Prekinis pavadinimas:

Mesna-LANS


Tarptautinis pavadinimas:

Mesna


Grupės priklausomybė:

apibūdinimas veiklioji medžiaga(UŽEIGA):
Dozavimo forma:

koncentratas infuziniam tirpalui, dengtos tabletės


Farmakologinis poveikis:

Mukolitikas, sulfhidrilo grupių donoras, prisidedantis prie disulfidinių jungčių nutraukimo. Sumažina viršutinės dalies sekreto klampumą kvėpavimo takai, nuimami paranaliniai sinusai, išorinė klausos landa. Tai priešnuodis akroleinui (vaistų nuo vėžio metabolito iš oksazafosforinų grupės), kuris dirginantis poveikis ant gleivinės Šlapimo pūslė. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus netoksiškas tioesteris. Sumažėjęs nefrotoksinis oksazafosforinų poveikis, nesusilpnina jų priešnavikinio poveikio.


Indikacijos:

Injekcinis tirpalas ir tabletės – vietinis urotoksinio poveikio detoksikacija gydant oksazafosforinus (ifosfamidą, endoksaną) didelėmis dozėmis (daugiau nei 10 mg/kg) ir rizikos grupės pacientams (anksčiau atliktas). terapija radiacija dubens srityje, ligos šlapimo takų ankstesnio gydymo oksazafosforinu metu buvęs hemoraginis cistitas). Inhaliacinis ir intrakavitalinis tirpalas - cistinė fibrozė, bronchinė astma, astminis bronchitas, Lėtinis bronchitas, plaučių emfizema ir atelektazė, bronchektazė, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas(serozinis), bronchoalveolių plovimas; aspiracinė pneumonija(prevencija į pooperacinis laikotarpis neurochirurginėse operacijose, operacijose ant krūtinė); sinusitas. Nosies aerozolis – rinitas (su sunkiai pašalinama paslaptimi).


Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas, nėštumas, žindymo laikotarpis. Naudoti kaip mukolitikas (papildomai) - astenija, sukelianti kosulio neefektyvumą, bronchinė astma be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje.


Šalutiniai poveikiai:

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas (vienkartinė dozė didesnė kaip 60 mg / kg kūno svorio). Retai - flebitas injekcijos vietoje, hematurija. Alerginės reakcijos ant odos ir gleivinių. Vartojant į nosį - nosies gleivinės sudirginimas. Inhaliacinis tirpalas: kosulys, deginimo pojūtis ir krūtinės skausmas, bronchų spazmas.


Dozavimas ir vartojimas:

Į / į srovę (lėtai) pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antra ir trečia - praėjus 4 ir 8 valandoms po 20% oksazafosforino dozės arba 240 mg oksazafosforino suleidimo. / kv.m. Nepertraukiamos infuzijos metu (24 valandas) citostatinis mezna yra skiriama 20% citostatiko dozės, tada 100% citostatiko dozės 24 valandų infuzija ir suleidus citostatiko, ta pačia doze mesnos vartojimas tęsiamas dar 6-12 valandų. Kombinuotas gydymas į veną ir per burną: švirkščiamas į veną (lėtai) tuo pačiu metu, kai pirmą kartą vartojamas oksazafosforinas, vienkartinė dozė yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Praėjus 2 ir 6 valandoms po intraveninio vartojimo, tabletės išgeriamos 40% oksazafosforino dozės. Patirtis gydant vaikus žodinės formos Mesna rodo, kad patartina vaisto vartoti dažniau (pavyzdžiui, kas 3 val.) ir ilgiau (pavyzdžiui, iki 6 kartų). Įkvėpus - 0,6-1,2 g neskiedžiama arba skiedžiama 1:1 distiliuotame vandenyje arba 0,9% NaCl tirpale 2-3 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 2-24 dienos. Intratrachėjinei infuzijai jis vartojamas ta pačia doze ir tokiu pačiu praskiedimu. Vartoti su tracheostominiu vamzdeliu arba intratrachėjiniu zondu kas valandą, kol sekretas suskystės ir pasišalins. Sergant sinusitu, iš anksto išplovus sinusą (jei reikia, kas 2-3 dienas) suleidžiama 2-3 ml neskiesto preparato. Intranazaliai 1 dozė (viena injekcija) aerozolio į abu nosies ertmę 4 kartus per dieną.


