Priorix yra gyva susilpninta kombinuota vakcina, skirta tymų, raudonukės ir kiaulytės.

Išleidimo forma ir sudėtis

Priorix tiekiamas liofilizato pavidalu, skirtas tirpalui ruošti po oda ir injekcija į raumenis: porėta vienalytė masė nuo baltos iki šviesiai rožinės spalvos; tirpiklis (injekcinis vanduo): bespalvis, skaidrus, bekvapis skystis be matomų priemaišų (1 dozė stikliniame buteliuke, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su 1 švirkštu su 0,5 ml tirpiklio ir 1 arba 2 injekcinėmis adatomis; 1 dozė stikliniame buteliuke, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su 1 ampule 0,5 ml tirpiklio; 1 dozė stikliniame buteliuke kartoninėje dėžutėje 100 butelių, 0,5 ml tirpiklio ampulėje, atskiroje kartoninėje dėžutėje 100 ampulės; 10 dozių tamsaus stiklo buteliuke kartoninėje dėžutėje po 50 buteliukų, 5 ml tirpiklio ampulėje atskiroje kartoninėje dėžutėje po 50 ampulių).

1 vakcinacijos dozėje yra:

  • Gyvas susilpnintas Schwarz padermės tymų virusas - ne mažiau 3,5 lgTCID 50;
  • Gyva susilpninto raudonukės viruso padermė Wistar RA 27/3 – ne mažiau 3,5 lgTCID 50;
  • Gyva susilpninto kiaulytės viruso padermė RIT4385 – ne mažiau 4,3 lgTCID 50;
  • Papildomi komponentai: aminorūgštys, manitolis, sorbitolis, laktozė, neomicino sulfatas (ne daugiau kaip 25 mcg).

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

  • Ūminės ligos ir lėtiniai pažeidimai ūminėje fazėje (su ūminiu žarnyno ligos, nesunkiomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis (ARVI) skiepytis leidžiama iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi);
  • Alerginės reakcijos po ankstesnio vaisto vartojimo;
  • Pirminis ir antrinis imunodeficitas (tačiau vakcina gali būti naudojama nuo besimptomės ŽIV infekcijos ir AIDS);
  • Nėštumas;
  • Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, taip pat vištienos kiaušiniams (reikia turėti omenyje, kad alerginės apraiškos ant vištienos kiaušiniai, nėra anafilaksinio pobūdžio, o neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas nėra kontraindikacija).

Priorix vartoti žindymo laikotarpiu galima tik nuodugniai įvertinus numatomą vaisto naudą ir galimą nepageidaujamų reakcijų riziką.

Vaisingo amžiaus moterys turi saugotis nėštumo 3 mėnesius po vakcinacijos.

Taikymo būdas ir dozavimas

Priorix švirkščiamas po oda arba, jei reikia, į raumenis po 0,5 ml. Vartojimas į veną draudžiama!

Prieš pat naudojimą pridedamas tirpiklis įpilamas į buteliuką su liofilizatu 0,5 ml vienai dozei. Tada buteliukas stipriai purtomas, kol susidaro skaidrus, vienalytis rausvai oranžinės arba rausvos spalvos tirpalas. Tirpimo laikas neturi viršyti 1 minutės. Jei gatavas produktas turi kitokią išvaizdą arba jame yra pašalinių dalelių, jis negali būti naudojamas.

Pagal kalendorių profilaktinės vakcinacijos Rusija“ pirmoji vakcinacija atliekama sulaukus 12 mėnesių, vėlesnė (revakcinacija) – sulaukus 6 metų. Be to, mergaitėms, kurios anksčiau nebuvo paskiepytos arba buvo paskiepytos tik vieną kartą kiaulytės, tymų ir raudonukės vakcinomis (kombinuotomis arba monovalentinėmis), Priorix leidžiama naudoti sulaukus 13 metų.

Vakcina turi būti švirkščiama nauja sterilia adata. Jei vaistas vartojamas kelių dozių pakuotėje, kiekvieną naują mėginį reikia paimti nauju švirkštu ir adata. Ištirpusią medžiagą kelių dozių pakuotėje galima naudoti visą darbo dieną (ne ilgiau kaip 8 valandas), jei ji laikoma šaldytuve (temperatūroje nuo 2 iki 8 °C). Priorix reikia išimti iš buteliuko laikantis griežtos aseptikos.

Šalutiniai poveikiai

Kai diriguoja klinikiniai tyrimai, kuriame dalyvavo apie 12 000 vakcinuotų asmenų, per 42 dienas po vaisto vartojimo buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos:

  • Kvėpavimo sistemos ir tarpuplaučio organai: kartais - bronchitas, kosulys;
  • Nervų sistema: kartais - nemiga, nervingumas, neįprastas verksmas; retai - febriliniai traukuliai;
  • Infekcijos: dažnai - viršutinės dalies infekcijos kvėpavimo takai; kartais - vidurinės ausies uždegimas;
  • Virškinimo sistema: retai - paausinių liaukų padidėjimas, viduriavimas, vėmimas, anoreksija;
  • Hematopoetinė sistema: kartais - limfadenopatija;
  • Imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos;
  • Regėjimo organas: kartais - konjunktyvitas;
  • Oda ir poodiniai riebalai: dažnai - bėrimas;
  • Bendros ir vietinės reakcijos: labai dažnai - paraudimas injekcijos vietoje; karščiavimas (pažastys / burnos ertmė - iki 37,5 ° C; tiesioji žarna - iki 38 ° C); dažnai - patinimas ir skausmas injekcijos vietoje, karščiavimas (pažastyje / burnos ertmėje - iki 39 ° C; tiesiosios žarnos - iki 39,5 ° C).

Masinės vakcinacijos laikotarpiu buvo užregistruoti šie nepageidaujamo poveikio atvejai, kurie laikinai yra susiję su Priorix įvedimu:

  • Hematopoetinė sistema: trombocitopeninė purpura, trombocitopenija;
  • Infekcijos: meningitas;
  • Nervų sistema: periferinis neuritas, ūminis pirminis idiopatinis polineuritas (Guillain Wagge sindromas), skersinis mielitas, encefalitas (dažnis mažesnis nei 1 atvejis 10 milijonų dozių);
  • Imuninė sistema: anafilaksinės reakcijos;
  • Oda ir minkštieji audiniai: daugiaformė eritema;
  • raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamasis audinys: artritas, artralgija;
  • Kiti: Kawasaki sindromas.

Gali būti būklių, panašių į kiaulytę, kurios sutrumpėja inkubacinis periodas. Taip pat buvo pranešta apie pavienius laikinos skausmingos trumpalaikės sėklidžių edemos ir tymų sindromo atvejus.

Intraveninis Priorix vartojimas gali sukelti sunkių reakcijų (iki šoko). Esant tokioms sąlygoms, būtina nedelsiant skirti tinkamą gydymą.

Specialios instrukcijos

Vaisingo amžiaus moterys prieš skiepidamos turi įsitikinti, kad nėra nėščios.

Jei šeimoje ir asmeninėje istorijoje yra traukulių ir alerginių ligų, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.

