Catad_pgroup Nörotropik vitamin kompleksleri

Milgamma - kullanım talimatları

Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.
Talimatları kaydedin, tekrar gerekli olabilir.
Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuzla iletişime geçin.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir ve sizinle aynı semptomlara sahip olsalar bile başkalarına zarar verebileceğinden başkalarına verilmemelidir.

Kayıt numarası:

İlacın ticari adı:

Milgamma®

Uluslararası tescilli olmayan veya gruplama adı:

Piridoksin + Tiamin + Siyanokobalamin + [Lidokain]

Dozaj formu:

kas içi enjeksiyon için çözüm.

Birleştirmek:

Kas içi enjeksiyon için 2 ml çözelti şunları içerir:
aktif maddeler: tiamin hidroklorür 100.0 mg, piridoksin hidroklorür 100.0 mg, siyanokobalamin 1.0 mg, lidokain hidroklorür 20.0 mg;
Yardımcı maddeler: benzil alkol 40.0 mg, sodyum polifosfat 20 mg, potasyum hekzasiyanoferrat 0.20 mg, sodyum hidroksit 12,0 mg, 2 ml'ye kadar enjeksiyon için su.

Tanım:

karakteristik bir kokuya sahip berrak kırmızı çözelti.

Farmakoterapötik grup:

B vitaminleri + diğerleri

ATC Kodu:

farmakolojik özellikler

Farmakodinamik:
Nörotropik B vitaminleri, inflamatuar ve Dejeneratif hastalıklar sinirler ve lokomotif sistemi. Artan kan akışını teşvik edin ve performansı artırın gergin sistem. Tiamin, karbonhidratların metabolizmasında ve ayrıca Krebs döngüsünde, ardından TPP (tiamin pirofosfat) ve ATP (adenosin trifosfat) sentezine katılım ile önemli bir rol oynar. Piridoksin, protein metabolizmasında ve kısmen karbonhidrat ve yağ metabolizmasında yer alır. fizyolojik fonksiyon Her iki vitaminin de sinir, nöromüsküler ve sinir sistemi üzerinde olumlu bir etkiyle kendini gösteren birbirlerinin etkisinin güçlenmesidir. kardiyovasküler sistem. B 6 vitamini eksikliği ile, bu vitaminlerin tanıtılmasından sonra yaygın eksiklik durumları hızla durdurulur. Siyanokobalamin miyelin kılıfının sentezinde yer alır, hematopoezi uyarır, azaltır ağrı periferik sinir sistemi hasarı ile ilişkili, folik asit aktivasyonu yoluyla nükleik asit metabolizmasını uyarır. Lidokain, her türlü lokal anesteziye neden olan bir lokal anesteziktir: terminal, infiltrasyon, iletim.

Farmakokinetik:
Kas içi uygulamadan sonra, tiamin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve kana girer (50 mg'lık bir dozun ilk gününde 15 dakika sonra 484 ng/ml) ve lökositlerdeki içeriği %15 ile vücutta düzensiz olarak dağılır, eritrositler %75 ve plazma %10. Vücutta önemli miktarda vitamin rezervi bulunmadığından, günlük olarak alınması gerekir. Tiamin kan-beyin ve plasenta bariyerlerini geçer ve anne sütünde bulunur. Tiamin 0,15 saat sonra alfa fazında, 1 saat sonra beta fazında ve 2 gün içinde terminal fazda idrarla atılır. Ana metabolitler şunlardır: tiaminkarboksilik asit, piramin ve bazı bilinmeyen metabolitler. Tüm vitaminler arasında tiamin vücutta en küçük miktarlarda depolanır. Yetişkin insan vücudu, %80 tiamin pirofosfat, %10 tiamin trifosfat ve geri kalanı tiamin monofosfat olarak yaklaşık 30 mg tiamin içerir.
Kas içi enjeksiyondan sonra, piridoksin hızla kan dolaşımına emilir ve vücutta dağılır, 5. pozisyonda CH2OH grubunun fosforilasyonundan sonra bir koenzim görevi görür. Vitaminin yaklaşık %80'i plazma proteinlerine bağlanır. Piridoksin vücuda dağılır ve plasentayı geçer ve anne sütünde bulunur, karaciğerde birikir ve emilimden en fazla 2-5 saat sonra idrarla atılan 4-piridoksin aside oksitlenir. İnsan vücudu 40-150 mg B6 vitamini içerir ve günlük eliminasyon oranı yaklaşık 1.7-3.6 mg'dır ve yenilenme oranı %2.2-2.4'tür.

