Elena PETROVA

Genel Pazar

İlaç pazarında üç ana ilaç türü vardır. İlk olarak, orijinal ilaçlar, kimyasal formül aktif maddesi herhangi bir spesifik endikasyon için patentlidir. Bir patentin etkisi ilgili bölgeye (ülke) kadar uzanır ve belirli bir süre ile sınırlıdır. Orijinal ilaç, sınıfında ilktir. Bir örnek, erektil disfonksiyon için kullanılan fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (PDE-5) sınıfının kurucusu haline gelen Pfizer'in Viagra (INN sildenafil) ilacıdır. İkincisi, "ben de" müstahzarları: Ayrıca orijinal bir patentli moleküle sahiptirler, ancak yapı olarak sınıfın ata ilacının molekülüne yakındır. Bu tür ilaçlar bazen etkinlik veya güvenlik açısından "sınıfının birincisi"nden üstündür ve bazen farklılıklar çok şartlı, "pazarlama"dır. PDE-5 inhibitörleri sınıfında Levitra (INN vardenafil, Bayer/GlaxoSmithKline) ve Cialis (INN tadalafil, Eli Lilly) bu tip ilaçları temsil etmektedir. Üçüncü tip ilaçlar jeneriktir, yani. Patentlerinin sona ermesinden sonra pazara giren orijinal veya "ben de" ilaçların "kopyaları".

Fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri grubunun analizine devam ederek, bu gruptaki jeneriklerin Viagra'nın patentini kaybettiği 2012'den daha erken görünmeyeceğini belirtiyoruz. Ancak jenerik şirketler gelecek vaat eden pazara şimdiden girmeye hazırlanıyor. Örneğin, dünyanın en büyük jenerik ilaç üreticisi Teva, Nisan 2007'de jenerik Viagra üretimi için FDA'dan (Gıda ve İlaç Dairesi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi) ön onay aldı. Orijinal ilaçların "kopyaları" piyasaya sunuldu. kendi ticari adları veya "markaları" (markalı jenerikler) veya ticari adları altında

INN'ye (jenerik jenerikler) tam olarak karşılık gelen isimler, bazen imalat şirketinin (Asiklovir-Akri) adı veya adının bir kısmı INN'ye eklenir - bir şemsiye marka. Rusya, Ukrayna, Belarus, Kazak üretiminin hazırlıkları için, pratik bir bakış açısıyla, yukarıda açıklanan sınıflandırma, BDT ülkelerinin ilaç pazarlarının ulusal özellikleri nedeniyle sınırlı bir kapsama sahiptir. Bir yandan, fikri mülkiyet haklarının “ciddi” olarak korunması sorunu, yalnızca SSCB'nin çöküşüyle ​​​​piyasa katılımcılarının önünde ortaya çıkarken, daha sonra az çok “medeni” olarak çözülmeye başlandı. Böylece, soru

ve Sovyet döneminde kullanılmaya başlandı, orijinal veya şartlı orijinal türü, çoğu patentli olmadığı için açık kalıyor. Sovyet sonrası ülkelerin ilaç pazarlarında da tıbbi bitki materyallerine dayalı ilaçlar ve hayvansal kaynaklı ürünler önemli bir yer tutmaktadır. Bu ilaç grubunu bir türe veya diğerine atfetmek, böyle bir ilaç için patent alma olasılığının olmaması nedeniyle de zordur. Bazı kombine ilaçları sınıflandırmak sorunludur.

Aşağıda, ilaçların patent durumu açısından verilen Rusya ve BDT ülkelerindeki ilaç pazarlarına genel bir bakış sunulmaktadır.

"Sınıfında birinci" olan ilaçların yanı sıra özgünlük belirtileri olan ilaçlar, yani. "Ben de uyuşturucular" orijinal uyuşturucular olarak sınıflandırıldı; bu tür ilaçların jenerik "kopyaları" jenerik olarak sınıflandırıldı (Rusya'da, bazı ilaç sınıfları yalnızca jenerikler tarafından temsil edilir, çünkü menşe şirketler bir nedenden ötürü ürünlerini Rusya ve BDT pazarlarına getirmedi); yukarıda bahsedilen diğer ilaçlar "geleneksel" ilaçlar grubuna dahil edilmiştir. Aşağıda (Tablo 1), RMBC verilerine göre (referans için) Rusya ve BDT ülkelerindeki ilaç pazarlarının temel göstergeleri yer almaktadır.

Analiz edilen 4 BDT ülkesinin ilaç pazarları yapı olarak birbirine benzerdir (Şekil 1). Küçük bir payın arka planına karşı

geliştirilen ilaçların atfedilmesi

TABLO 1 Dönem II çeyreği için BDT ülkelerinin ilaç pazarlarının temel göstergeleri. 2007 - Ben çeyrek. 2008

İlaç pazarı hacmi, milyar, son kullanım fiyatları Dynamics Q2 2007- Ben çeyrek. 2008 / 2. Çeyrek 2006 - Ben çeyrek. 2007, Sektörün toplam ilaç pazarındaki payı, % OTC paketinin ortalama maliyeti, son kullanım fiyatları, USD Bir OTC paketinin ortalama maliyeti, son kullanım fiyatları, EUR

Oyuncak bebek. Avrupa Paketi. Oyuncak bebek. Euro Bay DLO Apt. Bay. DLO Apt. Bay. DLO Apt.

Rusya* 13,28 9,32 4,42 %20 %7 %13 %19 %69 2,9 19,0 2,5 2,0 13,3 1,7

Ukrayna 2,56 1,80 1,33 %35 %21 %9 - %91 1,8 - 1,9 1,3 - 1,4

Kazakistan 0,86 0,61 0,52 %26 %15 %19 %6 %75 2,1 5,1 1,5 1,5 3,6 1,1

Beyaz Rusya 0,58 0,41 0,38 %16 %7 %15 - %85 1,5 - 1,5 1,1 - 1,1

* Pahasına ilaç alım hacmi hariç federal bütçe federal hedef programlar ve merkezi satın almalar çerçevesinde PNP "Sağlık" için.

