Noliprel forte 5 mg upute za uporabu. Noliprel forte: dvostruki udarac za hipertenziju. Moguće nuspojave
Arterijska hipertenzija (AH) jedan je od ključnih problema moderno zdravstvo. Povezan je s visokim rizikom od invaliditeta i smrti. Kako bi se to spriječilo u teškim slučajevima, liječnici preporučuju kombiniranu terapiju.
Jedan od popularnih tretmana je Noliprel, upute za uporabu koje detaljno opisuju njegove karakteristike.
Noliprel, čija uputa uključuje podatke o komponentama, sastoji se od aktivnih i dodatnih tvari. Prvi određuju terapeutski učinak, dok drugi osiguravaju strukturu, konzistenciju i brzinu otapanja tablete.
Tablica 1. Sastav Noliprela, komponente i njihov učinak.
Aktivni sastojci |
|
| Perindopril erbumin (tert-butilamin) | Supstanca iz skupine ACE inhibitora. Suzbija sintezu angiotenzina, sintezu i oslobađanje aldosterona, produljuje razdoblje raspadanja bradikinina. Dovodi do vazodilatacije, hipotenzivnog učinka, obnavlja strukturu miokarda itd. |
| Indapamid | Diuretik koji ima hipotenzivni učinak povećanjem izlučivanja urina |
Dodatno |
|
| koloidni silicijev dioksid | emulgator, konzervans |
| mikroceluloza | Punilo, daje čvrstoću |
| Mliječni šećer | Povećava masu, pojednostavljuje doziranje |
| Stearinska kiselina | Emulgator, konzervans, stabilizator |
Noliprel - tablete za pritisak bijela boja. Oni imaju izduženog oblika, s obje strane primjenjuje se rizik. Tablete su u plastičnom blisteru od 14 komada.
Blister je pakiran u kutiju od debelog kartona, uz koju je priložena uputa za uporabu.
Lijek Noliprel je sinonim ovaj alat. Postoje male razlike:
- dodaje se raznim solima. U jednom slučaju koristi se u obliku perindopril erbumina, au drugom arginina. značajnu ulogu u akciji medicinski proizvod ova značajka ne radi.
- Postoje neka odstupanja u popisu dodatnih tvari.
Noliprel, čiji se oblik otpuštanja podudara s A-sortom, također ima identičnu dozu, indikacije i ograničenja. Prema uputama za uporabu, režim liječenja je također isti. Međutim, bez savjetovanja s liječnikom, zabranjeno je zamijeniti jedan lijek drugim.
Doziranje Noliprela i oblika Forte je nešto drugačije:
- Prvi lijek uključuje 2/0,625 mg (perindopril/indapamid).
- Drugi sadrži 3,3 / 0,625 mg, respektivno.
Dakle, Forte ima pojačan učinak. Ostatak Forte i Noliprel, djelatna tvar koji su istovjetni, sinonimi. Odluku o imenovanju pojedinog agenta donosi stručnjak.
Upute za uporabu sadrže podatke o lijekovima. Čitanje obaju sažetaka otkriva ključne razlike među njima, posebice:
- Spoj. A Forte uključuje više aktivni sastojak. 2 mg perindoprila i 0,625 mg indapamida u lijeku Noliprel, 5 mg odnosno 1,25 mg u A Forte.
- Izgled. Noliprel - tablete bez ovojnice, Forte A obložene bijelom glazurom.
Noliprel, čiju upotrebu određuje liječnik, djeluje nešto slabije od lijeka A Forte. Drugi lijek obično se propisuje u složenijim slučajevima.
Ovo je najjača vrsta lijeka. Sadrži maksimalnu količinu aktivne tvari. 2 mg perindoprila i 0,625 mg indapamida u Noliprelu, 10 mg odnosno 2,5 mg u A Bi Fortu. Osim toga, perindopril je predstavljen u obliku druge soli. Međutim, ova razlika nije temeljna.
Proizvođač
Podaci o tvrtki koja ih izdaje sadrže upute za uporabu. Noliprel je lijek proizveden u Rusiji korištenjem tehnologije francuske tvrtke Laboratories Servier Industry. Osnovan je u Orleansu 60-ih godina prošlog stoljeća. U ovom trenutku tvrtka ima oko 150 predstavništava, uključujući i Moskvu.
Noliprel, čiji proizvođač jamči visoku kvalitetu i sigurnost, jedan je od najčešće propisivanih lijekova u terapiji. arterijska hipertenzija.
Čemu služe ove tablete?
