Plėvele dengtoje tabletėje yra:

fluvoksamino maleatas 50 mg arba 100 mg;

pagalbinės medžiagos: manitolis, želatinizuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilo fumaratas, opadry YS-1-12526A geltona.

apibūdinimas

Plėvele dengtos tabletės, 50 mg:

Šiek tiek abipus išgaubtos pailgos plėvele dengtos tabletės geltona spalva, vienoje atskyrimo rizikos pusėje.

Plėvele dengtos tabletės, 100 mg:

Geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės

spalvos, su skiriamąja linija vienoje pusėje.

farmakologinis poveikis"type="checkbox">

farmakologinis poveikis

Fluvoksino veiklioji medžiaga - fluvoksamino maleatas - turi savybę selektyviai slopinti serotonino reabsorbciją smegenų neuronuose ir pasižymi minimaliu poveikiu adrenerginei sistemai: turi silpną gebėjimą prisijungti prie a- ir b-adrenerginių receptorių. , taip pat histamino, m-cholinerginių receptorių, dopamino ir serotonino receptorių.

Farmakokinetika

Išgertas fluvoksaminas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas per 3-8 valandas. Pusiausvyros būsena plazmoje pasiekiama po 10-14 dienų nuo vaisto vartojimo. Prisijungimas prie kraujo baltymų yra apie 77%.

Fluvoksaminas metabolizuojamas kepenyse daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu.

Išgėrus vieną dozę, T1/2 pusinės eliminacijos laikas yra 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes, jis šiek tiek padidėja ir yra 17-22 valandos.

Fluvoksaminas išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu.

Naudojimo indikacijos

• įvairios kilmės depresija;
• obsesinio-kompulsinio sutrikimo simptomų gydymas.

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• kartu vartoti MAO inhibitorius (tarpas tarp MAO inhibitorių panaikinimo ir gydymo fluvoksaminu pradžios turi būti bent 2 savaitės);
• vaikystė(priklausomai nuo indikacijų);
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas fluvoksaminui ir kitoms vaisto sudedamosioms dalims.

Dozavimas ir vartojimas

At gydymas depresijos rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg arba 100 mg vieną kartą

per dieną vakare. Dozės didinimas turėtų būti atliekamas palaipsniui. Veiksminga dozė, dažniausiai 100 mg per parą, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg.

Didesnes nei 150 mg paros dozes reikia padalyti į kelias dozes.

Dėl depresijos pasikartojimo prevencija fluvoksaminas skiriamas suaugusiems dozėmis

100 mg 1 kartą per dieną.

Fluvoksamino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Gydymo metu obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą 3-4 dienas. Dozę reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri paprastai yra 100-300 mg. Didžiausia veiksminga dozė suaugusiems yra 300 mg per parą. Iki 150 mg per parą galima vartoti vieną dozę, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2-3 dozes.

Dėl vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams, pradinė dozė yra 25 mg per parą vienu metu, palaikomoji dozė yra 50-200 mg per parą, didžiausia kasdieninė dozė- 200 mg. Didesnes nei 100 mg paros dozes reikia padalyti į 2-3 dozes.

At kepenų ir inkstų nepakankamumas gydymas turi būti pradėtas nuo mažiausios dozės griežtai prižiūrint gydytojui.

Šalutinis poveikis

Iš šono Virškinimo sistema : pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, anoreksija, dispepsija, viduriavimas, diskomfortas epigastriniame regione, burnos džiūvimas; retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Iš CNS: galimas mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, baimė, drebulys.

Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos : galimas nežymus širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, širdies plakimas, tachikardija.

Dermatologinės reakcijos: galimas padidėjęs prakaitavimas.

Kai kurie iš nurodytų šalutiniai poveikiai gali būti depresijos simptomai ir atsirasti ne dėl fluvoksamino poveikio.

Perdozavimas

Simptomai: būdingiausi yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mieguistumas, galvos svaigimas. Gauta pranešimų apie sutrikusią širdies veiklą (tachikardiją, bradikardiją, arterinę hipotenziją), nenormalią kepenų funkciją, traukulius, komą.

Gydymas: skrandžio plovimas, kurį reikia atlikti kuo greičiau po vaisto vartojimo; priėmimas aktyvuota anglis, simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra.

Forsuota diurezė ir hemodializė netinka.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su tizanidinu, galima pastebėti reikšmingą ir ilgalaikį kraujospūdžio sumažėjimą, dėl kurio atsiranda mieguistumas, silpnumas ir slopinamos psichomotorinės reakcijos.

