Catad_pgroup Neurotropski vitaminski kompleksi

Milgamma - upute za uporabu

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Sačuvajte upute, možda će vam ponovno zatrebati.
Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga dijeliti s drugima jer im može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao vi.

Matični broj:

Trgovačko ime lijeka:

Milgamma ®

Međunarodni nezaštićeni naziv ili naziv grupe:

piridoksin + tiamin + cijanokobalamin + [lidokain]

Oblik doziranja:

otopina za intramuskularnu injekciju.

Spoj:

2 ml otopine za intramuskularnu injekciju sadrži:
aktivni sastojci: tiamin hidroklorid 100,0 mg, piridoksin hidroklorid 100,0 mg, cijanokobalamin 1,0 mg, lidokain hidroklorid 20,0 mg;
Pomoćne tvari: benzil alkohol 40,0 mg, natrijev polifosfat 20 mg, kalijev heksacijanoferat 0,20 mg, natrijev hidroksid 12,0 mg, voda za injekcije do 2 ml.

Opis:

bistra crvena otopina karakterističnog mirisa.

Farmakoterapijska skupina:

B vitamini + drugi

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika:
Neurotropni vitamini B imaju povoljan učinak na upalne i degenerativne bolestiživci i lokomotivnog sustava. Promicati povećan protok krvi i poboljšati performanse živčani sustav. Tiamin ima ključnu ulogu u metabolizmu ugljikohidrata, kao iu Krebsovom ciklusu, uz naknadno sudjelovanje u sintezi TPP (tiamin pirofosfat) i ATP (adenozin trifosfat). Piridoksin sudjeluje u metabolizmu bjelančevina, a dijelom i u metabolizmu ugljikohidrata i masti. fiziološka funkcija oba vitamina je potenciranje međusobnog djelovanja, što se očituje u pozitivnom učinku na živčani, neuromuskularni i kardiovaskularni sustav. Uz nedostatak vitamina B 6, raširena stanja nedostatka brzo se zaustavljaju nakon uvođenja ovih vitamina. Cijanokobalamin je uključen u sintezu mijelinske ovojnice, stimulira hematopoezu, smanjuje bol povezan s oštećenjem perifernog živčanog sustava, stimulira metabolizam nukleinske kiseline putem aktivacije folne kiseline. Lidokain je lokalni anestetik koji uzrokuje sve vrste lokalne anestezije: terminalnu, infiltracijsku, provodnu.

Farmakokinetika:
Nakon intramuskularne primjene, tiamin se brzo apsorbira s mjesta ubrizgavanja i ulazi u krv (484 ng/ml nakon 15 minuta prvog dana doze od 50 mg) i neravnomjerno se raspoređuje u tijelu sa svojim sadržajem u leukocitima 15%, eritrociti 75% i plazma 10%. Zbog nedostatka značajnih rezervi vitamina u organizmu, potrebno ga je svakodnevno unositi. Tiamin prolazi krvno-moždanu i placentarnu barijeru i nalazi se u majčinom mlijeku. Tiamin se izlučuje mokraćom u alfa fazi nakon 0,15 sati, u beta fazi nakon 1 sata i u terminalnoj fazi unutar 2 dana. Glavni metaboliti su: tiaminkarboksilna kiselina, piramin i neki nepoznati metaboliti. Od svih vitamina, tiamin se u tijelu skladišti u najmanjim količinama. Tijelo odraslog čovjeka sadrži oko 30 mg tiamina kao 80% tiaminpirofosfata, 10% tiamintrifosfata, a ostatak kao tiaminmonofosfat.
Nakon intramuskularne injekcije, piridoksin se brzo apsorbira u krvotok i distribuira u tijelu, djelujući kao koenzim nakon fosforilacije CH 2 OH skupine na 5. poziciji. Oko 80% vitamina veže se na proteine ​​plazme. Piridoksin se distribuira po cijelom tijelu i prolazi placentu te se nalazi u majčinom mlijeku, taloži u jetri i oksidira u 4-piridoksinsku kiselinu, koja se izlučuje u urinu, maksimalno 2-5 sati nakon apsorpcije. Ljudsko tijelo sadrži 40-150 mg vitamina B6, a njegova dnevna stopa eliminacije je oko 1,7-3,6 mg sa stopom nadoknade od 2,2-2,4%.

