Catad_pgroup Neurotropic vitaminų kompleksai

Milgamma - naudojimo instrukcijos

Atidžiai perskaitykite šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Išsaugokite instrukcijas, jų gali prireikti dar kartą.
Jei turite klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Šis vaistas buvo paskirtas Jums asmeniškai ir kitiems žmonėms jo duoti negalima, nes jis gali jiems pakenkti, net jei jų simptomai yra tokie patys kaip Jums.

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Milgamma®

Tarptautinis nepatentuotas arba grupės pavadinimas:

Piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Dozavimo forma:

tirpalas injekcijai į raumenis.

Junginys:

2 ml tirpalo injekcijai į raumenis yra:
veikliosios medžiagos: tiamino hidrochloridas 100,0 mg, piridoksino hidrochloridas 100,0 mg, cianokobalaminas 1,0 mg, lidokaino hidrochloridas 20,0 mg;
Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis 40,0 mg, natrio polifosfatas 20 mg, kalio heksacianoferatas 0,20 mg, natrio hidroksidas 12,0 mg, injekcinis vanduo iki 2 ml.

Apibūdinimas:

skaidrus raudonas tirpalas su būdingu kvapu.

Farmakoterapinė grupė:

B grupės vitaminai + kiti

ATC kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika:
Neurotropiniai B vitaminai teigiamai veikia uždegiminius ir degeneracinės ligos nervai ir lokomotyvų aparatai. Skatinkite kraujotaką ir pagerinkite našumą nervų sistema. Tiaminas vaidina pagrindinį vaidmenį angliavandenių metabolizme, taip pat Krebso cikle, vėliau dalyvauja TPP (tiamino pirofosfato) ir ATP (adenozino trifosfato) sintezėje. Piridoksinas dalyvauja baltymų ir iš dalies angliavandenių bei riebalų metabolizme. fiziologinė funkcija abiejų vitaminų poveikis sustiprina vienas kito veikimą, pasireiškiantį teigiamu poveikiu nervų, nervų ir raumenų bei širdies ir kraujagyslių sistema. Trūkstant vitamino B 6, pradėjus vartoti šiuos vitaminus, išplitusios trūkumo būsenos greitai sustabdomos. Cianokobalaminas dalyvauja mielino apvalkalo sintezėje, skatina kraujodarą, mažina skausmas susijęs su periferinės nervų sistemos pažeidimu, skatina nukleorūgščių apykaitą aktyvinant folio rūgštį. Lidokainas yra vietinis anestetikas, sukeliantis visų tipų vietinę nejautrą: galutinę, infiltraciją, laidumą.

Farmakokinetika:
Suleidus į raumenis, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės dieną) ir pasiskirsto organizme netolygiai, o jo kiekis leukocituose yra 15%. eritrocitų 75 % ir plazmos 10 %. Kadangi organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jį reikia vartoti kasdien. Tiaminas prasiskverbia per kraujo-smegenų ir placentos barjerus ir randamas motinos piene. Tiaminas su šlapimu išsiskiria alfa fazėje po 0,15 val., beta fazėje – po 1 valandos, o galutinėje – per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra: tiamino karboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme saugomas mažiausiais kiekiais. Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino kaip 80 % tiamino pirofosfato, 10 % tiamino trifosfato, o likusią dalį sudaro tiamino monofosfatas.
Po injekcijos į raumenis piridoksinas greitai absorbuojamas į kraują ir pasiskirsto organizme, veikdamas kaip kofermentas po CH 2 OH grupės fosforilinimo 5-oje padėtyje. Apie 80% vitamino jungiasi su plazmos baltymais. Piridoksinas pasiskirsto visame kūne ir prasiskverbia per placentą ir randamas motinos piene, nusėda kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kuri išsiskiria su šlapimu, daugiausiai praėjus 2-5 valandoms po absorbcijos. Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B 6, o jo paros pasišalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, papildymo greitis – 2,2–2,4%.

Naudojimo indikacijos:

Kaip patogenetinis ir simptominis agentas įvairios kilmės nervų sistemos ligų ir sindromų kompleksinėje terapijoje: neuralgija, neuritas, veido nervo parezė, retrobulbarinis neuritas, ganglionitas (įskaitant juostinę pūslelinę), pleksopatija, neuropatija, polineuropatija (diabetinė, alkoholikas ir kt.), naktiniai raumenų mėšlungiai, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, neurologinės apraiškos stuburo osteochondrozė: radikulopatija, juosmens ischialgija, raumenų tonizuojantys sindromai.

