Erkinio encefalito liga yra labai pavojinga tiek vaikams, tiek suaugusiems. Be to, Rusijoje tai gana įprasta. Taip yra dėl mūsų klimato sąlygų, kurios yra palankios viruso dauginimuisi. Encefalito erkių galima rasti bet kuriame regione, išskyrus tolimąją šiaurę, priklausomai nuo sezono. Didelė dalis įkandusiųjų ir užsikrėtusiųjų yra vaikai.

1–2% ligonių miršta, iki 20% susergama negrįžtamomis neurologinėmis komplikacijomis. Endeminėse vietovėse būtina įprastinė vakcinacija nuo erkinio encefalito. O jei reikia greitos apsaugos, būtina skubi vakcinacija. Rusijoje užregistruota keletas tokių vakcinų. „Encepur“ yra vienas iš jų. Leiskite mums išsamiau apsvarstyti, kaip tai veikia, kada ir kokiais atvejais jis taikomas.

Kas yra vakcina "Encepur"

„Encepur“ (Encepur) yra vakcina, kuri sukuria specifinį imunitetą nuo erkinio encefalito. Registruojamos dvi šios vakcinacijos rūšys: suaugusiųjų ir vaikų. Skirtumas yra tik dozėje. Suaugusiųjų „Encepur“ buvo įregistruotas Rusijoje 1999 m. Po jo 2004 metais Rusijos rinkoje pasirodė vaikiška versija.

Encepur sudėtyje yra tik Sibiro ir Tolimųjų Rytų encefalito viruso potipių antigenai. Vakcina inaktyvuota. Vaikų "Encepur" 0,75 mikrogramai antigenų, suaugusiems - 1,5 mikrogramai. Kuo mažesnė suleidžiamų antigenų dozė, tuo mažesnė tikimybė nepageidaujamos reakcijos.

Encepur vakcinoje nuo erkinio encefalito trūksta poligelino ir žmogaus albumino, kurių kartais dedama į kitas vakcinas kaip stabilizatorių. Todėl vakcinos alergiškumas yra mažesnis nei kai kurių analogų. Tai taip pat pašalina infekcijos riziką pavojingos infekcijos(AIDS, hepatitas ir kt.). Šis vaistas atitinka visus PSO reikalavimus.

Vakcina nuo erkinio encefalito Encepur buvo kliniškai ištirta, jos tyrimai taip pat buvo atlikti Rusijoje. Buvo tiriamas vaisto veiksmingumas, palyginti su viruso atmainomis Primorsky teritorijoje. Yra patvirtinimas didelis efektyvumas skiepai nuo jo. Jis artėja prie 100 proc.

Taip pat buvo ištirtas vakcinos saugumas. Per 14 metų nebuvo nė vieno Encepur sukelto povakcininio encefalito atvejo.

Encepur gamintoja yra Vokietijos įmonė Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KILOGRAMAS."

Ši vakcina parodyta:

  • suaugusieji ir vaikai, gyvenantys erkinio encefalito endeminėse (su didele užsikrėtimo rizika) zonose;
  • vaikai ir suaugusieji, laikinai lankantys endemines teritorijas.

Imunizacijos "Encepur" instrukcijos ir schemos

Vakcina nuo erkinio encefalito Encepur skiepijama pagal dvi skiepijimo schemas: skubiosios arba planinės profilaktikos tikslais.

Kada būtina skiepyti „Encepur“ nuo erkinio encefalito? Įprasta imunizacija atliekama suleidžiant tris vakcinos injekcijas.

  1. Pirmoji vakcinacija atliekama standartine doze. Imunitetas po jo atsiranda 50% paskiepytų po 2 savaičių.
  2. Antrasis dedamas po 1-3 mėnesių, tačiau vaisto instrukcijos leidžia tai padaryti anksčiau, po 14 dienų. Imunitetas po antrosios vakcinos po 2 savaičių jau susidaro 98% paskiepytų asmenų.
  3. Trečioji skiepijimas yra paskutinis. Jis dedamas praėjus 9-12 mėnesių po antrojo. Paskiepytų, turinčių pilną imunitetą, yra 99 proc.

Kam skirta ši schema? Geriau jo laikytis visiems, kurie gyvena endeminėse ligos vietose, kad būtų išvengta infekcijos. Po bet kurio vakcinacijos etapo pagal šią schemą imunitetas susidaro tik 42 dieną.

Encepur vakcinacijos nuo erkinio encefalito galiojimo laikas yra apie trejus metus.

Kada skiepytis, jei reikia greitos apsaugos? Jei planuojama aplankyti endeminėje zonoje esantį mišką, o laikas įprastinei vakcinacijai jau prarastas, reikia sparčiau didinti apsauginių medžiagų skaičių. Tam buvo sukurta avarinės apsaugos schema. Tokiu atveju skiepai taip pat atliekami tris kartus, skiriasi tik tada, kada jie atliekami.