Kullanım endikasyonları:

Çeşitli kökenlerden sinir sisteminin hastalık ve sendromlarının karmaşık tedavisinde patogenetik ve semptomatik bir ajan olarak: nevralji, nevrit, fasiyal sinir parezi, retrobulbar nevrit, ganglionit (herpes zoster dahil), pleksopati, nöropati, polinöropati (diyabetik, alkolik vb.), özellikle ileri yaş gruplarında gece kas krampları, nörolojik belirtiler omurganın osteokondrozu: radikülopati, lomber iskialji, kas-tonik sendromlar.

Kontrendikasyonlar:

hamilelik dönemi ve Emzirme ("Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım" bölümüne bakınız).
Çocukluk.
Dekompanse kalp yetmezliği.
İlacın bileşenlerine artan bireysel duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın:

ilacın kullanımı hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Dozaj ve uygulama:

Enjeksiyonlar derin kas içinden yapılır.
Şiddetli ağrı sendromu vakalarında, ilacın kanda hızlı bir şekilde yüksek bir seviyeye ulaşması için 5-10 gün boyunca günde 2,0 ml ile tedaviye başlanması tavsiye edilir. Gelecekte, ağrı sendromu azaldıktan ve hastalığın hafif formlarında, daha sonra ya oral dozaj formuyla (örneğin Milgamma ® compositum) ya da daha nadir enjeksiyonlarla (haftada 2-3 kez 2-) terapiye geçerler. 3 hafta) oral dozaj formuyla (örneğin Milgamma ® compositum) tedavinin olası devamı ile.
Tedavinin bir doktor tarafından haftalık olarak izlenmesi önerilir.
Oral dozaj formuyla (örneğin Milgamma ® compositum) tedaviye geçişin mümkün olan en kısa sürede gerçekleştirilmesi önerilir.

Yan etki:

Olumsuz olayların sıklığı ters tepkiler WHO sınıflandırmasına göre verilmiştir:

bağışıklık sisteminden:
nadir: alerjik reaksiyonlar(deri döküntüsü, nefes darlığı, anafilaktik şok, Quincke ödemi);
sinir sisteminden:
bazı durumlarda: baş dönmesi, kafa karışıklığı;
kardiyovasküler sistemden:
çok nadir: taşikardi;
bazı durumlarda: bradikardi, aritmi;
yandan gastrointestinal sistem:
bazı durumlarda: kusmak;
deri ve deri altı dokularından:
çok nadir: artan terleme, akne, kaşıntı, ürtiker;
kas-iskelet ve bağ dokusundan:
bazı durumlarda: konvülsiyonlar;
Enjeksiyon yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar:
bazı durumlarda: enjeksiyon bölgesinde tahriş meydana gelebilir; hızlı uygulama veya aşırı doz ile sistemik reaksiyonlar mümkündür.
Talimatlardan herhangi biri varsa yan etkiler kötüleşir veya talimatlarda listelenmeyen başka herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktoruna söyle.

aşırı doz:

Doz aşımı tedavisi, ilacın ve semptomatik tedavinin kaldırılmasından oluşur.

Diğer ilaçlarla etkileşim:

Tiamin, sülfit içeren çözeltilerde tamamen ayrışır. Sonuç olarak, tiaminin parçalanma ürünleri diğer vitaminlerin hareketlerini etkisiz hale getirir.
Tiamin, iyodürler, karbonatlar, asetatlar, tannik asit, amonyum demir sitrat, fenobarbital, riboflavin, benzilpenisilin, dekstroz, disülfitler vb. dahil olmak üzere oksitleyici ve indirgeyici bileşiklerle uyumlu değildir.
Bakır, tiaminin yok edilmesini hızlandırır; ayrıca tiamin artan pH değerleri (3'ten fazla) ile etkinliğini kaybeder.
Terapötik piridoksin dozları, aynı anda alındığında levodopanın etkisini zayıflatır (levodopanın antiparkinson etkisi azalır). Sikloserin, penisilamin, izoniazid ile etkileşim de gözlenir.
Parenteral lidokain kullanımı ile norepinefrin ve epinefrin ek kullanımı durumunda kalp üzerindeki yan etkilerde artış mümkündür. Sülfonamidlerle de bir etkileşim vardır.
Siyanokobalamin, ağır metal tuzları ile uyumsuzdur. Riboflavin ayrıca özellikle aynı anda ışığa maruz kaldığında yıkıcı bir etkiye sahiptir; nikotinamid fotolizi hızlandırırken, antioksidanlar engelleyici bir etkiye sahiptir.

Özel Talimatlar:

rastgele ile intravenöz uygulama semptomların şiddetine göre hasta bir doktor tarafından gözlemlenmeli veya hastaneye yatırılmalıdır.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği.

Sürücüler tarafından uyuşturucu madde kullanımına ilişkin uyarı hakkında bilgi Araç ve potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalarla çalışan kişiler yoktur.

