Nexium yra protonų siurblio inhibitorių grupės vaistas, skirtas nuo rūgšties priklausomoms skrandžio ir žarnyno ligoms gydyti. Padeda normalizuoti rūgštingumą veiklioji medžiaga nauja karta.

Veiklioji vaisto medžiaga yra ezomeprazolas, 20 arba 40 mg tabletėje. Tarp papildomų komponentų yra sferinis cukrus, talkas, titano dioksidas, polisorbatas, makrogolis. Jis taip pat tiekiamas miltelių pavidalu lašintuvams ir injekcijoms ruošti - po 40 mg, dešimt buteliukų pakuotėje.

Lizdinėje plokštelėje yra 7 tabletės, 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje. Tablečių dangos spalva yra rausva, forma ovali, išgaubta iš abiejų pusių. Tabletės yra dengtos plėvele.

Vaistinės savybės

Ezomeprazolas yra omeprazolo izomeras, mažinantis jo sekreciją druskos rūgšties skrandžio parietalinėse ląstelėse dėl savo siaurai tikslingo veikimo. Konkrečiai slopina protonų siurblį.

Veiklioji medžiaga yra silpna bazė, kuri jau rūgščioje skrandžio aplinkoje virsta aktyvia forma. Slopina fermentą H + -ATP-azę, slopina tiek stimuliuojamą, tiek bazinę sekreciją.

Vaisto poveikis pasireiškia per pirmąją valandą po nurijimo. Pakartotinai vartojant Nexium penkias dienas, vidutinė rūgšties sekrecija sumažėja 91%. Refliuksiniu ezofagitu sergančių pacientų pasveiksta po 4 savaičių, o po dviejų mėnesių – 93 proc.

Praėjus vos 7 dienoms nuo trigubo kombinuoto gydymo pradžios, Helicobacter pylori buvo pašalinta. Gydymas apima antibiotikus, vartojamus du kartus per dieną. Ateityje tokiems pacientams nereikėjo vartoti kitų vaistų nuo opų ir gleivinės erozijų randėjimo.

Vartojant antisekrecinius vaistus, dėl sumažėjusio rūgštingumo padidėja gastrino ir chromogranino kiekis kraujyje. skrandžio sulčių. Tai gali apsunkinti rezultatus. laboratorinė diagnostika neuroendokrininiai navikai. Likus 5 dienoms iki diagnozės nustatymo, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Sumažėjęs skrandžio rūgštingumas gali sukelti padidėjusi rizika virškinimo trakto infekcija. Paprastai druskos rūgštis skrandyje atlieka dezinfekuojančias savybes, tačiau sumažėjus rūgštingumui, bakterijų lygis didėja. Galimas salmonelių, kampilobakterijų, klostridijų dauginimasis.

Farmakokinetika

Nexium greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 1,5 valandos po nurijimo. Kasdien vartojant Nexium, padidėja biologinis prieinamumas. Valgymas sulėtina ir sumažina absorbciją, tačiau tai neturi didelės įtakos bendram vaisto veiksmingumui.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, gali sutrikti vaistų metabolizmas. Vartojant vieną kartą per dieną, Nexium nesikaupia organizme, tačiau esant kepenų patologijoms, gydytojas turėtų sumažinti dozę. Paaugliams, senyviems pacientams ir inkstų patologijoms vaisto pasiskirstymo ir jo išskyrimo pokyčių nenustatyta.

Naudojimo indikacijos

Pagal Nexium vartojimo instrukcijas suaugusiems, vaistas skirtas tokioms ligoms ir būklei:

Vaikams nuo dvylikos metų Nexium parodyta:

• erozinis refliuksinis ezofagitas;
• ezofagito pasikartojimo rizika;
• GERL simptomai.

Vaistas Nexium veiksmingai pašalins padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo simptomus: rėmenį, raugėjimą, skausmą epigastrinėje dalyje, deginimą krūtinkaulio srityje. Prieš pradedant gydymą, svarbu tiksliai nustatyti diagnozę.

Kontraindikacijos

Remiantis instrukcijomis, Nexium draudžiama vartoti pacientams, kurie yra jautrūs pakeistiems benzimidazoliams. Nevartoti, jei netoleruojate veikliųjų medžiagų ar pagalbinių medžiagų. Negalima derinti su nelfinaviru.

Taikymo būdas

Nexium tabletės geriamos nevalgius, užgeriant puse stiklinės vandens. Rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą gydytojo nurodytomis dozėmis. Gydymo kursas trunka nuo 4 iki 8 savaičių, priklausomai nuo sveikimo eigos.

Dozės koreguoti dėl kepenų ar inkstų patologijų nereikia. AT paauglystė dėl GERL simptomų sumažinkite dozes ir atidžiai stebėkite atsaką į gydymą. Kaip Helicobacter pylori likvidavimo dalis, jis skiriamas kartu su amoksicilinu ir klaritromicinu. Ši terapija trunka apie savaitę.

Tabletės kramtyti negalima. Jei pacientui sunku nuryti vaistą, galite jį ištirpinti pusėje stiklinės negazuoto vandens. Maišykite, kol kapsulė ištirps, ir išgerkite suspensiją su granulėmis iš karto arba per pusvalandį. Į stiklinę vėl įpilkite švaraus vandens ir gerkite su vaisto likučiais.

Jei reikia įvesti per skrandžio zondą, svarbu pasirinkti švirkštą ir vamzdelį, kad granulės jo neužkimštų. Tabletė ištirpinama tiesiai švirkšte, po injekcijos švirkštas užpildomas vandeniu, o turinys vėl įleidžiamas į zondą, išplaunant iš švirkšto visus vaisto likučius.

vaikai

Nexium patvirtintas naudoti tik vaikams nuo 12 metų amžiaus. Vaisto saugumo tyrimai jaunesnio amžiaus grupėms nebuvo atlikti, todėl Nexium vartoti jaunesniems nei dvylikos metų vaikams draudžiama.

Nepageidaujamos reakcijos

Dažniausias šalutinis poveikis yra galvos skausmas, virškinimo sutrikimai, pykinimas ir skystos išmatos. Saugumo profilis yra vienodas visoms amžiaus grupėms ir vaisto formoms.

Retai užregistruotos tokios nepageidaujamos reakcijos:

• patinimas;
• nemiga;
• galvos svaigimas;
• mieguistumas;
• galvos svaigimas;
• sausa burna;
• padidėjęs kepenų transaminazių kiekis;
• dermatitas, bėrimas, dilgėlinė.

Retai buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius:

Kraujo formulės pokyčiai buvo retai pastebėti. Jei pastebėjote kokių nors nepageidaujamų reakcijų, turite kreiptis į gydytoją. Jis parinks vaisto analogą arba pakoreguos Nexium dozę.

Perdozavimas

Perdozavus Nexium, gali pasireikšti tokie simptomai kaip veikimo sutrikimai Virškinimo traktas, silpnumas organizme. neigiamų pasekmių nesitikima, specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis.

vaistų sąveika

Kai kurių vaistų įsisavinimas priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo, kurį Nexium koreguoja. Į tai reikėtų atsižvelgti vartojant: ketokonazolą, itrakonazolą, digoksiną, erlotinibą.

Kraujyje gali padidėti vaistų, kuriuos metabolizuoja tas pats kepenų fermentas kaip ir Nexium, koncentracija: diazepamo, fenitoino, citalopramo, imipramino, klomipramino, vorikonazolo.

Kliniškai nepastebėta svarbios sąveikos su amoksicilinu, chinidinu, naproksenu arba rofekoksibu. Tik gydantis gydytojas turėtų atsižvelgti į Nexium sąveiką su kitais vaistais. Todėl prieš pradedant gydymą, gydytojas turi būti informuotas apie visus per paskutines dvi savaites vartotus ar šiuo metu vartojamus vaistus.

Taikymo ypatybės

Prieš pradedant vartoti Nexium, būtina pašalinti piktybines skrandžio patologijas. Tam atliekama diagnostika, ypač esant ar įtariant skrandžio opą. Gydymas Nexium gali maskuoti skrandžio vėžio simptomus.

Nexium gydymo ypatybės:

Gydant nuo trijų mėnesių iki metų, gali išsivystyti hipomagnezemija. Jis pašalinamas vaistais su magnio druskomis ir Nexium panaikinimu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims Nexium skiriamas atsargiai ir prižiūrint gydytojui. Per žindymas Jūs negalite vartoti vaisto - jis patenka į motinos pieną ir veikia kūdikis neištirta.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Nexium galima nusipirkti vaistinėse su gastroenterologo receptu. Laikyti kambario temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti originalioje lizdinėje plokštelėje, kad neprasiskverbtų drėgmė.

Analogai ir kaina

Nexium kaina vaistinėse Maskvoje yra nuo 106 iki 2611 rublių už pakuotę, priklausomai nuo veikliosios medžiagos koncentracijos ir išleidimo formos. Vaisto analogai:

Gydantis gydytojas turėtų pasirinkti analogą - jis galės nustatyti saugią ir veiksmingą dozę, taip pat atsižvelgti į vaistų sąveiką.

Turinys

Gastrito ir skrandžio opų gydymui gydytojai skiria vaistą Nexium kaip kompleksinės terapijos dalį. Vaistas padeda atkurti druskos rūgšties koncentraciją, slopina skrandžio liaukų sekrecinę veiklą. Vaistas turi keletą išleidimo formų. Prieš naudojant, labai rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas Nexium yra H + -K + -ATPazės inhibitorius (protonų siurblio inhibitorius) tablečių ir granulių pavidalu, skirtas vartoti per burną, kaip liofilizatas, skirtas tirpalui ruošti į veną, į raumenis. Trumpas aprašymas:

1. Abipus išgaubtos, rausvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės. Paskirstykite juos lizdinėse plokštelėse, 7 vnt. 1 pakuotėje - 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės, naudojimo instrukcija.
2. Rudos granulės, padengtos enterine danga, skirtos geriamajai terapinei suspensijai ruošti. Išskirstytas laminuotuose maišeliuose po 3042,7 mg, naudojimo instrukcijos pridedamos. 1 dėžutėje yra 28 maišeliai.
3. Liofilizatas yra balta suspausta masė stikliniuose po 5 ml buteliukuose, popieriniuose stovuose (pakuotė su 1 atidarymo kontrole) po 10 butelių. 1 dėžutėje yra 1 trikojis, naudojimo instrukcija.

Terapinį poveikį sukuria veikliosios Nexium medžiagos ir jų sąveika. Cheminės sudėties ypatybės:

Išleidimo forma	Veikliosios medžiagos	Pagalbinės medžiagos
tabletės, 1 vnt.	ezomeprazolo trihidratas (20 arba 40 mg)	glicerolio monostearatas, magnio stearatas, hipromeliozė, hiprolozė, geltonos ir raudonos spalvos geležies oksidas, metakrilo ir etakrilo rūgščių kopolimeras, polisorbatas 80, parafinas, natrio stearilfumaratas, makrogolis, sacharozė, talkas, trietilo citratas, titano dioksidas
granulės (granulės), 1 pakelis	ezomeprazolo trihidratas	talkas, sferinės granulės, hiprolozė, etilo akrilato ir metakrilo rūgšties kopolimeras, cukrus, dekstrozė, citrinos rūgštis bevandenis, magnio stearatas, hipromeliozė, trietilo citratas, glicerolio monostearatas, krospovidonas, geltonasis geležies oksidas, polisorbatas, ksantano derva
liofilizatas užpilams, 1 buteliukas	ezomeprazolo trihidratas	dinatrio edetato dihidratas, natrio hidroksidas

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Medicininis preparatas Nexium koreguoja druskos rūgšties koncentraciją skrandyje, apsaugo nuo žalingo skrandžio sulčių poveikio virškinamojo trakto gleivinei. Jam būdingas vietinis veikimas organizme. Esomeprazolas, būdamas omeprazolo S izomeras, slopina protonų siurblys skrandžio sienelių parietalinėse ląstelėse sumažina druskos rūgšties gamybą.

