Çocuklarda akut tonsillofarenjit: açıklama. Palatin bademciklerinden materyalin kültürel çalışması ve alternatifi - orofarenksten materyalde bu mikroorganizmanın antijeninin varlığını belirlemenizi sağlayan GABHS için hızlı bir test.

Polyakov Dmitry Petrovich, aday Tıp Bilimleri, Rusya Tıp Bilimleri Akademisi Federal Devlet Bütçe Kurumu "SCCH" kulak burun boğaz bölümü doktoru

Çocuklarda akut tonsillofarenjit, tıbbi yardım aramanın en yaygın nedenlerinden biridir. En akut olduğu bilinmektedir. iltihaplı hastalıklar orofarenks viral bir etiyolojiye sahiptir. Ana bakteriyel patojeni □-hemolitik streptokok grup A (GABHS) olan çocuklarda bakteriyel tonsillofarenjit oranı küçüktür ve% 20-30'u geçmez. Bununla birlikte, sistemik antibiyotik tedavisi hastaların %95'i tarafından reçete edilir ve bu nedenle çoğu durumda mantıksız olduğu ortaya çıkar. Öte yandan, akut streptokok tonsillofarenjitinin eksik teşhisi ve GABHS enfeksiyonu için antibiyotik tedavisinin reddedilmesi, erken pürülan ve geç otoimmün komplikasyonlar geliştirme riski taşır. Bir dizi büyük çalışmada gösterildiği gibi, ne klinik tablo ne de inflamatuar belirteçlerin seviyesi, hastalık için yeterli duyarlılığa ve özgüllüğe sahip değildir. ayırıcı tanı viral ve bakteriyel bademcik iltihabı ve bu nedenle reçete yazmak için yeterli bir temel olamaz antibiyotik tedavisi. Endikatif klinik ölçeklerin (McIsaac ve diğerleri) kullanımıyla ilgili deneyimler, bunların nispeten düşük tahmin değerlerini de göstermiştir. Bu bağlamda, akut streptokok tonsillofarenjit teşhisi için "altın standart", palatin bademciklerinden elde edilen materyalin kültürel bir çalışması olmaya devam etmektedir. Ancak bu yöntemin mevcut olmaması, göreceli karmaşıklığı, yüksek maliyeti ve sonuçların alınmasındaki gecikmesi rutin pratikte kullanımını sınırlandırmaktadır. Kültür çalışmasına bir alternatif, orofarenks materyalinde bu mikroorganizmanın antijeninin varlığını belirlemenize izin veren GABHS için hızlı bir testtir. Birikmiş dünya verileri, GABHS enfeksiyonunun hızlı teşhisi için modern sistemlerin yüksek duyarlılığına ve özgüllüğüne tanıklık etmektedir.

Anahtar Kelimeler:çocuklar, akut tonsillofarenjit, A grubu ß-hemolitik streptokok, hızlı test.

Akut tonsillofarenjit, dünyanın tüm ülkelerinde en sık görülen toplum kökenli enfeksiyon hastalıklarından biridir. boğaz ağrısı gibi ana semptom akut tonsillofarenjit, sırayla, en yaygın neden ayakta tedavi veya kendi kendine ilaç arayışı. İstatistiklere göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde, böyle bir şikayetle bağlantılı olarak pratisyen hekimler ve çocuk doktorları tarafından yılda 15 milyona kadar konsültasyon gerçekleştirilmektedir. Akut tonsillofarenjit vakalarının büyük çoğunluğu viral kaynaklıdır (solunum ve enterovirüsler, Epstein Barr Virüsü) ve bu nedenle herhangi bir etiyotropik tedavinin atanmasını gerektirmez. Arasında bakteriyel patojenler A grubu hemolitik streptokok (GABHS) çok önemlidir. Yetişkin popülasyonda akut tonsillofarenjit vakalarının %5 ila %15'i ve çocuklarda %20-30'u bu patojen ile ilişkilidir. Bazı yazarlar, C ve G grubu streptokoklar, Streptococcus pneumoniae, Arcanobacterium haemolyticum, anaeroblar, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae gibi diğer bakteriyel patojenlerin belirli bir rolüne işaret etmektedir. Bununla birlikte, bu mikroorganizmaların akut tonsillofarenjit komplikasyonlarının oluşumuna katılımına dair kanıt bulunmaması ve böyle bir floranın taşınmasını doğrudan etiyolojik öneminden ayırmanın pratik imkansızlığı, bizi verilen verileri ve antibiyotik tedavisi ihtiyacını tedavi etmeye zorlamaktadır. bu patojenler ile ilgili olarak belirli bir eleştiri derecesi ile. Bu nedenle, akut tonsillofarenjitin antibiyotik tedavisi için modern strateji, tanının etiyolojik yorumu ile belirlenir. İmmünokompetan bireylerde sistemik antimikrobiyal tedavinin pratik olarak tek endikasyonu olarak, streptokok (GABHS) iltihabı oluşumu düşünülür (çok nadir görülen difteri ve gonokokal tonsillit vakaları hariç). Bu kavram aynı zamanda Uluslararası sınıflandırma akut farenjit ve bademcik iltihabının "Streptokok" (J02.0 ve J03.0) ve "Diğer belirtilmemiş patojenlerin neden olduğu" (J03.8) olarak ayrıldığı 10. revizyon hastalıkları.

Son yıllarda akut tonsillofarenjit tedavisi taktiklerini sistemleştirme ve standartlaştırma girişimleri, birçok ulusal ve uluslararası klinik kılavuz ve sistematik derlemenin oluşturulmasıyla sonuçlanmıştır, örneğin: "Yetişkinlerde akut farenjit tedavisi için uluslararası kılavuzların tavsiyelerinin analizi ve çocuklar" (12 kılavuzun gözden geçirilmesi, E. Chiapinni ve diğerleri, 2011); "Boğaz ağrısı tedavisi için öneriler" (Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve bulaşıcı hastalıklar, prof rehberliğinde. R. Huovinen, 2012); "GABHS-farenjit tanı ve tedavisi için pratik rehber" (Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği, IDSA, 2012), vb.