Taikant tokį skiepijimo grafiką, po antrosios injekcijos imunitetas nustatomas 90 proc. paskiepytų, po trečios – 99 proc. Reikiamas antikūnų kiekis atsiranda 21 dieną nuo vakcinacijos pradžios.
Apsauginių kūnų skaičius išlaikomas iki 18 mėnesių.

Revakcinacija atliekama vieną kartą suleidus vieną vaisto dozę, atsižvelgiant į tai, kokia schema buvo pradinė. Tai taip pat priklauso nuo žmogaus amžiaus. Po planuojamos vakcinacijos atliekama revakcinacija:

  • asmenims nuo 12 iki 49 metų po 3 metų, vėliau kas 5 metus;
  • vyresnių nei 49 metų žmonių kas 3 metus.

Po skubios profilaktikos:

  • asmenims nuo 12 iki 49 metų - po vienerių, daugiausiai pusantrų metų, vėliau kas 5 metai;
  • vyresnių nei 49 metų žmonių – taip pat po vienerių, daugiausiai pusantrų metų, vėliau kas 3 metus.

Tokios schemos numatytos suaugusiųjų „Encepur“ instrukcijose.

Vaikų vakcinacija

Kada skiepyti vaiką? Vaikų „Encepur“ instrukcija leidžia vaikus skiepyti pagal planą nuo 1 metų.
Skiepijimo grafikas yra toks:

Jei reikia skiepyti vaiką iki vienerių metų, tada, jei reikia, tai galima padaryti.

Kur skiepijama Encepur vakcina nuo erkinio encefalito? Jis suleidžiamas į raumenis, geriausiai tinka deltinis raumuo.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Skiepijimui nuo erkinio encefalito „Encepur“ yra kontraindikacijų. Vakcina laikinai draudžiama tiems, kurie serga peršalimo ar kitos ligos ūminėje fazėje. Po pasveikimo vakcinacija atidedama mėnesiui.

Absoliučios kontraindikacijos apima:

  • sunki alerginė reakcija į ankstesnes injekcijas;
  • alergiškas kiaušinis;
  • sunkių nepageidaujamų reakcijų pirmųjų injekcijų metu.

Encepur vakcina nėščioms moterims nėra kontraindikuotina. Tačiau jo poveikis šiai pacientų grupei nebuvo ištirtas. Todėl geriau įvertinti visus pliusus ir minusus ir tai daryti tik esant būtinybei.

Kadangi kai kurių baltymų nėra, vakcina gerai toleruojama. Kokios komplikacijos gali kilti po Encepur vakcinacijos?

  1. Vietinės apraiškos: paraudimas, infiltracija – po kurio laiko išnyksta savaime.
  2. Bendras negalavimas, prakaitavimas, karščiavimas – gali pasireikšti 1-10% paskiepytų, išnykti per 3 dienas.
  3. Pykinimas, retai vėmimas. Viduriavimas yra labai retas.
  4. Dažnai atsiranda galvos skausmas. Tačiau galūnių tirpimas yra labai retas.
  5. Alerginės reakcijos nuo niežėjimo ir bėrimo iki Quincke edemos ir anafilaksinis šokas.
  6. Retai, bet skauda sąnarius, raumenis, padidėja limfmazgiai.
  7. AT klinikinė praktika pavieniais atvejais įvedus „Encepur“ buvo užregistruotas kylantis paralyžius. Todėl asmenys, turintys smegenų pažeidimą, turi būti skiepijami labai atsargiai.

„Encepur“ gerai sąveikauja su kitomis vaistinėmis medžiagomis. Bet jūs negalite jų įvesti į vieną švirkštą. Galima atlikti skirtingose ​​galūnėse.

Skiepijimas neatliekamas, kai erkė jau įkando. Jei imunoglobulinas buvo skiriamas anksčiau, Encepur atidedamas ne mažiau kaip 2 savaitėms. Vakcinoje esantys antigenai gali surišti imunoglobulinus ir sumažinti jų koncentraciją kraujyje, todėl sumažėja veiksmingumas.

Vakcinos-analogai "Encepur"

„Encepur“ turi analogų:

  • rusų „Encevir“;
  • kultivuota išgryninta erkinio encefalito vakcina (Rusija);
  • Rusų Kleshch-E-Vak;
  • austriškas „FSME-Immun Inject“ (suaugusiesiems);
  • Austriškas „FSME-Immun Junior“ (vaikams).

Importuoti vaistai nuo rusiškų skiriasi grynumo ir saugumo laipsniu. Jie turi mažiau kontraindikacijų ir šalutiniai poveikiai.