Salım formu:

Kas içi enjeksiyon için çözüm.
Kahverengi ışık koruyucu hidrolitik cam tip I bir ampulde 2 ml, ampule boya ile beyaz bir nokta uygulanır.
Bölücülü bir PVC tepside 5 ampul.
1,2,5 palet PVC (palet başına 5 ampul) kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Ellara LLC, Rusya tarafından ambalajlanırken:
Ayırıcılı polivinil klorür (PVC) filmden yapılmış bir palet içinde 5 ampul.
1,2,5 palet PVC (palet başına 5 ampul) tüketici ambalajı için bir karton paket içerisinde kullanım talimatları ile birlikte yerleştirilir.

Depolama koşulları

2 ila 8 °C sıcaklıkta ışıktan korunan bir yerde saklayın. Dondurmayın!
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

3 yıl
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Şartları bırakın:

Reçete ile serbest bırakıldı.

Kayıt sertifikası sahibi:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KİLOGRAM,
Calverstrasse 7, 71034 Böblingen, Almanya

Talepleri kabul eden temsil/kuruluş:

Wörwag Pharma GmbH & Co.'nun temsilciliği KG" Rusya Federasyonu'nda
117587, Moskova, Varshavskoye shosse, 125 Zh, bldg. 6.

Üretici firma:

Industristraße 3, 34212 Melsungen, Almanya

Bitmiş dozaj formunun üreticisi:
Solupharm Pharmacoitische Erzeignisse GmbH,
Industristraße 3, 34212 Melsungen, Almanya,

Paketleyici:
Ellara LLC, 601122, Rusya, Vladimir bölgesi,
Petushinsky bölgesi, Pokrov, st. Franz Stollwerk, 20, 2. bina

İlaçlara dahildir

A.11.D.B B1 vitamininin B6 ve/veya B12 vitaminleri ile kombinasyonu

VI.G50-G59.G54.9 Sinir kökü ve pleksus bozuklukları, tanımlanmamış

VI.G50-G59.G54.2 Servikal kök bozuklukları, başka yerde sınıflanmamış

VI.G50-G59.G54.1 Lumbosakral pleksus lezyonları

VI.G50-G59.G51 Yüz sinir lezyonları

XIII.M50-M54.M54.4 Siyatik ile Lumbago

VI.G50-G59.G50.0 trigeminal nöralji

VI.G50-G59.G58.0 interkostal nöropati

XIII.M50-M54.M53.1 Boyun ve omuz sendromu

Veri yok.

Tiamin.
İ / m uygulamasından sonra, tiamin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve kana girer (50 mg'lık bir dozun ilk gününde 15 dakika sonra 484 ng / ml) ve lökositlerdeki içeriği ile vücutta eşit olmayan bir şekilde dağılır - %15, eritrositler - %75 ve kan plazması - %10. Vücutta önemli miktarda vitamin rezervi bulunmadığından, günlük olarak alınması gerekir. Tiamin, BBB'yi ve plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde bulunur. Tiamin böbrekler tarafından a-fazında - 0.15 saat sonra, β-fazında - 1 saat sonra ve terminal fazda - 2 gün içinde atılır. Ana metabolitler, tiaminkarboksilik asit, piramin ve bazı bilinmeyen metabolitlerdir. Tüm vitaminler arasında tiamin vücutta en küçük miktarlarda depolanır. Yetişkin insan vücudu yaklaşık 30 mg tiamin içerir: %80'i tiamin pirofosfat, %10'u tiamin trifosfat ve geri kalanı tiamin monofosfat olarak.
Piridoksin.
IM enjeksiyondan sonra, piridoksin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve vücutta dağılır, 5. pozisyonda CH2OH grubunun fosforilasyonundan sonra bir koenzim görevi görür. Vitaminin yaklaşık %80'i plazma proteinlerine bağlanır. Piridoksin vücutta dağılır, plasentayı geçer ve anne sütünde bulunur. Karaciğerde birikir ve absorpsiyondan en fazla 2-5 saat sonra böbrekler tarafından atılan 4-piridoksik aside oksitlenir.
İnsan vücudu 40-150 mg B6 vitamini içerir ve günlük eliminasyon oranı yaklaşık 1.7-3.6 mg'dır ve yenilenme oranı %2.2-2.4'tür.
Siyanokobalamin.
Siyanokobalamin, i / m uygulamasından sonra transkobalaminler I ve II'ye bağlanır, vücudun çeşitli dokularına aktarılır. İ / m uygulamasından sonra Cmax, 1 Plazma proteinleri ile iletişim yoluyla elde edilir - 90%. Anne sütünde bulunan plasenta bariyerine nüfuz eder. Siyanokobalamin'in aktif formu olan adenosilkobalamin oluşumu ile esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Karaciğerde birikir, bağırsağa safra ile girer ve kana geri emilir (enterohepatik dolaşım süreci).
T1 / 2 uzundur, esas olarak böbrekler (%7-10) ve bağırsaklar (%50) yoluyla atılır. Böbrek fonksiyonunda bir azalma ile böbrekler tarafından atılır -% 0-7 ve bağırsaklar yoluyla -% 70-100.
Lidokain.
Kas içi enjeksiyon ile, plazma Cmax lidokain enjeksiyondan 5-15 dakika sonra gözlenir. Doza bağlı olarak lidokainin yaklaşık %60-80'i plazma proteinlerine bağlanır. Kalp, akciğerler, karaciğer, böbrekler dahil olmak üzere iyi perfüzyonlu organ ve dokularda hızla (6-9 dakika içinde) daha sonra kas ve yağ dokusunda dağılır. BBB ve plasenta bariyerinden nüfuz eder, anne sütünde bulunur (annenin kan plazmasındaki konsantrasyonun% 40'ına kadar). Aktif metabolitlerin oluşumu ile mikrozomal enzimlerin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir - sırasıyla 2 ve 10 saatlik bir T1 / 2'ye sahip monoetilglisin ve glisineksilid. Karaciğer hastalıkları ile metabolizmanın yoğunluğu azalır. Esas olarak böbrekler tarafından metabolitler halinde atılır ve %10'a kadar değişmeden atılır.