Fluvoksaminas gali sulėtinti vaistų, metabolizuojamų oksidacijos būdu kepenyse, išsiskyrimą. Gali būti kliniškai reikšminga sąveika su vaistais, kuriems būdingas siauras dozės ir poveikio santykis (pvz., varfarinas, fenitoinas, teofilinas, klozapinas, karbamazepinas). Varfarino koncentracija 2 savaites buvo derinama su varfarinu. kraujo plazmoje ir pailgėja protrombino laikas. Taigi, kai fluvoksaminas vartojamas kartu su antikoaguliantais, reikia sekti protrombino laiką ir koreguoti antikoaguliantų dozes.

Vartojant fluvoksaminą, gali šiek tiek padidėti benzodiazepinų, kurie metabolizuojami kepenyse oksidacijos būdu, koncentracija plazmoje.

Ličio druskos (ir galbūt triptofanas) sustiprina serotonerginį fluvoksamino poveikį, buvo aprašyti piktybinio neurolepsinio sindromo atvejai vartojant šį derinį, todėl šį kombinuotą gydymą reikia skirti atsargiai.

Atsargumo priemonės

Sergant depresija paprastai yra didelė bandymo nusižudyti tikimybė, kuri gali išlikti tol, kol bus pasiekta pakankama remisija.

Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Su plėtra epilepsijos priepuolis gydymą fluvoksaminu reikia nutraukti.

Vaistas fluvaksinas- inaktyvuota gripo vakcina.
Fluvaksinas sukuria specifinį atsparumą gripo virusams 80-95% paskiepytų asmenų.
Specifiniai apsauginio titro antikūnai susidaro praėjus 10-15 dienų po vakcinacijos ir išlieka mažiausiai 1 metus. Didelis efektyvumas Vakcina suteikiama, kai joje yra paviršinių ir vidinių antigenų.

Naudojimo indikacijos:
Vakcina fluvaksinas skirtas suaugusiųjų ir vyresnių nei 6 mėnesių vaikų gripo profilaktikai.
Visų pirma skiepyti asmenis, kuriems yra didelė rizika susirgti pogripinėmis komplikacijomis (kenčia nuo lėtinių somatinės ligos, dažnai sergantys ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis) arba pagal savo veiklos pobūdį su plačiais visuomenės kontaktais – medicinos personalu, mokytojais, paslaugų darbuotojais, transportu. Vakcinacija atliekama kasmet rudens pradžioje. Skiepijimas leidžiamas prasidėjus gripo ligos epidemijai.

Taikymo būdas:
vakcina fluvaksinasšvirkščiama į raumenis arba giliai po oda vieną kartą suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams po 0,5 ml dozę, vaikams: nuo 6 mėnesių iki 3 metų po 0,25 ml.
Vaikus iki 8 metų, kurie anksčiau nesirgo gripu ir nuo gripo skiepijami pirmą kartą, rekomenduojama skiepyti du kartus su 4 savaičių pertrauka.
Vakcina turi būti pašildyta iki kambario temperatūros ir prieš naudojimą suplakti. Vakcinos negalima naudoti, jei pasidarė spalva arba jame yra pašalinių dalelių.
Naudojant buteliuką, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, skiepijant vaikus, kuriems skirta 0,25 ml vakcinos, reikia sutraukti visą jo turinį į švirkštą su atitinkama gradacija ir išimti 0,25 ml vakcinos.
Likusią vakcinos dalį reikia nedelsiant sunaikinti. Švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, netinka imunizuoti vaikus, kuriems skirta 0,25 ml vakcinos.

Šalutiniai poveikiai:
Bendros reakcijos: karščiavimas, negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, mialgija, artralgija. Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas, skausmingumas, mėlynės, sukietėjimas injekcijos vietoje. Šios reakcijos yra dažnos, tačiau paprastai praeina per 1–2 dienas be specialaus gydymo. Retais atvejais gali pasireikšti neuralgija (skausmas išilgai nervo), parestezija, traukuliai, trumpalaikė trombocitopenija; alerginės reakcijosįskaitant plėtrą anafilaksinis šokas; vaskulitas su trumpu inkstų pažeidimu (labai retais atvejais); neurologiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos:
Vakcinos kontraindikacijos fluvaksinas yra: padidėjęs jautrumas (įskaitant vištienos baltymus), sunkios alerginės reakcijos į vakcinų įvedimą istorijoje. Ligos, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas (įskaitant ūmias apraiškas infekcinė liga), paūmėjimas lėtinės ligos. Tokiais atvejais vakcinaciją reikia atidėti iki pasveikimo (remisijos). Nesunkaus ARVI fone, ūminis žarnyno ligos vakcinacija atliekama normalizavus kūno temperatūrą.

