Filmom obložena tableta sadrži:

fluvoksamin maleat 50 mg ili 100 mg;

pomoćne tvari: manitol, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, škrob, koloidni silicijev dioksid, natrijev stearil fumarat, opadry YS-1-12526A žuta.

Opis

Filmom obložene tablete, 50 mg:

Blago bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete žuta boja, s jedne strane rizika razdvajanja.

Filmom obložene tablete, 100 mg:

Žute, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete

boja, s razdjelnom crtom na jednoj strani.

farmakološki učinak"type="checkbox">

farmakološki učinak

Aktivni sastojak lijeka Fluvoxin - fluvoksamin maleat - ima svojstvo selektivne inhibicije ponovne pohrane serotonina neuronima mozga i karakteriziran je minimalnim učinkom na adrenergički sustav: ima slabu sposobnost vezanja na a- i b-adrenergičke receptore. , kao i histaminske, m-kolinergičke receptore, dopaminske i serotoninske receptore.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, fluvoksamin se potpuno apsorbira iz gastrointestinalni trakt, Cmax u krvnoj plazmi postiže se za 3-8 sati. Stanje ravnoteže u plazmi postiže se nakon 10-14 dana uzimanja lijeka. Vezanje za proteine ​​krvi je oko 77%.

Fluvoksamin se metabolizira u jetri uglavnom oksidativnom demetilacijom.

Nakon uzimanja jedne doze, poluvrijeme T1/2 je 13-15 sati, s višestrukim dozama blago se povećava i iznosi 17-22 sata.

Fluvoksamin se izlučuje putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu

  • depresija različitog podrijetla;
  • liječenje simptoma opsesivno-kompulzivnog poremećaja.

Kontraindikacije

  • teška disfunkcija jetre;
  • istodobna primjena MAO inhibitora (razmak između ukidanja MAO inhibitora i početka liječenja fluvoksaminom trebao bi biti najmanje 2 tjedna);
  • djetinjstvo(ovisno o indikacijama);
  • razdoblje trudnoće i dojenja;
  • preosjetljivost na fluvoksamin i druge sastojke lijeka.

Doziranje i način primjene

Na liječenje depresije preporučena početna doza je 50 mg ili 100 mg jednokratno

po danu u večernjim satima. Povećanje doze treba provoditi postupno. Učinkovita doza, obično 100 mg na dan, odabire se pojedinačno ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje. Dnevna doza može doseći 300 mg.

Doze veće od 150 mg na dan treba podijeliti u nekoliko doza.

Za prevencija recidiva depresije fluvoksamin se propisuje odraslima u dozi

100 mg 1 puta dnevno.

Fluvoksamin se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Tijekom liječenja opsesivno-kompulzivni poremećaji preporučena početna doza je 50 mg na dan tijekom 3-4 dana. Povećanje doze treba provoditi postupno dok se ne postigne učinkovita dnevna doza, koja je obično 100-300 mg. Najveća učinkovita doza za odrasle je 300 mg dnevno. Doze do 150 mg dnevno mogu se uzimati kao jedna doza, po mogućnosti navečer. Doze veće od 150 mg dnevno preporuča se podijeliti u 2-3 doze.

Za djeca starija od 8 godina i adolescenti, početna doza je 25 mg na dan odjednom, doza održavanja je 50-200 mg na dan, maksimalna dnevna doza- 200 mg. Doze iznad 100 mg na dan treba podijeliti u 2-3 doze.

Na jetrene i zatajenja bubrega liječenje treba započeti najnižom dozom pod strogim nadzorom liječnika.

Nuspojava

Sa strane probavni sustav : mučnina, povraćanje, zatvor, anoreksija, dispepsija, proljev, nelagoda u epigastričnoj regiji, suha usta; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima.

Iz CNS-a: moguća pospanost, vrtoglavica, glavobolja, nesanica, anksioznost, psihomotorna agitacija, strah, tremor.

Sa strane kardio-vaskularnog sustava : moguće blago smanjenje brzine otkucaja srca, palpitacije, tahikardija.

Dermatološke reakcije: moguće je pojačano znojenje.

