Nexium, mide ve bağırsakların aside bağımlı hastalıkları için reçete edilen proton pompası inhibitör grubunun bir ilacıdır. Asitliği normalleştirmeye yardımcı olur aktif madde yeni nesil.

İlacın aktif maddesi, tablet başına 20 veya 40 mg esomeprazoldür. Ek bileşenler arasında küresel şeker, talk, titanyum dioksit, polisorbat, makrogol bulunur. Damlalıkların ve enjeksiyonların hazırlanması için bir toz şeklinde de mevcuttur - her biri 40 mg, paket başına on şişe.

Bir blisterde 7 tablet, bir karton kutuda 1 veya 2 blister vardır. Tabletlerin kaplamasının rengi pembe, şekli oval, her iki tarafta dışbükeydir. Tabletler film kaplıdır.

Tıbbi özellikler

Esomeprazol, omeprazolün sekresyonunu azaltan bir izomeridir. hidroklorik asit dar hedefli eylemi nedeniyle midenin parietal hücrelerinde. Özellikle proton pompasını inhibe eder.

Aktif madde, midenin asidik ortamında zaten aktif bir forma dönüştürülen zayıf bir bazdır. H + -ATP-ase enzimini inhibe eder, hem uyarılmış hem de bazal sekresyonu inhibe eder.

İlacın etkisi, yuttuktan sonraki ilk saat içinde kendini gösterir. Nexium'un beş gün boyunca tekrar tekrar kullanılmasından sonra, ortalama asit salgısı %91 oranında azalır. Reflü özofajitli hastalar 4 hafta sonra, iki ay sonra ise %93 oranında iyileşirler.

Üçlü kombinasyon tedavisinin başlamasından sadece 7 gün sonra Helicobacter pylori elimine edildi. Tedavi günde iki kez alınan antibiyotikleri içerir. Gelecekte, bu tür hastalar, ülserlerin skarlaşması ve mukoza zarının erozyonları için başka ilaçların kullanılmasını gerektirmedi.

Antisekretuar ilaçlar alırken, asitliğin azalması sonucu kandaki gastrin ve kromogranin seviyesi artar. mide suyu. Bu, sonuçları karmaşıklaştırabilir. laboratuvar teşhisi nöroendokrin tümörler. Tanıdan 5 gün önce ilacı almayı bırakmanız gerekir.

Mide asiditesinin azalması şunlara yol açabilir: artan risk gastrointestinal enfeksiyon. Genellikle midedeki hidroklorik asit, dezenfektan özellikleri gerçekleştirir, ancak asitlikte bir azalma ile bakteri seviyesi artar. Salmonella, campylobacter, clostridia üremesi mümkündür.

farmakokinetik

Nexium sindirim sisteminde hızla emilir. Pik konsantrasyonlarına, alımdan 1.5 saat sonra ulaşılır. Nexium'un günlük kullanımıyla biyoyararlanımı artar. Yemek yemek, emilimi yavaşlatır ve azaltır, ancak bu, ilacın genel etkinliğini büyük ölçüde etkilemez.

Karaciğer hastalığı olan hastalarda ilaç metabolizması bozulabilir. Nexium günde bir kez kullanıldığında vücutta birikmez, ancak karaciğer patolojilerinde doktor dozu azaltmalıdır. Ergenlerde, yaşlı hastalarda ve böbrek patolojileri olanlarda ilacın dağılımında ve atılımında değişiklik bulunmadı.

Kullanım endikasyonları

Nexium'un yetişkinler için kullanım talimatlarına göre, ilaç bu tür hastalıklar ve durumlar için endikedir:

On iki yaşından büyük çocuklara Nexium'un aşağıdakiler için kullanımı gösterilmiştir:

• eroziv reflü özofajit;
• özofajitin tekrarlama riski;
• GÖRH belirtileri.

Nexium ilacı, mide suyunun artan asitliğinin semptomlarını etkili bir şekilde ortadan kaldıracaktır: mide ekşimesi, geğirme, epigastrik kısımda ağrı, retrosternal bölgede yanma. Tedaviye başlamadan önce tanıyı doğru bir şekilde belirlemek önemlidir.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, Nexium, ikame edilmiş benzimidazollere duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aktif veya yardımcı maddelere karşı toleranssızlık durumunda almayın. Nelfinavir ile birleştirmeyin.

Uygulama şekli

Nexium tabletleri aç karnına yarım bardak su ile ağızdan alınır. Doktorun önerdiği dozda günde bir kez alınması tavsiye edilir. Tedavinin seyri, iyileşmenin ilerlemesine bağlı olarak 4 ila 8 hafta sürer.

Karaciğer veya böbrek patolojileri için doz ayarlaması gerekli değildir. AT Gençlik GÖRH semptomları için dozları azaltın ve tedaviye yanıtı dikkatle izleyin. Helicobacter pylori'nin yok edilmesinin bir parçası olarak, amoksisilin ve klaritromisin ile kombinasyon halinde reçete edilir. Bu terapi yaklaşık bir hafta sürer.

Tablet çiğnenmemelidir. Hasta ilacı yutmakta zorluk çekiyorsa, yarım bardak durgun suda eritebilirsiniz. Kapsül eriyene kadar karıştırın ve granüllü süspansiyonu hemen veya yarım saat içinde için. Tekrar bir bardağa temiz su dökün ve ilacın kalıntılarıyla birlikte için.

Bir mide tüpünden verilmesi gerekiyorsa, bir şırınga ve tüp seçmek, granüllerin tıkanmaması için önemlidir. Tablet, enjeksiyondan sonra doğrudan şırıngada çözülür, şırınga su ile doldurulur ve içindekiler, ilacın tüm kalıntılarını şırıngadan yıkayarak proba yeniden verilir.

çocuklar

Nexium, yalnızca 12 yaşından büyük çocuklar tarafından kullanım için onaylanmıştır. İlacın daha genç yaş gruplarında güvenlik çalışmaları yapılmamıştır, bu nedenle Nexium'un on iki yaşın altında alınması kontrendikedir.

Ters tepkiler

En sık görülen yan etkiler baş ağrısı, hazımsızlık, bulantı ve sıvı dışkı. Güvenlik profili, ilacın tüm yaş grupları ve formülasyonları için aynıdır.

Nadiren bu tür advers reaksiyonlar kaydedildi:

• şişme;
• uykusuzluk hastalığı;
• baş dönmesi;
• uyuşukluk;
• baş dönmesi;
• kuru ağız;
• artan hepatik transaminaz seviyeleri;
• dermatit, döküntü, ürtiker.

Aşağıdaki yan etkiler nadiren bildirilmiştir:

Kan formülündeki değişiklikler nadiren not edildi. Herhangi bir olumsuz reaksiyon bulursanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. İlacın bir analogunu seçecek veya Nexium dozajını ayarlayacaktır.

aşırı doz

Nexium'un aşırı dozda alınması durumunda, fonksiyon bozuklukları gibi semptomlar gelişebilir. sindirim kanalı, vücutta zayıflık. Olumsuz sonuçlar beklenmez, spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi semptomatiktir.

ilaç etkileşimi

Bazı ilaçların emilimi, Nexium'un düzelttiği mide suyunun asitliğine bağlıdır. Bu dikkate alınmalıdır: ketokonazol, itrakonazol, digoksin, erlotinib.

Kanda, Nexium ile aynı karaciğer enzimi tarafından metabolize edilen ilaçların konsantrasyonları artabilir: diazepam, fenitoin, sitalopram, imipramin, klomipramin, vorikonazol.

Klinik olarak not edilmedi önemli etkileşimler amoksisilin, kinidin, naproksen veya rofekoksib ile. Nexium'un diğer ilaçlarla etkileşimini yalnızca ilgili doktor dikkate almalıdır. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce, son iki hafta içinde alınan veya şu anda alınan tüm ilaçlar hakkında doktor bilgilendirilmelidir.

Uygulama özellikleri

Nexium kullanımına başlamadan önce, midenin malign patolojilerini dışlamak gerekir. Bunun için, özellikle mide ülseri varlığında veya şüphesinde teşhis yapılır. Nexium ile tedavi mide kanseri semptomlarını maskeleyebilir.

Nexium tedavisinin özellikleri:

Üç aydan bir yıla kadar tedavi ile hipomagnezemi gelişebilir. Magnezyum tuzları olan ilaçlar ve Nexium'un kaldırılması ile elimine edilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Nexium, hamile kadınlara dikkatli ve tıbbi gözetim altında reçete edilir. Sırasında Emzirme ilacı alamazsınız - anne sütüne geçer ve etkisi bebek araştırılmamış.

Satış ve depolama şartları

Nexium, bir gastroenterologdan reçete ile eczanelerden satın alınabilir. Çocukların ulaşamayacağı oda sıcaklığında saklayınız. Nem girmesini önlemek için orijinal blisterde saklayın.

Analoglar ve fiyat

Moskova'daki eczanelerde Nexium'un fiyatı, aktif maddenin konsantrasyonuna ve salıverilme şekline bağlı olarak paket başına 106 ila 2611 ruble arasındadır. Tıp analogları:

Katılan doktor bir analog seçmelidir - ilaç etkileşimlerini hesaba katmanın yanı sıra güvenli ve etkili bir dozaj belirleyebilecektir.

İçerik

Gastrit ve mide ülserlerinin tedavisinde doktorlar, karmaşık tedavinin bir parçası olarak Nexium ilacını reçete eder. İlaç, hidroklorik asit konsantrasyonunun geri kazanılmasına yardımcı olur, mide bezlerinin salgı aktivitesini inhibe eder. Tıbbi ürünün çeşitli salıverilme biçimleri vardır. Kullanmadan önce doktorunuza danışmanız şiddetle tavsiye edilir.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Nexium ilacı, intravenöz, intramüsküler uygulama için bir çözelti hazırlamak için bir liyofilizat olarak oral uygulama için tabletler ve granüller şeklinde bir H + -K + -ATPase inhibitörüdür (proton pompa inhibitörü). Kısa bir açıklama:

1. Bikonveks, pembe, dikdörtgen, film kaplı tabletler. Bunları 7 adet kabarcıklar halinde dağıtın. 1 pakette - 1, 2 veya 4 kabarcık, kullanım talimatları.
2. Enterik bir kaplama ile kaplanmış kahverengi granüller, oral uygulama için terapötik bir süspansiyonun hazırlanmasına yöneliktir. 3042.7 mg'lık lamine torbalarda dağıtılır, kullanım talimatları ektedir. 1 karton 28 torba içerir.
3. Liyofilizat, 5 ml'lik cam şişelerde, 10 şişelik kağıt raflarda (1. açma kontrollü paket) beyaz sıkıştırılmış bir kütledir. 1 karton 1 tripod, kullanım talimatları içerir.

Terapötik etki, Nexium'un aktif maddeleri ve bunların etkileşimi tarafından yaratılır. Kimyasal bileşimin özellikleri:

Yayın formları	Aktif içerik	Yardımcı maddeler
tabletler, 1 adet.	esomeprazol trihidrat (20 veya 40 mg)	gliserol monostearat, magnezyum stearat, hipromelloz, hiproloz, sarı ve kırmızı renkli demir oksit, metakrilik ve etakrilik asitlerin kopolimeri, polisorbat 80, parafin, sodyum stearil fumarat, makrogol, sukroz, talk, trietil sitrat, titanyum dioksit
granüller (peletler), 1 poşet	esomeprazol trihidrat	talk, küresel granüller, hiproloz, etil akrilat ve metakrilik asit kopolimeri, şeker, dekstroz, limon asidi susuz, magnezyum stearat, hipromelloz, trietil sitrat, gliserol monostearat, krospovidon, demir oksit sarısı, polisorbat, ksantan zamkı
infüzyonlar için liyofilizat, 1 şişe	esomeprazol trihidrat	disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Tıbbi preparat Nexium, midedeki hidroklorik asit konsantrasyonunu düzeltir, mide suyunun sindirim sisteminin mukoza zarları üzerindeki zararlı etkisini önler. Vücutta yerel eylem ile karakterizedir. Omeprazolün S-izomeri olan esomeprazol, Proton pompası mide duvarlarının parietal hücrelerinde hidroklorik asit üretimini azaltır.

