ODOBRENO

Po nalogu predsjedavajućeg
Medicinski i

Farmaceutske djelatnosti
Ministarstvo zdravlja

Republika Kazahstan

Od "_____" _______ 201__

№ ______________

Upute za medicinsku upotrebu

lijek

Trgovački naziv

međunarodni generičko ime

enalapril

Oblik doziranja

Tablete od 5 mg, 10 mg ili 20 mg

Spoj:

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - enalapril maleat 5 mg, 10 mg ili 20 mg,

Pomoćne tvari

Doziranje 5 mg: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, hidroksipropil celuloza, talk, magnezijev stearat,

Doziranje 10 mg: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat, željezov (III) oksid crveni (E 172),

Doziranje 20 mg: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat, željezov (III) oksid crveni (E 172), željezov oksid žuti ((E 172).

Opis

Tablete bijela boja okruglog oblika, s ravnom površinom, s kosim rubovima i rizikom na jednoj strani (za dozu od 5 mg).

Crveno-smeđe okrugle tablete s bijelim mrljama na površini i u masi tableta, ravne površine, zakošenih rubova i rizikom na jednoj strani (za dozu od 10 mg).

Tablete su svijetlonarančaste boje, okruglog oblika, s bijelim mrljama na površini iu masi tableta, ravne površine, zakošenih rubova i urezom na jednoj strani (za dozu od 20 mg).

Farmakoterapijska skupina

Inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE).

ATC oznaka S09AA02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Enalapril se brzo apsorbira iz gastrointestinalni trakt, maksimalna koncentracija enalaprila u krvnom serumu uočena je unutar 1 sata nakon ingestije. Stupanj apsorpcije je 60% i ne ovisi o unosu hrane. Nakon apsorpcije, enalapril se brzo hidrolizira u obliku djelatna tvar enalaprilat, snažan inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE). Maksimalna koncentracija enalaprilata u serumu promatra se 4 sata nakon uzimanja enalaprila. Učinkovito poluvrijeme enalaprilata s tijekom oralne primjene lijeka je 11 sati. Kod osoba s normalna funkcija bubrega, ravnotežna koncentracija enalaprilata postiže se 4. dana od početka uzimanja enalaprila.

U rasponu terapijskih doza, vezanje na proteine ​​plazme -

60%. Izlučuje se uglavnom putem bubrega. Glavni urinarni metaboliti su enalaprilat, koji čini približno 40% doze, i nepromijenjeni enalapril (oko 20%).

Uz zatajenje bubrega

Učinci enalaprila i enalaprilata pojačani su u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. U bolesnika s blagim ili umjerenim zatajenja bubrega(klirens kreatinina 0,6 do 1 ml/s), AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) enalaprilata u stanju dinamičke ravnoteže je otprilike dvostruko veći nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega nakon uzimanja doze od 5 mg jednom dnevno. Kod teškog oštećenja bubrega (klirens kreatinina ≤ 0,5 ml/s), AUC se povećava oko 8 puta. Učinkovito poluvrijeme enalaprilata je produljeno na ovoj razini zbog insuficijencije bubrega.

Enalapril se može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom. Klirens enalaprilata dijalizom je 1,03 ml/sek.

Farmakodinamika

Enap® je sol maleinske kiseline i enalaprila, derivat dviju aminokiselina, L-alanina i L-prolina. Angiotenzin konvertirajući enzim (ACE) je peptidil dipeptidaza koja katalizira pretvorbu angiotenzina I u vazokonstriktorni oblik angiotenzina II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizira u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja razine angiotenzina II u plazmi, što dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi (zbog gubitka mehanizma negativnog Povratne informacije oslobađanje renina) i smanjenje lučenja aldosterona. ACE je identičan kinazi II. Stoga enalapril također može blokirati razaranje bradikinina, vazodilatacijskog peptida.

Unatoč činjenici da Enap snižava krvni tlak potiskivanjem sustava renin-angiotenzin-aldosteron, koji ima važnu ulogu u regulaciji krvni tlak, lijek snižava krvni tlak čak i kod bolesnika s arterijskom hipertenzijom s niskim reninom. Imenovanje Enap® bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do sniženja krvnog tlaka u stojećem i vodoravnom položaju, bez značajnog povećanja brzine otkucaja srca.

U nekih bolesnika za postizanje optimalnog sniženja krvnog tlaka može biti potrebno nekoliko tjedana terapije. Nagli prekid terapije Enap® ne dovodi do nagli porast krvni tlak.

Učinkovita inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak hipotenzivnog djelovanja obično se javlja unutar 1 sata, maksimalni učinak snižavanja krvnog tlaka opažen je 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi, ali pri primjeni preporučenih doza hipotenzivni učinak i hemodinamski učinci traju 24 sata.

U bolesnika s primarnom hipertenzijom, sniženje krvnog tlaka popraćeno je smanjenjem perifernog arterijskog otpora s povećanjem minutnog volumena srca i praktički bez promjene brzine otkucaja srca. Nakon uvođenja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, ali stopa glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Nema znakova zadržavanja natrija i vode. Međutim, ako su pacijenti prije liječenja imali nisku brzinu glomerularne filtracije, ona se obično povećava. Nakon uzimanja enalaprila u bolesnika sa šećernom bolešću, kao i u bolesnika s bubrežnom bolešću bez dijabetesa, dolazi do smanjenja albuminurije i izlučivanja IgG (imunoglobulina) u urinu i ukupnih bjelančevina u mokraći.

Kada se kombinira s tiazidskim diureticima, učinak enalaprila na snižavanje krvnog tlaka postaje izraženiji. Enalapril može smanjiti ili spriječiti hipokalemiju izazvanu diureticima. U bolesnika sa zatajenjem srca liječenih digitalisom i diureticima, liječenje enalaprilom smanjuje periferni otpor i krvni tlak. Minutni volumen srca povećava se, dok se broj otkucaja srca (općenito viši u bolesnika sa zatajenjem srca) smanjuje. Plućni kapilarni tlak se smanjuje. Prema New York Heart Association, liječenje enalaprilom povećava otpornost na tjelesna aktivnost, smanjuje znakove i težinu zatajenja srca.Ovi se učinci nastavljaju tijekom dugotrajne terapije Enapom®. U bolesnika s blagim ili umjerenim zatajenjem srca, Enap® usporava progresivnu srčanu dilataciju/ekspanziju i insuficijenciju (smanjenje ejekcijske frakcije lijeve klijetke, krajnjeg dijastoličkog i sistoličkog volumena i poboljšanje ejekcijske frakcije). U bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke Enap smanjuje rizik od velikih ishemijskih događaja, incidenciju infarkta miokarda i broj hospitalizacija zbog nestabilne angine.

Enap® povoljno djeluje i na cerebralna cirkulacija u bolesnika s hipertenzijom i kronične bolesti cerebralne žile.

Indikacije za upotrebu

Bitno arterijska hipertenzija

Simptomatska hipertenzija kod bolesti bubrega (također u

Zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega zbog

šećerna bolest)

Kronično zatajenje srca

Asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke (kao dio kombinirane

terapija)

Doziranje i način primjene

hipertenzija

Početna doza kreće se od 5 mg do 20 mg, ovisno o stupnju hipertenzije i stanju bolesnika. Enap® treba uzimati jednom dnevno. Na blaga hipertenzija Preporučena početna doza je 5 mg do 10 mg na dan. U bolesnika s visoko aktiviranim sustavom renin-angiotenzin-aldosteron (na primjer, renovaskularna hipertenzija, nedostatak soli i tekućine, zatajenje srca ili teška hipertenzija), na početku liječenja može doći do prekomjernog sniženja krvnog tlaka. U takvih se bolesnika preporučuje početna doza od 5 mg ili manja, a početak liječenja treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom. Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do gubitka tekućine i rizika od hipotenzije na početku terapije enalaprilom. U takvih bolesnika preporučuje se početna doza od 5 mg ili manje. Ako je moguće, terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka terapije enalaprilom. Tijekom liječenja potrebno je pratiti funkciju bubrega i razinu kalija u plazmi. Uobičajena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Maksimalna doza je 40 mg dnevno.

Zatajenje srca/asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke

Početna doza Enap® u bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca ili asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke je 2,5 mg jednom dnevno. Treba pažljivo pratiti primarni učinak lijeka na krvni tlak.

U liječenju zatajenja srca, enalapril maleat se obično koristi u kombinaciji s diureticima i beta-blokatorima, a po potrebi i sa srčanim glikozidima.

U nedostatku učinka ili nakon odgovarajuće korekcije simptomatske hipotenzije, u bolesnika sa zatajenjem srca nakon početka terapije dozu treba postupno povećavati do uobičajene doze održavanja od 20 mg, koja se primjenjuje jednokratno ili podijeljeno u dvije doze ( ovisno o podnošljivosti).lijek od strane bolesnika).

Tjedni Doza u mg na dan

1. do 3. dan: 2,5 mg na dan u jednoj dozi

Dani 4 do 7: 5 mg dnevno u dvije podijeljene doze

10 mg u jednoj dozi ili u dvije podijeljene doze

20 mg u jednoj dozi ili u dvije podijeljene doze

♦Potrebne su posebne mjere opreza u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i onih koji uzimaju diuretike.

