Znači "Reaferon-Lipint" je antivirusni lijek, koji je nastao na bazi interferona. Sastav ovog lijeka uključuje osušeni rekombinantni alfa-2-beta ljudski interferon. Lijek, kao i drugi lijekovi, koji također uključuju ovaj spoj, pomaže u jačanju vlastitog imuniteta osobe. Korištenje ovih lijekova provodi se s različitim zaraznim lezijama, kada je vlastito zdravlje oslabljeno. Na primjer, u procesu imunoterapije, sa sustavnim bolestima.

"Reaferon-Lipint" se koristi:

  • Prilikom provođenja profilakse ARVI tijekom epidemije.
  • U slučaju sustavnih bolesti kao što su atopijski dermatitis, astma itd.
  • S virusnim hepatitisom B - iu akutnom i kroničnom obliku.

"Reaferon-ES-Lipint" je dostupan u obliku praha. U bočicu se neposredno prije upotrebe doda destilirana ili destilirana voda, a zatim se sve snažno protrese. Prema uputama, ovaj lijek se preporuča uzimati pola sata prije obroka. Međutim, liječnik mora detaljno opisati vlastitu shemu primjene posebno za svakog pacijenta. U pravilu, opći tijek liječenja nije dulji od mjesec dana.

Postojeći oblici otpuštanja, cijena

  • Liofilizirani prah 500 000 IU / ml (za oralnu primjenu) - cijena je oko 700 rubalja.
  • Za pripremu suspenzije, liofilizirani prah 1.000.000 IU (za oralnu primjenu) - cijena je oko 1.000 rubalja.
  • Za pripremu suspenzije, liofilizirani prah 250 000 IU (za oralnu primjenu) - cijena je oko 410 rubalja.

"Reaferon-Lipint": analozi

Ovaj lijek ima sljedeće analoge:

  • "Infagel".
  • "Viferon-mast".
  • "Viferon".

Indikacije za upotrebu

Prašak liofilizirani 1.000.000 IU i 250.000 IU za unutarnju upotrebu preporučuje se u sljedećim slučajevima:

  • Liječenje i prevencija akutnih virusnih respiratornih infekcija i gripe.
  • Multipla skleroza.
  • Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om.
  • Retikulosarkom.
  • Gljivična mikoza.
  • Rak bubrega.
  • Prijelazni oblik granulocitne i mijelofibroze.
  • Primarna i sekundarna trombocitoza.
  • Aktivni virusni hepatitis C.
  • Mijeloična leukemija u kroničnom obliku.
  • Leukemija vlasastih stanica.

Liofilizirani prah 500.000 IU / ml "Reaferon-Lipint" u obliku masti koristi se za virusne lezije sluznice i kože različitih lokalizacija.

U obliku supozitorija, ovaj lijek u kompleksnoj terapiji koristi se za takve bolesti kao što su:

  • Zarazne i upalne dječje bolesti, uključujući nedonoščad i novorođenčad.
  • Meningitis.
  • Sepsa.
  • Gripa, SARS, uključujući komplikacije bakterijske infekcije.
  • Klamidijska, virusna i bakterijska upala pluća.
  • Intrauterina infekcija - infekcija enterovirusom, CMV infekcija, herpes, klamidija, kandidijaza, uključujući visceralnu mikoplazmozu.
  • Virusni kronični hepatitis B, C, D kod odraslih i djece, uključujući kombinaciju hemosorpcije i plazmafereze virusnog kroničnog hepatitisa s cirozom jetre i izraženim stupnjem aktivnosti.

Kao interferon-korektivni lijek "Reaferon-Lipint" (cijena je navedena gore) koristi se u slučaju sljedećih bolesti:

  • Urogenitalne infekcije (papilomavirusna infekcija, mikoplazmoza, rekurentna vaginalna kandidijaza, bakterijska vaginoza, trihomonijaza, ureaplazmoza, bakterijska vaginoza, CMV infekcija, klamidija).
  • Rekurentna ili primarna infekcija sluznice i kože.
  • Gripa i druge akutne respiratorne infekcije i akutne respiratorne infekcije, uključujući one komplicirane bakterijskom infekcijom u odraslih.

Kontraindikacije

Lijek "Reaferon-Lipint" (cijena ovisi o obliku oslobađanja) ima sljedeće kontraindikacije:

  • Poremećena funkcija bubrega, jetre ili krvožilnog sustava.
  • Preosjetljivost.
  • u bolesnika koji su neposredno prije toga primili terapiju imunosupresivima (s iznimkom kratkotrajnog prethodnog liječenja steroidima).
  • Infarkt miokarda.
  • Kronični hepatitis uzrokovan dekompenziranom cirozom jetre.
  • Teška bolest srca (uključujući povijest).
  • Epilepsija ili drugi poremećaji CNS-a.

Osim toga, "Reaferon-Lipint" (recenzije o lijeku, vidi dolje) ima neka ograničenja za uporabu:

  • Visoka osjetljivost na komponente koje čine ovaj lijek.
  • Dojenje.
  • Trudnoća.

Nuspojave

Liofilizirani prašak za oralnu primjenu 1.000.000 IU i 250.000 IU "Reaferon-ES-Lipint" (cijena ovisi o obliku oslobađanja) ima sljedeće nuspojave:

  • Kožne alergijske reakcije (na primjer, svrbež ili osip).
  • Poremećaj spavanja.
  • Nervoza.
  • Pospanost.
  • Depresija.
  • Ishemijska retinopatija.
  • Vizualni poremećaj.
  • Vrtoglavica.
  • Hepatitis.
  • Poremećena funkcija jetre.
  • Žgaravica.
  • Povećana peristaltika.
  • Nadutost.
  • Zatvor.
  • Bolovi u trbuhu.
  • Groznica i groznica
  • Proljev.
  • Gubitak težine.
  • Suha usta.
  • Promjena osjeta okusa.
  • Povraćanje i mučnina.
  • Znojenje.
  • Bolovi u zglobovima.
  • Glavobolja ili bol u mišićima.
  • Loš apetit.
  • Letargija.

"Reaferon-Lipint" za djecu liofilizirani prah 500.000 IU / ml:

  • Mast - nisu zabilježene nuspojave.
  • Čepići - rijetko se javljaju alergijske reakcije (na primjer, svrbež ili osip).

Interakcija

Interferon alfa smanjuje aktivnost citokroma P-450, što utječe na metabolizam varfarina, propranolola, diazepama, teofilina, kumile, fenitoina, cimetidina i nekih citostatika. Također može povećati kardiotoksični, neurotoksični ili mijelotoksični učinak lijekova koji su se počeli uzimati istodobno s njim ili ranije.

Osim toga, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu "Reaferon-EC-Lipint" (cijena je navedena gore) s lijekovima koji pridonose depresiji CNS-a, kao i imunosupresivnim lijekovima (uključujući parenteralne i usmene forme kortikosteroidi).

