Kako razviti i primijeniti SOP medicinske sestre, SOP za skladištenje lijekovi, koji dokumenti o operativnim postupcima za lijekove moraju biti u zdravstvenoj ustanovi, koja se pravila za skladištenje i prijevoz lijekova moraju poštivati?

Tko razvija i implementira standarde? Koja vrsta propisi služe kao osnova za razvojni proces? Kakva je struktura i dijelovi SOP-a?

Odgovore na sva ova pitanja saznat ćete čitajući članak. Također ćete pronaći SOP-ove spremne za preuzimanje za uzimanje i čuvanje lijekova.

↯ Više članaka u časopisu

Također smo pripremili uzorke i posebne zbirke standardnih postupaka koje možete preuzeti.

U biti, to su skupovi algoritama i upute korak po korak, što je Roszdravnadzor sve više počeo tražiti tijekom inspekcija.

Ovaj zahtjev ima osnovu - Pravilnik o čuvanju i prijevozu lijekova za medicinsku upotrebu.

Prema tom dokumentu, sve zdravstvene ustanove dužne su koristiti SOP za medicinske sestre u svojim svakodnevnim aktivnostima.

SOP su standardni operativni postupci. Danas su sastavni dio upravljanja kvalitetom u svakoj zdravstvenoj ustanovi.

U nedostatku jasnih uputa korak po korak, osoblje zdravstvene ustanove često čini profesionalne pogreške, od kojih neke mogu predstavljati izravnu prijetnju zdravlju i životu pacijenta.

Na primjer, ne postoje upute za pripremu otopine lijeka za intravenoznu infuziju u zdravstvenoj ustanovi.

To rezultira svakom medicinska sestra može koristiti bilo koju otopinu za infuziju kao otapalo, ubrizgati je u nju bilo kojim redoslijedom aktivni lijek, postavite proizvoljnu brzinu ubrizgavanja otopine u venu pacijenta.

Kao rezultat takvih nedosljednih radnji, rizik od razvoja nekompatibilnosti komponenti kapaljke, reakcije slične pirogenu, taloženja itd., Povećava se nekoliko puta.

U nedostatku SOP-a, nedostaci se također javljaju u fazama prihvaćanja i skladištenja lijekovi- osoblje ne stavlja lijekove u skladišne ​​prostore na vrijeme, ne instalira opremu namijenjenu mjerenju parametara zraka u njima, ne poštuje temperaturni režim, ne kontrolira uvjete za prijevoz lijekova itd.

Gotova zbirka za medicinsku sestru

Koji bi SOP za lijekove trebali biti u zdravstvenim ustanovama

Prema gore navedenim pravilima, zdravstvena ustanova treba koristiti SOP za lijekove:

• uzimanje lijekova;
• prepoznavanje krivotvorenih lijekova i lijekova loše kvalitete;
• otkriće lijeka sa istekao pogodnost;
• skladištenje lijekova;
• održavanje i ovjeravanje opreme i mjernih instrumenata;
• organizacija nadzora nad provedbom SOP-a za skladištenje lijekova u medicinskoj organizaciji.

Promet lijekova u zdravstvenim ustanovama nije samo prihvat i skladištenje. Stoga se SOP-ovi mogu izraditi za sve druge procese, bilo da se radi o propisivanju, izdavanju lijekova pacijentima, pripremi i davanju otopina lijekova itd.

Da bismo razumjeli koji su SOP-ovi za skladištenje lijekova potrebni u određenoj medicinskoj organizaciji, rad u njima treba podijeliti u zasebne procese.

svi moguće greške i nedostatke osoblja institucije također treba izračunati:

• analizirati u kojim fazama rada zaposlenici krše glavne regulatorne zahtjeve za rad s lijekovima;
• razmislite o tome koje se aktivnosti mogu provesti tako da se izvođači počnu strogo pridržavati zahtjeva SOP-a za skladištenje lijekova u medicinskoj organizaciji.

Nakon što je prikazana svaka faza rada, analizirani uzroci grešaka i prekršaja te izračunate moguće posljedice, moguće je pristupiti izradi mjera usmjerenih na sprječavanje potencijalnih nedostataka u radu.

Ako to nije moguće, sami izradite SOP, upotrijebite naše predloške ili poseban izbor.

Posebna zbirka: Svi SOP-ovi za lijekove

Preuzmite sve SOP-ove

Tko je odgovoran za izradu SOP-a

Zaposlenici odgovorni za izradu SOP-a za medicinsku sestru i praćenje njihove provedbe imenuju se nalogom glavnog liječnika.

Prednost se u pravilu daje najiskusnijim i najodgovornijim djelatnicima, po mogućnosti s višom farmaceutskom naobrazbom, koji dobro poznaju zamršenost svih procesa koji su izravno povezani s prometom lijekova u zdravstvenim ustanovama.

Prema statistikama, u Rusiji samo 50% ljekarni ima ljekarne na svom teritoriju ili barem jednog stručnjaka s farmaceutskim obrazovanjem koji bi mogao organizirati rad na cirkulaciji lijekova u zdravstvenim ustanovama.

U preostalih 50% ovaj posao obavljaju glavna sestra i glavne sestre bolničkih odjela na temelju vlastitog iskustva.

U drugom slučaju, glavni i glavne medicinske sestre moraju proći odgovarajuću obuku. Voditelji medicinskih sestara morat će znati pravila obraćanja medicinski preparati u zdravstvenim ustanovama u Rusiji, a posebno - poznavanje pravila za promet opojnih droga i psihotropnih tvari.

