Ūminis tonzilofaringitas vaikams: aprašymas. Medžiagos iš gomurinių tonzilių kultūrinis tyrimas ir jo alternatyva - greitasis GABHS testas, leidžiantis nustatyti šio mikroorganizmo antigeno buvimą medžiagoje iš burnos ir ryklės.

Poliakovas Dmitrijus Petrovičius, kandidatas medicinos mokslai, Rusijos medicinos mokslų akademijos federalinės valstybės biudžetinės įstaigos „SCCH“ otolaringologijos skyriaus gydytojas

Ūminis tonzilofaringitas vaikams yra viena dažniausių priežasčių, kodėl kreipiamasi į medikus. Yra žinoma, kad labiausiai ūminis uždegiminės ligos burnos ryklės turi virusinę etiologiją. Vaikų bakterinio tonzilofaringito, kurio pagrindinis bakterinis sukėlėjas yra □-hemolizinio streptokoko A grupės (GABHS), dalis yra nedidelė ir neviršija 20-30 proc. Tačiau sisteminę antibiotikų terapiją skiria 95% pacientų, todėl daugeliu atvejų tai yra nepagrįsta. Kita vertus, nepakankama ūminio streptokokinio tonzilofaringito diagnozė ir GABHS infekcijos gydymo antibiotikais atsisakymas kelia pavojų ankstyvoms pūlingoms ir vėlyvoms autoimuninėms komplikacijoms. Kaip parodė daugelis didelių tyrimų, nei klinikinis vaizdas, nei uždegiminių žymenų lygis nėra pakankamai jautrūs ir specifiški. diferencinė diagnostika virusinis ir bakterinis tonzilitas, todėl negali būti pakankamas pagrindas skirti vaistą antibiotikų terapija. Orientacinių klinikinių skalių (McIsaac ir kt.) naudojimo patirtis taip pat parodė santykinai mažą nuspėjamąją vertę. Šiuo atžvilgiu „auksinis standartas“ ūminio streptokokinio tonzilofaringito diagnozei išlieka kultūrinis gomurinių tonzilių medžiagos tyrimas. Tačiau šio metodo prieinamumo trūkumas, santykinis jo sudėtingumas, didelė kaina ir vėlavimas gauti rezultatus riboja jo naudojimą įprastoje praktikoje. Alternatyva kultūrai yra greitasis GABHS testas, leidžiantis nustatyti šio mikroorganizmo antigeno buvimą medžiagoje iš burnos ir ryklės. Sukaupti pasaulio duomenys liudija apie didelį šiuolaikinių sistemų, skirtų greitai diagnozuoti GABHS infekciją, jautrumą ir specifiškumą.

Raktiniai žodžiai: vaikai, ūminis tonzilofaringitas, A grupės ß-hemolizinis streptokokas, greitasis testas.

Ūminis tonzilofaringitas yra viena iš labiausiai paplitusių bendruomenėje užkrečiamų infekcinių ligų visose pasaulio šalyse. gerklės skausmas kaip pagrindinis simptomasūminis tonzilofaringitas, savo ruožtu, yra labiausiai bendra priežastis kreipiasi į ambulatorinę pagalbą arba gydosi savigyda. Remiantis statistika, Jungtinėse Valstijose dėl tokio skundo bendrosios praktikos gydytojai ir pediatrai kasmet atlieka iki 15 mln. Didžioji dauguma ūminio tonzilofaringito atvejų yra virusinės kilmės (kvėpavimo takų ir enterovirusai, Epstein-Barr virusas), todėl nereikia skirti jokio etiotropinio gydymo. Tarp bakteriniai patogenai A grupės hemolizinis streptokokas (GABHS) yra ypač svarbus. Nuo 5 iki 15% ūminio tonzilofaringito atvejų suaugusiems ir 20-30% vaikams yra susiję su šiuo patogenu. Nemažai autorių nurodo tam tikrą kitų bakterinių patogenų, tokių kaip C ir G grupės streptokokai, Streptococcus pneumoniae, Arcanobacterium haemolyticum, anaerobai, Mycoplasma pneumoniae ir Chlamydophila pneumoniae, vaidmenį. Tačiau įrodymų apie šių mikroorganizmų dalyvavimą formuojant ūminio tonzilofaringito komplikacijas stoka ir praktiškai neįmanoma atskirti tokios floros pernešimo nuo jos tiesioginės etiologinės reikšmės, verčia mus vertinti pateiktus duomenis ir antibiotikų terapijos poreikį. šių ligų sukėlėjų atžvilgiu su tam tikra kritika. Taigi šiuolaikinę ūminio tonzilofaringito gydymo antibiotikais strategiją lemia etiologinis diagnozės aiškinimas. Kaip praktiškai vienintelė indikacija sisteminiam antimikrobiniam gydymui žmonėms, kurių imuninė sistema yra nekompetentinga, laikoma streptokokinė (GABHS) uždegimo genezė (išskyrus itin retus difterijos ir gonokokinio tonzilito atvejus). Ši koncepcija taip pat atsispindi Tarptautinė klasifikacija 10-osios revizijos ligos, pagal kurias ūminis faringitas ir tonzilitas skirstomi į „Streptokokinius“ (J02.0 ir J03.0) ir „Sukeliamus kitų nepatikslintų patogenų“ (J03.8).

Pastaraisiais metais bandant sisteminti ir standartizuoti ūminio tonzilofaringito gydymo taktiką, buvo sukurta daug nacionalinių ir tarptautinių klinikinių gairių ir sistemingų apžvalgų, tokių kaip: „Tarptautinių ūminio faringito gydymo suaugusiems gairių rekomendacijų analizė ir vaikai“ (12 gairių apžvalga, E. Chiapinni ir kt., 2011); „Rekomendacijos gerklės skausmo gydymui“ (Europos klinikinės mikrobiologijos ir užkrečiamos ligos, vadovaujant prof. R. Huovinen, 2012); „Praktinės GABHS-faringito diagnostikos ir gydymo gairės“ (Infectious Diseases Society of America, IDSA, 2012) ir kt.

