Trgovački naziv:

Mesna-LANS


Međunarodni naziv:

Mesna


Grupna pripadnost:

Opis djelatna tvar(GOSTIONICA):
Oblik doziranja:

koncentrat za otopinu za infuziju, obložene tablete


Farmakološki učinak:

Mukolitik, donator sulfhidrilnih skupina, koje pridonose kidanju disulfidnih veza. Smanjuje viskoznost sekreta gornjeg dišni put, odvojivi paranazalni sinusi, vanjski slušni kanal. Antidot je akroleina (metabolita lijekova protiv raka iz skupine oksazafosforina) koji ima nadražujuće djelovanje na sluznici Mjehur. Zaštitna svojstva mesne rezultat su interakcije s dvostrukom vezom molekule akroleina, što dovodi do stvaranja stabilnog netoksičnog tioestera. Smanjenje nefrotoksičnih učinaka oksazafosforina ne slabi njihov antitumorski učinak.


Indikacije:

Otopina za injekcije i tablete - lokalna detoksikacija urotoksičnih učinaka u liječenju oksazafosforinima (ifosfamid, endoksan) u visokim dozama (više od 10 mg/kg) i kod rizičnih bolesnika (prethodno provedeno terapija radijacijom u području zdjelice, bolesti mokraćni put povijest hemoragičnog cistitisa tijekom prethodne terapije oksazafosforinom). Otopina za inhalaciju i intrakavitarnu primjenu - cistična fibroza, bronhijalna astma, astmatični bronhitis, Kronični bronhitis, emfizem i atelektaza pluća, bronhiektazije, sinusitis, upala srednjeg uha(serozni), bronhoalveolarni ispiranje; aspiracijska pneumonija(prevencija u postoperativno razdoblje kod neurokirurških operacija, operacija na prsa); upala sinusa. Nazalni aerosol - rinitis (sa sekretom koji se teško uklanja).


Kontraindikacije:

Preosjetljivost, trudnoća, dojenje. Za upotrebu kao mukolitik (dodatno) - astenija, uzrokujući neučinkovitost kašlja, bronhijalna astma bez zadebljanja sluzi u bronhijalnom stablu.


Nuspojave:

Mučnina, povraćanje, proljev (s jednom dozom većom od 60 mg / kg tjelesne težine). Rijetko - flebitis na mjestu ubrizgavanja, hematurija. Alergijske reakcije na koži i sluznicama. Kod intranazalne primjene - iritacija nosne sluznice. Otopina za inhalaciju: kašalj, peckanje i bol u prsima, bronhospazam.


Doziranje i način primjene:

U / u mlazu (polako), prva injekcija se daje istodobno s prvom injekcijom oksazafosforina, druga i treća - 4 i 8 sati nakon primjene oksazafosforina u dozi od 20% doze oksazafosforina ili 240 mg / m2 Uz kontinuiranu infuziju (24 sata) citostatik mesna primjenjuje se u dozi od 20% doze citostatika, zatim u dozi od 100% doze citostatika u obliku 24-satne infuzije, te nakon primjene citostatika nastavlja se s primjenom mesne još 6-12 sati u istoj dozi. Kombinirana intravenska i oralna terapija: ubrizgava se intravenozno (polako) istodobno s prvom primjenom oksazafosforina, pojedinačna doza iznosi 20% pojedinačne doze oksazafosforina. 2 i 6 sati nakon IV primjene tablete se uzimaju oralno u dozi od 40% doze oksazafosforina. Iskustvo u liječenju djece s usmene forme Mesna pokazuje da je preporučljivo češće (npr. svaka 3 sata) i dulje (npr. do 6 puta) davanje lijeka. Inhalacija - 0,6-1,2 g nerazrijeđeno ili razrijeđeno 1:1 u destiliranoj vodi ili u 0,9% otopini NaCl 2-3 puta dnevno. Tijek liječenja je 2-24 dana. Za intratrahealnu infuziju koristi se u istoj dozi i istom razrjeđenju. Primjenjujte traheostomskom cjevčicom ili intratrahealnom sondom svakih sat vremena dok se sekret ne ukapi i ukloni. Kod sinusitisa primjenjuje se 2-3 ml nerazrijeđenog pripravka nakon prethodnog ispiranja sinusa (ako je potrebno svaka 2-3 dana). Intranazalno, 1 doza (jedna injekcija) aerosola u oba nosna prolaza 4 puta dnevno.


posebne upute:

Tijekom razdoblja liječenja zabilježene su lažno pozitivne reakcije na prisutnost ketonskih tijela u urinu. Može postojati crvenkasto-ljubičasta boja urina, koja je nestabilna i nestaje odmah kada se urinu doda ledena octena kiselina. Mesna ima zaštitni učinak samo na mokraćni sustav, stoga njezina primjena ne poništava dodatne preventivne mjere i simptomatsku terapiju. Ne preporuča se propisivati ​​unutar s mogućim povraćanjem ili grčevima. S obzirom na prisutnost benzilnog alkohola u bočicama, ne smije se koristiti u novorođenčadi i dojenčadi, ali se može koristiti s oprezom u liječenju starijih bolesnika. Bolesna, pateća Bronhijalna astma, lijek se primjenjuje samo u prisutnosti liječnika.