Zahtjevi SOP-a

Kompetentan SOP medicinske sestre ispunjava sljedeće zahtjeve:

1. kratkoća.
2. Definicija.
3. Konkretnost.

Dobro je ako su svi podaci prikazani u obliku dijagrama i tablica, a tekst se koristi samo u slučajevima kada je nemoguće grafički prikazati algoritam.

Kako napisati i predati SOP

Ako trebate svoj jedinstveni SOP, važno ga je napisati u skladu s pravilima. Zahtjevi za dokumente preuzeti u sustavu Glavna sestra i slijediti upute.

Nepoželjno je koristiti duga teorijska objašnjenja i opravdanja, inače će izvođač morati potrošiti vrijeme na teoriju umjesto da ispravno i točno ispuni zadatak standarda.

Sve stavke standardnog operativnog postupka moraju biti u skladu sa zahtjevima važeće regulatorne dokumentacije.

Istodobno, nemoguće je ne uzeti u obzir specifičnosti ustanove - to je jedini način da se sigurnost i učinkovitost zdravstvene ustanove podigne na novu razinu.

Gotovi standardi, koji se dobivaju tek kada instituciju provjeravaju viša nadzorna tijela, vrlo su nepoželjni za korištenje. Iskustvo pokazuje da su takvi SOP-ovi beskorisni u svim slučajevima osim za vanjske preglede.

Osim toga, uvijek postoji rizik da će iskusni inspektor uočiti odstupanja u dokumentaciji sa stvarnim aktivnostima, tada se pitanja ne mogu izbjeći.

Koji dokumenti se koriste u formiranju SOP-a

Prije razvijanja i implementacije novih SOP-ova, osoblje bi trebalo biti obaviješteno o sljedećem:

• koncept QMS-a i razlozi zašto ruske zdravstvene ustanove prelaze na njega;
• koncept SOP-ova, njihova svrha i ciljevi.

Razgovor s medicinskim osobljem na ovu temu je neophodan - time ćete izbjeći nepotrebna pitanja i odbacivanje inovacija na radnom mjestu.

dio I. "Šešir"

Ovaj odjeljak uključuje:

• puni naziv zdravstvene ustanove;
• naziv i broj standardnog operativnog postupka;
• Ukupan broj listova teksta i broj lista na kojem se nalazi naziv zdravstvene ustanove i podaci o njoj;
• datum stupanja na snagu dokumenta (koji ukazuje na početno uvođenje SOP-a ili njegovu reviziju iz bilo kojeg razloga);
• datum odobrenja standarda od strane glavnog liječnika, njegov potpis.

Sve informacije sadržane u "zaglavlju" ponavljaju se u skraćenom obliku na svakom listu dokumenta.

Dio 2. Uvod

Ovaj odjeljak navodi:

• svrhu izrade SOP-a;
• mjesto i uvjeti korištenja;
• imena i položaji zaposlenika koje je imenovao glavni liječnik za izradu donjeg dokumenta.

Dio 3. Glavni dio

Ovdje su navedene sve radnje kojih se medicinsko osoblje mora strogo pridržavati.

Ovo bi također trebalo uključivati ​​što učiniti u hitnom slučaju.

Pravna dokumentacija

SOP medicinske sestre trebao bi uključivati ​​samo one dokumente koji uređuju proces opisan u standardu. Popis dokumenata može se dati i na početku i na kraju.

SOP tablica dodjele

U tablici distribucije SOP-a možete naznačiti odjele i odgovorne osobe koje su primile ovu normu (original i numerirane kopije) i obvezale se da će je strogo izvršavati.

SOP-ovi se mogu razviti unutar tvrtke ili vanjskim suradnicima. Treća opcija za razvoj SOP-a je prilagodba gotovih SOP-ova potrebama vaše zdravstvene ustanove.

Prije nego što napišete SOP za bilo koji postupak, uputite zaposlenike odgovorne za to da prouče standarde, GOST-ove, smjernice, "dobre prakse".

Odgovori na pitanja:

1. Primjenjuje li se paragraf 35 Naredbe 647n (informacije o cjenicima) na dodatke prehrani?
- U ovom slučaju, stavak 35 Naredbe 647n odnosi se posebno na lijekove bez recepta. Što se tiče cjenika dodataka prehrani, zahtjevi za njih regulirani su Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. br. 55 „O odobrenju pravila prodaje određene vrste robe, popis trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca da mu se besplatno ustupi za vrijeme popravka ili zamjene sličnim proizvodom, te popis neprehrambenih proizvoda dobre kvalitete koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličan proizvod različite veličine, oblika, dimenzije, stila, boje ili konfiguracije."

2. Zadnje promjene u zakonodavstvu koje se odnosi na skladištenje i evidentiranje opojnih droga i psihotropnih tvari?
- Trenutno nema značajnijih promjena po pitanju skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari.
Sigurno će biti izmjena u računovodstvu. Oni će biti navedeni u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 4. studenog 2006. br. 644 „O postupku podnošenja podataka o aktivnostima povezanim s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari i registraciji poslova povezanih s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari." Ovaj dokument trenutno je u razvoju i čim bude objavljen, održat ćemo novi webinar o ovoj Uredbi.

3. U Pravilima pravilnog ljekarnička praksa pojavljuje se radno mjesto - voditelj subjekta trgovine na malo. Ovo je direktor svih mreža ljekarni ili šef jedne drogerije ove mreže?
- Voditelj subjekta trgovine na malo je voditelj pravne osobe, tj. u ovom slučaju direktor lanca ljekarni.

