İyi bir eczane uygulaması. 01.03 17 Sayılı İyi Eczacılık Uygulamaları Kararnamesi 647

"İyi eczacılık uygulaması kurallarının onaylanması üzerine ilaçlar için tıbbi kullanım"

08/31/2016 Baskısı - 03/01/2017 tarihinden itibaren geçerlidir

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI

EMİR
31 Ağustos 2016 tarihli N 647n

TIBBİ KULLANIM İÇİN İLAÇLAR İÇİN İYİ ECZANE UYGULAMASI KURALLARININ ONAYLANMASI HAKKINDA

1. Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünler için Ekteki İyi Eczacılık Uygulamaları Kurallarını onaylayın.

Bakan Vekili
İÇİNDE. KAĞRAMANYAN

ONAYLI
Sağlık Bakanlığı talimatı
Rusya Federasyonu
31 Ağustos 2016 tarihli N 647n

TIBBİ KULLANIM İÇİN İLAÇLAR İÇİN İYİ ECZANE UYGULAMASI KURALLARI

I. Genel hükümler

1. Bu Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünlerin İyi Eczane Uygulaması Kuralları (bundan böyle Kurallar, Tıbbi Ürünler olarak anılacaktır), eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler, farmasötik faaliyetler için lisanslı tıbbi kuruluşlar tarafından perakende ticaret için gereklilikleri belirler. ve bunların ayrı alt bölümleri (poliklinikler, feldsher ve feldsher-obstetrik istasyonları, genel tıp (aile) muayenehanesi merkezleri (bölümleri) eczane kuruluşlarının bulunmadığı kırsal yerleşimlerde (bundan böyle perakende ticaret kuruluşları olarak anılacaktır), olarak Eczane teşkilatının bulunmadığı kırsal yerleşim yerlerinde ve yerleşim yerlerinden uzak yerlerde bulunan eczane kuruluşları ve tıbbi kuruluşlar veya bunların ayrı alt birimleri, eczane kuruluşları varsa, tıbbi kuruluşlar, Rusya Federasyonu'nun lisanslama mevzuatı tarafından sağlanan lisansın ayrı bölümleri belirli türler narkotik tıbbi ürünler ve psikotrop tıbbi ürünler dağıtan faaliyetler bireyler.

II. Kalite kontrol

3. Eczane çeşit ürünlerinde perakende ticaret, bu Kuralların gerekliliklerine uymayı amaçlayan ve diğer şeylerin yanı sıra (bundan böyle kalite sistemi olarak anılacaktır) dahil olmak üzere bir dizi önlemin uygulanması yoluyla gerçekleştirilir:

a) Eczane çeşitlerinde müşterilerin talebini karşılamaya yönelik perakendeci tarafından sağlanan hizmetlerin kalitesini etkileyen süreçlerin belirlenmesi, tıbbi ürünlerin saklama ve kullanım kuralları, ilacın bulunabilirliği ve fiyatı hakkında bilgi edinilmesi ürün, ilk etapta daha düşük fiyat segmentindeki ilaçların mevcudiyeti hakkında bilgi alma prosedürünü (bundan sonra - farmasötik hizmetler olarak anılacaktır);

b) ilaç kullanımının güvenliği, etkinliği ve rasyonelliği üzerindeki etkilerine bağlı olarak, kalite sistemini sağlamak için gerekli süreçlerin sırasını ve etkileşimini oluşturmak;

c) Rusya Federasyonu'nun ilaçların dolaşımına ilişkin mevzuatının gerekliliklerini dikkate alarak, hem kalite sistemini sağlamak için gerekli süreçlerin uygulanmasında hem de bunların yönetiminde sonuçlara ulaşılmasını yansıtan kriterlerin ve yöntemlerin belirlenmesi ;

d) kalite sistemi süreçlerini sürdürmek ve bunların izlenmesi için gerekli malzeme, finansal, bilgi, işgücü dahil nicel ve nitel parametrelerin belirlenmesi;

e) nüfusa yüksek kaliteli, güvenli, etkili eczane ürünleri sağlamak;

f) Planlanan sonuçlara ulaşmak ve müşteri hizmetlerinin kalitesini sürekli iyileştirmek ve çalışanların kişisel sorumluluklarını artırmak için gerekli önlemleri almak.

4. Kalite sisteminin dokümantasyonu, perakende ticaret kuruluşu başkanı tarafından yetkilendirilmiş çalışanlar tarafından kağıt ve (veya) elektronik ortamda tutulur ve diğer şeylerin yanı sıra şunları içerir:

a) Düşük kaliteli, sahte ve sahte ilaçların sivil dolaşıma girmesi riskini en aza indirerek eczane ürünlerine yönelik müşteri talebini sağlamanın yollarını tanımlayan perakende ticaret kuruluşunun faaliyet politikası ve hedefleri hakkında bir belge, Tıbbi cihazlar ve biyolojik olarak aktif katkı maddeleri;

b) belirli bir süre de dahil olmak üzere bir perakende ticaret kuruluşunun geliştirilmesi için yönergeleri belirleyen ve farmasötik faaliyetlerin yürütülmesine ilişkin prosedürü düzenleyen yasal ve diğer düzenleyici yasal düzenlemelere referanslar içeren bir kalite el kitabı;

c) bir perakende ticaret kuruluşu tarafından farmasötik hizmetlerin sağlanmasına ilişkin prosedürü açıklayan belgeler (bundan böyle standart işletim prosedürleri olarak anılacaktır);

d) ana faaliyet için perakende ticaret kuruluşu başkanının emirleri ve talimatları;

e) perakende ticaret kuruluşunun çalışanlarının kişisel kartları;

f) Farmasötik faaliyette bulunma hakkı ve ekleri için lisans;

g) eczane ürünlerinin satışının askıya alınmasına (yeniden başlatılması), tıbbi ürünlerin dolaşımdan geri çekilmesine (geri çekilmesine), ruhsatsız tıbbi cihazların dolaşım durumlarının belirlenmesine ilişkin belgeler;

h) perakende ticaret kuruluşunun yetkilileri tarafından teftiş işlemleri devlet kontrolü(denetim), belediye kontrol organları ve iç denetimler;

i) faaliyetlerin etkin planlamasına, kalite sisteminin sağlanmasına yönelik süreçlerin uygulanmasına ve bunların yönetimine ilişkin belgeler.