Nepaisant to, didžiajai daugumai pacientų, sergančių ūminiu tonzilofaringito sindromu, atliekama sisteminė antibiotikų terapija, kuri pasaulyje užima pirmaujančią vietą pagal nepagrįstą antimikrobinių medžiagų skyrimą. Remiantis Antimikrobinės chemoterapijos tyrimų instituto (Smolenskas, 2004) farmakoepidemiologiniais tyrimais, Rusijos Federacijoje 95% atvejų pacientams, kuriems yra klinikinis ūminio tonzilofaringito vaizdas, skiriamas antibiotikas. Panašūs duomenys (95 proc.) gauti Turkijoje, o tik kiek geresni – JAV ir Ispanijoje (atitinkamai 73 ir 80,9 proc.). Tuo pačiu metu per didelė antibakterinė našta gyventojams lemia ir nuolatinį reikšmingą patogeninių mikroorganizmų atsparumo didėjimą apskritai, ir nepageidaujamų reakcijų į antibiotikus riziką bei gydymo išlaidų padidėjimą kiekvienu konkrečiu atveju.

Kita vertus, atsisakius antimikrobinio gydymo streptokokiniam tonzilitui, yra didelė ankstyvo pūlingo (paratonzilito, parafaringito, pūlingo limfadenito) ir vėlyvųjų imunologinių komplikacijų (ūminio reumatinio karščiavimo, postreptokokinio šoko sindromo, streptokokinio šoko sindromo, glomerulono streptokokinio sindromo) tikimybė. PANDAS sindromas). Nepaisant to, kad per pastaruosius 40–60 metų sumažėjo ūminės reumatinės karštinės ir kitų vėlyvųjų komplikacijų paplitimas, jų išsivystymo dažnis po ūminio GABHS tonzilofaringito siekia 1–2 proc., o jei gydytojas nepaskyrė tinkamo gydymo, gali būti laikomas jatrogeniniu.

Tokį problemos mastą lemia objektyvūs ūminio tonzilofaringito sindromo diferencinės diagnostikos sunkumai etiologiniu pagrindu. Daugelį dešimtmečių Rusijoje susiformavę „krūtinės anginos“ diagnozavimo stereotipai, pagrįsti faringoskopinio vaizdo įvertinimu pagal labiausiai paplitusią I. B. Soldatovo klasifikaciją, tapo dažnų diagnostinių ir taktinių klaidų priežastimi. Krūtinės anginos padalijimas į katarinę, lakūninę, folikulinę ir opinę membraninę lėmė, kad pirmoji forma buvo identifikuota su virusine infekcija, o paskutinės trys - su bakterine.

Tačiau reidai ant gomurinių tonzilių gali būti vienodai tiek streptokokinio tonzilofaringito, tiek daugelio ūminių kvėpavimo takų ligų simptomas. virusinės infekcijos(adenovirusas, rinovirusas ir kt.), infekcinė mononukleozė, burnos ir ryklės kandidozė. Priešingai, „katarinės krūtinės anginos“ vaizdas neprieštarauja uždegimo GABHS etiologijai (1 A–E pav.).

Deja, kaip įtikinamai įrodyta keliuose dideliuose vidaus (A. S. Darmanyan, V. K. Tatochenko, M. D. Bakradze, 2009) ir užsienio (A.Boccazzi ir kt.., 2011) tyrimai, nei klinikinis vaizdas(įskaitant apnašų buvimą ant gomurinių tonzilių ir karščiavimą), nei uždegiminių žymenų lygis (leukocitozė, neutrofilija su poslinkiu į kairę, C reakcijos koncentracijat iv baltymas ir prokalcitoninas) nėra pakankamai jautrūs ir specifiški diferencinei virusinio ir bakterinio tonzilito diagnostikai, todėl negali būti pakankamu pagrindu skiriant gydymą antibiotikais.

Suvokus mažą atskirų simptomų ir laboratorinių parametrų diagnostinę vertę, buvo sukurta keletas orientacinių klinikinių ir klinikinių paraklinikinių skalių.Walsh, 1975;Breese, 1977;Centras, 1981 m.;Mclsaac , 1998), kurios pagal požymių derinį leidžia nustatyti tikimybę streptokokinės (GABHS) tonzilofaringito etiologijos, kuri buvo pagrįsta koreliacija su bakteriologiniu medžiagos iš gomurinių tonzilių tyrimu.

Kaip matyti iš McIsaac skalės, net jei pacientas surinko daugiausiai balų (4 ir 5), tonzilofaringito GABHS etiologijos tikimybė yra apie 50%, t.y. kas 2 pacientas bus gydomas antibiotikais nepagrįstai. Ir, atvirkščiai, minimalus balas (0–1) visiškai neatmeta ūminio streptokokinio tonzilofaringito, kuris, pagrįstai atsisakius gydymo, kelia komplikacijų riziką. Visa tai liudija palyginti mažą tokių svarstyklių nuspėjamąją galią.

GABHS išskyrimo „auksinis standartas“ vis dar yra kultūrinis bakteriologinis medžiagos iš gomurinių tonzilių tyrimas, kuris, atsižvelgiant į visas medžiagos mėginių ėmimo, transportavimo ir inkubavimo sąlygas, turi 100% jautrumą ir specifiškumą. Tačiau realioje ambulatorinėje klinikinėje praktikoje daugeliu atvejų šis tyrimas neįmanomas dėl mažo mikrobiologinių laboratorijų, galinčių teisingai atlikti tyrimą, tankio, jų veikimo būdo, būtinybės naudoti transportavimo priemones, taip pat vėluojančio gavimo. analizės rezultato (po 24-72 val.). Realiai bakteriologinio tyrimo rezultato laukimo laikotarpis dėl ne visai aiškių priežasčių dažnai šiuos laikotarpius viršija, o medžiaga paimama kitą rytą po vizito pas gydytoją, kai pacientui jau buvo paskirtas antibiotikas. Dėl šių trūkumų ir santykinai aukšta kaina kultūros tyrimai Rusijoje atliekami tik 2 proc. Panašios tendencijos vyksta ir kitose šalyse. Taigi Kroatijoje bakteriologinę analizę skiria 54% pacientų, o atliekama tik 4,2%.

