Omacor - medicinski proizvod koji sadrži omega-3 polinezasićene masne kiseline.

Lijek regulira metabolizam lipida, smanjuje razinu triglicerida u krvi, ima određeni hipotenzivni učinak i donekle smanjuje zgrušavanje krvi.

Aktivni sastojci "Omacora" su omega-3 polinezasićene masne kiseline - EPA (eikosapentaenska) i DHA (dokozaheksaenska) koje određuju terapijske učinke i mehanizam djelovanja lijeka.

Klinička i farmakološka skupina

hipolipidemijski agens.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko košta Omacor u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 1.700 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja Omacora su želatinske kapsule.

Sastav lijeka uključuje:

• 1000 mg omega-3 polinezasićenih etil estera masne kiseline, od čega: 46% je etil ester eikosapentaenske kiseline i 38% je etil ester dokozaheksaenske kiseline;
• 4 mg alfa-tokoferola kao pomoćne komponente;
• Sastav ljuske koja pokriva kapsulu: glicerol, želatina i pročišćena voda.

Omacor kapsule se prodaju u pakiranju od 28 i 100 kom. u polietilenskim bocama pakiranim u kartonske kutije.

Farmakološki učinak

Likoproteini - proteinski spojevi, prijenosnici kolesterola kroz krvotok; trigliceridi su vrsta masti koja se nalazi u krvi. Njihove povišene razine izravna su prijetnja zdravlju srca, što dovodi do kardiovaskularnih bolesti. Sadržaj lipoproteina i triglicerida može se povećati s alkoholom i visokokaloričnom hranom, zbog sjedilačkog načina života, bolesti bubrega i disfunkcije štitnjače.

Korištenje Omacora sprječava razvoj moždanog udara, skleroze, srčanog udara, a također smanjuje rizik od smrti kod ovih bolesti.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama za Omacor, lijek se propisuje:

1. U kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje lipida (osobito sa statinima - inhibitorima HMG-CoA reduktaze) za liječenje endogene hipertrigliceridemije tipa IIb i III prema Fredricksonovoj klasifikaciji.
2. Kao monoterapija uz posebnu dijetu za snižavanje lipida u liječenju endogene hipertrigliceridemije tipa IV, prema Fredricksonovoj klasifikaciji, kada samo jedan dijetalna hrana nedovoljno za ispravljanje situacije.

Osim toga, kao dio kombinirane terapije (sa ACE inhibitori, beta-blokatori, antiagregacijski lijekovi ili inhibitori HMG-CoA reduktaze) Omacor se propisuje za sekundarna prevencija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• Trudnoća;
• Razdoblje dojenja;
• Egzogena hipertrigliceridemija (hiperhilomikronemija tipa I);
• Dob do 18 godina;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (mora se koristiti s velikim oprezom, jer postoji mogućnost komplikacija):

• Kirurgija (povezana s rizikom produljenog vremena krvarenja);
• Istovremena terapija fibratima, oralnim antikoagulansima;
• Teške ozljede;
• Hemoragijska dijateza;
• Disfunkcija jetre;
• Starost (preko 70 godina).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Doziranje i način primjene

Upute za uporabu pokazuju da Omacor treba uzimati oralno, po mogućnosti tijekom obroka (kako bi se spriječile nuspojave iz gastrointestinalnog trakta).

• Hipertrigliceridemija: početna doza - 2 kapsule dnevno, ako je terapijski učinak nedovoljan, doza se povećava, do najveće dopuštene dnevne doze (4 kapsule);
• Sekundarna prevencija infarkta miokarda: 1 kapsula dnevno.

Trajanje terapije individualno određuje liječnik. Ako je potrebno, održavaju se ponovljeni tečajevi.

U kontekstu rasprave o učinkovitosti Omacora, zanimljivo je jedno istraživanje provedeno pod pokroviteljstvom Europskog kardiološkog kongresa. Trajao je oko četiri godine i obuhvatio više od šest tisuća pacijenata. Studija je pokazala da Omacor značajno smanjuje stopu iznenadne smrti i hospitalizacije pacijenata s kardiovaskularnom patologijom. Uz redovitu svakodnevnu primjenu Omacora smrtnost je smanjena za 9,2%, a hospitalizacija za 8,7%. Prema ovim kriterijima lijek nadmašuje standardnu ​​terapiju s primjenom inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima, beta-blokatora, diuretika itd.

Nuspojave

Tijekom terapije lijekom različite učestalosti manifestacije (obično rijetko), zabilježene su sljedeće nuspojave:

1. Imunitet: rijetko - reakcije preosjetljivosti.
2. Dišni sustav: rijetko - krvarenje iz nosa.
3. Metabolizam: rijetko - hiperglikemija, giht.
4. Srce i krvne žile: rijetko - blago smanjenje krvni tlak.
5. Živčani sustav: rijetko - glavobolje; rijetko - poremećaj okusa (disgeuzija), vrtoglavica.
6. Probavni trakt: rijetko - funkcionalni poremećaj jetre, gastrointestinalno krvarenje; često - zatvor, podrigivanje, mučnina, nadutost, bol u trbuhu, dispepsija, gastroezofagealna refluksna bolest, proljev, povraćanje, nadutost i drugi poremećaji.
7. Dermatološke reakcije: iznimno rijetko - urtikarija; rijetko - osip na koži.

Recenzije kardiologa potvrđuju da je moguće podrigivanje s mirisom / okusom ribe (pojavljuje se kada dugotrajnu upotrebu lijek u dozi od najmanje 4 g dnevno).

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, nuspojave se mogu razviti i pojačati. U ovoj situaciji, pacijentu je propisana simptomatska terapija.