TÜKETİM VE TALEP

TABLO 2 P 2007 - Ben çeyrek. 2008

İlaç segmentinin ilaç pazarı sektöründeki payı Nihai kullanım fiyatlarında bir paketin ortalama maliyeti, USD Nihai kullanım fiyatlarında bir paketin ortalama maliyeti, euro

Rusya Ukrayna Kazakistan Beyaz Rusya Rusya Ukrayna Kazakistan Beyaz Rusya Rusya Ukrayna Kazakistan Beyaz Rusya

Hastane %24 %26 %23 %26 2,7 2,5 2,1 1,4 1,9 1,8 1,5 1,0

DLO %11 - %28 - 4,3 - 4,5 - 3,0 - 3,2 -

Eczane %17 %24 %17 %27 2.5 2.5 1.9 2 1.8 1.8 1.4 1.4

RESİM 1

| BDT ülkelerinin ilaç pazarlarının yapısı I yıllık dönem II çeyreği için. 2007 - Ben çeyrek. 2008

Rusya Ukrayna Kazakistan Beyaz Rusya

Parasal olarak (nihai tüketim fiyatları)

Rusya UkraynaKazakistanBeyaz Rusya

Ayni (ambalaj)

| - Orijinal □ - Jenerikler

ben | - Geleneksel

Kaynak: RMBC

Hem parasal olarak hem de paketler halinde ric olmayan ilaçlar, “geleneksel” ilaç segmentinin payı önemli olmaya devam etmektedir: ikincisi, pazarın yarısını veya daha fazlasını parasal olarak ve yaklaşık %80'ini (!) paketlerde biriktirmektedir. Ukrayna, Kazakistan ve Beyaz Rusya'da orijinal ve jenerik ilaçların satış hacimleri nispeten birbirine yakınken, Rusya'da orijinal ilaçlar jeneriklerin (günlük) iki katı kadar satılmaktadır. Orijinal ilaçların payındaki büyümenin tetikleyicisi elbette DLO programının başlatılmasıydı. Rusya ve Kazakistan ilaç pazarlarının hastane sektöründe perakende sektörüne kıyasla jeneriklerin payı daha yüksek olmuştur (Tablo 2). Ukrayna ve Beyaz Rusya'da bu ilaçların toplam perakende satış ve hastane alımlarındaki payları birbirine yakındı. Paylaşım dağılımı analizi Çeşitli türler Dağıtım kanallarına göre ilaçlar, analiz edilen tüm ülkeler arasında Kazakistan'da jenerik ilaçların maksimum payının (%28) tercihli tedarik segmentinde olduğunu gösterirken, Rus DLO'sunda ise tam tersine minimum (%11) olmuştur.

aracılığıyla satılan bir jenerik ilaç paketinin ortalama maliyeti eczane zinciri(perakende fiyatları), Belarus dışındaki tüm ülkelerde hastane sektörünün (toptan satış fiyatları) değerine karşılık gelir: orada ortalama fiyat"Eczane" jeneriği, "hastane" jeneriğinden belirgin şekilde daha düşüktür. İlaç pazarında sektörlere göre en yüksek fiyatlar

Rus ve Kazak "faydalarında" sabitlendi (4,3 ve 4,5 dolar).

Dört ülkenin ilaç pazarlarındaki jenerik ilaç segmentinin fiyat analizi Şekil 2'de gösterilmektedir. En “pahalı” fiyat yapısı Rusya için tipiktir. Jenerik ilaçların alt segmentlerinin ambalaj maliyetine göre pay dağılımı Ukrayna ve Kazakistan'da çok benzerdi.

ŞEKİL 2

Yıllık dönem II çeyreği için BDT ülkelerinde jenerik ilaç segmentinin fiyat yapısı. 2007 - Ben çeyrek. 2008

Kaynak: RMBC

FİGÜR 3

Yıllık dönem II çeyreği için menşe ülkeye göre jenerik ilaç segmentinin yapısı. 2007 - Ben çeyrek. 2008