farmakodinamik
Nörotropik özelliklere sahip B grubu vitaminler, çeşitli dejeneratif ve inflamatuar süreçler kaslarda olduğu gibi sinir dokusunda da meydana gelir. Vitamin eksikliğini tedavi etmek için kullanılırlar ve daha yüksek bir dozajda ek bir analjezik etkiye sahiptirler, kan dolaşımını iyileştirir ve hematopoez sürecini ve sinir sisteminin işleyişini iyileştirirler.
B1 vitamini insan metabolizmasında önemli bir maddedir. Metabolizma sürecinde, fosforilasyon süreci biyolojik olarak bulunan tiamin difosfat ve tiamin trifosfatın (TTf) sentezi ile ilerler. aktif maddeler. Bir koenzim olarak tiamin difosfat, karbonhidrat metabolizmasında olduğu kadar sinir dokusunun metabolizmasında da yer alır ve sinir dokusunda elektriksel dürtü iletiminin hızını etkiler. Bu vitaminin eksikliği ile, dokularda ve esas olarak pirüvik ve laktik asitlerde aşırı miktarda metabolik ürün birikimi vardır. Bu kaçınılmaz olarak sinir sisteminin hem merkezi hem de çevresel kısımlarının aktivitesinde bozukluklara yol açar.
Piridoksal-5'-fosfat formundaki B6 Vitamini, amino asitlerin oksidatif olmayan metabolizmasında yer alan bir enzim olarak kabul edilir. Bu vitamin doğrudan kimyasal sentez hem anabolik hem de katabolik metabolik reaksiyonlarda ve ayrıca amino asitlerin sentezi ve parçalanmasında önemli bir rol oynayan aminler (serotonin, tiramin, dopamin ve histamin gibi). B6 vitamini ayrıca triptofan metabolizmasında dört farklı reaksiyonda yer alır. Ayrıca bu vitamin, amino-b-ketoadenik asit sentezinde bir katalizör olarak kabul edilir.
Vitaminlerden biri olan B12, hücrelerde metabolik reaksiyonların akışı için hayati öneme sahiptir. Hematopoez sürecine etki eder, kolin, kreatinin, metionin, nükleik asitlerin sentezine katılır ve ayrıca yüksek dozlarda analjezik etkiye sahiptir.
farmakokinetik
İnsan vücudunda günlük yaklaşık 1 mg B1 vitamini (tiamin) metabolize edilir. Tiaminin fosforilasyonu böbreklerde gerçekleştirilir. Metabolitler vücuttan idrarla atılır. B1 vitamininin yarı ömrü yaklaşık yarım saattir. Vitamin suda çözünür anlamına gelir ve bu nedenle vücutta birikme özelliği yoktur. Benfotiamin formundaki B1 vitamini, son derece yüksek bir biyoyararlanıma sahiptir (%100'e kadar). Benfotiamin ayrıca dokularda daha uzun süre kalır.
B6 vitamini ve türevlerinin büyük çoğunluğu proksimal gastrointestinal kanalda emilir ve yaklaşık 2-5 saat sonra vücuttan atılır. Vücuttaki B6 vitamini fosforilasyona uğrar ve piridoksal-5a-fosfata oksidasyona uğrar. Kanda piridoksal ve piridoksal-5a-fosfat albümin ile güçlü bir bağ oluşturur. Bu iki kimyasal bileşikten sadece piridoksal taşıma şekli olarak kabul edilir: hücre zarından geçmek için albümine bağlı piridoksal-5a-fosfat piridoksal hidrolizine tabi tutulmalıdır.
B12 Vitamini vücuda parenteral olarak girdikten sonra kan plazmasında karaciğerde emilen protein taşıma kompleksleri oluşturur, kemik iliği ve diğer proliferatif organlar. Ayrıca safranın bir parçası olarak enterohepatik metabolizmada yer alır.
Benfotiamin, oral yoldan alındığında, yağda çözünen bir madde olan, yüksek derecede geçirgenliğe sahip olan ve sağlam bir durumda vücutta birikme eğiliminde olan SBT'ye (S-benzoil tiamin) fosforilatlanır.