Ne postoji specifičan protuotrov.

posebne upute

Prije nego počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:

1. Iskustvo sa sekundarnom endogenom hipertrigliceridemijom je ograničeno (osobito u nekontroliranom dijabetes melitusu).
2. Potreban je oprez u starijih bolesnika (iznad 70 godina), s oštećenom funkcijom jetre, simultani prijem s oralnim antikoagulansima, s fibratima, s hemoragijskom dijatezom, s teškim ozljedama, kirurške operacije(zbog rizika produljenog vremena krvarenja).
3. U nekih bolesnika uočen je porast aktivnosti ACT i ALT (unutar normale), dok nema podataka koji bi povećan rizik aplikacije ovaj alat u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Potrebno je kontrolirati aktivnost ACT i ALT u bolesnika sa znakovima oštećene funkcije jetre (osobito kada se koriste u visokim dozama).
4. Zbog umjerenog produljenja vremena krvarenja (kada se koristi u visokim dozama), potrebno je praćenje bolesnika s poremećajima sustava zgrušavanja krvi, kao i primanje antikoagulantne terapije ili lijekova koji utječu na hemostatski sustav ( acetilsalicilna kiselina kao antiagregacijski lijek, nesteroidni protuupalni lijekovi), te, ako je potrebno, odgovarajuća prilagodba doze antikoagulansa ili lijekova koji utječu na sustav hemostaze.

Tijekom liječenja postoji mali rizik od vrtoglavice, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilom vozila i uključiti se u druge potencijale opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija lijekova

Kada se Omacor koristi u kombinaciji s oralnim antikoagulansima i drugim lijekovima koji utječu na sustav hemostaze, povećava se rizik od produljenja vremena krvarenja.

Nema podataka o kombiniranoj primjeni lijeka s fibratima za liječenje hipertrigliceridemije.

Uz istovremenu primjenu Omacora s varfarinom nisu primijećene hemoragijske komplikacije. Međutim, pri primjeni takve kombinacije ili u slučaju prekida uzimanja Omacora, preporučuje se kontrolirati protrombinsko vrijeme ili njegov derivat, međunarodni normalizirani omjer (INR).

Omacor se koristi kao profilaktički za prevenciju infarkta miokarda.

Najčešće se lijek koristi u kombiniranoj terapiji.

Lijek Omacor je sredstvo za snižavanje lipida s aktivnim tvarima: etil esteri eikosapentaenske kiseline (0,46 g) i dokozaheksaenske kiseline (0,38 g).

Svaka takva tvar, etil ester, je višestruko nezasićena masna kiselina, zahvaljujući kojoj je moguće učinkovito izbjeći razvoj raznih kardiovaskularnih bolesti i poboljšati opće stanje tijela.

Omacor je u stanju smanjiti smrtnost kod infarkta miokarda i spriječiti razvoj bolesti. Tableta lijeka nadopunjuje rezerve omega 3 kiselina, čija se sinteza ne događa u tijelu.

U procesu apsorpcije komponenti lijeka, metabolizam se odvija u tri smjera: prvo, masne kiseline ulaze u jetru, gdje se unose u različite grupe lipoproteina, a zatim idu u periferne zalihe lipida. Drugi način je zamjena lipoproteina s fosfolipidima fizifolipidima. stanične membrane.

U trećoj varijanti metabolizma kiseline se oksidiraju, što daje povećanje energetskih rezervi tijela.

Omacor je dobavljač esencijalnih masnih kiselina, višestruko nezasićenih spojeva, koji su prijeko potrebni našem tijelu za normalno funkcioniranje. Ovu vrstu kiseline tijelo ne sintetizira, pa je tako važno dobiti ove složene spojeve izvana.

Zahvaljujući kompleksu višestruko nezasićenih masnih kiselina smanjuje se razina lipoproteina i triglicerida u tijelu, poboljšava se kvaliteta zgrušavanja krvi, snižava krvni tlak, smanjuje se štetni kolesterol u krvi i na stijenkama krvnih žila. Samo kardiolog propisuje liječenje i upotrebu lijeka za odraslog pacijenta, tijekom trudnoće i za djecu.

Kada se Omacor propisuje i kakav je sastav Omacora?

Omacor lijek se proizvodi u prozirnim, želatinskim kapsulama, meke strukture i uljaste tekućine iznutra. Tekućina unutar kapsula je djelatne tvari pripravak: 0,46 g etil estera eikosapentaenske kiseline i 0,38 g etil estera dokozaheksaenske kiseline.

Kao pomoćna tvar djeluje alfa-tokoferol.

Indikacije za uporabu lijeka Omacor:

• Uz nisku učinkovitost dijete za snižavanje lipida, monoterapija se propisuje lijekom za endogenu hipergliceridemiju tipa IV prema Fredricksonovoj klasifikaciji.
• S nedovoljnim pozitivnim rezultatima učinkovitosti statina - endogena hipertrigliceridemija IIb i III tipa, za kontrolu triglicerida i njihove koncentracije.
• Kao kombinirana terapija za sekundarnu prevenciju bolesti kao što je infarkt miokarda.

Lijek kao što je Omacor koristi se kod problema s endogenom hipertrigliceridemijom (nasljednom, unutarnjom) u slučaju kada posebno osmišljene dijete i tjelesne vježbe uz potrebnu količinu vježbanja ne daju očekivane pozitivne rezultate. Ali dijeta bi se trebala nastaviti, čak i nakon početka uzimanja lijeka.

Također, kao što smo već napomenuli, lijek s aktivnim kiselinama Omacor propisan je kao sekundarna prevencija srčanog udara. Nakon što je pacijent pretrpio srčani udar, liječnik može propisati kompleksnu terapiju, koja uključuje Omacor. Alat je u stanju pozitivno utjecati na zgrušavanje krvi, ima učinak snižavanja lipida, stabilan terapeutski učinak.