Nėštumas:
Sprendimas dėl vakcinacijos Fluvaksinas nėščiosioms gydytojas turi skirti individualiai, atsižvelgdamas į riziką susirgti gripu ir galimos komplikacijos gripo infekcija. Saugiausia vakcinacija P-Sh trimestrai nėštumas. Šiuo metu nėra duomenų apie galimą pavojų vaisiui ir vaisingumo sutrikimus naudojant vakciną pirmąsias 8 nėštumo savaites, tačiau šiuo laikotarpiu skiepijimo tikslingumą turėtų įvertinti gydytojas. Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Sąveika su kitais vaistais:
Gliukokortikosteroidai ir imunosupresantai mažina imuninį atsaką į vakciną.
fluvaksinas galima skiepyti tą pačią dieną kaip ir kitos vakcinos skirtingos sritys kūnas), išskyrus BCG.

Laikymo sąlygos:
Transportuoti ir laikyti sausoje, tamsioje vietoje nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo forma:
Fluvaksinas - suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda.
0,5 ml buteliuke, užkimštame kamščiu po aliuminio apvadu, o viršuje – apsauginiu plastikiniu dangteliu. 0,25 ml ir 0,5 ml švirkšte, kuris uždarytas stiklakūnio folijos lizdinėje plokštelėje.
5 buteliukai arba 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Junginys:
fluvaksinas sudėtyje yra veikliosios medžiagos: gripo vakcinos (inaktyvintos).

Papildomai:
Intravaskulinis vartojimas neleidžiamas. Gydytojas turi būti informuotas apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija, arba neseniai vartotus bet kokius vaistus (įskaitant nereceptinius vaistus), taip pat apie paciento imunodeficitą, alergijas ar neįprastą reakciją į ankstesnę vakcinaciją.
Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina turėti vaistai antišoko priemonėms ir anafilaksinėms reakcijoms palengvinti. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Gripo vakcina [inaktyvuota]

Dozavimo forma:

suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda

Farmakologinis poveikis:

Sukuria aukštą specifinį imunitetą nuo gripo. Po vakcinacijos antikūnai atsiranda po 8-12 dienų, imunitetas išlieka iki 12 mėnesių. Apsauginiai antikūnų prieš gripo virusus titrai po asmenų vakcinacijos įvairaus amžiaus paskiepytųjų nustatomi 75-92 proc. Polioksidonio imunomoduliatoriaus įtraukimas į vakcinos preparatą padidina antigenų imunogeniškumą ir stabilumą, pagerina imunologinę atmintį, žymiai sumažina antigenų vakcinacijos dozę, koreguojant imuninę būklę padidina organizmo atsparumą kitoms infekcijoms.

Indikacijos:

Gripas – aktyvi profilaktinė vaikų nuo 6 mėnesių, paauglių ir suaugusiųjų skiepijimas iš rizikos grupių: vyresni nei 60 metų žmonės, sergantys lėtinėmis somatinėmis ligomis, dažnai sergantys ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis, vaikai ikimokyklinio amžiaus, mokiniai, medicinos darbuotojai, paslaugų sektoriaus darbuotojai, transportas, švietimo įstaigų, kariškiai.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas, įskaitant. vištienos baltymams, alerginėms reakcijoms po ankstesnio vakcinos skyrimo, ūminių karščiavimo būsenų ar lėtinės ligos paūmėjimo (vakcinacija atliekama pasveikus ar remisijai), nesunkioms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms (vakcinacija atliekama normalizavus organizmą temperatūra).

Šalutiniai poveikiai:

Vietinės reakcijos: odos skausmas, patinimas ir hiperemija. Bendrosios reakcijos (dažniausiai savaime išnyksta po 1-2 dienų): negalavimas, galvos skausmas, silpnumas, subfebrilo būklė. Retai - alerginės reakcijos.

Dozavimas ir vartojimas:

Į / m, į deltinį raumenį arba giliai s / c į viršutinį išorinio peties paviršiaus trečdalį, vaikai jaunesnio amžiaus- šlaunies priekiniame-šoniniame paviršiuje. Vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų: 0,25 ml du kartus su 4 savaičių pertrauka; jei vaikas praėjusį sezoną buvo paskiepytas nuo gripo – 0,5 ml vieną kartą. Vaikams nuo 3 metų ir suaugusiems: 0,5 ml vieną kartą. Pacientai, kuriems yra imunodeficitas, gali būti skiepijami du kartus po 0,5 ml su 4 savaičių pertrauka.