Kullanım endikasyonları

Vitaxon tabletleri semptomatik tedavi için kullanılır. çeşitli hastalıklarçeşitli polinöropatiler dahil olmak üzere sinir sistemi, B vitamini eksikliğinden kaynaklanan vasküler ve toksik kökenli merkezi ve periferik sinir sistemi hastalıkları.
Vitaxon enjeksiyon çözeltisi, nevrit, nevralji, alkolik ve diyabetik polinöropati, miyalji, radiküler sendromun giderilmesi, herpes zoster, yüz felcinin karmaşık tedavisi, retrobulbar nevrit tedavisi için kullanılır.

Dozaj ve uygulama

Tabletler bol su ile ağızdan alınır. Günde 3 defaya kadar bir tablet alınması önerilir. Akut ağrının tedavisi durumunda veya gerekirse kandaki Vitaxon konsantrasyonunda hızlı bir artış olması durumunda, ilacın enjekte edilebilir bir şekli, bir çözelti şeklinde ağızdan alınır. Ardından, tablet formunu almaya geçerler. Terapi seyrinin ortalama süresi bir aydır.
Vitaxon solüsyonu, aşağıdakiler için standart öneriler izlenerek kas içinden uygulanır. kas içi enjeksiyonlar. saat akut ağrı ve ciddi klinik vakalarda, önerilen doz günde 1 kez kas içine enjekte edilen 2 ml çözeltidir. Hafif patoloji formlarında veya ağrının azalmasından sonra, ilaç bir gün ara ile kas içine enjekte edilerek 2 ml'ye düşürülebilir. Standart enjeksiyon tedavisi kursu bir aydır.

Yan etkiler

Vitaxon'un tablet formunu alırken, son derece seyrek vakalarda, deri döküntüsü, kaşıntı, çeşitli dispeptik fenomenler. Bireysel hoşgörüsüzlük durumunda, bir durum muhtemeldir anafilaktik şok.
Tedaviyi enjekte ederken çok hızlı uygulama durumunda, baş dönmesi, ritim bozuklukları, mide bulantısı, hafif kasılmalar, artan terleme şeklinde kısa süreli sistemik yan etkiler ortaya çıkabilir. Alerjik reaksiyonlardan en yaygın olanı kaşıntı ve deri döküntüsü oluşumu, Quincke'nin ödemi, nefes almada zorluktur. Nadir durumlarda, görünüm vakaları vardır. akne, ürtiker.

Kontrendikasyonlar

Ana kontrendikasyonlar, bireysel hoşgörüsüzlük veya aşırı duyarlılık içerir. aktif bileşenler ilaçlar, akut dekompanse kalp yetmezliği, çeşitli akut kardiyak iletim bozuklukları biçimleri, sedef hastalığı.
İlaç çocukluk çağında hastalara reçete edilmez.

Gebelik

Vitaxon intramüsküler enjeksiyon için çözelti içinde, hamile kadınlar ve emziren kadınlar için kategorik olarak kontrendikedir.
Bu dönemde Vitaxon'un tablet formu çok dikkatli bir şekilde ve sadece anneye yönelik amaçlanan terapötik yararın fetüse veya çocuğa yönelik potansiyel zarardan daha yüksek olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İlacın bir parçası olan piridoksin, levodopa ile uyumsuzdur. ilaçlar, çünkü durumda eşzamanlı resepsiyon dekarboksilasyonunda, Parkinson karşıtı sonucunu azaltan bir artış var.
Tiamin aktif aktif madde Vitakson, sülfatlarla reaksiyona girdiğinde ayrışır. B1 vitamininin parçalanmasının metabolitleri, müstahzarda bulunan diğer vitaminlerin aktivitesini de önemli ölçüde azaltabilir.
Benfotiamin, iyodürler, karbonatlar, amonyum sitrat, asetatlar, riboflavin, dekstroz ve metabisülfit gibi çözeltileri indirgeyerek ve oksitleyerek etkisiz hale getirilir. Ayrıca bakır, benfotiaminin parçalanma sürecini önemli ölçüde hızlandırır. Üçten fazla bir pH değerinde, tiamin ve türevleri biyolojik aktivitelerini kaybeder.

aşırı doz

İlacın aşırı dozda alınması durumunda, Vitaxon'un yan etkilerinin tezahürlerinde bir artış vardır. Çoğu zaman, sistemik baş dönmesi, mide bulantısı, bazen kusma, çeşitli aritmi belirtileri, bradikardi vardır. Muhtemelen kasların konvülsif kasılmalarının ortaya çıkması.
Doz aşımı, acil mide yıkama ve absorbanların emilimi (Vitaxon'un oral yoldan verilmesi durumunda) durumunda, ilacın yan etkilerini ortadan kaldırmaya yönelik semptomatik tedavi önerilmektedir.