Praėjus 1 valandai po vienos dozės išgėrimo, Nexium turi naudingas poveikis iki druskos rūgšties lygio, greitai adsorbuojamas iš virškinimo kanalas. Daugiau nei 90% veikliosios medžiagos jungiasi su plazmos baltymais. Vaistas metabolizuojamas kepenyse, iš organizmo išsiskiria per inkstus su šlapimu, su išmatomis per žarnyną. Pacientams, kurių CYP2C19 aktyvumas yra sumažėjęs, dozė koreguojama individualiai.

Naudojimo indikacijos

Sudėtyje dalyvauja vaistas Nexium kompleksinis gydymas gastritas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos kurią sukelia padidėjęs Helicobacter pylorus bakterijos aktyvumas. išsamias instrukcijas pagal programą yra medicininės indikacijos. Tabletėms:

• erozinis refliuksinis ezofagitas;
• skrandžio liaukų hipersekrecija;
• kraujavimas iš pepsinės opos;
• idiopatinė hipersekrecija;
• Zollingerio-Ellisono sindromas;
• ilgalaikis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas.

Jei šio vaisto tabletės vartoti neįmanoma, gydytojai skiria tirpalą, skirtą į veną arba injekcija į raumenis. Medicininės indikacijos:

• pepsinės opos;
• gastroezofaginio refliukso liga.

Taikymo būdas ir dozavimas

Tabletės skirtos vartoti per burną, tirpalas skirtas vartoti į veną arba į raumenis. Pirmuoju atveju vieną dozę reikia išgerti visą arba prieš tai ištirpintą vandenyje. Jei pacientas pats negali nuryti tabletės, ji suleidžiama per nazogastrinį zondą. Taikymo būdas ir paros dozės priklauso nuo paciento amžiaus, patologijos pobūdžio:

• rūgštingumą slopinanti terapija: Nexium 40, 1 tab. viduje, kasdien 1 mėnesį;
• Helicobacter pylori aktyvumo sukelta pepsinė opaligė: 10 mg vaisto du kartus per parą 7 dienų kursą, rekomenduojamas derinys su antibiotikais;
• ilgalaikis NVNU vartojimas: paros dozė yra 20-40 mg 2 mėnesius;
• erozinis refliuksinis ezofagitas: 40 mg per 1 paros dozę 1 mėnesį, tada vienkartinė dozė sumažinama iki 20 mg;
• Gastroezofaginio refliukso liga: 10 mg vieną kartą per parą ilgą kursą iki 8 savaičių;
• idiopatinė hipersekrecija, Zollingerio-Ellisono sindromas: pradinė dozė - du kartus per parą, 40 mg;
• kraujavimo iš pepsinės opos profilaktika po endoskopinės hemostazės: 1 mėnuo, 40 mg 1 kartą per dieną.

Liofilizatas skirtas tirpalo, skirto į veną arba į raumenis, ruošimui. Norint ištirpinti vienalytę masę iš buteliuko, reikia naudoti 0,9% natrio chlorido tirpalą. Paruošta kompozicija turi būti sunaudota per 12 valandų nuo vaisto paruošimo momento, laikoma šaldytuve. Negalima maišyti su kitais skystais vaistais.

Kaip vartoti Nexium – prieš valgį arba po jo

Šį vaistą galima gerti nevalgius arba po valgio (po 30-40 minučių). Valgymas neturi įtakos veikliųjų medžiagų įsisavinimui į kraują, nesumažina bendro vaisto Nexium gydomojo poveikio. Charakteristikos Konservatyvus gydymas reikalingas individualiai aptarti su gydytoju.

Specialios instrukcijos

Išsamios Nexium naudojimo instrukcijos informuoja: prieš pradedant konservatyvus gydymas, būtina atmesti riziką susirgti piktybiniai navikai. Priešingu atveju onkologijos simptomai laikinai susilpnėja, o teisinga diagnozė tampa sunkesnė (liga atsiranda latentinė forma). Naudojimo instrukcijose yra vertingų nurodymų pacientams:

1. Kadangi vaistas sukelia galvos svaigimą ir mieguistumą, gydymą reikia laikinai atšaukti kontrolę transporto priemonė, neatlikti darbų, susijusių su padidėjusia dėmesio koncentracija.
2. Atsiradus pykinimui, vėmimui, staigiam svorio kritimui, sunkumų ryjant maistą, būtina laikinai nutraukti vaisto vartojimą ir neplanuotai kreiptis į gastroenterologą.
3. Ilgalaikis Nexium vartojimas sukelia atrofinį gastritą, todėl gydymas šiuo vaistu ilgiau nei 12 mėnesių turėtų būti atliekamas individualiai prižiūrint gastroenterologui.
4. Kadangi cheminėje vaisto sudėtyje yra sacharozės, svarbu individualiai įvertinti pacientų, kuriems yra individualus fruktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir malabsorbcijos sindromas, gydymo galimybes.
5. Pagal naudojimo instrukcijas, ilgalaikis gydymas Nexium padidina kaulų lūžių ir osteoporozės paūmėjimo riziką.

Nėštumo metu

Nexium tabletes draudžiama vartoti nėštumo metu, nes klinikiniai tyrimai su šios kategorijos pacientais nebuvo atlikti. Remiantis instrukcijomis, šio vaisto nepageidautina vartoti žindymo laikotarpiu. Priešingu atveju pacientas turi laikinai sustoti žindymas, perkelkite vaiką į pritaikytus mišinius.

Vaikams

Vaistas tablečių pavidalu skiriamas 12 metų ir vyresniems vaikams. Jaunesnės kategorijos pacientų klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti. Iki 12 metų leidžiama naudoti Nexium granulėse. Norėdami tai padaryti, 1 paketėlio turinį praskieskite 1 valg. šilto vandens, išmaišykite. Palikite 30-60 sekundžių, kol suspensija taps vienalytė. Amžiaus apribojimai – vaikai iki 1 metų. Rekomenduojama dozė pacientams, sveriantiems 10-20 kg, yra 10 mg (1 paketėlis), daugiau nei 20 kg - 20 mg (2 paketėliai) 1 kartą per parą.

vaistų sąveika

Esomeprazolo trihidrato absorbcijos iš virškinimo kanalo procesas sulėtėja, kai kartu vartojami tokie vaistai kaip ketokonazolas ir intrakonazolas. Kita informacija apie vaistų sąveika išsamiau instrukcijoje:

1. Kartu vartojant ezomeprazolą su atazanaviru, nelfinaviru, omeprazolu, pastarųjų gydomasis poveikis sumažėja.
2. Esomeprazolo ir sakvinaviro komplekse pastarojo koncentracija kraujo serume didėja.
3. Epilepsija sergantys pacientai turi atsiminti, kad vaistas nuo epilepsijos fenitoinas blogai derinamas su ezomeprazolo trihidratu.
4. Kartu vartojant imipraminą, diazepamą, klomipraminą, citalopramą, terapinis poveikis pastarasis.
5. Ypatingai atsargiai reikia derinti Nexium kartu su varfarinu ir cisapridu.

Šalutiniai poveikiai

Nexium organizmas gerai toleruoja. Kai kuriais klinikiniais atvejais atsiranda šalutiniai poveikiai:

• iš virškinamojo trakto: enterokolitas, stomatitas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas;
• iš šono nervų sistema: parestezija, galvos svaigimas, mieguistumas, migrenos priepuoliai, galūnių tirpimas;
• iš kraujodaros organų: leukocitozė, trombocitopenija, agranulocitozė;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija, raumenų silpnumas, mialgija, sąnarių skausmas;
• iš odos pusės: alopecija, dermatitas, jautrumas šviesai, niežulys, anafilaksinis šokas, dilgėlinė, angioedema;
• iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: sumažėjęs magnio, natrio ir kalcio kiekis kraujyje.

Perdozavimas

Sistemingai viršijant Nexium paros dozes šalutiniai poveikiai sustiprėti. Pacientas skundžiasi ryškiais dispepsijos požymiais, raumenų ir sąnarių skausmais. Specifinis priešnuodis instrukcijoje nenurodytas. Jei atsiranda perdozavimo požymių, pacientas turi atlikti simptominį gydymą. Dializės atlikimas tokiu klinikiniu atveju pasižymi mažu efektyvumu.

Kontraindikacijos

Vaisto Nexium neleidžiama vartoti viso kurso visiems pacientams. Naudojimo instrukcijose yra medicininių kontraindikacijų sąrašas:

• fruktozės netoleravimas;
• pacientų amžius iki 12 metų (tabletėms);
• sudėtinga inkstų nepakankamumo eiga;
• padidėjęs organizmo jautrumas veikliosioms vaisto medžiagoms.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Nexium yra receptinis vaistas, kurį galite nusipirkti vaistinėje. Vadovaujantis instrukcijomis, vaistą rekomenduojama laikyti vėsioje, tamsioje vietoje, nepasiekiamoje mažiems vaikams. Tinkamumo laikas - 3 metai nuo išdavimo datos.

Analogai

Jeigu medicininis paruošimas neveikia, arba kurso pradžioje sukelia šalutinį poveikį, jis pakeičiamas. Patikimi analogai ir jų savybės:

1. Esomealox. Tai tablečių pavidalo vaistas nuo opų. Instrukcijose nurodoma vaisto dozė ir vartojimo būdas. Jis gali būti naudojamas gastrito, skrandžio opų gydymui ir profilaktikai.
2. Barolis. Tai yra kapsulės, turinčios priešopinį ir sekreciją mažinantį poveikį, kurias reikia gerti po 20 mg per parą 8 savaites. Dozės priklauso nuo diagnozės, kaip aprašyta instrukcijose.
3. Ezomeprazolas. Tai tabletės, patvirtintos skrandžio gastritui gydyti pacientams nuo 12 metų. Prieš pradedant kursą, svarbu ištirti kontraindikacijas, išsamų šalutinių poveikių sąrašą.
4. Veloz. Tabletės pradeda veikti praėjus 1 valandai po išgėrimo, didžiausias gydomasis poveikis pasireiškia po 2-4 valandų ir trunka parą.
5. Geerdinas. Gydant Zollingerio-Ellisono sindromą, skrandžio opą, gastritą, refliuksinį ezofagitą, rekomenduojamas vaistas nuo opų. Dienos dozės priklauso nuo diagnozės, aprašytos instrukcijose.
6. Controloc. Tai tabletės ir milteliai tirpalui ruošti, kurie padeda sumažinti skrandžio liaukų sekreciją. Pagal instrukcijas gydymo kursas, priklausomai nuo diagnozės, svyruoja nuo 2 iki 8 savaičių.
7. Omez. Šios kapsulės malšina skrandžio skausmą, mažina skrandžio sulčių koncentraciją. Pagal instrukcijas reikia paimti 1-2 vnt. tris kartus per dieną. Gydymo kursas nustatomas individualiai.
8. Normicidas. Tabletės, skirtos vartoti per burną. Vaistą rekomenduojama gerti prieš valgį, 1 vnt. kartą per dieną. Gydymo kursas trunka 2 savaites.
9. Ultopas. Paros dozė yra 20 mg per parą, atsižvelgiant į indikacijas, ji padidinama iki 40 mg. Pagal instrukcijas gydymo kursas yra 4-8 savaitės.

