PATVIRTINTA

Pirmininko įsakymu
Medicinos ir

Farmacinė veikla
sveikatos ministerija

Kazachstano Respublika

Iš "_____" _______ 201__

№ ______________

Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui

vaistinis preparatas

Prekinis pavadinimas

tarptautinis bendrinis pavadinimas

Enalaprilis

Dozavimo forma

5 mg, 10 mg arba 20 mg tabletės

Junginys:

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - enalaprilio maleatas 5 mg, 10 mg arba 20 mg,

Pagalbinės medžiagos

Dozavimas 5 mg: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas,

Dozavimas 10 mg: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas, raudonasis geležies (III) oksidas (E 172),

Dozavimas 20 mg: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas, raudonasis geležies (III) oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas ((E 172).

apibūdinimas

Tabletės balta spalva apvalios formos, plokščiu paviršiumi, nuožulniais kraštais ir vienoje pusėje pavojumi (5 mg dozei).

Raudonai rudos apvalios tabletės su baltomis dėmėmis paviršiuje ir tabletės masės plokščiu paviršiumi, nuožulniais kraštais ir vienoje pusėje pavojumi (10 mg dozei).

Tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos, apvalios, su baltomis dėmėmis ant paviršiaus ir tabletės masės, plokščio paviršiaus, nuožulniais kraštais ir įpjova vienoje pusėje (20 mg dozė).

Farmakoterapinė grupė

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai.

ATC kodas С09АА02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Enalaprilis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, didžiausia enalaprilio koncentracija kraujo serume stebima per 1 valandą po nurijimo. Absorbcijos laipsnis yra 60% ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto. Po absorbcijos enalaprilis greitai hidrolizuojasi ir susidaro veiklioji medžiaga enalaprilatą, stiprų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių. Didžiausia koncentracija enalaprilato koncentracija serume stebima praėjus 4 valandoms po enalaprilio pavartojimo. Efektyvus enalaprilato pusinės eliminacijos laikas, vartojant per burną, yra 11 valandų. Asmenims, turintiems normali funkcija inkstus, enalaprilato pusiausvyros koncentracija pasiekiama 4 dieną nuo enalaprilio vartojimo pradžios.

Terapinių dozių diapazone, prisijungimas prie plazmos baltymų -

60 proc. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus. Pagrindiniai šlapime aptinkami metabolitai yra enalaprilatas, kuris sudaro maždaug 40 % dozės, ir nepakitęs enalaprilis (apie 20 %).

Su inkstų nepakankamumu

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams enalaprilio ir enalaprilato poveikis sustiprėja. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas(kreatinino klirensas nuo 0,6 iki 1 ml/s), enalaprilato pastovios koncentracijos AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra maždaug du kartus didesnis nei pacientų, kurių inkstų funkcija normali, vartojant 5 mg dozę vieną kartą per parą. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas ≤ 0,5 ml/sek.), AUC padidėja maždaug 8 kartus. Veiksmingas enalaprilato pusinės eliminacijos laikas pailgėja dėl inkstų nepakankamumo.

Enalaprilį iš sisteminės kraujotakos galima pašalinti hemodializės būdu. Dializės būdu enalaprilato klirensas yra 1,03 ml/sek.

Farmakodinamika

Enap® yra maleino rūgšties ir enalaprilio druska, dviejų aminorūgščių, L-alanino ir L-prolino, darinys. Angiotenziną konvertuojantis fermentas (AKF) yra peptidildipeptidazė, katalizuojanti angiotenzino I pavertimą vazokonstriktoriumi angiotenzinu II. Po absorbcijos enalaprilis hidrolizuojasi ir susidaro enalaprilatas, kuris slopina AKF. Dėl AKF slopinimo sumažėja angiotenzino II koncentracija plazmoje, todėl padidėja renino aktyvumas plazmoje (dėl neigiamo poveikio mechanizmo praradimo). Atsiliepimas renino išsiskyrimas) ir aldosterono sekrecijos sumažėjimas. AKF yra identiškas kinazei II. Taigi enalaprilis taip pat gali blokuoti bradikinino, kraujagysles plečiančio peptido, sunaikinimą.

Nepaisant to, kad Enap mažina kraujospūdį, nes slopina renino-angiotenzino-aldosterono sistemą, kuri atlieka svarbų vaidmenį kraujo spaudimas, vaistas mažina kraujospūdį net ir pacientams, sergantiems mažo renino kiekio arterine hipertenzija. Enap® skyrimas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, sumažina kraujospūdį tiek stovint, tiek horizontalioje padėtyje, be reikšmingo širdies susitraukimų dažnio padidėjimo.

Kai kuriems pacientams, norint optimaliai sumažinti kraujospūdį, gali prireikti kelių gydymo savaičių. Staigus gydymo Enap® nutraukimas nesukelia staigus padidėjimas kraujo spaudimas.

Veiksmingas AKF aktyvumo slopinimas paprastai pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po vienkartinės geriamosios enalaprilio dozės. Hipotenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 1 valandą, didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pastebimas praėjus 4-6 valandoms po vaisto vartojimo. Veikimo trukmė priklauso nuo dozės, tačiau vartojant rekomenduojamas dozes, hipotenzinis ir hemodinaminis poveikis išlieka 24 valandas.

Pacientams, sergantiems pirmine hipertenzija, kraujospūdžio sumažėjimą lydi periferinių arterijų pasipriešinimo sumažėjimas, padidėja širdies tūris, o širdies susitraukimų dažnis praktiškai nesikeičia. Įvedus enalaprilio, padidėja inkstų kraujotaka, tačiau glomerulų filtracijos greitis nesikeičia. Nėra jokių natrio ir vandens susilaikymo požymių. Tačiau jei pacientų glomerulų filtracijos greitis prieš gydymą buvo mažas, jis paprastai didėja. Vartojant enalaprilį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, taip pat nesergantiems diabetu sergantiems pacientams, sergantiems inkstų liga, sumažėja albuminurija, sumažėja IgG (imunoglobulino) ir bendro šlapimo baltymo išsiskyrimas su šlapimu.

Vartojant kartu su tiazidiniais diuretikais, enalaprilio poveikis kraujospūdį mažinantis tampa ryškesnis. Enalaprilis gali sumažinti diuretikų sukeltą hipokalemiją arba jos išvengti. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, gydomiems rusmenės preparatais ir diuretikais, gydymas enalapriliu mažina periferinį pasipriešinimą ir kraujospūdį. Širdies tūris padidėja, o širdies susitraukimų dažnis (paprastai didesnis pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu) sumažėja. Sumažėja plaučių kapiliarų slėgis. Pasak Niujorko širdies asociacijos, gydymas enalapriliu padidina atsparumą fizinė veikla, sumažina širdies nepakankamumo požymius ir sunkumą Šis poveikis išlieka visą ilgalaikį gydymą Enap®. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, Enap® sulėtina progresuojantį širdies išsiplėtimą / išsiplėtimą ir nepakankamumą (sumažėja kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija, galutinis diastolinis ir sistolinis tūris bei pagerėja išstūmimo frakcija). Pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio disfunkcija, Enap® sumažina didelių išeminių reiškinių riziką, miokardo infarkto dažnį ir hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos skaičių.

Enap® taip pat turi teigiamą poveikį smegenų kraujotaka pacientams, sergantiems hipertenzija ir lėtinė liga smegenų kraujagyslės.

Naudojimo indikacijos

Esminis arterinė hipertenzija

Simptominė hipertenzija sergant inkstų liga (taip pat

Inkstų nepakankamumas ir inkstų funkcijos sutrikimas dėl

cukrinis diabetas)

Lėtinis širdies nepakankamumas

Asimptominė kairiojo skilvelio disfunkcija (kaip kombinuoto

terapija)

Dozavimas ir vartojimas

hipertenzija

Pradinė dozė svyruoja nuo 5 mg iki 20 mg, priklausomai nuo hipertenzijos laipsnio ir paciento būklės. Enap® reikia vartoti vieną kartą per dieną. At lengva hipertenzija Rekomenduojama pradinė dozė yra 5–10 mg per parą. Pacientams, kuriems yra labai suaktyvinta renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (pvz., renovaskulinė hipertenzija, druskos ir skysčių trūkumas, širdies nepakankamumas arba sunki hipertenzija), gydymo pradžioje gali labai sumažėti kraujospūdis. Tokiems pacientams rekomenduojama pradinė 5 mg ar mažesnė dozė, o gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui. Pradėjus gydymą didelėmis diuretikų dozėmis, gydymo enalapriliu pradžioje gali sumažėti skysčių kiekis ir atsirasti hipotenzijos rizika. Tokiems pacientams rekomenduojama pradinė 5 mg ar mažesnė dozė. Jei įmanoma, gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki gydymo enalapriliu pradžios. Gydymo metu reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio koncentraciją plazmoje. Įprasta palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Didžiausia dozė yra 40 mg per parą.

Širdies nepakankamumas / besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija

Pradinė Enap® dozė pacientams, kuriems yra simptominis širdies nepakankamumas arba besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija, yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Reikia atidžiai stebėti pirminį vaisto poveikį kraujospūdžiui.

Širdies nepakankamumui gydyti enalaprilio maleatas dažniausiai vartojamas kartu su diuretikais ir beta adrenoblokatoriais ir, jei reikia, su širdies glikozidais.

Nesant poveikio arba tinkamai koregavus simptominę hipotenziją, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu po gydymo pradžios, dozę reikia palaipsniui didinti iki įprastos palaikomosios 20 mg dozės, kuri skiriama vieną kartą arba padalyta į dvi dozes. (priklausomai nuo toleravimo).paciento vartojamas vaistas).