Lijek Omacor (sastav je gore opisan) može nekoliko puta smanjiti smrtnost u slučaju infarkta miokarda. Prema studijama, učinkovitost sredstva pouzdano je pokazala smanjenje rizika od smrti u velikoj skupini pacijenata.

Zbog činjenice da je sastav Omacora omega kiselina, i to visoko pročišćen, rizik od pojave primarnih krajnjih točaka u cerebralnom udaru i srčanom udaru srčanog sustava značajno je smanjen.

Pacijenti vrlo mirno toleriraju terapiju uz korištenje ovog lijeka. Uz pravilno doziranje nikada nema nuspojava.

Danas se mnogi liječnici još uvijek raspravljaju o tome je li lijek medicinsko farmakološko sredstvo ili samo dodatak prehrani. Sudeći prema podacima o terapiji koja se prima u liječenju bolesnika, u prevenciji srčanog udara, ovo je prilično učinkovito i učinkovito. medicinska priprema, koji sadrži pročišćene omega kiseline te je stoga Omacor terapeutski lijek visokog stupnja učinkovitosti.

Najvažniji mehanizam djelovanja lijeka je smanjenje smrtnosti kod srčanog udara, a sastav lijeka Omacor pomaže poboljšanju zgrušavanja krvi, inhibiciji upalni procesi, koji se može pojaviti u žilama zahvaćenim aterosklerotskim plakovima - višak lošeg kolesterola.

Ali vrijedi napomenuti da lijek nije namijenjen za kontrolu razine kolesterola i njegove komponente ne reguliraju, ne uklanjaju štetni kolesterol iz krvi.

Uz pomoć lijeka, ateroskleroza se ne liječi - koristi se kao profilaktika i liječnik ga može propisati za uklanjanje simptoma ateroskleroze.

Omacor: upute za uporabu i doziranje

Za Omacor, upute za uporabu sadrže preporuke o tome kako iu kojim količinama koristiti lijek, koje kontraindikacije postoje, nuspojave.

Indikacije za prijem su dijagnoze poput hipertrigliceridemije (tip 4, tip 3 ili tip 2b), kao i sekundarna prevencija infarkta kombiniranom terapijom.

Za lijek Omacor, upute za uporabu navode da se uvijek uzima oralno tijekom obroka.

Početna doza lijeka za hipertrigliceridemiju je 2 kapsule lijeka dnevno. Ako liječnik ne vidi poboljšanje stanja pacijenta i pozitivnu remisiju, tada je moguće povećati dozu na 4 kapsule.

Trajanje terapije izračunava liječnik koji također propisuje ponovljene tečajeve liječenja. kardio-vaskularnog sustava.

Ako se lijek koristi kao sekundarna prevencija srčanog udara, tada se pacijentu propisuje 1 kapsula jednom dnevno. Trajanje liječenja i potreba za ponovljeni tečajevi prevencija, također je imenovan liječnik.

Prema uputama za uporabu, Omacor tijekom trudnoće može se propisati s velikim oprezom, budući da nema kliničkih podataka o tome kako lijek može utjecati na stanje tijela trudnice.

Tek nakon što liječnik može pravilno procijeniti moguće rizike, kako za samu trudnicu, tako i za fetus koji se razvija u maternici, može propisati lijek kao terapeutsko sredstvo.

Tijekom dojenja Omacor je kontraindiciran za upotrebu. Ako postoji hitna potreba za terapijom lijekovima, onda dojenje zaustavlja.

Upute za uporabu pokazuju i interakcija lijekova lijekovi Omacor s drugim sredstvima:

• tijekom uzimanja lijeka s lijekovima kao što su antikoagulansi koji utječu na sustav hemostaze, povećava se rizik od razvoja dugotrajnog krvarenja;
• pri uzimanju Omacora i Warfarina ne dolazi do nuspojava i nuspojava, ali treba pažljivo pratiti protrombotičko vrijeme.

Kome je kontraindiciran lijek Omacor, koje su njegove nuspojave i kakve su recenzije o tabletama

Moderni lijek Omacor ima neke kontraindikacije za uzimanje:

• dječja dob do 18 godina;
• trudnoća i dojenje;
• egzogena hipertrigliceridemija tip 1;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Uz visok stupanj opreza, Omacor se može propisivati ​​pacijentima starijim od 70 godina, u slučaju da pacijent ima povijest jetrenih poremećaja, ako je osoba nedavno pretrpjela ozljedu ili je imala kiruršku intervenciju.

• hiperglikemija;
• pojedinačne reakcije na komponente lijeka;
• izraženo smanjenje krvnog tlaka;
• vrtoglavica;
• snažna glavobolja;
• bolovi u trbuhu;
• suhe sluznice;
• poremećaji gastrointestinalnog trakta;
• krvarenje;
• alergijske reakcije koža (osip, urtikarija, svrbež);
• dijateza;
• povećanje broja leukocita u krvi.

Ako je doza lijeka prekoračena, potrebno je poduzeti uobičajene terapijske mjere: ispiranje želuca, aktivni ugljen.

Kada se lijek s omega kiselinama Omacor propisuje pacijentima koji imaju loše zgrušavanje krvi, a doza je najveća dopuštena dnevna količina - 4 kapsule, potrebno je pratiti stanje bolesnika, jer postoji visok rizik od krvarenja.

Također, praćenje se provodi za one pacijente koji su podvrgnuti terapiji uz upotrebu lijekova koji utječu na sustav hemostaze, koristeći antikoagulanse. Ako je potrebno, liječnik prilagođava dozu lijekovi.

