ACC je lijek s ekspektorantnim i mukolitičkim učinkom, koji pridonosi razrjeđivanju i ispuštanju viskoznog sputuma.

Jedan je od najpoznatijih lijekova koji se koriste u liječenju bolesti. dišni put, praćeno stvaranjem teško odvojive tajne

Na ovoj stranici pronaći ćete sve informacije o ACC: potpune upute za primjenu na ovo lijek, prosječne cijene u ljekarnama, potpuni i nepotpuni analozi lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili ACC tablete. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo napišite u komentarima.

Klinička i farmakološka skupina

mukolitički lijek.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušten bez recepta.

Cijene

Koliko koštaju ACC šumeće tablete? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 200-300 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek se proizvodi u različitim oblicima doziranja:

• ACC 100 mg (šumeće tablete);
• ACC 200 mg (šumeće tablete);
• ACC 600mg (šumeće tablete);
• ACC granule za izradu sirupa;
• Prašak za pripremu otopine;
• ACC sirup.

Proizvode se s različitim koncentracijama aktivne tvari - sadrže 100, 200 i 600 mg aktivne tvari acetilcistein + pomoćne komponente. Tablete ACC od 100 mg namijenjene su djeci, a lijek s najvećom koncentracijom acetilcisteina (600 mg) naziva se ACC Long i propisuje se odraslim pacijentima i adolescentima starijim od 14 godina.

Farmakološki učinak

Mukolitički učinak lijeka osigurava aktivna tvar acetilcistein, koja je derivat cisteina (aminokiselina). Molekula acetilcisteina u svojoj strukturi ima sulfhidrilne skupine, što pridonosi prekidu disulfidnih veza mukopolisaharida u sputumu, koji osiguravaju viskoznost sekreta. Kao rezultat toga, sputum omekšava i lakše se odvaja od stijenki bronha.

Lijek ima izravan učinak na gustoću i reološka svojstva sputuma, održavajući pravilnu aktivnost čak i s gnojnim nečistoćama u bronhijalnoj tajni. S profilaktičkom primjenom acetilcisteina, pacijenti s cističnom fibrozom i kroničnim bronhitisom bilježe smanjenje broja i težine egzacerbacija.

Drugi učinak acetilcisteina je antioksidativni pneumoprotektivni učinak, koji se ostvaruje vezanjem i neutralizacijom kemijskih radikala sulfhidrilnim skupinama. Lijek ubrzava sintezu glutationa, intracelularnog zaštitnog faktora protiv brojnih citotoksičnih tvari i oksidativnih toksina unutarnjeg i vanjskog podrijetla, što omogućuje primjenu ACC-a u slučaju predoziranja paracetamolom.

Indikacije za upotrebu

• (upala sluznice grkljana);
• (upala sluznice dušnika);
• (začinjeno, );
• bronhiektazije (kronični gnojni proces u nepovratno deformiranim bronhima);
• bronhiolitis (upala bronhiola);
• srednji eksudativni (oštećenje sluznice šupljina srednjeg uha);
• (upala jednog ili više paranazalnih sinusa);
• cistična fibroza (teška disfunkcija dišnog i gastrointestinalnog trakta).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za korištenje ACC su sljedeće:

• plućno krvarenje;
• trudnoća;
• peptički ulkus i duodenum u akutnoj fazi;
• hemoptiza;
• razdoblje laktacije ( dojenje);
• djetinjstvo do 14 godina (oblici doziranja lijeka koji sadrže 600 mg acetilcisteina);
• djeca mlađa od 6 godina (pripravak u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu od 200 mg);
• preosjetljivost na acetilcistein i druge komponente lijeka.

IZ Oprez treba koristiti u bolesnika s proširene vene vene jednjaka, povećan rizik razvoj plućnog krvarenja i hemoptize, sa Bronhijalna astma, bolesti nadbubrežnih žlijezda, jetre i/ili zatajenja bubrega.

ACC LONG se ne smije davati djeci mlađoj od 14 godina. U ovoj kategoriji bolesnika preporuča se koristiti oblike doziranja lijeka za oralnu primjenu s nižim sadržajem acetilcisteina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Acetilcistein nema embriotoksični učinak, međutim, tijekom trudnoće, kao i tijekom dojenja, propisuje se samo ako postoje indikacije pod nadzorom liječnika.