Buna rağmen, dünyadaki makul olmayan antimikrobiyal ajanların reçetesinde lider bir konuma sahip olan akut tonsillofarenjit sendromlu hastaların büyük çoğunluğu için sistemik antibiyotik tedavisi uygulanmaktadır. Rusya Federasyonu'ndaki Antimikrobiyal Kemoterapi Araştırma Enstitüsü'nün (Smolensk, 2004) farmakoepidemiyolojik çalışmalarına göre, vakaların% 95'inde klinik akut tonsillofarenjit tablosu olan hastalara antibiyotik reçete edilir. Benzer veriler (%95) Türkiye'de elde edildi ve sadece biraz daha iyi - ABD ve İspanya'da (sırasıyla %73 ve %80,9). Aynı zamanda, popülasyon üzerindeki aşırı antibakteriyel yük, hem genel olarak patojenik mikroorganizmaların direncinde sürekli önemli bir artışa hem de antibiyotiklere karşı ters reaksiyon riskine ve her özel durumda tedavi maliyetinde bir artışa yol açar.

Öte yandan, streptokok tonsillit için antimikrobiyal tedavinin reddedilmesi, erken pürülan (paratonsillit, parafarenjit, pürülan lenfadenit) ve geç immünolojik aracılı komplikasyonlar (akut romatizmal ateş, streptokok sonrası glomerülonefrit, toksik streptokok, PANDAS sendromu). Son 40-60 yılda akut romatizmal ateş ve diğer geç komplikasyonların prevalansındaki azalmaya rağmen, akut GABHS tonsillofarenjitinden sonra gelişme insidansı %1-2'dir ve doktor yeterli tedavi önermediyse, tedavi edilebilirler. iyatrojenik olarak kabul edilir.

Sorunun böyle bir ölçeği, akut tonsillofarenjit sendromunun etiyolojik olarak ayırıcı tanısındaki nesnel zorluklardan kaynaklanmaktadır. Rusya'da onlarca yıldır oluşturulan, faringoskopik resmin I. B. Soldatov'un en yaygın sınıflandırmasına göre değerlendirilmesine dayanan "anjina" teşhisinin klişeleri, sık teşhis ve taktik hataların nedeni haline geldi. Anjinin nezle, laküner, foliküler ve ülseratif membranöz olarak bölünmesi, ilk formun viral bir enfeksiyonla, son üçünün bakteriyel bir enfeksiyonla tanımlanmasına yol açtı.

Bununla birlikte, damak bademciklerine yapılan baskınlar, hem streptokok tonsillofarenjitinin hem de birçok akut solunum yolu hastalığının bir belirtisi olabilir. viral enfeksiyonlar(adenoviral, rinovirüs, vb.), enfeksiyöz mononükleoz, orofaringeal kandidiyazis. Aksine, "nezle anjina" resmi, GABHS-inflamasyon etiyolojisi ile çelişmez (Şekil 1 A-E).

Ne yazık ki, birkaç büyük yerli (A. S. Darmanyan, V. K. Tatochenko, M. D. Bakradze, 2009) ve yabancı (A.Boccazzi et al.., 2011) araştırma, ne de klinik tablo(palatin bademcikler ve ateş üzerinde plak varlığı dahil) veya inflamatuar belirteçlerin seviyesi (lökositoz, sola kayma ile nötrofili, C-reaksiyonu konsantrasyonu)t iv protein ve prokalsitonin) viral ve bakteriyel tonsillitin ayırıcı tanısı için yeterli duyarlılığa ve özgüllüğe sahip değildir ve bu nedenle antibiyotik tedavisinin reçetelenmesi için yeterli bir temel olamaz.

Bireysel semptomların ve laboratuvar parametrelerinin düşük tanısal değerinin anlaşılması, bir dizi gösterge niteliğindeki klinik ve klinik paraklinik ölçeğin oluşturulmasına yol açmıştır (Walsh, 1975;Breese, 1977;Merkez, 1981;Mclsaac , 1998), özelliklerin bir kombinasyonu ile olasılığı belirlemeyi mümkün kılan palatin bademciklerden materyalin bakteriyolojik incelemesi ile korelasyona dayanan tonsillofarenjitin streptokok (GABHS) etiyolojisi.

McIsaac skalasından da anlaşılacağı gibi, hasta en yüksek puanı (4 ve 5) alsa bile, GABHS-tonsillofarenjit etiyolojisi olasılığı yaklaşık %50'dir, yani her 2. hasta makul olmayan bir şekilde antibiyotik tedavisi alacaktır. Ve tersine, minimum puan (0-1), iyi bir tedavi reddi ile komplikasyon riski taşıyan akut streptokok tonsillofarenjitini tamamen dışlamaz. Bütün bunlar, bu tür ölçeklerin nispeten düşük tahmin gücüne tanıklık ediyor.

GABHS izolasyonu için "altın standart" hala, tüm materyal örnekleme, taşıma ve inkübasyon koşullarına tabi olan ve %100 duyarlılık ve özgüllüğe sahip olan palatin bademciklerinden materyalin kültürel bir bakteriyolojik incelemesidir. Bununla birlikte, gerçek ayakta tedavi klinik pratiğinde, çoğu durumda, çalışmayı doğru bir şekilde gerçekleştirebilen mikrobiyolojik laboratuvarların düşük yoğunluğu, çalışma şekilleri, taşıma ortamını kullanma ihtiyacı ve ayrıca gecikmeli makbuz nedeniyle bu çalışma mümkün değildir. analiz sonucunun (24-72 saat sonra). Gerçekte, bakteriyolojik bir çalışmanın sonucu için bekleme süresi, tamamen açık olmayan nedenlerle, genellikle bu süreleri aşıyor ve malzeme, hastaya zaten bir antibiyotik reçete edildiğinde, doktor ziyaretinin ertesi sabahı alınıyor. Bu eksiklikler nedeniyle ve nispeten yüksek fiyat kültürel araştırmalar Rusya'da vakaların sadece %2'sinde yapılmaktadır. Benzer eğilimler diğer ülkelerde de yaşanıyor. Bu nedenle, Hırvatistan'da bakteriyolojik analiz hastaların% 54'ü tarafından reçete edilir ve sadece% 4,2'si yapılır.