Interakcija:

Može se primjenjivati ​​u istoj otopini s ciklofosfamidom i inofosfamidom. Ne miješati u istoj štrcaljki s cisplatinom (farmaceutska inkompatibilnost, veže ga i inaktivira). Mesna ne utječe na terapijsku učinkovitost adriamicina, karmustina, cisplatina, metotreksata, vinkristina, niti na aktivnost srčanih glikozida.


Opis lijeka Mesna-LENS nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika.
Kako biste lakše pronašli ovu stranicu, označite je kao knjižnu oznaku:


Prikazane informacije o lijekovima namijenjene su liječnicima i zdravstvenim radnicima i uključuju materijale iz publikacija različitih godina. Izdavač ne snosi odgovornost za moguće negativne posljedice proizašle iz zlouporaba pružene informacije. Sve informacije navedene na stranici ne zamjenjuju savjet liječnika i ne mogu poslužiti kao jamstvo pozitivnog učinka lijeka.
Stranica ne distribuira lijekove. CIJENA za lijekove je približna i ne mora uvijek biti relevantna.
Izvornike predstavljenih materijala možete pronaći na web stranicama i

Oblik doziranja:  Rješenje za intravenska primjena. Spoj: 1 ml otopine sadrži: djelatna tvar: mesna - 100 mg; Pomoćne tvari: natrijev benzoat, dinatrijev edetat (Trilon B), natrijev hidroksid (natrijev hidroksid), voda za injekcije. Opis: Prozirna s laganom opalescencijom, bezbojna ili blago obojena tekućina. Farmakoterapijska skupina: Protuotrov. ATX:  

V.03.A.F Lijekovi koji smanjuju toksičnost citostatske terapije

Farmakodinamika:je antidot akroleina, metabolita antitumorskih lijekova iz skupine oksazafosforina (, ), koji djeluje iritirajuće na sluznicu mokraćnog mjehura. Zaštitna svojstva mesne posljedica su interakcije s dvostrukom vezom molekule akroleina, što dovodi do stvaranja stabilnog tioestera. Smanjenje urotoksičnih učinaka oksazafosforina ne slabi njihov antitumorski učinak. Farmakokinetika:Kod intravenske (in / in) primjene, aktivna tvar se brzo oksidira u disulfid (dimesna). U epitelu bubrežnih tubula dimesna se reducira u slobodni tiolni spoj, koji se ireverzibilno veže na metabolite oksazafosforina, tvoreći netoksične stabilne tioestere. Komunikacija s proteinima krvne plazme je 69-75%. Klirens sustava-1,23 l / h / kg /.

Nakon intravenske primjene u dozi od 800 mg, poluvrijeme eliminacije mesne i dimesne u krvi je 0,36 sati, odnosno 1,17 sati. Oko 32% primijenjene doze izlučeno je bubrezima unutar 24 sata u obliku mesne i dimesne. Većina obnovljene doze izlučena je putem bubrega unutar 4 sata.

Indikacije: Lokalna detoksikacija urotoksičnih učinaka citostatika - derivata oksazafosforina, uklj. u sljedećim slučajevima:

Uz uvođenje ifosfamida;

S uvođenjem oksazafosforina u visokim dozama (više od 10 mg / kg);

U rizičnih bolesnika - prethodna terapija zračenjem u području zdjelice, razvoj cistitisa tijekom prethodne terapije oksazafosforinima, povijest bolesti mokraćnog sustava.

Kontraindikacije:Preosjetljivost na mesnu, bilo koji drugi sastojak lijeka ili tiolne spojeve.

Trudnoća i razdoblje dojenja.

Doziranje i način primjene:Mesna-LENS preparat ® obično se ubrizgava intravenozno (polako). Jedna doza za odrasle je 20% pojedinačne doze oksazafosforina. Prva injekcija se provodi istodobno s prvom injekcijom oksazafosforina, druga i treća injekcija - 4 sata i 8 sati nakon primjene oksazafosforina.

