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir. Bu mümkün değilse, ilacın birincil etkisini belirlemek için Renitec'in başlangıç ​​dozu azaltılmalıdır (5 mg veya daha azına). Ayrıca, dozaj hastanın durumu dikkate alınarak seçilmelidir.

Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu

Kalp yetmezliği veya asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda Renitec'in başlangıç ​​dozu 2.5 mg iken, ilacın kan basıncı üzerindeki birincil etkisini belirlemek için ilaç yakın tıbbi gözetim altında reçete edilmelidir. Renitec, genellikle diüretiklerle ve gerektiğinde kardiyak glikozitlerle birlikte şiddetli kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılabilir. Semptomatik hipotansiyonun yokluğunda (Renitec ile tedaviye bağlı olarak) veya uygun düzeltmeden sonra doz, hastanın toleransına bağlı olarak ya bir kez ya da 2 doza bölünerek uygulanan 20 mg'lık olağan idame dozuna kademeli olarak yükseltilmelidir. ilaca. Doz ayarlamaları 2-4 hafta boyunca veya kalp yetmezliğinin kalıntı belirti ve semptomları varsa daha kısa sürede yapılabilir. Böyle bir terapötik rejim, semptomatik kalp yetmezliği olan hastaların ölüm oranlarını etkili bir şekilde azaltır.

Renitec ile tedaviye başlamadan önce ve sonra, kalp yetmezliği olan hastalarda kan basıncının ve böbrek fonksiyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir, çünkü ilacı almanın bir sonucu olarak arteriyel hipotansiyon gelişimine ilişkin raporlar vardır, bunu takiben (ki bu çok daha az yaygındır) böbrek yetmezliğinin ortaya çıkması. Diüretik alan hastalarda, mümkünse, diüretik dozu, Renitec ile tedaviye başlamadan önce azaltılmalıdır. Renitec'in ilk dozunu aldıktan sonra arteriyel hipotansiyon gelişmesi, arteriyel hipotansiyonun uzun süreli tedavi sırasında devam edeceği anlamına gelmez ve ilacı almayı bırakma gereğini göstermez. Renitec ile tedavi sırasında serum potasyum seviyeleri de izlenmelidir.

Ko-renitek

İlaç, yemekten bağımsız olarak ağızdan uygulanır.

Arteriyel hipertansiyon ile, başlangıç ​​dozu günde 1 kez 1 tablettir. Gerekirse, doz günde 1 kez 2 tablete yükseltilebilir.

Corenitec ile tedavinin başlangıcında, daha önce diüretik tedavisine bağlı olarak su ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalarda semptomatik arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Diüretiklerle tedavi, Co-Renitec kullanımına başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir.

Yan etki

• miyokardiyal enfarktüs;
• felç;
• göğüs ağrısı;
• güçlü kalp atışı;
• ritim bozukluğu;
• anjina, göğüs ağrısı;
• Raynaud sendromu;
• bulantı kusma;
• ishal;
• bağırsak tıkanıklığı;
• Karaciğer yetmezliği;
• karın ağrısı;
• dispepsi;
• kabızlık;
• anoreksi;
• stomatit;
• kuru ağız;
• oral hipoglisemik ajanlar veya insülin alan diyabetik hastalarda hipoglisemi;
• baş ağrısı;
• depresyon;
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• uyuşukluk;
• uykusuzluk hastalığı;
• artan sinirlilik;
• parestezi;
• baş dönmesi;
• uyku bozuklukları;
• endişe;
• nefes darlığı;
• burun akıntısı;
• boğaz ağrısı;
• ses kısıklığı;
• artan terleme;
• cilt kaşıntısı;
• kovanlar;
• kellik;
• yüz, uzuvlar, dudaklar, dil, glottis ve/veya gırtlakta anjiyoödem;
• iktidarsızlık;
• yüz derisinin kızarıklığı;
• tat bozukluğu;
• kulaklarda gürültü;
• glossit;
• bulanık görme;
• ateş;
• vaskülit;
• lökositoz;
• ışığa duyarlılık ve diğer cilt reaksiyonları.