Ne yazık ki, kültürel bir çalışma yapmak imkansızsa, sürecin bakteriyel etiyolojisi riski, çoğu durumda yukarıda belirtildiği gibi irrasyonel olduğu ortaya çıkan antibiyotik reçetesiyle “telafi edilir”.

GABHS'yi saptamak için yeni, eşit derecede bilgilendirici, ancak daha basit yollar arayışı, bu mikroorganizmayı doğrudan orofarenksten alınan materyalde anında tanımlamaya izin veren ekspres testlerin geliştirilmesinde gerçekleştirilmiştir.

tablo 1. McIsaac ölçeği

Mclwaac skalasından da görülebileceği gibi, hasta en yüksek puanları (4 ve 5) alsa bile, GABHS-tonsillofarenjit etiyolojisi olasılığı yaklaşık %50'dir, yani her 2. hasta makul olmayan bir şekilde antibiyotik tedavisi alacaktır. Ve tersine, minimum puan (0-1), iyi bir tedavi reddi ile komplikasyon riski taşıyan akut streptokok tonsillofarenjitini tamamen dışlamaz. Bütün bunlar, bu tür ölçeklerin nispeten düşük tahmin gücüne tanıklık ediyor.

Bu bağlamda, şu anda akut tonsillofarenjitte antibakteriyel bir ilaç reçete etmenin en makul endikasyonu GABHS'nin doğrulanmasıdır. Orofarenkste GABHS'yi belirleme yöntemi, yetersiz tanıdan kaçınmak ve bunun sonucunda komplikasyonların gelişmesini önlemek için aynı anda maksimum duyarlılığa ve makul olmayan ilaç yükünü azaltmak için son derece yüksek özgüllüğe sahip olmalıdır.

GABHS izolasyonu için "altın standart" hala, tüm materyal örnekleme, taşıma ve inkübasyon koşullarına tabi olan ve %100 duyarlılık ve özgüllüğe sahip olan palatin bademciklerinden materyalin kültürel bir bakteriyolojik incelemesidir. Bununla birlikte, gerçek ayakta tedavi klinik pratiğinde, çoğu durumda, çalışmayı doğru bir şekilde gerçekleştirebilen mikrobiyolojik laboratuvarların düşük yoğunluğu, çalışma şekilleri, taşıma ortamını kullanma ihtiyacı ve ayrıca gecikmeli makbuz nedeniyle bu çalışma mümkün değildir. analiz sonucunun (24-72 saat sonra). Gerçekte, bakteriyolojik bir çalışmanın sonucu için bekleme süresi, tamamen açık olmayan nedenlerle, genellikle bu süreleri aşıyor ve malzeme, hastaya zaten bir antibiyotik reçete edildiğinde, doktor ziyaretinin ertesi sabahı alınıyor. Bu eksiklikler ve nispeten yüksek maliyet nedeniyle, Rusya'da vakaların sadece% 2'sinde kültürel inceleme yapılmaktadır. Benzer eğilimler diğer ülkelerde de yaşanıyor. Bu nedenle, Hırvatistan'da bakteriyolojik analiz hastaların %54'ü tarafından reçete edilmektedir ve sadece 4.2% .

Ne yazık ki, kültürel bir çalışma yapmak mümkün değilse, sürecin bakteriyel etiyolojisi riski “telafi edilir”.» çoğu durumda yukarıda belirtildiği gibi irrasyonel olduğu ortaya çıkan antibiyotiklerin atanması.

GABHS'yi saptamak için yeni, eşit derecede bilgilendirici, ancak daha basit yollar arayışı, bu mikroorganizmayı doğrudan orofarenksten alınan materyalde anında tanımlamaya izin veren ekspres testlerin geliştirilmesinde gerçekleştirilmiştir.

Lateks ve pıhtılaşma yöntemlerine dayalı I nesil testlerYu düşük hassasiyetleri (55) nedeniyle gereksinimleri tam olarak karşılayamamaktadır.% ). Enzim immünoassay, immünokromatografi ve optik immünoassay mekanizmalarını kullanan yeni nesil testler, ortalama duyarlılık ve özgüllük elde etmesi nedeniyle bu yöntemin klinik pratikteki konumunu önemli ölçüde güçlendirmiştir.(üreticiye bağlı olarak) 85 ve 96'ya kadar% , sırasıyla. sistemler de varIII yüzeysel olmayan tanımlama yeteneğine sahip nesiller bakteriyel antijenler, ve DNA hibridizasyonu ve polimeraz kullanılarak GABHS'nin deoksiribonükleik asidinin (DNA) spesifik bölgeleri zincirleme tepki. Bununla birlikte, gerçekleştirilmesi pahalı ekipman gerektirdiğinden ve bu nedenle rutin ayakta tedavi uygulamalarında çok az kullanımları olduğu için hızlı testlere tam olarak atfedilemezler.10 0 % duyarlılık ve özgüllük.

Fransa, Finlandiya ve Amerika Birleşik Devletleri'nde akut tonsillofarenjitte GABHS için hızlı testler kullanma deneyimi, makul olmayan antibiyotik reçeteleme sıklığında önemli bir azalma olduğunu göstermiştir (örneğin, 41% Fransa'da, 2003) erken ve geç komplikasyonların sayısında bir artış olmaması.

Mevcut uluslararası önerilere uygun olarak, GABHS için hızlı test, akut tonsillofarenjitin birincil tanısında kültür çalışmalarına eşdeğer bir alternatiftir. Aynı zamanda, ekspres sistemin pozitif yanıtı oldukça güvenilir olarak kabul edilir ve bir kontrol bakteriyolojik analizi gerektirmez.

Bununla birlikte, negatif bir hızlı test sonucu durumunda tekrarlanan bir mikrobiyolojik analizin gerekliliği konusunda ihtilaf vardır.