Specialios instrukcijos:

Vakcinacija atliekama kasmet rudens-žiemos laikotarpiu. Skiepytis galima epidemijos, sergamumo gripu padidėjimo pradžioje. Neįveskite / neįveskite. Skiepijimo vietose turi būti įrengta antišoko terapija. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo. Ampulių atidarymas ir skiepijimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių: prieš atidarant ampulės peilis, ampulės kaklelis nuvalomas vata, sudrėkinta 70% etanoliu, ampulė atidaroma. , vakcina sutraukiama į vienkartinį švirkštą ir iš švirkšto pašalinamas oro perteklius. Etanoliu nuvalykite odą injekcijos vietoje. Atidarytoje ampulėje esantis vaistas nėra saugomas. Skiepijimo dieną paskiepytas turi būti apžiūrėtas pas gydytoją (felčerį) su privaloma termometrija. Kai kūno temperatūra viršija 37 laipsnius C, vakcinacija neatliekama. Vaistas ampulėse, kurių vientisumas ar ženklinimas yra pažeistas, netinka vartoti keičiant fizines savybes(spalvos, skaidrumas), s pasibaigęs tinkamumas, pažeidus laikymo sąlygų reikalavimus. Pacientų, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga. Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad vakcina neturi embriotoksinio ir teratogeninio poveikio. Sprendimą dėl nėščiųjų skiepų turi priimti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į gripo infekcijos riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia skiepytis II-III nėštumo trimestrais. Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Sąveika:

Vakcina gali būti skiriama nuo bazinė terapija pagrindinė liga. Vakcina gali būti naudojama kartu su kitomis inaktyvintomis vakcinomis (tokiu atveju reikia atsižvelgti į kontraindikacijas kiekvienai iš panaudotų vakcinų, vaistus reikia suleisti į skirtingas kūno vietas, skirtingais švirkštais).

Šimtai tiekėjų iš Indijos į Rusiją atveža vaistus nuo hepatito C, tačiau tik M-PHARMA padės įsigyti sofosbuvirą ir daklatasvirą, o profesionalūs konsultantai atsakys į visus jūsų klausimus viso gydymo metu.

Vaistas fluvaksinas- inaktyvuota gripo vakcina.
Fluvaksinas sukuria specifinį atsparumą gripo virusams 80-95% paskiepytų asmenų.
Specifiniai apsauginio titro antikūnai susidaro praėjus 10-15 dienų po vakcinacijos ir išlieka mažiausiai 1 metus. Aukštą vakcinos efektyvumą užtikrina tiek paviršinių, tiek vidinių antigenų buvimas joje.

Naudojimo indikacijos:
Vakcina fluvaksinas skirtas suaugusiųjų ir vyresnių nei 6 mėnesių vaikų gripo profilaktikai.
Pirmiausia skiepijami asmenys, kuriems yra didelė rizika susirgti pogripo komplikacijomis (sergantiems lėtinėmis somatinėmis ligomis, dažnai sergant ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis) arba kurie dėl savo veiklos pobūdžio palaiko plačius socialinius ryšius – medicinos personalą, mokytojus, aptarnaujančius darbuotojus. , transporto darbuotojai. Vakcinacija atliekama kasmet rudens pradžioje. Skiepijimas leidžiamas prasidėjus gripo ligos epidemijai.

Taikymo būdas:
vakcina fluvaksinasšvirkščiama į raumenis arba giliai po oda vieną kartą suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams po 0,5 ml dozę, vaikams: nuo 6 mėnesių iki 3 metų po 0,25 ml.
Vaikus iki 8 metų, kurie anksčiau nesirgo gripu ir nuo gripo skiepijami pirmą kartą, rekomenduojama skiepyti du kartus su 4 savaičių pertrauka.
Vakcina turi būti pašildyta iki kambario temperatūros ir prieš naudojimą suplakti. Vakcinos negalima naudoti, jei pasidarė spalva arba jame yra pašalinių dalelių.
Naudojant buteliuką, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, skiepijant vaikus, kuriems skirta 0,25 ml vakcinos, reikia sutraukti visą jo turinį į švirkštą su atitinkama gradacija ir išimti 0,25 ml vakcinos.
Likusią vakcinos dalį reikia nedelsiant sunaikinti. Švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, netinka imunizuoti vaikus, kuriems skirta 0,25 ml vakcinos.