Kontrendikasyonlar

• daha önceki ACE inhibitörlerinin atanmasıyla ilişkili tarihte anjiyoödem;
• kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem;
• 18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);
• ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İlacın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamilelik meydana gelirse, Renitec derhal kesilmelidir. ACE inhibitörleri, gebeliğin 2. ve 3. trimesterlerinde hamile kadınlara uygulandığında fetüsün veya yenidoğanın hastalığına veya ölümüne neden olabilir. Bu dönemlerde ACE inhibitörlerinin kullanımına, yenidoğanda arteriyel hipotansiyon, böbrek yetmezliği, hiperkalemi ve / veya kafatasının hipoplazisi gelişimi dahil olmak üzere fetüs ve yenidoğan üzerindeki olumsuz etkiler eşlik etti. Belki de fetal böbrek fonksiyonundaki azalmaya bağlı olarak oligohidramnios gelişimi. Bu komplikasyon, uzuvların kontraktürüne, yüz kısmı da dahil olmak üzere kafatasının deformitelerine ve akciğerlerin hipoplazisine yol açabilir. Renitec reçete edilirken, hastayı fetusa yönelik potansiyel risk hakkında bilgilendirmek gerekir.

Embriyo ve fetüs üzerindeki bu olumsuz etkiler, gebeliğin 3. trimesterinde intrauterin ACE inhibitörlerine maruz kalmanın sonucu gibi görünmemektedir.

Anneleri Renitec almış olan yenidoğanlar, kan basıncı, oligüri ve hiperkalemide düşüş açısından yakından izlenmelidir. Plasentayı geçen Enalapril, periton diyalizi ile yenidoğan dolaşımından kısmen çıkarılabilir; teorik olarak, değişim transfüzyonu ile çıkarılabilir.

Enalapril ve enalaprilat anne sütünde eser konsantrasyonlarda bulunur. İlacın kullanımı gerekli ise hasta emzirmeyi bırakmalıdır.

Yaşlı hastalarda kullanım

65 yaş üstü hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Çocuklarda kullanım

18 yaşın altında kontrendikedir (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Renitec, bilateral renal arter stenozu veya tek böbrek arter stenozu olan, primer hiperaldosteronizm, hiperkalemi, böbrek nakli sonrası durumu olan hastaların tedavisinde dikkatli kullanılmalıdır; aort darlığı, mitral darlığı (bozuk hemodinamik parametrelerle), idiyopatik hipertrofik subaortik stenoz; sistemik bağ dokusu hastalıkları; iskemik kalp hastalığı; serebrovasküler hastalıklar; şeker hastalığı; böbrek yetmezliği (proteinüri - günde 1 g'dan fazla); Karaciğer yetmezliği; tuzu kısıtlı diyette veya hemodiyalizde olan hastalarda; immünosupresanlar ve diüretikler ile aynı anda alındığında, yaşlı hastalar (65 yaş üstü), kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu; dolaşımdaki kan hacminde bir azalmanın eşlik ettiği koşullar (ishal, kusma dahil).

Klinik olarak belirgin arteriyel hipotansiyon

Komplike olmayan arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda klinik olarak anlamlı arteriyel hipotansiyon nadiren gözlenir. Renitek alan arteriyel hipertansiyonlu hastalarda, arteriyel hipotansiyon, örneğin diüretik tedavisi, tuz kısıtlaması, hemodiyaliz hastalarında ve ayrıca ishal veya kusmadan muzdarip olan hipovolemi arka planına karşı daha sık gelişir. Klinik olarak belirgin arteriyel hipotansiyon, böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği veya etmediği kalp yetmezliği olan hastalarda da gözlendi. Arteriyel hipotansiyon, daha şiddetli kalp yetmezliği formları olan, daha yüksek dozlarda loop diüretik kullanan, hiponatremi veya bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda daha sık görülür. Bu tür hastalarda, Renitec ve/veya diüretik dozunu değiştirirken özellikle dikkatli olunması gereken tıbbi gözetim altında Renitec tedavisine başlanmalıdır. Benzer şekilde, kan basıncında keskin bir düşüşün miyokard enfarktüsüne veya felce yol açabileceği serebrovasküler hastalığın yanı sıra iskemik kalp hastalığı olan hastalar da izlenmelidir. Arteriyel hipotansiyon gelişmesiyle hasta yatırılmalı ve gerekirse tuzlu sodyum klorür çözeltisi ile intravenöz olarak uygulanmalıdır.