Nexium arba Pariet – kas geriau

Abu vaistai pasižymi antiopinėmis savybėmis, tačiau turi skirtumų cheminė sudėtis. Pariet sudėtyje yra rabeprazolo natrio druskos, benzimidazolo darinio. Nexium sudėtyje yra ezomeprazolo. Pirmieji vaistai veikia greičiau, sukelia mažiau šalutinių poveikių, juos geriau toleruoja paciento organizmas. Abu vaistai kainuoja maždaug tiek pat, juos galima įsigyti miesto vaistinėse.

Nexium arba Emanera – kas geriau

Abiejų vaistų cheminė sudėtis yra identiška, jie turi tą pačią veikliąją medžiagą. Skirtumas slypi tablečių gamybos technologijoje. Be to, Nexium yra originalus, todėl kainuoja eilės tvarka brangiau. Emanera yra generinis, kaina mažesnė. Kitas skirtumas: antrasis vaistas sukelia daugiau šalutinių poveikių, todėl gydytojai dažniau skiria originalų vaistą.

Nexium kaina

Šio vaisto kaina yra 2000-3000 rublių. Galutinė kaina priklauso nuo išleidimo formos, kiekvienos pakuotės konfigūracijos, gamintojo ir pirkimo vietos.

H + -K + -ATPazės inhibitorius

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dengtos tabletės šviesiai rausvos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „20 mG“, o kitoje – „A / EH“ trupmenos pavidalu; per pertrauką - balta spalva su geltonomis dėmėmis (kaip krupas).

Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas 40-55 - 1,7 mg, hiprolozė - 8,1 mg, hipromeliozė - 17 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) - 0,06 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E172) - 0,02 mg, kopolimeras 2 mg magnio stearatas metakrilo ir etakrilo rūgšties (1:1) - 35 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 273 mg, parafinas - 0,2 mg, makrogolis - 3 mg, polisorbatas 80 - 0,62 mg, krospovidonas - 5,7 mg, natrio stearilfumaratas 7 mg, natrio stearilfumaratas 5 mg granulės (cukrus, sferinės granulės) (dydis 0,25-0,355 mm) - 28 mg, titano dioksidas (E171) - 2,9 mg, talkas - 14 mg, trietilo citratas - 10 mg.

Dengtos tabletės rožinė, pailga, abipus išgaubta, vienoje pusėje išgraviruota „40 mG“, o kitoje – „A/EI“ trupmenos pavidalu; ant pertraukos - balta spalva su geltonais impregnacijomis (krūvio tipo).

Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas 40-55 - 2,3 mg, hiprolozė - 11 mg, hipromeliozė - 26 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) - 0,45 mg, magnio stearatas - 1,7 mg, metakrilo ir etakrilo rūgščių kopolimeras (1:1) 46 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 389 mg, parafinas - 0,3 mg, makrogolis - 4,3 mg, polisorbatas 80 - 1,1 mg, krospovidonas - 8,1 mg, natrio stearilo fumaratas - 0,81 mg, sacharozės sferinės granulės (sferinės granulės) 0,355 mm) - 30 mg, titano dioksidas (E171) - 3,8 mg, talkas - 20 mg, trietilo citratas - 14 mg.

7 vnt. - aliuminio lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės su pirmosios atidarymo valdikliu.
7 vnt. - aliuminio lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės su pirmosios atidarymo valdikliu.
7 vnt. - aliuminio lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės su pirmosios atidarymo valdikliu.

farmakologinis poveikis

Ezomeprazolas yra S izomeras ir mažina druskos rūgšties sekreciją skrandyje, specifiškai slopindamas protonų siurblį skrandžio parietalinėse ląstelėse. Omeprazolo S ir R izomerai turi panašų farmakodinaminį aktyvumą.

Veiksmo mechanizmas

Ezomeprazolas yra silpna bazė, kuri labai rūgštinėje skrandžio gleivinės parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių aplinkoje virsta aktyvia forma ir slopina protonų siurblio – fermento H + / K + - ATPazę, tuo pačiu slopindama bazinę ir stimuliuojamą. druskos rūgšties sekrecija.

Įtaka druskos rūgšties sekrecijai skrandyje

Išgėrus 20 mg arba 40 mg ezomeprazolo, poveikis pasireiškia per 1 valandą. Kasdien vartojant vaistą 5 dienas po 20 mg vieną kartą per parą, vidutinė maksimali druskos rūgšties koncentracija po stimuliacijos pentagastrinu sumažėja 90% (matuojant rūgšties koncentraciją praėjus 6-7 valandoms po vaisto vartojimo 5 terapijos diena). Sergantiems gastroezofaginio refliukso liga (GERL) ir klinikiniai simptomai po 5 dienų kasdieninio geriamojo ezomeprazolo 20 mg arba 40 mg dozės, skrandžio pH virš 4 išliko vidutiniškai 13 ir 17 valandų iš 24 valandų. Vartojant ezomeprazolo 20 mg per parą dozę, skrandžio pH virš 4 išliko mažiausiai 8, 12 ir 16 valandų atitinkamai 76 %, 54 % ir 24 % pacientų. Vartojant 40 mg ezomeprazolo, šis santykis yra atitinkamai 97%, 92% ir 56%.

Nustatyta koreliacija tarp vaisto koncentracijos ir druskos rūgšties sekrecijos slopinimo (koncentracijai įvertinti buvo naudojamas AUC parametras (plotas po kreive „koncentracija – laikas“).

Terapinis poveikis pasiekiamas dėl druskos rūgšties sekrecijos slopinimo. Kai Nexium vartojama 40 mg doze, refliuksinis ezofagitas išgydomas maždaug 78 % pacientų po 4 gydymo savaičių, o 93 % – po 8 gydymo savaičių.

Gydymas Nexium 20 mg doze 2 kartus per dieną kartu su atitinkamais antibiotikais vieną savaitę leidžia sėkmingai išnaikinti. Helicobacter pylori maždaug 90% pacientų.

Pacientams, sergantiems nekomplikuota pepsine opa po kassavaitinio likvidavimo kurso, vėliau monoterapijos su vaistais, mažinančiais skrandžio liaukų sekreciją, nereikia gydyti opa ir pašalinti simptomus.

Nexium veiksmingumas kraujavimui iš pepsinės opos buvo įrodytas tiriant pacientus, kuriems endoskopiškai patvirtintas kraujavimas iš pepsinės opos.

Kitas poveikis, susijęs su druskos rūgšties sekrecijos slopinimu. Gydant vaistais, mažinančiais skrandžio liaukų sekreciją, dėl sumažėjusio rūgšties sekrecijos padidėja gastrino koncentracija plazmoje. Sumažėjus druskos rūgšties sekrecijai, padidėja chromogranino A (CgA) koncentracija. CgA koncentracijos padidėjimas gali turėti įtakos tyrimų, skirtų neuroendokrininiams navikams nustatyti, rezultatams. Norint išvengti šio poveikio, gydymą protonų siurblio inhibitoriais reikia nutraukti likus 5-14 dienų iki CgA koncentracijos tyrimo. Jei per tą laiką CgA koncentracija nesunormalėja, tyrimą reikia kartoti.

Vaikams ir suaugusiems pacientams, ilgas laikas gydant ezomeprazolu, padidėja į enterochromafiną panašių ląstelių skaičius, tikriausiai susijęs su gastrino koncentracijos padidėjimu plazmoje. Šis reiškinys neturi klinikinės reikšmės.

Pacientams, ilgą laiką vartojantiems skrandžio liaukų sekreciją mažinančius vaistus, skrandyje dažniau susidaro liaukinės cistos. Šie reiškiniai atsiranda dėl fiziologinių pokyčių, atsirandančių dėl ryškaus druskos rūgšties sekrecijos slopinimo. Cistos yra gerybinės ir regresuoja.

Taikymas vaistai kurie slopina druskos rūgšties sekreciją skrandyje, įskaitant protonų siurblio inhibitorius, kartu su skrandyje padaugėja mikrobinės floros, kuri paprastai būna virškinimo trakte. Protonų siurblio inhibitorių vartojimas gali šiek tiek padidinti riziką užkrečiamos ligos virškinimo trakto sukelia Salmonella spp. genties bakterijos. ir Campylobacter spp. o hospitalizuotiems pacientams tikriausiai Clostridium difficile.

Dviejų lyginamųjų tyrimų, atliktų su Nexium, metu buvo nustatytas geresnis veiksmingumas gydant skrandžio opas pacientams, gydytiems nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius. Dviejuose tyrimuose Nexium parodė didelis efektyvumas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai pacientams, gydomiems NVNU (vyresnė nei 60 metų amžiaus grupė ir (arba) anksčiau sirgusi pepsine opa), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Esomeprazolas yra nestabilus rūgščioje aplinkoje, todėl per burną vartojamos tabletės, kuriose yra vaisto granulių, kurių apvalkalas yra atsparus skrandžio sulčių poveikiui. In vivo sąlygomis tik nedidelė ezomeprazolo dalis paverčiama R izomeru. Vaistas greitai absorbuojamas: didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po nurijimo. Absoliutus ezomeprazolo biologinis prieinamumas po vienkartinės 40 mg dozės yra 64 % ir padidėja iki 89 % kasdien vartojant vieną kartą per parą. Vartojant 20 mg ezomeprazolo dozę, šie skaičiai yra atitinkamai 50 % ir 68 %. Pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai y sveikų žmonių yra maždaug 0,22 l/kg kūno svorio. Ezomeprazolas jungiasi su plazmos baltymais 97%.

Valgymas lėtina ir sumažina ezomeprazolo rezorbciją skrandyje, tačiau tai reikšmingos įtakos druskos rūgšties sekrecijos slopinimo veiksmingumui neturi.

Metabolizmas ir išskyrimas

Esomeprazolas metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 sistemai. Pagrindinė dalis metabolizuojama dalyvaujant specifiniam polimorfiniam izofermentui CYP2C19, susidarant hidroksilintiems ir demetilinti ezomeprazolo metabolitai. Likusią dalį metabolizuoja CYP3A4 izofermentas; tokiu atveju susidaro ezomeprazolo sulfo darinys, kuris yra pagrindinis plazmoje nustatytas metabolitas.

Toliau pateikti parametrai daugiausia atspindi pacientų, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra padidėjęs, farmakokinetikos pobūdį. Bendras klirensas yra maždaug 17 l / h po vienos vaisto dozės ir 9 l / h - po kelių dozių. Vartojant sistemingai vieną kartą per parą, pusinės eliminacijos laikas yra 1,3 valandos. Pakartotinai vartojant ezomeprazolą, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) didėja. Nuo dozės priklausomas AUC padidėjimas pakartotinai vartojant ezomeprazolį yra nelinijinis, o tai yra pirmojo prasiskverbimo per kepenis metabolizmo, taip pat sisteminio klirenso sumažėjimo pasekmė, tikriausiai dėl CYP2C19 izofermento slopinimo. ezomeprazolas ir (arba) jo sulfo darinys. Kasdien vartojant vieną kartą per parą, esomeprazolas visiškai pašalinamas iš kraujo plazmos tarp dozių ir nesikaupia.

Pagrindiniai ezomeprazolo metabolitai neveikia skrandžio rūgšties sekrecijos. At peroralinis vartojimas iki 80 % dozės metabolitų pavidalu išsiskiria su šlapimu, likusi dalis – su išmatomis. Mažiau nei 1 % nepakitusio ezomeprazolo randama šlapime.