SavaitėsDozė mg per dieną

1–3 dienos: 2,5 mg per parą viena dozė

4–7 dienos: 5 mg per parą, padalijus į dvi dalis

10 mg viena dozė arba padalinta į dvi dozes

20 mg viena dozė arba padalinta į dvi dalis

♦ Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir tiems, kurie vartoja diuretikus.

Prieš pradedant gydymą Enap ir po jo, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, nes buvo pranešimų apie hipotenzijos ir (daug rečiau) inkstų nepakankamumo atsiradimą dėl vaisto vartojimo. Pacientams, gydomiems diuretikais, prieš pradedant gydymą enalapriliu, jei įmanoma, vaisto dozę reikia sumažinti. Jei po pradinės enalaprilio dozės išsivysto hipotenzija, tai nereiškia, kad hipotenzija išliks ilgalaikis gydymas enalaprilio, ir nenurodo būtinybės nutraukti vaisto vartojimą. Gydymo metu taip pat turite stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje.

Dozavimas esant inkstų nepakankamumui

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, intervalą tarp enalaprilio dozių reikia padidinti ir (arba) sumažinti dozę.

Kreatinino klirensas Pradinė dozė mg per parą

Kreatinino klirensas nuo 0,5 iki 1,33 ml/ląstelėje nuo 5 mg iki 10 mg

Kreatinino klirensas nuo 0,16 iki 0,5 ml/s2,5 mg

Kreatinino klirensas 0,16 ml/s arba mažesnis nei 2,5 mg dializės dieną*

Enalapriliui atliekama dializė, tomis dienomis, kai dializė neatliekama, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kraujospūdžio lygį.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją.

Vaisto dozė visada koreguojama atsižvelgiant į paciento būklę.

Šalutiniai poveikiai

Labai dažnai (≥1/10)

neryškus matymas

Galvos svaigimas

Pykinimas

Astenija

Dažnai (≥1/100 iki<1/10):

Galvos skausmas, depresija

Hipotenzija (įskaitant ortostatinę hipotenziją), sinkopė, skausmas

Krūtinėje, ritmo sutrikimai, krūtinės angina, tachikardija

Viduriavimas, pilvo skausmas, skonio pokytis

Bėrimas, padidėjęs jautrumas/veido angioedema,

Nuovargis

Hiperkalemija, padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje

Nedažni (≥1/1000 iki<1/100)

Anemija (įskaitant aplastinę ir hemolizinę)

hipoglikemija

sumišimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, parestezija,

Galvos svaigimas

Palpitacija, miokardo infarktas arba smegenų kraujagyslių komplikacijos*,

Didesnės rizikos pacientams

Rinorėja, gerklės skausmas, užkimimas, bronchų spazmas/astma

Žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas,

Anoreksija, skrandžio dirginimas, burnos džiūvimas, pepsinė opa

Prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, alopecija

Inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas, proteinurija

Impotencija

Traukuliai, paraudimas, spengimas ausyse, bendras negalavimas,

Karščiavimas

Padidėjęs šlapalo kiekis plazmoje, hiponatremija

Retas (≥1/10 000 iki<1/1,000)

Neutropenija, hipohemoglobinemija, sumažėjęs hematokritas,

Trombocitopenija, agranulocitozė, kaulų čiulpų slopinimas,

Pancitopenija, limfadenopatija, autoimuninės ligos

Nemiga, miego sutrikimai

Raynaud fenomenas

Plaučių infiltratai, rinitas, alerginis alveolitas/eozinofilinis

Plaučių uždegimas

Stomatitas / aftinės opos, glositas

Kepenų nepakankamumas, hepatitas, įskaitant kepenų ląstelių ar

Cholestazinis hepatitas, įskaitant nekrozę, cholestazę, gelta

Daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, eksfoliacinė

Dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, pemfigus, eritrodermitas

Oligurija

Ginekomastija

Padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis plazmoje

Labai retai (<1/10,000)

Žarnyno angioedema

Nežinoma (negali būti įvertinta pagal turimus duomenis)

Netinkamos antidiurezinio hormono (SIADH) sekrecijos sindromas

* Klinikinių tyrimų metu dažnis buvo panašus į placebo ir placebo aktyvių kontrolinių grupių grupes.

Pastebėtas simptomų kompleksas: karščiavimas, serozitas, vaskulitas, mialgija/miozitas, artralgija/artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų (ANA) testas, pagreitėjęs ESR, eozinofilija ir leukocitozė. Taip pat gali atsirasti bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai ir kitos dermatologinės apraiškos.

Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas enalapriliui, kitiems komponentams

vaistų ar kitų AKF inhibitorių

Angioedema istorijoje, susijusi su ankstesne

AKF inhibitorių vartojimas

Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema

Nėštumas, laktacija

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų

Vaistų sąveika

Kalį tausojantys diuretikai, kalio papildai

AKF inhibitoriai mažina diuretikų sukeltą kalio netekimą. Kalį tausojančių diuretikų (spironolaktono, triamtereno ar amilorido), kitų kalio koncentraciją serume didinančių vaistų (pvz., heparino), kalio papildų ar kalio turinčių druskos pakaitalų vartojimas gali sukelti hiperkalemiją. Todėl toks naudojimas vienu metu nerekomenduojamas.

Jei reikia, kartu vartojant dėl ​​hipokalemijos, juos reikia vartoti atsargiai ir dažnai stebint kalio kiekį kraujo plazmoje.

Diuretikai (tiazidiniai arba kilpiniai diuretikai)

Pradinis gydymas didelėmis diuretikų dozėmis gali sukelti skysčių trūkumą ir hipotenzijos riziką gydymo enalapriliu pradžioje. Hipotenzinis poveikis gali susilpnėti nutraukus diuretikų vartojimą, padidinus druskos ir skysčių vartojimą arba pradėjus gydymą maža enalaprilio doze.

Kiti antihipertenziniai vaistai

Kartu vartojant šiuos vaistus, gali sustiprėti hipotenzinis enalaprilio poveikis. Vartojant kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais preparatais, gali labiau sumažėti kraujospūdis.

Kartu vartojant ličio ir AKF inhibitorių, buvo pranešta apie grįžtamą ličio koncentracijos plazmoje padidėjimą ir toksinio poveikio padidėjimą. Vartojant kartu su tiazidiniais diuretikais, gali dar labiau padidėti ličio koncentracija ir kilti ličio toksiškumo rizika. Vienu metu šių vaistų vartoti nerekomenduojama, tačiau prireikus reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją plazmoje.

Tricikliai antidepresantai ir (arba) antipsichoziniai vaistai ir (arba) anestetikai ir (arba) narkotikai

Kai kurių anestetikų, triciklių antidepresantų ir antipsichozinių vaistų vartojimas kartu su AKF inhibitoriais gali papildomai sumažinti kraujospūdį.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)

Ilgai vartojant NVNU, gali susilpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių poveikis. NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius) ir AKF inhibitoriai turi papildomą poveikį didinant kalio kiekį plazmoje, todėl gali pablogėti inkstų funkcija. Šis poveikis paprastai yra grįžtamas. Retais atvejais gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (senyviems pacientams arba pacientams, sergantiems sunkia hipovolemija, įskaitant tuos, kurie vartoja diuretikus). Pradėjus gydymą ir periodiškai gydymo metu, pacientai turi būti pakankamai hidratuoti ir stebėti inkstų funkciją.

Preparatai iš aukso

Vienu metu gydant AKF inhibitoriais, įskaitant enalaprilį, ir aukso preparatų (natrio aurotiomalato) injekcijomis, retais atvejais pasireiškė nitritoidinės reakcijos (veido paraudimas, pykinimas, vėmimas ir arterinė hipotenzija).

Antidiabetiniai vaistai

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir vaistus nuo diabeto (insuliną, geriamuosius hipoglikeminius vaistus), gali sustiprėti cukraus kiekį mažinantis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos rizika. Šis reiškinys dažniau stebimas pirmosiomis kombinuoto gydymo savaitėmis ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Alkoholis

Alkoholis sustiprina AKF inhibitorių hipotenzinį poveikį.

Simpatomimetikai

Simpatomimetikai gali sumažinti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Acetilsalicilo rūgštis, trombolitikai ir ß adrenoblokatoriai

Saugus enalaprilio vartojimas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kardiologinėmis dozėmis), tromboliziniais vaistais ir beta adrenoblokatoriais.

Specialios instrukcijos

Simptominė hipotenzija

Simptominė hipotenzija yra reta gydant nekomplikuotą hipertenziją, tačiau gali pasireikšti pacientams, kuriems yra skysčių trūkumas (gydymas diuretikais, dieta su druskos ribojimu, hemodializė, viduriavimas ar vėmimas. Simptominė hipotenzija gali pasireikšti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu su susijusiu inkstų nepakankamumu arba be jo). Ji taip pat gali pasireikšti pacientams, sergantiems sunkesniu širdies nepakankamumu, vartojantiems dideles kilpinių diuretikų dozes, kuriems yra hiponatremija arba inkstų nepakankamumas. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti ir keisti enalaprilio ir (arba) diuretiko dozę atidžiai prižiūrint gydytojui. reikia atsižvelgti į atsargumo priemones gydant pacientus, sergančius krūtinės angina arba smegenų kraujagyslių liga, kai pernelyg sumažėjęs kraujospūdis gali sukelti miokardo infarktą arba insultą.

Jei pasireiškia arterinė hipotenzija, pacientą reikia perkelti į horizontalią padėtį ir, jei reikia, koreguoti plazmos tūrį į veną leidžiant 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tolesniam enalaprilio vartojimui. Paprastai, normalizavus kraujospūdį dėl papildomo tūrio įvedimo, pacientai gerai toleruoja tolesnes vaisto dozes.

