Dodatne tvari: u tabletama - krumpirov škrob, cetiloctena kiselina, steatit.

U kremi - propantriol, vazelinsko ulje, emulzijski vosak, propandiol, nipagin, natrijeva sol propil estera para-hidroksibenzojeve kiseline, sterilna voda.

U svijećama - polietilen glikol 400, polietilen glikol 1500.

U otopini - natrijev dihidrogenfosfat, limunska kiselina, natrijev klorid, pročišćena voda.

Paket: Jedan blister sadrži 10 tableta.
1 tableta sadrži 0,25 g metronidazola.
Krema 1% je u tubi od 25g.
1 g kreme sadrži 10 mg metronidazola.
U 1 pakiranju ćelija nalazi se 7 vaginalni čepići.
1 čepić sadrži 500 mg metronidazola.
1 bočica za infuziju sadrži 10 ml otopine.
U 1 ampuli otopine za injekciju 0,5% je 20 ml lijeka.
1 ml otopine sadrži 5 mg metronidazola.

Farmakodinamika

Učinkovitost metronidazola u ampulama posljedica je biokemijske regeneracije nitro skupine unutar stanica proteinima anaeroba i protozoa. Regenerirana nitro skupina lijeka sintetizira se s deoksiribonukleinskom kiselinom stanica tijela, zbog čega se usporava povezivanje njihovih biopolimera, što dovodi do uništenja jednostaničnih mikroorganizama.

Metronidazol u obliku kreme specifično blokira pojavu akni, zahvaljujući
usporavanje procesa oksidacije. Lijek također smanjuje proizvodnju kisika, alkoholne skupine, vodikovog peroksida od strane leukocita, koji su oksidirajuća sredstva i izazivaju kršenje strukture staničnog tkiva u žarištu upale. prema kronične bolesti lojne žlijezde Djelotvornost metronidazola nije znanstveno dokazana.

Metronidazol u obliku čepića ima usmjereni učinak na suzbijanje bakterija, Trichomonas, gljivica. Djeluje protiv vaginalnih infekcija, anaeroba, anaerobnog streptokoka i trihomonijaze. Djelovanje lijeka usmjereno je na suzbijanje veliki broj gljive, od kojih treba izolirati uzročnika drozd. Djelotvornost lijeka u odnosu na gram-pozitivne bakterije znanstveno je dokazana.

Farmakokinetika

Metronidazol u ampulama zbog olakšanog prodiranja nalazi se u mozgu, koži, bubrezima, plućima, žuči, majčinom mlijeku, slini, cerebrospinalna tekućina, vaginalni sekret, sjemena tekućina. Sinteza s proteinima krvi je beznačajna i iznosi 15%. U slučaju normalnog stvaranja žuči, količina lijeka u žuči kao rezultat infuzijske terapije mnogo je veća od sadržaja lijeka u plazmi. U slučaju infuzije otopine metronidazola u količini od 100 ml tijekom dvadeset minuta osobi koja boluje od infekcije uzrokovane anaerobnim bakterijama, sadržaj lijeka u krvi prelazi 35 μg/ml u intervalu od 60 minuta. minuta, nakon četiri sata gotovo 34 μg/ml, a nakon osam sati više od 25 μg/ml Metronidazol se izlučuje bubrezima u volumenu većem od 60% doze, petina lijeka se uklanja u nepromijenjenom obliku. U roku od šest sati, metronidazol se izlučuje u pola volumena. Koeficijent pročišćavanja doseže više od 10 ml/min. Terapija za one koji pate od bolesti bubrega u slučaju ponovljene primjene lijeka otkriva nakupljanje metronidazola u krvi. U tom smislu, preporučuje se primjena smanjene doze metronidazola u ovoj kategoriji bolesnika.

Kada se koristi metronidazol u obliku kreme, opaža se vrlo mala apsorpcija lijeka zbog niskog sadržaja metronidazola.
Znanstveno je dokazano da lijek prolazi kroz placentu.

Uz vaginalnu primjenu metronidazola, lijek se apsorbira djelomično, u minimalnoj količini (oko 1,4%). Udio apsorbiranih lijekova u slučaju intravaginalne primjene doseže 20%, u usporedbi s uzimanjem tableta. Približno 20% doze izlučuje se putem organa za izlučivanje.
U slučaju intravenske infuzije, lijek se, prolazeći kroz placentu, nalazi u plućima, žuči, jetri, bubrezima, mozgu, koštano tkivo, cerebrospinalna tekućina, uretralni i vaginalni sekret, majčino mlijeko. Sinteza s proteinima doseže 20%. Prerađeno u jetri. Izlučivanje iz tijela događa se kroz bubrege. Poluživot metronidazola je sedam sati. U slučaju kršenja aktivnosti jetre i bubrega, moguće je sporije poluvrijeme lijeka. U slučaju sekundarne uporabe metronidazola, povećava se njegova koncentracija u tijelu.

Mjere opreza

Metronidazol za infuziju nije namijenjen kombiniranju s drugim lijekovima. Aktivira svojstva lijekova koji sprječavaju manifestaciju protrambina u stanicama jetre. Kombinacija lijeka s etilom je kontraindicirana. Istodobna primjena metronidazola i teturama izaziva manifestaciju oslabljene živčane aktivnosti i poremećaja kretanja. Stoga bi pauza u korištenju lijekova trebala biti najmanje četrnaest dana.

Histodil smanjuje prodiranje metronidazola u tjelesne stanice, što dovodi do povećanog sadržaja lijeka u krvi i mogućnosti neželjenih učinaka. Istodobna primjena s luminalom, koji aktivira proteine ​​u bioenergetskom procesu potrošnje kisika u stanicama jetre, ubrzava izlučivanje metronidazola, što dovodi do smanjenja njegove količine u krvnim stanicama. U slučaju jednokratne primjene s litijevim karbonatom, moguće je povećanje sadržaja litija u krvnim stanicama, što dovodi do trovanja. Metronidazol se ne kombinira s metokurinom. Mafenid aktivira protuupalni učinak metronidazola.

Kada koristite tablete metronidazola, strogo je zabranjeno koristiti etanol, za prevenciju grčeva u trbuhu, mučnine, migrene. Za djecu se ne preporučuje kombinirati lijek s Ospamoxom. U slučaju produljenog liječenja lijekom, potrebno je redovito kontrolirati stanje krvi. Ako dođe do smanjenja broja leukocita, potreba za daljnjom terapijom izravno je povezana s napredovanjem infekcije. S progresijom poremećaja koordinacije, gubitkom svijesti i drugim čimbenicima koji ukazuju na pogoršanje moždane aktivnosti, terapiju metronidazolom treba prekinuti.

U slučaju primjene metronidazola u liječenju upale vagine i trihomonijaze kod muškaraca, potrebno je prekinuti spolne odnose za vrijeme trajanja terapije. Nužan uvjet za učinkovit proces je provođenje sinkronih postupaka kod bolesnika. Na kraju liječenja potrebno je učiniti tri pretrage u razdoblju prije i nakon menstrualnog ciklusa žene. Na kraju terapije za invaziju Giardia, u slučaju promatranja znakova bolesti, mjesec dana kasnije, potrebno je tri puta predati izmet na analizu u razmaku od nekoliko dana. Intolerancija na mliječni šećer znanstveno je dokazana kod nekih pacijenata koji su bili podvrgnuti učinkovita terapija metronidazol. Ova slika ponekad traje nekoliko tjedana, podsjećajući na znakove giardijaze.

U slučaju vanjske primjene metronidazola potrebno je spriječiti prodiranje lijeka u sluznicu očiju kako ne bi došlo do suzenja. Ako je lijek prodro u sluznicu oka, potrebno ga je odmah isprati dovoljnom količinom vode.
Ne preporučuje se uporaba metronidazola tijekom razdoblja primjene. vozila te mehanizmi koji zahtijevaju izuzetnu koncentraciju pozornosti zbog moguće očitovanje gubitak svijesti, kao nuspojava pri primjeni lijeka.

U slučaju dugotrajne invazije uz primjenu metronidazola potrebno je redovito kontrolirati stanje krvi. Potreban je oprez pri kombiniranju lijeka s dikumarinom, mivakurijem. Lažna registracija prisutnosti sifilisa je prihvatljiva zbog prestanka aktivnosti treponema. U slučaju korištenja spektroskopije za otkrivanje endogenog proteina, opaža se smanjenje učinka metronidazola.

Indikacije za upotrebu

Metronidazol u ampulama Namijenjen je za liječenje infektivnih procesa uzrokovanih mikrobima osjetljivim na lijekove:

• prevencija i liječenje zaraznih procesa uzrokovanih anaerobima tijekom operacija u peritoneumu i genitourinarnom sustavu;
• složeno liječenje složeni povezani anaerobno-aerobni infektivni procesi;
• pogoršani tijek jetrene i crijevne amebne dizenterije;
• trovanje krvi;
• upala trbušne šupljine;
• upala koštana srž;
• infekcije ženskih spolnih organa;
• gnojna upala mala zdjelica4
• gnojna upala mozga;
• apsces pluća;
• anaerobna gangrena;
• zarazni procesi kože, zglobova, kostiju;
• radioterapija bolesnika s neoplazmama.

metronidazol tablete koristiti isključivo za liječenje infektivnih procesa izazvanih kulturama virusa s metronidazolom (prema rezultatima biološke analize ili prema epidemiološkim pokazateljima):

• trihomonijaza
• amebijaza
• anaerobne bakterijske infekcije
• infekcije kože i dodataka
• ginekološke infekcije (uključujući endometritis, endomiometritis, tuboovarijski proces, infekcije nakon ginekoloških operacija)
• bakterijska septikemija
• infekcije kostiju i zglobova
• infekcije središnjeg živčani sustav, uključujući meningitis, apsces mozga, infekcije donjeg dišni put, pneumonija, empijem, apsces pluća, endokarditis

metronidazol gel odnosi se na:

• rosacea, uključujući poststeroid
• vulgaran akne
• ekcem, seboroični ekcem, masna seboreja, seboroični dermatitis;
• trofični ulkus donjih ekstremiteta, na proširene vene vene i dijabetes
• trome rane
• rane od dekubitusa
• hemoroidi i analne fisure

Metronidazol u čepićima imenovan za:

• urogenitalna trihomonijaza, uključujući uretritis, vaginitis
• nespecifični vaginitis razne forme uz potvrdu kliničkih i mikrobioloških podataka

Metronidazol u otopini koristi za:

• anaerobne infekcije pluća i pleure (nekrotizirajuća pneumonija, apsces pluća)
• infekcije središnjeg živčanog sustava (encefalitis, meningitis);
• infekcije trbušnih organa (upala žučnog mjehura, peritonitis, apsces jetre)
• ginekološke infekcije (postpartalna sepsa, upala endometrija maternice, apscesi zdjeličnih organa)
• plinska gangrena
• osteomijelitis
• endokarditis
• bakterijemija
• septikemija
• prevencija i liječenje gnojnih lezija postoperativne rane
• teški oblici crijevne i jetrene amebijaze

Kako se liječiti lijekom?