Moguće doze

Lijek se uzima unutar pola sata prije jela. Za prevenciju akutnih respiratornih virusnih infekcija i gripe - 1 kapsula (500 000 IU) dnevno, mjesec dana, 2 puta tjedno. U liječenju akutnih respiratornih virusnih infekcija i gripe - 1 kapsula (500.000 IU) dnevno tijekom 5 dana, 2 puta dnevno. Ako je gutanje otežano, dopušteno je pažljivo otvoriti kapsulu i popiti sadržaj s malom količinom vode.

Doziranje i način primjene

Ovaj lijek se uzima na usta. Prije izravne upotrebe u sadržaj bočice dodaje se ohlađena prokuhana ili destilirana voda (1-2 ml). Kao rezultat mućkanja oko 1-5 minuta, trebala bi se pojaviti homogena masa.

1. U slučaju akutnog hepatitisa, lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi:

  • Djeca od 3 do 7 godina - lijek se uzima 10 dana 1 puta dnevno za 500.000 IU. Nakon biokemijske kontrole krvi "Reaferon-Lipint" za djecu (cijena ovisi o obliku oslobađanja), više Dugo vrijeme do potpunog kliničkog oporavka.
  • Djeca starija od 7 godina i odrasli - 10 dana 2 puta dnevno za 1.000.000 IU.

2. U slučaju kroničnog hepatitisa B u replikativnim oblicima (aktivnim ili neaktivnim), uključujući kronični hepatitis B povezan s glomerulonefritisom, ovaj lijek treba uzeti 30 minuta prije obroka prema sljedećoj shemi:

  • Djeca od 3 do 7 godina trebaju uzimati ovaj lijek 10 dana 2 puta dnevno, 500 000 IU, zatim 1 mjesec, 1 put dnevno (po mogućnosti noću) svaki drugi dan, 500 000 IU.
  • Djeca starija od 7 godina i odrasli - 10 dana 2 puta dnevno za 1.000.000 IU, nakon čega 1 mjesec 1 puta dnevno (noću) svaki drugi dan.

3. U slučaju specifične terapije "Reaferon-Lipint" (recenzije u nastavku), potrebno je primijeniti 30 minuta nakon jela ujutro prema sljedećoj shemi:

  • U slučaju atopičnog Bronhijalna astma odrasli - 10 dana dnevno, 500.000 IU. Zatim 20 dana svaki drugi dan 500 000 IU. Ukupno trajanje je 30 dana.
  • U slučaju alergijskog rinokonjunktivitisa - 10 dana dnevno 500.000 IU.

4. U svrhu prevencije i liječenja akutnih respiratornih infekcija i gripe, ovaj lijek se uzima pola sata prije obroka. "Reaferon-Lipint", upute za uporabu to potvrđuju, trebate piti na sljedeći način:

  • U liječenju akutnih respiratornih infekcija i gripe - 3 dana dnevno, 2 puta dnevno, 500.000 IU.
  • U svrhu prevencije akutnih respiratornih infekcija ili gripe - kada se incidencija povećava, lijek se uzima 1 mjesec 2 puta tjedno, 1 put dnevno, 500 000 IU.

Predozirati

Nisu primijećeni slučajevi prekoračenja doze ovog lijeka. Moguće je samo povećanje nuspojava ovisnih o dozi. U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje.

Upute za korištenje

Reaferon-lipint 500000me n10 caps upute za uporabu

Oblik doziranja

tvrde želatinske kapsule bijela boja. Sadržaj kapsula je bijeli kristalni prah ili bijeli s žućkastom nijansom. Higroskopno. Dopušteno je lagano skupljanje.

Spoj

jedna kapsula sadrži:

Djelatna tvar - interferon alfa-2b ljudski rekombinantni - 500 000 IU;

Pomoćne tvari: natrijev klorid - 8,01 mg, natrijev fosfat disupstituirana 12-voda (natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat) - 4,52 mg, natrijev fosfat monosupstituirana 2-voda (natrij dihidrogenfosfat dihidrat) - 0,56 mg, Lipoid C 100 (fosfatidilkolin) - 41,18 mg, kolesterol - 4,53 mg, alfa-tokoferol acetat (vitamin E) - 0,56 mg, laktoza monohidrat - 91,34 mg, koloidni bezvodni silicijev dioksid - 7,54 mg (ne više od 5% ); sastav kapsule (tijelo i poklopac): titanijev dioksid (E 171) - 2%, želatina - do 100%.

Farmakodinamika

Farmakološka i imunobiološka svojstva

Lijek ima imunomodulatorni i antivirusni učinak.

Interferon alfa-2b ljudski rekombinantni, koji je u pripremi djelatna tvar, sintetiziraju bakterijske stanice soja Escherichia coli SG-20050/pIF 16, u čijem je genetskom aparatu gen ljudski interferon alfa 2b. To je protein koji sadrži 165 aminokiselina, a po karakteristikama i svojstvima identičan je ljudskom leukocitnom interferonu alfa-2b.

Antivirusni učinak interferona alfa-2b očituje se tijekom razdoblja reprodukcije virusa aktivnim uključivanjem u metaboličke procese stanica. Interferon, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, inicira brojne unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilatne sintetaze i protein kinaze), čije djelovanje inhibira stvaranje virusnih proteina i virusnih ribonukleinske kiseline u stanici.

Imunomodulatorni učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga, povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice, promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava izlučenih citokina; promjene u funkcionalnoj aktivnosti imunokompetentnih stanica; promjene u proizvodnji i lučenju unutarstaničnih proteina.

Nuspojave

Pri korištenju lijeka Reaferon-LIPINT u kliničkim studijama nisu primijećene nuspojave na lijek. S obzirom na to da je djelatna tvar rekombinantni interferon alfa-2b, kada se koristi lijek Reaferon-LIPINT, moguće je razviti sindrom sličan gripi karakterističan za ovu skupinu lijekova: zimica, groznica, astenični simptomi (apatija, umor, letargija), glavobolje, mijalgija, artralgija. Ove nuspojave se djelomično ublažavaju ibuprofenom/paracetamolom. Mogući razvoj alergijske reakcije.

Sa strane probavni sustav: mučnina, suha usta, dispepsija, gubitak apetita.

Sa strane živčani sustav: uz produljenu upotrebu mogući su razdražljivost, tjeskoba, nesanica, apatija, depresija.

Sa strane endokrilni sustav: podložno promjenama Štitnjača(hipotireoza, hipertireoza).

Od strane laboratorijskih parametara: s produljenom primjenom moguća je leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Značajke prodaje

Pušten bez recepta

Posebni uvjeti skladištenja

Uvjeti prijevoza

Na temperaturi ne višoj od 8 °C.

Prijevoz je dopušten na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne dulje od 30 dana.

Tijekom tog razdoblja, lijek se mora vratiti na daljnje skladištenje u hladnjak (temperatura skladištenja ne viša od 8 ° C), dok je rok trajanja lijeka očuvan.

Posebni uvjeti

Ako se pojave alergijske reakcije, obratite se liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila, mehanizmi

Tijekom razdoblja primjene lijeka, pacijenti koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentiranost trebaju se suzdržati od potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Indikacije

Liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih infekcija virusne bolesti kod odraslih kao dio kompleksne terapije.

Prevencija gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih bolesti kod odraslih tijekom epidemija i sezonskog porasta incidencije.

