Film kaplı tablet şunları içerir:

fluvoksamin maleat 50 mg veya 100 mg;

yardımcı maddeler: mannitol, önceden jelatinize edilmiş nişasta, mikrokristal selüloz, nişasta, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat, opadry YS-1-12526A sarı.

Tanım

Film kaplı tabletler, 50 mg:

Hafif bikonveks dikdörtgen film kaplı tabletler sarı renk, ayırma riskinin bir tarafında.

Film kaplı tabletler, 100 mg:

Sarı, yuvarlak, hafif bikonveks film kaplı tabletler

renkler, bir tarafta bölme çizgisi ile.

farmakolojik etki"type="onay kutusu">

farmakolojik etki

Fluvoxin - fluvoksamin maleat ilacının aktif bileşeni - beyin nöronları tarafından serotonin geri alımının seçici olarak inhibe edilmesi özelliğine sahiptir ve adrenerjik sistem üzerinde minimal bir etki ile karakterize edilir: a- ve b-adrenerjik reseptörlere bağlanma konusunda zayıf bir yeteneğe sahiptir. , yanı sıra histamin, m-kolinerjik reseptörler, dopamin ve serotonin reseptörleri .

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra fluvoksamin tamamen emilir. gastrointestinal sistem, Kan plazmasındaki Cmax'a 3-8 saatte ulaşılır. Plazmadaki denge durumu, ilacı aldıktan 10-14 gün sonra elde edilir. Kan proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %77'dir.

Fluvoksamin karaciğerde esas olarak oksidatif demetilasyon ile metabolize edilir.

Tek doz alındıktan sonra T1 / 2'nin yarı ömrü 13-15 saat, çoklu dozlarda hafifçe artar ve 17-22 saattir.

Fluvoksamin böbrekler tarafından metabolitler olarak atılır.

Kullanım endikasyonları

• çeşitli kökenlerin depresyonu;
• obsesif kompulsif bozukluk belirtilerinin tedavisi.

Kontrendikasyonlar

• şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (MAO inhibitörlerinin kaldırılması ile fluvoksamin tedavisinin başlaması arasındaki süre en az 2 hafta olmalıdır);
• çocukluk(endikasyonlara bağlı olarak);
• hamilelik ve emzirme dönemi;
• aşırı duyarlılık fluvoksamin ve ilacın diğer bileşenlerine.

Dozaj ve uygulama

saat tedavi depresyonlar önerilen başlangıç ​​dozu bir defada 50 mg veya 100 mg'dır.

günde akşam. Dozun arttırılması kademeli olarak yapılmalıdır. Etkili bir doz, genellikle günde 100 mg, hastanın tedaviye verdiği cevaba göre bireysel olarak seçilir. Günlük doz 300 mg'a ulaşabilir.

Günde 150 mg'ın üzerindeki dozlar birkaç doza bölünmelidir.

İçin depresyon tekrarının önlenmesi fluvoksamin yetişkinler için bir dozda reçete edilir

Günde 1 kez 100 mg.

Fluvoksamin, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için önerilmez.

Tedavi sırasında obsesif-kompulsif bozukluklar önerilen başlangıç ​​dozu 3-4 gün boyunca günde 50 mg'dır. Dozun arttırılması, genellikle 100-300 mg olan etkili bir günlük doza ulaşılana kadar kademeli olarak yapılmalıdır. Maksimum etkili doz yetişkinler için günde 300 mg'dır. Günde 150 mg'a kadar olan dozlar, tercihen akşamları tek doz olarak alınabilir. Günde 150 mg'dan fazla dozların 2-3 doza bölünmesi tavsiye edilir.

İçin 8 yaşından büyük çocuklar ve ergenler, başlangıç ​​dozu bir seferde günde 25 mg'dır, idame dozu günde 50-200 mg'dır, maksimum günlük doz- 200 mg. Günde 100 mg'ın üzerindeki dozlar 2-3 doza bölünmelidir.

saat hepatik ve böbrek yetmezliği tedaviye bir doktorun sıkı gözetimi altında en düşük dozla başlanmalıdır.

Yan etki

Yandan sindirim sistemi : mide bulantısı, kusma, kabızlık, iştahsızlık, hazımsızlık, ishal, epigastrik bölgede rahatsızlık, ağız kuruluğu; nadiren - karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi.

CNS'den: olası uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, kaygı, psikomotor ajitasyon, korku, titreme.