5. Faaliyetlerin etkin planlamasına, kalite sisteminin sağlanmasına yönelik süreçlerin uygulanmasına ve perakendeci tarafından uygulanan işlevlere bağlı olarak bunların yönetimine ilişkin belgeler şunları içerir:

a) organizasyon yapısı;

b) dahili çalışma düzenlemeleri;

c) hayati ve temel ilaçlar listesine dahil edilen ilaçlar için kayıtlı fiyatların kaydı;

d) ilgili pozisyonlarda bulunan çalışanların aşina olduklarına dair işaretli iş tanımları;

e) işgücünün korunmasına ilişkin tanıtım brifingi kaydı;

f) işyerindeki brifingin günlüğü;

g) yangın güvenliği brifinglerinin kaydı;

h) elektrik güvenliği brifingi kayıt günlüğü;

i) bir perakende ticaret kuruluşu için siparişlerin (talimatların) kaydı;

j) ilaçların, tıbbi cihazların ve diyet takviyelerinin depolanması için tesislerdeki sıcaklık ve nem parametrelerinin günlük kaydının bir kaydı;

k) soğutma ekipmanı içindeki periyodik sıcaklık kaydı günlüğü;

l) Dolaşımla ilgili işlemlerin kaydı ilaçlar, konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar listesine dahil (varsa);

m) günlüğü kontrol et tüzel kişilik, devlet kontrol (denetim) organları, belediye kontrol organları (varsa) tarafından yürütülen bireysel bir girişimci;

o) sağlamak için gereken minimum ilaç aralığında yer alan ilaçların sağlanmasına ilişkin bir dergi Tıbbi bakım(bundan böyle - minimum aralık), ancak alıcının talebi sırasında mevcut değildir;

o) yanlış yazılmış reçetelerin kayıt defteri;

p) sınırlı bir son kullanma tarihi olan ilaçların kaydı;

c) kusur kayıt defteri;

r) laboratuvar paketleme günlüğü;

s) Ciro ile ilgili işlemlerin kaydı ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri (varsa);

t) kabul kontrolü sonuçlarının kayıt günlüğü;

u) aşıların alındığına ve tüketildiğine dair kayıt (varsa);

v) ertelenmiş bakımda olan (varsa) reçetelerin kaydı (varsa);

h) belirli vatandaş kategorilerine ücretsiz ilaç ve tıbbi cihaz sağlama, indirimli ilaç ve tıbbi cihaz satma prosedürü hakkında tıbbi kuruluşlarla bir bilgi dergisi.

Perakende ticaret kuruluşunun başkanı, diğer dergi türlerini ve biçimlerini onaylama hakkına sahiptir.

Bu belgelerin saklanma süresi, Rusya Federasyonu'nun arşivlemeye ilişkin mevzuatının gereklerine göre belirlenir.

III. Bir perakende kuruluşunun başkanı

7. Perakende ticaret kuruluşunun başkanı şunları sağlar:

a) Bu Kuralları ve bunlara uyulmasını çalışanların dikkatine sunmak, iş tanımları, mesleki standartlar tarafından belirlenen hak ve yükümlülüklerini çalışanların dikkatine sunmak;

b) Alıcıların eczane ürünleri talebini karşılamaya, standart altı, sahte ve sahte ilaçlar, tıbbi cihazlar ve biyolojik olarak aktif katkı maddelerinin sivil dolaşıma girmesi risklerini en aza indirmeye yönelik politika ve faaliyetlerin hedeflerinin belirlenmesi, sağlık çalışanı, ilaç çalışanı ve alıcı;

c) üretim kayıplarının azaltılması, faaliyetlerin optimizasyonu, ciro artışı, ilaç çalışanlarının bilgi ve niteliklerinin artması;

d) sağlanan farmasötik hizmetlerin iyileştirilmesi için faaliyetlerin, iç denetimlerin ve dış denetimlerin politika ve hedeflerine uygunluğunun analizi;

e) lisans gereklilikleri, sıhhi ve epidemiyolojik gereklilikler, işgücü koruma ve güvenlik düzenlemeleri, yangın düzenlemeleri ve Rusya Federasyonu mevzuatı tarafından belirlenen diğer gerekliliklere uymak için perakende ticaret kuruluşunun tüm süreçlerinin işleyişi için gerekli kaynaklar;

f) çalışanların faaliyetlerini teşvik etmeye ve motive etmeye yönelik önlemlerin geliştirilmesi;

g) standart işletim prosedürlerinin onaylanması;

h) yazılı bir formun (tanıtım belgesi) kullanılması da dahil olmak üzere kalite sisteminin işleyişi ile ilgili bilgiler de dahil olmak üzere bilgi alışverişi için dahili bir prosedür oluşturmak, halka açık yerlerde duyurular yapmak, belirli sıklıkta bilgi toplantıları düzenlemek , bilgilerin bir e-posta adresine elektronik olarak dağıtılması ;

i) Malların dağıtımına ve sahte, sahte ve standart altı ilaçların tanımlanmasına ilişkin işlemlerin yürütülmesine izin veren bilgi sistemlerinin mevcudiyeti.

8. Perakende ticaret kuruluşu başkanı, eczane ürünlerinin müşterilere kesintisiz tedarikini sağlamak için şunları organize eder:

a) sahte, düşük kaliteli, sahte eczane ürünlerinin dağıtımını önleyen bir satın alma sisteminin sağlanması;

b) binaları, depolama, muhasebe, satış ve dağıtım dahil olmak üzere eczane ürünlerinin uygun dolaşımını sağlayan ekipmanla donatmak;

d) daha düşük fiyat segmentindeki ilaçlar da dahil olmak üzere malların mevcudiyeti hakkında müşterileri bilgilendirmek.

9. Perakende ticaret kuruluşunun başkanı, aşağıdaki bilgileri çalışanların dikkatine sunacaktır:

a) ilaç dağıtım kurallarındaki değişiklikler de dahil olmak üzere, eczane ürünlerinin dolaşımından kaynaklanan yasal ilişkileri düzenleyen Rusya Federasyonu mevzuatındaki değişiklikler hakkında;

b) iç ve dış denetimlerin sonuçları;

c) lisans gerekliliklerinin ihlallerini ortadan kaldırmak (önlemek) için gerekli önleyici ve düzeltici faaliyetler hakkında;

d) alıcıların şikayet ve tekliflerinin değerlendirilmesinin sonuçları hakkında.

