latinski naziv

Obrazac za otpuštanje

Tablete.

1 tableta sadrži: enalapril maleat 20 mg, hidroklorotiazid 12,5 mg

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, vodena otopina laktoze, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, željezna boja žuti oksid, magnezijev stearat

Paket

U blisteru se nalazi 7 tableta. U kartonskoj kutiji nalaze se 4 blistera.

farmakološki učinak

Corenitec je kombinacija ACE inhibitora (enalapril maleata) i diuretika (hidroklorotiazida).

Vrlo je učinkovit lijek za liječenje arterijske hipertenzije (AH). Hipotenzivni učinci komponenti lijeka međusobno se nadopunjuju; Terapeutski učinak se održava 24 sata. Liječenje Corenitecom učinkovito je za veći broj bolesnika s hipertenzijom nego liječenje svakom njegovom komponentom zasebno.

enalapril - ACE inhibitor- enzim koji katalizira pretvorbu angiotenzina I u presorsku tvar angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što za sobom povlači povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog eliminacije negativnih Povratne informacije kao odgovor na oslobađanje renina) i smanjenje lučenja aldosterona.

ACE je identičan enzimu kininazi II, pa enalapril također može blokirati razaranje bradikinina, peptida s izraženim vazodilatacijskim učinkom. Vrijednost ovog mehanizma u terapeutski učinak enalapril zahtijeva pojašnjenje. Iako enalapril smanjuje arterijski tlak(BP, potiskivanjem sustava renin-angiotenzin-aldosteron, koji ima važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka, lijek snižava krvni tlak čak i kod bolesnika s niskim reninom arterijska hipertenzija.

Smanjenje krvnog tlaka prati smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora, blagi porast minutni volumen srca i bez promjene ili male promjene u brzini otkucaja srca (HR). Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi je okrunjen; stopa glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, u bolesnika s početno smanjenom glomerularnom filtracijom, njezina se brzina obično povećava.

Hidroklorotiazid je diuretik i antihipertenziv koji povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril ima antihipertenzivni učinak čak i u bolesnika s niskom reninskom hipertenzijom, istodobna primjena hidroklorotiazida u takvih bolesnika dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka.

Enalapril Primjena enalaprila u bolesnika s hipertenzijom dovodi do sniženja krvnog tlaka i u stojećem i u ležećem položaju, bez značajnog porasta srčane frekvencije. Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. U nekih bolesnika za postizanje optimalnog sniženja krvnog tlaka može biti potrebno nekoliko tjedana terapije. Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog tlaka. Učinkovita inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak hipotenzivnog djelovanja javlja se unutar 1 sata, maksimalni učinak se opaža 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, pri primjeni preporučenih doza, hipotenzivni učinak i hemodinamski učinci traju 24 sata. Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve klijetke i očuvanja sistoličke funkcije lijeve klijetke. Terapija enalaprilom je praćena povoljnim učinkom na omjer lipoproteinskih frakcija i nikakvim ili povoljnim učinkom na razinu ukupnog kolesterola. Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom svakim od lijekova zasebno i omogućuje održavanje antihipertenzivnog učinka lijeka Corenitec najmanje 24 sata.

Enalapril smanjuje gubitak iona kalija uzrokovan primjenom hidroklorotiazida.

Enalapril i hidroklorotiazid imaju sličan režim doziranja. Stoga je Co-renitec prikladan oblik doziranja za kombiniranu primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.

Indikacije

Liječenje arterijske hipertenzije u bolesnika kojima je indicirana kombinirana terapija.

Kontraindikacije

Anurija.
- Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.
- Angioedem u anamnezi povezan s primjenom ACE inhibitora, kao i nasljedni ili idiopatski angioedem.
- Preosjetljivost na druge derivate sulfonamida.

Pažljivo

stenoza aorte.
- Cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju).
- Ishemija srca.
- Kronično zatajenje srca.
- Teške sistemske bolesti vezivno tkivo(uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju).
- Inhibicija hematopoeze koštane srži.
- Dijabetes.
- Hiperkalijemija.
- Bilateralna stenoza bubrežnih arterija.
- Stenoza arterije jednog bubrega.
- Stanje nakon transplantacije bubrega.
- Zatajenje bubrega i/ili jetre.
- Dijeta s ograničenim unosom natrija.
- Stanja praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje).
- Starija dob.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena u trudnoći: Ne preporučuje se primjena Co-Reniteca tijekom trudnoće. Ako se utvrdi trudnoća, lijek Co-renitec treba odmah prekinuti. ACE inhibitori mogu uzrokovati fetalnu ili neonatalnu bolest ili smrt ako se daju tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće. Primjena ACE inhibitora tijekom tog razdoblja bila je popraćena negativnim učincima na fetus i novorođenče, koji su se manifestirali u obliku arterijske hipotenzije, zatajenja bubrega, hiperkalijemije i / ili hipoplazije kostiju lubanje. Možda razvoj oligohidramnija, očito zbog poremećene bubrežne funkcije fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture udova, deformacije kostiju lubanje, uključujući njezin dio lica, i hipoplazije pluća. Ne preporučuje se primjena diuretika tijekom trudnoće jer može uzrokovati fetalnu i neonatalnu žuticu, trombocitopeniju i moguće druge nuspojave koje se viđaju kod odraslih. Ako je lijek propisan tijekom trudnoće, pacijenticu treba upozoriti na to potencijalni rizik za fetus. U onim rijetkim slučajevima kada se imenovanje lijeka tijekom trudnoće smatra potrebnim, periodično ultrazvučni pregledi za procjenu intraamnionskog prostora. Novorođenčad čije su majke uzimale lijek treba pažljivo pratiti zbog razvoja arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalijemije. Enalapril, koji je prošao kroz placentarnu barijeru, može se ukloniti iz krvi novorođenčeta pomoću peritonealne dijalize s određenim povoljnim učinkom. klinički učinak, a teoretski se može ukloniti razmjenskom transfuzijom.

Primjena tijekom dojenja: I enalapril i tiazidni diuretici izlučuju se u majčino mlijeko. Ako je primjena lijeka neophodna, pacijentica treba prestati dojiti.

Doziranje i način primjene

Arterijska hipertenzija: Početna doza je 1 tableta 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete 1 puta dnevno.

Prethodno liječenje diureticima: Simptomatska hipotenzija može se pojaviti na početku terapije CO-RENITEC-om, što se češće javlja u bolesnika s poremećajima tekućine i elektrolita zbog prethodne terapije diureticima. Diuretike treba prekinuti 2-3 dana prije početka terapije CO-RENITEC-om.

Zatajenje bubrega: tiazidi možda neće biti dovoljni učinkoviti diuretici u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i sa smanjenjem klirensa kreatinina na 30 ml / min i niže (tj. s umjerenom ili teškom insuficijencijom bubrega), neučinkoviti su. U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 30 ml/min, ali manjim od 80 ml/min, CO-RENITEC treba koristiti samo nakon prethodne titracije doza svake od komponenti. S blagim stupnjem zatajenja bubrega, preporučena početna doza enalaprila kada se primjenjuje kao monoterapija je od 5 do 10 mg.

Nuspojave

Na klinička istraživanja nuspojave su obično bile blage, prolazne i u većini slučajeva nisu zahtijevale prekid liječenja.
Sa strane kardio-vaskularnog sustava: 1-2% - ortostatski učinci, uključujući arterijsku hipotenziju; rijetko - nesvjestica, arterijska hipotenzija bez obzira na položaj tijela, palpitacije, tahikardija, bol u prsima.
Iz CNS-a i perifernih živčani sustav: često - vrtoglavica, povećani umor (obično prolazi sa smanjenjem doze i rijetko zahtijeva prekid lijeka); 1-2% - astenija, glavobolje; rijetko - nesanica, pospanost, sustavna vrtoglavica, parestezija, razdražljivost.
Sa strane dišni sustav: 1-2% - kašalj; rijetko - otežano disanje.
Sa strane probavni sustav: 1-2% - mučnina; rijetko - pankreatitis, proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, suha usta.
Iz mišićno-koštanog sustava: 1-2% - grčevi mišića; rijetko - artralgija.
alergijske reakcije: rijetko - angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana. Postoje rijetki izvještaji o razvoju angioedem crijeva u vezi s uzimanjem ACE inhibitora, uključujući enalapril.
Dermatološke reakcije: rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, hiperhidroza, kožni osip, svrbež.
Iz urinarnog sustava: rijetko - oštećenje funkcije bubrega, zatajenje bubrega.
Iz reproduktivnog sustava: 1-2% - impotencija; rijetko - smanjeni libido.
Od strane laboratorijskih parametara: moguća je hiperglikemija, hiperurikemija, hipo- ili hiperkalijemija, povećanje koncentracije uree u krvi, kreatinina u serumu, povećanje aktivnosti jetrenih enzima i/ili povećanje bilirubina u serumu (ovi pokazatelji se obično vraćaju u normalu nakon prekida terapije Corenitek); u nekim slučajevima - smanjenje hemoglobina i hematokrita.
Ostalo: rijetko - tinitus, giht. Opisan je kompleks simptoma moguće manifestacije a to su vrućica, serozitis, vaskulitis, mijalgija, miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test za antinuklearna protutijela, ubrzani ESR, eozinofilija i leukocitoza; može se razviti fotosenzitivnost.

posebne upute

Arterijska hipotenzija i poremećaj ravnoteže joda i elektrolita: Kao i kod bilo kojeg drugog antihipertenzivna terapija neki bolesnici mogu razviti simptomatsku hipotenziju. Bolesnike treba pregledati na klinički znakovi poremećaji ravnoteže vode i elektrolita, tj. hipovolemija, hiponatrijemija, hipokloremička alkaloza, hipomagnezijemija ili hipokalemija, koje se mogu javiti zbog proljeva ili povraćanja. U takvih bolesnika potrebno je periodično određivanje elektrolita u serumu u redovitim intervalima. S velikim oprezom, lijek treba propisati pacijentima s ishemijska bolest bolesti srca ili cerebrovaskularne bolesti, budući da pretjerano sniženje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara. Ako se pojavi arterijska hipotenzija, bolesnika treba leći i po potrebi injicirati 0,9% otopinu natrijeva klorida. Prolazna arterijska hipotenzija, pri propisivanju lijeka, nije kontraindikacija za njegovu daljnju primjenu. Nakon normalizacije krvnog tlaka i nadoknade volumena cirkulirajuće krvi, terapija se može nastaviti s nižim dozama ili se svaka od komponenti lijeka može koristiti zasebno.

Stenoza aorte/hipertrofična kardiomiopatija: Kao i kod svih vazodilatacijskih lijekova, ACE inhibitore treba koristiti s oprezom u bolesnika s opstrukcijom izlaznog trakta lijeve klijetke.

