İlaçlara dahildir

VED

ONLS

L.03.A.B.05 interferon alfa-2b

I.B15-B19.B16 Akut hepatit B

I.B15-B19.B18.1 Delta ajanı olmayan kronik viral hepatit B

I.B15-B19.B18.2 Kronik viral hepatit C

I.B20-B24.B21.0 Kaposi sarkomu belirtileri olan HIV hastalığı

II.C43-C44.C43.9 Derinin malign melanomu, tanımlanmamış

II.C64-C68.C64 malign neoplazm renal pelvis dışındaki böbrekler

II.C81-C96.C84 Periferik ve kutanöz T hücreli lenfomalar

II.C81-C96.C84.0 mantar mikoz

II.C81-C96.C84.1 Cesari hastalığı

II.C81-C96.C91.4 Tüylü hücreli lösemi (Lösemik retiküloendotelyozis)

II.C81-C96.C92.1 Kronik miyeloid lösemi

D karaciğerin kompanse edilmemiş sirozu;

P sikoz;

P interferon alfa-2'ye aşırı duyarlılık b;

- ağır kardiyovasküler hastalıklar;

T depresyon diliyorum;

ANCAK alkol veya uyuşturucu bağımlılığı;

- otoimmün hastalıklar;

- Akut miyokard infarktüsü;

- hematopoietik sistemin ciddi bozuklukları;

-epilepsi ve / veya merkezi sinir sisteminin diğer bozuklukları;

-kronik hepatitİmmünosupresan tedavi alan veya bu tedaviden kısa bir süre önce olan hastalarda (steroidlerle kısa süreli ön tedavi hariç).

Veri yok.

HAN: interferon alfa 2b

Üretici firma: Sikor Biotech CJSC

Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: interferon alfa-2b

Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: RK-BP-5 No 012842

Kayıt Dönemi: 18.06.2014 - 18.06.2019

KNF (ilaç, Kazakistan Ulusal İlaç Formülasyonuna dahildir)

ALO (Ücretsiz poliklinik listesine dahildir ilaç temini)

ED (Tek bir distribütörden satın alınmasına bağlı olarak, garantili tıbbi bakım hacmi çerçevesinde ilaçlar listesine dahil edilmiştir)

Kazakistan Cumhuriyeti'nde limit satın alma fiyatı: 33 116.64 KZT

Talimat

Ticari unvan

realdiron

Uluslararası tescilli olmayan isim

interferon alfa

Dozaj formu

Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz

Birleştirmek

Bir şişe içerir

aktif madde : interferon alfa-2b insan rekombin-

1 milyon IU, 3 milyon IU, 6 milyon IU, 18 milyon IU

Yardımcı maddeler: dekstran 60, sodyum klorür, disodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat

Tanım

Beyaz renkli toz veya gözenekli kütle

Farmoterapötik grup

İmmünomodülatörler. İnterferonlar. interferon alfa

ATX kodu L03AB05

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

İntramüsküler enjeksiyondan sonra maksimum interferon-alfa 2b konsantrasyonunun başlama süresi 2 saattir ve subkutan uygulamadan sonra 12 saate kadar sürer - 7.3 saat, 20 saat sonra ilaç belirlenmez.

T1 / 2 (yarı ömür) Intramüsküler enjeksiyon yaklaşık 2-3 saattir. Biyoyararlanım - %80.

İlaç organlar ve dokular boyunca eşit olarak dağıtılır. Böbreklerde ve küçük bir oranda karaciğerde biyotransforme edilmiştir. Kısmen değişmeden, esas olarak böbrekler yoluyla atılır.

farmakodinamik

İnterferon alfa-2b, rekombinant DNA tarafından üretilen yüksek oranda saflaştırılmış bir proteindir. Molekülün polipeptit yapısı, biyolojik aktivitesi ve farmakolojik özellikler insan lökosit interferon alfa-2b ile aynıdır. Antiviral, antiproliferatif, antitümör ve immünomodülatör etkileri vardır.

Hücre yüzeyindeki ilgili reseptörlerle etkileşen ilaç, hücre içinde karmaşık bir değişim zincirini başlatır. Bu süreçlerin hücrede viral replikasyonun önlenmesi, hücre proliferasyonunun inhibisyonu ve interferonun immünomodülatör etkisi ile ilişkili olduğu varsayılmaktadır. İnterferon alfa-2b, makrofajların fagositik aktivitesinin yanı sıra T hücrelerinin ve NK'nin (Doğal Öldürücüler) sitotoksik aktivitesini uyarma yeteneğine sahiptir. İnterferonun bu özellikleri, tedavi edici etki uyuşturucu.

Kullanım endikasyonları

Yetişkinlerde kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak. viral hastalıklar

- kullanımı imkansız olduğunda kronik aktif hepatit B

pegile interferonlar

- kullanımı imkansız olduğunda kronik hepatit C

pegile interferonlar

Onkolojik hastalıklar - tüylü hücreli lösemi - kronik miyeloid lösemi - böbrek kanseri - malign melanom.

Dozaj ve uygulama

Realdiron solüsyonu kas içinden veya deri altından uygulanır. Kullanmadan önce, flakonun içeriği enjeksiyon için 1 ml su içinde çözülür. İlacın çözeltisi, yabancı kapanımlar olmadan şeffaf olmalıdır. kronik aktif hepatit B Realdiron, 6 ay boyunca haftada üç kez 3 milyon IU'da uygulanır. Tedaviden sonra 3 ay içinde HBsAg'de klinik, biyokimyasal iyileşme ve / veya kaybolma olmazsa, ilaç iptal edilir.

Kronik hepatit C'de Realdiron, 6 ay boyunca haftada 3 kez 3 milyon IU reçete edilir. İlacın bir aylık tedaviden sonra uygulanmasından sonra, kan plazmasında ALT aktivitesinde% 50 azalma olmazsa, ilacın dozu haftada 3 kez 6 milyon IU'ya çıkarılır. 3 aylık tedaviden sonra klinik, biyokimyasal iyileşme olmazsa, ilaç kesilmelidir.

Tüylü hücreli lösemi ile 2 ay boyunca günde 3 milyon IU uygulanır; hematolojik remisyona ulaştıktan sonra - haftada 3 kez 3 milyon IU.

Kronik miyeloid lösemide, ilacın başlangıç ​​dozu, kas içinden veya deri altından uygulanan günde 3 milyon IU'dur. İyi toleransla, ilacın dozu her hafta günde maksimum 9 milyon IU doza yükseltilir. Beyaz kan hücresi sayımının stabilizasyonundan sonra, bu doz haftada üç kez uygulanabilir. Tedavinin kesilmesi gerektiği durumlar (örneğin, hastalığın hızlı ilerlemesi veya ilaca karşı toleranssızlık) dışında, tedavi süresi süresiz olarak gerçekleştirilir.

Böbrek kanseri için Realdiron 10 gün boyunca günde 3 milyon IU'da kullanılır. İyi toleransla, ilacın dozu her hafta günde maksimum 18 milyon IU doza yükseltilir. 3 aylık tedaviden sonra 6 ay boyunca haftada üç kez 18 milyon IU ile idame tedavisine başlanır.

Malign melanomda, günde 3 milyon IU'luk bir başlangıç ​​dozu kas içinden veya deri altından uygulanır. İyi toleransla, ilacın dozu her hafta günde maksimum 9-18 milyon IU doza yükseltilir. ulaştıktan sonra klinik etki haftada 3 kez 9-18 milyon IU idame tedavisine geçin. Realdiron ile adjuvan tedavi ameliyatla alınması malign melanom Aşama I-II nüksetme süresini uzatabilir.

Yan etkiler

sıklıkla

Ateş, yorgunluk, halsizlik, baş ağrısı, kas ağrısı, titreme, titreme, grip benzeri semptom

Anoreksiya, mide bulantısı

daha az sıklıkta

Tat değişikliği, stomatit, ağız kuruluğu, diş yüzeyinde ve ağız mukozasında hasar, kusma, ishal, kabızlık, gevşek dışkı, karın ağrısı

Alopesi, kaşıntı, kuru cilt, döküntü

Sırt ağrısı, kas-iskelet ağrısı, göğüs ağrısı, miyozit, artralji

Depresyon, intihar düşünceleri ve eylemleri, intihar

Özellikle geceleri artan terleme

Sinirlilik, uykusuzluk, uyuşukluk, kaygı, konsantrasyon azalması, duygusal değişkenlik, baş dönmesi

Arteriyel hipotansiyon, hipertansiyon

seyrek

Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma, kızarıklık, tahriş

Ajitasyon, sinirlilik, halüsinasyonlar dahil psikoz, saldırgan davranış, ajitasyon, bilinç bozukluğu, nöropati, polinöropati, periferik nöropati, parestezi, hipoestezi, konvülsiyonlar, bilinç kaybı