Pradėjus vartoti Priorix, dėl galimos alerginių reakcijų rizikos tiesioginis tipas, paskiepytiems rekomenduojama bent 30 minučių būti prižiūrint gydytojui. Vietose, kur atliekama vakcinacija, turi būti taikoma antišoko terapija (įskaitant epinefrino (adrenalino) tirpalą 1: 1000).

Prieš naudodami vaistą, įsitikinkite, kad dezinfekavimo priemonė (įskaitant alkoholį) išgaravo nuo buteliuko dangtelio ir odos paviršiaus, nes šios medžiagos gali inaktyvuoti susilpnintus virusus, kurie yra vakcinos dalis.

vaistų sąveika

Priorix gali būti skiriamas tą pačią dieną su DT (stabligė ir difterija) ir DTP (stabligė, difterija ir kokliušas), hepatitu B, Haemophilus influenzae b tipo ir gyvomis bei inaktyvuotomis poliomielito vakcinomis, jei vaistai yra švirkščiami į skirtingų sričių kūnai su skirtingais švirkštais.

Kitos gyvo viruso vakcinos gali būti skiriamos mažiausiai kas 1 mėnesį.

Priorix negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.

Vaistas gali būti naudojamas pakartotinei vakcinacijai asmenims, kurie anksčiau buvo paskiepyti kita kombinuota tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina (arba atitinkamais monopreparatais).

Vakcina gali prisidėti prie klaidingų neigiamas testas tuberkulioze, dėl laikinai sumažėjusio odos jautrumo tuberkulinui. Dėl to, jei reikia atlikti tuberkulino tyrimą, rekomenduojama tai daryti kartu su vakcinacija arba praėjus 6 savaitėms po jos.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vakcina, sukomplektuota su tirpikliu arba supakuota atskirai nuo tirpiklio, turi būti laikoma ir gabenama 2–8 °C temperatūroje, tirpiklis supakuotas atskirai nuo vakcinos – 2–25 °C temperatūroje (neužšaldyti). ). Saugoti nuo vaikų!

Vakcinos tinkamumo laikas – 2 metai, tirpiklio – 5 metai.

Dozavimo forma:  liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą vartoti po oda ir į raumenis Junginys:

1 vakcinacijos dozėje (0,5 ml) yra:

Komponento pavadinimas

1 kiekis

Veikliosios medžiagos:

Gyvas susilpnintas tymų virusas (štamasŠvarcas),

ne mažiau 3,0 lg TCD 50 2

Gyvas susilpnintas kiaulytės virusas (padermėRIT4385), auginami viščiukų embrionų ląstelių kultūroje

Ne mažiau kaip 3,7 lg TCD 50

Gyvas susilpnintas raudonukės virusas W istar RA 27/3), auginami diploidinėje žmogaus ląstelių kultūrojeMRC-5

ne mažiau kaip 3,0 lg TCD 50

Pagalbinės medžiagos:

Laktozė

sorbitolis

manitolis

Amino rūgštys

Neomicino sulfatas

32 mg

9 mg

8 mg

9 mg

ne daugiau kaip 25 mcg

Tirpiklis:

Injekcinis vanduo

0,5 ml

Pastaba:

1. Nominalus viruso titras.

Atitinka minimalų gamintojo garantuotą titrą pasibaigus galiojimo laikui. Siekiant kompensuoti viruso titro sumažėjimą in per vaisto galiojimo laiką į kompoziciją buvo įvestas perteklius: tuo metu Vaisto išsiskyrimas 1 vakcinacijos dozėje yra ne mažiau kaip 3,5 lg TCD 50 gyvo susilpninto tymų viruso (štamas Švarcas), ne mažiau kaip 4,3 lg TCD 50 gyvo susilpninto kiaulytės viruso (štamas RIT4385), ne mažiau kaip 3,5 lg TCD 50 gyvo susilpninto raudonukės viruso (štamas Wistar RA 27/3).

2. TCD 50 - audinių citopatogeninė dozė, sukelianti 50% vienasluoksnio sluoksnio ląstelių mirtį.

 Apibūdinimas:

Liofilizatas: vienalytė, porėta masė nuo baltos iki švelniai rausvos spalvos.

Tirpiklis: skaidrus, bespalvis skystis, bekvapis, be matomų priemaišų.

Paruoštas vaisto tirpalas: skaidrus skystis nuo rožinės-oranžinės iki rožinės spalvos; neturėtų būti matomų mechaninių intarpų.

 Farmakoterapinė grupė: MIBP – ATH vakcina:  
  • Tymų virusas kartu su kiaulytės ir raudonukės virusais – gyvas susilpnintas
    •  Farmakodinamika:

    Priorix® yra liofilizuotas kombinuotas susilpnintos tymų viruso (Schwarz), kiaulytės (RIT 4385, Jeryl Lynn darinys) ir raudonukės (Wistar RA 27/3) vakcinos padermių preparatas, auginamas atskirai viščiukų embrionų (tymų ir kiaulytės) ląstelių kultūroje. virusai) ir diploidinės žmogaus ląstelės (raudonukės virusas).

    Priorix® atitinka Pasaulio sveikatos organizacijos biologinių produktų gamybos reikalavimus, vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir gyvų kombinuotųjų vakcinų reikalavimus.

    Klinikiniai tyrimai Priorix® vakcinos parodė didelis efektyvumas narkotikų. Antikūnų prieš tymų virusą rasta 98 ​​proc., prieš kiaulytės virusą – 96,1 proc., o prieš raudonukės virusą – 99,3 proc. Praėjus metams po vakcinacijos, visi seropozityvūs asmenys išlaikė apsauginį antikūnų titrą prieš tymų virusą ir raudonukės virusą ir 88,4% prieš kiaulytės virusą.

    Tam tikras apsaugos nuo tymų laipsnis gali būti pasiektas sušvirkštus vakciną per 72 valandas nuo susirgimo tymais.

     Indikacijos:

    Tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktika nuo 12 mėnesių amžiaus.

     Kontraindikacijos:

    Alerginės reakcijos simptomai įvedus vakcinas nuo tymų, kiaulytės ir (arba) raudonukės istorijoje:

    Padidėjęs jautrumas neomicinui, bet kuriai kitai vakcinos sudedamajai daliai ir vištų kiaušiniams; tačiau neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas ir neanafilaksinio pobūdžio alerginė reakcija į vištų kiaušinius nėra vakcinacijos kontraindikacija;

    -Ppirminiai ir antriniai imunodeficitai. Pastaba: vaistas gali būti skiriamas žmonėms, sergantiems besimptome ŽIV infekcija, taip pat sergantiems AIDS;

    Nėštumas;

    - skiepijimas atidedamas iki ūmių ligos apraiškų ir paūmėjimo pabaigos lėtinės ligos. Nesunkus SARS, ūminės žarnyno ligos ir kiti skiepai leidžiami iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.

     Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

    Nėštumas

    Nėščios moterys neturėtų būti skiepijamos Priorix®.

    Tuo pačiu metu, naudojant vakcinas, skirtas nėščioms moterims apsisaugoti nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės, vaisiaus sužalojimo atvejai nebuvo užfiksuoti.