10. Perakende ticaret konusunun başkanı, iş mevzuatı ve iş hukuku normlarını içeren diğer düzenleyici yasal düzenlemelerin gerekliliklerini dikkate alarak, kalite sisteminin uygulanmasından ve sürdürülmesinden sorumlu bir kişiyi (bundan sonra sorumlu kişi olarak anılacaktır) atayacaktır. ).

11. Perakende ticaret kuruluşunun başkanı, kalite sistemini kendisi tarafından onaylanan programa göre analiz eder.

Analiz, faaliyetin politikası ve hedefleri de dahil olmak üzere kalite sisteminin organizasyonundaki iyileştirme olasılığının ve değişiklik ihtiyacının bir değerlendirmesini içerir ve bir kitap olan iç denetimlerin (kontrollerin) sonuçları dikkate alınarak gerçekleştirilir. incelemeler ve öneriler, anketler, alıcıların sözlü istekleri ( Geri bildirim alıcı ile), bilim ve teknolojinin modern başarıları, makaleler, incelemeler ve diğer veriler.

Kalite sisteminin analizinin sonuçlarına dayanarak, perakende ticaret kuruluşunun başkanı, kalite sisteminin ve süreçlerinin etkinliğini iyileştirme ihtiyacına ve (veya) uygunluğuna, farmasötik hizmetlerin kalitesini iyileştirmeye, değişikliklere karar verebilir. kaynak ihtiyacı (maddi, finansal, işgücü ve diğer), müşteri hizmetlerini iyileştirmek için gerekli yatırımlar, çalışan motivasyon sistemi, çalışanların ek eğitimi (eğitimi) ve diğer çözümler.

IV. Personel

12. Bir perakende ticaret işletmesi, bu Kurallar tarafından belirlenen şartlara uymak için, sunduğu farmasötik hizmetlerin hacmini dikkate alarak gerekli personele sahip olmalıdır.

Perakende ticaret birimi başkanı, yapısal birimlerin, iş unvanlarının, uzmanlıkların, mesleklerin, niteliklerin belirtildiği, personel birimlerinin sayısı ve ücret fonunun bir listesini içeren personel listesini onaylar.

Her çalışan, iş tanımlarında, mesleki standartlarda yer alan hak ve yükümlülükleri konusunda imza altında bilgilendirilmelidir.

13. Ürün kalitesini etkileyen işler yapan çalışanlar, bu Kurallarda belirlenen şartlara uymak için gerekli niteliklere ve iş deneyimine sahip olmalıdır.

14. Yeni işe alınan çalışanlar için perakende ticaret kuruluşunun yerel düzenlemelerine uygun olarak bir uyum programı başlatılmakta ve bu çalışanların nitelikleri, bilgileri ve deneyimleri düzenli olarak kontrol edilmektedir.

Adaptasyon programı şunları içerir:

a) istihdam üzerine tanıtım brifingi;

b) işyerinde eğitim (brifing) (birincil ve tekrarlanan);

c) bilginin güncellenmesi:

Rusya Federasyonu'nun ilaçların dolaşımı ve vatandaşların sağlığının korunması alanındaki mevzuatı, tüketici haklarının korunması;

kişisel hijyen kuralları;

farmasötik danışmanlık ve evde tıbbi cihazların kullanımı dahil olmak üzere farmasötik hizmetlerin sağlanmasına ilişkin prosedür hakkında;

d) iletişim becerilerinin geliştirilmesi ve çatışmaların önlenmesi;

e) güvenlik ve işgücünün korunmasına ilişkin brifing.

15. Farmasötik çalışanlarının temel işlevleri şunları içerir:

a) uygun kalitede eczane ürünlerinin satışı;

b) eczane çeşitlerinin ürünleri, maliyetleri, ilaç danışmanlığı hakkında güvenilir bilgi sağlanması;

c) sorumlu kendi kendine tedavi amacıyla ilaçların akılcı kullanımı hakkında bilgilendirme;

d) tıbbi ürünlerin reçetelerine ve tıbbi kuruluşların faturalarına göre tıbbi ürünlerin imalatı;

e) muhasebe belgelerinin kaydı;

f) mesleki etik kurallarına uyulması.

16. Bir perakende ticaret işletmesi başkanının ve onun ilaç çalışanlarının nitelikleri ve iş deneyimi için gerekli şartlar, İlaç Faaliyetlerinin Ruhsat Verilmesine İlişkin Yönetmelik ile belirlenir.<1>.

<1>22 Aralık 2011 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı N 1081 "İlaç faaliyetlerinin ruhsatlandırılması hakkında" (Toplu Mevzuat 2012, N 1, Madde 126; 2012, N 37, Madde 5002; 2013, N 16, Madde 1970 ; 2016, No. 40, madde 5738).

17. Perakende ticaret kuruluşunun başkanı, kendisi tarafından onaylanan programa göre, çalışanların aşağıdaki konularda birincil ve sonraki eğitimini (eğitimini) sağlar:

a) tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallar;

b) tıbbi ürün olarak kayıtlı narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin, narkotik ilaçları içeren tıbbi ürünlerin ve psikotrop maddelerin salınımına ilişkin kurallar;

c) Konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallar, konu-niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin kaydının tutulmasına ilişkin kurallar;

d) küçük miktarlarda uyuşturucu madde içeren tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallar;

e) reçete saklama prosedürü;

e) minimum ürün çeşitliliğinin mevcudiyeti için gerekliliklere uygunluk;

g) tıbbi ürünlerin depolanması ve taşınması için iyi uygulama gerekliliklerine uygunluk;

h) hayati ve temel tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi ürünler için üreticilerin fiili satış fiyatlarına belirlenen maksimum perakende satış fiyatlarının uygulanması, bu tür tıbbi ürünler için fiyatların belirlenmesine ilişkin prosedür;

i) eczane yelpazesindeki sahte düşük kaliteli, sahte ürünlerle çalışma gerekliliklerine uygunluk;

j) eczacılık çalışanlarına mesleki faaliyetlerini yerine getirirken uygulanan kısıtlamalara uyulması;

k) Jenerik ilaçlar, değiştirilebilir ilaçlar da dahil olmak üzere ilaçlarla ilgili bilgilerin geliştirilmesi, yeni ilaçlar hakkında daha düşük fiyat segmentindeki ilaçlar da dahil olmak üzere ilaçlar ve fiyatlar hakkında karşılaştırmalı bilgi sunma yeteneği, dozaj biçimleri ilaçlar, ilaç kullanım endikasyonları;

l) kullanım sırasında tanımlanan tıbbi ürünlerin kullanımı hakkında müşterilerden alınan verilerin işleme yöntemleri, yan etkiler, bu bilgileri ilgili taraflara ulaştırmak;

m) işgücü koruma gerekliliklerine uygunluk.