Šalutiniai poveikiai:
Bendrosios reakcijos: karščiavimas, negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, mialgija, artralgija.

Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas, skausmas, mėlynės, sukietėjimas injekcijos vietoje. Šios reakcijos yra dažnos, tačiau paprastai praeina per 1–2 dienas be specialaus gydymo. Retais atvejais gali pasireikšti neuralgija (skausmas išilgai nervo), parestezija, traukuliai, trumpalaikė trombocitopenija; alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinio šoko išsivystymą; vaskulitas su trumpu inkstų pažeidimu (labai retais atvejais); neurologiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos:
Vakcinos kontraindikacijos fluvaksinas yra: padidėjęs jautrumas (įskaitant vištienos baltymus), sunkios alerginės reakcijos į vakcinų įvedimą istorijoje. Ligos, kurias lydi karščiavimas (įskaitant ūminius infekcinės ligos pasireiškimus), lėtinių ligų paūmėjimas. Tokiais atvejais vakcinaciją reikia atidėti iki pasveikimo (remisijos). Atsižvelgiant į lengvą SARS, ūmines žarnyno ligas, vakcinacija atliekama normalizavus kūno temperatūrą.

Nėštumas:
Sprendimas dėl vakcinacijos Fluvaksinas nėščiosioms gydytojas turi skirti individualiai, atsižvelgdamas į gripo infekcijos riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia vakcinacija yra PN-III nėštumo trimestrais. Šiuo metu nėra duomenų apie galimą pavojų vaisiui ir vaisingumo sutrikimus naudojant vakciną pirmąsias 8 nėštumo savaites, tačiau šiuo laikotarpiu skiepijimo tikslingumą turėtų įvertinti gydytojas. Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Sąveika su kitais vaistais:
Gliukokortikosteroidai ir imunosupresantai mažina imuninį atsaką į vakciną.
fluvaksinas tą pačią dieną galima suleisti su kitomis vakcinomis (į skirtingas kūno dalis), išskyrus BCG.

Laikymo sąlygos:
Transportuoti ir laikyti sausoje, tamsioje vietoje nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo forma:
Fluvaksinas - suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda.
0,5 ml buteliuke, užkimštame kamščiu po aliuminio apvadu, o viršuje – apsauginiu plastikiniu dangteliu. 0,25 ml ir 0,5 ml švirkšte, kuris uždarytas stiklakūnio folijos lizdinėje plokštelėje.
5 buteliukai arba 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Junginys:
fluvaksinas sudėtyje yra veikliosios medžiagos: gripo vakcinos (inaktyvintos).

Papildomai:
Intravaskulinis vartojimas neleidžiamas. Gydytojas turi būti informuotas apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija, arba neseniai vartotus bet kokius vaistus (įskaitant nereceptinius vaistus), taip pat apie paciento imunodeficitą, alergijas ar neįprastą reakciją į ankstesnę vakcinaciją.
Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina turėti vaistų nuo šoko ir anafilaksinių reakcijų palengvinimo. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Šaltinis: www.medcentre24.ru

Filtruojamas sąrašas

Veiklioji medžiaga:

Medicininio naudojimo instrukcijos

fluvaksinas
Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui- RU Nr. LSR-003842/09

data paskutinis pakeitimas: 10.08.2009

Dozavimo forma

Suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda

Junginys

0,5 ml vaisto yra:

Veikliosios medžiagos:

Gripo virusai, auginami viščiukų embrionuose, inaktyvuoti, suvirškinti, atstovaujami štamais, atitinkančiais šias:

A (H1 N 1) padermė* 15 µg hemagliuigino;

A (H3N2) padermė* 15 µg hemagliuigino;

Padermėje* 15 μg hemagliuigino.

* Nurodomos šiam epidemiologiniam sezonui naudotos padermės.

Pagalbinės medžiagos:

Tiomersalis (konservantas), natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

Pėdsakai: formaldehidas, otksinolis-9.

Dozavimo formos aprašymas

Bespalvis, šiek tiek opalinis skystis.

Charakteristika

Trivalentė gripo inaktyvuota išgryninta suskaidyta (suskaldyta) vakcina, skirta gripo profilaktikai, susidedanti iš paviršinių ir vidinių virusų, A ir B gripo tipų, antigenų, auginamų ant viščiukų embrionų.