Insuficijencija bubrega: tiazidni diuretici možda neće biti učinkoviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i neučinkoviti su pri klirensu kreatinina od 30 ml/min i nižim (tj. s umjerenom ili teškom insuficijencijom bubrega). Lijek se ne smije davati bolesnicima s zatajenja bubrega(klirens kreatinina manji od 80 ml/min) sve dok odabir pojedinih komponenti lijeka ne pokaže da potrebne doze prisutna u ovome oblik doziranja. U nekih bolesnika bez ikakvih znakova bolesti bubrega prije liječenja, liječenje enalaprilom u kombinaciji s diuretikom obično je rezultiralo blagim i prolaznim povećanjem razine ureje u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima treba prekinuti liječenje lijekom. U budućnosti je moguće nastaviti terapiju u nižim dozama ili imenovanje svake od komponenti lijeka zasebno. U nekih bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, tijekom liječenja ACE inhibitorima primijećeno je povećanje ureje u krvi i kreatinina u serumu. Ove promjene bile su reverzibilne, u pravilu su se pokazatelji vratili u normalu nakon prekida liječenja.

Bolest jetre Tiazidne diuretike treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili uznapredovalom bolešću jetre, jer čak i male promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu dovesti do jetrene kome.

Kirurgija/opća anestezija: tijekom veće operacije ili opće anestezije s antihipertenzivima, enalaprilat blokira stvaranje angiotenzina II uzrokovano kompenzacijskim oslobađanjem renina. Ako se istodobno razvije izraženo sniženje krvnog tlaka, objašnjivo sličan mehanizam, može ispraviti povećanje volumena cirkulirajuće krvi.

Metabolički i endokrini učinci: tiazidni diuretici mogu uzrokovati oslabljenu toleranciju glukoze. Možda će trebati prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin. Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija mokraćom i uzrokovati blagi i prolazni porast koncentracije kalcija u serumu. Teška hiperkalcijemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Primjenu tiazidskih diuretika treba prekinuti prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda. Povećanje razine kolesterola i triglicerida također može biti povezano s terapijom tiazidnim diureticima, međutim, pri dozi hidroklorotiazida od 12,5 mg sadržanoj u CO-RENITEC tableti ti učinci nisu primijećeni ili su bili beznačajni. Terapija tiazidskim diureticima može dovesti do hiperurikemije i/ili gihta u nekih bolesnika. Međutim, enalapril može povećati sadržaj mokraćne kiseline u mokraći i time oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.

Alergijske reakcije/angioneurotski edem: Rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana opisani su tijekom liječenja ACE inhibitorima, uključujući enalapril. Ovi se fenomeni mogu pojaviti u bilo kojoj fazi terapije. U takvim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje enalaprila i pažljivo pratiti stanje bolesnika radi kontrole i korekcije klinički simptomi. Čak iu slučajevima kada postoji samo otok jezika bez otoka dišnih organa, pacijentima može biti potrebno dugotrajno promatranje, jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna. Postoje rijetki izvještaji o smrti zbog angioedema povezanog s edemom larinksa ili edemom jezika. Oticanje jezika, glotisa ili grkljana može dovesti do opstrukcije dišni put posebno kod bolesnika koji su prošli kirurške intervencije na dišnim organima. U slučajevima kada je edem lokaliziran u području jezika, glotisa ili grkljana, što može dovesti do opstrukcije dišnih putova, potrebno je odmah supkutano ubrizgati 0,3-0,5 ml 0,1% otopine epinefrina (adrenalina) i brzo osigurati dišni put. načine. U crnih bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore angioedem je primijećen češće nego u ostalih bolesnika. Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s ACE inhibitorima mogu biti izloženi povećanom riziku od angioedema tijekom liječenja ACE inhibitorima (vidi također KONTRAINDIKACIJE). U bolesnika koji primaju tiazide, alergijske reakcije mogu se pojaviti bez obzira na povijest alergijskih stanja i Bronhijalna astma. U bolesnika liječenih tiazidima zabilježeno je ponavljanje ili pogoršanje tijeka sistemskog eritemskog lupusa.

Anafilaktoidne reakcije tijekom hiposenzibilizacije na alergene Hymenoptera: U rijetkim slučajevima, pacijenti koji primaju ACE inhibitore razvili su po život opasne anafilaktoidne reakcije tijekom hiposenzibilizacije na otrov Hymenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno prekine prije početka hiposenzibilizacije.

Bolesnici na hemodijalizi: CO-RENITEC nije indiciran u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi. Anafilaktoidne reakcije primijećene su u bolesnika na dijalizi s membranama visokog protoka (kao što je AN 69s) dok su istodobno primali ACE inhibitore. U ovih je bolesnika potrebno koristiti drugu vrstu membrane za dijalizu ili druge skupine antihipertenziva.

Kašalj: Bilo je slučajeva kašlja tijekom terapije ACE inhibitorima. Kašalj je u pravilu suh, trajan i nestaje nakon završetka terapije. Kašalj povezan s primjenom ACE inhibitora treba uzeti u obzir kao dio diferencijalne dijagnoze kašlja.

Primjena u starijih bolesnika: U kliničkim ispitivanjima, učinkovitost i podnošljivost enalaprila i hidroklorotiazida, kada su se primjenjivali, bile su slične u starijih i mlađih hipertenzivnih bolesnika.

Pedijatrijska primjena: Sigurnost i djelotvornost u djece nisu utvrđene. Stoga se ne preporučuje primjena CO-RENITEC-a u pedijatriji.

interakcija lijekova

Ostali antihipertenzivi: Kada se enalapril primjenjuje u kombinaciji s drugim antihipertenzivima, može se primijetiti sumacija učinka.

Kalij u serumu: Gubitak kalija tijekom uzimanja tiazidskih diuretika obično se smanjuje enalaprilom. Koncentracija kalija u krvnom serumu obično ostaje unutar normalnog raspona. Primjena dodataka kalija, lijekova koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog porasta kalija u serumu.

Pripravci litija: Diuretici i ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija putem bubrega i povećavaju rizik od razvoja intoksikacije litijem. Prije uporabe pripravaka litija potrebno je pročitati upute za uporabu ovog pripravka.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID): nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Stoga se hipotenzivni učinak ACE inhibitora može smanjiti pri istodobnoj primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući inhibitore COX-2. U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, istodobna primjena ACE inhibitora može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega. Te su promjene obično reverzibilne.

Nedepolarizirajući mišićni relaksansi: tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarina.

ostalo lijekovi: Hipotenzivni učinak smanjuju estrogeni, etanol. Imunosupresivi, alopurinol, citostatici povećavaju rizik od razvoja hematotoksičnosti.

Predozirati

Simptomi:
- Enalapril - izraženo smanjenje krvnog tlaka, koje počinje otprilike 6 sati nakon uzimanja lijeka, stupor. Koncentracije enalaprilata u serumu 100-200 puta veće od onih primijećenih pri terapijskim dozama pojavile su se nakon uzimanja 300 odnosno 440 mg enalaprila.
- Hidroklorotiazid - javljaju se simptomi uzrokovani gubitkom elektrolita (hipokalijemija, hipokloremija, hiponatrijemija) i dehidracija zbog prekomjerne diureze. Ako su prethodno propisani preparati digitalisa, moguće je pogoršanje tijeka aritmija zbog hipokalijemije.

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 30°C.

Renitek - lijek čija je akcija usmjerena na uklanjanje simptoma visokotlačni. Lijek se temelji na enalapril maleatu, koji je aktivni sastojak.

Antihipertenzivni učinak lijeka razvija se unutar prvog sata, a njegov vrhunac se opaža 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja određeno je uzetom dozom.

Pri primjeni terapijskih doza navedenih u uputama za uporabu, antihipertenzivni učinak održava se tijekom dana.

Klinička i farmakološka skupina

ACE inhibitor.

Uvjeti prodaje iz ljekarni

Može se kupiti na liječnički recept.

Cijena

Koliko Renitek košta u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 80 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Renitek dostupan je u obliku tableta za oralnu primjenu (oralna primjena). Imaju trokutasti oblik i nekoliko boja, ovisno o dozi glavnog aktivni sastojak- bijela (5 mg), ružičasta (10 mg) i svijetlo ružičasta s žućkastom bojom (20 mg).

Sastav 1 tablete:

  • aktivni sastojak: enalapril maleat - 5, 10 ili 20 mg;
  • pomoćne komponente (5/10/20 mg): natrijev bikarbonat - 2,5/5/10 mg; laktoza monohidrat - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; preželatinizirani škrob - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; kukuruzni škrob - 22,77 / 22 / 22 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 1 / 1,1 mg; žuti željezov oksid (E172) - 0/0/0,13 mg; crveni željezov oksid (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Tablete su pakirane u blister od 7 komada. Kartonsko pakiranje sadrži 1, 2 i 4 blistera s tabletama, kao i upute za lijek. Za doze od 10 i 20 mg postoji i pakiranje tableta u tamnoj staklenoj bočici u količini od 100 komada. U ovom slučaju, kartonsko pakiranje sadrži 1 bočicu tableta.

Renitek i Co-Renitek - koja je razlika?

Više učinkovit lijek, sličan u djelovanju Reniteku, smatra se kombiniranim antihipertenzivnim lijekom Ko-Renitek. Osim elanaprila od 20 mg, sadrži diuretik hidroklorotiazid (12,5 mg).

Kombinirani učinak lijeka temelji se na kombinaciji vazodilatacijskih i diuretskih učinaka. Co-Renitec se obično propisuje za tešku hipertenziju kako bi se smanjilo opterećenje srca i krvnih žila.

farmakološki učinak

Lijek je antihipertenzivno sredstvo. Aktivni sastojak Lijek se u tijelu pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE (angiotenzin-konvertirajući enzim). Time se sprječava pretvorba angiotenzina I u angiotenzin II i sinteza aldosterona, a također se povećava aktivnost renina u plazmi. Osim toga, lijek povećava razinu prostaglandina E i dušikovog oksida, u manjoj mjeri smanjuje izlučivanje iona kalija, ubrzava izlučivanje iona natrija, a također smanjuje razinu cirkulirajućih kateholamina.

Djelatna tvar Renitec pomaže u snižavanju krvnog tlaka. U osoba s esencijalnom hipertenzijom, također ometa ukupni periferni vaskularni otpor i povećava minutni volumen srca. U bolesnika s bubrežnim problemima i proteinurijom dolazi do smanjenja albuminurije, izlučivanja IgG mokraćom i ukupnih proteina mokraće. A u slučaju zatajenja srca smanjuje se učestalost ventrikularnih aritmija.

Enalaprilat pomaže u regresiji hipertrofije lijeve klijetke uz održavanje sistoličke funkcije.

