Omacor - vaistinis preparatas kurių sudėtyje yra omega-3 polinesočiųjų riebalų rūgščių.

Vaistas reguliuoja lipidų apykaitą, mažina trigliceridų kiekį kraujyje, turi tam tikrą hipotenzinį poveikį ir šiek tiek mažina kraujo krešėjimą.

„Omacor“ veikliosios medžiagos yra omega-3 polinesočiosios riebalų rūgštys – EPA (eikozapentaeno) ir DHA (dokozaheksaeno), kurios lemia vaisto gydomąjį poveikį ir veikimo mechanizmą.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

hipolipideminis agentas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išleistas pagal receptą.

Kainos

Kiek Omacor kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra 1700 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Omacor dozavimo forma yra želatinos kapsulės.

Į vaisto sudėtį įeina:

  • 1000 mg omega-3 polinesočiųjų etilo esterių riebalų rūgštys, iš kurių: 46 % yra eikozapentaeno rūgšties etilo esteris ir 38 % yra dokozaheksaeno rūgšties etilo esteris;
  • 4 mg alfa-tokoferolio kaip pagalbinis komponentas;
  • Kapsulę dengiančio apvalkalo sudėtis: glicerolis, želatina ir išgrynintas vanduo.

Omacor kapsulės parduodamos po 28 ir 100 vnt. polietileno buteliuose, supakuotuose į kartonines dėžutes.

Farmakologinis poveikis

Likoproteinai – baltymų junginiai, cholesterolio pernešėjai per kraują; trigliceridai yra tam tikros rūšies riebalai, randami kraujyje. Padidėjęs jų kiekis yra tiesioginė grėsmė širdies sveikatai, o tai sukelia širdies ir kraujagyslių ligas. Lipoproteinų ir trigliceridų kiekis gali padidėti vartojant alkoholį ir kaloringą maistą dėl sėslaus gyvenimo būdo, inkstų ligų ir skydliaukės disfunkcijos.

Omacor vartojimas apsaugo nuo insulto, sklerozės, širdies priepuolio išsivystymo, taip pat sumažina mirties riziką sergant šiomis ligomis.

Naudojimo indikacijos

Pagal Omacor instrukcijas vaistas skiriamas:

  1. Kartu su kitais lipidų kiekį mažinančiais preparatais (ypač su statinais – HMG-CoA reduktazės inhibitoriais) endogeninei IIb ir III tipo hipertrigliceridemijai gydyti pagal Fredrickson klasifikaciją.
  2. Kaip monoterapija be specialios lipidų kiekį mažinančios dietos endogeninei IV tipo hipertrigliceridemijai gydyti pagal Fredrickson klasifikaciją, kai tik viena dietinis maistas nepakanka situacijai ištaisyti.

Be to, kaip sudėtinės terapijos dalis (su AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, antitrombocitai arba HMG-CoA reduktazės inhibitoriai) Omacor skiriamas antrinė prevencija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • Nėštumas;
  • Žindymo laikotarpis;
  • egzogeninė hipertrigliceridemija (I tipo hiperchilomikronemija);
  • Amžius iki 18 metų;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Santykinis (turi būti naudojamas labai atsargiai, nes yra komplikacijų tikimybė):

  • Chirurgija (susijusi su padidėjusio kraujavimo laiko rizika);
  • Vienalaikis gydymas fibratais, geriamaisiais antikoaguliantais;
  • Sunkūs sužalojimai;
  • hemoraginė diatezė;
  • Kepenų funkcijos sutrikimas;
  • Senatvė (vyresnė nei 70 metų).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Dozavimas ir vartojimo būdas

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Omacor reikia vartoti per burną, geriausia valgio metu (siekiant išvengti nepageidaujamų reakcijų iš virškinimo trakto).

  • Hipertrigliceridemija: pradinė dozė – 2 kapsulės per dieną, jei gydomasis poveikis nepakankamas, dozė didinama, iki didžiausios leistinos paros dozės (4 kapsulės);
  • Antrinė miokardo infarkto profilaktika: 1 kapsulė per dieną.

Gydymo trukmę individualiai nustato gydantis gydytojas. Jei reikia, vyksta pakartotiniai kursai.

„Omacor“ efektyvumo aptarimo kontekste įdomus vienas tyrimas, atliktas globojant Europos kardiologų kongresą. Jis truko apie ketverius metus ir apėmė daugiau nei šešis tūkstančius pacientų. Tyrimas parodė, kad Omacor žymiai sumažina pacientų, sergančių širdies ir kraujagyslių patologija, staigios mirties ir hospitalizavimo skaičių. Reguliariai kasdien vartojant Omacor, mirtingumas sumažėjo 9,2%, o hospitalizavimas – 8,7%. Pagal šiuos kriterijus vaistas pranoksta standartinę terapiją, kai vartojami angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, diuretikai ir kt.

Šalutiniai poveikiai

Gydant vaistu, kurio pasireiškimo dažnis buvo skirtingas (paprastai retai), buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos:

  1. Imunitetas: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos.
  2. Kvėpavimo sistema: retai - kraujavimas iš nosies.
  3. Metabolizmas: retai - hiperglikemija, podagra.
  4. Širdis ir kraujagyslės: nedažnai – šiek tiek sumažėjęs kraujo spaudimas.
  5. Nervų sistema: retai - galvos skausmas; retai - skonio iškrypimas (disgeuzija), galvos svaigimas.
  6. Virškinimo traktas: retai - kepenų funkcinis sutrikimas, kraujavimas iš virškinimo trakto; dažnai - vidurių užkietėjimas, raugėjimas, pykinimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, dispepsija, gastroezofaginio refliukso liga, viduriavimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir kiti sutrikimai.
  7. Dermatologinės reakcijos: labai retai - dilgėlinė; retai - odos bėrimas.

Kardiologų atsiliepimai patvirtina, kad raugėjimas dėl žuvies kvapo / skonio yra įmanomas (pasireiškia, kai ilgalaikis naudojimas ne mažiau kaip 4 g vaisto per parą).

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šalutinis poveikis ir sustiprėti. Esant tokiai situacijai, pacientui skiriamas simptominis gydymas.

Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti vaistą, perskaitykite specialias instrukcijas:

  1. Patirtis su antrine endogenine hipertrigliceridemija yra ribota (ypač sergant nekontroliuojamu cukriniu diabetu).
  2. Senyviems pacientams (vyresniems nei 70 metų), kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia skirti atsargiai. priėmimas vienu metu su geriamaisiais antikoaguliantais, fibratais, hemoragine diateze, sunkiais sužalojimais, chirurginės operacijos(dėl pailgėjusio kraujavimo laiko pavojaus).
  3. Kai kuriems pacientams buvo pastebėtas ACT ir ALT aktyvumo padidėjimas (normaliose ribose), o duomenų, rodančių, kad nėra. padidėjusi rizika programos šis įrankis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių (ypač vartojant dideles dozes), būtina kontroliuoti ACT ir ALT aktyvumą.
  4. Dėl vidutinio kraujavimo laiko pailgėjimo (vartojant dideles dozes), būtina stebėti pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų, taip pat gydomus antikoaguliantais ar vaistais, kurie veikia hemostatinę sistemą ( acetilsalicilo rūgštis kaip antitrombocitinį preparatą, NVNU) ir, jei reikia, atitinkamai koreguoti antikoaguliantų arba vaistų, turinčių įtakos hemostazės sistemai, dozę.

Gydymo metu yra nedidelė galvos svaigimo rizika, kuri gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemonių ir įsitraukti į kitą potencialą pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

vaistų sąveika

Vartojant Omacor kartu su geriamaisiais antikoaguliantais ir kitais vaistais, kurie veikia hemostazės sistemą, padidėja kraujavimo laiko pailgėjimo rizika.

Duomenų apie vaisto vartojimą kartu su fibratais hipertrigliceridemijai gydyti nėra.

Vartojant Omacor kartu su varfarinu, hemoraginių komplikacijų nepastebėta. Tačiau naudojant tokį derinį arba nutraukus Omacor vartojimą, rekomenduojama kontroliuoti protrombino laiką arba jo darinį, tarptautinį normalizuotą santykį (INR).

Omacor naudojamas kaip profilaktinis siekiant išvengti miokardo infarkto.

Dažniausiai vaistas vartojamas kombinuotame terapijoje.

Vaistas Omacor yra lipidų kiekį mažinantis agentas, kurio veikliosios medžiagos: eikozapentaeno rūgšties (0,46 g) ir dokozaheksaeno rūgšties (0,38 g) etilo esteriai.

Kiekviena tokia medžiaga, etilo esteris, yra polinesočiųjų riebalų rūgštis, kurios dėka galima efektyviai išvengti įvairių širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo bei pagerinti bendrą organizmo būklę.

Omacor gali sumažinti mirtingumą nuo miokardo infarkto ir užkirsti kelią ligos vystymuisi. Priemonės tabletė papildo omega 3 rūgščių atsargas, kurių sintezė organizme nevyksta.

Vaisto komponentų absorbcijos procese metabolizmas vyksta trimis kryptimis: pirmiausia riebalų rūgštys patenka į kepenis, į kurias patenka skirtingos grupės lipoproteinų ir tada patenka į periferines lipidų parduotuves. Antrasis būdas yra lipoproteinų pakeitimas fosfolipidais fizolipidais. ląstelių membranos.

Trečiajame metabolizmo variante rūgštys oksiduojamos, o tai padidina organizmo energijos atsargas.

Omacor yra nepakeičiamų riebalų rūgščių, polinesočiųjų junginių, kurie labai reikalingi normaliam mūsų organizmo funkcionavimui, tiekėja. Šios rūšies rūgščių organizmas nesintetina, todėl labai svarbu šiuos sudėtingus junginius gauti iš išorės.

Dėl polinesočiųjų riebalų rūgščių komplekso mažėja lipoproteinų ir trigliceridų kiekis organizme, pagerėja kraujo krešėjimo kokybė, mažėja kraujospūdis, sumažėja kenksmingo cholesterolio kiekis kraujyje ir ant kraujagyslių sienelių. Suaugusiam pacientui, nėštumo metu ir vaikams gydymą ir vaisto vartojimą skiria tik kardiologas.

Kada skiriamas Omacor ir kokia yra Omacor sudėtis?

Omacor vaistas gaminamas permatomose, želatinos kapsulėse, kurių viduje yra riebus skystis. Kapsulių viduje esantis skystis yra veikliosios medžiagos preparatas: 0,46 g eikozapentaeno rūgšties etilo esterio ir 0,38 g dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio.

Kaip pagalbinė medžiaga veikia alfa-tokoferolis.

Vaisto Omacor vartojimo indikacijos:

  • Esant mažam lipidų kiekį mažinančios dietos veiksmingumui, monoterapija skiriama endogeninės IV tipo hipergliceridemijos vaistu pagal Fredrickson klasifikaciją.
  • Esant nepakankamiems teigiamiems statinų – endogeninės IIb ir III tipų hipertrigliceridemijos – veiksmingumo rezultatams kontroliuoti trigliceridus ir jų koncentraciją.
  • Kaip kombinuotas gydymas antrinei ligos, pvz., miokardo infarkto, profilaktikai.

Toks vaistas kaip Omacor vartojamas esant endogeninės hipertrigliceridemijos (paveldima, vidinė) problemoms, kai specialiai sukurtos dietos ir fiziniai pratimai su reikiamu krūviu neduoda laukiamų teigiamų rezultatų. Tačiau dieta vis tiek turėtų būti tęsiama net ir pradėjus vartoti vaistą.

Taip pat, kaip jau minėjome, vaistas su aktyviomis rūgštimis Omacor skiriamas kaip antrinė širdies priepuolio prevencija. Po to, kai pacientas patyrė širdies priepuolį, gydytojas gali skirti kompleksinį gydymą, kuris apima Omacor. Priemonė gali teigiamai paveikti kraujo krešėjimą, turi lipidų kiekį mažinantį poveikį, stabilų gydomąjį poveikį.