Kai kurių pacientų grupių farmakokinetikos ypatumai.

Maždaug 2,9 ± 1,5 % gyventojų yra sumažėjęs CYP2C19 izofermento aktyvumas. Tokiems pacientams ezomeprazolo metabolizmas daugiausia vyksta veikiant CYP3A4. Sistemingai vartojant 40 mg ezomeprazolo vieną kartą per parą, vidutinė AUC reikšmė yra 100 % didesnė nei šio parametro reikšmė pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra padidėjęs. Vidurkiai maksimalios koncentracijos pacientų, kurių izofermento aktyvumas sumažėjęs, plazmoje padidėjo maždaug 60%. Šios savybės neturi įtakos ezomeprazolo dozei ir vartojimo būdui. Vyresnio amžiaus pacientams (71-80 metų) ezomeprazolo metabolizmas reikšmingų pokyčių nepasikeičia.

Išgėrus vienkartinę 40 mg ezomeprazolo dozę, vidutinis moterų AUC yra 30 % didesnis nei vyrų. Kasdien vartojant vaistą vieną kartą per parą, vyrų ir moterų farmakokinetika nesiskiria. Šios savybės neturi įtakos ezomeprazolo dozei ir vartojimo būdui. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas gali sutrikti ezomeprazolo metabolizmas. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, metabolizmas sulėtėja, todėl ezomeprazolo AUC padidėja 2 kartus.

Farmakokinetikos tyrimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas nebuvo atliktas. Kadangi per inkstus šalinamas ne pats ezomeprazolas, o jo metabolitai, galima daryti prielaidą, kad pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ezomeprazolo metabolizmas nekinta.

12-18 metų vaikams, pakartotinai pavartojus 20 mg ir 40 mg ezomeprazolo, AUC ir TC max vertės kraujo plazmoje buvo panašios į suaugusiųjų AUC ir TC max reikšmes.

Indikacijos

Gastroezofaginio refliukso liga:

• erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;
• ilgalaikis palaikomasis gydymas išgijus eroziniam refliuksiniam ezofagitui, siekiant išvengti pasikartojimo;
• simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas;

Kaip sudėtinės terapijos dalis:

• dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori, gydymas;
• Pepsinės opos, susijusios su Helicobacter pylori, pasikartojimo prevencija.

Ilgalaikis rūgštingumą slopinantis gydymas pacientams, kuriems buvo kraujavimas iš pepsinės opos (suleidus į veną vaistų, mažinančių skrandžio liaukų sekreciją, kad būtų išvengta atkryčio).

• skrandžio opų, susijusių su NVNU vartojimu, gijimas;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU vartojimu, profilaktika rizikos grupės pacientams.

Zollinger-Ellison sindromas arba kitos būklės, kurioms būdinga patologinė skrandžio liaukų hipersekrecija, įskaitant idiopatinę hipersekreciją.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas ezomeprazolui, pakeistiems benzimidazoliams ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims;
• paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės trūkumas;
• vaikystė iki 12 metų (dėl duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą šiai pacientų grupei trūksta) ir vyresniems nei 12 metų vaikams dėl kitų nei gastroezofaginio refliukso ligos indikacijų;
• ezomeprazolo negalima vartoti kartu su atazanaviru ir nelfinaviru (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistai ir kitų rūšių vaistų sąveikos).

Atsargiai: sunkus inkstų nepakankamumas (patirtis ribota).

Dozavimas

viduje. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant skysčiu. Tablečių negalima kramtyti ar traiškyti.

Pacientams, kuriems sunku ryti, tabletes galite ištirpinti pusėje stiklinės negazuoto vandens (kitų skysčių vartoti negalima, nes gali ištirpti apsauginis mikrogranulių apvalkalas), maišykite, kol tabletė suirs, o po to suspensija mikrogranulės turi būti išgertos iš karto arba per 30 minučių, po to vėl stiklinę iki pusės pripildykite vandens, likusią dalį išmaišykite ir gerkite. Mikrogranulių negalima kramtyti ar smulkinti.

Pacientams, kurie negali nuryti, tabletes reikia ištirpinti negazuotame vandenyje ir suleisti per nazogastrinį zondą. Svarbu, kad pasirinktas švirkštas ir zondas būtų tinkami šiai procedūrai. Vaisto paruošimo ir vartojimo per nosies zondą instrukcijos pateiktos skyriuje „Vaisto skyrimas per nosies zondą“.

Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų

Gastroezofaginio refliukso liga

Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas: 40 mg vieną kartą per parą 4 savaites.

Ilgalaikis palaikomasis gydymas išgijus eroziniam refliuksiniam ezofagitui, siekiant išvengti pasikartojimo: 20 mg vieną kartą per parą.

Simptominis gydymas Gastroezofaginio refliukso liga: 20 mg vieną kartą per parą pacientams, nesergantiems ezofagitu. Jei po 4 gydymo savaičių simptomai neišnyksta, reikia atlikti papildomą paciento tyrimą. Pašalinus simptomus, galima pereiti prie vaisto vartojimo režimo „pagal poreikį“, t.y. vartokite Nexium 20 mg vieną kartą per parą, kai simptomai kartojasi. Pacientams, vartojantiems NVNU ir kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų atsiradimo rizika, gydymas pagal poreikį nerekomenduojamas.

suaugusieji

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa

Kaip sudėtinės terapijos, skirtos Helicobacter pylori likvidavimui, dalis:

• dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori, gydymas: Nexium 20 mg, amoksicilinas 1 g ir klaritromicinas 500 mg. Visi vaistai geriami du kartus per dieną 1 savaitę.
• Pepsinių opų, susijusių su Helicobacter pylori, pasikartojimo prevencija: Nexium 20 mg, amoksicilinas 1 gi klaritromicinas 500 mg. Visi vaistai geriami du kartus per dieną 1 savaitę.

Ilgalaikis rūgštingumą slopinantis gydymas pacientams, kuriems buvo kraujavimas iš pepsinės opos (suleidus į veną vaistų, mažinančių skrandžio liaukų sekreciją, kad būtų išvengta ligos pasikartojimo)

Nexium 40 mg 1 kartą per parą 4 savaites po intraveninio gydymo su vaistais, mažinančiais skrandžio liaukų sekreciją, pabaigos.

Pacientai, ilgą laiką vartojantys NVNU:

• skrandžio opų, susijusių su NVNU vartojimu, gijimas: Nexium 20 mg arba 40 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė 4-8 savaitės.
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU, prevencija: Nexium 20 mg arba 40 mg vieną kartą per parą.

Sąlygos, susijusios su patologine skrandžio liaukų hipersekrecija, įskaitant Zollinger-Ellison sindromą ir idiopatinę hipersekreciją:

Rekomenduojama pradinė Nexium dozė yra 40 mg du kartus per parą. Ateityje dozė parenkama individualiai, gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į klinikinį ligos vaizdą. Yra patirties vartojant vaistą iki 120 mg 2 kartus per dieną.

Inkstų nepakankamumas: vaisto dozės koreguoti nereikia. Tačiau Nexium vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, patirtis yra ribota; šiuo atžvilgiu, skiriant vaistą tokiems pacientams, reikia būti atsargiems (žr. skyrių „Farmakokinetika“).

Kepenų nepakankamumas: sergant lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, vaisto dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, maksimalus kasdieninė dozė neturėtų viršyti 20 mg.

Senyviems pacientams: vaisto dozės koreguoti nereikia.

Vaisto įvedimas per nazogastrinį vamzdelį

Išrašant vaistą per nazogastrinį zondą

1. Įdėkite tabletę į švirkštą ir pripildykite švirkštą 25 ml vandens ir maždaug 5 ml oro. Kai kuriems zondams gali tekti praskiesti vaistą 50 ml geriamojo vandens, kad zondas neužsikimštų tabletės granulėmis.

2. Nedelsdami purtykite švirkštą maždaug dvi minutes, kad tabletė ištirptų.

3. Laikykite švirkštą galu į viršų ir patikrinkite, ar antgalis neužsikimšęs.

4. Įkiškite švirkšto galą į zondą ir toliau laikykite jį nukreiptą į viršų.

5. Sukratykite švirkštą ir apverskite jį aukštyn kojomis. Į mėgintuvėlį nedelsiant suleiskite 5-10 ml ištirpinto vaisto. Po injekcijos grąžinkite švirkštą į pradinę padėtį ir pakratykite (švirkštą reikia laikyti galiuku į viršų, kad jis neužsikimštų).

6. Apverskite švirkštą aukštyn kojomis ir į vamzdelį suleiskite dar 5-10 ml vaisto. Kartokite šį veiksmą, kol švirkštas bus tuščias.

7. Jei vaisto likutis švirkšte yra nuosėdų pavidalu, užpildykite švirkštą 25 ml vandens ir 5 ml oro ir pakartokite 5.6 punkte aprašytas operacijas. Tam tikslui kai kuriems zondams gali prireikti 50 ml geriamojo vandens.

Šalutiniai poveikiai

Toliau pateikiami šalutiniai poveikiai, kurie nepriklauso nuo vaisto dozavimo režimo, pastebėti vartojant Nexium, kaip ir klinikiniai tyrimai ir tyrimai po pateikimo į rinką. Šalutinio poveikio dažnis pateikiamas tokia gradacija: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Iš odos ir poodinių audinių

Nedažni: dermatitas, niežulys, bėrimas, dilgėlinė;

Reti: alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai;

Labai reti: daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Iš raumenų ir kaulų bei jungiamojo audinio

Reti: artralgija, mialgija;

Labai reti: raumenų silpnumas.

Iš nervų sistemos pusės

Dažnai: galvos skausmas;

Nedažni: galvos svaigimas, parestezija, mieguistumas;

Reti: skonio sutrikimas.

Psichiniai sutrikimai

Nedažni: nemiga;

Reti: depresija, susijaudinimas, sumišimas;

Labai reti: haliucinacijos, agresyvus elgesys.

Iš virškinamojo trakto

Dažnai: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, pykinimas/vėmimas;

Nedažni: burnos džiūvimas;

Reti: stomatitas, virškinamojo trakto kandidozė;

Labai reti: mikroskopinis kolitas (patvirtintas histologiškai).

Iš kepenų ir tulžies takų pusės

Nedažnai: padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas;

Reti: hepatitas (su gelta arba be jos);

Labai reti: kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, sergantiems kepenų liga.

Iš lytinių organų ir pieno liaukų

Labai reti: ginekomastija.

Iš kraujo ir limfinės sistemos

Reti: leukopenija, trombocitopenija;

Labai reti: agranulocitozė, pancitopenija.

Iš imuninės sistemos pusės

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., karščiavimas, angioedema, anafilaksinė reakcija/anafilaksinis šokas).

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės organų ir tarpuplaučio

Reti: bronchų spazmas.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės

Labai reti: intersticinis nefritas.

Iš regėjimo organo

Reti: neryškus matymas.

Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės

Nedažni: periferinė edema;

Reti: hiponatremija;

Labai reti: hipomagnezemija; hipokalcemija dėl sunkios hipomagnezemijos, hipokalemija dėl hipomagnezemijos.

Bendrieji sutrikimai

Retai: negalavimas, prakaitavimas.

Perdozavimas

Iki šiol buvo aprašyti itin reti tyčinio perdozavimo atvejai. Išgėrus 280 mg ezomeprazolo dozę, pasireiškė bendras silpnumas ir virškinimo trakto simptomai. Vienkartinė 80 mg Nexium dozė neigiamų pasekmių nesukėlė.