Nakon primjene tableta unutar, djelovanje se razvija tijekom 1-4 sata, ostaju učinkovite tijekom dana. Lijek se brzo apsorbira, a zatim se cijepa na enalaprilat. Vrijeme jela ne utječe na njihovo djelovanje.

Maksimalno smanjenje krvnog tlaka opaženo je nakon otprilike 5 sati nakon primjene lijeka.

Indikacije za upotrebu

  • renovaskularni;
  • esencijalna hipertenzija;
  • bilo kojoj fazi CH.

U prisutnosti kliničkih manifestacija HF-a, Renitec se također propisuje za postizanje sljedećih ciljeva:

  • poboljšanje preživljenja pacijenata;
  • usporavanje napredovanja HF-a.

U nedostatku kliničkih simptoma zatajenja srca u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke, Renitec se propisuje za postizanje sljedećih ciljeva (prevencija razvoja klinički značajnog zatajenja srca):

  • smanjenje učestalosti hospitalizacija povezanih sa zatajenjem srca;
  • usporavanje pojave kliničkih manifestacija zatajenja srca.

Uz disfunkciju lijeve klijetke, Renitek se propisuje za postizanje sljedećih ciljeva (prevencija koronarne ishemije):

  • smanjenje učestalosti hospitalizacija povezanih s nestabilnom anginom;
  • smanjenje učestalosti pojavljivanja.

Pod kojim tlakom se uzima lijek?

Budući da je lijek Renitek deklariran kao antihipertenziv, treba ga koristiti samo prema uputama za uporabu, što ukazuje na arterijsku hipertenziju kao ciljnu skupinu bolesti u liječenju Renitekom.

Arterijska hipertenzija se dijagnosticira kada tlak teži doseći i premašiti 140/90 mm Hg. Umjetnost. Stoga je moguće točno reći pri kojem tlaku upute za uporabu za Renitek preporučuju korištenje lijeka.

Kontraindikacije

Medicinske kontraindikacije za korištenje Renitek tableta su nekoliko patoloških i fizioloških stanja tijela, koja uključuju:

  1. Individualna netolerancija na bilo koju od komponenti lijeka.
  2. Razvoj angioedema, izazvan uzimanjem bilo kakvih lijekova farmakološku skupinu ACE inhibitori, uključujući u prošlosti.
  3. nasljedni (uzrokovan genetskom defektom koji se prenosi s roditelja na djecu) ili idiopatski (uzrok patološki proces ne može se ustanoviti) angioedem – oslobađanje krvne plazme u međustaničnu tvar mekih tkiva zbog povećanja propusnosti stijenki krvnih žila.
  4. Dob do 18 godina, budući da učinkovitost i sigurnost lijeka u ovoj situaciji nije pouzdano dokazana.

Prije nego počnete uzimati Renitek tablete, važno je uvjeriti se da nema kontraindikacija za njihovu uporabu.

Doziranje i način primjene

Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Renitec se uzima oralno, neovisno o unosu hrane, budući da apsorpcija tableta ovisi o unosu hrane.

Arterijska hipertenzija

Početna doza je 10-20 mg, ovisno o težini arterijske hipertenzije, i propisuje se 1 puta dnevno. S blagim stupnjem arterijske hipertenzije, preporučena početna doza je 10 mg / dan. Za druge stupnjeve arterijske hipertenzije početna doza je 20 mg/dan u jednoj dozi. Doza održavanja - 1 tab. 20 mg 1 put / dan. Doziranje se odabire pojedinačno za svakog bolesnika, ali doza ne smije prelaziti 40 mg / dan.

Renovaskularna hipertenzija

Budući da krvni tlak i bubrežna funkcija mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibiciju u ovoj skupini bolesnika, terapija se započinje niskom početnom dozom od 5 mg ili manjom. Doza se potom prilagođava potrebama bolesnika. Doza od 20 mg/dan uzimana dnevno obično je učinkovita. Potreban je oprez pri liječenju bolesnika koji su nedavno primali diuretike.

Istodobno liječenje arterijske hipertenzije s diureticima

Nakon prve doze Reniteca može se razviti arterijska hipotenzija. Taj je učinak najvjerojatniji u bolesnika liječenih diureticima. Lijek se preporuča propisivati ​​s oprezom, jer. ti pacijenti mogu imati manjak tekućine ili natrija. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja Renitecom. Ako to nije moguće, tada početnu dozu Reniteca treba smanjiti (na 5 mg ili manje) kako bi se odredio primarni učinak lijeka. Nadalje, dozu treba odabrati uzimajući u obzir stanje pacijenta.

Početna dnevna doza Renitec ovisno o klirensu kreatinina:

  • 30–80 ml/min (manji poremećaji): 5–10 mg;
  • 10–30 ml/min (umjereno oštećenje): 2,5–5 mg;
  • < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Zatajenje srca/asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke

Početna doza Reniteca u bolesnika sa zatajenjem srca ili asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke iznosi 2,5 mg, a lijek treba propisivati ​​pod strogim liječničkim nadzorom kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka na krvni tlak. Renitec se može koristiti za liječenje teškog zatajenja srca kliničke manifestacije obično u kombinaciji s diureticima i, kada je potrebno, sa srčanim glikozidima. U nedostatku simptomatske hipotenzije (zbog liječenja Renitecom) ili nakon njezine odgovarajuće korekcije, dozu je potrebno postupno povećavati do uobičajene doze održavanja od 20 mg, koja se primjenjuje jednokratno ili podijeljena u 2 doze, ovisno o bolesnikovoj toleranciji. na lijek. Prilagodbe doze mogu se provoditi tijekom 2-4 tjedna ili kraće ako postoje zaostali znakovi i simptomi zatajenja srca. Takav terapijski režim učinkovito smanjuje stope mortaliteta bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca.

I prije i nakon početka liječenja Renitecom potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i bubrežnu funkciju u bolesnika sa zatajenjem srca, budući da postoje izvješća o razvoju arterijske hipotenzije kao posljedice uzimanja lijeka, a zatim i (što je mnogo rjeđe) pojava zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju diuretike, dozu diuretika, ako je moguće, treba smanjiti prije početka liječenja Renitecom. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze Reniteca ne znači da će arterijska hipotenzija trajati i dugotrajno liječenje, a ne ukazuje na potrebu prekida uzimanja lijeka. Tijekom liječenja Renitecom također je potrebno pratiti razinu kalija u serumu.

Nuspojava

Bolesnici obično dobro podnose lijek, većina nuspojava je blaga i ne zahtijeva prekid uzimanja lijeka.

  1. Iz hemopoetskog sustava: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza.
    Iz urinarnog sustava: oštećenje funkcije bubrega, oligurija, akutno zatajenje bubrega.
  2. Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, uključujući ortostatsku hipotenziju, palpitacije, aritmija, angina pektoris, bol u prsima. U izoliranim slučajevima, uglavnom u rizičnih bolesnika, može se razviti infarkt miokarda ili moždani udar.
  3. Sa strane gastrointestinalni trakt i jetre: mučnina, povraćanje, poremećaj stolice, bol u epigastričnoj regiji, gubitak apetita. U izoliranim slučajevima, razvoj hepatitisa, žutice, crijevna opstrukcija, pankreatitis.
  4. Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, tinitus, konvulzije, astenija, emocionalna labilnost, poremećaj spavanja i budnosti, parestezija. U izoliranim slučajevima mogu se razviti depresija i smetenost.
  5. Od strane laboratorijskih parametara: povećanje razine ureje, kreatinina, bilirubina i jetrenih enzima u krvnoj plazmi. U izoliranim slučajevima moguće je razviti porast razine kalija i pad razine natrija u krvi, kao i pad hematokrita i hemoglobina. Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, urtikarija, angioedem, bronhospazam, alergijski rinitis, Stevens-Johnsonov sindrom.
  6. Ostalo: suhi kašalj, faringitis, prekomjerno znojenje, alopecija, erektilna disfunkcija, oštećenje vida.

Predozirati

U dozama iznad norme pojavljuje se izražena arterijska hipotenzija, koja je vidljiva šest sati nakon uzimanja i podudara se s blokadom renin-angiotenzinskog sustava. Može se pojaviti i stupor.

Kao terapija primjenjuje se izotonična otopina intravenozno. Ako je nedavno došlo do predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca. Djelatna tvar se također može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom.

posebne upute

Razvoj klinički značajne arterijske hipotenzije u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom je rijedak. Tijekom terapije u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, ova se bolest često razvija u pozadini hipovolemije, koja je povezana s terapijom diureticima, ograničenjem unosa soli, u bolesnika na hemodijalizi, kao i proljevom ili povraćanjem. Klinički značajna arterijska hipotenzija također se može uočiti u bolesnika sa zatajenjem srca sa ili bez zatajenja bubrega. U slučaju razvoja arterijske hipotenzije, pacijent mora zauzeti ležeći položaj, ako je potrebno, intravenski se daje fiziološka otopina natrijevog klorida.

Pri uzimanju Reniteca, prolazna arterijska hipotenzija do daljnje liječenje nije kontraindikacija, nakon nadoknade volumena tekućine i normalizacije krvnog tlaka, lijek se može nastaviti uzimati. U nekih bolesnika sa zatajenjem srca i normalnim/niskim krvnim tlakom, primjena Reniteca može dodatno sniziti krvni tlak. Takva reakcija na uzimanje lijeka je očekivana i ne treba je smatrati razlogom za prekid terapije. U slučajevima kada arterijska hipotenzija postane stabilna, indicirano je smanjenje doze i/ili ukidanje diuretika/Reniteka.

U bolesnika s anamnezom angioedema, koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, moguće je povećati vjerojatnost njegove pojave primjenom Reniteca. Učestalost angioedema u bolesnika negroidne rase je veća nego u predstavnika drugih rasa.

Postoje izvješća o rijetkim slučajevima razvoja po život opasnih anafilaktičkih reakcija tijekom hiposenzibilizacije s alergenom iz otrova Hymenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se Renitek privremeno ukine prije početka hiposenzibilizacije.

Postoje informacije o pojavi kašlja tijekom primjene lijeka. U većini slučajeva kašalj je neproduktivan, trajan i prestaje nakon prestanka uzimanja Reniteca (mora se uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze kašlja).

Glavni čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, kombinirana primjena s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid). Rizik se također povećava upotrebom dodataka prehrani i soli koji sadrže kalij. Mora se uzeti u obzir da hiperkalijemija može dovesti do ozbiljnih (u nekim slučajevima smrtonosnih) poremećaja. brzina otkucaja srca. U slučaju potrebe za kombiniranom primjenom s gore navedenim lijekovima koji sadrže ili povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovito pratiti sadržaj serumskog kalija u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima

Zbog vjerojatnosti pojave vrtoglavice (osobito nakon uzimanja početne doze Reniteca u bolesnika koji uzimaju diuretike), potreban je oprez pri upravljanju vozilima tijekom trajanja terapije.