Kada skiepytis nuo erkinio encefalito

„Encepur“ turi trumpiausius avarinės apsaugos kūrimo terminus. Jiems tik 21 diena. Būtina apsisaugoti nuo erkės, net jei buvo atlikta visapusiška imunizacija šia vakcina. Juk „Encepur“ saugo tik nuo savo paties viruso, o yra daugybė kitų ligų, kurių nešiotojas yra erkė.

Skiepijimą „Encepur“ geriausia pradėti rudenį.

Apibendrinkime. „Encepur“ suteikia apsaugą nuo pavojinga liga erkinio encefalito. Tai importuoti vakcinaciją formuoja imunitetą beveik visiems paskiepytiems po pilnos imunizacijos. Yra dvi skiepijimo schemos, kurių laikas skiriasi. Įprasta vakcinacija imunitetą suformuos 42 dieną, o skubi vakcinacija – po 21 dienos. Greitas apsaugos formavimasis parodomas tiems, kurie neturėjo laiko įsišaknyti, kaip planuota. „Encepur“ greičiau nei jo analogai suformuoja avarinį imunitetą. Vakcina galioja nuo 3 iki 5 metų. Neskiepyti, jei erkė jau įkando. Jis turi nedaug kontraindikacijų ir yra gerai toleruojamas. Vaikų "Encepur" galima daryti nuo 1 metų amžiaus.

Vakcina nuo erkinio encefalito "Encepur"

Vakcinos Encepur naudojimo instrukcijos

Vakcina „Encepur vaikams“ yra balkšva nepermatoma išgryninto inaktyvuoto erkinio encefalito viruso antigeno suspensija. Sudėtyje nėra konservantų.

    1 imunizacinėje dozėje (0,25 ml) yra:
  • inaktyvuotas erkinio encefalito virusas (kamienas K23), padaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje - 0,75 μg;
  • aliuminio hidroksidas (adjuvantas) - 0,5 mg,
  • formaldehido ne daugiau kaip 0,0025 mg,
  • sacharozė 10-15 mg,
  • injekcinis vanduo,
  • druskos,
  • nedideliais kiekiais antibiotikų: neomicino, chlortetraciklino ir gentamicino.

Išleidimo forma

Paruoštas naudojimui stiklinis injekcinis švirkštas (0,25 ml suspensija) su adata, apsaugota guminiu dangteliu, sterilioje vakuuminėje pakuotėje (lizdinėje plokštelėje).

Medžiagos arba kategorijos pavadinimas:

Vakcina (inaktyvuota)


Tikslas

Aktyvi erkinio encefalito (ERK) profilaktika vaikams nuo 12 mėnesių iki 11 metų. Nuo 12 vasaros amžius parodyta vakcina suaugusiems.

Skiepijami vaikai, nuolat arba laikinai gyvenantys erkinio encefalito endeminėse teritorijose.


Kontraindikacijos vartoti

Dėl skiepų:

  • Ūminės bet kokios etiologijos febrilinės būklės arba lėtinės ligos paūmėjimas užkrečiamos ligos. Vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 2 savaičių po simptomų išnykimo ūminė liga(kūno temperatūros normalizavimas);
  • Alergijos buvimas vakcinos komponentams;

Revakcinacijai (neprivaloma):

  • Stiprios reakcijos po ankstesnės vakcinacijos (temperatūra aukštesnė nei 40 laipsnių Celsijaus, injekcijos vietoje - edema ir hiperemija, kurios skersmuo didesnis nei 8 cm).

Įspėjimai

Paprastai nepastebima padidėjusi rizika skiepijant Encepur vaikams, kurie laikomi „alergiškais vištienos baltymams“ arba kurių odos reakcija į ovalbuminą teigiama. Tais išskirtinai retais atvejais, kai buvo pastebėti tokie ligoniai klinikiniai simptomai pvz., išbėrimas, lūpų ir antgerklio patinimas, gerklų ar bronchų spazmas, hipotenzija ar šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint įstaigoje, kurioje taikoma antišoko terapija. Asmenys, sirgę šiomis ligomis:

  • traukuliai šeimos istorijoje, febriliniai traukuliai (asmenims, kuriuos ketinama skiepyti, karščiavimą mažinančius vaistus patartina skirti prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 ir 8 valandoms po skiepijimo).
  • lėtinės ligos Vidaus organai, sisteminės lėtinės ligos, neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai (potrauminiai),
  • egzema ir kt odos ligos, lokalizuoti odos pažeidimai,
  • įgimtas ar įgytas imunodeficitas,
  • gydant antibiotikais ar gliukokortikosteroidais, įskaitant mažas dozes, taip pat su vietinis taikymas preparatai, kurių sudėtyje yra steroidų, skiepai atliekami griežtai pagal gydytojo receptą; prireikus šiems asmenims gali būti skiriamas gydymas, atitinkantis pagrindinę ligą.

