Vector-Medica CJSC VECTOR-PHARM TVRTKA ZA PROIZVODNJU I PRODAJU

Zemlja podrijetla

Armenija Kanada Rusija

Grupa proizvoda

Imunomodulatorni lijekovi i imunosupresivi

Interferon. Imunomodulatorni lijek s antivirusnim djelovanjem

Obrasci za otpuštanje

• Ampule (5) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja. ampule (5) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja. Ampule (5) - blister pakiranja (2) - kartonska pakiranja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja. Staklene boce (3 i 5) - blister pakiranja (2) - kartonska pakiranja.

Opis oblika doziranja

• Liofilizat za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u obliku praška ili porozne mase Liofilizat za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u obliku praška ili porozne mase od bijele do bijele sa žućkastom nijansom; dopušteno je ljuštenje, potpuno ili djelomično, s površine stakla bočice uz stvaranje strukture slične tableti. Liofilizirani prašak za otopinu za injekciju i topikalnu primjenu

farmakološki učinak

Interferon. To je visoko pročišćeni sterilni protein koji sadrži 165 aminokiselina. Identičan humanom leukocitnom interferonu alfa-2a. Ima antivirusno, antitumorsko i imunomodulatorno djelovanje. Moguće je da mehanizam antivirusnog i antitumorsko djelovanje povezan s promjenama u sintezi RNA, DNA i proteina. Inhibira replikaciju virusa u stanicama zaraženim virusom. Povećava fagocitnu aktivnost makrofaga i pojačava specifični citotoksični učinak limfocita na ciljne stanice.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne injekcije, Cmax interferona alfa-2a opaža se nakon 3,8 sati. Nakon s / c primjene, Cmax se postiže nakon 7,3 sata. Vd nakon intravenske primjene u odnosu na pozadinu ravnotežne koncentracije u prosjeku je 0,4 l / kg. Interferon alfa-2a brzo se metabolizira u bubrezima i, u manjoj mjeri, u jetri. Izlučuje se uglavnom putem bubrega. T1/2 prosječno iznosi 5,1 sat.

Posebni uvjeti

Za blago do umjereno oštećenje bubrega, jetre ili koštana srž potrebno ih je pažljivo pratiti. Koristite s oprezom kada kronični hepatitis s poviješću autoimunih bolesti. Kada se tijekom liječenja pojave patološke promjene u testovima jetrene funkcije, potrebno je pažljivo praćenje bolesnika i, ako je potrebno, otkazivanje terapije. Pacijentima koji primaju interferon preporučuje se redoviti neuropsihijatrijski pregled, tk. u rijetkim slučajevima zabilježeni su pokušaji suicida. Koristite s velikim oprezom u bolesnika s teškom mijelosupresijom. Prije početka i redovito tijekom liječenja potrebno je napraviti detaljnu analizu krvi. U bolesnika nakon transplantacije (na primjer, bubrega ili koštane srži), medicinska imunosupresija može biti manje učinkovita, jer. interferoni djeluju stimulativno na imunološki sustav. U prisutnosti simptoma hiperglikemije potrebna je kontrola razine glukoze u krvi i odgovarajuće praćenje. Bolesnici sa šećernom bolešću mogu zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskih lijekova. Učinkovitost i sigurnost primjene u djece s kroničnom mijeloičnom leukemijom nisu utvrđene. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima Ovisno o režimu doziranja i individualnoj osjetljivosti bolesnika, interferon alfa-2a može utjecati na brzinu reakcije, sposobnost potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući upravljanje vozilima, rad sa strojevima i mehanizmima.

Spoj

• 1 bočica ljudski rekombinantni interferon alfa-2b 250 tisuća IU - "- 500 tisuća IU -" - 1 milijun IU, laktoza. interferon alfa-2b humani rekombinantni 1 milijun IU Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev dihidrofosfat dihidrat, lecitin ili lipoid C100, kolesterol, tokoferol (vitamin E), laktoza. interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 250 tisuća IU Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev dihidrofosfat dihidrat, lecitin ili lipoid C100, kolesterol, tokoferol (vitamin E), laktoza.