Interakcija s drugim lijekovima

Antihipertenzivi i diuretici, kada se koriste u kombinaciji s Renitecom, pojačavaju hipotenzivni učinak. Uz kombiniranu primjenu lijeka s diureticima koji štede kalij i pripravcima kalija, povećava se rizik od razvoja hiperkalijemije. Lijek pri istodobnoj primjeni smanjuje izlučivanje litija i povećava toksičnost pripravaka litija. Uz istovremenu primjenu lijeka s nenarkotičkim analgeticima povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnog učinka.

Co-Renitec sadrži takve aktivne sastojke kao što su enalapril maleat i . Osim toga, ima takve dodatne komponente kao iron dye oxide yellow , preželatinizirani kukuruzni škrob , kukuruzni škrob , vodena laktoza , natrijev bikarbonat , magnezijev stearat .

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u tabletama koje se nalaze u blisterima u pakiranju.

farmakološki učinak

Lijek je ACE inhibitor i diuretik .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj lijek smanjuje razinu natrijevih iona u vaskularnom zidu, tonus arterijske žile, OPSS , a također podiže . Hipotenzivni učinak traje cijeli dan.

Dakle, lijek je učinkovit u slučaju arterijska hipertenzija . Hipotenzivno djelovanje aktivnih komponenti lijeka međusobno se nadopunjuje. Terapija ovim sredstvom je u većini slučajeva učinkovitija s arterijska hipertenzija nego koristiti enalapril maleat i hidroklorotiazid odvojeno.

enalapril je ACE inhibitor . Nakon apsorpcija on metabolizirano u enalaprilat . Njegovo djelovanje dovodi do smanjenja razine angiotenzin II u plazmi, što povećava aktivnost krvne plazme i smanjuje lučenje . Osim, enalapril sprječava uništenje bradikinin .

odbiti krvni tlak praćen smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora i blagim povećanjem minutni volumen srca. Lijek se povećava bubrežni protok krvi . Ne mijenja brzinu glomerularna filtracija osim ako je inicijalno smanjen u bolesnika.

Hidroklorotiazid je diuretik i antihipertenziv sredstvo koje pospješuje aktivnost. Dakle, u kombinaciji s enalapril dovodi do značajnog smanjenja krvni tlak . Otkazivanje lijeka ne uzrokuje njegovo oštro povećanje.

Maksimalni učinak, u pravilu, pojavljuje se 2-4 sata nakon primjene. hipotenzivna Učinak je vidljiv unutar sat vremena. Trajanje djelovanja lijeka uvelike ovisi o dozi. U pravilu traje cijeli dan.

Indikacije za upotrebu

Ovaj alat je prikazan arterijska hipertenzija ako se kombinirana terapija smatra najučinkovitijom.

Kontraindikacije

Nemojte koristiti Co-Renitec sa preosjetljivost na njegove komponente djetinjstvo , u povijesti , kao i nasljedni ili idiopatski angioedem .

Pažljivo ovaj lijek imenovan za:

  • bilateralni stenoza bubrežnih arterija ;
  • ishemijska bolest srca ;
  • stenoza aorte ;
  • teške sustavne bolesti vezivnog tkiva;
  • stanje nakon transplantacije bubrega;
  • dijetalna hrana s ograničenim sadržajem natrija;
  • napredna dob;
  • cerebrovaskularni bolesti;
  • kronični zastoj srca ;
  • zatajenja bubrega ;
  • ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
  • stanja koja su popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi;
  • zatajenje jetre ;
  • hiperkalemija ;
  • stenoza arterije jednog bubrega .

Nuspojave

Negativan neželjene reakcije, prema studijama, u pravilu imaju umjeren karakter. Obično ne moraju prekinuti terapiju. Nuspojave mogu biti sljedeće:

  • dišni sustav - izgled, kašalj;
  • CCC - osjet otkucaja srca, ortostatski učinci, nesvjestica, arterijska hipotenzija , bol u prsima, ;
  • mišićno-koštani sustav - pojava grčeva mišića, bol u zglobovima;
  • bubrezi – razvoj zatajenja bubrega , problemi s radom bubrega;
  • laboratorijski pokazatelji - hiperglikemija , hiperkalemija , hipokalijemija , hiperurikemija , smanjenje i ;
  • CNS - povećana ekscitabilnost, astenija , umor, ;
  • probavni sustav - mučnina, suha usta, povraćanje, bol u abdomenu,;
  • alergija - osip;
  • reproduktivni sustav - razvoj, smanjeni libido;
  • drugi - tinitus,.

Osim toga, u rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja lijeka, moguće su takve neželjene manifestacije, kao što su angioedem glotis, ekstremiteti, jezik, lice, grkljan, usne, Stevens-Johnsonov sindrom , crijevni , .

Upute za uporabu Ko-Renitek (Metoda i doziranje)

Ovaj se alat koristi oralno jednu tabletu jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na dvije tablete dnevno.

Upute za uporabu Ko-Renitek preporučuje praćenje podataka o ravnoteži vode i elektrolita. Ako je bolesnik prethodno uzimao diuretici , morate pričekati 2-3 dana prije uzimanja Co-Renitec tableta. U slučajevima kada postoji povećanje urea i u krvi, mora se prekinuti primjena lijeka.

Predozirati

Kada primite enalapril kod viših doza može doći do značajnog smanjenja krvni tlak (oko 6 sati nakon konzumiranja) i stupor. Predozirati hidroklorotiazid može dovesti do neravnoteže elektrolita i zbog prekomjerne diureza.

Interakcija

Co-Renitec se može koristiti s drugim hipotenzivna lijekovi. Zatim se promatra sumacija radnje. U kombinaciji s dodacima kalija, solima koje sadrže kalij i onima koji štede kalij diuretici vjerojatan hiperkalemija .

U interakciji s pripravcima litija smanjuje se izlučivanje litija kroz bubrege. Povećanje vjerojatnosti litij .

NSAIL smanjiti učinak lijeka. A ako ih uzimaju bolesnici s bubrežnim problemima, ova kombinacija može dovesti do pogoršanja rada bubrega. Ali te su promjene reverzibilne.

-N ;
  • Enapril-N .
  • UPUTE
    na medicinsku upotrebu droga

    MATIČNI BROJ: P N014039/01

    TRGOVAČKI NAZIV: RENITEK ®

    MEĐUNARODNI NEVLASNIČKI NAZIV: enalapril

    FARMACEUTSKI OBLIK: tablete

    SPOJ:
    1 tableta sadrži:
    Djelatna tvar: enalapril maleat - 5 mg, 10 mg ili 20 mg
    Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, magnezijev stearat, crveni željezov oksid E172 (Renitek 10 mg, 20 mg), žuti željezov oksid E172 (Renitek 20 mg).

    OPIS:
    Tablete od 5 mg: Tablete bijela boja, trokutast, s ugraviranim "MSD 712" s jedne strane i crtom s druge strane.
    Tablete od 10 mg: Ružičasta, trokutasta tableta s mrljama, s utisnutom oznakom "MSD 713" s jedne strane, s razdjelnom crtom s druge strane.
    Tablete od 20 mg: Tablete su svijetloružičaste sa žućkastom nijansom, trokutastog oblika, s ugraviranim "MSD 714" s jedne strane i crtom s druge strane.

    FARMAKOTERAPEJSKA SKUPINA:
    Inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE).

    ATX KOD: C09AA02

    FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
    RENITEC (enalapril maleat) spada u lijekove koji utječu na renin-angiotenzin sustav - ACE inhibitore i visoko je specifičan, dugodjelujući, bez sulfhidril ACE inhibitor.
    Koristi se za liječenje arterijske hipertenzije (AH) i zatajenja srca (ZS).
    Farmakodinamika
    RENITEK (enalapril maleat) je derivat dviju aminokiselina: L-alanina i L-prolina. Enalapril je ACE inhibitor koji katalizira pretvorbu angiotenzina I u presorsku tvar angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril uzet oralno se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što za posljedicu ima povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog uklanjanja obrnute negativne reakcije na promjene u proizvodnji renina) i smanjenje izlučivanja aldosterona.
    ACE je identičan enzimu kininazi II, tako da enalapril također može blokirati razaranje bradikinina, vazodilatacijskog peptida. Važnost ovog učinka u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Trenutno se vjeruje da je mehanizam kojim enalapril snižava krvni tlak (BP) supresija renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava, koji ima važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka. Enalapril pokazuje antihipertenzivni učinak čak i u bolesnika sa sniženom razinom renina.
    Smanjenje krvnog tlaka popraćeno je smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora, povećanjem minutnog volumena srca i nikakvim promjenama ili malim promjenama brzine otkucaja srca. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, ali razina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, u bolesnika s početno smanjenom glomerularnom filtracijom, njegova razina obično raste.
    Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve klijetke i očuvanja njezine sistoličke funkcije.
    Terapija enalaprilom je praćena povoljnim učinkom na omjer lipoproteinskih frakcija, a nikakvim ili povoljnim učinkom na koncentraciju ukupnog kolesterola.
    Uzimanje enalaprila kod bolesnika s hipertenzijom dovodi do sniženja krvnog tlaka, neovisno o položaju tijela: iu stojećem iu ležećem položaju bez značajnog povećanja brzine otkucaja srca (HR).
    Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. U nekih bolesnika za postizanje optimalnog sniženja krvnog tlaka može biti potrebno nekoliko tjedana terapije.
    Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog tlaka.
    Učinkovita inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak hipotenzivnog djelovanja javlja se unutar 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka opaženo je 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, pri primjeni preporučenih doza antihipertenzivni učinak i hemodinamski učinci održavaju se 24 sata.
    Enalapril smanjuje gubitak iona kalija uzrokovan primjenom hidroklorotiazida.
    Farmakokinetika
    Nakon oralne primjene, enalapril se brzo apsorbira, maksimalna koncentracija enalaprila u krvnom serumu postiže se unutar 1 sata nakon ingestije.
    Stupanj apsorpcije enalapril maleata kada se uzima oralno je približno 60%. Jelo ne utječe na apsorpciju enalaprila.
    Nakon apsorpcije, enalapril se brzo hidrolizira u obliku djelatna tvar enalaprilat, snažan ACE inhibitor. Maksimalna koncentracija enalaprilat u krvnom serumu se promatra 3-4 sata nakon uzimanja doze enalaprila unutar.
    Trajanje apsorpcije i hidrolize enalaprila slično je za različite preporučene terapijske doze.
    Izlučivanje enalaprila provodi se uglavnom putem bubrega. Glavni urinarni metaboliti su enalaprilat, koji čini približno 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. Nema podataka o drugim metabolitima enalaprila. Profil koncentracije enalaprilata u plazmi ima dugu terminalnu fazu, očito zbog oslobađanja enalaprilata vezanog za ACE. Kod osoba s normalna funkcija bubrega, stabilna koncentracija enalaprilata postiže se 4. dana od početka uzimanja enalaprila. Poluvrijeme (T 1/2) enalaprila s tijekom oralne primjene lijeka je 11 sati.