alıntı için: Rus ilaç pazarındaki jenerikler // RMJ. 2001. Sayı 24. S.1118

Rus ilaç pazarındaki yirminci yüzyılın son on yılı, modern orijinal ilaçların sayısındaki çığ benzeri bir artış ve çeşitli ilaç şirketleri tarafından farklı koşullar altında üretilen sayısız analogları ile karakterize edildi. ticari isimler. Bu ilaçların fiyatları oldukça değişkendir. Bir eczanede veya klinikte ortalama bir hastaya hangi ilacı tedavi etmek istediğini sorarsanız, farklılıklarının ayrıntılarına girmeden fiyatı çok daha düşük olan ilaçları tercih edeceğini varsaymak mantıklıdır. Rusya'da, modern ilaç kıtlığı olduğu için ilaç seçimi sorunu akut olmaya devam ediyor. Rus analogları yabancı malı ilaçlar ve doktorların pahalı ilaçların yüksek kaliteli yerli jenerik ilaçlarla değiştirilmesi olasılığı hakkında hiçbir bilgisi yoktur. Rus şirketi CJSC Veropharm tarafından Moskova ve Yaroslavl'daki doktorlar arasında yapılan bir anket, doktorların %70'inin jenerik ve orijinal ilaç arasındaki farkı açıklayamadığını gösterdi. Orijinal ilaç, tüm deneysel ve deneysel çalışmaların tam döngüsünü geçen ilk sentezlenmiş ilaçtır. klinik araştırma, sentez yöntemi ve genellikle aktif bileşenin kimyasal formülü belirli bir süre için bir patent ile korunmaktadır. Yeni bir sentezleyen ilk şirket oldu Kimyasal madde ilaç olarak kullanılabilen , münhasıran üretme ve satma hakkını alır. Patentle korunan bir hakkın süresi genellikle 20 yıldır. Patent korumasının sona ermesinden sonra, herhangi bir ilaç firması, gerekli şartlara göre sertifikalandırılmış, kendi ilacını üretme hakkını alır. Aktif madde aynı maddedir. Aslında, artık orijinal değil, çoğaltılmış bir ilaç olacak - jenerik. Peki jenerik nedir? Avrupa İlaç Üreticileri Dernekleri Federasyonu tarafından yapılan tanıma göre jenerik ilaçlar, ilgili patentli ilaç için patent korumasının sona ermesinden sonra piyasaya sürülen (satılan) patentli muadilleri ile değiştirilebilen jenerik ilaçlardır. Jenerikler, patent koruması sona ermiş ve mevcut yasal düzenlemelere ve kalite standartlarına sıkı sıkıya uygun olarak üretilmiş orijinal ilaçları kopyalar. Jenerik oluşturmak, orijinal ilaca göre önemli ölçüde daha ucuzdur. Bu nedenle, jenerik her zaman çok daha ucuzdur. Bu nedenle, özellikle, Rus CJSC Veropharm'ın yüksek kaliteli jeneriklerinin ortalama perakende fiyatı, orijinal ilaçlardan birkaç kat daha ucuz olan birkaç on ruble tutarında değildir. İlaçların orijinal "prototiplerinden" hiçbir şekilde (fiyat hariç) daha düşük olmayan gerçekten yüksek kaliteli ilaçların üretimine odaklanan bu şirketin jenerik üretiminin en önemli bileşenlerinden biri, uluslararası İyiliğe uygunluktur. Üretim Uygulaması (GMP) standartları. Ayrıca GMP standartlarına uygun olarak Standart işletim prosedürleri varlığı bu standartların zorunlu bir parçası olan. Klinik uygulama açısından, doktor bir ilacın başka bir ilaçla değiştirilmesinin hastaya zarar vermeyeceğinden emin olmalıdır, yani. replasman ilaçları terapötik olarak eşdeğer olmalıdır. Bu, yüksek kaliteli bir jeneriğin ana özelliğidir ve üretilen ilacın kalite kontrolü ile elde edilir. Böylece, önde gelen Rus işletmelerinden biri olan CJSC "Veropharm" da kalite kontrolü, üretimin yedi aşamasının her birinde gerçekleştirilir: hammadde tedarikçilerinin onaylanması aşamasında; tedarik edilen hammaddelerin girdi kalite kontrolü; GMP standartlarına uygun üretim; bitmiş tıbbi ürünün kalite kontrolü; ilgili devlet organlarında kontrol; çekler bağımsız laboratuvar; ve nihayet sahnede klinik denemelerülkenin kliniklerinde ve enstitülerinde. Bu tür testleri gerçekleştirmek için şirket, kendi alanında en ünlü ve yetkili kuruluşlarla işbirliği yapmakta ve klinik merkezler. Burası Devlet Araştırma Merkezi önleyici ilaç Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Pediatrik Hematoloji Araştırma Enstitüsü, I.M. Sechenov, St. Petersburg GMI im. I.P. Pavlova ve diğerleri. Jeneriklerin üretimi ve geliştirilmesi programı, yalnızca umut vadeden bazı ilaçların araştırılması ve üretimine dahil edilmesini değil, aynı zamanda tam ölçekli pazarlama faaliyetlerinin uygulanmasını da sağlar. Çünkü Bugün üretilen jenerik ürün yelpazesinin önemli bir kısmı reçeteli ilaçlar içindir, başarılı tanıtımları ancak etkili bir tıbbi temsilciler ağı varsa mümkündür. Bu daha da önemlidir, çünkü çoğu jenerik, Rusya'daki geniş bir doktor yelpazesi tarafından hala çok az bilinmektedir. Bundan, Rus şirketlerinin, hem dünya pazarında en yaygın olanların pahasına hem de sözde yaratarak üretilen ilaç yelpazesini genişletmeye çalıştıkları açıktır. terapi portföyleri. Bu, her biri belirli bir uzmanlık doktorunun pratiğinde kullanılan ilaç gruplarının oluşumunu ifade eder. Bu portföyler en çok modern araçlarŞu anda Rusya'da kayıtlı. Bu bağlamda CJSC Veropharm lider konumdadır. Şirket, on ile ilgili kırktan fazla jenerik isim üretmektedir. ilaç grupları. İkincisi arasında kardiyolojik, antimikrobiyal, onkolitik, gastrointestinal sistem hastalıklarının tedavisi için ilaçlar ve diğerleri bulunur. Dolayısıyla, yukarıdakileri özetlersek, ilaç pazarındaki jenerik ilaçların avantajları şudur: Jeneriklerin fiyatları her zaman orijinal ilaçlardan önemli ölçüde düşüktür, bu da, özellikle düşük ve orta düzeydekiler olmak üzere tüm hasta kategorileri için daha erişilebilir oldukları anlamına gelir. gelirler; jenerik ilaçlar, pratiklerinde pahalı orijinal ilaçların en modern jeneriklerini kullanarak, ekonomik olarak az gelişmiş ülkelerde bile doktorların “herkese iyi ve iyi tedavi etme” çabasına izin verir; jenerik ilaçlar etkinlik ve güvenlik açısından iyi araştırılmıştır, seçimi doktora ve hastaya verir; Jeneriklerin piyasadaki "baskısı", orijinal ilaç üreten şirketleri yeni umut verici gelişmeleri daha aktif bir şekilde uygulamaya iten faktörlerden biridir. Jenerik ilaçların kullanımı klinik uygulama tam teşekküllü bir alternatif ve ekonomik bir gerekliliktir. ilaç temini Rusya'nın düşük ve orta gelirli nüfusu. Materyal Ph.D. tarafından hazırlanmıştır. N.G. Lyutov

Tüm dünyada ilaçlardan tasarruf eden insan sayısı artıyor. Rusya'da, pazarın yarısından fazlası jeneriklere düşüyor - patentleri bitmiş orijinal ilaçların ucuz kopyaları. Patentli bir çare ile bir analog arasında somut bir fark var mı?

Ve orijinaller

Kasım ayı başlarında, Devlet Duması, “İtiraz Hakkında Federal Yasada Değişiklik Yapılmasına Dair” yasa tasarısını değerlendirmeye sunmalıdır. ilaçlar"ve Vergi Kanunu'nun ikinci bölümünün 333.32.1 maddesine Rusya Federasyonu". Rus ilaç tarihinde ilk kez, yasa koyucular değiştirilebilir ilaçların yasal bir tanımını vermeye çalışıyorlar. Soruna bu kadar yakından bakmak, patent süresi dolan (eng. jenerik) orijinal ilaçların kopyalarının hayatımıza sıkı sıkıya girdiğinin en iyi kanıtıdır. Ayrıca, her şeyden önce, sağlık hizmetlerinin yakın geleceği bunlarla ilişkilidir ve yalnızca bazı tahminlere göre pazarın yarısından fazlasının zaten açık olduğu Rusya'da değil. PwC tahminine göre, Rusya 2020 yılına kadar jenerik ilaçlara yılda 10,9 milyar dolar ve yenilikçi ilaçlara 3,9 milyar dolardan fazla harcama yapacak.

İlaç pazarının işleyişi basittir. Üreticiler zaman zaman orijinal moleküllere ve yeni üretim teknolojilerine dayanan yenilerini piyasaya sürüyorlar. Geliştirmeleri önemli fonlar ve çok zaman gerektirdiğinden, ilk yirmi yıl boyunca üreticinin orijinal ilacı üretme hakkı bir patent ile korunmaktadır. Bu süreden sonra, diğer şirketler kopyalar - jenerikler yapma fırsatı elde eder. Bu durumda, artık geliştirme, araştırma ve tanıtım için kaynak harcamanıza gerek kalmayacak ve bu nedenle ilaç daha ucuz olacaktır. Orijinal ilacın fiyatı ile jenerik ilacın fiyatı ortalama yüzde 30-40 farklılık gösteriyor.