I prije i nakon početka liječenja Enapom® potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i funkciju bubrega, budući da postoje izvješća o razvoju hipotenzije i (znatno rjeđe) zatajenja bubrega kao posljedice uzimanja lijeka. . U bolesnika liječenih diureticima, dozu lijeka treba smanjiti, ako je moguće, prije početka liječenja enalaprilom. Razvoj hipotenzije nakon početne doze enalaprila ne znači da će hipotenzija trajati dugotrajno liječenje enalapril, a ne ukazuje na potrebu prekida uzimanja lijeka. Tijekom liječenja također treba pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi.

Doziranje kod zatajenja bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, interval između doza enalaprila treba povećati i/ili smanjiti dozu.

Klirens kreatinina Početna doza u mg na dan

Klirens kreatinina između 0,5 i 1,33 ml/stanici 5 mg do 10 mg

Klirens kreatinina između 0,16 i 0,5 ml/s2,5 mg

Klirens kreatinina 0,16 ml/s ili manji od 2,5 mg na dan dijalize*

Enalapril je na dijalizi, potrebno je prilagoditi dozu u danima kada se ne provodi dijaliza ovisno o razini krvnog tlaka.

Stariji pacijenti

Doza se propisuje prema funkciji bubrega u starijih bolesnika.

Doza lijeka uvijek se prilagođava ovisno o stanju bolesnika.

Nuspojave

Vrlo često (≥1/10)

zamagljen vid

Vrtoglavica

Mučnina

Astenija

Često (≥1/100 do<1/10):

Glavobolja, depresija

Hipotenzija (uključujući ortostatsku hipotenziju), sinkopa, bol

U prsima, poremećaji ritma, angina pektoris, tahikardija

Proljev, bol u trbuhu, promjena okusa

Osip, preosjetljivost/angioedem lica,

Umor

Hiperkalijemija, povišen kreatinin u plazmi

Manje često (≥1/1000 do<1/100)

Anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku)

hipoglikemija

smetenost, pospanost, nesanica, nervoza, parestezija,

Vrtoglavica

Palpitacije, infarkt miokarda ili cerebrovaskularne komplikacije*,

U bolesnika s većim rizikom

Rinoreja, upaljeno grlo, promuklost, bronhospazam/astma

Intestinalna opstrukcija, pankreatitis, povraćanje, dispepsija, zatvor,

Anoreksija, iritacija želuca, suha usta, peptički ulkus

Znojenje, pruritus, urtikarija, alopecija

Poremećaj funkcije bubrega, zatajenje bubrega, proteinurija

Impotencija

Konvulzije, crvenilo, tinitus, opća slabost,

Groznica

Povećana urea u plazmi, hiponatrijemija

Rijetko (≥1/10 000 do<1/1,000)

Neutropenija, hipohemoglobinemija, sniženi hematokrit,

Trombocitopenija, agranulocitoza, supresija koštane srži,

Pancitopenija, limfadenopatija, autoimune bolesti

Nesanica, poremećaj sna

Raynaudov fenomen

Plućni infiltrati, rinitis, alergijski alveolitis/eozinofilni

Upala pluća

Stomatitis/afte, glositis

Zatajenje jetre, hepatitis, uključujući hepatocelularni ili

Kolestatski hepatitis, uključujući nekrozu, kolestazu, žuticu

Multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfolijativni

Dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, eritrodermatitis

Oligurija

Ginekomastija

Povišeni jetreni enzimi, povišeni bilirubin u plazmi

Jako rijetko (<1/10,000)

Intestinalni angioedem

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (SIADH)

* Stopa incidencije bila je usporediva s placebom i placebo aktivnim kontrolnim skupinama u kliničkim ispitivanjima.

Zabilježen je kompleks simptoma: vrućica, serozitis, vaskulitis, mialgija/miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test na antinuklearna protutijela (ANA), ubrzani ESR, eozinofilija i leukocitoza. Također se mogu pojaviti osip, fotoosjetljivost i druge dermatološke manifestacije.

Ako se pojave ozbiljne nuspojave, liječenje treba prekinuti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na enalapril, druge komponente

lijeka ili drugih ACE inhibitora

Angioedem u povijesti povezan s prethodnim

Primjena ACE inhibitora

Nasljedni ili idiopatski angioedem

Trudnoća, dojenje

Djeca i adolescenti do 18 godina

Interakcije lijekova

Diuretici koji štede kalij, dodaci kalija

ACE inhibitori smanjuju gubitak kalija uzrokovan diureticima. Primjena diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid), drugih lijekova koji povećavaju razinu kalija u serumu (npr. heparin), dodataka kalija ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij može dovesti do hiperkalijemije. Stoga se takva istovremena primjena ne preporučuje.

U slučaju potrebe istodobne primjene zbog hipokalemije, moraju se primjenjivati ​​s oprezom, uz često praćenje razine kalija u krvnoj plazmi.

Diuretici (tiazidi ili diuretici petlje)

Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do nedostatka tekućine i rizika od hipotenzije na početku terapije enalaprilom. Hipotenzivni učinak može se smanjiti prekidom uzimanja diuretika, povećanjem unosa soli i tekućine ili početkom terapije niskom dozom enalaprila.

Drugi antihipertenzivni lijekovi

Istodobna primjena ovih lijekova može pojačati hipotenzivni učinak enalaprila. Istodobna primjena s nitroglicerinom, drugim nitratima ili drugim vazodilatatorima može dovesti do većeg sniženja krvnog tlaka.

Uz kombiniranu primjenu litija i ACE inhibitora, zabilježeno je reverzibilno povećanje koncentracije i toksičnosti litija u plazmi. Istodobna primjena s tiazidskim diureticima može dovesti do još većeg povećanja razine litija i rizika od toksičnosti litija. Ne preporučuje se istodobna primjena ovih lijekova, ali ako je potrebno, potrebno je pažljivo pratiti razine litija u plazmi.

Triciklički antidepresivi i/ili antipsihotici i/ili anestetici i/ili narkotici

Istodobna primjena određenih anestetika, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika s ACE inhibitorima može dovesti do dodatnog sniženja krvnog tlaka.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID)

Dugotrajna primjena NSAID-a može smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. NSAIL (uključujući inhibitore COX-2) i ACE inhibitori imaju aditivni učinak na povećanje razine kalija u plazmi, što može dovesti do pogoršanja funkcije bubrega. Ovaj učinak je obično reverzibilan. U rijetkim slučajevima može doći do akutnog zatajenja bubrega, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (stariji bolesnici ili bolesnici s teškom hipovolemijom, uključujući one koji uzimaju diuretike). Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i pratiti funkciju bubrega nakon početka i povremeno tijekom istodobne terapije.

Pripravci zlata

Uz istovremenu terapiju ACE inhibitorima, uključujući enalapril, i injekcijama preparata zlata (natrijev aurotiomalat), u rijetkim slučajevima zabilježene su nitritoidne reakcije (navalu crvenila lica, mučnina, povraćanje i arterijska hipotenzija).

Lijekovi protiv dijabetesa

Epidemiološke studije su pokazale da istodobna primjena ACE inhibitora i antidijabetika (inzulin, oralni hipoglikemici) može izazvati pojačan učinak snižavanja šećera s rizikom od hipoglikemije. Taj se fenomen češće opaža tijekom prvih tjedana kombiniranog liječenja i u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Alkohol

Alkohol pojačava hipotenzivni učinak ACE inhibitora.

Simpatomimetici

Simpatomimetici mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Acetilsalicilna kiselina, trombolitici i ß-blokatori

Sigurna je istodobna primjena enalaprila s acetilsalicilnom kiselinom (u kardiološkim dozama), tromboliticima i beta-blokatorima.

posebne upute

Simptomatska hipotenzija

Simptomatska hipotenzija je rijetka u liječenju nekomplicirane hipertenzije, ali se može pojaviti u bolesnika s nedostatkom tekućine (terapija diureticima, dijeta s ograničenim unosom soli, hemodijaliza, proljev ili povraćanje. Simptomatska hipotenzija može se pojaviti u bolesnika sa zatajenjem srca sa ili bez pridruženog zatajenja bubrega). Također se može pojaviti u bolesnika s težim zatajenjem srca koji uzimaju visoke doze diuretika Henle Henle, s hiponatrijemijom ili bubrežnom insuficijencijom. U tih bolesnika potrebno je započeti liječenje i promijeniti dozu enalaprila i/ili diuretika pod strogim liječničkim nadzorom. sigurnosne mjere opreza treba razmotriti u liječenju bolesnika s anginom pektoris ili cerebrovaskularnom bolešću, kada pretjerano sniženje krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.

Ako se pojavi arterijska hipotenzija, bolesnika treba premjestiti u vodoravni položaj i, ako je potrebno, korigirati volumen plazme intravenskom primjenom 0,9% otopine natrijeva klorida. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnju primjenu enalaprila. Obično, nakon normalizacije krvnog tlaka zbog uvođenja dodatnog volumena, pacijenti dobro podnose daljnje doze lijeka.

U nekih bolesnika sa zatajenjem srca s normalnim ili niskim krvnim tlakom može doći do dodatnog sniženja krvnog tlaka primjenom enalaprila. Ovaj učinak je očekivan i, u pravilu, nije razlog za prekid liječenja. Ako hipotenzija postane simptomatska, obvezno je smanjenje doze i/ili prekid uzimanja diuretika i/ili enalaprila.