Indikacije za upotrebu:

Kao patogenetsko i simptomatsko sredstvo u kompleksnoj terapiji bolesti i sindroma živčanog sustava različitog podrijetla: neuralgija, neuritis, pareza facijalnog živca, retrobulbarni neuritis, ganglionitis (uključujući herpes zoster), pleksopatija, neuropatija, polineuropatija (dijabetička, alkoholičar i sl.), noćni grčevi mišića, osobito u starijim dobnim skupinama, neurološke manifestacije osteohondroza kralježnice: radikulopatija, lumbalna ishialgija, mišićno-tonički sindromi.

Kontraindikacije:

razdoblje trudnoće i dojenje (vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće i dojenja").
Djetinjstvo.
Dekompenzirano zatajenje srca.
Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja:

primjena lijeka je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Doziranje i način primjene:

Injekcije se izvode duboko intramuskularno.
U slučajevima jakog bolnog sindroma, kako bi se brzo postigla visoka razina lijeka u krvi, preporučljivo je započeti liječenje s 2,0 ml dnevno tijekom 5-10 dana. U budućnosti, nakon povlačenja bolnog sindroma i kod blagih oblika bolesti, prelazi se ili na terapiju oralnim oblikom doziranja (npr. Milgamma ® compositum) ili na rjeđe injekcije (2-3 puta tjedno po 2- 3 tjedna) uz mogući nastavak terapije oralnim oblikom doziranja (npr. Milgamma ® compositum).
Preporučuje se tjedno praćenje terapije od strane liječnika.
Prijelaz na terapiju oralnim oblikom lijeka (npr. Milgamma ® compositum) preporučuje se provesti što je prije moguće.

Nuspojava:

Učestalost neželjenih događaja neželjene reakcije dano u skladu s klasifikacijom SZO:

iz imunološkog sustava:
rijetko: alergijske reakcije(kožni osip, otežano disanje, anafilaktički šok, Quinckeov edem);
iz živčanog sustava:
U nekim slučajevima: vrtoglavica, smetenost;
iz kardiovaskularnog sustava:
vrlo rijetko: tahikardija;
U nekim slučajevima: bradikardija, aritmija;
sa strane gastrointestinalni trakt:
U nekim slučajevima: povraćanje;
iz kože i potkožnog tkiva:
vrlo rijetko: pojačano znojenje, akne, svrbež, urtikarija;
iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva:
U nekim slučajevima: konvulzije;
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja:
U nekim slučajevima: može doći do iritacije na mjestu ubrizgavanja; sustavne reakcije moguće su kod brze primjene ili predoziranja.
Ako bilo koja od uputa nuspojave pogoršati ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputama, recite svom liječniku.

Predozirati:

Liječenje predoziranja sastoji se od ukidanja lijeka i simptomatske terapije.

Interakcija s drugim lijekovima:

Tiamin se potpuno razgrađuje u otopinama koje sadrže sulfite. Kao posljedica toga, produkti razgradnje tiamina deaktiviraju djelovanje drugih vitamina.
Tiamin je nekompatibilan s oksidirajućim i redukcijskim spojevima, uključujući: jodide, karbonate, acetate, taninsku kiselinu, amonijev željezni citrat, fenobarbital, riboflavin, benzilpenicilin, dekstrozu, disulfite itd.
Bakar ubrzava uništavanje tiamina; osim toga, tiamin gubi svoju učinkovitost s povećanjem pH vrijednosti (više od 3).
Terapeutske doze piridoksina slabe učinak levodope (smanjuje se antiparkinsonski učinak levodope) kada se uzimaju istodobno. Također se opaža interakcija s cikloserinom, penicilaminom, izoniazidom.
Uz parenteralnu primjenu lidokaina, u slučaju dodatne primjene norepinefrina i epinefrina, moguće je povećanje nuspojava na srce. Također postoji interakcija sa sulfonamidima.
Cijanokobalamin je nekompatibilan sa solima teških metala. Riboflavin također ima destruktivan učinak, posebno kada je istovremeno izložen svjetlu; nikotinamid ubrzava fotolizu, dok antioksidansi djeluju inhibitorno.

Posebne upute:

Sa slučajnim intravenska primjena bolesnika treba promatrati liječnik ili ga treba hospitalizirati ovisno o težini simptoma.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Informacije o upozorenju u vezi s uporabom lijeka od strane vozača Vozilo a osobe koje rade s potencijalno opasnim mehanizmima su odsutne.