Taikymo būdas ir dozavimas

a) Pirminės vakcinacijos kursas.

Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą. Jei reikia

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.

Asmenų, kurių imunitetas susilpnėjęs, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrosios A sąrašo dozės ir trečiosios B sąrašo dozės ir, jei reikia, reikia skirti papildomą dozę.

b) Revakcinacija.

Po pirminės vakcinacijos kurso, atliekamo pagal vieną iš dviejų schemų, revakcinacija atliekama vieną kartą 0,25 ml doze praėjus 1 metams po trečiosios vakcinacijos (A schema), o paskiepytiems pagal greitąją (skubią) schemą, revakcinacija atliekama po 12-18 mėn. Vėlesnės nuotolinės revakcinacijos atliekamos kas trejus metus – vieną kartą.


Vartojimo būdas

Prieš naudodami švirkštą, gerai suplakite!

Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia į dilbį (deltinį raumenį) arba į išorinį viršutinį sėdmens raumens kvadrantą.

Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze, vakcina gali būti švirkščiama po oda)

Negalima švirkšti į veną!

Klaidinga į veną vakcinos gali sukelti reakcijas iki šoko imtinai.

Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.

Vakciną reikia suvartoti nedelsiant, nuėmus apsauginį adatos apvalkalą. Skiepijimo procedūra turi būti atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių.Skiepijimas atliekamas medicinos įstaigų valdomuose skiepų kabinetuose personalo, turinčio galimybę pasiskiepyti. Patalpoje, kurioje atliekama vakcinacija, turi būti įrengta antišoko terapija.

Skiepijimo dieną gydytojas (ar paramedikas) atlieka paskiepytų asmenų apklausą ir apžiūrą privaloma termometrija, ištiria paskiepytų asmenų ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas. Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją.


Reakcijos į įžangą

Įvedus vakciną, kai kuriais atvejais vietinės ir bendros reakcijos. Atsižvelgiant į tai, paskiepytas vaikas 30 minučių po vakcinacijos turi būti prižiūrimas gydytojo.

Vietinės reakcijos: gali pasireikšti trumpalaikis paraudimas, patinimas ir skausmas injekcijos vietoje, labai retai kartu su nežymiu regioninės limfmazgiai. Pavieniais atvejais gali išsivystyti granulioma, išskirtiniais atvejais - polinkis vystytis seromai (audinio sustorėjimas su serozinio skysčio pripildyta pūslele - pūsleliais) Reakcijos trukmė ne ilgesnė kaip 3-5 dienos.

Bendrosios reakcijos: ypač po pirmosios vakcinacijos, per pirmąsias dvi dienas gali pasireikšti (mažiau nei 15% paskiepytų asmenų) į gripą panašūs simptomai, bendras negalavimas, karščiavimas virš 38 °C, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, labai retai pykinimas, vėmimas. Paprastai šie simptomai išnyksta per 72 valandas ir retai pastebimi po vėlesnių vakcinacijų. Artralgija ir mialgija kakle gali būti meningizmo vaizdas. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.

Labai retai gali pasireikšti tokie simptomai kaip kraujagyslių reakcijos (gali būti kartu su trumpalaikiu nespecifiniu regėjimo sutrikimu), prakaitavimas, šaltkrėtis, nuovargis. Alerginės reakcijos (generalizuotas bėrimas, gleivinės edema, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, laikina trombocitopenija) ir viduriavimas taip pat yra labai reti. Buvo pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės ligos. nervų sistema, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain Barre sindromas). Statistiniai duomenys nerodo autoimuninių ligų (pvz., išsėtinės (išsėtinės) sklerozės) pirminių pasireiškimų ar priepuolių padažnėjimo po vakcinacijos, tačiau pavieniais atvejais yra tikimybė, kad vakcinacija gali išprovokuoti ligą pacientams, sergantiems negalima visiškai atmesti atitinkamo genetinio polinkio. Remiantis dabartinėmis mokslo žiniomis, vakcinacija nėra autoimuninių ligų šaltinis.

Sąveika su kitais vaistai: Leidžiama vienu metu skiepyti „Encepur vaikams“ ir įvesti kitas vakcinas (išskyrus nuo pasiutligės ir BCG) – su atskirais švirkštais skirtingų sričių kūnas.

Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga arba abejotina. Įvedus imunoglobulino nuo erkinio encefalito, rekomenduojamas bent 4 savaičių intervalas prieš skiepijant Encepur – vaikams, priešingu atveju gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.


Papildoma informacija:

Antikūnų prieš ER virusą titrai aptinkami beveik visiems paskiepytiems (97-98 proc. paskiepytų) praėjus 14 dienų po viso pirminės imunizacijos kurso.