Ezomeprazolo priešnuodis nežinomas. Ezomeprazolas gerai jungiasi su plazmos baltymais, todėl dializė yra neveiksminga. Perdozavimo atveju turi būti taikomas simptominis ir bendras palaikomasis gydymas.

vaistų sąveika

Ezomeprazolo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai.

Gydant ezomeprazolu ir kitais protonų siurblio inhibitoriais skrandyje sumažėjus druskos rūgšties sekrecijai, gali sumažėti arba padidėti vaistų, kurių pasisavinimas priklauso nuo aplinkos rūgštingumo, absorbcija. Kaip ir kiti skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, gydant ezomeprazolu, gali sumažėti ketokonazolo, itrakonazolo ir erlotinibo absorbcija bei padidėti vaistų, tokių kaip digoksinas, absorbcija. Kartu su digoksinu vartojant 20 mg omeprazolo vieną kartą per parą, digoksino biologinis prieinamumas padidėjo 10 % (dviem iš dešimties pacientų digoksino biologinis prieinamumas padidėjo iki 30 %).

Nustatyta, kad omeprazolas sąveikauja su kai kuriais antiretrovirusiniais vaistais. Šios sąveikos mechanizmai ir klinikinė reikšmė ne visada žinomi. PH padidėjimas gydymo omeprazolu metu gali turėti įtakos antiretrovirusinių vaistų absorbcijai. Taip pat galima sąveika CYP2C19 izofermento lygiu. Kartu vartojant omeprazolą ir kai kuriuos antiretrovirusinius vaistus, tokius kaip atazanaviras ir nelfinaviras, gydymo omeprazolu metu sumažėja jų koncentracija serume. Todėl nerekomenduojama jų naudoti kartu. Sveikiems savanoriams skiriant omeprazolą (40 mg vieną kartą per parą) su 300 mg/mg atazanaviro, reikšmingai sumažėjo atazanaviro biologinis prieinamumas (plotas po koncentracijos ir laiko kreive, Cmax ir Cmin sumažėjo maždaug 75 %). Atazanaviro dozės padidinimas iki 400 mg nekompensavo omeprazolo poveikio atazanaviro biologiniam prieinamumui.

Kartu vartojant omeprazolą ir sakvinavirą, pastebėta, kad sakvinaviro koncentracija serume padidėjo, o vartojant kartu su kai kuriais kitais antiretrovirusiniais vaistais, jų koncentracija nepasikeitė. Atsižvelgiant į panašias omeprazolo ir ezomeprazolo farmakokinetines ir farmakodinamines savybes, ezomeprazolo vartoti kartu su antiretrovirusiniais vaistais, tokiais kaip atazanaviras ir nelfinaviras, nerekomenduojama.

Ezomeprazolas slopina CYP2C19, pagrindinį jo metabolizme dalyvaujantį izofermentą. Atitinkamai, ezomeprazolį vartojant kartu su kitais vaistais, kurių metabolizme dalyvauja CYP2C19 izofermentas, pvz., diazepamu, citalopramu, imipraminu, klomipraminu, fenitoinu ir kt., gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje, o tai savo ruožtu gali tekti sumažinti dozę. Šią sąveiką ypač svarbu atsiminti naudojant Nexium režimu „kaip reikia“. Kartu vartojant 30 mg ezomeprazolo ir diazepamo, kuris yra CYP2C19 izofermento substratas, diazepamo klirensas sumažėja 45%.

40 mg ezomeprazolo dozė padidino fenitoino likutinę koncentraciją pacientams, sergantiems epilepsija, 13%. Atsižvelgiant į tai, gydymo ezomeprazolu pradžioje ir jį nutraukus, rekomenduojama kontroliuoti fenitoino koncentraciją plazmoje.

Vartojant 40 mg omeprazolo dozę kartą per parą, plotas po koncentracijos ir laiko kreive bei vorikonazolo (CYP2C19 izofermento substrato) Cmax padidėjo atitinkamai 15 % ir 41 %.

Varfariną vartojant kartu su 40 mg ezomeprazolo, ilgai varfariną vartojančių pacientų krešėjimo laikas nekeičiamas. Tačiau buvo pranešta apie kelis kliniškai reikšmingo INR indekso (tarptautinio normalizuoto santykio) padidėjimo atvejus, kai kartu buvo vartojamas varfarinas ir ezomeprazolas. Esomeprazolo ir varfarino ar kitų kumarino darinių kombinuoto vartojimo pradžioje ir pabaigoje rekomenduojama kontroliuoti INR.

Tyrimai parodė farmakokinetinę/farmakodinaminę klopidogrelio (300 mg įsotinamoji dozė ir 75 mg palaikomoji dozė per parą) ir ezomeprazolo (40 mg per parą geriamojo) sąveiką, dėl kurios sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija. vidutiniškai 40%, o didžiausias ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas sumažėja vidutiniškai 14%.

Šios sąveikos klinikinė reikšmė nėra aiški. Perspektyvaus tyrimo metu pacientams, vartojusiems placebą arba omeprazolą 20 mg per parą. kartu su gydymu klopidogreliu ir (ACK) bei analizuojant didelio masto atsitiktinių imčių tyrimų klinikinius rezultatus, kartu vartojant klopidogrelį ir protonų siurblio inhibitorius, įskaitant ezomeprazolą, širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika nepadidėja.

Daugelio stebėjimo tyrimų rezultatai yra prieštaringi ir neduoda vienareikšmiško atsakymo apie tai, ar kartu vartojant klopidogrelį ir protonų siurblio inhibitorius yra padidėjusi tromboembolinių širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika.

Vartojant klopidogrelį kartu su fiksuotu 20 mg ezomeprazolo ir 81 mg ASR deriniu, aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija sumažėjo beveik 40 %, palyginti su monoterapija klopidogreliu, o didžiausias ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimo lygis buvo tas pats, kuris tikriausiai yra susijęs su tuo pačiu metu vartojant mažą ASR dozę.

Vartojant 40 mg omeprazolo dozę, cilostazolo Cmax ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėjo atitinkamai 18 % ir 26 %; vieno iš aktyvių cilostazolo metabolitų padidėjimas buvo atitinkamai 29 % ir 69 %.

Cisaprido vartojant kartu su 40 mg ezomeprazolo, sveikų savanorių organizme padidėja cisaprido farmakokinetiniai parametrai: AUC – 32 % ir pusinės eliminacijos laikas 31 %, tačiau maksimali cisaprido koncentracija plazmoje reikšmingai nesikeičia. . Nedidelis QT intervalo pailgėjimas, kuris buvo pastebėtas gydant monoterapija cisapridu, nepadidėjo pridėjus Nexium (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Kartu vartojant ezomeprazolą ir takrolimuzą, pastebėtas takrolimuzo koncentracijos kraujo serume padidėjimas.

Kai kuriems pacientams pastebėtas metotreksato koncentracijos padidėjimas kartu vartojant protonų siurblio inhibitorius. Vartojant dideles metotreksato dozes, reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti ezomeprazolo vartojimą.

Nexium nesukelia kliniškai reikšmingų amoksicilino ir chinidino farmakokinetikos pokyčių.

Tyrimai, kuriuose vertinamas trumpalaikis ezomeprazolo ir naprokseno ar rofekoksibo vartojimas kartu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos neparodė.

Vaistų įtaka ezomeprazolo farmakokinetikai.

Ezomeprazolį metabolizuoja CYP2C19 ir CYP3A4 izofermentai. Esomeprazolį vartojant kartu su klaritromicinu (500 mg 2 kartus per dieną), kuris slopina CYP3A4 izofermentą, ezomeprazolo AUC padidėja 2 kartus. Kartu vartojant ezomeprazolą ir kartu vartojamą CYP3A4 ir CYP2C19 izofermentų inhibitorių, pavyzdžiui, vorikonazolą, ezomeprazolo AUC gali padidėti daugiau nei 2 kartus. Paprastai tokiais atvejais ezomeprazolo dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir kurie vartoja ilgą laiką, gali prireikti koreguoti ezomeprazolo dozę.

Vaistai, indukuojantys CYP2C19 ir CYP3A4 izofermentus, tokie kaip rifampicinas ir St.

Specialios instrukcijos

Jei yra kokių nors įspėjamųjų požymių (pvz., didelis spontaniškas svorio kritimas, pasikartojantis vėmimas, disfagija, vėmimas krauju ar melena) arba jei yra skrandžio opa (arba jei įtariama skrandžio opa), reikia atmesti piktybinių navikų galimybę, nes gydymas su Nexium gali palengvinti simptomus ir atidėti diagnozę.

Retais atvejais pacientams, ilgą laiką vartojusiems omeprazolą, skrandžio kūno skrandžio gleivinės biopsijos mėginių histologinis tyrimas atskleidė atrofinį gastritą.

Pacientai, vartojantys vaistą ilgą laiką (ypač ilgiau nei metus), turi būti reguliariai prižiūrimi gydytojo. Pacientams, vartojantiems Nexium „pagal poreikį“, reikia nurodyti, kad pasikeitus simptomams, jie kreiptųsi į savo gydytoją. Atsižvelgiant į ezomeprazolo koncentracijos plazmoje svyravimus skiriant gydymą „pagal poreikį“, reikia atsižvelgti į vaisto sąveiką su kitais vaistais (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio vaistų sąveika“). Skiriant Nexium Helicobacter pylori naikinimui, reikia atsižvelgti į visų trigubo gydymo komponentų sąveikos su vaistais galimybę. Klaritromicinas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, todėl skiriant likvidavimo terapiją pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 (pavyzdžiui, cisapridą), reikia atsižvelgti į galimas klaritromicino kontraindikacijas ir sąveiką su šiais vaistais.

Nexium tabletėse yra sacharozės, todėl jos yra kontraindikuotinos pacientams, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės trūkumas.

Tyrimai parodė farmakokinetinę/farmakodinaminę klopidogrelio (300 mg įsotinamoji dozė ir 75 mg palaikomoji dozė per parą) ir ezomeprazolo (40 mg per parą geriamojo) sąveiką, dėl kurios sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija. vidutiniškai 40%, o didžiausias ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas sumažėja vidutiniškai 14%. Todėl reikia vengti kartu vartoti ezomeprazolo ir klopidogrelio (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio vaistų sąveika“).

Atskiri stebėjimo tyrimai rodo, kad gydymas protonų siurblio inhibitoriais gali šiek tiek padidinti su osteoporoze susijusių lūžių riziką, tačiau kiti panašūs tyrimai nepastebėjo rizikos padidėjimo.

Atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių omeprazolo ir ezomeprazolo tyrimų metu, įskaitant du atvirus ilgalaikio gydymo (daugiau nei 12 metų) tyrimus, nebuvo nustatytas osteoporozės sukeltų lūžių ryšys su protonų siurblio inhibitorių vartojimu. patvirtino.

Nors priežastinis ryšys tarp omeprazolo/ezomeprazolo vartojimo ir lūžių dėl osteoporozės nenustatytas, pacientus, kuriems yra osteoporozės ar jos sukeltų lūžių rizika, reikia tinkamai prižiūrėti.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Atsižvelgiant į tai, kad gydymo Nexium metu gali atsirasti galvos svaigimas, neryškus matymas ir mieguistumas, vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus reikia būti atsargiems.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie Nexium vartojimą nėštumo metu. Epidemiologinių omeprazolo, kuris yra raceminis mišinys, tyrimų rezultatai neparodė fetotoksinio poveikio ar sutrikusio vaisiaus vystymosi.