V. Altyapı

18. Perakende ticaret kuruluşunun başkanı, diğer şeylerin yanı sıra aşağıdakileri içeren farmasötik faaliyetlerinin uygulanması için lisans gerekliliklerini yerine getirmek için gerekli altyapıyı sağlar ve sürdürür:

a) binalar, çalışma alanı ve ilgili çalışma araçları;

b) süreçler için ekipman (donanım ve yazılım);

c) destek hizmetleri (ulaşım, iletişim ve bilgi sistemleri).

19. Tesisler ve ekipman, gerçekleştirilen işlevlere uygun olacak şekilde yerleştirilmeli, donatılmalı ve çalıştırılmalıdır. Yerleşimleri ve tasarımları, hata riskini en aza indirmeli ve etkili temizlik toz veya kir birikmesini ve eczane ürünlerinin kalitesini olumsuz yönde etkileyebilecek herhangi bir faktörü önlemek için bakım ve bakım.

20. Bir perakende ticaret kuruluşunun tüm tesisleri bir binada (yapıda) bulunmalı ve işlevsel olarak birleştirilmeli, diğer kuruluşlardan izole edilmeli ve yetkisiz kişilerin tesislere girmemesini sağlamalıdır. Bir perakende ticaret kuruluşunun bölgesine başka bir kuruluşun binaları aracılığıyla girmesine (çıkış yapmasına) izin verilir.

21. Bir perakende ticaret işletmesi, engelli kişiler için engelsiz giriş ve çıkış düzenleme imkanı sağlamalıdır. özürlü engellilerin korunmasına ilişkin mevzuatın gereklerine uygun olarak.

Binanın tasarım özelliğinin engelliler için giriş ve çıkış düzenlemesine izin vermemesi durumunda, perakendeci bu kişilere hizmet vermesi için bir ilaç işçisi çağırma olasılığını düzenlemelidir.

22. Bir perakendecinin aşağıdakileri belirten bir işareti olmalıdır:

a) Rusça ve ulusal dillerde eczane organizasyonunun türü: "Eczane" veya "Eczane noktası" veya "Eczane büfesi";

b) perakende ticaret kuruluşunun şirket adı da dahil olmak üzere tam ve (varsa) kısaltılmış adı ve kurumsal ve yasal şekli;

c) çalışma modu.

Geceleri eczane ürünleri satan bir perakendecinin, geceleri çalışma hakkında bilgi içeren ışıklı bir tabelası olmalıdır.

Binanın içine bir perakende ticaret kuruluşu yerleştirirken, işaret binanın dış duvarına yerleştirilmelidir, bu mümkün değilse, gereksinimleri bir işaret için olanlara benzer bir işaret yerleştirmesine izin verilir.

23. Tesisler, sıhhi ve hijyen standartlarına ve gereksinimlerine uymalı ve bir perakende kuruluşunun temel işlevlerini bu Kurallar tarafından onaylanan gereksinimlere uygun olarak yerine getirme olanağı sağlamalıdır.

24. Perakendeci tarafından kullanılan binaların alanı, aşağıdaki işlevleri yerine getirmek üzere tasarlanmış bölgelere ayrılmalıdır:

a) reçeteli ürünler de dahil olmak üzere, alıcıların dağıtılan ürünlere serbest erişimine izin vermeyen depolama yerlerinin sağlanmasıyla eczane ürünlerinin ticareti;

b) eczane ürün yelpazesinin kabulü, ilaçlar için ayrı ayrı olmak üzere karantina depolama alanı;

c) işçi kıyafetlerinin ayrı depolanması.

Bayi, diğer kuruluşlarla birlikte binada bulunuyorsa, banyoyu paylaşmasına izin verilir.

25. Bir perakende ticaret kuruluşunun tesislerinin bir parçası olarak diğer bölgelerin ve (veya) tesislerin varlığı, yapılan işin hacmine ve verilen hizmetlere bağlı olarak perakende ticaret kuruluşu başkanı tarafından belirlenir.

26. Bir perakende ticaret kuruluşunun binaları, ısıtma ve iklimlendirme sistemleri (varsa), doğal veya cebri havalandırma (varsa) ile donatılmalı ve ayrıca Rusya Federasyonu'nun çalışma mevzuatına uygun çalışma koşullarını sağlamalıdır. tıbbi ürünlerin depolanması ve taşınması için iyi uygulama gerekliliklerine uygunluk olarak.

27. Binaların (bölgelerin) dekorasyonunda ve (veya) onarımında kullanılan malzemeler, Rusya Federasyonu mevzuatı ile belirlenen yangın güvenliği gerekliliklerine uygun olmalıdır.

Bir perakendecinin tesisleri, böceklerin, kemirgenlerin veya diğer hayvanların girişine karşı koruma sağlayacak şekilde tasarlanmalı ve donatılmalıdır.

Tıbbi ürünlerin üretimine yönelik bir perakende kuruluşunun tesislerinde, duvarların ve tavanların yüzeyleri, kaplamanın bütünlüğünü bozmadan (su geçirmez boyalar, emayeler veya açık renklerde sırlı fayanslar) pürüzsüz olmalı, izin veren malzemelerle bitmiş olmalıdır. dezenfektanların kullanımıyla ıslak temizlik (sırsız seramik karolar, dikişlerin veya diğer malzemelerin zorunlu kaynağı olan muşamba).

Duvarların tavana ve zemine bitişik olduğu yerlerde girinti, çıkıntı ve korniş olmamalıdır.

28. Bir perakendecinin tesisleri hem doğal hem de yapay aydınlatmaya sahip olabilir. Tüm odalarda genel yapay aydınlatma sağlanmalıdır, bireysel işyerleri için gerekirse yerel yapay aydınlatma sağlanır.