Deja, jei neįmanoma atlikti kultūros tyrimo, bakterinės etiologijos proceso rizika „kompensuojama“ antibiotikų skyrimu, kuris daugeliu atvejų, kaip minėta aukščiau, pasirodo neracionalus.

Naujų, ne mažiau informatyvių, bet paprastesnių GABHS aptikimo būdų paieška buvo įgyvendinta kuriant greituosius testus, leidžiančius akimirksniu identifikuoti šį mikroorganizmą tiesiogiai medžiagoje iš burnos ir ryklės.

1 lentelė. McIsaac skalė

Kaip matyti iš Mclwaac skalės, net jei pacientas surinko daugiausiai balų (4 ir 5), tonzilofaringito GABHS etiologijos tikimybė yra apie 50%, t.y., kas 2 pacientas bus gydomas antibiotikais nepagrįstai. Ir, atvirkščiai, minimalus balas (0–1) visiškai neatmeta ūminio streptokokinio tonzilofaringito, kuris, pagrįstai atsisakius gydymo, kelia komplikacijų riziką. Visa tai liudija palyginti mažą tokių svarstyklių nuspėjamąją galią.

Atsižvelgiant į tai, šiuo metu labiausiai pagrįsta indikacija skirti antibakterinį vaistą sergant ūminiu tonzilofaringitu yra GABHS patikrinimas. GABHS nustatymo metodas burnos ir ryklės srityje tuo pačiu metu turėtų būti maksimalus jautrumas, kad būtų išvengta nepakankamos diagnozės ir dėl to komplikacijų išsivystymo, ir ypač didelis specifiškumas, siekiant sumažinti nepagrįstą vaistų apkrovą.

GABHS išskyrimo „auksinis standartas“ vis dar yra kultūrinis bakteriologinis medžiagos iš gomurinių tonzilių tyrimas, kuris, atsižvelgiant į visas medžiagos mėginių ėmimo, transportavimo ir inkubavimo sąlygas, turi 100% jautrumą ir specifiškumą. Tačiau realioje ambulatorinėje klinikinėje praktikoje daugeliu atvejų šis tyrimas neįmanomas dėl mažo mikrobiologinių laboratorijų, galinčių teisingai atlikti tyrimą, tankio, jų veikimo būdo, būtinybės naudoti transportavimo priemones, taip pat vėluojančio gavimo. analizės rezultato (po 24-72 val.). Realiai bakteriologinio tyrimo rezultato laukimo laikotarpis dėl ne visai aiškių priežasčių dažnai šiuos laikotarpius viršija, o medžiaga paimama kitą rytą po vizito pas gydytoją, kai pacientui jau buvo paskirtas antibiotikas. Dėl šių trūkumų ir gana didelių sąnaudų kultūrinė ekspertizė Rusijoje atliekama tik 2 proc. Panašios tendencijos vyksta ir kitose šalyse. Taigi Kroatijoje bakteriologinę analizę skiria 54% pacientų, o tik 4.2% .

Deja, jei neįmanoma atlikti kultūros tyrimo, bakterinės proceso etiologijos rizika „kompensuojama» antibiotikų paskyrimas, kuris daugeliu atvejų, kaip minėta aukščiau, pasirodo neracionalus.

Naujų, ne mažiau informatyvių, bet paprastesnių GABHS aptikimo būdų paieška buvo įgyvendinta kuriant greituosius testus, leidžiančius akimirksniu identifikuoti šį mikroorganizmą tiesiogiai medžiagoje iš burnos ir ryklės.

I kartos testai, pagrįsti latekso ir koaguliacijos metodaisYu tonai negalėjo visiškai atitikti jiems keliamų reikalavimų dėl mažo jautrumo (55% ). Naujos kartos tyrimai, naudojant fermentinio imunologinio tyrimo, imunochromatografijos ir optinio imunologinio tyrimo mechanizmus, reikšmingai sustiprino šio metodo pozicijas klinikinėje praktikoje dėl vidutiniškai pasiekiamo jautrumo ir specifiškumo.(priklausomai nuo gamintojo) iki 85 ir 96% , atitinkamai. Taip pat yra sistemosIII kartos, galinčios atpažinti nepaviršutiniškus bakteriniai antigenai ir specifiniai GABHS dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) regionai, naudojant DNR hibridizaciją ir polimerazę grandininė reakcija. Tačiau vargu ar juos galima visiškai priskirti greitiesiems tyrimams, nes jiems atlikti reikalinga brangi įranga, todėl jie mažai naudojami įprastinėje ambulatorinėje praktikoje, nors yra artimi10 0 % jautrumas ir specifiškumas.

GABHS greitųjų testų naudojimo ūminio tonzilofaringito atveju patirtis Prancūzijoje, Suomijoje ir JAV parodė, kad labai sumažėjo nepagrįstų antibiotikų skyrimo dažnis (pavyzdžiui, 41% Prancūzijoje, 2003), nesant padidėjusio ankstyvųjų ir vėlyvųjų komplikacijų skaičiaus.

Remiantis turimomis tarptautinėmis rekomendacijomis, greitasis GABHS tyrimas yra lygiavertė kultūros tyrimų alternatyva pirminei ūminio tonzilofaringito diagnostikai. Tuo pačiu metu teigiamas greitosios sistemos atsakas laikomas labai patikimu ir nereikalauja kontrolinės bakteriologinės analizės.

Tačiau kyla ginčų dėl būtinybės kartoti mikrobiologinę analizę neigiamo greitojo tyrimo rezultato atveju.

„Praktinės GABHS faringito diagnostikos ir gydymo gairės“ IDSA (2012) nurodo jos įgyvendinimo pagrįstumą vaikams ir paaugliams ir tokio poreikio stoką suaugusiems dėl santykinai mažesnio GABHS tonzilofaringito paplitimo vyresniame amžiuje. Be to, įprastinė GABHS infekcijos diagnozė vaikams iki 3 metų, priešingai, nerekomenduojama dėl jos retumo ir minimalios ūminės reumatinės karštligės išsivystymo tikimybės. Išimtis yra pacientai, sergantys ankstyva vaikystė kontaktuojant su vyresniais vaikais, sergančiais ūminiu streptokokiniu tonzilitu.