Stenoza aortne i mitralne valvule, hipertrofična kardiomiopatija

Kao i kod svih vazodilatatora, ACE inhibitore treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s opstrukcijom izlaznog trakta lijeve klijetke kako bi se izbjegli slučajevi kardiogenog šoka i hemodinamski značajne opstrukcije izlaznog trakta lijeve klijetke.

Poremećena funkcija bubrega

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina<1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Potrebno je redovito pratiti razine kreatinina i kalija u plazmi.

U bolesnika s teškim zatajenjem srca ili latentnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije, može doći do zatajenja bubrega tijekom liječenja enalaprilom. Uz brzo i odgovarajuće liječenje, to je obično reverzibilno.

U nekih bolesnika s nevidljivom, ali već postojećom bolešću bubrega, nakon uzimanja enalaprila istodobno s diureticima, došlo je do blagog i prolaznog povećanja razine ureje i kreatinina u plazmi. Stoga će možda biti potrebno smanjiti dozu ACE inhibitora i/ili prestati uzimati diuretike. Ova situacija izaziva pojavu stenoze bubrežne arterije latentnog oblika.

Renovaskularna hipertenzija

Postoji povećan rizik od hipotenzije i zatajenja bubrega kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterijskom stenozom jednog bubrega liječe ACE inhibitorima. Do gubitka funkcije bubrega može doći samo kod umjerenih promjena razine kreatinina u plazmi. U takvih bolesnika liječenje treba započeti malim dozama i pod strogim liječničkim nadzorom; tijekom liječenja potrebno je oprezno titrirati doze i pratiti funkciju bubrega.

transplantacija bubrega

Zbog nedostatka iskustva, liječenje enalaprilom se ne preporučuje bolesnicima koji su nedavno bili podvrgnuti transplantaciji bubrega.

Zatajenje jetre

Tijekom terapije ACE inhibitorima, u rijetkim slučajevima, može se razviti sindrom koji počinje kolestatskom žuticom, a zatim napreduje do fulminantne nekroze jetre i (ponekad) fatalnog. Mehanizam po kojem se ovaj sindrom razvija nije jasan. Ako se tijekom uzimanja ACE inhibitora pojavi žutica ili porast razine jetrenih enzima, lijek treba odmah prekinuti, a bolesnika pažljivo pratiti i po potrebi primiti odgovarajuću terapiju.

Neutropenija i agranulocitoza

U bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore zabilježeni su slučajevi neutropenije/agranulocitoze, trombocitopenije i anemije. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega u odsutnosti drugih komplikacija neutropenija se rijetko razvija.

Enalapril treba primjenjivati ​​s velikim oprezom u bolesnika s kolagenozama (npr. sistemski eritematozni lupus, sklerodermija) koji istodobno primaju terapiju imunosupresivima, alopurinolom ili prokainamidom, kao i kod kombinacije ovih čimbenika, osobito s postojećim oštećenjem bubrežne funkcije. Ovi pacijenti mogu razviti teške infekcije koje nisu podložne intenzivnoj antibiotskoj terapiji. Prilikom propisivanja lijeka preporuča se povremeno pratiti broj leukocita u krvi. Bolesnika treba upozoriti da se u slučaju bilo kakvih znakova infekcije treba odmah obratiti liječniku.

preosjetljivost i angioedem

U bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore, uključujući enalapril, u rijetkim je slučajevima prijavljen razvoj angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana. Može se pojaviti bilo kada tijekom liječenja. U tom slučaju liječenje se mora prekinuti i poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se osigurao potpuni nestanak bolesnikovih simptoma. Čak i u slučajevima kada postoji samo otok jezika bez respiratornog zatajenja, može biti potrebno dugotrajno praćenje stanja bolesnika nakon liječenja antihistaminicima i kortikosteroidima, što ne mora biti dovoljno za učinkovitost liječenja. U vrlo rijetkim slučajevima, s oticanjem jezika i grkljana, zabilježen je smrtni ishod. Bolesnici s oticanjem jezika, glotisa ili grkljana vjerojatno će doživjeti opstrukciju dišnih putova, osobito oni pacijenti koji su bili podvrgnuti operaciji dišnih putova. Ako otok jezika, glotisa ili grkljana prijeti razvojem opstrukcije dišnih putova, potrebno je što prije provesti hitnu terapiju - supkutanu injekciju 1:1000 otopine adrenalina (0,3-0,5 ml) i poduzeti mjere za osiguranje prohodnosti dišnih putova. prohodnost.

Zabilježeno je da bolesnici crne rase liječeni ACE inhibitorima češće razvijaju angioedem od pacijenata koji nisu crne rase.

Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s terapijom ACE inhibitorima imaju povećan rizik od angioedema dok primaju ACE inhibitore.

Anafilaktoidne reakcije u desenzibilizaciji opnokrilaca

U bolesnika koji primaju ACE inhibitore tijekom desenzibilizacije pčelinjim ili osinim otrovom, u rijetkim slučajevima moguće su po život opasne anafilaktoidne reakcije. Razvoj ovih reakcija može se izbjeći privremenim prekidom uzimanja ACE inhibitora prije svakog postupka desenzibilizacije.

Anafilaktoidne reakcije tijekom LDL afereze

U bolesnika koji primaju ACE inhibitore tijekom afereze lipoproteina niske gustoće (LDL) s dekstran sulfatom, u rijetkim slučajevima moguće su po život opasne anafilaktoidne reakcije. Razvoj ovih reakcija može se izbjeći privremenim otkazivanjem ACE inhibitora prije svakog postupka afereze.

Bolesnici na hemodijalizi

U bolesnika na hemodijalizi s poliakrilonitrilnim membranama (AN 69) koji su istodobno uzimali ACE inhibitore zabilježen je razvoj preosjetljivosti, anafilaktoidne reakcije. Ako je potrebna hemodijaliza, treba koristiti drugu vrstu membrane ili bolesnika treba prebaciti na odgovarajući lijek iz druge klase antihipertenziva.

hipoglikemija

U bolesnika sa šećernom bolešću koji primaju oralne antidijabetike ili inzulin, tijekom prvog mjeseca liječenja ACE inhibitorima potrebno je pažljivo pratiti razinu šećera u krvi.

Tijekom liječenja ACE inhibitorima može se javiti uporan, suh, neproduktivan kašalj, koji se povlači nakon prekida terapije. Ovo treba uzeti u obzir kao dio diferencijalne dijagnoze kašlja.

Kirurgija i anestezija

U bolesnika koji uzimaju antihipertenzive, nakon većeg kirurškog zahvata tijekom opće anestezije, enalapril može blokirati stvaranje angiotenzina II, sekundarno nakon kompenzacijskog oslobađanja renina. Ako liječnik predloži ovaj mehanizam arterijske hipotenzije, liječenje može biti usmjereno na povećanje volumena cirkulirajuće krvi.

Hiperkalijemija

U nekih bolesnika liječenih ACE inhibitorima, uključujući enalapril, primijećeno je povećanje razine kalija u plazmi. Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije uključuju zatajenje bubrega, pogoršanje bubrežne funkcije, dob (> 70 godina), dijabetes melitus, intermedijarne događaje kao što su dehidracija, akutno zatajenje srca, metabolička acidoza i istodobna primjena diuretika koji štede kalij (spironolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid), dodatke kalija i zamjene za sol koje sadrže kalij, kao i uzimanje drugih lijekova koji povećavaju razinu kalija u krvnoj plazmi (na primjer, heparin). Primjena dodataka kalija ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij ili diuretika koji štede kalij može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u plazmi, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne, ponekad fatalne aritmije. Ako se istodobna primjena enalaprila s bilo kojim od gore navedenih lijekova smatra prikladnom, potrebno ih je primjenjivati ​​s oprezom i češće pratiti razine kalija u plazmi.

Kombinirana primjena litija i enalaprila se ne preporučuje.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće ne smijete početi uzimati ACE inhibitore. Sve dok je liječenje ACE inhibitorima neophodno, bolesnice koje planiraju trudnoću trebale bi prijeći na alternativne antihipertenzivne lijekove koji imaju utvrđen sigurnosni profil za primjenu tijekom trudnoće. Kada se dijagnosticira trudnoća, liječenje ACE inhibitorima treba odmah prekinuti i, ako je prikladno, započeti alternativno liječenje. Poznato je da uzimanje ACE inhibitora u drugom i trećem tromjesečju trudnoće uzrokuje fetotoksičnost (smanjena funkcija bubrega, oligohidramnij, odgođeno okoštavanje lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalijemija) u ljudi. Ako su ACE inhibitori uzimani tijekom drugog tromjesečja trudnoće, preporučuje se ultrazvuk bubrega i lubanje. Dojenčad čije su majke uzimale ACE inhibitore treba pažljivo pratiti zbog moguće hipotenzije.

etničke razlike

Kao i drugi inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima, enalapril je manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod tamnoputih ljudi nego kod drugih, vjerojatno zbog veće prevalencije niskog reninskog statusa.

Enap® sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Prilikom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima treba uzeti u obzir vjerojatnost pojave vrtoglavice i umora.