    Net ir tais atvejais, kai negalima atmesti teorinės rizikos, tarp 3500 moterų, gydytų, nebuvo pranešta apie įgimtos raudonukės sindromo atvejus. ankstyvos datos nėštumo, o apie nėštumo pradžią nežinojo.

    Moterų, kurios nežinojo apie nėštumo pradžią, netyčinė vakcinacija preparatais, kurių sudėtyje yra tymų, kiaulytės ir raudonukės komponentų, nėra nėštumo nutraukimo indikacija.

    Negalima leisti pastoti per 1 mėnesį po vakcinacijos. Moterims, planuojančioms nėštumą, reikia patarti atidėti nėštumą.

    žindymo laikotarpis

    Duomenų apie vartojimą krūtimi maitinančioms moterims nėra. Krūtimi maitinančios moterys gali būti paskiepytos, jei vakcinacijos nauda yra didesnė už galimą riziką.

     Dozavimas ir vartojimas:

    Priorix® švirkščiamas po oda, leidžiama vartoti vaistą į raumenis.

    negalima įvestiintravaskulinis.

    Prieš naudojimą reikia vizualiai patikrinti, ar tirpiklis ir paruoštas preparatas neturi mechaninių priemaišų ir (arba) pakitimų. išvaizda. Jei jie randami, naudokite tirpiklį arba ištirpinkite Paruošimas. Paruoštas vaistas yra skaidrus skystis nuo rausvai oranžinės iki rožinės spalvos, matomasinkliuzų turi nebūti.

    Priorix® vakcinos negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitomis vakcinomis. Iškart prieš naudojimą pridedamo pločio arba ampulės su tirpikliu turinys įpilamas į buteliuką su vaistu po 0,5 ml 1 dozei. Vaistui leisti reikia naudoti naują sterilią adatą.

    Vakcinos paruošimas prieš suleidimą naudojant ampulėje esantį skiediklį

    Priorix® vakciną reikia ištirpinti į buteliuką, kuriame yra liofilizatas, supilant visą skiediklio tūrį iš ampulės. Į liofilizatą įpylus tirpiklio, gautą mišinį gerai suplakite, kol liofilizatas visiškai ištirps tirpiklyje (ne ilgiau kaip 1 minutę). Pasveikus vakciną reikia suleisti nedelsiant. Vakcinai švirkšti reikia naudoti naują adatą. Vartojimui buteliuko su paruošta vakcina turinys išimamas iš buteliuko.

    Vakcinos paruošimas prieš suleidimą naudojant švirkšte esantį skiediklį

    Priorix® vakciną reikia ištirpinti į buteliuką, kuriame yra liofilizatas, įpilant visą skiediklio tūrį iš užpildyto švirkšto.

    Dėmesio! Priorix® vakcinos pakuotė gali būti pavaizduota dviejų tipų švirkštais, kurie skiriasi adatos prijungimo prie švirkšto nosies būdu.

    Dėl teisingas pasirinkimas kaip prijungti adatą ir švirkštą, vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis:

    1 tipo švirkštas(žr. 1 pav.).

    Instrukcijos, kaip paruošti I tipo švirkštą (1 pav.):

    1. Nusukite apsauginį švirkšto dangtelį, sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę (laikydami švirkštą už korpuso, vengdami kontakto su švirkšto stūmokliu).

    2. Sukimas pagal laikrodžio rodyklę Prijunkite adatą prie švirkšto naudodami rodyklę, kol pajusite, kad jos spragtelėjo viena į kitą (žr. 1 pav.).

    3. Nuimkite apsauginį dangtelį nuo adatos (kai kuriais atvejais jis gali būti tvirtai pritvirtintas prie adatos).

    2 tipo švirkštas

    Jei pakuotėje yra kitoks švirkštas, nei parodyta 1 paveiksle, tada nuėmę apsauginį dangtelį nuo švirkšto antgalio, adatą uždėkite ant švirkšto tol, kol ji sustos, papildomai nesukdami. Į liofilizatą įpilkite tirpiklio. Į liofilizatą įpylus tirpiklio, gautą mišinį gerai suplakite, kol liofilizatas visiškai ištirps tirpiklyje (ne ilgiau kaip 1 minutę). Pasveikus vakciną reikia suleisti nedelsiant. Vakcinai švirkšti reikia naudoti naują adatą. Vartojimui visas jo turinys išimamas iš buteliuko su paruošta vakcina. Paruošta vakcina naudojama nedelsiant ir nėra saugoma. Nepanaudotas vaistas ir jo vartojimo atliekos turi būti sunaikintos pagal Rusijos Federacijoje priimtus reikalavimus.

    Skiepijimo grafikai

    Vakcinos vakcinos dozė yra 0,5 ml.

    Remiantis Rusijos imunizacijos tvarkaraščiu, Priorix® skiriamas vaikams nuo 12 mėnesių amžiaus, o vėliau - revakcinacija 6 metų amžiaus.

    Priorix® gali būti skiriamas 13 metų mergaitėms, kurios anksčiau nebuvo paskiepytos arba buvo paskiepytos tik vieną kartą monovalentine arba kombinuota vakcina nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės.

     Šalutiniai poveikiai:

    Klinikinių tyrimų duomenys

    Nepageidaujamos reakcijos ir , pateikiami žemiau, yra išvardyti pagal organų ir organų sistemų pažeidimus ir atsiradimo dažnumą. Pasireiškimo dažnis nustatomas taip: Dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 ir< 1/10), nedažnai(≥ 1/1000 ir< 1/100), retai(≥ 1/10 000 ir< I 000), labai retai (<1/10 000, включая отдельные случаи).

    Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu požymiai ir simptomai buvo aktyviai stebimi per 42 dienų stebėjimo laikotarpį. Paskiepytų asmenų taip pat buvo paprašyta pranešti apie visas klinikines apraiškas tyrimo laikotarpiu.

    Vakcinos saugumo profilis pagrįstas duomenimis, gautais iš 12 000 asmenų, kurie buvo skiepyti klinikinių tyrimų metu.

    Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis

    Dažni: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.

    Nedažni: vidurinės ausies uždegimas.

    Kraujo sutrikimai ir Limfinė sistema

    Nedažni: limfadenopatija.

    Retai: alerginės reakcijos.

    Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

    Nedažni: anoreksija.

    Psichiniai sutrikimai

    Nedažni: nenormalus verksmas, nervingumas, nemiga.

    Reti: febriliniai traukuliai.

    Regėjimo organo pažeidimai

    Nedažni: konjunktyvitas.

    Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

    Nedažni: bronchitas, kosulys.

    Virškinimo trakto sutrikimai

    Nedažnai: paausinių liaukų padidėjimas, viduriavimas, vėmimas.

    Odos ir poodinio audinio sutrikimai

    Dažnai: bėrimas.

    Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje

    Labai dažni: paraudimas in injekcijos vieta, karščiavimas(tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C; pažastyje / burnoje ≥ 37,5°C).

    Dažnai: skausmas ir patinimas injekcijos vietoje, karščiavimas (tiesiosios žarnos≥ 39,5 °С; pažastis / burna ertmė > 39 °C).