Prevencija u hitnim slučajevima krpeljni encefalitis u kombinaciji s imunoglobulinom protiv krpelja u odraslih.

Kontraindikacije

Dob djece do 18 godina;

Trudnoća;

razdoblje laktacije;

Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

Preosjetljivost na interferon ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Pažljivo

Bubrežne i/ili zatajenje jetre, teška mijelosupresija, bolest štitnjače.

Koristite tijekom trudnoće i tijekom dojenje

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

interakcija lijekova

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost citokroma P-450 i, prema tome, utjecati na metabolizam cimetidina, fenitoina, zvona, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika. Može pojačati neurotoksični, mijelotoksični ili kardiotoksični učinak lijekova propisanih ranije ili istodobno s njim. Istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, imunosupresivima (uključujući oralne i parenteralne oblike kortikosteroida) treba izbjegavati.

Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tijekom liječenja.

Način primjene

Doziranje

Lijek se uzima oralno, 30 minuta prije jela.

U liječenju gripe i SARS-a - 500.000 IU (1 kapsula) dnevno 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Za prevenciju gripe i SARS-a - 500.000 IU (1 kapsula) dnevno, 2 puta tjedno tijekom mjesec dana.

Za hitnu prevenciju krpeljnog encefalitisa, lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 5 dana. Imunoglobulin protiv krpelja primjenjuje se jednokratno intramuskularno najkasnije 4. dana nakon uboda krpelja u dozi od 0,1 ml/kg.

Kod otežanog gutanja, kapsule se pažljivo otvore, a sadržaj popije s malom količinom vode.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja lijekom. Moguće pojačane nuspojave ovisne o dozi. Liječenje je simptomatsko.

Reaferon-EC-Lipint je imunomodulatorni lijek s antivirusnim djelovanjem.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata, iz kojeg se priprema suspenzija za oralnu primjenu.

Jedna bočica lijeka Reaferon-ES-Lipinta sadrži:

  • 250 000 IU, 500 000 IU ili 1 milijun IU humanog rekombinantnog interferona alfa-2b;
  • Pomoćne tvari kao što su lecitin (ili lipoid C100), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev klorid, tokoferol, kolesterol, laktoza.

Liofilizat se prodaje u staklenim bocama od 1, 3 ili 5 kom. upakirano.

Indikacije za upotrebu

Kao što je navedeno u uputama, Reaferon-ES-Lipint je propisan kao dio složeno liječenje sljedeće bolesti:

  • Akutni hepatitis B;
  • Kronični hepatitis B u replikativnom obliku (aktivan i neaktivan), kao i kompliciran glomerulonefritisom;
  • Atopijske bolesti, bronhijalna astma, alergijski rinokonjunktivitis (na pozadini specifične imunoterapije);
  • Urogenitalna klamidijska infekcija kod odraslih.

I odrasli i djeca Reaferon-ES-Lipint, prema uputama, mogu se koristiti za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih infekcija i gripe.

Kontraindikacije

Prema uputama za lijek, uporaba Reaferon-EC-Lipint je kontraindicirana:

  • U prisutnosti preosjetljivosti na bilo koju komponentu koja je dio njega;
  • Osobe s teškim alergijskim bolestima;
  • Trudna žena.

S oprezom, lijek treba koristiti u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima - tijekom terapije potrebna im je hemodinamska kontrola.

Način primjene i doziranje

Suspenzija pripremljena od liofilizata treba se uzimati oralno. Da biste to učinili, neposredno prije uzimanja bočice s praškom dodajte 1-2 ml ohlađene kuhane ili destilirane vode, dobro protresite dok ne nastane homogena tekućina.

Sheme primjene Reaferon-ES-Lipinta:

  • U akutnom hepatitisu B: doziranje za odrasle i djecu stariju od 7 godina - 1 milijun IU dva puta dnevno, djeca od 3-7 godina - 500.000 IU jednom dnevno. Trajanje liječenja je 10 dana, ako je potrebna dulja terapija, rade se kontrolne biokemijske pretrage krvi. Suspenzija treba uzeti pola sata prije jela;
  • Kod kroničnog hepatitisa B: doza za odrasle i djecu stariju od 7 godina - 1 milijun IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, zatim - u istoj dozi svaki drugi dan (optimalno - prije spavanja) još mjesec dana, za djecu 3 -7 godina - 500.000 IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, zatim - 500.000 IU svaki drugi dan (po mogućnosti noću) tijekom jednog mjeseca. Reaferon-ES-Lipint suspenzija se uzima pola sata prije jela;
  • Za bolesti za koje se provodi specifična imunoterapija: za atopijsku bronhijalnu astmu u odraslih - 500.000 IU jednom dnevno tijekom 10 dana, zatim u istoj dozi svaki drugi dan još 20 dana; s alergijskim rinokonjunktivitisom kod odraslih - 500.000 IU jednom dnevno, trajanje liječenja je 10 dana. Uzmite suspenziju 30 minuta nakon jutarnjeg obroka;
  • Za urogenitalne infekcije kod odraslih: 500.000 IU dva puta dnevno. Tijek terapije - 10 dana;
  • Za liječenje gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina je 500.000 IU svaki, za djecu od 3-15 godina - 250.000 IU svaki. Trajanje primjene Reaferon-EC-Lipinta je 3 dana. Uzmite lijek 30 minuta prije jela dva puta dnevno;
  • Za prevenciju gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina - 500.000 IU, za djecu od 3-15 godina - 250.000 IU. Preporuča se uzimanje suspenzije dva puta tjedno tijekom mjesec dana u razdoblju porasta incidencije.

Nuspojave

Brojne recenzije pacijenata koji su koristili Reaferon-EC-Lipint pokazuju da se u većini slučajeva ovaj imunomodulacijski lijek dobro podnosi i nema nuspojava kada se uzima u preporučenim dozama. Međutim, treba imati na umu da rekombinantni interferon - aktivna tvar lijeka - može izazvati pojave slične gripi u obliku groznice, opće slabosti, zimice. Istina, najčešće se ovi simptomi pojavljuju s parenteralnom primjenom lijeka, međutim, vjerojatnost njihovog razvoja i oralne primjene nije isključena. Iz istog razloga, ljudi sa preosjetljivost na pripravke interferona.

Nema podataka o slučajevima predoziranja Reaferon-EC-Lipintom.

posebne upute

Tijekom terapije pripravcima interferona zabranjeno je piti pića koja sadrže alkohol.

Reaferon-EC-Lipint se ne smije koristiti istodobno s imunosupresivnim lijekovima (uključujući glukokortikosteroide). sustavno djelovanje), kao i s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav.

Reaferon-EC-Lipint može pojačati kardiotoksično, mijelotoksično i neurotoksično djelovanje različitih lijekova koji se primjenjuju istodobno s njim ili su prethodno propisani.