Predozirati

Simptomi: teška arterijska hipotenzija, koja počinje približno 6 sati nakon uzimanja lijeka.Simptomi povezani s predoziranjem uključuju cirkulacijski šok, poremećaje elektrolita, zatajenje bubrega, hiperventilaciju, tahikardiju, palpitacije, bradikardiju, vrtoglavicu, tjeskobu i kašalj.

Liječenje: intravenska infuzija fiziološke otopine. Kad je moguće, također se može razmotriti liječenje infuzijom angiotenzina II i/ili intravenskim kateholaminima. Potrebno je poduzeti mjere za sprječavanje apsorpcije lijeka (na primjer, izazivanje povraćanja, ispiranje želuca, primjena apsorbenata i natrijevog sulfata). Enalaprilat se može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom (brzina izlučivanja enalaprilata je 62 ml/min).

Kod bradikardije otporne na liječenje indicirana je terapija stimulacijom. Glavne pokazatelje stanja tijela, koncentraciju elektrolita i kreatinina u krvnoj plazmi treba stalno pratiti.

Oblik ispuštanja i pakiranje

10 tableta stavljeno je u blister pakiranje od troslojne folije (orijentirani poliamid/aluminij/polivinil klorid) i aluminijske folije.

Danas postoji znatan broj lijekova koji pridonose normalizaciji krvnog tlaka. Razlikuju se u mehanizmu djelovanja, sastavu, cijenama. Neki od njih su učinkovitiji, drugi manje.

Uzimanje ovog ili onog lijeka propisano je od strane kvalificiranog stručnjaka tek nakon provođenja pregleda i utvrđivanja uzroka povećanja tlaka, odnosno utvrđivanja točne dijagnoze. Ne zaboravite da je neodgovarajuća uporaba lijekova prepuna katastrofalnih posljedica.

Jedno od najučinkovitijih sredstava za normalizaciju krvnog tlaka i poboljšanje dobrobiti je Enap, upute za uporabu, svojstva i analoge koji su opisani u ovom članku.

- visoko učinkovit lijek koji ima snažna antihipertenzivna svojstva, čiji je aktivni sastojak enalapril. Lijek ima slaba diuretička svojstva.

Kod primjene tableta hipotenzivni učinak javlja se nakon otprilike sat vremena. Nekim osobama koje uzimaju Enap, čije ćete upute za uporabu pročitati kasnije, potrebna je terapija od dva do tri tjedna za stabilizaciju krvnog tlaka.

Enap, upute za uporabu koje navode da ovaj lijek ima snažan antihipertenzivni učinak, s odgovarajućim i redovitim unosom doprinosi: smanjenju razine angiotenzina 2 u krvi; stimulacija vazodepresorskih sustava; poboljšanje metabolizma miokarda.

Sustavna primjena Enap pomaže u poboljšanju kvalitete života bolesnika s CCC patologijama. Lijek je jednako učinkovit i za mlade i za starije osobe.

Nakon primjene Enap apsorbira se više od pedeset posto aktivnog sastojka. Izlučivanje lijeka događa se putem bubrega (oko 60%) i crijeva (30%).

Lijek se proizvodi u obliku tableta (Enap, Enap N, Hl, L combi) i otopine u ampulama (Enap R).

Enap, upute za uporabu koje će biti predstavljene kasnije, vrlo je učinkovit lijek. No, ne savjetuje se uzimanje bez znanja i propisivanja liječnika. Osim toga, ne zaboravite da zlouporaba lijekova može naškoditi tijelu.

Enap tablete: što je propisano, indikacije za uporabu, kontraindikacije

Prije nego počnete koristiti Enap, pročitajte indikacije za uporabu. Kao što je već spomenuto, lijek se proizvodi u obliku tableta i otopine. Aktivna tvar antihipertenziva, ACE inhibitora Enap je enalapril maleat.

Osim toga, lijek sadrži:

Tablete mogu biti bjelkaste, crveno-smeđe i svijetlonarančaste boje, mogu biti okrugle, bikonveksne ili ravno-cilindrične.

Enap je indiciran za uporabu u kršenju funkcioniranja CCC-a. Liječe se arterijska hipertenzija, osobito esencijalna; kronično zatajenje srca. Osim toga, propisano je za liječenje disfunkcije lijeve klijetke, krize, hipertenzivne encefalopatije.

Lijek Enap, indikacije za upotrebu koje sada znate, nije za svakoga.

Lijek je kontraindiciran za osobe s prisutnošću takvih patologija:

• angioedem u povijesti;
• porfirija.

Lijek Enap, čije su indikacije za uporabu opisane u uputama, ako se uzima ispravno i sustavno, pomoći će normalizaciji krvnog tlaka i poboljšanju općeg blagostanja. Lijek možete uzimati neovisno o obroku.

Kako uzimati Enap s visokim krvnim tlakom: doziranje i upute

Doziranje Enap može odabrati isključivo liječnik. Ne bavite se samoliječenjem. Prema uputama, Enap se uzima oralno, neovisno o obroku. Poželjno je uzimati lijek u isto vrijeme. Ako iz nekog razloga zaboravite uzeti lijek, uzmite ga što je prije moguće. Ne preporučuje se samostalno povećavati dozu Enapa. Dozu može prilagoditi samo liječnik, ovisno o zdravstvenom stanju i stanju bolesnika.

Ako vam je propisan Enap, doza za različite patologije bit će sljedeća:

Tablete se uzimaju cijele i ne moraju se lomiti niti žvakati. Terapija Enapom je duga, često i doživotna. Sastav lijeka Enap N, osim aktivnih tvari enalapril maleata i hidroklorotiazida, uključuje malu količinu dodatnih komponenti.

To uključuje:

• laktoza;
• boja E104 kinolin žuta;
• kukuruzni škrob;
• kalcijev hidrofosfat;
• talk;
• natrijev bikarbonat;
• magnezijev stearat.

Enap N se propisuje za liječenje hipertenzije. Ne možete se liječiti lijekom za osobe s prisutnošću anurije, teškim poremećajima u radu bubrega. Također je kontraindicirana uporaba lijeka za trudnice i dojilje, kao i za osobe s individualnom netolerancijom.

Za liječenje hipertenzije propisana je jedna tableta dnevno. Trajanje terapije odabire pojedinačno i isključivo liječnik.

Osobe koje uzimaju diuretike, kako bi spriječile pojavu simptomatske hipotenzije, ukidaju ili smanjuju dozu diuretika najmanje tri dana prije početka terapije Enap N.

Uz enalapril maleat i hidroklorotiazid, ovaj Enap HL lijek sadrži malu količinu dodatnih tvari:

• laktoza;
• talk;
• natrijev bikarbonat;
• kukuruzni škrob;
• magnezijev stearat;
• kalcij dihidrogen fosfat.

Za liječenje hipertenzije propisan je lijek. Doziranje Enapa odabire liječnik. Često se propisuje uzimanje jedne ili dvije tablete dnevno. Nemojte uzimati više od dvije tablete dnevno. Ne preporučuje se uzimanje lijeka osobama s individualnom netolerancijom, teškim bubrežnim patologijama, anamnezom angioedema, kao i trudnicama i dojiljama.

Sastav otopine, osim enalaprilata, sadrži malu količinu benzilnog alkohola, natrijevog klorida, vode za injekcije. Korištenje lijeka propisano je za liječenje krize i hipertenzije. U slučaju hipertenzije, propisano je ako je nemoguće uzeti Enap u tabletama. Lijek je kontraindiciran za osobe s individualnom netolerancijom, nasljednim ili idiopatskim angioedemom.

Uobičajena doza za liječenje hipertenzije i krize je 1,25 ml (jedna ampula) svakih šest sati. Često terapija ovim lijekom traje dva dana, a zatim se pacijent prelazi na liječenje tabletama.

U nekim slučajevima, tijekom primjene lijeka, može doći do hipotenzije, malaksalosti i presinkope. Stoga, ljudi koji voze automobil ili čija je profesionalna aktivnost povezana s upravljanjem mehanizmima trebaju uzimati lijek s najvećom pažnjom.

Interakcija lijekova:

1. Kombinacijom Enapa i diuretika ili drugih lijekova za snižavanje krvnog tlaka moguće je povećati učinkovitost ovih lijekova.
2. Kada se Enap kombinira s NSAID-om, moguće je minimizirati učinkovitost Enap-a i povećati vjerojatnost bubrežnih patologija.
3. Kada se koristi Enap sa spironolaktonom, amiloridom ili triamteronom, može se razviti hiperglikemija.
4. Kada se Enap koristi s lijekovima koji sadrže teofilin, terapeutski učinak teofilina može biti oslabljen.
5. U slučaju uzimanja Enapa s pripravcima litija, prvi izaziva povećanje nuspojava litija.

Enap lijek: upute za uporabu, Enap kompatibilnost s alkoholom

Prema uputama za uporabu lijeka Enap, alkohol izaziva povećanje hipotenzivnog učinka tableta. Zato je tijekom liječenja zabranjeno piti alkohol. Osim toga, potrebno je podvrgnuti pregledima. Njihovu učestalost određuje liječnik.

Treba imati na umu vjerojatnost hipotenzije kod osoba s teškim bubrežnim bolestima, kao i zatajenjem srca, zbog uzimanja diuretika ili dijete s malo soli.