Neki od naznačenih nuspojave mogu biti simptomi depresije i nisu posljedica djelovanja fluvoksamina.

Predozirati

Simptomi: najkarakterističniji su mučnina, povraćanje, proljev, pospanost, vrtoglavica. Postoje izvješća o smanjenoj srčanoj aktivnosti (tahikardija, bradikardija, arterijska hipotenzija), abnormalnoj funkciji jetre, konvulzijama, komi.

Liječenje: ispiranje želuca, koje treba provesti što je prije moguće nakon uzimanja lijeka; recepcija aktivni ugljik, simptomatska terapija. Ne postoji specifičan protuotrov.

Forsirana diureza i hemodijaliza nisu prikladne.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu s tizanidinom, može se primijetiti značajno i dugotrajno smanjenje krvnog tlaka, što dovodi do pospanosti, slabosti i inhibiranih psihomotornih reakcija.

Fluvoksamin može usporiti izlučivanje lijekova koji se metaboliziraju oksidacijom u jetri. Može postojati klinički značajna interakcija s lijekovima koje karakterizira uski odnos doza-učinak (na primjer, varfarin, fenitoin, teofilin, klozapin, karbamazepin). Kada se kombinira s varfarinom tijekom 2 tjedna, došlo je do značajnog povećanja koncentracije varfarina u krvnoj plazmi i produljenje protrombinskog vremena. Stoga, kada se fluvoksamin kombinira s antikoagulansima, potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme i prilagoditi doze antikoagulansa.

U pozadini primjene fluvoksamina, moguće je lagano povećanje koncentracije benzodiazepina u plazmi, koji se metaboliziraju u jetri oksidacijom.

Soli litija (a možda i triptofan) pojačavaju serotonergičke učinke fluvoksamina, opisani su slučajevi neuroleptičkog malignog sindroma pri primjeni ove kombinacije, pa ovu kombiniranu terapiju treba propisivati ​​s oprezom.

Mjere opreza

Kod depresije obično postoji velika vjerojatnost pokušaja samoubojstva, koja može trajati sve dok se ne postigne dovoljna remisija.

Koristite s oprezom u bolesnika s anamnezom napadaja. S razvojem epileptički napadaj liječenje fluvoksaminom treba prekinuti.

Droga fluvaksin- inaktivirano cjepivo protiv gripe.
Fluvaxin stvara specifičnu rezistenciju na viruse influence kod 80-95% cijepljenih.
Specifična protutijela u zaštitnom titru stvaraju se 10-15 dana nakon cijepljenja i perzistiraju najmanje 1 godinu. Visoka efikasnost Cjepivo se osigurava prisutnošću površinskih i unutarnjih antigena u njemu.

Indikacije za upotrebu:
Cjepivo fluvaksin namijenjen za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci.
Cijepite prvenstveno osobe s visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kronične somatske bolesti, često bolesni od akutnih respiratornih infekcija) ili po prirodi svojih aktivnosti sa širokim javnim kontaktima - medicinsko osoblje, učitelji, uslužni radnici, prijevoz. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Način primjene:
cjepivo fluvaksin intramuskularno ili duboko supkutano jednokratno u odraslih i djece starije od 3 godine u dozi od 0,5 ml, djeca od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml.
Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporučuje se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna.
Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.
Kod upotrebe bočice od 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml, potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva.
Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave:
Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija. Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije uključujući razvoj Anafilaktički šok; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije cjepiva fluvaksin su: preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene povećanjem tjelesne temperature (uključujući akutne manifestacije zarazna bolest), egzacerbacija kronična bolest. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). Na pozadini ne-teške ARVI, akutne crijevne bolesti cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Trudnoća:
Odluka o cijepljenju Fluvaxin trudnice liječnik treba uzeti individualno, uzimajući u obzir rizik od zaraze gripom i moguće komplikacije infekcija gripom. Najsigurnije cijepljenje P-Sh tromjesečja trudnoća. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Interakcija s drugim lijekovima:
Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo.
fluvaksin može se primijeniti istog dana kada i druga cjepiva različitim područjima tijelo) s izuzetkom BCG-a.