Yandan kardiyovasküler sistemin : kalp hızında olası hafif azalma, çarpıntı, taşikardi.

dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme mümkündür.

Belirtilenlerden bazıları yan etkiler depresyon belirtileri olabilir ve fluvoksaminin etkisine bağlı değildir.

aşırı doz

Belirtiler: en karakteristik bulantı, kusma, ishal, uyuşukluk, baş dönmesidir. Bozulmuş kardiyak aktivite (taşikardi, bradikardi, arteriyel hipotansiyon), anormal karaciğer fonksiyonu, kasılmalar, koma raporları vardır.

Tedavi: ilacı aldıktan sonra mümkün olan en kısa sürede yapılması gereken mide yıkama; resepsiyon aktif karbon, semptomatik tedavi. Spesifik bir antidotu yoktur.

Zorla diürez ve hemodiyaliz uygun değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tizanidin ile eşzamanlı kullanımda, kan basıncında önemli ve uzun süreli bir düşüş gözlenebilir, bu da uyuşukluğa, halsizliğe ve psikomotor reaksiyonların engellenmesine neden olur.

Fluvoksamin, karaciğerde oksidasyonla metabolize edilen ilaçların atılımını yavaşlatabilir. Dar bir doz-etki ilişkisi ile karakterize edilen ilaçlarla (örneğin, varfarin, fenitoin, teofilin, klozapin, karbamazepin) klinik olarak anlamlı bir etkileşim olabilir.2 hafta boyunca varfarin ile kombine edildiğinde, varfarin konsantrasyonunda önemli bir artış oldu kan plazmasında ve protrombin süresinin uzamasında. Bu nedenle fluvoksamin antikoagülanlarla kombine edildiğinde protrombin zamanı izlenmeli ve antikoagülanın dozları ayarlanmalıdır.

Fluvoksamin kullanımının arka planına karşı, karaciğerde oksidasyonla metabolize olan benzodiazepinlerin plazma konsantrasyonlarında hafif bir artış mümkündür.

Lityum tuzları (ve muhtemelen triptofan), fluvoksaminin serotonerjik etkilerini arttırır, bu kombinasyonun kullanımı ile nöroleptik malign sendrom vakaları tanımlanmıştır, bu nedenle bu kombinasyon tedavisi dikkatle reçete edilmelidir.

İhtiyati önlemler

Depresyonda, genellikle yeterli remisyon sağlanana kadar devam edebilen yüksek bir intihar girişimi olasılığı vardır.

Nöbet öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın. geliştirme ile epilepsi krizi fluvoksamin ile tedavi kesilmelidir.

İlaç fluvaksin- inaktive influenza aşısı.
Fluvaxin, aşılananların %80-95'inde influenza virüslerine karşı spesifik bir direnç oluşturur.
Koruyucu titredeki spesifik antikorlar, aşılamadan 10-15 gün sonra üretilir ve en az 1 yıl devam eder. Yüksek verim Aşı, içindeki hem yüzey hem de iç antijenlerin varlığı ile sağlanır.

Kullanım endikasyonları:
Aşı fluvaksin yetişkinlerde ve 6 aydan büyük çocuklarda influenzanın önlenmesi için tasarlanmıştır.
Öncelikle grip sonrası komplikasyon geliştirme riski yüksek olan bireyleri aşılayın (kronik somatik hastalıklar, genellikle akut solunum yolu enfeksiyonları ile hasta) veya geniş halkla temasları olan faaliyetlerinin doğası gereği - sağlık personeli, öğretmenler, hizmet çalışanları, ulaşım. Aşılama her yıl sonbahar başında yapılır. Grip hastalığının epidemik yükselişinin başlangıcında aşı yapılmasına izin verilir.

Uygulama modu:
aşı fluvaksin 0,5 ml'lik bir dozda yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda bir kez intramüsküler veya derin deri altından uygulanır, çocuklar: 0.25 ml'lik bir dozda 6 aydan 3 yıla kadar.
Daha önce grip olmayan ve ilk kez grip aşısı olan 8 yaş altı çocukların aşıyı 4 hafta ara ile iki kez yapmaları önerilir.
Aşı kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmeli ve çalkalanmalıdır. Aşı renklenme veya yabancı partikül olması durumunda kullanılmamalıdır.
0,5 ml aşı içeren bir flakon 0,25 ml'lik aşılama için belirtilen çocukların aşılanması için kullanıldığında, tüm içeriğinin uygun dereceli bir şırıngaya çekilmesi ve 0,25 ml aşının çıkarılması gerekir.
Aşının geri kalanı derhal imha edilmelidir. 0,5 ml aşı içeren şırınga, 0,25 ml uygulaması için endike olan çocukların aşılanması için uygun değildir.