Reaferon indikacije za uporabu

• Neoplazme limfni sustav i hematopoetski sustavi: leukemija vlasastih stanica, multipli mijelom, kožni T-stanični limfom, kronična mijeloična leukemija, trombocitoza u mijeloproliferativnim bolestima, ne-Hodgkinov limfom niskog stupnja. Solidni tumori: Kaposijev sarkom u bolesnika s AIDS-om bez anamneze oportunističkih infekcija, uznapredovali karcinom bubrežnih stanica, melanom s metastazama, melanom nakon kirurške resekcije (debljina tumora veća od 1,5 mm) u odsutnosti zahvaćenosti limfnih čvorova i udaljenih metastaza. Virusne bolesti: kronične aktivni hepatitis U odraslih s markerima virusne replikacije (pozitivni na HBV-DNA, DNA polimerazu, HBeAg); kronični aktivni hepatitis C u odraslih sa serumskim antitijelima na virus hepatitisa C ili HCV RNA i povećanom aktivnošću ALT bez znakova jetrene dekompenzacije (Child-Pugh klasa A); genitalne bradavice; bolesti uzrokovane virusima Herpes simplex tipa 1 i 2 i Varicella zo

Reaferon kontraindikacije

• Teška srčana bolest (uključujući povijest), teška bubrežna disfunkcija, teška jetrena disfunkcija, teški poremećaji mijeloidne klice hematopoeze, konvulzije i/ili disfunkcija središnjeg živčanog sustava, kronični hepatitis s teškom dekompenzacijom ili cirozom jetre, kronični hepatitis u bolesnici koji primaju ili su nedavno liječeni imunosupresivima (s iznimkom kratkotrajnog liječenja steroidima), bolesnici s kroničnom mijelogenom leukemijom (ako bolesnik ima HLA-identičnog srodnika i alogena transplantacija koštane srži je planirana ili moguća u bliskoj budućnosti), preosjetljivost na rekombinantni interferon alfa-2a.

Reaferon doziranje

• 0,5 milijuna IU 1 milijun IU 250 tisuća IU 3 milijuna IU 5 milijuna IU 500 tisuća IU

Reaferon nuspojave

• Sindrom sličan gripi: letargija, groznica, zimica, bolovi u mišićima, glavobolja, bolovi u zglobovima i pojačano znojenje. Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, zamagljen vid, depresija, zbunjenost, nervoza, tjeskoba, poremećaji spavanja, parestezija, neuropatija, tremor; rijetko - teška pospanost, konvulzije, koma, poremećaji cerebralna cirkulacija, ishemijska retinopatija. Sa strane probavni sustav: gubitak apetita, mučnina; rijetko - povraćanje, proljev, gubitak težine, blaga ili umjerena bol u trbuhu, povećana aktivnost ALT, alkalne fosfataze, povećana koncentracija bilirubina u serumu, zatvor, nadutost, žgaravica; u nekim slučajevima - recidiva peptički ulkus i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta. Sa strane kardio-vaskularnog sustava: promjene krvnog tlaka, edem, cijanoza, aritmije, palpitacije, bol u prsa; rijetko - lagani nedostatak daha, kašalj; u nekim slučajevima - plućni edem, simptomi kroničnog zatajenja srca, iznenadni srčani zastoj, infarkt miokarda. Iz urinarnog sustava: proteinurija; rijetko - povećanje razine uree, kreatinina i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi. Od strane hematopoetskih organa: prolazna leukopenija; rijetko - trombocitopenija, smanjenje hemoglobina i hematokrita. Dermatološke reakcije: osip, svrbež, alopecija, suha koža i sluznice. Ostalo: rinitis, epistaksa.

interakcija lijekova

Kod primjene interferona alfa-2a, mogućnost od interakcija lijekova uz istodobno propisane lijekove zbog djelovanja na mikrosomalne enzimske sustave jetre. Interferon alfa-2a može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova koji su primijenjeni ranije ili istovremeno.

Uvjeti skladištenja

• držati podalje od djece
• čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti

Podatke pruža Državni registar lijekova.

Sinonimi

• Alfaferon, Wellferon, Grippferon, Interal, Eberon alfa R

UPUTE
primjenom medicinski proizvod za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovački naziv:

Reaferon-ES-Lipint ®

Grupno ime:

interferon alfa-2b

Oblik doziranja:

Spoj:

Jedna bočica sadrži: djelatna tvar- 250 tisuća ME, 500 tisuća ME ili 1 milijun ME humanog rekombinantnog interferona alfa-2b; Pomoćne tvari: natrijev klorid - 8,01 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 4,52 mg, natrijev dihidrofosfat dihidrat - 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipidi [smjesa s postotak fosfatidilkolin najmanje 94%]) - 41,18 mg, kolesterol - 4,53 mg, alfa-tokoferol acetat - 0,56 mg, laktoza monohidrat - 91,34 mg.