Vakcinacija dažniausiai atliekama šaltuoju metų laiku prieš erkių aktyvumą. Jei būtina skiepytis metų vasaros laikotarpiu, rekomenduojama naudoti B schemą – skubi vakcinacija, kad per 1 mėnesį būtų pasiektas apsauginis antikūnų lygis.


Laikymo ir transportavimo sąlygos:

Vakcina „Encepur – vaikams“ turi būti laikoma ir gabenama nuo 2°C iki 8°C temperatūroje.

Neužšaldykite! Nenaudokite vakcinos po užšalimo. Saugoti nuo vaikų.

Išleistas pagal receptą.

Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.


Gamintojas:

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG, Vokietija

35006 Marburg, Vokietija

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. Kilogramas.,


Informacija apie visus komplikacijų atvejus po vakcinacijos turėtų būti siunčiama Nacionalinei kontrolės tarnybai MIBP-GISK. L.A. Tarasevičius. Maskva, Sivtsev Vrazhek, 41, tel. /faksas: 241-39-22 ir į gamintojo atstovybę: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG, Vokietija
119002 Maskva, Glazovskio g. 7, kabinetas 9, tel: 933-59-09, faksas 933 59 03

Vakcina erkinio encefalito profilaktikai, kultivuota, inaktyvuota, išgryninta su adjuvantu "Encepur vaikams" registruota Rusijos Federacijoje.

Registracijos liudijimas: P Nr.015312/01

Skiepai nuo erkinio encefalito.
Paruošimas: ENCEPUR VAIKAMS
Veiklioji vaisto medžiaga: Vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
ATX kodavimas: J07BB02
CFG: vakcina, skirta erkinio encefalito profilaktikai
Registracijos numeris: P Nr.015312/01
Registracijos data: 07.11.28
Savininkas reg. Apdovanojimas: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Vokietija)

Išleidimo forma Encepur vaikams, vaisto pakuotė ir sudėtis.

Suspensija, skirta i / m vartojimui, yra nepermatoma, balkšva.

0,25 ml (1 dozė)
išgrynintas inaktyvuotas erkinio encefalito virusas (kamienas K 23)
75 mcg

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas (adjuvantas), formaldehidas, sacharozė, druskos, injekcinis vanduo, nedideli kiekiai antibiotikų (neomicino, chlortetraciklino ir gentamicino).

0,25 ml - stikliniai švirkštai su adatomis (1) - lizdinės plokštelės.

Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

Farmakologinis poveikis Encepur vaikams

Skiepai nuo erkinio encefalito. Antikūnų prieš erkinio encefalito virusą titrai nustatomi beveik visiems paskiepytiems (97-98 proc. paskiepytų) praėjus 14 dienų po viso pirminės imunizacijos kurso.

Vakcinacija dažniausiai atliekama šaltuoju metų laiku prieš erkių aktyvumą. Jei būtina skiepytis vasaros sezono metu, rekomenduojama naudoti B schemą (skubioji vakcinacija), kad per 1 mėnesį būtų pasiektas apsauginis antikūnų lygis.

Vaisto farmakokinetika.

Naudojimo indikacijos:

Aktyvi erkinio encefalito profilaktika vaikams nuo 12 mėnesių iki 11 metų.

Nuo 12 metų vakcina skiriama suaugusiems.

Skiepijami vaikai, nuolat arba laikinai gyvenantys erkinio encefalito endeminėse teritorijose.

Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

Pirminės vakcinacijos kursas

Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą. Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikoma B schema.
Vakcinacija
Dozė
Schema A
B schema
Pirmoji vakcinacija
0,25 ml
0 diena
0 diena
Antroji vakcinacija
0,25 ml
Po 1-3 mėn
7 dieną
Trečia vakcinacija
0,25 ml
9-12 mėnesių po antrosios vakcinacijos
21 dieną

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.

Asmenų, kurių imunitetas susilpnėjęs, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrojo A ir trečiojo B kaklo vakcinacijos ir, jei reikia, papildomai paskiepyti.

Revakcinacija

Po pirminės vakcinacijos kurso, atliekamo pagal vieną iš dviejų schemų, revakcinacija atliekama vieną kartą 0,25 ml doze praėjus 1 metams po trečiosios vakcinacijos (A schema), o paskiepytiems pagal greitąją (skubią) schema (schema B), pirmoji revakcinacija atliekama po 12 mėn.

Vėlesnės nuotolinės revakcinacijos atliekamos kartą per 3 metus.

Įvado taisyklės

Prieš švirkštą gerai suplakite.

Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia į deltinį raumenį arba į išorinį viršutinį sėdmens raumens kvadrantą.

Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti švirkščiama į veną.

Vakcinos negalima švirkšti į veną.

Neteisingai suleidus vakciną į veną, gali pasireikšti reakcija iki šoko. Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.