Upute za korištenje

Upute za uporabu pokazuju da se ACC šumeće tablete uzimaju oralno nakon jela. Treba ih otopiti u 1 čaši vode i odmah popiti, u iznimnim slučajevima možete otići gotovo rješenje za 2 sata. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Za kratkoročno prehlade trajanje prijema je 5-7 dana. Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze lijek treba primjenjivati ​​duže vrijeme kako bi se spriječile infekcije.

Upute za ACC 200:

1. Djeci od 6 do 14 godina preporučuje se uzimanje 1 tab. (ACC 200) 2 puta dnevno, što odgovara 400 mg acetilcisteina dnevno.
2. Za djecu od 2 do 6 godina, lijek se preporuča uzimati 1/2 tab. (ACC 200) 2-3 puta dnevno, što odgovara 200-300 mg acetilcisteina dnevno.
3. Odraslima i adolescentima starijim od 14 godina preporučuje se propisivanje lijeka 200 mg (ACC 200) 2-3 puta dnevno, što odgovara 400-600 mg acetilcisteina dnevno ili 600 mg (ACC Long) 1 put / dan.
4. Kod cistične fibroze, djeci starijoj od 6 godina preporučuje se uzimanje lijeka 1 tab. (ACC 200) 3 puta dnevno, što odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno. Djeca od 2 do 6 godina - 1/2 tab. (ACC 200) 4 puta dnevno, što odgovara 400 mg acetilcisteina dnevno.

Nuspojave

ACC šumeće tablete općenito se dobro podnose; kada se uzimaju oralno kao otopina, niz nuspojave, koji uključuju:

• Iz probavnog sustava - mučnina, ponekad povraćanje, žgaravica, poremećaj stolice u obliku proljeva (proljev).
• Alergijske reakcije - rijetko se razvijaju, težina može biti različita. Manifestira se u obliku osipa na koži, svrbeža, urtikarije (osip i oticanje kože, izvana nalik opeklinama od koprive). U izuzetno rijetkim slučajevima može doći do reakcije bronha u obliku njihovog spazma, koji podsjeća na napad bronhijalne astme. Za vrlo teške alergijska reakcija razvija se Anafilaktički šok s razvojem zatajenja više organa na pozadini progresivnog smanjenja sustavnog arterijskog tlaka.
• Sa strane kardio-vaskularnog sustava- tahikardija (povećan broj otkucaja srca), arterijska hipotenzija (smanjenje sistemskog krvnog tlaka).
• Sa strane središnje živčani sustav – glavobolja, buka u ušima,

Ako se pojave simptomi neželjene reakcije, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i potražiti liječničku pomoć.

Predozirati

Razni poremećaji aktivnosti probavni sustav(poremećaji stolice, mučnina, povraćanje, žgaravica, bol u želucu).

Kada se pojave opisani fenomeni, provodi se medikamentozno uklanjanje simptoma.

posebne upute

1. Mukolitički učinak ACC-a pojačan je dodatnim unosom tekućine.
2. Bolesnici s opstruktivnim bronhitisom i bronhalnom astmom zahtijevaju redovito praćenje bronhijalne prohodnosti tijekom liječenja ACC-om.
3. Lijek je nekompatibilan s proteolitičkim enzimima i antibioticima (s cefalosporinima, tetraciklinima, penicilinima, eritromicinom i amfotericinom B).
4. Ne smije se kombinirati s antitusicima, budući da potiskivanje refleksa kašlja uzrokovano potonjim može dovesti do opasne stagnacije sluzi.
5. S oprezom, lijek treba koristiti za poremećaje jetre i bubrega, bolesti nadbubrežnih žlijezda, proširene vene jednjaka, kao i peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi.

interakcija lijekova

Tetraciklin i njegovi derivati ​​(osim doksiciklina) ne smiju se koristiti zajedno s ACC u pedijatriji.

Tijekom eksperimentalnih studija in vitro nisu otkriveni slučajevi inaktivacije drugih vrsta. antibakterijski lijekovi. Međutim, preporuča se promatrati interval između uzimanja ACC-a i antibiotika najmanje 2 sata. In vitro je dokazana nekompatibilnost acetilcisteina s polusintetskim penicilinima, aminoglikozidima i cefalosporinskim antibioticima. Takva ispitivanja nisu provedena s eritromicinom, amoksicilinom i cefuroksimom.