Bir jenerik üreticinin piyasada görünmesi için orijinal ilaca farmasötik, farmakokinetik ve terapötik eşdeğerliğini kanıtlaması gerekir. Farmasötik eşdeğerlik, jenerik ürünün aynı etken maddeleri aynı dozaj formu, aynı uygulama yöntemi için tasarlanmıştır ve aktif maddelerin gücü veya konsantrasyonu açısından orijinal ile aynıdır. Farmakokinetik veya biyoeşdeğerlik, her iki ilacın da aynı miktarda aktif bileşeninin vücuda aynı oranda emildiğini ifade eder.

Bir jenerik, hastanın vücudunda orijinali ile aynı şekilde etki ediyorsa, terapötik olarak eşdeğer kabul edilir.

Rusya'da jenerik ilaçlar yalnızca biyoeşdeğerlik açısından test edilir. Etkilerinin kimliğini kanıtlamak için inanılmaktadır. aktif madde vücutta gerekli değildir: orijinal ilacın ve analogun kimyasal formülü aynıdır.

İhalelerde kamu alımları için özel ihaleleri duyururken, Sağlık Bakanlığı belgelerde uluslararası tescilli olmayan adı (INN) belirtir, şirketler hem orijinal ilaçların hem de analoglarının temini için başvurur. Bakanlık, fiyat da dahil olmak üzere çeşitli kriterleri karşılaştırarak en uygun ilacı seçer.

Hasta Savunucuları Birliği Başkanı Alexander Saverskyşuna inanıyor: İlaç tedarik sorununu çözmenin devlet ölçeği hakkında konuşursak, jenerik ilaçlar gereklidir. Örneğin, Sağlık Bakanlığı, jeneriklerin daha düşük maliyeti nedeniyle 7 Nosologies programı kapsamında ilaç almaya başladığında, ilaç üreticileri arasında rekabet ortaya çıktı ve hemofili tedavisi fiyatları yüzde 40 düştü. Sonuç olarak, program için ayrılan bütçe pahasına devlet, daha fazla sayıda ihtiyacı olana ilaç sağlayacak.

Federal Antimonopoly Service (FAS) Sosyal Alan ve Ticaret Kontrol Departmanı Başkanı Timofey Nizhegorodtsev Devletin bu yaklaşımın sonucu olarak tasarruf edilen fonları yeni sağlık programlarına yönlendirdiğini söylüyor. Ona göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç sigortası programlarının tanıtılması ve genişletilmesi, jeneriklerin aktif kullanımı sayesinde mümkün oldu.

Nitekim pek çok tedavide kronik hastalıklarözellikle kardiyovasküler, ilaçları düzenli olarak uygun dozda almak önemlidir. Hastanın sürekli olarak ilacı uygun fiyatlarla satın alabilmesi önemlidir. Ve bu durumda, düşük fiyat nedeniyle jenerik ilaçlar, sürekli ilaç alımını ve tedavinin etkinliğini garanti eder.

Ek olarak, Bay Nizhegorodtsev, jenerik ilaç pazarının gelişiminin orijinal ilaç üreticilerini geliştirmeye ve yenilerini yaratmaya devam etmeye teşvik ettiğine inanıyor: “Eğer jenerik şirketler şeklinde bekçiler olmasaydı, o zaman yaratıcılar eski gelişmeleri sonsuza kadar kullanabilirdi. uzun sürelidir ve yeniliklerle uğraşmaz.” Ayrıca, FAS temsilcisine göre, yaratıcılar, fiyatları pratik olarak kontrol edilmediğinden, ilaçları için patent korumasının yürürlükte olduğu süre boyunca masraflarını “dövdüler”.

Uzmanların görüşleri bir konuda hemfikir: jenerik ilaçlar iyi bir fikir, bugün sağlık hizmetlerinden bile tasarruf etmek zorunda kalan Rusya için çok alakalı. Bununla birlikte, sadece birkaçı bu ilaçlara tamamen güvenmeyi tavsiye ediyor.

Bazı uzmanlara göre, jenerik ilaçlar birbirinden farklıdır, hammaddelere, teknolojik bileşenlere, ambalajlara, dolgu maddelerine bağlıdır. Bazen bunlar, bir INN altında birleştirilen tamamen farklı ilaçlardır. Psikiyatrist, “Bunu hastalarda da görüyoruz” diyor. Valery Zarubin.

Gerçekten de, vicdansız jenerik ilaç üreticileri, maliyetleri düşürmek amacıyla daha ucuz ham maddeler satın alıyor. Büyük bir yabancı ilaç şirketinin ürün müdürü, orijinal ilaçların sabit bir aktif madde konsantrasyonuna sahip olduğunu garanti ederken, jeneriklerin konsantrasyonu belirli bir aralıkta sıkı bir şekilde düzenlenmemiştir. Bazı ilaçların tedavisinde dozaj dalgalanmaları kabul edilemez.

Klasik örnek şudur. Kararsız bir konsantrasyon bakterisidal etkiyi ortadan kaldırabilir, enfeksiyon kendini tekrar gösterecektir, ancak zaten bu antibiyotiğe adapte olacaktır. Ek olarak, inert eksipiyanlar yoktur ve düşük kaliteli maddeler yan reaksiyonlar üretebilir.

RUDN Üniversitesi Genel Farmasötik ve Biyomedikal Teknoloji Bölümü Profesörü Bilim Doktoru Praskovya Mizina eksipiyanların, ilacın terapötik etkisini ve eşdeğerliğini etkileyen en önemli farmasötik faktörlerden biri olduğunu not eder: var".

Daha dikkatli bir jenerik ilaç seçimi ihtiyacına ilişkin benzer bir bakış açısı, Ulusal Araştırma Üniversitesi Ekonomi Yüksek Okulu Sağlık Ekonomisi Enstitüsü müdürü tarafından paylaşılmaktadır. Larisa Popoviç: “Sorun hastalıklarda değil, vücudun jeneriğe bireysel tepkisinde. Jenerik biyoeşdeğerlik, terapötik eşdeğerlik anlamına gelmez. Çok dar bir terapötik indekse sahip (örneğin, organ nakli alanında) ilacın dozunun ve doğasının seçimi tamamen bireyseldir. Bu gibi durumlarda, seçilen ilaçta olumlu bir eğilim varsa, ilacın değiştirilmesi (jenerik veya tersine orijinal için) istenmez, Larisa Popovich emin.