“GABHS Farenjit Tanı ve Tedavisi için Pratik Kılavuz” IDSA (2012) çocuklarda ve ergenlerde uygulanmasının geçerliliğini ve ileri yaşlarda GABHS tonsillofarenjit prevalansının nispeten daha düşük olması nedeniyle yetişkinlerde böyle bir ihtiyacın olmadığını göstermektedir. Ek olarak, 3 yaşın altındaki çocuklarda GABHS enfeksiyonunun rutin tanısı, aksine, nadir olması ve akut romatizmal ateş gelişme olasılığının minimum olması nedeniyle önerilmemektedir. İstisna, erken yaşta olan hastalardır. çocukluk akut streptokokal bademcik iltihabı olan daha büyük çocuklarla temas halinde.

« Ulusal liderlikİtalya Ulusal Sağlık Enstitüsü'nün (2012) "Çocuklarda akut farenjit tedavisi hakkında", GABHS için negatif bir hızlı testin özgüllüğünü ve prediktif değerini çok yüksek olarak değerlendirerek, çocuklarda kültürel bir çalışma yapılmasını önermemektedir. Benzer veriler, paralel mikrobiyolojik teşhiste büyüme olmaması ile hızlı testin negatif sonuçlarının mutlak korelasyonunu kanıtlayan İspanyol yazarlar tarafından verilmektedir (G. Regueras DeLorenzo ve diğerleri, 2012).

Bu koşullarda rasyonel bir "orta" taktik, akut streptokokal tonsillofarenjit geliştirme riski yüksek olan bir hastada (gösterge ölçeklere ve / veya epidemiyolojik geçmişe dayanarak) hızlı testi başlangıçta negatif bir sonuçla tekrarlamaktır.

Bu tür çelişkiler, kullanımla ilgili olabilir. Farklı ülkeler geniş bir yelpazede Duyarlılığı ve özgüllüğü belirli sınırlar içinde değişen GABHS için hızlı testler. Yaklaşık 180 hızlı test ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır ve dünyada bu tür sistemler daha da fazladır.

2000'den 2009'a kadar olan dönemde GABHS için hızlı testlerin tanısal değerine ilişkin çalışmaların bir meta-analizi, yöntemin duyarlılığının %65,6 ila %96,4 arasında, özgüllüğün - %68,7 ila %99,3 arasında ve pozitifin öngörücü değerinin ve negatif sonuç - sırasıyla %59.4-97.4 ve %87.8-98 içinde (Tablo 2).

Rusya'da, oldukça güvenilir olan hızlı bir "Streptatest" ("Dectra Pharm", Fransa) testi tescil edilmiştir: duyarlılık - %96.8, özgüllük - %94,7, pozitif tahmin değeri - %98,9, negatif tahmin değeri - %98,9 . 525 hastayı kapsayan bir araştırmaya göre bakteriyolojik kültür ile genel korelasyon %95.2 idi (p = 0.95'te). Meta-analizde yukarıda verilen göstergelerle karşılaştırıldığında, bu hızlı testin yüksek kalitesinden güvenle söz edebiliriz.

İngilizce Karşılaştırmalı analiz Biri "Streptatest" olan 5 test sisteminde, saklama süresi ve okunabilir sonucun kararlılığı açısından rakiplerinin önünde 2. sırada yer aldı. Aynı zamanda, fiyatlandırma politikası, özellikle yerel sağlık hizmetlerinin gelişimi bağlamında uygun olan mükemmel (lider konum) olarak nitelendirilmektedir.

Bu nedenle, dünya çapında modern klinik uygulamada akut tonsillofarenjitte GABHS için hızlı testlerin kullanılması, antibiyotik tedavisi için endikasyonların teşhisi ve belirlenmesi için rutin bir yöntem olarak kabul edilmektedir. Ne yazık ki, Rusya'da bu tekniğin tanıtımı son derece yavaştır ve sistemik yöntemlerin makul olmayan bir şekilde geniş kullanımı sorunu. antimikrobiyal ajanlar streptokok dışı tonsillofarenjit ile ilgili kalır. Birikmiş deneyim, GABHS enfeksiyonlarının açık teşhisini güvenle önermemizi sağlar.c Ayaktan hastaların günlük çalışmalarında yaygın uygulama için yapay zeka­ bulaşıcı hastalıklar ve multidisipliner hastanelerin poliklinik ağı ve acil servisleri. Aşırı antibakteriyel yükün azaltılması, teşhis ve tedavi maliyetinin düşürülmesi- Bu yöntemin yadsınamaz avantajları.