Tek dozun oral yoldan uygulanmasından 1 saat sonra Nexium faydalı etki hidroklorik asit seviyesine kadar, hızla adsorbe edilir sindirim borusu. Aktif maddenin %90'ından fazlası plazma proteinlerine bağlanır. İlaç karaciğerde metabolize edilir, vücuttan böbrekler tarafından idrarla, dışkı ile bağırsaklardan atılır. CYP2C19 enzim aktivitesi azalmış hastalarda doz kişiye göre ayarlanır.

Kullanım endikasyonları

Nexium ilacı bileşimde yer alır karmaşık tedavi gastrit, mide ülseri ve on iki parmak bağırsağı Helicobacter pylorus bakterisinin artan aktivitesinden kaynaklanır. detaylı talimatlar Uygulamaya göre içerir tıbbi endikasyonlar. Tabletler için:

• eroziv reflü özofajit;
• mide bezlerinin aşırı salgılanması;
• peptik ülserden kanama;
• idiyopatik hipersekresyon;
• Zollinger-Ellison sendromu;
• steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (NSAID'ler) uzun süreli kullanımı.

Bu ilacın tablet formunu almak mümkün değilse, doktorlar intravenöz veya Intramüsküler enjeksiyon. Tıbbi endikasyonlar:

• peptik ülserler;
• gastroözofageal reflü hastalığı.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Tabletler oral uygulama için tasarlanmıştır, çözelti intravenöz veya intramüsküler uygulama içindir. İlk durumda, tek bir doz bütün olarak veya önceden suda çözülerek içilmelidir. Hasta tableti kendi kendine yutamıyorsa nazogastrik sondadan verilir. Uygulama yöntemi ve günlük dozajlar, hastanın yaşına, patolojinin doğasına bağlıdır:

• asit baskılayıcı tedavi: Nexium 40, 1 sekmesi. içeride, 1 ay boyunca günlük;
• Helicobacter pylori aktivitesinin neden olduğu peptik ülser hastalığı: 7 gün boyunca günde iki kez 10 mg ilaç, antibiyotiklerle kombinasyon önerilir;
• NSAID'lerin uzun süreli kullanımı: günlük doz 2 ay boyunca 20-40 mg'dır;
• eroziv reflü özofajit: 1 ay boyunca 1 günlük alım başına 40 mg, daha sonra tek doz 20 mg'a düşürülür;
• gastroözofageal reflü hastalığı: 8 haftaya kadar uzun bir süre boyunca günde bir kez 10 mg;
• idiyopatik hipersekresyon, Zollinger-Ellison sendromu: başlangıç ​​dozu - günde iki kez, 40 mg;
• endoskopik hemostazdan sonra peptik ülser kanamasının önlenmesi: 1 ay, günde 1 kez 40 mg.

Liyofilizat, intravenöz veya intramüsküler uygulama için bir çözeltinin hazırlanmasına yöneliktir. Bir şişeden homojen bir kütleyi çözmek için,% 0.9'luk bir sodyum klorür çözeltisi kullanılması gerekir. Bitmiş bileşim, buzdolabında saklanan ilacın hazırlandığı andan itibaren 12 saat içinde kullanılmalıdır. Diğer sıvı ilaçlarla karıştırmayın.

Nexium nasıl alınır - yemeklerden önce veya sonra

Bu ilaç aç karnına veya yemeklerden sonra (30-40 dakika sonra) ağızdan alınabilir. Yemek yemek, aktif maddelerin kan dolaşımına emilimini etkilemez, Nexium ilacının genel terapötik etkisini azaltmaz. özellikleri doktorla bireysel olarak görüşmek için konservatif tedavi gereklidir.

Özel Talimatlar

Nexium'un kullanımına ilişkin ayrıntılı talimatlar şunları bildirir: başlamadan önce konservatif tedavi gelişme riskini dışlamak için gereklidir. malign neoplazmalar. Aksi takdirde, onkoloji semptomları geçici olarak zayıflar ve doğru tanı daha zor hale gelir (hastalık gizli form). Kullanım talimatları, hastalar için değerli talimatlar içerir:

1. İlaç baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olduğundan, tedavi, kontrolün geçici olarak geri çekilmesini gerektirir. araç, artan dikkat konsantrasyonu ile ilişkili iş türlerini gerçekleştirmeyin.
2. Mide bulantısı, kusma, ani kilo kaybı, yiyecekleri yutma güçlüğü ortaya çıktığında, ilacı kullanmayı geçici olarak durdurmak ve plansız bir şekilde bir gastroenteroloğa başvurmak gerekir.
3. Nexium'un uzun süreli kullanımı atrofik gastriti kışkırtır, bu nedenle bu ilaçla 12 aydan fazla tedavi, bir gastroenteroloğun bireysel gözetimi altında devam etmelidir.
4. İlacın kimyasal bileşimi sakaroz içerdiğinden, bireysel fruktoz intoleransı, laktaz eksikliği ve malabsorpsiyon sendromu olan hastaları tedavi etmenin fizibilitesini bireysel olarak değerlendirmek önemlidir.
5. Kullanım talimatlarına göre, uzun süreli tedavi Nexium, kemik kırılması ve osteoporozun alevlenmesi riskini artırır.

Hamilelik sırasında

Bu hasta kategorisinde klinik çalışmalar yapılmadığından, Nexium tabletlerinin gebelik sırasında kullanılması yasaktır. Talimatlara göre, bu ilacı emzirme döneminde kullanmak da istenmez. Aksi takdirde, hastanın geçici olarak durması gerekir. Emzirme, çocuğu uyarlanmış karışımlara aktarın.

Çocuklar için

Tablet şeklinde ilaç, 12 yaş ve üstü çocuklar için reçete edilir. Daha genç hasta kategorisine ilişkin klinik çalışmalar yapılmamıştır. 12 yıla kadar granüllerde Nexium kullanımına izin verilir. Bunu yapmak için 1 poşetin içeriğini 1 yemek kaşığı ile seyreltin. ılık su, karıştırın. Süspansiyon homojen olana kadar 30-60 saniye bekletin. Yaş kısıtlamaları - 1 yaşın altındaki çocuklar. 10-20 kg ağırlığındaki hastalar için önerilen doz günde 1 kez 10 mg (1 poşet), 20 kg'dan fazla - 20 mg (2 poşet)'dir.

ilaç etkileşimi

Esomeprazol trihidratın sindirim kanalından emilim süreci, Ketokonazol ve İntrakonazol gibi ilaçların eşzamanlı kullanımı ile yavaşlar. hakkında diğer bilgiler ilaç etkileşimi kılavuzda ayrıntılı:

1. Atazanavir, Nelfinavir, Omeprazol ile esomeprazolün eşzamanlı kullanımı ile, ikincisinin terapötik etkisi azalır.
2. Sakinavir ile esomeprazol kompleksinde, ikincisinin kan serumundaki konsantrasyonu artar.
3. Epilepsili hastaların, antiepileptik ilaç fenitoinin esomeprazol trihidrat ile iyi bir şekilde birleşmediğini hatırlamaları gerekir.
4. Imipramin, Diazepam, Clomipramine, Citalopram ile eşzamanlı kullanımda, tedavi edici etki ikincisi.
5. Nexium'u Warfarin ve Cisaprid ile aynı tedavi rejiminde birleştirmek son derece dikkatli bir şekilde gereklidir.

Yan etkiler

Nexium vücut tarafından iyi tolere edilir. Bazı klinik durumlarda, görünümü yan etkiler:

• sindirim sisteminden: enterokolit, stomatit, ishal, kabızlık, şişkinlik;
• yandan gergin sistem: parestezi, baş dönmesi, uyuşukluk, migren atakları, ekstremitelerde uyuşma;
• hematopoietik organlardan: lökositoz, trombositopeni, agranülositoz;
• kas-iskelet sisteminden: artralji, Kas Güçsüzlüğü, miyalji, eklem ağrısı;
• cilt tarafında: alopesi, dermatit, ışığa duyarlılık, kaşıntı, anafilaktik şok, ürtiker, anjiyoödem;
• solunum sisteminden: bronkospazm;
• metabolik bozukluklar: kandaki magnezyum, sodyum ve kalsiyum seviyelerinde azalma.

aşırı doz

Nexium'un günlük dozlarının sistematik bir şekilde fazlası ile yan etkiler yoğunlaştırmak. Hasta belirgin dispepsi belirtileri, kaslarda ve eklemlerde ağrıdan şikayet ediyor. Talimat tarafından belirli bir panzehir sağlanmamıştır. Doz aşımı belirtileri ortaya çıkarsa, hastanın semptomatik tedavi yapması gerekir. Böyle bir klinik vaka için diyaliz yapılması, düşük verimlilik ile karakterize edilir.

Kontrendikasyonlar

Nexium ilacının tüm hastalar için tam kursu kullanmasına izin verilmez. Kullanım talimatları, tıbbi kontrendikasyonların bir listesini içerir:

• fruktoz intoleransı;
• 12 yaşına kadar olan hastaların yaşı (tabletler için);
• karmaşık böbrek yetmezliği seyri;
• vücudun ilacın aktif maddelerine aşırı duyarlılığı.

Satış ve depolama şartları

Nexium, eczaneden satın alabileceğiniz reçeteli bir ilaçtır. Talimatlara göre, ilacın küçük çocukların erişemeyeceği serin ve karanlık bir yerde saklanması tavsiye edilir. Raf ömrü - veriliş tarihinden itibaren 3 yıl.

analoglar

Eğer bir tıbbi hazırlıkçalışmıyor veya kursun başında yan etkilere neden oluyorsa değiştirilir. Güvenilir analoglar ve özellikleri:

1. Esomealox. Bu, tablet şeklinde bir anti-ülser ilacıdır. Talimatlar, ilacın dozunu ve uygulama yöntemini gösterir. Gastrit, mide ülserlerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanılabilir.
2. Barol. Bunlar, 8 hafta boyunca günde 20 mg alınması gereken antiülser ve antisekretuar etkiye sahip kapsüllerdir. Dozlar, talimatlarda açıklandığı gibi tanıya bağlıdır.
3. Esomeprazol. Bunlar, 12 yaşından büyük hastalarda mide gastriti için onaylanmış tabletlerdir. Bir kursa başlamadan önce, yan etkilerin tam bir listesi olan kontrendikasyonları incelemek önemlidir.
4. Veloz. Tabletler oral uygulamadan 1 saat sonra etki etmeye başlar, maksimum terapötik etki 2-4 saat sonra ortaya çıkar ve bir gün sürer.
5. Geerdin. Zollinger-Ellison sendromu, mide ülseri, gastrit, reflü özofajit için tablet şeklinde bir ülser önleyici ilaç önerilir. Günlük dozlar, talimatlarda açıklanan tanıya bağlıdır.
6. Kontrol oc. Bunlar, mide bezlerinin salgılanmasını azaltmaya yardımcı olan bir çözeltinin hazırlanması için tabletler ve tozlardır. Talimatlara göre, tanıya bağlı olarak tedavi süresi 2 ila 8 hafta arasında değişmektedir.
7. Omez. Bu kapsüller mide ağrısını hafifletir, mide suyunun konsantrasyonunu azaltır. Talimatlara göre 1-2 adet almanız gerekir. günde üç defa. Tedavinin seyri bireysel olarak belirlenir.
8. Normisit. Oral uygulama için tabletler. İlacın yemeklerden önce 1 adet içilmesi tavsiye edilir. günde bir kez. Tedavinin seyri 2 hafta sürer.
9. Ultop. Günlük doz günde 20 mg'dır, endikasyonlara göre 40 mg'a çıkarılır. Talimatlara göre, tedavi süresi 4-8 haftadır.