Analozi

Analozi Reaferon-ES-Lipinta su sljedeći lijekovi:

  • Prema aktivnoj tvari: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinantni humani interferon, Interferon alfa-2 rekombinantni, Infagel, Reaferon;
  • Prema mehanizmu djelovanja: Avonex, Altevir, Alfaron liofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Humani leukocitni interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Lifeferon, Leukinferon, Lokferon, Pegasys. , PegIntron, Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Uvjeti skladištenja

Iz ljekarni se Reaferon-ES-Lipint izdaje na recept. Može se čuvati godinu dana na temperaturi ne višoj od 8 ºS. Ako je potrebno transportirati lijek, također treba održavati temperaturni režim koji preporučuje proizvođač.

Jedan od predstavnika antivirusnih lijekova je lijek Reaferon Lipint. Ovaj lijek karakteriziraju antivirusni, antitumorski i imunomodulatorni učinci. U pravilu se propisuje za liječenje mnogih zaraznih patologija.

Glavni aktivni aktivna komponenta kao dio lijeka Reaferon Lipint smatra se ljudskim interferonom alfa. Pronađena je njegova doza: 250, 500 tisuća, kao i 1 milijun IU.

Osim toga, sastav ovog lijeka uključuje sljedeće dodatne komponente:

  • tokoferol;
  • Natrijev klorid;
  • Lecitin;
  • laktoza;
  • kolesterol;
  • koloidni bezvodni silicij.

Glavni oblici otpuštanja medicinski proizvod:

  1. Reaferon Lipint kapsule.
  2. Reaferon EC je liofilizat u ampulama namijenjen za pripremu injekcijske otopine.
  3. Reaferon EC Lipint u obliku liofiliziranog praška za proizvodnju suspenzije za oralnu primjenu.

Osim toga, farmaceutski proizvodi proizvode čepiće s Reaferonom.

Za lijek Reaferon, upute za uporabu uključuju sljedeće indikacije za imenovanje:

  1. Urogenitalna klamidija.
  2. Hepatitis B.
  3. Šiljaste bradavice.
  4. Kronični tijek hepatitisa C bez znakova jetrene dekompenzacije.
  5. Za imunoterapiju kod atopijskih oboljenja, dermatitisa, bronhijalne astme, alergijskog rinokonjunktivitisa.
  6. Patologije izazvane herpesvirusom.

Osim toga, Reaferon Lipint se propisuje za sljedeća stanja:

  • hematopoetski tumori, i limfni sustav: multipli mijelom, kronična mijeloična leukemija, leukemija vlasastih stanica, kožni leukom;
  • Kaposijev sarkom u osoba zaraženih AIDS-om;
  • uznapredovali karcinom bubrežnih stanica;
  • melanoma s metastazama, kao i nakon resekcije.

Reaferon Lipint također se propisuje djeci i odraslima za liječenje i prevenciju gripe i akutnih respiratornih bolesti.

Kontraindikacije za uporabu

Unatoč učinkovitosti, liječenje Reaferon Lipint kontraindicirano je u bolesnika sa sljedećim patologijama:

  • osobe s teškim srčanim bolestima;
  • s teškim poremećajima u radu bubrega ili jetre;
  • s konvulzijama ili drugim poremećajima živčanog sustava;
  • tijekom razdoblja nošenja djeteta;
  • u teškim alergijskim stanjima;
  • ljudi sa kronični oblik mijeloična leukemija;
  • s visokom osjetljivošću na interferone;
  • bolesnika s netolerancijom na bilo koju od sastavnih komponenti.

Također, lijek Reaferon nije propisan za kronični dekompenzirani hepatitis ili cirozu, pacijente s kroničnim hepatitisom koji se liječe imunosupresivima.

Doziranje i način primjene

Svrha lijeka Reaferon i njegova doza ovise o obliku doziranja.

Injekcije

Injekcije se daju intramuskularno ili subkonjunktivalno. Doziranje je navedeno u tablici:

Za liječenje keratoiridociklitisa i stromalnog keratitisa obično se propisuje subkonjunktivalna primjena lijeka u dozi od 60 tisuća IU svaki dan. Tijek takve terapije je 15-25 injekcija.

Ovaj oblik doziranja namijenjen za oralnu primjenu. Preporuča se uzimanje lijeka pola sata prije jela. Za liječenje gripe ili akutne respiratorne infekcije Uzmite 1 kapsulu dva puta dnevno. Trajanje prijema - 5 dana.

Ako bolesnik teško guta, kapsula se može otvoriti i njen sadržaj popiti s malom količinom vode.

Suspenzija

Ovaj oblik doziranja propisan je za unutarnju upotrebu. Sadržaj bočice pomiješa se s 1-2 ml prokuhane vode. Zatim se spremnik sa sredstvom mora temeljito protresti najmanje 5 minuta dok se ne dobije homogena masa.

Doziranje lijeka izračunava se uzimajući u obzir dijagnozu i dob pacijenta:

  1. Za liječenje akutnog hepatitisa B, djeci od 3-7 godina propisana je jedna doza od 500 tisuća IU lijeka navečer. Trajanje liječenja je 10 dana. Djeca starija od 7 godina, kao i odrasli, trebaju koristiti suspenziju od 1 milijun IU. Broj prijema - 2 puta dnevno. Trajanje terapije je 10 dana.
  2. U imunoterapiji, za liječenje rinokonjunktivitisa, propisuju se odrasli večernji prijem suspenzije s dozom od 500 tisuća IU. Tijek liječenja - 10 dana. Za liječenje bronhijalne astme kod odraslih propisana je jedna doza od 500 tisuća IU prije spavanja. Trajanje liječenja je 10 dana. Zatim se suspenzija pije svaki drugi dan u istoj dozi još mjesec dana.
  3. Za liječenje gripe ili SARS-a, pacijentima starijim od 15 godina preporučuje se uzimanje suspenzije u dozi od 500 tisuća IU. Broj prijema dnevno - 2 puta. Tijek liječenja je 3 dana. Za djecu mlađu od 15 godina doza je upola manja (250 tisuća). Režim liječenja je isti kao kod odraslih.
  4. Za prevenciju gripe ili virusne infekcije za odrasle i djecu od 15 godina, liječnik propisuje suspenziju s dozom od 500 tisuća IU. Uzmite lijek 2 puta tjedno. Trajanje prijema - 30 dana. Za djecu mlađu od 15 godina doza je upola manja. Uzimajte lijek dva puta tjedno. Trajanje prijema je mjesec dana.
  5. Kod urogenitalne klamidije propisuje se 500 tisuća IU suspenzije 2 puta dnevno. Nastavite liječenje 10 dana.

Liječnik može, ako je potrebno, samostalno prilagoditi dozu i režim lijeka.

U pravilu, lijek se lako podnosi. Kod osoba s visokom individualnom osjetljivošću na komponente lijeka, nakon prvih doza može doći do porasta temperature, slabosti, bolova u zglobovima i mišićima, problema s apetitom. O pojavi takvih simptoma trebate obavijestiti svog liječnika, koji može prekinuti uzimanje lijeka.

U nekim situacijama mogu se pojaviti sljedeće negativne pojave:

  1. Osjećaj tjeskobe, nesanice, depresije i zbunjenosti.
  2. Proljev, suhoća usne šupljine, periodični napadi mučnine s povraćanjem, nadutost, žgaravica.
  3. Pad tlaka, aritmija, tahikardija, otežano disanje, bol u prsima, infarkt miokarda ili srčani zastoj.
  4. Neispravnosti u radu štitnjače.