Istovremena primjena antitusivnih lijekova može dovesti do stagnacije sekreta dišnog trakta.

Primjena nitroglicerina može pojačati vazodilatacijski učinak potonjeg.

ACC je mukolitički lijek.

Oblik i sastav ispuštanja

Proizvode se sljedeće vrste lijeka:

• Šumeće tablete ACC 100, ACC 200 i ACC Long sadrže 100 mg, 200 mg odnosno 600 mg acetilcisteina;
• Otopina za intramuskularnu i intravenoznu primjenu ACC Injecta, čiji 1 ml sadrži 300 mg acetilcisteina;
• Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu ACC, jedno pakiranje sadrži 100 ili 200 mg acetilcisteina - granule s mirisom naranče, 200 ili 600 mg djelatne tvari - granule s mirisom limuna i med;
• Narančaste granule za pripremu sirupa za oralnu primjenu ACC. 5 ml gotovog sirupa sadrži 100 mg acetilcisteina.

Indikacije za upotrebu

Prema podacima navedenim u uputama za ACC, svi oblici doziranja ovog lijeka namijenjeni su liječenju respiratornih bolesti, praćenih stvaranjem viskoznog sputuma koji se teško izdvaja, i to:

• Akutni i kronični bronhitis;
• upala pluća;
• opstruktivni bronhitis;
• bronhiektazije;
• traheitis;
• laringotraheitis;
• bronhiolitis;
• apsces pluća;
• Bronhijalna astma;
• Cistična fibroza.

Osim toga, ACC, prema uputama, može se koristiti za liječenje upale srednjeg uha, akutnog i kroničnog sinusitisa.

Kontraindikacije

Prema uputama, uporaba ACC je kontraindicirana:

• Trudnice i dojilje;
• Uz pogoršanje peptičkog ulkusa želuca i 12 duodenalnog ulkusa;
• S hemoptizom;
• S plućnim krvarenjem;
• Svi bolesnici s preosjetljivošću na acetilcistein ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Propisati lijekove, ali s velikim oprezom i pod stalnim nadzorom liječnika:

• S peptičkim ulkusom želuca i 12 duodenalnog ulkusa izvan faze egzacerbacije;
• Osobe s proširenim venama jednjaka;
• Bolesnici s bolestima nadbubrežnih žlijezda;
• S bronhijalnom astmom;
• S zatajenjem jetre / bubrega;
• Djeca mlađa od 2 godine (samo za "vitalne" indikacije).

Način primjene i doziranje

Doza i način primjene ACC-a ovisi o oblik doziranja lijeka i dobi bolesnika.

1. Šumeće tablete

Lijek se uzima nakon jela. Tableta se neposredno prije uzimanja otopi u 1/2 čaše vode.

Doze:

• Adolescenti stariji od 14 godina i odrasli - 200 mg dva ili tri puta dnevno;
• Djeca 6-14 godina - 1 tab. ACC 100 ili 1/2 tab. ACC 200 tri puta dnevno ili 1 tab. ACC 200 dva puta dnevno;
• Bebe 2-5 godina - svaka po 1 kom ACC tableta 100 dva ili tri puta dnevno.

Za cističnu fibrozu:

• Djeca starija od 6 godina - 200 mg tri puta dnevno;
• Bebe od 2-6 godina - 100 mg četiri puta dnevno.

Maksimalna doza za cističnu fibrozu može se povećati na 800 mg na dan, ali samo za bolesnike tjelesne težine veće od 30 kg.

ACC Long propisan je za odrasle i djecu stariju od 14 godina, 1 tab. dnevno.

2. ACC granule za otopinu i sirup za oralnu primjenu

Granule naranče (100 i 200 mg) otopiti u vodi, hladnom čaju ili soku, granule s medom i limunom (200 i 600 mg) - u čaši vruće vode.

Za pripremu sirupa potrebno je dodati ohlađenu prokuhanu vodu direktno u bocu do oznake prstena i dobro protresti.

Doze:

• Za adolescente starije od 14 godina i odrasle - 200 mg dva ili tri puta dnevno;
• Za djecu od 6-14 godina - 100 mg tri puta dnevno ili 200 mg dva puta;
• Za djecu od 2-5 godina - 100 mg 2-3 puta dnevno;
• Za bebe mlađe od 2 godine (strogo prema preporuci liječnika i samo u obliku sirupa) - 50 mg 2-3 puta dnevno.