Ülkemizde sadece tembel, jeneriklerin kalitesiz, etkisiz ilaçlar olduğunu söylemez, ancak kanıt yoktur, sadece kişisel izlenimler vardır. Gerçek araştırmalara ve sonuçlara ihtiyaç var, diyor Timofey Nizhegorodtsev jeneriklerin güvenliği ve etkinliğine ikna olan. - Değiştirilebilirlik konusunun algılanması bilimden çok eğitim, etik, gereksinimler düzleminde yatmaktadır. Bazı doktorlar, jeneriklerde farklı bir dengeleyici madde olduğunu söylüyor - ilacın terapötik etkisini etkileyen bir molekül. Bu saçmalık, çünkü stabilize edici maddenin en azından bir etkisi varsa, kullanım için başka endikasyonlar olacaktır, bu farklı bir ilaçtır.

Artan kopya tercihleri ​​zemininde, ilaç üreticilerinin kademeli olarak daha ucuz ilaçların - jeneriklerin üretimine geçeceği ve yenilikçi gelişmelerin geleceği söz konusu olacak gibi görünebilir. Uzmanlar temin ediyor: Yeni orijinal ilaçlara yönelik bir tehdit yok.

Akrikhin'in Stratejik Gelişiminden Sorumlu Başkan Yardımcısı Rüstem İksanov emin: pazar yenilikçi ilaçlar sadece değişiyor. "Daha önceki yenilikler yeni kimyasal moleküller alanında yoğunlaşmışsa, bugün biyolojik moleküller, gen teknolojileri, ilaç dağıtım araçları etrafında gelişiyorlar."

Avrupa ve Amerika'da her yıl aynı sayıda yeni molekül kaydediliyor - Zentiva'daki iş çözümleri başkanına göre yaklaşık 25-30. Vadim Ryabokon: “Bu, son 5-7 yılda tüm yaratıcıların istikrarlı bir durumda olduğu anlamına geliyor. Her yıl mevzuat onlara daha fazla kısıtlama getiriyor - kayıt daha pahalı hale geliyor, bir molekül bulmak daha zor hale geliyor. Ancak, yaratıcıların hala bu görevle başa çıktığını kabul etmeliyiz.

2008 krizinden sonra ve bugüne kadar, jeneriklerin satışında hızlı bir büyüme oldu, orijinal ilaçların kopyaları, patentleri sona ermiş: vücut üzerinde aynı etkiye sahip kopyalar, orijinallerinden çok daha ucuz.

Jenerik (İngiliz jenerik, çoğaltılmış ilaç), aktif madde miktarı ve vücut üzerindeki etkisi açısından orijinaline uyan bir kopya ilaçtır.

Yeni bir ilaç icat edildiğinde uzun süre araştırılıp test edilir ve ardından patenti verilir. Patent süresi dolduğunda, diğer şirketler de benzer ilaçlar - jenerik ilaçlar üretebilir. Ancak Rusya'da patent sahiplerinin hakları sıklıkla ihlal ediliyor İlaç pazarındaki fikri mülkiyet sorunları hakkında ve jenerikler, orijinal ilacın patenti sona ermeden önce bile tescil edilir ve satılır.

Jeneriklerin karmaşık isimleri var mı?

Gerekli değil. Her ilacın birkaç adı vardır: kimyasal, uluslararası tescilli olmayan ad (INN) ve ticaret.

Kimyasal bir isim, size hiçbir şey söylemeyen, telaffuz edilemeyen bir ifadedir. INN, WHO tarafından onaylanan ve ilacın ambalajında ​​belirtilmesi gereken etkin maddenin benzersiz adıdır.

Ayrıca, ilaç üreticisi, ürününe, ambalajın üzerine büyük harflerle yazılacak bir ticari isim atayabilir.

• Kimyasal adı: 2-(2-(2,6-Diklorofenilamino)fenil)asetik asit (sodyum tuzu olarak).
• INN: diklofenak.
• Ticari isimler: Voltaren, Vurdon, Diklak, Dicloberl, Olfen, Ortofen ve diğerleri.

İnsanlar neden jenerik ilaçları tercih ediyor?

Çünkü çok daha ucuzlar. Üreticiler yeni bir ilacın patentini almadan önce, geliştirmeye ve test etmeye çok para harcıyor ve bu da nihai maliyeti etkiliyor. Jenerikleri kaydetme prosedürü çok daha basit ve daha hızlıdır. Bu onların ucuzluğunu açıklar.

Ve araştırma yapılmıyor mu?

Hukuk Sanat. 04/12/2010 N 61-FZ federal yasasının 18'i (12/28/2017 tarihinde değiştirildiği gibi) "İlaçların dolaşımı hakkında" Bir jeneriğin kaydı için, kendi klinik öncesi çalışmalarınız hakkında bir rapor yerine, bir genel bakış sunabilirsiniz. bilimsel çalışmalar bir jenerik ilaca ilişkin klinik öncesi çalışmaların sonuçlarına ilişkin bir rapor ve kendi klinik deneylerine ilişkin bir rapor yerine, bir jenerik ilaca ilişkin biyoeşdeğerlik çalışmalarının sonuçlarına ilişkin bir rapor.

Biyoeşdeğerlik, absorpsiyonun derecesini ve oranını, ulaşma zamanını gösterir. maksimum konsantrasyon kanda, dokularda ve vücut sıvılarında dağılım ve ayrıca atılım hızı.

Bu nedenle, yeni jeneriğin etkinliğini ve güvenliğini kanıtlayan çalışmalar halen yürütülmektedir, ancak bunlar orijinal ilaç durumunda olduğu kadar uzun vadeli ve pahalı değildir.

Ve piyasada çok fazla jenerik var mı?

Rapora göre Rusya ilaç pazarı, Aralık 2017 Analitik şirket DSM Group, 2017 yılında, jeneriklerin% 86,2'sini Rusya pazarında oluşturdu. Ve bu, 2016'dan %0,5 daha fazla.

Satılan tüm jeneriklerin %20,1'ini etkileyen ilaçlardır. sindirim kanalı ve ,% 14,2 - hastalıkların tedavisi için ilaçlar gergin sistem,% 14.0 - kardiyovasküler sistem hastalıklarının tedavisi için ilaçlar.

Peki ya onların etkinliği?

