ONAYLI

Başkanın emriyle
tıbbi ve

Farmasötik faaliyetler
sağlık Bakanlığı

Kazakistan Cumhuriyeti

"_____" _______ 201__'den

№ ______________

için talimatlar tıbbi kullanım

tıbbi ürün

Ticari unvan

Uluslararası Genel isim

Enalapril

Dozaj formu

Tabletler 5 mg, 10 mg veya 20 mg

Birleştirmek:

Bir tablet içerir

aktif madde - enalapril maleat 5 mg, 10 mg veya 20 mg,

Yardımcı maddeler

Dozaj 5 mg: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, talk, magnezyum stearat,

Dozaj 10 mg: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, demir (III) oksit kırmızısı (E 172),

20 mg dozaj: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat, demir (III) oksit kırmızısı (E 172), demir oksit sarısı ((E 172).

Tanım

tabletler Beyaz renk yuvarlak şekil, düz yüzeyli, eğimli kenarlı ve bir tarafta riskli (5 mg'lık bir dozaj için).

Yüzeyinde ve tablet kütlesinde beyaz yamalar olan, düz bir yüzeye, eğimli kenarlara ve bir tarafta bir riske sahip kırmızı-kahverengi yuvarlak tabletler (10 mg'lık bir dozaj için).

Tabletler açık turuncu renkli, yuvarlak şekilli, yüzeyinde beyaz yamalar ve tablet kütlesinde, düz bir yüzeye, eğimli kenarlara ve bir tarafta bir çentik (20 mg'lık bir dozaj için) vardır.

farmakoterapötik grup

Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri.

ATC kodu С09АА02

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Enalapril hızla emilir gastrointestinal sistem Kan serumundaki maksimum enalapril konsantrasyonu, alımdan sonra 1 saat içinde gözlenir. Emilim derecesi %60'dır ve gıda alımına bağlı değildir. Emilimden sonra enalapril hızla hidrolize olur. aktif madde enalaprilat, güçlü bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü. Maksimum konsantrasyon serumdaki enalaprilat, enalapril alındıktan 4 saat sonra gözlenir. İlacın oral yoldan verilmesi ile enalaprilatın etkili yarı ömrü 11 ​​saattir. olan kişilerde normal fonksiyon böbreklerde, enalaprilat denge konsantrasyonuna enalapril başlangıcından itibaren 4. günde ulaşılır.

Terapötik doz aralığında, plazma proteinlerine bağlanma -

%60. Esas olarak böbrekler yoluyla atılır. Ana idrar metabolitleri, dozun yaklaşık %40'ını oluşturan enalaprilat ve değişmemiş enalaprildir (yaklaşık %20).

Böbrek yetmezliği ile

Böbrek yetmezliği olan hastalarda enalapril ve enalaprilatın etkileri artar. Hafif veya orta dereceli hastalarda böbrek yetmezliği(kreatinin klerensi 0.6 ila 1 ml/s), enalaprilatın kararlı durum EAA'sı (konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan), günde bir kez 5 mg'lık bir doz aldıktan sonra böbrek fonksiyonu normal olan hastalardakinin yaklaşık iki katıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi ≤ 0,5 ml/sn), EAA yaklaşık 8 kat artar. Enalaprilat'ın etkin yarı ömrü, böbrek yetmezliği nedeniyle bu seviyede uzar.

Enalapril, hemodiyaliz yoluyla sistemik dolaşımdan uzaklaştırılabilir. Enalaprilatın diyaliz yoluyla klerensi 1.03 ml/sn'dir.

farmakodinamik

Enap®, iki amino asit, L-alanin ve L-prolin'in bir türevi olan maleik asit ve enalapril'in bir tuzudur. Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE), anjiyotensin I'in vazokonstriktör form anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir peptidil dipeptidazdır. Emilimden sonra, enalapril, ACE'yi inhibe eden enalaprilat oluşturmak üzere hidrolize edilir. ACE'nin inhibisyonu, anjiyotensin II'nin plazma seviyesinde bir azalmaya yol açar, bu da plazma renin aktivitesinde bir artışa yol açar (negatif mekanizmanın kaybı nedeniyle). geri bildirim renin salınımı) ve aldosteron salınımında azalma. ACE, kinaz II ile aynıdır. Böylece, enalapril ayrıca vazodilatör bir peptit olan bradikinin yıkımını da bloke edebilir.

Enap, düzenlenmesinde önemli rol oynayan renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini baskılayarak kan basıncını düşürmesine rağmen tansiyon, ilaç, düşük renin arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda bile kan basıncını düşürür. Enap®'in arteriyel hipertansiyonlu hastalara atanması, kalp hızında önemli bir artış olmadan hem ayakta hem de yatay pozisyonda kan basıncında bir azalmaya yol açar.

Bazı hastalarda optimal kan basıncı düşüşüne ulaşmak birkaç haftalık tedavi gerektirebilir. Enap® tedavisinin aniden kesilmesi aşağıdakilere yol açmaz: keskin artış tansiyon.

ACE aktivitesinin etkili inhibisyonu genellikle tek bir oral enalapril dozundan 2-4 saat sonra gelişir. Hipotansif etkinin başlangıcı genellikle 1 saat içinde gerçekleşir, kan basıncını düşürmenin maksimum etkisi ilacı aldıktan 4-6 saat sonra görülür. Etki süresi doza bağlıdır, ancak önerilen dozlar kullanıldığında hipotansif etki ve hemodinamik etkiler 24 saat devam eder.

Primer hipertansiyonu olan hastalarda, kan basıncındaki düşüşe, kalp debisinde bir artış ve kalp hızında neredeyse hiç değişiklik olmadan periferik arter direncinde bir azalma eşlik eder. Enalapril'in verilmesinden sonra renal kan akımı artar, ancak glomerüler filtrasyon hızı değişmez. Sodyum ve su tutma belirtisi yoktur. Bununla birlikte, tedaviden önce hastalarda glomerüler filtrasyon hızı düşükse, genellikle artar. Diyabetli hastalarda ve ayrıca böbrek hastalığı olan diyabetik olmayan hastalarda enalapril aldıktan sonra, albüminüri ve idrarla IgG (immünoglobulin) ve toplam idrar proteini atılımında bir azalma olur.

Tiyazid diüretikleri ile kombine edildiğinde, enalapril'in kan basıncını düşürme üzerindeki etkisi daha belirgin hale gelir. Enalapril, diüretik kaynaklı hipokalemiyi azaltabilir veya önleyebilir. Dijital ve diüretiklerle tedavi edilen kalp yetmezliği hastalarında enalapril tedavisi periferik direnci ve kan basıncını azaltır. Kardiyak çıkışı artarken, kalp hızı (genellikle kalp yetmezliği olan hastalarda daha yüksektir) azalır. Pulmoner kapiller basınç azalır. New York Kalp Derneği'ne göre, enalapril ile tedavi, fiziksel aktivite, kalp yetmezliğinin belirtilerini ve şiddetini azaltır.Bu etkiler Enap® ile uzun süreli tedavi boyunca devam eder. Hafif veya orta dereceli kalp yetmezliği olan hastalarda, Enap® ilerleyici kardiyak dilatasyon / genişleme ve yetmezliği yavaşlatır (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda, diyastol sonu ve sistolik hacimlerde azalma ve ejeksiyon fraksiyonunda iyileşme). Sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda Enap® majör iskemik olay riskini, miyokard enfarktüsü insidansını ve kararsız angina nedeniyle hastaneye yatış sayısını azaltır.

Enap® ayrıca aşağıdakiler üzerinde faydalı bir etkiye sahiptir: serebral dolaşım Hipertansiyonu olan hastalarda ve kronik hastalık beyin damarları.

Kullanım endikasyonları

Gerekli arteriyel hipertansiyon

Böbrek hastalığında semptomatik hipertansiyon (ayrıca

Böbrek yetmezliği ve bozulmuş böbrek fonksiyonu nedeniyle

şeker hastalığı)

Kronik kalp yetmezliği

Sol ventrikülün asemptomatik disfonksiyonu (kombine bir

terapi)

Dozaj ve uygulama

hipertansiyon

Başlangıç ​​dozu, hipertansiyonun derecesine ve hastanın durumuna bağlı olarak 5 mg ila 20 mg arasında değişir. Enap® günde bir kez alınmalıdır. saat hafif hipertansiyonÖnerilen başlangıç ​​dozu günde 5 mg ila 10 mg'dır. Yüksek derecede aktif renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi olan hastalarda (örneğin, renovasküler hipertansiyon, tuz ve sıvı eksikliği, kalp yetmezliği veya şiddetli hipertansiyon), tedavinin başlangıcında kan basıncında aşırı bir düşüş meydana gelebilir. Bu tür hastalarda 5 mg veya daha az bir başlangıç ​​dozu önerilir ve tedaviye başlanması yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Yüksek doz diüretiklerle ön tedavi, enalapril tedavisinin başlangıcında sıvı azalmasına ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Bu tür hastalarda 5 mg veya daha az bir başlangıç ​​dozu önerilir. Mümkünse, diüretik tedavisi enalapril tedavisine başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonu ve plazma potasyum seviyeleri izlenmelidir. Olağan idame dozu günde bir kez 20 mg'dır. Maksimum doz günde 40 mg'dır.

Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu

Semptomatik kalp yetmezliği veya asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda başlangıç ​​Enap® dozu günde bir kez 2.5 mg'dır. İlacın kan basıncı üzerindeki birincil etkisi dikkatle izlenmelidir.

Kalp yetmezliğinin tedavisinde enalapril maleat genellikle diüretikler ve beta blokerlerle ve gerekirse kardiyak glikozitlerle birlikte kullanılır.

Etki yokluğunda veya semptomatik hipotansiyonun uygun şekilde düzeltilmesinden sonra, kalp yetmezliği olan hastalarda tedavinin başlangıcından sonra doz, bir kez veya iki doza bölünmüş olarak uygulanan 20 mg'lık olağan idame dozuna kademeli olarak artırılmalıdır. (tolerabiliteye bağlı olarak) hasta tarafından ilaç).