Kai kuriems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir esant normaliam arba žemam kraujospūdžiui, vartojant enalaprilį, gali papildomai sumažėti kraujospūdis. Šio poveikio tikimasi ir, kaip taisyklė, tai nėra priežastis nutraukti gydymą. Jei hipotenzija tampa simptominė, būtina sumažinti dozę ir (arba) nutraukti diuretikų ir (arba) enalaprilio vartojimą.

Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija

Kaip ir visus kraujagysles plečiančius vaistus, AKF inhibitorius reikia atsargiai vartoti gydant pacientus, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija, kad būtų išvengta kardiogeninio šoko ir hemodinamiškai reikšmingos kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcijos atvejų.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas<1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Reikia reguliariai tikrinti kreatinino ir kalio kiekį plazmoje.

Pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu arba latentine inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę, gydymo enalapriliu metu gali pasireikšti inkstų nepakankamumas. Greitai ir tinkamai gydant, tai paprastai yra grįžtama.

Kai kuriems pacientams, sergantiems nematoma, bet jau esančia inkstų liga, enalaprilį vartojus kartu su diuretikais, šiek tiek ir laikinai padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis plazmoje. Todėl gali prireikti sumažinti AKF inhibitorių dozę ir (arba) nutraukti diuretikų vartojimą. Ši situacija išprovokuoja latentinės formos inkstų arterijos stenozę.

Renovaskulinė hipertenzija

Gydant AKF inhibitoriais pacientai, sergantys abipuse inkstų arterijų stenoze arba vieno funkcionuojančio inksto arterijų stenoze, padidėja hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Inkstų funkcijos sutrikimas gali atsirasti tik esant vidutiniams kreatinino kiekio plazmoje pokyčiams. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis ir atidžiai prižiūrint gydytojui; gydymo metu būtina atsargiai titruoti dozes ir stebėti inkstų funkciją.

inkstų persodinimas

Dėl patirties stokos pacientams, kuriems neseniai buvo persodintas inkstas, gydyti enalapriliu nerekomenduojama.

Kepenų nepakankamumas

Gydant AKF inhibitoriais, retais atvejais gali išsivystyti sindromas, kuris prasideda cholestazine gelta, o vėliau progresuoja iki žaibiškos kepenų nekrozės ir (kartais) mirties. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas neaiškus. Jei vartojant AKF inhibitorių atsiranda gelta arba padidėja kepenų fermentų kiekis, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, pacientą atidžiai stebėti ir, jei reikia, skirti tinkamą gydymą.

Neutropenija ir agranulocitozė

Pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, buvo neutropenijos / agranulocitozės, trombocitopenijos ir anemijos atvejų. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, nesant kitų komplikacijų, neutropenija išsivysto retai.

Enalaprilį reikia labai atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kolagenoze (pvz., sistemine raudonąja vilklige, sklerodermija), kurie tuo pat metu gydomi imunosupresantais, alopurinoliu ar prokainamidu, taip pat kartu su šių veiksnių deriniu, ypač esant inkstų funkcijos sutrikimui. Šiems pacientams gali išsivystyti sunkios infekcijos, kurių negalima taikyti intensyviam gydymui antibiotikais. Skiriant vaistą, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientą reikia įspėti, kad atsiradus bet kokiems infekcijos požymiams, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

padidėjęs jautrumas ir angioedema

Pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, įskaitant enalaprilį, retais atvejais pasireiškė veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema. Tai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių, kad būtų užtikrintas visiškas paciento simptomų išnykimas. Net ir tais atvejais, kai yra tik liežuvio patinimas be kvėpavimo nepakankamumo, po gydymo antihistamininiais vaistais ir kortikosteroidais gali prireikti ilgalaikio paciento būklės stebėjimo, kurio gali nepakakti gydymo veiksmingumui. Labai retais atvejais, kai patinsta liežuvis ir gerklos, buvo pastebėta mirtina baigtis. Pacientams, kuriems patinsta liežuvis, balso aparatas ar gerklos, gali atsirasti kvėpavimo takų obstrukcija, ypač tiems pacientams, kuriems buvo atlikta kvėpavimo takų operacija. Jei liežuvio, balso aparato ar gerklų patinimas kelia grėsmę kvėpavimo takų obstrukcijos išsivystymui, būtina kuo skubiau atlikti skubią terapiją – po oda suleisti 1:1000 adrenalino tirpalo (0,3-0,5 ml) ir imtis priemonių kvėpavimo takams užtikrinti. praeinamumas.

Gauta pranešimų, kad juodaodžiams, gydytiems AKF inhibitoriais, angioneurozinė edema pasireiškė dažniau nei ne juodaodžiams pacientams.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su gydymu AKF inhibitoriais, vartojant AKF inhibitorius, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

Anafilaktoidinės reakcijos, atsirandančios desensibilizuojant hymenoptera

Pacientams, vartojantiems AKF inhibitorių desensibilizacijos su bičių ar vapsvų nuodais metu, retais atvejais galimos gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Šių reakcijų galima išvengti laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą prieš kiekvieną desensibilizacijos procedūrą.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės su dekstrano sulfatu metu, retais atvejais galimos gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Šių reakcijų galima išvengti laikinai atšaukus AKF inhibitorių vartojimą prieš kiekvieną aferezės procedūrą.

Pacientai, kuriems atliekama hemodializė

Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo, anafilaktoidinės reakcijos, išsivystymą pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė naudojant poliakrilonitrilo membranas (AN 69) ir kartu vartojantiems AKF inhibitorius. Jei reikalinga hemodializė, reikia naudoti kitokio tipo membraną arba pacientą pakeisti tinkamu vaistu iš kitos klasės antihipertenzinių vaistų.

hipoglikemija

Cukriniu diabetu sergančių pacientų, vartojančių geriamuosius vaistus nuo diabeto arba insuliną, pirmąjį gydymo AKF inhibitoriais mėnesį reikia atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje.

Gydymo AKF inhibitoriais metu gali pasireikšti nuolatinis, sausas, neproduktyvus kosulys, kuris išnyksta nutraukus gydymą. Tai turėtų būti laikoma diferencinės kosulio diagnozės dalimi.

Chirurgija ir anestezija

Pacientams, vartojantiems antihipertenzinius vaistus, po didelės operacijos bendrosios anestezijos metu enalaprilis gali blokuoti angiotenzino II susidarymą, antrinį dėl kompensuojamojo renino išsiskyrimo. Jei gydytojas pasiūlo tokį arterinės hipotenzijos mechanizmą, gydymas gali būti skirtas cirkuliuojančio kraujo tūrio didinimui.

Hiperkalemija

Kai kuriems pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant enalaprilį, buvo pastebėtas kalio koncentracijos padidėjimas plazmoje. Hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos pablogėjimas, amžius (> 70 metų), cukrinis diabetas, tarpiniai reiškiniai, tokie kaip dehidratacija, ūminis širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė ir kartu vartojamas kalį organizme sulaikančių diuretikų (spironolaktono, eplerenono, triamtereno ar amilorido), kalio papildų ir kalio turinčių druskos pakaitalų, taip pat kitų vaistų, didinančių kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino). Vartojant kalio papildų ar kalio turinčių druskos pakaitalų ar kalį tausojančių diuretikų, gali labai padidėti kalio koncentracija plazmoje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Hiperkalemija gali sukelti rimtų, kartais mirtinų aritmijų. Jei manoma, kad enalaprilio vartojimas kartu su bet kuriuo iš aukščiau paminėtų preparatų yra tinkamas, juos reikia vartoti atsargiai, o kalio koncentraciją plazmoje reikia tirti dažniau.

Nerekomenduojama kartu vartoti ličio ir enalaprilio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu AKF inhibitorių pradėti vartoti negalima. Kol gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančios pacientės turėtų pereiti prie kitų antihipertenzinių vaistų, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas nustatytas. Nustačius nėštumą, gydymą AKF inhibitoriais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti kitą gydymą. Yra žinoma, kad AKF inhibitorių vartojimas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą žmonėms sukelia toksinį poveikį vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, uždelstą kaukolės kaulėjimą) ir toksinį poveikį naujagimiui (inkstų nepakankamumą, arterinę hipotenziją, hiperkalemiją). Jei AKF inhibitoriai buvo vartojami antrąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti inkstų ir kaukolės ultragarsinį tyrimą. Kūdikius, kurių motinos vartojo AKF inhibitorių, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos.

etniniai skirtumai

Kaip ir kiti angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, enalaprilis mažiau veiksmingai mažina kraujospūdį tamsiaodžiams žmonėms, nei kitiems, galbūt dėl ​​to, kad dažnesnis mažas renino kiekis.

Enap® sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus, reikia atsižvelgti į galvos svaigimo ir nuovargio tikimybę.

Perdozavimas

Simptomai: sunki arterinė hipotenzija, prasidedanti praėjus maždaug 6 valandoms po vaisto pavartojimo Su perdozavimu susiję simptomai yra kraujotakos šokas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Gydymas: fiziologinio tirpalo infuzija į veną. Jei įmanoma, taip pat gali būti svarstomas gydymas angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais. Būtina imtis priemonių, kad būtų išvengta vaisto absorbcijos (pavyzdžiui, sukelti vėmimą, išplauti skrandį, skirti absorbentų ir natrio sulfato). Enalaprilatą iš sisteminės kraujotakos galima pašalinti hemodializės būdu (enalaprilato išsiskyrimo greitis yra 62 ml/min.).

Esant gydymui atspariai bradikardijai, indikuotinas stimuliatorius. Reikėtų nuolat stebėti pagrindinius organizmo būklės rodiklius, elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje.

Išleidimo forma ir pakuotė

10 tablečių dedama į lizdines plokšteles su trijų sluoksnių plėvele (orientuota poliamido/aliuminio/polivinilchlorido) ir aliuminio folija.