Ders çalışma Jenerik statinler: Klinik eşdeğerlik kanıtı ile her şey bu kadar kolay mı? 2012, simvastatinin (kandaki kolesterolü düşürmeye yönelik ilaçlar) dört jeneriğinden sadece ikisinin güvenlik ve etkinlik açısından orijinaline tam olarak karşılık geldiğini gösterdi.

Ve 2013'te ortaya çıktı Marka formülasyonuna göre jenerik ilaçların güvenliği ve etkinliği azaltılmış etkililik nedeniyle, jenerik ilaçların tedavi süresini veya hatta hiç artırabilir. Öte yandan, tedaviyi hızlandırmak için ilacın dozunu artırırsanız olumsuz etkilere neden olabilirsiniz.

Gerçek bir piyango ortaya çıkıyor: bazı jenerik ilaçlar orijinalleri kadar etkili ve güvenliyken, diğerleri tedaviyi uzatabilir ve neden olabilir. yan etkiler.

Jenerik ilaçlar neden daha az etkili olabilir?

İlacın etkinliği, aktif maddenin saflaştırma derecesi ve jenerik içerebilecek ek bileşenler dahil olmak üzere birçok faktörden etkilenir. Bir şirket ucuz bir aktif bileşen satın alırsa, jenerik yeterince etkili olmayabilir. Ve ek bileşenler neden veya yan etkilere neden olabilir.

Kaliteli bir jenerik nasıl ayırt edilir?

Her şeyden önce, fiyata odaklanabilirsiniz. İlaç diğer jenerik ilaçlarla karşılaştırıldığında bile çok ucuzsa, üreticisi açıkça bir şeyden tasarruf etti. Örneğin, aktif maddenin kalitesi veya üretim sırasındaki kontrol hakkında.

Ürün kalitesinin iyi bir göstergesi: ilaç üretimi için bir GMP (İyi Üretim Uygulaması) sertifikasının varlığı. Bir firma böyle bir belgeye sahipse, ürünlerinin gerekli koşullarda (temizlik, sıcaklık, nem) üretildiğini, ilaca fazla madde girmediğini, düzgün paketlendiğini ve tüm özelliklerini koruduğunu ifade eder.

Jenerik kullanmalı mısınız?

Rusya pazarındaki jenerik ilaçların payı göz önüne alındığında, hepimizin bu tür ilaçlarla tedavi edildiğini ve bunda yanlış bir şey olmadığını söyleyebiliriz. Jenerikler, herhangi bir gelire sahip insanlar için tedaviyi karşılanabilir hale getirir ve terapötik bir etki ve göreceli güvenlik sağlar.

Bir reçete yazarken, doktor aktif maddenin adını belirtir, böylece belirli bir jenerik veya orijinal ilacı bağımsız olarak seçebilirsiniz (orijinal ilaçların ve jeneriklerin bir listesi bulunabilir). Genellikle doktor kanıtlanmış bir jenerik önerir, bu durumda kullanmak daha iyidir. İlaç yan etkiler verirse, bir doktora danışmak gerekir: daha pahalı bir jenerik veya orijinal ilaç yazabilir.

Geleneksel farmasötik gelişim, fil ve kör adam hakkındaki eski masal gibidir. İlacın geliştirilmesi sırasında, tıpkı kör bir kişinin büyük bir filin farklı bölgelerine dokunması gibi, kalitesinin farklı yönlerine dokunuyoruz. Bu nedenle, sonuç olarak, tıpkı kör bir insan gibi, çelişkili bilgileri genelleştirmemiz ve çeşitli faktörlerin geliştirdiğimiz ürünün kalitesi üzerindeki etkisi hakkında çoğu zaman yanlış fikirlere kapılmamız oldukça doğaldır. Filin körler için görünmez kalması gibi, birçok önemli faktör de bizim için bilinmezliğini koruyor. Bu genellikle biyoeşdeğerlik çalışmaları, teknoloji transferi ve ticari üretimdeki ilgili doğrulamadaki başarısızlıkların nedenidir.

Aynı zamanda, küresel ilaç endüstrisinin gelişme hızı ve yerli şirketler arasındaki artan rekabet, jenerik ilaç geliştiricilerinden yalnızca orijinal ilaca özdeş olan reaksiyon hızı, önemli çabalar ve ürünün kalitesini değil, aynı zamanda kullanım modern kavramlar. İlaç geliştirmedeki bu kavramlardan biri, son birkaç yıldır haklı olarak ICHQ8 "İlaç geliştirme" kılavuzunda belirtilen Tasarıma Göre Kalite kavramı olarak kabul edilmektedir. Başlıca avantajı, aşağıdakiler yoluyla yüksek kalite standartlarını korurken farmasötik üretiminin verimliliğini artırma yeteneğidir:

• Gerçek zamanlı kalite kontrol organizasyonu *;
• Evlilik ve uygunsuz dizilerin oranını azaltmak;
• Sapma sayısını ve uygun olmayan kalite kontrol sonuçlarını (OOS, Spesifikasyon Dışı) azaltarak rutin üretim sırasındaki zaman kayıplarını azaltmak;
• Reaktif bir karar verme sisteminden, zamanında risk değerlendirmesine dayalı proaktif bir sisteme geçiş.

Tasarımla Kalite Nedir?

Şimdiye kadar, bu terimin Rusça'ya çevrilmesinin birkaç yorumu var. Bunlar "Geliştirme yoluyla kalite" ve "Planlı kalite" ve hatta "Geliştirme kalitesi"dir. Genel olarak, çevirinin tüm yorumları özünde yakındır.

Tasarımla Kalite (QbD), sağlam bilimsel kanıtlara ve kalite risk değerlendirmesine dayalı, iyi tanımlanmış hedeflerle başlayan ve bir ilacı elde etmeye, üretim sürecini ve kontrol stratejisini anlamaya kadar devam eden ilaç geliştirmeye sistematik bir yaklaşımdır. ICHQ8 Farmasötik Geliştirme Kılavuzunda, QbD kavramı farmasötik geliştirmeye yönelik geliştirilmiş bir yaklaşım olarak sunulmaktadır.

Geleneksel yaklaşımın aksine, QbD kavramı başlangıçta bitmiş ürüne ve tüketicisine (hastaya) odaklanmayı önerir. Başka bir deyişle, önce ilacın kullanımıyla ilgili tüketici için riskleri derinlemesine anlamaya çalışırız ve ancak o zaman, ters sırada, geliştirme sırasında kullanılan hammaddeler ve parametrelerle ilgili tüm olası kritik tehlikeleri ortadan kaldırırız. üretim süreci.