WeeksDose, mg/gün

Günler 1 ila 3: Tek bir dozda günde 2.5 mg

4. ila 7. günler: İki bölünmüş dozda günde 5 mg

10 mg tek doz veya ikiye bölünmüş dozlar halinde

20 mg tek doz veya ikiye bölünmüş dozlar halinde

♦ Böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve diüretik kullanan hastalarda özel önlemler alınmalıdır.

Enap ile tedaviye başlamadan önce ve sonra, ilacın alınmasının bir sonucu olarak hipotansiyon ve (çok daha az sıklıkla) böbrek yetmezliği geliştiğine dair raporlar olduğundan, kan basıncının ve böbrek fonksiyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi yapılmalıdır. Diüretiklerle tedavi edilen hastalarda, enalapril tedavisine başlamadan önce mümkünse ilacın dozu azaltılmalıdır. Enalapril'in başlangıç ​​dozundan sonra hipotansiyon gelişmesi, hipotansiyonun aşağıdakilerle devam edeceği anlamına gelmez. uzun süreli tedavi enalapril ve ilacı almayı bırakma gereğini göstermez. Tedavi sırasında, kan plazmasındaki potasyum içeriğini de izlemelisiniz.

Böbrek yetmezliğinde dozaj

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, enalapril dozları arasındaki aralık arttırılmalı ve/veya doz azaltılmalıdır.

Kreatinin klirensi Başlangıç ​​dozu, mg/gün

0,5 ila 1,33 ml/hücre arasında kreatinin klirensi 5 mg ila 10 mg

0,16 ile 0,5 ml/sn arasında kreatinin klirensi 2,5 mg

Diyaliz gününde kreatinin klerensi 0.16 ml/sn veya 2.5 mg'dan az*

Enalapril diyalize giriyor, diyalizin yapılmadığı günlerde kan basıncının seviyesine göre doz ayarlaması yapılmalıdır.

Yaşlı hastalar

Doz, yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonuna göre reçete edilir.

İlacın dozu her zaman hastanın durumuna göre ayarlanır.

Yan etkiler

Çok sık (≥1/10)

bulanık görme

Baş dönmesi

Mide bulantısı

asteni

Sıklıkla (≥1/100 ila<1/10):

Baş ağrısı, depresyon

Hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil), senkop, ağrı

Göğüste ritim bozuklukları, anjina pektoris, taşikardi

İshal, karın ağrısı, tat değişikliği

Yüzde döküntü, aşırı duyarlılık/anjiyoödem,

Tükenmişlik

Hiperkalemi, artan plazma kreatinin

Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila<1/100)

Anemi (aplastik ve hemolitik dahil)

hipoglisemi

konfüzyon, uyuşukluk, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi,

Baş dönmesi

Çarpıntı, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler komplikasyonlar*,

Daha yüksek risk altındaki hastalarda

Rinore, boğaz ağrısı, ses kısıklığı, bronkospazm/astım

Bağırsak tıkanıklığı, pankreatit, kusma, dispepsi, kabızlık,

Anoreksi, mide tahrişi, ağız kuruluğu, peptik ülser

Terleme, kaşıntı, ürtiker, alopesi

Böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği, proteinüri

İktidarsızlık

Konvülsiyonlar, kızarma, kulak çınlaması, genel halsizlik,

Ateş

Artmış plazma üre, hiponatremi

Seyrek (≥1/10.000 ila<1/1,000)

Nötropeni, hipohemoglobinemi, hematokrit azalması,

Trombositopeni, agranülositoz, kemik iliği baskılanması,

Pansitopeni, lenfadenopati, otoimmün hastalıklar

Uykusuzluk, uyku bozukluğu

Raynaud fenomeni

Akciğer sızıntıları, rinit, alerjik alveolit/eozinofilik

Zatürre

Stomatit / aftöz ülserler, glossit

Karaciğer yetmezliği, hepatoselüler dahil hepatit veya

Nekroz, kolestaz, sarılık dahil kolestatik hepatit

Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif

Dermatit, toksik epidermal nekroliz, pemfigus, eritrodermatit

oligüri

Jinekomasti

Artmış karaciğer enzimleri, artmış plazma bilirubin

Çok nadiren (<1/10,000)

bağırsak anjiyoödem

Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor)

Antidiüretik hormonun uygunsuz salgılanması sendromu (SIADH)

* İnsidans oranı, klinik çalışmalarda plasebo ve plasebo aktif kontrol gruplarıyla karşılaştırılabilirdi.

Bir semptom kompleksi kaydedildi: ateş, serozit, vaskülit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, antinükleer antikorlar (ANA) için pozitif bir test, hızlanmış ESR, eozinofili ve lökositoz. Döküntü, ışığa duyarlılık ve diğer dermatolojik belirtiler de ortaya çıkabilir.

Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Enalapril'e karşı aşırı duyarlılık, diğer bileşenler

ilaç veya diğer ACE inhibitörleri

Önceki ile ilişkili tarihte anjiyoödem

ACE inhibitörlerinin kullanımı

Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem

Hamilelik, emzirme

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler

İlaç etkileşimleri

Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri

ACE inhibitörleri, diüretiklerin neden olduğu potasyum kaybını azaltır. Potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton, triamteren veya amilorid), serum potasyum düzeylerini artıran diğer ilaçların (örneğin heparin), potasyum takviyelerinin veya potasyum içeren tuz ikamelerinin kullanımı hiperkalemiye yol açabilir. Bu nedenle, bu tür eşzamanlı kullanım önerilmez.

Gerekirse, hipokalemi nedeniyle eşzamanlı kullanım, dikkatle ve kan plazmasındaki potasyum seviyesinin sık izlenmesiyle kullanılmalıdır.

Diüretikler (tiyazid veya loop diüretikleri)

Yüksek doz diüretiklerle ön tedavi, enalapril tedavisinin başlangıcında sıvı eksikliğine ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Hipotansif etki, diüretiklerin kesilmesi, tuz ve sıvı alımının arttırılması veya tedaviye düşük doz enalapril ile başlanmasıyla azaltılabilir.

Diğer antihipertansif ilaçlar

Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı, enalapril'in hipotansif etkisini artırabilir. Nitrogliserin, diğer nitratlar veya diğer vazodilatörler ile eşzamanlı kullanım, kan basıncında daha büyük bir düşüşe neden olabilir.

Lityum ve ACE inhibitörlerinin birlikte kullanımı ile plazma lityum konsantrasyonunda ve toksisitede geri dönüşümlü bir artış bildirilmiştir. Tiyazid diüretiklerle eş zamanlı kullanım, lityum düzeylerinde daha da büyük bir artışa ve lityum toksisitesi riskine yol açabilir. Bu ilaçların eşzamanlı kullanımı önerilmez, ancak gerekirse plazma lityum düzeylerinin yakından izlenmesi gerekir.

Trisiklik antidepresanlar ve/veya antipsikotikler ve/veya anestezikler ve/veya narkotikler

Bazı anesteziklerin, trisiklik antidepresanların ve antipsikotiklerin ACE inhibitörleri ile aynı anda kullanılması kan basıncında ek bir düşüşe neden olabilir.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)

NSAID'lerin uzun süreli kullanımı ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir. NSAID'ler (COX-2 inhibitörleri dahil) ve ACE inhibitörleri, böbrek fonksiyonunun bozulmasına yol açabilen plazma potasyum düzeylerini artırmada ilave bir etkiye sahiptir. Bu etki genellikle geri dönüşümlüdür. Nadir durumlarda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (yaşlı hastalar veya diüretik kullananlar da dahil olmak üzere şiddetli hipovolemisi olan hastalar) akut böbrek yetmezliği meydana gelebilir. Hastalar yeterince hidrate edilmeli ve tedaviye başlandıktan sonra ve eşzamanlı tedavi sırasında periyodik olarak böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Altın hazırlıkları

Enalapril dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ve altın preparatlarının enjeksiyonları (sodyum aurotiomalat) ile eşzamanlı tedavi ile, nadir vakalarda nitritoid reaksiyonlar (yüzün kızarması, bulantı, kusma ve arteriyel hipotansiyon) bildirilmiştir.

Antidiyabetik ilaçlar

Epidemiyolojik çalışmalar, ACE inhibitörlerinin ve antidiyabetik ilaçların (insülin, oral hipoglisemik ajanlar) eşzamanlı kullanımının, hipoglisemi riski ile birlikte artan bir şeker düşürücü etkiye neden olabileceğini göstermiştir. Bu fenomen, kombine tedavinin ilk haftalarında ve böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sık görülür.

Alkol

Alkol, ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini arttırır.

sempatomimetikler

Sempatomimetikler, ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir.

Asetilsalisilik asit, trombolitikler ve ß-blokerler

Enalapril'in asetilsalisilik asit (kardiyolojik dozlarda), trombolitikler ve beta blokerlerle eşzamanlı kullanımı güvenlidir.

Özel Talimatlar

semptomatik hipotansiyon

Komplike olmayan hipertansiyon tedavisinde semptomatik hipotansiyon nadirdir, ancak sıvı eksikliği olan hastalarda (diüretik tedavisi, tuz kısıtlı diyet, hemodiyaliz, ishal veya kusma) ortaya çıkabilir. Semptomatik hipotansiyon, böbrek yetmezliği olan veya olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkabilir. Yüksek doz loop diüretikleri alan, hiponatremi veya böbrek yetmezliği olan daha şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda da ortaya çıkabilir. Bu hastalarda tedaviye başlamak ve enalapril ve/veya diüretik dozunu değiştirmek yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Anjina pektoris veya serebrovasküler hastalığı olan hastaların tedavisinde, kan basıncında aşırı bir düşüşün miyokard enfarktüsü veya felce yol açabileceği durumlarda önlemler alınmalıdır.

Arteriyel hipotansiyon oluşursa hasta yatay pozisyona alınmalı ve gerekirse intravenöz %0.9 sodyum klorür solüsyonu verilerek plazma hacmi düzeltilmelidir. Geçici arteriyel hipotansiyon, enalapril'in daha fazla kullanılması için bir kontrendikasyon değildir. Genellikle, ilave hacmin eklenmesi nedeniyle kan basıncının normalleşmesinden sonra, ilacın daha fazla dozları hastalar tarafından iyi tolere edilir.