Šiandien yra daugybė vaistų, kurie padeda normalizuoti kraujospūdį. Jie skiriasi veikimo mechanizmu, sudėtimi, kainomis. Vieni jų veiksmingesni, kiti mažiau.

Tokį ar tą vaistą skiria kvalifikuotas specialistas tik atlikęs tyrimą ir nustačius slėgio padidėjimo priežastį, tai yra, nustačius tikslią diagnozę. Nepamirškite, kad netinkamas narkotikų vartojimas yra kupinas pražūtingų pasekmių.

Viena iš efektyviausių priemonių, padedančių normalizuoti kraujospūdį ir pagerinti savijautą, yra Enap, kurio naudojimo instrukcijos, savybės ir analogai aprašyti šiame straipsnyje.

- labai veiksmingas vaistas, turintis stiprių antihipertenzinių savybių, kurio veiklioji medžiaga yra enalaprilis. Vaistas turi silpnų diuretikų savybių.

Vartojant tabletes, hipotenzinis poveikis pasireiškia maždaug po valandos. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Enap, kurių vartojimo instrukcijas perskaitysite vėliau, kraujospūdžiui stabilizuoti reikalingas gydymas nuo dviejų iki trijų savaičių.

Enap, kurio naudojimo instrukcijose teigiama, kad šis vaistas turi stiprų antihipertenzinį poveikį, tinkamai ir reguliariai vartojant jis prisideda prie: angiotenzino 2 koncentracijos kraujyje mažinimo; vazodepresinių sistemų stimuliavimas; miokardo metabolizmo gerinimas.

Sistemingas Enap vartojimas padeda pagerinti pacientų, sergančių CCC patologijomis, gyvenimo kokybę. Vaistas yra vienodai veiksmingas tiek jauniems, tiek seniems žmonėms.

Po Enap vartojimo absorbuojama daugiau nei penkiasdešimt procentų veikliosios medžiagos. Vaistas išsiskiria per inkstus (apie 60%) ir žarnyną (30%).

Vaistas gaminamas tablečių (Enap, Enap N, Hl, L combi) ir tirpalo ampulėse (Enap R) pavidalu.

Enap, kurio naudojimo instrukcijos bus pateiktos vėliau, yra labai veiksmingas vaistas. Tačiau nerekomenduojama jo vartoti be gydytojo žinios ir recepto. Be to, nepamirškite, kad piktnaudžiavimas vaistais gali pakenkti organizmui.

Enap tabletės: kas yra paskirta, vartojimo indikacijos, kontraindikacijos

Prieš pradėdami vartoti Enap, perskaitykite naudojimo indikacijas. Kaip jau minėta, vaistas gaminamas tablečių ir tirpalo pavidalu. Veiklioji antihipertenzinio vaisto medžiaga AKF inhibitorius Enap yra enalaprilio maleatas.

Be to, vaisto sudėtyje yra:

Tabletės gali būti balkšvos, raudonai rudos ir šviesiai oranžinės spalvos, gali būti apvalios, abipus išgaubtos arba plokščios cilindrinės formos.

Enap yra skirtas naudoti pažeidžiant BMK veikimą. Jie gydomi arterine hipertenzija, ypač esmine; lėtinis širdies nepakankamumas. Be to, jis skiriamas kairiojo skilvelio disfunkcijai, krizei, hipertenzinei encefalopatijai gydyti.

Vaistas Enap, kurio vartojimo indikacijas dabar žinote, nėra skirtas visiems.

Vaistas draudžiamas žmonėms, sergantiems tokiomis patologijomis:

• angioneurozinė edema istorijoje;
• porfirija.

Vaistas Enap, kurio vartojimo indikacijos aprašytos instrukcijose, jei vartojamas teisingai ir sistemingai, padės normalizuoti kraujospūdį ir pagerinti bendrą savijautą. Jūs galite vartoti vaistą nepriklausomai nuo valgio.

Kaip vartoti Enap esant aukštam kraujospūdžiui: dozavimas ir instrukcijos

Enap dozę gali pasirinkti tik gydantis gydytojas. Negalima savarankiškai gydytis. Remiantis instrukcijomis, Enap vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio. Pageidautina vartoti vaistą tuo pačiu metu. Jei dėl kokių nors priežasčių pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jį kuo greičiau. Nerekomenduojama savarankiškai didinti Enap dozės. Dozę gali koreguoti tik gydytojas, atsižvelgdamas į paciento sveikatos būklę ir būklę.

Jei Jums buvo paskirtas Enap, įvairių patologijų dozės bus tokios:

Tabletės geriamos sveikos, jų laužyti ar kramtyti nereikia. Gydymas Enap yra ilgas, dažnai visą gyvenimą. Vaisto Enap N sudėtyje, be veikliųjų enalaprilio maleato ir hidrochlorotiazido medžiagų, yra nedidelis kiekis papildomų komponentų.

Jie apima:

• laktozės;
• dažiklis E104 chinolino geltonas;
• kukurūzų krakmolas;
• kalcio hidrofosfatas;
• talkas;
• natrio bikarbonatas;
• magnio stearatas.

Enap N skiriamas hipertenzijai gydyti. Jūs negalite būti gydomi vaistais žmonėms, kuriems yra anurija, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Vaisto vartojimas taip pat draudžiamas nėščioms ir žindančioms moterims, taip pat žmonėms, turintiems individualų netoleravimą.

Hipertenzijai gydyti skiriama viena tabletė per dieną. Gydymo trukmę parenka individualiai ir tik gydantis gydytojas.

Žmonės, vartojantys diuretikus, kad išvengtų simptominės hipotenzijos, atšaukia arba sumažina diuretiko dozę likus mažiausiai trims dienoms iki gydymo Enap N.

Be enalaprilio maleato ir hidrochlorotiazido, šioje Enap HL priemonėje yra nedidelis kiekis papildomų medžiagų:

• laktozės;
• talkas;
• natrio bikarbonatas;
• kukurūzų krakmolas;
• magnio stearatas;
• kalcio divandenilio fosfatas.

Hipertenzijai gydyti skiriamas vaistas. Enap dozę parenka gydytojas. Dažnai skiriama vieną ar dvi tabletes per dieną. Nevartokite daugiau kaip dviejų tablečių per dieną. Nerekomenduojama vartoti vaistą žmonėms, kuriems yra individualus netoleravimas, sunkios inkstų ligos, angioneurozinė edema, taip pat nėščioms ir žindančioms moterims.

Tirpalo sudėtyje, be enalaprilato, yra nedidelis kiekis benzilo alkoholio, natrio chlorido, injekcinio vandens. Vaisto vartojimas skiriamas krizei ir hipertenzijai gydyti. Esant hipertenzijai, jis skiriamas, jei Enap negalima vartoti tabletėmis. Priemonė draudžiama žmonėms, turintiems individualų netoleravimą, paveldimą ar idiopatinę angioedemą.

Įprasta dozė hipertenzijai ir krizei gydyti yra 1,25 ml (viena ampulė) kas šešias valandas. Dažnai gydymas šia priemone trunka dvi dienas, tada pacientas perkeliamas į gydymą tabletėmis.

Kai kuriais atvejais vaisto vartojimo metu gali pasireikšti hipotenzija, negalavimas ir išankstinis apalpimas. Todėl žmonės, vairuojantys automobilį arba kurių profesinė veikla susijusi su mechanizmų valdymu, vaistą turėtų vartoti itin atsargiai.

Vaistų sąveika:

1. Vartojant Enap ir diuretikų ar kitų kraujospūdį mažinančių vaistų derinį, galima padidinti šių vaistų veiksmingumą.
2. Kai Enap vartojamas kartu su NVNU, galima sumažinti Enap veiksmingumą ir padidinti inkstų patologijų tikimybę.
3. Vartojant Enap su Spironolaktonu, Amiloridu ar Triamteronu, gali išsivystyti hiperglikemija.
4. Vartojant Enap su vaistais, kurių sudėtyje yra teofilino, teofilino gydomasis poveikis gali susilpnėti.
5. Enap vartojant kartu su ličio preparatais, pirmasis išprovokuoja ličio šalutinio poveikio padidėjimą.

Enap vaistas: naudojimo instrukcijos, Enap suderinamumas su alkoholiu

Remiantis vaisto Enap vartojimo instrukcijomis, alkoholis padidina hipotenzinį tablečių poveikį. Štai kodėl gydymo metu draudžiama gerti alkoholį. Be to, būtina atlikti tyrimus. Jų dažnumą nustato gydytojas.

Reikėtų nepamiršti, kad žmonėms, sergantiems sunkiais inkstų sutrikimais, taip pat širdies nepakankamumu, dėl diuretikų vartojimo ar mažai druskos dietos gali pasireikšti hipotenzija.

Remiantis Enap vaisto vartojimo instrukcijomis, šio antihipertenzinio vaisto perdozavimas, taip pat netinkamas jo vartojimas ir piktnaudžiavimas yra kupinas: reikšmingo slėgio sumažėjimo, krūtinės ląstos skausmo, krūtinės anginos, apalpimo ir būklės prieš sinkopę. , galvos svaigimas, aritmija, širdies priepuolis, silpnumas, depresija, parestezija, sumišimas, miego sutrikimai, dusulys, anoreksija, kserostomija, spengimas ausyse, bėrimai, niežulys, dilgėlinė, disfonija, sumažėjęs lytinis potraukis, glositas.

Perdozavus, simptomai dažnai pasireiškia praėjus šešioms valandoms po vaisto išgėrimo. Stipriai sumažėjus kraujospūdžiui, atsiradus tachikardijai, pajutus savo širdies plakimą, kosint, traukuliais, bradikardija, nedelsdami kreipkitės į kvalifikuotą pagalbą.