Nexium veya Pariet - hangisi daha iyi

Her iki ilaç da antiülser özellikleri ile karakterize edilir, ancak farklılıkları vardır. kimyasal bileşim. Pariet, bir benzimidazol türevi olan rabeprazol sodyum içerir. Nexium, esomeprazol içerir. İlk ilaç daha hızlı etki eder, daha az yan etki verir ve hastanın vücudu tarafından daha iyi tolere edilir. Her iki ilaç da yaklaşık olarak aynı maliyete sahiptir ve şehir eczanelerinde mevcuttur.

Nexium veya Emanera - hangisi daha iyi

Her iki ilacın kimyasal bileşimi aynıdır, aynı aktif bileşene sahiptirler. Fark, tabletlerin üretim teknolojisinde yatmaktadır. Ek olarak, Nexium orijinaldir, bu nedenle çok daha pahalıya mal olur. Emanera jenerik, fiyatı daha düşük. Başka bir fark: ikinci ilaç daha fazla yan etki verir, bu nedenle doktorlar orijinal ilacı daha sık reçete eder.

Nexium fiyatı

Bu ilacın maliyeti 2000-3000 ruble. Nihai fiyat, serbest bırakma biçimine, her bir paketin yapılandırmasına, üreticiye ve satın alma yerine bağlıdır.

H + -K + -ATPase inhibitörü

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Kaplamalı tabletler açık pembe, dikdörtgen, bikonveks, bir tarafta "20 mG" ve diğer tarafta kesir şeklinde "A / EH" ile oyulmuş; molada - Beyaz renk sarı yamalar ile (krup gibi).

Yardımcı maddeler: gliseril monostearat 40-55 - 1.7 mg, hiproloz - 8.1 mg, hipromelloz - 17 mg, demir boya kırmızı oksit (E172) - 0.06 mg, demir boya sarı oksit (E172) - 0.02 mg, magnezyum stearat - 1.2 mg, kopolimer metakrilik ve etakrilik asit (1:1) - 35 mg, mikrokristal selüloz - 273 mg, parafin - 0.2 mg, makrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 0.62 mg, krospovidon - 5,7 mg, sodyum stearil fumarat - 0,57 mg, sükroz küresel granüller (şeker, küresel granüller) (boyut 0.25-0.355 mm) - 28 mg, titanyum dioksit (E171) - 2.9 mg, talk - 14 mg, trietil sitrat - 10 mg.

Kaplamalı tabletler pembe, dikdörtgen, bikonveks, bir tarafta "40 mG" ve diğer tarafta kesir şeklinde "A / EI" ile oyulmuş; ara - sarı emprenyeli beyaz renk (krup tipi).

Yardımcı maddeler: gliseril monostearat 40-55 - 2.3 mg, hiproloz - 11 mg, hipromelloz - 26 mg, demir boya kırmızı oksit (E172) - 0.45 mg, magnezyum stearat - 1.7 mg, metakrilik ve etakrilik asitlerin kopolimeri (1: 1) - 46 mg, mikrokristal selüloz - 389 mg, parafin - 0.3 mg, makrogol - 4.3 mg, polisorbat 80 - 1.1 mg, krospovidon - 8.1 mg, sodyum stearil fumarat - 0.81 mg, sakaroz küresel granüller (şeker, küresel granüller) (boyut 0.25- 0.355 mm) - 30 mg, titanyum dioksit (E171) - 3.8 mg, talk - 20 mg, trietil sitrat - 14 mg.

7 adet - alüminyum kabarcıklar (1) - ilk açıklığın kontrolü ile karton paketleri.
7 adet - alüminyum kabarcıklar (2) - ilk açıklığın kontrolü ile karton paketleri.
7 adet - alüminyum kabarcıklar (4) - ilk açıklığın kontrolü ile karton paketleri.

farmakolojik etki

Esomeprazol, S-izomeridir ve midenin paryetal hücrelerindeki proton pompasını spesifik olarak inhibe ederek midede hidroklorik asit salgılanmasını azaltır. Omeprazolün S- ve R-izomerleri benzer farmakodinamik aktiviteye sahiptir.

Hareket mekanizması

Esomeprazol, mide mukozasının parietal hücrelerinin salgı tübüllerinin yüksek asidik ortamında aktif forma geçen ve proton pompasını - H + / K + - ATPaz enzimini inhibe ederken, hem bazal hem de uyarılmış olarak inhibe eden zayıf bir bazdır. hidroklorik asit salgılanması.

Midede hidroklorik asit salgılanmasına etkisi

Esomeprazolün etkisi, 20 mg veya 40 mg oral uygulamadan sonra 1 saat içinde gelişir. İlacın 5 gün boyunca günde bir kez 20 mg'lık bir dozda günlük olarak uygulanmasıyla, pentagastrin ile stimülasyondan sonra ortalama maksimum hidroklorik asit konsantrasyonu% 90 azalır (ilacın alınmasından 6-7 saat sonra asit konsantrasyonu ölçülürken) tedavinin 5. günü). Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH) olan hastalarda ve klinik semptomlar 20 mg veya 40 mg'lık bir dozda günlük oral esomeprazol uygulamasından 5 gün sonra, intragastrik pH, 24 saatin ortalama 13 ve 17 saati boyunca 4'ün üzerinde tutulmuştur. Günde 20 mg dozda esomeprazol alırken, hastaların sırasıyla %76, %54 ve %24'ünde intragastrik pH en az 8, 12 ve 16 saat boyunca 4'ün üzerinde tutulmuştur. 40 mg esomeprazol için bu oran sırasıyla %97, %92 ve %56'dır.

İçindeki ilacın konsantrasyonu ile hidroklorik asit salgılanmasının inhibisyonu arasında bir korelasyon bulundu (konsantrasyonun değerlendirilmesi için AUC parametresi kullanıldı ("konsantrasyon - zaman" eğrisinin altındaki alan).

Hidroklorik asit salgılanmasının inhibisyonu sonucu elde edilen terapötik etki. Nexium 40 mg dozunda alındığında, 4 haftalık tedaviden sonra hastaların yaklaşık %78'inde ve 8 haftalık tedaviden sonra %93'ünde reflü özofajit iyileşmesi meydana gelir.

Bir hafta boyunca uygun antibiyotiklerle kombinasyon halinde günde 2 kez 20 mg Nexium ile tedavi, başarılı eradikasyona yol açar. Helikobakter pilori hastaların yaklaşık %90'ında.

Haftalık eradikasyon kursundan sonra komplike olmayan peptik ülseri olan hastalar, ülseri iyileştirmek ve semptomları ortadan kaldırmak için mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçlarla müteakip monoterapi gerektirmez.

Nexium'un peptik ülser kanamasında etkinliği, endoskopik olarak doğrulanmış peptik ülser kanaması olan hastalarda yapılan bir çalışmada gösterilmiştir.

Hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu ile ilişkili diğer etkiler. Mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçlarla tedavi sırasında, asit salgılanmasındaki azalmanın bir sonucu olarak plazmadaki gastrin konsantrasyonu artar. Hidroklorik asit salgılanmasındaki azalma nedeniyle kromogranin A (CgA) konsantrasyonu artar. CgA konsantrasyonundaki bir artış, nöroendokrin tümörlerin tespiti için yapılan muayenelerin sonuçlarını etkileyebilir. Bu etkiyi önlemek için, proton pompası inhibitörleri ile tedavi, CgA konsantrasyonunun incelenmesinden 5-14 gün önce askıya alınmalıdır. Bu süre zarfında CgA konsantrasyonu normale dönmediyse, çalışma tekrarlanmalıdır.

Çocuklarda ve yetişkin hastalarda, uzun zaman esomeprazol ile tedavi edildiğinde, muhtemelen plazmadaki gastrin konsantrasyonundaki artışla bağlantılı olarak enterokromafin benzeri hücrelerin sayısında bir artış vardır. Bu fenomenin klinik önemi yoktur.

Mide bezlerinin salgısını azaltan ilaçları uzun süre kullanan hastalarda midede glandüler kist oluşumu daha sık görülür. Bu fenomenler, hidroklorik asit salgılanmasının belirgin bir şekilde engellenmesinin bir sonucu olarak fizyolojik değişikliklerden kaynaklanmaktadır. Kistler iyi huyludur ve geriler.

Başvuru ilaçlar Proton pompa inhibitörleri dahil midede hidroklorik asit salgılanmasını baskılayan ilaçlara, normalde gastrointestinal sistemde bulunan midedeki mikrobiyal floranın içeriğinde bir artış eşlik eder. Proton pompası inhibitörlerinin kullanımı riskte hafif bir artışa neden olabilir. bulaşıcı hastalıklar gastrointestinal sistem Salmonella spp cinsi bakterilerin neden olduğu. ve Campylobacter spp. ve hastanede yatan hastalarda muhtemelen Clostridium difficile.

Nexium ile yürütülen iki karşılaştırmalı çalışma sırasında, seçici siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörleri de dahil olmak üzere steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ile tedavi edilen hastalarda mide ülserlerinin iyileşmesinde daha iyi etkinlik gösterdi. İki çalışmada, Nexium gösterdi yüksek verim Seçici COX-2 inhibitörleri dahil, NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda (60 yaş üstü ve / veya peptik ülser öyküsü olan) mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesi ile ilgili olarak.

farmakokinetik

Emilim ve dağıtım

Esomeprazol, asidik bir ortamda kararsızdır, bu nedenle, kabuğu mide suyunun etkisine dirençli olan ilacın granüllerini içeren tabletler, oral uygulama için kullanılır. İn vivo koşullar altında, esomeprazolün sadece küçük bir kısmı R-izomerine dönüştürülür. İlaç hızla emilir: maksimum plazma konsantrasyonuna, alımdan 1-2 saat sonra ulaşılır. 40 mg'lık tek bir dozdan sonra esomeprazolün mutlak biyoyararlanımı %64'tür ve günde bir kez günlük uygulama arka planına karşı %89'a yükselir. 20 mg esomeprazol dozu için bu rakamlar sırasıyla %50 ve %68'dir. Denge konsantrasyonu y'de dağılım hacmi sağlıklı insanlar yaklaşık 0,22 l/kg vücut ağırlığıdır. Esomeprazol, plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır.

Yemek yemek midede esomeprazolün emilimini yavaşlatır ve azaltır, ancak bu hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonunun etkinliğini önemli ölçüde etkilemez.

Metabolizma ve atılım

Esomeprazol, sitokrom P450 sisteminin katılımıyla metabolize edilir. Ana kısım, esomeprazolün hidroksillenmiş ve desmetile metabolitlerinin oluşumu ile spesifik bir polimorfik izoenzim CYP2C19'un katılımıyla metabolize edilir. Kalan kısmın metabolizması CYP3A4 izoenzimi tarafından gerçekleştirilir; bu durumda, plazmada belirlenen ana metabolit olan esomeprazolün bir sülfo türevi oluşur.

Aşağıdaki parametreler esas olarak CYP2C19 izoenzim aktivitesi artmış hastalarda farmakokinetiğin doğasını yansıtır. Toplam klirens, ilacın tek bir dozundan sonra yaklaşık 17 l / s ve çoklu dozlardan sonra 9 l / s'dir. Günde bir kez sistematik olarak alındığında eliminasyon yarı ömrü 1.3 saattir. Konsantrasyon-zaman eğrisi (EAA) altında kalan alan, tekrarlayan esomeprazol uygulamasıyla artar. Esomeprazolün tekrarlanan uygulanmasıyla EAA'daki doza bağlı artış, lineer değildir; bu, karaciğerden ilk geçiş metabolizmasındaki azalmanın yanı sıra, muhtemelen CYP2C19 izoenziminin inhibisyonundan kaynaklanan sistemik klirensteki düşüşün bir sonucudur. esomeprazol ve/veya sülfo türevi ile. Günde bir kez günlük alım ile esomeprazol, dozlar arasında kan plazmasından tamamen elimine edilir ve birikmez.

Esomeprazolün ana metabolitleri mide asidinin salgılanmasını etkilemez. saat oral uygulama dozun %80'e kadarı metabolitler olarak idrarla atılır, geri kalanı feçesle atılır. İdrarda değişmemiş esomeprazolün %1'den azı bulunur.