Uvjeti skladištenja:
Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdavanja:
Fluvaxin - suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.
5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Spoj:
fluvaksin sadrži djelatnu tvar: Cjepivo protiv gripe (inaktivirano).

Dodatno:
Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.
U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekovi za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Cjepivo protiv gripe [inaktivirano]

Oblik doziranja:

suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu


Farmakološki učinak:

Formira visoku specifičnu imunost protiv gripe. Nakon cijepljenja, antitijela se pojavljuju nakon 8-12 dana, imunitet traje do 12 mjeseci. Zaštitni titri protutijela na viruse influence nakon cijepljenja osoba različite dobi utvrđuju se u 75-92% cijepljenih. Uključivanje imunomodulatora polioksidonija u pripravak cjepiva osigurava povećanje imunogenosti i stabilnosti antigena, poboljšava imunološku memoriju, značajno smanjuje dozu antigena cijepljenja i povećava otpornost organizma na druge infekcije ispravljanjem imunološkog statusa.


Indikacije:

Gripa - aktivna preventivna imunizacija djece od 6 mjeseci, adolescenata i odraslih iz rizičnih skupina: osobe starije od 60 godina, osobe s kroničnim somatskim bolestima, često oboljeli od akutnih respiratornih infekcija, djeca predškolska dob, zjenice, medicinski radnici, radnici u uslužnom sektoru, transportu, obrazovne ustanove, vojno osoblje.


Kontraindikacije:

Preosjetljivost, uklj. na pileće bjelančevine, alergijske reakcije na prethodnu primjenu cjepiva, akutna febrilna stanja ili egzacerbacija kronične bolesti (cijepljenje se provodi nakon oporavka ili remisije), lake akutne respiratorne virusne infekcije (cijepljenje se provodi nakon normalizacije organizma temperatura).


Nuspojave:

Lokalne reakcije: bol, oteklina i hiperemija kože. Opće reakcije (obično nestaju same od sebe nakon 1-2 dana): malaksalost, glavobolja, slabost, subfebrilno stanje. Rijetko - alergijske reakcije.


Doziranje i način primjene:

In / m, u deltoidni mišić ili duboko s / c u gornju trećinu vanjske površine ramena, djeca mlađa dob- u prednjoj-bočnoj površini bedra. Djeca od 6 mjeseci do 3 godine: 0,25 ml dva puta u razmaku od 4 tjedna; ako je dijete cijepljeno protiv gripe u prethodnoj sezoni - 0,5 ml jednom. Djeca starija od 3 godine i odrasli: 0,5 ml jednokratno. Bolesnici s imunodeficijencijom mogu primijeniti cjepivo dva puta po 0,5 ml u razmaku od 4 tjedna.


Posebne upute:

Cijepljenje se provodi godišnje u jesensko-zimskom razdoblju. Cijepljenje je moguće na početku epidemijskog porasta incidencije gripe. Ne ulazite u / u. Mjesta cijepljenja trebaju biti opremljena antišok terapijom. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta. Otvaranje ampula i postupak cijepljenja provode se uz strogo poštivanje pravila asepse i antisepse: prije otvaranja, nož ampule, vrat ampule se prebrišu vatom navlaženom 70% etanolom, ampula se otvori , cjepivo se uvuče u štrcaljku za jednokratnu upotrebu i iz nje se ukloni višak zraka. Etanol obrišite kožu na mjestu ubrizgavanja. Lijek u otvorenoj ampuli ne podliježe skladištenju. Na dan cijepljenja cijepljene osobe moraju biti pregledane od strane liječnika (bolničara) uz obaveznu termometriju. Kod tjelesne temperature iznad 37 stupnjeva C cijepljenje se ne provodi. Lijek u ampulama s narušenim integritetom ili označavanjem nije prikladan za upotrebu, prilikom mijenjanja fizička svojstva(boje, prozirnost), s istekao prikladnost, u slučaju kršenja zahtjeva za uvjete skladištenja. Cijepljenje pacijenata koji primaju imunosupresivnu terapiju može biti manje učinkovito. Pretkliničke studije su pokazale da cjepivo nema embriotoksično i teratogeno djelovanje. Odluku o cijepljenju trudnica treba donijeti liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije cijepljenje je u II-III tromjesečju trudnoće. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.