Yan etkiler:
Genel reaksiyonlar: ateş, halsizlik, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, terleme, kas ağrısı, artralji. Lokal reaksiyonlar: hiperemi, şişme, ağrı, morarma, enjeksiyon bölgesinde sertleşme. Bu reaksiyonlar yaygındır, ancak genellikle özel bir tedavi olmaksızın 1-2 gün içinde düzelir. Nadir durumlarda, nevralji (sinir boyunca ağrı), parestezi, kasılmalar, kısa süreli trombositopeni oluşabilir; alerjik reaksiyonlar geliştirme dahil anafilaktik şok; böbreklerin kısa süreli tutulumu olan vaskülit (çok nadir durumlarda); nörolojik bozukluklar.

Kontrendikasyonlar:
aşı kontrendikasyonları fluvaksinşunlardır: aşırı duyarlılık (tavuk proteini dahil), tarihte aşıların tanıtımına karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar. Vücut sıcaklığındaki artışın eşlik ettiği hastalıklar (akut belirtiler dahil) bulaşıcı hastalık), alevlenme kronik hastalıklar. Bu durumlarda aşı iyileşene kadar (remisyon) ertelenmelidir. Şiddetli olmayan ARVI'nın arka planına karşı, akut bağırsak hastalıkları aşı vücut ısısının normalleşmesinden sonra gerçekleştirilir.

Gebelik:
aşı kararı fluvaksin Hamile kadınlar, grip ve grip kapma riski göz önünde bulundurularak bir doktor tarafından bireysel olarak alınmalıdır. olası komplikasyonlar grip enfeksiyonu. En güvenli aşı P-Sh trimesterleri gebelik. Şu anda, hamileliğin ilk 8 haftasında aşı kullanıldığında fetüs ve doğurganlık sorunları için olası bir risk kanıtı yoktur, ancak bu dönemde aşılamanın uygunluğu bir doktor tarafından değerlendirilmelidir. Emzirme aşılama için bir kontrendikasyon değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşim:
Glukokortikosteroidler ve immünosupresanlar, aşıya verilen immün yanıtı azaltır.
fluvaksin diğer aşılarla aynı gün verilebilir farklı bölgeler vücut) BCG hariç.

Depolama koşulları:
Kuru ve karanlık bir yerde 2 °C ila 8 °C sıcaklıkta taşıyın ve saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Salım formu:
Fluvaksin - kas içi ve deri altı uygulama için süspansiyon.
0,5 ml'lik bir flakonda, alüminyum bir çerçevenin altında bir tıpa ile kapatılmış ve üstü koruyucu bir plastik kapakla kapatılmıştır. 0.25 ml ve 0.5 ml, camsı folyo blisterde kapatılmış bir şırıngada.
Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 5 şişe veya 1 şırınga.

Birleştirmek:
fluvaksin aktif madde içerir: Grip aşısı (inaktif).

Bunlara ek olarak:
Damar içi uygulamaya izin verilmez. Hekim, aşılama veya herhangi bir ilacın yakın zamanda kullanımı (reçetesiz ilaçlar dahil) ile aynı zamana denk gelen herhangi bir tedavi hakkında ve ayrıca hastanın bağışıklık yetmezliği, alerjileri veya önceki bir aşıya karşı olağandışı bir reaksiyon hakkında bilgilendirilmelidir.
Aşı yapılan odalarda mutlaka ilaçlar anti-şok önlemleri ve anafilaktik reaksiyonların giderilmesi için. Aşılanan kişi, aşılamadan sonra 30 dakika boyunca bir sağlık çalışanının gözetimi altında olmalıdır.