Prije početka farmakološko liječenje morate pročitati upute za uporabu. Sažetak uključuje pojedinosti o tome kako uzimati Noliprel tablete, za što se preporučuju.
Tablica 2. Indikacije za uporabu Noliprel
Pri kojem tlaku treba uzimati lijek?
Lijekovi namijenjeni liječenju hipertenzije propisuju se tečajem. Povremeno uzimanje tableta za postizanje trajnog učinka je nemoguće. Noliprel (upute za uporabu pri kojem tlaku koristiti ne izvješćuju upravo iz tog razloga) preporuča se piti dulje vrijeme. Točne termine određuje liječnik u svakom slučaju zasebno.
Kako hipertenzija utječe na razne organe
Upute za korištenje
Mnogi podaci koji se ne smiju navesti tijekom pregleda kod liječnika sadržani su u uputama za uporabu. Popis ograničenja jedan je od njegovih važnih dijelova. Prije uzimanja Noliprela, treba imati na umu da je lijek zabranjen za:
- Žene koje planiraju trudnoću, trudnice ili u menstruaciji dojenje. Aktivne tvari u sastavu tableta, prema uputama za uporabu, mogu izazvati razne bolesti i patologije kod djece. Ako se otkrije trudnoća, morate odmah prestati koristiti Noliprel. Kako zamijeniti lijek - liječnik će reći.
- Djeca i tinejdžeri. Prije punoljetnosti ne preporučuje se uzimanje lijeka zbog nedostatka studija koje potvrđuju sigurnost lijeka u ovoj dobi.
Uz oprez, trebate piti tablete starijim osobama. Prvu dozu preporučuje se uzeti u bolničkom okruženju. Minimalno razdoblje promatranja je 8 sati.
Koje su doze?
Bez obzira na dijagnozu, prema uputama za uporabu, postoji samo jedna doza lijeka. Preporučuje se uzimanje jedne tablete, jednom svaka 24 sata. Prilagodba doze nije potrebna, uključujući odstupanja u klirensu kreatinina.
Ako je potrebno povećati dozu, pacijentu se propisuju lijekovi-sinonimi:
- Noliprel A;
- Forte;
- A Forte;
- I Bee Forte.
Kako uzimati - prije ili poslije jela?
Uzimanje lijeka nije povezano s prehranom. Upute za uporabu lijeka Noliprel, kako uzeti, prije ili poslije jela, ne precizira. Međutim, preporučuje se uzimanje tablete s puno vode. Minimalna količina tekućine je 100-200 ml.
Ujutro ili navečer?
Upute za uporabu preporučuju uzimanje lijeka ujutro. Međutim, ako je potrebno, možete piti Noliprel noću. Treba imati na umu da se jedna tableta izračunava dnevno, stoga, uzimajući lijek navečer, redovito se krši režim određen napomenom.
Nuspojave
Lijekovi mogu dovesti do negativnih manifestacija. Utječu na različite sustave. Njihova priroda i intenzitet izravno su povezani s karakteristikama bolesnika. U nekih pacijenata negativni fenomeni se uopće ne pojavljuju.
Tablica 3. Noliprel - nuspojave i moguće komplikacije
| Kardiovaskularni sustav | Bradikardija, tahikardija, aritmija, nizak krvni tlak, moždani udar itd. |
| Dišni sustav | Spazmi u bronhima, suhi napet kašalj, rinoreja |
| CNS | Glavobolje, poteškoće s koncentracijom, razdražljivost, apatija, nesanica, gubitak svijesti |
| gastrointestinalni trakt | Mučnina, kolike, povraćanje, proljev, žutica uzrokovana lijekovima |
| Koža | crvenilo, ljuštenje, angioedem, dermatitis i druge alergijske manifestacije |
| osjetilni organi | Strani zvukovi, metalni okus u ustima, poremećaji vida |
| genitourinarni sustav | Smanjen libido, impotencija, povećana diureza |
| ostalo | Znojenje, gubitak kose |
Noliprel, nuspojave koji nepovoljno utječu na kvalitetu života bolesnika potrebno je u dogovoru sa specijalistom zamijeniti analogni lijek.
Utječe li na potenciju?
Mnogi muškarci koji su pročitali upute za uporabu lijeka boje se mogućih nuspojava. Posebno je akutna tema da li Noliprel utječe na potenciju. Alat može negativno utjecati na seksualnu funkciju muškarca zbog indapamida koji je uključen u njegov sastav. Međutim, prekid liječenja hipertenzija nije izlaz iz ove situacije.