Bazı hasta gruplarında farmakokinetik özellikleri.

Nüfusun yaklaşık %2,9±1,5'i CYP2C19 izoenziminin aktivitesini azaltmıştır. Bu hastalarda, esomeprazolün metabolizması esas olarak CYP3A4'ün etkisinin bir sonucu olarak gerçekleştirilir. Günde bir kez 40 mg esomeprazolün sistematik olarak uygulanmasıyla, CYP2C19 izoenzim aktivitesi artmış hastalarda ortalama EAA değeri bu parametrenin değerinden %100 daha yüksektir. ortalamalar maksimum konsantrasyonlar izoenzim aktivitesi azalmış hastalarda plazmada yaklaşık %60 artmıştır. Bu özellikler, esomeprazolün dozunu ve uygulama yolunu etkilemez. Yaşlı hastalarda (71-80 yaş), esomeprazolün metabolizması önemli değişikliklere uğramaz.

Tek bir 40 mg esomeprazol dozundan sonra, kadınlarda ortalama EAA erkeklere göre %30 daha yüksektir. İlacın günde bir kez günlük olarak uygulanmasıyla, erkek ve kadınlarda farmakokinetikte fark yoktur. Bu özellikler, esomeprazolün dozunu ve uygulama yolunu etkilemez. Hafif ve orta şiddette hastalarda Karaciğer yetmezliği esomeprazolün metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolik hız düşer ve bu da esomeprazolün EAA değerinde 2 kat artışa yol açar.

olan hastalarda farmakokinetik çalışma böbrek yetmezliği gerçekleştirilmedi. Esomeprazolün kendisi böbrekler yoluyla değil, metabolitleri yoluyla atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün metabolizmasının değişmediği varsayılabilir.

12-18 yaş arası çocuklarda, tekrarlayan 20 mg ve 40 mg esomeprazol uygulamasından sonra, kan plazmasındaki AUC ve TC max değerleri, yetişkinlerde AUC ve TC max değerlerine benzerdi.

Belirteçler

Gastroözofageal reflü hastalığı:

• eroziv reflü özofajit tedavisi;
• tekrarlamayı önlemek için eroziv reflü özofajitin iyileşmesinden sonra uzun süreli idame tedavisi;
• gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi;

Kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak:

• Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser tedavisi;
• Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserin tekrarının önlenmesi.

Peptik ülser kanaması olan hastalarda uzun süreli asit baskılayıcı tedavi (nüksü önlemek için mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçların intravenöz kullanımından sonra).

• NSAID'lerin alınmasıyla ilişkili mide ülserlerinin iyileşmesi;
• Risk altındaki hastalarda NSAID kullanımıyla ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesi.

Zollinger-Ellison sendromu veya idiyopatik hipersekresyon dahil olmak üzere gastrik bezlerin patolojik hipersekresyonu ile karakterize diğer durumlar.

Kontrendikasyonlar

• esomeprazol, ikame edilmiş benzimidazoller veya ilacı oluşturan diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık;
• kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz eksikliği;
• çocukluk 12 yaşına kadar (bu hasta grubunda ilacın etkinliği ve güvenliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle) ve gastroözofageal reflü hastalığı dışındaki endikasyonlar için 12 yaşından büyük çocuklar;
• esomeprazol, atazanavir ve nelfinavir ile birlikte uygulanmamalıdır ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakınız). ilaçlar ve diğer ilaç etkileşimleri türleri).

Dikkatlice:şiddetli böbrek yetmezliği (deneyim sınırlıdır).

Dozaj

içeri. Tablet sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.

Yutma güçlüğü çeken hastalar için tabletleri yarım bardak karbonatsız suda (mikrogranüllerin koruyucu kabuğu çözülebileceğinden diğer sıvılar kullanılmamalıdır), tablet parçalanana kadar karıştırarak eritebilir, ardından süspansiyon haline getirebilirsiniz. mikrogranüller hemen veya 30 dakika içinde içilmelidir, ardından tekrar bardağın yarısına kadar su doldurun, gerisini karıştırın ve için. Mikrogranüller çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.

Yutamayan hastalar için tabletler durgun suda çözülmeli ve nazogastrik tüp yoluyla uygulanmalıdır. Seçilen şırınga ve probun bu prosedür için uygun olması önemlidir. İlacın nazogastrik sonda yoluyla hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin talimatlar "İlacın nazogastrik sonda yoluyla uygulanması" bölümünde verilmiştir.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar

Gastroözofageal reflü hastalığı

Eroziv reflü özofajit tedavisi: 4 hafta boyunca günde bir kez 40 mg.

Tekrarlamayı önlemek için eroziv reflü özofajitin iyileşmesinden sonra uzun süreli bakım tedavisi: Günde bir kez 20 mg.

semptomatik tedavi gastroözofageal reflü hastalığı:Özofajiti olmayan hastalar için günde bir kez 20 mg. 4 haftalık tedaviden sonra semptomlar kaybolmazsa, hastanın ek muayenesi yapılmalıdır. Semptomları ortadan kaldırdıktan sonra, ilacı "gerektiği gibi" alma rejimine geçebilirsiniz, yani. semptomlar tekrarladığında günde bir kez Nexium 20 mg alın. NSAID alan ve mide veya duodenum ülseri geliştirme riski taşıyan hastalar için "gerektiğinde" tedavi önerilmez.

yetişkinler

Mide ve duodenumun peptik ülseri

Helicobacter pylori eradikasyonu için kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak:

• Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser tedavisi: Nexium 20 mg, amoksisilin 1 gr ve klaritromisin 500 mg. Tüm ilaçlar 1 hafta boyunca günde iki kez alınır.
• Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserlerin tekrarının önlenmesi: Nexium 20 mg, amoksisilin 1 gi klaritromisin 500 mg. Tüm ilaçlar 1 hafta boyunca günde iki kez alınır.

Peptik ülser kanaması olan hastalarda uzun süreli asit baskılayıcı tedavi (nüksü önlemek için mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçların intravenöz kullanımından sonra)

Nexium 40 mg, mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçlarla intravenöz tedavinin bitiminden 4 hafta sonra günde 1 kez.

Uzun süre NSAID kullanan hastalar:

• NSAID'lerin kullanımı ile ilişkili mide ülserlerinin iyileşmesi: Nexium günde bir kez 20 mg veya 40 mg. Tedavi süresi 4-8 haftadır.
• NSAID'lerle ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesi: Nexium günde bir kez 20 mg veya 40 mg.

Zollinger-Ellison sendromu ve idiyopatik hipersekresyon dahil olmak üzere mide bezlerinin patolojik aşırı salgılanması ile ilişkili durumlar:

Önerilen başlangıç ​​dozu günde iki kez Nexium 40 mg'dır. Gelecekte, doz ayrı ayrı seçilir, tedavi süresi hastalığın klinik tablosuna göre belirlenir. İlacın günde 2 kez 120 mg'a kadar dozlarda kullanımı ile ilgili deneyim vardır.

Böbrek yetmezliği: ilacın doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Nexium ile deneyim sınırlıdır; Bu bağlamda, ilacı bu tür hastalara reçete ederken dikkatli olunmalıdır ("Farmakokinetik" bölümüne bakınız).

Karaciğer yetmezliği: hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği ile ilacın doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz 20 mg'ı geçmemelidir.

Yaşlı hastalar: ilacın doz ayarlaması gerekli değildir.

İlacın bir nazogastrik tüp yoluyla tanıtılması

Nazogastrik tüp yoluyla ilacı reçete ederken

1. Bir tableti bir şırıngaya yerleştirin ve şırıngayı 25 ml su ve yaklaşık 5 ml hava ile doldurun. Bazı problarda, probun tablet granülleri ile tıkanmasını önlemek için ilacın 50 ml içme suyu ile seyreltilmesi gerekebilir.

2. Tableti çözmek için şırıngayı hemen iki dakika çalkalayın.

3. Şırıngayı ucu yukarı bakacak şekilde tutun ve ucun tıkalı olmadığını kontrol edin.

4. Şırınganın ucunu, yukarıya doğru tutmaya devam ederken probun içine sokun.

5. Şırıngayı sallayın ve ters çevirin. Çözünmüş ilacın 5-10 ml'sini hemen tüpe enjekte edin. Enjeksiyondan sonra şırıngayı orijinal konumuna getirin ve sallayın (ucunun tıkanmasını önlemek için şırınga ucu yukarı bakacak şekilde tutulmalıdır).

6. Şırıngayı ters çevirin ve ilaca 5-10 ml daha tüpe enjekte edin. Şırınga boşalana kadar bu işlemi tekrarlayın.

7. İlacın geri kalanının şırıngada tortu şeklinde olması durumunda, şırıngayı 25 ml su ve 5 ml hava ile doldurun ve 5.6. paragrafta açıklanan işlemleri tekrarlayın. Bazı problar bu amaç için 50 ml içme suyu gerektirebilir.

Yan etkiler

Aşağıdakiler, ilacın doz rejimine bağlı olmayan, Nexium kullanımında olduğu gibi belirtilen yan etkilerdir. klinik araştırma ve pazarlama sonrası çalışmalar. Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki derecelendirme olarak verilmiştir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Deri ve deri altı dokularından

Yaygın olmayan: dermatit, pruritus, döküntü, ürtiker;

Seyrek: alopesi, ışığa duyarlılık;

Çok seyrek: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.

Kas-iskelet ve bağ dokusundan

Seyrek: artralji, miyalji;

Çok seyrek: Kas zayıflığı.

Sinir sisteminin yanından

Sıklıkla: baş ağrısı;

Yaygın olmayan: baş dönmesi, parestezi, uyuşukluk;

Seyrek: tat bozukluğu.

zihinsel bozukluklar

Yaygın olmayan: uykusuzluk;

Seyrek: depresyon, ajitasyon, konfüzyon;

Çok seyrek: halüsinasyonlar, saldırgan davranış.

Gastrointestinal sistemden

Sıklıkla: karın ağrısı, kabızlık, ishal, gaz, bulantı/kusma;

Yaygın olmayan: ağız kuruluğu;

Seyrek: stomatit, gastrointestinal sistemin kandidiyazı;

Çok seyrek: mikroskobik kolit (histolojik olarak doğrulanmıştır).

Karaciğer ve safra yollarının yanından

Seyrek olarak: "karaciğer" enzimlerinin artan aktivitesi;

Seyrek: hepatit (sarılıklı veya sarılıksız);

Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği, karaciğer hastalığı olan hastalarda ensefalopati.

Genital organlardan ve meme bezinden

Çok seyrek: Jinekomasti.

Kan ve lenf sisteminden

Seyrek: lökopeni, trombositopeni;

Çok seyrek: agranülositoz, pansitopeni.

Bağışıklık sisteminin yanından

Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, ateş, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyon/anafilaktik şok).

Solunum sistemi, göğüs organları ve mediastenden

Seyrek: bronkospazm.

Böbreklerin ve idrar yollarının yanından

Çok seyrek: interstisyel nefrit

Görme organından

Seyrek: bulanık görme.

Metabolizma ve beslenme açısından

Yaygın olmayan: periferik ödem;

Seyrek: hiponatremi;

Çok seyrek: hipomagnezemi; şiddetli hipomagnezemiye bağlı hipokalsemi, hipomagnezemiye bağlı hipokalemi.

Genel bozukluklar

Nadiren: halsizlik, terleme.

aşırı doz

Bugüne kadar, son derece nadir kasıtlı aşırı doz vakaları tanımlanmıştır. 280 mg'lık bir dozda oral esomeprazol uygulamasına, genel halsizlik ve gastrointestinal sistemden semptomlar eşlik etti. Tek doz 80 mg Nexium herhangi bir olumsuz sonuca neden olmadı.

Esomeprazolün panzehiri bilinmemektedir. Esomeprazol, plazma proteinlerine iyi bağlanır, bu nedenle diyaliz etkisizdir. Doz aşımı durumunda semptomatik ve genel destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

ilaç etkileşimi

Esomeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi.

