Kaip parengti ir taikyti slaugytojo SOP, saugojimo SOP vaistai, kokie vaistų veikimo procedūrų dokumentai turi būti sveikatos įstaigoje, kokių vaistų laikymo ir gabenimo taisyklių reikia laikytis?

Kas kuria ir įgyvendina standartus? Kokio tipo reglamentas būti kūrimo proceso pagrindu? Kokia yra SOP struktūra ir skyriai?

Atsakymus į visus šiuos klausimus sužinosite perskaitę straipsnį. Taip pat rasite paruoštų atsisiųsti vaistų vartojimo ir laikymo SOP.

↯ Daugiau straipsnių žurnale

Taip pat paruošėme jums atsisiųsti pavyzdžius ir specialias standartinių procedūrų kolekcijas.

Iš esmės tai yra algoritmų rinkiniai ir žingsnis po žingsnio instrukcijas, kurio Roszdravnadzor vis dažniau ėmė prašyti per patikrinimus.

Šis reikalavimas turi pagrindą – Vaistų laikymo ir gabenimo praktikos taisykles, skirtas medicininiam naudojimui.

Pagal šį dokumentą visos sveikatos priežiūros įstaigos privalo naudoti SOP slaugytojams savo kasdienėje veikloje.

SOP yra standartinės veiklos procedūros. Šiandien jie yra neatsiejama kokybės valdymo dalis bet kurioje sveikatos priežiūros įstaigoje.

Nesant aiškių žingsnis po žingsnio instrukcijų, sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojai dažnai daro profesinių klaidų, kai kurios iš jų gali kelti tiesioginę grėsmę paciento sveikatai ir gyvybei.

Pavyzdžiui, sveikatos priežiūros įstaigoje nėra nurodymų, kaip paruošti vaisto tirpalą intraveninei infuzijai.

Tai lemia kiekvieną slaugytoja kaip tirpiklį gali naudoti bet kokį infuzinį tirpalą, suleisti į jį bet kokia tvarka aktyvus vaistas, nustatykite savavališką tirpalo įpurškimo į paciento veną greitį.

Dėl tokių nenuoseklių veiksmų kelis kartus padidėja lašintuvo komponentų nesuderinamumo, į pirogeną panašios reakcijos, kritulių ir kt.

Nesant SOP, defektai atsiranda ir priėmimo bei saugojimo etapuose vaistai- personalas laiku nededa vaistų į laikymo vietas, neįrengia jose oro parametrams matuoti skirtos įrangos, nesilaiko temperatūros režimo, nekontroliuoja vaistų gabenimo sąlygų ir kt.

Paruošta kolekcija slaugei

Kokie turėtų būti vaistų standartiniai reikalavimai sveikatos priežiūros įstaigose

Pagal aukščiau pateiktas taisykles, gydymo įstaiga turėtų naudoti SOP vaistams:

• vartoti vaistus;
• padirbtų ir prastos kokybės vaistų nustatymas;
• narkotikų atradimas su pasibaigęs tinkamumas;
• Vaistų saugojimas;
• įrangos ir matavimo priemonių priežiūra ir patikra;
• Vaistų laikymo medicinos organizacijoje SOP įgyvendinimo kontrolės organizavimas.

Vaistų apyvarta sveikatos įstaigose – tai ne tik priėmimas ir saugojimas. Todėl SOP gali būti rengiami visiems kitiems procesams, nesvarbu, ar tai būtų receptų išrašymas, vaistų išdavimas pacientams, vaistų tirpalų ruošimas ir skyrimas ir pan.

Norint suprasti, kokių vaistų saugojimo SOP reikia konkrečioje medicinos organizacijoje, darbas juose turėtų būti suskirstytas į atskirus procesus.

Visi galimų klaidų Taip pat reikėtų apskaičiuoti įstaigos personalo trūkumus:

• analizuoti, kuriuose darbo etapuose darbuotojai pažeidžia pagrindinius darbo su vaistais norminius reikalavimus;
• pagalvokite, kokia veikla gali būti vykdoma, kad atlikėjai pradėtų griežtai laikytis SOP reikalavimų dėl vaistų laikymo medicinos organizacijoje.

Pristačius kiekvieną darbo etapą, išanalizavus klaidų ir pažeidimų priežastis bei suskaičiavus galimas pasekmes, galima pradėti kurti priemones, skirtas galimų veiklos defektų prevencijai.

Jei tai neįmanoma, sukurkite SOP patys, naudokite mūsų šablonus arba specialų pasirinkimą.

Speciali kolekcija: visi narkotikų standartai

Atsisiųskite visus SOP

Kas atsakingas už SOP rengimą

Darbuotojai, atsakingi už slaugytojo SOP rengimą ir jų vykdymo priežiūrą, skiriami vyriausiojo gydytojo įsakymu.

Paprastai pirmenybė teikiama labiausiai patyrusiems ir atsakingiems darbuotojams, idealiu atveju turintiems aukštąjį farmacinį išsilavinimą, kurie puikiai išmano visų procesų, tiesiogiai susijusių su vaistų apyvarta sveikatos priežiūros įstaigose, subtilybes.

Remiantis statistika, Rusijoje tik 50% vaistinių savo teritorijoje turi vaistines arba bent vieną specialistą, turintį farmacinį išsilavinimą, kuris galėtų organizuoti darbą su vaistų apyvarta sveikatos priežiūros įstaigose.

Likusiuose 50 proc. šį darbą, remdamiesi savo patirtimi, atlieka ligoninės skyrių vyriausioji slaugytoja ir vyriausiosios slaugytojos.

Antruoju atveju vyriausiasis ir vyriausiosios slaugytojos turi gauti atitinkamus mokymus. Slaugos vadovai turės žinoti kreipimosi taisykles medicininiai preparatai sveikatos priežiūros įstaigose Rusijoje, o ypač – išmanyti narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvartos taisykles.