Herpes simpleks dahil viral enfeksiyon

eritem

Konjonktivit, göz ağrısı, bulanık görme, retinal kanamalar, retinopati, fokal retinal değişiklikler, retinal arter veya ven tıkanıklığı, görme keskinliğinde azalma veya görme alanı kısıtlılığı, optik nörit, papilödem

Lakrimal bezlerin işlev bozukluğu

Burun kanaması, burun tıkanıklığı, sinüzit, rinit

Migren

Öksürük, farenjit, pulmoner infiltratlar, pnömoni, dispne, solunum bozuklukları

Kilo kaybı

Taşikardi, çarpıntı

Azalmış libido, adet düzensizlikleri (amenore, menoraji)

İştah artışı, glossit, diş eti kanaması

Rabdomiyoliz (bazen şiddetli)

İşitme bozukluğu veya kaybı

Yüz ödemi, böbrek fonksiyon bozukluğu, nefrotik sendrom, böbrek

yetmezlik, hiperürisemi

Hiper ve hipotiroidizm, hepatotoksisite (ölümcül dahil)

lökopeni

Diş ve periodontal bozukluklar (diş kaybına yol açanlar dahil)

çok nadiren

İştah artışı, diabetes mellitus, hiperglisemi, hipertrigliseridemi, kolit, hepatomegali, pankreatit

Serebrovasküler iskemi, serebrovasküler kanama

Sarkoidoz veya sarkoidozun alevlenmesi

Alerjik reaksiyonlar, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz

Trombositopeni, lenfositopeni, aplastik anemi

lenfadenopati

uyuşukluk

Enjeksiyon yerinde nekroz

Otoimmün ve immün aracılı bozukluklar, dahil. İdiopatik trombositopenik purpura, romatizmal eklem iltihabı, sistemik lupus eritematozus, vaskülit ve Vogt-Kayanagi-Harada sendromu

Kulaklarda gürültü

Miyokard enfarktüsü, aritmi (genellikle kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya daha önce kardiyotoksik ilaçlarla tedavi gören hastalarda), geri dönüşümlü geçici kardiyomiyopati (kardiyovasküler sistem öyküsü olmayan hastalarda not edilir)

Zatürre

çok nadiren(monoterapi olarak veya ribavirin ile kombinasyon halinde)

Kırmızı kemik iliğinin tam aplazisi

Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler (reçete yazarken daha sık gözlenir)

günde 10 milyon IU'dan fazla dozlarda ilaç): granülosit sayısında azalma,

hemoglobin seviyelerinde azalma, ALT, AST aktivitesinde artış (kronik hariç tüm endikasyonlar için kullanıldığında not edilir) viral hepatit), alkalin fosfataz, LDH, serum kreatinin ve üre azotu

Çocuklarda, ribavirin ile kombinasyon tedavisi dahil (ribavirin ile kombinasyon tedavisi alan hastaların ≥ %1'i)

Sıklıkla

Anemi, nötropeni

hipotiroidizm

Depresyon, duygusal değişkenlik, uykusuzluk, sinirlilik, baş ağrısı, baş dönmesi

Anoreksiya, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal

Alopesi, döküntü

Artralji, miyalji

Enjeksiyon bölgesinde inflamatuar reaksiyonlar: ağrı, hiperemi

Halsizlik, ateş, titreme, grip benzeri semptomlar, halsizlik, viral enfeksiyon, farenjit

Büyüme geriliği (yaşa göre gecikmiş büyüme ve/veya kilo)

sıklıkla

solgunluk

burun kanaması

bakteriyel enfeksiyon, pnömoni, mantar enfeksiyonu, herpes simpleks

Neoplazmalar, sınıflandırılmamış

Trombositopeni, lenfadenopati

hipertiroidizm, virilizm

Hipertrigliseridemi, hiperürisemi

Ajitasyon, tremor, uyuşukluk, agresif reaksiyon, anksiyete, apati, sinirlilik, davranış bozukluğu, somnambulizm, intihar düşünceleri, konfüzyon, anormal rüyalar, uyku bozukluğu, hiperkinezi, disfoni, parestezi, hiperestezi, hipoestezi, konsantrasyon azalması

Konjonktivit, göz ağrısı, bulanık görme, gözyaşı bezi disfonksiyonu

Raynaud hastalığı

öksürük, dispne, orta kulak iltihabı, burun tıkanıklığı, burun mukozasında tahriş, burun akıntısı, hapşırma, takipne

Gastrointestinal bozukluklar, iştah artışı, kabızlık, gevşek dışkı, rektal bozukluklar, dispepsi, gastroözofageal reflü, gastroenterit, glossit, stomatit dahil. ülseratif, diş ağrısı, karaciğer fonksiyon bozukluğu

Karın sağ üst kadranda göğüste ağrı

Akne, egzama, tırnak değişiklikleri, kuru cilt, cilt çatlakları, ışığa duyarlılık reaksiyonları, makülopapüler döküntü, cilt pigmentasyon değişiklikleri, eritem, terleme, hematom, kaşıntı

İdrar yolu enfeksiyonları, idrar bozuklukları, enürezis

Menstrüel bozukluklar, amenore, menoraji, vajinal rahatsızlıklar, vajinit, testis ağrısı (erkeklerde)

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Geçmiş dahil olmak üzere şiddetli kalp hastalığı (kontrolsüz kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü, şiddetli kardiyak aritmiler)

İçlerinde tümör metastazları da dahil olmak üzere şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığı, ribavirin ile kombinasyon halinde reçete edildiğinde, kreatinin klerensi 50 ml / dak'nın altında olan böbrek yetmezliği

Karaciğerin dekompanse sirozu

Şiddetli siroz formları veya karaciğer yetmezliği ile birlikte kronik hepatit

Geçmişte immünosupresanlar veya glukokortikosteroidlerle tedavi edilen kronik hepatit

Otoimmün hastalıklar, dahil. şu anda veya tarihte otoimmün hepatit

Hastalıklar tiroid bezi standart tedavilerle kontrol edilmez

Çocuklarda ve ergenlerde önceden var olan veya psikiyatrik bozukluk öyküsü

Kronik hepatit C'li 3 yaşın altındaki çocuklar

Ribavirin ile birlikte uygulandığında hamilelik ve emzirme

Ribavirin ile kombinasyon halinde reçete yazarken, ribavirin kullanım talimatlarında belirtilen kontrendikasyonlar da dikkate alınmalıdır.

İlaç etkileşimleri

İnterferon alfa, mikrozomal karaciğer enzimlerini (sitokrom P-450) inhibe eder, bu nedenle birçok ilacın (teofilin vb.) metabolizmasını bozarak kandaki konsantrasyonlarını artırabilir.

Merkezi sinir sisteminden advers reaksiyon riski nedeniyle, interferon alfa ile birlikte narkotik, hipnotik ve sedatif ilaçlar çok dikkatli kullanılmalıdır.

ilaç etkileşimi Realdiron ve diğerleri arasında ilaçlar tam olarak araştırılmamıştır. Realdiron, potansiyel bir miyelosupresif etkiye sahip ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

Realdiron ve zidovudin'in eşzamanlı kullanımı ile lökosit sayısında azalma üzerinde sinerjik bir etki gözlemlenebilir. Bu tür tedaviyi alan hastalarda, zidovudin monoterapisi ile beklenenden daha sık doza bağımlı nötropeni vakaları gözlenmiştir. Realdiron'u ribavirin veya zidovudin ile kombinasyon tedavisi gören hastalarda anemi gelişme riski artar.

Realdiron'un antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmasının etkileri bilinmemektedir.

İnterferonlar oksidatif metabolik süreçleri etkileyebilir. Oksidasyon yoluyla metabolize edilen ilaçlarla (ksantin türevleri - aminofilin ve teofilin dahil) aynı anda kullanıldığında bu dikkate alınmalıdır. Realdiron'un teofilin ile eşzamanlı kullanımı ile, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunu kontrol etmek ve gerekirse doz rejimini ayarlamak gerekir.

Farmasötik etkileşim

Realdiron, %0,9 sodyum klorür çözeltisi dışında başka tıbbi maddelerle karıştırılmamalıdır.

Özel Talimatlar

Hepatit B

Hepatit B'li hastalarda tedaviye başlamadan önce, kronik hepatiti doğrulamak ve lezyonun boyutunu belirlemek için karaciğer biyopsisi yapılması ve ayrıca ensefalopati, özofagus varislerinden kanama, asit öyküsü veya mevcut olmadığından emin olunması önerilir. , veya diğeri klinik işaretler dekompansasyon.

Realdiron ile tedaviye başlamadan önce aşağıdaki göstergelere odaklanmak gerekir:

bilirubin normali

protrombin zamanı yetişkinler - en fazla 3 saniye uzatma

çocuklar - 2 saniyeden fazla uzatma

lökositler ≥ 4,000/mm3

yetişkin trombositler ≥ 100.000/mm3

çocuklar ≥ 150.000/mm3

Hepatit C

Optimal tedavi yolu, ribavirin ile kombinasyon tedavisidir. Realdiron ile monoterapi, esas olarak hoşgörüsüzlük durumunda veya ribavirin kullanımına kontrendikasyonların varlığında gerçekleştirilir.