Vaistas Omacor (sudėtis aprašyta aukščiau) gali kelis kartus sumažinti mirtingumą miokardo infarkto atveju. Remiantis tyrimais, agento veiksmingumas patikimai parodė didelės pacientų grupės mirties rizikos sumažėjimą.

Dėl to, kad Omacor sudėtis yra omega rūgštys ir labai išgryninta, žymiai sumažėja pirminių smegenų insulto ir širdies sistemos širdies priepuolio baigčių atsiradimo rizika.

Pacientai gana ramiai toleruoja gydymą šiuo vaistu. Tinkamai dozuojant, niekada nebūna jokio šalutinio poveikio.


Šiandien daugelis gydytojų vis dar ginčijasi, ar vaistas yra medicininis farmakologinis agentas, ar tik maisto papildas. Sprendžiant iš terapijos, kuri gaunama gydant pacientus, širdies priepuolio prevencijos duomenimis, tai gana efektyvu ir efektyvu. medicininis paruošimas, kuriame yra išgrynintų omega rūgščių, todėl Omacor yra didelio veiksmingumo gydomasis vaistas.

Svarbiausias vaisto veikimo mechanizmas yra mirtingumo nuo širdies priepuolio mažinimas, o vaisto Omacor sudėtis padeda pagerinti kraujo krešėjimą, slopinimą. uždegiminiai procesai, kuris gali atsirasti aterosklerozinių plokštelių pažeistose kraujagyslėse – blogojo cholesterolio perteklius.

Tačiau verta žinoti, kad priemonė nėra skirta cholesterolio kiekiui kontroliuoti ir jos komponentai nereguliuoja, nepašalina kenksmingo cholesterolio iš kraujo.

Vaisto pagalba aterosklerozė negydoma – vartojama profilaktikai ir gydytojas gali skirti aterosklerozės simptomams šalinti.

Omacor: naudojimo ir dozavimo instrukcijos

„Omacor“ naudojimo instrukcijose pateikiamos rekomendacijos, kaip ir kokiais kiekiais vartoti vaistą, kokios yra kontraindikacijos, šalutiniai poveikiai.

Priėmimo indikacijos yra tokios diagnozės kaip hipertrigliceridemija (4 tipas, 3 tipas arba 2b tipas), taip pat antrinė infarkto prevencija taikant kombinuotą gydymą.

Vaisto Omacor vartojimo instrukcijose nurodyta, kad jis visada vartojamas per burną valgio metu.

Pradinė vaisto dozė hipertrigliceridemijai yra 2 vaisto kapsulės per dieną. Jei gydytojas nemato paciento būklės pagerėjimo ir teigiamos remisijos, tuomet dozę galima padidinti iki 4 kapsulių.

Gydymo trukmę apskaičiuoja gydantis gydytojas, kuris taip pat skiria pakartotinius gydymo kursus širdies ir kraujagyslių sistemos.

Jei vaistas vartojamas kaip antrinė širdies priepuolio prevencija, pacientui skiriama 1 kapsulė kartą per dieną. Gydymo trukmė ir poreikis pakartotiniai kursai profilaktikai, paskiriamas ir gydantis gydytojas.

Remiantis naudojimo instrukcijomis, Omacor nėštumo metu galima skirti labai atsargiai, nes nėra klinikinių duomenų, kaip vaistas gali paveikti nėščios moters kūno būklę.

Tik po to, kai gydantis gydytojas gali teisingai įvertinti galimą riziką tiek pačiai nėščiajai, tiek gimdoje besivystančiam vaisiui, jis gali skirti vaistą kaip gydomąjį preparatą.

Žindymo laikotarpiu Omacor vartoti draudžiama. Jei skubiai reikia vaistų terapijos, tada žindymas sustoja.

Naudojimo instrukcijos rodo ir vaistų sąveika vaistai Omacor su kitomis priemonėmis:

  • vartojant vaistą kartu su vaistais, tokiais kaip antikoaguliantai, kurie veikia hemostazės sistemą, padidėja užsitęsusio kraujavimo rizika;
  • vartojant Omacor ir Warfarin, šalutinis ir nepageidaujamas poveikis nepasireiškia, tačiau reikia atidžiai stebėti protrombozinį laiką.

Kam draudžiama vartoti vaistą Omacor, koks yra jo šalutinis poveikis ir kokios yra tablečių apžvalgos

Šiuolaikinis vaistas Omacor turi keletą kontraindikacijų vartoti:

  • vaikų amžius iki 18 metų;
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • egzogeninė 1 tipo hipertrigliceridemija;
  • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Labai atsargiai Omacor galima skirti vyresniems nei 70 metų pacientams, jei pacientas sirgo kepenų ligomis, neseniai patyrė traumą ar jam buvo atlikta chirurginė intervencija.

  • hiperglikemija;
  • individualios reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis;
  • ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
  • galvos svaigimas;
  • stiprus galvos skausmas;
  • pilvo skausmas;
  • sausos gleivinės;
  • virškinimo trakto sutrikimai;
  • kraujavimas;
  • alerginės reakcijos oda (bėrimas, dilgėlinė, niežulys);
  • diatezė;
  • leukocitų skaičiaus padidėjimas kraujyje.

Viršijus vaisto dozę, reikia imtis įprastų terapinių priemonių: išplauti skrandį, duoti aktyvuotos anglies.

Kai vaistas su omega rūgštimis Omacor skiriamas pacientams, kurių kraujo krešėjimas yra blogas, o dozė yra didžiausia leistina paros norma – 4 kapsulės, reikia stebėti paciento būklę, nes yra didelė kraujavimo rizika.

Taip pat stebimi tie pacientai, kurie gydomi vaistais, kurie veikia hemostazės sistemą, naudojant antikoaguliantus. Jei reikia, gydytojas koreguoja dozę vaistai.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, taip pat turi būti atidžiai stebimi ir stebima jų sveikatos būklė maksimali dozė vaistai - 4 kapsulės.

Veiksmingas vaistas gali paveikti koncentraciją, todėl, jei yra paskirtas Omacor, turėtumėte atsisakyti vairuoti transporto priemones ir atsisakyti tos veiklos, kuriai reikia susikaupti ir būti atidiems.