KAYNAKÇA

1. Belov B.S. Modern yaklaşımlar A-streptokok bademcik iltihabının antibiyotik tedavisine. OopeNit tvb'uit. enfeksiyonlar ve antimikrobiyal tedavi. 2000; 2 (2): 164-168.
2. Shulman S.T., Bisno A.L., Clegg H.W., Gerber M.A., Kaplan E.L., Lee G., Martin J.M., van Beneden C. A Grubu Streptokok Farenjitinin Tanı ve Yönetimi için Klinik Uygulama Kılavuzu: Amerika Enfeksiyon Hastalıkları Derneği tarafından 2012 Güncellemesi. Klinik. Bulaş. Dis. reklam Erişim 9 Eylül 2012'de yayınlandı.
3. Bisno A. L. Akut farenjit: etiyoloji ve tanı. Pediatri. 1996; 97:949-954.
4. Ebell M.H., Smith M.A., Barry H.C., Ives K., Carey M. Rasyonel klinik muayene. Bu hastada boğaz ağrısı var mı? JAMA. 2000; 284:2912-2918.
5. Darmanyan A. S. Tanı ve tedavi yöntemlerinin iyileştirilmesi akut bademcik iltihabıçocuklarda. Soyut dis. … cand. bal. Bilimler. M. 2010.
6. Bista M., Amatya R.C., Basnet P. Tonsillar mikrobiyal florası: enfekte ve enfekte olmayan bademciklerin karşılaştırılması. Katmandu Üniv. Med. J.2006; 4(1):18-21.
7. Esposito S., Bosis S., Begliatti E., Droghetti R. et al. Çocuklarda atipik bakteriyel enfeksiyonla ilişkili akut tonsillofarenjit: makrolid tedavisinin doğal seyri ve etkisi. Klinik. Bulaş. Dis. 2006; 43(2):206-209.
8. Canlı H., Saatçi E., Bozdemir N., Akpınar E., Kıroğlu M. Birinci basamakta akut tonsillofarenjit için hekimlerin antibiyotik reçeteleme davranışları. Etiyopya. Med. J.2006; 44(2): 139-143.
9. Kozlov S.N., Strachunsky L.S., Rachina S.A. Ayakta tedavi uygulamasında akut tonsillofarenjit farmakoterapisi: çok merkezli bir farmakoepidemiyolojik çalışmanın sonuçları. Ter. Arşiv. 2004; 5:45-51.
10. Leblebicioglu H., Canbaz S., Peksen Y., Günaydın M. Türkiye'de hekimlerin üst solunum yolu enfeksiyonları için antibiyotik reçeteleme alışkanlıkları. J Chemother. 2002; 14(2): 181-184.
11. Linder J.A., Stafford R.S. Boğaz ağrısı olan yetişkinlerin toplum birinci basamak hekimleri tarafından antibiyotik tedavisi: ulusal bir araştırma, 1989-1999. JAMA. 2001; 286(10): 1181-1186.
12. Ochoa Sangrador C., Vilela Fernandez M., Cueto Baelo M., Eiros Bouza J.M., Inglada Galiana L. Bilimsel kanıtlara göre akut farengotonsillit tedavisinin uygunluğu. Anne. Pediatr. (Bark.). 2003; 59(1):31-40.
13. Olivier C. Romatizmal ateş - hala bir sorun mu? J. Antimikrobiyal. kimyager. 2000; 45 (Ek): 13-21.
14. Boccazzi A., Garotta M., Pontari S., Agostoni C.V. Streptokokal tonsillofarenjit: klinik vs. mikrobiyolojik tanı. Infez. Med. 2011; 19(2):100-105.
15. Vranjes Z., Katic V., Vinter-Repalust N., Jurkovic L., Tiljak H., Cerovecki-Nekic V., Simunovic R., Petric D., Katic M. Üst solunum yollarının akut enfeksiyonları - katkıda bulunan faktörler tanı ve antibiyotik reçete kararlarına Acta Med. Hırvatistan. 2007; 61(1): 83-90.
16. Otvagin I. V., Sokolov N. S. A grubu streptokokların neden olduğu enfeksiyonların teşhisinin modern yönleri Klin. mikrobiyol. antimikrobiyal kimyager. 2011; 13(3):223-230.
17. Portier H., Grappin M., Chavanet P. Fransa'da anjina vaka yönetimi için yeni stratejiler. Boğa. Acad. Natl. Med. 2003; 187(6): 1107-1116.
18. Chiappini E., Principi N., Mansi N., Serra A., de Masi S., Camaioni A., Esposito S., Felisati G., Galli L., Landi M., Speciale A.M., Bonsignori F., Marchisio P ., de Martino M. Çocuklarda akut farenjit yönetimi: İtalyan Ulusal Sağlık Enstitüsü kılavuzlarının özeti. Klinik. orada. 2012; 34(6): 1442-1458.
19. Regueras de Lorenzo G., Santos Rodriguez P.M., Villa Bajo L., Perez Guirado A., Arbesu Fernandez E., Barreiro Hurle L., Nicieza Garcia M. Streptococcus pyogenes farengotonsillit tanısında hızlı antijen tekniğinin kullanımı. Anne. Pediatr. (Bark.). 2012; 77(3): 193-199.
20. Shpynev K.V., Krechikov V. A. Streptokok farenjit teşhisine modern yaklaşımlar. kama. mikrobiyol. anti mikrop kimyager. 2007; 9(1):20-33.
21. Ruiz-Aragon J., Rodriguez Lopez R., Molina Linde J.M. Streptococcus pyogenes'i saptamak için hızlı yöntemlerin değerlendirilmesi. Sistematik inceleme ve meta-analiz. Anne. Pediatr (Barc.). 2010; 72(6): 391-402.
22. FDA kaydı çok merkezli çalışmalar: www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHReports
23. Lasseter G.M., McNulty C.A., Richard Hobbs F.D., Mant D., Little P. A grubu beta-hemolitik streptokok boğaz ağrısı enfeksiyonları için beş hızlı antijen tespitinin in vitro değerlendirilmesi.Fam. Pratik yapın. 2009; 26(6):437-444.

A grubu beta-hemolitik streptokokların neden olduğu anjinin hızlı teşhisi için test yapın.

Kontrendikasyonlar

Veri yok.

Uygulama yöntemi ve dozaj Strepttest ekspres teşhis sistemi, B-hemolitik streptokok grup A'nın in vitro tespiti için

1. Dil tutucuyu kullanarak, tükürüğün özel sürüntüye bulaşmasını önlemek için dilin üzerine bastırın. Bademcikler, farinks ve iltihaplı, ülseratif veya eksüdatif bölgelerden bir bez alın. 2. Smear alındıktan hemen sonra testin yapılması tavsiye edilir. Bu hemen mümkün değilse, sürüntü örnekleri oda sıcaklığında (15°C-30°C) kuru, steril ve ağzı kapalı bir kapta 4 saat veya buzdolabında (2°C-8°) 24 saat saklanabilir. C). ). Aynı anda başka bir kültürün test edilmesi gerekiyorsa yeni bir sürüntü kullanın. 3. Testten hemen önce test şeridini çantadan çıkarın. 4. Ekstraksiyon tüpüne 4 damla pembe Ekstraksiyon Reaktifi A dökün ve 4 damla renksiz Ekstraksiyon Reaktifi B ekleyin. İki solüsyonu karıştırmak için tüpü hafifçe sallayın. Karışım rengi pembeden renksize değiştirecektir. 5. Swabı tüpe batırın. Ekstraksiyon solüsyonunda swabı yaklaşık 10 kez döndürün. Bir dakika bırakın. 6. Fazla sıvıyı çıkarmak için çubuğu tüpün kenarlarına doğru sıkın. Swabı atın. 7. Test şeridini, oklar ekstraksiyon solüsyonunu gösterecek şekilde ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Test şeridini flakonda bırakın. 8. 5 dakika sonra sonucu okuyabilirsiniz. Enfeksiyöz ajanın konsantrasyonu yüksekse, ilk dakikada pozitif bir sonuç görünebilir. Ancak, olumsuz bir sonucu doğrulamak için 5 dakika beklemeniz gerekir. 10 dakika sonra elde edilen sonucu dikkate almayın.