U djece jednokratna doza Mesna-LENS ® iznosi 60% doze citostatika, lijek se nastavlja svaka 3 sata.

Uz kontinuiranu infuziju (24 sata) ifosfamida ili ciklofosfamida, Mesna-LENS ® treba primijeniti u dozi od 20% doze citostatika na početku infuzije, zatim u dozi od 100% doze citostatika kao 24-satnu infuziju, a na kraju primjene citostatika uvođenje Mesna-LENSA ® nastaviti još 6-12 sati u istoj dozi.

U slučaju vrlo visokih doza oksazafosforina, npr. prije transplantacije koštana srž, ukupna doza Mesna-LENS ® može se povećati na 120-160% doze oksazafosforina. Nakon uvođenja 20% Mesna-LENS ® na početku primjene citostatika, preostalu izračunatu dozu preporuča se intravenozno primijeniti dulje vrijeme tijekom 24 sata, alternativno je moguća frakcijska bolus injekcija: za odrasle 3 x 40% (vrijeme 0, 4, 8 sati) ili 4 x 40% (vrijeme 0, 3, 6, 9 sati). Umjesto bolusnih injekcija moguće je provoditi kratke infuzije u trajanju od 15 minuta.

Nuspojave:Nuspojave, koji se javljaju češće nego u izoliranim slučajevima, navedeni su prema sljedećoj gradaciji: vrlo često (> 10%); često (> 1%,< 10%); иногда (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); крайне редко (< 0,01%).

Iz probavnog sustava:često - mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija;

Sa strane hematopoetskih organa: vrlo rijetko - trombocitopenija. Također primijetio granulocitopenija, leukopenija, anemija. Uzročna povezanost ovih događaja s primjenom mesne nije utvrđena, a može biti posljedica istodobne citotoksične terapije.

Sa strane središnje živčani sustav: često - vrtoglavica, pospanost, glavobolja, razdražljivost, depresija.

Sa strane kardio-vaskularnog sustava: često - "navala" krvi u lice.

Sa strane imunološki sustav: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti ( kožni osip, svrbež, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, konjunktivitis, anafilaktoidne reakcije, smanjena krvni tlak, povišeni krvni tlak, tahikardija, tahipneja, mialgija, kao i povećanje aktivnosti niza funkcionalnih jetrenih testova (na primjer, transaminaze).

Sa strane dišni sustav: često - kašalj.

Lokalne reakcije: rijetko - flebitis na mjestu ubrizgavanja, bol i crvenilo.

Drugi:često - artralgija, bol u leđima, groznica, zimica, sindrom sličan gripi, faringitis; vrlo rijetko - bol u udovima, umor, slabost, upala pluća, alopecija također su često opažene. Uzročna povezanost ovih događaja s primjenom mesne nije utvrđena, a može biti posljedica istodobne citotoksične terapije.

Predozirati: Specifični protuotrov za mesnu nije poznat. Mogući simptomi predoziranje: mučnina, nadutost, proljev, glavobolja, umor, bolovi u udovima i zglobovima, malaksalost, slabost, depresija, razdražljivost, osip na koži, sniženje krvnog tlaka, tahikardija.

Liječenje je simptomatsko.

Interakcija: kompatibilan s ciklofosfamidom i ifosfamidom, stoga se može primjenjivati ​​s njima u istoj otopini, dok se antitumorsko djelovanje potonjeg ne mijenja.

Farmaceutski, lijek je nekompatibilan s cisplatinom (vezivanje i inaktivacija potonjeg), pa se mesna ne smije miješati u istoj otopini s cisplatinom.

Mesna ne utječe na terapijsku učinkovitost doksorubicina, karmustina, cisplatina, metotreksata, vinkristina, niti na aktivnost srčanih glikozida.

Posebne upute:ima zaštitni učinak samo na mokraćni sustav i ne eliminira druge nuspojave citostatika, stoga je u liječenju lijekova iz skupine oksazafosforina potrebno koristiti puni kompleks suportivnu i simptomatsku terapiju.

Mesna ne sprječava razvoj hemoragičnog cistitisa kod svih bolesnika. Stoga je potrebno svakodnevno analizirati jutarnji dio urina na prisutnost hematurije. Ako se tijekom primjene mesne s oksazafosforinima prema preporučenom režimu doziranja razvije hematurija, može biti potrebno smanjenje doze ili prekid terapije oksazafosforinom.

Zbog mogućnosti anafilaktičkih reakcija, potrebno je osigurati dostupnost prikladnih lijekovi za hitna pomoć.