Za cističnu fibrozu:

• Za djecu stariju od 6 godina - 200 mg tri puta dnevno;
• Za djecu od 2-5 godina - 100 mg četiri puta dnevno;
• Za novorođenčad od 10 dana života i djecu do 2 ljetno doba(strogo prema preporuci liječnika i samo u obliku sirupa) - 50 mg tri puta dnevno.

Za bolesnike čija tjelesna težina prelazi 30 kg, dnevna se doza može povećati na 800 mg.

ACC u obrascu šumeće tablete, sirup i otopina za prehladu uzimaju se unutar 5-7 dana, sa kronični bronhitis i cistična fibroza - dugo vremena za sprječavanje infekcija. Mukolitički učinak lijeka pojačava dodatni unos tekućine.

3. Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

Prije intravenske primjene, razrijedi se s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1, intramuskularna injekcija se ubrizgava duboko u mišić.

• Za odrasle - 300 mg 1-2 puta dnevno;
• Za djecu od 6-14 godina - 150 mg 1-2 puta dnevno;
• Za bebe mlađe od 6 godina - po stopi od 10 mg na 1 kg dnevno.

U obliku injekcija, ACC se propisuje u slučajevima kada se koristi usmene forme lijek nije moguć. Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ali ne više od 10 dana.

Nuspojave

Prema recenzijama, u većini slučajeva ACC se dobro podnosi.

Rijetko, lijek može izazvati glavobolju, tinitus, stomatitis.

U nekim slučajevima postoji proljev, žgaravica, mučnina, povraćanje, tahikardija, snižavanje krvnog tlaka.

U izoliranim slučajevima postoje kožni osip, urtikarija, svrbež, bronhospazam, plućno krvarenje.

posebne upute

Acetilcistein - aktivni sastojak ACC-a - nije farmaceutski kompatibilan s proteolitičkim enzimima i antibioticima (tetraciklin, eritromicin, amfotericin B, cefalosporini i penicilini).

Analozi

Analozi ACC-a su sljedeći lijekovi:

• Po aktivni sastojak: Acestin, Acetylcysteine, Vicks Active ExpectoMed, Mukonex, Fluimucil, N-AC-ratiopharm;
• Prema mehanizmu djelovanja: Ambrobene, AmbroGeksal, Ambroxol, Ascoril, Bromhexin, Bronchobos, Bronhoxol, Bronchorus, Bronchosan, Bronchostop, Bronchotil, Joset, Cashnol, Lazolvan, Libeksin Muco, Medox, Neo-Bronchol, Pulmozim, Remebrox, Sinupret, Solvin, Flavamed, Fluifort, Fluditec, Halixol, Erdomed itd.

Uvjeti skladištenja

ACC je lijek koji se izdaje u ljekarnama bez recepta. Rok trajanja (u svim oblicima oslobađanja) je 3 godine ako se čuva na suhom mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti na temperaturi do 25 ºS. Pripremljeni sirup može se čuvati 12 dana i to isključivo u hladnjaku!

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Mukolitički lijek

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

◊ (naranča)

Pomoćne tvari: saharoza - 2829,5 mg, - 12,5 mg, saharin - 8 mg, okus naranče - 50 mg.

◊ Granule za oralnu otopinu (naranča) bijela boja, homogen, bez aglomerata, s mirisom naranče.

Pomoćne tvari: saharoza - 2717 mg, vitamin C- 25 mg, saharin - 8 mg, okus naranče - 50 mg.

3 g - vrećice od kombiniranog materijala (20) - pakiranja od kartona.

◊ Granule za oralnu otopinu

Pomoćne tvari: saharoza - 2507 mg, askorbinska kiselina - 25 mg, natrijev saharinat - 8 mg, aroma limuna - 130 mg, aroma meda - 130 mg.

3 g - vrećice od troslojnog materijala (20) - pakiranja od kartona.

◊ Granule za oralnu otopinu bijela, homogena, bez aglomerata i mehaničkih nečistoća, s mirisom limuna i meda; kada se prosiju kroz sito od 1,5 mm, na situ ne smiju ostati čestice.

Pomoćne tvari: saharoza - 2045 mg, askorbinska kiselina - 75 mg, natrijev saharinat - 20 mg, aroma limuna - 130 mg, aroma meda - 130 mg.

3 g - vrećice od troslojnog materijala (6) - pakiranja od kartona.