Esomeprazol ve diğer proton pompası inhibitörleri ile tedavi sırasında midede hidroklorik asit salgısının azalması, emilimi ortamın asitliğine bağlı olan ilaçların emiliminde bir azalmaya veya artışa neden olabilir. Mide asiditesini azaltan diğer ilaçlar gibi, esomeprazol ile tedavi ketokonazol, itrakonazol ve erlotinib emiliminde azalmaya ve digoksin gibi ilaçların emiliminde artışa yol açabilir. Günde bir kez 20 mg omeprazolün digoksin ile birlikte uygulanması digoksinin biyoyararlanımını %10 artırmıştır (digoksinin biyoyararlanımı on hastadan ikisinde %30'a kadar artmıştır).

Omeprazolün bazı antiretroviral ilaçlarla etkileşime girdiği gösterilmiştir. Bu etkileşimlerin mekanizmaları ve klinik önemi her zaman bilinmemektedir. Omeprazol ile tedavi sırasında pH'daki bir artış, antiretroviral ilaçların emilimini etkileyebilir. CYP2C19 izoenzim düzeyinde etkileşim de mümkündür. Omeprazol ile tedavi sırasında omeprazol ve atazanavir ve nelfinavir gibi bazı antiretroviral ilaçların kombine kullanımı ile serum konsantrasyonlarında bir azalma olur. Bu nedenle, eşzamanlı kullanımları önerilmez. Sağlıklı gönüllülerde omeprazolün (günde bir kez 40 mg) 300 mg/mg atazanavir ile birlikte uygulanması, atazanavirin biyoyararlanımında önemli bir azalmaya neden olmuştur (konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan, Cmax ve Cmin yaklaşık %75 azalmıştır). Atazanavir dozunun 400 mg'a çıkarılması, omeprazolün atazanavirin biyoyararlanımı üzerindeki etkisini telafi etmedi.

Omeprazol ve sakinavirin eşzamanlı kullanımıyla, sakinavirin serum konsantrasyonlarında bir artış kaydedildi, diğer bazı antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanıldığında konsantrasyonları değişmedi. Omeprazol ve esomeprazolün benzer farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, esomeprazolün atazanavir ve nelfinavir gibi antiretrovirallerle birlikte uygulanması önerilmez.

Esomeprazol, metabolizmasında yer alan ana izoenzim olan CYP2C19'u inhibe eder. Buna göre, esomeprazolün metabolizmasında CYP2C19 izoenziminin yer aldığı diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin vb. gibi diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında bir artışa yol açabilir; sırayla, dozun azaltılmasını gerektirebilir. Bu etkileşim, Nexium'u "gerektiği gibi" modunda kullanırken hatırlamak özellikle önemlidir. 30 mg esomeprazol ve CYP2C19 izoenziminin bir substratı olan diazepam birlikte uygulandığında, diazepamın klerensinde %45 azalma olur.

40 mg'lık bir dozda esomeprazol kullanımı, epilepsili hastalarda rezidüel fenitoin konsantrasyonunda %13'lük bir artışa yol açmıştır. Bu bağlamda, esomeprazol ile tedavinin başlangıcında ve iptal edildiğinde plazma fenitoin konsantrasyonlarının kontrol edilmesi önerilir.

Günde bir kez 40 mg'lık bir dozda omeprazol kullanımı, konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanda ve vorikonazolün (CYP2C19 izoenzim substratı) Cmax'ında sırasıyla %15 ve %41'lik bir artışa yol açmıştır.

Varfarinin 40 mg esomeprazol ile birlikte uygulanması, uzun süre varfarin alan hastalarda pıhtılaşma süresinde bir değişikliğe yol açmaz. Bununla birlikte, varfarin ve esomeprazolün birlikte kullanımı ile INR indeksinde (uluslararası normalleştirilmiş oran) klinik olarak anlamlı bir artışa ilişkin birkaç vaka bildirilmiştir. Esomeprazol ve varfarin veya diğer kumarin türevlerinin birlikte kullanımının başlangıcında ve sonunda INR'nin kontrol edilmesi önerilir.

Çalışmalar, klopidogrel (yükleme dozu 300 mg ve idame dozu 75 mg/gün) ile esomeprazol (ağızdan 40 mg/gün) arasında farmakokinetik/farmakodinamik bir etkileşim olduğunu göstermiştir; ortalama %40 ve ADP ile indüklenen trombosit agregasyonunun maksimum inhibisyonunda ortalama %14 azalma.

Bu etkileşimin klinik önemi açık değildir. 20 mg/gün dozunda plasebo veya omeprazol alan hastalarda prospektif bir çalışmada. klopidogrel ve (ACK) ile tedavi ile eşzamanlı olarak ve büyük ölçekli randomize çalışmaların klinik sonuçlarının analizinde, klopidogrel ve esomeprazol dahil proton pompa inhibitörlerinin birlikte kullanımı ile kardiyovasküler komplikasyon riskinde bir artış gösterilmemiştir.

Bir dizi gözlemsel çalışmanın sonuçları çelişkilidir ve klopidogrel ve proton pompa inhibitörlerinin birlikte kullanımı sırasında artan tromboembolik kardiyovasküler komplikasyon riskinin varlığı veya yokluğu hakkında kesin bir cevap vermez.

Klopidogrel, 20 mg esomeprazol ve 81 mg ASA'dan oluşan sabit bir kombinasyonla birlikte kullanıldığında, klopidogrelin aktif metabolitine maruz kalma, klopidogrel monoterapisine kıyasla neredeyse %40 azalırken, ADP ile indüklenen trombosit agregasyonunun maksimum inhibisyon seviyeleri aynısı, muhtemelen ASA'nın aynı anda düşük dozda uygulanmasıyla ilişkilidir.

Omeprazolün 40 mg'lık bir dozda kullanımı silostazolün Cmaks ve EAA'sında (konsantrasyon-zaman eğrisi altında kalan alan) sırasıyla %18 ve %26'lık bir artışa yol açmıştır; silostazolün aktif metabolitlerinden biri için artış sırasıyla %29 ve %69 olmuştur.

Sisapridin 40 mg esomeprazol ile birlikte uygulanması, sağlıklı gönüllülerde sisaprid farmakokinetik parametrelerinde bir artışa yol açar: EAA - %32 ve yarılanma ömrü %31, ancak plazmadaki maksimum sisaprid konsantrasyonu önemli ölçüde değişmez . Sisaprid monoterapisi ile gözlenen QT aralığında hafif bir uzama, Nexium ilavesiyle artmamıştır ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Esomeprazol ve takrolimusun eşzamanlı kullanımı ile kan serumunda takrolimus konsantrasyonunda bir artış kaydedildi.

Bazı hastalarda, proton pompası inhibitörleri ile ortak kullanım arka planına karşı metotreksat konsantrasyonunda bir artış kaydedildi. Yüksek doz metotreksat kullanırken, esomeprazolün geçici olarak kesilmesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Nexium, amoksisilin ve kinidin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmaz.

Esomeprazol ile naproksen veya rofekoksibin kısa süreli birlikte uygulanmasını değerlendiren çalışmalar, klinik olarak anlamlı bir farmakokinetik etkileşim ortaya koymamıştır.

İlaçların esomeprazolün farmakokinetiği üzerindeki etkisi.

Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 izoenzimleri tarafından metabolize edilir. Esomeprazolün CYP3A4 izoenzimini inhibe eden klaritromisin (günde 2 kez 500 mg) ile kombine kullanımı, esomeprazolün EAA değerinde 2 kat artışa yol açar. Esomeprazolün ve CYP3A4 ve CYP2C19 izoenzimlerinin, örneğin vorikonazolün kombine bir inhibitörünün birlikte kullanımı, esomeprazolün EAA değerinde 2 kattan fazla artışa neden olabilir. Kural olarak, bu gibi durumlarda esomeprazol doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan ve uzun süreli kullanımı olan hastalarda esomeprazol dozunun ayarlanması gerekebilir.

Rifampisin ve St.

Özel Talimatlar

Herhangi bir uyarı işareti varsa (örneğin, önemli spontan kilo kaybı, tekrarlayan kusma, disfaji, kan veya melena kusması) veya mide ülseri varsa (veya mide ülserinden şüpheleniliyorsa), tedavi nedeniyle malignite ekarte edilmelidir. Nexium ile birlikte kullanılması semptomların düzelmesine ve tanının gecikmesine neden olabilir.

Nadir durumlarda, uzun süre omeprazol alan hastalarda, mide gövdesinin mide mukozasının biyopsi örneklerinin histolojik incelemesinde atrofik gastrit ortaya çıktı.

İlacı uzun süre (özellikle bir yıldan fazla) alan hastalar düzenli tıbbi gözetim altında olmalıdır. Nexium'u "gerektiği gibi" alan hastalara, semptomlar değişirse doktorlarıyla iletişime geçmeleri söylenmelidir. "Gerektiği gibi" tedavi reçete edilirken plazmadaki esomeprazol konsantrasyonundaki dalgalanmalar dikkate alındığında, ilacın diğer ilaçlarla etkileşimi dikkate alınmalıdır ("Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer ilaç etkileşimleri" bölümüne bakınız). Helicobacter pylori'nin eradikasyonu için Nexium atanırken, üçlü tedavinin tüm bileşenleri için ilaç etkileşimleri olasılığı dikkate alınmalıdır. Klaritromisin, CYP3A4'ün güçlü bir inhibitörüdür, bu nedenle, CYP3A4'ün katılımıyla metabolize olan diğer ilaçları (örneğin, sisaprid) alan hastalara eradikasyon tedavisi reçete edilirken, olası kontrendikasyonlar ve klaritromisinin bu ilaçlarla etkileşimleri dikkate alınmalıdır.

Nexium tabletleri sakaroz içerir, bu nedenle kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz eksikliği olan hastalarda kontrendikedir.

Çalışmalar, klopidogrel (yükleme dozu 300 mg ve idame dozu 75 mg/gün) ile esomeprazol (ağızdan 40 mg/gün) arasında bir farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim olduğunu göstermiştir; bu, ortalama %40 ve ADP ile indüklenen trombosit agregasyonunun maksimum inhibisyonunda ortalama %14 azalma. Bu nedenle, esomeprazol ve klopidogrelin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır ("Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer ilaç etkileşimleri" bölümüne bakınız).

Ayrı gözlemsel çalışmalar, proton pompası inhibitörü tedavisinin osteoporozla ilişkili kırık riskini hafifçe artırabileceğini göstermektedir, ancak diğer benzer çalışmalarda riskte bir artış kaydedilmemiştir.

Omeprazol ve esomeprazolün randomize, çift kör, kontrollü klinik çalışmalarında, uzun süreli tedavi (12 yıldan fazla) açık etiketli iki çalışma dahil, osteoporoza bağlı kırıkların proton pompası inhibitörlerinin kullanımı ile ilişkisi araştırılmamıştır. onaylanmış.

Omeprazol/esomeprazol kullanımı ile osteoporoza bağlı kırıklar arasında nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, osteoporoz veya buna bağlı kırık gelişme riski olan hastalar uygun klinik gözetim altında olmalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Nexium ile tedavi sırasında baş dönmesi, bulanık görme ve uyuşukluk meydana gelebileceğinden, araç ve diğer mekanizmaları sürerken dikkatli olunmalıdır.

Gebelik ve emzirme

Şu anda, hamilelik sırasında Nexium kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Rasemik bir karışım olan omeprazolün epidemiyolojik çalışmalarının sonuçları, fetotoksik etki veya bozulmuş fetal gelişim göstermedi.

Hayvanlara esomeprazol uygulandığında, embriyo veya fetüsün gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı hiçbir olumsuz etki saptanmamıştır. İlacın rasemik karışımının tanıtılması, hamilelik, doğum ve ayrıca doğum sonrası gelişim sırasında hayvanlar üzerinde herhangi bir olumsuz etkiye sahip değildi.

İlaç hamile kadınlara ancak anneye beklenen yararın fetüs için olası riskten daha ağır basması durumunda reçete edilmelidir.

Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emzirme döneminde Nexium verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanın

İlacın doz ayarlaması gerekli değildir.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçetede.

Depolama şartları ve koşulları

30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, orijinal ambalajında, çocukların erişemeyeceği bir yerde. Raf ömrü - 3 yıl.

Esomeprazol, omeprazolün S-izomeridir. Mide mukozasının paryetal hücrelerinin proton pompasının spesifik inhibisyonu nedeniyle mide suyunun salgılanmasını engeller. Omeprazolün R- ve S-izomerleri aynı farmakodinamik özelliklere sahiptir. Esomeprazol zayıf bir bazdır, parietal hücrelerin salgı tübüllerinin asidik ortamında birikir ve aktif hale gelir, burada H + K + -ATPase enzimini (proton pompası) inhibe ederek hidroklorik asit salgılanmasını bloke eder.
İlacın 20-40 mg'lık bir dozda oral yoldan verilmesinden sonra, etki 1 saat içinde gelişir.5 gün boyunca günde 1 kez 20 mg'lık bir dozda tekrarlanan esomeprazol uygulamasıyla, pentagastrin ile uyarılan gastrik sekresyonun maksimum değeri 5. günde alındıktan 6-7 saat sonra ortalama %90 oranında azalmaktadır. Esomeprazolün 20 veya 40 mg dozunda alınmasından 5 gün sonra reflü özofajitli hastalarda mide pH'ı sırasıyla ortalama 13 ve 17 saat ve semptomatik hastalarda 24 saatten fazla 4 seviyesinde kalmıştır. reflü özofajit. 20 mg dozda esomeprazol aldıktan sonra mide pH değerinin 8, 12 ve 16 saat boyunca 4 seviyesinde kaldığı hasta sayısı sırasıyla %76, 54 ve 24 idi ve bir dozda alındığında 40 mg - 97, 92 ve 56.
4 haftalık tedaviden sonra reflü özofajit tedavisinde 40 mg'lık bir dozda esomeprazolün belirgin bir klinik etkisi, hastaların% 70'inde ve 8 haftalık tedaviden sonra -% 93'ünde gözlenir.
Esomeprazolün 1 hafta süreyle günde 2 kez 20 mg dozunda uygun antibiyotiklerle birlikte kullanılması başarılı eradikasyon sağlar. Helikobakter pilori zamanın yaklaşık %90'ı. İlacın karmaşık bir eradikasyon şemasında kullanılmasından bir hafta sonra, komplike olmayan bir duodenum ülserinin tamamen skarlanması ve semptomlarının ortadan kaldırılması için daha fazla antisekretuar monoterapiye gerek kalmamıştır. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, endoskopik olarak doğrulanmış peptik ülser kanaması olan 764 hasta, Nexium infüzyon solüsyonu (n=375) veya plasebo (n=389) almak üzere randomize edilmiştir. Endoskopik hemostazdan sonra, hastalara ya 80 mg esomeprazol 30 dakika boyunca IV infüzyonu ve ardından 8 mg/saat'lik bir dozda sürekli infüzyon ya da 72 saat plasebo aldı.72 saatlik bir başlangıç ​​döneminden sonra, tüm hastalara Nexium 40 verildi. mg oral - 27 gün midenin asit üreten fonksiyonunu inhibe eder. 3 gün içinde tekrar kanama insidansı, plasebo grubunda %10,3'e kıyasla IV Nexium grubunda %5,9'du (p = 0,0256). Tedaviden sonraki 7. ve 30. günde, Nexium ile tedavi edilen grupta plasebo ile tedavi edilen grupla karşılaştırıldığında yeniden kanama insidansı sırasıyla %7.2'ye karşı %12.9 (p = 0.0096) ve %7.7'ye karşı %13.6 (p=0.0092) idi. ).
Antisekretuar tedavi periyodu sırasında, asit sekresyonundaki bir azalmaya yanıt olarak kan plazmasındaki gastrin konsantrasyonu yükselir. Uzun süreli esomeprazol kullanan bazı hastalarda görülen endokrin histamin üreten hücre sayısındaki artış, kan plazmasındaki gastrin seviyesindeki artışa bağlı olabilir. Antisekretuar ilaçların uzun süreli kullanımı ile gastrik granüler kist insidansının arttığı birkaç vaka bildirilmiştir. Bu fenomenler, iyi huylu ve geri dönüşümlü bir yapıya sahip hidroklorik asit sekresyonunun uzun süreli inhibisyonunun fizyolojik bir sonucudur.
Nexium, seçici COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere NSAID'lerin kullanımının neden olduğu mide ülserlerinin tedavisinde ranitidin ile karşılaştırıldığında daha etkilidir. İlaç ayrıca, NSAID alan hastalarda (60 yaş üstü ve / veya peptik ülser öyküsü olan) mide ve duodenumun peptik ülserlerinin önlenmesinde de etkilidir.
Esomeprazol, enterik kaplı granüller şeklinde oral yoldan uygulanan aside dayanıksızdır. R-izomerine dönüştürme canlıdaönemsiz. Esomeprazol, barsaktan hızla emilir ve alımdan yaklaşık 1-2 saat sonra doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşır. 40 mg'lık tek bir oral dozdan sonra mutlak biyoyararlanım %64'tür ve tekrarlanan dozlarda %89'a yükselir; 20 mg'lık bir dozda kullanıldığında sırasıyla %50 ve %68'dir. Sağlıklı gönüllülerde kararlı durumda dağılım hacmi 0.22 l/kg'dır. Esomeprazolün yaklaşık %97'si plazma proteinlerine bağlanır. Eşzamanlı gıda alımı yavaşlar ve esomeprazolün emilimini azaltır, ancak bu ilacın antisekretuar etkisini azaltmaz.
Esomeprazol, sitokrom P450 sisteminin katılımıyla tamamen metabolize olur. Esomeprazolün ana kısmı, esomeprazolün hidroksi ve desmetil metabolitlerinin oluşumundan sorumlu olan polimorfik enzim CYP 2C19'un katılımıyla metabolize edilir, geri kalanı CYP 3A4 enziminin ikinci izoformunun katılımıyla metabolize edilir. esomeprazolün kan plazmasında belirlenen ana metaboliti olan esomeprazol sülfonun oluşumundan sorumludur. Aşağıdaki parametreler esas olarak CYP 2C19 enziminin katılımıyla yoğun esomeprazol metabolizmasına sahip bireylerdeki farmakokinetiği yansıtır. Toplam klerens, tek bir dozdan sonra yaklaşık 17 l/saat ve tekrarlanan kullanımdan sonra yaklaşık 9 l/saat'tir. Yarı ömür, ilacın günde 1 kez tekrarlanan dozlarından sonra yaklaşık 1.3 saattir. Esomeprazolün farmakokinetiği, günde 2 kez 40 mg'a kadar olan dozlarda incelenmiştir. Esomeprazolün tekrar tekrar uygulanmasıyla EAA değeri doza bağlı bir şekilde doğrusal olmayan bir şekilde artar. Bu geçici doza bağımlılık, CYP 2C19 enziminin esomeprazol veya sülfürik metaboliti tarafından inhibisyonuna bağlı olarak ilk geçiş metabolizmasında ve sistemik klirenste bir azalma ile açıklanır. Esomeprazol, günde bir kez alındığında vücutta birikme eğilimi olmadan, dozlar arası dönemde kan plazmasından tamamen elimine edilir. Esomeprazolün ana metabolitleri mide salgısını etkilemez. Esomeprazolün yaklaşık %80'i metabolitler şeklinde idrarla, geri kalanı ise dışkıyla atılır. %1'den azı değişmeden idrarla atılır.
Özel hasta grupları. Hastaların yaklaşık %1-2'si CYP 2C19 enziminin (zayıf metabolizörler olarak adlandırılır) düşük aktivitesine sahiptir. Bu bireylerde, esomeprazolün metabolizması esas olarak CYP 3A4 tarafından gerçekleştirilir. Günde 1 kez 40 mg'lık bir dozda tekrarlanan esomeprazol uygulamasıyla, zayıf metabolizörlerdeki ortalama EAA değeri, CYP 2C19 enziminin yüksek aktivitesine sahip bireylerden (yaygın metabolizörler) yaklaşık %100 daha yüksektir; kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon yaklaşık %60 artar. Bu gerçek, ilacın dozunda bir değişiklik gerektirmez.
Esomeprazolün metabolizması yaşlı hastalarda (71 ila 80 yaş arası) önemli ölçüde değişmez. 40 mg'lık bir dozda tek doz esomeprazolden sonra, kadınlarda ortalama EAA, erkeklerden %30 daha yüksektir. Tekrarlanan resepsiyonlarda cinsiyetle ilgili hiçbir farklılık kaydedilmedi. Bu gerçek, esomeprazolün doz ayarlamasını gerektirmez.
Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün metabolizması bozulmayabilir. Ciddi derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda metabolik hız azalır, bu da AUC'de 2 kat artışa neden olur, bu nedenle bu tür hastalar için ilacın maksimum dozu günde 20 mg'ı geçmemelidir. İlacı günde bir kez alırken esomeprazol ve metabolitlerinin kümülasyon eğilimi yoktu.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çalışmalar yapılmamıştır. Ana bileşik değil de esomeprazolün metabolitleri böbrekler tarafından atıldığından, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın metabolizmasında değişiklik beklenmemelidir.
ergen hastalar
20 ve 40 mg esomeprazolün tekrarlanan kullanımından sonra, 12-18 yaş arası ergenlerde ilacın maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi ve genel etkisi, yetişkinlerdeki ile aynı olmuştur.

İlacın Nexium tabletlerinin kullanımı için endikasyonlar

Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD):

• eroziv reflü özofajit tedavisi;
• iyileşmiş hastalarda reflü özofajit için uzun süreli anti-nüks tedavisi;
• GÖRH'nin semptomatik tedavisi.

Helicobacter pylori'nin yok edilmesi için antibakteriyel ajanlarla birlikte:

• ile ilişkili duodenal ülser tedavisi Helikobakter pilori;
• ile ilişkili ülseri olan hastalarda peptik ülser nüksünün önlenmesi Helikobakter pilori.

NSAID'lerin uzun süreli kullanımına bağlı ülseratif sürecin tedavisi ve önlenmesi:

• NSAID tedavisinin neden olduğu ülseratif süreçlerin tedavisi;
• NSAID kullanımı nedeniyle risk altındaki hastalarda mide ve duodenumda peptik ülser gelişiminin önlenmesi.

Nexium ile infüzyon tedavisinden sonra hemostazın sürdürülmesi ve gastrik veya duodenal ülserlerde yeniden kanama gelişiminin önlenmesi.
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisi.