29. Bir perakende ticaret işletmesi, eczane ürünlerinin kalitesinin, verimliliğinin ve güvenliğinin korunmasını sağlayan ekipman ve envantere sahip olmalıdır.

30. Tıbbi ürünlerin depolanmasına yönelik tesisler, tıbbi ürünlerin depolanması ve taşınması için iyi uygulama gereklilikleri dikkate alınarak, bunların saklanmasını sağlayacak ekipmanla donatılmalıdır.

Bir perakende ticaret kuruluşu tarafından faaliyetlerin yürütülmesinde kullanılan ekipmanların yanı sıra, Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak yangın güvenliği ve güvenlik için sıhhi gereklilikleri karşılamalıdır.

31. Ekipmanın temizliği, dezenfeksiyonu, onarımı, bakımı, doğrulanması ve (veya) kalibrasyonu için erişim sağlamak, eczane ürünlerine erişim sağlamak için ekipmanın montajı duvarlardan veya diğer ekipmanlardan en az 0,5 metre uzakta yapılmalıdır. , serbest geçiş işçileri.

Ekipman, doğal veya yapay ışık kaynaklarını veya yürüme yollarını engellememelidir.

32. Tesislere (bölgelere) yalnızca perakende ticaret kuruluşunun başkanı tarafından yetkilendirilen kişiler erişebilmelidir. Yetkisiz kişilerin bu tesislere erişimi hariç tutulmuştur.

33. Bayi tarafından kullanılan ekipmanın, ekipmanın tüm çalışma süresi boyunca tutulan teknik pasaportları olmalıdır.

Bir perakendeci tarafından kullanılan ve ölçüm cihazlarıyla ilgili ekipman, devreye almadan önce ve ayrıca onarım ve (veya) bakımdan sonra, ilk doğrulamaya ve (veya) kalibrasyona ve çalışma sırasında - periyodik doğrulamaya ve (veya) kalibrasyona tabidir. ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya ilişkin Rusya Federasyonu mevzuatının gereklilikleri ile.

34. Ticaret binaları ve (veya) alanı vitrinler, raflar (gondollar) ile donatılmalıdır - açık bir mal teşhiriyle, eczanelerde satışa izin verilen mal yelpazesini gözden geçirme fırsatı sunmanın yanı sıra çalışanlarına kolaylık sağlar. perakende ticaret kuruluşu.

Reçetesiz satılan ilaçların ve diğer eczane ürünlerinin açık teşhirine izin verilir.

35. Reçetesiz satılan ilaçlarla ilgili bilgiler, alıcıya eczane ürün çeşitliliği konusunda bilinçli bir seçim yapma fırsatı sağlamak için poster, yalpalayıcı ve diğer bilgi taşıyıcıları şeklinde bir rafa yerleştirilebilir. Üretici, nasıl kullanıldığı ve harici mal türünü korumak için bilgi edinin. Ayrıca, görüntülemeye uygun bir yere, adı, dozu, paketteki doz sayısını, üretildiği ülkeyi, (varsa) son kullanma tarihini gösteren bir fiyat etiketi yerleştirilmelidir.

36. Reçetesiz ilaçlar, tıbbi kullanım talimatlarında belirtilen saklama koşulları dikkate alınarak vitrinlere ve (veya) ambalajlara yerleştirilir.

Bir tıbbi ürün için reçete ile verilen tıbbi ürünler, alıcıların erişemeyeceği şekilde vitrinlerde, cam ve açık dolaplarda saklanabilir.

Reçeteli ilaçlar, bu ilaçların yerleştirildiği raf veya dolapta "reçeteli ilaç" yazan kapalı dolaplarda reçetesiz ilaçlardan ayrı olarak yerleştirilir.

VI. Eczane çeşitlerinin mallarında perakende ticaret konusunun faaliyet süreçleri

37. Bir perakende kuruluşunun eczane ürünlerinin kalitesini, verimliliğini ve güvenliğini etkileyen tüm faaliyet süreçleri, onaylanmış standart çalışma prosedürlerine uygun olarak yürütülür.

38. Farmasötik faaliyetler için lisansa sahip bireysel bir girişimci olan eczane organizasyonunun başkanı, minimum ürün çeşitliliğinin mevcudiyetini sağlar.

39. Bir perakende ticaret kuruluşunun başkanı, satın alınan eczane ürünlerinin nicel ve nitel parametrelerini ve ayrıca Rusya Federasyonu mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak imzalanan sözleşmelere göre teslimat zamanlamasını kontrol etmelidir.

40. Bir perakende ticaret kuruluşunun başkanı, diğer şeylerin yanı sıra aşağıdaki kriterleri de dikkate alarak, eczane ürünleri tedarikçilerinin seçilmesi ve değerlendirilmesi prosedürünü onaylamalıdır:

a) tedarikçinin, belirli faaliyet türlerinin lisanslanmasına ilişkin Rusya Federasyonu'nun mevcut mevzuatının gerekliliklerine uygunluğu;

b) tedarikçinin ticari itibarı ilaç pazarı, eczane ürün yelpazesinin sahte, kalitesiz, taklit ürünlerinin geri çağrılması, kendisi tarafından üstlenilen sözleşme yükümlülüklerini yerine getirmemesi, yetkili devlet kontrol organlarının gereksinimlerin ihlal edildiğine ilişkin talimatlarının varlığına dayanarak Rusya Federasyonu mevzuatı;

c) tedarikçi tarafından daha fazla satış için sunulan eczane ürünleri talebi, eczane ürünlerinin kalitesinin Rusya Federasyonu mevzuatının gerekliliklerine uygunluğu;

d) tedarikçinin, belgelerin hazırlanması için bu Kurallar tarafından belirlenen şartlara uygunluğu, belirlenen şartlara sahip ürünlerin uygunluk beyanlarının bir listesini içeren bir belgenin mevcudiyeti, hayati önem taşıyan maddeler listesinde yer alan ilaçlar için fiyatların kabul edilmesi için bir protokol ve temel ilaçlar;

e) immünobiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere ısıya dayanıklı tıbbi ürünlerin nakliyesi sırasında tedarikçinin sıcaklık rejimine uyması;

f) tedarikçi tarafından eczane çeşitlerinin tedarik edilen malları için bir kalite garantisi sağlanması;

g) tedarikçi tarafından sunulan sözleşme şartlarının rekabet gücü;

h) tedarikçi tarafından sunulan malların teslimat koşullarının ekonomik fizibilitesi (teslimat edilen paketlerin çokluğu, minimum teslimat miktarı);

i) geniş bir yelpazede tedarik imkanı;

j) Teslimat süresinin perakendecinin çalışma süresine uygunluğu.