Prema uputama za uporabu lijeka Enap, predoziranje ovim antihipertenzivnim sredstvom, kao i njegova nepravilna uporaba i zlouporaba, puni su: značajnog pada tlaka, retrosternalne boli, angine pektoris, nesvjestice i stanja pred sinkopom. , vrtoglavica, aritmija, srčani udar, slabost, depresija, parestezija, smetenost, poremećaji spavanja, otežano disanje, anoreksija, kserostomija, tinitus, osip, svrbež, urtikarija, disfonija, smanjen libido, glositis.

U slučaju predoziranja simptomi se često javljaju nakon šest sati nakon oralne primjene lijeka. S jakim padom krvnog tlaka, pojavom tahikardije, osjećajem vlastitog otkucaja srca, kašljem, konvulzijama, bradikardijom, odmah potražite kvalificiranu pomoć.

Hitna pomoć u slučaju predoziranja:

1. Pomaknite pacijenta u vodoravni položaj.
2. Glava mora biti malo spuštena.
3. Bolesniku dati aktivni ugljen (jedna tableta na deset kilograma tjelesne težine).
4. Zovite liječnika.

U bolnici se pacijentu ispere želudac. Ako je slučaj težak, propisana je intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida. Za osobe s bradikardijom indiciran je pacemaker.

Kako biste spriječili pojavu gore navedenih simptoma, lijek Enap, čija se uputa za uporabu nalazi u pakiranju, treba uzimati samo uz liječnički recept.

Najpopularniji analozi za aktivni sastojak uključuju: Envilipril, Invoril, Ednit, Miopril, Enalapril, Renitek, Envas, Enam, Berlipril, Vazolapril, Korandil.

Prosječna cijena Enap je 430 rubalja, Enap H je 600 rubalja, Enap HL je 160-400 rubalja, Enap R je 600 rubalja.

Tablete okrugli, bikonveksni, s kosim rubom, bijeli.

Pomoćne tvari:

Tablete okrugla, pljosnata, skošenog ruba i urezom s jedne strane, bijele boje.

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, hiproloza (hidroksipropil celuloza), talk (hidrogen silikat), magnezijev stearat.

10 komada. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.

Tablete okrugla, ravna, s kosim rubom i urezom na jednoj strani, crveno-smeđe boje s bijelim mrljama na površini iu masi tablete.

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk (magnezijev hidrosilikat), magnezijev stearat, željezov oksid crveni (boja Sikofarm crvena 30, E172).

10 komada. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.

Tablete okrugla, ravna, s ukošenim rubom i urezom na jednoj strani, svijetlo narančaste boje s bijelim mrljama na površini i u masi tablete.

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk (magnezijev hidrosilikat), magnezijev stearat, željezov oksid žuti (boja Sikofarm žuta 10, E172).

10 komada. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.

Klinička i farmakološka skupina

farmakološki učinak

Antihipertenzivni lijek, ACE inhibitor. Enalapril je "prolijek": kao rezultat njegove hidrolize nastaje enalaprilat. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom aktivnosti ACE pod utjecajem enalaprilata. To dovodi do smanjenja stvaranja angiotenzina II, što uzrokuje izravno smanjenje izlučivanja aldosterona. Kao rezultat toga, dolazi do smanjenja perifernog vaskularnog otpora, smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, post- i predopterećenja miokarda.

Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, dok se refleksno povećanje brzine otkucaja srca ne opaža.

Hipotenzivni učinak je izraženiji kod visoke razine renina u plazmi nego kod normalne ili snižene razine. Smanjenje krvnog tlaka unutar terapijskih granica ne utječe na cerebralnu cirkulaciju, protok krvi u žilama mozga održava se na dovoljnoj razini čak i na pozadini sniženog krvnog tlaka. Pospješuje koronarni i bubrežni protok krvi.

Produljenom primjenom smanjuje se hipertrofija lijeve klijetke miokarda i miocita stijenki otpornih arterija, sprječava napredovanje zatajenja srca i usporava razvoj dilatacije lijeve klijetke. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda.

Inhibira agregaciju trombocita.

Ima određeni diuretski učinak.

Kod oralnog uzimanja lijeka, hipotenzivni učinak se razvija nakon 1 sata, doseže maksimum nakon 4-6 sati i traje do 24 sata.U nekih bolesnika potrebna je terapija nekoliko tjedana kako bi se postigla optimalna razina krvnog tlaka. Kod zatajenja srca primjetan je klinički učinak pri dugotrajnoj primjeni - 6 mjeseci ili više.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon uzimanja lijeka, oko 60% enalaprila se apsorbira oralno. C max enalaprila u plazmi postiže se nakon 1 sata.Unos hrane ne utječe na apsorpciju.

Distribucija i metabolizam

Enalapril se metabolizira u jetri u aktivni metabolit enalaprilat, koji je snažniji ACE inhibitor od enalaprila. Cmax enalaprilat u serumu promatrana nakon 3-4 sata, C ss - nakon 4 dana.

Vezanje enalaprilata za proteine ​​plazme je 50-60%.

Enalaprilat lako prodire kroz histohematogene barijere, s izuzetkom BBB. Mala količina prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

rasplod

T 1/2 enalaprilat - 11 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalaprila i 27% - u obliku enalaprilata).

Uklanja se tijekom hemodijalize (brzina 62 ml/min) i peritonealne dijalize.

Indikacije za uporabu lijeka

- arterijska hipertenzija;

- kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije);

- asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke (kao dio kombinirane terapije).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane, u isto doba dana. Ako se lijek propusti, treba ga uzeti što je prije moguće. Ako je do sljedeće doze ostalo samo nekoliko sati, tada morate uzeti samo sljedeću dozu prema shemi i nemojte uzimati propuštenu dozu. Doza se nikada ne smije udvostručiti. Dozu lijeka treba prilagoditi ovisno o stanju bolesnika.

Na liječenje arterijske hipertenzije preporučena početna doza je 5 mg 1 puta dnevno. Nakon uzimanja početne doze, bolesnicima je potreban liječnički nadzor 2 sata i još 1 sat dok se krvni tlak ne stabilizira.

Prilagodba doze provodi se ovisno o postizanju terapijskog učinka (snižavanje krvnog tlaka). U nedostatku kliničkog učinka, doza se povećava nakon 1-2 tjedna za 5 mg. Obično je doza održavanja od 10 mg do 20 mg, ako je potrebno i ako se dobro podnosi, doza se može povećati na 40 mg/dan. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Preporučljivo je veliku dozu podijeliti u 2 doze.

Za bolesnika koji nastavljaju uzimati diuretike početna doza lijeka je 2,5 mg 1 put / dan.

Za bolesnike s hiponatrijemijom (koncentracija natrijevih iona u serumu manja od 130 mmol / l) ili sadržaj kreatinina u serumu veći od 140 μmol / l, početna doza je 2,5 mg 1 put / dan.

Za bolesnika s bubrežnom bolešću doza Enapa se određuje ovisno o funkciji bubrega i/ili CC-u. Na CC više od 30 ml / min početna doza je 5 mg / dan; na QC manji od 30 ml/min početna doza je 2,5 mg/dan i postupno se povećava do postizanja kliničkog učinka.

na dan postupka, lijek se propisuje u dozi od 2,5 mg, preostalih dana liječnik prilagođava dozu u skladu s krvnim tlakom.

Na stariji pacijentičešće dolazi do izraženijeg hipotenzivnog učinka i produljenja trajanja lijeka, što je povezano sa smanjenjem brzine izlučivanja enalaprila, pa je preporučena početna doza 1,25 mg.

Na liječenje kroničnog zatajenja srca preporučena početna doza je 2,5 mg 1 puta dnevno. Dozu Enapa treba postupno povećavati do postizanja maksimalnog kliničkog učinka, obično nakon 2-4 tjedna. Uobičajena doza održavanja kreće se od 2,5 mg do 10 mg jednom dnevno; maksimalna doza održavanja je 20 mg 2 puta dnevno.

Na liječenje asimptomatske disfunkcije lijeve klijetke preporučena početna doza je 2,5 mg 2 puta dnevno. Prilagodba doze ovisi o podnošljivosti lijeka. Uobičajena doza održavanja je 10 mg dva puta dnevno.

Liječenje Enapom je dugotrajno, obično tijekom cijelog života, osim ako se pojave okolnosti koje zahtijevaju njegovo prekid.

Tablete treba progutati cijele s malom količinom tekućine.

Nuspojava

Sa strane kardiovaskularnog sustava: prekomjerno sniženje krvnog tlaka, ortostatski kolaps, rijetko - retrosternalna bol, angina pektoris, infarkt miokarda (obično povezan s izraženim sniženjem krvnog tlaka), aritmije (brady ili tahikardija, fibrilacija atrija), palpitacije, tromboembolija grana pluća arterija, bol u srcu, nesvjestica, Raynaudov sindrom.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, nesanica, slabost, umor, pospanost (2-3%), vrlo rijetko smetenost, umor, vrlo rijetko kada se koriste u visokim dozama - razdražljivost, depresija, parestezija.

Od osjetilnih organa: kršenje vestibularnog aparata, oštećenje sluha i vida, tinitus.

Iz dišnog sustava: neproduktivni suhi kašalj, intersticijski pneumonitis, bronhospazam/astma, otežano disanje, rinoreja, faringitis, bol u grlu, promuklost.