U bolesnika s autoimunim bolestima liječenih ciklofosfamidom i mesnom, reakcije preosjetljivosti otkrivaju se s većom učestalošću. U takvih bolesnika zaštitu urinarnog trakta mesnom treba poduzeti tek nakon temeljite analize rizika i koristi i pod strogim liječničkim nadzorom.

Tijekom razdoblja liječenja zabilježene su lažno pozitivne reakcije na prisutnost ketonskih tijela u urinu (tijekom obojene reakcije na ketone moguće je crvenkasto-ljubičasto bojanje urina koje je nestabilno i odmah nestaje kada se doda ledena octena kiselina dodaje se urinu).

Utjecaj na sposobnost upravljanja prijevozom. usp. i krzno.: Oblik otpuštanja / doziranje:Otopina za intravensku primjenu 200 mg/2 ml i 400 mg/4 ml (100 mg/ml) u bočicama. Paket: Svaka bočica s uputama za uporabu u pakiranju od kartona ili 3, 5 ili 10 bočica zajedno s uputama za uporabu u pakiranju s pregradama ili posebnim gnijezdima od kartona. 50, 85, 100 boca s uputom za uporabu, u omjeru jedna uputa za deset boca, u kartonskoj kutiji (za bolnice). Uvjeti skladištenja:popis B.

Na suhom i tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma: 2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: P N001945/01 Datum registracije: 07.10.2008 / 29.07.2016 Rok trajanja: Vječni Vlasnik potvrde o registraciji: VEROPHARM dd

Naziv: Mesna-LENS Međunarodni naziv: Mesna (Mesna) Opis djelatne tvari (INN): Mesna Oblik lijeka: koncentrat za otopinu za infuziju, obložene tablete Farmakološko djelovanje: Mukolitik, donator sulfhidrilnih skupina koje pridonose kidanju disulfidnih veza. . Smanjuje viskoznost sekreta gornjeg dišnog trakta, odvojivih paranazalnih sinusa, vanjskog slušnog kanala. Protuotrov je akroleinu (metabolit antitumorskih lijekova iz skupine oksazafosforina) koji ima nadražujući učinak na sluznicu mokraćnog mjehura. Zaštitna svojstva mesne rezultat su interakcije s dvostrukom vezom molekule akroleina, što dovodi do stvaranja stabilnog netoksičnog tioestera. Smanjenje nefrotoksičnih učinaka oksazafosforina ne slabi njihov antitumorski učinak. Indikacije: Otopina za injekcije i tablete - lokalna detoksikacija urotoksičnih učinaka u liječenju oksazafosforina (ifosfamid, endoksan) u visokim dozama (više od 10 mg / kg) i kod pacijenata s rizikom (prethodno provedena terapija zračenjem u području zdjelice, povijest bolesti mokraćnog sustava, hemoragični cistitis tijekom prethodne terapije oksazafosforinom). Otopina za inhalaciju i intrakavitarnu primjenu - cistična fibroza, bronhijalna astma, astmatični bronhitis, kronični bronhitis, emfizem i atelektaza pluća, bronhiektazije, sinusitis, otitis media (serozni), bronhoalveolarna lavaža; aspiracijska pneumonija (prevencija u postoperativnom razdoblju tijekom neurokirurških operacija, operacija na prsima); upala sinusa. Nazalni aerosol - rinitis (sa sekretom koji se teško uklanja). Kontraindikacije: Preosjetljivost, trudnoća, dojenje. Za upotrebu kao mukolitik (dodatno) - astenija, uzrokujući neučinkovitost kašlja, bronhijalna astma bez zadebljanja sluzi u bronhijalnom stablu. Nuspojave: Mučnina, povraćanje, proljev (uz jednokratnu dozu veću od 60 mg/kg tjelesne težine). Rijetko - flebitis na mjestu ubrizgavanja, hematurija. Alergijske reakcije na koži i sluznicama. Kod intranazalne primjene - iritacija nosne sluznice. Otopina za inhalaciju: kašalj, peckanje i bol u prsima, bronhospazam. Način primjene i doze: intravenski (polako), prva injekcija se daje istodobno s prvom injekcijom oksazafosforina, druga i treća - 4 i 8 sati nakon primjene oksazafosforina u dozi od 20% od doza oksazafosforina ili 240 mg/m2. Uz kontinuiranu infuziju (24 sata) citostatik mesna primjenjuje se u dozi od 20% doze citostatika, zatim u dozi od 100% doze citostatika u obliku 24-satne infuzije, te nakon primjene citostatika nastavlja se s primjenom mesne još 6-12 sati u istoj dozi. Kombinirana intravenska i oralna terapija: ubrizgava se intravenozno (polako) istodobno s prvom primjenom oksazafosforina, pojedinačna doza iznosi 20% pojedinačne doze oksazafosforina. 2 i 6 sati nakon IV primjene tablete se uzimaju oralno u dozi od 40% doze oksazafosforina. Iskustva u liječenju djece primjenom oralnih oblika mesne pokazuju da je primjerena češća (npr. svaka 3 sata) i duža (npr. do 6 puta) primjena lijeka. Inhalacija - 0,6-1,2 g nerazrijeđeno ili razrijeđeno 1:1 u destiliranoj vodi ili u 0,9% otopini NaCl 2-3 puta dnevno. Tijek liječenja je 2-24 dana. Za intratrahealnu infuziju koristi se u istoj dozi i istom razrjeđenju. Primjenjujte traheostomskom cjevčicom ili intratrahealnom sondom svakih sat vremena dok se sekret ne ukapi i ukloni. Kod sinusitisa primjenjuje se 2-3 ml nerazrijeđenog pripravka nakon prethodnog ispiranja sinusa (ako je potrebno svaka 2-3 dana). Intranazalno, 1 doza (jedna injekcija) aerosola u oba nosna prolaza 4 puta dnevno. Posebne upute: Tijekom razdoblja liječenja zabilježene su lažno pozitivne reakcije na prisutnost ketonskih tijela u urinu. Može postojati crvenkasto-ljubičasta boja urina, koja je nestabilna i nestaje odmah kada se urinu doda ledena octena kiselina. Mesna ima zaštitni učinak samo na mokraćni sustav, stoga njezina primjena ne poništava dodatne preventivne mjere i simptomatsku terapiju. Ne preporuča se propisivati ​​unutar s mogućim povraćanjem ili grčevima. S obzirom na prisutnost benzilnog alkohola u bočicama, ne smije se koristiti u novorođenčadi i dojenčadi, ali se može koristiti s oprezom u liječenju starijih bolesnika. Pacijenti koji boluju od bronhijalne astme, lijek se primjenjuje samo u prisutnosti liječnika. Interakcija: Može se primjenjivati ​​u istoj otopini s ciklofosfamidom i inofosfamidom. Ne miješati u istoj štrcaljki s cisplatinom (farmaceutska inkompatibilnost, veže ga i inaktivira). Mesna ne utječe na terapijsku učinkovitost adriamicina, karmustina, cisplatina, metotreksata, vinkristina, niti na aktivnost srčanih glikozida.
Prije uporabe Mesna-LENS-a potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Ovaj priručnik služi samo u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika.