Oni pacijenti koji imaju abnormalnosti u jetri također su podložni pažljivom promatranju i praćenju svog zdravstvenog stanja tijekom maksimalna doza lijekovi - 4 kapsule.

Učinkovit lijek može utjecati na koncentraciju, pa ako je propisan Omacor, trebali biste odbiti voziti vozilo i napustiti one aktivnosti u kojima se trebate koncentrirati i biti pažljivi.

Moderna farmakološka poduzeća mogu ponuditi Omacor tablete i njihove analoge u širokom rasponu.

Ali vrijedi napomenuti da kvaliteta i učinkovitost analoga uvelike ovisi o proizvođaču i tehnologijama koje on koristi u procesu proizvodnje lijeka, metodama pročišćavanja omega kiselina i prisutnosti raznih nečistoća u lijeku, kvaliteti kontrole u procesu proizvodnje lijeka.

Danas Omacor tablete proizvode razne europske farmaceutske tvrtke, a trošak lijeka kreće se od 131 do 1690 rubalja.

Slični proizvodi, s istim učinkom i djelovanjem, mogu biti puno jeftiniji, ali stupanj učinkovitosti može biti puno manji. Naravno kvalitetno riblja mast sadrži vrlo veliki popis višestruko nezasićenih masnih kiselina i drugih tvari, što vam omogućuje da napravite izbor u njegovu korist.

Neki farmakološki analozi može imati veliki popis kontraindikacija i nuspojava, pa biste trebali biti vrlo oprezni pri odabiru jeftinijih lijekova.

Najučinkovitiji i najučinkovitiji analog Omacora je obično riblje ulje, koje je bogato polinezasićenim omega kiselinama i drugim korisnim tvarima.

Ako su u vašoj prehrani uvijek dovoljne količine morske ribe i drugih plodova mora, vaše zalihe omega kiselina u tijelu trebale bi biti dovoljne za normalan život i prevenciju raznih bolesti.

Moderni proizvođači mogu ponuditi različiti tipovi riblje ulje - u tekućem stanju iu obliku kapsula, koje sadrže određenu dozu masti.

Ako više volite tekuće riblje ulje, onda dnevna stopa je od 2 do 3 žlice. dnevno nakon jela.

Oni koji ne vole tekuću konzistenciju proizvoda mogu koristiti kapsule - od 1 do 2 dnevno nakon jela.

Ostala ulja također su prirodni analozi Omacora. Na primjer, bučino ulje također pomaže u prevenciji kardiovaskularne bolesti, bori se protiv visokog krvnog tlaka, ateroskleroze krvnih žila mozga i kardiovaskularnog sustava, hiperlipidemije raznih vrsta. Najčešće se ulje propisuje u kompleksnoj terapiji. Za liječenje hiperlipidemije, Repata se također može propisati.

Korisno i ulje češnjaka, koji je učinkovit ne samo u prevenciji i liječenju bolesti dišnog sustava, već i kod poremećaja metabolizma lipida, ateroskleroze. Ulje češnjaka također povoljno djeluje na procese zgrušavanja krvi i pomaže u sprječavanju krvarenja.

Iz farmakološka sredstva tablete (kapsule) Omacor često se zamjenjuju Eikonol. Ovaj lijek također je učinkovit u sekundarnoj prevenciji srčanog udara, također se koristi za kompleksnu terapiju koronarne bolesti, s visokim rizikom smrti od arterijska hipertenzija i ishemija.

Epadol- propisuje se kao dio kompleksne terapije s različitim lijekovima za snižavanje lipida za prevenciju ishemije, tromboze, ateroskleroze različitih žila, uključujući koronarne.

Peponen- učinkovit biljni lijek, koji sadrži polinezasićene masne kiseline, vrlo veliku količinu vitamina. Lijek je indiciran za širok raspon bolesti, uključujući - kao profilaktičko sredstvo za aterosklerozu.

Do danas se tablete s mega-kiselinama naširoko koriste, budući da su slučajevi predoziranja i razvoja nuspojava vrlo rijetki.

Uzimanjem lijeka moguće je spriječiti razvoj srčanog, moždanog udara, koronarne bolesti, ateroskleroze i značajno smanjiti smrtnost s takvim dijagnozama.

Također, prema recenzijama mnogih pacijenata koji su uzimali ovaj lijek, javljaju se i drugi pozitivni učinci: vrtoglavica nestaje ili se značajno smanjuje, poboljšava se zgrušavanje krvi. Lijek također pomaže u poboljšanju cjelokupnog zdravlja, čak i nakon infarkta miokarda.

I liječnici i pacijenti pokazuju da je lijek učinkovit alat s aritmičkim djelovanjem, komponente lijeka poboljšavaju rad srca i stanje krvnih žila. Ali morate shvatiti da vam samo kardiolog može propisati lijek i njegove analoge za liječenje kardiovaskularnih bolesti i prevenciju.

Mnogi liječnici smatraju obveznom kompleksnu preventivnu terapiju srčanog udara uz primjenu Omacora i drugih lijekova. Zahvaljujući lijeku, rizik od smrtnosti značajno je smanjen, što čini lijek tako popularnim i traženim.

Omega 3 trigliceridi su složena tvar koja se sastoji od mješavine etil estera ekstrahiranih iz višestruko nezasićenih masnih kiselina. Za ljudski organizam najvažnije su dvije esencijalne kiseline: eikosapentaenska (EPA) i dokozaheksaenska (DHA). Omega 3 trigliceridi su službeni lijek odobren od američke Uprave za hranu i lijekove i priznat u 40 zemalja. Ispod će biti upute za korištenje "Omega 3 triglicerida".