Iz probavnog sustava: suha usta, anoreksija, dispeptički poremećaji (mučnina, proljev ili zatvor, povraćanje, bolovi u trbuhu), intestinalna opstrukcija, pankreatitis, poremećaj funkcije jetre i izlučivanja žuči, hepatitis (hepatocelularni ili kolestatski), žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija .

Iz urinarnog sustava: bubrežna disfunkcija, proteinurija, hiperkreatininemija.

Sa strane metabolizma: povećan sadržaj uree, hiperkalemija, hiponatrijemija.

Iz hematopoetskog sustava: smanjenje koncentracije hemoglobina i hematokrita, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza (u bolesnika s autoimunim bolestima), eozinofilija.

Dermatološke reakcije: fotoosjetljivost, pemfigus, alopecija.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana, disfonija, eritema multiforme, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, svrbež, urtikarija, fotosenzitivnost, serozitis, vaskulitis, miozitis, artralgija , artritis, stomatitis, glositis, pojačano znojenje.

Drugi: smanjen libido, valovi vrućine, smanjena potencija, povećan ESR.

Može se razviti složeni kompleks simptoma koji može uključivati ​​sve ili neke od sljedećih simptoma: vrućica, serozitis, vaskulitis, mijalgija/miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test na antinuklearna antitijela, povećan ESR, eozinofilija, leukocitoza.

Nuspojave opažene pri primjeni Enap-a u pravilu su blage, prolazne prirode i ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

- angioedem u anamnezi (uključujući povezan s primjenom ACE inhibitora);

- porfirija;

- trudnoća;

- laktacija (dojenje);

- preosjetljivost na enalapril i druge komponente lijeka;

- Preosjetljivost na druge ACE inhibitore.

Nemojte koristiti lijek u bolesnika s anamnezom angioedema povezanog s prethodnom primjenom ACE inhibitora (alergijska reakcija s oštrim oticanjem usana, lica, vrata i možda šaka i stopala, praćena gušenjem i promuklošću) ili s drugim uzrocima, u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

IZ Oprez lijek treba koristiti u bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega; s primarnim hiperaldosteronizmom, hiperkalemijom, nakon transplantacije bubrega, sa aortnom stenozom, mitralnom stenozom (s hemodinamskim poremećajima), idiopatskom hipertrofičnom subaortalnom stenozom, sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva, koronarnom arterijskom bolešću, cerebrovaskularnim bolestima, dijabetes melitusom, sa zatajenjem bubrega (proteinurija - više od 1 g/dan), zatajenje jetre, u bolesnika na dijeti s ograničenim unosom soli ili na hemodijalizi; istodobno s imunosupresivima i salureticima; u starijih bolesnika (iznad 65 godina).

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje). Ako tijekom liječenja Enapom nastupi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Režim doziranja određuje se ovisno o težini bubrežne disfunkcije ili o vrijednostima CC. Na CC više od 30 ml / min početna doza je 5 mg / dan, sa QC manji od 30 ml/min- 2,5 mg/dan, dozu lijeka treba postupno povećavati dok se ne postigne zadovoljavajući klinički učinak.

Bolesnici na hemodijalizi na dan dijalize lijek se propisuje u dozi od 2,5 mg, ostalim danima doza se prilagođava ovisno o razini krvnog tlaka.

Izbjegavajte propisivanje lijeka bolesnicima s bilateralnom stenozom renalne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega.

posebne upute

Tijekom liječenja Enapom potrebne su redovite liječničke kontrole, osobito na početku liječenja i/ili prilikom odabira optimalne doze lijeka. Učestalost liječničkih pregleda određuje liječnik.

Treba imati na umu mogućnost razvoja arterijske hipotenzije (čak i nekoliko sati nakon uzimanja prve doze) u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškom bubrežnom disfunkcijom, kao i u bolesnika s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita zbog liječenja diureticima. , dijete bez soli, proljeva, povraćanja, kao i kod bolesnika na hemodijalizi.

Izraženo sniženje krvnog tlaka obično se očituje mučninom, ubrzanim otkucajima srca i nesvjesticom. U slučaju arterijske hipotenzije bolesnika treba premjestiti u vodoravni položaj s niskim uzglavljem, a nužan je i liječnički nadzor.

Arterijska hipotenzija i njezine teške posljedice rijetke su i prolazne. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnje liječenje lijekom. Čim se krvni tlak stabilizira, možete nastaviti terapiju lijekom u prosječnim preporučenim dozama. Arterijska hipotenzija može se izbjeći prekidom liječenja diureticima i odustajanjem od dijete bez soli prije početka liječenja Enapom, ako je moguće. Pacijenta treba upozoriti da je u slučaju recidiva arterijske hipotenzije, praćenih mučninom, ubrzanim otkucajima srca i nesvjesticom, potrebna konzultacija s liječnikom.

Prije početka liječenja i tijekom terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Tijekom liječenja Enapom moguće je povećanje sadržaja kalija u krvnom serumu, osobito u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, dijabetes melitusom, pri propisivanju diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton, amilorid i triamteren) ili kalija. pripreme. Takve bolesnike treba obavijestiti o potrebi savjetovanja s liječnikom ako se pojave slabost mišića i aritmije.

Bolesnici koji primaju Enap ® ne smiju piti alkohol zbog opasnosti od arterijske hipotenzije.

U slučaju nuspojava ili Quinckeovog edema (oštro oticanje usana, lica, vrata, ruku i nogu, praćeno gušenjem i promuklošću), Enap ® treba otkazati i propisati odgovarajuće liječenje.

Lijek treba prekinuti prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda.

Prije izvođenja planiranog kirurškog zahvata anesteziologa treba obavijestiti da bolesnik prima Enap®, budući da tijekom opće anestezije postoji rizik od arterijske hipotenzije.

Treba imati na umu da se tijekom liječenja Enapom mogu razviti alergijske reakcije zbog uporabe određenih vrsta filtarskih membrana koje se koriste u hemodijalizi ili drugim vrstama filtracije krvi.

U razdoblju liječenja alergije (desensitizacije) na otrov ose ili pčele u bolesnika koji primaju Enap® mogu se razviti reakcije preosjetljivosti.

Pedijatrijska uporaba

Ne biste trebali propisivati ​​lijek djeci, jer. učinkovitost i sigurnost njegove primjene u pedijatriji nisu utvrđene.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

U nekim slučajevima, lijek može uzrokovati tešku arterijsku hipotenziju i vrtoglavicu, osobito na početku liječenja, pružajući neizravan i prolazan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: prekomjerno smanjenje krvnog tlaka do razvoja kolapsa, infarkta miokarda, akutne cerebrovaskularne nesreće ili tromboembolijskih komplikacija, konvulzija, stupora.

Liječenje: bolesnika treba postaviti u vodoravni položaj s niskim uzglavljem. U blagim slučajevima indicirano je ispiranje želuca i uzimanje fiziološke otopine; u ozbiljnijim slučajevima, mjere usmjerene na stabilizaciju krvnog tlaka, intravenska primjena fiziološke otopine, nadomjesci plazme, ako je potrebno, intravenska primjena angiotenzina II, hemodijaliza (brzina izlučivanja enalaprilata - 62 ml / min).

interakcija lijekova

Istodobna primjena enalaprila i diuretika ili drugih antihipertenzivnih lijekova povećava učinkovitost ovih lijekova.

Interakcija s lijekovima koji se koriste za liječenje zatajenja srca (srčani glikozidi) nema klinički značaj.

Uz istovremenu primjenu enalaprila i nesteroidnih protuupalnih lijekova, uklj. acetilsalicilne kiseline, moguće je smanjiti učinkovitost enalaprila i povećati rizik od oštećenja bubrežne funkcije.

Uz istovremenu primjenu određenih diuretika (spironolakton, amilorid ili triamteren) i/ili dodatnu primjenu pripravaka kalija, moguće je povećanje razine kalija u krvnom serumu (hiperkalijemija).

Enalapril slabi učinak lijekova koji sadrže teofilin. Istodobna primjena pripravaka litija može pojačati nuspojave litija.

Pripravci koji sadrže cimetidin povećavaju trajanje djelovanja enalaprila.

U bolesnika koji primaju enalapril postoji rizik od arterijske hipotenzije tijekom opće anestezije.

Etanol pojačava hipotenzivni učinak enalaprila.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Enap. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Enapa u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Enap analozi u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje arterijske hipertenzije i snižavanje tlaka kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Zajednički prijem s alkoholom i posljedicama.

Enap- antihipertenzivni lijek, ACE inhibitor. Enalapril (aktivna tvar lijeka Enap) je "prolijek": kao rezultat njegove hidrolize nastaje enalaprilat. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom aktivnosti ACE pod utjecajem enalaprilata. To dovodi do smanjenja stvaranja angiotenzina 2, što uzrokuje izravno smanjenje izlučivanja aldosterona. Kao rezultat toga, dolazi do smanjenja perifernog vaskularnog otpora, smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, post- i predopterećenja miokarda.

Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, dok se refleksno povećanje brzine otkucaja srca ne opaža.

Hipotenzivni učinak je izraženiji kod visoke razine renina u plazmi nego kod normalne ili snižene razine. Smanjenje krvnog tlaka unutar terapijskih granica ne utječe na cerebralnu cirkulaciju, protok krvi u žilama mozga održava se na dovoljnoj razini čak i na pozadini sniženog krvnog tlaka. Pospješuje koronarni i bubrežni protok krvi.