Metronidazol za odrasle i djecu stariju od dvanaest godina primjenjuje se intravenski u količini od 100 ml tijekom 30 minuta (5 ml/min) svakih osam sati. Pacijenti koji pate od bolesti bubrega, intervali između injekcija trebaju biti dvanaest sati. Za bolesnike koji pate od teške bolesti jetre potrebno je kontrolirati količinu metronidazola u krvi.

Ako je koncentracija lijeka visoka, smanjite preporučenu dnevnu dozu. Za prevenciju anaerobnih infekcija tijekom operacija, 100 ml lijeka se primjenjuje intravenski prije operacije; na dan operacije i sljedeći dan primjenjuje se 1,5 g - 100 ml lijeka (500 mg) s intervalom od osam sati. Razdoblje terapije metronidazolom ne smije biti duže od deset dana. U iznimnim slučajevima ovo se razdoblje može produžiti. Preporuča se da se lijek ne koristi ponovno. Antibiotici se primjenjuju odvojeno od metronidazola. Za djecu mlađu od dvanaest godina, metronidazol se primjenjuje intravenski u dozi od 5 ml / min svakih 8 sati brzinom od 1,5 ml / kg tjelesne težine. Preporuča se što prije prijeći na primjenu metronidazola na usta.

Lijek u obliku tableta uzima se oralno tijekom ili nakon obroka, bez žvakanja. Moguće je piti lijek s mlijekom. U liječenju trihomonijaze, liječenje odabire liječnik pojedinačno. Jednodnevni tijek liječenja sastoji se od dva grama (osam tableta) odjednom ili dvije doze od jednog grama (četiri tablete) dva puta dnevno. Ovaj tečaj terapija se preporuča u slučajevima kada postoji sumnja da pacijent neće izvršiti planirani unos u navedenom vremenskom intervalu.

Preporuča se razdoblje liječenja od sedam dana s 250 mg (pola tablete) 3 puta dnevno. Učinkovitost liječenja u potonjem slučaju zajamčeno je visoka.

U liječenju amebijaze odraslima se preporuča 750 mg (jedna i pol tableta) oralno tri puta dnevno tijekom pet do deset dana. U slučaju apscesa jetre - 500 mg ili 750 mg 3 puta dnevno u razdoblju od pet do deset dana. Za djecu dnevna doza iznosi 35-50 mg/kg, računato kao tri oralne doze u razdoblju od deset dana. u liječenju teških anaerobnih bakterijske infekcije lijek se preporučuje na samom početku liječenja. Doza za odrasle na usta je 7,5 mg/kg koja se daje u razmaku od 6 sati. Najveća doza dnevno je 4 g. Razdoblje liječenja je od sedam do deset dana. U slučaju terapije infekcija zglobova i kostiju, donjih dišnih putova i endokarda, rok se može produžiti.

Kod liječenja starijih bolesnika, režim liječenja metronidazolom može doživjeti neke promjene. Bit će potrebno pratiti koncentraciju lijeka u krvi kako bi se razjasnila doza. U bolesnika s teškom bolešću jetre opaža se koncentracija metronidazola u krvi, pa stoga treba smanjiti njegovu stopu. Potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju metronidazola u krvi i znakove trovanja njime. U slučaju potpunog prestanka dotoka urina u mokraćni mjehur, ne preporučuje se smanjivanje doze lijeka jer se metronidazol i njegovi sastojci uklanjaju tijekom dijalize.

Metronidazol u obliku gela preporučuje se za lokalnu, vanjsku primjenu. Gel se nanosi na prethodno očišćena zaražena područja sluznice ili kože u malom sloju u razmacima od 12 sati ujutro i navečer. Učinkovitost liječenja utvrđuje se 20 dana nakon primjene lijeka. Tijek terapije je od jednog do četiri mjeseca.

Metronidazol čepići se ubrizgavaju u vaginu jednom dozom od 2 g ili 500 mg dva puta dnevno ujutro i navečer tijekom deset dana. Tijekom razdoblja liječenja ne preporučuje se spolni odnos.

Nuspojave

Kod liječenja metronidazolom (intravenozno i intramuskularne injekcije) metode, moguće su manifestacije nuspojava:

• suha usta, mučnina, kolike, gubitak apetita, okus metala u ustima;
• proljev, povraćanje, zatvor, stomatitis;
• gubitak svijesti, poremećena koordinacija pokreta, neravnoteža, nervoza, potištenost, prekomjerna aktivnost, apatija, slabost, poremećaj sna, migrena;
• urtikarija, kožni osip, curenje iz nosa, konvulzije;
• urinarna inkontinencija, upala Mjehur, pojačano mokrenje, kandidijaza, smeđe bojenje urina;
• tromboza (otok i bol na mjestu ubrizgavanja);
• smanjenje broja neutrofila, smanjenje broja leukocita;
• nesvjestica, konvulzije, iluzije;
• upala gušterače.
• tijekom terapije metronidazolom u obliku tableta moguće su manifestacije nuspojava u obliku:
• konvulzije, utrnulost udova. U tom slučaju prestanite uzimati lijek i obratite se liječniku;
• mučnina, povraćanje, proljev, gubitak težine, kolike, migrena;
• metalni okus u ustima, stomatitis;
• smanjenje broja leukocita u krvi, smanjenje broja trombocita;
• pogoršanje koronarna bolest srca;
• napadaji, nesvjestica, gubitak ravnoteže, zbunjenost, poremećaj sna, razdražljivost, slabost;
• koprivnjača, curenje nosa, suha usta, vagina, groznica, alergijske reakcije spori tip;
• upala mjehura, poremećeno mokrenje, osjećaj napetosti u području zdjelice;
• kandidijaza, bolovi u zglobovima, smanjena potencija, bolovi tijekom spolnog odnosa;
• kolike, mučnina, povraćanje, migrena;
• kod pacijenata koji pate kronične upale gastro - crijevni trakt mogući razvoj raka dojke, raka debelog crijeva. Pacijentima koji boluju od Crohnove bolesti metronidazol se ne preporučuje.

Kada se koristi metronidazol gel njegova količina u plazmi je zanemariva, zbog čega je rizik od nuspojava tako mali.
Može se pojaviti:

• koprivnjača, kožni osip, ljuštenje, suhoća i peckanje kože, suzenje.
• Neželjeni učinci metronidazola u odjeljcima mogu biti sljedeći:
• koprivnjača, kožni osip;
• peckanje sluznice, učestalo mokrenje, svrbež, peckanje u vulvi;
• promjena okusa, okus metala u ustima, gubitak svijesti, suha usta, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, kolike, zatvor, proljev, pad razine leukocita u krvi.
• u slučaju prekida uzimanja lijeka može se javiti vaginalna kandidijaza.

metronidazol i alkohol

Prilikom uzimanja lijeka, alkohol je strogo kontraindiciran.

Kontraindikacije

• epilepsija i lezije središnjeg živčanog sustava;
• visoka osjetljivost na lijek ili njegove derivate;
• bolest bubrega;
• bolesti krvi (smanjenje broja leukocita u krvi);
• trudnoća (prva tri mjeseca) i razdoblje laktacije;
• djeca mlađa od tri godine;
• bolest jetre.

Tijekom trudnoće

Ne preporučuje se uzimanje metronidazola osobito u prva tri mjeseca trudnoće, kao ni tijekom dojenja.

posebne upute

Djeci mlađoj od osamnaest godina ne preporučuje se primjena metronidazola zajedno s amoksisarom. U slučaju duljeg liječenja preporučuje se redovito uzimanje krvi. Ukoliko dođe do smanjenja broja leukocita, daljnji nastavak terapije ovisi o mogućnosti infekcije.

Ako postoji poremećaj koordinacije pokreta, smetenost ili druga regresija motorna aktivnost pacijenata, potrebno je prekinuti terapiju metronidazolom. Moguća nepokretnost blijedih treponema i, kao rezultat, lažno pozitivan moderni trepomerni TPI test. Bojanje urina promatra se u tamnoj boji. Tijekom trudnoće, počevši od 3. mjeseca začeća, metronidazol se može koristiti u iznimnim slučajevima povezanim s prijetnjom životu. U vezi s utjecajem metronidazola na koncentraciju, njezino smanjenje i dovođenje u zbunjenost, posebnu pozornost trebaju obratiti vozači i radnici s opasnim mehanizmima.

Tijekom razdoblja terapije metronidazolom zabranjeno je koristiti etilni alkohol (postoji izrazito negativna senzacija kao posljedica akutne intoksikacije, popraćena stvarnim strahom od smrti: buka u glavi, valovi vrućine, povraćanje, kratkoća dah, smanjen krvni tlak, bol u trbuhu).

Znanstveno je dokazano djelovanje metronidazola na prepoznavanje sljedećih vrijednosti lipidograma, kao što su enzim AST, enzim ALT, enzim uključen u reakcije glikolize, masti, citoplazmatski enzim.
U liječenju trihomonijaze, spolni partneri trebaju se suzdržati od seksualne aktivnosti za vrijeme liječenja. Na kraju liječenja potrebno je potvrditi početak učinka laboratorijskim pretragama tri puta s razmakom prije i nakon završetka menstrualnog ciklusa.

Zabranjena je primjena lijeka tijekom prva tri mjeseca trudnoće. U preostalih šest mjeseci moguća je terapija metronidazolom, uzimajući u obzir stupanj koristi za fetus. Lijek, prodirući u placentu, lako ulazi u krvotok embrija, pa stoga nosi rizik od deformacija i mutacija. Konačni stupanj rizika kod trudnica nije znanstveno dokazan.

Budući da metronidazol izaziva mogućnost maligne neoplazme u redu glodavaca, ovaj lijek treba uzimati u najekstremnijim i teškim slučajevima bolesti.
Primjena lijeka za liječenje trihomonijaze tijekom trudnoće može biti iznimka kada je druga terapija neuspješna. U slučaju prisilne primjene metronidazola tijekom dojenja, potrebno je prekinuti dojenje dojenje. Lijek prelazi u majčino mlijeko u istim količinama koje se nalaze u krvi.

Kada koristite metronidazol u obliku gela, treba pokriti cijelo zaraženo područje kože. Budući da pripravak za vanjsku upotrebu isključuje sadržaj masti u svom sastavu, nije vidljiv na koži lica i ne ostavlja mrlje na odjeći. Nakon primjene metronidazola moguće je koristiti kozmetiku.

U liječenju trihomonijaze također se preporučuje zajednička primjena metronidazola u obliku tableta. U takvim slučajevima treba, osobito ako se terapija ponavlja, laboratorijski provjeriti krv kako bi se spriječio pad leukocita ispod normale.