A grubu streptokok No. 2 tanısı için ekspres test

Birleştirmek

• Test şeritli 2, 5 veya 20 alüminyum folyo poşet, kurutuculu poşet;
• 2, 5 veya 20 CE işaretli swab;
• 2, 5 veya 20 ekstraksiyon tüpü;
• 2, 5 veya 20 ayrı CE işaretli dil tutucu;
• A grubu streptokok inaktive edilmiş kontrol pozitif numunesi -1 ml
  ;
• A grubu streptokok inaktive edilmiş kontrol negatif numunesi -1 ml
  (2 ve 5 numaralı setlerde mevcut değildir);
• Ekstraksiyon reaktifi A (sodyum nitrit 2M) -10 ml olan bir kavanoz;
• Ekstraksiyon reaktifi B ile kavanoz (asetik asit 0.4M) -10 ml;
• Dipnot;
• Ekstraksiyon tüpleri için stand (2 ve 5 numaralı setlerde mevcut değildir).

Tanım

Patojenin geleneksel yöntemlerle tanımlanması ve belirlenmesi 24 ila 48 saat sürer. Ancak günümüzde immünokromatografi yöntemleri, A grubu streptokokların spesifik antijenini tek bir yayma ile doğrudan tespit etmenize izin verir, bu da doktorun gerekli tedavi sürecini derhal teşhis etmesini ve reçete etmesini sağlar.

İhtiyati önlemler

A ve B reaktiflerinin ekstraksiyonu potansiyel bir tehlike oluşturduğundan, uygunsuz kullanım ve/veya cilt, göz ile temas halinde, hasarlı bölgeyi hemen bol su ile yıkayın, reaktif A yutulursa kusturun, ardından bol su için. ; B reaktifi yutulursa ağzınızı çalkalayın ve ardından bol su için.

Tüm bu durumlarda, bir doktora danışın.

Kullanımdan hemen sonra reaktif A ve B'nin şişelerini kapatın ve hastaların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Reaktif şişe kapaklarını değiştirmeyin.

Numuneler enfeksiyöz ajanlarla kontamine olabilir. Numunelerle doğrudan temas halinde olan malzeme kontamine olarak kabul edilir. Önlemlerle talimatları izleyin.

Sadece in vitro teşhis için! Tekrar kullanmayın!

Dozaj ve uygulama

• Bir dil tutucu kullanarak, tükürüğün özel sürüntüye bulaşmasını önlemek için dilinize bastırın. Bademcikler, farinks ve iltihaplı, ülseratif veya eksüdatif bölgelerden bir bez alın.
• Smear alındıktan hemen sonra testin yapılması önerilir. Bu hemen mümkün değilse, sürüntü örnekleri oda sıcaklığında (15°C-30°C) kuru, steril ve ağzı kapalı bir kapta 4 saat veya buzdolabında (2°C-8°) 24 saat saklanabilir. C). ). Aynı anda başka bir kültürün test edilmesi gerekiyorsa yeni bir sürüntü kullanın.
• Test şeridini testten hemen önce torbadan çıkarın.
• Ekstraksiyon tüpüne 4 damla pembe Ekstraksiyon Reaktifi A dökün ve 4 damla renksiz Ekstraksiyon Reaktifi B ekleyin. İki solüsyonu karıştırmak için tüpü hafifçe sallayın. Karışım rengi pembeden renksize değiştirecektir.
• Swabı test tüpüne batırın. Ekstraksiyon solüsyonunda swabı yaklaşık 10 kez döndürün. Bir dakika bırakın.
• Fazla sıvıyı çıkarmak için çubuğu tüpün kenarlarına doğru sıkın. Swabı atın.
• Test şeridini, oklar ekstraksiyon solüsyonunu gösterecek şekilde ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Test şeridini flakonda bırakın.
• 5 dakika sonra sonucu değerlendirebilirsiniz. Enfeksiyöz ajanın konsantrasyonu yüksekse, ilk dakikada pozitif bir sonuç görünebilir. Ancak, olumsuz bir sonucu doğrulamak için 5 dakika beklemeniz gerekir. 10 dakika sonra elde edilen sonucu dikkate almayın.

Sonuçlar:

pozitif: kontrol ve test alanında iki macenta renkli bant görünür

Olumsuz: Kontrol bölgesinde yalnızca bir macenta bant görüntülenir

Not: kontrol ve test bölgelerinde tek bir bant görünmüyorsa, analiz yanlış yapılmıştır. İşlemi tekrarlamak gerekiyor

son kullanma tarihi

Kitte bulunan tüm elemanlar oda sıcaklığında veya buzdolabında (2°C ile 30°C arasında) saklanmalıdır. Dondurmayın.

Kiti ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Raf ömrü 24 ay.

Sitede verilen bilgiler kendi kendine teşhis ve tedavi için kullanılmamalıdır ve bir doktorla yüz yüze görüşmenin yerini alamaz.

Üretici tarafından açıklamanın son güncellemesi 13.09.2019

Filtrelenebilir Liste

farmakolojik grup

Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)

Birleştirmek

Amaç

β-hemolitik streptokok grup A, üst ekstremite enfeksiyonlarının ana nedensel ajanlarından biridir. solunum sistemiözellikle boğaz ağrısı, farenjit ve kızıl (yetişkinlerde boğaz ağrısının %10 ila %20'si ve çocuklarda boğaz ağrısının %20 ila %40'ı A grubu β-hemolitik streptokoklardan kaynaklanır). Uygun tedaviyi reçete etmek için A grubu streptokok enfeksiyonlarını diğer enfeksiyon türlerinden (örneğin viral) ayırt etmek önemlidir.