Obrazac izdavanja:

Otopina za intramuskularnu injekciju.
2 ml u ampuli od smeđeg svjetlozaštitnog hidrolitičkog stakla tipa I, na ampulu se nanosi bijela točka s bojom.
5 ampula u PVC posudi s pregradama.
1,2,5 paleta PVC-a (5 ampula na paleti) stavlja se u kartonsku kutiju zajedno s uputom za uporabu.

Kada pakira Ellara LLC, Rusija:
5 ampula u paleti od polivinilkloridne (PVC) folije sa separatorima.
1,2,5 paleta PVC-a (5 ampula na paleti) zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kutiju od kartona za potrošačku ambalažu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 2 do 8 °C. Ne zamrzavati!
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odlazak:

Otpušta se na recept.

Vlasnik potvrde o registraciji:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calverstrasse 7, 71034 Böblingen, Njemačka

Zastupstvo/organizacija koja prihvaća zahtjeve:

Predstavništvo Wörwag Pharma GmbH & Co. KG" u Ruskoj Federaciji
117587, Moskva, Varshavskoye shosse, 125 Zh, bldg. 6.

Proizvođač:

Industristraße 3, 34212 Melsungen, Njemačka

Proizvođač gotovog oblika doziranja:
Solupharm Pharmacoitische Erzeignisse GmbH,
Industristraße 3, 34212 Melsungen, Njemačka,

Paker:
Ellara LLC, 601122, Rusija, Vladimirska oblast,
Petušinski okrug, Pokrov, ul. Franz Stollwerk, 20, zgrada 2

Uključeno u lijekove

A.11.D.B Kombinacija vitamina B1 s vitaminima B6 i/ili B12

VI.G50-G59.G54.9 Poremećaji korijena živaca i pleksusa, nespecificirani

VI.G50-G59.G54.2 Bolesti cervikalnog korijena, nesvrstane drugamo

VI.G50-G59.G54.1 Lezije lumbosakralnog pleksusa

VI.G50-G59.G51 Lezije facijalnog živca

XIII.M50-M54.M54.4 Lumbago s išijasom

VI.G50-G59.G50.0 neuralgija trigeminusa

VI.G50-G59.G58.0 Interkostalna neuropatija

XIII.M50-M54.M53.1 Sindrom vrata i ramena

Nema podataka.

Tiamin.
Nakon i / m primjene, tiamin se brzo apsorbira s mjesta ubrizgavanja i ulazi u krv (484 ng / ml nakon 15 minuta prvog dana doze od 50 mg) i neravnomjerno se raspoređuje u tijelu svojim sadržajem u leukocitima - 15%, eritrociti - 75% i krvna plazma - 10%. Zbog nedostatka značajnih rezervi vitamina u organizmu, potrebno ga je svakodnevno unositi. Tiamin prolazi BBB i placentarnu barijeru i nalazi se u majčinom mlijeku. Tiamin se izlučuje putem bubrega u α-fazi - nakon 0,15 sati, u β-fazi - nakon 1 sata i u terminalnoj fazi - unutar 2 dana. Glavni metaboliti su tiaminkarboksilna kiselina, piramin i neki nepoznati metaboliti. Od svih vitamina, tiamin se u tijelu skladišti u najmanjim količinama. Tijelo odraslog čovjeka sadrži oko 30 mg tiamina: 80% kao tiamin-pirofosfat, 10% kao tiamin-trifosfat, a ostatak kao tiamin-monofosfat.
piridoksin.
Nakon IM injekcije, piridoksin se brzo apsorbira s mjesta injiciranja i distribuira u tijelu, djelujući kao koenzim nakon fosforilacije CH2OH skupine na 5. poziciji. Oko 80% vitamina veže se na proteine ​​plazme. Piridoksin se distribuira po tijelu, prolazi placentu i nalazi se u majčinom mlijeku. Akumulira se u jetri i oksidira u 4-piridoksičnu kiselinu, koja se izlučuje putem bubrega najviše 2-5 sati nakon apsorpcije.
Ljudsko tijelo sadrži 40-150 mg vitamina B6, a njegova dnevna stopa eliminacije je oko 1,7-3,6 mg sa stopom nadoknade od 2,2-2,4%.
Cijanokobalamin.
Cijanokobalamin se nakon i / m primjene veže na transkobalamine I i II, prenosi se u različita tkiva tijela. Cmax nakon i/m primjene postiže se kroz 1 Komunikacija s proteinima plazme - 90%. Prodire kroz placentarnu barijeru, nalazi se u majčinom mlijeku. Metabolizira se uglavnom u jetri uz stvaranje adenozilkobalamina, koji je aktivni oblik cijanokobalamina. Taloži se u jetri, sa žuči ulazi u crijevo i ponovno se apsorbira u krv (proces enterohepatičke cirkulacije).
T1/2 je dug, izlučuje se uglavnom putem bubrega (7-10%) i kroz crijeva (50%). Uz smanjenje funkcije bubrega, izlučuje se bubrezima - 0-7% i kroz crijeva - 70-100%.
Lidokain.
Kod intramuskularne injekcije, Cmax lidokaina u plazmi opaža se 5-15 minuta nakon injekcije. Ovisno o dozi, oko 60-80% lidokaina veže se na proteine ​​plazme. Brzo se distribuira (unutar 6-9 minuta) u organima i tkivima uz dobru prokrvljenost, uključujući srce, pluća, jetru, bubrege, zatim u mišićno i masno tkivo. Prodire kroz BBB i placentarnu barijeru, nalazi se u majčinom mlijeku (do 40% koncentracije u krvnoj plazmi majke). Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje mikrosomalnih enzima uz stvaranje aktivnih metabolita - monoetilglicina i glicineksilida, koji imaju T1/2 od 2 odnosno 10 sati. Intenzitet metabolizma opada kod bolesti jetre. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita putem bubrega i do 10% u nepromijenjenom obliku.