Gyvūnams skiriant ezomeprazolo, tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio embriono ar vaisiaus vystymuisi nenustatyta. Raceminio vaisto mišinio įvedimas taip pat neturėjo neigiamo poveikio gyvūnams nėštumo, gimdymo ir postnatalinio vystymosi metu.

Nėščioms moterims vaistas turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nežinoma, ar ezomeprazolo patenka į motinos pieną, todėl Nexium žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vartoti vyresnio amžiaus žmonėms

Vaisto dozės koreguoti nereikia.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje, originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Ezomeprazolas yra omeprazolo S izomeras. Jis slopina skrandžio sulčių sekreciją dėl specifinio skrandžio gleivinės parietalinių ląstelių protonų siurblio slopinimo. Omeprazolo R- ir S-izomerai turi tas pačias farmakodinamines savybes. Ezomeprazolas yra silpna bazė, kaupiasi ir tampa aktyvus parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių rūgščioje aplinkoje, kur slopina fermentą H + K + -ATPazę (protonų siurblį), blokuodamas druskos rūgšties sekreciją.
Išgėrus 20-40 mg vaisto, poveikis pasireiškia per 1 valandą Pakartotinai vartojant 20 mg ezomeprazolo 1 kartą per dieną 5 dienas, didžiausia pentagastrino stimuliuojamos skrandžio sekrecijos vertė sumažėja vidutiniškai 90% praėjus 6-7 valandoms po vartojimo 5 dieną. Praėjus 5 dienoms po 20 arba 40 mg ezomeprazolo pavartojimo, pacientų, sergančių refliuksiniu ezofagitu, skrandžio pH vidutiniškai išliko 4, atitinkamai, 13 ir 17 valandų, o pacientams, kuriems pasireiškė simptominis, daugiau nei 24 valandas. refliuksinis ezofagitas. Pacientų, kuriems po 20 mg ezomeprazolo vartojimo skrandžio pH vertė išliko 4 8, 12 ir 16 valandų, buvo atitinkamai 76, 54 ir 24 proc. 40 mg – 97, 92 ir 56 %.
Ryškus klinikinis ezomeprazolo, vartojamo 40 mg doze, poveikis refliuksinio ezofagito gydymui po 4 gydymo savaičių stebimas 70% pacientų, o po 8 gydymo savaičių - 93%.
Esomeprazolo vartojimas po 20 mg 2 kartus per dieną 1 savaitę kartu su atitinkamais antibiotikais užtikrina sėkmingą išnaikinimą. Helicobacter pylori maždaug 90% laiko. Po savaitės vaisto vartojimo pagal sudėtingą likvidavimo schemą nebereikėjo tolesnio antisekrecinio monoterapijos, kad būtų visiškai suranduota nekomplikuota dvylikapirštės žarnos opa ir pašalinami jos simptomai. Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu 764 pacientai, kuriems buvo endoskopiškai patvirtintas kraujavimas iš pepsinės opos, buvo atsitiktinai suskirstyti į Nexium infuzinį tirpalą (n=375) arba placebą (n=389). Po endoskopinės hemostazės pacientai gavo arba 80 mg ezomeprazolo IV infuzijos būdu per 30 minučių, po to nuolatine 8 mg/h doze, arba placebo 72 valandas. Po pradinio 72 valandų laikotarpio visi pacientai gavo Nexium 40 mg per burną – 27 dienos, kad slopintų skrandžio rūgščių gamybos funkciją. Pakartotinio kraujavimo per 3 dienas dažnis buvo 5,9 % IV Nexium grupėje, palyginti su 10,3 % placebo grupėje (p = 0,0256). 7 ir 30 dieną po gydymo pakartotinio kraujavimo dažnis Nexium gydytoje grupėje, palyginti su grupe, gydytoje placebu, buvo atitinkamai 7,2 ir 12,9 % (p = 0,0096) ir 7,7 ir 13,6 % (p = 0,0092). ).
Antisekrecinio gydymo laikotarpiu gastrino koncentracija kraujo plazmoje didėja, reaguojant į rūgšties sekrecijos sumažėjimą. Endokrininių histaminą gaminančių ląstelių skaičiaus padidėjimas, kuris buvo pastebėtas kai kuriems pacientams, ilgai vartojusiems ezomeprazolį, gali būti dėl padidėjusio gastrino koncentracijos kraujo plazmoje. Buvo pranešta apie kelis skrandžio granuliuotų cistų dažnio padidėjimo atvejus, kai ilgai vartojami sekreciją mažinantys vaistai. Šie reiškiniai yra fiziologinė ilgalaikio gerybinio ir grįžtamo druskos rūgšties sekrecijos slopinimo pasekmė.
Nexium, palyginti su ranitidinu, yra veiksmingesnis gydant skrandžio opas, sukeltas NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius. Vaistas taip pat veiksmingas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinių opų profilaktikai pacientams, vartojantiems NVNU (vyresniems nei 60 metų ir (arba) anksčiau sirgusiems pepsine opa).
Ezomeprazolas yra labilus rūgštims, vartojamas per burną enteriniu būdu dengtų granulių pavidalu. Konvertavimas į R izomerą in vivo nereikšmingas. Esomeprazolas greitai absorbuojamas iš žarnyno, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug po 1-2 valandų po nurijimo. Išgėrus vienkartinę 40 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra 64 %, o vartojant kartotines dozes, padidėja iki 89 %; vartojant 20 mg dozę, yra atitinkamai 50 ir 68 %. Pasiskirstymo tūris sveikų savanorių organizme, esant pusiausvyrinei koncentracijai, yra 0,22 l/kg. Apie 97 % ezomeprazolo jungiasi su plazmos baltymais. Kartu vartojamas maistas sulėtina ir sumažina ezomeprazolo absorbciją, tačiau tai nesumažina antisekrecinio vaisto poveikio.
Esomeprazolas visiškai metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 sistemai. Didžioji ezomeprazolo dalis metabolizuojama dalyvaujant polimorfiniam fermentui CYP 2C19, kuris yra atsakingas už ezomeprazolo hidroksi- ir demetilo metabolitų susidarymą, likusi dalis metabolizuojama dalyvaujant antrajai CYP 3A4 fermento izoformai. yra atsakingas už ezomeprazolo sulfono, pagrindinio ezomeprazolo metabolito, nustatyto kraujo plazmoje, susidarymą. Žemiau pateikti parametrai daugiausia atspindi farmakokinetiką asmenims, kurių esomeprazolo metabolizmas intensyvus dalyvaujant CYP 2C19 fermentui. Bendras klirensas yra apie 17 l/val. po vienkartinės dozės ir apie 9 l/val. po pakartotinio vartojimo. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,3 valandos po kartotinių vaisto dozių 1 kartą per parą. Ezomeprazolo farmakokinetika buvo tiriama vartojant iki 40 mg dozes 2 kartus per parą. Pakartotinai vartojant ezomeprazolo, AUC reikšmė didėja netiesiškai, priklausomai nuo dozės. Ši laikinoji priklausomybė nuo dozės paaiškinama pirmojo prasiskverbimo metabolizmo ir sisteminio klirenso sumažėjimu, nes ezomeprazolas arba jo sieros metabolitas slopina CYP 2C19 fermentą. Vartojant vaistą vieną kartą per parą, ezomeprazolas visiškai pašalinamas iš kraujo plazmos tarpdozių laikotarpiu, be polinkio kauptis organizme. Pagrindiniai ezomeprazolo metabolitai neveikia skrandžio sekrecijos. Apie 80 % ezomeprazolo išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu, likusi dalis – su išmatomis. Mažiau nei 1% išsiskiria su šlapimu nepakitusio.
Specialios pacientų grupės. Maždaug 1-2 % pacientų yra mažas CYP 2C19 fermento aktyvumas (vadinamieji silpni metabolizatoriai). Šių asmenų organizme ezomeprazolo metabolizmą daugiausia vykdo CYP 3A4. Pakartotinai vartojant 40 mg ezomeprazolo 1 kartą per parą, vidutinė AUC reikšmė silpnų metabolizatorių organizme yra maždaug 100 % didesnė nei asmenų, kurių CYP 2C19 fermento aktyvumas yra didelis (intensyvūs metabolizatoriai); maksimali koncentracija kraujo plazmoje padidėja maždaug 60%. Šis faktas nereikalauja keisti vaisto dozės.
Vyresnio amžiaus pacientams (nuo 71 metų iki 80 metų) ezomeprazolo metabolizmas reikšmingai nekinta. Išgėrus vienkartinę 40 mg ezomeprazolo dozę, vidutinis moterų AUC yra 30 % didesnis nei vyrų. Pakartotinių priėmimų metu su lytimi susijusių skirtumų nepastebėta. Dėl to ezomeprazolo dozės koreguoti nereikia.
Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ezomeprazolo metabolizmas negali būti sutrikęs. Pacientų, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, metabolizmo greitis mažėja, todėl AUC padidėja 2 kartus, todėl tokiems pacientams didžiausia vaisto dozė neturi viršyti 20 mg per parą. Vartojant vaistą vieną kartą per parą, ezomeprazolo ir jo metabolitų kumuliacijos tendencijos nebuvo.
Tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta. Kadangi esomeprazolo metabolitai, o ne pirminis junginys, išsiskiria per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto metabolizmo pokyčių tikėtis neverta.
Paauglių pacientai
Pakartotinai pavartojus 20 mg ir 40 mg ezomeprazolo, bendras poveikis ir laikas pasiekti maksimalią vaisto koncentraciją plazmoje 12-18 metų paaugliams buvo toks pat kaip ir suaugusiems.

Vaisto Nexium tablečių vartojimo indikacijos

Gastroezofaginio refliukso liga (GERL):

• erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;
• ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas nuo atkryčio išgydytų pacientų;
• simptominis GERL gydymas.

Kartu su antibakterinėmis medžiagomis, skirtomis Helicobacter pylori naikinimui:

• dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori;
• pepsinės opos pasikartojimo prevencija pacientams, sergantiems opa, susijusia su Helicobacter pylori.

Opinio proceso gydymas ir profilaktika dėl ilgalaikio NVNU vartojimo:

• NVNU sukeltų opinių procesų gydymas;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinės opos išsivystymo prevencija pacientams, kuriems gresia NVNU.

Palaikyti hemostazę ir užkirsti kelią pakartotiniam kraujavimui iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos po infuzinės terapijos Nexium.
Zollinger-Ellison sindromo gydymas.