Farmakologinė grupė

MIBP vakcina

Indikacijos

Gripo profilaktika suaugusiems ir vyresniems nei 6 mėnesių vaikams. Pirmiausia skiepijami asmenys, kuriems yra didelė rizika susirgti pogripo komplikacijomis (sergantys lėtinėmis somatinėmis ligomis, dažnai sergantys ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis) arba kurie dėl savo veiklos pobūdžio palaiko plačius visuomenės ryšius – medicinos personalą, mokytojus, aptarnaujančius darbuotojus. , transporto darbuotojai. Vakcinacija atliekama kasmet rudens pradžioje. Skiepijimas leidžiamas prasidėjus gripo ligos epidemijai.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant vištienos baltymus), sunkios alerginės reakcijos į vakcinų įvedimą istorijoje. Ligos, kurias lydi karščiavimas (įskaitant ūminius infekcinės ligos pasireiškimus), lėtinių ligų paūmėjimas. Tokiais atvejais vakcinaciją reikia atidėti iki pasveikimo (remisijos). Atsižvelgiant į lengvą SARS, ūmines žarnyno ligas, vakcinacija atliekama normalizavus kūno temperatūrą.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Sprendimą dėl nėščiųjų skiepų turi priimti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į gripo infekcijos riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia skiepytis II – III nėštumo trimestrais. Šiuo metu nėra duomenų apie galimą pavojų vaisiui ir vaisingumo sutrikimus naudojant vakciną pirmąsias 8 nėštumo savaites, tačiau šiuo laikotarpiu skiepijimo tikslingumą turėtų įvertinti gydytojas. Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Dozavimas ir vartojimas

Vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda vieną kartą suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams po 0,5 ml, vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų - po 0,25 ml. Vaikus iki 8 metų, kurie anksčiau nesirgo gripu ir nuo gripo skiepijami pirmą kartą, rekomenduojama skiepyti du kartus su 4 savaičių pertrauka. Vakcina turi būti pašildyta iki kambario temperatūros ir prieš naudojimą suplakti. Vakcinos negalima naudoti, jei pasidarė spalva arba jame yra pašalinių dalelių.

Naudojant buteliuką, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, skiepijant vaikus, kuriems skirta 0,25 ml vakcinos, reikia sutraukti visą jo turinį į švirkštą su atitinkama gradacija ir išimti 0,25 ml vakcinos. Likusią vakcinos dalį reikia nedelsiant sunaikinti. Švirkštas, kuriame yra 0,5 ml vakcinos, netinka imunizuoti vaikus, kuriems skirta 0,25 ml vakcinos.

Šalutiniai poveikiai

Bendrosios reakcijos: karščiavimas, negalavimas, šaltkrėtis, nuovargis, galvos skausmas, prakaitavimas, mialgija, artralgija. Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas, skausmas, mėlynės, sukietėjimas injekcijos vietoje. Šios reakcijos yra dažnos, tačiau paprastai praeina per 1–2 dienas be specialaus gydymo. Retais atvejais gali pasireikšti neuralgija (skausmas išilgai nervo), parestezija, traukuliai, trumpalaikė trombocitopenija; alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinio šoko vystymąsi; vaskulitas su trumpu inkstų pažeidimu (labai retais atvejais); neurologiniai sutrikimai.

Sąveika

Gliukokortikosteroidai ir imunosupresantai mažina imuninį atsaką į vakciną. Fluvaxin galima suleisti tą pačią dieną su kitomis vakcinomis (skirtingose ​​kūno vietose), išskyrus BCG.

Specialios instrukcijos

Intravaskulinis vartojimas neleidžiamas. Gydytojas turi būti informuotas apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija, arba neseniai vartotus bet kokius vaistus (įskaitant nereceptinius vaistus), taip pat apie paciento imunodeficitą, alergijas ar neįprastą reakciją į ankstesnę vakcinaciją.

Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina turėti vaistų nuo šoko ir anafilaksinių reakcijų palengvinimo. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Išleidimo forma

0,5 ml buteliuke, užkimštame kamščiu po aliuminio apvadu, o viršuje – apsauginiu plastikiniu dangteliu. 0,25 ml ir 0,5 ml švirkšte, kuris uždarytas stiklakūnio folijos lizdinėje plokštelėje.

5 buteliukai arba 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Transportuoti ir laikyti sausoje, tamsioje vietoje nuo 2°C iki 8°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

1 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Fluvaxin - medicininio naudojimo instrukcijos - RU Nr.