Skubi pagalba perdozavus:

1. Perkelkite pacientą į horizontalią padėtį.
2. Galvos galas turi būti šiek tiek nuleistas.
3. Duokite pacientui aktyvintos anglies (vieną tabletę dešimčiai kilogramų kūno svorio).
4. Paskambinkite gydytojui.

Ligoninėje pacientui išplaunamas skrandis. Jei atvejis sunkus, į veną skiriamas 0,9% natrio chlorido tirpalas. Žmonėms, sergantiems bradikardija, nurodomas širdies stimuliatorius.

Norint išvengti minėtų simptomų atsiradimo, Enap vaistą, kurio vartojimo instrukcijos yra pakuotėje, reikia vartoti tik paskyrus gydytoją.

Populiariausi veikliosios medžiagos analogai yra: Envilipril, Invoril, Ednit, Miopril, Enalapril, Renitek, Envas, Enam, Berlipril, Vazolapril, Korandil.

Vidutinė Enap kaina yra 430 rublių, Enap H - 600 rublių, Enap HL - 160-400 rublių, Enap R - 600 rublių.

Tabletės apvali, abipus išgaubta, nuožulniu kraštu, balta.

Pagalbinės medžiagos:

Tabletės apvalus, plokščias, su nuožulniu kraštu ir įpjova vienoje pusėje, baltas.

Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, hiprolozė (hidroksipropilceliuliozė), talkas (vandenilio silikatas), magnio stearatas.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Tabletės apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais ir įpjova vienoje pusėje, raudonai rudos spalvos su baltomis dėmėmis ant paviršiaus ir tabletės masės.

Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas (magnio hidrosilikatas), magnio stearatas, raudonasis geležies oksidas (dažiklis Sikofarm red 30, E172).

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Tabletės apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais ir įpjova vienoje pusėje, šviesiai oranžinės spalvos su baltomis dėmėmis ant paviršiaus ir tabletės masės.

Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas (magnio hidrosilikatas), magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (dažiklis Sikofarm yellow 10, E172).

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis vaistas, AKF inhibitorius. Enalaprilis yra „provaistas“: jo hidrolizės metu susidaro enalaprilatas. Veikimo mechanizmas yra susijęs su AKF aktyvumo slopinimu, veikiant enalaprilatui. Dėl to sumažėja angiotenzino II susidarymas, dėl kurio tiesiogiai sumažėja aldosterono sekrecija. Dėl to sumažėja periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, sumažėja sistolinis ir diastolinis kraujospūdis, miokardo po- ir išankstinis krūvis.

Jis išplečia arterijas labiau nei venos, tuo tarpu refleksiškai nepadidėja širdies susitraukimų dažnis.

Hipotenzinis poveikis yra ryškesnis esant dideliam renino kiekiui plazmoje, nei esant normaliam ar sumažėjusiam renino kiekiui. Kraujospūdžio sumažėjimas terapinėse ribose neturi įtakos smegenų kraujotakai, kraujotaka smegenų kraujagyslėse palaikoma pakankamu lygiu net esant sumažėjusiam kraujospūdžiui. Pagerina vainikinių ir inkstų kraujotaką.

Ilgai vartojant, sumažėja miokardo kairiojo skilvelio ir rezistencinių arterijų sienelių miocitų hipertrofija, užkertamas kelias širdies nepakankamumo progresavimui ir sulėtėja kairiojo skilvelio išsiplėtimas. Pagerina išeminio miokardo aprūpinimą krauju.

Slopina trombocitų agregaciją.

Turi tam tikrą diuretikų poveikį.

Vartojant vaistą per burną, hipotenzinis poveikis išsivysto po 1 valandos, maksimalus pasiekia po 4-6 valandų ir trunka iki 24 valandų.Kai kuriems pacientams, norint pasiekti optimalų kraujospūdžio lygį, būtina gydyti keletą savaičių. Esant širdies nepakankamumui, pastebimas klinikinis poveikis pastebimas ilgai vartojant - 6 mėnesius ar ilgiau.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus vaisto, per burną absorbuojama apie 60 % enalaprilio. Enalaprilio C max plazmoje pasiekiama po 1 valandos. Maistas absorbcijai įtakos neturi.

Pasiskirstymas ir medžiagų apykaita

Enalaprilis metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvus metabolitas enalaprilatas, kuris yra stipresnis AKF inhibitorius nei enalaprilis. C max enalaprilato serume stebimas po 3-4 valandų, C ss – po 4 dienų.

Enalaprilato prisijungimas prie plazmos baltymų yra 50-60%.

Enalaprilatas lengvai prasiskverbia pro histohematogeninius barjerus, išskyrus BBB. Nedidelis kiekis prasiskverbia per placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

veisimas

T 1/2 enalaprilato - 11 val.. Išsiskiria daugiausia per inkstus - 60% (20% - enalaprilio pavidalu ir 40% - enalaprilato pavidalu), per žarnyną - 33% (6% - forma). enalaprilio ir 27% – enalaprilato pavidalu).

Jis pašalinamas hemodializės (greitis 62 ml/min.) ir peritoninės dializės metu.

Vaisto vartojimo indikacijos

- arterinė hipertenzija;

- lėtinis širdies nepakankamumas (kaip sudėtinio gydymo dalis);

- besimptomis kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas (kaip sudėtinio gydymo dalis).

Dozavimo režimas

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgymo, tuo pačiu paros metu. Praleidus vaistą, jį reikia išgerti kuo greičiau. Jei iki kitos dozės liko tik kelios valandos, tuomet reikia vartoti tik kitą dozę pagal schemą, o praleistos dozės nevartoti. Dozės niekada negalima dvigubinti. Vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į paciento būklę.

At arterinės hipertenzijos gydymas Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg 1 kartą per parą. Išgėrus pradinę dozę, pacientams reikalinga medicininė priežiūra 2 valandas ir dar 1 valandą, kol kraujospūdis stabilizuosis.

Dozės koregavimas atliekamas atsižvelgiant į tai, ar pasiekiamas gydomasis poveikis (mažinamas kraujospūdis). Nesant klinikinio poveikio, po 1-2 savaičių dozė padidinama 5 mg. Paprastai palaikomoji dozė yra nuo 10 mg iki 20 mg, jei reikia ir jei jis gerai toleruojamas, dozę galima padidinti iki 40 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 40 mg. Didelę dozę patartina padalyti į 2 dozes.

Dėl pacientams, kurie toliau vartoja diuretikus Pradinė vaisto dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą.

Pacientams, kuriems yra hiponatremija (natrio jonų koncentracija serume mažesnė nei 130 mmol / l) arba kreatinino kiekis serume didesnis nei 140 μmol / l, pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą.

Dėl pacientams, sergantiems inkstų liga Enap dozė nustatoma atsižvelgiant į inkstų funkciją ir (arba) CC. At CC daugiau nei 30 ml/min pradinė dozė yra 5 mg per parą; adresu QC mažesnis nei 30 ml/min Pradinė dozė yra 2,5 mg per parą ir palaipsniui didinama, kol pasiekiamas klinikinis poveikis.

procedūros dieną skiriama 2,5 mg vaisto, likusiomis dienomis gydytojas koreguoja dozę pagal kraujospūdį.

At pagyvenusių pacientų dažniau pasireiškia ryškesnis hipotenzinis poveikis ir pailgėja vaisto vartojimo trukmė, o tai susiję su enalaprilio išskyrimo greičio sumažėjimu, todėl rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg.

At lėtinio širdies nepakankamumo gydymas Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą. Enap dozę reikia didinti palaipsniui, kol bus pasiektas didžiausias klinikinis poveikis, paprastai po 2-4 savaičių. Įprasta palaikomoji dozė svyruoja nuo 2,5 mg iki 10 mg 1 kartą per parą; didžiausia palaikomoji dozė yra 20 mg 2 kartus per dieną.

At besimptomės kairiojo skilvelio disfunkcijos gydymas Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 2 kartus per parą. Dozės koregavimas priklauso nuo vaisto toleravimo. Įprasta palaikomoji dozė yra 10 mg du kartus per parą.

Gydymas Enap yra ilgalaikis, paprastai visą gyvenimą, nebent atsiranda aplinkybių, dėl kurių jį reikia atšaukti.

Tabletes reikia nuryti visas, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Šalutinis poveikis

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinis kolapsas, retai - nugaros skausmas, krūtinės angina, miokardo infarktas (dažniausiai susijęs su ryškiu kraujospūdžio sumažėjimu), aritmijos (bradija arba tachikardija, prieširdžių virpėjimas), širdies plakimas, plaučių atšakų tromboembolija arterija, skausmas širdyje, alpimas, Raynaud sindromas.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, silpnumas, nuovargis, mieguistumas (2-3%), labai retai sumišimas, nuovargis, labai retai vartojant dideles dozes - dirglumas, depresija, parestezija.

Iš jutimo organų: vestibuliarinio aparato pažeidimas, klausos ir regos sutrikimas, spengimas ausyse.

Iš kvėpavimo sistemos: neproduktyvus sausas kosulys, intersticinis pneumonitas, bronchų spazmas/astma, dusulys, rinorėja, faringitas, gerklės skausmas, užkimimas.

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, anoreksija, dispepsiniai sutrikimai (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas), žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas, sutrikusi kepenų funkcija ir tulžies sekrecija, hepatitas (hepatoceliulinis arba cholestazinis), gelta, padidėjęs kepenų transbilirubinų aktyvumas .

Iš šlapimo sistemos: inkstų funkcijos sutrikimas, proteinurija, hiperkreatinemija.

Iš metabolizmo pusės: padidėjęs šlapalo kiekis, hiperkalemija, hiponatremija.