    Apskritai, nepageidaujamų reiškinių dažnumo kategorijos reakcijos buvo panašūs po pirmosios vakcinos dozės ir pakartotinės vakcinacijos. Tačiau skausmas injekcijos vietoje pagal dažnio kategorijas buvo „dažnas“ po pirmosios vakcinacijos ir „labai dažnas“ po pakartotinės vakcinacijos.

    Duomenys po registracijos

    Masinės vakcinacijos sąlygomis buvo papildomai užregistruotatoliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, kurios laikinai yra susijusios su vakcinos įvedimu.

    Reti: meningitas, morbiliforminis sindromas, parotidinis sindromas (įskaitant orchitą, epidimitą ir paausinių liaukų uždegimą).

    Limfinės sistemos kraujotakos sutrikimai

    Reti: trombocitopenija trombocitopeninė purpura.

    Imuninės sistemos sutrikimai

    Reti: anafilaksinės reakcijos.

    Pažeidimai pagal nervų sistema

    Reti: encefalitas, smegenėlių uždegimas, į cerebelitą panašūs simptomai (įskaitantlaikinas eisenos sutrikimas ir laikina ataksija), Guillain-Barré sindromas,skersinis mielitas, periferinis neuritas.

    Kraujagyslių sutrikimai

    Reti: vaskulitas (įskaitant Henoch-Schonlein purpurą ir Kawasaki sindromą).

    Odos ir poodinio audinio bei audinių sutrikimai nją

    Reti: daugiaformė eritema.

    Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

    Reti: artralgija, artritas.

    Atsitiktinai suleidus į veną galisukelti sunkias reakcijas ar net šoką. Neatidėliotini veiksmai priklauso nuo reakcijos sunkumo.

     Perdozavimas:

    Papildomos registracijos metuBuvo pranešimų apie perdozavimo atvejus (rekomenduojama dozė viršijama ne daugiau kaip 2 kartus). Nepageidaujamų reakcijų dėl perdozavimo nebuvo.

     Sąveika:

    gali būti skiriama vienu metu (tą pačią dieną) su DTP ir DTP vakcinomis, gyva ir inaktyvuota poliomielito vakcina, vakcina nuoH. ifluenzae tipas b , hepatito B vakcina, su sąlyga, kad vaistai suleidžiami atskirais švirkštais įskirtingos kūno dalys. Kitos gyvo viruso vakcinos skiriamos bent 1 mėnesio pertrauka.

    Negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.

    Vakcina gali būti naudojamas pakartotinai vakcinuoti asmenis, anksčiau paskiepytas kita kombinuota tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina arba atitinkamais atskirais preparatais.

    Jei reikia atlikti tuberkulino tyrimą, jį reikia atlikti prieš skiepijimą arba tuo pačiu metu, nes buvo pranešta, kad gyvos vakcinos nuo tymų (o galbūt ir kiaulytės) laikinai sumažina odos jautrumą tuberkulinui. Atsižvelgiant į tai, kad toks jautrumo sumažėjimas gali išlikti 4–6 savaites, tam, kad būtų išvengta klaidingai neigiamų rezultatų, tuberkulino diagnostika per nurodytą laikotarpį po vakcinacijos neturėtų būti atliekama. Pacientų, kurie anksčiau buvo gydomi žmogaus kraujo preparatais (imunoglobulinais, plazma ir kt.), vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai trims mėnesiams, nes gali susidaryti nepakankamai antikūnų prieš kiaulytės, tymų ir raudonukės virusą.

     Specialios instrukcijos:

    Reikia būti atsargiems, kai vakcina skiriama asmenims, sergantiems alerginės ligos ir traukuliai asmeninėje ir šeimos istorijoje.

    Kaip ir vartojant kitus biologinius preparatus, dėl galimos tiesioginės alerginės reakcijos, paskiepytas asmuo turi būti stebimas mažiausiai 30 minučių. Skiepijimo patalpose turi būti antišoko terapija, įskaitant 1 adrenalino tirpalą: 1000 .

    Po vakcinacijos arba kartais prieš ją, kaip psichologinė reakcija į injekciją, galimas alpimas ar stiprus silpnumas. Prieš skiepijant svarbu įsitikinti, kad nualpęs pacientas nesusižeis.

    Vaisingo amžiaus moterys skiepijamos nesant nėštumo ir tik tuo atveju, jei moteris sutinka apsisaugoti nuo pastojimo per 1 mėnesį po vakcinacijos. Kaip ir bet kurios kitos vakcinacijos atveju, ne visiems paskiepytiems asmenims gali išsivystyti apsauginis imuninis atsakas.

    Vaikams iki 12 mėnesių apsauginis imuninis atsakas į vakcinos komponentą nuo tymų gali būti nepakankamas dėl galimas konservavimas jie turi motininių antikūnų prieš tymų virusą. Tačiau tai neturėtų būti pagrindas atmesti vakcinos naudojimą.kūdikiams (< 12 месяцев), поскольку в некоторых ситуациях, таких как группы высокого риска, вакцинация показана. В подобных случаях ревакцинацию следует проводить после достижения возраста 12 месяцев.

    Po to pirminė vakcinacija asmenims, sergantiems trombocitopenija, buvobuvo užfiksuoti ligos paūmėjimo ir pasikartojimo atvejai, dėl kurių buvo priimtas sprendimas skirti vakcinątokie pacientai turėtų būti paimami individualiai, įvertinus rizikos ir naudos santykį ir tik pasikonsultavus su gydytoju specializuotu gydytoju.

    Duomenys apie vaisto vartojimąasmenims, kurių imunodeficitas yra ribotas, todėl skiepijimas turi būti atliekamas atsargiai ir tik tada, kai, gydytojo nuomone, nauda yra didesnė už riziką (pavyzdžiui, žmonėms, sergantiems besimptome ŽIV infekcija).

    Asmenims, sergantiems imunodeficito ligomis, kuriems vakcinacija nėra kontraindikuotina (skyrius „Kontraindikacijos“), taip pat pacientams, kurių imuninė sistema yra nekompetentinga, gali nesusiformuoti tinkamas imuninis atsakas, atitinkamai kai kurie paskiepytieji gali užsikrėsti tymais, kiaulytėmis ar raudonukėmis, nepaisant teisinga vakcinacija. Asmenis, kurių imunitetas susilpnėjęs, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda tymų, kiaulytės ir raudonukės požymių.

    Nebuvo pranešta apie tymų ir kiaulytės virusų perdavimą iš vakcinuotų liepų neskiepytiems kontaktiniams asmenims. Buvo atvejų, kai raudonukės virusas iš ryklės išsiskirstė praėjus 7–28 dienoms po vakcinacijos, o didžiausias išsiskyrimas buvo maždaug 11 dieną. Tačiau nėra jokių įrodymų, kad išskirtos vakcinos virusas būtų perduotas neskiepytiems kontaktams.

    Prieš skirdami vakciną įsitikinkite, kad nuo odos paviršiaus ir buteliuko kamščio išgaravo alkoholis ar kita dezinfekavimo priemonė, nes šios medžiagos gali inaktyvuoti susilpnintus vakcinoje esančius virusus.

     Išleidimo forma / dozė:

    Liofilizatas, skirtas tirpalo, skirto po oda ir į raumenis, ruošimui, 1 dozė (0,5 ml).