Povišeni krvni tlak dovodi do sužavanja arterija i vena, što dovodi do nedovoljne opskrbe krvlju. U budućnosti to dovodi do razvoja impotencije. Osim toga, opasnost od smrti za pacijenta povećava se 5-6 puta. Često zamjena analogom pomaže u smanjenju negativnih manifestacija.
Izaziva li ovisnost?
Neki pacijenti primjećuju da nakon nekog vremena nakon imenovanja tableta njihov učinak postaje manje izražen. Ponekad postaje potpuno neprimjetan. Noliprel, o kojem nisu svi ovisni, može postati neučinkovit nakon nekoliko mjeseci, a može pomoći dugi niz godina.
Kako bi se izbjegao razvoj rezistencije na perindopril i indapamid, stručnjaci preporučuju izmjenu sredstava na temelju različitih djelatne tvari.
Kompatibilnost s alkoholom
Nepoželjno je kombinirati sve ACE inhibitore s alkoholom. To je zbog međusobnog pojačavanja učinka jakih pića i aktivnih tvari lijeka kada se uzimaju zajedno, naime:
- Noliprel i alkohol mogu uzrokovati prekomjerno smanjenje krvni tlak. To može dovesti do poremećaja opskrbe krvlju tkiva i organa, što povlači za sobom razvoj ozbiljnih patologija.
- Noliprel i alkohol, čija je kompatibilnost upitna, dovode do toksičnog učinka. Tijelo doživljava "dvostruki udarac" od produkata razgradnje etanola.
Pijenje alkohola uz lijekove za krvni tlak ne vrijedi. Otkaži termin medicinski proizvod kako bi pili, također nije najbolje rješenje. Sam alkohol ima negativan učinak na kardiovaskularni sustav.
Koliko dugo uzimati?
Najučinkovitije produljeno uzimanje tableta. Mnogi ljudi nakon stabilizacije tlaka tijekom uzimanja lijeka prekidaju farmakološko liječenje. Često to uzrokuje recidiv arterijske hipertenzije. Odluku o ukidanju lijeka može donijeti samo liječnik. On je taj koji imenuje Noliprel, koliko dugo ga treba uzimati i donosi zaključke o uspjehu odabranog liječenja.
Kontraindikacije
Upute za uporabu navode niz razloga koji su osnova za zabranu uporabe tableta.
Tablica 4. Kontraindikacije za uporabu lijeka Noliprel.
| Ime | detaljno |
|---|---|
| Individualna netolerancija na komponente lijeka | Alergijske reakcije na aktivni sastojci lijekovi, individualna intolerancija na laktozu |
| Angioedem | Primjena ACE inhibitora u anamnezi ili se ranije manifestirala nakon nje |
| hipokalijemija | Previše kalija u tijelu |
| zatajenja bubrega | Klirens kreatinina manji od 30 ml u minuti |
| Poremećaji jetre | Uključujući slučajeve povezane s jetrenom encefalopatijom |
| Zajedno s nekim lijekovima | Konkretno, produljenje QT intervala |
Noliprel, čije kontraindikacije treba unaprijed proučiti, pažljivo se uzima s:
- sustavne patologije vezivnog tkiva;
- zajedno s imunosupresivima;
- s dijabetesom;
- kronično zatajenje srca;
- stenoza bubrežnih arterija itd.
Potpuni popis značajki aplikacije sadrži upute za uporabu.
PRIMJENA, POSEBNE UPUTE).
Noliprel Bi-forte je kombinacija ACE inhibitora perindopril arginina i sulfonamidnog diuretika indapamida. farmakološki učinak lijek je zbog svojstava svake komponente (perindopril i indapamid) i njihovog aditivnog sinergizma.
Perindopril - ACE inhibitor. ACE pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (vazokonstriktornu tvar), dodatno stimulira izlučivanje aldosterona kore nadbubrežne žlijezde i razgradnju bradikinina (vazodilatacijska tvar) do neaktivnih heptapeptida.
Indapam je derivat sulfonamida s indolskim prstenom, farmakološki sličan tiazidskim diureticima, djelujući tako da inhibiraju reapsorpciju natrija u kortikalnom segmentu bubrega. Ovo povećava izlučivanje natrija i klorida urinom i, u manjoj mjeri, kalija i magnezija, čime se povećava mokrenje i osigurava antihipertenzivni učinak.
Karakteristike antihipertenzivnog djelovanja.
Noliprel Bi-forte snižava sistolički i dijastolički krvni tlak u bolesnika s hipertenzijom bilo koje dobi, kako u ležećem tako iu stojećem položaju. Antihipertenzivni učinak lijeka ovisi o dozi.
Najbolji učinak u smanjenju indeksa mase lijeve klijetke postignut je uzimanjem 8 mg perindoprila (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) + 2,5 mg indapamida.