« Nacionalinė vadovybė dėl ūminio faringito gydymo vaikams“ Italijos nacionalinio sveikatos instituto (2012 m.), įvertinęs neigiamo greitojo GABHS testo specifiškumą ir prognozuojamą reikšmę kaip labai aukštą, nerekomenduoja atlikti vaikų kultūros tyrimo. Panašius duomenis pateikia ispanų autoriai (G. Regueras DeLorenzo ir kt., 2012), kurie paralelinėje mikrobiologinėje diagnostikoje įrodė absoliučią neigiamų greitųjų tyrimų rezultatų koreliaciją su augimo nebuvimu.

Racionali „tarpinė“ taktika tokiomis sąlygomis yra kartoti greitąjį testą su iš pradžių neigiamu rezultatu pacientui, kuriam yra didelė rizika susirgti ūminiu streptokokiniu tonzilofaringitu (remiantis orientacinėmis skalėmis ir (arba) epidemiologine istorija).

Tokie prieštaravimai gali būti susiję su vartojimu skirtingos salys Didelis pasirinkimas greitieji GABHS testai, kurių jautrumas ir specifiškumas kinta tam tikrose ribose. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino apie 180 greitųjų testų, o pasaulyje tokių sistemų yra dar daugiau.

2000–2009 m. GABHS greitųjų testų diagnostinės vertės tyrimų metaanalizė parodė, kad metodo jautrumas svyruoja nuo 65,6 iki 96,4 %, specifiškumas – nuo ​​68,7 iki 99,3 %, o nuspėjamoji vertė teigiami. ir neigiamas rezultatas – atitinkamai per 59,4-97,4 ir 87,8-98% (2 lentelė).

Rusijoje yra registruotas greitasis testas „Streptatest“ („Dectra Pharm“, Prancūzija), kuris yra labai patikimas: jautrumas - 96,8%, specifiškumas - 94,7%, teigiama nuspėjamoji vertė - 98,9%, neigiama prognozė - 98,9% . Bendra koreliacija su bakteriologiniu pasėliu, remiantis tyrimu, kuriame dalyvavo 525 pacientai, buvo 95,2 % (esant p = 0,95). Palyginus su anksčiau metaanalizėje pateiktais rodikliais, galime drąsiai kalbėti apie aukštą šio greitojo testo kokybę.

Britų kalba lyginamoji analizė 5 testavimo sistemas, iš kurių viena buvo „Streptatest“, jis užėmė 2 vietą, aplenkdamas konkurentus pagal saugojimo laiką ir skaitomo rezultato stabilumą. Tuo pačiu metu kainų politika apibūdinama kaip puiki (pirmaujanti pozicija), o tai ypač aktualu šalies sveikatos priežiūros plėtros kontekste.

Taigi, greitųjų GABHS testų taikymas sergant ūminiu tonzilofaringitu šiuolaikinėje klinikinėje praktikoje visame pasaulyje laikomas įprastiniu metodu diagnozuojant ir nustatant gydymo antibiotikais indikacijas. Deja, Rusijoje šios technikos įdiegimas yra itin lėtas, o problema dėl nepagrįstai plataus sisteminio naudojimo antimikrobinės medžiagos su ne streptokokiniu tonzilofaringitu išlieka aktualus. Sukaupta patirtis leidžia drąsiai rekomenduoti skubią GABHS infekcijų diagnozę.c AI plačiai taikomas kasdieniame ambulatorinių pacientų darbe­ poliklinikų tinklas ir infekcinių ligų bei daugiadisciplinių ligoninių skubios pagalbos skyriai. Sumažinti perteklinį antibakterinį krūvį, sumažinti diagnostikos ir gydymo išlaidas- neabejotini šio metodo pranašumai.