A grubu streptokok enfeksiyonlarının erken tanı ve tedavisi, semptomların şiddetini ve glomerülonefrit ve akut eklem romatizması gibi komplikasyonların sayısını azaltmıştır.

Patojenin geleneksel yöntemlerle tanımlanması ve belirlenmesi 24 ila 48 saat sürer.

İmmünokromatografi yöntemi, A grubu streptokokların spesifik antijenini tek bir yayma ile doğrudan tespit etmenize izin verir, bu da doktorun gerekli tedavi sürecini derhal teşhis etmesini ve reçete etmesini sağlar.

Teçhizat

1. 20, 5 veya 2 torba test şeritleri ile alüminyum folyo, kurutucu ile poşet.

2. 20, 5 veya 2 CE işaretli swab.

3. 20, 5 veya 2 ekstraksiyon tüpü.

4. 20, 5 veya 2 CE işaretli dil tutucu.

5. Ekstraksiyon reaktifi A ile kavanoz (sodyum nitrit 2 M), 10 ml.

6. Ekstraksiyon reaktifi B ile kavanoz (asetik asit 0.4 M), 10 ml.

7. Özet.

8. Ekstraksiyon tüpleri için stand*.

9. Grup A streptokok inaktive edilmiş kontrol pozitif numunesi, 1 ml**.

10. Grup A streptokok inaktive edilmiş kontrol negatif numunesi, 1 ml**.

*2 ve 5. maddelerde mevcut değildir. 2 ve 5 numaralı kitler için, paketin ön tarafında bir test tüpü standı olarak özel bir delik kullanılır (sadece belirtilen yeri bir test tüpü ile delmeniz gerekir).

**2 ve #5 numaralı ürünlerde mevcut değildir, istek üzerine temin edilebilir.

Çalışma prensibi

STREPTATEST, sandviç prensibine dayanan membran bazlı bir immünokromatografik testtir.

A grubu streptokok antijenine karşı bir antikor, zarın test alanına sabitlenir. A grubu streptokok için ikinci bir antikor, mor lateks partiküllerine bağlanır ve zarın daldırma bölgesinin üzerine yerleştirilir. Grup A streptokok spesifik antijen, ekstraksiyon reaktifleri kullanılarak ön olarak yaymadan ekstrakte edilir.

Test şeridinin alt kısmı daha sonra ekstraksiyon çözeltisine daldırılır. Grup A streptokok spesifik antijen, lateks partikülleri ile etiketlenmiş bir antikora bağlanır. Karışım, kromatografik sistem boyunca membran boyunca hareket eder ve kompleks, test bölgesinde sabitlenir.

Bu bölgede mor bir bandın görülmesi olumlu bir sonucu, olmaması ise olumsuz bir sonucu gösterir. Kontrol bölgesinde mor bir bandın bulunması testin doğru yapıldığı anlamına gelir. Bu bandın olmaması testin uygun olmadığını ve analizin hatalı yapıldığını gösterir.

Analiz prosedürü

1. Bir dil tutucu kullanarak, tükürüğün özel sürüntüye bulaşmaması için dilin üzerine bastırın. Bademcikler, farenks ve tüm iltihaplı, ülseratif veya eksüdatif bölgelerden bir yayma alın.

2. Smear alındıktan hemen sonra testin yapılması tavsiye edilir. Bu hemen yapılamazsa, sürüntü örnekleri oda sıcaklığında (15–30°C) kuru, steril ve kapalı bir kapta 4 saat veya buzdolabında (2–8°C) 24 saat saklanabilir. Aynı anda başka bir kültürün test edilmesi gerekiyorsa, yeni bir sürüntü kullanılmalıdır.

3. Testten hemen önce test şeridini torbadan çıkarın.

4. Ekstraksiyon tüpüne 4 damla pembe Ekstraksiyon Reaktifi A dökün ve 4 damla renksiz Ekstraksiyon Reaktifi B ekleyin. İki solüsyonu karıştırmak için tüpü hafifçe sallayın. Karışım rengi pembeden renksize değiştirecektir.

5. Swabı test tüpüne batırın. Ekstraksiyon solüsyonunda swabı yaklaşık 10 kez döndürün. 1 dakika bekletin.

6. Fazla sıvıyı çıkarmak için çubuğu tüpün duvarlarına doğru sıkın. Swabı atın.

7. Oklar ekstraksiyon solüsyonunu gösterecek şekilde test şeridini ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Test şeridini flakonda bırakın.

8. 5 dakika sonra sonucu okuyabilirsiniz.

Enfeksiyöz ajanın konsantrasyonu yüksekse, ilk dakikada pozitif bir sonuç görünebilir. Ancak, olumsuz bir sonucu doğrulamak için 5 dakika beklemeniz gerekir.

10 dakika sonra elde edilen sonucu dikkate almayın.

Sonuçlar

Pozitif: kontrol ve test alanında iki macenta renk bandı görüntülenir.

Olumsuz: kontrol bölgesinde yalnızca bir macenta bandı görüntülenir.

Not. Kontrol ve test bölgelerinde tek bir bant görünmüyorsa, analiz yanlış yapılmıştır. Prosedürü tekrarlamak gereklidir.

Kalite kontrol

Dahili kontrol

Kontrol şeridi, test şeridi ve reaktiflerin doğru çalışması için dahili bir kontrol görevi görür.

Harici kontrol

1. Ekstraksiyon tüpüne 4 damla Reaktif A ve 4 damla Reaktif B dökün.İyice karıştırın.

2. Tüpe bir damla kontrol pozitif veya negatif numune ekleyin.

3. Test tüpüne temiz bir swabı batırın ve farinksten swab alırken olduğu gibi tüm test işlemlerini gerçekleştirin. Kitlerin her yeni partisi alındığında ve kullanıcıları değiştirirken pozitif ve negatif kontrol numunelerinin test edilmesi önerilir. Ayrıca, testlerin güvenilirliği hakkında şüpheler varsa (depolama, test sürecinin kendisi), kontrol numunelerinin kontrol edilmesi önerilir. Yapılan kontrol testlerinin sonuçları beyan edilenlere uymuyorsa, firma yetkilileri ile iletişime geçilmesi gerekmektedir. Dectra Eczanesi.