Šiuolaikinės farmakologinės įmonės gali pasiūlyti platų Omacor tablečių ir jų analogų asortimentą.

Tačiau verta paminėti, kad analogų kokybė ir veiksmingumas labai priklauso nuo gamintojo ir jo naudojamų technologijų vaisto gamybos procese, omega rūgščių valymo metodų ir įvairių priemaišų buvimo vaiste, kokybės. kontroliuoti vaisto gamybos procesą.

Šiandien "Omacor" tabletes gamina įvairios Europos farmacijos įmonės, o vaisto kaina svyruoja nuo 131 iki 1690 rublių.

Panašūs produktai, turintys tą patį poveikį ir veiksmą, gali būti daug pigesni, tačiau veiksmingumo laipsnis gali būti daug mažesnis. Žinoma, kokybiškai žuvies riebalai yra labai didelis polinesočiųjų riebalų rūgščių ir kitų medžiagų sąrašas, leidžiantis pasirinkti jo naudai.

Kai kurie farmakologiniai analogai gali turėti didelį kontraindikacijų ir šalutinių poveikių sąrašą, todėl rinkdamiesi pigesnius vaistus turėtumėte būti labai atsargūs.

Veiksmingiausias ir efektyviausias Omacor analogas yra paprasti žuvų taukai, kuriuose gausu polinesočiųjų omega rūgščių ir kitų naudingų medžiagų.

Jei jūsų racione visada yra pakankamai jūros žuvies ir kitų jūros gėrybių, jūsų omega rūgščių atsargų organizme turėtų pakakti normaliam gyvenimui ir įvairių ligų profilaktikai.

Šiuolaikiniai gamintojai gali pasiūlyti skirtingi tipaižuvų taukai - skysto pavidalo ir kapsulių pavidalu, kuriuose yra tam tikra riebalų dozė.

Jei jums labiau patinka skysti žuvų taukai, tada dienos norma yra nuo 2 iki 3 šaukštų. per dieną po valgio.

Nemėgstantys skystos produkto konsistencijos gali vartoti kapsules – nuo ​​1 iki 2 per dieną po valgio.

Kiti aliejai taip pat yra natūralūs Omacor analogai. Pavyzdžiui, moliūgų sėklų aliejus taip pat padeda išvengti širdies ir kraujagyslių ligų, kovoja su aukštu kraujospūdžiu, galvos smegenų ir širdies ir kraujagyslių sistemos kraujagyslių ateroskleroze, įvairių tipų hiperlipidemija. Dažniausiai aliejus skiriamas kompleksinėje terapijoje. Hiperlipidemijai gydyti taip pat gali būti skiriamas Repata.

Naudingas ir česnakinis aliejus, kuri veiksminga ne tik kvėpavimo takų ligų profilaktikai ir gydymui, bet ir esant lipidų apykaitos sutrikimams, aterosklerozei. Česnakų aliejus taip pat teigiamai veikia kraujo krešėjimo procesus ir padeda išvengti kraujavimo.

Nuo farmakologiniai agentai tabletės (kapsulės) Omacor dažnai pakeičiamos Eikonol.Šis vaistas taip pat veiksmingas antrinei širdies priepuolio prevencijai, jis taip pat naudojamas kompleksiniam koronarinės ligos gydymui, kai yra didelė mirties rizika. arterinė hipertenzija ir išemija.

Epadol- skiriamas kaip kompleksinės terapijos su įvairiais lipidų kiekį mažinančiais vaistais dalis išemijos, trombozės, įvairių kraujagyslių, įskaitant vainikinių kraujagyslių, aterosklerozės profilaktikai.

Peponenas- efektyvi vaistažolė, kurioje yra polinesočiųjų riebalų rūgščių, labai daug vitaminų. Vaistas yra skirtas Didelis pasirinkimas ligų, įskaitant - kaip aterosklerozės profilaktikos priemonę.

Iki šiol tabletės su mega rūgštimis yra plačiai naudojamos, nes perdozavimo ir šalutinio poveikio atvejai yra gana reti.

Vartojant vaistą, galima užkirsti kelią širdies priepuolio, insulto, koronarinės ligos, aterosklerozės išsivystymui ir žymiai sumažinti mirčių nuo tokių diagnozių.

Be to, remiantis daugelio šį vaistą vartojusių pacientų atsiliepimais, atsiranda ir kitų teigiamų poveikių: dingsta arba žymiai sumažėja galvos svaigimas, pagerėja kraujo krešėjimas. Vaistas taip pat padeda pagerinti bendrą sveikatą net ir patyrus miokardo infarktą.

Tiek gydytojai, tiek pacientai nurodo, kad vaistas yra veiksminga priemonė su aritminiu poveikiu vaisto komponentai pagerina širdies funkciją ir kraujagyslių būklę. Bet jūs turite suprasti, kad vaistus ir jo analogus širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti ir profilaktikai gali skirti tik kardiologas.

Daugelis gydytojų mano, kad kompleksinė prevencinė širdies priepuolių terapija, naudojant Omacor ir kitus vaistus, yra privaloma. Vaisto dėka žymiai sumažėja mirtingumo rizika, todėl vaistas yra toks populiarus ir paklausus.

Omega 3 trigliceridai yra sudėtinga medžiaga, susidedanti iš etilo esterių mišinio, ekstrahuoto iš polinesočiųjų riebalų rūgščių. Svarbiausios žmogaus organizmui yra dvi nepakeičiamos rūgštys: eikozapentaeno (EPA) ir dokozaheksaeno (DHR). Omega 3 trigliceridai yra oficialus vaistas, patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos ir pripažintas 40 šalių. Žemiau bus pateiktos „Omega 3 trigliceridų“ naudojimo instrukcijos.