Krvni tlak smanjio se učinkovitije u skupini koja je primala perindopril/indapamid: razlika u srednjoj vrijednosti sniženja krvnog tlaka između dviju skupina pacijenata bila je -5,8 mm Hg za sistolički tlak. Umjetnost. (95% CI (-7,9; -3,7); str<0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% ДИ (-3,6; -0,9); p=0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов группы периндоприла/индапамида.
Antihipertenzivno djelovanje povezano s perindoprilom
Perindopril učinkovito snižava krvni tlak kod hipertenzije bilo kojeg stupnja: blage, umjerene i teške. Smanjenje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka otkriva se iu ležećem iu stojećem položaju. Maksimalni antihipertenzivni učinak razvija se 4-6 sati nakon uzimanja jedne doze i traje više od 1 dana. Perindopril ima visoku razinu konačnog blokiranja ACE inhibitora (oko 80%) 24 sata nakon primjene.
U bolesnika koji su odgovorili na liječenje, normalizacija krvnog tlaka događa se unutar 1 mjeseca i traje bez pojave tahifilaksije.
Prekid terapije nije popraćen učinkom ustezanja.
Perindopril ima vazodilatacijska svojstva, vraća elastičnost velikih arterija, ispravlja histomorfometrijske promjene u arterijskom otporu i smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke. Dodatak tiazidnog diuretika, ako je potrebno, rezultira dodatnim sinergizmom.
Kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika smanjuje rizik od hipokalemije, koja je vjerojatna pri primjeni diuretika u monoterapiji.
Antihipertenzivno djelovanje povezano s indapamidom
Antihipertenzivni učinak indapamida u monoterapiji traje 24 sata, a očituje se u dozama u kojima su diuretička svojstva minimalna. Antihipertenzivni učinak indapamida povezan je s poboljšanjem elastičnosti arterija i smanjenjem otpora arteriola i OPSS-a. Farmakokinetika
.
Farmakokinetička svojstva perindoprila i indapamida u sastavu lijeka Noliprel Bi-forte ne razlikuju se od svojstava perindoprila i indapamida kao monopreparata.
Farmakološka svojstva povezana s perindoprilom. Nakon oralne primjene, perindopril se brzo apsorbira, Cmax se postiže nakon 1 sata.T½ perindoprila iz krvne plazme je 1 sat.Perindopril je prolijek. 27% primijenjene doze perindoprila ulazi u krvotok kao aktivni metabolit perindoprilata. Osim aktivnog perindoprilata, perindopril tvori još 5 neaktivnih metabolita. Cmax perindoprilata u plazmi postiže se nakon 3-4 sata.
Budući da unos hrane inhibira pretvorbu perindoprila u perindoprilat, pa se posljedično smanjuje i njegova bioraspoloživost, perindopril arginin se preporučuje uzimati oralno u jednoj dnevnoj dozi ujutro prije jela.
Postoji linearni odnos između doze perindoprila i njegove koncentracije u plazmi.
Volumen distribucije nevezanog perindoprilata je oko 0,2 l/kg tjelesne težine. Vezanje perindoprilata za proteine plazme je 20%, uglavnom s ACE, i ovisi o dozi. Perindoprilat se izlučuje urinom, rezidualni T½ nevezane frakcije je oko 17 sati.Stanje ravnoteže se postiže nakon 4 dana.
Uklanjanje perindoprilata smanjeno je u starijih osoba i bolesnika sa zatajenjem srca ili bubrega. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom potrebno je prilagoditi dozu ovisno o stupnju oštećene bubrežne funkcije (klirens kreatinina).
Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml/min.
Kinetika perindoprila se mijenja u bolesnika s cirozom jetre: jetreni klirens glavne molekule je prepolovljen. Međutim, količina stvorenog perindoprilata se ne smanjuje. Stoga za takve bolesnike nema potrebe za odabirom doze (vidjeti
Farmakološka svojstva povezana s indapamidom. Indapamid se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u plazmi postiže se otprilike 1 sat nakon oralne primjene. Vezanje na proteine plazme - 79%. T½ je 14-24 sata (u prosjeku - 18 sati). Ponovljeni prijem ne uzrokuje kumulaciju.
Indapamid se uglavnom izlučuje urinom (70% doze) i fecesom (22%) kao neaktivni metaboliti.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.Indikacije za upotrebu
Noliprel Bi-forte namijenjen je liječenju hipertenzije u bolesnika kojima je potrebna primjena perindopril arginina u dozi od 10 mg i indapamida u dozi od 2,5 mg.