Vakciną reikia suvartoti nedelsiant, nuėmus apsauginį adatos apvalkalą. Skiepijimo procedūra turi būti atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių.

Vakcinacija atliekama medicinos įstaigų valdomuose skiepų kabinetuose, kuriuos atlieka įgalioti skiepyti darbuotojai. Patalpoje, kurioje atliekama vakcinacija, turi būti įrengta antišoko terapija.

Skiepijimo dieną gydytojas (ar paramedikas) atlieka paskiepytų asmenų apklausą ir apžiūrą privaloma termometrija, ištiria paskiepytų asmenų ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas.

Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją.

Šalutinis Encepur poveikis vaikams:

Kai kuriais atvejais po vakcinos įvedimo gali išsivystyti vietinės ir bendros reakcijos. Atsižvelgiant į tai, paskiepytas vaikas 30 minučių po vakcinacijos turi būti prižiūrimas gydytojo.

Vietinės reakcijos: injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis paraudimas, patinimas ir skausmas, labai retai kartu su nedideliu regioninių limfmazgių padidėjimu.

Pavieniais atvejais gali išsivystyti granuloma, išskirtiniais atvejais – seroma (audinio sustorėjimas su serozinio skysčio pripildyta pūslele). Reakcijos trukmė yra ne daugiau kaip 3-5 dienos.

Bendrosios reakcijos: per pirmąsias 2 dienas (ypač po pirmosios vakcinacijos), į gripą panašūs simptomai (bendras negalavimas, karščiavimas virš 38 °C, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, labai retai pykinimas, vėmimas). Paprastai šie simptomai išnyksta per 72 valandas ir retai pastebimi po vėlesnių vakcinacijų. Galimos kraujagyslių reakcijos (kartais kartu su trumpalaikiu nespecifiniu regėjimo sutrikimu), prakaitavimas, šaltkrėtis, nuovargis.

Alerginės reakcijos: labai retai - generalizuotas bėrimas, gleivinės edema, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas arba hipotenzija, viduriavimas.

Iš nervų sistemos: pavieniais atvejais išsivystė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, įskaitant kylantį paralyžių (Guillain-Barré sindromas).

Statistika nerodo pirminių apraiškų padažnėjimo ar autoimuninių ligų atsiradimo (pvz. išsėtinė sklerozė) po vakcinacijos. Tačiau pavieniais atvejais negalima visiškai atmesti galimybės, kad vakcinacija gali išprovokuoti ligą pacientams, turintiems atitinkamą genetinį polinkį. Remiantis dabartinėmis mokslo žiniomis, vakcinacija nėra autoimuninių ligų priežastis.

Kontraindikacijos vaistui:

Dėl vakcinacijos

Ūminės bet kokios etiologijos febrilinės būklės arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūminės ligos simptomų išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);

Alerginių reakcijų į vakcinos komponentus buvimas.

Revakcinacijai (neprivaloma)

Sunkios reakcijos po ankstesnės vakcinacijos (temperatūra aukštesnė nei 40 °C, patinimas ir hiperemija daugiau nei 8 cm skersmens injekcijos vietoje).

Specialios Encepur naudojimo instrukcijos vaikams.

Apskritai, skiepijus Encepur vaikų vakcina vaikams, kurie serga, rizika nepadidėja alerginės reakcijos vištienos baltymų arba teigiama odos reakcija į ovalbuminą.

Itin retais atvejais, kai tokiems pacientams atsiranda klinikinių simptomų, tokių kaip išbėrimas, lūpų ir antgerklio patinimas, laringo ar bronchų spazmas, hipotenzija ar šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint ir patalpoje, kurioje yra - šoko terapija.

Asmenys, sirgę šiomis ligomis ar būkle, turi būti skiepijami griežtai pagal gydytojo nurodymą:

Šeimos priepuolių istorija;

Febriliniai traukuliai (asmenims, kuriuos ketinama skiepyti, karščiavimą mažinančius vaistus patartina skirti prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po skiepijimo);

Lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės lėtinės ligos, neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai (potrauminiai);

Egzema ir kitos odos ligos, lokalizuoti odos pažeidimai;

Įgimtas ar įgytas imunodeficitas;

Gydymo antibiotikais ar kortikosteroidais metu, įskaitant. mažos dozės, taip pat vietinis steroidų turinčių vaistų vartojimas.

Jei reikia, šiems pacientams gali būti paskirtas tinkamas pagrindinės ligos gydymas.

Narkotikų perdozavimas:

Duomenų apie Encepur vaikų vakcinos perdozavimą nepateikta.

Encepur sąveika vaikams su kitais vaistais.

Leidžiama vienalaikis administravimas vakcinos Encepur vaikams ir kitos vakcinos (išskyrus nuo pasiutligės ir BCG) su atskirais švirkštais skirtingose ​​kūno vietose.

Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga arba abejotina.

Įvedus imunoglobulino nuo erkinio encefalito, rekomenduojama likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki vakcinos Encepur įvedimo vaikams, kitaip specifinių antikūnų kiekis gali sumažėti.

Prekybos vaistinėse sąlygos.

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Vaisto Encepur laikymo sąlygos vaikams.

Vakcina turi būti laikoma ir gabenama 2–8 °C temperatūroje; neužšaldykite. Nenaudokite vakcinos po užšalimo.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas – 24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Veiklioji medžiaga

Erkinio encefalito viruso antigenas (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Suspensija injekcijai į raumenis nepermatomos, balkšvos spalvos, be pašalinių intarpų.

Pagalbinės medžiagos: trishidroksimetilaminometanas, sacharozė, aliuminio hidroksidas, injekcinis vanduo; sudėtyje nėra konservantų.

0,5 ml - vienkartiniai stikliniai švirkštai su adatomis (1) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

* dauginamas viščiuko embriono ląstelių kultūroje, inaktyvuotas, išgrynintas.

farmakologinis poveikis

Vakcina nuo. Antikūnų prieš erkinio encefalito virusą titrai nustatomi visiems paskiepytiems po viso pirminės imunizacijos kurso.

Imunizuojant pagal A schemą:

4 savaites po pirmosios vakcinacijos (28 dienos) - 50% paskiepytų;

2 savaites po antrosios vakcinacijos (42 diena) - 98% paskiepytų;

Praėjus 2 savaitėms po trečiosios vakcinacijos (314 diena) – 99% paskiepytų.

Naudojant B schemą - skubi vakcinacija, apsauginis antikūnų lygis pasiekiamas po 14 dienų:

po antrosios vakcinacijos (21 diena) - 90% paskiepytų;

po trečios vakcinacijos (35 dienos) – 99% paskiepytų.

Indikacijos

- aktyvi erkinio encefalito profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų.

Skiepijimas yra skirtas asmenims, nuolat gyvenantiems ar laikinai esantiems erkinio encefalito endeminėse vietovėse. Vakcinacija gali būti atliekama ištisus metus.

Kontraindikacijos

- bet kokios etiologijos ūminės febrilinės būklės arba lėtinių infekcinių ligų paūmėjimas. Vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 2 savaičių po ūminės ligos simptomų išnykimo (kūno temperatūros normalizavimo);

- alerginių reakcijų į vakcinos komponentus buvimas.

Jei po vakcinacijos atsiranda komplikacija, tai turėtų būti laikoma kontraindikacija tolesniam skiepijimui ta pačia vakcina, kol bus nustatyta komplikacijos priežastis. Tai ypač svarbu esant nepageidaujamoms reakcijoms, kurios neapsiriboja injekcijos vieta.

Dozavimas

Pirminės vakcinacijos kursas

Pirminė vakcinacija atliekama pagal A schemą (tradicinė schema).

Antroji dozė gali būti skiriama praėjus 14 dienų po pirmosios dozės.

Tradicinė schema yra teikiama pirmenybę asmenims endeminėse vietovėse.

Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlaikomas mažiausiai 3 metus, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos.

Jei reikalinga greita (skubi) vakcinacija, taikoma B schema.

Serokonversija išsivysto ne anksčiau kaip po 14 dienų po antrosios vakcinacijos, t.y. 21 dieną. Pabaigus vakcinaciją, apsauginis antikūnų titras išlieka 12-18 mėnesių, po to rekomenduojama pakartotinai vakcinuoti.

Asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs, ir 59 metų ir vyresniems, antikūnų kiekis turi būti tikrinamas praėjus 30–60 dienų po antrojo A ir trečiojo B kaklo skiepijimo ir, jei reikia, turi būti skiepijama papildomai.

Revakcinacija

Po pirminės vakcinacijos kurso, atlikto pagal vieną iš dviejų schemų, stipriai imuninei sistemai palaikyti pakanka vienos 0,5 ml suaugusiųjų vakcinos Encepur injekcijos. Remiantis rezultatais klinikiniai tyrimai, revakcinacijai reikia taikyti šiuos intervalus.

Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal įprastą skiepijimo grafiką (A schema), rekomenduojami šie intervalai.

Asmenims, kuriems buvo atlikta pirminė vakcinacija pagal skubios pagalbos schemą (B priedas), rekomenduojami šie intervalai.

Įvado taisyklės

Prieš švirkštą gerai suplakite.

Vakcina švirkščiama į raumenis, geriausia viršutinio peties trečdalio (deltinio raumens) srityje. Jei reikia (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems hemoragine diateze), vakcina gali būti švirkščiama į veną.

Vakcinos negalima švirkšti į veną!

Neteisingai suleidus į veną vakcinos gali atsirasti alerginių reakcijų iki. Tokiais atvejais būtina nedelsiant atlikti anti-šoko terapiją.