Interakcija

Metronidazol za infuziju ne smije se primjenjivati ​​s drugim lijekovima. Lijek aktivira učinak varfarina, povećavajući razdoblje sinteze protrombina. Izaziva odbacivanje etila. Zajednička terapija lijekovima protiv alkohola doprinosi poremećaju živčanog sustava, tako da interval između primjena treba biti najmanje četrnaest dana. Histodil inhibira sintezu metronidazola i povećava njegov sadržaj u krvi, što izaziva mogućnost nuspojava.

Istodobna primjena lijekova koji ubrzavaju enzimske reakcije biotransformacije u jetri (luminal, difenin), stimuliraju izlučivanje metronidazola iz tijela prirodnim putevima, što rezultira smanjenjem njegovog sadržaja u krvi. U slučaju istodobne primjene metronidazola s lijekovima koji sadrže litij, uočava se povećanje količine litija u krvi, što dovodi do intoksikacije. Neželjeno je koristiti metronidazol s lijekovima koji zaustavljaju kontrakciju mišićnih vlakana (norkuron). Streptocid aktivira antibakterijski učinak metronidazola.

U slučaju vanjske primjene metronidazola u obliku gela, njegov učinak s drugim lijekovima je vrlo mali, ali postoji rizik u slučaju istodobne primjene lijeka s varfareksom ili antitromboticima (produljenje vremena zgrušavanja krvi) .

Predozirati

U slučaju predoziranja tijekom terapije metronidazolom mogu se pojaviti sljedeći neželjeni simptomi: mučnina, povraćanje, poremećaj koordinacije, konvulzije, oštećenje živaca perifernog živčanog sustava.
U slučaju primjene metronidazola u obliku gela u propisanim količinama, prekoračenje doze je nedopušteno.

Do danas ne postoji specifičan protuotrov za liječenje tijela u slučaju predoziranja. Stoga se u ovom slučaju preporuča liječiti manifestacije bolesti izvan usmjerenog djelovanja na glavni razlog te posljedice njezine manifestacije, a koja se svodi na ublažavanje tjelesne nelagode i boli te pružanje izravne pomoći.

Cijena

Metronidazol u obliku otopine za infuzije 500 mg 100 ml košta od 15-40 rubalja do 121-175 rubalja, ovisno o proizvođaču.
Metronidazol u obliku otopine za injekciju 5 mg / ml 2 ml 10 ampula košta 17 - 42 rubalja.
Trošak metronidazola u tabletama 0,25 g 10 komada 5-14 rubalja.
Trošak metronidazola u tabletama od 0,25 g 20 komada je 45-90 rubalja i 105-180 rubalja, ovisno o proizvođaču.
Metronidazol u obliku gela 10 mg / g 30 g s aplikatorom košta 30-190 rubalja.
Metronidazol u obliku supozitorija 250 mg 10 komada košta 20-35 rubalja.
Trošak metronidazola u obliku supozitorija 500 mg 10 komada 175-530 rubalja.

Analozi

• Bacimex
• Ginalgin
• Gravagin
• I*Ergotex PHARM 004
• Deflamont
• Intezol
• Klion
• Medazol
• Metrid
• Metrovagin
• Metrovit
• Metrogil
• Metrozol
• Metroxan
• Metrolacare
• Metron
• Metronidazol Brown
• Metronidazol Nycomed
• Metronidazol -AKOS
• Metronidazol - Altfarm
• Metronidazol -LectM
• Metronidazol UBF
• Metronidazol-ESCOM
• Metronidal
• metroseptol
• Novizol
• Orvagil
• Rozamet
• Rosex
• Siptrogil
• Trostrani
• Trichobrol
• Tricho-pin
• Trichopolum
• Trichosept
• Flagyl
• Efloran

GOSTIONICA: Metronidazol

Proizvođač: DOO "NUR-MAY PHARMACIA"

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Metronidazol

Registracijski broj u Republici Kazahstan: RK-LS-5 №023015

Razdoblje registracije: 06.06.2017 - 06.06.2022

KNF (lijek je uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekovi)

ED (Uključeno u Popis lijekova u okviru zajamčenog opsega medicinske skrbi, podložno kupnji od jednog distributera)

Ograničena otkupna cijena u Republici Kazahstan: 133,38 KZT

Uputa

Trgovački naziv

Metronidazol

Međunarodni nezaštićeni naziv

Metronidazol

Oblik doziranja

Otopina za infuziju

Spoj

1 ml otopine sadrži

djelatna tvar- metronidazol 5 mg

Pomoćne tvari: natrijev klorid, dinatrijev edetat u smislu bezvodne tvari, voda za injekcije.

Opis

Bistra, bezbojna ili blago žućkasta otopina

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. derivati ​​imidazola. Metronidazol.

ATX kod J01XD01

farmakološki učinak

Metronidazol je antiprotozoalni i antimikrobni lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine metronidazola unutarstaničnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Reducirana 5-nitro skupina metronidazola stupa u interakciju s DNA stanica mikroorganizama, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.

Farmakokinetika

Kod intravenske primjene metronidazola tijekom 20 minuta, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi je 35,2 μg / ml nakon 1 sata, 33,9 μg / ml nakon 4 sata i 25,7 μg / ml nakon 8 sati. Uz normalno stvaranje žuči, koncentracija metronidazola u žuči nakon intravenska primjena mogu značajno premašiti koncentracije u plazmi. Oko 30-60% metronidazola metabolizira se u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također ima antiprotozoalne i antimikrobne učinke. T1/2 na normalna funkcija jetra - 8 sati (od 6 do 12 sati), s alkoholnim oštećenjem jetre -18 sati (od 10 do 29 sati), u novorođenčadi: rođena u gestacijskoj dobi - 28-30 tjedana - približno 75 sati, 32-35 tjedana - 35 sati, 36-40 tjedana - 25 sati. Izlučuje se putem bubrega 60 - 80% (20% nepromijenjeno), kroz crijeva - 6 - 15%. Bubrežni klirens - 10,2 ml / min. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, nakon ponovljene primjene, može se uočiti kumulacija metronidazola u krvnom serumu (i stoga u bolesnika s teškim zatajenja bubrega učestalost treba smanjiti). U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre došlo je do smanjenja klirensa metronidazola. Metronidazol i glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (T1/2 se smanjuje na 2,6 sati). Peritonejskom dijalizom izlučuje se u malim količinama.

Farmakodinamika

Metronidazol ulazi u mikroorganizam pasivnom difuzijom. Unutar bakterijske stanice ona se obnavlja i biološki aktivni citotoksični metabolit oštećuje DNK. Enzim koji smanjuje nitro skupinu metronidazola, nitro-reduktaza, neučinkovit je u prisutnosti kisika, što objašnjava zašto metronidazol djeluje samo u anaerobnim uvjetima.

Aktivan prema Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., kao i obligatni anaerobi Bacteroides spp.(uklj. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) i neki Gram-pozitivni mikroorganizmi (Clostridium vrsta, Eubacterium vrsta, Peptococcus vrsta, Peptostreptokok vrsta .).

U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori (amoksicilin inhibira razvoj rezistencije na metronidazol).

Gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi, aktinomicete i fakultativni anaerobi neosjetljivi su na metronidazol ( Mobiluncus,

Propionibacterium acnes), ali u prisutnosti mješovite flore (aerobi i anaerobi), metronidazol djeluje sinergistički s antibioticima učinkovitima protiv običnih aeroba.

Povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva reakcije slične disulfiramu, potiče reparativne procese.

Indikacije za upotrebu

Metronidazol 5 mg/ml se koristi u odraslih i djece za sljedeće indikacije:

Prevencija prije/postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama osjetljivim na lijekove, posebice vrstama kao što su bakteroidi i anaerobni streptokoki, tijekom abdominalnih, ginekoloških operacija, tijekom kirurških zahvata gastrointestinalni trakt ili kolorektalne operacije, koje nose visok rizik od ove vrste infekcije. Otopina se također može koristiti u kombinaciji s antibioticima koji djeluju protiv aerobnih bakterija.

Liječenje teških intraabdominalnih i ginekoloških infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama osjetljivim na lijek, posebice bakteroidima i anaerobnim streptokokom.

Načini primjene i doze

Otopina metronidazola 5 mg/mL mora se primijeniti intravenski brzinom od približno 5 mL/min (ili se jedan spremnik otopine primjenjuje tijekom 20 do 60 minuta). Preporuča se što prije prijeći na oralnu primjenu lijeka.

Prevencija postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama (prvenstveno u praksi abdominalne (osobito kolorektalne) i ginekološke kirurgije):

Trajanje antibiotske profilakse treba biti kratko, uglavnom ograničeno na postoperativno razdoblje(24 sata dnevno, ali ne više od 48 sati). Mogući su različiti modovi.

Odrasli: intravenozno u jednoj dozi od 1000 mg-1500 mg, 30-60 minuta prije operacije ili neposredno 500 mg prije, tijekom ili nakon operacije, zatim 500 mg svakih 8 sati.

Djeca do 12 godina: 20-30 mg/kg kao jedna doza primijenjena 1-2 sata prije operacije.

Novorođenčad do 40 tjedana gestacijske dobi: 10 mg/kg tjelesne težine kao jednokratna doza prije operacije.

Anaerobne infekcije:

U početku se koristi intravenski način primjene ako bolesnikovi simptomi isključuju oralno liječenje. Mogući su različiti modovi.

Odrasli: 1000 mg - 1500 mg dnevno kao jedna doza ili 500 mg svakih 8 sati.

Djeca od 8 tjedana do 12 godina: uobičajena dnevna doza je 20-30 mg/kg/dan kao jedna doza ili 7,5 mg/kg svakih 8 sati. Dnevna doza može se povećati na 40 mg/kg, ovisno o težini infekcije. Trajanje liječenja je obično 7 dana.

Djeca do 8 tjedana starosti: 15 mg/kg kao jedna doza dnevno ili 7,5 mg/kg svakih 12 sati.

U novorođenčadi s gestacijskom dobi do 40 tjedana može doći do nakupljanja metronidazola tijekom prvog tjedna života, stoga je poželjno pratiti koncentraciju metronidazola u krvnom serumu tijekom nekoliko dana terapije.

Mogu se dati oralni lijekovi, s obzirom na režim. Oralne lijekove treba promijeniti što je prije moguće.

Trajanje liječenja

Liječenje od 7-10 dana trebalo bi biti zadovoljavajuće za većinu bolesnika, ali ovisno o kliničkoj i bakteriološkoj procjeni, liječnik može produljiti liječenje, na primjer, radi uklanjanja žarišta infekcije u kojima drenaža nije moguća ili predstavljaju opasnost od ponovne infekcije s anaerobnim patogenima iz crijeva, orofarinksa i zdjeličnih organa.

Bakterijska vaginoza:

Tinejdžeri: 400 mg dva puta dnevno tijekom 5-7 dana ili 2000 mg kao jedna doza

Urogenitalna trihomonijaza

Odrasli i tinejdžeri: 2000 mg kao pojedinačna doza ili 200 mg 3 puta dnevno tijekom 7 dana ili 400 mg dva puta dnevno tijekom 5-7 dana.