SOP reikalavimai

Kompetentingas slaugytojo SOP atitinka šiuos reikalavimus:

1. trumpumas.
2. Apibrėžimas.
3. Konkretumas.

Gerai, jei visa informacija pateikiama diagramų ir lentelių pavidalu, o tekstas naudojamas tik tais atvejais, kai neįmanoma grafiškai pavaizduoti algoritmo.

Kaip parašyti ir pateikti SOP

Jei jums reikia savo unikalaus SOP, svarbu jį parašyti pagal taisykles. Reikalavimai dokumentams atsisiųskite „System Chief Nurse“ ir vykdykite instrukcijas.

Nepageidautina naudoti ilgus teorinius paaiškinimus ir pagrindimus, kitaip atlikėjas turės skirti laiko teorijai, užuot teisingai ir tiksliai atlikęs standarto užduotį.

Visi standartinės darbo tvarkos punktai turi atitikti galiojančių norminių dokumentų reikalavimus.

Tuo pačiu negalima neatsižvelgti į įstaigos specifiką – tik taip sveikatos priežiūros įstaigos saugumas ir efektyvumas pakyla į naują lygį.

Labai nepageidautina naudoti paruoštus standartus, kurie gaunami tik tada, kai įstaigą patikrina aukštesnės priežiūros institucijos. Patirtis rodo, kad tokie SOP yra nenaudingi visais atvejais, išskyrus išorines peržiūras.

Be to, visada yra rizika, kad patyręs inspektorius pastebės dokumentacijos neatitikimus realiai veiklai, tuomet klausimų nepavyks išvengti.

Kokie dokumentai naudojami formuojant SOP

Prieš kuriant ir įgyvendinant naujas SOP, darbuotojai turėtų būti informuojami apie šiuos dalykus:

• KVS koncepcija ir priežastys, kodėl Rusijos sveikatos priežiūros įstaigos pereina prie jos;
• SOP samprata, jų paskirtis ir uždaviniai.

Kalbėtis su medicinos personalu šia tema būtina – taip išvengsite nereikalingų klausimų ir naujovių atmetimo darbo vietoje.

I dalis. "Kepurė"

Šiame skyriuje yra:

• visas sveikatos įstaigos pavadinimas;
• standartinės veiklos procedūros pavadinimas ir numeris;
• Bendras teksto lapų skaičius ir lapo, kuriame yra sveikatos įstaigos pavadinimas ir informacija apie ją, numeris;
• dokumento įsigaliojimo data (nurodant pirminį SOP įvedimą arba jo peržiūrą dėl bet kokios priežasties);
• vyriausiojo gydytojo standarto patvirtinimo data, jo parašas.

Visa „antraštėje“ esanti informacija sutrumpinta forma kartojama kiekviename dokumento lape.

2 dalis. Įvadas

Šiame skyriuje nurodoma:

• SOP sukūrimo tikslas;
• naudojimo vieta ir sąlygos;
• vyriausiojo gydytojo paskirtų darbuotojų, skirtų dugno dokumentui parengti, pavardės ir pareigos.

3 dalis. Pagrindinė dalis

Čia pateikiamos visos operacijos, kurių turi griežtai laikytis medicinos personalas.

Tai taip pat turėtų apimti, ką daryti nelaimės atveju.

Teisinė dokumentacija

Slaugytojos SOP turėtų apimti tik tuos dokumentus, kurie reglamentuoja standarte aprašytą procesą. Dokumentų sąrašas gali būti pateikiamas tiek pradžioje, tiek pabaigoje.

SOP paskirstymo lentelė

SOP paskirstymo lentelėje galite nurodyti padalinius ir atsakingus asmenis, kurie gavo šį standartą (originalus ir sunumeruotas kopijas) ir įsipareigojo jį griežtai vykdyti.

SOP gali būti kuriami įmonės viduje arba užsakomi iš išorės. Trečias SOP rengimo variantas yra pritaikyti paruoštus SOP jūsų sveikatos priežiūros įstaigos poreikiams.

Prieš rašydami bet kokios procedūros SOP, nurodykite už tai atsakingiems darbuotojams ištirti standartus, GOST, Gairės, „geroji praktika“.

Atsakymai į klausimus:

1. Ar Įsakymo 647n 35 punktas (informacija apie kainų etiketes) taikomas maisto papildams?
- Šiuo atveju Įsakymo 647n 35 punktas konkrečiai susijęs su nereceptiniais vaistais. Kalbant apie maisto papildų kainų etiketes, jiems keliamus reikalavimus reglamentuoja Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. sausio 19 d. dekretas Nr. 55 „Dėl pardavimo taisyklių patvirtinimo“. tam tikrų tipų prekės, ilgalaikio vartojimo prekių, kurioms netaikomas pirkėjo reikalavimas jam nemokamai pateikti analogiškos prekės remonto ar keitimo laikotarpiu, sąrašas ir geros kokybės ne maisto prekių, kurių negalima grąžinti ar keisti, sąrašas. panašiam kitokio dydžio, formos, matmenų, stiliaus, spalvos ar konfigūracijos gaminiui.

2. Paskutiniai pakeitimai teisės aktuose, susijusiuose su narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymu ir apskaita?
– Šiuo metu esminių pokyčių dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo nėra.
Pakeitimų dėl apskaitos tikrai bus. Jie bus išdėstyti Rusijos Federacijos Vyriausybės 2006 m. lapkričio 4 d. dekrete Nr. 644 „Dėl informacijos apie veiklą, susijusią su narkotinių ir psichotropinių medžiagų apyvarta, teikimo ir su apyvarta susijusių operacijų registravimo tvarkos. narkotinių ir psichotropinių medžiagų“. Šis dokumentasšiuo metu kuriama ir kai tik jis bus išleistas, surengsime naują internetinį seminarą apie šį dekretą.