Grip aşısı [inaktif]

Dozaj formu:

kas içi ve deri altı uygulama için süspansiyon

Farmakolojik etki:

İnfluenzaya karşı yüksek spesifik bağışıklık oluşturur. Aşılamadan sonra antikorlar 8-12 gün sonra ortaya çıkar, bağışıklık 12 aya kadar sürer. Bireylerin aşılanmasından sonra influenza virüslerine karşı koruyucu antikor titreleri farklı Çağlar aşılananların %75-92'sinde saptanır. Polioksidonyum immünomodülatörünün aşı preparasyonuna dahil edilmesi, antijenlerin immünojenisitesinde ve stabilitesinde bir artış sağlar, immünolojik belleği geliştirir, antijenlerin aşı dozunu önemli ölçüde azaltır ve bağışıklık durumunu düzelterek vücudun diğer enfeksiyonlara karşı direncini arttırır.

Belirteçler:

Grip - 6 aylıktan itibaren çocukların aktif koruyucu aşılanması, risk gruplarından ergenler ve yetişkinler: 60 yaşın üzerindeki kişiler, kronik somatik hastalıkları olan kişiler, genellikle akut solunum yolu enfeksiyonları olan hastalar, çocuklar okul öncesi yaş, öğrenciler, sağlık çalışanları, hizmet sektöründe çalışanlar, ulaşım, Eğitim Kurumları, askeri personel.

Kontrendikasyonlar:

Aşırı duyarlılık, dahil. tavuk proteinine, önceki aşı uygulamasına karşı alerjik reaksiyonlar, akut ateşli durumlar veya kronik bir hastalığın alevlenmesi (aşılama, iyileşme veya remisyondan sonra gerçekleştirilir), şiddetli olmayan akut solunum yolu viral enfeksiyonları (aşılama, vücudun normalleşmesinden sonra gerçekleştirilir) sıcaklık).

Yan etkiler:

Lokal reaksiyonlar: ciltte ağrı, şişme ve hiperemi. Genel reaksiyonlar (genellikle 1-2 gün sonra kendiliğinden kaybolur): halsizlik, baş ağrısı, halsizlik, subfebril durumu. Nadiren - alerjik reaksiyonlar.

Dozaj ve uygulama:

In / m, deltoid kas veya derin s / c omuzun dış yüzeyinin üst üçte birine, çocuklar genç yaş- uyluğun ön-yan yüzeyinde. 6 ay-3 yaş arası çocuklar: 4 hafta arayla iki kez 0.25 ml; çocuk önceki sezonda influenzaya karşı aşılanmışsa - bir kez 0,5 ml. 3 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler: bir kez 0,5 ml. İmmün yetmezliği olan hastalar aşıyı 4 hafta ara ile 0,5 ml'de iki kez uygulayabilir.

Özel Talimatlar:

Aşılama, sonbahar-kış döneminde yıllık olarak yapılır. İnfluenza insidansında salgın artışının başlangıcında aşılama mümkündür. Girmeyin / girmeyin. Aşılama bölgeleri, anti-şok tedavisi ile donatılmalıdır. Aşılanan kişi, aşılamadan sonra 30 dakika boyunca bir sağlık çalışanının gözetimi altında olmalıdır. Ampullerin açılması ve aşılama prosedürü asepsi ve antisepsi kurallarına sıkı sıkıya uyularak gerçekleştirilir: açmadan önce ampul bıçağı, ampulün boynu %70 etanol ile nemlendirilmiş pamuk yünü ile silinir, ampul açılır , aşı tek kullanımlık bir şırıngaya çekilir ve fazla hava şırıngadan çıkarılır. Etanol, enjeksiyon bölgesindeki cildi silin. Açılan ampuldeki ilaç depolamaya tabi değildir. Aşı gününde, aşılı zorunlu termometre ile bir doktor (sağlık görevlisi) tarafından muayene edilmelidir. 37 derecenin üzerindeki vücut sıcaklığında aşı yapılmaz. Bütünlüğü veya etiketi bozulmuş ampullerdeki ilaç, değiştirilirken kullanıma uygun değildir. fiziksel özellikler(renkler, şeffaflık), s süresi doldu uygunluk, depolama koşulları gerekliliklerinin ihlali durumunda. İmmünosupresif tedavi alan hastaların aşılanması daha az etkili olabilir. Preklinik çalışmalar aşının embriyotoksik ve teratojenik etkilerinin olmadığını göstermiştir. Gebe kadınları aşılama kararı, influenza enfeksiyonu riski ve influenza enfeksiyonunun olası komplikasyonları dikkate alınarak, doktor tarafından bireysel olarak verilmelidir. En güvenli aşı, gebeliğin II-III trimesterlerindedir. Emzirme aşılama için bir kontrendikasyon değildir.