Interakcija:

Cjepivo se može dati protiv osnovna terapija osnovna bolest. Cjepivo se može koristiti istovremeno s drugim inaktiviranim cjepivima (u tom slučaju treba uzeti u obzir kontraindikacije za svako od korištenih cjepiva, lijekove je potrebno ubrizgavati u različite dijelove tijela, različitim štrcaljkama).

Stotine dobavljača donose lijekove za hepatitis C iz Indije u Rusiju, ali samo M-PHARMA će vam pomoći pri kupnji sofosbuvira i daklatasvira, dok će profesionalni konzultanti odgovoriti na sva vaša pitanja tijekom terapije.

Droga fluvaksin- inaktivirano cjepivo protiv gripe.
Fluvaxin stvara specifičnu rezistenciju na viruse influence kod 80-95% cijepljenih.
Specifična protutijela u zaštitnom titru stvaraju se 10-15 dana nakon cijepljenja i perzistiraju najmanje 1 godinu. Visoka učinkovitost cjepiva osigurana je prisutnošću površinskih i unutarnjih antigena u njemu.

Indikacije za upotrebu:
Cjepivo fluvaksin namijenjen za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci.
Cijepiti prvenstveno osobe koje su pod visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kroničnih somatskih bolesti, često boluju od akutnih respiratornih infekcija) ili koje po prirodi svoje djelatnosti imaju široke socijalne kontakte - medicinsko osoblje, učitelji, uslužni radnici , transportni radnici. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Način primjene:
cjepivo fluvaksin intramuskularno ili duboko supkutano jednokratno u odraslih i djece starije od 3 godine u dozi od 0,5 ml, djeca od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml.
Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporučuje se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna.
Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.
Kod upotrebe bočice od 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml, potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva.
Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave:
Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija.

Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije cjepiva fluvaksin su: preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene groznicom (uključujući akutne manifestacije zarazne bolesti), pogoršanje kroničnih bolesti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). U pozadini blagih SARS-a, akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Trudnoća:
Odluka o cijepljenju Fluvaxin trudnice treba individualno odrediti liječnik, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije je cijepljenje u PN-III trimestru trudnoće. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Interakcija s drugim lijekovima:
Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo.
fluvaksin može se primijeniti isti dan s drugim cjepivima (u različite dijelove tijela) s izuzetkom BCG-a.

Uvjeti skladištenja:
Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdavanja:
Fluvaxin - suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.
5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Spoj:
fluvaksin sadrži djelatnu tvar: Cjepivo protiv gripe (inaktivirano).

Dodatno:
Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.
U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekove za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.


Izvor: www.medcentre24.ru

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

Upute za medicinsku uporabu

fluvaksin
Upute za medicinsku upotrebu- RU br. LSR-003842/09

Datum Posljednja promjena: 10.08.2009

Oblik doziranja

Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu

Spoj

0,5 ml lijeka sadrži:

Aktivne tvari:

Virusi influence uzgojeni u pilećim embrijima, inaktivirani, probavljeni, predstavljeni sojevima ekvivalentnim sljedećim:

A (H1 N 1) soj* 15 µg hemaglutigina;

A (H3N2) soj* 15 µg hemaglutigina;

U soju* 15 μg hemaglutigina.

* Navedeni su sojevi korišteni za ovu epidemiološku sezonu.

Pomoćne tvari:

Tiomersal (konzervans), natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Količine u tragovima: formaldehid, otxinol-9.

Opis oblika doziranja

Bezbojna, blago opalescentna tekućina.

Karakteristično

Trovalentno inaktivirano pročišćeno split (split) cjepivo za prevenciju gripe, koje se sastoji od površinskih i unutarnjih antigena virusa, tipova influence A i B, uzgojenih na pilećim embrijima.