Osim toga, kao rezultat uzimanja lijeka, pacijenti mogu doživjeti:

  • jaka pospanost;
  • groznica i zimica;
  • glavobolje i vrtoglavica;
  • pojačano znojenje;
  • oštećenje vida;
  • tremor;
  • edem;
  • konvulzije;
  • patologija cirkulacije krvi u posudama mozga;
  • retinopatija venske staze;
  • gubitak težine
  • recidiva čira i krvarenja iz probavnih organa;
  • cijanoza;
  • plućni edem i kašalj;
  • kožni osip i svrbež;
  • rinitis;
  • suha koža i sluznice;
  • ćelavost;
  • krvarenje iz nosa.

Osim, dugotrajnu upotrebu lijek je u stanju izazvati smanjenje hemoglobina, koncentraciju trombocita i leukocita.

Na raznim forumima, recenzije nakon liječenja Reaferon Lipint uglavnom su pozitivne. Među negativnim točkama, pacijenti bilježe pojavu bolova u tijelu i groznicu.

Valentina Lisitsa, 41 godina

Sveta, 36 godina

Radim kao inspektor. Reaferon Lipint me spašava pri prvim manifestacijama gripe ili SARS-a. Pomaže besprijekorno.

Vladimir, 56 godina

Lijek je propisan mom sinu s dijagnozom kronični hepatitis B. Liječenje je trajalo 2 godine. I sada se 11 godina ne sjećamo bolesti. Povremeno sin uzima testove. Nalazi su normalni.

Reaferon Lipint se ne propisuje u kombinaciji s imunosupresivnim lijekovima i lijekovima koji imaju depresivni učinak na živčani sustav. Za vrijeme liječenja Reaferonom, pacijent treba odbiti uzimanje alkoholna pića. S oprezom, lijek se propisuje osobama koje pate od poremećene funkcije hematopoeze koštane srži ili su sklone samoubojstvu.

Reaeferon Lipint smanjuje učinkovitost citokroma P450 i može utjecati na metabolizam lijekova kao što su Diazepam i Curantil, Fenitoin i Varfarin, Teofilin i Cimetidin, kao i na određene citostatike.

Simultani prijem Reaferona Lipint s lijekovima koji imaju mijelotoksično, kardiotoksično ili neurotoksično djelovanje može pojačati njihov terapeutski učinak.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek Reaferon Lipint kategorički je kontraindiciran kod žena tijekom razdoblja nošenja djeteta.

Nije pouzdano poznato prelazi li interferon u majčino mlijeko. Ako je lijek propisan tijekom dojenja, dojilji se savjetuje da prekine dojenje.

Pacijentima reproduktivne dobi preporuča se korištenje pouzdanih kontraceptiva tijekom cijelog razdoblja liječenja lijekom.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Za osobe s patologijama u radu bubrega, kao i jetre, lijek Reaferon Lipint propisuje se pažljivo.

U bolesnika koji pate od patologija organa kardio-vaskularnog sustava, postoji mogućnost aritmije. U situacijama kada se aritmija ne smanjuje ili se povećava, liječnik smanjuje dozu za pola ili čak ukida lijek. Tijekom razdoblja primjene lijeka potrebno je stalno pratiti psihičko i neurološko stanje bolesnika.

Analozi

Reaferon Lipint ima analoge za aktivnu aktivnu tvar:

  1. Altevir. Lijek je dostupan u obliku otopine za parenteralnu primjenu. Karakterizira ga antitumorsko, antivirusno, imunostimulirajuće i antiproliferativno djelovanje. Nemojte propisivati ​​lijek trudnicama i tijekom dojenja.
  2. Alfaron. Proizvedeno u obliku liofilizata za parenteralnu, intranazalnu ili lokalnu primjenu. Karakterizira ga antivirusno, imunomodulatorno i antiproliferativno djelovanje. Kontraindicirano u trudnica i dojilja.
  3. Viferon. Farmaceutika proizvodi lijekove u obliku masti i čepića za rektalnu primjenu. Karakterizira ga imunomodulatorno, antivirusno i antiproliferativno djelovanje. Mast je dopušteno koristiti za liječenje trudnica i dojilja. Čepići za trudnice dopušteni su od 14 tjedana, a tijekom dojenja nema ograničenja u njihovoj uporabi.
  4. Genferon. Proizvedeno u obliku svijeća. Karakterizira ga imunomodulatorno, antibakterijsko i antivirusno djelovanje. Za liječenje trudnica, propisano je nakon 12 tjedana.
  5. Infagel. Dostupan u obliku gela. Alat karakteriziraju antivirusni, imunomodulatorni i bakteriostatski učinci. Može se propisati za liječenje trudnica, ali samo prema preporuci liječnika.

Osim toga, analozi uključuju Grippferon, Interal, Lokferon.

Reaferon Lipint smatra se učinkovitim lijekove, karakteriziran antivirusnim i imunomodulatornim učincima. Ovaj lijek se koristi za liječenje mnogih zaraznih bolesti.

UPUTE
o primjeni lijeka za medicinske potrebe

Matični broj:

Trgovački naziv:

Reaferon-ES

Grupno ime:

Interferon alfa-2b

Oblik doziranja:

Spoj:

Jedna ampula ili jedna bočica sadrži:
Djelatna tvar– interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 0,5 milijuna IU;
Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 9,07 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 2,74 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,37 mg.
Djelatna tvar– interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 1 milijun IU;
Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 8,96 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 2,86 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,40 mg.
Djelatna tvar– interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 3 milijuna IU;
Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 8,52 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 3,34 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,49 mg.
Djelatna tvar– interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 5 milijuna IU;
Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 8,09 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 3,82 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,58 mg.

Opis: bijeli prah ili porozna masa. Higroskopno. Kada se razrijedi, nastaje bezbojna prozirna ili blago opalescentna otopina.

Farmakoterapijska skupina:

MIBP-citokin.

ATX kod: L03AB05

Imunobiološka i farmakološka svojstva

Lijek ima antivirusno, antitumorsko, imunomodulatorno djelovanje.
Ljudski rekombinantni interferon alfa-2b, koji je aktivni sastojak pripravka, sintetiziraju bakterijske stanice soja Escherichia coli SG-20050/pIF16, u čiji je genetski aparat ugrađen gen humanog interferona alfa-2b. Riječ je o proteinu koji sadrži 165 aminokiselina i identičan je po karakteristikama i svojstvima humanom leukocitnom interferonu alfa-2b.
Antivirusni učinak interferona alfa-2b očituje se tijekom razdoblja reprodukcije virusa aktivnim uključivanjem u metaboličke procese stanica. Interferon, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, inicira brojne unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilatne sintetaze i protein kinaze), čije djelovanje inhibira stvaranje virusnih proteina i virusnih ribonukleinske kiseline u stanici.
Imunomodulatorni učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga, povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice, promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava izlučenih citokina, promjeni funkcionalnog aktivnost imunokompetentnih stanica, promjena u proizvodnji i lučenju unutarstaničnih proteina.
Antitumorsko djelovanje Lijek se ostvaruje suzbijanjem proliferacije tumorskih stanica i sinteze određenih onkogena, što dovodi do inhibicije rasta tumora.