Specialios instrukcijos:

Gydymo laikotarpiu pastebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime. Gali atsirasti rausvai violetinė šlapimo spalva, kuri yra nestabili ir iš karto išnyksta, kai į šlapimą pridedama ledinės acto rūgšties. Mesna turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai, todėl jo vartojimas nepaneigia papildomų profilaktikos priemonių ir simptominio gydymo. Nerekomenduojama vartoti viduje esant galimam vėmimui ar užkimimui. Atsižvelgiant į tai, kad buteliukuose yra benzilo alkoholio, jo negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams, tačiau jį galima atsargiai vartoti gydant senyvus pacientus. Serga, kenčia bronchų astma, vaistas skiriamas tik dalyvaujant gydytojui.


Sąveika:

Galima leisti tame pačiame tirpale su ciklofosfamidu ir inofosfamidu. Negalima maišyti tame pačiame švirkšte su cisplatina (farmacinis nesuderinamumas, suriša ir inaktyvuoja). Mesna neturi įtakos terapiniam adriamicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.


Vaisto Mesna-LENS aprašymas nėra skirtas skirti gydymą be gydytojo dalyvavimo.
Norėdami lengvai rasti šį puslapį, pažymėkite jį:


Pateikiama informacija apie vaistus yra skirta medikams ir sveikatos apsaugos darbuotojams, apima medžiagą iš įvairių metų leidinių. Leidėjas neatsako už galimas neigiamas pasekmes, atsirandančias dėl piktnaudžiavimas pateiktą informaciją. Bet kokia svetainėje pateikta informacija nepakeičia gydytojo patarimo ir negali būti teigiamo vaisto poveikio garantija.
Svetainėje vaistai neplatinami. Vaistų KAINA yra apytikslė ir ne visada gali būti aktuali.
Pateiktos medžiagos originalus galite rasti interneto svetainėse ir

Dozavimo forma:  Sprendimas dėl į veną. Junginys: 1 ml tirpalo yra: veiklioji medžiaga: mesna - 100 mg; Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, dinatrio edetatas (Trilon B), natrio hidroksidas (natrio hidroksidas), injekcinis vanduo. Apibūdinimas: Skaidrus, šiek tiek opalizuojantis, bespalvis arba šiek tiek spalvotas skystis. Farmakoterapinė grupė: Priešnuodis. ATX:  

V.03.A.F Vaistai, mažinantys citostatinio gydymo toksiškumą

Farmakodinamika:yra oksazafosforinų grupės (, ) priešvėžinių vaistų metabolito akroleino priešnuodis, dirginantis šlapimo pūslės gleivinę. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus tioeteris. Sumažinus urotoksinį oksazafosforinų poveikį, nesusilpnėja jų priešnavikinis poveikis. Farmakokinetika:Sušvirkštus į veną (in/in), veiklioji medžiaga greitai oksiduojasi iki disulfido (dimesna). Inkstų kanalėlių epitelyje dimesna redukuojama iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai jungiasi su oksazafosforino metabolitais, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 69-75%. Sistemos prošvaisa-1,23 l / h / kg /.

Suleidus 800 mg dozę į veną, mesnos ir dimesnos pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra atitinkamai 0,36 valandos ir 1,17 valandos. Apie 32% ir 33% suvartotos dozės per 24 valandas pasišalino pro inkstus meznos ir dimesnos pavidalu. Didžioji dalis atkurtos dozės buvo pašalinta per inkstus per 4 valandas.

Indikacijos: Vietinė citostatikų urotoksinio poveikio detoksikacija – oksazafosforino dariniai, įsk. šiais atvejais:

Įvedus ifosfamidą;

Įvedus oksazafosforinus didelėmis dozėmis (daugiau nei 10 mg / kg);

Pacientams, kuriems gresia pavojus - ankstesnė dubens srities spindulinė terapija, cistito atsiradimas ankstesnio gydymo oksazafosforinais metu, šlapimo sistemos ligos.

Kontraindikacijos:Padidėjęs jautrumasį mesną, bet kurį kitą vaisto komponentą arba tiolio junginius.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Dozavimas ir vartojimas:Mesna-LENS paruošimas ® paprastai švirkščiama į veną (lėtai). Vienkartinė dozė suaugusiems yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antroji ir trečioji injekcijos - praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po oksazafosforino suleidimo.