    INDIKACIJE ZA UPORABU

  • Esencijalna hipertenzija
  • Renovaskularna hipertenzija
  • Zatajenje srca bilo koje faze
    Bolesnici s kliničkim manifestacijama zatajenja srca
    RENITECH je također indiciran za:
  • poboljšati preživljenje pacijenata
  • usporavanje progresije zatajenja srca
  • Prevencija razvoja klinički značajnog zatajenja srca
    U bolesnika bez kliničkih simptoma zatajenja srca s oštećenom funkcijom lijeve klijetke, RENITEC je indiciran za:
  • usporavanje razvoja kliničkih manifestacija zatajenja srca;
  • smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog zatajenja srca.
  • Prevencija koronarne ishemije u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke.
    RENITEK je indiciran za:
  • smanjiti učestalost infarkta miokarda;
  • smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog nestabilne angine. KONTRAINDIKACIJE
  • Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka
  • Angioedem u povijesti povezan s imenovanjem ranijih ACE inhibitora, kao i nasljedni ili idiopatski angioedem. PEDIJATRIJSKA PRIMJENA
    Dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene). RENITEC treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije jednog bubrega, s primarnim hiperaldosteronizmom, hiperkalemijom, stanjem nakon transplantacije bubrega; aortalna stenoza, mitralna stenoza (s poremećenim hemodinamskim parametrima), idiopatska hipertrofična subaortalna stenoza; sistemske bolesti vezivno tkivo; ishemijska bolest srca; cerebrovaskularne bolesti; šećerna bolest; zatajenje bubrega (proteinurija - više od 1 g / dan); zatajenje jetre; u bolesnika na dijeti s ograničenim unosom soli ili na hemodijalizi; na simultani prijem s imunosupresivima i diureticima, starijim pacijentima (preko 65 godina), ugnjetavanjem hematopoeze koštane srži; stanja praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje). PRIMJENA U TRUDNOĆI
    Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom trudnoće. Ako dođe do trudnoće, RENITEC treba odmah prekinuti.
    ACE inhibitori mogu uzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta kada se daju trudnicama tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
    Primjena ACE inhibitora tijekom tih razdoblja bila je popraćena negativnim učincima na fetus i novorođenče, uključujući razvoj arterijske hipotenzije, zatajenja bubrega, hiperkalijemije i/ili hipoplazije lubanje u novorođenčadi. Možda razvoj oligohidramniona, očito zbog smanjenja funkcije bubrega fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture udova, deformacija lubanje, uključujući njezin dio lica, hipoplazije pluća. Prilikom propisivanja RENITEC-a potrebno je bolesnicu upoznati s mogućim rizikom za fetus.
    Čini se da ovi štetni učinci na embrij i fetus nisu posljedica intrauterine izloženosti ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
    Novorođenčad čije su majke uzimale RENITEC treba pomno pratiti zbog hipotenzije, oligurije i hiperkalijemije. Enalapril, koji prolazi placentu, može se djelomično ukloniti iz neonatalne cirkulacije peritonealnom dijalizom; teoretski, može se ukloniti razmjenskom transfuzijom. KORIŠTENJE ZA VRIJEME DOJENJA
    Enalapril i enalaprilat nalaze se u majčinom mlijeku u tragovima. Ako je primjena lijeka neophodna, pacijentica treba prestati dojiti. NAČIN PRIMJENE I DOZE
    Unutra, bez obzira na unos hrane, budući da apsorpcija RENITEC tableta ne ovisi o unosu hrane.
    Arterijska hipertenzija
    Početna doza je 10-20 mg, ovisno o težini hipertenzije, a propisuje se 1 puta dnevno. Uz blagi stupanj hipertenzije, preporučena početna doza je 10 mg dnevno. Kod drugih stupnjeva hipertenzije početna doza je 20 mg dnevno u jednoj dozi. Doza održavanja - 1 tableta od 20 mg jednom dnevno. Doziranje se odabire pojedinačno za svakog pacijenta, ali doza ne smije prelaziti 40 mg dnevno.
    Renovaskularna hipertenzija
    Budući da krvni tlak i bubrežna funkcija mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibiciju u ovoj skupini bolesnika, terapija se započinje niskom početnom dozom od 5 mg ili manjom. Doza se potom prilagođava potrebama bolesnika. Obično je učinkovita doza od 20 mg RENITEC-a dnevno, koja se uzima dnevno. Potreban je oprez pri liječenju RENITEC-om u bolesnika koji su nedavno primali diuretike (vidjeti " Istodobno liječenje diuretici).
    Istodobno liječenje arterijske hipertenzije s diureticima
    Nakon prve doze RENITEC-a može se razviti arterijska hipotenzija. Taj je učinak najvjerojatniji u bolesnika liječenih diureticima. Lijek se preporučuje primjenjivati ​​s oprezom jer ti bolesnici mogu osjetiti nedostatak tekućine ili natrija. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja RENITEK-om. Ako to nije moguće, tada početnu dozu RENITEC-a treba smanjiti (na 5 mg ili manje) kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka. Nadalje, dozu treba odabrati uzimajući u obzir stanje pacijenta.
    Doziranje kod zatajenja bubrega
    Razmak između doza RENITEC-a treba povećati i/ili smanjiti dozu.
    * Vidi odjeljke "Oprezno", "Posebne upute"
    ** Enalapril se podvrgava hemodijalizi. Prilagodbu doze u danima kada se ne provodi hemodijaliza potrebno je provesti ovisno o razini krvnog tlaka. Zatajenje srca/asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke
    Početna doza RENITEC-a u bolesnika sa zatajenjem srca ili asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke iznosi 2,5 mg, a lijek treba primjenjivati ​​pod strogim liječničkim nadzorom kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka na krvni tlak. RENITEC se može koristiti za liječenje simptomatskog HF-a, obično zajedno s diureticima i, kada je prikladno, sa srčanim glikozidima. U nedostatku simptomatske hipotenzije (koja je posljedica liječenja RENITEK-om) ili nakon njezine odgovarajuće korekcije, dozu treba postupno povećavati do uobičajene doze održavanja od 20 mg, koja se primjenjuje jednokratno ili podijeljena u 2 doze, ovisno o bolesnikovoj toleranciji na lijek. Titracija doze može se provoditi tijekom 2-4 tjedna ili kraće ako postoje zaostali znakovi i simptomi srčane insuficijencije.
    Ovaj terapijski režim je učinkovit u smanjenju mortaliteta u bolesnika sa simptomatskom srčanom insuficijencijom.
    I prije i nakon početka liječenja RENITEK-om potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i funkciju bubrega (vidjeti dio "POSEBNE UPUTE") u bolesnika sa zatajenjem srca, budući da postoje izvješća o razvoju arterijske hipotenzije kao posljedica uzimanja lijeka, praćena (što je puno rjeđe) pojavom zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju diuretike, dozu diuretika treba, ako je moguće, smanjiti prije početka liječenja RENITEC-om. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze RENITEC-a ne znači da će arterijska hipotenzija trajati tijekom dugotrajnog liječenja i ne ukazuje na potrebu prekida uzimanja lijeka. Tijekom liječenja RENITEK-om potrebno je također pratiti razinu kalija u serumu (vidjeti dio "INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA"). NUSPOJAVA
    Općenito, RENITEK se dobro podnosi. Ukupna učestalost nuspojava kod primjene RENITEC-a ne prelazi onu kod propisivanja placeba. U većini slučajeva nuspojave su manje, privremene i ne zahtijevaju prekid terapije.
    Pri propisivanju RENITEC-a uočavaju se sljedeće nuspojave:
    Najčešće su vrtoglavica i glavobolja. Umor i astenija se opažaju u 2-3% bolesnika. Ostale nuspojave (arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, mučnina, proljev, grčevi u mišićima, kožni osip i kašalj) javljaju se u manje od 2% bolesnika. Postoje rijetki izvještaji o oštećenoj funkciji bubrega, zatajenju bubrega, oliguriji i proteinuriji.

    U rijetkim slučajevima, pri korištenju RENITEC-a, uočen je angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana (vidjeti odjeljak "Posebne upute"), vrlo rijetko - intestinalni angioedem.
    U vrlo rijetkim slučajevima javljaju se sljedeće nuspojave:
    Kardiovaskularni sustav