Farmakokinetika
Maksimalna koncentracija (Cmax) interferona alfa-2b s parenteralnom primjenom lijeka opaža se nakon 2-4 sata. 20-24 sata nakon primjene, rekombinantni interferon alfa-2b nije otkriven u krvnom serumu. Sadržaj interferona alfa-2b u krvnom serumu izravno ovisi o dozi primijenjenog lijeka i učestalosti primjene.
Metabolizam se odvija u jetri, djelomično se izlučuje nepromijenjen, uglavnom kroz bubrege.

Indikacije za upotrebu

U kompleksnoj terapiji kod odraslih:
- u akutnom virusni hepatitis B - umjereni i teški oblici na početku ikteričnog razdoblja do 5. dana žutice (kasnije je lijek manje učinkovit; lijek nije učinkovit u razvoju hepatične kome i kolestatskog tijeka bolesti);
- s akutnim produljenim hepatitisom B i C, kroničnim aktivni hepatitis B i C, kronični hepatitis B s delta uzročnikom, bez znakova ciroze i sa znakovima ciroze jetre;
- s rakom bubrega IV stadija, leukemijom vlasastih stanica, malignim limfomima kože (mycosis fungoides, primarna retikuloza, retikulosarkomatoza), Kaposijevim sarkomom, bazocelularnim i skvamoznim karcinomom kože, keratoakantomom, kroničnom mijelogenom leukemijom, histiocitozom Langerhansovih stanica, subleukemijskom mijelozom, esencijalna trombocitemija;
- s virusnim konjunktivitisom, keratokonjunktivitisom, keratitisom, keratoiridociklitisom, keratouveitisom;
U kompleksnoj terapiji kod djece od 1 godine:
- kod akutne limfoblastične leukemije u remisiji nakon završetka indukcijske kemoterapije (4-5 mjeseci remisije);
- s respiratornom papilomatozom grkljana, počevši od sljedećeg dana nakon uklanjanja papiloma.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka;
- Teški oblici alergijske bolesti;
- Teške bolesti kardiovaskularnog sustava - zatajenje srca u fazi dekompenzacije, nedavni infarkt miokarda, teški poremećaji brzina otkucaja srca;
- Teško zatajenje bubrega i / ili jetre, uključujući one uzrokovane prisutnošću metastaza, kronični hepatitis s nekompenziranom cirozom jetre, autoimuni hepatitis;
- Epilepsija i drugi poremećaji središnjeg živčanog sustava, mentalna bolest i poremećaji u djece i adolescenata;
- Povijest autoimunih bolesti;
- Primjena imunosupresiva nakon transplantacije;
- Bolesti štitnjače koje se ne mogu kontrolirati konvencionalnim terapijskim metodama;
- Klirens kreatinina ispod 50 ml / min (kada se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom), kada se koristi u kombinaciji s ribavirinom, također treba uzeti u obzir kontraindikacije navedene u uputama za uporabu ribavirina;
- Primjena kod muškaraca čije su partnerice trudne;
- Razdoblje trudnoće i dojenja.

Pažljivo

Zatajenje bubrega i/ili jetre, teška mijelosupresija. Mentalni poremećaji, posebno izraženi depresijom, suicidalnim mislima i poviješću pokušaja. Bolesnici s psorijazom, sarkoidozom.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Doziranje i način primjene

Lijek se primjenjuje intramuskularno, supkutano, u žarištu ili ispod lezije, subkonjunktivalno i lokalno. Neposredno prije uporabe, sadržaj ampule ili bočice se otopi u vodi za injekcije ili 0,9% otopini natrijevog klorida (u 1 ml za intramuskularnu, supkutanu injekciju iu žarište, u 5 ml za subkonjunktivalnu i lokalnu primjenu). Otopina lijeka treba biti bezbojna, prozirna ili blago opalescentna, bez taloga i stranih inkluzija. Vrijeme otapanja treba biti oko 3 minute.
Intramuskularna i supkutana primjena
Za akutni virusni hepatitis B lijek se primjenjuje na 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 5-6 dana, zatim se doza smanjuje na 1 milijun IU dnevno i primjenjuje se još 5 dana. Ako je potrebno (nakon kontrolnih biokemijskih pretraga krvi), tijek liječenja može se nastaviti s 1 milijun IU 2 puta tjedno tijekom 2 tjedna. Početna doza je 15-21 milijun IU.
Kod akutnog dugotrajnog i kroničnog virusnog hepatitisa B uz isključenje delta agensa i bez znakova ciroze jetre, lijek se primjenjuje na 1 milijun IU 2 puta tjedno tijekom 1-2 mjeseca. Ako nema učinka, produžite liječenje do 3-6 mjeseci ili nakon završetka 1-2 mjeseca liječenja, provedite 2-3 slična tečaja s intervalom od 1-6 mjeseci.
bez znakova ciroze jetre, lijek se primjenjuje na 500 tisuća - 1 milijun IU dnevno 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Ponovljeni tijek liječenja nakon 1-6 mjeseci.
Kod kroničnog virusnog hepatitisa B s delta agensom i znakove ciroze jetre, lijek se primjenjuje na 250-500 tisuća IU dnevno 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Kada se pojave znakovi dekompenzacije, slični ponovljeni tečajevi se provode u intervalima od najmanje 2 mjeseca.
Kod akutnog dugotrajnog i kroničnog aktivnog hepatitisa C bez znakova ciroze jetre, lijek se primjenjuje na 3 milijuna IU 3 puta tjedno tijekom 6-8 mjeseci. Ako nema učinka, liječenje produžiti do 12 mjeseci. Ponovljeni tijek liječenja nakon 3-6 mjeseci.
Za rak bubrega lijek se koristi u dozi od 3 milijuna IU dnevno tijekom 10 dana. Ponoviti tečajeve tretmani (3-9 i više) se provode u razmacima od 3 tjedna. Ukupna količina lijeka je od 120 milijuna IU do 300 milijuna IU ili više.
Za leukemiju vlasastih stanica lijek se primjenjuje dnevno na 3-6 milijuna IU tijekom 2 mjeseca. Nakon normalizacije kliničke analize krvi dnevna doza lijek se smanjuje na 1-2 milijuna IU. Zatim propisati terapiju održavanja od 3 milijuna IU 2 puta tjedno tijekom 6-7 tjedana. Ukupna količina lijeka je 420-600 milijuna IU ili više.
Akutna limfoblastna leukemija u djece u razdoblju remisije nakon završetka indukcijske kemoterapije (4-5 mjeseci remisije) - 1 milijun ME 1 puta tjedno tijekom 6 mjeseci, zatim 1 put u 2 tjedna tijekom 24 mjeseca. Istovremeno provoditi kemoterapiju održavanja.
Za maligne limfome i Kaposijev sarkom lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno tijekom 10 dana u kombinaciji s citostaticima (prospidijev klorid, ciklofosfamid) i glukokortikosteroidima. U fazi tumora mycosis fungoides, primarna retikuloza i retikulosarkomatoza, preporučljivo je izmjenjivati intramuskularna injekcija lijek na 3 milijuna IU i intralezijski - na 2 milijuna IU tijekom 10 dana.
U bolesnika s eritrodermičnim stadijem mycosis fungoides kada temperatura poraste iznad 39 ° C iu slučaju pogoršanja procesa, treba prekinuti primjenu lijeka. U slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, drugi tijek liječenja propisan je nakon 10-14 dana. Nakon postizanja klinički učinak propisati terapiju održavanja od 3 milijuna IU jednom tjedno tijekom 6-7 tjedana.
Za kroničnu mijeloičnu leukemiju lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno ili 6 milijuna IU svaki drugi dan. Trajanje liječenja je od 10 tjedana do 6 mjeseci.
S histiocitozom iz Langerhansovih stanica lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno tijekom 1 mjeseca. Ponovljeni tečajevi s intervalima od 1-2 mjeseca tijekom 1-3 godine.
Sa subleukemijskom mijelozom i esencijalnom trombocitemijom za korekciju hipertrombocitoze - 1 milijun IU dnevno ili nakon 1 dana tijekom 20 dana.
S respiratornom papilomatozom grkljana lijek se primjenjuje u dozi od 100-150 tisuća IU po kilogramu tjelesne težine dnevno tijekom 45-50 dana, zatim u istoj dozi 3 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Drugi i treći tečaj se provode u intervalu od 2-6 mjeseci.
U osoba s visokom pirogenom reakcijom (39 °C i više) na primjenu lijeka, preporučuje se istovremena primjena paracetamola ili indometacina.
Perifokalna insercija
S bazalnom stanicom i rak pločastih stanica, keratoakantom lijek se primjenjuje ispod lezije, 1 milijun IU jednom dnevno, dnevno tijekom 10 dana. U slučaju izraženih lokalnih upalnih reakcija, uvođenje ispod lezije provodi se nakon 1-2 dana. Na kraju tečaja, ako je potrebno, provodi se cryodestruction.
Subkonjunktivna injekcija
Sa stromalnim keratitisom i keratoiridociklitisom propisati subkonjunktivalne injekcije lijeka u dozi od 60 tisuća IU u volumenu od 0,5 ml dnevno ili svaki drugi dan, ovisno o težini procesa. Injekcije se izvode u lokalnoj anesteziji s 0,5% otopinom dikaina. Tijek liječenja je od 15 do 25 injekcija.
Lokalna primjena
Za lokalnu primjenu, sadržaj ampule lijeka otopi se u 5,0 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za injekciju. Ako se otopina lijeka čuva, potrebno je, poštujući pravila asepse i antisepse, prenijeti sadržaj ampule u sterilnu bočicu i pohraniti otopinu u hladnjak na 4-10 ° C ne više od 12 sati.
Za konjuktivitis i površinski keratitis 2 kapi otopine kapaju se u konjunktivu oboljelog oka 6-8 puta dnevno. Kako upala nestaje, broj ukapavanja se smanjuje na 3-4. Tijek liječenja je 2 tjedna.