Vaikams vienkartinė Mesna-LENS dozė ® yra 60% citostatiko dozės, vaistas tęsiamas kas 3 valandas.

Su nuolatine (24 valandų) ifosfamido arba ciklofosfamido, Mesna-LENS infuzija ® Infuzijos pradžioje turi būti skiriama 20% citostatiko dozės, tada 100% citostatiko dozės dozė 24 valandų infuzija, o citostatiko vartojimo pabaigoje - Mesna-LENŠAS ® vartokite tą pačią dozę dar 6–12 valandų.

Vartojant labai dideles oksazafosforinų dozes, pvz., prieš transplantaciją kaulų čiulpai, bendra Mesna-LENS dozė ® gali būti padidinta iki 120-160 % oksazafosforino dozės. Įvedus 20% Mesna-LENS ® citostatiko vartojimo pradžioje, likusią apskaičiuotą dozę rekomenduojama suleisti į veną ilgą laiką 24 val.. Arba galima ir frakcinė boliuso injekcija: suaugusiems 3 x 40% (laikas 0, 4, 8 valandos) arba 4 x 40% (laikas 0, 3, 6, 9 valandos). Vietoj boliuso injekcijų galima atlikti trumpas 15 minučių trukmės infuzijas.

Šalutiniai poveikiai:Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiantys dažniau nei pavieniais atvejais, yra išvardyti pagal tokią gradaciją: labai dažnai (> 10%); dažnai (> 1 proc.< 10%); иногда (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); крайне редко (< 0,01%).

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, anoreksija;

Iš kraujodaros organų pusės: labai retai - trombocitopenija. Taip pat pastebėta granulocitopenija, leukopenija, anemija. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas ir gali būti susijęs su tuo pačiu metu vartojamu citotoksiniu gydymu.

Iš centrinės pusės nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, dirglumas, depresija.

Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai – kraujo „įbėgimas“ į veidą.

Iš šono Imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos ( odos bėrimas, niežulys, Lyell sindromas, Stevens-Johnson sindromas, dilgėlinė, konjunktyvitas, anafilaktoidinės reakcijos, sumažėjęs kraujo spaudimas, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, tachipnėja, mialgija, taip pat daugelio funkcinių kepenų tyrimų (pvz., transaminazių) aktyvumo padidėjimas.

Iš šono Kvėpavimo sistema: dažnai – kosulys.

Vietinės reakcijos: retai - flebitas injekcijos vietoje, skausmas ir paraudimas.

Kiti: dažnai - artralgija, nugaros skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, į gripą panašus sindromas, faringitas; labai retai - galūnių skausmas, nuovargis, silpnumas, Plaučių uždegimas, alopecija taip pat dažnai buvo stebima. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas ir gali būti susijęs su tuo pačiu metu vartojamu citotoksiniu gydymu.

Perdozavimas: Specifinis priešnuodis meznai nėra žinomas. Galimi simptomai perdozavimas: pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, galvos skausmas, nuovargis, galūnių ir sąnarių skausmas, negalavimas, silpnumas, depresija, dirglumas, odos bėrimas, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija.

Gydymas yra simptominis.

Sąveika: Suderinamas su ciklofosfamidu ir ifosfamidu, todėl gali būti vartojamas kartu su jais tame pačiame tirpale, o pastarųjų priešnavikinis aktyvumas nekinta.

Farmaciniu požiūriu vaistas nesuderinamas su cisplatina (pastarosios surišimas ir inaktyvavimas), todėl mesnos negalima maišyti tame pačiame tirpale su cisplatina.

Mesna neturi įtakos terapiniam doksorubicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Specialios instrukcijos:turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai ir nepanaikina kitų pašalinių citostatikų poveikių, todėl gydant oksazafosforino grupės vaistus būtina vartoti pilnas kompleksas palaikomoji ir simptominė terapija.

Mesna neapsaugo nuo hemoraginio cistito išsivystymo visiems pacientams. Todėl būtina kasdien analizuoti rytinę šlapimo dalį, ar nėra hematurijos. Jei vartojant mesną su oksazafosforinais pagal rekomenduojamą dozavimo režimą atsiranda hematurija, gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą oksazafosforinu.

Dėl anafilaksinių reakcijų galimybės būtina užtikrinti, kad būtų tinkamos vaistai dėl skubi pagalba.

Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, gydomiems ciklofosfamidu ir mesna, padidėjusio jautrumo reakcijos nustatomos dažniau. Tokiems pacientams šlapimo takų apsauga mesna turėtų būti atliekama tik atlikus išsamią rizikos ir naudos analizę ir atidžiai prižiūrint gydytojui.

Gydymo laikotarpiu pastebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime (spalvos reakcijos metu ketonams galimas rausvai violetinis šlapimo dažymas, kuris yra nestabilus ir iškart išnyksta, kai patenka ledinė acto rūgštis. dedama į šlapimą).

Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailis.: Išleidimo forma / dozė:Į veną skirtas 200 mg/2 ml ir 400 mg/4 ml (100 mg/ml) tirpalas buteliukuose. Paketas: Kiekvienas buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje arba 3, 5 arba 10 butelių kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje su pertvaromis arba specialiais lizdais iš kartono. 50, 85, 100 buteliukų su naudojimo instrukcija, po vieną instrukciją dešimčiai buteliukų, kartoninėje dėžutėje (ligoninėms). Laikymo sąlygos:Sąrašas B.

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data: 2 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris: P N001945/01 Registracijos data: 07.10.2008 / 29.07.2016 Galiojimo laikas: Amžinas Registracijos liudijimo turėtojas: UAB VEROPHARM

Pavadinimas: Mesna-LENS Tarptautinis pavadinimas: Mesna (Mesna) Veikliosios medžiagos (INN) aprašymas: Mesna Dozavimo forma: koncentratas infuziniam tirpalui, dengtos tabletės Farmakologinis poveikis: Mukolitikas, sulfhidrilo grupių donoras, skatinantis disulfidinių jungčių nutraukimą. Sumažina viršutinių kvėpavimo takų paslapties klampumą, nuimamus paranalinius sinusus, išorinį klausos landą. Tai akroleino (oksazafosforinų grupės priešvėžinių vaistų metabolito) priešnuodis, dirginantis šlapimo pūslės gleivinę. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus netoksiškas tioesteris. Sumažėjęs nefrotoksinis oksazafosforinų poveikis, nesusilpnina jų priešnavikinio poveikio. Indikacijos: Injekcinis tirpalas ir tabletės – vietinis urotoksinio poveikio detoksikacija gydant oksazafosforinus (ifosfamidą, endoksaną) didelėmis dozėmis (daugiau nei 10 mg/kg) ir rizikos grupės pacientams (anksčiau taikyta spindulinė terapija dubens srityje, anamnezė). šlapimo takų ligų, hemoraginio cistito ankstesnio gydymo oksazafosforinu metu). Tirpalas inhaliaciniam ir intrakavitaliniam vartojimui - cistinė fibrozė, bronchinė astma, astminis bronchitas, lėtinis bronchitas, plaučių emfizema ir atelektazės, bronchektazės, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas (serozinis), bronchoalveolių plovimas; aspiracinė pneumonija (profilaktika pooperaciniu laikotarpiu neurochirurginių operacijų, krūtinės ląstos operacijų metu); sinusitas. Nosies aerozolis – rinitas (su sunkiai pašalinama paslaptimi). Kontraindikacijos: padidėjęs jautrumas, nėštumas, žindymo laikotarpis. Naudoti kaip mukolitikas (papildomai) - astenija, sukelianti kosulio neefektyvumą, bronchinė astma be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje. Šalutinis poveikis: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas (vienkartinė dozė didesnė kaip 60 mg/kg kūno svorio). Retai - flebitas injekcijos vietoje, hematurija. Alerginės reakcijos ant odos ir gleivinių. Vartojant į nosį - nosies gleivinės sudirginimas. Inhaliacinis tirpalas: kosulys, deginimo pojūtis ir krūtinės skausmas, bronchų spazmas. Vartojimo būdas ir dozės: Į / srovele (lėtai), pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antra ir trečia - praėjus 4 ir 8 valandoms po 20% oksazafosforino dozės suleidimo. oksazafosforino dozė arba 240 mg/kv.m. Nepertraukiamos infuzijos metu (24 valandas) citostatinis mezna yra skiriama 20% citostatiko dozės, tada 100% citostatiko dozės 24 valandų infuzija ir suleidus citostatiko, ta pačia doze mesnos vartojimas tęsiamas dar 6-12 valandų. Kombinuotas gydymas į veną ir per burną: švirkščiamas į veną (lėtai) tuo pačiu metu, kai pirmą kartą vartojamas oksazafosforinas, vienkartinė dozė yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Praėjus 2 ir 6 valandoms po intraveninio vartojimo, tabletės išgeriamos 40% oksazafosforino dozės. Patirtis gydant vaikus, vartojant geriamąsias mesnos formas, rodo, kad tinkamas dažnesnis (pvz., kas 3 val.) ir ilgesnis (pvz., iki 6 kartų) vaisto vartojimas. Įkvėpus - 0,6-1,2 g neskiedžiama arba skiedžiama 1:1 distiliuotame vandenyje arba 0,9% NaCl tirpale 2-3 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 2-24 dienos. Intratrachėjinei infuzijai jis vartojamas ta pačia doze ir tokiu pačiu praskiedimu. Vartoti su tracheostominiu vamzdeliu arba intratrachėjiniu zondu kas valandą, kol sekretas suskystės ir pasišalins. Sergant sinusitu, iš anksto išplovus sinusą (jei reikia, kas 2-3 dienas) suleidžiama 2-3 ml neskiesto preparato. Intranazaliai 1 dozė (viena injekcija) aerozolio į abu nosies ertmę 4 kartus per dieną. Specialios instrukcijos: Gydymo metu pastebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime. Gali atsirasti rausvai violetinė šlapimo spalva, kuri yra nestabili ir iš karto išnyksta, kai į šlapimą pridedama ledinės acto rūgšties. Mesna turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai, todėl jo vartojimas nepaneigia papildomų profilaktikos priemonių ir simptominio gydymo. Nerekomenduojama vartoti viduje esant galimam vėmimui ar užkimimui. Atsižvelgiant į tai, kad buteliukuose yra benzilo alkoholio, jo negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams, tačiau jį galima atsargiai vartoti gydant senyvus pacientus. Pacientams, sergantiems bronchine astma, vaistas skiriamas tik dalyvaujant gydytojui. Sąveika: gali būti vartojamas tame pačiame tirpale su ciklofosfamidu ir inofosfamidu. Negalima maišyti tame pačiame švirkšte su cisplatina (farmacinis nesuderinamumas, suriša ir inaktyvuoja). Mesna neturi įtakos terapiniam adriamicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.
Prieš naudodami Mesna-LENS, pasitarkite su gydytoju. Šis vadovas skirtas tik informaciniams tikslams ir nėra skirtas skirti gydymą nedalyvaujant gydytojui.