Išleidimo forma ir sudėtis

Omega 3 trigliceridai tiekiami geriamųjų želatinos kapsulių pavidalu. Vienoje kapsulėje yra 1000 mg sudėtinės veikliosios medžiagos tokiu procentu: 46-50% EPA ir 37-40% DHA, iki 17% kitų organinių rūgščių etilo esterių. Pagalbinė medžiaga, palengvinanti etilo esterių įsisavinimą žmogaus organizme, yra alfa-tokoferolis, kurio kiekis yra 4-5 mg. Kapsulės apvalkalo sudėtį sudaro šie komponentai: želatina, glicerolis, vanduo.

farmakologinis poveikis

EPA ir DHR absorbuojami virškinamojo trakto sienelių gleivinėse, kai kapsulė nurijus, nepažeidžiant membranos ar gleivinių vientisumo. burnos ertmė ir virškinamojo trakto sieneles kramtant ar rezorbuojant želatinos kapsulę. Per gleivines etilo esteriai prasiskverbia į kraujo plazmą, kur yra prisijungę prie transportuojančių baltymų, daugiausia sukeldami selektyvų natrio ir kalio jonų judėjimą, o tai leidžia optimizuoti gydomąjį poveikį formuojant stiprius kovalentinius ryšius su širdies ląstelėmis. Vykstant metabolizmui kepenyse, slopinama labai mažo tankio lipoproteinų sintezė, o tai savo ruožtu sumažina mažo tankio lipoproteinų kiekį. Šiuo atžvilgiu aptariamas vaistas klasifikuojamas kaip farmakologinė grupė lipidų kiekį mažinantys vaistai.

Šio vaisto farmakodinamika leidžia pasiekti tokį gydomąjį poveikį:

  • Stiprūs veikliosios medžiagos ryšiai su joniniais natrio ir kalio kanalais padeda blokuoti aritmijos mechanizmo paleidimą miokarde, kuris yra lėtinis. koronarinė ligaširdyse.
  • Padeda sumažinti bendrą cholesterolio ir trigliceridų kiekį.
  • Jis slopina A2 tipo tromboksano biosintezę ir vidutiniškai mažina kraujo krešėjimo greitį, o tai prisideda prie žmogaus kraujotakos sistemos ligų prevencijos.
  • Šiek tiek padidina didelio tankio lipoproteinų ("gerojo" cholesterolio) kiekį, sumažindamas mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų kiekį.
  • Padidina riebalų rūgščių greitį ir produktyvumą, skatindama peroksido P aktyvumą. Dėl to sumažinamas laisvųjų rūgščių kiekis, būtinas trigliceridų sintezei.

Farmakokinetika realizuojama trimis pagrindiniais būdais:

  • Po metabolizmo kepenyse EPA, DHR ir kitų rūgščių esterių metabolitai lipoproteinais pernešami į periferinius audinius, kuriuose yra daug lipidų atsargų.
  • Dalinis pradinių fosfolipidų, sudarančių ląstelių membranas, pakeitimas fosfolipidais, kurių sudėtyje yra aktyvių veikliosios medžiagos metabolitų.
  • EPA, DHA ir kitų rūgščių oksidacija esterių pavidalu, vėliau paverčiant žmogaus kūno energijos potencialu.

Galutinis aktyvių riebalų rūgščių esterių likučių pašalinimas per žarnyną ir inkstus įvyksta daugiausiai per 48 valandas. Tačiau terapinis poveikis išlieka ilgą laiką, panaikinus gydymo omega 3 trigliceridais kursą, o tai tiesiogiai priklauso nuo gydymo ar profilaktikos kurso trukmės. Kuo ilgesnis gydymo šiuo vaistu kursas, tuo ilgiau išlieka gydomasis poveikis.

Naudojimo indikacijos

  • Lėtinis širdies nepakankamumas. Jis naudojamas kompleksinėje terapijoje su vaistais, kuriais siekiama sustabdyti širdies priepuolius, ir bendrais stiprinančiais vaistais, kuriais siekiama palaikyti ir stabilizuoti širdies ir kraujagyslių sistemos darbą.
  • Gryna hipergliceridemija. Omega 3 trigliceridai naudojami kaip monoterapinis vaistas arba kaip pagrindinis kompleksinėje terapijoje.
  • Kombinuota hipergliceridemija. Omega 3 trigliceridai naudojami kaip kompleksinės terapijos dalis. Pagrindinis terapinis vaistas parenkamas remiantis paciento kraujo sudėties analize.
  • Hiperlipidemija, pasireiškianti su pakeltas lygis trigliceridai žmogaus plazmoje. Vaistas naudojamas kaip kompleksinės terapijos dalis, kurioje lipidų kiekį mažinančios medžiagos (dažniausiai priklauso reduktazės inhibitorių grupei) veikia kaip pagrindinis vaistas.

„Omega 3 trigliceridų“ vartojimo kaip prevencinės priemonės indikacijos

Pagrindinė nagrinėjamo vaistinio preparato vartojimo indikacija su prevencinis tikslas yra insultas arba miokardo infarktas, įvykęs koronarinės širdies ligos fone arba prisidėjęs prie išeminės širdies ligos atsiradimo.

Taikymo būdas ir dozavimas

Omega 3 trigliceridų kapsulės naudojamos peroralinis vartojimas ir naudojami vienu iš dviejų būdų:

  • Nurijus vaistą nekramtant, geriant daug vandens. Šiuo atveju absorbcija įvyksta virškinimo trakto daugiau nei 99 proc.
  • Kapsulės kramtymas arba lėta rezorbcija tol, kol veiklioji medžiaga visiškai išpilstoma į burnos ertmę, po to nuryjama. Po rezorbcijos kapsulę nuplauti vandeniu arba mechaniniai pažeidimaiželatinos apvalkalas paliekamas vaistus vartojančio žmogaus nuožiūrai. Šiuo atveju absorbcijos procentinė dalis pasiskirsto maždaug taip: 30 proc. veikliosios medžiagos absorbuojamas burnos ertmės ir stemplės gleivinės ir 70% virškinamojo trakto gleivinės.

Kontraindikacijos vartoti

  • Individualus pagrindinių ar pagalbinių medžiagų, sudarančių vaistą, netoleravimas.
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis žindymo laikotarpiu. Naudojimas šiuo laikotarpiu nėra gerai suprantamas.