     Paketas:

    Liofilizatas

    1 vakcinos dozė buteliuke skaidrus stiklas I tipas (Heb, F.). užsandarintas guminiu kamščiu ir aliuminio dangteliu, skirtas įvažiuoti, su apsauginiu plastikiniu dangteliu.

    Tirpiklis

    0,5 ml skaidraus stiklo I tipo ampulėje (Eur.F.).

    0,5 ml skaidraus stiklo švirkšte aš (Heb.F.). Švirkšto snapelis užsandarintas apsauginiu guminiu dangteliu arba sandariu guminiu kamščiu su apsauginiu plastikiniu užsukamu dangteliu.

    Išbaigtumas

    1 buteliukas su liofilizatu, 1 ampulė su tirpikliu lizdinėje plokštelėje, uždarytoje plėvele. 1 lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

    1 buteliukas su liofilizatu, 1 švirkštas su tirpikliu, su 1 adata atskirame plastikiniame inde su kaniule, uždaryta plastikiniu dangteliu, lizdinėje plokštelėje, uždarytoje plėvele. 1 lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

    1 buteliukas su liofilizatu, 1 švirkštas su tirpikliu, su 2 adatomis atskiruose plastikiniuose indeliuose su kaniule, užkimšta plastikiniais dangteliais, lizdinėje plokštelėje, uždarytoje folija. 1 lizdinė plokštelė su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

    100 buteliukų su liofilizatu su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje. Tirpiklis atskirai: 100 ampulių kartoninėje dėžutėje.

     Laikymo sąlygos:

    Liofilizatas

    Laikyti 2–8 °C temperatūroje. Neužšaldyti.

    Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

    Tirpiklis

    Laikyti 2–25 °C temperatūroje. Neužšaldyti.

    Laikyti 2–8°C temperatūroje. Neužšaldyti.

    Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje vieta.

    TRANSPORTAVIMO SĄLYGOS

    Liofilizatas

    Tirpiklis

    Gabenimas nuo 2 iki 25 °C temperatūroje. Neužšaldyti.

    Rinkinys (liofilizatas, tirpiklis, su adatomis arba be jų)

    Transportuoti 2–8 °C temperatūroje. Neužšaldyti.

     Geriausias iki data:

    Liofilizatas: 2 metai.

    Tirpiklis: 5 metai.

    Rinkinio galiojimo laikas nurodomas trumpiausiu vieno iš komponentų galiojimo laiku.

    Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

    Galiojimo laikas yra paskutinė mėnesio diena, nurodyta ant pakuotės.

     Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris: P N015888/01 Registracijos data: 09.06.2009 / 21.07.2015 Savininkas Registracijos pažymėjimas: Rusija Gamintojas:   Atstovavimas:  GlaxoSmithKline Trading, CJSC Informacijos atnaujinimo data:   16.12.2015 Iliustruotos instrukcijos

    Paskutinis gamintojo atnaujintas aprašymas 30.07.2004

    Filtruojamas sąrašas

    Veiklioji medžiaga:

    ATX

    Farmakologinė grupė

    Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

    Sudėtis ir išleidimo forma


    buteliukuose po 1 dozę; užpildyta tirpikliu (injekciniu vandeniu) ampulėje (0,5 ml) arba švirkšte (0,5 ml) su 1 arba 2 adatomis; kartoninėje dėžutėje 1 komplektas, arba kartoninėje dėžutėje 100 buteliukų, atskiroje dėžutėje - 100 ampulių su tirpikliu.

    Dozavimo formos aprašymas

    Liofilizatas injekciniam tirpalui: vienalytė porėta masė nuo baltos iki švelniai rausvos. Tirpiklis(injekcinis vanduo): skaidrus, bespalvis skystis, bekvapis, be priemaišų.

    Charakteristika

    Tai susilpnintos gyvos vakcinos nuo tymų (Schwarz) kiaulytės viruso (RIT 43/85, Jeryl Lynn darinys) ir raudonukės (Wistar RA 27/3) štamų preparatas, auginamas atskirai viščiuko embriono ląstelių kultūroje (tymų). ir kiaulytės virusai) ir diploidinės žmogaus ląstelės (raudonukės virusas). Vakcina atitinka PSO keliamus biologinių produktų gamybos reikalavimus, vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir gyvų kombinuotų vakcinų reikalavimus.

    farmakologinis poveikis

    farmakologinis poveikis - imunomoduliuojantis.

    Sukuria imunitetą nuo tymų, raudonukės ir kiaulytės. Klinikiniai Priorix vakcinos tyrimai parodė didelį vaisto veiksmingumą. Antikūnų prieš tymų virusą rasta 98 ​​proc. paskiepytų, prieš kiaulytės virusą – 96,1 proc., o prieš raudonukės virusą – 99,3 proc. Praėjus metams po vakcinacijos, visi seropozityvūs asmenys išlaikė apsauginį antikūnų titrą prieš tymų virusą ir raudonukės virusą, o 88,4% – prieš kiaulytės virusą.

    Tam tikrą apsaugos nuo tymų laipsnį galima pasiekti sušvirkštus vakciną neimuniškiems asmenims per 72 valandas po kontakto su tymais.

    Vaisto Priorix ™ indikacijos

    Tymų, kiaulytės ir raudonukės profilaktika nuo 12 mėnesių amžiaus.

    Kontraindikacijos

    Padidėjęs jautrumas, įskaitant. į kiaušinio baltymą, neomiciną; alerginės reakcijos po ankstesnio vaisto vartojimo; pirminis ir antrinis imunodeficitas; ūminis kvėpavimo takų ir lėtinių ligų paūmėjimas kartu su karščiavimu, nėštumas.

    Šalutiniai poveikiai

    Dažniausiai - hiperemija injekcijos vietoje, skausmas ir patinimas; nedidelis kūno temperatūros padidėjimas, bėrimas; retai - febriliniai traukuliai, paausinių seilių liaukų patinimas; itin retai po vakcinacijos paskiepytiems asmenims buvo užfiksuoti viršutinių kvėpavimo takų infekcijai būdingi simptomai (sloga, kosulys, bronchitas ir kt.); labai retai - viduriavimas, vėmimas, anoreksija, mieguistumas, dirglumas, nemiga, ūminis vidurinės ausies uždegimas, limfadenopatija.

    Sąveika

    Priorix gali būti skiriamas vienu metu (tą pačią dieną) su DTP ir DTP vakcinomis, gyva ir inaktyvuota poliomielito vakcina, vakcina nuo haemophilus influenzae b tipo, hepatito B vakcina, su sąlyga, kad vaistai suleidžiami atskirais švirkštais į skirtingas kūno vietas. Kitos gyvų virusų vakcinos skiriamos ne trumpesniais kaip 1 mėnesio intervalais. Priorix negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.

    Priorix vakcina gali būti naudojama pakartotinei vakcinacijai asmenims, kurie anksčiau buvo paskiepyti kita kombinuota tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina arba atitinkama monoterapija.