Kiti šios grupės vaistai Priešnuodis

Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui narkotikų

Farmakologinio veikimo aprašymas

Jis inaktyvuoja kai kuriuos oksazafosforino darinius (endoksaną, ifosfamidą ir kt.) inkstuose ir šlapimo pūslėje, atimdamas jų alkilinimo savybes.

Sumažina skreplių, atskirtų paranalinių sinusų ir išorinio klausos kanalo klampumą.

Naudojimo indikacijos

Injekcinis tirpalas: citostatikų - oksazafosforino darinių urotoksiškumo prevencija, alkilinamųjų medžiagų sukeltas hemoraginis cistitas.

Išleidimo forma

Į veną skirtas tirpalas 1 ml 1 buteliukas.
mesna 100 mg 400 mg

4 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
4 ml - buteliai (3) - kartoninės pakuotės.
4 ml - buteliai (5) - kartoninės pakuotės.
4 ml - buteliai - kartoninės pakuotės.

Farmakodinamika

mukolitinis agentas. Priemonės priešvėžinių vaistų iš oksazafosforinų grupės urotoksiniam poveikiui koreguoti.

Mukolitinis poveikis atsiranda dėl to, kad veikliosios medžiagos molekulėje yra sulfhidrilo grupė, kuri prisideda prie disulfidinių jungčių nutraukimo. Sumažina paslapties klampumą viršutiniai skyriai kvėpavimo takai, nuimami paranaliniai sinusai, išorinė klausos landa.

Pašalina toksinį akroleino, oksazafosforinų grupės priešvėžinių vaistų metabolito, dirginančio šlapimo pūslės gleivinę, poveikį.