Kontraindikacijos:

nėštumo laikotarpis ir žindymas (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).
Vaikystė.
Dekompensuotas širdies nepakankamumas.
Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartojimas nėštumo ir žindymo metu:

nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Dozavimas ir vartojimas:

Injekcijos atliekamos giliai į raumenis.
Esant stipriam skausmo sindromui, norint greitai pasiekti aukštą vaisto kiekį kraujyje, gydymą patartina pradėti nuo 2,0 ml kasdien 5-10 dienų. Ateityje, nuslūgus skausmo sindromui ir esant lengvoms ligos formoms, jie vėliau pereina prie gydymo geriamąja dozavimo forma (pavyzdžiui, Milgamma ® compositum) arba retesnėmis injekcijomis (2–3 kartus per savaitę 2–3 kartus per savaitę). 3 savaites), jei galima tęsti gydymą geriamąja vaisto forma (pavyzdžiui, Milgamma ® compositum).
Gydymą rekomenduojama kas savaitę stebėti gydytojui.
Rekomenduojama kuo greičiau pereiti prie gydymo geriamąja vaisto forma (pavyzdžiui, Milgamma ® compositum).

Šalutinis poveikis:

Nepageidaujamų reiškinių dažnis nepageidaujamos reakcijos pateikta pagal PSO klasifikaciją:

nuo imuninės sistemos:
retas: alerginės reakcijos(odos išbėrimas, dusulys, anafilaksinis šokas, Kvinkės edema);
iš nervų sistemos:
Kai kuriais atvejais: galvos svaigimas, sumišimas;
iš širdies ir kraujagyslių sistemos:
labai retas: tachikardija;
Kai kuriais atvejais: bradikardija, aritmija;
iš šono virškinimo trakto:
Kai kuriais atvejais: vėmimas;
iš odos ir poodinių audinių:
labai retas: padidėjęs prakaitavimas, spuogai, niežulys, dilgėlinė;
iš raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio:
Kai kuriais atvejais: traukuliai;
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje:
Kai kuriais atvejais: injekcijos vietoje gali atsirasti dirginimas; Greitai vartojant arba perdozavus, galimos sisteminės reakcijos.
Jei kuri nors iš instrukcijų šalutiniai poveikiai pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Perdozavimas:

Perdozavimo gydymas susideda iš vaisto panaikinimo ir simptominio gydymo.

Sąveika su kitais vaistais:

Tiaminas visiškai suyra tirpaluose, kuriuose yra sulfitų. Dėl to tiamino skilimo produktai inaktyvuoja kitų vitaminų veikimą.
Tiaminas nesuderinamas su oksiduojančiais ir redukuojančiais junginiais, įskaitant: jodidus, karbonatus, acetatus, tanino rūgštį, amonio geležies citratą, fenobarbitalį, riboflaviną, benzilpeniciliną, dekstrozę, disulfitus ir kt.
Varis pagreitina tiamino sunaikinimą; be to, tiaminas praranda savo veiksmingumą didėjant pH vertėms (daugiau nei 3).
Terapinės piridoksino dozės silpnina levodopos poveikį (susilpnėja antiparkinsoninis levodopos poveikis), kai vartojama kartu. Taip pat stebima sąveika su cikloserinu, penicilaminu, izoniazidu.
Parenteraliniu būdu vartojant lidokainą, papildomai vartojant norepinefriną ir epinefriną, gali padidėti šalutinis poveikis širdžiai. Taip pat yra sąveika su sulfonamidais.
Cianokobalaminas nesuderinamas su sunkiųjų metalų druskomis. Riboflavinas taip pat turi destruktyvų poveikį, ypač kai tuo pačiu metu veikia šviesa; nikotinamidas pagreitina fotolizę, o antioksidantai turi slopinamąjį poveikį.

Specialios instrukcijos:

Su atsitiktine tvarka į veną pacientą turi stebėti gydytojas arba jis turi būti hospitalizuotas, atsižvelgiant į simptomų sunkumą.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar valdant kitus mechanizmus.

Informacija apie vairuotojų įspėjimą dėl narkotikų vartojimo Transporto priemonė ir asmenų, dirbančių su potencialiai pavojingais mechanizmais, nėra.