Oblik i sastav ispuštanja

Omega 3 trigliceridi dostupni su u obliku oralnih želatinskih kapsula. Jedna kapsula sadrži 1000 mg složenog aktivnog sastojka u sljedećem postotku: 46-50% EPA i 37-40% DHA, do 17% etil estera ostalih organskih kiselina. Pomoćna tvar koja olakšava apsorpciju etilnih estera u ljudskom tijelu je alfa-tokoferol, sadržan u količini od 4-5 mg. Sastav ljuske kapsule uključuje sljedeće komponente: želatinu, glicerol, vodu.

farmakološki učinak

EPA i DHA apsorbiraju sluznice stijenki gastrointestinalnog trakta kada se kapsula proguta bez oštećenja integriteta membrane ili sluznice usne šupljine i stijenke gastrointestinalnog trakta pri žvakanju ili resorpciji želatinske kapsule. Kroz sluznice, etil esteri prodiru u krvnu plazmu, gdje se vežu za transportne proteine, uglavnom proizvodeći selektivno kretanje iona natrija i kalija, što omogućuje optimizaciju terapeutskog učinka stvaranjem jakih kovalentnih veza sa stanicama srca. Tijekom prolaska metabolizma u jetri dolazi do inhibicije sinteze lipoproteina vrlo niske gustoće, što zauzvrat smanjuje količinu lipoproteina niske gustoće. U tom smislu, predmetni lijek je klasificiran kao farmakološku skupinu lijekovi za snižavanje lipida.

Farmakodinamika ovog lijeka omogućuje postizanje sljedećeg terapijskog učinka:

• Snažne veze djelatne tvari s ionskim natrijevim i kalijevim kanalima doprinose blokiranju pokretanja mehanizma aritmije u miokardu, koji je podložan kroničnom tijeku koronarna bolest srca.
• Pomaže u snižavanju ukupnog kolesterola i triglicerida.
• Inhibira biosintezu tromboksana tipa A2 i umjereno smanjuje zgrušavanje krvi, što doprinosi prevenciji bolesti krvožilnog sustava čovjeka.
• Lagano povećava količinu lipoproteina visoke gustoće ("dobrog" kolesterola) smanjujući razinu lipoproteina niske i vrlo niske gustoće.
• Povećava brzinu i produktivnost masnih kiselina stimulirajući aktivnost peroksida P. Kao rezultat toga, količina slobodnih kiselina koje su potrebne za sintezu triglicerida je svedena na minimum.

Farmakokinetika se ostvaruje na tri glavna načina:

• Nakon metabolizma u jetri, metabolite EPA, DHA i estere drugih kiselina prenose lipoproteini u periferna tkiva s velikim zalihama lipida.
• Djelomična zamjena izvornih fosfolipida koji čine stanične membrane fosfolipidima koji sadrže aktivne metabolite aktivnog sastojka.
• Oksidacija EPA, DHA i drugih kiselina u obliku estera s naknadnom transformacijom u energetski potencijal ljudskog tijela.

Konačno izlučivanje ostataka aktivnih estera masnih kiselina kroz crijeva i bubrege događa se unutar najviše 48 sati. Međutim, terapijski učinak traje dugo nakon ukidanja tijeka liječenja omega 3 trigliceridima, što izravno ovisi o trajanju tijeka terapije ili profilakse. Što je duži tijek liječenja ovim lijekom, to dulje ostaje terapeutski učinak.

Indikacije za upotrebu

• Kronično zatajenje srca. Koristi se u kompleksnoj terapiji s lijekovima za zaustavljanje srčanog udara i lijekovima za opće jačanje usmjerenim na održavanje i stabilizaciju rada kardiovaskularnog sustava.
• Čista hipergliceridemija. Omega 3 trigliceridi koriste se kao monoterapijski lijek ili kao glavni u kompleksnoj terapiji.
• Kombinirana hipergliceridemija. Omega 3 trigliceridi koriste se kao dio kompleksne terapije. Glavni terapijski lijek odabire se na temelju analize sastava krvi pacijenta.
• Hiperlipidemija koja se javlja kod povišena razina triglicerida u ljudskoj plazmi. Lijek se koristi kao dio kompleksne terapije, u kojoj lijekovi za snižavanje lipida (obično pripadaju skupini inhibitora reduktaze) djeluju kao glavni lijek.

Indikacije za korištenje "Omega 3 triglicerida" kao preventivne mjere

Glavna indikacija za uporabu razmatranog lijeka s preventivna svrha je moždani udar ili infarkt miokarda koji se dogodio u pozadini koronarne bolesti srca ili doprinosi pojavi koronarne bolesti srca.

Način primjene i doziranje

Kapsule Omega 3 triglicerida koriste se za oralna primjena i koriste se na jedan od dva načina:

• Progutati lijek bez žvakanja, piti puno vode. U tom slučaju dolazi do apsorpcije gastrointestinalni trakt više od 99%.
• Žvakanje ili polagana resorpcija kapsule dok se djelatna tvar potpuno ne ulije u usnu šupljinu, nakon čega slijedi gutanje. Ispiranje kapsule vodom nakon resorpcije ili mehanička oštećenjaželatinska ljuska prepuštena je odluci osobe koja uzima lijek. U ovom slučaju, postotak apsorpcije raspoređuje se približno na sljedeći način: za 30% djelatne tvari apsorbiraju sluznice usne šupljine i jednjaka te 70% sluznice probavnog trakta.

Kontraindikacije za uporabu

• Individualna netolerancija na glavne ili pomoćne tvari koje čine lijek.
• Trudnoća i dojenje tijekom dojenja. Upotreba u ovom razdoblju nije dobro shvaćena.