Vaisto Nexium tablečių vartojimas

Nexium tabletes reikia nuryti visas, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, tablečių negalima traiškyti ar kramtyti.
Pacientams, kurie negali nuryti tabletės, patariama ją ištirpinti 100 ml negazuoto vandens. Kitų skysčių naudoti negalima, nes jie gali pažeisti enterinę dangą. Gautą skystį reikia išgerti nedelsiant arba per 30 minučių. Tada paimkite dar stiklinę vandens, nuplaukite sienas vandeniu ir gerkite. Mikrogranulių negalima kramtyti ar smulkinti. Pacientai, kuriems sunku nuryti, tabletę gali įleisti per nosies skrandžio zondą, įdėjus ją į 1/2 stiklinės negazuoto vandens. Labai svarbu, kad švirkštas ir zondas būtų tinkamo dydžio.
Vaisto įvedimas per nazogastrinį vamzdelį

1. Įdėkite tabletę į tinkamą švirkštą ir įtraukite į jį maždaug 25 ml vandens ir 5 ml oro. Kai kuriems zondams gali prireikti 50 ml vandens, kad tabletė neužsikimštų pro vamzdelį.
2. Purtykite švirkštą 2 minutes, kol tabletė ištirps.
3. Laikydami švirkštą vertikaliai (galiu aukštyn), patikrinkite antgalio pralaidumą.
4. Pritvirtinkite švirkštą prie zondo, laikydami jį vertikaliai.
5. Sukratykite švirkštą ir apverskite jį aukštyn kojomis. Greitai suleiskite 5-10 ml skysčio. Po injekcijos apverskite švirkštą aukštyn kojomis ir vėl pakratykite (švirkštas turi būti laikomas vertikaliai, kad neužsikimštų antgalis).
6. Apverskite švirkštą aukštyn kojomis ir į zondą suleiskite dar 5-10 ml skysčio. Kartokite procedūrą, kol visas skystis bus sušvirkštas.
7. Norėdami nuplauti vaisto likučius nuo švirkšto sienelių, užpildykite jį 25 ml vandens ir 5 ml oro, suplakite, apverskite ir greitai suleiskite skystį. Kai kuriems zondams gali prireikti 50 ml vandens.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Refliuksinis ezofagitas sergant GERL
Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas sergant GERL: 40 mg 1 kartą per dieną 4 savaites. Jei ezofagito simptomai išlieka, gydymą rekomenduojama tęsti dar 4 savaites.
Anti-recidyvinis gydymas: 20 mg 1 kartą per dieną.
Simptominis GERL gydymas: 20 mg 1 kartą per parą 4 savaites, nesant ezofagito simptomų. Jei simptomai išlieka, būtina atlikti pakartotinį tyrimą. Pašalinus ligos simptomus, tolesnė kontrolė pasiekiama vartojant 20 mg vaisto 1 kartą per parą. Suaugusiesiems galite naudoti schemą „pagal poreikį“: 20 mg 1 kartą per dieną. Pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų atsiradimo rizika po NVNU vartojimo, tolesnė simptomų kontrolė pagal poreikį nerekomenduojama.
suaugusieji
Sudėtingoje schemoje, kartu su antibakterinėmis medžiagomis, skirtomis naikinti Helicobacter pylori
Dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori, gydymas:
Gydymas nuo atkryčio pacientams, sergantiems Helicobacter pylori sukelta pepsine opa: 20 mg Nexium su 1 g amoksicilino ir 500 mg klaritromicino 2 kartus per dieną 7 dienas.
Pacientai, kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas NVNU
Skrandžio pepsinės opos, atsiradusios dėl NVNU vartojimo, gydymas: rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą, gydymo trukmė – 4-8 savaitės.
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinės opos, kurią sukelia NVNU, išsivystymo prevencija rizikos grupės pacientams: rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą.
Hemostazės palaikymui ir pakartotinio kraujavimo iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos atsiradimo prevencijai po gydymo Nexium (infuziniu tirpalu): 40 mg 1 kartą per dieną 4 savaites. Prieš skiriant Nexium peroraliniam vartojimui, Nexium turi būti infuzuojama 30 minučių infuzijos forma, po to 3 dienas (72 valandas) 8 mg/val.
Zollinger-Ellison sindromo gydymas: 40 mg 2 kartus per dieną. Dozė turi būti parenkama individualiai, gydymo trukmė nustatoma pagal klinikines indikacijas. Remiantis gautais klinikiniais duomenimis, dauguma pacientų gali pasiekti ligos kontrolę vartodami 80 ir 160 mg ezomeprazolo per parą. Jei dozė viršija 80 mg per parą, ją reikia padalyti į 2 dozes.

Kontraindikacijos dėl vaisto Nexium tablečių vartojimo

Padidėjęs jautrumas ezomeprazolui, pakeistiems benzimidazoliams ar kitiems vaisto komponentams; vaikai iki 12 metų. Negalima vartoti kartu su atazanaviru.

Nexium tablečių šalutinis poveikis

Jie skirstomi pagal vystymosi dažnį: dažnai (1/100, bet ≤1/10), retai (1/1000, bet ≤1/100), reti (1/10 000, bet ≤1/1000) ir labai retai (≤1/10 000).
Iš kraujodaros sistemos: retai - leukopenija, trombocitopenija; labai retai - agranulocitozė ir pancitopenija.
Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos angioedemos ir anafilaksinio šoko forma, karščiavimas.
Iš metabolizmo pusės: retai - periferinė edema; retai - hiponatremija.
Iš psichikos pusės: retai - nemiga; retai - susijaudinimas, depresija, sumišimas; labai retai – agresija, haliucinacijos.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas; retai - silpnumas, parestezija, mieguistumas; retai - skonio pažeidimas.
Iš regėjimo organo pusės: retai - neryškus matymas.
Iš klausos organo: retai - galvos svaigimas.
Iš kvėpavimo sistemos: retai - bronchų spazmas.
Iš virškinamojo trakto: dažnai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas; retai - burnos džiūvimas; retai - stomatitas, virškinamojo trakto kandidozė.
Iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - hepatitas su gelta ir be jos; labai retai - kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, sergantiems kepenų liga.
Iš odos pusės: retai - dermatitas, niežulys, bėrimas; retai - alopecija, jautrumas šviesai; labai retai - daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija; labai retai - raumenų silpnumas.
Iš inkstų ir šlapimo sistemos pusės: labai retai - intersticinis nefritas.
Iš endokrininės sistemos: labai retai - ginekomastija.
Kita: retai - silpnumas, padidėjęs prakaitavimas.

Specialios vaisto Nexium tablečių vartojimo instrukcijos

Esant ryškiam kūno svorio sumažėjimui, pykinimui, disfagijai, hematemezei ar melenai su diagnozuota arba įtariama skrandžio opa, būtina atmesti ligos piktybinį pobūdį, nes Nexium vartojimas gali palengvinti simptomus ir sukelti pavėluotą naviko diagnozę.
Pacientai, vartojantys vaistą ilgą laiką (ypač ilgiau nei metus), turi būti reguliariai prižiūrimi gydytojo. Pacientai, vartojantys vaistą pagal poreikį, turėtų informuoti gydytoją apie bet kokius ligos simptomų pokyčius. Skiriant vaistą, būtina atsižvelgti į ezomeprazolo sąveiką su kitais vaistais, turinčiais įtakos jo koncentracijai kraujo plazmoje.
Skiriant ezomeprazolį išnaikinimo tikslais Helicobacter pylori būtina atsižvelgti į visų trigubo gydymo komponentų sąveikos su vaistais galimybę. Klaritromicinas yra stiprus CYP 3A4 inhibitorius, todėl reikia atsižvelgti į jo kontraindikacijas ir sąveiką (trigubo gydymo atveju pacientams, vartojantiems kitus CYP 3A4 metabolizuojamus vaistus kartu su ezomeprazolu, pvz., cisapridu).
Neskirti vaisto pacientams, kuriems yra paveldimas fruktozės netoleravimas, nepakankama gliukozės ir galaktozės absorbcija arba sacharozės ir izomaltozės trūkumas.
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, vaisto dozės koreguoti nereikia. Kadangi Nexium vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, patirties stoka, tokiems pacientams vaistą reikia skirti atsargiai.
Sutrikusi kepenų funkcija
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, didžiausia Nexium dozė neturi viršyti 20 mg per parą.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikai iki 12 metų
Nexium negalima skirti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes duomenų apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Klinikinių duomenų apie Nexium vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Eksperimentai nenustatė embriotoksinio ir teratogeninio vaisto poveikio, jo tiesioginio neigiamo ar netiesioginio poveikio nėštumui, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi. Tačiau nėštumo metu vaistą reikia vartoti atsargiai.
Nežinoma, ar ezomeprazolo patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti negalima.
Vaisto vartojimas neturi neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su potencialiai pavojingais mechanizmais.

Vaistų Nexium tablečių sąveika

Ezomeprazolo poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo gydymo ezomeprazolu metu gali padidėti arba sumažėti kitų vaistų, kurių absorbcijos mechanizmas priklauso nuo aplinkos rūgštingumo, absorbcija. Kartu vartojant ezomeprazolą (ir kitus protonų siurblio inhibitorius ar antacidinius vaistus), sumažėja ketokonazolo ir itrakonazolo absorbcija.
Ezomeprazolį metabolizuoja CYP 2C19 ir CYP 3A4. Esomeprazolą vartojant kartu su kitais vaistais, kurių metabolizme dalyvauja CYP 2C19 (diazepamu, citolopramu, imipraminu, klomipraminu, fenitoinu), gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje, todėl gali reikėti mažinti jų dozę. . Į tai reikia atsižvelgti, ypač skiriant ezomeprazolį pagal indikacijas. Kartu vartojant 30 mg ezomeprazolo, diazepamo substrato klirensas sumažėja 45%. Kartu vartojant 40 mg ezomeprazolo, epilepsija sergančių pacientų fenitoino koncentracija plazmoje padidėja 13%. Skiriant ezomeprazolo arba jį atšaukiant, rekomenduojama kontroliuoti fenitoino koncentraciją kraujo plazmoje.
Kartu vartojant Nexium ir varfariną, dėl pailgėjusio krešėjimo laiko reikia stebėti kraujo krešėjimo parametrus.
Sveikiems savanoriams, kartu su cisapridu vartojus 40 mg ezomeprazolo, AUC padidėjo 32%, o pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 31%, tačiau nepastebėtas didžiausios cisaprido koncentracijos kraujyje padidėjimas. plazma. vidutiniškai pailgėjęs intervalas Q-T EKG buvo stebimas po izoliuoto cisaprido vartojimo; toliau, kai cisapridas buvo skiriamas kartu su ezomeprazolu, intervalas nepailgėjo. Sveikiems savanoriams vartojant omeprazolą (40 mg 1 kartą per dieną) kartu su atazanaviru (300 mg) / ritonaviru (100 mg), atazanaviro koncentracija kraujo plazmoje reikšmingai sumažėjo (apie 75 % sumažėjo AUC, C maks, C min). Atazanaviro dozės padidinimas iki 400 mg nekompensavo omeprazolo poveikio atazanaviro koncentracijai. Protonų siurblio inhibitorių (įskaitant ezomeprazolą) negalima vartoti kartu su atazanaviru.
Ezomeprazolas reikšmingos įtakos amoksicilino ar chinidino farmakokinetikai nedaro. Trumpai vartojant ezomeprazolą ir naprokseną arba rofekoksibą, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Kitų vaistinių preparatų poveikis ezomeprazolo farmakokinetikai
Kartu vartojant ezomeprazolą ir CYP 3A4 inhibitorių klaritromiciną (500 mg 2 kartus per dieną), buvo pastebėtas ezomeprazolo AUC padidėjimas 2 kartus. Kartu vartojant ezomeprazolą ir vorikonazolą (kombinuotą CYP 2C19 ir CYP 3A4 inhibitorių), ezomeprazolo ekspozicija gali padidėti daugiau nei 2 kartus. Tokiais atvejais ezomeprazolo dozės keisti nereikia.

Vaisto Nexium tablečių perdozavimas, simptomai ir gydymas

Vienkartinė 80 mg ezomeprazolo dozė nesukėlė sunkaus šalutinio poveikio. Išgėrus 280 mg ezomeprazolo, pastebėtas silpnumas ir virškinimo trakto simptomai.
Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas: simptominis ir bendras palaikomasis gydymas. Hemodializė yra neveiksminga.