3. Tinkamose taisyklėse vaistinės praktika atsiranda pareigos - mažmeninės prekybos subjekto vadovas. Tai visų direktorius vaistinių tinklas ar vienos šio tinklo vaistinės vedėja?
– Mažmeninės prekybos subjekto vadovas reiškia juridinio asmens vadovą, t.y. šiuo atveju vaistinių tinklo direktorius.

4. Ar receptiniai vaistai turi būti laikomi atskirai nuo nereceptinių vaistų?
- Pagal 647n įsakymo 36 punktą „receptiniai vaistai pateikiami atskirai nuo nereceptinių vaistų uždarose spintelėse su žyma „pagal receptą vaistui, uždedama ant lentynos ar spintelės, kurioje tokie vaistai yra sudėti“.

5. Kiek darbo instrukcijų / SOP turėtų turėti vaistinė, vadovaujantis 647n įsakymo reikalavimais?
- Pagrindinė informacija apie SOP yra išdėstyta 647n įsakymo 37, 47, 66 ir 68 punktuose. Tikslus skaičius, kiek SOP turėtų būti vaistinės organizacija, Įsakymas 647n ne, tačiau ypatingą dėmesį reikia atkreipti į 68 punktą:
„Standartinėse darbo procedūrose turėtų būti aprašytos procedūros, skirtos:
a) pirkėjų skundų ir pasiūlymų analizė ir sprendimų dėl jų priėmimas;
b) šių Taisyklių reikalavimų ir kitų vaistinių prekių apyvartą reglamentuojančių norminių teisės aktų reikalavimų pažeidimo priežasčių nustatymas;
c) įvertinti, ar reikia ir ar įmanoma priimti atitinkamus, kad būtų išvengta panašaus pažeidimo pasikartojimo;
d) būtinų veiksmų nustatymas ir įgyvendinimas, siekiant užkirsti kelią padirbtų, nekokybiškų, suklastotų vaistinės asortimento prekių patekimui į pirkėją;
e) analizuoti atliktų prevencinių ir korekcinių veiksmų veiksmingumą.
Remdamiesi šia pastraipa, galėsite patys sudaryti SOP dėl Geros vaistinių praktikos taisyklių.

6. Medicinos organizacija turi struktūrinį padalinį – vaistinę. Ar 646n įsakymo dėl vaistų laikymo reikalavimai taikomi paramedikų pareigoms, gydymo kambariai ir kituose kambariuose?
- Įsakymo 646n 2 punkte nurodyta, kad jo reikalavimai taikomi tiek vaistinei, tiek medicinos organizacijos. Tačiau, kaip jau buvo aptarta aukščiau, įsakymo 646n pažeidimų priskyrimas konkrečiam Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso straipsniui yra gana sudėtingas klausimas. Tokiu atveju būtina palaukti pirmojo sprendimus už šiuos pažeidimus, nes tikėtina, kad Įsakymo 646n pažeidimai nebus susiję su medicinos ir farmacijos organizacijomis.
Nepaisant to, remiantis šio įsakymo 2 punktu, medicinos organizacijoms vis tiek verta laikytis jo reikalavimų.

Elena NEVOLINA, dr. ūkis. mokslų srityje, Rusijos Tautų draugystės universiteto Farmacijos vadybos ir rinkodaros katedros docentas, ne pelno bendrijos „Farmacijos gildija“ vykdomasis direktorius

Rusijos Federacijos civilinio kodekso straipsniai.

Rp; Kaptoprilis 0,025 g

D.t.d. Nr. 56 lentelėje.

S. 2 skirtukas. 2 kartus per dieną

Nuoroda

Informacija iš svetainės: http://www.aptekiguild.ru

Elena NEVOLINA, dr. ūkis. mokslų srityje, Rusijos Tautų draugystės universiteto Farmacijos vadybos ir rinkodaros katedros docentas, ne pelno bendrijos „Farmacijos gildija“ vykdomasis direktorius

SVARBU STRAIPSNYJE

1. Taisyklės gera praktika sandėliavimas ir transportavimas padarė darbų pakeitimus su galiojimo terminais, į kuriuos reikia atsižvelgti.

2. Detalus pareigų paskirstymas tarp vadovo ir darbuotojų gerina veiklos rezultatus.

3. Farmacijos produktų galiojimo terminų stebėjimo procedūros turėtų apimti visus etapus: nuo priėmimo ir saugojimo iki išdavimo.

4. Normatyviniai dokumentai galiojimo datų tikrinimo dažnumą palieka vaistinės vadovo nuožiūra.

1 veiksmas. Normatyviniai dokumentai

Darbus su galiojimo terminais reglamentuoja 6 reglamentai. SOP nurodykite darbuotojų atsakomybę išnagrinėti šiuos aktus ir savo darbe laikytis jų reikalavimų.

2 Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai. 2010 m. rugpjūčio 23 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakyme Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“ nustatytas reikalavimas vesti riboto galiojimo termino prekių registrą. Geros laikymo ir transportavimo praktikos taisyklės (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 31 d. įsakymas Nr. 646n) įpareigoja vaistinėje skirti plotą pasibaigusio galiojimo vaistų laikymui.

Rusijos Federacijos civilinio kodekso straipsniai.

Du Rusijos Federacijos civilinio kodekso straipsniai apibrėžia darbo su prekėmis, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, normas. Pardavėjo pareigą perduoti pirkėjui prekę taip, kad jis galėtų jas panaudoti pagal paskirtį nepasibaigus galiojimo terminui, nustatyta 2010 m. Rusijos Federacijos civilinio kodekso 472 straipsnis.

Rusijos Federacijos civilinio kodekso 473 straipsnis leidžia gamintojui nurodyti prekių galiojimo datą dviem lygiavertėmis versijomis. Pirmasis variantas – nurodyti laikotarpį nuo pagaminimo datos, per kurį produktas tinkamas naudoti. Antrasis variantas – nurodyti datą, iki kurios prekės yra tinkamos naudoti.