Opis: Prašak ili porozna masa bijele ili žućkaste boje. Pusti se da se ljuštenje, potpuno ili djelomično, s površine stakla bočice formira u obliku tablete. Higroskopno.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: L03AB05

Imunobiološka i farmakološka svojstva

Ima imunomodulatorni i antivirusni učinak.
Ljudski rekombinantni interferon alfa-2b, koji je aktivni sastojak pripravka, sintetiziraju bakterijske stanice soja Escherichia coli SG-20050/pIF16, u čijem je genetskom aparatu gen ljudski interferon alfa 2b. Riječ je o proteinu koji sadrži 165 aminokiselina i identičan je po karakteristikama i svojstvima humanom leukocitnom interferonu alfa-2b.
Antivirusni učinak interferona alfa-2b očituje se tijekom razdoblja reprodukcije virusa aktivnim uključivanjem u metaboličke procese stanica. Interferon alfa-2b, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, pokreće brojne unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilatne sintetaze i protein kinaze), čije djelovanje inhibira stvaranje virusnih proteina i virusne ribonukleinske kiseline u stanici.
Imunomodulatorni učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga, povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice, promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava izlučenih citokina; promjene u funkcionalnoj aktivnosti imunokompetentnih stanica; promjene u proizvodnji i lučenju unutarstaničnih proteina.

Indikacije za upotrebu

Kompleksna terapija bolesnika s akutnim hepatitisom B, kroničnim hepatitisom B u aktivnom i neaktivnom replikativnom obliku, kao i kroničnim hepatitisom B kompliciranim glomerulonefritisom.
Liječenje bolesnika s atopijskim bolestima, alergijskim rinokonjunktivitisom, bronhalnom astmom tijekom specifične imunoterapije.
Prevencija i liječenje gripe i SARS-a kod odraslih i djece.
Kompleksna terapija urogenitalne klamidijske infekcije kod odraslih.
Kompleksna terapija febrilnih i meningealnih oblika krpeljni encefalitis kod odraslih osoba.
Hitna prevencija krpeljnog encefalitisa u kombinaciji s imunoglobulinom protiv krpelja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na interferon ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- teški oblici alergijskih bolesti;
- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- razdoblje trudnoće i dojenja.

Pažljivo

Hepatična i/ili zatajenja bubrega, teška mijelosupresija, bolesti Štitnjača.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Doziranje i način primjene

Primjenjuje se oralno.
Neposredno prije upotrebe u sadržaj bočice doda se 1-2 ml destilirane ili ohlađene prokuhane vode. Mućkanjem 1-5 minuta trebala bi se formirati homogena suspenzija.
Za akutni hepatitis B
- odrasli i djeca školske dobi - 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 10 dana;
- djeca predškolska dob(od 3 do 7 godina) - 500 tisuća IU 1 puta dnevno tijekom 10 dana ili, nakon kontrolnih biokemijskih pretraga krvi, više Dugo vrijeme do potpunog kliničkog oporavka.
Kod kroničnog hepatitisa B u aktivnom i neaktivnom replikativnom obliku, kao i kod kroničnog hepatitisa B povezanog s glomerulonefritisom Lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi:
- odrasli i djeca školske dobi - 1 milijun ME dva puta dnevno 10 dana, a zatim 1 mjesec - svaki drugi dan, jednom dnevno (noću);
- djeca predškolske dobi (od 3 do 7 godina) - 500 tisuća IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, a zatim - 500 tisuća IU 1 mjesec svaki drugi dan, jednom dnevno (noću).
Sa specifičnom imunoterapijom Lijek se uzima ujutro, 30 minuta nakon jela, prema sljedećoj shemi:
- s alergijskim rinokonjunktivitisom za odrasle - 500 tisuća IU dnevno tijekom 10 dana (doza tečaja 5 milijuna IU);
- s atopičnim Bronhijalna astma odrasli - 500 tisuća IU jednom dnevno tijekom 10 dana, a zatim 500 tisuća IU svaki drugi dan tijekom 20 dana. Ukupno trajanje liječenja je 30 dana.
U prevenciji i liječenju gripe i SARS-a Lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- za prevenciju: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 tisuća IU jednom dnevno, 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom povećanja incidencije; djeca od 3 do 15 godina
- 250 tisuća ME jednom dnevno 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom porasta incidencije.
- u liječenju gripe i SARS-a: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 tisuća IU dnevno 2 puta dnevno tijekom 3 dana; djeca od 3 do 15 godina - 250 tisuća IU dnevno 2 puta dnevno tijekom 3 dana.
U kompleksnoj terapiji urogenitalnih infekcija kod odraslih lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 tisuća IU dnevno, 2 puta dnevno tijekom 10 dana. U kompleksnoj terapiji krpeljnog encefalitisa, lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- s febrilnim oblikom: 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 7 dana;
- s meningealnim oblikom: 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 10 dana;
Za hitnu prevenciju encefalitisa koji prenose krpelji lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 5 dana. Imunoglobulin protiv krpelja primjenjuje se jednokratno intramuskularno najkasnije 4. dana nakon uboda krpelja u dozi od 0,1 ml/kg.