BIBLIOGRAFIJA

1. Belovas B. S. Šiuolaikiniai požiūriai A-streptokokinio tonzilito gydymas antibiotikais. OopeNit tvb'uit. infekcijos ir antimikrobinis gydymas. 2000; 2 (2): 164-168.
2. Shulman S. T., Bisno A. L., Clegg H. W., Gerber M. A., Kaplan E. L., Lee G., Martin J. M., van Beneden C. A grupės streptokokinio faringito diagnostikos ir valdymo klinikinės praktikos gairės: Amerikos infekcinės ligos draugijos 2012 m. atnaujinimas. Clin. Užkrėsti. Dis. Adv. Prieiga paskelbta 2012 m. rugsėjo 9 d.
3. Bisno A. L. Ūminis faringitas: etiologija ir diagnozė. Pediatrija. 1996 m.; 97:949-954.
4. Ebell M. H., Smith M. A., Barry H. C., Ives K., Carey M. Racionalus klinikinis tyrimas. Ar šis pacientas serga STREP? JAMA. 2000; 284:2912-2918.
5. Darmanyan A. S. Diagnostikos ir gydymo metodų tobulinimas ūminis tonzilitas vaikams. Abstraktus dis. ... cand. medus. Mokslai. M. 2010 m.
6. Bista M., Amatya R.C., Basnet P. Tonzilių mikrobų flora: užkrėstų ir neužkrėstų tonzilių palyginimas. Katmandu universitetas. Med. J. 2006; 4(1):18-21.
7. Esposito S., Bosis S., Begliatti E., Droghetti R. ir kt. Ūminis tonzilofaringitas, susijęs su netipine bakterine infekcija vaikams: natūrali istorija ir makrolidų terapijos poveikis. Clin. Užkrėsti. Dis. 2006 m.; 43(2):206-209.
8. Canli H., Saatci E., Bozdemir N., Akpinar E., Kiroglu M. Gydytojų antibiotikų skyrimo elgesys dėl ūminio tonzilito-faringito pirminės sveikatos priežiūros srityje. Etiopija. Med. J. 2006; 44(2): 139-143.
9. Kozlovas S. N., Strachunsky L. S., Rachina S. A. Ūminio tonzilofaringito farmakoterapija ambulatorinėje praktikoje: daugiacentrio farmakoepidemiologinio tyrimo rezultatai. Ter. archyvas. 2004 m.; 5:45-51.
10. Leblebicioglu H., Canbaz S., Peksen Y., Gunaydin M. Gydytojų antibiotikų skyrimo įpročiai dėl viršutinių kvėpavimo takų infekcijų Turkijoje. J Chemother. 2002 m.; 14(2): 181-184.
11. Linder J. A., Stafford R. S. Suaugusiųjų, sergančių gerklės skausmu, gydymas antibiotikais, kurį atlieka bendruomenės pirminės sveikatos priežiūros gydytojai: nacionalinis tyrimas, 1989–1999 m. JAMA. 2001 m.; 286(10): 1181-1186.
12. Ochoa Sangrador C., Vilela Fernandez M., Cueto Baelo M., Eiros Bouza J. M., Inglada Galiana L. Ūminio faringotonzilito gydymo tinkamumas pagal mokslinius įrodymus. Ann. Pediatr. (Barc.). 2003 m.; 59(1):31-40.
13. Olivier C. Reumatinė karštligė – ar tai vis dar problema? J. Antimikrobinis. Chemother. 2000; 45 (Priedas): 13-21.
14. Boccazzi A., Garotta M., Pontari S., Agostoni C. V. Streptokokinis tonzilofaringitas: klinikinis vs. mikrobiologinė diagnostika. Infez. Med. 2011 m.; 19(2):100-105.
15. Vranjes Z., Katic V., Vinter-Repalust N., Jurkovic L., Tiljak H., Cerovecki-Nekic V., Simunovic R., Petric D., Katic M. Ūminės viršutinių kvėpavimo takų infekcijos – veiksniai, kurie prisideda diagnozuoti ir skirti antibiotikų skyrimo sprendimus. Acta Med. Kroatija. 2007 m.; 61(1): 83-90.
16. Otvagin I. V., Sokolov N. S. Šiuolaikiniai A grupės streptokokų sukeltų infekcijų diagnostikos aspektai. Klin. mikrobiol. antimikrobinis chemoterapija. 2011 m.; 13(3):223-230.
17. Portier H., Grappin M., Chavanet P. Naujos krūtinės anginos atvejų valdymo strategijos Prancūzijoje. Bull. Akad. Natl. Med. 2003 m.; 187(6): 1107-1116.
18. Chiappini E., Principi N., Mansi N., Serra A., de Masi S., Camaioni A., Esposito S., Felisati G., Galli L., Landi M., Speciale A. M., Bonsignori F., Marchisio P. ., de Martino M. Ūminio faringito gydymas vaikams: Italijos nacionalinio sveikatos instituto gairių santrauka. Clin. Ten. 2012 m.; 34(6): 1442-1458.
19. Regueras de Lorenzo G., Santos Rodriguez P. M., Villa Bajo L., Perez Guirado A., Arbesu Fernandez E., Barreiro Hurle L., Nicieza Garcia M. Greitojo antigeno technikos naudojimas diagnozuojant Streptococcus pyogenes faringotonzilitą. Ann. Pediatr. (Barc.). 2012 m.; 77(3): 193-199.
20. Shpynev K. V., Krechikov V. A. Šiuolaikiniai streptokokinio faringito diagnostikos metodai. Pleištas. mikrobiol. antimikrobinis. chemoterapija. 2007 m.; 9(1):20-33.
21. Ruiz-Aragon J., Rodriguez Lopez R., Molina Linde J. M. Greitų Streptococcus pyogenes aptikimo metodų įvertinimas. Sisteminė apžvalga ir metaanalizė. Ann. Pediatr (Barc.). 2010 m.; 72(6): 391-402.
22. FDA registracijos daugiacentriai tyrimai: www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHReports
23. Lasseter G. M., McNulty C. A., Richard Hobbs F. D., Mant D., Little P. In vitro vertinimas penkių greitų antigenų aptikimo A grupės beta-hemolizinių streptokokinių gerklės infekcijų atveju.Fam. Praktika. 2009 m.; 26(6):437-444.

A grupės beta hemolizinio streptokoko sukeltos krūtinės anginos greitos diagnostikos testas.

Kontraindikacijos

Nėra duomenų.

Taikymo būdas ir dozavimas Streptatest greitoji diagnostinė sistema, skirta B hemolizinio streptokoko A grupės nustatymui in vitro

1. Naudodami liežuvio laikiklį, paspauskite liežuvį, kad ant specialaus tampono nepatektų seilių. Paimkite tamponą nuo tonzilių, ryklės ir bet kokių uždegiminių, opinių ar eksudacinių vietų. 2. Tyrimą rekomenduojama atlikti iš karto po tepinėlio paėmimo. Jei tai neįmanoma iš karto, tepinėlių mėginius galima laikyti 4 valandas kambario temperatūroje (15°C-30°C) sausoje, sterilioje ir sandariai uždarytoje talpykloje arba 24 valandas šaldytuve (2°C-8°). C).). Jei tuo pačiu metu reikia tirti kitą kultūrą, naudokite naują tamponą. 3. Prieš pat tyrimą išimkite tyrimo juostelę iš maišelio. 4. Į ekstrahavimo mėgintuvėlį įpilkite 4 lašus rausvo ekstrakcijos reagento A ir įlašinkite 4 lašus bespalvio ekstrahavimo reagento B. Lengvai pakratykite mėgintuvėlį, kad abu tirpalai susimaišytų. Mišinio spalva pasikeis nuo rožinės iki bespalvės. 5. Įmerkite tamponą į mėgintuvėlį. Ekstrahavimo tirpale pasukite tamponą maždaug 10 kartų. Palikite vienai minutei. 6. Prispauskite tamponą prie mėgintuvėlio šonų, kad pašalintumėte skysčio perteklių. Išmeskite tamponą. 7. Įdėkite tyrimo juostelę į ekstrahavimo mėgintuvėlį rodyklėmis nukreipdami į ekstrahavimo tirpalą. Palikite tyrimo juostelę buteliuke. 8. Po 5 minučių galite perskaityti rezultatą. Jei infekcijos sukėlėjo koncentracija yra didelė, teigiamas rezultatas gali pasirodyti per pirmąją minutę. Tačiau norėdami patikrinti neigiamą rezultatą, turite palaukti 5 minutes. Neatsižvelgti į rezultatą, gautą po 10 minučių.