Skiepijimo dieną gydytojas (ar paramedikas) atlieka paskiepytų asmenų apklausą ir apžiūrą privaloma termometrija, ištiria paskiepytų asmenų ligos istoriją. Už teisingą vakcinos paskyrimą atsako gydytojas.

Atliktas skiepas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant skiepijimo datą, dozę, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, galiojimo laiką, reakciją į vakcinaciją.

Tik pilnas vakcinacijos kursas užtikrina patikimą apsaugą.

Šalutiniai poveikiai

Vertinant šalutinį vaisto poveikį, buvo remiamasi šiais dažnio duomenimis: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - nuo 1% iki 10%; kartais - nuo 0,1% iki 1%, retai - nuo 0,01% iki 0,1%, labai retai -< 0.01%, включая единичные случаи.

Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir klinikinio vakcinos naudojimo rezultatais, buvo gauta tokia informacija apie šalutinio poveikio dažnį:

Vietinės reakcijos injekcijos srityje: labai dažnai - praeinantys skausmai; dažnai - paraudimas, patinimas; labai retai - granuloma injekcijos vietoje, išskyrus atvejus, kai audiniuose susidaro į naviką panašus kraujo serumo susikaupimas.

Sisteminės reakcijos: labai dažnai - bendras negalavimas; dažnai – į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, šaltkrėtis), dažniausiai po pirmos vakcinacijos, karščiavimas ≥ 38°C.

Iš šono Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas; labai retai - viduriavimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - artralgija ir mialgija; labai retai - artralgija ir mialgija kakle.

Iš šono Imuninė sistema: labai retai - limfadenopatija.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: Dažnai - ; labai retai - parestezija (pavyzdžiui, niežulys, galūnių tirpimas).

Alerginės reakcijos: labai retai - generalizuotas alerginis bėrimas, gleivinės edema, gerklų edema, dusulys, bronchų spazmas, hipotenzija, trumpalaikė trombocitopenija.

Į gripą panašūs simptomai dažniausiai pasireiškia po pirmos vakcinacijos ir dažniausiai išnyksta po 72 val., Esant būtinybei, rekomenduojama vartoti priešuždegiminius gydomuosius preparatus.

Artralgija ir mialgija kakle gali būti meningizmo vaizdas. Tokie simptomai yra reti ir išnyksta per kelias dienas be pasekmių.

Gauta pranešimų, kad pavieniais atvejais po vakcinacijos nuo erkinio encefalito pasireiškė centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, tarp jų kylantis paralyžius (Guillain-Barré sindromas).

Perdozavimas

Duomenų apie vakcinos Encepur suaugusiųjų perdozavimą nepateikta.

vaistų sąveika

Suaugusiųjų Encepur vakciną ir kitas vakcinas leidžiama vienu metu švirkšti atskirais švirkštais į skirtingas kūno dalis.

Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.

Įvedus vakciną nuo erkinio encefalito, suaugusiųjų Encepur vakcina turėtų būti įvesta ne anksčiau kaip po 4 savaičių, kitaip gali sumažėti specifinių antikūnų kiekis.

Specialios instrukcijos

Apskritai, vakcinuojant Encepur Adult vakcina rizika nepadidėja asmenims, kuriems yra alerginių reakcijų vištienos baltymams arba teigiama odos reakcija į ovalbuminą.

Tais išskirtinai retais atvejais, kai tokiems pacientams pasireiškė klinikiniai simptomai, tokie kaip išbėrimas, lūpų ir antgerklio patinimas, laringo ar bronchų spazmas, hipotenzija arba šokas, vakcina turi būti skiriama tik atidžiai klinikai prižiūrint ir patalpoje, kurioje yra - šoko terapija.

Asmenų, kuriems anksčiau buvo smegenų pažeidimas, vakcinacijos poreikis turi būti labai kruopščiai nustatytas.

Asmenys, sergantys šiomis ligomis, gali būti paskiepyti kartu su paskyrimu gydymas vaistais atitinkamas ši liga:

- priepuolių šeimos istorijoje;

- karščiavimo traukuliai (asmenims, kuriuos ketinama skiepyti, karščiavimą mažinančius vaistus patartina skirti prieš pat skiepijant, taip pat praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po skiepijimo);

- egzema ir kitos odos ligos, lokalizuoti odos pažeidimai;

- gydymas antibiotikais arba kortikosteroidais, įskaitant. mažomis dozėmis, taip pat vietiškai vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra steroidų;

- neprogresuojantys centrinės nervų sistemos pažeidimai;

- įgimtas ar įgytas imunodeficitas;

- lėtinės vidaus organų ligos, sisteminės lėtinės ligos.

Galiojimo laikas – 24 mėn. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.