Realdiron'u kronik hepatit C için ribavirin ile kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanırken, aşağıdaki talimatları da okuyun: tıbbi kullanım ribavirin.

Kronik hepatit C'li tüm hastalara karaciğer biyopsisi yapılması önerilir, ancak bazı durumlarda (örneğin, viral genotip 2 ve 3 olan hastalar), histolojik doğrulama olmadan tedavi mümkündür.

Yetişkinler. Realdiron ile tedaviye başlamadan önce, aşağıdaki göstergelere odaklanırken ensefalopati, özofagus varislerinden kanama, asit veya diğer klinik dekompansasyon belirtileri olmadığından emin olmak gerekir:

bilirubin ≤ 2 mg/dl

albümin stabil ve normal sınırlar içinde

protrombin süresinin yetişkinlerde 3 saniyeden fazla, çocuklarda 2 saniyeden fazla uzaması

lökositler ≥ 3.000/mm3

trombositler ≥ 70.000/mm3

serum kreatinin normal veya normale yakın

Realdiron'u böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi> 50 ml / dak) ribavirin ile birlikte kullanırken, izleme yapılmalıdır. genel analiz kan, kan ve idrardaki kreatinin düzeyi göz önüne alındığında, anemi gelişme olasılığı. 50 yaşından büyük hastalarda bu izleme haftada bir yapılmalıdır.

Monoterapi.

Realdiron ile tedavi sırasında tiroid fonksiyon bozukluğu mümkündür - hipotiroidizm veya hipertiroidizm. Realdiron'u kullanmaya başlamadan önce, kan serumundaki tiroid uyarıcı hormon (TSH) seviyesini belirlemeli ve tiroid bezinin ultrasonunu yapmalısınız. Herhangi bir anormallik tespit edilirse, uygun tedavi yapılmalıdır.

HIV ve hepatit C virüsü ile birlikte enfeksiyonda kullanım

HIV ile birlikte enfekte olan ve yüksek düzeyde aktif antiretroviral tedavi (HAART) alan hastalarda laktik asidoz gelişme riski artabilir. HAART'a Realdiron ve ribavirin eklenirken dikkatli olunmalıdır.

HIV ve hepatit C virüsü ile birlikte enfekte olan ve HAART alan sirotik hastalarda karaciğer dekompansasyonu ve ölüm riskinde artış olabilir.

Alfa-interferonların tek başına veya ribavirin ile kombinasyon halinde ek kullanımı, bu hasta kategorisinde yukarıda belirtilen riski artırır.

Diş ve periodontal bozukluklar

Laboratuvar araştırması

Realdiron ile tedaviye başlamadan önce ve tüm hastalarda tedavi sırasında periyodik olarak periferik kan tablosu izlenir (lökosit sayısı ve trombosit sayısının belirlenmesi ile), biyokimyasal parametreler kan (elektrolit seviyesinin belirlenmesi, ALT, bilirubin, albümin ve kreatinin dahil toplam protein ve fraksiyonlar dahil karaciğer enzimleri). Realdiron ile tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımı seviyesi normal sınırlar içinde olmalıdır.

Kronik hepatitli hastaların tedavisi sırasında, laboratuvar parametrelerinin izlenmesi için aşağıdaki şema önerilir: 1, 2, 4, 8, 12, 16 hafta ve ardından tüm tedavi süresi boyunca ayda bir. ALT, tedavi başlangıcından önceki değerin iki katı veya daha fazla bir değere yükselirse, belirtiler görülmedikçe Realdiron ile tedaviye devam edilebilir. Karaciğer yetmezliği. Bu durumda ALT, protrombin zamanı, alkalin fosfataz, albümin ve bilirubin tayini 2 haftada bir yapılmalıdır.

Malign melanomlu hastalarda karaciğer fonksiyonu ve beyaz kan hücresi sayımı (formülle birlikte) remisyon indüksiyonu sırasında haftalık ve idame tedavisi sırasında aylık olarak izlenmelidir.

Acil tipte aşırı duyarlılık

Geçici bir görünüm deri döküntüsü tedavinin kesilmesini gerektirmez.

eşlik eden hastalıklar

Realdiron, ciddi kronik hastalık öyküsü olan hastalara dikkatle reçete edilir: kronik obstrüktif akciğer hastalığı, ketoasidoz eğilimi olan diabetes mellitus. Kanama bozukluğu olan hastalarda ilacı kullanırken özel dikkat gösterilmelidir.

(tromboflebit, pulmoner emboli) veya şiddetli miyelosupresyon ile.

Eşzamanlı kemoterapi uygulaması

Realdiron'un diğer kemoterapi ilaçlarıyla (örneğin, sitarabin, siklofosfamid, doksorubisin, teniposid) kombinasyon halinde kullanımı, kombine kullanım nedeniyle yaşamı tehdit edebilen veya toksik etki (şiddeti ve süresi) geliştirme riskini artırır veya ölüme neden olur. Artan toksisite riski nedeniyle, Realdiron ve eşlik eden kemoterapötik ajanların dozları dikkatle seçilmelidir.

Otoantikorlar ve otoimmün hastalıklar

Realdiron ile tedavi, otoantikorların ortaya çıkmasına ve otoimmün hastalıkların gelişmesine yol açabilir. Kalıtsal yatkınlığı olan veya otoimmün hastalık semptomları geliştirdiğinden şüphelenilen hastalar, hastalıkları açısından sürekli izlenmelidir. erken teşhis. Kronik hepatit C'li hastalarda Vogt-Koyanagi-Harada sendromundan şüpheleniliyorsa, antiviral tedavi kesilmeli ve kortikosteroid tedavisinin gerekliliği tartışılmalıdır.

Ateş

Ateş, interferon tedavisinde sık görülen grip benzeri sendromun bir belirtisi olabilir, ancak diğer nedenler dışlanmalıdır.

Realdiron ile tedavi sırasında oluşabilecek grip benzeri sendromda vücut ısısını düşürmek ve baş ağrısını azaltmak için ateş düşürücü tedavi kullanılması önerilir.

Karaciğer fonksiyonunu ihlal eden kullanım

Nadiren toksik hepatite bağlı ölümler gözlenmiştir. Realdiron kullanımının arka planında karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri ortaya çıkarsa, hasta dikkatle izlenmeli ve semptomların ilerlemesiyle birlikte ilaç kesilmelidir.

Sentetik karaciğer fonksiyonunda azalma (örneğin, albümin azalması veya protrombin süresinin uzaması) olan ancak tedaviye başlamak için uygunluk kriterlerini karşılayan kronik hepatit B'li hastalar artan risk gelişim klinik dekompansasyon tedavi sırasında aminotransferaz seviyelerinde bir artış olması durumunda. Bu tür hastaları tedavi etmeden önce olası risklerden önce Realdiron kullanmanın yararları belirlenmelidir.

Allogreft reddi

Ön kanıtlar, interferon alfa tedavisinin böbrek nakli reddi riskini artırabileceğini düşündürmektedir. Alfa interferon tedavisi ile nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen karaciğer nakli reddi de bildirilmiştir.

hidrasyon

Realdiron ile tedavi edilirken, bazı durumlarda dehidrasyonun neden olduğu arteriyel hipotansiyon gözlendiğinden (ek sıvı uygulaması gerektirebilir) vücudun yeterli hidrasyonunu sağlamak gerekir.

kardiyovasküler sistem

Kardiyovasküler hastalık öyküsü (kronik kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü ve/veya aritmiler) olan hastaların Realdiron reçete edilirken dikkatli tıbbi gözetime ihtiyacı vardır. Realdiron tedavisinin kesilmesinden sonra bazen geri dönüşümlü gelişen izole kardiyomiyopati vakaları bildirilmiştir. Kalp hastalığı öyküsü olan hastalara tavsiye edilir.

Realdiron ile tedavi öncesi ve sırasında EKG. Çoğunlukla supraventriküler aritmiler, nadiren ve ağırlıklı olarak kardiyovasküler hastalık öyküsü olan veya daha önce kardiyotoksik ilaçlarla tedavi gören hastalarda meydana gelmiştir. Bu tür aritmiler genellikle standart tedaviye uygundur, ancak doz modifikasyonu veya Realdiron'un kesilmesini gerektirebilir.

Solunum sistemi

Ateş, öksürük, nefes darlığı veya diğer solunum semptomları olan herhangi bir hastada röntgen çekilmelidir. göğüs. Sızıntı tespit edilirse veya akciğer fonksiyonunun ihlali varsa, hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi ve gerekirse Realdiron ile tedavinin kaldırılması gerekir. Bu tür değişiklikler, alfa interferon tedavisi alan kronik hepatit C'li hastalarda daha sık meydana geldi, ancak onkolojik hastalıklar ayrıca alfa interferon tedavisi gördü. İnterferon alfa ile tedavinin zamanında iptali ve kortikosteroid kullanımı, olumsuz pulmoner reaksiyonların kaybolmasına yol açar. Ayrıca, Shosaikoto (bir Çin bitkisel ilacı) interferon alfa ile birlikte kullanıldığında bu semptomların daha sık görüldüğü bildirilmiştir.