41. Perakende ticaret kuruluşu ve tedarikçi, Rusya Federasyonu'ndaki ticari faaliyetlerin devlet düzenlemesinin temellerine ilişkin mevzuatın gerekliliklerine ve ayrıca şartları sağlayan medeni hukukun gerekliliklerini dikkate alan bir anlaşma yapar. Tedarikçinin ürün kalitesi için bir talebi kabul etmesinin yanı sıra, malların kabulünden ve ilgili belgelerin yürütülmesinden sonra bununla ilgili bilgi alınmışsa, sahte düşük kaliteli, sahte eczane ürünleri çeşitlerini tedarikçiye iade etme olasılığı .

Tedarikçi, bu tür hizmetleri satın almasının gerekli olup olmadığına bağımsız olarak karar verir ve bu tür hizmetlerin perakende ticaret kuruluşu tarafından tedarikçiye dayatılmasına izin verilmez.

43. Devlet ve belediye üniter teşebbüsü şeklinde kurulmuş bir perakende ticaret kuruluşu tarafından eczane ürün çeşitliliği ürünlerinin satın alınması, Rusya Federasyonu'nun mal alımı alanındaki sözleşme sistemine ilişkin mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir. , işler, devlet ve belediye ihtiyaçlarını karşılamak için hizmetler.

44. Eczane ürünlerinin kabul sürecinde, özel saklama koşulları ve güvenlik önlemleri gerektirenler de dahil olmak üzere, teslim alınan malların çeşit, miktar ve kalite yönünden sevkıyat belgelerine uygunluğu, özel saklama koşullarına uygunluğu (böyle bir gereklilik varsa) ), ayrıca hasar kontrolü yapılır.

Perakendecinin teslim edilen eczane ürünlerinin kalitesini kontrol etme yetkinliği, görünümün görsel olarak incelenmesi, eşlik eden belgelere uygunluğun doğrulanması, ürünün kalitesini teyit eden belgelerin kaydı da dahil olmak üzere eşlik eden belgeler setinin eksiksizliği ile sınırlıdır. eczane çeşitleri. Perakendecinin, eczane ürünlerinin kabulü ve satış öncesi denetiminin özelliklerini dikkate alması gerekir.

45. Eczane yelpazesindeki malların kabulü, mali açıdan sorumlu bir kişi tarafından gerçekleştirilir. Eczane yelpazesindeki mallar nakliye konteynerinde hasarsız ise, kabul, yer sayısı veya konteyner üzerindeki ticari birim ve işaret sayısı ile gerçekleştirilebilir. Eczane ürünlerinin kaplardaki fiili mevcudiyetinin doğrulanması gerçekleştirilmezse, ekteki belgede bununla ilgili bir not alınması gerekir.

46. Eczane çeşitlerinin mallarının miktarı ve kalitesi ekli belgelerde belirtilenlere tekabül ediyorsa, kabul damgası eşlik eden belgelere (irsaliye, fatura, irsaliye, kalite belgeleri sicili ve diğer belgelere) yapıştırılır. alınan malların miktarı veya kalitesi), eczane aralığının kabul edilen ürünlerinin beraberindeki belgelerde belirtilen verilere uygun olduğunu teyit eder. Eczane çeşitlerinin mallarını kabul eden mali sorumlu kişi, beraberindeki belgelere imzasını atar ve (varsa) perakendecinin mührü ile tasdik eder.

47. Perakendeciye sağlanan eczane ürünlerinin sözleşme şartlarına uygun olmaması durumunda, ekteki belgelerin verileri, perakendecinin komisyonu, onaylanmış standart çalışma prosedürüne uygun olarak bir kanun düzenler. tedarikçiye talepte bulunmanın temelidir (tedarikçinin rızası veya temsilcisinin yokluğunda, maddi olarak sorumlu bir kişi tarafından tek taraflı bir işlem yapılması mümkündür).

Perakende ticaret konusu, tedarikçi ile anlaşarak, tedarik edilen eczane ürünlerinin beraberindeki belgelere uygun olmadığını tedarikçiye bildirmek için başka bir yöntemi onaylayabilir.

48. Sahte, düşük kaliteli, sahte ilaçların piyasaya girmesini önlemek için, nereden alındığına bakılmaksızın ilaçlar kabul kontrolüne tabidir.

Kabul kontrolü, aşağıdakileri değerlendirerek gelen tıbbi ürünlerin kontrol edilmesini içerir:

a) görünüm, renk, koku;

b) paketin bütünlüğü;

c) tıbbi ürünlerin etiketlenmesinin, tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin mevzuatın belirlediği gerekliliklere uygunluğu;

d) eşlik eden belgelerin doğru yürütülmesi;

e) mevcut düzenleyici belgelere uygun olarak ilaçların kalitesini teyit eden bir beyan kaydının mevcudiyeti.

49. Bir perakende işletme başkanının emriyle kabul kontrolünü yürütmek için, seçim Komitesi. Komisyon üyeleri, tüm yasal ve diğer düzenleyici bilgilere aşina olmalıdır. yasal işlemler eczane ürünleri için temel gereksinimleri, beraberindeki belgelerin yürütülmesini ve bunların eksiksizliğini belirleyen Rusya Federasyonu'nun.

50. Farmasötik ürün grubu ürünleri, ambalajın açılması, tasnif edilmesi ve denetlenmesi, malların kalitesinin kontrol edilmesini içeren satış öncesi hazırlık sürecinden geçmelidir. dışa dönük işaretler) ve ürün ve tedarikçisi hakkında gerekli bilgilerin mevcudiyeti.