Farmakodinamika
Vitamini iz skupine B, koji imaju neurotropna svojstva, povoljno djeluju na razne degenerativne i upalni procesi koji se javljaju u živčanom tkivu, kao i mišićima. Koriste se za liječenje nedostatka vitamina, au većim dozama imaju dodatni analgetski učinak, pospješuju prokrvljenost te pospješuju proces hematopoeze i funkcioniranje živčanog sustava.
Vitamin B1 važna je tvar u ljudskom metabolizmu. U procesu metabolizma odvija se proces fosforilacije uz sintezu tiamin difosfata i tiamin trifosfata (TTf), koji su biološki djelatne tvari. Tiamin difosfat kao koenzim sudjeluje u metabolizmu ugljikohidrata, kao iu metabolizmu živčanog tkiva, utječući na brzinu provođenja električnih impulsa u živčanom tkivu. S nedostatkom ovog vitamina dolazi do prekomjernog nakupljanja produkata metabolizma u tkivima - a prvenstveno pirogrožđane i mliječne kiseline. To neminovno dovodi do poremećaja u aktivnosti središnjeg i perifernog živčanog sustava.
Vitamin B6 u obliku piridoksal-5'-fosfata smatra se enzimom uključenim u neoksidativni metabolizam aminokiselina. Ovaj vitamin je izravno uključen u kemijska sinteza amini (kao što su serotonin, tiramin, dopamin i histamin), koji igraju važnu ulogu u anaboličkim i kataboličkim metaboličkim reakcijama, kao i u sintezi i razgradnji aminokiselina. Vitamin B6 također je uključen u četiri različite reakcije u metabolizmu triptofana. Također, ovaj vitamin se smatra katalizatorom u sintezi amino-b-ketoadenske kiseline.
B12, kao jedan od vitamina, vitalan je za odvijanje metaboličkih reakcija u stanicama. Djeluje na proces hematopoeze, sudjeluje u sintezi kolina, kreatinina, metionina, nukleinskih kiselina, au visokim dozama djeluje i analgetski.
Farmakokinetika
Dnevno se u ljudskom tijelu metabolizira oko 1 mg vitamina B1 (tiamina). Defosforilacija tiamina provodi se u bubrezima. Metaboliti se eliminiraju iz tijela urinom. Poluživot vitamina B1 je oko pola sata. Vitamin se odnosi na topiv u vodi, i stoga nema svojstvo akumulirati u tijelu. U obliku benfotiamina, vitamin B1 ima izuzetno visoku bioraspoloživost (do 100%). Benfotiamin također ostaje duže vrijeme u tkivima.
Velika većina vitamina B6 i njegovih derivata apsorbira se u proksimalnom gastrointestinalnom traktu i izlučuje iz tijela nakon otprilike 2-5 sati. Vitamin B6 u tijelu prolazi kroz fosforilaciju i oksidaciju u piridoksal-5?-fosfat. U krvi, piridoksal i piridoksal-5?-fosfat stvaraju jaku vezu s albuminom. Od ova dva kemijska spoja samo se piridoksal smatra transportnim oblikom: da bi prošao kroz staničnu membranu, piridoksal-5α-fosfat vezan na albumin mora proći hidrolizu u piridoksal.
Vitamin B12, nakon parenteralnog ulaska u organizam, u krvnoj plazmi stvara proteinske transportne komplekse koji se apsorbiraju u jetri, koštana srž i drugi proliferativni organi. Također, uključen je u enterohepatički metabolizam kao dio žuči.
Nakon oralnog gutanja, benfotiamin se defosforilira u SBT (S-benzoil tiamin), koji, budući da je tvar topljiva u mastima, ima visok stupanj propusnosti i ima tendenciju nakupljanja u tijelu u netaknutom stanju.