Ostali lijekovi iz skupine Protuotrov

Upute za medicinsku upotrebu droga

Opis farmakološkog djelovanja

Inaktivira neke derivate oksazafosforina (endoksan, ifosfamid itd.) u bubrezima i mokraćnom mjehuru, lišavajući ih njihovih svojstava alkiliranja.

Smanjuje viskoznost sputuma, odvojenih paranazalnih sinusa i vanjskog slušnog kanala.

Indikacije za upotrebu

Otopina za injekciju: prevencija urotoksičnosti citostatika - derivati ​​oksazafosforina, hemoragični cistitis uzrokovan alkilirajućim agensima.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za intravensku primjenu 1 ml 1 bočica.
mesna 100 mg 400 mg

4 ml - bočice (1) - pakiranja od kartona.
4 ml - bočice (3) - pakiranja od kartona.
4 ml - bočice (5) - pakiranja od kartona.
4 ml - bočice - pakiranja od kartona.

Farmakodinamika

mukolitičko sredstvo. Sredstva za korekciju urotoksičnih učinaka lijekova protiv raka iz skupine oksazafosforina.

Mukolitički učinak je posljedica prisutnosti sulfhidrilne skupine u molekuli aktivne tvari, što doprinosi kidanju disulfidnih veza. Smanjuje viskoznost tajne gornje divizije respiratorni trakt, odvojivi paranazalni sinusi, vanjski zvukovod.

Otklanja toksični učinak akroleina, metabolita antitumorskih lijekova iz skupine oksazafosforina, koji iritira sluznicu mjehura.