Način primjene
Noliprel Bi-forte imenovati jednom 1 tabletu dnevno, po mogućnosti ujutro prije jela.Stariji pacijenti. Starije osobe trebaju odrediti razinu kreatinina u krvnoj plazmi, uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu i spol. Liječenje Noliprelom Bi-forte može se započeti uz normalan rad bubrega, uz stalno praćenje krvnog tlaka.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. Kod umjerenog do teškog oštećenja bubrega (klirens kreatinina<60 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови.
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre. Kod teških poremećaja funkcije jetre, liječenje lijekom je kontraindicirano. Bolesnicima s umjerenim oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze.
djeca. Lijek se ne smije koristiti za liječenje djece, budući da učinkovitost i podnošljivost perindoprila kada se koristi sam ili u kombinaciji za ovu skupinu bolesnika nije utvrđena.
Nuspojave
Primjena perindoprila inhibira sustav renin-angiotenzin-aldosteron i pomaže smanjiti gubitak kalija u krvnoj plazmi uzrokovan indapamidom. U 6% bolesnika liječenih lijekom Noliprel Bi-forte, javlja se hipokalijemija (razine kalija<3,4 ммоль/л).Tijekom liječenja lijekom mogu se javiti sljedeće nuspojave koje su prema učestalosti raspoređene na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена согласно имеющейся информации).
Iz krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija / neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, pancitopenija, hemolitička anemija. Anemija je otkrivena pri primjeni ACE inhibitora u određene kategorije bolesnika (osobe nakon transplantacije bubrega, bolesnici na hemodijalizi).
Mentalni poremećaji: rijetko - promjene raspoloženja ili poremećaji spavanja.
Iz živčanog sustava: često - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica; vrlo rijetko - zbunjenost; učestalost nepoznata - nesvjestica.
Od strane organa vida: često - zamagljen vid.
Od strane organa sluha i vestibularnog aparata: često - zujanje u ušima.
Iz vaskularnog sustava: često - arterijska hipotenzija (uključujući ortostatsku); vrlo rijetko - može doći do moždanog udara zbog pretjeranog sniženja krvnog tlaka u visokorizičnih bolesnika; učestalost nepoznata - vaskulitis.
Sa strane srca: vrlo rijetko - zbog prekomjerne hipotenzije u bolesnika s visokim rizikom moguća je sekundarna pojava aritmija, uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju atrija, anginu pektoris i infarkt miokarda.
Učestalost je nepoznata - paroksizmalna ventrikularna tahikardija tipa pirouette, koja može biti fatalna.
Na strani dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma: često - tijekom terapije ACE inhibitorom prijavljen je uporan suhi kašalj, koji je prestao nakon prekida uzimanja lijeka (treba uzeti u obzir mogućnost jatrogene etiologije kašlja); dispneja. Rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija, rinitis.
Iz probavnog sustava: često - zatvor, suha usta, mučnina, povraćanje, bol u epigastričnom području, bol u abdominalnom području, anoreksija, poremećaj okusa, dispepsija, proljev; vrlo rijetko - pankreatitis.
Iz hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - hepatitis; učestalost je nepoznata - u prisutnosti zatajenja jetre može doći do hepatičke encefalopatije.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - osip, svrbež, makulopapularni osip. Rijetko - angioedem lica, udova, usana, sluznice, jezika, glotisa i/ili grkljana, urtikarija; reakcije preosjetljivosti, uglavnom s kože, u bolesnika s tendencijom razvoja alergijskih i astmatičnih reakcija; purpura. Moguća je egzacerbacija postojećeg sistemskog eritemskog lupusa. Vrlo rijetko - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom. Zabilježeni su slučajevi reakcija fotoosjetljivosti.
Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: često - grčevi mišića.
Iz urinarnog sustava: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - OPN.
Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: rijetko - impotencija.
Opći poremećaji: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje; rijetko - umor.
Istraživanje: rijetko - povećanje razine uree u krvi; rijetko - povećanje razine bilirubina u krvnoj plazmi; vrlo rijetko - povećanje hemoglobina i hematokrita. Učestalost nepoznata - produljenje Q-T intervala na EKG-u; povećanje razine mokraćne kiseline i glukoze u krvnoj plazmi tijekom liječenja; povećane razine jetrenih enzima; blagi porast razine kreatinina u krvnoj plazmi i urinu, koji nestaje nakon prekida uzimanja lijeka (ovo je tipičnije za bolesnike sa stenozom bubrežne arterije, hipertenzijom u liječenju diureticima, zatajenjem bubrega).