Indikacije za upotrebu

Vitaxon tablete koriste se za simptomatsku terapiju. razne bolestiživčani sustav, uključujući razne polineuropatije, bolesti središnjeg i perifernog živčanog sustava vaskularnog i toksičnog podrijetla, uzrokovane nedostatkom vitamina B skupine.
Vitaxon injekcijska otopina koristi se za liječenje neuritisa, neuralgije, alkoholne i dijabetičke polineuropatije, mijalgije, ublažavanje radikularnog sindroma, herpes zostera, kompleksnu terapiju paralize lica, liječenje retrobulbarnog neuritisa.

Doziranje i način primjene

Tablete se uzimaju oralno s puno vode. Preporučuje se uzimanje jedne tablete do 3 puta dnevno. U slučaju liječenja akutne boli ili, ako je potrebno, brzog porasta koncentracije Vitaxona u krvi, injekcijski oblik lijeka uzima se oralno u obliku otopine. Zatim se prelazi na uzimanje tableta. Prosječno trajanje terapijskog tečaja je mjesec dana.
Vitaxon otopina se primjenjuje intramuskularno, slijedeći standardne preporuke za intramuskularne injekcije. Na akutna bol au teškim kliničkim slučajevima preporučena doza je 2 ml otopine, injicirana intramuskularno 1 puta dnevno. U blagim oblicima patologije ili nakon smanjenja boli, lijek se može smanjiti na 2 ml, injicirati intramuskularno s pauzom od jednog dana. Standardni tijek injekcijske terapije je mjesec dana.

Nuspojave

Kod uzimanja Vitaxona u obliku tableta, u izuzetno rijetkim slučajevima, pojava kožni osip, svrbež, razne dispeptičke pojave. U slučaju individualne netolerancije, vjerojatno je stanje Anafilaktički šok.
Kod injiciranja terapije u slučaju prebrze primjene mogu se javiti kratkotrajne sistemske nuspojave u vidu vrtoglavice, poremećaja ritma, mučnine, blagih konvulzija, pojačanog znojenja. Od alergijskih reakcija najčešće su pojava svrbeža i osipa na koži, Quinckeov edem, otežano disanje. U rijetkim slučajevima postoje slučajevi izgleda akne, urtikarija.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije uključuju individualnu netoleranciju ili preosjetljivost na aktivne komponente lijekovi, akutno dekompenzirano zatajenje srca, različiti oblici akutnih poremećaja srčanog provođenja, psorijaza.
Lijek se ne propisuje pacijentima u djetinjstvu.

Trudnoća

Vitaxon u obliku otopine za intramuskularnu injekciju kategorički je kontraindiciran za trudnice i žene koje doje.
Oblik tablete Vitaxona u tom razdoblju treba koristiti s krajnjim oprezom i samo u slučajevima kada je namjeravana terapijska korist za majku veća od potencijalne štete za fetus ili dijete.