Tam tikrų rūšių prekių pardavimo taisyklės. Šiose taisyklėse, patvirtintose Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998-01-19 dekretu Nr. 55, pakartojami 55 str. 472 ir str.

Rusijos Federacijos civilinio kodekso 473 straipsnis. Be to, rezoliucijoje pateikiamas reikalavimas pardavėjui laiku ir neperžengti prieinama forma informuoti pirkėją apie prekės galiojimo laiką. Reglamentas įpareigoja pirkėją pasakyti apie galimos pasekmės produktų, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, naudojimas.

1992 02 07 federalinis įstatymas Nr. 2300-1 „Dėl vartotojų teisių apsaugos“.

Norminiame dokumente pakartojami tam tikrų rūšių prekių pardavimo taisyklių reikalavimai ir 2 str. 472 ir str. Rusijos Federacijos civilinio kodekso 473 straipsnis.

Vyriausybės nutarimas Rusijos Federacija 1997-06-16 Nr.720.

Šioje rezoliucijoje yra du sąrašai. Pirmasis – Sąrašas ilgalaikio vartojimo prekių, įskaitant komponentus (dalis, mazgus, mazgus), kurios po tam tikro laikotarpio gali kelti pavojų vartotojo gyvybei ir sveikatai, pakenkti jo turtui ar aplinkai ir dėl kurių gamintojas privalo nustatyti tarnavimo laiką. Į šį sąrašą įtraukti produktai, skirti ligų profilaktikai ir gydymui namuose (instrumentai, medicinos prietaisai ir aparatai, akiniai ir lęšiai regėjimo korekcijai).

Antrasis – prekių, kurios, pasibaigus galiojimo laikui, laikomos netinkamomis naudoti pagal paskirtį, sąrašas. Į šį antrąjį sąrašą įtrauktos gydomosios ir profilaktinės medžiagos, mineralinis gydomasis ir gydomasis stalo vanduo, kosmetika dantų ir burnos ertmės priežiūrai, kvepalai ir kosmetika, produktai Kūdikių maistas, įskaitant motinos pieno pakaitalai, maisto papildai.

2 žingsnis. Vaistinės vadovo pareigos

Vaistinės vedėja:

• Įsakymu jis skiria kokybės atstovą, Vaistų registro formos ir tipo laikmeną (popierinę / elektroninę) su ribotu tinkamumo vartoti terminu. Nustato, kokia forma turi būti saugomas Žurnalas: popierine forma ar aplanko pavidalu su prekių spaudiniais pagal galiojimo laiką iš automatinės programos.
• Dalyvaujant kompiuterio sistema su integruota galiojimo datų tikrinimo programa, įsakymu paskiria darbuotoją, kuris privalo patikrinti programoje pateiktos informacijos teisingumą. Kitas variantas, labiau tinkamas mažoms farmacijos įmonėms, šias pareigas paveda kokybės komisarui.
• Tvirtina standartinę darbo su pasibaigusio galiojimo farmacijos produktais darbo tvarką ir paskirsto darbuotojų atsakomybės sritis. Pareigybės aprašymuose nustato darbuotojų pareigas ir atsakomybę.
• Tvirtina pradinių ir vėlesnių darbuotojų instruktažų apie darbą su galiojimo terminais grafiką ir metodinę medžiagą. Paskiria asmenį, atsakingą už instruktažų vedimą. Kontroliuoja grafiko vykdymą, vertina veiklos efektyvumą.
• Paskiria zoną pasibaigusio galiojimo vaistiniams preparatams saugoti, nustato jos identifikavimo būdą, sprendimą tvirtina įsakymu.
• Prižiūri pavaldinių darbą. Organizuoja vidinius patikrinimus dėl darbų su galiojimo terminais.

3 žingsnis. Darbuotojų pareigos

Kokybės atstovu paskirtas darbuotojas žurnale registruoja riboto galiojimo termino prekes. Kasdien pateikia darbuotojų, dalyvaujančių prekių išleidime, dėmesį, informaciją apie sandėlyje esančias prekes, kurių galiojimo laikas yra ribotas arba baigiasi. Šis asmuo yra atsakingas už tai, kad kiti darbuotojai laikytųsi SOP.

Farmacijos ir kiti darbuotojai (prekių ženklintojai, išmontuotojai) atsako už SOP laikymąsi pagal savo profesines kompetencijas.

Apibūdinti darbuotojų pareigas, remiantis farmacijos įmonės realijomis. Apsvarstykite darbuotojų skaičių ir pareigas. Šis SOP skyrius negali būti tas pats vaistinei, didelei vaistinei su tam skirtais skyriais ir patronuojančiai vaistinių tinklo įmonei.

1 pavyzdys. Farmacijos specialisto pareigos vaistinėje

Vaistinėje dirba 2 vaistininkai ir 2 vaistininkai, įskaitant vedėją. Darbuotojai dirba pamainomis prie pirmojo stalo, pakaitomis paima ir išardo prekes. Tokiu atveju SOP galiojimo datomis gali būti naudojama apibendrinanti kalba.

Priimdami prekes farmacijos specialistai tikrina galiojimo terminus. Radus prekę, kurios galiojimo laikas pasibaigęs, apie tai informuojamas įgaliotasis kokybės atstovas ir (ar) vaistinės vadovas.

Farmacijos specialistai kontroliuoja prekių galiojimo terminus sandėliavimo vietose ir išdavimo pirkėjui metu, dalyvauja periodinėse galiojimo datų patikrose.

Farmacijos specialistai teikia klientams informaciją apie farmacijos produktų galiojimo terminus, daugiausia dėmesio skiriant ribotam tinkamumo laikui ir būtinumui vartoti vaistą/produktą iki ant pakuotės nurodytos galiojimo pabaigos datos.

4 veiksmas. Galiojimo datų tikrinimo dažnumas

Vadovas pasirenka, kaip dažnai tokie patikrinimai vyks, ir patikrų dažnumą tvirtina įsakymu. Galiojimo terminus būtina tikrinti bent kartą per ketvirtį, galbūt kartą per 1, 2 ar 3 mėnesius. Įsakyme vadovas nurodo konkrečius terminus.