U prvoj fazi detoksikacije mesna stupa u interakciju s dvostrukom vezom molekule akroleina, što dovodi do stvaranja stabilnog tioestera. U drugoj fazi, pod utjecajem mesne, dolazi do smanjenja brzine cijepanja u urinu 4-hidroksi metabolita ciklofosfamida ili ifosfamida u urinu. Iz mesne i 4-hidroksiciklofosfamida ili 4-hidroksiifosfamida nastaje relativno stabilan neurotoksični produkt kondenzacije. Kao rezultat ove kemijske integracije, mesna inhibira razgradnju 4-hidroksiciklofosfamida ili 4-hidroksiifosfamida, a time i stvaranje akroleina.

Smanjenjem urotoksičnih učinaka oksazafosforina, mesna ne slabi njihovu antitumorsku aktivnost.

Farmakokinetika

Vezanje za proteine ​​plazme je 10%. T1 / 2 - 1 sat.Izlučuje se putem bubrega. Potpuno se izlučuje nakon 8 sati, au prva 4 sata - u obliku SH-mesne. Brzina izlučivanja je ista kada se primjenjuje oralno i parenteralno.

Primjena tijekom trudnoće

Adekvatno i strogo kontrolirano klinička istraživanja Sigurnost mesne tijekom trudnoće nije procijenjena. Primjena je moguća samo u slučajevima kada je potencijalna korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Kontraindikacije za uporabu

Preosjetljivost na nered.

Nuspojave

Uz neadekvatno doziranje, mogući su osjećaj pečenja i bol iza prsne kosti, mučnina, povraćanje, proljev; rijetko - hematurija, alergijske reakcije na koži i sluznicama, iritacija nosne sluznice (kod intranazalne primjene).

Sa strane probavni sustav: moguća mučnina, povraćanje, proljev, povećana aktivnost transaminaza.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: moguće su glavobolja, slabost.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: moguća je arterijska hipotenzija; uz uvođenje mesne u obliku monoterapije ili u kombinaciji s ifosfamidom.

Alergijske reakcije: mogući osip na koži, urtikarija, angioedem.

Dermatološke reakcije: mogući egzantem, enantem.

Ostalo: mogući bolovi u udovima; nakon udisanja moguć je bronhospazam.

Doziranje i način primjene

Prevencija hemoragičnog cistitisa izazvanog ifosfamidom - intravenski (polako) 240 mg / m2 ili 20% doze citostatika istovremeno s citostatikom i 4 i 8 sati nakon oksazafosforina. Kod kontinuirane infuzije (24 sata) citostatik se primjenjuje u dozi od 20% doze citostatika na početku infuzije, zatim u dozi od 100% tijekom 24 sata infuzije i još 6-12 sati na istu dozu nakon završetka infuzije.

Interakcije s drugim lijekovima

Nekompatibilan u jednoj infuzijskoj otopini s cisplatinom (veže ga i inaktivira).

Posebne upute za prijem

Pacijenti koji boluju od bronhijalne astme, uvod se provodi samo u prisutnosti liječnika.

Postoji izvješće o izrečenom arterijska hipertenzija na pozadini upotrebe mesne.

Mesna može izazvati lažno pozitivne dijagnostičke testove za prisutnost ketona u mokraći i lažno pozitivne ili lažno negativne rezultate za prisutnost crvenih krvnih stanica u mokraći.

Uvjeti skladištenja

Lista B.: Na suhom, tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Najbolje prije datuma

Pripada ATX-klasifikaciji:

** Vodič za lijekove služi samo u informativne svrhe. Za više informacija pogledajte napomenu proizvođača. Nemojte se samo-liječiti; Prije nego što počnete koristiti Mesna-LENS, trebate se posavjetovati s liječnikom. EUROLAB ne snosi odgovornost za posljedice nastale korištenjem informacija objavljenih na portalu. Sve informacije na stranici ne zamjenjuju savjet liječnika i ne mogu poslužiti kao jamstvo pozitivnog učinka lijeka.

Jeste li zainteresirani za Mesna-LENS? Želite li saznati detaljnije informacije ili Vam je potreban liječnički pregled? Ili trebate pregled? Možeš rezervirati termin kod liječnika- Klinika Eurolaboratorija uvijek na usluzi! Najbolji doktori pregledat će Vas, posavjetovati, pružiti potrebnu pomoć i postaviti dijagnozu. možete i vi pozvati liječnika kući. Klinika Eurolaboratorija otvoren za vas 24 sata dnevno.

** Pažnja! Podaci navedeni u ovom formularu lijeka namijenjeni su medicinski stručnjaci i ne smije biti osnova za samoliječenje. Opis lijeka Mesna-LENS služi u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika. Pacijenti trebaju savjet stručnjaka!