Genel geliştirmeye yönelik geleneksel yaklaşımla karşılaştırıldığında, ek olarak aşağıdaki unsurları içerir:

• FPP'nin kritik özelliklerini etkileyebilecek hammadde özelliklerinin derinlemesine bir risk değerlendirmesi ile belirlenmesi;
• Hammadde ve parametrelerin özelliklerinin değişkenliğinin etki derecesinin belirlenmesi teknolojik süreç tam faktöriyel kullanarak FPP'nin kritik özellikleri üzerine matematiksel modelleme;
• Kapsamlı bir risk değerlendirmesi ve deneylerin sonuçlarına dayalı bir kontrol stratejisinin oluşturulması. Örneğin, tasarım mekanının tanımı (Tasarım Alanı);
• Vurgu, ara sıra yeniden doğrulamadan süreç parametrelerinin sürekli doğrulanmasına ve serbest bırakmanın parametrelere göre düzenlenmesine kaydırılır.

Tasarıma Göre Kalite kavramının geleneksel farmasötik geliştirmeyle ilgili temel avantajları ICHQ8'den alınan bir tabloda sunulmaktadır.

QbD konseptinin başarı faktörleri

• Tam bir faktöriyel deneyin tasarımı dahil olmak üzere istatistiksel analiz
• Bir tasarım alanı tanımlama (DesignSpace)
• Üretim içi kontrolün otomasyonu, çıktının parametrelere göre organizasyonu

QbD yaklaşımının uygulanması

Pratikte, QbD programının uygulanması aşağıdaki gibidir:

1. Yaratılan üründe var olan değişkenliğin (değişkenliğin) doğasının incelenmesi;
2. Tıbbi ürünün kritik özelliklerinin belirlenmesi (hedef profiline göre)
3. Teknolojik sürecin kritik parametrelerinin ve değişkenlikleri ile FPP'nin kalitesi arasındaki ilişkinin doğasının belirlenmesi;
4. Geliştirme alanının veya bazen de adlandırıldığı gibi tasarım kararları alanının belirlenmesi (DesignSpace);
5. Kalite kontrol stratejisinin oluşturulması;
6. İç üretim kontrolünün otomasyonu;
7. Parametrelere göre serbest bırakma organizasyonu.

Yaratılan üründe var olan değişkenliğin (değişkenliğin) doğasının incelenmesi

İlk olarak, hedef ürünün profilini hayal etmeniz gerekir. Başka bir deyişle, soruları yanıtlamanız gerekir:

• “Tam olarak ne elde etmek istiyoruz?”,
• “Bu şeyin hangi özellikleri olmalı?”,
• “Herhangi bir kısıtlama var mı (mevzuat gereklilikleri, tüketici beklentileri vb.)”?

İkincisi, değişkenliğin doğasını anlamaktır. Başka bir deyişle, soruları yanıtlayın:

• “Üründe neler değişebilir”?
• “Nelerin değişebileceğini ne etkiler”?
• “Neyi ne etkiler”?

Bu aşamada, mevcut bilgi ve deneyimlerin kullanılması gerekmektedir. benzer ilaçlar. Ve savaşta tüm araçlar iyi olduğundan, kıyaslama araçlarının kullanılması çok yardımcı olur.

FPP'nin kritik özelliklerinin ve kritik proses parametrelerinin belirlenmesi

Kritik kalite parametrelerini ve kritik süreç göstergelerini seçmek, bilimsel gerekçe ve risk değerlendirme metodolojisi. Bunun nedeni, risk ve kritiklik arasında doğrudan bir ilişki olmasıdır:

• Risk, zararın ciddiyetini, gelişme olasılığını ve saptanabilirliği (veya kontrolden kaçış derecesini) içerir. Böylece risk yönetimi, kritiklik düzeyini (kabul edilemez, ciddi veya önemsiz) değiştirebilir.
• Bir kalite puanının kritikliği (diğer bir deyişle, ilaç özelliklerinden birinin kritikliği) ağırlıklı olarak zararın ciddiyetine bağlıdır ve risk yönetimi sonucunda değişmez.
• Bir süreç parametresinin kritikliği, bazı kritik kalite göstergeleri üzerindeki etkisiyle ilişkilidir. Zararın gelişme olasılığına ve tespit edilebilirliğine dayanır ve risk yönetimi sonucunda değişebilir.

Buna göre, birincil aşamalar geliştirme, risk değerlendirme metodolojisini kullanarak (zararı, sonuçlarının ciddiyetini ve ortaya çıkma olasılığını belirleyerek), ürün ve kritik süreç parametreleri için kritik göstergeleri tahmin edebiliriz. Geliştirmenin sonraki aşamalarında, teknoloji transferi ve üretimin artmasıyla yeni bilgiler ve deneysel veriler elde edildiğinden, değerlendirmemiz yalnızca doğrulama sonuçlarına dayalı olarak geliştirilecektir.

FPP kalite parametrelerinin değişkenliği ile kritik proses parametrelerinin değişkenliği arasındaki ilişkinin doğasının belirlenmesi

Mevcut bilimsel veriler ve ilaç geliştirme aşamasındaki bir risk değerlendirmesinin sonuçları, çok değişkenli bir deneyin planlanmasını mümkün kılacaktır. Ortogonallik, referans dağılımı ve rastgeleleştirmenin istatistiksel ilkelerine dayanan bir deneydir. etkili yol süreç ve ürün değişkenleri arasındaki etkileşimleri belirleme. Bunun sonucu, y=f(x1,x2,…,xn) tipinde tanımlanmış matematiksel bağımlılıklar ve modeller olacaktır – burada y kritik bir kalite göstergesidir ve хi kritik i-th süreç parametresi.

Tasarım alanının açıklaması (DesignSpace)

Bir tasarım alanı (veya Tasarım Karar Alanı), bir ürünün istenen bir özelliğini etkileyen bir veya daha fazla proses parametresinin birleşimidir. Çok faktörlü bir deneyin sonuçlarına göre, her bir proses parametresinin izin verilen değişkenlik aralıkları, beklenen ürün kalite spesifikasyonu üzerindeki etkisinin derecesine göre belirlenir.

Tasarım kararları alanı, basitleştirilmiş bir matematiksel bağımlılık y=f(x1,x2,…,xn) veya bir dizi parametre (üretimdeki işi basitleştirmek için) olarak ifade edilir.