Djeca do 10 godina: 40 mg/kg oralno kao pojedinačna doza ili 15 do 30 mg/kg/dan podijeljeno u 2-3 podijeljene doze tijekom 7 dana; ne više od 2000 mg dnevno.

Giardiasis:

Za djecu od 10 godina: 2000 mg jednom dnevno tijekom 3 dana, ili 400 mg tri puta dnevno tijekom 5 dana, ili 500 mg dva puta dnevno tijekom 7 do 10 dana.

Za djecu od 7 do 10 godina: 1000 mg jednom dnevno tijekom 3 dana.

Djeca od 3 do 7 godina: 600 do 800 mg jednom dnevno tijekom 3 dana

Djeca od 1 do 3 godine: 500 mg jednom dnevno tijekom 3 dana.

Alternativno, u smislu mg po kg tjelesne težine, koristi se 15-40 mg/kg/dan raspoređeno u 2-3 doze.

Amebijaza:

Djeca prije10 godina: 400 do 800 mg 3 puta dnevno tijekom 5-10 dana.

Za djecu od 7 do 10 godina: od 200 do 400 mg 3 puta dnevno tijekom 5-10 dana.

Djeca od 3 do 7 godina: 100 do 200 mg 4 puta dnevno tijekom 5-10 dana.

Djeca od 1 do 3 godine: 100 do 200 mg 3 puta dnevno tijekom 5-10 dana.

Alternativno, na osnovi mg po kg tjelesne težine, treba koristiti 35 do 50 mg/kg dnevno u 3 podijeljene doze tijekom 5 do 10 dana, a ne smije prijeći 2400 mg/dan.

Eradikacija Helicobacter pylori u djece:

Otopina metronidazola koristi se kao dio kombinirane terapije, u dozi od 20 mg/kg/dan i ne smije prelaziti 500 mg dva puta dnevno tijekom 7-14 dana.

Stariji pacijenti

Potreban je oprez kod starijih osoba, osobito pri visokim dozama, iako postoje ograničeni podaci o postojećim modifikacijama doziranja.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom

Nema potrebe za rutinskom prilagodbom doze metronidazola kod zatajenja bubrega.

Nema potrebe za dnevnim prilagođavanjem doze metronidazola u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom na intermitentnoj peritonejskoj dijalizi (IPD) ili kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (CAPD). Međutim, ako se otkrije povećana koncentracija metabolita, može biti potrebno smanjenje doze.

Bolesnicima na hemodijalizi treba ponovno dodijeliti otopinu metronidazola odmah nakon hemodijalize.

Bolesnici s teškim zatajenje jetre

U bolesnika s progresivnim oštećenjem jetre potrebno je pratiti smanjenje doze u serumu.

Nuspojave

Često(≥1/100 do<1/10)

Iz gastrointestinalnog trakta: difuzni simptomi intolerancije (mučnina, povraćanje), metalni okus, stomatitis, glositis i suha usta

Mialgija

Ne često (>1/1000,<1/100)

Leukopenija

Glavobolje i slabost.

Rijetko (>1/10 000,<1/1000)

Općenito: vrućica, kožni osip, urtikarija, multiformni eritem, anafilaktički šok, angioedem, pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.

Neurologija: pospanost, vrtoglavica, ataksija, periferna neuropatija ili prolazni epileptiformni napadaji, halucinacije, encefalopatija, optička neuropatija i aseptični meningitis.

Krv: agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija. Krvna diskrazija je obično reverzibilna, ali su zabilježeni smrtni slučajevi.

Jetra: abnormalni funkcionalni testovi, kolestatski hepatitis, žutica, pankreatitis; Zabilježeni su rijetki i reverzibilni slučajevi pankreatitisa.

Gastrointestinalni trakt: upala oralne sluznice, epigastralgija, mučnina, povraćanje, proljev, anoreksija.

Urin: tamna mokraća.

Oči: diplopija, kratkovidnost.

Herxheimerova reakcija: promjene u krvnoj slici, kao i periferna neuropatija, uočavaju se nakon dugotrajnog liječenja, a primjena visokih doza metronidazola u pravilu nestaje nakon prekida liječenja.

Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece jednaki su kao i u odraslih.

Kontraindikacije

Poznata osjetljivost na metronidazol ili druge derivate imidazola ili na bilo koju od pomoćnih tvari

I trimestar trudnoće

Bolesnici sa završnim stadijem bolesti jetre, hematopoetskim poremećajima i nekontroliranim bolestima središnjeg ili perifernog živčanog sustava

Interakcije lijekova

Alkohol: učinak sličan disulfiramu (osjećaj vrućine, crvenilo, povraćanje, tahikardija).

Alkoholna pića i lijekove koji sadrže alkohol treba izbjegavati. Zbog mogućeg razvoja reakcija na disulfiram (reakcije slične antabusu) (crvenilo, povraćanje, tahikardija), bolesnici ne smiju piti alkohol tijekom liječenja metronidazolom i najmanje 48 sati nakon prekida.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez:

Oralni antikoagulansi (varfarin): pojačava učinak oralnih antikoagulansa i povećava rizik od hemoragijskih komplikacija zbog usporavanja njihovog metabolizma u jetri. Potrebno je redovito pratiti protrombinsko vrijeme. Preporuča se prilagoditi dozu oralnog antikoagulansa tijekom uzimanja metronidazola i unutar 8 dana nakon njegovog prekida.

Uočeni su mnogi slučajevi pojačane aktivnosti oralnih antikoagulansa u bolesnika liječenih antibioticima. Čimbenici rizika mogu biti zarazne, upalne bolesti, dob i opće zdravstveno stanje. Teško je odrediti ulogu zarazne patologije i njezinog liječenja u pojavi poremećaja protrombinskog vremena. Međutim, neke će vrste antibakterijskih sredstava zahtijevati posebnu pozornost. To se odnosi na fluorokinolone, makrolide, cikline, kotrimoksazol i neke cefalosporine.

Vekuronij (nedepolarizirajući mišićni relaksant): metronidazol može pojačati učinke vekuronija.

Kombinacije koje treba razmotriti:

5-fluorouracil: povećana toksičnost fluorouracila kao posljedica smanjenog izlučivanja iz tijela.

Litij: kada se uzima istodobno s pripravcima Li +, koncentracija potonjeg u plazmi može se povećati i može se povećati razvoj simptoma intoksikacije. Liječenje litijem treba pratiti postupnim smanjenjem doze (konično) ili prekinuti prije uporabe metronidazola. Koncentracije litija, kreatinina i elektrolita u plazmi treba pratiti u bolesnika koji se liječe litijem dok primaju metronidazol.

Barbiturati - fenobarbital može inducirati metabolizam metronidazola, što može dovesti do smanjenja učinkovitosti metronidazola.

Kolestiramin može odgoditi ili smanjiti apsorpciju metronidazola.

Istodobna primjena fenitoina i metronidazola može utjecati na metabolizam metronidazola.

Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi. i povećan rizik od nuspojava.

Ciklosporin - pri uzimanju metronidazola i ciklosporina može doći do povećanja razine ciklosporina u krvnoj plazmi. Potrebno je pratiti koncentracije ciklosporina i kreatinina u serumu.

Bisulfan: istovremena primjena metronidazola s busulfanom može značajno povećati koncentraciju potonjeg. Zbog potencijalnog rizika od teških toksičnih reakcija i smrti povezanih s povećanjem razine busulfana u plazmi, treba izbjegavati njegovu istovremenu primjenu s metronidazolom.

Interakcije s laboratorijskim testovima:

Metronidazol može imobilizirati treponeme i dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.

posebne upute

Bolesti jetre:

Metronidazol se uglavnom metabolizira oksidacijom u jetri. Značajno smanjenje klirensa metronidazola može se pojaviti u prisutnosti progresivnog zatajenja jetre. U takvih bolesnika treba pažljivo razmotriti omjer rizika i koristi pri primjeni metronidazola za liječenje trihomonijaze. Treba pažljivo pratiti razinu koncentracije metronidazola u krvnoj plazmi.

Slučajevi teške hepatotoksičnosti/akutnog zatajenja jetre, uključujući slučajeve smrti s vrlo brzim početkom nakon početka liječenja u bolesnika s Cockayneovim sindromom, nisu identificirani pri korištenju lijekova koji sadrže metronidazol za sustavnu primjenu. Iz tog razloga, metronidazol treba koristiti u takvih bolesnika nakon pažljive procjene koristi i rizika i samo ako nije dostupno alternativno liječenje. Prije početka terapije, tijekom i nakon završetka liječenja, potrebno je napraviti testove funkcije jetre, prije nego što se funkcija jetre vrati u normalne granice ili dok se ne postignu početne vrijednosti. Primjenu lijeka treba prekinuti ako se testovi jetrene funkcije značajno povise tijekom liječenja.

Bolesnici s Cockayneovim sindromom trebaju odmah prijaviti liječniku sve simptome mogućeg oštećenja jetre i prestati uzimati metronidazol.

Aktivne bolesti središnjeg živčanog sustava:

Metronidazol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s aktivnom kroničnom ili teškom bolešću SŽS-a zbog rizika od neuroloških komplikacija. Pojava ataksije, vrtoglavice i bilo koje drugo pogoršanje neurološkog statusa bolesnika zahtijeva prekid liječenja. Treba imati na umu moguće pogoršanje neurološkog statusa u bolesnika s teškim, kroničnim ili aktivnim poremećajima središnjeg i perifernog živčanog sustava, fiksnom ili progresivnom parestezijom i epilepsijom. Potreban je oprez u bolesnika s aktivnom bolešću središnjeg živčanog sustava, s iznimkom apscesa mozga.

Bolesti bubrega:

Metronidazol se eliminira tijekom hemodijalize i treba ga primijeniti nakon završetka postupka.

Bolesnici s ograničenim unosom natrija:

Može biti štetno za pacijente na dijeti s niskim unosom natrija.

Alkohol:

Zbog mogućeg razvoja učinka sličnog disulfiramu (crvenilo, povraćanje, tahikardija), bolesnici ne smiju piti alkohol tijekom liječenja metronidazolom i najmanje 48 sati nakon prekida.

Uz intenzivno ili dugotrajno liječenje metronidazolom:

U pravilu, uobičajeno trajanje intravenske terapije metronidazolom ili drugim derivatima imidazola je manje od 10 dana. To se razdoblje može produžiti u pojedinačnim slučajevima samo nakon vrlo stroge procjene koristi i rizika. Samo u rijetkim slučajevima tretman treba ponoviti. Ograničenja u trajanju liječenja su nužna jer je nemoguće isključiti oštećenje ljudskih zametnih stanica.

Intenzivno ili produljeno liječenje metronidazolom smije se provoditi samo uz pažljivo praćenje kliničkih i bioloških učinaka i prema uputama liječnika. Ako je potrebno provesti dugotrajno liječenje, liječnik mora biti svjestan mogućnosti razvoja periferne neuropatije ili leukopenije. Oba su učinka obično reverzibilna.