Farmakološka skupina

MIBP cjepivo

Indikacije

Prevencija gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci. Cijepiti prvenstveno osobe koje su pod visokim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe (boluju od kroničnih somatskih bolesti, često boluju od akutnih respiratornih infekcija) ili koje po prirodi svoje djelatnosti imaju široke socijalne kontakte - medicinsko osoblje, učitelji, uslužni radnici , transportni radnici. Cijepljenje se provodi jednom godišnje u ranu jesen. Dopušteno je provoditi cijepljenje na početku epidemijskog porasta bolesti gripe.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući na pileće bjelančevine), teške alergijske reakcije na uvođenje cjepiva u povijesti. Bolesti praćene groznicom (uključujući akutne manifestacije zarazne bolesti), pogoršanje kroničnih bolesti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do oporavka (remisije). U pozadini blagih SARS-a, akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Odluku o cijepljenju trudnica treba donijeti liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir rizik od infekcije gripom i moguće komplikacije infekcije gripom. Najsigurnije cijepljenje je u II - III trimestru trudnoće. Za sada nema dokaza o mogućem riziku za fetus i probleme s plodnošću pri primjeni cjepiva u prvih 8 tjedana trudnoće, no uputnost cijepljenja u tom razdoblju treba procijeniti liječnik. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Doziranje i način primjene

Cjepivo se daje jednokratno intramuskularno ili duboko supkutano za odrasle i djecu stariju od 3 godine u dozi od 0,5 ml, za djecu od 6 mjeseci do 3 godine u dozi od 0,25 ml. Djeci mlađoj od 8 godina, koja ranije nisu bolovala od gripe i prvi put se cijepe protiv gripe, preporučuje se cjepivo dva puta u razmaku od 4 tjedna. Prije upotrebe cjepivo se mora zagrijati na sobnu temperaturu i protresti. Cjepivo se ne smije koristiti u slučaju obojenja ili stranih čestica.

Kod upotrebe bočice od 0,5 ml cjepiva za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml, potrebno je sav njezin sadržaj uvući u štrcaljku s odgovarajućom gradacijom i izvaditi 0,25 ml cjepiva. Ostatak cjepiva mora se odmah uništiti. Štrcaljka s 0,5 ml cjepiva nije prikladna za imunizaciju djece kojoj je indicirano davanje 0,25 ml cjepiva.

Nuspojave

Opće reakcije: vrućica, malaksalost, zimica, umor, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija. Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina, bol, modrice, induracija na mjestu ubrizgavanja. Ove su reakcije česte, ali obično nestaju unutar 1-2 dana bez posebnog liječenja. U rijetkim slučajevima može doći do neuralgije (bol duž živca), parestezije, konvulzija, kratkotrajne trombocitopenije; alergijske reakcije, uključujući razvoj anafilaktičkog šoka; vaskulitis s kratkim zahvaćanjem bubrega (u iznimno rijetkim slučajevima); neurološki poremećaji.

Interakcija

Glukokortikosteroidi i imunosupresivi smanjuju imunološki odgovor na cjepivo. Fluvaxin se može primijeniti isti dan s drugim cjepivima (u različite dijelove tijela) s izuzetkom BCG-a.

posebne upute

Intravaskularna primjena nije dopuštena. Liječnika treba obavijestiti o svakom liječenju koje se podudara s cijepljenjem ili nedavnom korištenju bilo kojeg lijeka (uključujući lijekove bez recepta), kao io pacijentovoj imunodeficijenciji, alergijama ili neobičnoj reakciji na prethodno cijepljenje.

U prostorijama u kojima se provodi cijepljenje potrebno je imati lijekove za mjere protiv šoka i ublažavanje anafilaktičkih reakcija. Nakon imunizacije cijepljena osoba mora biti pod nadzorom zdravstvenog radnika 30 minuta.

Obrazac za otpuštanje

0,5 ml u bočici, zatvorenoj čepom ispod aluminijskog ruba i zatvorenom na vrhu zaštitnom plastičnom kapicom. 0,25 ml i 0,5 ml u štrcaljki koja je zatvorena u blister od staklaste folije.

5 bočica ili 1 šprica u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Transportirati i čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 2°C do 8°C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

1 godina. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Fluvaxin - upute za medicinsku uporabu - RU br.