Iš kraujodaros sistemos: hemoglobino ir hematokrito koncentracijos sumažėjimas, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė (sergantiems autoimuninėmis ligomis), eozinofilija.

Dermatologinės reakcijos: jautrumas šviesai, pemfigus, alopecija.

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema, disfonija, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, niežulys, dilgėlinė, jautrumas šviesai, serozitas, vaskulitas, miosgija , artritas, stomatitas, glositas, padidėjęs prakaitavimas.

Kiti: sumažėjęs lytinis potraukis, karščio bangos, sumažėjusi potencija, padidėjęs ESR.

Gali išsivystyti sudėtingas simptomų kompleksas, kuris gali apimti visus arba kai kuriuos iš šių simptomų: karščiavimas, serozitas, vaskulitas, mialgija / miozitas, artralgija / artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų testas, padidėjęs ESR, eozinofilija, leukocitozė.

Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Enap, paprastai yra lengvas, trumpalaikis ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti nereikia.

Kontraindikacijos vaisto vartojimui

- angioneurozinė edema istorijoje (įskaitant susijusią su AKF inhibitorių vartojimu);

- porfirija;

- nėštumas;

- laktacija (maitinimas krūtimi);

- padidėjęs jautrumas enalapriliui ir kitiems vaisto komponentams;

- Padidėjęs jautrumas kitiems AKF inhibitoriams.

Nevartokite vaisto pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu (alerginė reakcija su ryškiu lūpų, veido, kaklo ir galbūt rankų bei kojų patinimu, kartu su užspringimu ir užkimimu) arba dėl kitų priežasčių. vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

NUO atsargiai vaistas turi būti vartojamas pacientams, sergantiems dvišale inkstų arterijos stenoze arba vieno inksto arterijos stenoze; su pirminiu hiperaldosteronizmu, hiperkalemija, po inksto persodinimo, su aortos stenoze, mitraline stenoze (su hemodinamikos sutrikimais), idiopatine hipertrofine subaortos stenoze, su sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis, koronarine širdies liga, smegenų kraujotakos ligomis, cukriniu diabetu, su inkstų nepakankamumu (proteinurija – daugiau) daugiau kaip 1 g per parą), kepenų nepakankamumas, pacientams, kurie laikosi ribojamos druskos dietos arba kuriems atliekama hemodializė; kartu su imunosupresantais ir saluretikais; senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų).

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) vaisto vartoti draudžiama. Jei gydymo Enap metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Dozavimo režimas nustatomas atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo sunkumą arba CC reikšmes. At CC daugiau nei 30 ml/min pradinė dozė yra 5 mg per parą, su QC mažesnis nei 30 ml/min- 2,5 mg per parą, vaisto dozę reikia palaipsniui didinti, kol bus pasiektas patenkinamas klinikinis poveikis.

Pacientai, kuriems atliekama hemodializė dializės dieną skiriama 2,5 mg vaisto, kitomis dienomis dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio lygį.

Venkite skirti vaisto pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė.

Specialios instrukcijos

Gydymo Enap metu būtina reguliariai tikrintis sveikatą, ypač gydymo pradžioje ir (arba) renkantis optimalią vaisto dozę. Medicininių apžiūrų dažnumą nustato gydantis gydytojas.

Reikia turėti omenyje arterinės hipotenzijos atsiradimo galimybę (net praėjus kelioms valandoms po pirmosios dozės pavartojimo) pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, taip pat pacientams, kurių vandens ir elektrolitų pusiausvyra sutrikusi dėl gydymo diuretikais. , dieta be druskos, viduriavimas, vėmimas, taip pat hemodializuojamiems pacientams.

Ryškus kraujospūdžio sumažėjimas dažniausiai pasireiškia pykinimu, padažnėjusiu širdies plakimu ir alpimu. Esant arterinei hipotenzijai, pacientą reikia perkelti į horizontalią padėtį žemu galvūgaliu ir būtina medicininė priežiūra.

Arterinė hipotenzija ir jos sunkios pasekmės yra retos ir laikinos. Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tolesniam gydymui vaistu. Kai tik kraujospūdis stabilizuosis, galite tęsti gydymą vaistu vidutinėmis rekomenduojamomis dozėmis. Arterinės hipotenzijos galima išvengti nutraukus gydymą diuretikais ir atsisakius dietos be druskos prieš pradedant gydymą Enap, jei įmanoma. Pacientą reikia įspėti, kad jeigu kartojasi arterinė hipotenzija, kurią lydi pykinimas, padažnėjęs pulsas ir alpimas, būtina gydytojo konsultacija.

Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu reikia stebėti inkstų funkciją.

Gydymo Enap metu gali padidėti kalio kiekis kraujo serume, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, cukriniu diabetu, skiriant kalį organizme sulaikančius diuretikus (pvz., spironolaktoną, amiloridą ir triamtereną) arba kalio. preparatai. Tokius pacientus reikia informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei atsiranda raumenų silpnumas ir aritmija.

Enap ® vartojantys pacientai neturėtų gerti alkoholio dėl arterinės hipotenzijos rizikos.

Atsiradus šalutiniam poveikiui ar Quincke edemai (staigus lūpų, veido, kaklo, rankų ir kojų patinimas, lydimas užspringimo ir užkimimo), Enap ® turi būti atšauktas ir paskirtas tinkamas gydymas.

Prieš tiriant prieskydinių liaukų funkciją, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Prieš atliekant planuojamą chirurginę intervenciją, gydytojas anesteziologas turi būti informuotas, kad pacientas vartoja Enap®, nes bendrosios anestezijos metu yra arterinės hipotenzijos rizika.

Reikia nepamiršti, kad gydant Enap gali išsivystyti alerginės reakcijos dėl tam tikrų tipų filtrų membranų, naudojamų hemodializei ar kitokio tipo kraujo filtravimui, naudojimo.

Alergijos vapsvų ar bičių nuodams gydymo (desensibilizacijos) laikotarpiu pacientams, vartojantiems Enap®, gali išsivystyti padidėjusio jautrumo reakcijos.

Vartojimas pediatrijoje

Jūs neturėtumėte skirti vaisto vaikams, nes. jo vartojimo pediatrijoje veiksmingumas ir saugumas nenustatytas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kai kuriais atvejais vaistas gali sukelti sunkią arterinę hipotenziją ir galvos svaigimą, ypač gydymo pradžioje, todėl turi netiesioginį ir trumpalaikį poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.

Perdozavimas

Simptomai: per didelis kraujospūdžio sumažėjimas iki kolapso, miokardo infarkto, ūminio smegenų kraujotakos sutrikimo ar tromboembolinių komplikacijų, traukulių, stuporo išsivystymo.

Gydymas: pacientas turi būti paguldytas horizontalioje padėtyje su žemu galvūgaliu. Lengvais atvejais nurodomas skrandžio plovimas ir fiziologinio tirpalo nurijimas; sunkesniais atvejais - priemonės, skirtos kraujospūdžiui stabilizuoti, fiziologinio fiziologinio tirpalo, plazmos pakaitalų įvedimas į veną, jei reikia - angiotenzino II įvedimas į veną, hemodializė (enalaprilato išsiskyrimo greitis - 62 ml/min.).

vaistų sąveika

Kartu vartojant enalaprilį ir diuretikus ar kitus antihipertenzinius vaistus, padidėja šių vaistų veiksmingumas.

Sąveika su vaistais, vartojamais širdies nepakankamumui gydyti (širdies glikozidais), neturi klinikinės reikšmės.

Kartu vartojant enalaprilį ir NVNU, įskaitant. acetilsalicilo rūgštis, galima sumažinti enalaprilio veiksmingumą ir padidinti inkstų funkcijos sutrikimo riziką.

Kartu vartojant tam tikrus diuretikus (spironolaktoną, amiloridą ar triamtereną) ir (arba) papildomai vartojant kalio preparatų, gali padidėti kalio kiekis kraujo serume (hiperkalemija).

Enalaprilis silpnina vaistų, kurių sudėtyje yra teofilino, poveikį. Kartu vartojant ličio preparatus, gali padidėti šalutinis ličio poveikis.

Preparatai, kurių sudėtyje yra cimetidino, padidina enalaprilio veikimo trukmę.

Pacientams, vartojantiems enalaprilį, bendrosios anestezijos metu yra arterinės hipotenzijos rizika.

Etanolis sustiprina hipotenzinį enalaprilio poveikį.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Enap. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Enap vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių pastebėta, galbūt gamintojas anotacijoje nenurodė. Enap analogai esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti arterinei hipertenzijai gydyti ir slėgio mažinimui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Bendras priėmimas su alkoholiu ir pasekmėmis.

Enap- antihipertenzinis vaistas, AKF inhibitorius. Enalaprilis (veiklioji vaisto Enap medžiaga) yra "provaistas": dėl jo hidrolizės susidaro enalaprilatas. Veikimo mechanizmas yra susijęs su AKF aktyvumo slopinimu, veikiant enalaprilatui. Dėl to sumažėja angiotenzino 2 susidarymas, dėl kurio tiesiogiai sumažėja aldosterono sekrecija. Dėl to sumažėja periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, sumažėja sistolinis ir diastolinis kraujospūdis, miokardo po- ir išankstinis krūvis.

Jis išplečia arterijas labiau nei venos, tuo tarpu refleksiškai nepadidėja širdies susitraukimų dažnis.

Hipotenzinis poveikis yra ryškesnis esant dideliam renino kiekiui plazmoje, nei esant normaliam ar sumažėjusiam renino kiekiui. Kraujospūdžio sumažėjimas terapinėse ribose neturi įtakos smegenų kraujotakai, kraujotaka smegenų kraujagyslėse palaikoma pakankamu lygiu net esant sumažėjusiam kraujospūdžiui. Pagerina vainikinių ir inkstų kraujotaką.