2 pavyzdys. Skirtinga įsakymo dėl patikrinimų dažnumo formuluotė

Vaistinė 1 dirba kasdien, septynias dienas per savaitę.

Įsakyme nurodyta, kad kokybės pareigūnas kiekvieno mėnesio pirmą dieną privalo patikrinti likusius galiojimo terminus. 2-oji vaistinė sekmadienį nedirba, todėl įsakyme yra tokia formuluotė: kiekvieno mėnesio pirmasis pirmadienis. 3 vaistinės vedėjas pasirinko kitokią formuluotę: kartą per ketvirtį, bet ne vėliau kaip iki pirmojo ketvirčio mėnesio 15 dienos.

5 veiksmas. Darbo su riboto galiojimo termino prekių apskaitos knyga tvarka

Kokybės pareigūnas/įgaliotas darbuotojas, esant poreikiui, atnaujina prekių asortimento ir kiekio pokyčius su pasibaigiančiais galiojimo terminais. Šis asmuo yra atsakingas už žurnale esančios informacijos išsamumą, suderinimą su duomenimis apie galiojimo datas kompiuterinėje sistemoje ir su faktinių patikrinimų rezultatais. Jei nustatomi skirtumai, informuokite apie tai vadovą, išsiaiškinkite priežastis ir jas pašalinkite.

Kokybės atstovas išspausdina produktų, kurių galiojimo laikas baigiasi, sąrašą ir pateikia juos farmacijos specialistams, parduodantiems produktą, peržiūrėti. Taip pat patikrinama, ar Žurnale yra informacijos apie pasibaigusio galiojimo prekių sunaikinimą ar grąžinimą tiekėjui, gamintojui.

Pasibaigus patvirtintam galiojimo laikui, vaistinės vadovas patikrina, kaip kokybės pareigūnas tvarko Žurnalą.

6 veiksmas. Galiojimo datos tikrinimo saugojimo vietose ir išdavimo metu tvarka

Tikrindami faktinį riboto galiojimo laiko gaminio prieinamumą, sutelkite dėmesį į kiekvieną lentyną.

Tikrindami prekes konkrečioje lentynoje, patikrinkite kiekvieną pakuotę. Prekes, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, patalpinkite į specialią vietą, skirtą nustatytiems padirbtiems, nekokybiškiems, padirbtiems vaistams laikyti. Vaistus, kurių tinkamumo laikas baigiasi, reikia sudėti į specialiai tam skirtą lentyną.

Išduodami vaistą ar kitą prekę, paimkite vaistą iš lentynos, kurią išrašė gydytojas arba paprašė klientas. Įsitikinkite, kad iki produkto galiojimo pabaigos datos liko pakankamai laiko naudoti pagal paskirtį. Pirkėjui sumokėjus už pirkinį, patikrinkite galiojimo datą antrą kartą.

Įspėkite pirkėją apie ribotą vaisto galiojimo laiką ir jo vartojimo stebėjimo svarbą iki nurodytos datos. Išimti iš prekybos ir pasibaigusio galiojimo vaistinio preparato perkėlimą į specialią saugojimo vietą, apie tai pranešti kokybės pareigūnui ir (ar) vaistinės vadovui. Panašiai patikrinkite visų vaistinių produktų galiojimo datas.

3 pavyzdys: Paskutinės leistinos nereceptinio vaisto pardavimo dienos apskaičiavimas

Ant vaistinio preparato pakuotės tinkamumo laikas nurodytas 2018-01, pakuotėje yra 30 tablečių. Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per dieną. Paskutinė šio vaisto pardavimo diena – 2017-12-15.

4 pavyzdys: paskutinės leidžiamos receptinio vaisto pardavimo dienos apskaičiavimas

Vaistinės lankytojas pateikė receptą:

Rp; Kaptoprilis 0,025 g

D.t.d. Nr. 56 lentelėje.

S. 2 skirtukas. 2 kartus per dieną

Iki kokios datos vaistininkas gali išleisti 25 mg Kapoten pagal šį receptą, jei pakuotėje yra 56 tabletės, o vaisto galiojimo laikas yra 2017-10? Vaistų pakuotės pacientui pakanka 14 dienų. Tai reiškia, kad paskutinė išpardavimo diena yra 2017-09-16.

Nuoroda

Kūdikių sauskelnės nėra įtrauktos į prekių, kurios, pasibaigus galiojimo laikui, laikomos netinkamomis naudoti pagal paskirtį, sąrašą (patvirtintos Rusijos Vyriausybės 1997 06 16 dekretu Nr. 720). Pagal numatytuosius nustatymus sauskelnių galiojimo laikas yra 3 metai nuo pagaminimo datos, kuri nurodyta ant vartotojų pakuotės.

Šis laikotarpis galioja net jei tokia informacija ant pakuotės nenurodyta. Vienintelės sauskelnės, kurios neturi galiojimo datos, yra daugkartinės ir ekologiškos sauskelnės, pagamintos tik iš natūralių žaliavų. Gamintojas tokias sauskelnes ženklina užrašu „galiojimo laikas neribotas“.

Čia galite įsigyti farmacinės veiklos kokybės vadybos sistemos dokumentų pavyzdžius ir kitus reikalingus vietinius aktus tiek mažmeninėms, tiek didmeninėms farmacijos organizacijoms.

Užsisakyti dokumentus didmeninės prekybos farmacijos organizacijoms (vaistinių sandėliams) galite paspaudę ant šio.