Išleidimo forma:

Injekcinis tirpalas į raumenis.
2 ml rudo, šviesą saugančio I tipo hidrolizinio stiklo ampulėje, ant ampulės dažais užtepamas baltas taškelis.
5 ampulės PVC dėkle su pertvaromis.
1,2,5 PVC padėklai (5 ampulės viename padėkle) dedami į kartoninę dėžę kartu su naudojimo instrukcija.

Kai pakuoja Ellara LLC, Rusija:
5 ampulės padėkle iš polivinilchlorido (PVC) plėvelės su separatoriais.
1,2,5 padėklai PVC (5 ampulės viename padėkle) kartu su naudojimo instrukcija dedami į kartoninę pakuotę vartotojų pakavimui.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, 2–8 °C temperatūroje. Neužšaldykite!
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai
Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išvykimo sąlygos:

Išleistas pagal receptą.

Registracijos liudijimo turėtojas:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KILOGRAMAS,
Calverstrasse 7, 71034 Böblingen, Vokietija

Atstovybė / organizacija, priimanti pretenzijas:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG“ Rusijos Federacijoje
117587, Maskva, Varshavskoye shosse, 125 Zh, bldg. 6.

Gamintojas:

Industristraße 3, 34212 Melsungen, Vokietija

Paruoštos vaisto formos gamintojas:
Solupharm Pharmacoitische Erzeignisse GmbH,
Industristraße 3, 34212 Melsungen, Vokietija,

Pakuotojas:
Ellara LLC, 601122, Rusija, Vladimiro sritis,
Petushinsky rajonas, Pokrovas, g. Franz Stollwerk, 20, 2 pastatas

Įtraukta į vaistus

A.11.D.B Vitamino B1 derinys su vitaminais B6 ir (arba) B12

VI.G50-G59.G54.9 Nervų šaknelių ir rezginio sutrikimai, nepatikslinti

VI.G50-G59.G54.2 Gimdos kaklelio šaknų sutrikimai, neklasifikuojami kitur

VI.G50-G59.G54.1 Juosmens-kryžmens rezginio pažeidimai

VI.G50-G59.G51 Veido nervo pažeidimai

XIII.M50-M54.M54.4 Lumbago su išialgiu

VI.G50-G59.G50.0 trišakio nervo neuralgija

VI.G50-G59.G58.0 Tarpšonkaulinė neuropatija

XIII.M50-M54.M53.1 Kaklo ir pečių sindromas

Nėra duomenų.

Tiaminas.
Suleidus i / m, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės dieną) ir netolygiai pasiskirsto organizme su jo kiekiu leukocituose. 15 proc., eritrocitų – 75 proc. ir kraujo plazmos – 10 proc. Kadangi organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jį reikia vartoti kasdien. Tiaminas prasiskverbia per BBB ir placentos barjerą ir randamas motinos piene. Tiaminas išsiskiria per inkstus α fazėje – po 0,15 val., β fazėje – po 1 valandos ir galutinėje fazėje – per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme saugomas mažiausiais kiekiais. Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino: 80 % tiamino pirofosfato, 10 % tiamino trifosfato, o likusi dalis – tiamino monofosfato.
Piridoksinas.
Po IM injekcijos piridoksinas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir pasiskirsto organizme, veikdamas kaip kofermentas po CH2OH grupės fosforilinimo 5-oje padėtyje. Apie 80% vitamino jungiasi su plazmos baltymais. Piridoksinas pasiskirsto visame kūne, prasiskverbia per placentą ir randamas motinos piene. Jis kaupiasi kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kuri išsiskiria per inkstus ne vėliau kaip po 2-5 valandų po absorbcijos.
Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B6, o jo paros pasišalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, o papildymo greitis – 2,2–2,4%.
Cianokobalaminas.
Cianokobalaminas po i / m vartojimo prisijungia prie I ir II transkobalaminų, yra pernešamas į įvairius organizmo audinius. Cmax po i / m vartojimo pasiekiamas per 1 Ryšys su plazmos baltymais - 90%. Prasiskverbia pro placentos barjerą, randamas motinos piene. Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant adenozilkobalaminui, kuris yra aktyvi cianokobalamino forma. Jis nusėda kepenyse, su tulžimi patenka į žarnyną ir reabsorbuojamas į kraują (enterohepatinės cirkuliacijos procesas).
T1/2 yra ilgas, daugiausia išsiskiria per inkstus (7-10%) ir per žarnyną (50%). Sumažėjus inkstų funkcijai, jis išsiskiria per inkstus - 0-7%, o per žarnyną - 70-100%.
Lidokainas.
Sušvirkštus į raumenis, lidokaino Cmax plazmoje stebimas praėjus 5–15 minučių po injekcijos. Priklausomai nuo dozės, apie 60-80% lidokaino prisijungia prie plazmos baltymų. Jis greitai (per 6-9 minutes) pasiskirsto geros perfuzijos organuose ir audiniuose, įskaitant širdį, plaučius, kepenis, inkstus, po to raumenis ir riebalinį audinį. Prasiskverbia per BBB ir placentos barjerą, randamas motinos piene (iki 40 % koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Jis metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant mikrosominiams fermentams ir susidaro aktyvūs metabolitai - monoetilglicinas ir glicineksilidas, kurių T1/2 yra atitinkamai 2 ir 10 valandų. Metabolizmo intensyvumas mažėja sergant kepenų ligomis. Išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu per inkstus ir iki 10 % nepakitusio.