Interakcija s drugim lijekovima

• Lijekovi za snižavanje lipida (prije svega statini i fibrati). To je zbog sposobnosti lijekova da međusobno pojačaju učinak na tijelo. Potrebno je prilagoditi dozu lijekova od strane liječnika. To nije razlog za odbijanje primjene jednog od lijekova, budući da se u nizu bolesti takva kombinacija preporučuje / obvezuje za postizanje željenog terapijskog učinka (na primjer, hiperlipidemija koja se javlja na pozadini visoke razine triglicerida u krvna plazma).
• Antikoagulansi i drugi lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi. S obzirom da omega 3 trigliceridi također mogu imati umjereni učinak na indeks koagulacije krvi, smanjujući potonji, potrebno je prilagoditi dozu lijekova ako je njihova kombinirana primjena potrebna (na primjer, za prevenciju tromboze).

Za bolju asimilaciju lijeka i kako bi se smanjila vjerojatnost nuspojava, preporuča se uzimanje kapsula tijekom jela. U profilaktičke svrhe propisana je doza od jedne kapsule dnevno. U terapijske svrhe propisana je doza od dvije kapsule dnevno. Maksimalna dnevna doza je četiri kapsule odjednom ili dvije kapsule svakih dvanaest sati. Trajanje tijeka liječenja odabire liječnik u skladu s individualnim karakteristikama pacijentovog tijela i vrstom bolesti / patologije. Prosječni tijek liječenja je tri mjeseca. Uz trajanje tečaja do šest mjeseci, nakon šestomjesečne terapije / profilakse potrebno je napraviti pauzu od najmanje dva tjedna. Zatim se tečaj može ponoviti.

Nuspojave

• Dispeptički fenomeni drugačija vrsta: mučnina, probavne smetnje, nadutost, zatvor ili proljev.
• Alergijske reakcije u obliku kožnih osipa i svrbeža.
• Umjereno smanjenje krvnog tlaka, koje se javlja u pozadini vrtoglavice i / ili glavobolje.
• Gastroenteritis. Rijetko se razvija s produljenom uporabom "Omega 3 triglicerida", u pravilu, u prisutnosti predispozicije za ovu bolest.
• Suhoća sluznice (osobito u nosu). U većini slučajeva može se primijetiti s dugotrajnim liječenjem tijekom uporabe maksimalne doze medicinski proizvod.
• Akne.
• Kršenje osjeta okusa.
• Reverzibilna disfunkcija jetre.

1 kapsula Omacora sadrži 1000 mg etil eter omega-3 kiseline , od čega 46% otpada na EPA ( eikosapentaenska kiselina ) i 38% za udio DHA ( dokozaheksaenska kiselina ), kao i 4 mg α-tokoferola.

Ljuska: 293 mg želatine, 135 mg glicerola, pročišćena voda.

Obrazac za otpuštanje

Lijek Omacor se proizvodi u obliku kapsula, br. 28 ili br. 100 u polietilenskim bočicama smještenim u kartonsku kutiju.

farmakološki učinak

hipolipidemijski .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Omacor je hipolipidemijski lijek čiji aktivni sastojci pripadaju klasi omega-3 višestruko nezasićene (eikosapentaenska i dokozaheksaenska kiselina) One su esencijalne (esencijalne) masne kiseline.

Korištenje Omacora pomaže smanjiti razinu trigliceridi kao rezultat smanjenja sadržaja VLDL , kao i smanjenje sinteze tromboksan A2 i određeno produljenje vremena , što se izražava u njegovom aktivnom utjecaju na i hemostaza . Nije bilo značajnog učinka lijeka na druge čimbenike zgrušavanja krvi.

Zbog inhibicije esterifikacije EPA i DHA dolazi do kašnjenja u sintezi jetreni trigliceridi , što dovodi do smanjenja njihove koncentracije, što zauzvrat pridonosi povećanju β-oksidacije masnih kiselina peroksizomi (smanjenje broja slobodnih masnih kiselina pogodnih za sintezu trigliceridi ). Supresija procesa ove sinteze pogoduje smanjenju razine VLDL . Neki pacijenti koji boluju od hipertrigliceridemija , terapija primjenom Omacora dovodi do povećanja sadržaja LDL , dok se razine povećavaju HDL je minimalan i znatno manji u usporedbi s tretmanom fibrati .

Trajanje hipolipidemijski učinkovitost lijek Omacor nije ispitivan dulje od 12 mjeseci. Parametri studije ne daju uvjerljive dokaze za smanjenje rizika od ishemijska bolest srca s padom koncentracije trigliceridi .

Prema rezultatima klinička istraživanja oralni dnevni unos 1000 mg Omacora tijekom 3,5 godine doveo je do značajnog smanjenja skupnog negativnog pokazatelja, uključujući , i kumulativna smrtnost od svih uzroka.

Tijekom i nakon apsorpcije omega-3 masne kiseline u tanko crijevo, promatrao je 3 glavna načina njihove metaboličke transformacije:

• početna isporuka masnih kiselina u jetru, gdje se ugrađuju u različite skupine lipoproteini i preusmjeravanje na periferiju lipida rezerve;
• zamjena fosfolipidi stanične membrane na lipoproteinski fosfolipidi te daljnje funkcioniranje masnih kiselina kao prekursora raznih eikosanoida ;
• oksidirajući više masnih kiselina kako bi se zadovoljile energetske potrebe.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za korištenje lijeka Omacor uključuju:

• sekundarna prevencija dijagnosticiranih (u složeno liječenje s drugim standardom u takvim slučajevima lijekovi: ACE inhibitori , antitrombocitna sredstva , statini , beta-blokatori ;
• endogeni hipertrigliceridemija , kao dodatak u slučaju njegove niske učinkovitosti: u monoterapiji bolesti tipa IV iu kombinaciji s statini s patologijom tipa IIb/III (kada koncentracija trigliceridi održavati na visokoj razini).