Salım formu

2 ml'lik ampullerde kas içi enjeksiyonlar için çözelti. Ampuller 5 veya 10 adetlik paketler halinde paketlenir.
Bir kartonda 30 veya 60 parçalık blisterlerde film kaplı tabletler.

Depolama koşulları

Vitaxon tabletlerinin oda sıcaklığında, güneşten gelen ultraviyole ışınlarından korunan ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanması önerilir.
Çözelti, 15 santigrat dereceyi geçmeyen bir sıcaklıkta doğrudan güneş ışığından uzakta saklanmalıdır.
Enjeksiyonluk çözeltinin raf ömrü ve ilacın tablet formu, saklama kurallarına tabi olarak 2 yıla kadardır.

Eş anlamlı

Milgamma, Neurobion, Neurorubin, Neovitam, Neurobeks, Neurobeks forte, Neurovitan.

Birleştirmek

Her Vitaxon enjeksiyon şişesi 50 mg/ml tiamin hidroklorür, 50 mg/ml piridoksin hidroklorür ve 0.5 mg/ml siyanokobalamin içerir.
Bir Vitaxon tableti 100 mg benfotiamin ve 100 mg piridoksin hidroklorür içerir.

bunlara ek olarak

Vitaxon da dahil olmak üzere B vitaminlerinin müstahzarlarını aşağıdakilerden muzdarip hastalara reçete etmek çok dikkatli bir şekilde gereklidir. çeşitli formlar dekompansasyon aşamasında kalp yetmezliği. Hastanın durumunu dikkatlice izlemek gerekir. Ayrıca, Vitaxon'un atanması, galaktoza konjenital intoleransı ve ayrıca laktaz enziminin eksikliği veya galaktoz ve glukozun emiliminin bozulması olan hastalarda kontrendikedir.
kas içi uygulama B12 vitamini, idiyosenkrazisi olan hastalarda anafilaktik şok şeklinde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Vitaxon'un kas içi enjeksiyonlar için solüsyonunu aynı şırıngada diğer ilaçlarla karıştırmak kesinlikle yasaktır.
Çocuklar için Vitaxon tedavisi reçete etmenin güvenliği klinik olarak kanıtlanmamıştır. Bugüne kadar, bu müstahzardaki benzil alkol içeriği nedeniyle çocuklar için ilaç atanması mümkün değildir.
İlaç, nakliye ve yüksek hassasiyetli ekipmanın yönetimi sırasında reaksiyon hızını etkilemez. Hastaların Vitaxon kullandıktan sonra baş dönmesi meydana geldiğini bildirdiği durumlarda, araç kullanmaktan veya daha fazla doğruluk ve özen gerektiren ekipmanlarla çalışmaktan bir süre kaçınmak gerekir.

Rus adı

Piridoksin + Tiamin + Siyanokobalamin + [Lidokain] maddelerinin Latince adı

Farmakolojik maddeler grubu Piridoksin + Tiamin + Siyanokobalamin + [Lidokain]

Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)

Maddelerin özellikleri Piridoksin + Tiamin + Siyanokobalamin + [Lidokain]

Multivitamin kompleksi.

Farmakoloji

farmakodinamik

Piridoksin + tiamin + siyanokobalamin + [lidokain] kombinasyonunun etkisi, bileşimini oluşturan bileşenlerin özellikleri ile belirlenir. Nörotropik B vitaminleri, sinir sistemi ve lokomotor sistemin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları üzerinde faydalı bir etkiye sahiptir.

Tiamin (B 1 vitamini) - sinir dokusunun metabolik süreçlerinde çok önemli olan karbonhidrat metabolizması süreçlerinde önemli bir rol oynar (iletime katılır) sinir dürtüsü), Krebs döngüsünde olduğu gibi, daha sonra tiamin pirofosfat (TPP) ve ATP sentezine katılım ile.