Ako ste zainteresirani za druge lijekove i lijekove, njihove opise i upute za uporabu, podatke o sastavu i obliku otpuštanja, indikacije za uporabu i nuspojave, metode primjene, cijene i recenzije lijekova, ili ako imate bilo kakvih drugih pitanja i prijedloga - pišite nam, svakako ćemo vam pokušati pomoći.

R №001945/01-221209

Trgovački naziv: Mesna-LANS ®

Međunarodni nezaštićeni naziv:

mesna (mesna)

Oblik doziranja:

otopina za intravensku primjenu

Spoj
1 ml otopine sadrži:
aktivna tvar: mesna - 100 mg;
Pomoćne tvari: natrijev benzoat, dinatrijev edetat (Trilon B), natrijev hidroksid (natrijev hidroksid), voda za injekcije.

Opis
Prozirna s laganom opalescencijom, bezbojna ili blago obojena tekućina.

Farmakoterapijska skupina:

protuotrov

ATC kod: V03AF01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Mesna je antidot akroleinu, metabolitu antitumorskih lijekova iz skupine oksazafosforina (ifosfamid, ciklofosfamid), koji iritira sluznicu mjehura. Zaštitna svojstva mesne rezultat su interakcije s dvostrukom vezom molekule akroleina, što dovodi do stvaranja stabilnog tioestera. Smanjenjem urotoksičnih učinaka oksazafosforina, mesna ne slabi njihovu antitumorsku aktivnost.
Farmakokinetika
Kod intravenske (in / in) primjene, aktivna tvar se brzo oksidira u disulfid (dimesna). U epitelu bubrežnih tubula dimesna se reducira u slobodni tiolni spoj, koji se ireverzibilno veže na metabolite oksazafosforina, tvoreći netoksične stabilne tioestere. Komunikacija s proteinima krvne plazme je 69-75%. Klirens sustava-1,23 l / h / kg /. Nakon intravenske primjene u dozi od 800 mg poluvrijeme života mesne i dimesne u krvi je 0,36 sati, odnosno 1,17 sati. Oko 32% primijenjene doze izlučeno je bubrezima unutar 24 sata u obliku mesne i dimesne. Većina obnovljene doze izlučena je putem bubrega unutar 4 sata.

Indikacije za upotrebu
Lokalna detoksikacija urotoksičnih učinaka citostatika - derivata oksazafosforina, uklj. u sljedećim slučajevima:
  • s uvođenjem ifosfamida;
  • s uvođenjem oksazafosforina u visokim dozama (više od 10 mg / kg);
  • u rizičnih bolesnika - prethodna terapija zračenjem u području zdjelice, razvoj cistitisa tijekom prethodne terapije oksazafosforinima, povijest bolesti mokraćnog sustava.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na mesnu, bilo koji drugi sastojak lijeka ili tiolne spojeve.
Trudnoća i razdoblje dojenja.

Doziranje i način primjene
Mesna-LENS ® se obično primjenjuje intravenozno u mlazu (polako). Jedna doza za odrasle je 20% pojedinačne doze oksazafosforina. Prva injekcija se provodi istodobno s prvom injekcijom oksazafosforina, druga i treća injekcija - 4 sata i 8 sati nakon primjene oksazafosforina.
Kod djece pojedinačna doza Mesna-LENS ® iznosi 60% doze citostatika, primjena se nastavlja svaka 3 sata.
Uz kontinuiranu infuziju (24 sata) ifosfamida ili ciklofosfamida, Mesna-LENS ® treba primijeniti u dozi od 20% doze citostatika na početku infuzije, zatim u dozi od 100% doze citostatika kao 24. -satna infuzija, a nakon prestanka primjene citostatika treba primijeniti lijek Mesna-LENS ® nastavlja se još 6-12 sati u istoj dozi. U slučaju vrlo visokih doza oksazafosforina, npr. prije transplantacije koštane srži, ukupna doza Mesna-LENS ® može se povećati na 120-160% doze oksazafosforina. Nakon uvođenja 20% Mesna-LENS ® na početku primjene citostatika, preostalu izračunatu dozu preporuča se intravenozno primijeniti dulje vrijeme tijekom 24 sata. Alternativno je moguća frakcijska bolus injekcija: za odrasle 3 × 40% (vrijeme 0, 4, 8 sati) ili 40% (vrijeme 0, 3, 6, 9 sati). Umjesto bolusnih injekcija moguće je provoditi kratke infuzije u trajanju od 15 minuta.