◊ Sirup proziran, bezbojan, blago viskozan, s mirisom trešnje.

Pomoćne tvari: metilparahidroksibenzoat - 1,3 mg, natrijev benzoat - 1,95 mg, dinatrijev edetat - 1 mg, natrijev saharinat - 1 mg, natrijeva karmeloza - 2 mg, natrijev hidroksid (10% vodena otopina) - 30-70 mg, okus trešnje - 1,5 mg, pročišćena voda - 910,25-950,25 mg.

100 ml - tamne staklene boce (1) zajedno s mjernom čašicom i štrcaljkom - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

mukolitički lijek. Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje sputuma zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva sputuma. Djelovanje je posljedica sposobnosti razbijanja disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i izazivanja depolimerizacije mukoproteina sputuma, što dovodi do smanjenja viskoznosti sputuma. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Djeluje antioksidativno zahvaljujući sposobnosti svojih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidirajuće radikale i tako ih neutraliziraju.

Osim toga, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne komponente antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnog djelovanja oksidacije slobodnih radikala, što je karakteristično za intenzivnu upalnu reakciju.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Farmakokinetika

Usis i distribucija

Apsorpcija je visoka. Bioraspoloživost kada se uzima oralno je 10%, zbog izraženog učinka "prvog prolaska" kroz jetru. Vrijeme za postizanje Cmax u krvi je 1-3 sata.

Vezanje na proteine ​​plazme - 50%. Prodire kroz placentarnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB i izluči se u majčino mlijeko.

Metabolizam i izlučivanje

Brzo se metabolizira u jetri uz stvaranje farmakološki aktivnog metabolita - cisteina, kao i diacetilcisteina, cistina i miješanih disulfida.

Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). T 1/2 je oko 1 sat.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Poremećena funkcija jetre dovodi do produljenja T 1/2 do 8 sati.

Indikacije

- bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog sputuma koji se teško izdvaja (akutni i kronični bronhitis, opstruktivni bronhitis, traheitis, laringotraheitis, upala pluća, apsces pluća, bronhiektazija, bronhijalna astma, KOPB, bronhiolitis, cistična fibroza);

- akutni i kronični sinusitis;

- upala srednjeg uha.

Kontraindikacije

- peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;

- hemoptiza;

- plućno krvarenje;

- trudnoća;

- razdoblje laktacije (dojenje);

- dječja dob do 2 godine (sirup, granule za oralnu otopinu / naranča / 100 mg i 200 mg);

- dječja dob do 6 godina (granule za pripremu otopine za oralnu primjenu 200 mg);

- dječja dob do 14 godina (granule za pripremu otopine za oralnu primjenu 600 mg);

- netolerancija na fruktozu, tk. lijek sadrži sorbitol (granule za oralnu otopinu /narančaste/ 100 mg i 200 mg, granule za oralnu otopinu 200 mg i 600 mg);

- nedostatak saharaze / izomaltaze, nedostatak glukoze-galaktoze (granule za oralnu otopinu / naranča / 100 mg i 200 mg, granule za oralnu otopinu 200 mg i 600 mg);

- preosjetljivost na acetilcistein i druge komponente lijeka.

IZ Oprez lijek treba koristiti u bolesnika s poviješću želučanog i duodenalnog ulkusa; s bronhijalnom astmom, opstruktivni bronhitis; zatajenje jetre i / ili bubrega; intolerancija na histamin (izbjegavajte dugotrajnu upotrebu lijek, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova nepodnošenja kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež); jednjak bolesti nadbubrežnih žlijezda; arterijska hipertenzija.

Doziranje

Granule za oralnu otopinu (narančaste) 100 mg i 200 mg, g ranula za oralnu otopinu 200 mg

Preporuča se propisivanje lijeka na 200 mg 2-3 puta dnevno. Dnevna doza- 400-600 mg.

Lijek se preporučuje uzimati 100 mg 2-3 puta dnevno. Dnevna doza je 200-300 mg.

Na cistična fibroza lijek se preporuča uzimati 200 mg 3 puta dnevno. Dnevna doza je 600 mg.

Djeca od 2 do 5 godina- 100 mg 4 puta dnevno. Dnevna doza je 400 mg.

Bolesnici s težine veće od 30 kg s cističnom fibrozom, ako je potrebno, možete povećati dozu na 800 mg / dan.