Ruhsal bozukluklar ve merkezi sinir sistemi (CNS). Realdiron ile tedavi sırasında ve hatta tedavinin bitiminden sonra, özellikle 6 ay boyunca, bazı hastalarda ciddi CNS bozuklukları, özellikle depresyon, intihar düşünceleri ve intihar girişimleri gözlenmiştir. Realdiron'u ribavirin ile birlikte alan çocuklar ve ergenler arasında, intihar düşünceleri ve intihar girişimleri yetişkin hastalara kıyasla daha sık gözlenmiştir (%2.4'e karşı %1). Yetişkin hastalarda, çocuklarda ve ergenlerde, örneğin depresyon, duygusal kararsızlık, uyuşukluk gibi diğer zihinsel bozukluklar da gözlendi. Bu tür semptomlar ortaya çıktığında, bu tür advers olayların potansiyel şiddeti dikkate alınmalıdır. Semptomlar devam ederse veya artarsa ​​veya intihar düşünceleri veya saldırgan davranışlar tespit edilirse, tedavinin durdurulması ve hastaya uygun psikiyatrik yardımın sağlanması önerilir.

Geçmişte ruhsal bozuklukları veya bozuklukları olan hastalar. İnterferon alfa-2b'nin mevcut zihinsel bozuklukları veya bir bozukluk öyküsü olan çocuklarda ve ergenlerde kullanımı kontrendikedir (bkz. "Kontrendikasyonlar" bölümü).

Realdiron tedavisinin, anamnezde mevcut ruhsal bozuklukları veya bozuklukları olan ve ayrıca alkol ve uyuşturucu bağımlılığı olan yetişkin hastalar için gerekli olduğuna karar verildiyse, ancak uygun bir bireysel tanıdan sonra ve zihinsel durumun sürekli izlenmesi altında başlatılmalıdır.

İnterferon tedavisi semptomları şiddetlendirebilir zihinsel bozukluklar Hepatit C virüsü ile enfekte, mevcut ruhsal bozuklukları veya geçmişi olan ve ayrıca alkol ve uyuşturucu bağımlılığı olan hastalarda. Bu tür rahatsızlıkları olan hastalar için interferon tedavisi gerekliyse, interferon ile başarılı bir tedavi elde etmek için uygun tedavi yapılır. zihinsel belirtiler. Ek olarak, hasta davranışının ve ruhsal bozuklukların belirtilerinin sıklığının bireysel olarak taranmasını zorunlu kılmak zorunludur. Bu tür hastalarda psikiyatrik semptomların başlamasından veya gelişmesinden önce ön tedavi önerilir.

Oftalmik bozukluklar

Tedaviye başlamadan önce tüm hastalar oftalmolojik muayeneden geçmelidir. Yeni veya mevcut oftalmik bozukluklarda kötüleşme meydana gelirse Realdiron ile tedavi kesilmelidir.

Tiroid değişiklikleri

Tiroid bezinin işlev bozukluğunun varlığında, TSH içeriği ilaç tedavisi ile korunabiliyorsa Realdiron ile tedaviye başlanabilir veya devam edilebilir. normal seviye. Realdiron kullanımının kesilmesi, tedavi sırasında bozulan tiroid fonksiyonunun normalleşmesine yol açmaz.

metabolik bozukluklar

Hipertrigliserideminin ciddi formlara gelişmesi veya ilerlemesi vakaları ile bağlantılı olarak, kan lipitlerinin seviyesinin kontrol edilmesi önerilir.

Başka

İnterferon alfa tedavisi sırasında tarif edilen sedef hastalığı ve sarkoidoz alevlenmesi vakaları göz önüne alındığında, Realdiron bu tür hastalarda ancak beklenen yararın olası riskten daha ağır basması durumunda kullanılmalıdır.

Pediatride uygulama

Çocuklarda kombinasyon tedavisine başlama kararı, hastalığın ilerlemesinin her iki belirtisi de (aktivite) dikkate alınarak bireysel olarak verilmelidir. inflamatuar süreç karaciğerde ve fibrozda) ve ayrıca virolojik yanıt, HCV genotipi ve viral yük gelişimi için prognostik faktörler. Kombinasyon tedavisinin, bir yıl boyunca tedavi edilen bazı çocuklarda büyüme geriliğine, kilo alımına neden olabileceği ve bunun geri dönüşü tam olarak net olmadığı akılda tutulmalıdır. Bu sebeple izlenmesi tavsiye edilir. fiziksel Geliştirme Tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından sonraki 6 ay içinde çocuklar.

Büyüme geriliği riskini azaltmak için, mümkünse çocuk tedavi edildikten sonra tedavi edilmelidir. hızlı büyüme ergenlik döneminde. Uzun süreli tedavinin ergenlik üzerindeki etkisi hakkında veri yoktur.

Üreme fonksiyonu üzerindeki etkisi

Realdiron ile tedavi edilen kadınların kan serumundaki östradiol ve progesteron konsantrasyonlarında bir azalma bildirilmiştir. Bu nedenle Realdiron, tüm tedavi süresi boyunca etkili kontraseptifler kullanırlarsa üreme çağındaki kadınlarda kullanılabilir. Realdiron, üreme çağındaki erkeklerde de dikkatli kullanılır.

Gebelik ve emzirme

Realdiron'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Realdiron, anneye sağlayacağı potansiyel yarar, fetüse yönelik potansiyel riskten ağır basıyorsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Olası olumsuz etkiler nedeniyle bebek emzirmeyi bırakma veya ilacı bırakma kararı, annenin bu tedaviye olan ihtiyacının derecesi dikkate alınarak verilmelidir.

İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri araç veya potansiyel olarak tehlikeli makineler.

Hasta bu konuda uyarılmalıdır. olası gelişme halsizlik, uyuşukluk, terapi sırasında bilinç bozukluğu ve araç kullanmaktan veya karmaşık makinelerden kaçınmanızı önerir.

aşırı doz

Şu anda, aşırı dozda uyuşturucu vakaları bildirilmemiştir.

Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi endikedir.

2018-02-02T17:43:00+03:00

İnterferon alfa 2b'nin kanıtlanmış etkinliği

İlk kez, dünya, 1957'de bilim adamları Alik Isaacs ve Jean Lindenmann'ın parazit gibi bir fenomeni keşfettiklerinde, insan vücudunun doğal bir proteini olan interferon hakkında bilgi edindiler - vücudun mümkün olduğu karmaşık bir biyolojik süreç mekanizması. çeşitli hastalıklarla savaşır. Ancak geçen yüzyılda, muhtemelen bu proteinin birçok proteinin ana bileşeni olacağından şüphelenmediler. ilaçlar.

İnterferonlar, virüsler içlerine girdiğinde vücut hücreleri tarafından üretilen proteinlerdir. Onlar sayesinde, virüs proteinlerinin sentezini baskılayarak ve üremesini önleyerek antiviral etki sağlayan koruyucu hücre içi moleküllerin sentezinden sorumlu genlerin aktivasyonu gerçekleşir. Başka bir deyişle, vücudumuzdaki bu proteinler (bunlara sitokinler de denir), sağlığı koruyan ve virüs saldırılarını derhal püskürtmek ve gerekirse hastalığı yenmek için kesinlikle izleyen güçlü savunucular olarak hareket eder.

Virüs bulaşmış organizmayı korumak için vücudumuzun hemen hemen tüm hücreleri tarafından interferon üretilir. Ayrıca oluşumu sadece virüsler tarafından değil aynı zamanda bakteriyel toksinler tarafından da uyarılabilir, bu nedenle bu protein de bazı durumlarda etkilidir. Bakteriyel enfeksiyonlar. Böylece, bu sitokinin insan bağışıklık sisteminin çok önemli bir bileşeni olduğu sonucuna varılabilir. O olmasaydı, insanlık uzun zaman önce sayısız virüs ve bakteriyi yenmiş olurdu.

interferon türleri

İnterferonlar, farklı hücreler tarafından üretilen alfa, beta ve gama olmak üzere üç tipe ayrılır.

• İnterferon alfa, virüsleri, bakterileri ve diğer "düşman" ajanlarını yok eden doğal öldürücüler - lökositleri aktive eder.
• İnterferon beta, enfeksiyöz ajanları emen fibroblastlarda, epitel hücrelerinde ve makrofajlarda oluşur.
• İnterferon gama, T-lenfositler tarafından üretilir, ana işlevi ve diğer türleri, bağışıklığın düzenlenmesidir.

ARVI'da interferonun etkinliğini ne kanıtladı?