4. Trebaju li lijekovi na recept biti odvojeni od OTC lijekova?
- Prema točki 36. Naredbe 647n, „lijekovi na recept stavljaju se odvojeno od bezreceptnih lijekova u zatvorenim ormarićima s oznakom „po receptu za lijek koji se stavlja na policu ili ormarić u kojem se ti lijekovi nalaze“.

5. Koliko uputa za rad / SOP-a treba imati ljekarna, vodeći se zahtjevima Naredbe 647n?
- Osnovne informacije o SOP-ovima navedene su u stavcima 37, 47, 66 i 68 Naredbe 647n. Točan broj SOP-ova koji bi trebao biti uvršten ljekarnička organizacija, Naredba 647n ne, ali posebnu pozornost treba obratiti na paragraf 68:
„Standardni radni postupci trebaju opisivati ​​postupke za:
a) analizu prigovora i prijedloga kupaca i donošenje odluka o njima;
b) utvrđivanje razloga za kršenje zahtjeva ovih Pravila i drugih zahtjeva regulatornih pravnih akata koji uređuju promet ljekarničke robe;
c) procjena potrebe i izvedivosti donošenja odgovarajućih kako bi se izbjeglo ponavljanje sličnog kršenja;
d) utvrđivanje i provođenje potrebnih radnji u cilju sprječavanja dospijeća krivotvorene, nekvalitetne, krivotvorene robe iz ljekarničkog asortimana do kupca;
e) analiziranje učinkovitosti poduzetih preventivnih i korektivnih radnji.”
Pozivajući se na ovaj paragraf, moći ćete sami formirati SOP-ove o Pravilima dobre ljekarničke prakse.

6. Zdravstvena organizacija ima ustrojstvenu jedinicu - apoteku. Primjenjuju li se zahtjevi Naredbe 646n o skladištenju lijekova na radna mjesta pomoćnog medicinskog osoblja, sobe za tretmane i druge sobe?
- Klauzula 2 Naredbe 646n navodi da se njezini zahtjevi odnose i na farmaciju i na medicinske organizacije. Ali kao što je već spomenuto, pripisivanje kršenja Naredbe 646n određenom članku Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije prilično je komplicirano pitanje. U ovom slučaju potrebno je pričekati prvi prosudbe za ova kršenja, jer je vjerojatno da kršenja Naredbe 646n neće biti povezana s medicinskim i ljekarničkim organizacijama.
Unatoč tome, na temelju članka 2. ove Naredbe, još uvijek se isplati da se medicinske organizacije pridržavaju njezinih zahtjeva.

Elena NEVOLINA, dr. sc. farma. znanosti, izvanredni profesor Odsjeka za farmaceutski menadžment i marketing Ruskog sveučilišta prijateljstva naroda, izvršni direktor neprofitnog partnerstva "Farmacy Guild"

Članci Građanskog zakonika Ruske Federacije.

Rp; Kaptopril 0,025 g

D.t.d. br. 56 u tabl.

S. 2 tab. 2 puta dnevno

Referenca

Informacije sa stranice: http://www.aptekiguild.ru

Elena NEVOLINA, dr. sc. farma. znanosti, izvanredni profesor Odsjeka za farmaceutski menadžment i marketing Ruskog sveučilišta prijateljstva naroda, izvršni direktor neprofitnog partnerstva "Farmacy Guild"

VAŽNO U ČLANKU

1. Pravila dobra vježba skladištenja i transporta donijele su promjene u rad s rokovima valjanosti koje je potrebno uzeti u obzir.

2. Detaljna raspodjela odgovornosti između menadžera i zaposlenika poboljšava učinak.

3. Postupci praćenja roka valjanosti farmaceutskih proizvoda trebaju uključivati ​​sve faze: od prihvaćanja i skladištenja do izdavanja.

4. Regulatorna dokumentacija ostavlja učestalost provjera roka valjanosti na diskrecijsku odluku voditelja ljekarne.

Korak 1. Regulatorna dokumentacija

Rad s rokovima trajanja reguliran je sa 6 pravilnika. U SOP-u navedite odgovornost zaposlenika da prouči te akte i u svom radu slijedi njihove zahtjeve.

2 naredbe Ministarstva zdravlja. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 23. kolovoza 2010. br. 706n „O odobrenju pravila za skladištenje lijekova” sadrži zahtjev za vođenje registra robe s ograničenim rokom trajanja. Pravila dobre prakse za skladištenje i transport (Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 31. kolovoza 2016. br. 646n) obvezuju da se u ljekarni dodijeli prostor za skladištenje lijekova kojima je istekao rok trajanja.

Članci Građanskog zakonika Ruske Federacije.

Dva članka Građanskog zakonika Ruske Federacije definiraju norme za rad s robom koja ima rok trajanja. Obveza prodavatelja da robu preda kupcu na način da je može upotrijebiti za koju je namijenjena prije isteka roka valjanosti utvrđena je čl. 472 Građanskog zakonika Ruske Federacije.

Članak 473. Građanskog zakonika Ruske Federacije dopušta proizvođaču da navede datum isteka robe u dvije istovjetne verzije. Prva opcija je naznačiti vremensko razdoblje od datuma proizvodnje, tijekom kojeg je proizvod prikladan za upotrebu. Druga mogućnost je naznačiti datum prije kojeg je roba prikladna za uporabu.