Užsisakyti dokumentus sveikatos priežiūros įstaigų vaistinių skyriams galite paspaudę ant šio

Dokumentų įsigijimas mažmeninės prekybos vaistinių organizacijoms

2017 m. sausio 9 d. Rusijos teisingumo ministerija užregistravo Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.647n, 2016 m. rugpjūčio 31 d „Dėl Medicinos vaistinių preparatų geros vaistinių praktikos taisyklių patvirtinimo“. Medicinos paskirties vaistinių preparatų geros farmacinės praktikos taisyklės nustato vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, atitinkamą licenciją turinčių medicinos organizacijų ir jų atskirų padalinių mažmeninės prekybos reikalavimus. Įsakymas įsigalioja 2017-03-01.

2017 m. rugsėjo 22 d., patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. liepos 11 d. įsakymu N 403n „Medicininių vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus, išleidimo taisyklės, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją “ įsigaliojo. Įsakymas oficialiai paskelbtas rugsėjo 11 d. ir atitinkamai įsigaliojo praėjus 10 dienų nuo paskelbimo datos – 2017 m. rugsėjo 22 d. Patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu N 785 „Vaistų išleidimo tvarka“ nuo 2017 m. rugsėjo 22 d., neteko galios. Mūsų siūlomuose dokumentuose atsižvelgiama į šias naujas taisykles.

Galite patikrinti, ar vaistinės organizacijoje yra dokumentinių aktų ir SOP, ir nustatyti poreikį juos rengti, remdamasiiš patvirtintų kontrolinių sąrašų2017 m. lapkričio 9 d. Roszdravnadzor įsakymas Nr. 9438„Dėl Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos ir jos teritorinių įstaigų naudojamų kontrolinių sąrašų (kontrolinių sąrašų) formų patvirtinimo planinių patikrinimų metu vykdant federalinius valstybinė priežiūra narkotikų apyvartos srityje“(PARSISIŲSTI);

Čia galite įsigyti farmacinės veiklos organizavimo ir kitų reikalingų vietinių aktų užsakymų pavyzdžių vienoje pakuotėje, kurią siunčiame Jums paštu. Į šį paketą įeina būtini vaistinės organizacijos vietiniai dokumentai, kurių reikalauja tikrinančios institucijos ir kurie turi būti priimti bet kurioje tokioje organizacijoje. Šiame pakete taip pat yra geros vaistinių praktikos dokumentai: VP, įsakymai, instrukcijos.Kaina yra tik 4000 rublių, atsižvelgiant į nuolaidą.

Įsigyti dokumentų paketą galite susisiekę su mumis telefonu, el.paštu arba tiesiogiai per mokėjimo sistemą. Taip pat galite sumokėti už dokumentų paketą naudodami „Yandex“ paslaugą puslapio pabaigoje. Dokumentų paketas jums bus išsiųstas paštu per 12 valandų nuo apmokėjimo momento, dokumentai paprastai išsiunčiami per 10-15 minučių.

Esant poreikiui, galima sudaryti teisinių paslaugų teikimo sutartį su sąskaitos išrašymu, paslaugų teikimo akto pasirašymu ir pan. dėl juridiniai asmenys ir individualūs verslininkai.

Kai kuriuos dokumentų pavyzdžius galima atsisiųsti jau dabar. Į visą paketą įeina:

Užsakymai:

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už norminių dokumentų tyrimo užsiėmimų organizavimą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už dezinfekcijos priemonių apskaitą, atliekančio dezinfekciją, paskyrimo

Įsakymas dėl riboto galiojimo termino vaistų apskaitos

Įsakymas dėl komisijos už prekių priėmimą skyrimo

Įsakymas dėl kasininko-operatoriaus, atsakingo už žurnalo tvarkymą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už minimalų asortimentą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už informacijos prieinamumą, atnaujinimą ir teikimą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už personalo pirminės ir periodinės medicininės apžiūros organizavimą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už darbo apsaugą ir elektros saugą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už gaisrinę saugą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už informacijos apie draudimą parduoti teikimą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už vaistinės darbuotojų vaistų išdavimo tvarkos laikymąsi, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už temperatūrą ir drėgmę, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už saugą, paskyrimo

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už kainodarą, paskyrimo

Įsakymas dėl atsakingų asmenų paskyrimo už terminą ir reikalavimų uždrausti prekiauti netinkamais vaistais laikymąsi.

Įsakymas dėl kokybės atstovo paskyrimo

Įsakymas dėl nekokybiškų vaistų nurašymo (sunaikinimo) tvarkos

Organizacijoje priimtas įsakymas dėl vaistų saugojimo sisteminimo būdo

Įsakymas dėl vidaus audito komisijos sudarymo

Įsakymas dėl nustatytų apribojimų medicinos darbuotojai ir farmacijos darbuotojai

Įsakymas dėl asmens, atsakingo už stiprių vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, priėmimą, laikymą ir apskaitą

Ne biržos atsakomybės užsakymas

Įsakymas dėl sanitarinių dienų grafiko patvirtinimo

Pirmosios pagalbos įsakymas.

Žurnalai:

Periodinio temperatūros registravimo šaldymo įrangos pasirinkimo žurnalas;

Periodinio temperatūros registravimo žurnalas šaldymo įrangos viduje;

Įvadinis instruktažas registracijos žurnalas;

Instruktažų darbo vietoje registravimo žurnalas;

Elektros saugos instruktažų registras;

Darbo instrukcijų ir sop registravimo žurnalas;

Operacijų, kuriose keičiasi pirmtakų skaičius, registravimo žurnalas;

sanitarinių dienų registravimo žurnalas;

Užsakymų registravimo vaistinėje žurnalas;

Priėmimo kontrolės varianto rezultatų registravimo žurnalas;

Priėmimo kontrolės rezultatų registravimo žurnalas;

Patikrinkite žurnalą;

Priešgaisrinės saugos instruktažų registras;

Sandorių, susijusių su VPĮ apyvarta, registravimo žurnalas;

Vaistinių gamybos laboratorinių ir pakavimo darbų apskaitos žurnalas;

Sandorių, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, žurnalas;

Kasdienio temperatūros ir drėgmės parametrų registravimo patalpose žurnalas;