51. Tıbbi ürünler, çocuk ve diyet yemeği, biyolojik olarak aktif katkı maddeleri, bir ticaret alanında veya başka bir ticaret yerinde servis edilmeden önce kaplardan, ambalaj ve bağlayıcı malzemelerden, metal klipslerden arındırılması gereken gıda ürünleridir. Perakende ticaret kuruluşu ayrıca tıbbi, bebek ve diyet gıda ürünlerinin, biyolojik olarak aktif katkı maddelerinin kalitesini dış işaretlerle kontrol etmeli, gerekli belge ve bilgilerin mevcudiyetini kontrol etmeli, reddetme ve ayırma işlemlerini gerçekleştirmelidir.

Ambalaj bütünlüğünün ihlal edilmesi durumunda tıbbi, bebek ve diyet gıdaları, biyolojik olarak aktif katkı maddelerinin ticareti yasaktır. Bu mal grubunun kalitesi, kapsamı ve kullanımı gösteren bir devlet tescil belgesi ve üreticiden ve (veya) tedarikçiden ürünün güvenliğini onaylayan bir belge - bir kalite uygunluk beyanı veya bir tescil belgesi ile onaylanır. beyanlar.

Paket bütünlüğünün ihlal edilmesi durumunda, eksiksiz bir belge paketinin olmaması, tıbbi, bebek ve diyet gıdaları, biyolojik olarak aktif katkı maddeleri tedarikçiye iade edilmelidir.

52. Dezenfektanlar, ticaret alanına teslim edilmeden, satış noktasına yerleştirilmeden önce, nakliye konteynırlarının serbest bırakılmasını, tasnif edilmesini, paketin bütünlüğünü (aerosolün işleyişi dahil) kontrol etmeyi içeren satış öncesi hazırlıktan geçmelidir. ambalaj) ve malların dış işaretlerle kalitesi, dezenfektanlar ve üreticileri hakkında gerekli bilgilerin mevcudiyeti, kullanım talimatları.

Ticaret bölgesine tedarik edilen parfümler ve kozmetikler, 23 Eylül 2011 tarihli Gümrük Birliği Komisyonu Kararı ile belirlenen şartlara uygun olmalıdır N 799 "Gümrük Birliği teknik düzenlemesinin kabulü hakkında" Parfümlerin güvenliği ve makyaj malzemeleri".

VII. Farmasötik ürünlerin satışı

53. Eczane ürünlerinde perakende ticaret, satış, dağıtım, ilaç danışmanlığını içerir.

Farmasötik danışmanlık hizmetlerinin sağlanması için, tüketicileri beklemek de dahil olmak üzere, özel kısıtlamaların montajı veya belirlenmesi ve koltukların organizasyonu ile özel bir alan tahsis edilmesine izin verilir.

54. Bir ilaç işçisi, ilaç satarken, aynı uluslararası tescilli olmayan diğer ilaçların mevcudiyeti ve talep edilene göre fiyatları hakkında alıcıdan bilgi saklama hakkına sahip değildir.

55. Alışveriş alanında görüntüleme için uygun bir yere yerleştirilir:

a) farmasötik faaliyetler için ruhsatın bir kopyası;

b) narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin ve bunların öncüllerinin dolaşımı, (varsa) narkotik bitkilerin yetiştirilmesi için ruhsatın bir kopyası;

c) uygun kalitede eczane ürünlerinin iade ve değişiminin imkansızlığı hakkında bilgi;

d) Alıcıların dikkatine sunulması gereken diğer belge ve bilgiler.

56. Alıcının talebi üzerine, ilaç işçisi, Rusya Federasyonu teknik düzenleme mevzuatına (sertifika) uygun olarak, her bir mal kalemi için zorunlu uygunluk teyidi hakkında bilgi içeren mallarla ilgili belgelere aşina olmalıdır. uygunluk belgesi, numarası, geçerlilik süresi, sertifikayı veren makam veya uygunluk beyanı ile ilgili bilgiler, kayıt numarası, geçerlilik süresi, beyanı kabul eden kişinin adı ve tescil ettiren kuruluş). Bu belgeler, tedarikçi veya satıcının bulunduğu yerin adresini ve iletişim telefon numarasını belirten imzası ve (varsa) mührü ile tasdik edilmelidir.

57. Tıbbi ürünlerle ilgili olmayan eczane ürünlerinin perakende ticareti, eczacılık eğitimi veya ek eğitimi olmayan çalışanlar tarafından yapılabilir. mesleki Eğitimİlaçların perakende ticareti açısından, farmasötik faaliyetlerini yürütmek için lisanslı ve yerleşik tıbbi kuruluşların ayrı alt bölümlerinde (poliklinikler, feldsher ve feldsher-obstetrik istasyonları, genel tıp (aile) muayenehaneleri (bölümleri) çalışmaları durumunda) eczanelerin olmadığı kırsal alanlarda.

58. Her perakendecinin, alıcıya isteği üzerine sağlanan bir inceleme ve öneri kitabı olmalıdır.

VIII. Performans değerlendirmesi

59. Perakende biriminin başkanı, bu Kurallar tarafından belirlenen gerekliliklerin yerine getirildiğinin tamlığını doğrulamak ve düzeltici eylemleri belirlemek için faaliyetlerin bir değerlendirmesini yapar.

60. Personel, bina, ekipman, dokümantasyon, eczane ürünlerinde ticaret kurallarına uygunluk, müşteri incelemeleri ve önerileri ile çalışma önlemleri, sahte, standart altı, sahte eczane ürünlerini belirleme çalışmaları ve ayrıca iç denetim faaliyetleri ile ilgili konular, perakende ticaret kuruluşunun başkanı tarafından onaylanmış programa göre analiz edilecektir.

61. İç denetim, perakendeci başkanı tarafından özel olarak atanan, perakendeci kadrosunda bulunan ve (veya) sözleşmeye dayalı olarak dahil olan kişiler tarafından bağımsız ve dikkatli bir şekilde gerçekleştirilmelidir.

Perakendeci başkanının kararıyla, üçüncü taraf perakendecilerin uzmanları da dahil olmak üzere bağımsız bir denetim yapılabilir.

62. İç denetimin sonuçları belgelenir.

Denetim sonucunda hazırlanan belgeler, alınan tüm bilgileri ve gerekli düzeltici faaliyet önerilerini içermelidir.

Bir iç denetimin sonuçlarına göre alınan önlemler de belgelenir.

63. Rusya Federasyonu mevzuatının gerekliliklerini karşılamadaki eksiklikleri tespit etmek ve düzeltici ve önleyici faaliyetler için önerilerde bulunmak için de iç denetim yapılır.