Bildiğiniz gibi, doktorlar terapiyi reçete ederken faaliyetlerinde deneyimlerine ve halihazırda kurulmuş bilgi sistemine güvenirler. Ancak tıp hızla gelişiyor: Dünyada her yıl yeni etkili tedavi yöntemleri geliştiriliyor ve yeni ilaçlar patentleniyor. Bu nedenle, klinik öneriler ve tedavi standartları ile sonuçlanan tıptaki en son başarıları ve keşifleri sistematize etmeye ihtiyaç vardı. Kanıtlanmış bu belgelenmiş algoritmalar klinik deneyim, uygulama için gerekli hastalıkların teşhis, tedavi, rehabilitasyon ve önlenmesine yönelik talimatları açıklayın ve belirli bir durumda terapi taktiklerinin seçimi konusunda doktorun karar vermesine yardımcı olun.

Örneğin, hükümle ilgili Tıbbi bakım ARVI ve grip sorunu olan çocuklar için, geliştirme ekibi yaklaşık 40 kişiden oluşuyor ve çeşitli kurum ve departmanlardan bulaşıcı hastalıklar alanında önde gelen Rus uzmanları içeriyor. Uzmanların özellikle dikkat etmesi mantıklıdır. ilaçlar hastalıklarla olabildiğince çabuk baş edebilen ve aynı zamanda minimum yan etkiye sahip olan. Şimdi yetişkinlerde ve çocuklarda SARS ile savaşmaya yardımcı olan interferon içeren ilaçlardan bahsediyoruz.

Yukarıda bahsedildiği gibi, bilim adamları Isaacs ve Lindenmann tarafından yapılan müdahale çalışması sırasında virüslerle savaşma yetenekleri keşfedildi. İnterferonu “canlı veya inaktive virüslerle enfeksiyondan sonra vücut hücreleri tarafından üretilen immünoglobulinlerden çok daha küçük bir protein; hücreler için toksik olmayan dozlarda çeşitli virüslerin büyümesini engelleyebilir." Bugüne kadar, bu proteinlerin, etiyolojisine (virüsler, mantarlar, bakteriler, hücre içi patojenler, onkogenler) bakılmaksızın yabancı bilgilerin girişine yanıt olarak vücudun hemen hemen tüm hücreleri tarafından üretilebildiği bilinmektedir. Ve asıl biyolojik etkileri, bu yabancı bilginin tanınması ve kaldırılması süreçlerinde yatmaktadır. Başka bir deyişle, bu koruyucu moleküller, hücrelere zarar vermeden hücreleri işgal eden virüsleri nazikçe ve doğru bir şekilde yok etmeyi "bilir". Bu, sayısız bilimsel çalışma ile doğrulanmıştır.

İnterferon içeren ilaçları kullanma yöntemlerine gelince, burada bazı nüanslardan bahsetmek gerekiyor. İnterferon tedavisinin temel sorunlarından biri, ilacın etkili dozunu "vermek" ve buna neden olmaz. Olumsuz sonuçlar. Bazı durumlarda, interferon içeren ilaçların intramüsküler veya intravenöz uygulanması aşağıdakilere yol açar: yan etkiler ateş, titreme, baş ağrısı ve diğer olumsuz olaylar şeklinde. Bu semptomlar vücut için kritik değildir ve kısa sürede geçer, ancak tedavi sürecinde rahatsızlığa neden olurlar.

İnterferon alfa-2b içeren fitillerin kullanılması, interferon tedavisinin yan etkilerini en aza indirmeyi veya bunlar olmadan yapmayı mümkün kılmıştır. Göre bilimsel araştırma ARVI'nın ilk günlerinde rekombinant insan interferonunun rektal kullanımı ateş süresini azaltır, soğuk algınlığına karşı savaşır ve hastalığı hızla yenmenizi sağlar 2 . burun içi uygulama interferon alfa-2b içeren müstahzarlar (ilaç burun mukozasına uygulandığında) tedaviyi tamamlar ve tedavinin optimal etkisini sağlar. Hastalığın herhangi bir aşamasında grip ve diğer akut solunum yolu viral enfeksiyonları ile savaşmaya uygun ilaçlardan biri VIFERON'dur. Fitiller (mumlar), jel ve merhem şeklinde mevcuttur.

İnterferon alfa-2b içeren ilaçların kullanımı ve toleransı için kısa talimatlar

VIFERON preparatlarını kimler alabilir:

• yetişkinler;
• yaşamın ilk günlerinden itibaren çocuklar;
• gebeliğin 4. haftasından itibaren hamile kadınlar.

Bilimsel topluluk tarafından tanınma

İnterferon alfa-2b (VIFERON), grip ve SARS tedavisi için önerilen bir ilaç olarak tıbbi bakımın sağlanması için üç federal standardın yanı sıra bu hastalıkların tedavisi için üç Federal Protokolde yer almaktadır. 1 Sadece grip ve SARS'ı değil, diğer hastalıkları da hesaba katarsak, bu ilaca ilişkin standartların ve önerilerin sayısı daha da fazladır - interferon (VIFERON), yetişkinlere ve onaylanmış çocuklara tıbbi bakım sağlamak için 30 federal standarda dahil edilmiştir. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı ve ayrıca 21 Protokolü ( Klinik kılavuzlar) hamile kadınlar ve çocuklar da dahil olmak üzere yetişkinlere tıbbi bakım sağlamak.

İlacın prensibi

VIFERON ilacının bir parçası olan interferon alfa-2b insan rekombinantı, antiviral, immünomodülatör özelliklere sahiptir ve RNA ve DNA içeren virüslerin replikasyonunu inhibe eder. İnfluenzaya karşı antiviral tedaviye hastalığın herhangi bir evresinde başlanabilir. Bu, durumu iyileştirmeye ve komplikasyonların gelişmesini önlemeye yardımcı olacaktır 2 . VIFERON preparasyonu, genel olarak tanınan oldukça aktif antioksidanları içerir: fitillerde bunlar E ve C vitaminleri, merhemde - E vitamini, jelde - E vitamini, sitrik ve benzoik asitlerdir. Bu tür antioksidan desteğin arka planına karşı, interferonların antiviral aktivitesinde bir artış kaydedilmiştir.

Uyuşturucu testi sonuçları

VIFERON, geniş bir klinik deney döngüsünden geçmiştir. çeşitli hastalıklar Rusya'nın önde gelen kliniklerinde. Çalışmaların sonucu, VIFERON'un yeni doğanlar ve hamile kadınlar da dahil olmak üzere yetişkinlerde ve çocuklarda çeşitli bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklarda terapötik ve profilaktik etkinliğinin kanıtıydı. Karmaşık bileşim ve salıverme biçiminin, VIFERON'a benzersiz farmakokinetik özellikler sağladığı ve rekombinant interferonların 3 parenteral preparatlarında bulunan yan etkilerin yokluğunda interferonun etkisini uzattığı bilimsel olarak kanıtlanmıştır.

İnterferon bazlı ilaçlar hangi hastalıklar için kullanılır?alfa-2 b

Fitiller, jel ve merhem şeklinde VIFERON ilacı, aşağıdaki hastalıkları tedavi etmek için kullanılır:

• grip dahil SARS;
• uçuk;
• papilloma virüsü enfeksiyonu;
• enterovirüs enfeksiyonu;
• laringotrakeobronşit;
• karaciğer sirozu ile komplike olanlar dahil kronik hepatit B, C, D;
• bakteriyel vajinoz;
• kandidiyaz;
• mikoplazmoz;
• üreaplazmoz;
• gardnerelloz.

VIFERON ilacının karmaşık antiviral tedavinin bir parçası olarak kullanılması, antibakteriyel ve hormonal ilaçların terapötik dozlarını azaltmanın yanı sıra bu tedavinin toksik etkilerini azaltmayı mümkün kılar.

Genel Doktor

1. http://www.rosminzdrav.ru, Sağlık Bakanlığı Emri Rusya Federasyonu, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "İnterferon preparatları klinik uygulama: ne zaman ve nasıl", "Katılan Doktor", Eylül 2017.
3. "VIFERON - perinatolojide bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkların tedavisi için karmaşık bir antiviral ve immünomodülatör ilaç." (Doktorlar için rehber), Moskova, 2014.

Kullanılan kaynaklar: http://www.lsgeotar.ru

madde-çözelti: paketler Kayıt No.: LSR-007009/08

Clinico-farmakolojik grup:

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

madde -çözüm.

şişeler (1) - karton paketleri.

İlacın aktif bileşenlerinin tanımı interferon alfa-2b»

farmakolojik etki

interferon. 19,300 dalton moleküler ağırlığa sahip, oldukça saflaştırılmış bir rekombinant proteindir. Bakteriyel plazmitlerin interferon sentezini kodlayan insan lökositlerinin geni ile hibridizasyonu yoluyla bir Escherichia coli klonundan elde edilmiştir. İnterferonun aksine, alfa-2a 23 konumunda arginin içerir.

Spesifik membran reseptörleri ile etkileşime ve RNA sentezinin ve nihayetinde proteinlerin indüklenmesinden kaynaklanan bir antiviral etkiye sahiptir. İkincisi, virüsün normal üremesini veya salınmasını önler.