Interakcija s drugim lijekovima

Piridoksin, koji je dio lijeka, nekompatibilan je s levodopom lijekovi, jer u slučaju simultani prijem dolazi do povećanja njegove dekarboksilacije, što smanjuje njegov antiparkinsonički učinak.
Tiamin je aktivan djelatna tvar Vitakson, razgrađuje se u reakciji sa sulfatima. Metaboliti razgradnje vitamina B1 također mogu značajno smanjiti aktivnost drugih vitamina sadržanih u pripravku.
Benfotiamin se inaktivira redukcijskim i oksidirajućim otopinama kao što su jodidi, karbonati, amonijev citrat, acetati, riboflavin, dekstroza i metabisulfit. Također, bakar znatno ubrzava proces razgradnje benfotiamina. Pri pH vrijednosti većoj od tri tiamin i njegovi derivati ​​gube biološku aktivnost.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, dolazi do povećanja manifestacija nuspojava Vitaxona. Najčešće postoji sustavna vrtoglavica, mučnina, ponekad povraćanje, različite manifestacije aritmije, bradikardija. Vjerojatno pojava konvulzivnih kontrakcija mišića.
U slučaju predoziranja, predlaže se hitno ispiranje želuca i apsorpcija apsorbenata (u slučaju oralne primjene Vitaxona), simptomatska terapija usmjerena na uklanjanje nuspojava lijeka.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za intramuskularne injekcije u ampulama od 2 ml. Ampule su pakirane u pakiranja od 5 ili 10 komada.
Filmom obložene tablete u blisterima od 30 ili 60 komada u kutiji.

Uvjeti skladištenja

Vitaxon tablete preporuča se čuvati na sobnoj temperaturi na mjestu zaštićenom od sunčevog ultraljubičastog zračenja i izvan dohvata djece.
Otopinu treba čuvati dalje od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturi ne višoj od 15 stupnjeva Celzijusa.
Rok trajanja otopine za injekciju i oblika tableta lijeka, podložno pravilima skladištenja, je do 2 godine.

Sinonimi

Milgamma, Neurobion, Neurorubin, Neovitam, Neurobeks, Neurobeks forte, Neurovitan.

Spoj

Svaka bočica Vitaxon injekcije sadrži 50 mg/ml tiamin hidroklorida, 50 mg/ml piridoksin hidroklorida i 0,5 mg/ml cijanokobalamina.
Jedna Vitaxon tableta sadrži 100 mg benfotiamina i 100 mg piridoksinklorida.

Dodatno

Potrebno je s velikim oprezom propisivati ​​pripravke vitamina B, uključujući Vitaxon, pacijentima koji boluju od razne forme zatajenje srca u fazi dekompenzacije. Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika. Također, imenovanje Vitaxona je kontraindicirano kod pacijenata koji pate od kongenitalne netolerancije na galaktozu, kao i nedostatak enzima laktaze ili poremećene apsorpcije galaktoze i glukoze.
Intramuskularna primjena vitamin B12 može izazvati alergijske reakcije u obliku anafilaktičkog šoka u bolesnika s idiosinkrazijama.
Strogo je zabranjeno miješati Vitaxonovu otopinu za intramuskularne injekcije u istoj štrcaljki s drugim lijekovima.
Sigurnost propisivanja terapije Vitaxonom za djecu nije klinički dokazana. Do danas imenovanje lijekova za djecu nije moguće zbog sadržaja benzilnog alkohola u ovom pripravku.
Lijek ne utječe na brzinu reakcije tijekom upravljanja transportom i visokopreciznom opremom. U slučajevima kada pacijenti prijavljuju pojavu vrtoglavice nakon uzimanja Vitaxona, potrebno je neko vrijeme suzdržati se od vožnje ili rada s opremom koja zahtijeva povećanu točnost i brigu.

rusko ime

Latinski naziv tvari Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin + [Lidocaine]

Farmakološka skupina tvari piridoksin + tiamin + cijanokobalamin + [lidokain]

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Karakteristike tvari piridoksin + tiamin + cijanokobalamin + [lidokain]

Multivitaminski kompleks.

Farmakologija

Farmakodinamika

Djelovanje kombinacije piridoksin + tiamin + cijanokobalamin + [lidokain] određeno je svojstvima komponenti koje čine njegov sastav. Neurotropni vitamini B skupine povoljno djeluju na upalne i degenerativne bolesti živčanog sustava i lokomotornog sustava.

Tiamin (vitamin B1) - igra ključnu ulogu u procesima metabolizma ugljikohidrata koji su ključni u metaboličkim procesima živčanog tkiva (sudjeluje u provođenju živčani impuls), kao i u Krebsovom ciklusu s naknadnim sudjelovanjem u sintezi tiamin pirofosfata (TPP) i ATP.

Piridoksin (vitamin B 6) - vitalno djeluje na metabolizam bjelančevina, ugljikohidrata i masti, neophodan je za normalnu hematopoezu, funkcioniranje središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava. Omogućuje sinaptički prijenos, procese inhibicije u središnjem živčanom sustavu, sudjeluje u transportu sfingozina, koji je dio živčane ovojnice, te sudjeluje u sintezi kateholamina. Fiziološka funkcija vitamina B 1 i B 6 je potenciranje međusobnog djelovanja, što se očituje pozitivnim učinkom na živčani, neuromuskularni i kardiovaskularni sustav.