Kontraindikacije

Imenovanje Omacora je neprihvatljivo za:

• trudnoća;
• osobni preosjetljivost do omega-3 trigliceridi ;
• dojenje;
• egzogeni hipertrigliceridemija (tipkam hiperhilomikronemija ).

Primjena Omacora s oprezom dopuštena je kada:

• istodobna oralna primjena antikoagulansi i fibrati ;
• izrazio patologije ;
• provođenje kirurške operacije i liječenje teške ozljede (zbog mogućnosti povećanja trajanja );
• mlađi od 18 godina (zbog sigurnosti takve terapije i njezine učinkovitosti još nije u potpunosti razjašnjena), kao iu starijoj dobi (nakon 70 godina).

Nuspojave

U tijeku terapije Omacorom, s različitom učestalošću manifestacija (najčešće rijetko), zabilježeno je sljedeće:

• poremećaji;
• unazaditi ;
• mučnina ;
• razvoj ;
• suhoća u nosu;
• fenomeni povećane osobne osjetljivosti;
• gastrointestinalni poremećaji ;
• hiperglikemija ;
• osip koji svrbi;
• izgled ;
• izopačenost ukusa disgeuzija );
• bol u abdomenu;
• formiranje ;
• disfunkcija jetre;
• krvarenja iz gastrointestinalnog trakta .

Tijekom istraživanja, vrlo rijetko uočeno:

• povećanje sadržaja laktat dehidrogenaza i ;
• umjereno povećanje razine transaminaze (ALT, AST).

U izoliranim slučajevima zabilježeno je:

• povećanje pacijentove potrebe za ;
• povećanje aktivnosti jetra ;
• fenomeni kožnog osipa;
• obrazovanje ;
• crvenilo /eritem ;
• pojava na tom području prsa, ramena i vrat;
• bol u mišićima ;
• povećanje razine u krvi kreatin fosfokinaza ;
• debljanje.

Omacor, upute za uporabu (Način i doziranje)

U svrhu sekundarne prevencije dijagnosticiranih infarkt miokarda prikazan je dnevni unos 1. kapsule lijeka za vrijeme koje je odredio liječnik (ovisno o situaciji).

Na hipertrigliceridemija U početku se preporuča uzimanje 2 kapsule na 24 sata, uz mogućnost povećanja dnevne doze za udovicu (4 kapsule). Trajanje lijeka određuje liječnik.

Predozirati

U slučaju prihvaćanja veliki broj kapsule mogu se uočiti svojstvene lijeku nuspojave ili pogoršanje već zabilježenih negativnih učinaka.

Liječenje takvih stanja treba biti u skladu s praćenim simptomima predoziranja.

Interakcija

Paralelni prijem Omacora i fibrati Nije preporučeno.

Primjena Omacora u kombinaciji s nije dovela ni do kakvog hemoragični negativni događaji. Međutim, u slučaju kombinacije ovih lijekova ili prekida terapije Omacorom potrebno je pratiti pokazatelj protrombinsko vrijeme .

Istodobna primjena s oralnim antikoagulansi povećava rizik od krvarenje i njihovo trajanje.

Uvjeti prodaje

Omacor je lijek koji se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Maksimalna temperatura za čuvanje kapsula ne smije prelaziti 25 °C.

Najbolje prije datuma

3 godine od datuma proizvodnje.

posebne upute

Zbog umjerenog povećanja trajanja mogućeg krvarenje u režimu doziranja od 4 kapsule Omacora dnevno, pacijenti koji su na antikoagulantna terapija te po potrebi prilagoditi doze antikoagulansi . Ova preporuka ne isključuje nužno praćenje drugih pokazatelja za takve pacijente.

Treba razmotriti produljenje mogućeg krvarenje kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja hemoragija (uključujući operacije ili teške ozljede).

Postojeće istraživačko iskustvo s endogenim sekundarnim hipertrigliceridemija (posebno u pogledu nekontroliranih ) izuzetno je ograničen. Ne klinička praksa korištenje Omacora za liječenje hipertrigliceridemija prilikom uzimanja fibrati .

Tijekom liječenja Omacorom dopušteno je umjereno povećanje aktivnosti. jetrene transaminaze .

U slučaju da je pacijent dijagnosticiran disfunkcija jetre (osobito kod 4-kratnog dnevnog unosa kapsula) potrebno je redovito pratiti funkcionalnost jetre (kontrolirati razine ALT i ACT).

Tribusponin;

Cijena Omacor analoga varira u prilično širokom rasponu i ovisi o mnogim čimbenicima ukupne cijene jednog ili drugog medicinski proizvod(uključujući proizvođača, broj medicinskih jedinica, oblik otpuštanja itd.). Na primjer, 60 kapsula Vitrum Cardio omega-3 može se kupiti u prosjeku za 1100 rubalja, a 60 tableta Tribestan - za 2000 rubalja.

djece

Lijek Omacor zabranjeno je koristiti kod djece mlađe od 18 godina.

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Imenovanje Omacora i žene su kontraindicirane.

Etil esteri omega-3 kiselina (etil esteri omega-3 kiselina)

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Kapsule meka želatina, prozirna; veličina # 20; sadržaj kapsule je svijetložuta uljasta tekućina.

Pomoćne tvari: α-tokoferol - 4 mg.

Sastav ovojnice kapsule:želatina - 293 mg, glicerol - 135 mg, pročišćena voda - q.s.