Sąveika su kitais vaistais

  • Lipidų kiekį mažinantys vaistai (pirmiausia statinai ir fibratai). Taip yra dėl vaistų gebėjimo abipusiai sustiprinti poveikį organizmui. Vaistų dozę turi koreguoti gydantis specialistas. Tai nėra priežastis atsisakyti vartoti vieną iš vaistų, nes sergant daugeliu ligų toks derinys yra rekomenduojamas / privalomas norint pasiekti pageidaujamą gydomąjį poveikį (pavyzdžiui, hiperlipidemija, atsirandanti dėl didelio trigliceridų kiekio kraujyje). kraujo plazma).
  • Antikoaguliantai ir kiti vaistai, mažinantys kraujo krešėjimą. Atsižvelgiant į tai, kad omega 3 trigliceridai taip pat gali turėti vidutinį poveikį kraujo krešėjimo indeksui, mažindami pastarąjį, reikia koreguoti vaistų dozes, jei būtina juos vartoti kartu (pavyzdžiui, trombozės profilaktikai).

Siekiant geresnio vaisto įsisavinimo ir siekiant sumažinti šalutinio poveikio tikimybę, kapsules rekomenduojama vartoti valgant. Profilaktikos tikslais skiriama viena kapsulė per dieną. Terapiniais tikslais skiriama dviejų kapsulių paros dozė. Didžiausia paros dozė yra keturios kapsulės vienu metu arba dvi kapsulės kas dvylika valandų. Gydymo kurso trukmę pasirenka gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento organizmo savybes ir ligos/patologijos tipą. Vidutinis gydymo kursas yra trys mėnesiai. Kurso trukmė iki šešių mėnesių, po šešių mėnesių gydymo / profilaktikos, būtina padaryti bent dviejų savaičių pertrauką. Tada kursą galima kartoti.

Šalutiniai poveikiai

  • Dispepsiniai reiškiniai skirtingos rūšies: pykinimas, virškinimo sutrikimai, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.
  • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos bėrimu ir niežėjimu.
  • Vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas, atsirandantis galvos svaigimo ir (arba) galvos skausmo fone.
  • Gastroenteritas. Jis retai išsivysto ilgai vartojant "Omega 3 trigliceridus", kaip taisyklė, esant polinkiui į šią ligą.
  • Gleivinės (ypač nosies) sausumas. Daugeliu atvejų tai galima pastebėti naudojant ilgalaikį gydymo kursą didžiausios dozės vaistinis preparatas.
  • Aknė.
  • Skonio pojūčių pažeidimas.
  • Grįžtamasis kepenų funkcijos sutrikimas.

1 Omacor kapsulėje yra 1000 mg etilo eteris omega-3 rūgštys , iš kurių 46 % tenka EPA ( eikozapentaeno rūgštis ) ir 38 % DHA ( dokozaheksaeno rūgštis ), taip pat 4 mg α-tokoferolio.

Apvalkalas: 293 mg želatinos, 135 mg glicerolio, išgrynintas vanduo.

Išleidimo forma

Vaistas Omacor gaminamas kapsulių, Nr. 28 arba Nr. 100, pavidalu polietileniniuose buteliuose, dedamuose į kartoninę dėžutę.

farmakologinis poveikis

hipolipidemija .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Omacor yra hipolipidemija vaistinis preparatas, kurio veikliosios medžiagos priklauso klasei omega-3 polinesočiųjų (eikozapentaeno ir dokozaheksaeno) Jie yra nepakeičiamos (nepakeičiamos) riebalų rūgštys.

Omacor naudojimas padeda sumažinti lygį trigliceridai dėl turinio sumažėjimo VLDL , taip pat sintezės sumažėjimas tromboksanas A2 ir tam tikras laiko pailginimas , kuri išreiškiama jo aktyvia įtaka ir hemostazė . Nebuvo reikšmingo vaisto poveikio kitiems kraujo krešėjimo faktoriams.

Dėl EPA ir DHA esterinimo slopinimo sintezė vėluoja kepenų trigliceridai , dėl ko sumažėja jų koncentracija, o tai savo ruožtu prisideda prie riebalų rūgščių β oksidacijos padidėjimo peroksisomos (sumažėjęs sintezei tinkamų laisvųjų riebalų rūgščių skaičius trigliceridai ). Šios sintezės procesų slopinimas skatina lygį VLDL . Kai kurie pacientai kenčia nuo hipertrigliceridemija , terapija naudojant Omacor padidina turinį MTL , tuo pačiu didinant lygius DTL yra minimalus ir žymiai mažesnis, palyginti su gydymu fibratų .

Trukmė hipolipidemija efektyvumą priemonė Omacor nebuvo tirtas ilgiau nei 12 mėnesių. Tyrimo parametrai nesuteikia įtikinamų įrodymų, kad sumažėja rizika susirgti išeminė širdies liga su mažėjančia koncentracija trigliceridai .

Pagal rezultatus klinikiniai tyrimai Išgėrus 1000 mg Omacor per parą 3,5 metų, reikšmingai sumažėjo bendras neigiamas rodiklis, įskaitant , ir kaupiamasis mirtingumas dėl visų priežasčių.

Absorbcijos metu ir po jo omega-3 riebalų rūgštys in plonoji žarna, pastebėjo 3 pagrindinius jų metabolinių transformacijų būdus:

  • pradinis riebalų rūgščių pristatymas į kepenis, kur jos įtraukiamos į įvairias grupes lipoproteinai ir nukreipimas į periferinę įrangą lipidų rezervai;
  • pakeitimas fosfolipidai įjungtos ląstelių membranos lipoproteinų fosfolipidai ir tolesnis riebalų rūgščių, kaip įvairių pirmtakų, veikimas eikozanoidai ;
  • oksiduojant daugiau riebalų rūgščių, kad būtų patenkinti energijos poreikiai.

Naudojimo indikacijos

Vaisto Omacor vartojimo indikacijos yra šios:

  • diagnozuota antrinė prevencija kompleksinis gydymas su kitais standartais tokiais atvejais vaistai: AKF inhibitoriai , antitrombocitinės medžiagos , statinai , beta blokatoriai ;
  • endogeninis hipertrigliceridemija , kaip priedas prie esant mažam jo efektyvumui: monoterapijoje IV tipo ligai gydyti ir kartu su statinai su IIb/III tipo patologija (kai koncentracija trigliceridai išlaikomas aukštu lygiu).