Sa strane metabolizma, metabolizam: rijetko - hiperkalcemija. Učestalost je nepoznata - smanjenje razine kalija do stanja hipokalijemije, osobito u rizičnih bolesnika; povećane razine kalija, obično privremene; hiponatrijemija s hipovolemijom može dovesti do dehidracije i ortostatske hipotenzije; popratni gubitak kloridnih iona može uzrokovati sekundarnu kompenzacijsku metaboličku alkalozu (učestalost i ozbiljnost ovog fenomena je niska); hipoglikemija.
Kontraindikacije
:Povezano s perindoprilom: preosjetljivost na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor; angioedem (Quinckeov edem) u anamnezi povezan s prethodnim liječenjem ACE inhibitorima; kongenitalni ili idiopatski angioedem; trudnice ili žene koje planiraju trudnoću (vidjeti Primjena tijekom trudnoće ili dojenja).
Povezano s indapamidom: preosjetljivost na indapamid ili bilo koje druge sulfonamide; jetrena encefalopatija; teška disfunkcija jetre; hipokalijemija; kao opće pravilo, ovaj lijek se ne preporučuje u kombinaciji s ne-antiaritmicima koji mogu uzrokovati razvoj paroksizmalne ventrikularne tahikardije tipa pirouette; razdoblje dojenja (vidjeti Primjena tijekom trudnoće ili dojenja).
Povezano s drogom Noliprel Bi-forte: preosjetljivost na bilo koju pomoćnu tvar; umjereno do teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina<60 мл/мин).
Zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva, Noliprel Bi-forte se ne smije primjenjivati u bolesnika na hemodijalizi, kao ni u bolesnika s neliječenim dekompenziranim zatajenjem srca.
Trudnoća
:Uzimajući u obzir pojedinačne učinke aktivnih sastojaka kombiniranog pripravka Noliprel Bi-forte, ne preporučuje se njegova primjena u prvom tromjesečju trudnoće. Upotreba ovog lijeka je kontraindicirana u II i III tromjesečju trudnoće.
Noliprel Bi-Forte je kontraindiciran tijekom dojenja. Potrebno je donijeti odluku o prekidu dojenja za vrijeme trajanja liječenja ili o prekidu uzimanja lijeka tijekom dojenja, s obzirom na važnost terapije za majku.
Interakcija s drugim lijekovima
Interakcije koje se odnose na perindopril i indapamid.Ne preporučuju se kombinacije
Litij. Prijavljeno je reverzibilno povećanje razine litija u plazmi i toksičnosti kod istodobne primjene litija i ACE inhibitora. Istodobna primjena s tiazidskim diureticima može dovesti do daljnjeg povećanja razine litija i povećati rizik od toksičnosti kombinacije litija i ACE inhibitora. Ne preporučuje se istovremena primjena perindoprila s indapamidom i litijem, no ako je potrebno, potrebno je pažljivo pratiti razinu koncentracije litija u krvnoj plazmi.
Baklofen. Pojačava hipotenzivni učinak. Potrebno je pratiti krvni tlak i funkciju bubrega te po potrebi prilagoditi dozu.
Sistemski nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući acetilsalicilnu kiselinu u visokim dozama). Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i nesteroidnih protuupalnih lijekova (kao što je acetilsalicilatna kiselina u protuupalnim dozama, COX-2 inhibitora i neselektivnih nesteroidnih protuupalnih lijekova) može doći do slabljenja antihipertenzivnog učinka. Istodobna primjena ACE inhibitora i nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, te povećati razinu kalija u plazmi, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Ovu kombinaciju treba primjenjivati s oprezom, osobito u starijih osoba. Bolesnike treba hidrirati prije liječenja i pratiti bubrežnu funkciju na početku i tijekom kombinirane terapije.
Imipraminu slični (triciklički) antidepresivi, antipsihotici pojačavaju antihipertenzivni učinak i povećavaju rizik od razvoja ortostatske hipotenzije (aditivni učinak).
GCS, tetrakozaktid smanjuju antihipertenzivni učinak (zadržavanje vode i natrijevih iona pod utjecajem GCS).
Drugi antihipertenzivi u kombinaciji s perindoprilom/indapamidom mogu dodatno sniziti krvni tlak.