Etkileşim:

karşı aşı yapılabilir temel terapi altta yatan hastalık. Aşı, diğer inaktive aşılarla aynı anda kullanılabilir (bu durumda kullanılan aşıların her birinin kontrendikasyonları dikkate alınmalı, ilaçlar vücudun farklı bölgelerine farklı şırıngalarla enjekte edilmelidir).

Yüzlerce tedarikçi Hindistan'dan Rusya'ya hepatit C ilaçları getiriyor, ancak sadece M-PHARMA sofosbuvir ve daclatasvir satın almanıza yardımcı olurken, profesyonel danışmanlar terapi boyunca sorularınızı yanıtlayacak.

İlaç fluvaksin- inaktive grip aşısı.
Fluvaxin, aşılananların %80-95'inde influenza virüslerine karşı spesifik bir direnç oluşturur.
Koruyucu titredeki spesifik antikorlar, aşılamadan 10-15 gün sonra üretilir ve en az 1 yıl devam eder. Aşının yüksek etkinliği, içinde hem yüzey hem de iç antijenlerin bulunmasıyla sağlanır.

Kullanım endikasyonları:
Aşı fluvaksin yetişkinlerde ve 6 aydan büyük çocuklarda influenzanın önlenmesi için tasarlanmıştır.
Öncelikle grip sonrası komplikasyonlar geliştirme riski yüksek olan (kronik somatik hastalıklardan muzdarip, sıklıkla akut solunum yolu enfeksiyonlarından muzdarip) veya faaliyetlerinin doğası gereği geniş sosyal temasları olan kişileri aşılayın - sağlık personeli, öğretmenler, hizmet çalışanları , ulaşım işçileri. Aşılama her yıl sonbahar başında yapılır. Grip hastalığının epidemik yükselişinin başlangıcında aşı yapılmasına izin verilir.

Uygulama modu:
aşı fluvaksin 0,5 ml'lik bir dozda yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda bir kez intramüsküler veya derin deri altından uygulanır, çocuklar: 0.25 ml'lik bir dozda 6 aydan 3 yıla kadar.
Daha önce grip olmayan ve ilk kez grip aşısı olan 8 yaş altı çocukların aşıyı 4 hafta ara ile iki kez yapmaları önerilir.
Aşı kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmeli ve çalkalanmalıdır. Aşı renklenme veya yabancı partikül olması durumunda kullanılmamalıdır.
0,5 ml aşı içeren bir flakon 0,25 ml'lik aşılama için belirtilen çocukların aşılanması için kullanıldığında, tüm içeriğinin uygun dereceli bir şırıngaya çekilmesi ve 0,25 ml aşının çıkarılması gerekir.
Aşının geri kalanı derhal imha edilmelidir. 0,5 ml aşı içeren şırınga, 0,25 ml uygulaması için endike olan çocukların aşılanması için uygun değildir.

Yan etkiler:
Genel reaksiyonlar: ateş, halsizlik, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, terleme, kas ağrısı, artralji.

Lokal reaksiyonlar: hiperemi, şişme, ağrı, morarma, enjeksiyon bölgesinde sertleşme. Bu reaksiyonlar yaygındır, ancak genellikle özel bir tedavi olmaksızın 1-2 gün içinde düzelir. Nadir durumlarda, nevralji (sinir boyunca ağrı), parestezi, kasılmalar, kısa süreli trombositopeni oluşabilir; anafilaktik şok gelişimi dahil alerjik reaksiyonlar; böbreklerin kısa süreli tutulumu olan vaskülit (çok nadir durumlarda); nörolojik bozukluklar.

Kontrendikasyonlar:
aşı kontrendikasyonları fluvaksinşunlardır: aşırı duyarlılık (tavuk proteini dahil), tarihte aşıların tanıtımına karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar. Ateşin eşlik ettiği hastalıklar (bulaşıcı bir hastalığın akut belirtileri dahil), kronik hastalıkların alevlenmesi. Bu durumlarda aşı iyileşene kadar (remisyon) ertelenmelidir. Hafif SARS arka planına karşı, akut bağırsak hastalıkları, vücut ısısının normalleşmesinden sonra aşılama yapılır.