Pravila prodaje određenih vrsta robe. Ova Pravila, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. br. 55, ponavljaju zahtjeve iz čl. 472. i čl.

473 Građanskog zakonika Ruske Federacije. Osim toga, rezolucija sadrži zahtjev za prodavatelja na vrijeme i unutar pristupačan oblik obavijestiti kupca o roku valjanosti proizvoda. Propis obvezuje obavijestiti kupca o moguće posljedice korištenje proizvoda kojima je istekao rok trajanja.

Savezni zakon br. 2300-1 od 07.02.1992 "O zaštiti prava potrošača".

Regulatorni dokument ponavlja zahtjeve Pravila za prodaju određenih vrsta robe i čl. 472. i čl. 473 Građanskog zakonika Ruske Federacije.

Uredba Vlade Ruska Federacija od 16.06.1997. br. 720.

Ova rezolucija sadrži dva popisa. Prvi je Popis trajne robe, uključujući sastavne dijelove (dijelove, sklopove, sklopove), koji nakon određenog vremena mogu predstavljati opasnost za život i zdravlje potrošača, oštetiti njegovu imovinu ili okoliš, a za koje je proizvođač je dužan utvrditi vijek trajanja. Proizvodi za prevenciju i liječenje bolesti kod kuće (instrumenti, medicinski uređaji i aparati, naočale i leće za korekciju vida) uključeni su u ovaj popis.

Drugi je Popis robe koja se nakon isteka roka valjanosti smatra neprikladnom za namjeravanu uporabu. Ovaj drugi popis uključuje terapeutska i profilaktička sredstva, mineralne terapeutske i ljekovite stolne vode, kozmetika za njegu zubi i usne šupljine, parfemi i kozmetika, proizvodi dječja hrana, uklj. zamjene za majčino mlijeko, dodaci prehrani.

Korak 2. Odgovornosti voditelja ljekarne

Voditelj ljekarne:

• Nalogom imenuje povjerenika za kvalitetu, oblik i vrstu medija (papirnati/elektronički) Očevidnika lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja. Određuje u kojem obliku treba voditi Dnevnik: u papirnatom obliku ili u obliku mape s ispisom robe po roku trajanja iz automatiziranog programa.
• U prisutnosti računalni sustav s ugrađenim programom za provjeru rokova trajanja, nalogom imenuje djelatnika koji je dužan provjeravati točnost podataka u programu. Druga opcija, prikladnija za mala farmaceutska poduzeća, dodjeljuje te odgovornosti povjereniku za kvalitetu.
• Odobrava standardni operativni postupak za postupanje s farmaceutskim proizvodima s isteklim rokom trajanja i dodjeljuje područja odgovornosti zaposlenicima. Utvrđuje dužnosti i odgovornosti zaposlenika u opisu poslova.
• Odobrava raspored i metodološke materijale za početne i naknadne brifinge osoblja o radu s datumima isteka. Određuje osobu odgovornu za vođenje brifinga. Kontrolira provedbu rasporeda, ocjenjuje učinkovitost aktivnosti.
• Određuje zonu za skladištenje lijekova s ​​isteklim rokom valjanosti, utvrđuje način njihove identifikacije, te rješenje utvrđuje nalogom.
• Nadzire rad podređenih. Organizira interne provjere rada s rokovima trajanja.

Korak 3. Odgovornosti zaposlenika

Radnik imenovan kao predstavnik za kvalitetu evidentira robu s ograničenim rokom trajanja u Dnevnik. Svakodnevno upozorava zaposlenike uključene u puštanje robe, podatke o artiklima na zalihama s ograničenim ili isteklim rokom trajanja. Ova je osoba odgovorna za osiguranje da ostali zaposlenici slijede SOP.

Farmaceutski i drugi djelatnici (označitelji, rastavljači robe) odgovorni su za poštivanje SOP-a u okviru svojih stručnih kompetencija.

Opišite dužnosti zaposlenika na temelju stvarnosti ljekarničkog poduzeća. Uzmite u obzir broj osoblja i odgovornosti na poslu. Ovaj dio SOP-a ne može biti isti za ljekarnu, veliku ljekarnu s posebnim odjelima i matičnu tvrtku lanca ljekarni.

Primjer 1. Obveze farmaceutskog specijaliste u ljekarni

Ljekarna ima 2 farmaceuta i 2 ljekarnika uključujući i voditelja. Zaposlenici rade u smjenama za prvim stolom, naizmjenično uzimaju i rastavljaju robu. U ovom slučaju, generalizirajući jezik može se koristiti u SOP-u o datumima isteka.

Prilikom preuzimanja robe, farmaceutski stručnjaci provjeravaju rokove valjanosti. U slučaju pronalaska proizvoda s isteklim ili isteklim rokom trajanja, o tome se obavještava ovlašteni predstavnik za kvalitetu i/ili voditelj ljekarne.

Farmaceuti kontroliraju rokove valjanosti robe na skladištima i prilikom puštanja u promet kupcu, sudjeluju u periodičnim provjerama roka valjanosti.

Farmaceutski stručnjaci daju kupcima informacije o rokovima valjanosti farmaceutskih proizvoda, s naglaskom na ograničeni rok valjanosti i potrebu upotrebe lijeka/proizvoda prije isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Korak 4. Učestalost provjere datuma isteka

Upravitelj bira koliko će se često takve provjere odvijati i naredbom odobrava učestalost provjera. Potrebno je provjeravati rokove trajanja barem jednom u kvartalu, možda jednom u 1, 2 ili 3 mjeseca. U nalogu pročelnik navodi konkretne rokove.