Özellikler

1. Testin kalitesi, alınan numunenin kalitesine bağlıdır. Yanlış negatif bir sonuç, kötü bir numuneden veya yaymanın yanlış saklanmasından kaynaklanabilir. Hastalarda da olumsuz bir sonuç alınabilir. İlk aşama hastalıklar ve yetersiz antijen konsantrasyonuna sahip olmak. Bu nedenle, A grubu streptokok enfeksiyonundan şüpheleniliyorsa ve negatif bir test sonucu alınırsa, yeni bir sürüntü alınmalı ve geleneksel kültür yöntemleri ile test edilmelidir.

2. Kitte verilen swabları kullanın.

3. Nadir durumlarda, çok sayıda numune stafilokok aureus yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Eğer bir Klinik işaretler test sonuçlarına uymuyorsa, geleneksel bir bakteriyolojik inceleme yapılması önerilir.

4. Farenjit gibi solunum yolu enfeksiyonlarına serogrup A dışındaki streptokoklar ve diğer patojenler neden olabilir.

5. STREPTATEST, A grubu streptokok konsantrasyonunu ölçmez.

6. Herhangi bir teşhiste olduğu gibi laboratuvar ortamında, klinik tanı sadece testin sonuçlarına değil, aynı zamanda tüm klinik ve biyolojik çalışmalar yapıldıktan sonra yapılan bir uzmanın sonucuna da dayanmalıdır.

farmakolojik etki

İhtiyati önlemler

Ekstraksiyon Reaktifleri A ve B, yanlış kullanım ve/veya yutma durumunda potansiyel olarak tehlikeli olduğundan, derhal bir doktora danışılmalıdır.

Reaktif A ve B şişeleri kullanımdan hemen sonra kapatılmalı ve hastaların erişemeyeceği bir yerde tutulmalıdır.

Hastaları reaktif A ve B'nin olası riskleri hakkında bilgilendirin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Reaktif şişe kapaklarını değiştirmeyin (numuneler enfeksiyöz ajanlarla kontamine olabilir).

Numunelerle doğrudan temas halinde olan malzeme kontamine olarak kabul edilir. Önlemleri alarak talimatlara uymalısınız. Ürün yalnızca teşhis amaçlıdır. laboratuvar ortamında!

Özel Talimatlar

Anjina veya farenjit semptomları olan 525 hasta üzerinde yapılan karşılaştırmalı bir çalışma sonucunda, STREPTATEST testinin duyarlılık eşiğinin çalışmaya ve analiz edilen suşlara bağlı olarak değiştiği bulunmuştur. Aralığı 5,10 3 bakteri/test ile 5,10 5 bakteri/test arasındadır.

STREPTATEST testi hassasiyet eşiği

Kesinlik

Test İçi Doğruluk 3 numune kullanılarak 15 tekrara dayalı olarak teyit edilmiştir: negatif, düşük pozitif ve yüksek pozitif. Her 3 numune de vakaların %99'unda doğru bir şekilde tanımlandı.

Ara Doğruluk 15 temelinde doğrulandı bağımsız araştırma 3 örnek (negatif, düşük pozitif ve yüksek pozitif). 3 STREPTATEST kiti kullanıldı. Tüm örnekler, vakaların %99'unda doğru bir şekilde tanımlandı.

Kullanım için talimatlar

b-hemolitik streptokok grubu a n5'in teşhisi için strepttest hızlı testi kullanım talimatları

Birleştirmek

1.5 alüminyum folyo poşet, test şeritleri, kurutucu poşet.

2.5 CE işaretli swablar.

3.5 ekstraksiyon tüpleri.

4.5 CE işaretli dil tutucular.

5. Ekstraksiyon reaktifi A ile kavanoz (sodyum nitrit 2M), 10 ml.

6. Ekstraksiyon maddesi B (0.4M asetik asit) ile kavanoz, 10 ml.

7. Özet.

Tanım

Strepttest, bir doktor ve bir hasta için, boğazda tehlikeli bir grup A beta-hemolitik streptokok varlığını veya yokluğunu 5 dakika içinde teşhis etmenizi sağlayan evrensel bir hızlı testtir.En önemlisi, ciddi komplikasyonların gelişmesini önleyecektir!

Streptatetest, sandviç prensibine göre çalışan membranlı immünokromatografik bir testtir.

Beta-hemolitik streptokok grup A No. 5 tanısı için strepttest hızlı testi

Satış Özellikleri

lisans olmadan

Özel durumlar

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Reaktif şişesi kapaklarını değiştirmeyin. Numuneler enfeksiyöz ajanlarla kontamine olabilir. Numunelerle doğrudan temas eden malzeme kontamine kabul edilir. Önlemlerle talimatları izleyin.

Belirteçler

Farinksin mukoza zarının ve lenfoid dokusunun iltihabı ile.

Boğaz ağrısı, farenjit, kızıldan şüpheleniyorsanız.

• Moskova'da grup hemolitik streptokok n5 tanısı için Strepttest ekspres testini web sitesinden sipariş vererek size uygun bir eczaneden satın alabilirsiniz.
• Moskova'da β-hemolitik streptokok grubu a n5'in teşhisi için Strepttest hızlı testi için düşük bir fiyatımız var.

Moskova'da size en yakın teslimat noktalarını görebilirsiniz.

Uygulama şekli

Dozaj

2. Reaktifin hazırlanması (sarı şişeden ekstraksiyon şişesine 4 damla damlatın).

3. Malzeme alınması (diş etlerine, dile, damağa dokunmadan bademciklerin yüzeyinden ve farenksin arkasından bir leke alın).

4. Swabı malzemeyle birlikte test tüpüne yerleştirin, 10 kez çevirin ve 1 dakika bekletin.

5. Çubuğun pamuklu kısmını solüsyona sıkın.

6. Oklar aşağıda olacak şekilde test şeridini 5 dakika boyunca solüsyona batırın, sonuçları okuyun.