Farmakodinamika
B grupės vitaminai, turintys neurotropinių savybių, teigiamai veikia įvairias degeneracines ir uždegiminiai procesai atsirandantys nerviniame audinyje, taip pat raumenyse. Jie vartojami vitaminų trūkumui gydyti, o didesnėmis dozėmis turi papildomą analgezinį poveikį, gerina kraujotaką, gerina kraujodaros ir nervų sistemos veiklą.
Vitaminas B1 yra svarbi žmogaus medžiagų apykaitos medžiaga. Metabolizmo procese fosforilinimo procesas vyksta sintezuojant tiamino difosfatą ir tiamino trifosfatą (TTf), kurie yra biologiškai veikliosios medžiagos. Tiamino difosfatas kaip kofermentas dalyvauja angliavandenių apykaitoje, taip pat nervinio audinio apykaitoje, paveikdamas elektrinio impulso laidumo greitį nerviniame audinyje. Trūkstant šio vitamino, audiniuose per daug kaupiasi medžiagų apykaitos produktai – pirmiausia piruvo ir pieno rūgštys. Tai neišvengiamai sukelia tiek centrinės, tiek periferinės nervų sistemos dalių veiklos sutrikimus.
Vitaminas B6 piridoksalio-5'-fosfato pavidalu laikomas fermentu, dalyvaujančiu neoksidaciniame aminorūgščių metabolizme. Šis vitaminas tiesiogiai dalyvauja cheminė sintezė aminų (tokių kaip serotoninas, tiraminas, dopaminas ir histaminas), kurie atlieka svarbų vaidmenį tiek anabolinėse, tiek katabolinėse metabolinėse reakcijose, taip pat aminorūgščių sintezėje ir skaidyme. Vitaminas B6 taip pat dalyvauja keturiose skirtingose ​​triptofano metabolizmo reakcijose. Be to, šis vitaminas laikomas amino-b-ketoadeno rūgšties sintezės katalizatoriumi.
B12, kaip vienas iš vitaminų, yra gyvybiškai svarbus medžiagų apykaitos reakcijoms ląstelėse. Jis veikia kraujodaros procesą, dalyvauja cholino, kreatinino, metionino, nukleino rūgščių sintezėje, taip pat didelėmis dozėmis turi analgetinį poveikį.
Farmakokinetika
Kasdien žmogaus organizme metabolizuojama apie 1 mg vitamino B1 (tiamino). Tiamino defosforilinimas atliekamas inkstuose. Metabolitai iš organizmo pasišalina su šlapimu. Vitamino B1 pusinės eliminacijos laikas yra apie pusvalandį. Vitaminas reiškia vandenyje tirpų, todėl neturi savybių kauptis organizme. Benfotiamino pavidalu vitaminas B1 pasižymi itin dideliu biologiniu prieinamumu (iki 100%). Benfotiaminas taip pat ilgiau išlieka audiniuose.
Didžioji dauguma vitamino B6 ir jo darinių pasisavinami proksimaliniame virškinimo trakte ir iš organizmo pasišalina maždaug po 2-5 valandų. Vitaminas B6 organizme fosforilinamas ir oksiduojamas iki piridoksalo-5-fosfato. Piridoksalis ir piridoksalis-5-fosfatas kraujyje sudaro stiprų ryšį su albuminu. Iš šių dviejų cheminių junginių transportavimo forma laikomas tik piridoksalis: kad prasiskverbtų pro ląstelės membraną, piridoksalio-5α-fosfatas, prisijungęs prie albumino, turi būti hidrolizuojamas į piridoksalį.
Vitaminas B12, patekęs į organizmą parenteraliai, kraujo plazmoje sudaro baltymų transportavimo kompleksus, kurie absorbuojami kepenyse, kaulų čiulpai ir kiti proliferaciniai organai. Be to, jis dalyvauja enterohepatiniame metabolizme kaip tulžies dalis.
Išgėrus, benfotiaminas defosforiluojasi į SBT (S-benzoiltiaminą), kuris, būdamas riebaluose tirpi medžiaga, pasižymi dideliu pralaidumu ir linkęs kauptis organizme nepažeistas.