Pirmajame detoksikacijos etape mesna sąveikauja su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus tioesteris. Antrajame etape, veikiant mesnai, sumažėja ciklofosfamido arba ifosfamido 4-hidroksimetabolitų šlapime skilimo greitis. Santykinai stabilus neurotoksinis kondensacijos produktas susidaro iš mesnos ir 4-hidroksiciklofosfamido arba 4-hidroksifosfamido. Dėl šios cheminės integracijos mesna slopina 4-hidroksiciklofosfamido arba 4-hidroksifosfamido skilimą, taigi ir akroleino susidarymą.

Mažindamas urotoksinį oksazafosforinų poveikį, mesna nesusilpnina jų priešnavikinio aktyvumo.

Farmakokinetika

Prie plazmos baltymų prisijungia 10%. T1 / 2 - 1 val.Išsiskiria per inkstus. Visiškai išsiskiria po 8 valandų, o per pirmąsias 4 valandas - SH-meznos pavidalu. Išskyrimo greitis yra toks pat vartojant per burną ir parenteraliai.

Vartoti nėštumo metu

Tinkamas ir griežtai kontroliuojamas klinikiniai tyrimai Mesnos saugumas nėštumo metu nebuvo įvertintas. Taikyti galima tik tais atvejais, kai galima gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas netvarkai.

Šalutiniai poveikiai

Nepakankamai dozuojant, galimas deginimo pojūtis ir skausmas už krūtinkaulio, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; retai - hematurija, alerginės reakcijos ant odos ir gleivinių, nosies gleivinės dirginimas (vartojant į nosį).

Iš šono Virškinimo sistema: galimas pykinimas, vėmimas, viduriavimas, padidėjęs transaminazių aktyvumas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galimas galvos skausmas, silpnumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: galima arterinė hipotenzija; įvedant mesna monoterapijos forma arba kartu su ifosfamidu.

Alerginės reakcijos: galimas odos išbėrimas, dilgėlinė, angioedema.

Dermatologinės reakcijos: galima egzantema, enantema.

Kiti: galimas galūnių skausmas; įkvėpus galimas bronchų spazmas.

Dozavimas ir vartojimas

Ifosfamido sukelto hemoraginio cistito profilaktika – į veną (lėtai) švirkščiama 240 mg/m2 arba 20% citostatiko dozės kartu su citostatiniu preparatu ir praėjus 4 ir 8 valandoms po oksazafosforino vartojimo. Taikant nepertraukiamą infuziją (24 valandas), citostatiko dozė yra 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, tada 100% dozė 24 valandas ir dar 6–12 valandų. tą pačią dozę po infuzijos.

Sąveika su kitais vaistais

Nesuderinama viename infuziniame tirpale su cisplatina (susijungia ir inaktyvuoja).

Specialios priėmimo instrukcijos

Pacientams, sergantiems bronchine astma, įvedimas atliekamas tik dalyvaujant gydytojui.

Yra pranešimas apie išreikštą arterinė hipertenzija mesnos vartojimo fone.

Mesna gali sukelti klaidingai teigiamus diagnostinius ketonų šlapimo tyrimus ir klaidingai teigiamus arba klaidingai neigiamus šlapimo raudonųjų kraujo kūnelių rezultatus.

Laikymo sąlygos

B sąrašas: Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Geriausias iki data

Priklauso ATX klasifikacijai:

** Vaistų vadovas skirtas tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos rasite gamintojo anotacijoje. Negalima savarankiškai gydytis; Prieš pradėdami vartoti Mesna-LENS, turite pasitarti su gydytoju. EUROLAB neatsako už pasekmes, kilusias naudojant portale patalpintą informaciją. Bet kokia informacija svetainėje nepakeičia gydytojo patarimo ir negali būti teigiamo vaisto poveikio garantija.

Ar jus domina Mesna-LENS? Norite sužinoti išsamesnės informacijos ar jums reikia medicininės apžiūros? O gal reikia apžiūros? Tu gali užsisakykite vizitą pas gydytoją- klinika eurųlaboratorija visada jūsų paslaugoms! Geriausi gydytojai jie jus apžiūrės, patars, suteiks reikiamą pagalbą ir nustatys diagnozę. tu taip pat gali paskambinti gydytojui į namus. Klinika eurųlaboratorija atviras jums visą parą.