    Vaikai, kuriems buvo skirti imunoglobulinai ar kiti žmogaus kraujo produktai, turi būti skiepijami ne anksčiau kaip po 3 mėnesių dėl galimo vakcinos neveiksmingumo dėl pasyviai skiriamų antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos virusus. Jei imunoglobulinas (kraujo preparatas) buvo suleistas anksčiau nei praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos, pastarąją reikia pakartoti.

    Jei būtina atlikti tuberkulino tyrimą, jį reikia atlikti kartu su vakcinacija arba praėjus 6 savaitėms po jos, nes vakcinacijos nuo tymų (o galbūt ir kiaulytės) procesas gali laikinai sumažinti odos jautrumą tuberkulinui, o tai sukels klaidingai neigiamą rezultatą.

    Dozavimas ir vartojimas

    PC 0,5 ml. Leidžiama / m įvadas. Prieš injekciją milteliai ištirpinami pridedamame tirpiklyje – injekciniame vandenyje.

    Pagal nacionalinį skiepijimo kalendorių Priorix skiriamas vaikams nuo 12 mėnesių amžiaus, po to revakcinuojamas 6 metų amžiaus. Be to, mergaičių skiepijimas nurodomas sulaukus 13 metų.

    Atsargumo priemonės

    Neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas ir neanafilaksinė alerginė reakcija į vištų kiaušinius nėra vakcinacijos kontraindikacija.

    Vaistas gali būti skiriamas žmonėms, sergantiems besimptome ŽIV infekcija, taip pat sergantiems AIDS.

    Nesunkiomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis, ūminėmis žarnyno ir kitomis ligomis skiepijimas gali būti atliekamas iš karto, kai kūno temperatūra normalizavosi.

    Specialios instrukcijos

    Iškart prieš naudojimą pridedamo švirkšto ar ampulės su tirpikliu turinys įpilamas į buteliuką su vaistu 0,5 ml vienai dozei. Buteliuką gerai suplakite, kol jis visiškai ištirps. Vaisto ištirpimo laikas neturi viršyti 1 min. Ištirpęs vaistas yra skaidrus skystis nuo šviesiai oranžinės iki šviesiai raudonos spalvos. Jei atrodo kitaip, taip pat yra pašalinių dalelių, vakcina nenaudojama.

    Vaistui leisti reikia naudoti naują sterilią adatą. Naudojant vakciną kelių dozių pakuotėje, kiekvieną kartą ištraukiant vaistą reikia naudoti naują švirkštą ir adatą. Ištirpęs vaistas kelių dozių pakuotėje turi būti suvartotas per darbo dieną (ne ilgiau kaip 8 valandas), jei jis laikomas šaldytuve (2–8 ° C temperatūroje). Vaistą reikia išimti iš buteliuko griežtai laikantis aseptikos taisyklių.

    Prieš suleisdami vakciną įsitikinkite, kad nuo odos paviršiaus ir buteliuko kamštelio išgaravo alkoholis ar kita dezinfekavimo priemonė, nes. šios medžiagos gali inaktyvuoti susilpnintus vakcinoje esančius virusus.

    Vaisto Priorix ™ laikymo sąlygos

    Esant 2-8 °C temperatūrai. Tirpiklis esant t 2-25 °C.

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

    Vaisto Priorix ™ tinkamumo laikas

    2 metai. 5 metų tirpiklis

    Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

    Skiepai – tai gyventojų apsauga nuo infekcinių ligų epidemijų. Vakcinacija yra imunoprofilaktikos metodas, kurio dėka organizmas sukuria imunitetą užkrečiamos ligos. Vakcinos skiriamos pagal skiepijimo grafiką. Jie yra vienkomponentiniai ir daugiakomponentiniai. Priorix – vakcina, skirta tymų, raudonukės ir kiaulytės profilaktikai

    Priorix - vakcina tymų, raudonukės, kiaulytės profilaktikai: sudėtis ir išsiskyrimo forma

    Priorix yra trijų komponentų vakcina, kurios sudėtyje yra susilpnintų kiaulytės, raudonukės ir tymų virusų padermių. Vaistas tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra vienalytis šviesiai rausvos spalvos mišinys. Prie buteliuko su veikliąja medžiaga pridedamas tirpiklis injekcinio vandens pavidalu.

    Vakcinoje yra šie komponentai:

    • Susilpnintos kiaulytės, tymų, raudonukės virusų padermės.
    • Kiaušinio baltymo pėdsakai.
    • Antibiotikas - neomicino sulfatas.
    • Laktozė, masalai, aminorūgštys.

    Sterilus injekcinis vanduo naudojamas kaip tirpiklis.

    Farmakologinis vakcinacijos poveikis

    B limfocitai – ląstelės su imunologine atmintimi (nuotrauka: www.health-ua.com)

    Farmakologinis vakcinacijos poveikis yra susijęs su specifinio imuniteto vaikų virusinėms infekcinėms ligoms išsivystymu. Antigenams patekus į vaiko organizmą, susidaro sąlygos, kad imuninę sistemą laiko tikra liga. Tai įmanoma dėl to, kad vakcina yra silpnai virulentiška. Didelis imunogeniškumas (gebėjimas sukelti reakciją vaiko kūne) prisideda prie antikūnų gamybos devyniasdešimt penkiems ar daugiau procentų vakcinuotų kūdikių.

    Reaguojant į antigenų patekimą į vaiko organizmą, atsiranda šios imuninės reakcijos:

    • Infekcijos šaltinio nustatymas.
    • Makrofagų ir kitų imuninės sistemos ląstelių antigenų įsisavinimas.
    • Viruso struktūros atpažinimas ir informacijos apie jį perdavimas.
    • Ląstelių, atsakingų už antikūnų sintezę, aktyvinimas.
    • Specifinių imunoglobulinų gamyba ir pašalinių agentų naikinimas.
    • Imunologinės atminties kūrimas.

    Dėl tokių reakcijų vaikams susidaro didelis antikūnų titras prieš trijų vaikų infekcijų virusus.

    Indikacijos ir pasiruošimas vakcinos įvedimui

    Vakcina skirta kelių kategorijų pacientams. Dauguma jų – vyresni nei vienerių metų vaikai. Priorix vakcina taip pat naudojama:

    • Būsimos mamos, kurios planuoja nėštumą, bet nebuvo paskiepytos nuo raudonukės.
    • Medicinos darbuotojai.
    • Kariškiai.

    Pasiruošimas vakcinos įvedimui yra toks pat, kaip ir prieš naudojant kitas imunoprofilaktikos priemones. Sveikas vaikas prieš manipuliavimą nereikia atlikti jokių testų ar tyrimų. Tokiais atvejais turite kreiptis į gydytoją:

    • Numatyta, kad vaikui bus atliktas intraderminis tuberkulino tyrimas. Priorix vakcinacija gali turėti įtakos jos rezultatams.
    • Kūdikiui po ankstesnės šio vaisto injekcijos atsirado alerginių simptomų.
    • Su alergija kiaušinio baltymui.
    • Jei vaikui per pastaruosius tris mėnesius buvo perpiltas kraujo komponentas, gama globulinai ar kiti imunoglobulinai.
    • Esant karščiavimui.
    • Dalyvaujant konvulsinis sindromas Vaikas turi.
    • Esant imunodeficitui, vartojant imunosupresantus.
    • Su kūdikio kraujo krešėjimo sutrikimais.