Nuspojava

Kada koristite lijek Reaferon-EC-Lipint u klinička istraživanja nisu uočene nuspojave na lijek. S obzirom na to da je djelatna tvar rekombinantni interferon alfa-2b, kada se koristi lijek Reaferon-EC-Lipint su mogući nuspojave karakteristični za ovu skupinu lijekova: zimica, groznica, astenični simptomi (apatija, umor, letargija), glavobolje, mijalgija, artralgija. Ove nuspojave se djelomično zaustavljaju indometacinom/paracetamolom. Mogući razvoj alergijske reakcije.
Iz probavnog sustava: mučnina, suha usta, dispepsija, gubitak apetita.
Iz živčanog sustava: na dugotrajnu upotrebu mogući su razdražljivost, tjeskoba, nesanica, apatija, depresija.
Sa strane endokrilni sustav: moguće promjene na štitnoj žlijezdi.
Sa strane laboratorijskih pokazatelja: s produljenom uporabom moguća je leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja. Moguće pojačane nuspojave ovisne o dozi. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i stoga ometati metabolizam cimetidina, fenitoina, dipiridamola, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova primijenjenih ranije ili istodobno s njim. Treba izbjegavati istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav. živčani sustav, imunosupresivni lijekovi (uključujući oralne i parenteralne oblike glukokortikosteroida).
Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tijekom liječenja.

posebne upute

U bolestima štitnjače, korištenje lijeka treba provoditi pod nadzorom endokrinologa. Ako se tijekom terapije pojave znakovi poremećaja rada štitnjače, preporuča se kontrolirati koncentraciju hormon koji stimulira štitnjaču(TTG).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizmima

Tijekom razdoblja primjene lijeka, pacijenti koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentiranost trebaju se suzdržati od potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za otpuštanje

Liofilizat za suspenziju za oralnu primjenu.
250 tisuća ME ili 500 tisuća ME ili 1 milijun ME djelatna tvar u staklenim bočicama. Bočice su hermetički zatvorene gumenim čepovima i naborane aluminijskim čepovima.
1 bočica s uputom za uporabu u kartonskoj kutiji.
3, 5 ili 6 bočica u blister pakiranju od PVC folije; 1 ili 2 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 8 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

2 godine.
Ne može se koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Na recept.

Proizvođač:

CJSC "Vector-Medica"
630099, Rusija, Novosibirsk, ul. M. Gorkog, 17a;
adresa proizvodnje: 630559, regija Novosibirsk, Novosibirska regija, r.p. Koltsovo, bldg. 13, 15, 38.

Prijave potrošača šalju se na:
630559, regija Novosibirsk, selo Koltsovo, CJSC Vector-Medica, poštanski pretinac 100.

Reaferon (amp. 1 milijun IU 1 ml N 5) Rusija Vector pharm SSC

Farmakološki učinak:

Ima imunomodulatorno, antivirusno i antitumorsko djelovanje.

Indikacije:

Kompleksna terapija za odrasle: akutni virusni hepatitis B (umjereni i teški oblici na početku ikteričnog razdoblja do 5. dana žutice); akutni produljeni hepatitis B; kronični aktivni hepatitis B i D (bez znakova ciroze i sa znakovima ciroze jetre); virusni (gripa, adenovirusni, enterovirusni, herpetični, zaušnjaci), virusno-bakterijski i mikoplazmalni meningoencefalitis (najučinkovitiji u prva 4 dana bolesti); virusni konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratitis, keratouveitis; rak bubrega IV stadija; leukemija vlasastih stanica; maligni limfomi kože (mycosis fungoides, primarna retikuloza); Kaposijev sarkom; karcinom bazalnih i pločastih stanica kože; keratoakantom; kronična mijeloična leukemija; histiocitoza-X; subleukemijska mijeloza; esencijalna trombocitopenija; Multipla skleroza. U kompleksnoj terapiji u djece: akutna limfoblastična leukemija u remisiji nakon završetka induktivne kemoterapije (za 4-5 mjeseci remisije); respiratorna papilomatoza grkljana, počevši od sljedećeg dana nakon uklanjanja papiloma.