Kontraindikacijos

Omacor paskyrimas nepriimtinas:

  • nėštumas;
  • Asmeninis padidėjęs jautrumas į omega-3 trigliceridai ;
  • žindymas;
  • egzogeninis hipertrigliceridemija (Rašau hiperchilomikronemija ).

Omacor leidžiama naudoti atsargiai, kai:

  • kartu vartojant per burną antikoaguliantai ir fibratų ;
  • išreikštas patologijų ;
  • vykdant chirurginės operacijos ir gydymas sunkių sužalojimų (dėl galimybės ilginti trukmę );
  • jaunesniems nei 18 metų (dėl tokio gydymo saugumo ir jo veiksmingumo dar nėra visiškai išaiškintas), taip pat senatvėje (po 70 metų).

Šalutiniai poveikiai

Terapijos Omacor metu, esant skirtingam pasireiškimų dažniui (dažniausiai retai), buvo pastebėta:

  • sutrikimai;
  • pažeminti ;
  • pykinimas ;
  • plėtra ;
  • sausumas nosyje;
  • padidėjusio asmeninio jautrumo reiškiniai;
  • virškinimo trakto sutrikimai ;
  • hiperglikemija ;
  • niežtintys bėrimai;
  • išvaizda ;
  • skonio iškrypimas disgeuzija );
  • pilvo skausmas;
  • formavimas ;
  • kepenų funkcijos sutrikimas;
  • kraujavimas iš virškinimo trakto .

Tyrimo metu labai retai pastebėta:

  • turinio padidėjimas laktato dehidrogenazė ir ;
  • vidutinio lygio padidėjimas transaminazių (ALT, AST).

Pavieniais atvejais užfiksuota:

  • paciento poreikio padidėjimas ;
  • aktyvumo padidėjimas kepenys ;
  • odos bėrimo reiškiniai;
  • išsilavinimas ;
  • paraudimas /eritema ;
  • atsiradimas rajone krūtinė, pečiai ir kaklas;
  • raumenų skausmas ;
  • koncentracijos kraujyje padidėjimas kreatino fosfokinazės ;
  • svorio priaugimas.

Omacor, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Antrinės diagnozuotų profilaktikos tikslais miokardinis infarktas 1-osios vaisto kapsulės paros dozė nurodoma gydytojo nustatytam laikui (priklausomai nuo situacijos).

At hipertrigliceridemija Iš pradžių rekomenduojama gerti po 2 kapsules per 24 valandas, su galimybe padidinti paros dozę našlei (4 kapsulės). Vaisto vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas.

Perdozavimas

Priėmimo atveju didelis skaičius kapsulės gali būti būdingos vaistui šalutiniai poveikiai arba jau pastebėtų neigiamų padarinių pasunkėjimas.

Tokių būklių gydymas turi atitikti stebimus perdozavimo simptomus.

Sąveika

Lygiagretus Omacor priėmimas ir fibratų Nerekomenduojama.

Omacor vartojimas kartu su jokiu būdu nesukėlė hemoraginis neigiami įvykiai. Tačiau, vartojant šių vaistų derinį arba nutraukus gydymą Omacor, rodiklį reikia stebėti. protrombino laikas .

Vartojimas kartu su peroraliniu antikoaguliantai padidina riziką kraujavimas ir jų trukmė.

Pardavimo sąlygos

Omacor yra receptinis vaistas.

Laikymo sąlygos

Maksimali kapsulių laikymo temperatūra neturi viršyti 25 °C.

Geriausias iki data

3 metai nuo pagaminimo datos.

Specialios instrukcijos

Dėl vidutinio trukmės padidėjimo galima kraujavimas dozuojant 4 Omacor kapsules per dieną, pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų terapija ir, jei reikia, koreguoti dozes antikoaguliantai . Ši rekomendacija neatmeta būtino kitų tokių pacientų rodiklių stebėjimo.

Reikėtų pagalvoti apie galimo pailgėjimą kraujavimas pacientams, kuriems yra didelė rizika susirgti kraujavimas (įskaitant operaciją ar sunkius sužalojimus).

Esama tyrimų patirtis su endogenine antrine hipertrigliceridemija (ypač kalbant apie nekontroliuojamą ) yra labai ribotas. Ne klinikinė praktika Omacor naudojimas gydymui hipertrigliceridemija imant fibratų .

Gydymo Omacor metu leidžiama vidutiniškai padidinti aktyvumą. kepenų transaminazių .

Tuo atveju, kai pacientui diagnozuota kepenų funkcijos sutrikimas (ypač vartojant kapsules 4 kartus per dieną) būtina reguliariai stebėti kepenų veiklą (kontroliuoti ALT ir ACT kiekį).

Tribusponinas;

  • Eikonol ;
  • Herbion Allium .
  • „Omacor“ analogų kaina svyruoja gana plačiame diapazone ir priklauso nuo daugelio bendrų vienų ar kitų kainodaros faktorių. vaistinis preparatas(įskaitant gamintoją, vaistinių vienetų skaičių, išleidimo formą ir kt.). Pavyzdžiui, 60 kapsulių Vitrum Cardio omega-3 galima įsigyti vidutiniškai už 1100 rublių ir 60 tablečių Tribestanas - už 2000 rublių.

    vaikai

    Omacor vaistą draudžiama vartoti vaikams iki 18 metų.

    Nėštumo (ir laktacijos) metu

    Omacor paskyrimas ir moterims draudžiama.

    Omega-3 rūgščių etilo esteriai (omega-3 rūgščių etilo esteriai)

    Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

    Kapsulės minkšta želatina, skaidri; dydis #20; kapsulių turinys yra šviesiai geltonas aliejingas skystis.

    Pagalbinės medžiagos: α-tokoferolis - 4 mg.

    Kapsulės apvalkalo sudėtis:želatina - 293 mg, glicerolis - 135 mg, išgrynintas vanduo - q.s.