Gebelik:
aşı kararı fluvaksin Hamile kadınlar, influenza enfeksiyonu riski ve influenza enfeksiyonunun olası komplikasyonları göz önünde bulundurularak bir doktor tarafından bireysel olarak alınmalıdır. En güvenli aşı, gebeliğin PN-III trimesterlerindedir. Şu anda, hamileliğin ilk 8 haftasında aşı kullanıldığında fetüs ve doğurganlık sorunları için olası bir risk kanıtı yoktur, ancak bu dönemde aşılamanın uygunluğu bir doktor tarafından değerlendirilmelidir. Emzirme aşılama için bir kontrendikasyon değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşim:
Glukokortikosteroidler ve immünosupresanlar, aşıya verilen immün yanıtı azaltır.
fluvaksin BCG dışındaki diğer aşılarla (vücudun farklı bölgelerinde) aynı gün uygulanabilir.

Depolama koşulları:
Kuru ve karanlık bir yerde 2 °C ila 8 °C sıcaklıkta taşıyın ve saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Salım formu:
Fluvaksin - kas içi ve deri altı uygulama için süspansiyon.
0,5 ml'lik bir flakonda, alüminyum bir çerçevenin altında bir tıpa ile kapatılmış ve üstü koruyucu bir plastik kapakla kapatılmıştır. 0.25 ml ve 0.5 ml, camsı folyo blisterde kapatılmış bir şırıngada.
Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 5 şişe veya 1 şırınga.

Birleştirmek:
fluvaksin aktif madde içerir: Grip aşısı (inaktif).

Bunlara ek olarak:
Damar içi uygulamaya izin verilmez. Hekim, aşılama veya herhangi bir ilacın yakın zamanda kullanımı (reçetesiz ilaçlar dahil) ile aynı zamana denk gelen herhangi bir tedavi hakkında ve ayrıca hastanın bağışıklık yetmezliği, alerjileri veya önceki bir aşıya karşı olağandışı bir reaksiyon hakkında bilgilendirilmelidir.
Aşı yapılan odalarda, anti-şok önlemleri ve anafilaktik reaksiyonların giderilmesi için ilaç bulundurulması gerekmektedir. Aşı olan kişi, aşılamadan sonra 30 dakika süreyle bir sağlık çalışanının gözetimi altında olmalıdır.

Kaynak: www.medcentre24.ru

Filtrelenebilir Liste

Aktif madde:

Tıbbi kullanım talimatları

fluvaksin
için talimatlar tıbbi kullanım- RU No. LSR-003842/09

tarih son değişiklik: 10.08.2009

Dozaj formu

Kas içi ve deri altı uygulama için süspansiyon

Birleştirmek

İlacın 0,5 ml'si şunları içerir:

aktif maddeler:

Civciv embriyolarında kültürlenen, inaktive edilmiş, sindirilmiş, aşağıdakilere eşdeğer suşlarla temsil edilen influenza virüsleri:

A (H1 N 1) suşu* 15 ug hemaglutigin;

A (H3N2) suşu* 15 ug hemaglutigin;

Suşta* 15 μg hemaglutigin.

* Bu epidemiyolojik sezon için kullanılan suşlar belirtilmiştir.

Yardımcı maddeler:

Tiyomersal (koruyucu), sodyum klorür, potasyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, sodyum hidrojen fosfat, enjeksiyonluk su.

Eser miktarlar: formaldehit, otxinol-9.

Dozaj formunun açıklaması

Renksiz, hafif yanardöner sıvı.

karakteristik

Tavuk embriyolarında kültürlenmiş, virüslerin yüzey ve iç antijenlerinden, influenza tip A. ve B'den oluşan, influenzanın önlenmesi için üç değerlikli influenza inaktive edilmiş saflaştırılmış split (bölünmüş) aşı.