Kontraindikacije:

Teški oblici alergijskih bolesti, trudnoća.

Režim doziranja:

V / m, u fokus ili ispod lezije, subkonjunktivalno, lokalno. Neposredno prije upotrebe, sadržaj ampule se otopi u vodi za injekcije (u 1 ml - s intramuskularnom injekcijom iu žarištu, 5 ml - s subkonjunktivnom i lokalnom primjenom). Otopina lijeka treba biti prozirna, bez stranih inkluzija. Vrijeme otapanja ne smije biti duže od 4 minute. V / m uvod. Akutni hepatitis B - 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 5-6 dana, zatim se doza smanjuje na 1 milijun IU dnevno i primjenjuje se još 5 dana. Ako je potrebno (nakon kontrolnih biokemijskih pretraga krvi), tijek liječenja može se nastaviti s 1 milijun IU 2 puta tjedno tijekom 2 tjedna. Naslovna doza - 15-21 milijuna ME. Akutni dugotrajni i kronični aktivni hepatitis B s isključenjem delta infekcije i bez znakova ciroze jetre - 1 milijun IU 2 puta tjedno tijekom 1-2 mjeseca. Ako nema učinka, liječenje se produljuje do 3-6 mjeseci ili nakon završetka 1-2 mjeseca liječenja provode se 2-3 slična tečaja u razmaku od 1-6 mjeseci. Kronični aktivni hepatitis D bez znakova ciroze jetre, 0,5-1 milijun IU / noo 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Ponovljeni tečaj - za 1-6 mjeseci. Kronični aktivni hepatitis B i D sa znakovima ciroze jetre 250 000-500 000 IU / noo 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Kada se pojave znakovi dekompenzacije, slični ponovljeni tečajevi se provode u intervalima od najmanje 2 mjeseca. Rak bubrega - 3 milijuna IU dnevno tijekom 10 dana. Ponoviti tečajeve tretman (3-9 ili više) provodi se u razmacima od 3 tjedna. Ukupna doza je 120-300 milijuna IU i više. Leukemija vlasastih stanica - 3-6 milijuna IU dnevno tijekom 2 mjeseca. Nakon normalizacije hemograma dnevna doza smanjen na 1-2 milijuna ME. Zatim propisati terapiju održavanja od 3 milijuna IU 2 puta tjedno tijekom 6-7 tjedana. Ukupna doza je 420-600 milijuna IU i više. Akutna limfoblastična leukemija u djece - 1 milijun IU 1 puta tjedno tijekom 6 mjeseci, zatim 1 put u 2 tjedna tijekom 24 mjeseca. Istovremeno provoditi kemoterapiju održavanja. Kronična mijeloična leukemija - 3 milijuna IU dnevno ili 6 milijuna IU svaki drugi dan. Trajanje liječenja je od 10 tjedana do 6 mjeseci. Histiocitoza-X - 3 milijuna IU dnevno tijekom 1 mjeseca. Ponovljeni tečajevi u intervalima od 1-2 mjeseca tijekom 1-3 godine. Subleukemijska mijeloza i esencijalna trombocitopenija za korekciju hipertrombocitoze - 1 milijun IU dnevno ili svaki drugi dan tijekom 20 dana. Maligni limfomi i Kaposijev sarkom - 3 milijuna IU / noo dnevno tijekom 10 dana u kombinaciji s citostaticima (prospidijev klorid, ciklofosfamid) i GCS. U fazi tumora mycosis fungoides i retikulosarkomu, savjetuje se naizmjenično intramuskularno davanje 3 milijuna IU i 2 milijuna IU u leziju tijekom 10 dana. Uz nedovoljan terapeutski učinak, drugi tečaj se propisuje nakon 10-14 dana. Nakon postizanja klinički učinak propisati terapiju održavanja od 3 milijuna IU jednom tjedno tijekom 6-7 tjedana. Juvenilna respiratorna papilomatoza grkljana - 100 000-150 000 IU / kg dnevno tijekom 45-50 dana, zatim u istoj dozi 3 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Drugi i treći tečaj se provode u intervalu od 2-6 mjeseci. Multipla skleroza - 1 milijun IU s piramidalnim sindromom 3 puta dnevno, s cerebelarnim sindromom - 1-2 puta dnevno tijekom 10 dana, nakon čega slijedi uvođenje 1 milijun IU 1 puta tjedno tijekom 5-6 mjeseci. Ukupna doza je 50-60 milijuna IU. Perifokalni uvod. S bazalnom stanicom i rak pločastih stanica, keratoacanthoma - ubrizgava se ispod lezije 1 milijun ME 1 puta dnevno dnevno tijekom 10 dana. U slučaju izraženih lokalnih upalnih reakcija, uvođenje ispod lezije provodi se nakon 1-2 dana. Na kraju tečaja, ako je potrebno, provodi se cryodestruction. Subkonjunktivna primjena: sa stromalnim keratitisom i keratoiridociklitisom - 60 tisuća IU u volumenu od 0,5 ml dnevno ili svaki drugi dan, ovisno o težini procesa. Injekcije se izvode u lokalnoj anesteziji s 0,5% otopinom tetrakaina. Tijek liječenja je 15-25 injekcija. Lokalna primjena: kod konjunktivitisa i površinskog keratitisa, 2 kapi otopine kapaju se u konjunktivu oboljelog oka 6-8 puta dnevno. Kako upala nestaje, broj ukapavanja se smanjuje na 3-4. Tijek liječenja - 2 tjedna.