U slučaju dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti pojavu simptoma koji dovode do razvoja nuspojava, kao što su parestezija, ataksija, zamućenje svijesti i konvulzivne krize. U režimu visokih doza manifestirani su prolazni epileptiformni napadaji.

Praćenje:

U slučajevima visokih doza ili dugotrajnog liječenja, u slučajevima prethodne krvne diskrazije, u slučaju akutne infekcije i teškog zatajenja jetre, preporuča se redovito kliničko i laboratorijsko praćenje (uključujući broj leukocita).

Općenito:

Metronidazol boji urin u tamnu boju (zbog metabolita metronidazola).

Trudnoća i dojenje

Metronidazol prodire kroz hemato-placentarnu barijeru.

Nisu provedena istraživanja na trudnicama. Metronidazol se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim iz zdravstvenih razloga. Metronidazol je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće.

Velik broj kliničkih podataka o primjeni metronidazola u trudnica i životinja nije pokazao teratogeni ili fetotoksični učinak. No, neograničena primjena nitroimidazola kod majke može imati kancerogeni ili mutageni učinak na zdravlje nerođenog ili novorođenčeta.

Metronidazol se izlučuje u majčino mlijeko. Tijekom laktacije ili dojenja Metronidazol treba prekinuti.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Učinak intravenske primjene metronidazola na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim strojevima nije ispitivan. Međutim, ne preporučuje se upravljanje vozilima ili rad s drugim mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: u slučajevima predoziranja u odraslih, klinički simptomi obično su ograničeni na mučninu, povraćanje, ataksiju i dezorijentaciju. U nedonoščadi nisu primijećeni klinički ili biološki znakovi toksičnosti.

Liječenje: u slučaju predoziranja ne postoji specifično liječenje. Primjenu metronidazola treba prekinuti, u slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje.

Oblik ispuštanja i pakiranje

100 ml lijeka u polipropilenskom spremniku s jednim ili dva otvora. Spremnici su pakirani u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu na državnom i ruskom jeziku u količini koja je jednaka broju spremnika.

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 S.

Ne zamrzavati!

Čuvati izvan dohvata djece!

Provjerite je li spremnik zatvoren prije uporabe.

Odmor od ljekarni

Na recept

Proizvođač/paker

Vlasnik potvrde o registraciji

NUR-MAY PHARMACY LLP, Republika Kazahstan

Adresa organizacija na području Republike Kazahstan koja prihvaća tvrdnje (prijedloge) o kvaliteti lijekova od potrošača iodgovoran za postregistracijski nadzor sigurnosti lijeka :

NUR-MAY PHARMACIA LLP, Republika Kazahstan, 050000, Almaty, okrug Zhetysu, mikrodistrikt. Pervomajski, sv. Kapchagaiskaya, 17, tel: + 7 727 2603974, faks: + 7 727 2603974, e-mail: [e-mail zaštićen]

Alat je dostupan u različitim oblicima, svi oblici uključuju aktivnu tvar metronidazol .

Otopina za infuziju sadrži 5 mg aktivnog sastojka.

metronidazol tablete sadrži 0,25 g aktivnog sastojka.

Vaginalni čepići s metronidazolom imaju u sastavu 0,125 g, 0,25 g ili 0,5 g aktivnog sastojka. Također sadrži dodatne sastojke - polietilen oksid 1500 i polietilen oksid 400.

Vaginalni gel Metronidazol sadrži 1 g metronidazola, kao i dodatne komponente: propilen glikol, dinatrijev edetat, propil parahidroksibenzoat, natrijev hidroksid, voda.

Krema Metronidazol sadrži 10 mg metronidazola, kao i dodatne komponente: sintetski olbrot, cetilni alkohol, natrijev lauril sulfat, , stearinska kiselina, propiloksibenzoat, metil hidroksibenzoat, voda.

Gel Metronidazol za vanjsku upotrebu, sastav sadrži 10 mg aktivne tvari, kao i dodatne komponente: etanol, dinatrijeva sol EDTA, metil hidroksibenzoat, karboksipolimetilen 940, propilen glikol, trietanolamin, propiloksibenzoat, voda.

Obrazac za otpuštanje

LS se proizvodi u nekoliko oblika. Lijek u obliku otopine za infuziju je bistra tekućina koja ima zelenkastu nijansu. Odgovara u boce od 100 ml, stavljaju se u kartonsku kutiju.

Vaginalni čepići su torpednog oblika, bijele ili žućkaste boje. U kutiju od kartona stavlja se 10 komada.

Vaginalni gel stane u tubu od 30 g, komplet uključuje poseban aplikator za vaginalnu primjenu.

Također se proizvode gel i krema za vanjsku upotrebu, ovi proizvodi se nalaze u tubama od 15 g, pakiranim u kartonske kutije.

Lijek se proizvodi u obliku suspenzije za oralnu primjenu, također se proizvode vaginalne tablete Metronidazol, lijek Metronidazol Lect itd.

farmakološki učinak

Farmakološka skupina - antimikrobni lijek, skupina s visokom anaerobnom aktivnošću.

Kada koristite metronidazol za liječenje, treba imati na umu da ovo sredstvo ima antimikrobni i antiprotozoalni učinak. Njegov mehanizam djelovanja temelji se na biokemijskoj redukciji 5-nitro skupine metronidazola transportnim unutarstaničnim proteinima protozoa i anaerobnih mikroorganizama.

Bakterije umiru zbog interakcije reducirane 5-nitro skupine metronidazola s DNA stanicama mikroorganizama i, kao rezultat, inhibicije sinteze njihovih nukleinskih kiselina.

Agent je aktivan u odnosu na Gardnerella vaginalis , Trichomonas vaginalis , Lamblia spp. , Entamoeba histolytica , Giardia intestinalis , također je aktivna tvar aktivna protiv obveznih anaeroba Bacteroides spp. , Prevotella , Veillonella spp. , Fusobacterium spp. . iu odnosu na pojedine gram-pozitivne mikrobe ( Clostridium spp. , Eubacter spp. , Peptostreptococcus spp. , Peptococcus spp. ).

Ako se lijek kombinira s , aktivan je u odnosu na Helicobacter pylori .

U isto vrijeme, fakultativni anaerobi i aerobni mikroorganizmi ne pokazuju osjetljivost na metronidazol. Ali ako je prisutna miješana flora (tj. aerobi i anaerobi), djeluje sinergistički s antibioticima koji su učinkoviti protiv normalnih aeroba.

Lijek pomaže povećati osjetljivost neoplazmi na zračenje, stimulira reparativne procese i doprinosi manifestaciji reakcija sličnih disulfiramu.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Bilješka o lijeku pokazuje da nakon intravaginalne primjene lijeka dolazi do sistemske apsorpcije aktivne tvari. Otprilike 56% se apsorbira.

Relativna bioraspoloživost lijeka u obliku vaginalnog gela dvostruko je veća u odnosu na vaginalne tablete pri primjeni jednokratne doze od 500 mg. Najviša koncentracija pri uporabi vaginalnog gela postiže se 6-12 sati nakon uporabe.

Metronidazol se veže na proteine ​​krvi za manje od 20%. Tvar prolazi kroz placentarnu barijeru, BBB, u sva tkiva u tijelu. Zapaženo je da se izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam se odvija u jetri, izlučivanje se uglavnom odvija putem bubrega (cca 60-80%, dok se oko 20% izlučuje nepromijenjeno iz organizma). Još 6-15% izlučuje se iz tijela kroz crijeva.

Indikacije za uporabu metronidazola

Postoje sljedeće indikacije za uporabu metronidazola u čepićima:

• i trichomonas vaginitis (za muškarce i žene);
• amebna dizenterija;
• manifestacija anaerobne infekcije koji se razvijaju kao rezultat djelovanja mikroorganizama osjetljivih na metronidazol;
• za liječenje mješovitih teških aerobno-anaerobnih infekcija;
• za prevenciju anaerobne infekcije u slučaju operacije;
• na u kroničnom obliku.

Također je propisano za egzacerbacije kroničnih ; s ulkusom povezanim s Helicobacter pylori (u kombinaciji s amoksicilinom).

Mast Metronidazol i drugi oblici lijeka propisani su za sljedeće bolesti i stanja:

• acne vulgaris i rosacea , (primjenjuje se izvana);
• rane i trofični ulkusi koji dugo ne zacjeljuju;
• na ;
• manifestacija protozoalne infekcije (s ekstraintestinalnom amebijazom, intestinalnom amebijazom, amebnim apscesom jetre, giardijazom, , trihomonasni vaginitis, giardijaza, balantidijaza, trihomonasni uretritis, sa ureaplazmom, sa );
• u slučaju infekcija uzrokovanih Bacteroides spp. (s infekcijama središnjeg živčanog sustava, s infekcijama kostiju zglobova);
• s infekcijama koje izazivaju Clostridium spp., Peptococcus i Peptostreptococcus (s infekcijama zdjeličnih organa, trbušne šupljine);
• pseudomembranozni kolitis (na pozadini uzimanja antibiotika);
• čirevi i gastritis povezani s Helicobacter pylori;
• kako bi se spriječile komplikacije nakon operacija, posebice nakon intervencija na perirektalnom području, kao i nakon ginekoloških operacija i apendektomije;
• kao radiosenzibilizirajući lijek tijekom terapije zračenjem ljudi koji boluju od tumora, ako je otpornost povezana s hipoksijom tumorskih stanica.

Više informacija o tome zašto lijek pomaže, od čega Metronidazol u tabletama iu drugim oblicima, možete dobiti od stručnjaka.

Kontraindikacije

Utvrđuju se takve kontraindikacije za uporabu svih oblika ovog lijeka:

• na lijek
• organske lezije CNS-a i tako dalje.);
• leukopenija (uključujući - u anamnezi);
• zatajenje jetre (doziranje mora biti točno, ne smiju se koristiti velike doze lijeka);
• dojenje .

Pažljivo propisati lijek tijekom trudnoće, u slučaju zatajenja bubrega. U takvim stanjima doziranje treba propisati samo liječnik.

Nuspojave metronidazola

U procesu uzimanja lijeka mogu se razviti nuspojave:

• nuspojave u funkcijama gastrointestinalnog trakta : mučnina, povraćanje, gubitak apetita, , zatvor, manifestacija crijevnih kolika, suha usta, , ;
• funkcije živčanog sustava : poremećena koordinacija, , ataksija, poremećaj svijesti, , razdražljivost, halucinacije, visoka razdražljivost, slabost, konvulzije, , periferna neuropatija;
• alergijske manifestacije : kožni osip, , crvenilo kože, groznica, artralgija;
• mokraćni sustav : poliurija, , disurija, urinarna inkontinencija, cistitis, crveno-smeđi urin;
• lokalne manifestacije : ;
• druge nuspojave : leukopenija, neutropenija, izravnavanje T vala (manifestira se na EKG-u).