Na

U obliku granula za oralnu otopinu (naranča) 100 mg i 200 mg otopi se u vodi, soku ili hladnom čaju.

ACC u obliku granula za oralnu otopinu 200 mg otopi se uz miješanje u 1 čaši vruće vode i pije po mogućnosti vruće. Ako je potrebno, pripremljenu otopinu možete ostaviti 3 sata.

Granule za oralnu otopinu 600 mg

Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina preporuča se propisivanje lijeka u dozi od 600 mg (1 vrećica) 1 put / dan.

Na kratkotrajne prehlade trajanje prijema je 5-7 dana. Na kronični bronhitis i cistična fibroza lijek treba koristiti dulje kako bi se spriječile infekcije. U slučaju dugotrajne bolesti, trajanje terapije određuje liječnik.

Lijek se uzima oralno nakon obroka. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

Granule se uz miješanje otope u 1 čaši vrele vode i piju po mogućnosti vruće. Ako je potrebno, pripremljenu otopinu možete ostaviti 3 sata.

Sirup

Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina imenovati 10 ml sirupa 2-3 puta / dan (400-600 mg acetilcisteina).

Djeca od 6 do 14 godina- 5 ml sirupa 3 puta dnevno ili 10 ml sirupa 2 puta dnevno (300-400 mg acetilcisteina).

Djeca od 2 do 5 godina imenovati 5 ml sirupa 2-3 puta / dan (200-300 mg acetilcisteina).

Na cistična fibrozadjeca starija od 6 godina lijek se preporuča uzimati 10 ml sirupa 3 puta / dan (600 mg acetilcisteina); djeca od 2 do 5 godina- 5 ml sirupa 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina).

Na kratkotrajne prehlade trajanje prijema je 4-5 dana. Na kronični bronhitis i cistična fibroza lijek treba koristiti dulje kako bi se spriječile infekcije. U slučaju dugotrajne bolesti, trajanje terapije određuje liječnik.

Lijek se uzima oralno, nakon obroka. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.

ACC sirup se uzima mjernom štrcaljkom ili mjernom čašicom koja se nalazi u pakiranju. 10 ml ACC sirupa odgovara 1/2 mjerice ili 2 napunjene štrcaljke.

Pomoću mjerne štrcaljke

1. Otvorite čep bočice tako da ga gurnete i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.

2. Uklonite čep s rupom iz štrcaljke, umetnite ga u grlić bočice i pritisnite dok se ne zaustavi. Čep je dizajniran za spajanje štrcaljke s bočicom i ostaje u grlu bočice.

3. Potrebno je čvrsto umetnuti štrcaljku u čep. Pažljivo okrenite bočicu naopako, povucite klip štrcaljke prema dolje i izvucite potrebnu količinu sirupa (ml). Ako su mjehurići zraka vidljivi u sirupu, pritisnite klip do kraja, a zatim ponovno napunite štrcaljku. Zatim vratite bočicu u početni položaj i izvadite štrcaljku.

4. Sirup iz štrcaljke treba sipati na žličicu ili direktno u usta djeteta (u bukalni dio, polako, kako bi dijete moglo progutati sirup). Tijekom uzimanja sirupa dijete treba biti u uspravnom položaju.

5. Nakon upotrebe, isperite štrcaljku čistom vodom.

Nuspojave

Prema SZO, nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip, egzantem, urtikarija, angioedem; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - smanjenje krvnog tlaka, tahikardija.

Iz probavnog sustava: rijetko - stomatitis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, dispepsija.

Od organa sluha: rijetko - tinitus.

Drugi: rijetko - glavobolja, groznica; u izoliranim slučajevima - razvoj krvarenja kao manifestacija reakcije preosjetljivosti, smanjenje agregacije trombocita.

Predozirati

Acetilcistein, kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan, ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

Simptomi: s pogrešnim ili namjernim predoziranjem uočavaju se pojave kao što su proljev, povraćanje, bol u trbuhu, žgaravica, mučnina.

Liječenje: provođenje simptomatske terapije.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i antitusika, zbog supresije refleksa kašlja, može doći do stagnacije sputuma.

Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i oralnih antibiotika (penicilini, cefalosporini, itd.), potonji mogu stupiti u interakciju s tiolnom skupinom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja antibakterijskog djelovanja. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i lorakarbefa).