Ilgai vartojant, sumažėja miokardo kairiojo skilvelio ir rezistencinių arterijų sienelių miocitų hipertrofija, užkertamas kelias širdies nepakankamumo progresavimui ir sulėtėja kairiojo skilvelio išsiplėtimas. Pagerina išeminio miokardo aprūpinimą krauju.

Slopina trombocitų agregaciją.

Turi tam tikrą diuretikų poveikį.

Vartojant vaistą per burną, hipotenzinis poveikis išsivysto po 1 valandos, maksimalus pasiekia po 4-6 valandų ir trunka iki 24 valandų.Kai kuriems pacientams, norint pasiekti optimalų kraujospūdžio lygį, būtina gydyti keletą savaičių. Esant širdies nepakankamumui, pastebimas klinikinis poveikis pastebimas ilgai vartojant - 6 mėnesius ar ilgiau.

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto, per burną absorbuojama apie 60 % enalaprilio. Valgymas neturi įtakos absorbcijai. Enalaprilis metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvus metabolitas enalaprilatas, kuris yra stipresnis AKF inhibitorius nei enalaprilis. Enalaprilatas lengvai prasiskverbia per kraujo audinių barjerus, išskyrus kraujo ir smegenų barjerą. Nedidelis kiekis prasiskverbia per placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Jis išsiskiria daugiausia per inkstus - 60% (20% - enalaprilio pavidalu ir 40% - enalaprilato pavidalu), per žarnyną - 33% (6% - enalaprilio pavidalu ir 27% - enalaprilio pavidalu). enalaprilato forma).

Indikacijos

• arterinė hipertenzija;
• lėtinis širdies nepakankamumas (kaip sudėtinio gydymo dalis);
• asimptominis kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas (kaip sudėtinio gydymo dalis);
• hipertenzinė krizė (R forma Enap);
• hipertenzinė encefalopatija (R forma).

Išleidimo forma

2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg tabletės.

Enap NL tabletės (HL), kartu su diuretiku hidrochlorotiazidu.

Enap N (H) tabletės, kartu su diuretiku hidrochlorotiazidu.

Enap R (R) į veną vartojamas tirpalas.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgymo, tuo pačiu paros metu. Praleidus vaistą, jį reikia išgerti kuo greičiau. Jei iki kitos dozės liko tik kelios valandos, tuomet reikia vartoti tik kitą dozę pagal schemą, o praleistos dozės nevartoti. Dozės niekada negalima dvigubinti. Vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į paciento būklę.

Dozės koregavimas atliekamas atsižvelgiant į tai, ar pasiekiamas gydomasis poveikis (mažinamas kraujospūdis). Nesant klinikinio poveikio, po 1-2 savaičių dozė padidinama 5 mg. Paprastai palaikomoji dozė yra nuo 10 mg iki 20 mg, jei reikia ir jei jis gerai toleruojamas, dozę galima padidinti iki 40 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 40 mg. Didelę dozę patartina padalyti į 2 dozes.

Pacientams, kurie toliau vartoja diuretikus, pradinė vaisto dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą.

Senyviems pacientams dažniau pastebimas ryškesnis hipotenzinis poveikis ir vaisto veikimo laiko pailgėjimas, kuris yra susijęs su enalaprilio išskyrimo greičio sumažėjimu, todėl rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg.

Gydant lėtinį širdies nepakankamumą, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą. Enap dozę reikia didinti palaipsniui, kol bus pasiektas didžiausias klinikinis poveikis, paprastai po 2-4 savaičių. Įprasta palaikomoji dozė yra 2,5–10 mg vieną kartą per parą; didžiausia palaikomoji dozė yra 20 mg 2 kartus per parą.

Gydant besimptomį kairiojo skilvelio disfunkciją, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 2 kartus per parą. Dozės koregavimas priklauso nuo vaisto toleravimo. Įprasta palaikomoji dozė yra 10 mg du kartus per parą.

Gydymas Enap yra ilgalaikis, paprastai visą gyvenimą, nebent atsiranda aplinkybių, dėl kurių jį reikia atšaukti.

Tabletes reikia nuryti visas, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Šalutinis poveikis

• per didelis kraujospūdžio sumažėjimas;
• ortostatinis kolapsas;
• krūtinės skausmas;
• krūtinės angina;
• miokardo infarktas (dažniausiai susijęs su ryškiu kraujospūdžio sumažėjimu);
• aritmijos (bradikardija arba tachikardija, prieširdžių virpėjimas);
• širdies plakimas;
• plaučių arterijos šakų tromboembolija;
• skausmas širdies srityje;
• alpimas;
• Raynaud sindromas;
• galvos svaigimas;
• galvos skausmas;
• nemiga;
• silpnumas;
• padidėjęs nuovargis;
• mieguistumas (2-3%);
• sumišimas;
• padidėjęs nuovargis;
• padidėjęs jaudrumas;
• depresija;
• parestezija;
• vestibulinio aparato pažeidimas;
• klausos ir regos sutrikimas;
• triukšmas ausyse;
• bronchų spazmas/astma;
• dusulys;
• gerklės skausmas;
• balso užkimimas;
• sausa burna;
• anoreksija;
• dispepsiniai sutrikimai (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas);
• žarnyno nepraeinamumas;
• sutrikusi inkstų funkcija;
• trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė (sergantiems autoimuninėmis ligomis), eozinofilija;
• jautrumas šviesai;
• plykimas;
• odos bėrimas;
• veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema;
• disfonija;
• daugiaformė eritema;
• eksfoliacinis dermatitas;
• toksinė epidermio nekrolizė;
• dilgėlinė;
• vaskulitas;
• stomatitas;
• glositas;
• padidėjęs prakaitavimas;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• karščio bangos;
• potencijos sumažėjimas;
• ESR padidėjimas.

Kontraindikacijos

• angioneurozinė edema istorijoje (įskaitant susijusią su AKF inhibitorių vartojimu);
• porfirija;
• nėštumas;
• laktacija (maitinimas krūtimi);
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas enalapriliui ir kitiems vaisto komponentams;
• padidėjęs jautrumas kitiems AKF inhibitoriams.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) vaisto vartoti draudžiama. Jei gydymo Enap metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Specialios instrukcijos

Gydymo Enap metu būtina reguliariai tikrintis sveikatą, ypač gydymo pradžioje ir (arba) renkantis optimalią vaisto dozę. Medicininių apžiūrų dažnumą nustato gydantis gydytojas.

Reikia turėti omenyje arterinės hipotenzijos atsiradimo galimybę (net praėjus kelioms valandoms po pirmosios dozės pavartojimo) pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, taip pat pacientams, kurių vandens ir elektrolitų pusiausvyra sutrikusi dėl gydymo diuretikais. , dieta be druskos, viduriavimas, vėmimas, taip pat hemodializuojamiems pacientams.

Ryškus kraujospūdžio sumažėjimas dažniausiai pasireiškia pykinimu, padažnėjusiu širdies plakimu ir alpimu. Esant arterinei hipotenzijai, pacientą reikia perkelti į horizontalią padėtį žemu galvūgaliu ir būtina medicininė priežiūra.

Arterinė hipotenzija ir jos sunkios pasekmės yra retos ir laikinos. Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tolesniam gydymui vaistu. Kai tik kraujospūdis stabilizuosis, galite tęsti gydymą vaistu vidutinėmis rekomenduojamomis dozėmis. Arterinės hipotenzijos galima išvengti nutraukus gydymą diuretikais ir atsisakius dietos be druskos prieš pradedant gydymą Enap, jei įmanoma. Pacientą reikia įspėti, kad jeigu kartojasi arterinė hipotenzija, kurią lydi pykinimas, padažnėjęs pulsas ir alpimas, būtina gydytojo konsultacija.

Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu reikia stebėti inkstų funkciją.

Gydymo Enap metu gali padidėti kalio kiekis kraujo serume, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, cukriniu diabetu, skiriant kalį organizme sulaikančius diuretikus (pvz., spironolaktoną, amiloridą ir triamtereną) arba kalio. preparatai. Tokius pacientus reikia informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei atsiranda raumenų silpnumas ir aritmija.

Enap vartojantys pacientai neturėtų gerti alkoholio dėl arterinės hipotenzijos rizikos.

Atsiradus šalutiniam poveikiui arba angioneurozinei edemai (staigus lūpų, veido, kaklo, rankų ir kojų patinimas, lydimas uždusimo ir užkimimo), Enap reikia atšaukti ir skirti tinkamą gydymą.

Prieš tiriant prieskydinių liaukų funkciją, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Prieš atliekant planuojamą chirurginę intervenciją, gydytojas anesteziologas turi būti informuotas, kad pacientas vartoja Enap, nes bendrosios anestezijos metu yra arterinės hipotenzijos rizika.

Reikia nepamiršti, kad gydant Enap gali išsivystyti alerginės reakcijos dėl tam tikrų tipų filtrų membranų, naudojamų hemodializei ar kitokio tipo kraujo filtravimui, naudojimo.

Alergijos vapsvų ar bičių nuodams gydymo (desensibilizacijos) laikotarpiu pacientams, vartojantiems Enap, gali išsivystyti padidėjusio jautrumo reakcijos.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kai kuriais atvejais vaistas gali sukelti sunkią arterinę hipotenziją ir galvos svaigimą, ypač gydymo pradžioje, todėl turi netiesioginį ir trumpalaikį poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.

vaistų sąveika

Kartu vartojant Enap ir diuretikus ar kitus antihipertenzinius vaistus, padidėja šių vaistų veiksmingumas.

Sąveika su vaistais, vartojamais širdies nepakankamumui gydyti (širdies glikozidais), neturi klinikinės reikšmės.