Upute za primjenu metronidazola (metoda i doziranje)

Doziranje i značajke prijema određuju se oblikom u kojem je lijek propisan pacijentu.

Metronidazol tablete, upute za uporabu

Lijek u tabletama treba uzimati oralno, tijekom obroka ili nakon obroka. Ne treba žvakati.

bolestan trihomonijaza propisano 250 mg dva puta dnevno, uzeti 10 dana. Također možete koristiti lijek u dozi od 400 mg dva puta dnevno tijekom 5-8 dana. Žene tijekom liječenja trebaju koristiti dodatne vaginalne tablete ili čepiće.

Može se prakticirati drugi ciklus liječenja ili povećanje doze. Nakon prvog tečaja važno je napraviti pauzu od oko 1 mjeseca i provesti laboratorijske pretrage za kontrolu. Kao alternativni način primjene, 2 g lijeka se daje jednom oba spolna partnera.

Kada asimptomatska amebijaza (kada se otkrije cista), odraslim pacijentima se propisuje 500 mg lijeka 2-3 puta dnevno, terapija se nastavlja 5-7 dana.

Kada amebijaza u kroničnom obliku dnevna doza od 1,5 g podijeljena je u tri doze, liječenje traje od 5 do 10 dana.

U slučaju sustav amebne dizenterije propisana je doza od 2,25 g dnevno, treba je podijeliti u tri doze, uzimati do prestanka simptoma.

Pacijentima s apscesom jetre propisano je 2,5 g lijeka dnevno, može se uzimati u jednoj ili 2-3 doze. Liječenje traje 3-5 dana, dok kombinacija metronidazola sa tetraciklini .

Na ulcerozni stomatitis prikazan je prijem 500 mg sredstva dva puta dnevno, uzimati 3-5 dana.

Kada pseudomembranozni kolitis - Tablete od 500 mg 3-4 puta dnevno.

U svrhu iskorjenjivanja Helicobacter pylori uzeti 500 mg 3 puta dnevno, to treba učiniti u roku od sedam dana. Prakticira se kombinirano liječenje, s amoksicilinom itd.

Kako bi se spriječile komplikacije zarazne prirode, prije operacije propisano je 750-1500 mg lijeka dnevno, 3-4 dana prije manipulacije. Također, doza od 750 mg dnevno može se uzimati 7 dana nakon operacije.

Za liječenje anaerobna infekcija Dnevno se propisuje 1,5-2 g Metronidazola ili Metronidazola LekT.

Svijeće Metronidazol, upute za uporabu

Svijeće, vaginalni gel, vaginalne tablete propisuju se intravaginalno u dozi od 500 mg, potrebno je staviti jednom prije spavanja ili dva puta - ujutro i navečer.

U pravilu, liječenje traje 10 dana. Ovisno o dijagnozi ili tijeku bolesti, dozu i trajanje terapije treba prilagoditi liječnik. Tijekom razdoblja korištenja vaginalnih pripravaka trebali biste se suzdržati od spolnog odnosa.

Mast Metronidazol, upute za uporabu

U pravilu, lokalnu i vanjsku mast i gel treba nanositi dva puta dnevno, doziranje se postavlja pojedinačno. Kožu treba prethodno očistiti, sloj proizvoda treba biti tanak. Ako je potrebno, može se staviti okluzivni zavoj.

Liječenje u pravilu traje od 3 do 9 tjedana. Možete naizmjenično koristiti gel i kremu. Učinak liječenja bilježi se nakon 3 tjedna.

Metronidazol veterinarski

U veterini se koristi u obliku tableta i granula. Kod životinja se koristi oralno za liječenje trihomonijaze kod goveda, histomonoze kod pataka i gusaka, dizenterije i balantidijaze kod svinja.

Liječenje u veterinarskoj medicini provodi se prema shemi koju propisuje specijalist. Za purane, za piliće, doza se izračunava brzinom od 10 mg po 1 kg peradi. Trebate dati lijek tri puta dnevno tijekom 10 dana. Kako dati lijek purićima ili drugim pticama u prvim danima života određuje veterinar.

Za liječenje trihomonijaze kod goveda, lijek se propisuje u dozi od 10 mg po 1 kg tjelesne težine 3-4 dana. U veterinarskoj medicini postoje određeni režimi liječenja koji se primjenjuju nakon imenovanja od strane stručnjaka.

Metronidazol IV propisuje se za djecu stariju od 12 godina i odrasle, početna doza je 0,5-1 g. Primjenjuje se kapanjem, dok je trajanje infuzije oko 40 minuta.

Ako se lijek dobro podnosi, kapaljka se kasnije ubrizgava u mlazu. U pravilu, liječenje se provodi unutar 1 tjedna. Ako postoji takva potreba, trajanje liječenja može se produžiti.

Predozirati

Ako dođe do predoziranja lijekom, pacijent može doživjeti ataksiju, mučninu i povraćanje. U slučaju ozbiljnog predoziranja može doći do periferne neuropatije i napadaja.

U ovom slučaju prakticira se simptomatska terapija, nema specifičnog protuotrova.

Interakcija

Trebali biste znati kada koristite metronidazol da je to lijek koji na određeni način stupa u interakciju s drugim lijekovima.

Lijek pojačava učinak na tijelo neizravni antikoagulansi . Zbog toga se povećava vrijeme stvaranja protrombina.

Pri korištenju ovog lijeka primjećuje se netolerancija etanol .

Kada se uzimaju istovremeno disulfiram Pacijent može razviti različite neurološke simptome. Važno je da između imenovanja ovih lijekova prođu najmanje dva tjedna.

Prije intravenozne primjene metronidazola treba imati na umu da se takvo sredstvo ne smije miješati s drugim lijekovima.

Metabolizam metronidazola inhibira cimetidin . Kao rezultat toga, povećava se koncentracija metronidazola u krvi, a povećava se i vjerojatnost nuspojava.

Uz istovremenu upotrebu lijekovi koji potiču mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri može smanjiti koncentraciju metronidazola u plazmi.

Kada se koristi istovremeno s Li+ pripravci moguće je povećanje koncentracije litija, što dovodi do manifestacije znakova intoksikacije.

Ne smije se kombinirati s nedepolarizirajući mišićni relaksansi .

Potiče se antimikrobni učinak metronidazola sulfonamidi .

Uvjeti prodaje

Metronidazol se može kupiti na recept, specijalist ispisuje recept na latinskom.

Uvjeti skladištenja

Lijek pripada B.

Najbolje prije datuma

Metronidazol se može čuvati 2 godine

posebne upute

Treba imati na umu da je metronidazol antibiotik koji se ne može kombinirati s etanolom. Inače se mogu razviti ozbiljne nuspojave.

Nemojte kombinirati metronidazol s amoksicilinom u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako se liječenje provodi dulje vrijeme, važno je pažljivo pratiti laboratorijsku krvnu sliku.

U bolesnika s leukopenijom, vjerojatnost korištenja lijeka za liječenje ovisi o tome postoji li rizik od infekcije.

Važno je odmah prekinuti liječenje, pod uvjetom da pacijent razvije vrtoglavicu, ataksiju i neurološki status se pogoršava.

Prilikom uzimanja lijeka može se primijetiti lažno pozitivan Nelsonov test , što treba uzeti u obzir pri korištenju metronidazola za drozd i druge bolesti.

Važno je odustati od seksualne aktivnosti ako se liječi Trichomonas vaginitis i uretritis. Vrlo je važno liječiti oba partnera u isto vrijeme. Nemojte prekidati liječenje za vrijeme menstruacije.

Pri vanjskoj primjeni proizvoda treba imati na umu da ako dospije u oči, gel ili krema mogu izazvati suzenje. Ako se to dogodi, važno je odmah isprati oči s puno vode.

Kada se primjenjuje izvana, važno je nanijeti sredstvo u potpunosti na cijelo područje zahvaćeno bolešću. Gel ne ostavlja masne mrlje na odjeći i koži.

Također se prakticira korištenje ovog lijeka u hortikulturi iu vrtu. Metronidazol se koristi za biljke protiv fitoftore. Koristi se i za luk za zaštitu biljke od lukove muhe.

Mnogi stručnjaci u području dermatologije koristiti metronidazol za akne. Gel protiv akni učinkovito ublažava upalu i sprječava nastanak ožiljaka. Istodobno, također utječe na uzrok osipa. Međutim, shemu kako uzeti bilo koji oblik metronidazola iz akni treba propisati samo liječnik. Ponekad se pacijentu propisuju i tablete za uklanjanje problema u tijelu koji su izazvali pojavu akni.

Metronidazol-LekT, Trichosept, Metronidazol Nycomed i tako dalje.

Metronidazol ili Trichopolum - što je bolje?

Oba lijeka imaju isti mehanizam djelovanja na tijelo. Stoga možemo pretpostaviti da su Trichopolum i Metronidazole jedno te isto.

Indikacije za uporabu također su slične: lijekovi se propisuju za drozd, za druge bolesti genitourinarnog sustava. Što liječi u ginekologiji jedan i drugi lijek određuje stručnjak, ali u pravilu su ti lijekovi međusobno zamjenjivi.

djece

Doziranje i režim uzimanja lijeka za djecu treba propisati samo liječnik. U pravilu, djeci koja još nisu navršila 1 godinu propisuje se 125 mg dnevno, djeci od 2-4 godine treba uzimati 250 mg dnevno, djeci od 5-8 godina dobivaju 375 mg lijeka dnevno.

Djeca nakon 8 godina propisuju 500 mg lijeka dnevno. Za koje se tablete prepisuju i jesu li preporučljive, ovisi o dijagnozi. Sredstva za vanjsku upotrebu propisana su djeci nakon navršenih 12 godina.

Metronidazol tijekom trudnoće i dojenja

Metronidazol tijekom trudnoće je kontraindiciran kod žena u prvom tromjesečju, kasnije se lijek propisuje prema indikacijama i s oprezom, budući da aktivna tvar prolazi kroz placentu. Kod dojenja nemoguće je prakticirati liječenje lijekovima.

metronidazol i alkohol

Razgovarajući o kompatibilnosti ovog lijeka s alkoholom, valja napomenuti da ni u kojem slučaju ne smijete uzimati alkoholna pića tijekom liječenja. Recenzije pokazuju da ova kombinacija značajno povećava ozbiljnost nuspojava.

Kod osobe koja je konzumirala čak i malu količinu alkohola tijekom liječenja metronidazolom, . Stoga, uzimajući lijek za drozd i druge bolesti, trebali biste se suzdržati od alkohola.

Bruto formula

C6H9N3O3

Farmakološka skupina tvari Metronidazol

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

443-48-1

Karakteristike tvari metronidazola

Bijeli ili blago zelenkasti kristalni prah. Teško je topiv u vodi i netopljiv u alkoholu.