Žurnalas apie aprūpinimą vaistais, įtrauktais į kasyklų asortimentą;

Neteisingai išrašytų receptų registravimo žurnalas;

Defektų apskaitos žurnalas;

Negaminamų vaistinių laboratorinių ir pakavimo darbų apskaitos žurnalas;

Vaistų, kurių galiojimo laikas ribotas, registras;

Vakcinų gavimo ir vartojimo apskaita;

Receptų, kuriems taikoma atidėta priežiūra, registras;

Informacinio darbo su medicinos organizacijomis žurnalas apie tam tikrų kategorijų piliečių aprūpinimo vaistais tvarką;

Registracijos žurnalas imunobiologinės kokybės saugos užtikrinimo klausimais;

Prekių gabenimo į specialiai tam skirtas vietas (karantino) aktų registravimas;

Medicinos knygų registras;

Medicininių apžiūrų registravimo žurnalas;

Darbo knygų judėjimo apskaitos žurnalas;

AAP apskaitos žurnalas;

Medicininių drabužių išdavimo registras.

Temperatūros registravimo žurnalas šaldymo įrangoje pagal sp 3.3.2.3332-16

Judėjimo žurnalas ilp.

Standartinės darbo procedūros:

Vaistų laikymo vaistinėje organizavimo instrukcijos;

Receptinių vaistų išdavimo instrukcijos;

Prekybos vaistais be gydytojo recepto tvarka;

Personalo rankų plovimo ir dezinfekavimo taisyklių instrukcijos;

Instrukcijos, kaip personalas laikosi asmeninės higienos taisyklių;

Vaistinės patalpų ir apdorojimo įrangos valymo instrukcijos;

Medicininių apžiūrų organizavimas vaistinės organizacijoje;

Kalio permanganato laikymo, išdavimo ir apskaitos vaistinėje tvarka;

Vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino ar jo druskų, išdavimo tvarka;

Klimato parametrų matavimo ir registravimo tvarka;

Darbo instrukcijų (ri) ir sop rengimo tvarka;

Vaistų ir taa priėmimo instrukcijos;

Darbo su atmetimu instrukcijos;

Farmacijos produktų tiekėjų atrankos ir vertinimo tvarka;

Pirkėjų skundų ir pasiūlymų nagrinėjimo tvarka;

Išsiliejusių ir išsiliejusių vaistų valymo instrukcijos;

Darbo su informacija apie vaistų, medicinos priemonių pardavimo sustabdymą, išėmimą iš apyvartos organizavimo tvarka;

Vidaus kontrolės įgyvendinimo ir jos efektyvumo analizės tvarka;

Farmakologinio budrumo įgyvendinimo vaistinės organizacijoje tvarka;

Riboto galiojimo termino vaistų apskaitos darbo organizavimo tvarka;

Vaistinės organizacijos kainodaros instrukcijos;

Įėjimo į organizacijos patalpas valdymas;

1 pavojingumo klasės atliekų tvarkymo tvarka ir saugos reikalavimai;

Vaistų užteršimo rizikos mažinimo tvarka;

Vaistų gabenimo tvarka;

Saugaus medicininių atliekų tvarkymo instrukcijos;

Geros vaistinės praktikos vaistinėje reglamentavimo dokumentai:

Įsakymas dėl tinkamos vaistinės veiklos taisyklių laikymosi;

Vaistinės kokybės vadovas;

Dėl Kokybės komisaro instrukcija;

SOP patvirtinimo įsakymas;

Vidaus audito aktas;

Profesinio tobulėjimo užsiėmimų grafikas. darbuotojų

Naujų darbuotojų priėmimo programa.

Pareigybės aprašymai ir kiti dokumentai:

Vaistinės vedėjo pareigybės aprašymas;

Slaugytojos pareigybės aprašymas;

Vaistininko pareigybės aprašymas;

Vidinės tvarkos taisyklės;

Gamybos kontrolės programa;

Darbo sutartis su vaistininku;

Darbo sutartis su vadovu;

Kovos su korupcija reglamentas;

įsakymas dėl Antikorupcijos nuostatų patvirtinimo;

Objekto antiteroristinė apsauga;

Žurnalai apie sveikatą ir saugą, darbo pareigas ir darbo apsaugos instrukcijos bei kiti dokumentai. Iš viso apie du šimtus blankų dokumentų.

Visus dokumentus doc arba docx formatu bus galima gauti tik apmokėjus. Mokėjimas atliekamas per

Vaistų saugojimą sveikatos priežiūros įstaigose reglamentuoja įsakymas Nr.706n. Vaistinės ir medicinos organizacijos vadovaujasi šiuo dokumentu. Kiekvienai vaistų grupei reikia specialių laikymo sąlygų. Už vaistų laikymo taisyklių nesilaikymą gydymo įstaigai gresia bauda.

Vaistų laikymo taisyklės pagal įsakymą 706n

Vaistų saugojimą reglamentuoja Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. N 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“.

706n užsakyme pateikiama vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, klasifikacija išoriniai veiksniai- drėgmė, šviesa, temperatūra ir pan. Išskiriamos šios vaistų grupės, kurių kiekviena turi savo laikymo taisykles:

1. vaistai, kuriuos reikia saugoti nuo drėgnos aplinkos ir šviesos poveikio;

Tokiems vaistams skirta patalpa turi būti nepasiekiama šviesa ir gerai vėdinama, oras patalpoje turi būti sausas, leistina oro drėgmė – iki 65%. Šiai grupei priklauso, pavyzdžiui, sidabro nitratas, jodas (reaguoja į šviesą) ir higroskopinės medžiagos (reaguoja į drėgmę).

1. vaistai, kurie netinkamai laikant gali išdžiūti ir išgaruoti;

Šiai grupei priklauso alkoholiai, amoniakas, eteriai ir formaldehidai. Šios grupės preparatams reikalingas tam tikras temperatūros režimas - nuo 8 iki 15 ° C.