İlacın Nexium tabletlerinin kullanımı

Nexium tabletler yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı, tabletler ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.
Tableti yutamayan hastaların 100 ml karbonatsız suda eritmeleri önerilir. Diğer sıvılar enterik kaplamaya zarar verebileceğinden kullanılmamalıdır. Ortaya çıkan sıvı hemen veya 30 dakika içinde alınmalıdır. Sonra bir bardak daha su alın, duvarları suyla yıkayın ve için. Mikrogranüller çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Yutma güçlüğü çeken hastalar, tableti 1/2 bardak karbonatsız suya yerleştirdikten sonra nazogastrik tüpten tablete girebilir. Şırınga ve probun doğru boyutta olması çok önemlidir.
İlacın bir nazogastrik tüp yoluyla tanıtılması

1. Tableti uygun bir şırıngaya yerleştirin ve içine yaklaşık 25 ml su ve 5 ml hava çekin. Bazı problar, tabletin tüp yoluyla tıkanmasını önlemek için 50 ml su gerektirebilir.
2. Tablet eriyene kadar şırıngayı 2 dakika çalkalayın.
3. Şırıngayı dik tutarak (uç yukarı), ucun açıklığını kontrol edin.
4. Şırıngayı dikey tutarak proba takın.
5. Şırıngayı sallayın ve ters çevirin. 5-10 ml sıvıyı hızla enjekte edin. Enjeksiyondan sonra şırıngayı ters çevirin ve tekrar sallayın (ucunun tıkanmasını önlemek için şırınga dikey olarak tutulmalıdır).
6. Şırıngayı ters çevirin ve proba 5-10 ml daha sıvı enjekte edin. Tüm sıvı enjekte edilene kadar prosedürü tekrarlayın.
7. İlacın kalıntılarını şırınganın duvarlarından yıkamak için 25 ml su ve 5 ml hava ile doldurun, sallayın, ters çevirin ve sıvıyı hızlı bir şekilde enjekte edin. Bazı problar 50 ml su gerektirebilir.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar
GÖRH'de reflü özofajit
GÖRH'de eroziv reflü özofajit tedavisi: 4 hafta boyunca günde 1 kez 40 mg. Özofajit semptomları devam ederse, tedaviye 4 hafta daha devam edilmesi önerilir.
Nüks önleyici tedavi: Günde 1 kez 20 mg.
GÖRH'nin semptomatik tedavisi:Özofajit semptomlarının yokluğunda 4 hafta boyunca günde 1 kez 20 mg. Semptomlar devam ederse, yeniden muayene gereklidir. Hastalığın semptomlarının ortadan kaldırılmasından sonra, ilacı günde 1 kez 20 mg'lık bir dozda alarak daha fazla kontrol sağlanır. Yetişkinlerde, "talep üzerine" şemasını kullanabilirsiniz: günde 1 kez 20 mg. NSAID'leri aldıktan sonra mide veya duodenum ülseri geliştirme riski taşıyan hastalar için isteğe bağlı rejim kullanılarak daha fazla semptom kontrolü önerilmez.
yetişkinler
Yok etmek için antibakteriyel ajanlarla birlikte karmaşık bir şemada Helikobakter pilori
Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser tedavisi:
Helicobacter pylori'nin neden olduğu peptik ülserli hastalarda nüks önleyici tedavi: 7 gün boyunca günde 2 kez 1 g amoksisilin ve 500 mg klaritromisin ile 20 mg Nexium.
Uzun süreli tedavi gerektiren hastalar NSAID'ler
NSAID'lerin kullanımından kaynaklanan mide peptik ülseri tedavisi: Önerilen doz günde 1 kez 20 mg'dır, tedavi süresi 4-8 haftadır.
Risk altındaki hastalarda NSAID'lerin neden olduğu mide ve duodenum peptik ülseri gelişiminin önlenmesi: önerilen doz günde 1 kez 20 mg'dır.
Nexium (infüzyon çözeltisi) ile tedaviden sonra hemostazın sürdürülmesi ve gastrik veya duodenal ülserden yeniden kanama gelişiminin önlenmesi: 4 hafta boyunca günde 1 kez 40 mg. Nexium'un oral uygulama için atanma süresi öncesinde, 30 dakikalık bir infüzyon şeklinde Nexium ile infüzyon tedavisi ve ardından 3 gün (72 saat) için 8 mg/saat dozunda bir IV infüzyonu yapılmalıdır.
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisi: Günde 2 kez 40 mg. Doz ayrı ayrı seçilmelidir, tedavi süresi klinik endikasyonlara göre belirlenir. Elde edilen klinik verilere göre, çoğu hasta günde 80 ve 160 mg esomeprazol alarak hastalık kontrolünü sağlayabilir. Doz 80 mg/gün'ü geçerse 2 doza bölünmelidir.

İlacın Nexium tabletlerinin kullanımına kontrendikasyonlar

Esomeprazol, ikame edilmiş benzimidazoller veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık; 12 yaşın altındaki çocuklar. Atazanavir ile birlikte kullanmayınız.

Nexium tabletlerin yan etkileri

Gelişim sıklığına göre sınıflandırılırlar: sık (1/100, ancak ≤1/10), seyrek olarak (1/1000, ancak ≤1/100), seyrek (1/10.000, ancak ≤1/1000) ve çok nadiren ( ≤1/10.000).
Hematopoetik sistemden: nadiren - lökopeni, trombositopeni; çok nadiren - agranülositoz ve pansitopeni.
Bağışıklık sisteminden: nadiren - anjiyoödem ve anafilaktik şok, ateş şeklinde aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Metabolizmanın yanından: seyrek olarak - periferik ödem; nadiren - hiponatremi.
Ruhun yanından: seyrek olarak - uykusuzluk; nadiren - ajitasyon, depresyon, kafa karışıklığı; çok nadiren - saldırganlık, halüsinasyonlar.
Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - baş ağrısı; seyrek olarak - halsizlik, parestezi, uyuşukluk; nadiren - tat ihlali.
Görme organının yanından: nadiren - bulanık görme.
İşitme organından: seyrek olarak - baş dönmesi.
Solunum sisteminden: nadiren - bronkospazm.
Gastrointestinal sistemden: sık sık - karın ağrısı, kabızlık, ishal, şişkinlik, mide bulantısı, kusma; seyrek olarak - ağız kuruluğu; nadiren - stomatit, sindirim sisteminin kandidiyazı.
Hepatobiliyer sistemden: seyrek olarak - karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi; nadiren - sarılıklı ve sarılıksız hepatit; çok nadiren - karaciğer yetmezliği, karaciğer hastalığı olan hastalarda ensefalopati.
Derinin yanından: seyrek olarak - dermatit, kaşıntı, döküntü; nadiren - alopesi, ışığa duyarlılık; çok nadiren - eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.
Kas-iskelet sisteminden: nadiren - artralji, miyalji; çok nadiren - kas zayıflığı.
Böbreklerin ve üriner sistemin yanından:çok nadiren - interstisyel nefrit.
Endokrin sisteminden:çok nadiren - jinekomasti.
Başka: nadiren - halsizlik, artan terleme.

İlacın Nexium tabletlerinin kullanımı için özel talimatlar

Vücut ağırlığında belirgin bir azalma, mide bulantısı, disfaji, hematemez veya melena teşhisi konmuş veya şüphelenilen bir mide ülseri ile ortaya çıkması durumunda, Nexium kullanımı semptomları hafifletebileceğinden ve hastalığın malign doğasını dışlamak gerekir. tümörün geç teşhisine neden olur.
İlacı uzun süre (özellikle bir yıldan fazla) alan hastalar düzenli tıbbi gözetim altında olmalıdır. İlacı "talep üzerine" rejimde alan hastalar, hastalığın semptomlarındaki herhangi bir değişiklik hakkında doktora bilgi vermelidir. Reçete yazarken, esomeprazolün kan plazmasındaki konsantrasyonunu etkileyen diğer ilaçlarla etkileşimini dikkate almak gerekir.
Esomeprazolü eradikasyon amacıyla reçete ederken Helikobakter piloriüçlü tedavinin tüm bileşenlerinin ilaç etkileşimleri olasılığını hesaba katmak gerekir. Klaritromisin, güçlü bir CYP 3A4 inhibitörüdür, bu nedenle kontrendikasyonları ve etkileşimleri dikkate alınmalıdır (sisaprid gibi esomeprazol ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçları alan hastalarda üçlü tedavi durumunda).
Kalıtsal fruktoz intoleransı, yetersiz glukoz-galaktoz emilimi veya sukroz-izomaltoz eksikliği olan hastalara ilacı reçete etmeyin.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu
Orta derecede şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Nexium kullanımı ile ilgili deneyim eksikliği nedeniyle, bu tür hastalarda ilaç dikkatle reçete edilmelidir.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum Nexium dozu günde 20 mg'ı geçmemelidir.
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
12 yaşından küçük çocuklar
Bu yaş grubunda kullanımına ilişkin veriler bulunmadığından, 12 yaşın altındaki çocuklara Nexium verilmemelidir.
Hamilelik ve emzirme döneminde
Nexium'un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veriler sınırlıdır. Deneyler, ilaçta embriyotoksik ve teratojenik etkilerin varlığını, hamilelik, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerindeki doğrudan olumsuz veya dolaylı etkilerini belirlemedi. Bununla birlikte, ilaç hamilelik sırasında dikkatli kullanılmalıdır.
Esomeprazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
İlacın alınması, araç kullanma veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalarla çalışma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.

İlacın Nexium tabletlerinin etkileşimleri

Esomeprazolün diğer tıbbi ürünlerin farmakokinetiği üzerindeki etkisi
Esomeprazol ile tedavi sırasında mide suyunun azaltılmış asitliği, emilim mekanizması ortamın asitliğine bağlı olan diğer ilaçların emiliminde bir artışa veya azalmaya yol açabilir. Esomeprazolün (ve diğer proton pompa inhibitörleri veya antasitlerin) eşzamanlı kullanımıyla, ketokonazol ve itrakonazolün emiliminde bir azalma olur.
Esomeprazol, CYP 2C19 ve CYP 3A4 tarafından metabolize edilir. Esomeprazolün metabolizmasında CYP 2C19'un yer aldığı diğer ilaçlarla (diazepam, sitopram, imipramin, klomipramin, fenitoin) birlikte kullanımı, bu ilaçların kan plazmasındaki konsantrasyonunun artmasına neden olabilir ve dozlarının azaltılmasını gerektirebilir. . Bu, özellikle endikasyonlara göre esomeprazol reçete edilirken dikkate alınmalıdır. 30 mg esomeprazolün eşzamanlı kullanımı, diazepam substratının klirensinde %45 azalmaya yol açar. 40 mg esomeprazolün kombine kullanımı, epilepsili hastalarda plazma fenitoin seviyelerinde %13 artışa yol açar. Esomeprazol reçete edilirken veya iptal edilirken kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir.
Nexium ve varfarinin eşzamanlı kullanımı ile pıhtılaşma süresindeki artış nedeniyle kan pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.
Sağlıklı gönüllülerde, 40 mg esomeprazolün sisaprid ile eşzamanlı uygulanmasıyla, EAA'da %32'lik bir artış ve yarılanma ömründe %31'lik bir artış oldu, ancak kandaki maksimum sisaprid konsantrasyonunda gözle görülür bir artış olmadı. plazma. orta derecede uzun aralık Q-T izole sisaprid uygulamasından sonra EKG'de gözlendi; ayrıca, esomeprazol ile birlikte sisaprid reçete edildiğinde, aralık artmamıştır. Sağlıklı gönüllülerde atazanavir (300 mg) / ritonavir (100 mg) ile omeprazol (günde 1 kez 40 mg) alırken, kan plazmasındaki atazanavir konsantrasyonu önemli ölçüde azaldı (EAA'da yaklaşık %75 azalma, C maksimum, C dk). Atazanavir dozunun 400 mg'a çıkarılması, omeprazolün atazanavir konsantrasyonları üzerindeki etkisini telafi etmedi. Proton pompası inhibitörleri (esomeprazol dahil) atazanavir ile birlikte uygulanmamalıdır.
Esomeprazol, amoksisilin veya kinidinin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez. Esomeprazol ve naproksen veya rofekoksibin eşzamanlı kısa süreli kullanımı ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim tanımlanmamıştır.
Diğer tıbbi ürünlerin esomeprazolün farmakokinetiği üzerindeki etkisi
Esomeprazol ve CYP 3A4 inhibitörü klaritromisin (günde 2 kez 500 mg) eşzamanlı kullanımıyla, esomeprazolün AUC'sinde 2 kat artış kaydedildi. Esomeprazol ve vorikonazolün (CYP 2C19 ve CYP 3A4'ün kombine bir inhibitörü) birlikte kullanımı, esomeprazol maruziyetini 2 kattan fazla artırabilir. Bu durumlarda, esomeprazol dozunun ayarlanması gerekli değildir.

İlacın aşırı dozda Nexium tabletleri, belirtileri ve tedavisi

80 mg'lık tek dozda esomeprazol, ciddi yan etkilerin gelişmesine neden olmadı. 280 mg'lık bir dozda esomeprazol aldıktan sonra, gastrointestinal sistemden zayıflık ve semptomların geliştiği kaydedildi.
Spesifik bir antidotu yoktur. Tedavi: semptomatik ve genel destekleyici tedavi. Hemodiyaliz etkisizdir.