    Infarkt miokarda ili moždani udar, moguće sekundarno kao posljedica teške arterijske hipotenzije u rizičnih bolesnika (vidjeti odjeljak "Posebne upute"), bol u prsima, jaki otkucaji srca, poremećaj ritma, angina pektoris, Raynaudov sindrom.
    Probavni sustav
    Intestinalna opstrukcija, pankreatitis, zatajenje jetre, hepatitis (hepatocelularni ili kolestatski), žutica, bol u trbuhu, povraćanje, dispepsija, zatvor, anoreksija, stomatitis, suha usta.
    metabolički poremećaji
    Hipoglikemija u bolesnika s dijabetes primanje oralnih hipoglikemijskih lijekova ili inzulina (vidi "INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA").
    središnji živčani sustav
    Depresija, zbunjenost, pospanost, nesanica, povećana nervoza, parestezija, vrtoglavica, poremećaji spavanja, anksioznost.
    Dišni sustav
    Plućni infiltrati, bronhospazam/bronhijalna astma, otežano disanje, rinoreja, bol u grlu, promuklost.
    Koža
    Pojačano znojenje, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, svrbež, urtikarija, ćelavost.
    ostalo
    Impotencija, crvenilo kože lica, poremećaj okusa, tinitus, glositis, zamagljen vid.
    Zabilježen je kompleks složenih simptoma koji može uključivati ​​sve ili neke od sljedećih simptoma: vrućica, serozitis, vaskulitis, mijalgija/miozitis, atralgija/artritis, pozitivan test na antinuklearna antitijela, povišena brzina sedimentacije eritrocita (ESR), eozinofilija i leukocitoza. Osip, fotoosjetljivost i druge kožne reakcije također se mogu pojaviti kao nuspojave.
    Laboratorijski pokazatelji
    Klinički značajne promjene standardnih laboratorijskih parametara rijetko su povezane s primjenom RENITEC-a. Moguće je povećanje razine ureje u krvi, serumskog kreatinina, povećanje aktivnosti jetrenih enzima i/ili bilirubina u krvnom serumu. Te su promjene obično reverzibilne i normaliziraju se nakon prekida uzimanja RENITEC-a. Ponekad se javljaju hiperkalijemija i hiponatrijemija.
    Postoje izvješća o smanjenju koncentracije hemoglobina i hematokrita. Postoje izvješća o pojedinačnim slučajevima neutropenije, trombocitopenije, supresije funkcije koštana srž i agranulocitoza, kod koje se ne može isključiti povezanost s primjenom RENITECA.
    Sljedeće nuspojave utvrđene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, ali uzročna povezanost s RENITEC-om nije utvrđena: upala pluća, urološka infekcija, infekcija gornjih dišnih putova, bronhitis, srčani zastoj, fibrilacija atrija, herpes zoster, melena, ataksija, ogranak tromboembolija plućna arterija, hemolitička anemija, uključujući slučajeve hemolize u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. PREDOZIRATI
    Podaci o predoziranju su ograničeni. Najpoznatiji simptomi predoziranja su izraženi pad krvnog tlaka, koji počinje otprilike 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Koncentracije enalaprilata u plazmi 100-200 puta veće od onih uočenih pri propisivanju terapijskih doza pojavile su se nakon uzimanja 300 odnosno 440 mg enalaprila.
    Preporučeno liječenje predoziranja: intravenska infuzija izotonične otopine natrijevog klorida, ako je moguće - infuzija angiotenzina II; izazivanje povraćanja. Moguće je ukloniti enalaprilat hemodijalizom. INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA
    Ostali antihipertenzivi
    Kada se RENITEC ® propisuje u kombinaciji s drugim antihipertenzivima, može se uočiti sumacija hipotenzivnog učinka.
    Kalij u serumu
    Sadržaj kalija u krvnom serumu: obično ostaje unutar normalnog raspona. U bolesnika s hipertenzijom koji su liječeni RENITEK®-om dulje od 48 tjedana, dolazi do povećanja serumskog kalija do 0,2 mEq/l.
    Kada se RENITEC ® primjenjuje istodobno s diureticima koji uzrokuju gubitak kalijevih iona, hipokalijemija uzrokovana djelovanjem diuretika obično je oslabljena zbog učinka enalaprila.
    Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid), kao i primjena dodataka prehrani i soli koji sadrže kalij. Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog porasta kalija u serumu. Ako je potrebno, istodobna primjena gore navedenih lijekova koji sadrže ili povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovito pratiti sadržaj kalija u krvnom serumu.
    Lijekovi koji se koriste za liječenje dijabetesa
    Kombinirana primjena ACE inhibitora i hipoglikemijskih lijekova (inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi) može pojačati hipoglikemijski učinak potonjih s rizikom od hipoglikemije. Ovaj se fenomen obično najčešće primjećuje tijekom prvih tjedana njihove kombinirane primjene, kao i kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. U bolesnika s dijabetesom koji primaju oralne hipoglikemijske lijekove ili inzulin, potrebno je redovito kontrolirati razinu glukoze u krvi, osobito tijekom prvog mjeseca istodobne primjene s ACE inhibitorima.
    Pripravci litija
    ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija putem bubrega i povećavaju rizik od razvoja intoksikacije litijem. Ako je potrebno propisati pripravke soli litija, potrebno je kontrolirati sadržaj litija u krvnom serumu.
    Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID)
    NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2 (COX-2), mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. Stoga, antihipertenzivni učinak antagonisti receptora angiotenzina II ili ACE inhibitori mogu biti oslabljeni NSAID-ima, uključujući inhibitore COX-2.
    U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući COX-2 inhibitore, istodobna primjena ACE inhibitora može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega. sve do razvoja akutnog zatajenja bubrega. Te su promjene obično reverzibilne. Stoga se istodobno liječenje treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega..
    Pripravci zlata
    Kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju, opisan je u rijetkim slučajevima kod kombinirane primjene parenteralnih pripravaka zlata (natrijev aurotiomalat) i ACE inhibitora (enalapril). POSEBNE UPUTE
    Klinički izražena arterijska hipotenzija
    Klinički značajna arterijska hipotenzija rijetko se opaža u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom. U bolesnika s hipertenzijom koji primaju RENITEC, arterijska hipotenzija se češće razvija u pozadini hipovolemije, koja se javlja, na primjer, kao posljedica terapije diureticima, ograničenja unosa soli, u bolesnika na hemodijalizi, a također pate od proljeva ili povraćanja (vidjeti odjeljke " Interakcija s DRUGIM LIJEKOVIMA" i "NUSPOJAVE"). Klinički izražena arterijska hipotenzija također je primijećena u bolesnika sa zatajenjem srca, praćeno ili ne praćeno zatajenjem bubrega. Arterijska hipotenzija se češće opaža u bolesnika s težim oblicima zatajenja srca, koji koriste veće doze diuretika "petlje", s hiponatrijemijom ili oštećenjem bubrežne funkcije. U takvih bolesnika liječenje RENITEC-om treba započeti pod liječničkim nadzorom, koji treba biti posebno oprezan pri promjeni doze RENITEC-a i/ili diuretika. Slično, treba pratiti bolesnike s ishemijskom bolesti srca, kao i cerebrovaskularnom bolešću, kod kojih nagli pad krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.
    S razvojem arterijske hipotenzije, bolesnika treba leći i, ako je potrebno, intravenozno primijeniti fiziološku otopinu natrijevog klorida. Prolazna arterijska hipotenzija tijekom uzimanja RENITEC-a nije kontraindikacija za daljnje liječenje lijekom, koje se može nastaviti nakon nadoknade volumena tekućine i normalizacije krvnog tlaka.
    U nekih bolesnika sa zatajenjem srca i s normalnim ili sniženim krvnim tlakom, RENITEC može dodatno sniziti krvni tlak. Takva reakcija na uzimanje lijeka je očekivana i ne treba je smatrati razlogom za prekid liječenja. U slučajevima kada arterijska hipotenzija postane stabilna, potrebno je smanjiti dozu i/ili prekinuti liječenje diuretikom i/ili RENITEK-om.
    Stenoza aorte/hipertrofična kardiomiopatija
    Kao i sa svim vazodilatatorima, ACE inhibitore treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s aortnom opstrukcijom lijevog ventrikula.
    Poremećena funkcija bubrega
    U nekih bolesnika arterijska hipotenzija koja se razvije nakon početka liječenja ACE inhibitorima može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije. U nekim slučajevima zabilježen je razvoj akutnog zatajenja bubrega, obično reverzibilnog.
    U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom može biti potrebno smanjiti dozu i/ili učestalost uzimanja lijeka (vidjeti dio "Način primjene i doze"). U nekih bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom jedne arterije bubrega, primijećeno je povećanje ureje u krvi i kreatinina u serumu. Promjene su obično bile reverzibilne i vrijednosti su se vratile na normalu nakon prestanka liječenja. Ovaj obrazac promjena najvjerojatnije je u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
    U nekih bolesnika koji prije liječenja nisu imali bubrežnu bolest, RENITEC u kombinaciji s diureticima obično je uzrokovao blago i prolazno povećanje ureje u krvi i kreatinina u serumu.
    U takvim slučajevima može biti potrebno smanjenje doze i/ili ukidanje diuretika i/ili RENITEC-a.
    Preosjetljivost/angioedem
    Prijavljeni su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana s ACE inhibitorima, uključujući RENITEC. različita razdoblja liječenje. U takvim slučajevima liječenje lijekom RENITEC treba odmah prekinuti i bolesnika kontinuirano pratiti kako bi se osiguralo potpuno nestanak simptoma. Čak i u slučajevima kada postoje samo poteškoće u gutanju bez respiratornog zatajenja, bolesnici bi trebali Dugo vrijeme biti pod liječničkim nadzorom, jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna.
    Angioedem grkljana ili jezika može biti smrtonosan. U slučajevima kada je edem lokaliziran na području jezika, glotisa ili grkljana i može izazvati opstrukciju dišnih putova, potrebno je odmah započeti odgovarajuću terapiju koja može uključivati ​​supkutanu primjenu otopine epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3-0,5 ml) i/ili hitne mjere za osiguranje dišnog puta.
    Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora mogu imati povećan rizik njegove pojave i tijekom liječenja ACE inhibitorom (vidjeti također dio "KONTRAINDIKACIJE").
    U bolesnika negroidne rase, učestalost angioedema tijekom uzimanja ACE inhibitora veća je nego u predstavnika drugih rasa.
    Anafilaktičke reakcije tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova Hymenoptera
    U rijetkim slučajevima, pacijenti koji su primali ACE inhibitore tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova himenoptera razvili su anafilaktičke reakcije koje su predstavljale prijetnju životu pacijenata. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno prekine prije početka hiposenzibilizacije.
    Bolesnici na hemodijalizi
    Bolesnici na dijalizi koji koriste membrane velikog kapaciteta (npr. AN 69®) i koji su istodobno liječeni ACE inhibitorom u nekim su slučajevima razvili anafilaktičke reakcije. Stoga se za takve bolesnike preporučuje uporaba dijaliznih membrana drugog tipa ili antihipertenziva druge skupine.
    Kašalj
    Postoje izvješća o kašljanju tijekom liječenja ACE inhibitorima. Obično je kašalj neproduktivan, uporan i prestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. Kašalj zbog liječenja ACE inhibitorom treba uzeti u obzir kada diferencijalna dijagnoza kašalj.
    Kirurgija/opća anestezija
    Tijekom velikog kirurške operacije ili tijekom opća anestezija uz upotrebu sredstava koja izazivaju hipotenzivni učinak, enalapril blokira stvaranje angiotenzina II sekundarno kompenzacijskom oslobađanju renina. Ako se istodobno razvije izraženo smanjenje krvnog tlaka, objašnjeno sličnim mehanizmom, to se može ispraviti povećanjem volumena primijenjene tekućine.
    Hiperkalijemija (vidi također "INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA")
    Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid) te primjena dodataka prehrani i soli koji sadrže kalij.
    Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog porasta kalija u serumu.
    Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne, u nekim slučajevima fatalne, srčane aritmije.
    Ako je potrebno, istodobna primjena gore navedenih lijekova koji sadrže ili povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovito pratiti sadržaj kalija u krvnom serumu.
    hipoglikemija
    Bolesnike sa šećernom bolešću koji primaju oralne hipoglikemijske lijekove ili inzulin treba obavijestiti o potrebi pažljivog praćenja razine glukoze u krvi (hipoglikemija) prije početka primjene ACE inhibitora, osobito tijekom prvog mjeseca istodobne primjene ovih lijekova.
    Primjena kod starijih pacijenata
    Klinička ispitivanja učinkovitosti i podnošljivosti enalaprila bila su slična u starijih i mlađih bolesnika.
    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rada sa strojevima
    Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim poslovima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (moguća je vrtoglavica, osobito nakon uzimanja početne doze ACE inhibitora u bolesnika koji uzimaju diuretike). OBRAZAC ZA OTPUSTU
    Tablete od 5 mg, 10 mg ili 20 mg:
    7 tableta u aluminijskom blisteru. Jedan, dva ili četiri blistera zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.
    Tablete od 10 mg i 20 mg:
    100 tableta u tamnoj staklenoj bočici. Jedna bočica se nalazi zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji. UVJETI ČUVANJA
    Na temperaturi ne višoj od 25 °C.
    Čuvati izvan dohvata djece. NAJBOLJE PRIJE DATUMA
    2 godine 6 mjeseci.
    Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. PRAVILA I UVJETI POPUSTA U LJEKARNI
    Na recept. TVRTKA ZA PROIZVODNJU
    Merck Sharp i Dome B.V., Nizozemska.
    Adresa i broj telefona predstavništva u Moskvi:
    121059, Moskva, Europski trg, 2, hotel Radisson-Slavyanskaya, južno krilo.
  • U ovom članku možete pročitati upute za uporabu medicinski proizvod Renitek. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Reniteca u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi Reniteka u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje arterijske hipertenzije i snižavanje tlaka kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

    Renitek- odnosi se na lijekove koji utječu na renin-angiotenzin sustav - ACE inhibitore i visoko je specifičan, dugodjelujući ACE inhibitor koji ne sadrži sulfhidrilnu skupinu.