Normal veya düşük kan basıncı ile kalp yetmezliği olan bazı hastalarda, enalapril kullanımı ile kan basıncında ek bir düşüş meydana gelebilir. Bu etki beklenir ve kural olarak tedaviyi durdurmak için bir neden değildir. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, dozun azaltılması ve/veya diüretiklerin ve/veya enalaprilin kesilmesi zorunludur.

Aort ve mitral kapak darlığı, hipertrofik kardiyomiyopati

Tüm vazodilatörlerde olduğu gibi, ACE inhibitörleri de sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu olan hastaların tedavisinde kardiyojenik şok ve hemodinamik olarak önemli sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu vakalarından kaçınmak için dikkatli kullanılmalıdır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi<1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Plazma kreatinin ve potasyum seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir.

Şiddetli kalp yetmezliği veya renal arter stenozu dahil gizli böbrek hastalığı olan hastalarda, enalapril tedavisi sırasında böbrek yetmezliği meydana gelebilir. Hızlı ve uygun tedavi ile bu genellikle geri döndürülebilir.

Görünmez ancak halihazırda mevcut böbrek hastalığı olan bazı hastalarda, diüretiklerle birlikte enalapril aldıktan sonra, plazma üre ve kreatinin düzeylerinde hafif ve geçici artışlar olmuştur. Bu nedenle ACE inhibitörü dozunun azaltılması ve/veya diüretiklerin kesilmesi gerekebilir. Bu durum, gizli bir formun renal arterinin darlığının ortaya çıkmasına neden olur.

renovasküler hipertansiyon

Bilateral renal arter stenozu veya tek işleyen bir böbreğin arteriyel stenozu olan hastalar ACE inhibitörleri ile tedavi edildiğinde hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski artar. Böbrek fonksiyon kaybı ancak plazma kreatinin seviyelerinde orta derecede değişikliklerle ortaya çıkabilir. Bu tür hastalarda tedaviye düşük dozlarda ve yakın tıbbi gözetim altında başlanmalıdır; tedavi sırasında dozları dikkatle titre etmek ve böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir.

böbrek nakli

Deneyim eksikliği nedeniyle, yakın zamanda böbrek nakli geçirmiş hastalarda enalapril tedavisi önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği

ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, nadir durumlarda kolestatik sarılık ile başlayan ve daha sonra fulminan hepatik nekroz ve (bazen) ölüme kadar ilerleyen bir sendrom gelişebilir. Bu sendromun geliştiği mekanizma belirsizdir. Bir ACE inhibitörü alırken sarılık veya karaciğer enzim seviyelerinde bir artış meydana gelirse, ilaç derhal kesilmeli ve hasta dikkatle izlenmeli ve gerekirse yeterli tedavi almalıdır.

Nötropeni ve agranülositoz

ACE inhibitörleri alan hastalarda nötropeni/agranülositoz, trombositopeni ve anemi vakaları olmuştur. Diğer komplikasyonların yokluğunda normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda nötropeni nadiren gelişir.

Enalapril, aynı anda immünosupresan tedavi, allopurinol veya prokainamid alan kollajenozlu hastalarda (örn., sistemik lupus eritematozus, skleroderma) ve ayrıca bu faktörlerin bir kombinasyonu ile özellikle mevcut böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda yoğun antibiyotik tedavisine uygun olmayan ciddi enfeksiyonlar gelişebilir. İlacı reçete ederken, kandaki lökosit sayısını periyodik olarak izlemeniz önerilir. Hasta, herhangi bir enfeksiyon belirtisi olması durumunda derhal bir doktora başvurması gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

aşırı duyarlılık ve anjiyoödem

Enalapril dahil olmak üzere ACE inhibitörleri alan hastalarda, nadir vakalarda yüz, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve/veya gırtlakta anjiyoödem gelişimi bildirilmiştir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bu durumda, hastanın semptomlarının tamamen kaybolmasını sağlamak için tedavi durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır. Solunum yetmezliği olmaksızın sadece dilin şiştiği durumlarda bile, antihistaminikler ve kortikosteroidlerle tedaviden sonra hastanın durumunun uzun süreli izlenmesi gerekebilir, bu da tedavinin etkinliği için yeterli olmayabilir. Çok nadir durumlarda, dil ve gırtlak şişmesi ile ölümcül bir sonuç kaydedildi. Dil, glottis veya gırtlak şişmesi olan hastalarda, özellikle hava yolu ameliyatı geçirmiş hastalarda hava yolu tıkanıklığı yaşama olasılığı yüksektir. Dil, glottis veya gırtlak şişmesi hava yolu tıkanıklığı gelişimini tehdit ediyorsa, acil tedaviyi mümkün olan en kısa sürede yapmak gerekir - 1:1000 adrenalin solüsyonunun (0.3-0.5 ml) deri altına enjeksiyonu ve hava yolunu sağlamak için önlemler almak açıklık.

ACE inhibitörleri ile tedavi edilen siyahi hastalarda, siyahi olmayan hastalardan daha sık anjiyoödem geliştiği bildirilmiştir.

ACE inhibitörü tedavisiyle ilişkili olmayan anjiyoödem öyküsü olan hastalarda, ACE inhibitörleri alırken artmış anjiyoödem riski vardır.

Hymenoptera duyarsızlaştırmada anafilaktoid reaksiyonlar

Arı veya yaban arısı zehiri ile desensitizasyon sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda, nadir durumlarda hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar mümkündür. Bu reaksiyonların gelişmesi, her desensitizasyon prosedüründen önce ACE inhibitörünün geçici olarak kesilmesiyle önlenebilir.

LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Dekstran sülfat ile düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda, nadir durumlarda hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar mümkündür. Bu reaksiyonların gelişmesi, her aferez prosedüründen önce ACE inhibitörünün geçici olarak iptal edilmesiyle önlenebilir.

Hemodiyaliz hastaları

Poliakrilonitril membranlar (AN 69) kullanan ve aynı anda ACE inhibitörleri alan hemodiyaliz hastaları arasında bir anafilaktoid reaksiyon olan aşırı duyarlılık gelişimi rapor edilmiştir. Hemodiyaliz gerekiyorsa, farklı bir membran türü kullanılmalı veya hasta başka bir antihipertansif ajan sınıfından uygun bir ilaca geçilmelidir.

hipoglisemi

Oral antidiyabetik ilaçlar veya insülin alan diyabetik hastalarda, ACE inhibitörleri ile tedavinin ilk ayında kan şekeri seviyeleri dikkatle izlenmelidir.

ACE inhibitörleri ile tedavi sırasında, tedavinin kesilmesinden sonra düzelen, kalıcı, kuru, prodüktif olmayan bir öksürük oluşabilir. Bu, öksürüğün ayırıcı tanısının bir parçası olarak düşünülmelidir.

Cerrahi ve anestezi

Antihipertansif ilaçlar alan hastalarda, genel anestezi sırasında majör cerrahi sonrası enalapril, kompansatuar renin salınımına sekonder anjiyotensin II oluşumunu bloke edebilir. Doktor bu arteriyel hipotansiyon mekanizmasını önerirse, tedavi dolaşımdaki kan hacmini arttırmayı hedefleyebilir.

hiperkalemi

Enalapril dahil ACE inhibitörleri ile tedavi edilen bazı hastalarda plazma potasyum seviyelerinde bir artış gözlenmiştir. Hiperkalemi gelişimi için risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonunda bozulma, yaş (> 70 yaş), diabetes mellitus, dehidratasyon, akut kalp yetmezliği, metabolik asidoz gibi ara olaylar ve potasyum tutucu diüretiklerin (spironolakton, eplerenon, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri ve potasyum içeren tuz ikamelerinin yanı sıra kan plazmasındaki potasyum seviyesini artıran diğer ilaçları (örneğin heparin) almak. Potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri veya potasyum tutucu diüretiklerin kullanımı, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazma potasyum seviyelerinde önemli bir artışa neden olabilir. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere neden olabilir. Enalapril'in yukarıda belirtilen ajanlardan herhangi biri ile birlikte kullanılması uygun görülürse, bunlar dikkatli kullanılmalı ve plazma potasyum seviyeleri daha sık izlenmelidir.

Lityum ve enalapril'in birlikte kullanımı önerilmez.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında ACE inhibitörleri almaya başlamamalısınız. Bir ACE inhibitörü ile tedavi gerekli olduğu sürece, hamilelik planlayan hastalar, hamilelik sırasında kullanım için belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif ilaçlara geçmelidir. Gebelik tanısı konulduğunda ACE inhibitörleri ile tedavi derhal durdurulmalı ve uygunsa alternatif tedavi başlatılmalıdır. ACE inhibitörlerinin gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde alınmasının insanlarda fetotoksisiteye (azalmış böbrek fonksiyonu, oligohidramnios, gecikmiş kafatası kemikleşmesi) ve yenidoğan toksisitesine (böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi) neden olduğu bilinmektedir. ACE inhibitörleri hamileliğin ikinci trimesterinde alındıysa, böbreklerin ve kafatasının ultrasonografisi önerilir. Anneleri ACE inhibitörleri almış olan bebekler hipotansiyon açısından dikkatle izlenmelidir.

etnik farklılıklar

Diğer anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri gibi, enalapril de muhtemelen düşük renin durumunun daha yüksek prevalansı nedeniyle koyu tenli kişilerde kan basıncını düşürmede diğerlerine göre daha az etkilidir.

Enap® laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

İlacın bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri

Araç veya diğer mekanizmalar sürerken baş dönmesi ve yorgunluk olasılığı dikkate alınmalıdır.

aşırı doz

Semptomlar: İlacın alınmasından yaklaşık 6 saat sonra başlayan şiddetli arteriyel hipotansiyon Doz aşımı ile ilişkili semptomlar arasında dolaşım şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiyete ve öksürük bulunur.

Tedavi: intravenöz salin infüzyonu. Mümkün olduğunda, anjiyotensin II infüzyonu ve/veya intravenöz katekolaminlerle tedavi de düşünülebilir. İlacın emilimini önlemek için önlemler almak gerekir (örneğin, kusmanın indüklenmesi, gastrik lavaj, absorbanların ve sodyum sülfatın verilmesi). Enalaprilat, hemodiyaliz yoluyla sistemik dolaşımdan uzaklaştırılabilir (enalaprilat atılım hızı 62 ml/dk'dır).

Tedaviye dirençli bradikardi ile pacing tedavisi endikedir. Vücudun durumunun ana göstergeleri, kan plazmasındaki elektrolit ve kreatinin konsantrasyonu sürekli olarak izlenmelidir.

Serbest bırakma formu ve paketleme

10 tablet, üç katmanlı bir film (yönlendirilmiş poliamid/alüminyum/polivinil klorür) ve alüminyum folyodan oluşan bir blister ambalaja yerleştirilir.

Bugün, kan basıncının normalleşmesine katkıda bulunan önemli sayıda ilaç var. Etki mekanizması, kompozisyon, fiyatlar bakımından farklılık gösterirler. Bazıları daha etkili, diğerleri daha az.

Bu veya bu ilacı kalifiye bir uzman tarafından ancak muayene yaptıktan ve basınç artışının nedenini belirledikten, yani doğru bir teşhis koyduktan sonra almanız önerilir. Uyuşturucuların uygunsuz kullanımının feci sonuçlarla dolu olduğunu unutmayın.

Kan basıncını normalleştirmeye ve refahı iyileştirmeye yardımcı olmanın en etkili yollarından biri, bu makalede açıklanan kullanım talimatları, özellikleri ve analogları olan Enap'tır.

- aktif bileşeni enalapril olan güçlü antihipertansif özelliklere sahip oldukça etkili bir ilaç. İlaç hafif idrar söktürücü özelliklere sahiptir.

Tabletleri kullanırken, hipotansif etki yaklaşık bir saat sonra ortaya çıkar. Kullanım talimatlarını daha sonra okuyacağınız Enap alan bazı kişilerin kan basıncını stabilize etmek için iki ila üç hafta tedaviye ihtiyacı vardır.

Kullanım talimatları, bu ilacın uygun ve düzenli alım ile güçlü bir antihipertansif etkiye sahip olduğunu belirten Enap, şunlara katkıda bulunur: kandaki anjiyotensin 2 seviyesinin düşürülmesi; vazodepresör sistemlerinin uyarılması; miyokard metabolizmasının iyileştirilmesi.

Enap'ın sistematik kullanımı, CCC patolojileri olan hastaların yaşam kalitesini iyileştirmeye yardımcı olur. İlaç hem genç hem de yaşlı insanlar için eşit derecede etkilidir.

Enap kullanıldıktan sonra aktif bileşenin yüzde ellisinden fazlası emilir. İlacın atılımı böbrekler (yaklaşık %60) ve bağırsaklar (%30) yoluyla gerçekleşir.

İlaç tabletler (Enap, Enap N, Hl, L kombi) ve ampullerde (Enap R) bir çözelti şeklinde üretilir.

Kullanım talimatları daha sonra sunulacak olan Enap, çok etkili bir ilaçtır. Ancak doktor bilgisi ve reçetesi olmadan alınması tavsiye edilmez. Ayrıca, ilaçların kötüye kullanılmasının vücuda zarar verebileceğini unutmayın.

Enap tabletleri: reçete edilenler, kullanım endikasyonları, kontrendikasyonlar

Enap'ı kullanmaya başlamadan önce kullanım endikasyonlarını okuyun. Daha önce de belirtildiği gibi, ilaç tablet formunda ve çözelti formunda üretilmektedir. Antihipertansif ajanın aktif maddesi, ACE inhibitörü Enap, enalapril maleattır.

Ek olarak, ilaç şunları içerir:

Tabletler beyazımsı, kırmızı-kahverengi ve açık turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks veya düz silindirik olabilir.

Enap, CCC'nin işleyişini ihlal eden kullanım için endikedir. Özellikle gerekli olan arteriyel hipertansiyon ile tedavi edilirler; Kronik kalp yetmezliği. Ayrıca sol ventrikül disfonksiyonu, kriz, hipertansif ensefalopati tedavisi için reçete edilir.

Kullanım endikasyonları artık bildiğiniz Enap ilacı herkes için değildir.

İlaç, bu tür patolojilerin varlığına sahip kişiler için kontrendikedir:

• tarihte anjiyoödem;
• porfiri.

Kullanım endikasyonları talimatlarda açıklanan ilaç Enap, doğru ve sistematik olarak alındığında kan basıncını normalleştirmeye ve genel refahı iyileştirmeye yardımcı olacaktır. İlacı yemekten bağımsız olarak alabilirsiniz.

Enap yüksek tansiyon ile nasıl alınır: dozaj ve talimatlar

Enap'ın dozu, yalnızca ilgili doktor tarafından seçilebilir. Kendi kendine ilaç verme. Talimatlara göre, Enap yemekten bağımsız olarak ağızdan alınır. İlacın aynı anda alınması tercih edilir. Herhangi bir nedenle ilacınızı almayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede alınız. Enap dozunun bağımsız olarak arttırılması önerilmez. Doz, sağlık durumuna ve hastanın durumuna bağlı olarak sadece bir doktor tarafından ayarlanabilir.

Enap reçete edildiyse, çeşitli patolojiler için dozaj aşağıdaki gibi olacaktır:

Tabletler bütün olarak alınır ve kırılmaları veya çiğnenmeleri gerekmez. Enap ile terapi genellikle yaşam boyu uzun sürer. Enapril maleat ve hidroklorotiyazidin aktif maddelerine ek olarak, Enap N ilacının bileşimi, az miktarda ek bileşen içerir.

Bunlar şunları içerir:

• laktoz;
• boya E104 kinolin sarısı;
• Mısır nişastası;
• kalsiyum hidrofosfat;
• talk;
• sodyum bikarbonat;
• magnezyum stearat.

Enap N, hipertansiyon tedavisi için reçete edilir. Anüri varlığı, böbreklerin işleyişinde ciddi arızalar olan kişiler için bir çare ile tedavi edilemezsiniz. İlacın kullanımı ayrıca hamile ve emzikli kadınlar ile bireysel hoşgörüsüzlüğü olan kişiler için kontrendikedir.

Hipertansiyon tedavisi için günde bir tablet reçete edilir. Terapi süresi bireysel olarak ve münhasıran ilgili doktor tarafından seçilir.

Diüretik alan kişiler, semptomatik hipotansiyon oluşumunu önlemek için Enap N ile tedaviye başlamadan en az üç gün önce diüretik dozunu iptal eder veya azaltır.

Enalapril maleat ve hidroklorotiyazide ek olarak, bu Enap HL ilacı az miktarda ek madde içerir:

• laktoz;
• talk;
• sodyum bikarbonat;
• Mısır nişastası;
• magnezyum stearat;
• kalsiyum dihidrojen fosfat.

Hipertansiyonu tedavi etmek için bir ilaç reçete edilir. Enap'ın dozu doktor tarafından seçilir. Genellikle günde bir veya iki tablet alarak reçete edilir. Günde iki tabletten fazla almayınız. Bireysel hoşgörüsüzlüğü, ciddi böbrek patolojileri, anjiyoödem öyküsü olan kişilerin yanı sıra hamile ve emziren kadınlar için ilaç almaları önerilmez.

Çözeltinin bileşimi, enalaprilata ek olarak, az miktarda benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyon için su içerir. İlacın kullanımı kriz ve hipertansiyon tedavisi için reçete edilir. Hipertansiyon durumunda, Enap'ı tabletlerde almak mümkün değilse reçete edilir. Çare, bireysel hoşgörüsüzlüğü, kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem olan kişiler için kontrendikedir.

Hipertansiyon ve kriz tedavisi için olağan doz, her altı saatte bir 1.25 ml'dir (bir ampul). Genellikle, bu ilaçla tedavi iki gün sürer, daha sonra hasta tabletlerle tedaviye aktarılır.

Bazı durumlarda, ilacın kullanımı sırasında hipotansiyon, halsizlik ve senkop öncesi oluşabilir. Bu nedenle, araba kullanan veya mesleki faaliyetleri mekanizmaların yönetimi ile ilgili olan kişiler ilacı çok dikkatli kullanmalıdır.

İlaç etkileşimi:

1. Enap ve diüretik veya kan basıncını düşüren diğer ilaçların kombinasyonu ile bu ilaçların etkinliğini artırmak mümkündür.
2. Enap, NSAID'lerle birleştirildiğinde, Enap'ın etkinliğini en aza indirmek ve böbrek patolojilerinin olasılığını artırmak mümkündür.
3. Enap'ı Spironolakton, Amilorid veya Triamteron ile birlikte kullanırken hiperglisemi gelişebilir.
4. Enap'ı teofilin içeren ilaçlarla birlikte kullanırken, teofilinin terapötik etkisi zayıflayabilir.
5. Enap'ın lityum preparatları ile alınması durumunda, ilki lityumun yan etkilerinde bir artışa neden olur.

Enap ilacı: kullanım talimatları, Alkolle Enap uyumluluğu

Enap ilacının kullanım talimatlarına göre, alkol, tabletlerin hipotansif etkisinde bir artışa neden olur. Bu nedenle tedavi sırasında alkol alınması yasaktır. Ek olarak, sınavlardan geçmek gereklidir. Sıklıkları doktor tarafından belirlenir.

Diüretik alımı veya düşük tuzlu diyet nedeniyle ciddi böbrek rahatsızlıkları ve kalp yetmezliği olan kişilerde hipotansiyon olasılığı akılda tutulmalıdır.

Enap ilacının kullanım talimatlarına göre, bu antihipertansif ajanın aşırı dozunun yanı sıra uygunsuz kullanımı ve kötüye kullanılması aşağıdakilerle doludur: basınçta önemli bir azalma, retrosternal ağrı, anjina pektoris, bayılma ve senkop öncesi durumlar , baş dönmesi, aritmi, kalp krizi, halsizlik, depresyon, parestezi, konfüzyon, uyku bozuklukları, nefes darlığı, anoreksi, ağız kuruluğu, kulak çınlaması, döküntü, kaşıntı, ürtiker, disfoni, libido azalması, glossit.

Doz aşımı durumunda, semptomlar genellikle ilacın oral yoldan verilmesinden altı saat sonra ortaya çıkar. Kan basıncında güçlü bir düşüş, taşikardi görünümü, kendi kalp atışı hissi, öksürük, kasılmalar, bradikardi ile hemen nitelikli yardım isteyin.

Doz aşımı için acil bakım:

1. Hastayı yatay konuma getirin.
2. Baş ucu hafifçe indirilmelidir.
3. Hastaya aktif kömür verin (her on kilogram vücut ağırlığı için bir tablet).
4. Doktor çağırın.

Hastanede hasta mide yıkanır. Durum şiddetli ise, % 0.9 sodyum klorür çözeltisinin intravenöz uygulaması reçete edilir. Bradikardisi olan kişiler için kalp pili endikedir.

Yukarıdaki semptomların ortaya çıkmasını önlemek için, kullanım talimatları pakette bulunan Enap ilacı sadece doktor reçetesiyle alınmalıdır.

Aktif bileşen için en popüler analoglar şunlardır: Envilipril, Invoril, Ednit, Miopril, Enalapril, Renitek, Envas, Enam, Berlipril, Vazolapril, Korandil.

Enap'ın ortalama maliyeti 430 ruble, Enap H 600 ruble, Enap HL 160-400 ruble, Enap R 600 ruble.

tabletler yuvarlak, bikonveks, eğimli kenarlı, beyaz.

Yardımcı maddeler:

tabletler yuvarlak, düz, kenarları eğimli ve bir yanda çentikli, beyaz.

Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, hiproloz (hidroksipropil selüloz), talk (hidrojen silikat), magnezyum stearat.

10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.

tabletler yuvarlak, düz, eğimli kenarlı ve bir tarafında çentikli, kırmızı-kahverengi renkte, yüzeyinde ve tabletin kütlesinde beyaz yamalar ile.

Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk (magnezyum hidrosilikat), magnezyum stearat, demir oksit kırmızısı (boya Sikofarm red 30, E172).

10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.

tabletler yuvarlak, düz, eğimli kenarlı ve bir tarafında çentikli, açık turuncu renkli, yüzeyinde ve tabletin kütlesinde beyaz lekeler var.

Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk (magnezyum hidrosilikat), magnezyum stearat, demir oksit sarısı (boya Sikofarm sarı 10, E172).

10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketleri.

Klinik ve farmakolojik grup

farmakolojik etki

Antihipertansif ilaç, ACE inhibitörü. Enalapril bir "ön ilaçtır": hidrolizinin bir sonucu olarak enalaprilat oluşur. Etki mekanizması, enalaprilatın etkisi altında ACE aktivitesinin inhibisyonu ile ilişkilidir. Bu, aldosteron sekresyonunda doğrudan bir azalmaya neden olan anjiyotensin II oluşumunda bir azalmaya yol açar. Sonuç olarak, periferik vasküler dirençte bir azalma, sistolik ve diyastolik kan basıncında bir azalma, miyokardda post- ve preload vardır.

Atardamarları toplardamarlardan daha fazla genişletir, kalp hızında refleks artışı olmaz.

Hipotansif etki, normal veya düşük seviyelere kıyasla yüksek bir plazma renin seviyesi ile daha belirgindir. Terapötik sınırlar içinde kan basıncında bir azalma, serebral dolaşımı etkilemez, beyin damarlarındaki kan akışı, düşük kan basıncının arka planında bile yeterli seviyede tutulur. Koroner ve renal kan akışını iyileştirir.

Uzun süreli kullanımda, miyokardın sol ventrikülünün hipertrofisi ve dirençli arter duvarlarının miyositleri azalır, kalp yetmezliğinin ilerlemesini önler ve sol ventrikül dilatasyonunun gelişimini yavaşlatır. İskemik miyokardiyuma kan akışını iyileştirir.

Trombosit agregasyonunu inhibe eder.

Biraz idrar söktürücü etkisi vardır.

İlacın ağızdan alındığında, hipotansif etki 1 saat sonra gelişir, 4-6 saat sonra maksimuma ulaşır ve 24 saate kadar sürer.Bazı hastalarda, optimal kan basıncı seviyesine ulaşmak için birkaç hafta tedavi gereklidir. Kalp yetmezliğinde, uzun süreli kullanımda - 6 ay veya daha fazla - gözle görülür bir klinik etki gözlenir.

farmakokinetik

Emme

İlacın alınmasından sonra, enalapril'in yaklaşık %60'ı ağızdan emilir. Plazmadaki Cmaks enalapril 1 saat sonra ulaşılır.Gıda alımı absorpsiyonu etkilemez.

Dağılım ve metabolizma

Enalapril, enalaprilden daha güçlü bir ACE inhibitörü olan aktif metabolit enalaprilatı oluşturmak üzere karaciğerde metabolize edilir. 3-4 saat sonra serumda gözlenen C max enalaprilat, C ss - 4 gün sonra.

Enalaprilatın plazma proteinlerine bağlanması %50-60'tır.

Enalaprilat, BBB hariç, histohematojen bariyerlerden kolayca nüfuz eder. Küçük bir miktar plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer.

üreme

T 1/2 enalaprilat - 11 saat Esas olarak böbrekler tarafından atılır - %60 (%20 - enalapril şeklinde ve %40 - enalaprilat şeklinde), bağırsaklar yoluyla - %33 (%6 - şeklinde enalapril ve %27 - enalaprilat şeklinde).

Hemodiyaliz (hız 62 ml/dk) ve periton diyalizi sırasında çıkarılır.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

- arteriyel hipertansiyon;

- kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);

- sol ventrikülün asemptomatik disfonksiyonu (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Dozaj rejimi

İlaç, gıda alımından bağımsız olarak, günün aynı saatinde ağızdan alınır. Bir ilaç unutulursa, mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Bir sonraki doza sadece birkaç saat kaldıysa, şemaya göre sadece bir sonraki dozu almanız ve kaçırdığınız dozu almamanız gerekir. Doz asla ikiye katlanmamalıdır. İlacın dozu hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.

saat arteriyel hipertansiyon tedavisiönerilen başlangıç ​​dozu günde 1 kez 5 mg'dır. İlk dozu aldıktan sonra, hastaların 2 saat tıbbi gözetimi ve kan basıncı stabilize olana kadar 1 saat daha tıbbi gözetimi gerekir.

Terapötik bir etkinin (kan basıncını düşürme) elde edilmesine bağlı olarak doz ayarlaması yapılır. Klinik bir etkinin yokluğunda, doz 1-2 hafta sonra 5 mg artırılır. Genellikle idame dozu, gerekirse 10 mg ila 20 mg arasındadır ve iyi tolere edilirse doz günde 40 mg'a yükseltilebilir. Maksimum günlük doz 40 mg'dır. Yüksek dozun 2 doza bölünmesi tavsiye edilir.

İçin diüretik almaya devam eden hastalar ilacın başlangıç ​​dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır.

Hiponatremi (serum sodyum iyon konsantrasyonu 130 mmol / l'den az) veya serum kreatinin içeriği 140 μmol / l'den fazla olan hastalar için, başlangıç ​​dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır.

İçin böbrek hastalığı olan hastalar Enap dozu böbrek fonksiyonuna ve/veya CC'ye bağlı olarak belirlenir. saat CC 30 ml / dak'dan fazla başlangıç ​​dozu günde 5 mg'dır; de QC 30 ml / dak'dan az başlangıç ​​dozu günde 2.5 mg'dır ve klinik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılır.

işlem gününde ilaç 2,5 mg'lık bir dozda reçete edilir, kalan günlerde doktor dozu kan basıncına göre ayarlar.

saat yaşlı hastalar daha sık olarak, daha belirgin bir hipotansif etki ve enalapril atılım hızında bir azalma ile ilişkili olan ilacın süresinin uzaması vardır, bu nedenle önerilen başlangıç ​​dozu 1.25 mg'dır.

saat kronik kalp yetmezliği tedavisiönerilen başlangıç ​​dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır. Enap dozu, maksimum klinik etki elde edilene kadar, genellikle 2-4 hafta sonra kademeli olarak artırılmalıdır. Olağan idame dozu günde 1 kez 2.5 mg ila 10 mg arasında değişmektedir; maksimum idame dozu günde 2 kez 20 mg'dır.

saat asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonunun tedavisiönerilen başlangıç ​​dozu günde 2 kez 2.5 mg'dır. Doz ayarlaması ilacın tolere edilebilirliğine bağlıdır. Olağan idame dozu günde iki kez 10 mg'dır.

Enap ile tedavi, iptalini gerektiren koşullar ortaya çıkmadıkça, genellikle yaşam boyunca uzun sürelidir.

Tabletler az miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır.

Yan etki

Kardiyovasküler sistemin yanından: kan basıncında aşırı azalma, ortostatik kollaps, nadiren - retrosternal ağrı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü (genellikle kan basıncında belirgin bir düşüş ile ilişkilidir), aritmiler (bradi veya taşikardi, atriyal fibrilasyon), çarpıntı, pulmoner dalların tromboembolisi arter, kalpte ağrı, bayılma, Raynaud sendromu.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, halsizlik, yorgunluk, uyuşukluk (% 2-3), çok nadiren kafa karışıklığı, yorgunluk, çok nadiren yüksek dozlarda kullanıldığında - sinirlilik, depresyon, parestezi.

Duyu organlarından: vestibüler aparatın ihlali, işitme ve görme bozukluğu, kulak çınlaması.

Solunum sisteminden: verimsiz kuru öksürük, interstisyel pnömoni, bronkospazm/astım, nefes darlığı, burun akıntısı, farenjit, boğaz ağrısı, ses kısıklığı.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, iştahsızlık, hazımsızlık bozuklukları (bulantı, ishal veya kabızlık, kusma, karın ağrısı), bağırsak tıkanıklığı, pankreatit, karaciğer fonksiyonu ve safra salgısında bozulma, hepatit (hepatoselüler veya kolestatik), sarılık, karaciğer transaminaz aktivitesinde artış, hiperbilirubinemi.

Üriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu, proteinüri, hiperkreatininemi.

Metabolizmanın yanından: artan üre içeriği, hiperkalemi, hiponatremi.

Hematopoetik sistemden: hemoglobin ve hematokrit, trombositopeni, nötropeni, agranülositoz (otoimmün hastalıkları olan hastalarda), eozinofili konsantrasyonunda azalma.

Dermatolojik reaksiyonlar:ışığa duyarlılık, pemfigus, alopesi.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, yüzde anjiyoödem, ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve/veya gırtlak, disfoni, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, kaşıntı, ürtiker, ışığa duyarlılık, serozit, vaskülit, miyozit, artral , artrit, stomatit, glossit, artan terleme.

Diğerleri: libido azalması, sıcak basması, güç azalması, ESR artışı.

Ateş, serozit, vaskülit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, pozitif antinükleer antikor testi, artmış ESR, eozinofili, lökositoz semptomlarının tümünü veya bazılarını içerebilen karmaşık bir semptom kompleksi gelişebilir.

Enap kullanımı ile gözlenen yan etkiler, kural olarak, hafiftir, doğada geçicidir ve ilacın kesilmesini gerektirmez.

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar

- tarihte anjiyoödem (ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olanlar dahil);

- porfiri;

- hamilelik;

- emzirme (emzirme);

- enalapril ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

- Diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık.

ACE inhibitörlerinin daha önce kullanımı ile ilişkili anjiyoödem öyküsü olan hastalarda (dudaklarda, yüzde, boyunda ve muhtemelen ellerde ve ayaklarda keskin bir şişme ile birlikte boğulma ve ses kısıklığının eşlik ettiği alerjik reaksiyon) veya diğer nedenlere sahip hastalarda ilacı kullanmayın, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

İTİBAREN Dikkat ilaç, bilateral renal arter stenozu veya tek böbrek arter stenozu olan hastalarda kullanılmalıdır; primer hiperaldosteronizm, hiperkalemi, böbrek nakli sonrası, aort darlığı, mitral darlığı (hemodinamik bozukluklarla), idiyopatik hipertrofik subaortik stenoz, sistemik bağ dokusu hastalıkları, koroner arter hastalığı, serebrovasküler hastalıklar, diabetes mellitus, böbrek yetmezliği (proteinüri - daha fazla) 1 g/gün'den fazla), karaciğer yetmezliği, tuzu kısıtlı diyette veya hemodiyalizde olan hastalarda; immünosupresanlar ve saluretiklerle aynı anda; yaşlı hastalarda (65 yaş üstü).

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir. ENAP tedavisi sırasında gebelik oluşursa, ilaç derhal kesilmelidir.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Dozaj rejimi, böbrek fonksiyon bozukluğunun ciddiyetine veya CC değerlerine bağlı olarak belirlenir. saat CC 30 ml / dak'dan fazla başlangıç ​​dozu günde 5 mg'dır. QC 30 ml / dak'dan az- 2.5 mg / gün, tatmin edici bir klinik etki elde edilene kadar ilacın dozu kademeli olarak artırılmalıdır.

Hemodiyaliz hastaları Diyaliz gününde ilaç 2,5 mg'lık bir dozda reçete edilir, diğer günlerde doz kan basıncı seviyesine bağlı olarak ayarlanır.

Bilateral renal arter stenozu veya tek böbrek arter stenozu olan hastalara ilacı vermekten kaçının.

Özel Talimatlar

Enap ile tedavi sırasında, özellikle tedavinin başlangıcında ve / veya ilacın optimal dozunu seçerken düzenli tıbbi muayeneler gereklidir. Tıbbi muayenelerin sıklığı, ilgili hekim tarafından belirlenir.

Şiddetli kalp yetmezliği, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve ayrıca diüretik tedavisi nedeniyle su ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalarda arteriyel hipotansiyon (ilk dozu aldıktan birkaç saat sonra bile) gelişme olasılığı akılda tutulmalıdır. , tuzsuz diyet, ishal, kusma ve hemodiyaliz hastalarında.

Kan basıncında belirgin bir düşüş genellikle mide bulantısı, kalp hızında artış ve bayılma ile kendini gösterir. Arteriyel hipotansiyon durumunda hasta, alçak bir başlık ile yatay pozisyona transfer edilmeli ve tıbbi gözetim gereklidir.

Arteriyel hipotansiyon ve bunun ciddi sonuçları nadirdir ve geçicidir. Geçici arteriyel hipotansiyon, ilaçla daha fazla tedavi için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncı stabilize olur olmaz, önerilen ortalama dozlarda ilaçla tedaviye devam edebilirsiniz. Mümkünse ENAP tedavisine başlamadan önce diüretik tedavisine ara verilerek ve tuzsuz diyet kesilerek arteriyel hipotansiyon önlenebilir. Hasta, bulantı, artan kalp hızı ve bayılma ile birlikte arteriyel hipotansiyon nüksleri varsa, o zaman bir doktor konsültasyonu gerekli olduğu konusunda uyarılmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Enap ile tedavi süresi boyunca, potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid ve triamteren gibi) veya potasyum reçete ederken, özellikle kronik böbrek yetmezliği, diabetes mellituslu hastalarda kan serumundaki potasyum içeriğinde bir artış mümkündür. Hazırlıklar. Bu tür hastalar, kas güçsüzlüğü ve aritmiler ortaya çıkarsa doktora başvurmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Enap ® alan hastalar arteriyel hipotansiyon riski nedeniyle alkol almamalıdır.

Yan etkiler veya Quincke ödemi (dudaklarda, yüzde, boyunda, kollarda ve bacaklarda boğulma ve ses kısıklığının eşlik ettiği keskin şişlik) durumunda Enap® iptal edilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Paratiroid bezlerinin işlevinin incelenmesinden önce ilaç kesilmelidir.

Planlanan cerrahi müdahaleyi gerçekleştirmeden önce, genel anestezi sırasında arteriyel hipotansiyon riski olduğundan, hastanın Enap ® aldığı anestezi uzmanına bildirilmelidir.

Enap ile tedavi sırasında, hemodiyalizde veya diğer kan filtrasyonunda kullanılan belirli tipteki filtre membranlarının kullanımına bağlı olarak alerjik reaksiyonların gelişebileceği akılda tutulmalıdır.

Enap ® alan hastalarda yaban arısı veya arı zehirine karşı alerji tedavisi (duyarsızlaştırma) döneminde aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir.

Pediatrik kullanım

İlacı çocuklara reçete etmemelisiniz, çünkü. Pediatride kullanımının etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Bazı durumlarda, ilaç özellikle tedavinin başlangıcında şiddetli arteriyel hipotansiyon ve baş dönmesine neden olabilir, böylece araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerinde dolaylı ve geçici bir etki sağlar.

aşırı doz

Belirtiler: kollaps, miyokard enfarktüsü, akut serebrovasküler olay veya tromboembolik komplikasyonlar, konvülsiyonlar, stupor gelişimine kadar kan basıncında aşırı düşüş.

Tedavi: hasta, alçak bir başlık ile yatay pozisyonda yerleştirilmelidir. Hafif vakalarda gastrik lavaj ve salin alımı endikedir; daha ciddi durumlarda - kan basıncını stabilize etmeye yönelik önlemler, intravenöz fizyolojik tuzlu su uygulaması, gerekirse plazma ikameleri - intravenöz anjiyotensin II uygulaması, hemodiyaliz (enalaprilat atılım hızı - 62 ml / dak).

ilaç etkileşimi

Enalapril ve diüretiklerin veya diğer antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı, bu ilaçların etkinliğini arttırır.

Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla (kardiyak glikozitler) etkileşimin klinik önemi yoktur.

Enalapril ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı ile, dahil. asetilsalisilik asit, enalapril'in etkinliğini azaltmak ve böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırmak mümkündür.

Bazı diüretiklerin (spironolakton, amilorid veya triamteren) eşzamanlı kullanımı ve / veya potasyum preparatlarının ek uygulaması ile kan serumundaki potasyum seviyesinde bir artış (hiperkalemi) mümkündür.

Enalapril, teofilin içeren ilaçların etkisini zayıflatır. Lityum preparatlarının eşzamanlı kullanımı, lityumun yan etkilerini artırabilir.

Simetidin içeren müstahzarlar, enalapril'in etki süresini uzatır.

Enalapril alan hastalarda genel anestezi sırasında arteriyel hipotansiyon riski vardır.

Etanol, enalapril'in hipotansif etkisini arttırır.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

İlaç, 25°C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta kuru bir yerde çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Bu makalede, ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. enap. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve uzman doktorların uygulamalarında Enap kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. İlaçla ilgili incelemelerinizi aktif olarak eklemek için büyük bir istek: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu mu, yardım etmedi mi, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında analogları enaplayın. Yetişkinlerde, çocuklarda ve ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde hipertansiyon ve basınç düşüşü tedavisi için kullanın. Alkol ve sonuçları ile ortak resepsiyon.

enap- antihipertansif ilaç, ACE inhibitörü. Enalapril (Enap ilacının aktif maddesi) bir "ön ilaçtır": hidrolizinin bir sonucu olarak enalaprilat oluşur. Etki mekanizması, enalaprilatın etkisi altında ACE aktivitesinin inhibisyonu ile ilişkilidir. Bu, aldosteron sekresyonunda doğrudan bir azalmaya neden olan anjiyotensin 2 oluşumunda bir azalmaya yol açar. Sonuç olarak, periferik vasküler dirençte bir azalma, sistolik ve diyastolik kan basıncında bir azalma, miyokardda post- ve preload vardır.

Atardamarları toplardamarlardan daha fazla genişletir, kalp hızında refleks artışı olmaz.

Hipotansif etki, normal veya düşük seviyelere kıyasla yüksek bir plazma renin seviyesi ile daha belirgindir. Terapötik sınırlar içinde kan basıncında bir azalma, serebral dolaşımı etkilemez, beyin damarlarındaki kan akışı, düşük kan basıncının arka planında bile yeterli seviyede tutulur. Koroner ve renal kan akışını iyileştirir.

Uzun süreli kullanımda, miyokardın sol ventrikülünün hipertrofisi ve dirençli arter duvarlarının miyositleri azalır, kalp yetmezliğinin ilerlemesini önler ve sol ventrikül dilatasyonunun gelişimini yavaşlatır. İskemik miyokardiyuma kan akışını iyileştirir.

Trombosit agregasyonunu inhibe eder.

Biraz idrar söktürücü etkisi vardır.

İlacın ağızdan alındığında, hipotansif etki 1 saat sonra gelişir, 4-6 saat sonra maksimuma ulaşır ve 24 saate kadar sürer.Bazı hastalarda, optimal kan basıncı seviyesine ulaşmak için birkaç hafta tedavi gereklidir. Kalp yetmezliğinde, uzun süreli kullanımda - 6 ay veya daha fazla - gözle görülür bir klinik etki gözlenir.

farmakokinetik

İlacın alınmasından sonra, enalapril'in yaklaşık %60'ı ağızdan emilir. Yemek yemek emilimi etkilemez. Enalapril, enalaprilden daha güçlü bir ACE inhibitörü olan aktif metabolit enalaprilatı oluşturmak üzere karaciğerde metabolize edilir. Enalaprilat, kan-beyin bariyeri hariç, kan-doku bariyerlerini kolayca geçer. Küçük bir miktar plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer. Esas olarak böbrekler tarafından atılır -% 60 (% 20 - enalapril şeklinde ve% 40 - enalaprilat şeklinde), bağırsaklar yoluyla -% 33 (% 6 - enalapril şeklinde ve% 27 - içinde enalaprilat formu).

Belirteçler

• arteriyel hipertansiyon;
• kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
• sol ventrikülün asemptomatik disfonksiyonu (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
• hipertansif kriz (Enap'ın R formu);
• hipertansif ensefalopati (R formu).

Yayın formları

Tabletler 2.5 mg, 5 mg, 10 mg ve 20 mg.

Enap NL tabletleri (HL), diüretik hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde.

Enap N (H) tabletleri, diüretik hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde.

Enap R (R)'nin intravenöz uygulaması için çözüm.

Kullanım ve dozaj talimatları

İlaç, gıda alımından bağımsız olarak, günün aynı saatinde ağızdan alınır. Bir ilaç unutulursa, mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Bir sonraki doza sadece birkaç saat kaldıysa, şemaya göre sadece bir sonraki dozu almanız ve kaçırdığınız dozu almamanız gerekir. Doz asla ikiye katlanmamalıdır. İlacın dozu hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır.

Terapötik bir etkinin (kan basıncını düşürme) elde edilmesine bağlı olarak doz ayarlaması yapılır. Klinik bir etkinin yokluğunda, doz 1-2 hafta sonra 5 mg artırılır. Genellikle idame dozu, gerekirse 10 mg ila 20 mg arasındadır ve iyi tolere edilirse doz günde 40 mg'a yükseltilebilir. Maksimum günlük doz 40 mg'dır. Yüksek dozun 2 doza bölünmesi tavsiye edilir.

Diüretik almaya devam eden hastalar için ilacın başlangıç ​​dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır.

Yaşlı hastalarda, daha belirgin bir hipotansif etki ve ilacın etki süresinde bir artış daha sık gözlenir, bu da enalapril atılım hızında bir azalma ile ilişkilidir, bu nedenle önerilen başlangıç ​​dozu 1.25 mg'dır.

Kronik kalp yetmezliği tedavisinde önerilen başlangıç ​​dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır. Enap dozu, maksimum klinik etki elde edilene kadar, genellikle 2-4 hafta sonra kademeli olarak artırılmalıdır. Olağan idame dozu günde bir kez 2.5 mg ila 10 mg'dır; maksimum idame dozu günde 2 kez 20 mg'dır.

Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonunun tedavisinde önerilen başlangıç ​​dozu günde 2 kez 2.5 mg'dır. Doz ayarlaması ilacın tolere edilebilirliğine bağlıdır. Olağan idame dozu günde iki kez 10 mg'dır.

Enap ile tedavi, iptalini gerektiren koşullar ortaya çıkmadıkça, genellikle yaşam boyunca uzun sürelidir.

Tabletler az miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır.

Yan etki

• kan basıncında aşırı düşüş;
• ortostatik çökme;
• göğüs ağrısı;
• anjina, göğüs ağrısı;
• miyokard enfarktüsü (genellikle kan basıncında belirgin bir düşüş ile ilişkilidir);
• aritmiler (bradikardi veya taşikardi, atriyal fibrilasyon);
• kalp atışı;
• pulmoner arter dallarının tromboembolizmi;
• kalp bölgesinde ağrı;
• bayılma;
• Raynaud sendromu;
• baş dönmesi;
• baş ağrısı;
• uykusuzluk hastalığı;
• zayıflık;
• artan yorgunluk;
• uyuşukluk (% 2-3);
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• artan yorgunluk;
• artan uyarılabilirlik;
• depresyon;
• parestezi;
• vestibüler aparatın ihlali;
• işitme ve görme bozukluğu;
• kulaklarda gürültü;
• bronkospazm/astım;
• nefes darlığı;
• boğaz ağrısı;
• ses kısıklığı;
• kuru ağız;
• anoreksi;
• hazımsızlık bozuklukları (bulantı, ishal veya kabızlık, kusma, karın ağrısı);
• bağırsak tıkanıklığı;
• böbrek yetmezliği;
• trombositopeni, nötropeni, agranülositoz (otoimmün hastalıkları olan hastalarda), eozinofili;
• ışığa duyarlılık;
• alopesi;
• deri döküntüsü;
• yüz, uzuvlar, dudaklar, dil, glottis ve/veya gırtlakta anjiyoödem;
• disfoni;
• eritema multiforme;
• eksfolyatif dermatit;
• Toksik epidermal nekroliz;
• kovanlar;
• vaskülit;
• stomatit;
• glossit;
• artan terleme;
• azalmış libido;
• sıcak basmalar;
• potenste azalma;
• ESR'de artış.

Kontrendikasyonlar

• tarihte anjiyoödem (ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili olanlar dahil);
• porfiri;
• gebelik;
• emzirme (emzirme);
• 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);
• enalapril ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• diğer ACE inhibitörlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir. ENAP tedavisi sırasında gebelik oluşursa, ilaç derhal kesilmelidir.

Özel Talimatlar

Enap ile tedavi sırasında, özellikle tedavinin başlangıcında ve / veya ilacın optimal dozunu seçerken düzenli tıbbi muayeneler gereklidir. Tıbbi muayenelerin sıklığı, ilgili hekim tarafından belirlenir.

Şiddetli kalp yetmezliği, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve ayrıca diüretik tedavisi nedeniyle su ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalarda arteriyel hipotansiyon (ilk dozu aldıktan birkaç saat sonra bile) gelişme olasılığı akılda tutulmalıdır. , tuzsuz diyet, ishal, kusma ve hemodiyaliz hastalarında.

Kan basıncında belirgin bir düşüş genellikle mide bulantısı, kalp hızında artış ve bayılma ile kendini gösterir. Arteriyel hipotansiyon durumunda hasta, alçak bir başlık ile yatay pozisyona transfer edilmeli ve tıbbi gözetim gereklidir.

Arteriyel hipotansiyon ve bunun ciddi sonuçları nadirdir ve geçicidir. Geçici arteriyel hipotansiyon, ilaçla daha fazla tedavi için bir kontrendikasyon değildir. Kan basıncı stabilize olur olmaz, önerilen ortalama dozlarda ilaçla tedaviye devam edebilirsiniz. Mümkünse ENAP tedavisine başlamadan önce diüretik tedavisine ara verilerek ve tuzsuz diyet kesilerek arteriyel hipotansiyon önlenebilir. Hasta, bulantı, artan kalp hızı ve bayılma ile birlikte arteriyel hipotansiyon nüksleri varsa, o zaman bir doktor konsültasyonu gerekli olduğu konusunda uyarılmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Enap ile tedavi süresi boyunca, potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid ve triamteren gibi) veya potasyum reçete ederken, özellikle kronik böbrek yetmezliği, diabetes mellituslu hastalarda kan serumundaki potasyum içeriğinde bir artış mümkündür. Hazırlıklar. Bu tür hastalar, kas güçsüzlüğü ve aritmiler ortaya çıkarsa doktora başvurmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Enap alan hastalar arteriyel hipotansiyon riski nedeniyle alkol almamalıdır.

Yan etkilerin veya anjiyoödem (dudakların, yüzün, boynun, kolların ve bacakların keskin şişmesi, boğulma ve ses kısıklığının eşlik ettiği) gelişmesi durumunda, Enap iptal edilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Paratiroid bezlerinin işlevinin incelenmesinden önce ilaç kesilmelidir.

Planlanan cerrahi müdahaleyi gerçekleştirmeden önce, genel anestezi sırasında arteriyel hipotansiyon riski olduğundan, hastanın ENAP aldığı anestezi uzmanına bildirilmelidir.

Enap ile tedavi sırasında, hemodiyalizde veya diğer kan filtrasyonunda kullanılan belirli tipteki filtre membranlarının kullanımına bağlı olarak alerjik reaksiyonların gelişebileceği akılda tutulmalıdır.

Enap alan hastalarda yaban arısı veya arı zehirine karşı alerji tedavisi (duyarsızlaştırma) döneminde aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Bazı durumlarda, ilaç özellikle tedavinin başlangıcında şiddetli arteriyel hipotansiyon ve baş dönmesine neden olabilir, böylece araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerinde dolaylı ve geçici bir etki sağlar.

ilaç etkileşimi

Enap ve diüretiklerin veya diğer antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı bu ilaçların etkinliğini arttırır.

Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla (kardiyak glikozitler) etkileşimin klinik önemi yoktur.

Enap ve steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların eşzamanlı kullanımı ile, dahil. asetilsalisilik asit, enalapril'in etkinliğini azaltmak ve böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırmak mümkündür.

Bazı diüretiklerin (spironolakton, amilorid veya triamteren) eşzamanlı kullanımı ve / veya potasyum preparatlarının ek uygulaması ile kan serumundaki potasyum seviyesinde bir artış (hiperkalemi) mümkündür.

Enap, teofilin içeren ilaçların etkisini zayıflatır. Lityum preparatlarının eşzamanlı kullanımı, lityumun yan etkilerini artırabilir.

Simetidin içeren müstahzarlar, enalapril'in etki süresini uzatır.

Enalapril alan hastalarda genel anestezi sırasında arteriyel hipotansiyon riski vardır.

Etanol (alkol), Enap'ın hipotansif etkisini arttırır.

Enap ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

• Bagopril;
• Berlipril;
• vazolapril;
• vero-enalapril;
• Invoril;
• Korandıl;
• miopril;
• renipril;
• Renitek;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• Enalapril;
• enalapril maleat;
• emaye;
• anananal;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

tabletler

Sahip/Kayıt Memuru

Uluslararası Hastalık Sınıflandırması (ICD-10)

farmakolojik grup

ACE inhibitörü

Esansiyel hipertansiyon;

Kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);

Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda klinik olarak anlamlı kalp yetmezliği gelişiminin önlenmesi (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);

Miyokard enfarktüsü insidansını azaltmak ve kararsız angina nedeniyle hastaneye yatış sıklığını azaltmak için sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda koroner iskeminin önlenmesi.

ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkili tarihte anjiyoödem;

Kalıtsal anjiyoödem veya idiyopatik anjiyoödem;

Diabetes mellitus veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda aliskiren ile eşzamanlı kullanım (CC<60 мл/мин);

Porfiri;

Gebelik;

emzirme dönemi (emzirme);

18 yaşına kadar olan yaş (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);

Laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;

Enalapril ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

Diğer ACE inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık.

İTİBAREN Dikkat ilaç, bilateral renal arter stenozu veya tek böbrek arter stenozu olan hastalarda kullanılmalıdır; birincil hiperaldosteronizm ile; hiperkalemi; böbrek nakli sonrası; aort darlığı ve / veya mitral darlığı ile (hemodinamik bozukluklarla); hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati (GOKMP); azaltılmış BCC ile (ishal, kusma dahil); sistemik bağ dokusu hastalıkları ile (skleroderma, sistemik lupus eritematozus dahil); iskemik kalp hastalığı; kemik iliği hematopoezinin baskılanması ile; serebrovasküler hastalıklar (serebrovasküler yetmezlik dahil); diyabet ile; böbrek yetmezliği (proteinüri - 1 g / gün'den fazla); Karaciğer yetmezliği; tuzu kısıtlı diyette veya hemodiyalizde olan hastalarda; immünosupresanlar ve diüretiklerle eşzamanlı olarak; yaşlı hastalarda (65 yaş üstü).

Yan etki insidansının sınıflandırılması (WHO): çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100 ve<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Hematopoetik sistemden: seyrek olarak - anemi (aplastik ve hemolitik dahil), nadiren - nötropeni, hemoglobin ve hematokrit azalması, trombositopeni, agranülositoz, kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu, pansitopeni, lenfadenopati, otoimmün hastalıklar.

Metabolizmanın yanından: seyrek olarak - hipoglisemi.

Sinir sisteminden:çok sık - baş dönmesi; sık sık - baş ağrısı, depresyon; seyrek olarak - kafa karışıklığı, uykusuzluk, uyuşukluk, parestezi, sinirlilik, baş dönmesi; nadiren - rüyaların doğasında bir değişiklik, uyku bozuklukları.

Duyu organlarından: sıklıkla - tat algısında bir değişiklik; seyrek olarak - kulak çınlaması; çok nadiren - bulanık görme.

Kardiyovasküler sistemin yanından: sıklıkla - kan basıncında (ortostatik hipotansiyon dahil), senkopta, göğüs ağrısında, kalp ritmi bozukluklarında, anjina pektoriste belirgin bir azalma; seyrek olarak - çarpıntı, miyokard enfarktüsü veya felç (yüksek riskli hastalarda kan basıncında keskin bir düşüş nedeniyle); nadiren - Raynaud sendromu.

Solunum sisteminden:çok sık - öksürük; seyrek olarak - burun akıntısı, boğaz ağrısı ve ses kısıklığı, bronkospazm / bronşiyal astım; nadiren - nefes darlığı, akciğerlerde sızıntı, rinit, alerjik alveolit ​​/ eozinofilik pnömoni.

Sindirim sisteminden:çok sık - mide bulantısı; sık sık - ishal, karın ağrısı, şişkinlik; seyrek olarak - ileitis, bağırsak tıkanıklığı, pankreatit, kusma, kabızlık, anoreksi, ağız mukozasının kuruluğu, peptik ülser; nadiren - karaciğer nekrozu, kolestatik sarılık, stomatit / aftöz ülserler, glossit dahil olmak üzere karaciğer fonksiyonu ve safra salgılanması, hepatit (hepatoselüler veya kolestatik); çok nadiren - bağırsak anjiyoödem.

Derinin yanından: sık sık - deri döküntüsü; seyrek olarak - artan terleme, kaşıntı, alopesi; nadiren - eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, pemfigus, eritroderma.

Ateş, miyalji/miyozit, artralji/artrit, serozit, vaskülit, artmış ESR, lökositoz ve eozinofili ve antinükleer antikorlar için pozitif bir testi içerebilen bir semptom kompleksi tarif edilmiştir. Deri döküntüsü, ışığa duyarlılık reaksiyonları veya diğer cilt belirtileri ortaya çıkabilir.

Üriner sistemden: seyrek olarak - bozulmuş böbrek fonksiyonu, proteinüri, böbrek yetmezliği; nadiren - oligüri.

Üreme sisteminden: seyrek olarak - güçte bir azalma; nadiren - jinekomasti.

Kas-iskelet sisteminden: seyrek olarak - kas krampları.

Laboratuvar göstergelerinin yanından: sıklıkla - hiperkalemi, artan serum kreatinin konsantrasyonu; seyrek olarak - hiponatremi, kan serumundaki üre konsantrasyonunda bir artış; nadiren - hepatik transaminazların aktivitesinde ve bilirubin konsantrasyonunda bir artış.

Alerjik reaksiyonlar: sıklıkla - aşırı duyarlılık reaksiyonları / yüz, dudaklar, dil, farinks ve / veya gırtlakta anjiyoödem; seyrek olarak - kaşıntı, ürtiker.

Diğerleri: bilinmeyen frekans - uygunsuz ADH salgılanması sendromu.

Enap ® ilacının pazarlama sonrası kullanımı sırasında tespit edilen yan etkiler, ancak ilacı almakla nedensel bir ilişki kurulmamıştır: idrar yolu enfeksiyonları, üst solunum yolu enfeksiyonları, bronşit, kalp durması, atriyal fibrilasyon, herpes zoster, melena, ataksi, pulmoner emboli ve pulmoner enfarktüs, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda hemoliz vakaları dahil hemolitik anemi.

İlaç, gıda alımından bağımsız olarak, tercihen günün aynı saatinde ağızdan alınır. Tabletler az miktarda sıvı ile alınmalıdır.

arteriyel hipertansiyon

Başlangıç ​​dozu, arteriyel hipertansiyonun şiddetine bağlı olarak günde 1 kez 5 ila 20 mg arasındadır. Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç ​​dozu 5-10 mg/gün'dür.

RAAS'ın şiddetli aktivasyonu olan hastalarda (örneğin, renovasküler hipertansiyon, elektrolit kaybı ve / veya dehidratasyon, dekompanse kalp yetmezliği veya şiddetli arteriyel hipertansiyon), tedavinin başlangıcında kan basıncında aşırı düşüş mümkündür. Bu gibi durumlarda, bir doktor gözetiminde, düşük bir başlangıç ​​dozu - 5 mg / gün veya daha az - tedaviye başlanması tavsiye edilir.

Diüretiklerle yüksek dozlarda önceki tedavi, Enap® ile tedavinin başlangıcında dehidratasyona ve arteriyel hipotansiyon riskinde artışa yol açabilir; önerilen başlangıç ​​dozu 5 mg/gün'dür. Diüretiklerle tedavi, Enap® ilacının kullanımına başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir. Enap ® ilacını kullanırken dikkatli olunmalı, böbrek fonksiyonunu ve serum potasyum seviyelerini izlemelidir.

Olağan idame dozu günde bir kez 20 mg'dır.

Doz bireysel olarak seçilir, gerekirse maksimum günlük doz 40 mg'a yükseltilebilir.

Kronik kalp yetmezliği ve sol ventrikül disfonksiyonu

Başlangıç ​​dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır, tedaviye yakın tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.

Kalp yetmezliği tedavisi için ilaç Enap ®, gerekirse diüretikler ve / veya beta blokerler ile aynı anda kullanılabilir - kardiyak glikozitlerle. Tedavinin başlangıcında veya düzeltilmesinden sonra semptomatik arteriyel hipotansiyonun yokluğunda, doz kademeli olarak (her 3-4 günde bir 2.5-5 mg) günlük 20 mg'lık olağan idame dozuna yükseltilmelidir. İlaç toleransına bağlı olarak bir veya iki doz. Doz seçimi 2-4 hafta içinde gerçekleştirilir. Maksimum günlük doz 2 bölünmüş dozda 40 mg'dır.

*Diüretik alan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel önlemler alınmalıdır.

Arteriyel hipotansiyon ve böbrek yetmezliği (çok daha az sıklıkla gözlenir) gelişme riski göz önüne alındığında, Enap® ilacının kullanımına başlamadan önce ve sonra kan basıncı ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir. Diüretik alan hastalarda, mümkünse, Enap ® ilacını almadan önce ikincisinin dozu azaltılmalıdır. İlk dozu aldıktan sonra arteriyel hipotansiyon gelişmesi, arteriyel hipotansiyonun uzun süreli kullanımda devam edeceği anlamına gelmez ve ilacı kullanmayı bırakma gereğini göstermez.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozlar arasındaki aralıklar arttırılmalı ve/veya ENAP dozu azaltılmalıdır.

* Enalaprilat hemodiyaliz yoluyla atılır. Hemodiyaliz seansları arasındaki aralıkta, ilacın dozu kan basıncının kontrolü altında seçilmelidir.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda, daha belirgin bir antihipertansif etki ve ilacın etki süresinde bir artış daha sık gözlenir, bu da enalapril atılım hızında bir azalma ile ilişkilidir, bu nedenle önerilen başlangıç ​​dozu 1.25 mg'dır.

Yaşlı hastalarda doz, böbreklerin işlevine bağlı olarak seçilir.