Cijanokobalamin (vitamin B 12) - sudjeluje u sintezi nukleotida, važan je čimbenik normalnog rasta, hematopoeze i razvoja epitelne stanice; neophodan za metabolizam folne kiseline i sintezu mijelina.

Lidokain - ima anestetički učinak na mjestu ubrizgavanja, širi krvne žile, potiče apsorpciju vitamina. Lokalni anestetički učinak lidokaina posljedica je blokade naponski ovisnih natrijevih kanala, čime se sprječava stvaranje impulsa na završecima osjetnih živaca i provođenje impulsa boli duž živčanih vlakana.

Farmakokinetika

Tiamin

Nakon i / m primjene, tiamin se brzo apsorbira s mjesta ubrizgavanja i ulazi u krv (484 ng / ml nakon 15 minuta prvog dana doze od 50 mg) i neravnomjerno se raspoređuje u tijelu svojim sadržajem u leukocitima - 15%, eritrociti - 75% i krvna plazma - 10%. Zbog nedostatka značajnih rezervi vitamina u organizmu, potrebno ga je svakodnevno unositi. Tiamin prolazi BBB i placentarnu barijeru i nalazi se u majčinom mlijeku. Tiamin se izlučuje putem bubrega u α-fazi - nakon 0,15 sati, u β-fazi - nakon 1 sata i u terminalnoj fazi - unutar 2 dana. Glavni metaboliti su tiaminkarboksilna kiselina, piramin i neki nepoznati metaboliti. Od svih vitamina, tiamin se u tijelu skladišti u najmanjim količinama. Tijelo odraslog čovjeka sadrži oko 30 mg tiamina: 80% kao tiamin-pirofosfat, 10% kao tiamin-trifosfat, a ostatak kao tiamin-monofosfat.

piridoksin

Nakon IM injekcije, piridoksin se brzo apsorbira s mjesta injiciranja i distribuira u tijelu, djelujući kao koenzim nakon fosforilacije CH 2 OH skupine na 5. poziciji. Oko 80% vitamina veže se na proteine ​​plazme. Piridoksin se distribuira po tijelu, prolazi placentu i nalazi se u majčinom mlijeku. Akumulira se u jetri i oksidira u 4-piridoksičnu kiselinu, koja se izlučuje putem bubrega najviše 2-5 sati nakon apsorpcije.

Ljudsko tijelo sadrži 40-150 mg vitamina B6, a njegova dnevna stopa eliminacije je oko 1,7-3,6 mg sa stopom nadoknade od 2,2-2,4%.

cijanokobalamin

Cijanokobalamin se nakon i / m primjene veže na transkobalamine I i II, prenosi se u različita tkiva tijela. Cmax nakon i / m primjene postiže se nakon 1 sata Komunikacija s proteinima plazme je 90%. Prodire kroz placentarnu barijeru, nalazi se u majčinom mlijeku. Metabolizira se uglavnom u jetri uz stvaranje adenozilkobalamina, koji je aktivni oblik cijanokobalamina. Taloži se u jetri, sa žuči ulazi u crijevo i ponovno se apsorbira u krv (proces enterohepatičke cirkulacije).

T 1/2 dugo, izlučuje se uglavnom bubrezima (7-10%) i kroz crijeva (50%). Uz smanjenje funkcije bubrega, izlučuje se bubrezima - 0-7% i kroz crijeva - 70-100%.

Lidokain

Uz / m primjenu, Cmax lidokaina u plazmi bilježi se 5-15 minuta nakon injekcije. Ovisno o dozi, oko 60-80% lidokaina veže se na proteine ​​plazme. Brzo se distribuira (u roku od 6-9 minuta) u organima i tkivima s dobrom perfuzijom, uklj. u srcu, plućima, jetri, bubrezima, zatim u mišićima i masnom tkivu. Prodire kroz BBB i placentarnu barijeru, nalazi se u majčinom mlijeku (do 40% koncentracije u krvnoj plazmi majke). Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje mikrosomalnih enzima uz stvaranje aktivnih metabolita - monoetilglicina i glicineksilida, s T 1/2 2 odnosno 10 sati. Intenzitet metabolizma opada kod bolesti jetre. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita putem bubrega i do 10% u nepromijenjenom obliku.