Fagositoz aktivasyonu, antikor ve lenfokin oluşumunun uyarılması ile ilişkili immünomodülatör aktiviteye sahiptir.

Tümör hücreleri üzerinde antiproliferatif etkiye sahiptir.

Belirteçler

Akut hepatit B, kronik hepatit B, kronik hepatit C.

Tüylü hücreli lösemi, kronik miyeloid lösemi, renal hücreli karsinom, AIDS'in arka planında Kaposi sarkomu, kutanöz T hücreli lenfoma (mikozis fungoides ve Cesari sendromu), malign melanom.

Dozaj rejimi

/ in veya s / c girin. Doz ve tedavi rejimi, endikasyonlara bağlı olarak ayrı ayrı belirlenir.

Yan etki

Grip benzeri semptomlar: sık sık - ateş, titreme, kemiklerde ağrı, eklemler, gözler, kas ağrısı, baş ağrısı, artan terleme, baş dönmesi.

Yandan sindirim sistemi: iştahta olası azalma, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, tat alma bozukluğu, ağız kuruluğu, kilo kaybı, hafif karın ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde hafif değişiklikler (genellikle tedavi sona erdikten sonra normaldir).

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: nadiren - baş dönmesi, zihinsel bozulma, uyku bozukluğu, hafıza bozukluğu, kaygı, sinirlilik, saldırganlık, öfori, depresyon (uzun süreli tedaviden sonra), parestezi, nöropati, titreme; bazı durumlarda - intihar eğilimi, uyuşukluk.

Kardiyovasküler sistemin yanından: olası - taşikardi (ateşli), arteriyel hipotansiyon veya hipertansiyon, aritmi; bazı durumlarda - kardiyovasküler sistem ihlalleri, koroner arter hastalığı, miyokard enfarktüsü.

Solunum sisteminden: nadiren - göğüs ağrısı, öksürük, hafif nefes darlığı; bazı durumlarda - zatürree, akciğer ödemi.

Hematopoetik sistemden: olası hafif lökopeni, trombositopeni, granülositopeni.

Dermatolojik reaksiyonlar: olası kaşıntı, geri dönüşümlü alopesi.

Diğerleri: nadiren - kas sertliği; izole durumlarda - doğal veya rekombinant interferonlara karşı antikorlar.

Kontrendikasyonlar

Şiddetli kardiyovasküler hastalık, dekompanse karaciğer sirozu, şiddetli depresyon, psikoz, alkol veya ilaç bağımlılığı, interferon alfa-2b'ye aşırı duyarlılık.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında kullanım, ancak tedavinin anne için beklenen yararı ağır bastığında mümkündür. potansiyel risk fetüs için.

İnterferon alfa-2b'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Gerekirse, emzirme döneminde kullanılması emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar tedavi sırasında güvenilir doğum kontrolü kullanmalıdır.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Karaciğerin dekompanse sirozunda kontrendikedir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.

Özel Talimatlar

İntihar girişimine meyilli böbrek, karaciğer, kemik iliği hematopoezi bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları olan hastalarda aritmi mümkündür. Aritmi azalmaz veya artmaz ise doz 2 kat azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir.

Tedavi süresince nörolojik ve mental durumu kontrol etmek gerekir.

Kemik iliği hematopoezinin şiddetli inhibisyonu ile, periferik kan bileşiminin düzenli bir çalışması gereklidir.

İnterferon alfa-2b üzerinde uyarıcı bir etkiye sahiptir. bağışıklık sistemi bu nedenle, otoimmün reaksiyon riskinin artması nedeniyle otoimmün hastalıklara yatkın hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

ilaç etkileşimi

ilaç etkileşimi

İnterferon alfa-2b, teofilin metabolizmasını inhibe eder ve klirensini azaltır.

İnterferon preparatlarının bileşimi, salıverilme biçimlerine bağlıdır.

Salım formu

İnterferon preparatları aşağıdaki salım formlarına sahiptir:

• göz ve burun damlalarının hazırlanması için liyofilize toz, enjeksiyon çözeltisi;
• enjeksiyon çözeltisi;
• Gözyaşı;
• göz filmleri;
• burun damlaları ve sprey;
• merhem;
• dermatolojik jel;
• lipozomlar;
• sprey kutusu;
• oral solüsyon;
• rektal fitiller;
• vajinal fitiller;
• implantlar;
• mikrokristaller;
• tabletler (tabletlerde interferon, Entalferon markası altında üretilir).

farmakolojik etki

IFN preparatları, antiviral ve immünomodülatör ilaçlar grubuna aittir.

Tüm IFN'lerde antiviral ve antitümör aktivitesi. Aynı derecede önemli olan, eylemi teşvik etme yetenekleridir. makrofajlar - başlatmada önemli bir rol oynayan hücreler.

IFN'ler vücudun penetrasyona karşı direncinin artmasına katkıda bulunur virüsler ve üremeyi engelle virüsler hücreye girdiklerinde İkincisi, IFN'nin baskılama yeteneğinden kaynaklanmaktadır. virüsün haberci (haberci) RNA'sının çevirisi .

Aynı zamanda, IFN'nin antiviral etkisi belirli kişilere yönelik değildir. virüsler yani, IFN'ler virüs özgüllüğü ile karakterize edilmez. Bu onların çok yönlülüğünü açıklar ve geniş aralık antiviral aktivite.

İnterferon - bu nedir?

İnterferonlar benzer özelliklere sahip bir sınıftır. glikoproteinler Doğada hem viral hem de viral olmayan çeşitli indükleyicilere maruz kalmaya yanıt olarak omurgalı hücreleri tarafından üretilir.

Wikipedia'ya göre, biyolojik olarak aktif bir maddenin interferon olarak nitelendirilebilmesi için protein yapısında olması, belirgin bir antiviral aktivite çeşitli ile ilgili olarak virüsler , en azından homolog (benzer) hücrelerde, "RNA ve protein sentezi dahil olmak üzere hücresel metabolik süreçlerin aracılık ettiği."

WHO ve Interferon Komitesi tarafından önerilen IFN'lerin sınıflandırılması, antijenik, fiziksel, kimyasal ve biyolojik özelliklerindeki farklılıklara dayanmaktadır. Ek olarak, türlerini ve hücresel kökenlerini de dikkate alır.

Antijenikliğe (antijenik özgüllük) göre, IFN genellikle aside dirençli ve aside dayanıksız olarak ayrılır. Alfa ve beta interferonlar (tip I IFN'ler olarak da adlandırılır) aside dayanıklıdır. İnterferon gama (y-IFN) aside dayanıksızdır.

α-IFN üretimi periferik kan lökositleri (B ve T tipi lökositler), bu nedenle daha önce lökosit interferon . Şu anda, çeşitlerinin en az 14'ü var.

β-IFN üretilir fibroblastlar , bu yüzden aynı zamanda denir fibroblastik .

Eski atama γ-IFN - bağışıklık interferon , ama onun uyarılmış T tipi lenfositler , NK hücreleri (normal (doğal) katiller; İngilizce “doğal katil”den) ve (muhtemelen) makrofajlar .

IFN'nin ana özellikleri ve etki mekanizması

İstisnasız tüm IFN'ler, hedef hücrelere karşı çok işlevli aktivite ile karakterize edilir. En yaygın özellikleri, onları uyarma yeteneğidir. antiviral durum .

Tedavi edici olarak interferon kullanılır. profilaktikçeşitli viral enfeksiyonlar . IFN preparatlarının bir özelliği, tekrarlanan enjeksiyonlarla etkilerinin zayıflamasıdır.

IFN'nin etki mekanizması, inhibe etme yeteneği ile ilgilidir. viral enfeksiyonlar . Hastanın vücudunda interferon ilaçları ile tedavi sonucunda enfeksiyon odağı dirençli bir tür bariyer oluşur virüs enfeksiyonun daha fazla yayılmasını önleyen enfekte olmamış hücreler.

Hala bozulmamış (sağlam) hücrelerle etkileşerek üreme döngüsünün gerçekleşmesini engeller. virüsler belirli hücresel enzimleri aktive ederek ( protein kinazlar ).

Çoğu önemli işlevler interferonlar, baskılama yeteneğini düşünür hematopoez ; vücudun bağışıklık tepkisini ve enflamatuar tepkisini modüle eder; hücre çoğalması ve farklılaşması süreçlerini düzenler; büyümeyi engellemek ve üremeyi önlemek viral hücreler ; yüzey ifadesini uyarmak antijenler ; bireysel işlevleri bastırmak B ve T tipi lökositler aktiviteyi teşvik etmek NK hücreleri vb..

IFN'nin biyoteknolojide kullanımı

Sentez ve yüksek performanslı saflaştırma için yöntemlerin geliştirilmesi lökosit ve rekombinant interferonlar ilaçların üretimi için yeterli miktarlarda, IFN preparatlarının kullanılmasına izin verilen hastaların tedavisi için mümkün kılmıştır. viral hepatit .