Istovremena primjena s vazodilatatorima može dovesti do pojačanog vazodilatacijskog učinka.

posebne upute

Kod bronhijalne astme i opstruktivnog bronhitisa, acetilcistein treba primjenjivati ​​s oprezom uz sustavnu kontrolu bronhijalne prohodnosti.

Pri primjeni acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi teških alergijskih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Ako se pojave promjene na koži i sluznici, bolesnik treba odmah prekinuti uzimanje lijeka i posavjetovati se s liječnikom.

Prilikom otapanja lijeka potrebno je koristiti stakleno posuđe, izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom, lako oksidirajućim tvarima.

Nemojte uzimati lijek neposredno prije spavanja (poželjno vrijeme prijema je prije 18.00).

Pri propisivanju lijeka pacijentima na dijeti s ciljem ograničavanja unosa natrija, treba uzeti u obzir da 1 ml ACC sirupa sadrži 41,02 mg natrija.

Nema potrebe za posebnim mjerama opreza prilikom uništavanja neiskorištenog ACC pripravka.

Upute za bolesnike sa šećernom bolešću

Pri liječenju bolesnika sa šećernom bolešću treba voditi računa da ACC u obliku granula za oralnu otopinu (200 mg, 600 mg, naranča 100 mg i 200 mg) sadrži saharozu.

ACC u obliku granula za oralnu otopinu / naranča / 100 mg i 200 mg: 1 vrećica od 100 mg odgovara 0,24 XE, 1 vrećica od 200 mg - 0,23 XE.

ACC u obliku granula za oralnu otopinu 200 mg: 1 vrećica odgovara 0,21 XE.

ACC u obliku granula za oralnu otopinu 600 mg: 1 vrećica odgovara 0,17 XE.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje

Zbog nedovoljno podataka, primjena lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Za sirup: uporaba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Primjena u djetinjstvu

Kontraindikacije: djeca do 2 godine (lijek u obliku sirupa i granula za oralnu otopinu / naranča / 100 mg i 200 mg); djeca mlađa od 6 godina (pripravak u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu od 200 mg); dječja dob do 14 godina (pripravak u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu od 600 mg).

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Rok valjanosti granula za oralnu otopinu (200 mg, 600 mg) je 3 godine.

Rok valjanosti granula za pripremu oralne otopine (narančaste) je 4 godine.

Rok trajanja sirupa je 2 godine; nakon otvaranja, bočicu treba čuvati najviše 18 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

1 vrećica sadrži 3 g praška

djelatna tvar: acetilcistein 200 mg

pomoćne tvari: saharoza, askorbinska kiselina, saharin, suha aroma naranče 1:1000 Sotteri 289**

(**- esencija okusa naranče 11,1%, anhidrid dekstroze 82,7%, laktoza 6,2%)

Opis

Prašak od bijele do žućkaste boje, s djelomičnom aglomeracijom čestica, s mirisom naranče.

Rekonstituirana otopina je bezbojna, bistra ili blago opalescentna.

Farmakoterapijska skupina

Pripravci za liječenje bolesti dišnog sustava. Lijekovi za ublažavanje simptoma prehlade i kašlja. Ekspektoransi. Mukolitici. Acetilcistein

ATX kod R05 CB01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, acetilcistein se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT) i metabolizira u jetri u cistein, farmakološki aktivni metabolit, kao i u diacetilcistein, cistin i različite miješane disulfide.

Zbog visokog učinka prvog prolaska kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je vrlo niska (približno 10%).

U ljudi se maksimalne koncentracije u plazmi postižu nakon 1-3 sata.Maksimalna koncentracija metabolita cisteina u plazmi je oko 2 µmol/l. Vezanje acetilcisteina za proteine ​​plazme je približno 50%.

Acetilcistein se izlučuje putem bubrega gotovo isključivo u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein).

Poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat i uglavnom je određeno jetrenom biotransformacijom. Stoga oslabljena funkcija jetre dovodi do produljenja poluvremena eliminacije iz plazme do 8 sati.

Farmakodinamika

Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Acetilcistein ima sekretolitičko i sekretomotorno djelovanje u respiratornom traktu. Razbija disulfidne veze između mukopolisaharidnih lanaca i djeluje depolimerizirajuće na lance DNA (s gnojnim ispljuvkom). Zbog ovih mehanizama smanjuje se viskoznost sputuma.