İlacın Nexium tabletlerinin saklama koşulları

30 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.

Nexium tabletleri alabileceğiniz eczanelerin listesi:

• Petersburg

Nexium- İsveç'te üretilen bir ilaç, bir proton pompası inhibitörü olan mide bezlerinin salgısını azaltan bir ilaçtır.
Bu ilacın aktif maddesi esomeprazoldür.
Esomeprazol, omeprazolün S-izomeridir ve gastrik parietal hücrelerde proton pompasının spesifik inhibisyonu ile gastrik asit sekresyonunu azaltır. Omeprazolün S- ve R-izomerleri benzer farmakodinamik aktiviteye sahiptir.
Esomeprazolün etki mekanizması, mide mukozasının parietal hücrelerinin salgı tübüllerinin yüksek asidik ortamında aktif forma geçen ve proton pompasını - H + / K + - ATPaz enzimini inhibe eden zayıf bir bazdır, hem bazal hem de uyarılmış hidroklorik asit salgısını inhibe ederken.
Midede asit salgılanmasına etkisi. Esomeprazolün etkisi, 20 mg veya 40 mg oral uygulamadan sonra 1 saat içinde gelişir. İlacın 5 gün boyunca günde bir kez 20 mg'lık bir dozda günlük olarak uygulanmasıyla, pentagastrin ile stimülasyondan sonra ortalama maksimum hidroklorik asit konsantrasyonu% 90 azalır (ilacın alınmasından 6-7 saat sonra asit konsantrasyonu ölçülürken) tedavinin 5. günü).

Kullanım endikasyonları

İlacın kullanımı için endikasyonlar Nexiumşunlardır:
Gastroözofageal reflü hastalığı:
- eroziv reflü özofajit tedavisi
- tekrarlamayı önlemek için eroziv reflü özofajitin iyileşmesinden sonra uzun süreli bakım tedavisi
- gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi

Mide ve duodenumun peptik ülseri
Kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak:
- Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser tedavisi
- Helicobacter pylori ile ilişkili peptik ülserin tekrarının önlenmesi
Peptik ülser kanaması olan hastalarda uzun süreli asit baskılayıcı tedavi (nüksü önlemek için mide bezlerinin salgılanmasını azaltan ilaçların intravenöz kullanımından sonra).

Uzun süre NSAID kullanan hastalar:
- NSAID'lerin kullanımına bağlı mide ülserlerinin iyileşmesi
- risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımına bağlı mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesi
Zollinger-Ellison sendromu veya idiyopatik hipersekresyon dahil olmak üzere gastrik bezlerin patolojik hipersekresyonu ile karakterize diğer durumlar.

Uygulama şekli

tabletler Nexium ağızdan alındığında tabletler çiğnenmeden yutulmalı, az miktarda su ile yıkanmalıdır. Yutma fonksiyonu bozuksa 1 tableti suya (100 ml, karbonatsız) koyabilir ve tablet çözüldükten hemen sonra (veya 30 dakika sonra) içebilirsiniz. Diğer solüsyonlar (çay, süt) kategorik olarak kullanılmamalıdır - bu, özel kaplı tabletlere zarar verebilir. Sıvı içildikten sonra ayrıca 1 bardak su almalı, aynı bardağı kullanmalısınız. Aşırı durumlarda, yutma fonksiyonunun ciddi şekilde ihlal edildiği durumlarda, Nexium'u bir tüpten (nazogastrik) sokmak gerekir. Uygulamadan önce tablet, daha önce tarif edilen yönteme göre suda çözülür. Suda çözülmüş, 5-10 ml Nexium'u prob için uygun boyutta bir şırıngaya çekin ve proba enjekte edin.

Reflü özofajit tedavisi
4 hafta boyunca 40 mg / gün, semptomlar devam ederse, tedavi 4 hafta daha uzatılabilir. Relaps önleyici tedavi olarak 20 mg/gün dozunda kullanılır. Reflü özofajitte semptomların hafifletilmesi için 4 hafta boyunca 20 mg / gün kullanılır, hastalığın belirtileri korunurken tanıyı netleştirmek gerekir. Takip için 20 mg/gün veya gerektiğinde kullanılabilir. Nexium'un "talep üzerine" koruyucu bir tedavi olarak kullanılması, artan peptik ülser riski olan NSAID kullanan kişiler için önerilmez.

Karmaşık tedavide mide ve duodenumun peptik ülseri Helicobacter pylori enfeksiyonu ile ilişkili veya bir anti-nüksetme tedavisi olarak.
1 hafta boyunca amoksisilin (1000 mg) ve klaritromisin (500 mg) ile kombinasyon halinde 20 mg esomeprazol 2 r / gün.
Uzun süre steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar reçete edilen hastalar: 20 mg 1 r / gün. NSAID'lerin neden olduğu peptik ülser tedavisinde tedavi süresi 4-8 haftadır.

saat Zollinger-Ellison sendromu- 40 mg 2 r / gün. Tedavi süresi ve dozlar klinik duruma bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Bu sendromlu hastalar için izin verilen maksimum doz 80-160 mg / gündür.

Karaciğer yetmezliğinde izin verilen maksimum esomeprazol dozu günde 20 mg'dır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir, ancak ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Nexium dikkatli kullanılmalıdır.

Yan etkiler

Tabletleri kullanırken Nexium aşağıdaki yan etkiler gözlemlenebilir:
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi: uyuşukluk, depresyon, parestezi, saldırganlık, uykusuzluk, sinirlilik, baş dönmesi, halüsinasyonlar (özellikle ağır hasta hastalarda).
Gastrointestinal sistem: kandidiyaz, stomatit.
Kan ve hematopoietik sistem: trombositopeni, lökopeni, pansitopeni, agranülositoz.
Karaciğer: hepatit (sarılıklı ve sarılıksız), ensefalopati (tarihte şiddetli karaciğer hastalığı olması durumunda), karaciğer yetmezliği.
Kas-iskelet sistemi: kas zayıflığı, eklem ağrısı.
Deri: ışığa duyarlılık, döküntü, toksik epidermal nekroliz, alopesi.
Diğer: aşırı duyarlılık reaksiyonları (bronkospazm, ateş, nefrit, terleme artışı), ödem, hiponatremi, tat değişiklikleri.

Kontrendikasyonlar

:
İlacın kullanımına kontrendikasyonlar Nexium 12 yaşa kadar (bu yaş grubunda klinik çalışma yoktur); aşırı duyarlılık reaksiyonları (benzimidazoller dahil); atazanavir alırken.

Gebelik

:
Hamile kadınlarda esomeprazol kullanımına ilişkin çok az veri vardır, bu nedenle ilaç Nexium dikkatle yönetilir. Klinik deneylerde, Nexium'un embriyotoksik ve teratojenik etkileri, doğum süreci ve gebelik üzerindeki etkileri veya doğum sonrası dönemin oranı saptanmamıştır. Nexium'un anne sütüne geçme olasılığı henüz bilinmiyor - emzirme döneminde ilacın reçete edilmesi önerilmez.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer ilaçların emilimi mide içeriğinin asitliğine bağlıysa, esomeprazol emilim yeteneğini artırabilir veya azaltabilir. Esomeprazol ile tedavi sırasında, itrokonazol ve ketokonazolün emiliminde bir azalma gözlenir. CYP 2C19 üretiminin baskılanması, biyometabolizması bu enzimin katılımıyla meydana gelen ilaçların plazma seviyelerinde bir artışa yol açar: sitalopram, diazepam, klomipramin, fenitoin, imipramin. Bu genellikle ikincisinin dozajında ​​bir azalma gerektirir.
Esomeprazol kullanırken, varfarin ve esomeprazol kullanırken pıhtılaşma parametrelerinin izlenmesi gerekir.
Esomeprazol ve sisaprid kombinasyonu ile EAA'da %32'lik bir artış ve sisapridin yarı ömründe (%31 oranında) bir artış vardır, ancak kandaki sisaprid konsantrasyonunda önemli dalgalanmalar yoktur. Bazı durumlarda, QT aralığında önemli bir artış kaydedilmiştir, ancak esomeprazol ile kombine edildiğinde, aralıkta bir artışın ilerlemesi bulunmamıştır. Atazanavir ile kombinasyon, ritonavir, dozajlarında bir artış olsa bile, antiviral ilaçların aktivitesinde bir azalma gösterir.
Nexium'un aktif maddesi CYP 3A4 ve CYP 2C19 enzimleri tarafından metabolize edildiğinden, CYP 3A4 enzim aktivitesinin bir inhibitörü olan esomeprazol ve klaritromisinin birlikte kullanımı Nexium'un EAA'sını arttırır. Bu durumda, esomeprazol dozunun ayarlanması gerekli değildir.
Vorikonazol ve esomeprazolün birlikte kullanımı, ikincisinin maruziyetinde 2 kattan fazla bir artışa yol açar (Nexium'un doz ayarlaması gerekli değildir).

aşırı doz

:
Aşırı dozda uyuşturucu vakaları hakkında çok az veri Nexium. Nexium'un 80 mg dozunda kullanılmasının belirgin toksik etkilere neden olmadığı bilinmektedir. İlacı 280 mg'lık bir dozda kullandıktan sonra, genel bir zayıflık, gastrointestinal sistem ihlali belirtileri vardır. Esomeprazolün spesifik bir antidotu yoktur. İlaç çoğunlukla plazma proteinleri tarafından bağlandığından, hemodiyaliz yapılması etkisizdir. Doz aşımı semptomları durumunda destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanır.

Depolama koşulları

30°C'yi geçmeyen sıcaklıkta, orijinal ambalajında, çocukların ulaşamayacağı yerde.

Salım formu

20 tablet; 40 mg, bir blisterde 7 parça, bir kartonda 1; 2 veya 4 kabarcık. Tabletler açık pembe, bikonveks, dikdörtgen şeklinde, bir tarafta "20 mG" (20 mg tabletler için) veya "40 mG" (40 mg tabletler için), diğer tarafta "A / EH" fraksiyonu oyulmuş " oyulmuş.

Birleştirmek

:
1 tablet Nexium 20 mg içerir: aktif madde: 20 mg esomeprazol'e karşılık gelen 22.30 mg esomeprazol magnezyum trihidrat.
Yardımcı maddeler: gliseril monostearat 40-55 1.70 mg, hiproloz 8.10 mg, hipromelloz 17.00 mg, demir boya kırmızı oksit (E172) 0.06 mg, demir boya sarı oksit (E172) 0.02 mg, magnezyum stearat 1.20 mg, metakrilik ve etakrilik asit kopolimeri (1 :1) 35.00 mg, mikrokristal selüloz 273.00 mg, parafin 0.20 mg, makrogol 3.00 mg, polisorbat 80 0.62 mg, krospovidon 5, 70 mg, sodyum stearil fumarat 0.57 mg, sakaroz küresel granüller (şeker, küresel granüller) (boyut 0.250-0.355) mm) 28.00 mg, titanyum dioksit (E171) 2.90 mg, talk 14.00 mg, trietil sitrat 10.00 mg.

1tablet Nexium 40 mg içerir: aktif madde: 40 mg esomeprazol'e karşılık gelen 44.50 mg esomeprazol magnezyum trihidrat.
Yardımcı maddeler: gliseril monostearat 40-55 2.30 mg, hiproloz 11.00 mg, hipromelloz 26.00 mg, demir boya kırmızı oksit (E172) 0.45 mg, magnezyum stearat 1.70 mg, metakrilik ve etakrilik asit kopolimer ( 1:1) 46.00
mg, mikrokristal selüloz 389.00 mg, parafin 0.30 mg, makrogol 4.30 mg, polisorbat 80 1.10 mg, krospovidon 8.10 mg, sodyum stearil fumarat 0.81 mg, sakaroz küresel granüller (şeker, küresel granüller) (boyut 0.250-0.355 mm) 30.00 mg, titanyum dioksit (E171) 3.80 mg, talk 20.00 mg, trietil sitrat 14.00 mg.

ana parametreler

İsim:

NEXIUM TABLETLER