Nuspojave:

Uz parenteralnu primjenu: zimica, groznica, umor, kožni osip i svrbež, leuko- i trombocitopenija. Kod čipiranja lezije: lokalno upalni odgovor. ove nuspojave obično nisu prepreka za nastavak liječenja. S lokalnom primjenom lijeka na sluznicu oka: infekcija konjunktive, hiperemija sluznice oka, pojedinačni folikuli, oticanje konjunktive donjeg forniksa.

Posebne upute:

Kao i svi interferoni, kod nekih osoba s produljenom primjenom, lijek može izazvati pojavu protutijela na interferon, što dovodi do smanjenja terapijskog učinka. Primjena lijeka za virusni hepatitis Kasnije je manje učinkovit. Nije učinkovit u razvoju hepatične kome i kolestatskog tijeka bolesti. U bolesnika s eritrodermijskim stadijem gljivične mikoze, s porastom temperature iznad 39 stupnjeva C iu slučaju pogoršanja procesa, treba prekinuti primjenu. Kod osoba s visokom pirogenom reakcijom (39 stupnjeva C i više) na uvođenje Interala preporučuje se istodobna primjena indometacina. U slučaju razvoja leuko- i trombocitopenije, potrebno je provesti krvni test 2-3 puta tjedno. S izraženim lokalnim i općim neželjene reakcije treba prekinuti primjenu lijeka.

Reaferon je snažan imunomodulacijski, antivirusni i antitumorski agens. Uspješno se koristi za upalu vanjske ljuske oka, izazvanu virusne infekcije, hepatitis, herpes, rak.

Recenzije liječnika i pacijenata o lijeku Reaferon mogu se pročitati na kraju članka.

Reaferon = interferon, visoko je pročišćeni sterilni protein koji u svom sastavu ima 165 aminokiselina. Potpuno je identičan humanom leukocitnom interferonu alfa2a.

Mehanizam antitumorskog i antivirusnog djelovanja Reaferona povezan je s promjenom sinteze DNA, RNA i proteina ljudskog tijela pod njegovim djelovanjem.

Povećanjem aktivnosti makrofaga osigurava aktivnost limfocita protiv stanica uzročnika bolesti i inhibira razmnožavanje virusa u već zaraženim stanicama.

međunarodno ime

Interferon alfa2a (Interferon alfa2a)

Skupina:

MIBP-citokin

Trgovački naziv:

Reaferon za injekcije suhi.

Oblik doziranja:

Liofilizat za pripremu otopine koja se primjenjuje lokalno i intramuskularno.

Farmakološki učinak:

• Imunomodulatorno, antitumorsko, antivirusno djelovanje.
• Pirogena svojstva, kao i svi interferoni.

Obrazac za otpuštanje:

Prašak u zatvorenim ampulama od 1 milijun, 3 milijuna, 5 milijuna IU

Indikacije za upotrebu

Oftalmološke bolesti:

• Virusni konjunktivitis (upala vanjske ljuske oka virusnog podrijetla).
• Keratokonjunktivitis (upala vanjske ljuske oka koja utječe na rožnicu).
• Keratitis (upala rožnice oka).
• Keratoiridociklitis (upala rožnice oka koja zahvaća šarenicu).
• Uveitis (upala vaskularna mreža očna jabučica).