    Renitek (aktivna tvar Enalapril maleat) je derivat dviju aminokiselina: L-alanina i L-prolina. Enalapril je ACE inhibitor, koji katalizira pretvorbu angiotenzina 1 u presorsku tvar angiotenzin 2. Nakon apsorpcije, enalapril uzet oralno se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina 2 u krvnoj plazmi, što za posljedicu ima povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog uklanjanja obrnute negativne reakcije na promjene u proizvodnji renina) i smanjenje izlučivanja aldosterona.

    ACE je identičan enzimu kininazi 2, tako da enalapril također može blokirati razaranje bradikinina, vazodilatacijskog peptida. Važnost ovog učinka u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Trenutno se vjeruje da je mehanizam kojim enalapril snižava krvni tlak supresija sustava renin-angiotenzin-aldosteron, koji ima važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka. Enalapril pokazuje antihipertenzivni učinak čak i u bolesnika sa sniženom razinom renina. Smanjenje krvnog tlaka popraćeno je smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora, povećanjem minutnog volumena srca i nikakvim promjenama ili malim promjenama brzine otkucaja srca. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, ali razina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, u bolesnika s početno smanjenom glomerularnom filtracijom, njegova razina obično raste.

    Antihipertenzivna terapija Renitecom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve klijetke i očuvanja njezine sistoličke funkcije.

    Terapija enalaprilom je praćena povoljnim učinkom na omjer lipoproteinskih frakcija, a nikakvim ili povoljnim učinkom na koncentraciju ukupnog kolesterola.

    Uzimanje enalaprila kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do sniženja krvnog tlaka, neovisno o položaju tijela: iu stojećem iu ležećem položaju bez značajnog povećanja brzine otkucaja srca.

    Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. U nekih bolesnika za postizanje optimalnog sniženja krvnog tlaka može biti potrebno nekoliko tjedana terapije. Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog tlaka.

    Učinkovita inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak hipotenzivnog učinka javlja se unutar 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka opaženo je 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, pri primjeni preporučenih doza antihipertenzivni učinak i hemodinamski učinci održavaju se 24 sata.

    Renitek smanjuje gubitak iona kalija uzrokovan primjenom hidroklorotiazida.

    Hidroklorotiazid ima diuretski i antihipertenzivni učinak, povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril pokazuje antihipertenzivni učinak čak i kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom u pozadini niske koncentracije renina, istodobna primjena hidroklorotiazida u takvih bolesnika dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka.

    Spoj

    Enalapril maleat + pomoćne tvari.

    Enalapril maleat + hidroklorotiazid + pomoćne tvari (Ko-renitek).

    Farmakokinetika

    Nakon oralne primjene, Renitek se brzo apsorbira. Stupanj apsorpcije enalapril maleata kada se uzima oralno je približno 60%. Jelo ne utječe na apsorpciju enalaprila. Izlučivanje enalaprila provodi se uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat, koji čini približno 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. Nema podataka o drugim metabolitima enalaprila.

    Indikacije

    • esencijalna hipertenzija;
    • renovaskularna hipertenzija;
    • zatajenje srca bilo koje faze.

    U bolesnika s kliničkim manifestacijama zatajenja srca, lijek je također indiciran za:

    • poboljšanje preživljenja pacijenata;
    • usporavanje progresije zatajenja srca;

    Prevencija razvoja klinički značajnog zatajenja srca

    U bolesnika bez kliničkih simptoma zatajenja srca s oštećenom funkcijom lijeve klijetke, lijek je indiciran za:

    • usporavanje razvoja kliničkih manifestacija zatajenja srca;
    • smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog zatajenja srca.

    Prevencija koronarne ishemije

    U bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke, lijek je indiciran za:

    • smanjiti učestalost infarkta miokarda;
    • smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog nestabilne angine.

    Obrazac za otpuštanje

    Tablete od 5 mg, 10 mg i 20 mg.

    Upute za uporabu i doziranje

    Unutra, bez obzira na obrok, jer apsorpcija tableta ovisi o obroku.

    Arterijska hipertenzija

    Početna doza je 10-20 mg, ovisno o težini arterijske hipertenzije, a propisuje se 1 puta dnevno. S blagim stupnjem arterijske hipertenzije, preporučena početna doza je 10 mg na dan. Za druge stupnjeve arterijske hipertenzije početna doza je 20 mg na dan u jednoj dozi. Doza održavanja - 1 tableta od 20 mg 1 puta dnevno. Doziranje se odabire pojedinačno za svakog pacijenta, ali doza ne smije prelaziti 40 mg dnevno.

    Renovaskularna hipertenzija

    Budući da krvni tlak i bubrežna funkcija mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibiciju u ovoj skupini bolesnika, terapija se započinje niskom početnom dozom od 5 mg ili manjom. Doza se potom prilagođava potrebama bolesnika. Doza od 20 mg dnevno, uzeta dnevno, obično je učinkovita. Potreban je oprez pri liječenju bolesnika koji su nedavno primali diuretike.

    Istodobno liječenje arterijske hipertenzije s diureticima

    Nakon prve doze Reniteca može se razviti arterijska hipotenzija. Taj je učinak najvjerojatniji u bolesnika liječenih diureticima. Lijek se preporuča propisivati ​​s oprezom, jer. ti pacijenti mogu imati manjak tekućine ili natrija. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja Renitecom. Ako to nije moguće, tada početnu dozu Reniteca treba smanjiti (na 5 mg ili manje) kako bi se odredio primarni učinak lijeka. Nadalje, dozu treba odabrati uzimajući u obzir stanje pacijenta.

    Zatajenje srca/asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke

    Početna doza Reniteca u bolesnika sa zatajenjem srca ili asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke iznosi 2,5 mg, a lijek treba propisivati ​​pod strogim liječničkim nadzorom kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka na krvni tlak. Renitec se može koristiti za liječenje teškog zatajenja srca, obično zajedno s diureticima i, kada je potrebno, sa srčanim glikozidima. U nedostatku simptomatske hipotenzije (zbog liječenja Renitecom) ili nakon njezine odgovarajuće korekcije, dozu je potrebno postupno povećavati do uobičajene doze održavanja od 20 mg, koja se primjenjuje jednokratno ili podijeljena u 2 doze, ovisno o bolesnikovoj toleranciji. na lijek. Prilagodbe doze mogu se provoditi tijekom 2-4 tjedna ili kraće ako postoje zaostali znakovi i simptomi zatajenja srca. Takav terapijski režim učinkovito smanjuje stope mortaliteta bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca.

    I prije i nakon početka liječenja Renitecom potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i bubrežnu funkciju u bolesnika sa zatajenjem srca, budući da postoje izvješća o razvoju arterijske hipotenzije kao posljedice uzimanja lijeka, a zatim i (što je mnogo rjeđe) pojava zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju diuretike, dozu diuretika, ako je moguće, treba smanjiti prije početka liječenja Renitecom. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze Reniteca ne znači da će arterijska hipotenzija trajati tijekom dugotrajnog liječenja i ne ukazuje na potrebu prekida uzimanja lijeka. Tijekom liječenja Renitecom također je potrebno pratiti razinu kalija u serumu.

    Ko-renitek

    Lijek se primjenjuje oralno, neovisno o obroku.

    S arterijskom hipertenzijom, početna doza je 1 tableta 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete 1 puta dnevno.

    Na početku terapije Corenitecom može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija, češće u bolesnika s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene Co-Reniteca.

    Nuspojava

    • infarkt miokarda;
    • moždani udar;
    • bol u prsima;
    • jaki otkucaji srca;
    • poremećaj ritma;
    • angina;
    • Raynaudov sindrom;
    • mučnina, povraćanje;
    • proljev;
    • crijevna opstrukcija;
    • zatajenje jetre;
    • bol u abdomenu;
    • dispepsija;
    • zatvor;
    • anoreksija;
    • stomatitis;
    • suha usta;
    • hipoglikemija kod dijabetičara koji primaju oralne hipoglikemijske agense ili inzulin;
    • glavobolja;
    • depresija;
    • zbunjenost;
    • pospanost;
    • nesanica;
    • povećana nervoza;
    • parestezija;
    • vrtoglavica;
    • poremećaji spavanja;
    • anksioznost;
    • dispneja;
    • rinoreja;
    • grlobolja;
    • promuklost glasa;
    • povećano znojenje;
    • svrbež kože;
    • osip;
    • ćelavost;
    • angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana;
    • impotencija;
    • crvenilo kože lica;
    • poremećaj okusa;
    • buka u ušima;
    • glositis;
    • zamagljen vid;
    • groznica;
    • vaskulitis;
    • leukocitoza;
    • fotoosjetljivost i druge kožne reakcije.

    Kontraindikacije

    • angioedem u povijesti povezan s imenovanjem ranijih ACE inhibitora;
    • nasljedni ili idiopatski angioedem;
    • dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
    • preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom trudnoće. Ako dođe do trudnoće, Renitec treba odmah prekinuti. ACE inhibitori mogu uzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta ako se daju trudnicama tijekom 2. i 3. tromjesečja trudnoće. Primjena ACE inhibitora tijekom tih razdoblja bila je popraćena negativnim učincima na fetus i novorođenče, uključujući razvoj arterijske hipotenzije, zatajenja bubrega, hiperkalijemije i/ili hipoplazije lubanje u novorođenčadi. Možda razvoj oligohidramniona, očito zbog smanjenja funkcije bubrega fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture udova, deformacija lubanje, uključujući njezin dio lica, hipoplazije pluća. Prilikom propisivanja Reniteca potrebno je pacijenticu upoznati s mogućim rizikom za fetus.