** Dėmesio! Šioje vaistų formulėje pateikta informacija yra skirta medicinos specialistai ir neturėtų būti savarankiško gydymo pagrindas. Vaisto Mesna-LENS aprašymas pateikiamas informaciniais tikslais ir nėra skirtas skirti gydymą be gydytojo dalyvavimo. Pacientams reikia specialisto patarimo!


Jei jus domina kiti vaistai ir vaistai, jų aprašymai ir naudojimo instrukcijos, informacija apie sudėtį ir išleidimo formą, vartojimo indikacijas ir šalutiniai poveikiai, taikymo būdus, vaistų kainas ir atsiliepimus arba jei turite kitų klausimų ir pasiūlymų – rašykite mums, mes tikrai pasistengsime Jums padėti.

Р №001945/01-221209

Prekinis pavadinimas: Mesna-LANS®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

mesna (mesna)

Dozavimo forma:

tirpalas, skirtas vartoti į veną

Junginys
1 ml tirpalo yra:
veiklioji medžiaga: mesna - 100 mg;
Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, dinatrio edetatas (Trilon B), natrio hidroksidas (natrio hidroksidas), injekcinis vanduo.

apibūdinimas
Skaidrus, šiek tiek opalizuojantis, bespalvis arba šiek tiek spalvotas skystis.

Farmakoterapinė grupė:

priešnuodis

ATC kodas: V03AF01

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Mesna yra priešnuodis akroleinui, oksazafosforinų grupės vaistų nuo vėžio metabolitui (ifosfamidui, ciklofosfamidui), kuris dirgina šlapimo pūslės gleivinę. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus tioeteris. Mažindamas urotoksinį oksazafosforinų poveikį, mesna nesusilpnina jų priešnavikinio aktyvumo.
Farmakokinetika
Sušvirkštus į veną (in/in), veiklioji medžiaga greitai oksiduojasi iki disulfido (dimesna). Inkstų kanalėlių epitelyje dimesna redukuojama iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai jungiasi su oksazafosforino metabolitais, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 69-75%. Sistemos prošvaisa-1,23 l / h / kg /. Suleidus į veną 800 mg dozę, mesnos ir dimesnos pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra atitinkamai 0,36 valandos ir 1,17 valandos. Apie 32% ir 33% suvartotos dozės per 24 valandas pasišalino pro inkstus meznos ir dimesnos pavidalu. Didžioji dalis atkurtos dozės buvo pašalinta per inkstus per 4 valandas.

Naudojimo indikacijos
Vietinė citostatikų urotoksinio poveikio detoksikacija – oksazafosforino dariniai, įsk. šiais atvejais:
  • įvedus ifosfamidą;
  • įvedant oksazafosforinus didelėmis dozėmis (daugiau nei 10 mg / kg);
  • rizikos grupės pacientams - ankstesnė dubens srities spindulinė terapija, cistito atsiradimas ankstesnio gydymo oksazafosforinais metu, šlapimo sistemos ligų anamnezė.

Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas mesnai, bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai arba tiolio junginiams.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Dozavimas ir vartojimas
Mesna-LENS ® paprastai švirkščiamas į veną srovele (lėtai). Vienkartinė dozė suaugusiems yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antroji ir trečioji injekcijos - praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po oksazafosforino suleidimo.
Vaikams vienkartinė Mesna-LENS ® dozė yra 60% citostatinės dozės, vaistas tęsiamas kas 3 valandas.
Nepertraukiamai (24 val.) ifosfamido arba ciklofosfamido infuzijai, Mesna-LENS ® turi būti skiriama 20% citostatinės dozės infuzijos pradžioje, vėliau - 100% citostatinės dozės. 24 valandų infuzija, o pasibaigus citostatiniam vartojimui, vaisto Mesna-LENS ® vartojimas tęsiamas dar 6-12 valandų ta pačia doze. Esant labai didelėms oksazafosforinų dozėms, pavyzdžiui, prieš kaulų čiulpų transplantaciją, bendra Mesna-LENS ® dozė gali būti padidinta iki 120-160% oksazafosforino dozės. Įvedus 20% Mesna-LENS ® citostatiko vartojimo pradžioje, likusią apskaičiuotą dozę rekomenduojama leisti į veną ilgą laiką 24 val.. 40% (laikas 0, 3, 6, 9 val. ). Vietoj boliuso injekcijų galima atlikti trumpas 15 minučių trukmės infuzijas.

Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei pavieniais atvejais, išvardytos pagal tokią gradaciją: labai dažnai (> 10%); dažnai (> 1%, 0,1%, 0,01%, Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, anoreksija;
Iš kraujodaros organų pusės: labai retai - trombocitopenija. Taip pat pastebėta granulocitopenija, leukopenija, anemija. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas ir gali būti susijęs su tuo pačiu metu vartojamu citotoksiniu gydymu.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, dirglumas, depresija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai – kraujo „įbėgimas“ į veidą.
Iš imuninės sistemos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas, niežulys, Lyell sindromas, Stevens-Johnson sindromas, dilgėlinė, konjunktyvitas, anafilaktoidinės reakcijos, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas, tachikardija, tachipnėja, mialgija, taip pat daugelio kepenų veiklos padidėjimas funkciniai testai (pvz., transaminazių).
Iš kvėpavimo sistemos: dažnai – kosulys.
Vietinės reakcijos: retai - flebitas injekcijos vietoje, skausmas ir paraudimas.
Kiti: dažnai - artralgija, nugaros skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, į gripą panašus sindromas, faringitas; labai retai - galūnių skausmas, nuovargis, silpnumas.Taip pat dažnai buvo pastebėta pneumonija, alopecija. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas ir gali būti susijęs su tuo pačiu metu vartojamu citotoksiniu gydymu.

Sąveika su kitais vaistai
Mesna yra suderinama su ciklofosfamidu ir ifosfamidu, todėl gali būti vartojama kartu su jais tame pačiame tirpale, o pastarųjų priešnavikinis aktyvumas nekinta.
Farmaciniu požiūriu vaistas nesuderinamas su cisplatina (pastarosios surišimas ir inaktyvavimas), todėl mesnos negalima maišyti tame pačiame tirpale su cisplatina.
Mesna neturi įtakos terapiniam doksorubicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Perdozavimas
Specifinis priešnuodis meznai nėra žinomas. Galimi perdozavimo simptomai: pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, galvos skausmas, nuovargis, galūnių ir sąnarių skausmas, negalavimas, silpnumas, depresija, dirglumas, odos bėrimas, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija. Gydymas yra simptominis.

Specialios instrukcijos
Mesna turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai ir nepašalina kitų citostatikų pašalinių poveikių, todėl, gydant oksazafosforino grupės vaistais, būtina taikyti visą palaikomojo ir simptominio gydymo spektrą.
Mesna neapsaugo nuo hemoraginio cistito išsivystymo visiems pacientams. Todėl būtina kasdien analizuoti rytinę šlapimo dalį, ar nėra hematurijos. Jei vartojant mesną su oksazafosforinais pagal rekomenduojamą dozavimo režimą atsiranda hematurija, gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą oksazafosforinu. Dėl galimų anafilaksinių reakcijų būtina užtikrinti tinkamų vaistų prieinamumą skubiajai pagalbai. Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, gydomiems ciklofosfamidu ir mesna, padidėjusio jautrumo reakcijos nustatomos dažniau. Tokiems pacientams šlapimo takų apsauga mesna turėtų būti atliekama tik atlikus išsamią rizikos ir naudos analizę ir atidžiai prižiūrint gydytojui. Gydymo laikotarpiu pastebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime (spalvos reakcijos metu ketonams galimas rausvai violetinis šlapimo dažymas, kuris yra nestabilus ir iškart išnyksta, kai patenka ledinė acto rūgštis. dedama į šlapimą).

Išleidimo forma
Į veną skirtas 200 mg/2 ml ir 400 mg/4 ml (100 mg/ml) tirpalas buteliukuose. Kiekvienas buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje arba 3, 5 arba 10 butelių kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje su pertvaromis arba specialiais lizdais iš kartono. 50, 85, 100 buteliukų su naudojimo instrukcija, po vieną instrukciją dešimčiai buteliukų, kartoninėje dėžutėje (ligoninėms).

Laikymo sąlygos
Sąrašas B.
Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data
2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas:

OOO LENS-Pharm, JSC Veropharm dukterinė įmonė
Juridinis adresas: 143033, Maskvos sritis, Odintsovskio rajonas, poz. Gorki-X, d.ZOa
Gamybos ir pretenzijų priėmimo adresas: 601125, Vladimiro sritis, Petushinsky rajonas, poz. Volginskis, 95 pastatas, 67 pastatas