Interakcije povezane s perindoprilom
Ne preporučuju se kombinacije
Diuretici koji štede kalij (spironolakton, triamteren u monoterapiji ili u kombinaciji), kalijeve soli. ACE inhibitori smanjuju gubitak kalija uzrokovan diureticima. Diuretici koji štede kalij (kao što su spironolakton, triamteren ili amilorid), dodaci prehrani koji sadrže kalij ili zamjene za sol koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja razine kalija u plazmi, što može biti potencijalno fatalno. Ovu kombinaciju treba primjenjivati s oprezom i uz često praćenje kalija i EKG-a u slučajevima kada je istovremena primjena indicirana zbog prisutnosti potvrđene hipokalijemije.
Kombinacije koje zahtijevaju posebnu pozornost
Antidijabetici (inzulin, hipoglikemijski sulfonamidi). Zabilježene su interakcije s kaptoprilom i enalaprilom. U bolesnika s dijabetesom koji se liječe inzulinom ili hipoglikemijskim sulfonamidima, primjena ACE inhibitora može pojačati hipoglikemijski učinak. Vrlo rijetko se mogu javiti epizode hipoglikemije (zbog poboljšane tolerancije glukoze i, kao rezultat toga, smanjenja potrebe za inzulinom).
Kombinacije na koje treba obratiti pažnju
Alopurinol, citostatici, imunosupresivi, sistemski kortikosteroidi ili prokainamid u kombinaciji s ACE inhibitorima mogu povećati rizik od leukopenije.
Pripravci za anesteziju. ACE inhibitori mogu pojačati hipotenzivni učinak nekih anestetika.
Diuretici (tiazidi i petlja). Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može izazvati dehidraciju, što povećava rizik od hipotenzije na početku terapije perindoprilom.
Pripravci zlata. Rijetko se mogu javiti reakcije slične onima s nitratima (crvenilo lica, crvenilo, mučnina, povraćanje i hipotenzija).
Vazodilatatori. Istodobna primjena s nitroglicerinom i drugim nitratima ili drugim vazodilatatorima može dodatno sniziti krvni tlak.
Simpatomimetici mogu oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.
Perindopril arginin se može koristiti istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom (kada se propisuje kao trombolitik), tromboliticima, β-adrenergičkim blokatorima i/ili nitratima.
Interakcije povezane s indapamidom
Kombinacije koje zahtijevaju posebnu pozornost
Lijekovi koji mogu uzrokovati razvoj paroksizmalne ventrikularne tahikardije tipa pirouette. Zbog rizika od hipokalemije, indapamid se mora primjenjivati s oprezom u kombinaciji s lijekovima koji mogu izazvati razvoj torsades de pointes, kao što su antiaritmici klase IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid); klasa III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretilijev tozidat, sotalol); određeni antipsihotici (klorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, trioridazin, trifluoperazin), benzamidi (amisulpirid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), butirofenoni (droperidol, haloperidol), drugi antipsihotici (pimozid), drugi lijekovi kao što su bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin IV , halofantrin, mizolastin, pentamidin, moksifloksacin, sparfloksacin, IV vinkamin, metadon, astemizol, terfenadin. Potrebno je spriječiti pad razine kalija u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, korigirati ga, kao i kontrolirati Q-T interval.
Lijekovi koji mogu izazvati hipokalemiju. Amfotericin B / in, gluko- i mineralokortikoidi (sustavno djelovanje), tetrakozaktid, laksativi (poticanje peristaltike) povećavaju rizik od smanjenja kalija u krvnoj plazmi (aditivni učinak). Potrebno je kontrolirati sadržaj kalija u krvnoj plazmi i po potrebi ga korigirati, osobito uz istodobno liječenje srčanim glikozidima. Preporuča se korištenje laksativa koji ne potiču peristaltiku.
srčani glikozidi. Kada se pojavi hipokalijemija, povećava se toksičnost srčanih glikozida. Potrebno je pratiti razinu kalija u krvnoj plazmi i EKG kontrolu, te po potrebi revidirati terapiju.
Interakcije koje zahtijevaju pozornost
Metformin može uzrokovati laktacidozu zbog razvoja funkcionalnog zatajenja bubrega povezanog s primjenom diuretika, osobito diuretika petlje. Metformin se ne smije davati ako je kreatinin u plazmi >15 mg/L (>135 µmol/L) u muškaraca i >12 mg/L (>110 µmol/L) u žena.
Kontrastna sredstva koja sadrže jod. U slučaju dehidracije povezane s primjenom diuretika, povećava se rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, osobito kada se koriste visoke doze kontrastnih sredstava koja sadrže jod. Potrebno je vratiti ravnotežu vode prije imenovanja kontrastnih sredstava koja sadrže jod.
Soli kalcija. Hiperkalcemija se može pojaviti zbog smanjenog izlučivanja kalcija urinom.