    28 vnt. - polietileno buteliai (1) - kartoninės dėžės.
    100 vienetų. - polietileno buteliai (1) - kartoninės dėžės.

    farmakologinis poveikis

    hipolipideminis agentas. Omega-3 klasės polinesočiosios riebalų rūgštys – eikozapentaeno rūgštis (EPA) ir dokozaheksaeno rūgštis (DHR) – priklauso nepakeičiamoms (nepakeičiamoms) riebalų rūgštims (NEFA).

    Jis sumažina trigliceridų koncentraciją dėl VLDL koncentracijos sumažėjimo, be to, aktyviai veikia kraujospūdį ir hemostazę, sumažina tromboksano A 2 sintezę ir šiek tiek padidina kraujo krešėjimo laiką. Reikšmingo poveikio kitiems kraujo krešėjimo faktoriams nepastebėta.

    Lėtina trigliceridų sintezę kepenyse (stabdydamas EPA ir DHR esterifikaciją). Trigliceridų koncentracijos sumažėjimą palengvina padidėjusi riebalų rūgščių peroksisominė beta oksidacija (sumažėjęs laisvųjų riebalų rūgščių, reikalingų trigliceridų sintezei, kiekis). Šios sintezės slopinimas sumažina VLDL lygį. Kai kuriems pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija, padidina MTL cholesterolio kiekį. DTL koncentracijos padidėjimas yra minimalus ir žymiai mažesnis nei pavartojus fibratų.

    Farmakokinetika

    Omega-3 riebalų rūgščių absorbcijos plonojoje žarnoje metu ir po jos vyksta 3 pagrindiniai jų metabolizmo keliai: pirmiausia riebalų rūgštys patenka į kepenis, kur jos įtraukiamos į įvairių kategorijų lipoproteinus ir siunčiamos į periferines lipidų atsargas; ląstelių membranų fosfolipidai pakeičiami lipoproteinų fosfolipidais, po kurių riebalų rūgštys gali veikti kaip įvairių eikozanoidų pirmtakai; dauguma riebalų rūgščių yra oksiduojamos energijos poreikiams.

    Omega-3 riebalų rūgščių (EPA ir DHR) koncentracija kraujo fosfolipiduose atitinka šių riebalų rūgščių, esančių ląstelių membranose, koncentraciją.

    Indikacijos

    Hipertrigliceridemija: endogeninė IV tipo hipertrigliceridemija pagal Fredrickson klasifikaciją (monoterapijoje) kaip priedas prie lipidų kiekį mažinančios dietos, kurios veiksmingumas yra nepakankamas; endogeninė 1b arba III tipo hipertrigliceridemija pagal Fredrickson klasifikaciją kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kai trigliceridų koncentracija nėra pakankamai kontroliuojama vartojant statinus.

    Antrinė profilaktika po miokardo infarkto (kaip sudėtinio gydymo dalis): kartu su statinais, antitrombocitais vaistais, AKF inhibitoriais.

    Kontraindikacijos

    egzogeninė hipertrigliceridemija (I tipo hiperchilomikronemija); nėštumas; laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi); vaikų ir paauglystė iki 18 metų; padidėjęs jautrumasį veikliąją medžiagą.

    Dozavimas

    Vartoti per burną valgio metu, kad būtų išvengta nepageidaujamų reiškinių atsiradimo iš šono Virškinimo sistema.

    Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.

    Šalutiniai poveikiai

    Iš šono Imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos.

    Iš metabolizmo pusės: retai - hiperglikemija, podagra.

    Iš šono nervų sistema: retai - galvos svaigimas, disgeuzija (skonio iškrypimas); retai -.

    Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.

    Iš šono Kvėpavimo sistema: retai - kraujavimas iš nosies.

    Iš virškinimo sistemos: dažnai - virškinimo trakto sutrikimai(įskaitant pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą, dispepsiją, vidurių pūtimą, raugėjimą, gastroezofaginio refliukso ligą, pykinimą, vėmimą); retai - kraujavimas iš virškinimo trakto, kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant AST ir ALT aktyvumo padidėjimą). At ilgalaikis naudojimas didelėmis dozėmis (4 g per dieną) galimas raugėjimas su žuvies kvapu ar skoniu.

    Iš odos ir poodinių audinių: retai - odos bėrimas; labai retai – dilgėlinė.

    vaistų sąveika

    Kartu vartojant geriamuosius ir kitus hemostazę veikiančius vaistus, padidėja kraujavimo laiko pailgėjimo rizika.

    Vartojant kartu su varfarinu, hemoraginių komplikacijų nesukelia. Tačiau, kai kartu su šiuo vaistu gydomas arba nutraukiamas gydymo kursas, MHO kontrolė būtina.

    Specialios instrukcijos

    Atsargiai reikia skirti senyviems pacientams (vyresniems nei 70 metų), kurių kepenų funkcija sutrikusi, kartu vartojami geriamieji antikoaguliantai, fibratai, hemoraginė diatezė, sunkūs sužalojimai, chirurginės operacijos (dėl pailgėjusio kraujavimo laiko pavojaus).

    Patirtis su antrine endogenine hipertrigliceridemija yra ribota (ypač sergant nekontroliuojamu cukriniu diabetu).

    Dėl vidutinio kraujavimo laiko pailgėjimo (vartojant dideles dozes), pacientų, kuriems yra kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų, stebėjimas, taip pat gydymas antikoaguliantais arba vaistais, kurie veikia hemostazės sistemą (kaip antitrombocitinį preparatą, NVNU), ir, jei reikia, atitinkamai koreguojant antikoagulianto arba hemostazės sistemą veikiančių medžiagų dozę.

    Kai kuriems pacientams buvo pastebėtas ACT ir ALT aktyvumo padidėjimas (normaliose ribose), tačiau nėra duomenų, rodančių, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali padidėti šio vaisto vartojimo rizika. Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių (ypač vartojant dideles dozes), būtina kontroliuoti ACT ir ALT aktyvumą.

    Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

    Gydymo metu yra nedidelė galvos svaigimo rizika, kuri gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra. Nėštumo metu jį reikia vartoti atsargiai, tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį, kai laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galima rizika vaisiui.

    Vartojimas žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas. Jei reikia, vartoti žindymo laikotarpiu, žindymą reikia atšaukti.