Kartu vartojant Enap ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, įskaitant. acetilsalicilo rūgštis, galima sumažinti enalaprilio veiksmingumą ir padidinti inkstų funkcijos sutrikimo riziką.

Kartu vartojant tam tikrus diuretikus (spironolaktoną, amiloridą ar triamtereną) ir (arba) papildomai vartojant kalio preparatų, gali padidėti kalio kiekis kraujo serume (hiperkalemija).

Enap susilpnina vaistų, kurių sudėtyje yra teofilino, poveikį. Kartu vartojant ličio preparatus, gali padidėti šalutinis ličio poveikis.

Preparatai, kurių sudėtyje yra cimetidino, padidina enalaprilio veikimo trukmę.

Pacientams, vartojantiems enalaprilį, bendrosios anestezijos metu yra arterinės hipotenzijos rizika.

Etanolis (alkoholis) sustiprina hipotenzinį Enap poveikį.

Vaisto Enap analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Bagoprilis;
• Berliprilis;
• Vasolaprilis;
• Vero-enalaprilis;
• Invoril;
• Korandilas;
• Mioprilis;
• reniprilis;
• Renitek;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• Enalaprilis;
• enalaprilio maleatas;
• Enamas;
• Enarenalis;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus, skirtus terapiniam poveikiui.

tabletės

Savininkas/Registratorius

Tarptautinė ligų klasifikacija (TLK-10)

Farmakologinė grupė

AKF inhibitorius

Esminė hipertenzija;

Lėtinis širdies nepakankamumas (kaip sudėtinio gydymo dalis);

Kliniškai reikšmingo širdies nepakankamumo išsivystymo prevencija pacientams, kuriems yra besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija (kaip sudėtinio gydymo dalis);

Koronarinės išemijos profilaktika pacientams, sergantiems kairiojo skilvelio disfunkcija, siekiant sumažinti miokardo infarkto dažnį ir sumažinti hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos dažnumą.

Angioedema istorijoje, susijusi su AKF inhibitorių vartojimu;

Paveldima angioedema arba idiopatinė angioneurozinė edema;

Vartojimas kartu su aliskirenu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sutrikusia inkstų funkcija (CC<60 мл/мин);

Porfirija;

Nėštumas;

laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);

Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;

Padidėjęs jautrumas enalapriliui ir kitiems vaisto komponentams;

Padidėjęs jautrumas kitiems AKF inhibitoriams.

NUO atsargiai vaistas turi būti vartojamas pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė; su pirminiu hiperaldosteronizmu; hiperkalemija; po inkstų persodinimo; su aortos stenoze ir (arba) mitraline stenoze (su hemodinamikos sutrikimais); hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (GOKMP); su sumažėjusiu BCC (įskaitant viduriavimą, vėmimą); su sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis (įskaitant sklerodermiją, sisteminę raudonąją vilkligę); išeminė širdies liga; su kaulų čiulpų hematopoezės slopinimu; smegenų kraujagyslių ligos (įskaitant smegenų kraujotakos nepakankamumą); su diabetu; inkstų nepakankamumas (proteinurija - daugiau nei 1 g per dieną); kepenų nepakankamumas; pacientams, kurie laikosi ribojamos druskos dietos arba kuriems atliekama hemodializė; kartu su imunosupresantais ir diuretikais; senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų).

Šalutinio poveikio dažnio klasifikacija (PSO): labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100 ir<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija (įskaitant aplastinę ir hemolizinę), retai - neutropenija, sumažėjęs hemoglobino ir hematokrito kiekis, trombocitopenija, agranulocitozė, kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas, pancitopenija, limfadenopatija, autoimuninės ligos.

Iš metabolizmo pusės: retai - hipoglikemija.

Iš nervų sistemos: labai dažnai - galvos svaigimas; dažnai - galvos skausmas, depresija; retai - sumišimas, nemiga, mieguistumas, parestezija, dirglumas, galvos svaigimas; retai - sapnų pobūdžio pasikeitimas, miego sutrikimai.

Iš jutimo organų: dažnai - skonio suvokimo pasikeitimas; retai - spengimas ausyse; labai retai - neryškus matymas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (įskaitant ortostatinę hipotenziją), sinkopė, krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina; retai - širdies plakimas, miokardo infarktas ar insultas (dėl staigaus kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams); retai - Raynaud sindromas.

Iš kvėpavimo sistemos: labai dažnai - kosulys; retai - rinorėja, gerklės skausmas ir užkimimas, bronchų spazmas / bronchinė astma; retai - dusulys, infiltratai plaučiuose, rinitas, alerginis alveolitas / eozinofilinė pneumonija.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas; dažnai - viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas; retai - ileitas, žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, anoreksija, burnos gleivinės sausumas, pepsinė opa; retai - sutrikusi kepenų funkcija ir tulžies sekrecija, hepatitas (hepatoceliulinis arba cholestazinis), įskaitant kepenų nekrozę, cholestazinę gelta, stomatitą / aftines opas, glositą; labai retai - žarnyno angioedema.

Iš odos pusės: dažnai - odos bėrimas; retai - padidėjęs prakaitavimas, niežulys, alopecija; retai - daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, pemfigus, eritrodermija.

Aprašytas simptomų kompleksas, kuris gali apimti karščiavimą, mialgiją/miozitą, artralgiją/artritą, serozitą, vaskulitą, padidėjusį ESR, leukocitozė ir eozinofilija bei teigiamą antinuklearinių antikūnų testą. Gali pasireikšti odos išbėrimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos ar kitos odos apraiškos.

Iš šlapimo sistemos: retai - sutrikusi inkstų funkcija, proteinurija, inkstų nepakankamumas; retai - oligurija.

Iš reprodukcinės sistemos: retai - potencijos sumažėjimas; retai - ginekomastija.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai – raumenų mėšlungis.

Iš laboratorinių rodiklių pusės: dažnai - hiperkalemija, padidėjusi kreatinino koncentracija serume; retai - hiponatremija, karbamido koncentracijos padidėjimas kraujo serume; retai - kepenų transaminazių aktyvumo ir bilirubino koncentracijos padidėjimas.

Alerginės reakcijos: dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos / veido, lūpų, liežuvio, ryklės ir (arba) gerklų angioedema; retai - niežulys, dilgėlinė.

Kiti: dažnis nežinomas – netinkamos ADH sekrecijos sindromas.

Nepageidaujami reiškiniai, nustatyti vartojant vaistą Enap ® po pateikimo į rinką, tačiau priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nenustatytas:šlapimo takų infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, bronchitas, širdies sustojimas, prieširdžių virpėjimas, juostinė pūslelinė, melena, ataksija, plaučių embolija ir plaučių infarktas, hemolizinė anemija, įskaitant hemolizės atvejus pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas.

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgymo, pageidautina tuo pačiu paros metu. Tabletes reikia užgerti nedideliu kiekiu skysčio.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra nuo 5 iki 20 mg 1 kartą per parą, priklausomai nuo arterinės hipertenzijos sunkumo. Sergant lengva hipertenzija, rekomenduojama pradinė dozė yra 5-10 mg per parą.

Pacientams, kuriems yra sunkus RAAS aktyvumas (pvz., Renovaskulinė hipertenzija, elektrolitų netekimas ir (arba) dehidracija, dekompensuotas širdies nepakankamumas arba sunki arterinė hipertenzija), gydymo pradžioje galimas per didelis kraujospūdžio sumažėjimas. Tokiose situacijose, prižiūrint gydytojui, gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažos pradinės dozės – 5 mg per parą ar mažiau.

Ankstesnis gydymas didelėmis diuretikų dozėmis gali sukelti dehidrataciją ir padidinti arterinės hipotenzijos riziką gydymo Enap® pradžioje; rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą. Gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki vaisto Enap® vartojimo pradžios. Vartojant vaistą Enap ® reikia būti atsargiems, stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.

Įprasta palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.

Dozė parenkama individualiai, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 40 mg paros dozės.

Lėtinis širdies nepakankamumas ir kairiojo skilvelio disfunkcija

Pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą, gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui.

Vaistas Enap ® širdies nepakankamumui gydyti gali būti vartojamas kartu su diuretikais ir (arba) beta adrenoblokatoriais, jei reikia - su širdies glikozidais. Nesant simptominės arterinės hipotenzijos gydymo pradžioje arba ją koregavus, dozę reikia palaipsniui didinti (po 2,5-5 mg kas 3-4 dienas) iki įprastinės palaikomosios 20 mg per parą dozės, kuri skiriama arba 1 kartą arba 2 dozėmis, priklausomai nuo vaisto toleravimo. Dozės parinkimas atliekamas per 2-4 savaites. Didžiausia paros dozė yra 40 mg, padalijus į 2 dozes.

* Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir vartojantiems diuretikų, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių.

Atsižvelgiant į arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo išsivystymo riziką (pastebėta daug rečiau), prieš pradedant vartoti Enap® ir po jo reikia atidžiai stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją. Pacientams, vartojantiems diuretikus, prieš vartojant Enap ®, pastarųjų dozes, jei įmanoma, reikia sumažinti. Arterinės hipotenzijos atsiradimas po pirmosios dozės vartojimo nereiškia, kad arterinė hipotenzija išliks ilgai vartojant, ir nereiškia, kad reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia ilginti intervalus tarp dozių ir (arba) sumažinti Enap dozę.

* Enalaprilatas pašalinamas hemodializės būdu. Pertraukoje tarp hemodializės seansų vaisto dozė turi būti parenkama kontroliuojant kraujospūdį.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dažniau pastebimas ryškesnis antihipertenzinis poveikis ir vaisto veikimo laiko pailgėjimas, kuris yra susijęs su enalaprilio išskyrimo greičio sumažėjimu, todėl rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg.

Senyviems pacientams dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją.