Kene kaynaklı ensefalit hastalığı hem çocuklar hem de yetişkinler için çok tehlikelidir. Ayrıca, Rusya'da oldukça yaygındır. Bu, virüsün üremesi için elverişli olan iklim koşullarımızdan kaynaklanmaktadır. Ensefalit keneleri, mevsime bağlı olarak uzak kuzey hariç herhangi bir bölgede bulunabilir. Isırılan ve enfekte olanların önemli bir kısmı çocuklardır.

Hastaların %1-2'si ölür, %20'ye kadarı geri dönüşü olmayan nörolojik komplikasyonlar yaşar. Endemik bölgelerde, kene kaynaklı ensefalite karşı rutin aşılama gereklidir. Ve hızlı korumaya ihtiyacınız varsa, acil aşılama gereklidir. Rusya'da bu tür birkaç aşı kayıtlıdır. "Ensepur" da onlardan biri. Nasıl çalıştığını, ne zaman ve hangi durumlarda uygulandığını daha ayrıntılı olarak ele alalım.

"Encepur" aşısı nedir

"Encepur" (Encepur), kene kaynaklı ensefalite karşı spesifik bağışıklık oluşturan bir aşıdır. Bu aşının iki çeşidi kayıtlıdır: yetişkin ve çocuklar. Fark sadece dozajdadır. Yetişkin "Encepur", 1999 yılında Rusya'da tescil edilmiştir. Onu takiben, 2004 yılında Rusya pazarında bir çocuk versiyonu ortaya çıktı.

Encepur, yalnızca Sibirya ve Uzak Doğu ensefalit virüsü alt tiplerinin antijenlerini içerir. Aşı inaktive edilmiştir. Çocuklarda "Encepur" 0.75 mikrogram antijen, yetişkinlerde - 1.5 mikrogram. Enjekte edilen antijenlerin dozu ne kadar düşükse, o kadar az olasıdır. ters tepkiler.

Kene kaynaklı ensefalite karşı Encepur aşısı, bazen diğer aşılara stabilizatör olarak eklenen poligelin ve insan albümininden yoksundur. Bu nedenle, aşının alerjenitesi bazı analoglarınkinden daha düşüktür. Enfeksiyon riskini de ortadan kaldırır. tehlikeli enfeksiyonlar(AIDS, hepatit vb.). Bu ilaç tüm WHO gereksinimlerini karşılar.

Kene kaynaklı ensefalite karşı Encepur aşısı klinik olarak incelenmiştir ve Rusya'da da yürütülen çalışmalara sahiptir. İlacın Primorsky Bölgesi'ndeki virüs çeşitleriyle ilgili etkinliği incelenmiştir. onay var yüksek verim karşı aşılar. %100'e yaklaşıyor.

Aşının güvenliği de incelenmiştir. 14 yıldır, Encepur'un neden olduğu tek bir aşılama sonrası ensefalit vakası olmamıştır.

Encepur'un üreticisi Alman Vaccines and Diagnostics GmbH & Co şirketidir. KİLOGRAM."

Bu aşı gösterilmiştir:

• kene kaynaklı ensefalit için endemik (yüksek enfeksiyon riski olan) bölgelerde yaşayan yetişkinler ve çocuklar;
• Endemik bölgeleri geçici olarak ziyaret eden çocuklar ve yetişkinler.

"Encepur" aşılama talimatları ve şemaları

Kene kaynaklı ensefalite karşı Encepur aşısı iki aşı şemasına göre uygulanır: acil uygulama veya planlı profilaksi.

Kene kaynaklı ensefalite karşı "Encepur" aşısı ne zaman gereklidir? Rutin bağışıklama, aşının üç enjeksiyonu yardımı ile gerçekleştirilir.

1. İlk aşılama standart dozda yapılır. Bağışıklık 2 hafta sonra aşılananların %50'sinde ortaya çıkar.
2. İkincisi 1-3 ay sonra yerleştirilir, ancak ilacın talimatları 14 gün sonra daha erken yapmanıza izin verir. 2 hafta sonra ikinci aşıdan sonra bağışıklık, aşılananların %98'inde zaten oluşur.
3. Üçüncü aşılama sonuncusudur. İkinciden 9-12 ay sonra yerleştirilir. Tam bağışıklık ile aşılananların sayısı %99'dur.

Bu şema kimler içindir? Enfeksiyonu kesinlikle dışlamak için hastalığa endemik bölgelerde yaşayan herkes için buna uymak daha iyidir. Bu şemaya göre herhangi bir aşılama aşamasından sonra, bağışıklık sadece 42. günde gelişir.

Encepur aşısının kene kaynaklı ensefalite karşı geçerliliği yaklaşık üç yıldır.

Hızlı korumaya ihtiyaç duymanız durumunda ne zaman aşı yaptırmalısınız? Endemik bir bölgede bir ormanı ziyaret etmek planlanıyorsa ve rutin aşılama zamanı zaten kaybedildiyse, koruyucu ajanların sayısında daha hızlı bir artış gerekir. Bunun için bir acil durum koruma planı geliştirilmiştir. Bu durumda aşılar da üç kez yapılır, tek fark ne zaman uygulandıklarıdır.

Böyle bir aşılama programı ile, ikinci enjeksiyondan sonra, aşılananların% 90'ında, üçüncüden sonra -% 99'unda bağışıklık bulunur. Gerekli miktarda antikor, aşılamanın başlangıcından itibaren 21. günde ortaya çıkar.
Koruyucu organların sayısı 18 aya kadar korunur.

Yeniden aşılama, birincil kursun hangi şemaya bağlı olduğuna bağlı olarak, ilacın tek bir dozunun tek bir uygulamasıyla gerçekleştirilir. Aynı zamanda kişinin yaşına da bağlıdır. Planlanan aşılamadan sonra yeniden aşılama yapılır:

• 3 yıldan sonra 12 ila 49 yaş arası kişilerde, daha sonra her 5 yılda bir;
• Her 3 yılda bir 49 yaş üstü insanlar.

Acil profilaksiden sonra:

• 12 ila 49 yaş arası kişilerde - bir, en fazla bir buçuk yıl sonra, daha sonra her 5 yılda bir;
• 49 yaşın üzerindeki kişiler - ayrıca bir, en fazla bir buçuk yıl sonra, ardından her 3 yılda bir.

Bu tür şemalar, yetişkin "Encepur" için talimatlarda sağlanmıştır.

Çocukların aşılanması

Bir çocuğa ne zaman aşı yapılır? Çocukların "Encepur" talimatları, çocukların 1 yaşından itibaren planlandığı gibi aşılanmasına izin verir.
Aşı takvimi aşağıdaki gibidir:

Bir yaşın altındaki bir çocuk için aşı yapılması gerekiyorsa, gerekirse bu yapılabilir.

Encepur kene kaynaklı ensefalit aşısı nerede verilir? Kas içine enjekte edilir, deltoid en uygunudur.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Kene kaynaklı ensefalit "Encepur" a karşı aşılama için kontrendikasyonlar vardır. aşısı olanlarda geçici olarak kontrendikedir. soğuk algınlığı veya akut fazdaki diğer hastalıklar. İyileştikten sonra aşı bir ay ertelenir.

Mutlak kontrendikasyonlar şunları içerir:

• önceki enjeksiyonlara şiddetli alerjik reaksiyon;
• Alerjisi olmak Yumurta;
• ilk enjeksiyonlar sırasında ciddi yan etkiler.

Encepur aşısı hamile kadınlar için kontrendike değildir. Ancak bu hasta grubundaki etkisi araştırılmamıştır. Bu nedenle, tüm artıları ve eksileri değerlendirmek ve sadece kesinlikle gerekliyse yapmak daha iyidir.

Bazı proteinlerin olmaması nedeniyle aşı iyi tolere edilir. Encepur aşısından sonra ne gibi komplikasyonlar olabilir?

1. Yerel belirtiler: kızarıklık, sızma - bir süre sonra kendi kendine kaybolur.
2. Genel halsizlik, terleme, ateş - aşılananların %1-10'unda ortaya çıkabilir, 3 gün içinde kaybolur.
3. Bulantı, nadiren kusma. İshal çok nadirdir.
4. Baş ağrısı sıklıkla oluşur. Ancak uzuvların uyuşması çok nadirdir.
5. Kaşıntı ve döküntüden Quincke ödemine kadar alerjik reaksiyonlar ve anafilaktik şok.
6. Nadiren, ancak eklemlerde, kaslarda, şişmiş lenf düğümlerinde ağrılar vardır.
7. AT klinik uygulama münferit vakalarda, "Encepur"un piyasaya sürülmesinden sonra artan felç kaydedildi. Bu nedenle beyin hasarı olan kişiler çok dikkatli aşılanmalıdır.

"Encepur", diğer tıbbi maddelerle iyi etkileşime girer. Ancak onları bir şırıngaya giremezsiniz. Farklı uzuvlarda yapılabilir.

Kene ısırıldıktan sonra aşı yapılmaz. Daha önce immünoglobulin uygulanmışsa, Encepur 2 haftadan az olmamak üzere ertelenir. Aşının bileşimindeki antijenler, immünoglobulinleri bağlayabilir ve kandaki konsantrasyonlarını azaltabilir ve bu nedenle etkinliği azaltabilir.

Aşılar-analogları "Encepur"

"Encepur" analogları var:

• Rusça "Encevir";
• kültürlü saflaştırılmış kene kaynaklı ensefalit aşısı (Rusya);
• Rus Kleshch-E-Vak;
• Avusturyalı "FSME-Immun Inject" (yetişkin);
• Avusturyalı "FSME-Immun Junior" (çocuklar için).

İthal ilaçlar, saflaştırma ve güvenlik derecesinde Ruslardan farklıdır. Daha az kontrendikasyonları var ve yan etkiler.

Kene kaynaklı ensefalite karşı ne zaman aşılanmalı

"Encepur", acil durum koruması geliştirmenin en kısa şartlarına sahiptir. Onlar sadece 21 gün. Bu aşı ile tam bir bağışıklama yapılmış olsa bile keneden korunmak gerekir. Sonuçta, "Encepur" sadece kendi virüsünden korur ve kenenin taşıyıcı olduğu daha birçok hastalık vardır.

Aşı "Encepur" sonbaharda başlamak için en iyisidir.

Özetleyelim. "Encepur" karşı koruma sağlar tehlikeli hastalık kene kaynaklı ensefalit. Bu ithal aşı Tam bağışıklamadan sonra hemen hemen tüm aşılananlarda bağışıklık oluşturur. Zamanlama açısından farklılık gösteren iki aşılama şeması vardır. Rutin aşılar 42 gün sonra bağışıklık, 21 gün sonra acil aşılama oluşturacaktır. Hızlı koruma oluşumu, planlandığı gibi kök salmak için zamanı olmayanlara gösterilir. "Encepur", analoglarından daha hızlı acil durum bağışıklığı oluşturur. Aşı 3 ila 5 yıl süreyle geçerlidir. Kene zaten ısırdıysa aşılamayın. Birkaç kontrendikasyonu vardır ve iyi tolere edilir. Çocukların "Encepur"u 1 yaşından itibaren yapılabilmektedir.

Kene kaynaklı ensefalit aşısı "Encepur"

Encepur aşısının kullanımı için talimatlar

"Çocuklar için Encepur" aşısı, kene kaynaklı ensefalit virüsünün saflaştırılmış inaktive edilmiş antijeninin beyazımsı opak bir süspansiyonudur. Koruyucu içermez.

1 bağışıklama dozu (0.25 ml) şunları içerir:
• civciv embriyo hücre kültüründe yayılan inaktive kene kaynaklı ensefalit virüsü (suşu K23) - 0.75 μg;
• alüminyum hidroksit (adjuvan) - 0,5 mg,
• formaldehit 0,0025 mg'dan fazla değil,
• sakaroz 10 - 15 mg,
• enjeksiyonluk su,
• tuz,
• eser miktarda antibiyotik: neomisin, klortetrasiklin ve gentamisin.

Salım formu

Kullanıma hazır cam enjeksiyon şırıngası (0.25 ml süspansiyon) steril bir vakum paketinde (blister) lastik bir kapakla korunan bir iğne ile.

Madde veya kategori tanımı:

Aşı (inaktif)

Amaç

12 aydan 11 yaşına kadar olan çocuklarda kene kaynaklı ensefalitin (TBE) aktif olarak önlenmesi. 12'den yaz yaşı yetişkinler için aşı gösterilmiştir.

Aşılama, kene kaynaklı ensefalit için endemik bölgelerde kalıcı olarak veya geçici olarak ikamet eden çocuklara tabidir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

aşılar için:

• Herhangi bir etiyolojinin akut ateşli koşulları veya kronik alevlenme bulaşıcı hastalıklar. Aşılar, semptomların kaybolmasından en geç 2 hafta sonra yapılır. akut hastalık(vücut sıcaklığının normalleşmesi);
• Aşı bileşenlerine alerjinin varlığı;

Yeniden aşılamalar için (isteğe bağlı):

• Önceki aşılamadan sonra güçlü reaksiyonlar (enjeksiyon bölgesinde 40 santigrat derecenin üzerinde bir sıcaklığın varlığı - 8 cm çapında ödem ve hiperemi).

Uyarılar

Genellikle gözlenmez artan risk"Tavuk proteinine alerjisi" olduğu düşünülen veya ovalbümine karşı pozitif cilt reaksiyonu olan çocuklarda Encepur'u aşılarken. İstisnai olarak nadir görülen bu vakalarda, bu tür hastalar gözlemlendiğinde klinik semptomlar Döküntü, dudak ve epiglot şişmesi, laringo veya bronkospazm, hipotansiyon veya şok gibi durumlarda, aşı yalnızca anti-şok tedavisi sağlanan bir tesiste yakın klinik gözetim altında uygulanmalıdır. Aşağıdaki hastalıkların öyküsü olan kişiler:

• aile öyküsünde kasılmalar, ateşli havaleler (aşılanacak kişiler için, bu durumda, aşı uygulanmadan hemen önce ve aşıdan 4 ve 8 saat sonra ateş düşürücülerin reçete edilmesi tavsiye edilir).
• kronik hastalıklar iç organlar, sistemik kronik hastalıklar, merkezi sinir sisteminin ilerleyici olmayan lezyonları (travma sonrası),
• egzama ve diğerleri cilt hastalıkları, lokalize cilt lezyonları,
• konjenital veya edinilmiş immün yetmezlikler,
• küçük dozlar da dahil olmak üzere antibiyotikler veya glukokortikosteroidler ile tedavinin arka planına karşı güncel uygulama steroid içeren müstahzarlar, aşılar kesinlikle doktor reçetesine göre yapılır; gerekirse, bu kişilere altta yatan hastalığa karşılık gelen tedavi verilebilir.

Uygulama yöntemi ve dozaj

a) Birincil aşılama kursu.

Birincil aşılama, şema A kullanılarak gerçekleştirilir. Gerekirse

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir.

Bağışıklığı baskılanmış bireylerde, antikor seviyeleri, Çizelge A'nın ikinci dozu ve Çizelge B'nin üçüncü dozundan sonraki 30 ila 60 gün arasında kontrol edilmeli ve gerekirse ek bir doz verilmelidir.

b) Yeniden aşılama.

İki şemadan birine göre gerçekleştirilen bir birincil aşılama kursundan sonra, yeniden aşılama üçüncü aşılamadan (şema A) 1 yıl sonra 0.25 ml'lik bir dozda bir kez ve hızlı (acil) olarak aşılananlar için gerçekleştirilir. şema, yeniden aşılama 12-18 ay sonra gerçekleştirilir. Müteakip uzaktan yeniden aşılamalar her üç yılda bir - bir kez gerçekleştirilir.

Uygulama yöntemi

Uygulamadan önce şırıngayı iyice çalkalayın!

Aşı kas içinden, tercihen ön kolda (deltoid kas) veya gluteal kasın dış üst kadranında uygulanır.

Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalarda aşı deri altına uygulanabilir)

İntravenöz uygulamayın!

Hatalı intravenöz uygulama aşılar şoka kadar varan reaksiyonlara neden olabilir.

Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.

Aşı, koruyucu kılıf iğneden çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Aşılama işlemi, asepsi ve antisepsi kurallarına kesinlikle uyularak gerçekleştirilmelidir.Aşılama, sağlık kurumları tarafından işletilen aşı odalarında, aşılara erişimi olan personel tarafından gerçekleştirilir. Aşılamanın yapıldığı oda, anti-şok tedavisi ile donatılmalıdır.

Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) aşılı kişinin zorunlu termometrisi ile bir anket ve muayene yapar, aşılanmış kişinin tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur. Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya verilen reaksiyonu gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Girişe tepkiler

Aşının kullanıma girmesinden sonra bazı durumlarda lokal ve genel reaksiyonlar. Bu bakımdan aşılı çocuk aşı yapıldıktan sonra 30 dakika tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde kısa süreli kızarıklık, şişme ve ağrı, çok nadiren bölgesel düzeyde hafif bir artış ile birlikte görülebilir. Lenf düğümleri. İzole vakalarda, istisnai durumlarda bir granülom gelişebilir - seroma geliştirme eğilimi (seröz sıvı ile dolu bir vezikül ile doku kalınlaşması - veziküller) Reaksiyonun süresi 3-5 günden fazla değildir.

Genel reaksiyonlar: Özellikle ilk aşıdan sonra, ilk iki gün boyunca (aşılananların %15'inden azında) grip benzeri semptomlar, genel halsizlik, 38°C'nin üzerinde ateş, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, çok nadiren bulantı, kusma. Kural olarak, bu semptomlar 72 saat içinde kaybolur ve sonraki aşılardan sonra nadiren görülür. Boyundaki artralji ve miyalji, menenizm resmini temsil edebilir. Bu semptomlar nadirdir ve birkaç gün içinde sonuçsuz olarak kaybolur.

Çok nadiren, vasküler reaksiyonlar (geçici nonspesifik görme bozukluğu eşlik edebilir), terleme, titreme, yorgunluk gibi semptomlar ortaya çıkabilir. Alerjik reaksiyonlar (genel döküntü, mukozal ödem, laringeal ödem, dispne, bronkospazm, hipotansiyon, geçici trombositopeni) ve diyare de çok nadirdir. İzole vakalarda, TBE'ye karşı aşılamadan sonra, merkezi ve periferik hastalıkların ortaya çıktığına dair raporlar vardı. gergin sistem artan felç (Guillain Barre sendromu) dahil. İstatistiksel veriler, aşılamadan sonra birincil belirtilerin veya otoimmün hastalıkların (örneğin, multipl (multipl) skleroz) ataklarının sıklığında bir artış olduğunu göstermez. karşılık gelen bir genetik yatkınlık tamamen dışlanamaz. Mevcut bilimsel bilgilere göre aşı, otoimmün hastalıkların kaynağı değildir.

Başkalarıyla etkileşim ilaçlar: "Çocuklar için Encepur"un eş zamanlı aşılanmasına ve diğer aşıların (anti-kuduz ve BCG hariç) uygulanmasına izin verilir - ayrı şırıngalarla farklı bölgeler gövde.

İmmünosupresif tedavi alan hastalarda aşılama daha az etkili veya şüpheli olabilir. Kene kaynaklı ensefalite karşı immünoglobulinin uygulanmasından sonra, çocuklar için Encepur ile aşılamadan önce en az 4 haftalık bir aralık önerilir, aksi takdirde spesifik antikorların seviyesi düşebilir.

Ek Bilgiler:

TBE virüsüne karşı antikor titreleri, hemen hemen tüm aşılanmışlarda (aşılananların %97-98'i) tam birincil bağışıklama sürecinden 14 gün sonra saptanır.

Aşılama genellikle soğuk mevsimde kenelerin faaliyetinden önce yapılır. Yaz mevsiminde aşı yapılması gerekiyorsa, 1 ay içinde koruyucu bir antikor düzeyine ulaşmak için B planı - acil aşı kullanılması önerilir.

Depolama ve taşıma koşulları:

"Encepur - çocuklar için" aşısı 2°C ila 8°C arasında saklanmalı ve taşınmalıdır.

Dondurmayın! Dondurulduktan sonra aşı kullanmayın. Çocuklardan uzak tutun.

Reçete ile serbest bırakıldı.

Raf ömrü: 24 ay.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Üretici firma:

Novartis Aşıları ve Diagnostics GmbH & Co. KG, Almanya

35006 Marburg, Almanya

Novartis Aşıları ve Diagnostics GmbH & Co. Kilogram.,

Aşılama sonrası tüm komplikasyon vakaları hakkında bilgi Ulusal Kontrol Otoritesi MIBP-GISK'e gönderilmelidir. Los Angeles Taraseviç. Moskova, Sivtsev Vrazhek, 41, tel. /faks: 241-39-22 ve üreticinin temsilci ofisine: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG, Almanya
119002 Moskova, Glazovsky şeridi, 7, ofis 9, tel: 933-59-09, faks 933 59 03

Kene kaynaklı ensefalitin önlenmesi için, kültürlenmiş, inaktive edilmiş, adjuvan "Çocuklar için Encepur" ile saflaştırılmış aşı Rusya Federasyonu'nda kayıtlıdır.

Kayıt sertifikası: P No. 015312/01

Kene kaynaklı ensefalit aşısı.
Hazırlanışı: ÇOCUKLAR İÇİN ENCEPUR
İlacın aktif maddesi: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum kültürel)
ATX kodlaması: J07BB02
CFG: Kene kaynaklı ensefalitin önlenmesi için bir aşı
Kayıt numarası: P No. 015312/01
Kayıt tarihi: 28.11.07
Reg'in sahibi. Ödül: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Almanya)

Çocuklar için Encepur formu, ilacın ambalajlanması ve bileşimi.

İ / m uygulaması için süspansiyon opak, beyazımsıdır.

0.25 ml (1 doz)
saflaştırılmış inaktive kene kaynaklı ensefalit virüsü (K 23 suşu)
75 mikrogram

Yardımcı maddeler: alüminyum hidroksit (adjuvan), formaldehit, sakaroz, tuzlar, enjeksiyonluk su, eser miktarda antibiyotik (neomisin, klortetrasiklin ve gentamisin).

0.25 ml - iğneli cam şırıngalar (1) - kabarcıklar.

İlacın açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Çocuklar için farmakolojik eylem Encepur

Kene kaynaklı ensefalit aşısı. Kene kaynaklı ensefalit virüsüne karşı antikor titreleri, hemen hemen tüm aşılanmışlarda (aşılananların %97-98'i) tam birincil bağışıklama sürecinden 14 gün sonra tespit edilir.

Aşılama genellikle soğuk mevsimde kene aktivitesinin başlamasından önce yapılır. Yaz mevsiminde aşı yapılması gerekiyorsa, 1 ay içinde koruyucu bir antikor düzeyine ulaşmak için B planının (acil aşılama) kullanılması tavsiye edilir.

İlacın farmakokinetiği.

Kullanım endikasyonları:

12 aydan 11 yaşına kadar olan çocuklarda kene kaynaklı ensefalitin aktif olarak önlenmesi.

12 yaşından itibaren aşının yetişkinler için kullanılması endikedir.

Aşılama, kene kaynaklı ensefalit için endemik bölgelerde kalıcı olarak veya geçici olarak ikamet eden çocuklara tabidir.

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

Birincil aşılama kursu

Birincil aşılama, şema A kullanılarak gerçekleştirilir. Hızlı (acil) aşılama gerekiyorsa, şema B kullanılır.
aşı
Doz
Şema A
Şema B
İlk aşı
0.25 ml
0 gün
0 gün
İkinci aşı
0.25 ml
1-3 ay sonra
7. günde
Üçüncü aşı
0.25 ml
İkinci aşıdan 9-12 ay sonra
21. günde

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir.

Bağışıklığı baskılanmış kişilerde, ikinci program A aşılama ve üçüncü program B aşılamadan sonraki 30 ila 60 gün arasında antikor seviyeleri kontrol edilmeli ve gerekirse ek aşı yapılmalıdır.

yeniden aşılama

İki şemadan birine göre gerçekleştirilen bir birincil aşılama kursundan sonra, yeniden aşılama üçüncü aşılamadan (şema A) 1 yıl sonra 0.25 ml'lik bir dozda bir kez ve hızlı (acil) olarak aşılananlar için gerçekleştirilir. şema (şema B), ilk yeniden aşılama 12 ay sonra gerçekleştirilir.

Müteakip uzaktan yeniden aşılamalar her 3 yılda bir gerçekleştirilir.

Giriş kuralları

Uygulamadan önce şırıngayı iyice çalkalayın.

Aşı kas içinden, tercihen deltoid kasta veya gluteal kasın dış üst kadranında uygulanır.

Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalarda) aşı s/c uygulanabilir.

Aşı damardan uygulanmamalıdır.

Aşının yanlış intravenöz uygulaması şoka varan reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.

Aşı, koruyucu kılıf iğneden çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Aşılama prosedürü, asepsi ve antisepsi kurallarına sıkı sıkıya uyularak gerçekleştirilmelidir.

Aşılama, sağlık kurumlarının işlettiği aşı odalarında, aşı yapmaya yetkili personel tarafından yapılır. Aşılamanın yapıldığı oda, anti-şok tedavisi ile donatılmalıdır.

Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) zorunlu termometri ile aşılananların bir anketini ve muayenesini yapar, aşılananların tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur.

Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya verilen reaksiyonu gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Encepur'un çocuklar için yan etkileri:

Bazı durumlarda aşının kullanıma girmesinden sonra lokal ve genel reaksiyonlar gelişebilir. Bu bakımdan aşılı çocuk aşı yapıldıktan sonra 30 dakika tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

Lokal reaksiyonlar: Çok nadiren bölgesel lenf düğümlerinde hafif bir artış ile birlikte enjeksiyon bölgesinde kısa süreli kızarıklık, şişme ve ağrı görülebilir.

İzole vakalarda, istisnai durumlarda bir granülom gelişebilir - bir seroma (seröz sıvı ile dolu bir kesecik ile doku kalınlaşması). Reaksiyonun süresi 3-5 günden fazla değildir.

Genel reaksiyonlar: ilk 2 gün boyunca (özellikle ilk aşıdan sonra), grip benzeri semptomlar (genel halsizlik, 38°C'nin üzerinde ateş, baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları, çok nadiren mide bulantısı, kusma). Kural olarak, bu semptomlar 72 saat içinde kaybolur ve sonraki aşılardan sonra nadiren görülür. Olası vasküler reaksiyonlar (bazen geçici, spesifik olmayan görme bozukluğu ile birlikte), terleme, titreme, yorgunluk.

Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - genel döküntü, mukozal ödem, gırtlak ödemi, nefes darlığı, bronkospazm veya hipotansiyon, ishal.

Sinir sisteminden: izole vakalarda, artan felç (Guillain-Barré sendromu) dahil olmak üzere merkezi ve periferik sinir sistemi hastalıkları gelişti.

İstatistikler, birincil belirtilerin sıklığında veya otoimmün hastalıkların ortaya çıkmasında bir artış olduğunu göstermez (örneğin, multipl skleroz) aşılamadan sonra. Bununla birlikte, izole vakalarda, ilgili genetik yatkınlığa sahip hastalarda aşılamanın bir hastalığı tetikleme olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Güncel bilimsel bilgilere göre aşı, otoimmün hastalıkların nedeni değildir.

İlacın kontrendikasyonları:

aşı için

Herhangi bir etiyolojinin akut ateşli koşulları veya kronik bulaşıcı hastalıkların alevlenmesi. Aşı, akut hastalık semptomlarının (vücut ısısının normalleşmesi) ortadan kalkmasından en geç 2 hafta sonra gerçekleştirilir;

Aşı bileşenlerine alerjik reaksiyonların varlığı.

Yeniden aşılama için (isteğe bağlı)

Önceki aşılamadan sonra şiddetli reaksiyonlar (sıcaklık 40°C'nin üzerinde, enjeksiyon bölgesinde şişme ve çapı 8 cm'den fazla olan hiperemi).

Encepur'un çocuklar için kullanımı için özel talimatlar.

Genel olarak, encepur çocuk aşısı ile aşılandığında risk artışı yoktur. alerjik reaksiyonlar tavuk proteini veya ovalbümine pozitif cilt reaksiyonu.

Çok nadir durumlarda, bu tür hastalarda döküntü, dudaklarda ve epiglotta şişme, laringo veya bronkospazm, hipotansiyon veya şok gibi klinik semptomlar gözlemlendiğinde, aşı sadece yakın klinik gözetim altında ve antiseptiklerle donatılmış bir odada uygulanmalıdır. -Şok terapisi.

Aşağıdaki hastalık veya rahatsızlıkların öyküsü olan kişiler kesinlikle doktor reçetesine göre aşılanmalıdır:

Ailede nöbet öyküsü;

Ateşli konvülsiyonlar (aşılanacak kişiler için, bu durumda, aşının uygulanmasından hemen önce ve aşılamadan 4 saat ve 8 saat sonra ateş düşürücülerin reçete edilmesi tavsiye edilir);

İç organların kronik hastalıkları, sistemik kronik hastalıklar, merkezi sinir sisteminin ilerleyici olmayan lezyonları (travma sonrası);

Egzama ve diğer cilt rahatsızlıkları, lokalize cilt lezyonları;

Konjenital veya edinilmiş immün yetmezlikler;

Antibiyotikler veya kortikosteroidler ile tedavi sırasında, dahil. küçük dozların yanı sıra steroid içeren ilaçların topikal uygulaması.

Gerekirse, bu hastalara altta yatan hastalığa uygun tedavi reçete edilebilir.

Aşırı dozda ilaç:

Encepur çocuk aşısının doz aşımına ilişkin veriler sağlanmamıştır.

Çocuklar için Encepur'un diğer ilaçlarla etkileşimi.

İzin verilmiş eşzamanlı yönetimÇocuklar için Encepur aşıları ve vücudun farklı yerlerinde ayrı şırıngalarla diğer aşılar (kuduz ve BCG hariç).

İmmünosupresif tedavi alan hastalarda aşılama daha az etkili veya şüpheli olabilir.

Kene kaynaklı ensefalite karşı immünoglobulinin uygulanmasından sonra, Encepur çocuk aşısının uygulanmasından en az 4 hafta önce önerilir, aksi takdirde spesifik antikorların seviyesi düşebilir.

Eczanelerde satış koşulları.

İlaç reçete ile verilir.

Çocuklar için ilaç Encepur'un saklama koşullarının şartları.

Aşı, 2° ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmalı ve taşınmalıdır; dondurmayın. Dondurulduktan sonra aşı kullanmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 24 ay. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

aktif madde

Kene kaynaklı ensefalit virüsü antijeni (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum kültürel))

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kas içi enjeksiyon için süspansiyon opak, beyazımsı renk, yabancı kapanımlar olmadan.

Yardımcı maddeler: trishidroksimetilaminometan, sukroz, alüminyum hidroksit, enjeksiyonluk su; koruyucu içermez.

0,5 ml - iğneli tek kullanımlık cam şırıngalar (1) - kabarcıklar (1) - karton paketler.

* civciv embriyo hücre kültüründe çoğaltılır, inaktive edilir, saflaştırılır.

farmakolojik etki

karşı aşı. Kene kaynaklı ensefalit virüsüne karşı antikor titreleri, tam bir birincil bağışıklama sürecinden sonra aşılananların hepsinde tespit edilir.

Şema A'ya göre aşılandığında:

İlk aşılamadan 4 hafta sonra (28 gün) - aşılananların %50'sinde;

İkinci aşıdan 2 hafta sonra (42. gün) - aşılananların %98'inde;

Üçüncü aşıdan 2 hafta sonra (314. gün) - aşılananların %99'unda.

Şema B - acil aşılama kullanıldığında, koruyucu antikor seviyesine 14 gün sonra ulaşılır:

ikinci aşılamadan sonra (21 gün) - aşılananların %90'ında;

üçüncü aşıdan sonra (35 gün) - aşılananların %99'unda.

Belirteçler

- 12 yaşından büyük yetişkinlerde ve ergenlerde kene kaynaklı ensefalitin aktif önlenmesi.

Kene kaynaklı ensefalit için endemik bölgelerde kalıcı olarak ikamet eden veya geçici olarak kalan kişiler için aşı endikedir. Aşılama tüm yıl boyunca yapılabilir.

Kontrendikasyonlar

- herhangi bir etiyolojinin akut ateşli koşulları veya kronik bulaşıcı hastalıkların alevlenmesi. Aşı, akut hastalık semptomlarının (vücut ısısının normalleşmesi) ortadan kalkmasından en geç 2 hafta sonra gerçekleştirilir;

- aşı bileşenlerine alerjik reaksiyonların varlığı.

Aşılamadan sonra bir komplikasyon meydana gelirse, komplikasyonun nedeni belirlenene kadar aynı aşı ile daha fazla aşılama için bir kontrendikasyon olarak düşünülmelidir. Bu, özellikle enjeksiyon bölgesiyle sınırlı olmayan advers reaksiyonlar için önemlidir.

Dozaj

Birincil aşılama kursu

Birincil aşılama, şema A (geleneksel şema) kullanılarak gerçekleştirilir.

İkinci doz, birinci dozdan 14 gün sonra uygulanabilir.

Endemik bölgelerdeki bireyler için geleneksel şema tercih edilir.

Aşılamanın tamamlanmasından sonra, en az 3 yıl boyunca koruyucu bir antikor titresi korunur ve ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra gelişir.

Hızlı (acil) aşılama gerekiyorsa, şema B kullanılır.

Serokonversiyon, ikinci aşılamadan en geç 14 gün sonra, yani 21 gün içinde gelişir. Aşılamanın tamamlanmasından sonra, koruyucu antikor titresi 12-18 ay boyunca korunur, ardından yeniden aşılama yapılması önerilir.

Bağışıklığı baskılanmış kişilerde ve 59 yaş ve üzerindekilerde, ikinci program A ve üçüncü program B aşılamasından sonraki 30 ila 60 gün arasında antikor seviyeleri kontrol edilmeli ve gerekirse ek aşılar yapılmalıdır.

yeniden aşılama

İki şemadan birine göre bir birincil aşılama sürecinden sonra, güçlü bir bağışıklık sistemini sürdürmek için 0,5 ml yetişkin aşısının bir enjeksiyonu yeterlidir. Sonuçlarına dayanarak klinik araştırma, yeniden aşılama için aşağıdaki aralıklar kullanılmalıdır.

Rutin aşılama programına (Şema A) göre birincil aşılanmış kişiler için aşağıdaki aralıklar önerilir.

Acil durum planı (Çizelge B) kapsamında birincil aşıları olan kişiler için aşağıdaki aralıklar önerilir.

Giriş kuralları

Uygulamadan önce şırıngayı iyice çalkalayın.

Aşı kas içinden, tercihen omzun üst üçte birlik kısmında (deltoid kas) uygulanır. Gerekirse (örneğin hemorajik diyatezi olan hastalarda) aşı s/c uygulanabilir.

Aşı damardan uygulanmamalıdır!

Aşının hatalı intravenöz uygulanması alerjik reaksiyonlara kadar yol açabilir. Bu gibi durumlarda, hemen anti-şok tedavisi yapmak gerekir.

Aşı gününde, doktor (veya sağlık görevlisi) zorunlu termometri ile aşılananların bir anketini ve muayenesini yapar, aşılananların tıbbi kaydını inceler. Doktor aşının doğru atanmasından sorumludur.

Gerçekleştirilen aşılama, aşılama tarihini, dozu, aşının adını, üreticiyi, parti numarasını, son kullanma tarihini, aşıya verilen reaksiyonu gösteren yerleşik muhasebe formlarına kaydedilir.

Sadece tam bir aşılama süreci güvenilir koruma sağlar.

Yan etkiler

İlacın yan etkileri değerlendirilirken aşağıdaki sıklık verileri temel alınmıştır: çok sık - ≥ %10; sık sık - %1'den %10'a kadar; bazen - %0,1'den %1'e, nadiren - %0,01'den %0,1'e, çok nadiren -< 0.01%, включая единичные случаи.

Klinik çalışmalar sırasında elde edilen verilere ve aşının klinik kullanımının sonuçlarına dayanarak, yan etkilerin sıklığı hakkında aşağıdaki bilgiler elde edildi:

Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar:çok sık - geçen ağrılar; sık sık - kızarıklık, şişme; çok nadiren - dokularda tümör benzeri bir kan serumu birikimi oluşumu dışında enjeksiyon bölgesinde bir granülom.

Sistem reaksiyonları:çok sık - genel halsizlik; sıklıkla - grip benzeri semptomlar (terleme, titreme), çoğunlukla ilk aşılamadan sonra, ateş ≥ 38 ° C

Yandan sindirim sistemi: sık sık - mide bulantısı; nadiren - kusma; çok nadiren - ishal.

Kas-iskelet sisteminden: sıklıkla - artralji ve miyalji; çok nadiren - boyunda artralji ve miyalji.

Yandan bağışıklık sistemi: çok nadiren - lenfadenopati.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: Sıklıkla - ; çok nadiren - parestezi (örneğin, kaşıntı, ekstremitelerin uyuşması).

Alerjik reaksiyonlar:çok nadiren - genel alerjik döküntü, mukozal ödem, gırtlak ödemi, nefes darlığı, bronkospazm, hipotansiyon, kısa süreli trombositopeni.

Grip benzeri semptomlar en sık ilk aşılamadan sonra ortaya çıkar ve genellikle 72 saat sonra kaybolur.Gerektiğinde antiinflamatuar tedavi edici ajanların kullanılması tavsiye edilir.

Boyundaki artralji ve miyalji, menenizm resmini temsil edebilir. Bu semptomlar nadirdir ve birkaç gün içinde sonuçsuz olarak kaybolur.

İzole vakalarda, kene kaynaklı ensefalite karşı aşılamadan sonra, artan felç (Guillain-Barré sendromu) dahil olmak üzere merkezi ve periferik sinir sistemi hastalıklarının meydana geldiğine dair raporlar vardır.

aşırı doz

Encepur yetişkin aşısının aşırı dozuna ilişkin veriler sağlanmamıştır.

ilaç etkileşimi

Encepur yetişkin aşısının ve diğer aşıların aynı anda vücudun farklı bölgelerine ayrı şırıngalarla uygulanmasına izin verilir.

İmmünosupresif tedavi gören hastalarda aşılama daha az etkili olabilir.

Kene kaynaklı ensefalite karşı aşının uygulanmasından sonra, Encepur yetişkin aşısının tanıtımı en geç 4 hafta sonra yapılmalıdır, aksi takdirde spesifik antikorların seviyesi düşebilir.

Özel Talimatlar

Genel olarak, tavuk proteinine alerjik reaksiyonları olan veya ovalbümine karşı pozitif cilt reaksiyonu olan kişilerde Encepur Yetişkin aşısı ile aşılandığında risk artışı yoktur.

Bu tür hastalarda döküntü, dudaklarda ve epiglotta şişme, laringo veya bronkospazm, hipotansiyon veya şok gibi klinik semptomlar görülen istisnai durumlarda, aşı yalnızca yakın klinik gözetim altında ve antiseptiklerle donatılmış bir odada uygulanmalıdır. -Şok terapisi.

Beyin hasarı öyküsü olan bireylerde aşı ihtiyacı çok dikkatli belirlenmelidir.

Aşağıdaki hastalıklara sahip kişiler randevu ile eş zamanlı olarak aşı olabilirler. İlaç tedavisi karşılık gelen Bu hastalık:

- ailede nöbet öyküsü;

- ateşli konvülsiyonlar (aşılanacak kişiler için, bu durumda, aşının uygulanmasından hemen önce ve aşılamadan 4 saat ve 8 saat sonra ateş düşürücü ilaçların reçete edilmesi tavsiye edilir);

- egzama ve diğer cilt hastalıkları, lokalize cilt lezyonları;

- antibiyotikler veya kortikosteroidlerle tedavi, dahil. küçük dozlarda ve ayrıca steroid içeren ilaçların topikal kullanımında;

- merkezi sinir sisteminin ilerleyici olmayan lezyonları;

- konjenital veya edinilmiş immün yetmezlikler;

- iç organların kronik hastalıkları, sistemik kronik hastalıklar.

Son kullanma tarihi - 24 ay. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.