Nuspojava

Učestalost razvoja nuspojava navedena je u skladu s klasifikacijom SZO: "vrlo često" - 1/10, "često" - više od 1/100, ali manje od 1/10, "rijetko" - više od 1/ 1000, ali manje od 1/100, "rijetko" - više od 1/10 000, ali manje od 1/1000 i "vrlo rijetko" - manje od 1/10 000, uključujući izolirana izvješća.
Kada koristite Reaferon-EC (u kliničkim ispitivanjima i izvan njih klinička istraživanja), uočene su sljedeće nuspojave:
Često se pri parenteralnoj primjeni lijeka opaža sindrom sličan gripi (zimica, groznica, astenija, umor, umor, mialgija, artralgija, glavobolja), koji se djelomično zaustavlja paracetamolom, indometacinom. U pravilu se sindrom sličan gripi javlja na početku liječenja i smanjuje se s nastavkom liječenja.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - aritmije, prolazna reverzibilna kardiomiopatija, vrlo rijetko - arterijska hipotenzija, infarkt miokarda.
Iz probavnog sustava: rijetko - suha usta, mučnina, bol u trbuhu, dispepsija, poremećaji apetita, gubitak težine, povraćanje, proljev, vrlo rijetko - pankreatitis, hepatotoksičnost.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - razdražljivost, nervoza, depresija, astenija, nesanica, anksioznost, smanjena sposobnost koncentracije, suicidalne misli, agresivnost, vrlo rijetko - neuropatija, psihoza.
Sa strane kože: rijetko - kožni osip i svrbež, pojačano znojenje, gubitak kose. Kada se ubrizgava u leziju ili ispod nje, rijetko lokalno upalni odgovor. ove nuspojave obično ne sprječavaju nastavak primjene lijeka.
Iz endokrinog sustava: u pozadini dugotrajne uporabe lijeka moguće su promjene u štitnjači. Vrlo rijetko - dijabetes melitus.
Sa strane laboratorijskih pokazatelja: kada se koristi lijek, moguća su odstupanja od norme laboratorijskih parametara, koja se manifestiraju leukopenijom, limfopenijom, trombocitopenijom, anemijom, povećanom aktivnošću alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze, koncentracije kreatinina, ureje.
U pravilu su te promjene obično manje, asimptomatske i reverzibilne.
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - rabdomioliza, grčevi u nogama, bol u leđima, miozitis, mialgija.
Sa strane dišni sustav: rijetko - faringitis, kašalj, dispneja, upala pluća.
Iz urinarnog sustava: jako rijetko - zatajenja bubrega.
Iz imunološkog sustava: rijetko - autoimuna patologija (vaskulitis, reumatoidni artritis, sindrom sličan lupusu), vrlo rijetko - sarkoidoza, angioedem, alergijski edem, anafilaksija, oticanje lica.
Sa strane organa vida: s lokalnom primjenom lijeka na sluznicu oka, moguća je hiperemija, pojedinačni folikuli i oticanje konjunktive donjeg forniksa. Rijetko - krvarenja u mrežnici, žarišne promjene u fundusu, tromboza arterija i vena mrežnice, smanjena oštrina vida, optički neuritis, edem papile.
Od organa sluha: rijetko - gubitak sluha.
S izraženim lokalnim i općim neželjene reakcije treba prekinuti primjenu lijeka.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja. S obzirom na to djelatna tvar je interferon alfa-2b, predoziranje može povećati ozbiljnost nuspojava ovisnih o dozi.
Liječenje: povlačenje lijeka; ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