Farmakologija

farmakološki učinak- antibakterijski, antiulkusni, antialkoholni, antiprotozoalni, trihomonacidni, antimikrobni.

Nitro skupina molekule, koja je akceptor elektrona, integrirana je u dišni lanac protozoa i anaeroba (natječe se s proteinima koji prenose elektrone - flavoproteinima i dr.), što remeti respiratorne procese i uzrokuje smrt stanica. Osim toga, kod nekih vrsta anaeroba ima sposobnost inhibirati sintezu DNA i uzrokovati njezinu razgradnju.

Nakon oralne primjene brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (bioraspoloživost najmanje 80%). Cmax se postiže nakon 1-3 sata i kreće se od 6 do 40 μg/ml, ovisno o dozi. Vezanje na proteine ​​plazme je beznačajno - 10-20%. Dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine, stvarajući baktericidne koncentracije u slini, sjemenoj tekućini i vaginalnom sekretu; prodire kroz BBB i placentne barijere, izlučuje se u majčino mlijeko. Oko 30-60% metronidazola metabolizira se u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom bočnog lanca i konjugacijom s glukuronskom kiselinom u neaktivne i aktivne (2-hidroksimetronidazol) metabolite. Glavni metabolit također ima antiprotozoalne i antimikrobne učinke. T 1 / 2 s normalnom funkcijom jetre - 8 sati (od 6 do 12 sati), s alkoholnim oštećenjem jetre - 18 sati (10-29 sati), u novorođenčadi rođene u gestacijskoj dobi od 28-30 tjedana - približno 75 sati; 32-35 tjedana - 35 sati; 36-40 tjedana - 25 sati Izlučuje se putem bubrega 60-80% uzete doze (20% nepromijenjeno) i kroz crijeva (6-15%). Bubrežni klirens iznosi 10,2 ml/min. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, nakon ponovljene primjene, može se uočiti kumulacija metronidazola u krvnom serumu (stoga, u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, učestalost primjene treba smanjiti). Metronidazol i glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (T 1/2 se smanjuje na 2,6 sati). Uz peritonealnu dijalizu, izlučuje se bubrezima u malim količinama.

Aktivan prema Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; anaerobni gram-negativni mikroorganizmi: Bacteroides spp.(uklj. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens); anaerobni gram-pozitivni štapići: Clostridium spp., Eubacterium spp.; anaerobne gram-pozitivne koke: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Trichomonacidno djelovanje (smrt 99% gore navedenih protozoa) opaženo je pri koncentraciji lijeka od 2,5 μg / ml tijekom 24 sata. Za anaerobne mikroorganizme, MIC 90 je 8 μg / ml. U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori(amoksicilin inhibira razvoj rezistencije na metronidazol).

Kada se daje osobama koje boluju od kroničnog alkoholizma, kod njih stvara averziju prema alkoholu (izaziva antabusni sindrom).

Upotreba tvari metronidazola

Za sustavnu primjenu. Protozoalne infekcije: ekstraintestinalna amebijaza (uključujući amebni apsces jetre), intestinalna amebijaza (amebna dizenterija), trihomonijaza, balantidijaza, giardijaza (giardijaza), kožna lišmanijaza, trihomonasni vaginitis, trihomonasni uretritis. Infekcije kostiju i zglobova, CNS (uključujući meningitis, apsces mozga), bakterijski endokarditis, upala pluća, empijem i apsces pluća uzrokovan Bacteroides spp.(uklj. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Infekcije trbušne šupljine (peritonitis, apsces jetre), infekcije zdjeličnih organa (endometritis, endomiometritis, apsces jajovoda i jajnika, infekcije vaginalnog forniksa nakon kirurških zahvata), infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Bacteroides spp.(uklj. B. fragilis), vrste Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. sepsa uzrokovana Bacteroides spp.(uklj. B. fragilis), vrste Clostridium. Pseudomembranozni kolitis povezan s primjenom antibiotika. Gastritis ili duodenalni ulkus povezan s Helicobacter pylori. Prevencija postoperativnih komplikacija (osobito tijekom intervencija na debelom crijevu, rektalno područje, apendektomije, ginekoloških operacija). Alkoholizam. Terapija zračenjem bolesnika s tumorima - kao radiosenzibilizirajuće sredstvo, u slučajevima kada je rezistencija tumora posljedica hipoksije tumorskih stanica.

Za intravaginalnu primjenu: urogenitalna trihomonijaza (uključujući uretritis, vaginitis), nespecifični vaginitis različitih etiologija, potvrđen kliničkim i mikrobiološkim podacima.

Za vanjsku upotrebu: rosacea (uključujući poststeroid), acne vulgaris, zarazne kožne bolesti, masna seboreja, seboreični dermatitis, trofični ulkusi donjih ekstremiteta (na pozadini proširenih vena, dijabetes melitus), opekline, dugotrajne rane koje ne zacjeljuju, dekubitusi, hemoroidi , pukotine u anusu.

U stomatologiji: mješovite (aerobne i anaerobne) infekcije različite lokalizacije, parodontne bolesti, gnojno-upalni procesi maksilofacijalne regije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući druge derivate nitroimidazola), leukopenija (uključujući povijest), organske lezije središnjeg živčanog sustava (uključujući epilepsiju), zatajenje jetre (u slučaju visokih doza), trudnoća (I tromjesečje), dojenje.

Ograničenja primjene

Bolesti jetre (moguća kumulacija), bubrega, središnjeg živčanog sustava, trudnoće (II-III tromjesečje).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće, u II-III trimestru - s oprezom (metronidazol prolazi kroz placentu).

Metronidazol se izlučuje u majčino mlijeko, stvarajući koncentracije slične onima u krvnoj plazmi. Majčinom mlijeku može dati gorak okus. Kako bi se izbjegao učinak lijeka na dijete, potrebno je prekinuti dojenje tijekom i nakon prekida tijeka liječenja još 1-2 dana.

nuspojave metronidazola

Iz probavnog trakta: proljev, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, crijevne kolike, zatvor, neugodan "metalni" okus i suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: glavobolja, vrtoglavica, poremećena koordinacija pokreta, sinkopa, ataksija, zbunjenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, slabost, nesanica, halucinacije; s dugotrajnom terapijom u visokim dozama - periferna neuropatija, prolazni epileptiformni napadaji.

Iz genitourinarnog sustava: disurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, hiperemija kože, nazalna kongestija, groznica.

Drugi: artralgija, izravnavanje T vala na EKG-u; s dugotrajnom terapijom u visokim dozama - leukopenija, kandidijaza.

Lokalne reakcije: s / u uvodu - tromboflebitis (bol, hiperemija ili oteklina na mjestu ubrizgavanja). Kod intravaginalne primjene - svrbež, peckanje, bol i iritacija u vagini; gusti, bijeli, sluzavi iscjedak iz vagine, bez mirisa ili s blagim mirisom, učestalo mokrenje; nakon prekida uzimanja lijeka moguć je razvoj vaginalne kandidijaze; osjećaj peckanja ili iritacije penisa kod seksualnog partnera. Kod vanjske primjene - hiperemija, ljuštenje i peckanje kože, suzenje (ako se gel nanosi blizu očiju).

Interakcija

Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa. Kada se uzimaju istodobno s pripravcima litija, koncentracija potonjeg u plazmi i vjerojatnost razvoja simptoma intoksikacije mogu se povećati. Fenitoin i fenobarbital smanjuju učinak metronidazola aktivacijom mikrosomalnog sustava jetre i ubrzavanjem metabolizma i izlučivanja. Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanja rizika od nuspojava. Metronidazol je nekompatibilan s alkoholom (kada se uzima zajedno, razvija se sindrom sličan antabusu). Istodobna primjena s disulfiramom može dovesti do razvoja različitih neuroloških simptoma (razmak između primjene je najmanje 2 tjedna). Ne preporučuje se kombinirati s nedepolarizirajućim mišićnim relaksansima (vekuronijev bromid). Sulfonamidi pojačavaju antimikrobni učinak metronidazola.

Metronidazol za intravensku primjenu ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, ataksija, u teškim slučajevima - periferna neuropatija i epileptički napadaji.

Liječenje: simptomatski; nema specifičnog protuotrova.

Putevi primjene

Iznutra, in / in, intravaginalno, izvana.

Mjere opreza za tvari Metronidazol

Tijekom liječenja etanol je kontraindiciran (moguć razvoj reakcije slične disulfiramu: spastična bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice).

Kod produljene terapije potrebno je kontrolirati krvnu sliku.

S razvojem leukopenije, mogućnost nastavka liječenja ovisi o riziku razvoja zaraznog procesa. Pojava ataksije, vrtoglavice i bilo koje drugo pogoršanje neurološkog statusa bolesnika zahtijeva prekid liječenja.

U liječenju trihomonasnog vaginitisa kod žena i trihomonasnog uretritisa kod muškaraca potrebno je suzdržati se od seksualne aktivnosti. Obavezno istovremeno liječenje spolnih partnera. Nakon terapije trihomonijaze potrebno je napraviti kontrolne pretrage u tri redovita ciklusa prije i poslije menstruacije.

Nakon liječenja giardijaze, ako simptomi potraju, potrebno je napraviti 3 testa stolice nakon 3-4 tjedna u razmacima od nekoliko dana (u nekih uspješno liječenih bolesnika intolerancija na laktozu uzrokovana invazijom može trajati nekoliko tjedana ili mjeseci, nalikujući simptomima giardijaze ).

Za vanjsku upotrebu izbjegavati kontakt s očima (može izazvati suzenje). Ako gel dospije u oči, odmah ih isperite s puno vode.

Pacijente, osobito vozače vozila i osobe koje upravljaju drugim mehanizmima, treba obratiti pozornost na mogućnost pojave vrtoglavice povezane s uzimanjem lijeka.

posebne upute

Može imobilizirati treponemu i dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.

Može se primijetiti crveno-smeđa boja urina (zbog prisutnosti pigmenta topljivog u vodi koji je rezultat metabolizma metronidazola).

Interakcije s drugim djelatnim tvarima

Trgovačka imena

Ime	Vrijednost Wyshkovsky Index®
	0.0189
	0.0178

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blister pakiranja (PVC/papir) (2) - pakiranja od kartona.
10 komada. - kontura pakiranja bez ćelija (2) - pakiranja od kartona.
20 kom. - limenke (1) - pakiranja od kartona.

Klinička i farmakološka skupina

Antiprotozoalni lijek s antibakterijskim djelovanjem

farmakološki učinak

Antiprotozoalni i antimikrobni lijek, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizam djelovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine unutarstaničnim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Reducirana 5-nitro skupina stupa u interakciju s DNA stanica mikroorganizama, inhibirajući sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što dovodi do smrti bakterija.

Aktivan prema Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp. i obvezni anaerobi Bacteroidcs spp. (uključujući Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) i neke Gram-pozitivne mikroorganizme ( Eubacterium spp. ., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimalna inhibitorna koncentracija za ove sojeve je 0,125-6,25 µg/ml. U kombinaciji s amoksicilinom djeluje protiv Helicobacter pylori (amoksicilin inhibira razvoj rezistencije na metronidazol).