Neoplazme limfnog i krvožilnog sustava:

• Leukemija vlasastih stanica.
• mijelom.
• T-stanični limfom kože.
• Mijeloična leukemija u kroničnom obliku.
• Ne-Hodgkinov limfom niskog stupnja.
• Trombocitoza u mijeloproliferativnim bolestima.

Čvrsti tumori:

• Kaposijev sarkom.
• Karcinom bubrežnih stanica.
• Melanom s metastazama ili nakon kirurškog uklanjanja.
• Rak bubrega.

Virusne bolesti:

• Virusni hepatitis B.
• Kronični hepatitis C (u aktivnom obliku) u osoba sa serumskim antitijelima na HCV RNA, virus hepatitisa C, povišenom aktivnošću ALT bez znakova jetrene dekompenzacije.
• Šiljaste bradavice.
• Herpes simplex i herpes zoster.
• Herpetički gingivitis.
• Herpes na genitalijama.
• Ponavljajući herpes na licu.
• Urogenitalna klamidijska infekcija.

Oštećenje živčanog sustava:

• Multipla skleroza.

Načini primjene:

• Intramuskularno. Prije primjene, sastav ampule se pomiješa s 1 ml tekućine za injekciju.
• Subkonjunktivne injekcije i. Prije primjene, sastav ampule se pomiješa s 1 ml tekućine za injekciju.
• Lokalno (ukapavanje u donji kapak). Otopina se priprema slično kao otopina za subkonjunktivalne injekcije.

Farmakokinetika:

Maksimalna koncentracija nakon:

• intramuskularna injekcija Reaferon doseže nakon 3,8 sati.
• supkutana/subkonjunktivalna primjena nakon 7,3 sata.

Reaferon se brzo metabolizira u bubrezima i manjim dijelom u jetrenom tkivu.

Izlučuje se putem bubrega.

Metode primjene

• Sa stromalnim keratitisom, uveitisom i keratoiridociklitisom subkonjunktivalne injekcije primjenjuju se 60 000 IU svaki drugi dan. Tijek: 15-25 injekcija u lokalnoj anesteziji.
• Za površinski keratitis i virusni konjunktivitis lokalno u obliku kapi ukapaju se preko donjeg kapka bolesnog oka 2 kapi otopine 6-8 / dan, nakon uklanjanja akutna upala 3-4 / dan. Tečaj: 2 tjedna.
• Za akutni hepatitis intramuskularno 1 milijun IU dva puta dnevno - 5-6 dana. Ako je potrebno, ova doza se primjenjuje svakih 7 dana tijekom 2-3 tjedna. Ukupna doza lijeka za tečaj je 15 milijuna - 20 milijuna IU.
• S leukemijom intramuskularno 3 milijuna - 6 milijuna IU tijekom 2 mjeseca svaki dan. Ako je potrebno, 3 milijuna IU dva puta tjedno. Ukupan broj jedinica lijeka za tečaj je 420 milijuna - 600 milijuna IU.
• Za rak bubrega intramuskularno 3 milijuna IU / dan tijekom 10 dana. Desetodnevni tijek liječenja ponavlja se nakon tri tjedna pauze.
• Na Multipla skleroza 1 milijun IU / 3 puta dnevno tijekom 10 dana. Doza lijeka koja ljekovito djelovanje, kao terapija održavanja, primjenjuje se svaki tjedan tijekom 5-6 mjeseci.

Interakcija s lijekovima

Izbjegavajte termin

s lijekovima:

• imunosupresivno djelovanje (glukokortikosteroidi, uključujući).
• depresiju aktivnosti CNS-a.

osobe:

• samoubilački.
• piti alkohol.

Nuspojave

Kada se primjenjuje lokalno:

• Iritacija konjunktive i njen edem (upotrebu lijeka treba prekinuti).

Kada se primjenjuje intramuskularno:

• Groznica, zimica.
• Opća slabost na pozadini smanjenja leukocita i trombocita u krvi.
• Alergijske reakcije na koži.
• Mučnina, povraćanje, proljev.
• Živčana ekscitabilnost, drhtanje gornjih i donjih ekstremiteta.
• Aritmija, skokovi krvnog tlaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Interferon alfa2a kao dio Reaferona, ovisno o doziranju i individualnoj percepciji, može negativno utjecati na brzinu reakcije i sposobnost koordinacije radnji pri radu s vozilima.

interakcija lijekova

Interferon alfa2a kao dio Reaferona može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma i simultani prijem utječe na apsorpciju fenitoina, diazepama, teofilina, varfarina, propranola i drugih citostatika.