Primjer 2. Drugačija formulacija naredbe o učestalosti nadzora

Ljekarna 1 radi svakodnevno, sedam dana u tjednu.

U nalogu stoji da je odgovorna osoba za kvalitetu dužna svakog prvog dana u mjesecu provjeravati preostale rokove valjanosti. Ljekarna 2 ne radi nedjeljom, pa je u nalogu navedeno: svakog prvog ponedjeljka u mjesecu. Voditelj ljekarne 3 odabrao je drugačiju formulaciju: jednom tromjesečno, ali najkasnije do 15. dana u prvom mjesecu tromjesečja.

Korak 5. Procedura za rad s knjigovodstvenom knjigom robe s ograničenim rokom trajanja

Referent za kvalitetu/ovlašteni djelatnik po potrebi ažurira promjene u asortimanu i količini robe kojoj istječu rokovi trajanja. Ova osoba odgovorna je za potpunost podataka u dnevniku, usklađenost s podacima o rokovima valjanosti u kompjutoriziranom sustavu i s rezultatima stvarnih provjera. Ako se utvrde razlike, obavijestite upravitelja o tome, saznajte razloge i uklonite ih.

Predstavnik za kvalitetu ispisuje popis proizvoda koji se približavaju datumu valjanosti i daje ga farmaceutskim stručnjacima koji prodaju proizvod na pregled. Također se provjerava sadrži li Dnevnik podatke o uništenju ili povratu robe kojoj je istekao rok trajanja dobavljaču, proizvođaču.

Na odobrene rokove valjanosti voditelj ljekarne provjerava kako voditelj kvalitete vodi Dnevnik.

Korak 6. Postupak provjere rokova valjanosti u skladišnim prostorima i prilikom izdavanja

Kada provjeravate stvarnu dostupnost proizvoda s ograničenim rokom trajanja, usredotočite se na svaku policu.

Kada provjeravate artikle na određenoj polici, provjerite svaki paket. Robu kojoj je istekao rok trajanja staviti u poseban prostor za skladištenje identificiranih krivotvorenih, nekvalitetnih, krivotvorenih lijekova. Lijekove kojima je istekao rok valjanosti odložite na za to predviđenu policu.

Prilikom izdavanja lijeka ili drugog artikla, uzimajte lijek s police koju je liječnik naveo na receptu ili naručitelj zatražio. Pobrinite se da do isteka roka valjanosti proizvoda ostane dovoljno vremena za namjeravanu upotrebu. Provjerite datum isteka drugi put kada kupac plati kupnju.

Upozorite kupca na ograničeni rok trajanja lijeka i važnost praćenja njegove uporabe prije navedenog datuma. Lijek kojem je istekao rok valjanosti povući iz prometa i premjestiti u posebno skladište, o tome obavijestiti voditelja kvalitete i/ili voditelja ljekarne. Isto tako, provjerite rok valjanosti za sve ljekarničke proizvode.

Primjer 3: Izračun zadnjeg dopuštenog dana za prodaju lijeka bez recepta

Na pakovanju lijeka rok valjanosti je 01.2018, pakiranje sadrži 30 tableta. Upute za uporabu ukazuju na unos 1 tablete 2 puta dnevno. Zadnji dan prodaje ovog lijeka je 15.12.2017.

Primjer 4: Izračun zadnjeg dopuštenog dana za prodaju lijeka na recept

Posjetitelj ljekarne dao je recept:

Rp; Kaptopril 0,025 g

D.t.d. br. 56 u tabl.

S. 2 tab. 2 puta dnevno

Do kojeg datuma ljekarnik može izdati Kapoten u dozi od 25 mg prema ovom receptu, ako je u pakiranju 56 tableta, a rok valjanosti lijeka je 10.2017. Pakiranje lijeka dovoljno je za pacijenta 14 dana. To znači da je zadnji dan akcije 16.09.2017.

Referenca

Dječje pelene nisu uključene u Popis robe koja se nakon isteka roka valjanosti smatra neprikladnom za namjeravanu upotrebu (odobrena Odlukom Vlade Rusije od 16. lipnja 1997. br. 720). Prema zadanim postavkama, rok valjanosti pelena je 3 godine od datuma proizvodnje, što je naznačeno na potrošačkom pakiranju.

Ovo razdoblje vrijedi čak i ako takvi podaci nisu navedeni na pakiranju. Jedine pelene koje nemaju rok trajanja su višekratne i ekološki prihvatljive pelene izrađene isključivo od prirodnih sirovina. Proizvođač takve pelene označava oznakom "rok trajanja je neograničen".

Ovdje možete kupiti uzorke dokumenata sustava upravljanja kvalitetom za farmaceutsku djelatnost i drugih potrebnih lokalnih akata za maloprodaju i veleprodaju farmaceutskih organizacija.

Klikom na ovo možete naručiti dokumente za veledrogerijske organizacije (ljekarnička skladišta).

Klikom na ovo možete naručiti dokumente za ljekarničke odjele zdravstvenih ustanova

Pribavljanje dokumentacije za maloprodajne ljekarničke organizacije

9. siječnja 2017. Registrirano Ministarstvo pravosuđa Rusije Naredba Ministarstva zdravstva Rusije br. 647n od 31. kolovoza 2016 „O odobravanju Pravila dobre ljekarničke prakse za lijekove za medicinsku uporabu“. Pravilima dobre ljekarničke prakse lijekova za medicinsku uporabu utvrđeni su zahtjevi za promet na malo ljekarničkih organizacija i samostalnih poduzetnika, medicinskih organizacija koje imaju odgovarajuću dozvolu i njihovih izdvojenih odjela. Naredba stupa na snagu 1. ožujka 2017. godine.