Alternativni mehanizam acetilcisteina temelji se na sposobnosti njegove reaktivne sulfhidrilne skupine da veže kemijske radikale i tako ih učini bezopasnima.

Acetilcistein povećava sintezu glutationa, što je važno za detoksikaciju toksičnih tvari. To objašnjava njegov protuotrovni učinak kod trovanja paracetamolom.

Kod profilaktičke primjene djeluje protektivno na učestalost i težinu egzacerbacija bakterijskih infekcija, što je utvrđeno u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Indikacije za upotrebu

Sekretolitička terapija za akutne i kronične bolesti bronha i pluća, popraćena kršenjem stvaranja i izlučivanja sputuma.

Način primjene i doziranje

ACC® 200 se uzima samo u obliku pripremljene otopine, nakon jela.

Odrasli i tinejdžeri od 14 i više godina

1 vrećica praška 2-3 puta dnevno (što odgovara 400-600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca i tinejdžeri od 6 do 14 godina

1 vrećica praška 2 puta dnevno (odgovara 400 mg acetilcisteina dnevno).

Trajanje liječenja ovisi o vrsti i težini bolesti i treba ga odrediti liječnik.

Priprema rješenja:

Prašak se otopi u čaši prokuhane vode i uzima nakon jela.

Nuspojave

Ne često (≥1/1000,<1/100)

Alergijske reakcije (svrbež, urtikarija, kožni osip, bronhospazam, angioedem, egzantem)

Tahikardija

Arterijska hipotenzija

Glavobolja

Groznica

Stomatitis, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, žgaravica, mučnina

Buka u ušima

Rijetko (≥1/10000,<1/1000)

Kratkoća daha, bronhospazam uglavnom u bolesnika s povećanom reaktivnošću bronhalnog sustava povezanog s bronhalnom astmom

Dispepsija

Jako rijetko (< 1/10 000)

Krvarenje i hemoragija djelomično povezani s reakcijama preosjetljivosti

Anafilaktičke reakcije, sve do anafilaktičkog šoka

Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom

nepoznato

oticanje lica

U različitim studijama dokazano je smanjenje agregacije trombocita pod djelovanjem acetilcisteina. Trenutno klinički značaj ovog fenomena nije utvrđen.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi

Hemoptiza, plućno krvarenje

Bronhijalna astma u akutnoj fazi

Fenilketonurija

Dob djece do 6 godina

Netolerancija na fruktozu, galaktozu, nedostatak saharin-izomaltoze, laktoze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze

S oprezom: proširene vene jednjaka, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i / ili bubrega, arterijska hipertenzija.

Interakcije lijekova

Istodobna primjena acetilcisteina i antitusika može uzrokovati opasan sekretorni zastoj zbog smanjenja refleksa kašlja. Iz tog razloga, ova opcija kombinirane terapije treba se temeljiti na posebno preciznoj dijagnozi.

Da bi se postigao najbolji terapijski učinak, peroralne antibiotike (peniciline, tetracikline i aminoglikozide) potrebno je primjenjivati ​​odvojeno, s razmakom od dva sata. Ovo se ne odnosi na cefiksim i lorakarbef.

Korištenje aktivnog ugljena u velikim dozama može oslabiti učinak acetilcisteina.

Istovremenu primjenu nitroglicerina i acetilcisteina treba provoditi pod nadzorom liječnika, jer je moguće povećati vazodilatacijski učinak i inhibitorni učinak na agregaciju trombocita.

Acetilcistein može utjecati na kolorimetrijsko kvantitativno određivanje salicilata.

Acetilcistein može ometati analizu urina za ketonska tijela.

posebne upute

U slučaju promjena na koži i sluznicama, bolesnik treba odmah prestati uzimati acetilcistein i posavjetovati se s liječnikom.

Bolesnicima s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom ACC® 200 treba primjenjivati ​​s oprezom uz sustavno praćenje bronhijalne provodljivosti zbog rizika od bronhospazma.

Primjena lijeka ACC® 200 može dovesti do ukapljivanja sputuma u bronhima i određenog povećanja njegovog volumena. Uz nedovoljan refleks kašlja primijenjen: posturalna drenaža ili aspiracija.

Bolesnici s intolerancijom na histamin trebaju uzimati ACC® 200 u kratkim ciklusima, zbog utjecaja na metabolizam samog histamina, moguće pojave simptoma intolerancije (npr. glavobolja, curenje nosa, svrbež).