Piridoksin (B 6 vitamini) - proteinlerin, karbonhidratların ve yağların metabolizması üzerinde hayati bir etkiye sahiptir, normal hematopoez, merkezi sinir sisteminin işleyişi ve periferik sinir sistemi için gereklidir. Sinaptik iletimi sağlar, merkezi sinir sisteminde inhibisyon süreçleri, sinir kılıfının bir parçası olan sfingosinin taşınmasına katılır ve katekolaminlerin sentezine katılır. B 1 ve B 6 vitaminlerinin fizyolojik işlevi, sinir, nöromüsküler ve kardiyovasküler sistemler üzerinde olumlu bir etkiyle kendini gösteren birbirlerinin etkisinin güçlendirilmesidir.

Siyanokobalamin (B 12 vitamini) - nükleotidlerin sentezine katılır, normal büyüme, hematopoez ve gelişmede önemli bir faktördür epitel hücreleri; folik asit metabolizması ve miyelin sentezi için gereklidir.

Lidokain - enjeksiyon bölgesinde anestezik bir etkiye sahiptir, kan damarlarını genişletir, vitaminlerin emilimini arttırır. Lidokainin lokal anestezik etkisi, voltaja bağlı sodyum kanallarının bloke edilmesinden kaynaklanır, bu da duyu sinirlerinin uçlarında impuls oluşumunu ve sinir lifleri boyunca ağrı impulslarının iletilmesini engeller.

farmakokinetik

tiamin

İ / m uygulamasından sonra, tiamin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve kana girer (50 mg'lık bir dozun ilk gününde 15 dakika sonra 484 ng / ml) ve lökositlerdeki içeriği ile vücutta eşit olmayan bir şekilde dağılır - %15, eritrositler - %75 ve kan plazması - %10. Vücutta önemli miktarda vitamin rezervi bulunmadığından, günlük olarak alınması gerekir. Tiamin, BBB'yi ve plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde bulunur. Tiamin böbrekler tarafından a-fazında - 0.15 saat sonra, β-fazında - 1 saat sonra ve terminal fazda - 2 gün içinde atılır. Ana metabolitler, tiaminkarboksilik asit, piramin ve bazı bilinmeyen metabolitlerdir. Tüm vitaminler arasında tiamin vücutta en küçük miktarlarda depolanır. Yetişkin insan vücudu yaklaşık 30 mg tiamin içerir: %80'i tiamin pirofosfat, %10'u tiamin trifosfat ve geri kalanı tiamin monofosfat olarak.

piridoksin

IM enjeksiyondan sonra, piridoksin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve vücutta dağılır, 5. pozisyonda CH2OH grubunun fosforilasyonundan sonra bir koenzim görevi görür. Vitaminin yaklaşık %80'i plazma proteinlerine bağlanır. Piridoksin vücutta dağılır, plasentayı geçer ve anne sütünde bulunur. Karaciğerde birikir ve absorpsiyondan en fazla 2-5 saat sonra böbrekler tarafından atılan 4-piridoksik aside oksitlenir.

İnsan vücudu 40-150 mg B6 vitamini içerir ve günlük eliminasyon oranı yaklaşık 1.7-3.6 mg'dır ve yenilenme oranı %2.2-2.4'tür.

siyanokobalamin

Siyanokobalamin, i / m uygulamasından sonra transkobalaminler I ve II'ye bağlanır, vücudun çeşitli dokularına aktarılır. i/m uygulamasından sonra Cmax 1 saat sonra elde edilir Plazma proteinleri ile iletişim %90'dır. Anne sütünde bulunan plasenta bariyerine nüfuz eder. Siyanokobalamin'in aktif formu olan adenosilkobalamin oluşumu ile esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Karaciğerde birikir, bağırsağa safra ile girer ve kana geri emilir (enterohepatik dolaşım süreci).

T 1/2 uzunluğunda, esas olarak böbrekler (%7-10) ve bağırsaklar (%50) yoluyla atılır. Böbrek fonksiyonunda bir azalma ile böbrekler tarafından atılır -% 0-7 ve bağırsaklar yoluyla -% 70-100.

lidokain

/ m uygulaması ile, plazma Cmax lidokain enjeksiyondan 5-15 dakika sonra not edilir. Doza bağlı olarak lidokainin yaklaşık %60-80'i plazma proteinlerine bağlanır. İyi perfüzyon ile organ ve dokularda hızla (6-9 dakika içinde) dağılır. kalpte, akciğerlerde, karaciğerde, böbreklerde, daha sonra kas ve yağ dokusunda. BBB ve plasenta bariyerinden nüfuz eder, anne sütünde bulunur (annenin kan plazmasındaki konsantrasyonun% 40'ına kadar). Aktif metabolitlerin oluşumu ile mikrozomal enzimlerin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir - sırasıyla T 1/2 2 ve 10 saat olan monoetilglisin ve glisineksilid. Karaciğer hastalıkları ile metabolizmanın yoğunluğu azalır. Esas olarak böbrekler tarafından metabolitler halinde atılır ve %10'a kadar değişmeden atılır.