Dana 22. rujna 2017., odobren Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. N 403n „Pravila za puštanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, ljekarničke organizacije, pojedinačni poduzetnici s dozvolom za farmaceutske djelatnosti “ stupio na snagu. Naredba je službeno objavljena 11. rujna te je sukladno tome stupila na snagu 10 dana od dana objave – 22. rujna 2017. godine. Odobreno Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 "Postupak za puštanje lijekova" od 22. rujna 2017. postao je nevažeći. Dokumenti koje predlažemo uzimaju u obzir ova nova pravila.

Možete provjeriti dostupnost i utvrditi potrebu za razvojem dokumentarnih akata i SOP-ova od strane vaše ljekarničke organizacije na temeljus odobrenih kontrolnih listaNalog Roszdravnadzora br. 9438 od 9. studenog 2017"O odobrenju obrazaca kontrolnih lista (popisa kontrolnih lista) koje koristi Federalna služba za nadzor u zdravstvu i njezina teritorijalna tijela tijekom zakazanih inspekcija u provedbi saveznih državni nadzor u oblasti prometa droga"(PREUZIMANJE DATOTEKA);

Ovdje možete kupiti uzorke naloga za organizaciju ljekarničke djelatnosti i druge potrebne lokalne akte u jedinstvenom paketu koji Vam šaljemo poštom. Ovaj paket uključuje potrebne lokalne dokumente ljekarničke organizacije koje zahtijevaju inspekcijska tijela i koji moraju biti prihvaćeni u svakoj takvoj organizaciji. Ovaj paket uključuje i dokumente o dobroj ljekarničkoj praksi: SOP-ove, naredbe, upute.Trošak je samo 4000 rubalja, uzimajući u obzir popust.

Paket dokumenata možete kupiti tako da nas kontaktirate telefonom, e-mailom ili direktno putem sustava plaćanja. Također, možete platiti paket dokumenata koristeći uslugu yandex na kraju stranice. Paket dokumenata bit će vam poslan poštom u roku od 12 sati od trenutka uplate, dokumenti se obično šalju u roku od 10-15 minuta.

Po potrebi je moguće sklopiti ugovor o pružanju odvjetničkih usluga uz izdavanje računa, potpisivanje akta o pružanju usluga i sl. za pravne osobe i individualni poduzetnici.

Neki uzorci dokumenata mogu se preuzeti upravo sada. Kompletan paket uključuje:

Narudžbe:

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za organiziranje nastave za proučavanje regulatorne dokumentacije

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za računovodstvo dezinficijensa, provođenje dekontaminacije

Naredba o vođenju evidencije o lijekovima s ograničenim rokom valjanosti

Naredba o imenovanju komisije za prihvat robe

Naredba o imenovanju blagajnika odgovornog za vođenje dnevnika

Naredba o imenovanju odgovorne osobe za minimalni asortiman

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za dostupnost, ažurnost i davanje informacija

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za organiziranje primarnih i periodičnih zdravstvenih pregleda osoblja

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za zaštitu na radu i električnu sigurnost

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za zaštitu od požara

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za davanje podataka o zabrani prodaje

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za poštivanje postupka izdavanja lijekova od strane djelatnika ljekarne.

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za temperaturu i vlažnost

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za sigurnost

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za formiranje cijena

Naredba o imenovanju odgovornih osoba za vrijeme i ispunjavanje zahtjeva za zabranu prodaje neupotrebljivih lijekova

Naredba o imenovanju predstavnika za kvalitetu

Naredba o postupku otpisa (uništavanja) nekvalitetnih lijekova

Naredba o načinu sistematizacije skladištenja lijekova usvojena u organizaciji

Naredba o osnivanju povjerenstva za unutarnje revizije

Naredba o ograničenjima nametnutim medicinski radnici i farmaceutskih radnika

Naredba o osobi odgovornoj za prijem, skladištenje i evidentiranje jakih lijekova koji podliježu kvantitativnom knjigovodstvu.

OTC nalog za odgovornost za izdavanje

Nalog o odobrenju rasporeda sanitarnih dana

Red za prvu pomoć.

Časopisi:

Dnevnik periodične registracije temperature unutar opcije rashladne opreme;

Dnevnik periodične registracije temperature unutar rashladne opreme;

Dnevnik registracije uvodnog brifinga;

Dnevnik registracije brifinga na radnom mjestu;

Registar informacija o električnoj sigurnosti;

Dnevnik upisa radnih uputa i SOP-a;

Dnevnik registracije poslova u kojima se mijenja broj prekursora;

Dnevnik upisa sanitarnih dana;

Dnevnik upisa narudžbi u ljekarni;

Dnevnik upisa rezultata opcije prijemne kontrole;

Dnevnik evidentiranja rezultata prijemne kontrole;

Dnevnik provjere;

Registar informiranja o zaštiti od požara;

Dnevnik evidentiranja prometa u vezi s prometom PCU;

Dnevnik računovodstva laboratorijskih i pakirnih radova za proizvodnju ljekarni;

Dnevnik prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu;

Dnevnik dnevne registracije parametara temperature i vlažnosti u prostorijama;

Časopis o opskrbi lijekovima uključenim u minski asortiman;

Dnevnik upisa netočno napisanih recepata;