Primjena tvari piridoksin + tiamin + cijanokobalamin + [lidokain]

U kompleksnoj terapiji: neuropatija i polineuropatija različitog podrijetla, uklj. dijabetičar, alkoholičar; neuritis i polineuritis, uklj. retrobulbarni neuritis; periferna pareza, uklj. facijalni živac; neuralgija, uklj. trigeminalni živac i interkostalni živci; sindrom boli (radikularna, mialgija); noćni grčevi mišića (osobito u starijim dobnim skupinama); pleksopatije, ganglionitis (uključujući herpes zoster); neurološke manifestacije osteohondroze kralježnice (radikulopatija, lumboischialgia, mišićno-tonički sindromi).

Kontraindikacije

Preosjetljivost; akutno zatajenje srca, kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije, teški poremećaji provođenja u provodnom sustavu srca; trudnoća i razdoblje dojenja dnevna doza do 25 mg vitamina B 6 ne predstavlja sigurnosni rizik tijekom trudnoće i tijekom dojenja; kombinacija sadrži 100 mg vitamina B 6 i stoga se ne smije koristiti tijekom tih razdoblja); djetinjstvo do 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Preporučeno dnevni unos vitamin B 1 tijekom trudnoće i tijekom dojenja je 1,4-1,6 mg, vitamin B 6 - 2,4-2,6 mg. Prekoračenje ovih doza tijekom trudnoće dopušteno je samo uz potvrđeni nedostatak vitamina B 1 i B 6, budući da je sigurnost primjene doza koje prelaze preporučene dnevne potrebe, nije potvrđeno.

Vitamini B1 i B6 prelaze u majčino mlijeko. Visoke doze vitamina B 6 inhibiraju proizvodnju mlijeka.

Nuspojave tvari piridoksin + tiamin + cijanokobalamin + [lidokain]

Učestalost manifestacije nuspojava navedena je prema klasifikaciji SZO: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do<1/10); нечасто (≥/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Iz imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije (osip na koži, otežano disanje, anafilaktički šok, Quinckeov edem).

Iz živčanog sustava: učestalost nepoznata - vrtoglavica, smetenost.

Iz CCC-a: vrlo rijetko - tahikardija; učestalost nepoznata - bradikardija, aritmija.

Iz gastrointestinalnog trakta: učestalost nepoznata - povraćanje.

Sa kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - pojačano znojenje, akne, svrbež, urtikarija.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: učestalost nepoznata - konvulzije.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: učestalost nepoznata - može doći do iritacije na mjestu ubrizgavanja; sustavne reakcije moguće su kod brze primjene ili predoziranja.

Uz brzu primjenu (na primjer, zbog nenamjerne intravaskularne injekcije ili injekcije u tkiva s bogatom opskrbom krvlju) ili ako je doza prekoračena, mogu se razviti sistemske reakcije, uključujući smetenost, povraćanje, bradikardiju, aritmiju, vrtoglavicu i konvulzije.

Interakcija

B vitamini

Vitamin B 1 (tiamin) potpuno se razgrađuje u otopinama koje sadrže sulfite. I, kao rezultat, produkti raspadanja tiamina deaktiviraju djelovanje drugih vitamina. Tiamin je nekompatibilan s oksidirajućim i redukcijskim spojevima, uklj. živin klorid, jodid, karbonat, acetat, taninska kiselina, amonijev željezni citrat, kao i fenobarbital, riboflavin, benzilpenicilin, dekstroza i metabisulfit. Bakar ubrzava uništavanje tiamina; osim toga, tiamin gubi svoju učinkovitost s povećanjem pH vrijednosti (više od 3).

Terapeutske doze vitamina B 6 (piridoksin) slabe učinak levodope (smanjuje se antiparkinsonski učinak levodope). Također se opaža interakcija s cikloserinom, penicilaminom, izoniazidom.

Vitamin B 12 (cijanokobalamin) je nekompatibilan s askorbinskom kiselinom, solima teških metala.

Lidokain

Uz parenteralnu primjenu lidokaina, u slučaju dodatne primjene norepinefrina i epinefrina, moguće je pojačati nuspojave od srca. Uočena je i interakcija sa sulfonamidima. U slučaju predoziranja lokalnim anesteticima, epinefrin i norepinefrin se ne smiju dodatno koristiti.