28 kom. - polietilenske boce (1) - kartonske kutije.
100 komada. - polietilenske boce (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

hipolipidemijski agens. Višestruko nezasićene masne kiseline omega-3 klase - eikosapentaenska kiselina (EPA) i dokozaheksaenska kiselina (DHA) - pripadaju esencijalnim (esencijalnim) masnim kiselinama (NEFA).

Smanjuje koncentraciju triglicerida kao rezultat smanjenja koncentracije VLDL, osim toga, aktivno utječe na krvni tlak i hemostazu, smanjujući sintezu tromboksana A 2 i lagano povećavajući vrijeme zgrušavanja krvi. Nije primijećen značajan učinak na druge čimbenike zgrušavanja krvi.

Odgađa sintezu triglicerida u jetri (inhibicijom esterifikacije EPA i DHA). Smanjenje koncentracije triglicerida je pospješeno povećanjem peroksisomske beta-oksidacije masnih kiselina (smanjenje količine slobodnih masnih kiselina dostupnih za sintezu triglicerida). Inhibicija ove sinteze smanjuje razinu VLDL. Povisuje razinu LDL kolesterola u nekih bolesnika s hipertrigliceridemijom. Povećanje koncentracije HDL-a je minimalno i znatno niže nego nakon uzimanja fibrata.

Farmakokinetika

Tijekom i nakon apsorpcije omega-3 masnih kiselina u tankom crijevu, postoje 3 glavna puta za njihov metabolizam: masne kiseline se prvo dostavljaju u jetru, gdje se uključuju u različite kategorije lipoproteina i šalju u periferne zalihe lipida; fosfolipidi staničnih membrana zamijenjeni su fosfolipidima lipoproteina, nakon čega masne kiseline mogu djelovati kao prekursori raznih eikosanoida; većina masnih kiselina se oksidira za potrebe energije.

Koncentracija omega-3 masnih kiselina (EPA i DHA) u fosfolipidima krvi odgovara koncentraciji tih masnih kiselina uključenih u stanične membrane.

Indikacije

Hipertrigliceridemija: endogena hipertrigliceridemija tipa IV prema Fredricksonovoj klasifikaciji (u monoterapiji) kao dodatak dijeti za snižavanje lipida s nedovoljnom učinkovitošću; endogena hipertrigliceridemija 1b ili tip III prema Fredricksonovoj klasifikaciji u kombinaciji s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini), kada koncentracija triglicerida nije dovoljno kontrolirana primjenom statina.

Sekundarna prevencija nakon infarkta miokarda (kao dio kombinirane terapije): u kombinaciji sa statinima, antitrombocitnim lijekovima, ACE inhibitorima.

Kontraindikacije

Egzogena hipertrigliceridemija (hiperhilomikronemija tipa I); trudnoća; razdoblje laktacije (dojenje); dječji i mladost do 18 godina; preosjetljivost na aktivnu tvar.

Doziranje

Uzima se oralno, tijekom obroka kako bi se izbjegao razvoj nuspojava sa strane probavni sustav.

Doza se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama.

Nuspojave

Sa strane imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, giht.

Sa strane živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, disgeuzija (perverzija okusa); rijetko - .

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - izraženo smanjenje krvnog tlaka.

Sa strane dišni sustav: rijetko - epistaksa (krvarenje iz nosa).

Iz probavnog sustava:često - gastrointestinalni poremećaji(uključujući nadutost, zatvor, proljev, dispepsiju, nadutost, podrigivanje, gastroezofagealnu refluksnu bolest, mučninu, povraćanje); rijetko - gastrointestinalno krvarenje, oštećena funkcija jetre (uključujući povećanje aktivnosti AST i ALT). Na dugotrajnu upotrebu u visokim dozama (4 g / dan) moguće je podrigivanje s mirisom ili okusom ribe.

Sa kože i potkožnog tkiva: rijetko - kožni osip; vrlo rijetko - urtikarija.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu s oralnim i drugim lijekovima koji utječu na hemostazu, povećava se rizik od produljenja vremena krvarenja.

Istodobna primjena s varfarinom ne dovodi do hemoragijskih komplikacija. Međutim, u kombinaciji s ili u slučaju prekida liječenja ovim sredstvom, potrebna je kontrola MHO.

posebne upute

Potreban je oprez u starijih bolesnika (iznad 70 godina), s oštećenom funkcijom jetre, istodobnom primjenom s oralnim antikoagulansima, fibratima, hemoragijskom dijatezom, teškim ozljedama, kirurškim zahvatima (zbog opasnosti od produljenja vremena krvarenja).

Iskustvo sa sekundarnom endogenom hipertrigliceridemijom je ograničeno (osobito u nekontroliranom dijabetes melitusu).

Zbog umjerenog produljenja vremena krvarenja (kada se koristi u visokim dozama), praćenje bolesnika s poremećajima sustava zgrušavanja krvi, kao i primanje antikoagulantne terapije ili lijekova koji utječu na sustav hemostaze (kao antitrombocitni agens, NSAID), i, ako je potrebno, odgovarajućom prilagodbom doze antikoagulansa ili sredstava koja utječu na sustav hemostaze.

U nekih bolesnika uočeno je povećanje aktivnosti ACT i ALT (unutar normalnog raspona), dok nema podataka koji bi ukazivali na povećan rizik od primjene ovog lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Potrebno je kontrolirati aktivnost ACT i ALT u bolesnika sa znakovima oštećene funkcije jetre (osobito kada se koriste u visokim dozama).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tijekom liječenja postoji mali rizik od razvoja omaglice, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkih podataka o primjeni u trudnoći. Treba ga koristiti s oprezom tijekom trudnoće, samo nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi, kada očekivana korist terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Primjena tijekom dojenja je kontraindicirana. Ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja, dojenje treba otkazati.