Interakcija s drugim lijekovima

Interferon alfa-2b je u stanju smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P-450 i, prema tome, utjecati na metabolizam cimetidina, fenitoina, zvončića, teofilina, diazepama. propranolol, varfarin, neki citostatici. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova primijenjenih ranije ili istodobno s njim. Istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, imunosupresivima (uključujući oralne i parenteralne oblike glukokortikosteroida) treba izbjegavati.
Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese. To treba uzeti u obzir kada se koristi istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju oksidacijom (uključujući derivate ksantina - aminofilin i teofilin). Uz istovremenu primjenu Reaferon-EC s teofilinom, potrebno je kontrolirati koncentraciju teofilina u krvnom serumu i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.
Kombiniranom primjenom Reaferona-EC i hidroksiureje može se povećati učestalost kožnog vaskulitisa.
Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tijekom liječenja.

posebne upute

Za pravovremeno otkrivanje abnormalnih laboratorijskih parametara koji se mogu pojaviti tijekom terapije, opće kliničke krvne pretrage treba ponoviti svaka 2 tjedna, a biokemijske - svaka 4 tjedna.
Uz smanjenje broja trombocita na vrijednost manju od 50-109 / l, apsolutni broj neutrofila manji od 0,75-10 / l, preporuča se privremeno smanjiti dozu 2 puta i ponoviti analizu nakon 1-2 tjedna. Ako promjene potraju, preporučuje se prekinuti liječenje.
Uz smanjenje broja trombocita na vrijednost manju od 25-10 / l, apsolutni broj neutrofila manji od 0,50-109 / l, preporučuje se prekinuti liječenje.
U slučaju razvoja reakcija preosjetljivosti neposredni tip(urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija), lijek se poništava i odmah propisuje odgovarajuća terapija lijekovima. prolazna kožni osip ne zahtijeva prekid terapije.
Ako se pojave znakovi poremećaja funkcije jetre, bolesnika je potrebno pažljivo pratiti. S progresijom simptoma, primjenu lijeka treba prekinuti.
S blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega potrebno je pažljivo pratiti njihovo funkcionalno stanje.
Koristite s oprezom u bolesnika s teškim kronična bolest, kao što je kronična opstruktivna plućna bolest, dijabetes melitus s tendencijom ketoacidoze, u bolesnika s poremećajima krvarenja, teška mijelosupresija. U bolesnika koji dugo primaju Reaferon-EC, u rijetkim slučajevima opažaju se pneumonitis i upala pluća. Pravovremeno otkazivanje interferona alfa i imenovanje glukokortikosteroidne terapije doprinose olakšanju plućni sindromi.
U bolesnika s bolestima štitnjače prije početka liječenja potrebno je odrediti koncentraciju hormon koji stimulira štitnjaču, preporuča se kontrolirati njegovu razinu najmanje 1 put u 6 mjeseci. Ako postoje poremećaji u radu štitnjače ili pogoršanje tijeka postojećih bolesti koje nisu podložne odgovarajućoj medicinskoj korekciji, potrebno je otkazati lijek.
U slučaju promjena u mentalnoj sferi i / ili središnjem živčanom sustavu, uključujući razvoj depresije, preporučuje se promatranje psihijatra tijekom razdoblja liječenja, kao i unutar 6 mjeseci nakon njegovog završetka. Ti se poremećaji obično brzo povuku nakon prekida terapije, ali u nekim slučajevima može proći i do 3 tjedna da se potpuno povuku. Ako se simptomi psihičkog poremećaja ne povuku ili pogoršaju, pojave se suicidalne misli ili agresivno ponašanje usmjereno prema drugim osobama, preporučuje se prekinuti liječenje Reaferonom-EC i posavjetovati se s psihijatrom. Suicidalne misli i pokušaji su češći prvenstveno u pedijatrijskih bolesnika mladost(2,4%) nego kod odraslih (1%). Ako se terapija interferonom alfa-2b smatra potrebnom u odraslih bolesnika s ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu), treba je započeti samo ako se provede odgovarajući pojedinačni probir i terapija. mentalni poremećaj. Primjena interferona alfa-2b u djece i adolescenata s ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu) je kontraindicirana.
Kod produljene primjene, obično nakon višemjesečnog liječenja, mogu se javiti smetnje na organu vida. Prije početka terapije preporučuje se oftalmološki pregled. U slučaju pritužbi na bilo kakve oftalmološke poremećaje, potrebna je hitna konzultacija s oftalmologom. Bolesnici s bolestima koje mogu uzrokovati promjene na mrežnici, kao npr dijabetes ili arterijska hipertenzija, potrebno je podvrgnuti oftalmološkom pregledu najmanje jednom u 6 mjeseci. S pojavom ili pogoršanjem smetnji vida treba razmotriti prekid terapije Reaferonom-EC.
Stariji bolesnici koji primaju lijek u visokim dozama mogu doživjeti poremećaj svijesti, komu, konvulzije, encefalopatiju. U slučaju razvoja takvih poremećaja i neučinkovitosti smanjenja doze, liječenje treba prekinuti.
Pacijenti s bolestima kardiovaskularnog sustava i / ili progresivnim onkološke bolesti potrebno je pažljivo promatranje i praćenje EKG-a.
S razvojem arterijske hipotenzije preporuča se osigurati odgovarajuću hidraciju i odgovarajuću terapiju.
U bolesnika nakon transplantacije (npr. bubrega ili koštana srž) imunosupresija lijekovima može biti manje učinkovita, jer interferon ima stimulirajući učinak na imunološki sustav.
Uz produljenu primjenu, interferon alfa može uzrokovati antitijela na interferon kod pojedinaca. U pravilu, titri antitijela su niski, njihov izgled ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja.
S oprezom imenovati pacijente s predispozicijom za autoimune bolesti. Ako se pojave simptomi autoimune bolesti, potrebno je provesti temeljit pregled i procijeniti mogućnost nastavka terapije interferonom. Rijetko je terapija interferonom alfa povezana s pojavom ili pogoršanjem psorijaze, sarkoidoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Tijekom razdoblja primjene lijeka, bolesnici koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentaciju trebaju se suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za otpuštanje

Liofilizat za otopinu za injekciju i topikalnu primjenu.
U staklenim ampulama od 0,5 milijuna ME ili 1 milijun ME, ili 3 milijuna ME, ili 5 milijuna ME; 5 ampula u ćelijskom pakiranju od polivinilkloridne (PVC) folije; Pakiranje od 1 ili 2 ćelije, zajedno s uputama za uporabu i skarifikatorom ampula, u kartonskoj kutiji. Ako ampule imaju lomni prsten ili lomnu točku, skarifikator nije uključen u pakiranje.
U staklenim bočicama od 0,5 milijuna IU ili 1 milijun IU, ili 3 milijuna IU ili 5 milijuna IU.
Bočice su zapečaćene gumenim čepovima i smotane aluminijskim čepovima; 5 bočica u PVC blister pakiranju; 1 celularno pakiranje s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 8 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.
Lijek sa istekao nije podoban za korištenje.

Uvjeti odmora

Otpušta se na recept.

Proizvođač

CJSC "Vector-Medica"
630099, Rusija, Novosibirsk, ul. M. Gorkog, 17a;
adresa proizvodnje: 630559, regija Novosibirsk, Novosibirska regija, r.p. Koltsovo, bldg. 13, 15, 38.

Prijave potrošača šalju se na:
630559, regija Novosibirsk, selo Koltsovo, CJSC Vector-Medica, poštanski pretinac 100.