64. İç denetim programı, önceki iç denetimin sonuçlarını, düzenleyici kurumların teftişlerini dikkate almalıdır.

65. Perakendeci tarafından denetlenmekte olan alandan sorumlu kişi, düzeltici ve önleyici tedbirlerin derhal alınmasını sağlamalıdır.

Diğer eylemler, alınan düzeltici ve önleyici faaliyetlerin bir denetimini (doğrulanmasını) ve alınan önlemlerin sonuçları ve bunların etkinliği hakkında bir raporu içermelidir.

Sahte, standart altı, sahte eczane ürünleri, standart çalışma prosedürlerine uygun olarak tanımlanmalı ve diğer eczane ürünlerinden izole edilmelidir.

Bir karantina bölgesi tahsis etme işaretlemesi, yeri ve yöntemleri ile belirtilen eczane ürün çeşitleriyle çalışmaktan sorumlu kişi, perakende ticaret birimi başkanının emriyle belirlenir.

67. Perakendecinin başkanı, diğer şeylerin yanı sıra iç denetim, veri analizi, düzeltici ve önleyici faaliyetler sonuçlarını kullanarak kalite sisteminin etkinliğini sürekli olarak iyileştirmelidir.

68. Standart işletim prosedürleri sıralama şöyle olmalıdır:

a) Alıcıların şikayet ve önerilerinin analizi ve bunlar hakkında karar verilmesi;

b) bu Kuralların gerekliliklerinin ve eczane ürünlerinin dolaşımını düzenleyen düzenleyici yasal düzenlemelerin diğer gerekliliklerinin ihlal edilmesinin nedenlerini belirlemek;

c) benzer bir ihlalin tekrarını önlemek için uygun olanları benimseme ihtiyacının ve fizibilitesinin değerlendirilmesi;

d) Eczane aralığına ait sahte, kalitesiz, taklit ürünlerin alıcıya girişini önlemek için gerekli işlemlerin belirlenmesi ve uygulanması;

e) alınan önleyici ve düzeltici faaliyetlerin etkinliğini analiz etmek.

12 Nisan 2010 tarihli ve 61-FZ sayılı “İlaçların Dolaşımı Hakkında” Federal Kanunun 5. Maddesinin 18. paragrafı uyarınca (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, No. 16, Madde 1815; 2012, No. 26, Madde 3446; 2013 , No. 27, Madde 3477; 2014, No. 52, Madde 7540; 2015, No. 29, Madde 4367) ve Rusya Sağlık Bakanlığı Yönetmeliğinin 5.2.164. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 19 Haziran 2012 tarih ve 608 sayılı Kararnamesi ile onaylanan Federasyon (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, No. 26, Art. 3526; 2013, No. 16, Art. 1970; No. 20, Madde 2477; No. 22, Madde 2812; No. 45, Madde 5822; 2014, No. 12, Madde 1296; No. 26, Madde 3577; No. 30, Madde 4307; No. 37, Madde 4969; 2015, No. 2, madde 491; No. 12, madde 1763; No. 23, madde 3333; 2016 , No. 2, madde 325; No. 9, madde 1268; No. 27 madde 4497; No. 28, madde 4741; No. 34, madde 5255), sipariş veriyorum:

17. Perakende ticaret kuruluşunun başkanı, kendisi tarafından onaylanan programa göre, çalışanların aşağıdaki konularda birincil ve sonraki eğitimini (eğitimini) sağlar:

a) tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallar;

b) tıbbi ürün olarak kayıtlı narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin, narkotik ilaçları içeren tıbbi ürünlerin ve psikotrop maddelerin salınımına ilişkin kurallar;

c) Konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallar, konu-niceliksel muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin kaydının tutulmasına ilişkin kurallar;

d) küçük miktarlarda uyuşturucu madde içeren tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin kurallar;

e) reçete saklama prosedürü;

e) minimum ürün çeşitliliğinin mevcudiyeti için gerekliliklere uygunluk;

g) tıbbi ürünlerin depolanması ve taşınması için iyi uygulama gerekliliklerine uygunluk;

i) eczane ürün yelpazesinin sahte düşük kaliteli, sahte ürünleriyle çalışma gerekliliklerine uygunluk;

j) İlaç işçilerinin mesleki faaliyetlerini yerine getirmelerinde uygulanan kısıtlamalara uyulması.

k) jenerik ilaçlar, değiştirilebilir ilaçlar da dahil olmak üzere ilaçlarla ilgili bilgileri geliştirmek, ilaçlar ve daha düşük fiyat segmentindeki ilaçlar da dahil olmak üzere fiyatlar hakkında, yeni ilaçlar, ilaçların dozaj biçimleri, ilaç kullanım endikasyonları hakkında karşılaştırmalı bilgi sunma yeteneği;

l) tıbbi ürünlerin kullanımı ile ilgili olarak alıcılardan alınan, kullanım sırasında tespit edilen verilerin işlenmesi, yan etkileri, bu bilgilerin ilgili taraflara sunulması;

m) işgücü koruma gerekliliklerine uygunluk.

V. Altyapı

a) binalar, çalışma alanı ve ilgili çalışma araçları;

b) süreçler için ekipman (donanım ve yazılım);

c) destek hizmetleri (ulaşım, iletişim ve bilgi sistemleri).

19. Tesisler ve ekipman, gerçekleştirilen işlevlere uygun olacak şekilde yerleştirilmeli, donatılmalı ve çalıştırılmalıdır. Yerleşimleri ve tasarımları, hata riskini en aza indirmeli ve toz veya kir birikmesini ve eczane ürün yelpazesinin kalitesini olumsuz yönde etkileyebilecek herhangi bir faktörü önlemek için etkili temizlik ve bakıma izin vermelidir.

21. Perakendeci, engellilerin korunmasına ilişkin mevzuatın gereklerine uygun olarak engelliler için engelsiz giriş ve çıkış düzenleme imkanı sağlamalıdır.

22. Bir perakendecinin aşağıdakileri belirten bir işareti olmalıdır:

a) Rusça ve ulusal dillerde eczane organizasyonunun türü: "Eczane" veya "Eczane noktası" veya "Eczane büfesi";

b) perakende ticaret kuruluşunun şirket adı ve kurumsal ve yasal şekli dahil olmak üzere tam ve (varsa) kısaltılmış adı;