Rekombinant IFN'lerin ayırt edici bir özelliği, insan vücudunun dışında üretilmeleridir.

Örneğin, rekombinant interferon beta-1a (IFN β-1a) memeli hücrelerinden (özellikle Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinden) elde edilir ve benzer özellikleri interferon beta-1b (IFN β-1b) Enterobacteriaceae ailesinin bir üyesi tarafından üretilen koli (Escherichia koli).

İnterferon indükleyen ilaçlar - nedir bu?

IFN indükleyicileri, kendileri interferon içermeyen, ancak aynı zamanda üretimini uyaran ilaçlardır.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

α-IFN'nin ana biyolojik etkisi, viral protein sentezinin inhibisyonu . Hücrenin antiviral durumu, ilacın uygulanmasından veya vücutta IFN üretiminin indüklenmesinden birkaç saat sonra gelişir.

Aynı zamanda, IFN erken aşamaları etkilemez. çoğaltma döngüsü, yani, adsorpsiyon aşamasında, penetrasyon virüs hücreye (penetrasyon) ve iç bileşenin serbest bırakılması virüs onu soyma sürecinde.

Antivirüs eylemi α-IFN, hücre enfeksiyonu durumunda bile kendini gösterir bulaşıcı RNA . IFN hücreye girmez, sadece hücre üzerindeki spesifik reseptörlerle etkileşime girer. hücre zarları (gangliosidler veya benzeri yapılar içeren oligoşeker ).

IFN alfanın aktivite mekanizması, bireyin hareketine benzer. glikopeptid hormonları . Aktiviteyi uyarır genler , bazıları doğrudan ürün oluşumunun kodlanmasında yer alır. antiviral eylem .

β interferonlar Ayrıca sahibiz antiviral eylem Aynı anda birkaç etki mekanizması ile ilişkili olan. beta interferon NO-sentetazı aktive eder, bu da hücre içindeki nitrik oksit konsantrasyonunu arttırır. İkincisi, üremenin baskılanmasında kilit bir rol oynar. virüsler .

β-IFN ikincil, efektör işlevleri etkinleştirir doğal katilleriçinde , B tipi lenfositler , kan monositleri , doku makrofajları (mononükleer fagositler) ve nötrofilik antikora bağımlı ve antikordan bağımsız sitotoksisite ile karakterize edilen .

Ek olarak, β-IFN, dahili bileşenin serbest bırakılmasını engeller. virüs ve metilasyon süreçlerini bozar virüs RNA'sı .

γ-IFN, bağışıklık tepkisinin düzenlenmesinde rol oynar ve şiddetini düzenler. inflamatuar reaksiyonlar. Her ne kadar kendi antiviral ve antitümör etkisi , gama interferon çok zayıf. Aynı zamanda, α- ve β-IFN'nin aktivitesini önemli ölçüde artırır.

Parenteral uygulamadan sonra maksimum konsantrasyon IFN 3-12 saat sonra not edilir Biyoyararlanım indeksi %100'dür (hem deri altına enjeksiyondan sonra hem de kas içine enjeksiyondan sonra).

Yarı ömür T½'nin süresi 2 ila 7 saat arasındadır. Plazmada eser IFN konsantrasyonları 16-24 saat sonra saptanmaz.

Kullanım endikasyonları

IFN tedavi etmek için tasarlanmıştır viral hastalıklar bu isabet solunum sistemi .

Ek olarak, hastalara interferon preparatları reçete edilir. kronik formlar hepatit ve Delta .

tedavi için viral hastalıklar ve özellikle IFN-a ağırlıklı olarak kullanılır (her ikisi de IFN-alfa 2b ve IFN-alfa 2a'dır). Tedavinin "altın standardı" Hepatit C pegile interferonlar alfa-2b ve alfa-2a olarak kabul edilir. Onlarla karşılaştırıldığında, geleneksel interferonlar daha az etkilidir.

IFN lambda-3'ü kodlamaktan sorumlu olan IL28B geninde not edilen genetik polimorfizm, tedavinin etkisinde önemli farklılıklara neden olur.

Genotip 1 olan hastalar Hepatit C Bu genin ortak alelleri ile diğer hastalara kıyasla daha uzun ve daha belirgin tedavi sonuçları elde etme olasılığı daha yüksektir.

IFN ayrıca sıklıkla şu hastalarda verilir: onkolojik hastalıklar : kötü huylu , pankreas endokrin tümörleri , non-Hodgkin lenfoma , karsinoid tümörler ; Kaposi sarkomu , Nedeniyle ; kıllı hücreli lösemi ,multipil myeloma , Böbrek kanseri vb..

Kontrendikasyonlar

Hastalara interferon reçete edilmez. aşırı duyarlılık kendisine ve ayrıca acı çeken çocuklara ve ergenlere şiddetli zihinsel bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları intihar düşünceleri ve intihar girişimlerinin eşlik ettiği, şiddetli ve uzun süreli.

İle bütünlüğünde antiviral ilaç ribavirin IFN, tanısı konan hastalarda kontrendikedir. ciddi ihlaller işte böbrek (CC'nin 50 ml / dak'dan az olduğu koşullar).

İnterferon preparatları, (uygun tedavinin beklenen klinik etkiyi vermediği durumlarda) kontrendikedir.

Yan etkiler

İnterferon, çok sayıda hastalığa neden olabilen ilaç kategorisine aittir. ters tepkilerçeşitli sistem ve organlardan Çoğu durumda, interferonun / in, s / c veya / m içine girmesinin sonucudur, ancak ilacın diğer farmasötik formları da onları kışkırtabilir.

IFN almanın en yaygın yan etkileri şunlardır:

• anoreksi;
• mide bulantısı;
• titreme;
• vücutta titreme.

Kusma, artma, ağız kuruluğu hissi, saç dökülmesi (), asteni ; benzeyen spesifik olmayan semptomlar grip belirtileri ; sırt ağrısı, depresif durumlar , kas-iskelet ağrısı , intihar düşünceleri ve intihar girişimi, genel halsizlik, tat ve konsantrasyon bozukluğu, artan sinirlilik, uyku bozuklukları (sıklıkla), arteriyel hipotansiyon , bilinç bulanıklığı, konfüzyon.

Nadir yan etkiler şunlardır: üst karında sağda ağrı, vücutta döküntüler (eritemli ve makülopapüler), artan sinirlilik, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şiddetli iltihaplanma, ikincil viral enfeksiyon (enfeksiyon dahil Uçuk virüsü ), cildin artan kuruluğu, , gözlerde ağrı , konjonktivit bulanık görme, işlev bozukluğu gözyaşı bezleri , kaygı, duygudurum değişkenliği; psikotik bozukluklar artan saldırganlık vb. dahil; yüksek ateş , dispeptik semptomlar , solunum bozuklukları, kilo kaybı, gevşek dışkı, hiper veya hipotiroidizm , işitme bozukluğu (tamamen kaybına kadar), akciğerlerde sızıntı oluşumu, iştah artışı, diş etlerinde kanama, uzuvlarda, nefes darlığı , böbrek fonksiyon bozukluğu ve gelişim böbrek yetmezliği , periferik iskemi , hiperürisemi , nöropati vb..

IFN ilaçları ile tedavi neden olabilir üreme bozukluğu . Primatlarda yapılan araştırmalar interferonun ihlal eder adet döngüsü kadınlar arasında . Ayrıca, IFN-α ile tedavi edilen kadınlarda, düzeyi ve in.

Bu nedenle, doğurganlık çağındaki kadınlar interferon reçete ederken bariyer kontraseptifler . Üreme çağındaki erkeklerin de olası yan etkiler konusunda bilgilendirilmesi tavsiye edilir.

Nadir durumlarda, interferon tedavisine aşağıdaki gibi ifade edilen oftalmik bozukluklar eşlik edebilir. retinadaki kanamalar , retinopati (dahil olmak üzere, ancak bunlarla sınırlı değildir Maküler ödem ), retinada fokal değişiklikler, görme keskinliğinde azalma ve/veya sınırlı görme alanları, papilödem , oftalmik (ikinci kraniyal) sinirin nevriti , arter tıkanıklığı veya retina damarları .

Bazen interferon almanın arka planına karşı gelişebilir hiperglisemi , nefrotik sendrom belirtileri , . olan hastalarda diyabet kötüleşebilir klinik tablo hastalıklar.

olasılığının olduğu göz ardı edilemez. serebrovasküler kanama , eritema multiforme , doku nekrozu enjeksiyon yerinde kardiyak ve serebrovasküler iskemi , hipertrigliseridermi , sarkoidoz (veya seyrinin alevlenmesi), Lyell'in sendromları ve Stevens-Johnson .

İnterferonun tek başına veya kombinasyon halinde kullanımı ribavirin Nadir durumlarda, neden olabilir aşırı kansızlık (AA) veya hatta PAKKM ( kırmızı kemik iliğinin tam aplazisi ).