Ciklosporin. Povećanje razine kreatinina u plazmi moguće je bez utjecaja na razinu cirkulirajućeg ciklosporina, čak i bez nedostatka tekućine i natrija.
Predozirati
:U slučaju predoziranja najčešća nuspojava je arterijska hipotenzija, koja ponekad može biti praćena mučninom, povraćanjem, konvulzijama, vrtoglavicom, pospanošću, smetenošću, oligurijom koja može napredovati do anurije (zbog hipovolemije), cirkulacijskim šokom. Mogući su poremećaji ravnoteže vode i elektrolita (smanjenje razine kalija i natrija u krvnoj plazmi), zatajenje bubrega, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, anksioznost, kašalj.
Prva pomoć uključuje brzo uklanjanje lijeka iz tijela: ispiranje želuca i / ili imenovanje aktivnog ugljena, nakon čega - normalizacija ravnoteže vode i elektrolita u bolnici.
U slučaju značajne hipotenzije, pacijentu treba dati vodoravni položaj s niskim uzglavljem. Ako je potrebno, treba provesti intravensku primjenu izotonične otopine natrijevog klorida ili koristiti bilo koji drugi način vraćanja volumena krvi.
Perindoprilat, aktivni oblik perindoprila, može se ukloniti iz tijela hemodijalizom (vidjeti Farmakokinetika).
Uvjeti skladištenja
Noliprel Bi-fortečuvati u dobro zatvorenoj posudi radi zaštite od vlage. Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete skladištenja.Obrazac za otpuštanje
Noliprel Bi-forte - filmom obložene tablete.Kontejner, br. 30.
Spoj
:1 tableta Noliprel Bi-forte sadrži 6,79 mg perindoprila, što odgovara 10 mg perindopril arginina i 2,5 mg indapamida.
Pomoćne tvari: laktoza, magnezijev stearat, maltodekstrin, koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), glicerin, hipromeloza, makrogol 6000, titanijev dioksid (E 171).
glavni parametri
| Ime: | NOLIPREL BI-FORTE |
| ATX kod: | C09BA04 - |
Esencijalna arterijska hipertenzija. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2 za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija (od strane bubrega) i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti.
Kontraindikacije Noliprel A forte tablete 1,25mg + 5mg
Preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore, na indapamid i sulfonamide, kao i na druge pomoćne komponente lijeka koje su dio lijeka; angioedem u povijesti (uključujući u pozadini uzimanja drugih ACE inhibitora); nasljedni/idiopatski angioedem; hipokalijemija; teško zatajenje bubrega (CC manji od 30 ml / min); stenoza arterije jednog bubrega; bilateralna stenoza bubrežnih arterija; teško zatajenje jetre (uključujući encefalopatiju); istodobna primjena lijekova koji produljuju QT interval; istovremeni prijem antiaritmičkih lijekova koji mogu izazvati ventrikularnu aritmiju tipa "pirouette"; trudnoća; razdoblje laktacije (dojenje); Ne preporučuje se uzimanje lijeka istodobno s diureticima koji štede kalij, pripravcima kalija i litija te s hiperkalemijom. Zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva, lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika s neliječenim dekompenziranim zatajenjem srca i u bolesnika na hemodijalizi.
Način primjene i doziranje Noliprel A forte tablete 1,25mg + 5mg
Unutra, po mogućnosti ujutro, prije jela. Esencijalna hipertenzija. Dodijelite 1 tabletu 1 put dnevno. Ako je moguće, lijek počinje odabirom doza jednokomponentnih lijekova. U slučaju kliničke potrebe, moguće je razmotriti mogućnost propisivanja kombinirane terapije s lijekom odmah nakon monoterapije. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija od strane bubrega i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti. Preporuča se započeti terapiju kombinacijom perindoprila / indapamida u dozi od 2,5 mg / 0,625 mg 1 puta dnevno. Nakon 3 mjeseca terapije, uz dobru toleranciju, moguće je povećati dozu - 1 tableta 1 puta dnevno. Starije bolesnike treba liječiti lijekom nakon praćenja bubrežne funkcije i krvnog tlaka. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega (CC 60 ml/min, nije potrebna prilagodba doze. Tijekom terapije potrebno je redovito praćenje koncentracije kreatinina i kalija u krvnoj plazmi. Zatajenje jetre. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem jetre.S umjereno teškim zatajenjem jetre nije potrebna prilagodba doze.Djeca i adolescenti.Lijek se ne smije propisivati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka. kod pacijenata ove dobne skupine.
Djelatne tvari: perindopril arginin 5 mg, što odgovara 3,395 mg perindoprila i indapamid 1,25 mg.