Naudojimo indikacijos

Vitaxon tabletės naudojamos simptominei terapijai. įvairios ligos nervų sistema, įskaitant įvairias polineuropatijas, kraujagyslinės ir toksinės kilmės centrinės ir periferinės nervų sistemos ligas, kurias sukelia B grupės vitaminų trūkumas.
Vitaxon injekcinis tirpalas naudojamas neuritui, neuralgijai, alkoholinei ir diabetinei polineuropatijai, mialgijai gydyti, radikulinio sindromo, juostinės pūslelinės palengvinimui, kompleksinei veido paralyžiaus terapijai, retrobulbarinio neurito gydymui.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės geriamos, užsigeriant dideliu kiekiu vandens. Rekomenduojama gerti po vieną tabletę iki 3 kartų per dieną. Gydant ūminį skausmą arba, jei reikia, greitai padidėjus Vitaxon koncentracijai kraujyje, injekcinė vaisto forma geriama tirpalo pavidalu. Tada jie pereina prie tablečių formos. Vidutinė gydymo kurso trukmė yra vienas mėnuo.
Vitaxon tirpalas švirkščiamas į raumenis, laikantis standartinių rekomendacijų injekcijos į raumenis. At ūminis skausmas o sunkiais klinikiniais atvejais rekomenduojama dozė yra 2 ml tirpalo, švirkščiant į raumenis 1 kartą per dieną. Esant lengvoms patologijos formoms arba sumažėjus skausmui, vaistų dozę galima sumažinti iki 2 ml, suleisti į raumenis su vienos dienos pertrauka. Standartinis injekcijų terapijos kursas yra vienas mėnuo.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Vitaxon tablečių formą, labai retais atvejais gali pasireikšti odos bėrimas, niežulys, įvairūs dispepsiniai reiškiniai. Esant individualiam netolerancijai, tikėtina būklė anafilaksinis šokas.
Sušvirkštus terapiją per greito vartojimo atveju, gali pasireikšti trumpalaikis sisteminis šalutinis poveikis: galvos svaigimas, ritmo sutrikimai, pykinimas, lengvi traukuliai, padidėjęs prakaitavimas. Iš alerginių reakcijų dažniausiai pasireiškia niežulys ir odos bėrimas, Quincke edema, pasunkėjęs kvėpavimas. Retais atvejais pasitaiko išvaizdos atvejų aknė, dilgėlinė.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos yra individualus netoleravimas arba padidėjęs jautrumas veikliosios medžiagos vaistai, ūminis dekompensuotas širdies nepakankamumas, įvairios ūminių širdies laidumo sutrikimų formos, žvynelinė.
Vaistas neskiriamas pacientams vaikystėje.

Nėštumas

Vitaxon tirpalo injekcijoms į raumenis kategoriškai draudžiama vartoti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims.
Šiuo laikotarpiu Vitaxon tablečių forma turi būti vartojama labai atsargiai ir tik tais atvejais, kai numatoma gydomoji nauda motinai yra didesnė už galimą žalą vaisiui ar vaikui.