Nuspojava
Nuspojave koje su se javljale češće nego u izoliranim slučajevima navedene su prema sljedećoj gradaciji: vrlo često (> 10%); često (> 1%, 0,1%, 0,01%, Iz probavnog sustava:često - mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija;
Sa strane hematopoetskih organa: vrlo rijetko - trombocitopenija. Također primijetio granulocitopenija, leukopenija, anemija. Uzročna povezanost ovih događaja s primjenom mesne nije utvrđena, a može biti posljedica istodobne citotoksične terapije.
Sa strane središnjeg živčanog sustava:često - vrtoglavica, pospanost, glavobolja, razdražljivost, depresija.
Sa strane kardiovaskularnog sustava:često - "navala" krvi u lice.
Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti (osip kože, svrbež, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, konjunktivitis, anafilaktoidne reakcije, sniženje krvnog tlaka, povišenje krvnog tlaka, tahikardija, tahipneja, mialgija, kao i povećana aktivnost niza jetre testovi funkcije (na primjer, transaminaze).
Iz dišnog sustava:često - kašalj.
Lokalne reakcije: rijetko - flebitis na mjestu ubrizgavanja, bol i crvenilo.
Drugi:često - artralgija, bol u leđima, groznica, zimica, sindrom sličan gripi, faringitis; vrlo rijetko - bolovi u ekstremitetima, umor, slabost.Pneumonija, alopecija također su često uočene. Uzročna povezanost ovih događaja s primjenom mesne nije utvrđena, a može biti posljedica istodobne citotoksične terapije.

Interakcija s drugima lijekovi
Mesna je kompatibilna s ciklofosfamidom i ifosfamidom, stoga se može primjenjivati ​​s njima u istoj otopini, dok se antitumorsko djelovanje potonjeg ne mijenja.
Farmaceutski, lijek je nekompatibilan s cisplatinom (vezivanje i inaktivacija potonjeg), pa se mesna ne smije miješati u istoj otopini s cisplatinom.
Mesna ne utječe na terapijsku učinkovitost doksorubicina, karmustina, cisplatina, metotreksata, vinkristina, niti na aktivnost srčanih glikozida.

Predozirati
Specifični protuotrov za mesnu nije poznat. Mogući simptomi predoziranja: mučnina, nadutost, proljev, glavobolja, umor, bolovi u udovima i zglobovima, malaksalost, slabost, depresija, razdražljivost, osip na koži, sniženje krvnog tlaka, tahikardija. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute
Mesna ima zaštitni učinak samo na mokraćni sustav i ne eliminira druge nuspojave citostatika, stoga je u liječenju lijekovima iz skupine oksazafosforina potrebno koristiti cijeli niz potporne i simptomatske terapije.
Mesna ne sprječava razvoj hemoragičnog cistitisa kod svih bolesnika. Stoga je potrebno svakodnevno analizirati jutarnji dio urina na prisutnost hematurije. Ako se tijekom primjene mesne s oksazafosforinima prema preporučenom režimu doziranja razvije hematurija, može biti potrebno smanjenje doze ili prekid terapije oksazafosforinom. Zbog mogućnosti anafilaktičkih reakcija, potrebno je osigurati dostupnost odgovarajućih lijekova za hitnu pomoć. U bolesnika s autoimunim bolestima liječenih ciklofosfamidom i mesnom, reakcije preosjetljivosti otkrivaju se s većom učestalošću. U takvih bolesnika zaštitu urinarnog trakta mesnom treba poduzeti tek nakon temeljite analize rizika i koristi i pod strogim liječničkim nadzorom. Tijekom razdoblja liječenja zabilježene su lažno pozitivne reakcije na prisutnost ketonskih tijela u urinu (tijekom obojene reakcije na ketone moguće je crvenkasto-ljubičasto bojanje urina koje je nestabilno i odmah nestaje kada se doda ledena octena kiselina dodaje se urinu).

Obrazac za otpuštanje
Otopina za intravensku primjenu 200 mg/2 ml i 400 mg/4 ml (100 mg/ml) u bočicama. Svaka bočica s uputama za uporabu u pakiranju od kartona ili 3, 5 ili 10 bočica zajedno s uputama za uporabu u pakiranju s pregradama ili posebnim gnijezdima od kartona. 50, 85, 100 boca s uputom za uporabu, u omjeru jedna uputa za deset boca, u kartonskoj kutiji (za bolnice).

Uvjeti skladištenja
popis B.
Na suhom i tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept.

Proizvođač:

OOO LENS-Pharm, podružnica JSC Veropharm
Pravna adresa: 143033, Moskovska regija, Odintsovsky okrug, pos. Gorki-X, d.ZOa
Adresa proizvodnje i prijema reklamacija: 601125, regija Vladimir, okrug Petushinsky, pos. Volginski, zgrada 95, zgrada 67