    Tokiais atvejais gydytojas nustato skiepijimo galimybę ir jos laiką. Prieš pradėdami imunoprofilaktiką, laikykitės šių patarimų:

    • Neįtraukite į kūdikio mitybą naujų maisto produktų.
    • Pirkite paracetamolio pagrindu pagamintus karščiavimą mažinančius vaistus sirupo pavidalu.
    • Prieš pat injekciją sveikatos priežiūros darbuotojas turi išmatuoti vaiko temperatūrą. Sekite tai.

    Gydytojo patarimas. Nebijokite apie tai paklausti savo gydytojo (ar paramediko). galimos pasekmės Priorix vakcinacija. Paklauskite, kaip susidoroti su įvairiomis reakcijomis po vakcinacijos.

    Vakcinos Priorix vartojimo metodas ir dozės

    Pirmoji Priorix vakcinos injekcija atliekama sulaukus vienerių metų. Revakcinacija - sulaukus šešerių metų. Be to, tais atvejais, kai mergaitės dėl kokių nors priežasčių gavo mažiau nei dvi injekcijas, revakcinacija nurodoma sulaukus trylikos metų. Yra du Priorix vakcinos suleidimo būdai: į raumenis ir po oda.

    Svarbu! Intraveninis vaisto vartojimas draudžiamas!

    Prieš atlikdamas procedūrą, sveikatos priežiūros darbuotojas patikrina vakcinos laikymo sąlygas, ar nėra buteliuko pažeidimų, vaisto galiojimo laiką. Po to liofilizatas su veikliosiomis medžiagomis ištirpinamas injekciniame vandenyje. Taip turėtų susidaryti vienalytis šviesiai rausvos arba šviesiai oranžinės spalvos tirpalas. Matuojama kūdikio kūno temperatūra. Injekcija atliekama į raumenis arba po oda. Injekcija atliekama laikantis sterilumo taisyklių. Taip išvengiama komplikacijų po vakcinacijos. Informacija apie vakcinaciją įrašoma į atitinkamus medicininius įrašus.

    Baigus procedūrą, gydymo įstaigos teritorijoje rekomenduojama išbūti pusvalandį. Tai leis jums pateikti paraišką dėl kvalifikacijos Medicininė priežiūra esant ankstyvoms reakcijoms po vakcinacijos. Pirmąsias dvi dienas po vakcinacijos stebėkite vaiko temperatūrą.

    Kontraindikacijos vakcinos Priorix įvedimui

    Priorix vakcina imunoprofilaktikai yra kontraindikacijų. Dauguma jų yra susiję su vaiko imunologinės būklės pokyčiais. Jie apima:

    • Pirminiai imunodeficitai: Di-George, Duncan, West sindromai ir kt.
    • Antrinis imunodeficitas sergant ŽIV infekcija, vartojant citostatikus, hormoniniai vaistai antinksčių žievė, chemoterapiniai vaistai.
    • Alerginės reakcijos po ankstesnio Priorix vakcinos skyrimo.
    • Prieinamumas uždegiminės ligosūminėje fazėje, kartu su aukštos temperatūros reakcija.
    • Kiaušinio baltymo netoleravimas.
    • Onkohematologinės ligos: leukemija, Skirtingos rūšys limfomos.

    Atsargiai reikia vartoti vaikams, kuriems yra buvę traukulių ir alerginių reakcijų. Jei moteris planuoja pastoti, vakcinacija Priorix vakcina turėtų būti atliekama ne anksčiau kaip prieš tris mėnesius.

    Vaikų trombocitopenija yra santykinė vakcinacijos kontraindikacija. Kreipkitės į gydytoją, kad jis apžiūrėtų vaiką ir įvertintų imunoprofilaktikos galimybę.

    Šalutinis poveikis, komplikacijos, galimos reakcijos į vakcinaciją

    Hiperemija po injekcijos yra dažna reakcija po vakcinacijos, kuriai nereikia specialaus gydymo (nuotrauka: www.womanjournal.org)

    Šalutiniai poveikiaiįvedus vakciną, Priorix skirstomas į kelias grupes, atsižvelgiant į pasireiškimo dažnį. Jie pateikiami lentelėje:

    Nepageidaujamų reakcijų grupė, priklausomai nuo pasireiškimo dažnio

    Reakcijų po vakcinacijos pavyzdžiai

    Labai dažnas (pasireiškia dešimčiai ar daugiau procentų visų paskiepytų)

    Bendros būklės sutrikimai: hiperemija injekcijos vietoje, karščiavimas iki 37,5 ⁰С

    Dažnas (nuo vieno iki dešimties procentų paskiepytų)

    viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, stiprus skausmas injekcijos vietoje karščiavimas 39⁰С ir daugiau

    Nedažni (nuo dešimtadalio iki vieno procento paskiepytų)

    Vidurinės ausies uždegimas, limfadenopatija, miego sutrikimas, patologinis verksmo sindromas, konjunktyvitas, kosulys, viduriavimas, vėmimas

    Retas (nuo šimtosios iki dešimtosios procento paskiepytų)

    Alerginės reakcijos. Karščiavimo traukuliai

    Labai retas (mažiau nei šimtoji procento skiepijama)

    Kiaulytės sindromas (orchitas, epididimitas, kiaulytė), anafilaksija, encefalitas, skersinis mielitas, periferinis neuritas, vaskulitas

    Retais atvejais vakcinaciją lydi komplikacijų, susijusių su injekcijos technikos pažeidimu. Jie apima:

    • Nervų pažeidimas injekcijos metu. Tai lydima skausmingi pojūčiai galūnėse, sutrikęs jautrumas.
    • Vaisto suleidimas į kraujagyslę.
    • Absceso susidarymas po injekcijos.
    • Regioninis limfadenitas.

    Svarbu! Atsitiktinis vaisto suleidimas į kraujagyslę kai kuriais atvejais sukelia rimtų komplikacijų iki šoko išsivystymo.

    Reakcijų po vakcinacijos gydymas

    Atsiradus reakcijai po vakcinacijos, būtina kreiptis į specialistą ir gydytis pagal jo rekomendacijas. Jei atsiranda alerginių reakcijų, rekomenduojama laikytis tausojančios dietos, iš kurios neįtraukiami labai alergizuojantys maisto produktai: kiaušiniai, medus, riešutai, citrusiniai vaisiai.

    Karščiuojant vaikas gausiai geriamas, jei reikia, vartojami karščiavimą mažinantys vaistai paracetamolio ar ibuprofeno pagrindu. Tokie vaistai yra vaikystė Geriau duoti sirupų pavidalu. Gydant kitas povakcinines komplikacijas, taikoma simptominė terapija. Jei atsiranda traukulių, prieštraukuliniai vaistai uždegiminiai procesai- vaistai nuo uždegimo. Po injekcijos atsiradę abscesai ir limfadenitas gydomi pasikonsultavus su chirurgu. Priklausomai nuo sunkumo, gydymas yra terapinis arba chirurginis.