Produljenom primjenom smanjuje se hipertrofija lijeve klijetke miokarda i miocita stijenki otpornih arterija, sprječava napredovanje zatajenja srca i usporava razvoj dilatacije lijeve klijetke. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda.

Inhibira agregaciju trombocita.

Ima određeni diuretski učinak.

Kod oralnog uzimanja lijeka, hipotenzivni učinak se razvija nakon 1 sata, doseže maksimum nakon 4-6 sati i traje do 24 sata.U nekih bolesnika potrebna je terapija nekoliko tjedana kako bi se postigla optimalna razina krvnog tlaka. Kod zatajenja srca primjetan je klinički učinak pri dugotrajnoj primjeni - 6 mjeseci ili više.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka, oko 60% enalaprila se apsorbira oralno. Prehrana ne utječe na apsorpciju. Enalapril se metabolizira u jetri u aktivni metabolit enalaprilat, koji je snažniji ACE inhibitor od enalaprila. Enalaprilat lako prolazi krvno-tkivnu barijeru, s izuzetkom krvno-moždane barijere. Mala količina prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Izlučuje se uglavnom putem bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalaprila i 27% - u obliku oblik enalaprilata).

Indikacije

• arterijska hipertenzija;
• kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije);
• asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke (kao dio kombinirane terapije);
• hipertenzivna kriza (R oblik Enap);
• hipertenzivna encefalopatija (R oblik).

Obrazac za otpuštanje

Tablete od 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg.

Enap NL tablete (HL), u kombinaciji s diuretikom hidroklorotiazidom.

Enap N (H) tablete, u kombinaciji s diuretikom hidroklorotiazidom.

Otopina za intravensku primjenu Enap R (R).

Upute za uporabu i doziranje

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane, u isto doba dana. Ako se lijek propusti, treba ga uzeti što je prije moguće. Ako je do sljedeće doze ostalo samo nekoliko sati, tada morate uzeti samo sljedeću dozu prema shemi i nemojte uzimati propuštenu dozu. Doza se nikada ne smije udvostručiti. Dozu lijeka treba prilagoditi ovisno o stanju bolesnika.

Prilagodba doze provodi se ovisno o postizanju terapijskog učinka (snižavanje krvnog tlaka). U nedostatku kliničkog učinka, doza se povećava nakon 1-2 tjedna za 5 mg. Obično je doza održavanja od 10 mg do 20 mg, ako je potrebno i ako se dobro podnosi, doza se može povećati na 40 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Preporučljivo je veliku dozu podijeliti u 2 doze.

Za pacijente koji nastavljaju uzimati diuretike, početna doza lijeka je 2,5 mg 1 puta dnevno.

U starijih bolesnika češće se uočava izraženiji hipotenzivni učinak i dulje trajanje djelovanja lijeka, što je povezano sa smanjenjem brzine izlučivanja enalaprila, pa je preporučena početna doza 1,25 mg.

U liječenju kroničnog zatajenja srca, preporučena početna doza je 2,5 mg 1 put na dan. Dozu Enapa treba postupno povećavati do postizanja maksimalnog kliničkog učinka, obično nakon 2-4 tjedna. Uobičajena doza održavanja je 2,5 mg do 10 mg jednom dnevno; najveća doza održavanja je 20 mg 2 puta dnevno.

U liječenju asimptomatske disfunkcije lijeve klijetke, preporučena početna doza je 2,5 mg 2 puta na dan. Prilagodba doze ovisi o podnošljivosti lijeka. Uobičajena doza održavanja je 10 mg dva puta dnevno.

Liječenje Enapom je dugotrajno, obično tijekom cijelog života, osim ako se pojave okolnosti koje zahtijevaju njegovo prekid.

Tablete treba progutati cijele s malom količinom tekućine.

Nuspojava

• pretjerano smanjenje krvnog tlaka;
• ortostatski kolaps;
• bol u prsima;
• angina;
• infarkt miokarda (obično povezan s izraženim smanjenjem krvnog tlaka);
• aritmije (bradikardija ili tahikardija, fibrilacija atrija);
• otkucaji srca;
• tromboembolija grana plućne arterije;
• bol u području srca;
• nesvjestica;
• Raynaudov sindrom;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• nesanica;
• slabost;
• povećan umor;
• pospanost (2-3%);
• zbunjenost;
• povećan umor;
• povećana ekscitabilnost;
• depresija;
• parestezija;
• kršenje vestibularnog aparata;
• oštećenje sluha i vida;
• buka u ušima;
• bronhospazam/astma;
• dispneja;
• grlobolja;
• promuklost glasa;
• suha usta;
• anoreksija;
• dispeptički poremećaji (mučnina, proljev ili zatvor, povraćanje, bol u abdomenu);
• crijevna opstrukcija;
• poremećena bubrežna funkcija;
• trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza (u bolesnika s autoimunim bolestima), eozinofilija;
• fotoosjetljivost;
• alopecija;
• kožni osip;
• angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana;
• disfonija;
• multiformni eritem;
• eksfolijativni dermatitis;
• toksična epidermalna nekroliza;
• osip;
• vaskulitis;
• stomatitis;
• glositis;
• povećano znojenje;
• smanjen libido;
• valovi vrućine;
• smanjenje potencije;
• povećanje ESR.

Kontraindikacije

• angioedem u povijesti (uključujući povezan s upotrebom ACE inhibitora);
• porfirija;
• trudnoća;
• laktacija (dojenje);
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
• preosjetljivost na enalapril i druge komponente lijeka;
• preosjetljivost na druge ACE inhibitore.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje). Ako tijekom liječenja Enapom nastupi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti.

posebne upute

Tijekom liječenja Enapom potrebne su redovite liječničke kontrole, osobito na početku liječenja i/ili prilikom odabira optimalne doze lijeka. Učestalost liječničkih pregleda određuje liječnik.

Treba imati na umu mogućnost razvoja arterijske hipotenzije (čak i nekoliko sati nakon uzimanja prve doze) u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškom bubrežnom disfunkcijom, kao i u bolesnika s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita zbog liječenja diureticima. , dijete bez soli, proljeva, povraćanja, kao i kod bolesnika na hemodijalizi.

Izraženo sniženje krvnog tlaka obično se očituje mučninom, ubrzanim otkucajima srca i nesvjesticom. U slučaju arterijske hipotenzije bolesnika treba premjestiti u vodoravni položaj s niskim uzglavljem, a nužan je i liječnički nadzor.

Arterijska hipotenzija i njezine teške posljedice rijetke su i prolazne. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnje liječenje lijekom. Čim se krvni tlak stabilizira, možete nastaviti terapiju lijekom u prosječnim preporučenim dozama. Arterijska hipotenzija može se izbjeći prekidom liječenja diureticima i odustajanjem od dijete bez soli prije početka liječenja Enapom, ako je moguće. Pacijenta treba upozoriti da je u slučaju recidiva arterijske hipotenzije, praćenih mučninom, ubrzanim otkucajima srca i nesvjesticom, potrebna konzultacija s liječnikom.

Prije početka liječenja i tijekom terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Tijekom liječenja Enapom moguće je povećanje sadržaja kalija u krvnom serumu, osobito u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, dijabetes melitusom, pri propisivanju diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton, amilorid i triamteren) ili kalija. pripreme. Takve bolesnike treba obavijestiti o potrebi savjetovanja s liječnikom ako se pojave slabost mišića i aritmije.

Bolesnici koji primaju Enap ne smiju piti alkohol zbog opasnosti od arterijske hipotenzije.

U slučaju razvoja nuspojava ili angioedema (oštro oticanje usana, lica, vrata, ruku i nogu, praćeno gušenjem i promuklošću), Enap treba otkazati i propisati odgovarajuće liječenje.

Lijek treba prekinuti prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda.

Prije izvođenja planiranog kirurškog zahvata anesteziologa treba obavijestiti da bolesnik prima Enap, budući da tijekom opće anestezije postoji rizik od arterijske hipotenzije.

Treba imati na umu da se tijekom liječenja Enapom mogu razviti alergijske reakcije zbog uporabe određenih vrsta filtarskih membrana koje se koriste u hemodijalizi ili drugim vrstama filtracije krvi.

Tijekom razdoblja liječenja alergije (desensitizacije) na otrov ose ili pčele u bolesnika koji primaju Enap mogu se razviti reakcije preosjetljivosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

U nekim slučajevima, lijek može uzrokovati tešku arterijsku hipotenziju i vrtoglavicu, osobito na početku liječenja, pružajući neizravan i prolazan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

interakcija lijekova

Istodobna primjena Enap-a i diuretika ili drugih antihipertenzivnih lijekova povećava učinkovitost ovih lijekova.

Interakcija s lijekovima koji se koriste za liječenje zatajenja srca (srčani glikozidi) nema klinički značaj.

Uz istovremenu primjenu Enap-a i nesteroidnih protuupalnih lijekova, uklj. acetilsalicilne kiseline, moguće je smanjiti učinkovitost enalaprila i povećati rizik od oštećenja bubrežne funkcije.

Uz istovremenu primjenu određenih diuretika (spironolakton, amilorid ili triamteren) i/ili dodatnu primjenu pripravaka kalija, moguće je povećanje razine kalija u krvnom serumu (hiperkalijemija).