Ekspres testas A grupės streptokoko diagnozei Nr.2

Junginys

• 2, 5 arba 20 aliuminio folijos paketėlių su bandymo juostelėmis, paketėlis su sausikliu;
• 2, 5 arba 20 CE ženklu pažymėtų tamponų;
• 2, 5 arba 20 ištraukimo vamzdžių;
• 2, 5 arba 20 atskirų CE ženklu pažymėtų liežuvėlių laikiklių;
• Kontrolinis teigiamas inaktyvuoto A grupės streptokoko mėginys -1 ml
  ;
• Kontrolinis neigiamas A grupės streptokoko inaktyvuotas mėginys -1 ml
  (nėra 2 ir 5 rinkiniuose);
• Indelis su ekstrahavimo reagentu A (natrio nitritas 2M) -10 ml;
• Indelis su ekstrahavimo reagentu B (acto rūgštis 0,4M) -10 ml;
• Anotacija;
• Stovas ištraukimo vamzdeliams (nėra 2 ir 5 rinkiniuose).

apibūdinimas

Ligos sukėlėją nustatyti ir nustatyti tradiciniais metodais užtrunka nuo 24 iki 48 valandų. Tačiau šiandieniniai imunochromatografijos metodai leidžia tiesiogiai aptikti specifinį A grupės streptokoko antigeną vienu tepinėliu, o tai savo ruožtu leidžia gydytojui nedelsiant diagnozuoti ir paskirti reikiamą gydymo kursą.

Atsargumo priemonės

Kadangi reagentų A ir B ekstrahavimas kelia galimą pavojų, netinkamai naudojant ir (arba) patekus ant odos, į akis, pažeistą vietą nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens, nurijus reagentą A, sukelti vėmimą, tada gerti daug vandens. ; nurijus reagentą B, išskalaukite burną ir gerkite daug vandens.

Visais šiais atvejais kreipkitės į gydytoją.

Iš karto po naudojimo uždarykite A ir B reagentų buteliukus ir laikykite juos pacientams nepasiekiamoje vietoje.

Nekeiskite reagentų buteliukų dangtelių.

Mėginiai gali būti užteršti infekcijos sukėlėjais. Medžiaga, kuri turėjo tiesioginį sąlytį su mėginiais, laikoma užteršta. Vykdykite instrukcijas su atsargumo priemonėmis.

Išskirtinai in vitro diagnostikai! Nenaudoti pakartotinai!

Dozavimas ir vartojimas

• Naudodami liežuvio laikiklį, paspauskite liežuvį, kad seilės nepatektų ant specialaus tampono. Paimkite tamponą nuo tonzilių, ryklės ir bet kokių uždegiminių, opinių ar eksudacinių vietų.
• Tyrimą rekomenduojama atlikti iš karto po tepinėlio paėmimo. Jei tai neįmanoma iš karto, tepinėlių mėginius galima laikyti 4 valandas kambario temperatūroje (15°C-30°C) sausoje, sterilioje ir sandariai uždarytoje talpykloje arba 24 valandas šaldytuve (2°C-8°). C).). Jei tuo pačiu metu reikia tirti kitą kultūrą, naudokite naują tamponą.
• Išimkite bandymo juostelę iš maišelio prieš pat tyrimą.
• Į ekstrahavimo mėgintuvėlį įpilkite 4 lašus rausvo ekstrakcijos reagento A ir įlašinkite 4 lašus bespalvio ekstrahavimo reagento B. Lengvai pakratykite mėgintuvėlį, kad abu tirpalai susimaišytų. Mišinio spalva pasikeis nuo rožinės iki bespalvės.
• Pamerkite tamponą į mėgintuvėlį. Ekstrahavimo tirpale pasukite tamponą maždaug 10 kartų. Palikite vienai minutei.
• Prispauskite tamponą prie mėgintuvėlio šonų, kad pašalintumėte skysčio perteklių. Išmeskite tamponą.
• Įdėkite tyrimo juostelę į ekstrahavimo mėgintuvėlį rodyklėmis nukreipdami į ekstrahavimo tirpalą. Palikite tyrimo juostelę buteliuke.
• Po 5 minučių galite įvertinti rezultatą. Jei infekcijos sukėlėjo koncentracija yra didelė, teigiamas rezultatas gali pasirodyti per pirmąją minutę. Tačiau norėdami patikrinti neigiamą rezultatą, turite palaukti 5 minutes. Neatsižvelgti į rezultatą, gautą po 10 minučių.

Rezultatai:

teigiamas: valdymo ir bandymo srityje atsiranda dvi rausvai raudonos spalvos juostos

Neigiamas: Valdymo zonoje rodoma tik viena purpurinė juosta

Pastaba: jei kontrolinėje ir bandymo zonose neatsiranda nė vienos juostos, vadinasi, analizė atlikta neteisingai. Būtina pakartoti procedūrą dar kartą

Geriausias iki data

Visi komplekte esantys elementai turi būti laikomi kambario temperatūroje arba šaldytuve (nuo 2°C iki 30°C). Neužšaldyti.

Nenaudokite rinkinio pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Tinkamumo laikas 24 mėn.

Svetainėje pateikta informacija neturėtų būti naudojama savidiagnostikai ir gydymui ir negali pakeisti asmeninės gydytojo konsultacijos.

Paskutinis gamintojo atnaujintas aprašymas 13.09.2019

Filtruojamas sąrašas

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Junginys

Tikslas

β-hemolizinis streptokokas A grupė yra vienas iš pagrindinių viršutinių infekcijų sukėlėjų. kvėpavimo takai, ypač gerklės skausmus, faringitą ir skarlatina (nuo 10 iki 20 % gerklės skausmų suaugusiems ir nuo 20 iki 40 % vaikų gerklės skausmų sukelia A grupės β-hemolizinis streptokokas). Norint paskirti tinkamą gydymą, svarbu atskirti A grupės streptokokines infekcijas nuo kitų rūšių infekcijų (pvz., virusinių).

Ankstyva A grupės streptokokinių infekcijų diagnozė ir gydymas sumažino simptomų sunkumą ir komplikacijų, tokių kaip glomerulonefritas ir ūminis sąnarinis reumatas, skaičių.