    Čini se da ti štetni učinci na embrij i fetus nisu rezultat intrauterine izloženosti ACE inhibitorima tijekom 3. tromjesečja trudnoće.

    Novorođenčad čije su majke uzimale Renitec treba pomno pratiti zbog sniženja krvnog tlaka, oligurije i hiperkalijemije. Enalapril, koji prolazi placentu, može se djelomično ukloniti iz neonatalne cirkulacije peritonealnom dijalizom; teoretski, može se ukloniti razmjenskom transfuzijom.

    Enalapril i enalaprilat nalaze se u majčinom mlijeku u tragovima. Ako je primjena lijeka neophodna, pacijentica treba prestati dojiti.

    Primjena u starijih bolesnika

    S oprezom u bolesnika starijih od 65 godina.

    Primjena kod djece

    Kontraindicirano u dobi do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

    posebne upute

    Renitec treba primjenjivati ​​s oprezom u liječenju bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, s primarnim hiperaldosteronizmom, hiperkalemijom, stanjem nakon transplantacije bubrega; aortalna stenoza, mitralna stenoza (s poremećenim hemodinamskim parametrima), idiopatska hipertrofična subaortalna stenoza; sistemske bolesti vezivnog tkiva; ishemijska bolest srca; cerebrovaskularne bolesti; šećerna bolest; zatajenje bubrega (proteinurija - više od 1 g dnevno); zatajenje jetre; u bolesnika na dijeti s ograničenim unosom soli ili na hemodijalizi; kada se uzimaju istodobno s imunosupresivima i diureticima, starijim pacijentima (preko 65 godina), inhibicijom hematopoeze koštane srži; stanja praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje).

    Klinički izražena arterijska hipotenzija

    Klinički značajna arterijska hipotenzija rijetko se opaža u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom koji primaju Renitek, arterijska hipotenzija se češće razvija u pozadini hipovolemije, koja se javlja, na primjer, kao posljedica terapije diureticima, ograničenja unosa soli, u bolesnika na hemodijalizi, a također pate od proljeva ili povraćanja. Klinički izražena arterijska hipotenzija također je primijećena u bolesnika sa zatajenjem srca, praćeno ili ne praćeno zatajenjem bubrega. Arterijska hipotenzija se češće javlja u bolesnika s težim oblicima zatajenja srca, koji koriste veće doze diuretika Henleove petlje, s hiponatrijemijom ili oštećenjem bubrežne funkcije. U takvih bolesnika liječenje Renitecom treba započeti pod liječničkim nadzorom, koji treba biti posebno oprezan pri promjeni doze Reniteca i/ili diuretika. Slično, treba pratiti bolesnike s ishemijskom bolesti srca, kao i cerebrovaskularnom bolešću, kod kojih nagli pad krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara. S razvojem arterijske hipotenzije, bolesnika treba leći i, ako je potrebno, intravenozno primijeniti fiziološku otopinu natrijevog klorida.

    Prolazna arterijska hipotenzija tijekom uzimanja Reniteca nije kontraindikacija za daljnje liječenje lijekom, koje se može nastaviti nakon nadoknade volumena tekućine i normalizacije krvnog tlaka. U nekih bolesnika sa zatajenjem srca i s normalnim ili sniženim krvnim tlakom, Renitec može dodatno sniziti krvni tlak. Takva reakcija na uzimanje lijeka je očekivana i ne treba je smatrati razlogom za prekid liječenja. U slučajevima kada arterijska hipotenzija postane stabilna, potrebno je smanjiti dozu i/ili prekinuti liječenje diuretikom i/ili Renitecom.

    Stenoza aorte/hipertrofična kardiomiopatija

    Kao i sa svim vazodilatatorima, ACE inhibitore treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s aortnom opstrukcijom lijevog ventrikula.

    Poremećena funkcija bubrega

    U nekih bolesnika arterijska hipotenzija koja se razvije nakon početka liječenja ACE inhibitorima može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije. U nekim slučajevima zabilježen je razvoj akutnog zatajenja bubrega, obično reverzibilnog.

    U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom može biti potrebno smanjiti dozu i/ili učestalost uzimanja lijeka. U nekih bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega primijećeno je povećanje ureje u krvi i kreatinina u serumu. Promjene su obično bile reverzibilne i vrijednosti su se vratile na normalu nakon prestanka liječenja. Ovaj obrazac promjena najvjerojatnije je u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. U nekih bolesnika koji prije liječenja nisu imali bubrežnu bolest, Renitec je u kombinaciji s diureticima obično izazivao blagi i prolazni porast uree u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu i/ili ukinuti diuretik i/ili Renitec.

    Preosjetljivost/angioedem

    Pri propisivanju ACE inhibitora, uključujući Renitec, opisani su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana koji su se javili u različitim razdobljima liječenja. U takvim slučajevima liječenje lijekom Renitec treba odmah prekinuti i bolesnika kontinuirano pratiti kako bi se osiguralo potpuno nestanak simptoma. Čak i u slučajevima kada postoje samo poteškoće u gutanju bez respiratornog zatajenja, bolesnici trebaju biti pod liječničkim nadzorom dulje vrijeme, budući da terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna. Angioedem grkljana ili jezika može biti smrtonosan. U slučajevima kada je edem lokaliziran na području jezika, glotisa ili grkljana i može izazvati opstrukciju dišnih putova, potrebno je odmah započeti odgovarajuću terapiju koja može uključivati ​​supkutanu primjenu otopine epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3-0,5 ml) i/ili hitne mjere za osiguranje prohodnosti dišnih putova.

    Bolesnici s anamnezom angioedema, koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, mogu imati povećan rizik od njegove pojave kada se liječe ACE inhibitorom. U bolesnika negroidne rase, učestalost angioedema tijekom uzimanja ACE inhibitora veća je nego u predstavnika drugih rasa.

    Anafilaktičke reakcije tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova Hymenoptera

    U rijetkim slučajevima, pacijenti koji su primali ACE inhibitore tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova himenoptera razvili su anafilaktičke reakcije koje su predstavljale prijetnju životu pacijenata. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno prekine prije početka hiposenzibilizacije.

    Bolesnici na hemodijalizi

    Bolesnici na dijalizi koji koriste membrane velikog kapaciteta (npr. AN69) i koji su istodobno liječeni ACE inhibitorom u nekim su slučajevima razvili anafilaktičke reakcije. Stoga se za takve bolesnike preporučuje uporaba dijaliznih membrana drugog tipa ili antihipertenziva druge skupine.

    Kašalj

    Postoje izvješća o kašljanju tijekom liječenja ACE inhibitorima. Obično je kašalj neproduktivan, uporan i prestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. U diferencijalnoj dijagnozi kašlja treba uzeti u obzir kašalj uzrokovan liječenjem ACE inhibitorom.

    Kirurgija/opća anestezija

    Tijekom većeg kirurškog zahvata ili tijekom opće anestezije s primjenom sredstava koja izazivaju hipotenzivni učinak, enalapril blokira stvaranje angiotenzina 2 sekundarno u odnosu na kompenzacijsko oslobađanje renina. Ako se istodobno razvije izraženo smanjenje krvnog tlaka, objašnjeno sličnim mehanizmom, to se može ispraviti povećanjem volumena primijenjene tekućine.

    Hiperkalijemija

    Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid) te primjena dodataka prehrani i soli koji sadrže kalij.

    Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog porasta kalija u serumu. Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne, u nekim slučajevima fatalne, srčane aritmije.

    Ako je potrebno, istodobna primjena gore navedenih lijekova koji sadrže ili povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovito pratiti sadržaj kalija u krvnom serumu.

    hipoglikemija

    Bolesnike sa šećernom bolešću koji primaju oralne hipoglikemijske lijekove ili inzulin treba obavijestiti o potrebi pažljivog praćenja razine glukoze u krvi (hipoglikemija) prije početka primjene ACE inhibitora, osobito tijekom prvog mjeseca istodobne primjene ovih lijekova.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rada sa strojevima

    Tijekom liječenja potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (moguća je omaglica, osobito nakon uzimanja početne doze ACE inhibitora u bolesnika koji uzimaju diuretike lijekovi).

    interakcija lijekova

    Pri propisivanju Reniteca u kombinaciji s drugim antihipertenzivima može se uočiti sumacija učinka.

    Koncentracija kalija u krvnom serumu obično ostaje unutar normalnog raspona. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom liječenih Renitecom dulje od 48 tjedana dolazi do porasta kalija u serumu do 0,2 mEq/l.

    Uz kombiniranu primjenu Reniteca s diureticima koji uzrokuju gubitak kalija, hipokalijemija uzrokovana djelovanjem diuretika obično je oslabljena zbog učinka enalaprila.

    Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid) te primjena dodataka prehrani i soli koji sadrže kalij. Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog porasta kalija u serumu. Ako je potrebno, istodobna primjena gore navedenih lijekova koji sadrže ili povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovito pratiti sadržaj kalija u krvnom serumu.

    Kombinirana primjena ACE inhibitora i hipoglikemijskih lijekova (inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi) može pojačati hipoglikemijski učinak potonjih s rizikom od hipoglikemije. Ovaj se fenomen najčešće opaža tijekom prvih tjedana njihove kombinirane primjene, kao i kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. U bolesnika s dijabetesom koji primaju oralne hipoglikemijske lijekove ili inzulin, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi, osobito tijekom prvog mjeseca istodobne primjene s ACE inhibitorima.

    ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litija putem bubrega i povećavaju rizik od razvoja intoksikacije litijem. Ako je potrebno propisati litijeve soli, potrebno je kontrolirati razinu litija u krvnom serumu.

    NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Stoga, antihipertenzivni učinak ACE inhibitora može biti oslabljen NSAID-ima, uključujući COX-2 inhibitore.

    U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), uključujući inhibitore COX-2, istodobna primjena ACE inhibitora može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega. Te su promjene obično reverzibilne.

    Kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju, opisan je u rijetkim slučajevima kod kombinirane primjene parenteralnih pripravaka zlata (natrijev aurotiomalat) i ACE inhibitora (enalapril).

    Analozi lijeka Renitek i Ko-renitek

    Strukturni analozi prema djelatna tvar:

    • Bagopril;
    • Berlipril;
    • Vasolapril;
    • Vero-enalapril;
    • Invoril;
    • Korandil;
    • Miopril;
    • Renipril;
    • Ednit;
    • Enazil 10;
    • Enalacore;
    • enalapril;
    • enalapril maleat;
    • Enam;
    • Enap;
    • Enarenal;
    • Enafarm;
    • Envas;
    • Envipril.

    U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.