1. vaistai, kuriems reikalingas specialus temperatūros režimas;

Vaistai, veikiami aukštoje arba žemoje temperatūroje, laikomi griežtai laikantis rekomenduojamų temperatūrų, kurias gamintojas nurodo ant pirminės ar antrinės vaistų pakuotės. Ypatingos temperatūros sąlygos reikalauja adrenalino, novokaino, antibiotikų, hormoniniai preparatai(reaguoja į aukštesnę nei 25 ° C temperatūrą) ir insulino tirpalą, formaldehidus (reaguoja į žemą temperatūrą).

1. vaistai, kuriuos veikia aplinkoje esančios dujos.

Šiai grupei priklauso organų preparatai, morfijus ir pan. Vaistų pakuotė neturi būti pažeista, patalpoje neturi būti intensyvaus apšvietimo ir pašalinių kvapų. Laikomasi rekomenduojamo temperatūros režimo - nuo 15 iki 25 ° С.

Kur laikyti vaistus?

Vaistai dedami į specialiai tam skirtas vietas – spinteles, atviras lentynas ir šaldytuvus. Jei narkotinės medžiagos yra narkotinės arba joms taikoma kiekybinė apskaita, spintelė, kurioje jie yra, užplombuojama, kad būtų apribota prieiga prie jos.

Vaistų sandėliavimo patalpose turi būti atidaromi langai, šaldytuvai ir oro kondicionieriai, užtikrinantys tinkamą temperatūrą. Temperatūros ir drėgmės lygiui patalpoje, kurioje laikomi preparatai, nustatyti įrengiamas termometras ir higrometras. Šie prietaisai yra atokiau nuo radiatorių ir langų.

Kaip iššifruoti vaistų laikymo terminus?

Vaistų laikymo sąlygos aprašytos ant pakuotės arba siuntimo taros, naudojimo instrukcijose. Informacija apie vaistų laikymo sąlygas taip pat dedama ant gabenimo konteinerio tvarkymo ir įspėjamaisiais ženklais – „Nemesti“, „Saugoti nuo saulės spindulių“ ir panašiai.

Kartais sveikatos darbuotojams sunku iššifruoti ant pakuočių nurodytas vaistų laikymo sąlygas. Pavyzdžiui, gamintojas nurodė, kad vaistas turi būti laikomas kambario temperatūroje arba vėsioje vietoje. Kas yra kambario temperatūra? Vėsu – kiek laipsnių Celsijaus?

Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja pateikė rekomenduojamų vaistų laikymo sąlygų suskirstymą:

• 2 - 8 °C – šaltos vietos užtikrinimas (laikymas šaldytuve);
• 8 - 15 °С - vėsios sąlygos;
• 15 - 25 °C – kambario temperatūra.

Sandėliavimas viduje šaldiklis numato vaistinių preparatų temperatūros režimą nuo -5 iki -18 °С, laikymą giliai užšalus - temperatūros režimas žemesnis nei -18 °С.

Vaistai su specialiomis laikymo sąlygomis

Specialių laikymo sąlygų laikomasi šių vaistų:

• Sprogi ir degi.
• Psichotropiniai ir narkotiniai vaistai.

Judant negalima kratyti ar daužyti sprogstamųjų vaistų. Jie laikomi toliau nuo radiatorių ir dienos šviesos.

Narkotinių medžiagų laikymo reikalavimai nustatyti federaliniame įstatyme „Dėl narkotikų ir psichotropines medžiagas. Tokių vaistų laikymo patalpose įrengtos papildomos apsaugos priemonės pagal Vidaus reikalų ministerijos ir Rusijos Federacijos federalinės narkotikų kontrolės tarnybos 2012 m. rugsėjo 11 d. įsakymą Nr. 855/370 ir ministerijos įsakymą. 2015 m. liepos 24 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos įstatymas Nr. 484n. Reguliavimo reikalavimų esmė – turi būti papildomai sustiprintos patalpos, kuriose laikomos psichotropinės ir narkotinės medžiagos. Vaistai laikomi metalinėse spintelėse ir seifuose, kurie užsandarinami. Panašios taisyklės nustatytos ir vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

Kaip kontroliuoti vaistų laikymą?

Slaugytoja stebi, ar laikomasi vaistų laikymo taisyklių. Tai nurodyta Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2010 m. liepos 23 d. įsakyme Nr. 541n. Budinčios slaugytojos ir vyresniosios slaugytojos vieną kartą per pamainą fiksuoja patalpų, kuriose laikomi vaistai, temperatūros ir drėgmės parametrus, identifikuoja vaistus lentynos kortelėje, apskaito riboto tinkamumo vartoti vaistus. Vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, patalpinami į karantino zoną ir laikomi atskirai nuo kitų vaistų, o vėliau perduodami sunaikinti.

Remiantis Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 14.43 straipsniu, vaistų laikymo reikalavimų pažeidimas užtraukia administracinę nuobaudą:

• piliečiams - nuo 1000 iki 2000 tūkstančių rublių;
• pareigūnams - nuo 10 000 iki 20 000 tūkstančių rublių;
• juridiniams asmenims - nuo 100 000 iki 300 000 tūkstančių rublių.

-„Roszdravnadzor“ pranešė apie teisėsaugos praktiką 2017 m. antrąjį ketvirtį,- komentuoja medicinos teisininkas Aleksejus Panovas. - Buvo atlikta apie tūkstantis vaistų laikymo taisyklių laikymosi patikrinimų, 528 atvejais padaryti pažeidimai. Administracinės baudos – 26 mln.

Kviečiame dalyvauti Tarptautinėje privačių klinikų konferencijoje , kur gausite įrankius, leidžiančius sukurti teigiamą savo klinikos įvaizdį, kuris padidins medicinos paslaugų paklausą ir padidins pelną. Ženkite pirmąjį žingsnį savo klinikos plėtros link.