Ayrıca, interferon preparatları ile tedavinin arka planında hastanın çeşitli geliştirdiği durumlar da vardı. otoimmün ve bağışıklık aracılı bozukluklar (içermek Werlhof hastalığı ve Moszkowitz hastalığı ).

İnterferon, kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

Alfa, beta ve gama interferonlarının kullanımına ilişkin talimatlar, bir hastaya bir ilaç reçete etmeden önce, ona ne kadar duyarlı olduğunu belirlemenin tavsiye edildiğini gösterir. bu hastalığa neden oldu.

İnsan lökosit interferonunun uygulama yöntemi, hastaya yapılan tanıya bağlı olarak belirlenir. Çoğu durumda, deri altı enjeksiyonları şeklinde reçete edilir, ancak bazı durumlarda ilaç bir kas veya damar içine enjekte edilebilir.

Tedavi dozu, idame dozu ve tedavi süresi klinik duruma ve hastanın vücudunun kendisine verilen tedaviye verdiği cevaba göre belirlenir.

"Çocuk" interferon ile fitiller, damlalar ve merhemler şeklinde bir ilaç kastedilmektedir.

Çocuklar için interferon kullanımına ilişkin talimatlar, bu ilacın terapötik ve profilaktik bir ajan olarak kullanılmasını önerir. Bebekler ve daha büyük çocuklar için doz, ilgili doktor tarafından seçilir.

AT önleyici amaçlar INF, oda sıcaklığında damıtılmış veya kaynamış su ile hazırlanan bir çözelti olarak kullanılır. Bitmiş çözelti kırmızı renkte ve yanardöner renktedir. Soğukta 24-48 saatten fazla saklanmamalıdır. İlaç çocukların ve yetişkinlerin burnuna aşılanır.

saat viral oftalmik hastalıklar ilaç, gözler için damla şeklinde reçete edilir.

Hastalığın semptomlarının şiddeti azalır azalmaz, damlacıkların hacmi bir damlaya düşürülmelidir. Tedavi süresi 7 ila 10 gündür.

neden olduğu lezyonların tedavisi için herpes virüsleri merhem, cildin ve mukoza zarının etkilenen bölgelerine ince bir tabaka ile günde iki kez 12 saatlik aralıklarla uygulanır. Tedavi süresi 3 ila 5 gündür (hasarlı cilt ve mukoza zarlarının bütünlüğü tamamen restore edilene kadar).

Önleme için ORZ ve yağlanmalıdır burun pasajları . Kursun 1. ve 3. haftasındaki işlem sıklığı günde 2 defadır. 2. hafta ara verilmesi tavsiye edilir. Profilaktik amaçlar için, tüm dönem boyunca interferon kullanılmalıdır. solunum yolu hastalıkları salgınları .

Sık görülen çocuklarda rehabilitasyon kursunun süresi solunum yollarının tekrarlayan viral ve bakteriyel enfeksiyonları , KBB organları , tekrarlayan enfeksiyon sebebiyle Uçuk virüsü , iki aydır.

Ampullerde nasıl ürer ve interferon nasıl kullanılır?

Ampullerde interferon kullanımına ilişkin talimatlar, kullanımdan önce ampulün açılması, içine oda sıcaklığında 2 ml'ye karşılık gelen ampul üzerindeki işarete kadar suyla (damıtılmış veya kaynatılmış) dökülmesi gerektiğini gösterir.

İçerik tamamen eriyene kadar hafifçe çalkalanır. Çözelti her birine enjekte edilir. geniz boşluğu günde iki kez, beş damla, enjeksiyonlar arasında en az altı saatlik aralıklarla.

AT tıbbi amaçlar IFN'ler ilk başlar başlamaz başlatılır. grip belirtileri . İlacın etkinliği daha yüksektir, hasta onu ne kadar erken almaya başlar.

En etkilisi inhalasyon yöntemidir (burun veya ağız yoluyla). Bir inhalasyon için, 10 ml su içinde çözülmüş ilacın üç ampulünün içeriğinin alınması tavsiye edilir.

Su, +37 °C'yi aşmayan bir sıcaklığa önceden ısıtılır. Soluma prosedürleri, aralarında en az bir ila iki saatlik bir aralık bırakılarak günde iki kez gerçekleştirilir.

Püskürtme veya damlatma sırasında, ampulün içeriği iki mililitre su içinde çözülür ve günde üç ila altı kez her bir burun geçişine 0.25 ml (veya beş damla) enjekte edilir. Tedavi süresi 2-3 gündür.

Çocuklar için önleyici amaçlı burun damlaları günde iki kez (her biri 5 damla) aşılanır, İlk aşama hastalığın gelişimi, damlatma sıklığı artar: ilaç, her saat veya iki saatte bir günde en az beş ila altı kez uygulanmalıdır.

Birçoğu, gözlere bir interferon çözeltisi damlatmanın mümkün olup olmadığıyla ilgileniyor. Bu sorunun cevabı olumludur.

aşırı doz

İnterferon ile aşırı doz vakaları tarif edilmemiştir.

Etkileşim

β-IFN ile uyumludur kortikosteroid ilaçlar ve ACTH. Tedavi sırasında alınmamalıdır miyelosupresif ilaçlar , dahil. sitostatik (bu neden olabilir ilave efekt ).

Dikkatle, IFN-β, klirensi büyük ölçüde aşağıdakilere bağlı olan ajanlarla birlikte reçete edilir: sitokrom P450 sistemleri (antiepileptik ilaçlar , bazı antidepresanlar ve benzeri.).

IFN-alfa almayın ve telbivudin . α-IFN'nin eş zamanlı kullanımı, ilişkili olarak karşılıklı bir etki artışına neden olur. ile birlikte kullanıldığında fosfazid karşılıklı olarak artabilir miyelotoksisite her iki ilaç da (miktardaki değişiklikleri dikkatlice izlemeniz önerilir) granülositler ve;

IFN, amacı sık sık hasta olan hastaların rehabilitasyonu olan terapide de kullanılır. solunum yolu enfeksiyonları çocuklar.

Çocuklar için en uygun alım seçeneği burun damlasıdır: interferon bu kullanımla gastrointestinal sisteme nüfuz etmez (burun için ilacı seyreltmeden önce su 37 ° C'ye ısıtılmalıdır).

Bebekler için interferon fitiller (150 bin IU) şeklinde reçete edilir. Çocuklar için mumlar, enjeksiyonlar arasında 12 saatlik aralıklarla korunarak günde 2 kez birer birer uygulanmalıdır. Tedavi süresi 5 gündür. Bir çocuğu tamamen iyileştirmek için SARS Kural olarak, bir kurs yeterlidir.

Tedavi için günde iki kez 0,5 g merhem alın. Tedavi ortalama 2 hafta sürer. Sonraki 2-4 hafta boyunca, merhem haftada 3 kez uygulanır.

Sayısız olumlu yorumlar ilaç hakkında, bunun içinde olduğunu belirtin dozaj formu o da kendini kurdu etkili çare tedavi için stomatit ve iltihaplı bademcikler . Çocuklar için interferon ile inhalasyonlar daha az etkili değildir.

İlacın kullanılmasının etkisi, uygulanması için bir nebülizör kullanılıyorsa önemli ölçüde artar (5 mikrondan daha büyük bir çapa sahip partikülleri püskürten bir cihaz kullanmak gerekir). Bir nebulizatör yoluyla yapılan inhalasyonların kendine has özellikleri vardır.

İlk olarak, interferon burundan solunmalıdır. İkincisi, cihazı kullanmadan önce, içindeki ısıtma fonksiyonunu kapatmak gerekir (IFN bir proteindir, 37 ° C'den daha yüksek bir sıcaklıkta yok edilir).

Bir nebulizatörde inhalasyon için, bir ampulün içeriği 2-3 ml damıtılmış veya maden suyu(bu amaçla salin de kullanabilirsiniz). Ortaya çıkan hacim bir prosedür için yeterlidir. Gün içindeki prosedürlerin sıklığı 2 ila 4 arasındadır.

Bunu hatırlamak önemlidir uzun süreli tedavi interferon çocuklar için önerilmez, çünkü bağımlılık gelişir ve bu nedenle beklenen etki gelişmez.

Hamilelik sırasında interferon

Bir istisna, anne adayı için tedavinin beklenen yararının, fetal gelişim üzerindeki advers reaksiyon ve olumsuz etki riskinden daha ağır basacağı durumlar olabilir.

Rekombinant IFN bileşenlerinin anne sütü ile izole edilmesi olasılığı göz ardı edilmemiştir. Fetüse süt yoluyla maruz kalma olasılığının dışlanamaması nedeniyle, emziren kadınlar için IFN reçete edilmez.

Aşırı durumlarda, IFN'nin atanmasından kaçınmanın imkansız olduğu durumlarda, bir kadının tedavi sırasında emzirmeyi reddetmesi önerilir. yumuşatmak yan etki ilaç (grip semptomlarına benzer semptomların ortaya çıkması), IFN ile eşzamanlı uygulama önerilir. .