Maddelerin uygulanması Piridoksin + Tiamin + Siyanokobalamin + [Lidokain]

Karmaşık tedavide: nöropati ve çeşitli kökenlerden polinöropati, dahil. diyabetik, alkolik; nevrit ve polinörit, dahil. retrobulbar nörit; periferik parezi, dahil. Yüz siniri; nevralji, dahil. trigeminal sinir ve interkostal sinirler; ağrı sendromu (radiküler, miyalji); gece kas krampları (özellikle ileri yaş gruplarında); pleksopatiler, ganglionit (herpes zoster dahil); omurganın osteokondrozunun nörolojik belirtileri (radikülopati, lumboischialgia, kas-tonik sendromlar).

Kontrendikasyonlar

aşırı duyarlılık; akut kalp yetmezliği, dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği, kalbin iletim sisteminde ciddi iletim bozuklukları; hamilelik ve emzirme dönemi günlük doz 25 mg'a kadar B6 vitamini hamilelik ve emzirme döneminde güvenlik riski oluşturmaz; kombinasyon 100 mg B6 vitamini içerir ve bu nedenle bu dönemlerde kullanılmamalıdır); çocukluk 18 yıla kadar (güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Kullanım hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Önerilen günlük alım hamilelik sırasında ve emzirme döneminde B 1 vitamini 1.4-1.6 mg, B vitamini 6 - 2.4-2.6 mg'dır. Hamilelik sırasında bu dozların aşılmasına, önerilen dozları aşan dozların kullanılmasının güvenliği nedeniyle, yalnızca B 1 ve B 6 vitaminlerinin doğrulanmış bir eksikliği ile izin verilir. günlük gereksinim, onaylanmadı.

B 1 ve B 6 vitaminleri anne sütüne geçer. Yüksek dozda B6 vitamini süt üretimini engeller.

Piridoksin + Tiamin + Siyanokobalamin + [Lidokain] maddelerinin yan etkileri

Advers reaksiyonların görülme sıklığı WHO sınıflandırmasına göre verilmiştir: çok sık (≥1/10); sık sık (≥1/100 ila<1/10); нечасто (≥/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Bağışıklık sisteminden: nadiren - alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, nefes darlığı, anafilaktik şok, Quincke ödemi).

Sinir sisteminden: bilinmeyen frekans - baş dönmesi, kafa karışıklığı.

CCC'den:çok nadiren - taşikardi; bilinmeyen frekans - bradikardi, aritmi.

Gastrointestinal sistemden: bilinmeyen frekans - kusma.

Deri ve deri altı dokularından:çok nadiren - artan terleme, akne, kaşıntı, ürtiker.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusundan: bilinmeyen frekans - konvülsiyonlar.

Enjeksiyon yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: bilinmeyen frekans - enjeksiyon bölgesinde tahriş olabilir; hızlı uygulama veya aşırı doz ile sistemik reaksiyonlar mümkündür.

Hızlı uygulama ile (örneğin, yanlışlıkla intravasküler enjeksiyon veya zengin kan kaynağı olan dokulara enjeksiyon nedeniyle) veya doz aşılırsa, konfüzyon, kusma, bradikardi, aritmi, baş dönmesi ve konvülsiyonlar dahil sistemik reaksiyonlar gelişebilir.

Etkileşim

B vitaminleri

B 1 Vitamini (tiamin), sülfit içeren çözeltilerde tamamen ayrışır. Ve sonuç olarak, tiaminin bozunma ürünleri diğer vitaminlerin etkisini etkisiz hale getirir. Tiamin, oksitleyici ve indirgeyici bileşiklerle uyumsuzdur. cıva klorür, iyodür, karbonat, asetat, tannik asit, amonyum demir sitratın yanı sıra fenobarbital, riboflavin, benzilpenisilin, dekstroz ve metabisülfit. Bakır, tiaminin yok edilmesini hızlandırır; ayrıca tiamin artan pH değerleri (3'ten fazla) ile etkinliğini kaybeder.

B6 vitamininin (piridoksin) terapötik dozları levodopanın etkisini zayıflatır (levodopanın antiparkinson etkisi azalır). Sikloserin, penisilamin, izoniazid ile etkileşim de gözlenir.

Vitamin B 12 (siyanokobalamin), askorbik asit, ağır metal tuzları ile uyumsuzdur.

lidokain

Parenteral lidokain kullanımı ile, ek olarak norepinefrin ve epinefrin kullanımı durumunda, kalpten kaynaklanan advers reaksiyonları artırmak mümkündür. Sülfonamidlerle etkileşim de gözlenir. Lokal anesteziklerin doz aşımı durumunda ayrıca epinefrin ve norepinefrin kullanılmamalıdır.