Na metronidazol nije osjetljiv aerobnih mikroorganizama i fakultativnih anaeroba, ali u prisutnosti mješovite flore (aerobi i anaerobi), metronidazol djeluje sinergistički s antibioticima učinkovitima protiv normalnih aeroba.

Povećava osjetljivost tumora na zračenje, izaziva senzibilizaciju na alkohol (djelovanje slično disulfiramu), stimulira reparativne procese.

Farmakokinetika

Apsorpcija - visoka (bioraspoloživost ne manje od 80%). Ima veliku moć prodiranja, postižući baktericidne koncentracije u većini tkiva i tjelesnih tekućina, uključujući pluća, bubrege, jetru, kožu, cerebrospinalnu tekućinu, mozak, žuč, slinu, amnionsku tekućinu, apscesne šupljine, vaginalni sekret, sjemenu tekućinu, majčino mlijeko, prodire kroz krvno-moždanu i placentarnu barijeru. V d u odraslih je približno 0,55 l / kg, u novorođenčadi - 0,54-0,81 l / kg. Cmax lijeka u krvi kreće se od 6 do 40 mcg / ml, ovisno o dozi. Vrijeme do postizanja Cmax je 1-3 sata Vezanje za proteine ​​plazme je 10-20%. Oko 30-60% metronidazola metabolizira se u tijelu hidroksilacijom, oksidacijom i glukuronidacijom. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) također ima antiprotozoalne i antimikrobne učinke. T 1/2 s normalnom funkcijom jetre - 8 sati (od 6 do 12 sati), s alkoholnim oštećenjem jetre - 18 sati (od 10 do 29 sati), u novorođenčadi rođene u gestacijskoj dobi od 28-30 tjedana - približno 75 sati , 32 -35 tjedana - 35 sati, 36-40 tjedana - 25 sati Izlučuje se putem bubrega 60-80% (20% nepromijenjeno), kroz crijeva - 6-15%. Bubrežni klirens - 10,2 ml / min.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, nakon ponovljene primjene, može se uočiti nakupljanje mstronidazola u krvnom serumu (stoga, u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, učestalost primjene treba smanjiti).

Metronidazol i glavni metaboliti brzo se uklanjaju iz krvi tijekom hemodijalize (T 1/2 se smanjuje na 2,6 sati). Peritonejskom dijalizom izlučuje se u malim količinama.

Indikacije za uporabu lijeka

- protozoalne infekcije: ekstraintestinalna amebijaza, uključujući amebni apsces jetre, intestinalna amebijaza (amebna dizenterija), trihomonijaza, giardijaza, balantidijaza, kožna lišmanijaza, trihomonasni vaginitis, trihomonasni uretritis;

- infekcije uzrokovane Bacteroides spp. (uključujući B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infekcije kostiju i zglobova, infekcije CNS-a (uključujući meningitis, apsces mozga), bakterijski endokarditis, upalu pluća, empijem i apsces pluća;

- infekcije uzrokovane vrstama Bacteroides, uključujući skupinu B. fragilis, vrste Clostridium, Peptococcus i Peptostreptococcus: infekcije trbušne šupljine (peritonitis, apsces jetre), infekcije zdjeličnih organa (endometritis, endometritis, apsces jajovoda i jajnika , infekcije vaginalnog forniksa nakon kirurških operacija ), infekcije kože i mekog tkiva;

- infekcije uzrokovane vrstama Bacteroides, uključujući skupinu B. fragilis i vrste Clostridium: sepsa;

- pseudomembranozni kolitis (povezan s primjenom antibiotika);

- gastritis ili duodenalni ulkus povezan s Helicobacter pylori;

- alkoholizam;

- prevencija postoperativnih komplikacija (osobito zahvati na debelom crijevu, rektalni regiji, apendektomija, ginekološke operacije);

- terapija zračenjem bolesnika s tumorima - kao radiosenzibilizirajuće sredstvo, u slučajevima kada je rezistencija tumora posljedica hipoksije tumorskih stanica.

Režim doziranja

Unutar, za vrijeme ili nakon obroka (ili mlijeka), bez žvakanja.

Na trihomonijaza- 250 mg 2 puta dnevno tijekom 10 dana ili 400 mg 2 puta dnevno tijekom 5-8 dana. Ženama je potrebno dodatno propisati metronidazol u obliku vaginalnih čepića ili tableta. Ako je potrebno, možete ponoviti tijek liječenja ili povećati dozu na 0,75-1 g / dan. Između tečajeva treba napraviti pauzu od 3-4 tjedna uz ponovljene kontrolne laboratorijske pretrage. Alternativni režim terapije je imenovanje 2 g jednom pacijentu i njegovom seksualnom partneru. Djeca 2-5 godina- 250 mg / dan; 5-10 godina- 250-375 mg / dan, preko 10 godina- 500 mg / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2 doze. Tijek liječenja je 10 dana.

Na giardijaza- 500 mg 2 puta dnevno tijekom 5-7 dana. Djeca mlađa od 1 godine- 125 mg / dan, 2-4 godine- ali 250 mg/dan, 5-8 godina- 375 mg / dan, stariji od 8 godina- 500 mg / dan (u 2 podijeljene doze). Tijek liječenja je 5 dana.

Na giardijaza- 15 mg/kg/dan u 3 podijeljene doze tijekom 5 dana.

Odrasle osobe: na asimptomatska amebijaza(kada se otkrije cista) dnevna doza - 1-1,5 g (500 mg 2-3 puta dnevno) tijekom 5-7 dana.

Na kronična amebijaza dnevna doza - 1,5 g u 3 doze 5-10 dana.

Na akutna amebna dizenterija- 2,25 g u 3 doze do prestanka tegoba.

Na apsces jetre- maksimalna dnevna doza je 2,5 g u 1 ili 2-3 doze, tijekom 3-5 dana, u kombinaciji s antibioticima (tetraciklini) i drugim metodama terapije. Djeca 1-3 god- 1/4 doze za odraslu osobu, 3-7 godina- 1/3 doze za odraslu osobu, 7-10 godina- 1/2 doze za odrasle.

Na balantidijaza- 750 mg 3 puta dnevno tijekom 5-6 dana.

Na ulcerozni stomatitis odrasle osobe imenovati 500 mg 2 puta dnevno tijekom 3-5 dana; djece u ovom slučaju lijek nije indiciran.

Na pseudomembranozni kolitis- 500 mg 3-4 puta dnevno.

Za eradikacija Helicobacter pylori- 500 mg 3 puta dnevno tijekom 7 dana (kao dio kombinirane terapije, na primjer, kombinacija s amoksicilinom 2,25 g dnevno).

Na liječenje anaerobne infekcije maksimalna dnevna doza je 1,5-2 g.

Na liječenje kroničnog alkoholizma imenovati 500 mg / dan u razdoblju do 6 (ne više) mjeseci.

Za prevencija zaraznih komplikacija- 750-1500 mg/dan u 3 doze 3-4 dana prije operacije ili jednokratno 1 g 1. dan nakon operacije. 1-2 dana nakon operacije (kada je gutanje već dopušteno) - 750 mg / dan tijekom 7 dana.

Na teško oštećenje funkcije bubrega (CC manji od 10 ml/min) dnevnu dozu treba prepoloviti.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: proljev, anoreksija, mučnina, povraćanje, crijevne kolike, zatvor, metalni okus u ustima, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, nekoordinacija, ataksija, smetenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, slabost, nesanica, glavobolja, konvulzije, halucinacije, periferna neuropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, hiperemija kože, nazalna kongestija, groznica, artralgija.

Iz genitourinarnog sustava: disurija, cistitis, poliurija, urinarna inkontinencija, kandidijaza, crveno-smeđe bojenje urina.

Drugi: neutropenija, leukopenija, spljoštenost T vala na EKG-u.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

- leukopenija (uključujući povijest);

- organske lezije središnjeg živčanog sustava (uključujući epilepsiju);

- zatajenje jetre (u slučaju visokih doza);

- trudnoća (I tromjesečje);

- razdoblje laktacije;

- povećana osjetljivost.

IZ Oprez- trudnoća (II, III tromjesečje), zatajenje bubrega / jetre.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja. Koristite s oprezom u II i III trimestru trudnoće.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano kod zatajenja jetre (u slučaju visokih doza).

S oprezom propisano za kršenja funkcije jetre, zatajenje jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Budite oprezni imenovati u zatajenja bubrega.

S teškim oštećenjem bubrega (CC manji od 10 ml / min), dnevnu dozu treba prepoloviti.

posebne upute

Tijekom liječenja etanol je kontraindiciran (moguć razvoj reakcije slične disulfiramu: spastična bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, iznenadna navala krvi u lice).

Kod produljene terapije potrebno je kontrolirati krvnu sliku.

S leukopenijom, mogućnost nastavka liječenja ovisi o riziku razvoja zaraznog procesa.

Pojava ataksije, vrtoglavice i bilo koje drugo pogoršanje neurološkog statusa bolesnika zahtijeva prekid liječenja.

Može imobilizirati treponemu i dovesti do lažno pozitivnog Nelsonovog testa.

Boje urina tamno.

U liječenju trihomonasnog vaginitisa kod žena i trihomonasnog uretritisa kod muškaraca potrebno je suzdržati se od seksualne aktivnosti. Obavezno istovremeno liječenje spolnih partnera. Liječenje se ne prekida tijekom menstruacije. Nakon terapije trihomonijaze potrebno je napraviti kontrolne pretrage u tri redovita ciklusa prije i poslije menstruacije.

Nakon liječenja giardijaze, ako simptomi potraju, napraviti 3 fekalne analize nakon 3-4 tjedna u razmacima od nekoliko dana (u nekih uspješno liječenih pacijenata intolerancija na laktozu uzrokovana invazijom može trajati nekoliko tjedana ili mjeseci, nalikujući simptomima giardijaze).

interakcija lijekova

Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, što dovodi do povećanja vremena stvaranja protrombina.

Slično disulfiramu, uzrokuje intoleranciju na etanol.

Istodobna primjena s disulfiramom može dovesti do razvoja različitih neuroloških simptoma (razmak između primjene je najmanje 2 tjedna).

Cimetidin inhibira metabolizam metronidazola, što može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanja rizika od nuspojava.

Istodobna primjena lijekova koji stimuliraju mikrosomalne oksidacijske enzime u jetri (fenobarbital, fenitoin) može ubrzati eliminaciju metronidazola, što dovodi do smanjenja njegove koncentracije u plazmi.

Kada se uzimaju istodobno s pripravcima litija, koncentracija potonjeg u plazmi i razvoj simptoma intoksikacije mogu se povećati.

Sulfonamidi pojačavaju antimikrobni učinak metronidazola.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lista B. Lijek se čuva na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine. Preporuča se upotrijebiti prije isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

"