Knjigovodstveni dnevnik nedostataka;

Dnevnik računovodstva laboratorijskih i pakirnih radova za neproizvodne ljekarne;

Registar lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja;

Knjigovodstvo prijema i potrošnje cjepiva;

Registar recepata koji su na odgođenom održavanju;

Časopis o informativnom radu s medicinskim organizacijama o postupku opskrbe lijekova određenim kategorijama građana;

Dnevnik registracije o pitanjima osiguranja sigurnosti kvalitete imunobioloških;

Registracija akata za kretanje robe u posebno određena područja (karantena);

Registar medicinskih knjižica;

Dnevnik upisa liječničkih pregleda;

Dnevnik računovodstva kretanja radnih knjižica;

Knjigovodstveni dnevnik PPE;

Registar izdavanja medicinske odjeće.

Dnevnik registracije temperature u rashladnoj opremi u skladu sa sp 3.3.2.3332-16

Dnevnik kretanja ilp.

Standardni operativni postupci:

Upute za organizaciju čuvanja lijekova u ljekarni;

Upute za izdavanje lijekova na recept;

Postupak prodaje lijekova bez liječničkog recepta;

Upute o pravilima pranja i dezinfekcije ruku osoblja;

Upute o poštivanju pravila osobne higijene od strane osoblja;

Upute za čišćenje prostora i opreme za obradu ljekarne;

Organizacija liječničkih pregleda u ljekarničkoj organizaciji;

Postupak skladištenja, izdavanja i računovodstva kalijevog permanganata u ljekarni;

Postupak izdavanja lijekova koji sadrže kodein ili njegove soli;

Redoslijed mjerenja i registracije klimatskih parametara;

Postupak izrade radnih uputa (ri) i sop;

Upute za prihvaćanje lijekova i taa;

Upute za rad s odbijanjem;

Postupak izbora i ocjene dobavljača farmaceutskih proizvoda;

Postupak razmatranja pritužbi i prijedloga kupaca;

Upute za čišćenje prosutih i prosutih lijekova;

Postupak organiziranja rada s informacijama o obustavi prodaje, povlačenju iz prometa lijekova, medicinskih proizvoda;

Postupak provedbe unutarnje kontrole i analiza njezine učinkovitosti;

Postupak provođenja farmakovigilancije u ljekarničkoj organizaciji;

Postupak organizacije rada na računovodstvu lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja;

Upute za formiranje cijena u ljekarničkoj organizaciji;

Upravljanje pristupom prostorijama organizacije;

Postupak i sigurnosni zahtjevi za postupanje s otpadom I. razreda opasnosti;

Postupak za minimiziranje rizika od kontaminacije lijekova;

Postupak prijevoza lijekova;

Upute za sigurno postupanje s medicinskim otpadom;

Dokumenti o propisu dobre ljekarničke prakse u ljekarni:

Nalog o poštivanju pravila pravilne ljekarničke djelatnosti;

Priručnik o ljekarničkoj kvaliteti;

Duge Naputak povjerenika za kvalitetu;

SOP nalog za odobrenje;

Akt interne revizije;

Raspored nastave za stručno usavršavanje. zaposlenici

Onboarding program za nove zaposlenike.

Opis poslova i ostali dokumenti:

Opis poslova voditelja ljekarne;

Opis poslova medicinske sestre;

Opis poslova ljekarnika;

Pravila unutarnjeg reda;

Program kontrole proizvodnje;

Ugovor o radu sa farmaceutom;

Ugovor o radu s voditeljem;

Uredba o suzbijanju korupcije;

Uredba o davanju suglasnosti na antikorupcijske propise;

Antiterorističko osiguranje objekta;

Časopisi o sigurnosti i zdravlju, radnim obvezama i uputama za zaštitu na radu i drugi dokumenti. Ukupno dvjestotinjak obrazaca dokumenata.

Sve dokumente u doc ​​ili docx formatu moći ćete dobiti tek nakon uplate. Plaćanje se vrši putem

Skladištenje lijekova u zdravstvenim ustanovama regulirano je Naredbom br. 706n. Ljekarne i medicinske organizacije vode se ovim dokumentom. Svaka skupina lijekova zahtijeva svoje posebne uvjete skladištenja. Za nepoštivanje pravila skladištenja lijekova, zdravstvena ustanova suočava se s novčanom kaznom.

Pravila za skladištenje lijekova u okviru naloga 706n

Skladištenje lijekova regulirano je naredbom Ministarstva zdravstva i društveni razvoj Ruska Federacija od 23. kolovoza 2010. N 706n "O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova".

Naredba 706n daje klasifikaciju lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja vanjski faktori- vlaga, svjetlost, temperatura i tako dalje. Razlikuju se sljedeće skupine lijekova, od kojih svaka ima svoja pravila skladištenja:

1. lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja vlažnom okruženju i svjetlosti;

Soba za takve lijekove treba biti nedostupna svjetlu i dobro prozračena, zrak u prostoriji treba biti suh, dopuštena vlažnost treba biti do 65%. U ovu skupinu spadaju npr. srebrni nitrat, jod (reagiraju na svjetlost) i higroskopne tvari (reagiraju na vlagu).

1. lijekovi koji se, ako se nepravilno skladište, mogu osušiti i ispariti;

Ova skupina uključuje alkohole, amonijak, etere i formaldehide. Pripravci ove skupine zahtijevaju određeni temperaturni režim - od 8 do 15 ° C.