Ligos sukėlėją nustatyti ir nustatyti tradiciniais metodais užtrunka nuo 24 iki 48 valandų.

Imunochromatografijos metodas leidžia tiesiogiai aptikti specifinį A grupės streptokoko antigeną vienu tepinėlio tepinėliu, o tai savo ruožtu leidžia gydytojui nedelsiant diagnozuoti ir paskirti reikiamą gydymo kursą.

Įranga

1. 20, 5 arba 2 maišeliai aliuminio folija su bandymo juostelėmis, paketėlis su sausikliu.

2. 20, 5 arba 2 CE ženklu pažymėti tamponai.

3. 20, 5 arba 2 ištraukimo vamzdeliai.

4. 20, 5 arba 2 CE ženklu pažymėti liežuvėlių laikikliai.

5. Indelis su ekstrahavimo reagentu A (natrio nitritas 2 M), 10 ml.

6. Indelis su ekstrahavimo reagentu B (acto rūgštis 0,4 M), 10 ml.

7. Santrauka.

8. Stovas ištraukimo vamzdeliams*.

9. Kontrolinis teigiamas A grupės streptokoko inaktyvuotas mėginys, 1 ml**.

10. Kontrolinis neigiamas A grupės streptokoko inaktyvuotas mėginys, 1 ml**.

*Nėra 2 ir 5 prekėse. 2 ir 5 rinkiniams speciali anga pakuotės priekinėje pusėje naudojama kaip stovas mėgintuvėliui (tik reikia mėgintuvėliu pradurti tam skirtą vietą).

**Nėra gaminiuose Nr. 2 ir Nr. 5, galima užsisakyti.

Veikimo principas

STREPTATEST yra membraninis imunochromatografinis testas, pagrįstas sumuštinio principu.

Antikūnas prieš A grupės streptokoko antigeną fiksuojamas membranos tiriamojoje srityje. Antrasis antikūnas prieš A grupės streptokoką yra prijungtas prie purpurinių latekso dalelių ir dedamas virš membranos panardinimo zonos. Iš tepinėlio naudojant ekstrahavimo reagentus preliminariai išskiriamas A grupės streptokoko specifinis antigenas.

Tada bandymo juostelės dugnas panardinamas į ekstrahavimo tirpalą. A grupės specifinis streptokoko antigenas jungiasi prie antikūno, paženklinto latekso dalelėmis. Mišinys juda per chromatografinę sistemą išilgai membranos, o kompleksas fiksuojamas bandymo zonoje.

Violetinės juostos atsiradimas šioje zonoje rodo teigiamą rezultatą, o jos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą. Violetinės juostos buvimas kontrolinėje zonoje reiškia, kad testas buvo atliktas teisingai. Šios juostos nebuvimas rodo testo netinkamumą ir neteisingą analizės atlikimą.

Analizės procedūra

1. Liežuvio laikikliu prispauskite liežuvį, kad ant specialaus tampono nepatektų seilių. Paimkite tepinėlį iš tonzilių, ryklės ir visų uždegiminių, išopėjusių ar eksudacinių vietų.

2. Tyrimą rekomenduojama atlikti iš karto po tepinėlio paėmimo. Jei to negalima padaryti iš karto, tamponų mėginius galima laikyti 4 valandas kambario temperatūroje (15–30 °C) sausoje, sterilioje ir sandariai uždarytoje talpyklėje arba 24 valandas šaldytuve (2–8 °C). Jei tuo pačiu metu reikia tirti kitą kultūrą, reikia naudoti naują tamponą.

3. Prieš pat tyrimą išimkite tyrimo juostelę iš maišelio.

4. Į ekstrahavimo mėgintuvėlį įpilkite 4 lašus rausvo ekstrakcijos reagento A ir įlašinkite 4 lašus bespalvio ekstrahavimo reagento B. Lengvai pakratykite mėgintuvėlį, kad abu tirpalai susimaišytų. Mišinio spalva pasikeis nuo rožinės iki bespalvės.

5. Pamerkite tamponą į mėgintuvėlį. Ekstrahavimo tirpale pasukite tamponą maždaug 10 kartų. Palikite 1 min.

6. Prispauskite tamponą prie vamzdelio sienelių, kad pašalintumėte skysčio perteklių. Išmeskite tamponą.

7. Įdėkite tyrimo juostelę į ekstrahavimo mėgintuvėlį taip, kad rodyklės būtų nukreiptos į ekstrahavimo tirpalą. Palikite tyrimo juostelę buteliuke.

8. Po 5 minučių galite perskaityti rezultatą.

Jei infekcijos sukėlėjo koncentracija yra didelė, teigiamas rezultatas gali pasirodyti per pirmąją minutę. Tačiau norėdami patikrinti neigiamą rezultatą, turite palaukti 5 minutes.

Neatsižvelgti į rezultatą, gautą po 10 minučių.

rezultatus

Teigiamas: valdymo ir bandymo srityje rodomos dvi rausvai raudonos spalvos juostos.

Neigiamas: valdymo zonoje rodoma tik viena purpurinė juosta.

Pastaba. Jei kontrolinėje ir bandymo zonose neatsiranda nė vienos juostos, vadinasi, analizė atlikta neteisingai. Būtina pakartoti procedūrą dar kartą.

Kokybės kontrolė

Vidinė kontrolė

Kontrolinė juostelė yra vidinė kontrolė, užtikrinanti tinkamą bandymo juostelės ir reagentų veikimą.

Išorinis valdymas

1. Į ekstrahavimo mėgintuvėlį įpilkite 4 lašus reagento A ir 4 lašus reagento B. Gerai išmaišykite.

2. Į mėgintuvėlį įlašinkite lašą kontrolinio teigiamo arba neigiamo mėginio.

3. Švarų tamponą panardinkite į mėgintuvėlį ir atlikite visas tyrimo operacijas, kaip ir imant tamponą iš ryklės. Teigiamus ir neigiamus kontrolinius mėginius rekomenduojama tirti kiekvieną kartą gavus naują rinkinių partiją ir keičiant vartotojus. Taip pat, jei kyla abejonių dėl tyrimų patikimumo (saugojimo, paties tyrimo proceso), rekomenduojama patikrinti kontrolinius mėginius. Jei atliktų kontrolinių tyrimų rezultatai neatitinka deklaruotų, būtina kreiptis į įmonės atstovus Dectra Pharm.