Sąveika su kitais vaistais

Piridoksinas, kuris yra vaisto dalis, nesuderinamas su levodopa vaistai, nes byloje priėmimas vienu metu padidėja jo dekarboksilinimas, o tai sumažina jo antiparkinsoninį rezultatą.
Aktyvus tiaminas veiklioji medžiaga Vitaksonas, suyra reaguodamas su sulfatais. Vitamino B1 skilimo metabolitai taip pat gali žymiai sumažinti kitų preparate esančių vitaminų aktyvumą.
Benfotiaminas inaktyvuojamas redukuojant ir oksiduojant tirpalus, tokius kaip jodidai, karbonatai, amonio citratas, acetatai, riboflavinas, dekstrozė ir metabisulfitas. Taip pat varis žymiai pagreitina benfotiamino skilimo procesą. Kai pH vertė didesnė nei trys, tiaminas ir jo dariniai praranda savo biologinį aktyvumą.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, padidėja Vitaxon šalutinio poveikio apraiškos. Dažniausiai pasireiškia sisteminis galvos svaigimas, pykinimas, kartais pasiekiantis vėmimą, įvairios aritmijos apraiškos, bradikardija. Tikriausiai atsiranda traukulių raumenų susitraukimai.
Perdozavus, skubiai išplauti skrandį ir pasisavinti absorbentus (vartojant Vitaxon per burną), siūloma simptominė terapija, kuria siekiama pašalinti šalutinį vaisto poveikį.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas į raumenis 2 ml ampulėse. Ampulės supakuotos į pakuotes po 5 arba 10 vienetų.
Plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse po 30 arba 60 vienetų kartono dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Vitaxon tabletes siūloma laikyti kambario temperatūroje nuo saulės ultravioletinių spindulių apsaugotoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tirpalas turi būti laikomas atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 15 laipsnių Celsijaus temperatūroje.
Injekcinio tirpalo ir vaisto tabletės tinkamumo laikas, laikantis laikymo taisyklių, yra iki 2 metų.

Sinonimai

Milgamma, Neurobion, Neurorubin, Neovitam, Neurobeks, Neurobeks forte, Neurovitan.

Junginys

Kiekviename Vitaxon injekcinio tirpalo buteliuke yra 50 mg/ml tiamino hidrochlorido, 50 mg/ml piridoksino hidrochlorido ir 0,5 mg/ml cianokobalamino.
Vienoje Vitaxon tabletėje yra 100 mg benfotiamino ir 100 mg piridoksino hidrochlorido.

Papildomai

B grupės vitaminų preparatus, įskaitant Vitaxon, būtina labai atsargiai skirti pacientams, sergantiems įvairių formųširdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje. Būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Be to, Vitaxon negalima skirti pacientams, kuriems yra įgimtas galaktozės netoleravimas, taip pat laktazės fermento trūkumas arba sutrikusi galaktozės ir gliukozės absorbcija.
Įvedimas į raumenis vitaminas B12 gali sukelti alergines reakcijas, pasireiškiančias anafilaksiniu šoku, pacientams, sergantiems ypatumais.
Griežtai draudžiama maišyti Vitaxon tirpalą, skirtą injekcijoms į raumenis, tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Vaikų gydymo Vitaxon skyrimo saugumas kliniškai neįrodytas. Iki šiol negalima skirti vaistų vaikams dėl benzilo alkoholio kiekio šiame preparate.
Vaistas neturi įtakos reakcijos greičiui valdant transportą ir didelio tikslumo įrangą. Tais atvejais, kai pacientai praneša apie galvos svaigimą po Vitaxon vartojimo, būtina kurį laiką nevairuoti ar dirbti su įranga, kuriai reikalingas didesnis tikslumas ir priežiūra.

rusiškas vardas

Lotyniškas medžiagų pavadinimas piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Farmakologinė medžiagų grupė piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Medžiagų charakteristikos piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Multivitaminų kompleksas.

Farmakologija

Farmakodinamika

Piridoksino + tiamino + cianokobalamino + [lidokaino] derinio veikimą lemia jo sudėtį sudarančių komponentų savybės. Neurotropiniai B grupės vitaminai turi teigiamą poveikį uždegiminėms ir degeneracinėms nervų sistemos bei judėjimo sistemos ligoms.

Tiaminas (vitaminas B 1) - vaidina pagrindinį vaidmenį angliavandenių apykaitos procesuose, kurie yra labai svarbūs nervinio audinio medžiagų apykaitos procesuose (dalyvauja laidumo procese nervinis impulsas), taip pat Krebso cikle, vėliau dalyvaujant tiamino pirofosfato (TPP) ir ATP sintezėje.

Piridoksinas (vitaminas B 6) – gyvybiškai veikia baltymų, angliavandenių ir riebalų apykaitą, būtinas normaliai kraujodarai, centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos veiklai. Užtikrina sinapsinį perdavimą, slopina procesus centrinėje nervų sistemoje, dalyvauja sfingozino, kuris yra nervo apvalkalo dalis, transporte, dalyvauja katecholaminų sintezėje. Fiziologinė vitaminų B 1 ir B 6 funkcija yra vienas kito veikimo stiprinimas, pasireiškiantis teigiamu poveikiu nervų, nervų ir raumenų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms.