Renitec alırken geçici arteriyel hipotansiyon, sıvı hacminin yenilenmesi ve kan basıncının normalleştirilmesinden sonra devam ettirilebilen ilaçla daha fazla tedaviye kontrendikasyon değildir. Kalp yetmezliği olan ve kan basıncı normal veya düşük olan bazı hastalarda Renitec kan basıncında ek bir düşüşe neden olabilir. İlacın alınmasına karşı böyle bir reaksiyon beklenebilir ve tedaviyi durdurmak için bir neden olarak görülmemelidir. Arteriyel hipotansiyonun stabil hale geldiği durumlarda doz azaltılmalı ve/veya diüretik ve/veya Renitec ile tedavi kesilmelidir.

Aort darlığı/hipertrofik kardiyomiyopati

Tüm vazodilatörlerde olduğu gibi, ACE inhibitörleri sol ventrikül aort tıkanıklığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Bazı hastalarda ACE inhibitörleri ile tedaviye başlandıktan sonra gelişen arteriyel hipotansiyon böbrek fonksiyonlarında bozulmaya neden olabilir. Bazı durumlarda, genellikle geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliğinin geliştiği bildirilmiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacı alma dozunun ve/veya sıklığının azaltılması gerekebilir. Bilateral renal arter stenozu veya tek böbreğin arter stenozu olan bazı hastalarda kan üre ve serum kreatininde artış gözlendi. Değişiklikler genellikle geri dönüşümlüydü ve tedavi durdurulduktan sonra değerler normale döndü. Bu değişiklik paterni büyük olasılıkla böbrek yetmezliği olan hastalarda görülür. Tedaviden önce böbrek hastalığı olmayan bazı hastalarda, Renitec, diüretiklerle kombinasyon halinde, genellikle kan üre ve serum kreatininde hafif ve geçici bir artışa neden olmuştur. Bu gibi durumlarda dozun azaltılması ve/veya diüretik ve/veya Renitec'in iptal edilmesi gerekebilir.

Aşırı duyarlılık/Anjiyoödem

Renitec de dahil olmak üzere ACE inhibitörleri reçete edilirken, farklı tedavi dönemlerinde ortaya çıkan yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve / veya gırtlakta nadir görülen anjiyoödem vakaları tanımlanmıştır. Bu gibi durumlarda, Renitec ile tedavi derhal durdurulmalı ve semptomların tamamen kaybolmasını sağlamak için hasta sürekli olarak izlenmelidir. Solunum yetmezliği olmaksızın sadece yutma güçlüğü olduğu durumlarda bile, antihistaminikler ve kortikosteroidler ile tedavi yeterli olmayabileceğinden hastalar uzun süre tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Larinks veya dilin anjiyoödem ölümcül olabilir. Ödemin dil, glottis veya gırtlak bölgesinde lokalize olduğu ve hava yolu obstrüksiyonuna neden olabileceği durumlarda, deri altına bir epinefrin (adrenalin) çözeltisinin %0,1 (0,3-0,5 ml) uygulanmasını içeren uygun tedavi derhal başlatılmalıdır. ve/veya hava yolu açıklığının sağlanması için acil önlemler.

ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, bir ACE inhibitörü ile tedavi edildiğinde ortaya çıkma riski artabilir. Negroid ırkının hastalarında, ACE inhibitörleri alırken anjiyoödem insidansı diğer ırkların temsilcilerinden daha yüksektir.

Hymenoptera zehirinden bir alerjenle hiposensitizasyon sırasında anafilaktik reaksiyonlar

Nadir durumlarda, hymenoptera zehirinden bir alerjenle hiposensitizasyon sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda, hastaların yaşamını tehdit eden anafilaktik reaksiyonlar gelişti. ACE inhibitörü, hiposensitizasyon başlangıcından önce geçici olarak durdurulursa, bu tür reaksiyonlardan kaçınılabilir.

Hemodiyaliz hastaları

Yüksek kapasiteli membranlar (örn., AN69) kullanan ve aynı anda bir ACE inhibitörü ile tedavi edilen diyaliz hastalarında bazı durumlarda anafilaktik reaksiyonlar gelişmiştir. Bu nedenle, bu tür hastalar için farklı tipte diyaliz membranlarının veya başka bir gruba ait bir antihipertansif ajanın kullanılması önerilir.

Öksürük

ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında öksürük raporları vardır. Genellikle öksürük verimsizdir, kalıcıdır ve ilaç kesildikten sonra durur. ACE inhibitörü tedavisine bağlı öksürük, öksürüğün ayırıcı tanısında düşünülmelidir.