Specifikacijos

1. Tyrimo kokybė priklauso nuo paimto mėginio kokybės. Klaidingai neigiamas rezultatas gali būti dėl blogo mėginio arba netinkamo tepinėlio laikymo. Neigiamas rezultatas taip pat gali būti gautas pacientams Pradinis etapas sergantys ligomis ir turintys nepakankamą antigenų koncentraciją. Taigi, įtarus A grupės streptokokinę infekciją ir gautas neigiamas tyrimo rezultatas, reikia paimti naują tepinėlį ir ištirti įprastiniais kultūros metodais.

2. Naudokite rinkinyje esančius tamponus.

3. Retais atvejais mėginiai su dideliu skaičiumi Staphylococcus aureus gali duoti klaidingai teigiamų rezultatų. Jeigu Klinikiniai požymiai neatitinka tyrimo rezultatų, rekomenduojama atlikti tradicinį bakteriologinį tyrimą.

4. Kvėpavimo takų infekcijas, pavyzdžiui, faringitą, gali sukelti ne A serogrupės streptokokas, taip pat kiti patogenai.

5. STREPTATEST A grupės streptokokų koncentracijos kiekybiškai nenustato.

6. Kaip ir bet kuri diagnozė in vitro, klinikinė diagnozė turėtų būti pagrįsta ne tik tyrimo rezultatais, bet ir specialisto išvada, padaryta atlikus visus klinikinius ir biologinius tyrimus.

farmakologinis poveikis

Atsargumo priemonės

Kadangi ekstrahavimo reagentai A ir B yra potencialiai pavojingi netinkamo naudojimo ir (arba) nurijimo atveju, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Reagento A ir B buteliukai turi būti uždaryti iš karto po naudojimo ir laikyti pacientams nepasiekiamoje vietoje.

Informuokite pacientus apie galimą A ir B reagentų riziką. Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui. Nekeiskite reagentų buteliukų dangtelių (pavyzdžiai gali būti užteršti infekcijos sukėlėjais).

Medžiaga, kuri turėjo tiesioginį sąlytį su mėginiais, laikoma užteršta. Turite laikytis instrukcijų, imtis atsargumo priemonių. Produktas skirtas tik diagnostikos tikslams. in vitro!

Specialios instrukcijos

Atlikus lyginamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 525 pacientai, kuriems pasireiškė krūtinės anginos ar faringito simptomai, nustatyta, kad STREPTATEST testo jautrumo slenkstis skiriasi priklausomai nuo tyrimo ir analizuojamų padermių. Jo diapazonas yra nuo 5 · 10 3 bakterijų / bandymas iki 5 · 10 5 bakterijų / bandymas.

STREPTATEST testo jautrumo slenkstis

Tikslumas

Intratest tikslumas buvo patvirtinta remiantis 15 pakartojimų naudojant 3 mėginius: neigiamą, mažai teigiamą ir labai teigiamą. Visi 3 mėginiai buvo teisingai nustatyti 99% atvejų.

Intertesto tikslumas buvo patvirtinta 15 pagrindu nepriklausomi tyrimai 3 mėginiai (neigiami, mažai teigiami ir labai teigiami). Buvo naudojami 3 STREPTATEST rinkiniai. Visi mėginiai buvo teisingai identifikuoti 99% atvejų.

Naudojimo instrukcijos

Streptatest greitasis testas b-hemolizinio streptokoko a n5 grupės diagnozei naudojimo instrukcijos

Junginys

1,5 aliuminio folijos paketėlio su bandymo juostelėmis, sausiklio paketėlis.

2.5 CE ženklu pažymėti tamponai.

3,5 ištraukimo vamzdžiai.

4.5 CE ženklinti liežuvėlių laikikliai.

5. Indelis su ekstrahavimo reagentu A (natrio nitritas 2M), 10 ml.

6. Indelis su ekstrahavimo agentu B (0,4M acto rūgštis), 10 ml.

7. Santrauka.

apibūdinimas

Streptatest – tai universalus greitasis testas gydytojui ir pacientui, leidžiantis per 5 minutes diagnozuoti pavojingo A grupės beta hemolizinio streptokoko buvimą ar nebuvimą gerklėje.svarbiausia – neleis išsivystyti sunkioms komplikacijoms!

Streptatest yra imunochromatografinis testas su membrana, kuri veikia pagal sumuštinio principą.

Streptatest greitasis testas beta hemolizinio streptokoko A grupės diagnozei Nr. 5

Pardavimo ypatybės

Be licencijos

Specialios sąlygos

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Nekeiskite reagentų buteliukų dangtelių. Mėginiai gali būti užteršti infekcijos sukėlėjais. Tiesiogiai su mėginiais besiliečianti medžiaga laikoma užteršta. Vykdykite instrukcijas su atsargumo priemonėmis.

Indikacijos

Su ryklės gleivinės ir limfoidinio audinio uždegimu.

Jei įtariate gerklės skausmą, faringitą, skarlatina.

• Streptatest greitąjį testą hemolizinio streptokoko n5 grupės diagnozei galite įsigyti Maskvoje jums patogioje vaistinėje, pateikę užsakymą svetainėje.
• Turime žemą Streptatest greitojo testo, skirto β-hemolizinio streptokoko a n5 grupės diagnozei Maskvoje, kainą.

Galite pamatyti artimiausius pristatymo punktus Maskvoje.

Taikymo būdas

Dozavimas

2. Reagento paruošimas (įlašinkite 4 lašus iš geltono buteliuko į ekstrahavimo buteliuką).

3. Medžiagos paėmimas (paimkite tepinėlį nuo tonzilių paviršiaus ir ryklės galo neliečiant dantenų, liežuvio, gomurio).

4. Tamponą su medžiaga įdėkite į mėgintuvėlį, pasukite 10 kartų ir palikite 1 minutę.

5. Medvilninę pagaliuko dalį įspauskite į tirpalą.

6. 5 minutėms panardinkite tyrimo juostelę su rodyklėmis žemyn į tirpalą, perskaitykite rezultatus.