Cianokobalaminas (vitaminas B 12) – dalyvauja nukleotidų sintezėje, yra svarbus normalios augimo, kraujodaros ir vystymosi veiksnys epitelinės ląstelės; būtinas folio rūgšties metabolizmui ir mielino sintezei.

Lidokainas – turi anestezinį poveikį injekcijos vietoje, plečia kraujagysles, skatina vitaminų pasisavinimą. Vietinis anestetinis lidokaino poveikis atsiranda dėl nuo įtampos priklausomų natrio kanalų blokados, kuri neleidžia generuoti impulsų jutimo nervų galuose ir skausmo impulsų laidumo išilgai nervinių skaidulų.

Farmakokinetika

Tiaminas

Suleidus i / m, tiaminas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir patenka į kraują (484 ng / ml po 15 minučių pirmąją 50 mg dozės dieną) ir netolygiai pasiskirsto organizme su jo kiekiu leukocituose. 15 proc., eritrocitų – 75 proc. ir kraujo plazmos – 10 proc. Kadangi organizme trūksta didelių vitamino atsargų, jį reikia vartoti kasdien. Tiaminas prasiskverbia per BBB ir placentos barjerą ir randamas motinos piene. Tiaminas išsiskiria per inkstus α fazėje – po 0,15 val., β fazėje – po 1 valandos ir galutinėje fazėje – per 2 dienas. Pagrindiniai metabolitai yra tiaminkarboksirūgštis, piraminas ir kai kurie nežinomi metabolitai. Iš visų vitaminų tiaminas organizme saugomas mažiausiais kiekiais. Suaugusio žmogaus organizme yra apie 30 mg tiamino: 80 % tiamino pirofosfato, 10 % tiamino trifosfato, o likusi dalis – tiamino monofosfato.

Piridoksinas

Po IM injekcijos piridoksinas greitai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir pasiskirsto organizme, veikdamas kaip kofermentas po CH 2 OH grupės fosforilinimo 5 padėtyje. Apie 80% vitamino jungiasi su plazmos baltymais. Piridoksinas pasiskirsto visame kūne, prasiskverbia per placentą ir randamas motinos piene. Jis kaupiasi kepenyse ir oksiduojamas iki 4-piridoksino rūgšties, kuri išsiskiria per inkstus ne vėliau kaip po 2-5 valandų po absorbcijos.

Žmogaus organizme yra 40–150 mg vitamino B 6 , o jo paros pasišalinimo greitis yra apie 1,7–3,6 mg, papildymo greitis – 2,2–2,4%.

cianokobalaminas

Cianokobalaminas po i / m vartojimo prisijungia prie I ir II transkobalaminų, yra pernešamas į įvairius organizmo audinius. Cmax po i/m vartojimo pasiekiama po 1 valandos Ryšys su plazmos baltymais yra 90%. Prasiskverbia pro placentos barjerą, randamas motinos piene. Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant adenozilkobalaminui, kuris yra aktyvi cianokobalamino forma. Jis nusėda kepenyse, su tulžimi patenka į žarnyną ir reabsorbuojamas į kraują (enterohepatinės cirkuliacijos procesas).

T 1/2 ilgio, daugiausia išsiskiria per inkstus (7-10%) ir per žarnyną (50%). Sumažėjus inkstų funkcijai, jis išsiskiria per inkstus - 0-7%, o per žarnyną - 70-100%.

Lidokainas

Vartojant / m, lidokaino Cmax plazmoje pastebimas praėjus 5-15 minučių po injekcijos. Priklausomai nuo dozės, apie 60-80% lidokaino prisijungia prie plazmos baltymų. Jis greitai (per 6-9 minutes) pasiskirsto geros perfuzijos organuose ir audiniuose, įskaitant. širdyje, plaučiuose, kepenyse, inkstuose, vėliau raumenyse ir riebaliniame audinyje. Prasiskverbia per BBB ir placentos barjerą, randamas motinos piene (iki 40 % koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant mikrosominiams fermentams ir susidaro aktyvūs metabolitai - monoetilglicinas ir glicineksilidas, kurių T 1/2 2 ir 10 valandų atitinkamai. Metabolizmo intensyvumas mažėja sergant kepenų ligomis. Išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu per inkstus ir iki 10 % nepakitusio.