Kalite kontrol stratejisinin oluşturulması

Kontrol stratejisi, belirli bir spesifikasyona sahip bir ürün elde etmek için müteakip süreç parametrelerinin modellendiği, kritik süreç parametrelerini ve ürün kalite göstergelerini içerir. Başka bir deyişle, bu aynı girdi, interoperasyonel ve kabul kontrolüdür - yalnızca y=f(xi) bağımlılıklarının matematiksel modellerine dayalı bir algoritmaya dayalıdır.

Değişkenliğin doğasını bilmek, bir strateji oluştururken süreç parametrelerinin ürün kalite göstergeleri üzerindeki etki derecesini bilmek, aşağıdakileri belirlemek zor olmayacaktır:

• Kontrol tipi (katı, seçici);
• Örnekleme noktaları (numunenin temsil edilebilirliğini sağlamak için);
• Gerekli test doğruluğu;
• Ekspres yöntemleri kullanma becerisi;
• Otomasyon olanakları.

Dahili üretim kontrolünün otomasyonu

Kontrol kaynak gerektirir. Ve hepsinden önemlisi - zaman ve insanlar (personel). Kontrol otomasyon mantığı, kontrol süresinde önemli bir azalma, insan faktörünün ortadan kaldırılması ve kontrol operasyonlarının maliyetinde azalmadır. Kontrolün sürekliliği ve “karar bekliyor” durumunda aksama süresinin olmaması nedeniyle sürenin azaltılması gerçekleştirilir. İnsan faktörünün dışlanmasının yadsınamaz avantajları vardır. Birincisi, çok fazla iyi analist yok, ikincisi, ucuz değiller ve üçüncüsü, hiç kimse kötü bir ruh hali, migren veya sadece analistin dalgınlığından kaynaklanan dalgınlıktan kaynaklanan hatalı bir kontrol sonucundan muaf değildir.

Kontrol otomasyonu, esas olarak, üretim ekipmanının, esas olarak ürünün kritik göstergelerinin (özellikleri) tahribatsız ölçümlerini yapan proses analizörleri ile donatılarak gerçekleştirilir. Bu tür ölçümler alınabilir:

1. Sıralı (in-line), numune proses akışından çekilmediğinde;
2. Çevrimiçi (çevrimiçi), numune akıştan analiz cihazına yönlendirildiğinde ve ardından işleme geri döndürülebildiğinde;
3. Hattın yakınında (hatta), numune çekildiğinde, izole edildiğinde ve proses akışına yakın bir yerde analiz edildiğinde.

Proses analizörleri (NIR spektrometreleri, metal dedektörleri, dinamik tartım dengeleyicileri vb.) tipik olarak büyük miktarda veri üretir. Bu tür veriler ve yerleşik matematiksel bağımlılıkların yardımıyla, işlenen malzemelerin değişkenliğini hesaba katan esnek bir süreç geliştirilir. Aynı zamanda, sürecin bitiş noktası zaman içinde bir nokta değil, istenen ürün özelliğinin elde edilmesidir (belirli bir spesifikasyon ile göstergenin uygunluğu).

Üretim sistemi doğrulaması

Bu aşamada, örneğin sıcaklık, tablet kütlesinin imalatında nemlendirici solüsyonun akış hızı gibi verilen işlem parametrelerini tutmanın, bize sağladığı, vb.) örneğin akışkanlık elde etmemizi sağladığını göstermemiz gerekir. uygun tabletleme parametreleriyle (hız ve presleme basıncı) tablet kütlesinin gerekli tekdüzeliğini veren belirli bir dar aralıkta. Doğrulama sonucu genellikle istatistiksel özellikler şeklinde sunulur, örneğin süreç yeterlilik indeksi Сp>=Cpk>= 1.67 kullanılarak.

Parametrelere göre serbest bırakma organizasyonu

Parametre serbest bırakma, alternatif analitik yöntemlerin kullanılmasıyla karşılaştırılabilir. Bu yaklaşım, bitmiş ürünün kalitesinin, ürün partisinden alınan numunelerin kontrolü temelinde değil, üretimin her aşamasında sürekli olarak elde edilen üretim süreci verileri temelinde değerlendirilmesini içerir. PAT konsepti, ısı sterilizasyon rejiminin parametrelerine (121 С, en az 15 dakika) dayalı olarak bir ürünün sterilliği hakkında kararlar almak için GMP Ek 17'de belirtilen uygulamayı geliştirir. Ancak şimdi, uygun gerekçe ile ilacın kalitesinin herhangi bir göstergesine uygulanabilir hale geliyor.

Ve en önemlisi, Yetkili Kişi'nin rolü değişiyor. Şimdi işlevi, "borunun sonunda kontrol" ilkesine göre piyasaya bir dizi başlatma olasılığına karar vermekten çok, davranış kurallarını belirleyen "bu boruyu yarat". Ürün kalitesini elde etmek için üretim sürecinin.

Çözüm

QbD kavramının kendisi karmaşık olarak kabul edilmez, ancak uygulanması şunları gerektirir: derin bilgi ve ciddi kanıt temeliçoklu tam faktöriyel deneylere dayalıdır. Ve (yerli) üreticilerimiz ve düzenleyicilerimiz dünya pazarı liderlerinin yaklaşımlarını kısa sürede benimsemezlerse, önümüzdeki yıllarda kaçınılmaz olarak inovasyonda geri kalacağız. Buna göre, küresel ilaç topluluğu ile asla rekabet edemeyiz. Ve kalite açısından değil (harcanan yaklaşımlar ve kaynaklar ne olursa olsun sağlamak zorunda olduğumuz), ancak ilaç üretimini organize etme verimliliği açısından.

"Analitika Expo", Rusya ve BDT ülkelerinde analitik kimya alanındaki ana etkinliktir.
Fuar, analitik tedarikçilerini bir araya getiren merkezi iş platformudur.
çeşitli bilimsel ve endüstriyel laboratuvarların ekipman ve uzmanları.

"Analytics Expo" sergisinin ziyaretçileri, Rus bilim dünyasının uzmanlarıdır.
ve çeşitli endüstrilerden üretim laboratuvarları: kimya,
ilaç, gıda, tıp, petrol ve gaz, inşaat, çevre,
metalurji ve diğerlerinin yanı sıra araştırma kuruluşları, sağlık
ve devlet kurumları.

Her yıl sergi ziyaretçilerde artış gösteriyor - 2019'da %50 uzman
sergiye ilk kez katıldı.

240'tan fazla şirket, önde gelen yerli ve yabancı üretici ve tedarikçiler,
Her yıl "Analytics Expo" sergisine katılın. Şimdi aktif bir süreç var
2020 için yer rezervasyonları.

zaman var stant ayırtmak "Analytics Expo 2020" sergisinde!