Vaisto Nexium tablečių laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistinių, kuriose galite įsigyti Nexium tablečių, sąrašas:

• Sankt Peterburgas

Nexium- Švedijoje gaminamas vaistas yra skrandžio liaukų sekreciją mažinantis vaistas, protonų siurblio inhibitorius.
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas.
Ezomeprazolas yra omeprazolo S-izomeras ir mažina skrandžio rūgšties sekreciją specifiniu protonų siurblio slopinimu skrandžio parietalinėse ląstelėse. Omeprazolo S ir R izomerai turi panašų farmakodinaminį aktyvumą.
Esomeprazolo veikimo mechanizmas yra silpna bazė, kuri patenka į aktyvią formą labai rūgštinėje skrandžio gleivinės parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių aplinkoje ir slopina protonų siurblį - fermentą H + / K + - ATPazę, tuo pačiu slopindamas bazinę ir stimuliuojamą druskos rūgšties sekreciją.
Įtaka rūgšties sekrecijai skrandyje. Išgėrus 20 mg arba 40 mg ezomeprazolo, poveikis pasireiškia per 1 valandą. Kasdien vartojant vaistą 5 dienas po 20 mg vieną kartą per parą, vidutinė maksimali druskos rūgšties koncentracija po stimuliacijos pentagastrinu sumažėja 90% (matuojant rūgšties koncentraciją praėjus 6-7 valandoms po vaisto vartojimo 5 terapijos diena).

Naudojimo indikacijos

Vaisto vartojimo indikacijos Nexium yra:
Gastroezofaginio refliukso liga:
- erozinio refliuksinio ezofagito gydymas
- ilgalaikis palaikomasis gydymas išgijus eroziniam refliuksiniam ezofagitui, siekiant išvengti pasikartojimo
- simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa
Kaip sudėtinės terapijos dalis:
- dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori, gydymas
- Pepsinės opos, susijusios su Helicobacter pylori, pasikartojimo prevencija
Ilgalaikis rūgštingumą slopinantis gydymas pacientams, kuriems buvo kraujavimas iš pepsinės opos (suleidus į veną vaistų, mažinančių skrandžio liaukų sekreciją, kad būtų išvengta atkryčio).

Pacientai, ilgą laiką vartojantys NVNU:
- skrandžio opų, susijusių su NVNU vartojimu, gijimas
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU vartojimu, profilaktikai rizikos grupės pacientams
Zollinger-Ellison sindromas arba kitos būklės, kurioms būdinga patologinė skrandžio liaukų hipersekrecija, įskaitant idiopatinę hipersekreciją.

Taikymo būdas

Nexium tabletės vartojami per burną, tabletes reikia nuryti nekramtant, nuplauti nedideliu kiekiu vandens. Jei rijimo funkcija sutrikusi, 1 tabletę galite įmesti į vandenį (100 ml, negazuotą) ir išgerti iš karto po tabletės ištirpinimo (arba po 30 min.). Kitų tirpalų (arbatos, pieno) kategoriškai vartoti negalima – tai gali sugadinti specialiai dengtas tabletes. Išgėrus skysčio, reikia papildomai išgerti 1 stiklinę vandens, naudoti tą pačią stiklinę. Ypatingais atvejais, esant rimtiems rijimo funkcijos sutrikimams, Nexium reikia įvesti per zondą (nazogastrinį). Prieš vartojimą tabletė ištirpinama vandenyje pagal jau aprašytą metodą. Ištirpintą vandenyje, į zondui tinkamo dydžio švirkštą sutraukti 5-10 ml Nexium ir suleisti į zondą.

Refliuksinio ezofagito gydymas
40 mg per parą 4 savaites, jei simptomai išlieka, gydymą galima pratęsti dar 4 savaitėms. Kaip gydymas nuo atkryčio, jis vartojamas 20 mg per parą doze. Refliuksinio ezofagito simptomams palengvinti 4 savaites vartojama 20 mg per parą, išlaikant ligos požymius, būtina patikslinti diagnozę. Tolesniam gydymui galima vartoti 20 mg per parą arba pagal poreikį. Nexium "pagal poreikį" kaip prevencinę terapiją vartoti nerekomenduojama žmonėms, vartojantiems NVNU, kuriems yra padidėjusi pepsinių opų rizika.

Sudėtingame gydyme skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa susijusi su Helicobacter pylori infekcija arba kaip gydymas nuo atkryčio.
20 mg ezomeprazolo kartu su amoksicilinu (1000 mg) ir klaritromicinu (500 mg) 2 kartus per dieną 1 savaitę.
Pacientams, kuriems ilgą laiką skiriami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: 20 mg 1 r / per parą. Gydant NVNU sukeltą pepsinę opą, gydymo trukmė yra 4-8 savaitės.

At Zollingerio-Ellisono sindromas- 40 mg 2 r / per dieną. Gydymo trukmė ir dozės parenkamos individualiai, atsižvelgiant į klinikinę situaciją. Didžiausia leistina dozė pacientams, sergantiems šiuo sindromu, yra 80-160 mg per parą.

Esant kepenų nepakankamumui, didžiausia leistina ezomeprazolo dozė yra 20 mg per parą. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia, tačiau Nexium reikia vartoti atsargiai, kai yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant tabletes Nexium gali būti pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Centrinė ir periferinė nervų sistema: mieguistumas, depresija, parestezija, agresyvumas, nemiga, dirglumas, galvos svaigimas, haliucinacijos (ypač sunkiai sergantiems pacientams).
Virškinimo traktas: kandidozė, stomatitas.
Kraujo ir hematopoetinė sistema: trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, agranulocitozė.
Kepenys: hepatitas (su gelta ir be jos), encefalopatija (jei anamnezėje buvo sunki kepenų liga), kepenų nepakankamumas.
Skeleto ir raumenų sistema: raumenų silpnumas, sąnarių skausmas.
Oda: padidėjęs jautrumas šviesai, išbėrimas, toksinė epidermio nekrolizė, alopecija.
Kita: padidėjusio jautrumo reakcijos (bronchų spazmas, karščiavimas, nefritas, padidėjęs prakaitavimas), edema, hiponatremija, skonio pokyčiai.

Kontraindikacijos

:
Kontraindikacijos vaisto vartojimui Nexium yra: amžius iki 12 metų (klinikinių tyrimų šioje amžiaus grupėje nėra); padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant benzimidazolus); vartojant atazanavirą.

Nėštumas

:
Duomenų apie ezomeprazolo vartojimą nėščioms moterims yra labai mažai, todėl vaistas Nexium skiriamas atsargiai. Klinikinių eksperimentų metu nenustatytas embriotoksinis ir teratogeninis Nexium poveikis, poveikis gimdymo procesui ir nėštumui ar postnatalinio periodo greičiui. Kol kas nežinoma apie Nexium prasiskverbimo į motinos pieną tikimybę – žindymo laikotarpiu vaisto skirti nerekomenduojama.

Sąveika su kitais vaistais

Jei kitų vaistų rezorbcija priklauso nuo skrandžio turinio rūgštingumo, tai ezomeprazolas gali padidinti arba sumažinti gebėjimą rezorbuotis. Gydant ezomeprazolu, sumažėja itrokonazolo ir ketokonazolo absorbcija. Dėl CYP 2C19 gamybos slopinimo padidėja tų vaistų, kurių biometabolizmas vyksta dalyvaujant šiam fermentui: citalopramo, diazepamo, klomipramino, fenitoino, imipramino, koncentracija plazmoje. Tam dažniausiai reikia sumažinti pastarųjų dozę.
Vartojant ezomeprazolą, vartojant varfariną ir ezomeprazolą, būtina stebėti krešėjimo parametrus.
Vartojant ezomeprazolo ir cisaprido derinį, AUC padidėja 32%, o cisaprido pusinės eliminacijos laikas pailgėja (31%), tačiau reikšmingų cisaprido koncentracijos kraujyje svyravimų nėra. Kai kuriais atvejais buvo pastebėtas reikšmingas QT intervalo pailgėjimas, tačiau vartojant kartu su ezomeprazolu, intervalo pailgėjimas nenustatytas. Derinys su atazanaviru, ritonaviru sumažina antivirusinių vaistų aktyvumą, net ir padidinus jų dozę.
Kadangi veikliąją Nexium medžiagą metabolizuoja CYP 3A4 ir CYP 2C19 fermentai, kartu vartojant ezomeprazolą ir klaritromiciną, kuris yra CYP 3A4 fermento aktyvumo inhibitorius, padidėja Nexium AUC. Tokiu atveju ezomeprazolo dozės keisti nereikia.
Kartu vartojant vorikonazolą ir ezomeprazolą, pastarojo ekspozicija padidėja daugiau nei 2 kartus (Nexium dozės keisti nereikia).

Perdozavimas

:
Labai mažai duomenų apie narkotikų perdozavimo atvejus Nexium. Yra žinoma, kad 80 mg Nexium dozė nesukelia jokio ryškaus toksinio poveikio. Pavartojus 280 mg vaisto dozę, atsiranda bendras silpnumas, virškinimo trakto pažeidimo požymiai. Specifinio ezomeprazolo priešnuodžio nėra. Hemodializės atlikimas yra neveiksmingas, nes vaistas daugiausia jungiasi su plazmos baltymais. Perdozavimo simptomų atveju taikoma palaikomoji ir simptominė terapija.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30? C temperatūroje, originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo forma

Tabletės po 20; 40 mg, 7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1; 2 arba 4 lizdinės plokštelės. Tabletės yra šviesiai rausvos, abipus išgaubtos, pailgos, vienoje pusėje įspausta „20 mG“ (20 mg tabletėms) arba „40 mG“ (40 mg tabletėms), kitoje pusėje – frakcija „A / EH“. “ yra išgraviruotas.

Junginys

:
1 tabletė Nexium 20 mg sudėtyje yra: veikliosios medžiagos: 22,30 mg ezomeprazolo magnio trihidrato, kuris atitinka 20 mg ezomeprazolo.
Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas 40-55 1,70 mg, hiprolozė 8,10 mg, hipromeliozė 17,00 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) 0,06 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E172) 0,02 mg, kopolimero rūgštis 1, ha1 magnio stearatas 0 mg :1) 35,00 mg, mikrokristalinė celiuliozė 273,00 mg, parafinas 0,20 mg, makrogolis 3,00 mg, polisorbatas 80 0,62 mg, krospovidonas 5, 70 mg, natrio stearilo fumaratas 0,57 mg, natrio stearilo fumaratas 0,57 mg natrio stearilfumaratas mm) 28,00 mg, titano dioksidas (E171) 2,90 mg, talkas 14,00 mg, trietilo citratas 10, 00 mg.

1tabletė Nexium 40 mg sudėtyje yra: veikliosios medžiagos: 44,50 mg ezomeprazolo magnio trihidrato, kuris atitinka 40 mg ezomeprazolo.
Pagalbinės medžiagos: glicerilo monostearatas 40-55 2,30 mg, hiprolozė 11,00 mg, hipromeliozė 26,00 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172) 0,45 mg, magnio stearatas 1,70 mg, metakrilo ir etakrilo rūgšties kopolimeras (1:0,0)4
mg, mikrokristalinė celiuliozė 389,00 mg, parafinas 0,30 mg, makrogolis 4,30 mg, polisorbatas 80 1,10 mg, krospovidonas 8,10 mg, natrio stearilfumaratas 0,81 mg, sacharozės sferinės granulės 0,5 mg (5,0 mg) (5,0 mm) dioksidas (E171) 3,80 mg, talkas 20,00 mg, trietilo citratas 14,00 mg.

pagrindiniai parametrai

Vardas:

NEXIUM TABLETĖS