Enap slabi učinak lijekova koji sadrže teofilin. Istodobna primjena pripravaka litija može pojačati nuspojave litija.

Pripravci koji sadrže cimetidin povećavaju trajanje djelovanja enalaprila.

U bolesnika koji primaju enalapril postoji rizik od arterijske hipotenzije tijekom opće anestezije.

Etanol (alkohol) pojačava hipotenzivni učinak Enapa.

Analozi lijeka Enap

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Bagopril;
• Berlipril;
• Vasolapril;
• Vero-enalapril;
• Invoril;
• Korandil;
• Miopril;
• Renipril;
• Renitek;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• enalapril;
• enalapril maleat;
• Enam;
• Enarenal;
• Enafarm;
• Envas;
• Envipril.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

tablete

Vlasnik/Matičar

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

Farmakološka skupina

ACE inhibitor

Esencijalna hipertenzija;

Kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije);

Prevencija razvoja klinički značajnog zatajenja srca u bolesnika s asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke (kao dio kombinirane terapije);

Prevencija koronarne ishemije u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke radi smanjenja učestalosti infarkta miokarda i smanjenja učestalosti hospitalizacija zbog nestabilne angine.

Angioedem u povijesti povezan s upotrebom ACE inhibitora;

Nasljedni angioedem ili idiopatski angioedem;

Istodobna primjena s aliskirenom u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenom funkcijom bubrega (CC<60 мл/мин);

Porfirije;

Trudnoća;

razdoblje laktacije (dojenje);

Dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

Netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

Preosjetljivost na enalapril i druge komponente lijeka;

Preosjetljivost na druge ACE inhibitore.

IZ Oprez lijek treba koristiti u bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega; s primarnim hiperaldosteronizmom; hiperkalemija; nakon transplantacije bubrega; s aortnom stenozom i / ili mitralnom stenozom (s hemodinamskim poremećajima); hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (GOKMP); sa smanjenim BCC (uključujući proljev, povraćanje); sa sustavnim bolestima vezivnog tkiva (uključujući sklerodermu, sistemski eritematozni lupus); ishemijska bolest srca; s ugnjetavanjem hematopoeze koštane srži; cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju); s dijabetesom; zatajenje bubrega (proteinurija - više od 1 g / dan); zatajenje jetre; u bolesnika na dijeti s ograničenim unosom soli ili na hemodijalizi; istodobno s imunosupresivima i diureticima; u starijih bolesnika (iznad 65 godina).

Klasifikacija učestalosti nuspojava (WHO): vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku), rijetko - neutropenija, smanjen hemoglobin i hematokrit, trombocitopenija, agranulocitoza, inhibicija hematopoeze koštane srži, pancitopenija, limfadenopatija, autoimune bolesti.

Sa strane metabolizma: rijetko - hipoglikemija.

Iz živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica; često - glavobolja, depresija; rijetko - zbunjenost, nesanica, pospanost, parestezija, razdražljivost, vrtoglavica; rijetko - promjena u prirodi snova, poremećaji spavanja.

Od osjetilnih organa:često - promjena u percepciji okusa; rijetko - tinitus; vrlo rijetko - zamagljen vid.

Sa strane kardiovaskularnog sustava:često - izražen pad krvnog tlaka (uključujući ortostatsku hipotenziju), sinkopa, bol u prsima, poremećaji srčanog ritma, angina pektoris; rijetko - lupanje srca, infarkt miokarda ili moždani udar (zbog oštrog pada krvnog tlaka u visokorizičnih bolesnika); rijetko - Raynaudov sindrom.

Iz dišnog sustava: vrlo često - kašalj; rijetko - rinoreja, grlobolja i promuklost, bronhospazam / bronhijalna astma; rijetko - otežano disanje, infiltrati u plućima, rinitis, alergijski alveolitis / eozinofilna pneumonija.

Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina; često - proljev, bolovi u trbuhu, nadutost; rijetko - ileitis, crijevna opstrukcija, pankreatitis, povraćanje, zatvor, anoreksija, suhoća oralne sluznice, peptički ulkus; rijetko - oštećena funkcija jetre i izlučivanje žuči, hepatitis (hepatocelularni ili kolestatski), uključujući nekrozu jetre, kolestatska žutica, stomatitis / aftozni ulkusi, glositis; vrlo rijetko - angioedem crijeva.

Sa strane kože:često - osip na koži; rijetko - pojačano znojenje, svrbež, alopecija; rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfolijativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, eritrodermija.

Opisan je kompleks simptoma koji može uključivati ​​vrućicu, mialgiju/miozitis, artralgiju/artritis, serozitis, vaskulitis, povećan ESR, leukocitozu i eozinofiliju te pozitivan test na antinuklearna protutijela. Može se pojaviti osip na koži, reakcije fotoosjetljivosti ili druge kožne manifestacije.

Iz urinarnog sustava: rijetko - oštećena funkcija bubrega, proteinurija, zatajenje bubrega; rijetko - oligurija.

Iz reproduktivnog sustava: rijetko - smanjenje potencije; rijetko - ginekomastija.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - grčevi mišića.

Sa strane laboratorijskih pokazatelja:često - hiperkalijemija, povećana koncentracija kreatinina u serumu; rijetko - hiponatrijemija, povećanje koncentracije uree u krvnom serumu; rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza i koncentracije bilirubina.

Alergijske reakcije:često - reakcije preosjetljivosti / angioedem lica, usana, jezika, ždrijela i / ili grkljana; rijetko - svrbež, urtikarija.

Drugi: učestalost nepoznata - sindrom neodgovarajućeg lučenja ADH.

Nuspojave utvrđene tijekom postmarketinške primjene lijeka Enap ®, međutim, uzročna povezanost s uzimanjem lijeka nije utvrđena: infekcije mokraćnog sustava, infekcije gornjeg dišnog sustava, bronhitis, srčani zastoj, fibrilacija atrija, herpes zoster, melena, ataksija, plućna embolija i infarkt pluća, hemolitička anemija, uključujući slučajeve hemolize u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Lijek se uzima oralno, neovisno o unosu hrane, po mogućnosti u isto doba dana. Tablete treba uzeti s malom količinom tekućine.

Arterijska hipertenzija

Početna doza je od 5 do 20 mg 1 puta dnevno, ovisno o težini arterijske hipertenzije. Kod blage hipertenzije, preporučena početna doza je 5-10 mg / dan.

U bolesnika s teškom aktivacijom RAAS-a (na primjer, s renovaskularnom hipertenzijom, gubitkom elektrolita i/ili dehidracijom, dekompenziranim zatajenjem srca ili teškom arterijskom hipertenzijom) moguće je prekomjerno sniženje krvnog tlaka na početku liječenja. U takvim situacijama preporuča se započeti terapiju niskom početnom dozom - 5 mg/dan ili manje, pod nadzorom liječnika.

Prethodna terapija diureticima u visokim dozama može dovesti do dehidracije i povećanog rizika od arterijske hipotenzije na početku terapije Enapom ® ; preporučena početna doza je 5 mg/dan. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene lijeka Enap®. Potreban je oprez pri primjeni lijeka Enap®, pratiti funkciju bubrega i razinu kalija u serumu.

Uobičajena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno.

Doza se odabire pojedinačno, ako je potrebno, može se povećati do maksimalne dnevne doze od 40 mg.

Kronično zatajenje srca i disfunkcija lijeve klijetke

Početna doza je 2,5 mg 1 puta dnevno, liječenje treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom.

Lijek Enap ® za liječenje zatajenja srca može se koristiti istovremeno s diureticima i / ili beta-blokatorima, ako je potrebno - sa srčanim glikozidima. U nedostatku simptomatske arterijske hipotenzije na početku terapije ili nakon njezine korekcije, dozu treba postupno povećavati (za 2,5-5 mg svaka 3-4 dana) do uobičajene doze održavanja od 20 mg/dan, koja se propisuje ili jednokratno ili u 2 doze, ovisno o podnošljivosti lijeka. Odabir doze provodi se unutar 2-4 tjedna. Maksimalna dnevna doza je 40 mg u 2 podijeljene doze.

*Potrebne su posebne mjere opreza u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega koji uzimaju diuretike.

S obzirom na rizik od razvoja arterijske hipotenzije i zatajenja bubrega (uočava se mnogo rjeđe), prije i nakon početka primjene lijeka Enap ® potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i funkciju bubrega. U bolesnika koji uzimaju diuretike, doze potonjih, ako je moguće, treba smanjiti prije uzimanja lijeka Enap®. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze ne znači da će arterijska hipotenzija trajati tijekom produljene primjene i ne ukazuje na potrebu prekida primjene lijeka.

Poremećena funkcija bubrega

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega razmake između doza treba povećati i/ili smanjiti dozu Enap-a.

* Enalaprilat se izlučuje hemodijalizom. U intervalu između sesija hemodijalize, dozu lijeka treba odabrati pod kontrolom krvnog tlaka.

Stariji pacijenti

U starijih bolesnika češće se uočava izraženiji antihipertenzivni učinak i produljenje vremena djelovanja lijeka, što je povezano sa smanjenjem brzine izlučivanja enalaprila, pa je preporučena početna doza 1,25 mg.

U starijih bolesnika doza se odabire ovisno o funkciji bubrega.