    Gydytojo patarimas. Tais atvejais, kai po vakcinacijos vaikas pradėjo dusti, jam išsivystė edema – tai anafilaksijos požymiai. Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes ši būklė yra pavojinga kūdikio gyvybei.

    Vakcinacija kaip imunoprofilaktikos metodas visiškai pasiteisina, nepaisant tam tikros rizikos. Šiuo atžvilgiu buvo sukurtas nacionalinis skiepų kalendorius. Be to, yra vakcinų, kurios nėra įtrauktos į privalomųjų sąrašą. Tėvų baimės ir atsisakymas skiepytis yra susiję su plačiai paplitusiu dažnai melagingos informacijos apie reakcijas po vakcinacijos skleidimu. Taigi egzistuoja mitas, kad vakcinos sukelia vaikų autizmą. Šis faktas buvo patikrintas ir paneigtas daugelio tyrimų. Taip pat įrodyta, kad nuo konkrečios ligos pasiskiepijus 95% gyventojų, ligos atvejai apskritai neužregistruojami. Atsisakymas skiepyti padidina epidemiologinę riziką. Didžioji dauguma gydytojų vienareikšmiškai teigia, kad vakcinacijos rizika yra daug mažesnė nei infekcijos ir jos komplikacijų rizika.

    Sąveika su kitais imunoprofilaktikos preparatais

    Vakcinacija Priorix gerai sąveikauja su kitomis imunoprofilaktikos priemonėmis. Leidžiama vienu metu įvesti su tokiomis vakcinomis:

    • geriamoji poliomielito vakcina (OPV);
    • Inaktyvuota poliomielito vakcina (IPV);
    • Injekciniai trijų komponentų skiepai nuo difterijos, stabligės ir kokliušo.
    • Prieš Haemophilus influenzae, jei vaistai suleidžiami į skirtingas kūno vietas.

    Naudojant gama globulinus arba perpilant kraujo komponentus, Priorix vakcina atidedama mažiausiai trims mėnesiams. Citostatikai, chemoterapija ir imunosupresiniai vaistai yra santykinė kontraindikacija vaikų imunoprofilaktikai. virusinės infekcijos. Tuberkulino diagnostika, jei reikia, turėtų būti atliekama praėjus pusantro mėnesio po vakcinacijos Priorix.

    Vakcinos laikymo sąlygos

    Ant pakuotės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vakcinos vartoti negalima. Priorix vakcina turi būti laikoma specialioje įrangoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, nuo dviejų iki aštuonių laipsnių aukštesnėje temperatūroje. Vaisto negalima užšaldyti.

    Siekiant sutaupyti vietos šaldymo bloke, tirpiklį galima laikyti kambario temperatūroje. Vakcinos gabenimo metu svarbu laikytis temperatūros režimo. Paruoštą vakcinacijos tirpalą, kuriame yra dešimt dozių, šaldytuve galima laikyti ne ilgiau kaip aštuonias valandas.

    Vakcinos analogai

    Vaikų virusinių infekcijų imunoprofilaktikai naudojamos kelios vakcinos. Be Priorix vakcinacijos, tai apima:

    • Trivivakas - panašios sudėties veikliosios medžiagos narkotikų, pagamintų Čekijoje. Skirtingai nuo Priorix, jame yra žmogaus serumo globulino, sacharozės ir želatinos.
    • Trimovac yra pilnas analogas, sukurtas prancūzų gamintojo.
    • MMP-II yra Nyderlanduose gaminamas vaistas, skirtas raudonukės, tymų, kiaulytės imunoprofilaktikai.

    Visos Pasaulio sveikatos organizacijos patvirtintos vakcinos yra keičiamos.

    Akcijoje dalyvauja medicinos centras „Inpromed“. „Kartu prieš meningitą“. Veiksmas vyksta Maskvos mieste. Medicinos centrų tinkle Inpromed galite pasiskiepyti nuo meningito Menactra vakcina (JAV). Skambinkite ir registruokitės!

    PRIORIX (vakcinacija nuo raudonukės, tymų, kiaulytės)

    Priorix- vakcina nuo tymų, raudonukės, kiaulytės. Priorix vakcinacija garantuoja aukštą apsaugos laipsnį nuo trijų infekcijų vienu metu.

    Skiepijami vaikai, kurie tymais nesirgo 12 mėnesių amžiaus. ir 6 metai iki mokyklos. Apsauginis titras nustatomas 95–98 % paskiepytų asmenų. Vakcina švirkščiama po oda po mentėmis arba pečių srityje.

    Maloreaktogenna. Kontraindikacijos yra imunodeficito būsenos, leukemija, limfomos, piktybinės ligos, sunkios alerginės reakcijos į aminoglikozidus ir kiaušinio baltymą, nėštumas.

    5–15% vaikų nuo 5 iki 15 dienų stebima specifinė reakcija, pasireiškianti temperatūra, katariniais pasireiškimais, į tymus panašus bėrimas. Ši sąlyga netaikoma komplikacijoms.

    žemo dažnio vietinės reakcijos palyginti su kita susijusia vakcina, skirta tymų, raudonukės ir kiaulytės profilaktikai.

    Priorix- liofilizuotas kombinuotas susilpnintų tymų viruso (Schwarz), kiaulytės (RIT 4385, Jeryl Lynn darinys) ir raudonukės (Wistar RA 27/3) padermių preparatas, auginamas atskirai vištienos embrionų (tymų ir kiaulytės virusų) ir žmogaus ląstelių kultūroje. diploidinės ląstelės (raudonukės virusas).

    Priorix atitinka Pasaulio sveikatos organizacijos biologinių produktų gamybos reikalavimus, vakcinų nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir gyvų kombinuotųjų vakcinų reikalavimus.

    Vaikų medicininės priežiūros programos

    Rūpinkitės savo kūdikiu! Pasirinkite savo vaikui medicininės priežiūros programą!

    Jis visai neseniai įžengė į tavo gyvenimą? O gal jau seniai kartu? Nesvarbu. Iš tikrųjų svarbu, kad jūs vienas kitą mylėtumėte! Rūpinkitės savo kūdikiu nuo pirmųjų jo gyvenimo dienų. Tegul vaikiškos ligos neužgožia jūsų bendravimo džiaugsmų. Pasirinkite vaiko priežiūros programą savo vaikui!

    Viskas turi įvykti laiku: stebėjimas, gydymas, skiepai, tyrimai, masažas... Vaikas nuolat reikalauja dėmesio, o kartais mama ir tėtis tiesiog negali suspėti visų mažyliui reikalingų veiklų ir procedūrų. Kiekvienam amžiui ir kiekvienam vaikui reikalingas individualus požiūris ir individualus gydymo planas. Todėl sukūrėme Vaikų sveikatos priežiūros programas vaikams įvairaus amžiaus. Tėveliai bus ramūs, o vaikai sveiki! Pasirinkite savo vaikui medicininės priežiūros programą ir daugiau nieko nesirūpinkite! .

    Mieli lankytojai! Jei neradote atsakymo į savo klausimą, klauskite mūsų gydytojo skiltyje „Klausimas gydytojui“. Į Jūsų klausimus atsako vaikų praktikos specialistai medicinos centras„Inpromed“.