Cerrahi/Genel Anestezi

Büyük cerrahi sırasında veya hipotansif etkiye neden olan ajanların kullanımı ile genel anestezi sırasında, enalapril, telafi edici renin salınımına ikincil anjiyotensin 2 oluşumunu bloke eder. Aynı zamanda, benzer bir mekanizma ile açıklanan, kan basıncında belirgin bir düşüş gelişirse, uygulanan sıvı hacmi artırılarak düzeltilebilir.

hiperkalemi

Hiperkalemi gelişimi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, diabetes mellitus, potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton, triamteren veya amilorid) birlikte kullanımı ve potasyum içeren takviyelerin ve tuzların kullanımıdır.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler veya potasyum içeren tuzların kullanılması serum potasyumunda önemli bir artışa neden olabilir. Hiperkalemi ciddi, bazı durumlarda ölümcül kardiyak aritmilere neden olabilir.

Gerekirse, yukarıdaki potasyum içeren veya potasyum arttırıcı ilaçların birlikte atanması, dikkatli olunmalı ve kan serumundaki potasyum içeriği düzenli olarak izlenmelidir.

hipoglisemi

Oral hipoglisemik ajanlar veya insülin alan diyabetli hastalar, özellikle bu ilaçların birlikte uygulanmasının ilk ayında, ACE inhibitörlerinin kullanımına başlamadan önce kan glukoz düzeylerinin (hipoglisemi) dikkatli bir şekilde izlenmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Araç ve/veya makine kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır (özellikle diüretik alan hastalarda bir ACE inhibitörünün ilk dozunu aldıktan sonra baş dönmesi mümkündür). ilaçlar).

ilaç etkileşimi

Renitec'i diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte reçete ederken, etkinin bir özeti gözlenebilir.

Kan serumundaki potasyum konsantrasyonu genellikle normal aralıkta kalır. 48 haftadan fazla Renitec ile tedavi edilen arteriyel hipertansiyonlu hastalarda, serum potasyumunda 0,2 mEq / l'ye kadar bir artış vardır.

Renitec'in potasyum kaybına neden olan diüretiklerle birlikte kullanılmasıyla, diüretiklerin etkisinin neden olduğu hipokalemi, enalapril'in etkisi nedeniyle genellikle zayıflar.

Hiperkalemi gelişimi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, diabetes mellitus, potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton, triamteren veya amilorid) birlikte kullanımı ve potasyum içeren takviyelerin ve tuzların kullanımıdır. Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler veya potasyum içeren tuzların kullanılması serum potasyumunda önemli bir artışa neden olabilir. Gerekirse, yukarıdaki potasyum içeren veya potasyum arttırıcı ilaçların birlikte atanması, dikkatli olunmalı ve kan serumundaki potasyum içeriği düzenli olarak izlenmelidir.

ACE inhibitörleri ve hipoglisemik ajanların (insülin, oral hipoglisemik ajanlar) birlikte kullanımı, hipoglisemi riski ile ikincisinin hipoglisemik etkisini artırabilir. Bu fenomen, böbrek yetmezliği olan hastalarda olduğu kadar, kombine kullanımlarının ilk haftalarında en sık gözlenme eğilimindedir. Oral hipoglisemik ajanlar veya insülin alan diyabetik hastalarda, özellikle ACE inhibitörleri ile birlikte uygulamanın ilk ayında kan glukoz seviyeleri dikkatle izlenmelidir.

ACE inhibitörleri, lityumun böbrekler tarafından atılımını azaltır ve lityum intoksikasyonu gelişme riskini artırır. Lityum tuzlarının reçete edilmesi gerekiyorsa, kan serumundaki lityum seviyesinin kontrol edilmesi gerekir.

Seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'ler, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir. Bu nedenle, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisi, COX-2 inhibitörleri dahil NSAID'ler tarafından zayıflatılabilir.

COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) alan ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda, ACE inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına neden olabilir. Bu değişiklikler genellikle geri dönüşümlüdür.

Parenteral altın preparatları (sodyum aurotiomalat) ve ACE inhibitörlerinin (enalapril) birlikte kullanımı ile nadir vakalarda yüzde kızarma, bulantı, kusma ve arteriyel hipotansiyonu içeren bir semptom kompleksi tanımlanmıştır.

Renitek ve Ko-renitek ilacının analogları

Buna göre yapısal analoglar aktif madde:

• Bagopril;
• Berlipril;
• vazolapril;
• vero-enalapril;
• Invoril;
• Korandıl;
• miopril;
• renipril;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• Enalapril;
• enalapril maleat;
• emaye;
• enap;
• anananal;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.