farmakolojik grup

MIBP aşısı

Belirteçler

Yetişkinlerde ve 6 aylıktan büyük çocuklarda influenzanın önlenmesi. Öncelikle grip sonrası komplikasyon geliştirme riski yüksek olan (kronik somatik hastalıklardan muzdarip, sıklıkla akut solunum yolu enfeksiyonlarından muzdarip) veya faaliyetlerinin doğası gereği geniş halkla temasları olan kişileri aşılayın - sağlık personeli, öğretmenler, hizmet çalışanları , ulaşım işçileri. Aşılama her yıl sonbahar başında yapılır. Grip hastalığının epidemik yükselişinin başlangıcında aşı yapılmasına izin verilir.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (tavuk proteini dahil), tarihte aşıların tanıtımına karşı şiddetli alerjik reaksiyonlar. Ateşin eşlik ettiği hastalıklar (bulaşıcı bir hastalığın akut belirtileri dahil), kronik hastalıkların alevlenmesi. Bu durumlarda aşı iyileşene kadar (remisyon) ertelenmelidir. Hafif SARS arka planına karşı, akut bağırsak hastalıkları, vücut ısısının normalleşmesinden sonra aşılama yapılır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebe kadınları aşılama kararı, influenza enfeksiyonu riski ve influenza enfeksiyonunun olası komplikasyonları dikkate alınarak, doktor tarafından bireysel olarak verilmelidir. En güvenli aşı, gebeliğin II - III trimesterlerindedir. Şu anda, hamileliğin ilk 8 haftasında aşı kullanıldığında fetüs ve doğurganlık sorunları için olası bir risk kanıtı yoktur, ancak bu dönemde aşılamanın uygunluğu bir doktor tarafından değerlendirilmelidir. Emzirme aşılama için bir kontrendikasyon değildir.

Dozaj ve uygulama

Aşı, yetişkinler ve 3 yaşından büyük çocuklar için 0,5 ml'lik bir dozda, 6 aydan 3 yaşına kadar olan çocuklar için 0,25 ml'lik bir dozda bir kez kas içinden veya derinden deri altından uygulanır. Daha önce grip olmayan ve ilk kez grip aşısı olan 8 yaş altı çocukların aşıyı 4 hafta ara ile iki kez yapmaları önerilir. Aşı kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmeli ve çalkalanmalıdır. Aşı renklenme veya yabancı partikül olması durumunda kullanılmamalıdır.

0,5 ml aşı içeren bir flakon 0,25 ml'lik aşılama için belirtilen çocukların aşılanması için kullanıldığında, tüm içeriğinin uygun dereceli bir şırıngaya çekilmesi ve 0,25 ml aşının çıkarılması gerekir. Aşının geri kalanı derhal imha edilmelidir. 0,5 ml aşı içeren şırınga, 0,25 ml uygulaması için endike olan çocukların aşılanması için uygun değildir.

Yan etkiler

Genel reaksiyonlar: ateş, halsizlik, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, terleme, kas ağrısı, artralji. Lokal reaksiyonlar: hiperemi, şişme, ağrı, morarma, enjeksiyon bölgesinde sertleşme. Bu reaksiyonlar yaygındır, ancak genellikle özel bir tedavi olmaksızın 1-2 gün içinde düzelir. Nadir durumlarda, nevralji (sinir boyunca ağrı), parestezi, kasılmalar, kısa süreli trombositopeni oluşabilir; anafilaktik şok gelişimi dahil alerjik reaksiyonlar; böbreklerin kısa süreli tutulumu olan vaskülit (çok nadir durumlarda); nörolojik bozukluklar.

Etkileşim

Glukokortikosteroidler ve immünosupresanlar, aşıya verilen immün yanıtı azaltır. Fluvaxin, BCG dışındaki diğer aşılarla (vücudun farklı bölgelerinde) aynı gün uygulanabilir.

Özel Talimatlar

Damar içi uygulamaya izin verilmez. Hekim, aşılama veya herhangi bir ilacın yakın zamanda kullanımı (reçetesiz ilaçlar dahil) ile aynı zamana denk gelen herhangi bir tedavi hakkında ve ayrıca hastanın bağışıklık yetmezliği, alerjileri veya önceki bir aşıya karşı olağandışı bir reaksiyon hakkında bilgilendirilmelidir.

Aşı yapılan odalarda, anti-şok önlemleri ve anafilaktik reaksiyonların giderilmesi için ilaç bulundurulması gerekmektedir. Aşı olan kişi, aşılamadan sonra 30 dakika süreyle bir sağlık çalışanının gözetimi altında olmalıdır.

Salım formu

0,5 ml'lik bir flakonda, alüminyum bir çerçevenin altında bir tıpa ile kapatılmış ve üstü koruyucu bir plastik kapakla kapatılmıştır. 0.25 ml ve 0.5 ml, camsı folyo blisterde kapatılmış bir şırıngada.

Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 5 şişe veya 1 şırınga.

Depolama koşulları

Kuru ve karanlık bir yerde 2°C ila 8°C sıcaklıkta taşıyın ve saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

1 yıl. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçetede

Fluvaxin - tıbbi kullanım talimatları - RU No.