Medžiagų taikymas piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Taikant kompleksinę terapiją: įvairios kilmės neuropatija ir polineuropatija, įskaitant. diabetas, alkoholikas; neuritas ir polineuritas, įskaitant. retrobulbarinis neuritas; periferinė parezė, įskaitant. veido nervas; neuralgija, įskaitant. trišakis nervas ir tarpšonkauliniai nervai; skausmo sindromas (radikulinis, mialgija); naktiniai raumenų mėšlungiai (ypač vyresnio amžiaus grupėse); pleksopatijos, ganglionitas (įskaitant juostinę pūslelinę); neurologinės stuburo osteochondrozės apraiškos (radikulopatija, lumboischialgija, raumenų tonizuojantys sindromai).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas; ūminis širdies nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, sunkūs laidumo sutrikimai širdies laidumo sistemoje; nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis kasdieninė dozė iki 25 mg vitamino B 6 nekelia pavojaus saugumui nėštumo ir žindymo laikotarpiu; derinyje yra 100 mg vitamino B 6, todėl šiais laikotarpiais jo vartoti negalima); vaikystė iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Rekomenduojamas paros norma vitamino B 1 nėštumo ir žindymo metu yra 1,4-1,6 mg, vitamino B 6 - 2,4-2,6 mg. Nėštumo metu šias dozes viršyti leidžiama tik patvirtinus vitaminų B 1 ir B 6 trūkumą, nes saugu vartoti dozes, viršijančias rekomenduojamas. dienos poreikis, nepatvirtintas.

Vitaminai B1 ir B6 patenka į motinos pieną. Didelės vitamino B6 dozės slopina pieno gamybą.

Šalutinis medžiagų poveikis piridoksinas + tiaminas + cianokobalaminas + [lidokainas]

Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis nurodytas pagal PSO klasifikaciją: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100 iki<1/10); нечасто (≥/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos (odos išbėrimas, dusulys, anafilaksinis šokas, Quincke edema).

Iš nervų sistemos: dažnis nežinomas – galvos svaigimas, sumišimas.

Iš CCC: labai retai - tachikardija; dažnis nežinomas – bradikardija, aritmija.

Iš virškinamojo trakto: dažnis nežinomas – vėmimas.

Iš odos ir poodinių audinių: labai retai – padidėjęs prakaitavimas, spuogai, niežulys, dilgėlinė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: dažnis nežinomas – traukuliai.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnis nežinomas – injekcijos vietoje gali atsirasti dirginimas; Greitai vartojant arba perdozavus, galimos sisteminės reakcijos.

Greitai vartojant (pavyzdžiui, dėl netyčinės injekcijos į kraujagyslę ar suleidus į audinius, kuriuose gausu kraujo tiekimo) arba viršijus dozę, gali išsivystyti sisteminės reakcijos, įskaitant sumišimą, vėmimą, bradikardiją, aritmiją, galvos svaigimą ir traukulius.

Sąveika

B grupės vitaminų

Vitaminas B 1 (tiaminas) visiškai suyra tirpaluose, kuriuose yra sulfitų. Ir dėl to tiamino skilimo produktai inaktyvuoja kitų vitaminų veikimą. Tiaminas nesuderinamas su oksiduojančiais ir redukuojančiais junginiais, įskaitant. gyvsidabrio chloridas, jodidas, karbonatas, acetatas, tanino rūgštis, amonio geležies citratas, taip pat fenobarbitalis, riboflavinas, benzilpenicilinas, dekstrozė ir metabisulfitas. Varis pagreitina tiamino sunaikinimą; be to, tiaminas praranda savo veiksmingumą didėjant pH vertėms (daugiau nei 3).

Gydomosios vitamino B 6 (piridoksino) dozės silpnina levodopos poveikį (mažėja levodopos antiparkinsoninis poveikis). Taip pat stebima sąveika su cikloserinu, penicilaminu, izoniazidu.

Vitaminas B12 (cianokobalaminas) nesuderinamas su askorbo rūgštimi, sunkiųjų metalų druskomis.

Lidokainas

Parenteraliniu būdu vartojant lidokainą, papildomai vartojant norepinefriną ir epinefriną, gali padidėti nepageidaujamos širdies reakcijos. Taip pat stebima sąveika su sulfonamidais. Perdozavus vietinių anestetikų, epinefrino ir norepinefrino papildomai vartoti negalima.