1. lijekovi koji zahtijevaju poseban temperaturni režim;

Lijekovi izloženi visokim ili niskim temperaturama čuvaju se strogo u skladu s preporučenim temperaturama koje navodi proizvođač na primarnom ili sekundarnom pakiranju lijeka. Posebni temperaturni uvjeti zahtijevaju adrenalin, novokain, antibiotike, hormonski pripravci(reagiraju na temperature iznad 25°C) i otopine inzulina, formaldehidi (reagiraju na niske temperature).

1. lijekovi na koje utječu plinovi sadržani u okolišu.

U ovu skupinu spadaju pripravci organa, morfij i tako dalje. Pakiranje lijekova ne smije biti oštećeno, prostorija ne smije imati intenzivnu rasvjetu i strane mirise. Pridržava se preporučenog temperaturnog režima - od 15 do 25 ° C.

Gdje čuvati lijekove?

Lijekovi se stavljaju na posebno određena mjesta - ormare, otvorene police i hladnjake. Ako su droge opojne ili podliježu kvantitativnom obračunu, ormarić u kojem se nalaze zapečaćen je kako bi se ograničio pristup njemu.

Prostorije za skladištenje lijekova trebaju imati prozore na otvaranje, hladnjake i klima uređaje kako bi se osigurala odgovarajuća temperatura. Ugrađuju se termometar i higrometar za određivanje temperature i razine vlage u prostoriji u kojoj se preparati skladište. Ovi se uređaji nalaze dalje od radijatora i prozora.

Kako dešifrirati uvjete skladištenja lijekova?

Uvjeti čuvanja lijekova opisani su na ambalaži ili transportnom spremniku, u uputama za uporabu. Podaci o uvjetima čuvanja lijekova također se nalaze na transportnoj ambalaži u obliku znakova rukovanja i upozorenja - "Ne bacati", "Zaštititi od sunčeve svjetlosti" i sl.

Ponekad je zdravstvenim radnicima teško dešifrirati uvjete skladištenja lijekova navedenih na pakiranjima. Na primjer, proizvođač je naveo da lijek treba čuvati na sobnoj temperaturi ili na hladnom mjestu. Što je sobna temperatura? Cool - koliko stupnjeva Celzijusa?

Državna farmakopeja Ruske Federacije dala je raščlambu preporučenih uvjeta skladištenja lijekova:

• 2 - 8 °C - osiguravanje hladnog mjesta (čuvanje u hladnjaku);
• 8 - 15 °S - hladni uvjeti;
• 15 - 25 °C - sobna temperatura.

Skladištenje u zamrzivač osigurava temperaturni režim lijekova od -5 do -18 °S, skladištenje u uvjetima dubokog smrzavanja - temperaturni režim je ispod -18 °S.

Lijekovi s posebnim uvjetima čuvanja

Posebni uvjeti čuvanja lijekova vrijede za sljedeće lijekove:

• Eksplozivno i zapaljivo.
• Psihotropne i opojne droge.

Eksplozivni lijekovi se ne smiju tresti niti udarati prilikom kretanja. Čuvaju se daleko od radijatora i dnevnog svjetla.

Zahtjevi za skladištenje opojnih droga navedeni su u Saveznom zakonu "O droge i psihotropne tvari. Prostorije za skladištenje takvih lijekova opremljene su dodatnim mjerama zaštite u skladu s nalogom Ministarstva unutarnjih poslova i Federalne službe za kontrolu droga Ruske Federacije br. 855/370 od 11. rujna 2012. i nalogom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 484n od 24. srpnja 2015. Suština regulatornih zahtjeva je da se prostori u kojima se skladište psihotropni i opojni lijekovi moraju dodatno ojačati. Lijekovi se čuvaju u metalnim ormarima i sefovima koji podliježu pečaćenju. Slična pravila uspostavljena su za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu.

Kako kontrolirati skladištenje lijekova?

Medicinska sestra prati poštivanje pravila skladištenja lijekova. To je navedeno u nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 23. srpnja 2010. br. 541n. Dežurne medicinske sestre i više medicinske sestre jednom u smjeni bilježe parametre temperature i vlažnosti u prostorijama u kojima se čuvaju lijekovi, identificiraju lijekove na kartonu polica te vode evidenciju o lijekovima ograničenog roka trajanja. Lijekovi kojima je istekao rok trajanja stavljaju se u karantenu i skladište odvojeno od ostalih lijekova, a zatim se prenose na zbrinjavanje.

Prema članku 14.43 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije, kršenje zahtjeva za skladištenje lijekova povlači za sobom izricanje administrativne novčane kazne:

• za građane - od 1.000 do 2.000 tisuća rubalja;
• za dužnosnike - od 10.000 do 20.000 tisuća rubalja;
• za pravne osobe - od 100.000 do 300.000 tisuća rubalja.

-Roszdravnadzor je izvijestio o praksi provedbe zakona za drugi kvartal 2017.- komentira medicinski odvjetnik Aleksej Panov. - Provedeno je oko tisuću inspekcijskih nadzora poštivanja pravila skladištenja lijekova, u 528 slučajeva počinjeni su prekršaji. Administrativne novčane kazne izrečene su na 26 milijuna rubalja.

Pozivamo Vas da sudjelujete na Međunarodnoj konferenciji za privatne klinike , gdje ćete dobiti alate za stvaranje pozitivnog imidža vaše klinike, što će povećati potražnju za medicinskim uslugama i povećati profit. Napravite prvi korak prema razvoju svoje klinike.