Pojačava kardio-, mijelo- i neurotoksični učinak lijekova koji se uzimaju istodobno s Reaferonom.

Kontraindikacije: dječja dob (do 18 godina), alergije bilo koje etiologije, preosjetljivost na interferon, kardiovaskularne bolesti(uz oprez), oštećena funkcija jetre i bubrega, epilepsija.

Primjena tijekom trudnoće: strogo kontraindicirano. Tijekom razdoblja uzimanja lijeka potrebno je prekinuti dojenje.

Uvjeti skladištenja: u temperaturnom rasponu od +4 do +10 C u suhim prostorijama.

Najbolje prije datuma: 36 mjeseci.

posebne upute: na tjelesnoj temperaturi povišenoj do 39 C sa simultani uvod Reaferon se preporuča uzimati indometacin.

Ako su nuspojave izražene, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.

Analozi

Po djelatna tvar : Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Rekolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Cijene

u Ukrajini:

• Reaferon 1 000 000 IU br. 10 od 900 do 1100 UAH.
• 3 000 000 IU br. 5 od 1100 do 1350 UAH
• 5 000 000 IU br. 5 od 1600 do 1900 UAH

u Rusiji:

• Reaferon 1.000.000 IU br. 5 od 1000 do 1400 rubalja.
• 3 000 000 IU br. 5 od 1350 do 1850 rubalja.
• 5 000 000 IU br. 5 od 1620 do 2110 rubalja.

Fotografija lijeka

Latinski naziv: Reaferon-EU

ATX kod: L03AB04

Djelatna tvar: Interferon alfa-2b ljudski rekombinantni (Interferon alfa-2b)

Proizvođač: Vector-Medica CJSC, Rusija

Opis se odnosi na: 10.10.17

Reaferon-EC - antivirusni lijek.

Djelatna tvar

Interferon alfa-2b ljudski rekombinantni (interferon alfa-2b humani rekombinantni).

Oblik i sastav ispuštanja

Proizvedeno u obliku liofilizata za pripremu otopine za injekcije i topikalnu primjenu. Ima oblik praha ili porozne mase bijela boja, higroskopan. Kada se razrijedi, nastaje bezbojna prozirna ili blago opalescentna otopina. Pakirano u ampule od 500 tisuća, 1 milijun, 3 milijuna ili 5 milijuna IU Kartonska kutija sadrži 5 ili 10 ampula, noževe za ampule ili scarifier.

farmakološki učinak

Antivirusno, imunomodulatorno, antitumorsko sredstvo.

Indikacije za upotrebu

• virusni hepatitis B, C, D;
• virusni, virusno-bakterijski i mikoplazmalni meningoencefalitis;
• virusni konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratitis, keratouveitis;
• stadij IV raka bubrega, leukemija vlasastih stanica, maligni kožni limfomi, Kaposijev sarkom, rak kože (bazalnih stanica i skvamoznih stanica), keratoakantom;
• Multipla skleroza;
• limfoblastna leukemija u djece;
• respiratorna papilomatoza grkljana.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Reaferon-EC (metoda i doziranje)

Primjenjuje se, ovisno o namjeni, intramuskularno, subkonjunktivalno ili lokalno (kod očnih bolesti).

• S hepatitisom B akutni stadij treba primijeniti u dozi od 2 milijuna IU dnevno, dijeleći unos u 2 faze, tijekom 5 do 6 dana. Nakon tog razdoblja potrebno je početi unositi 1 milijun IU dnevno. Za puni terapijski tijek, pacijentu treba dati 15-20 milijuna IU.
• U procesu liječenja leukemije vlasastih stanica potrebno je primijeniti 3-6 milijuna IU svaki dan tijekom 2 mjeseca.
• Kako bi se održao terapeutski učinak, lijek se preporuča davati u dozi od 6 milijuna IU tjedno, dok je unos podijeljen u 2 faze. Za cijeli tijek liječenja pacijent mora unijeti 420 - 600 milijuna IU.
• U slučaju raka bubrega u stadiju IV, treba ga uzimati svaki dan u dozi od 3 milijuna IU tijekom 10 dana. Za liječenje će vam možda trebati od 3 do 9 tečajeva, koji se preporučuju u intervalima od 3 tjedna. U tijeku kompletan tretman potrebno je unijeti 90 - 270 i više milijuna IU.
• Kod akutne limfoblastične leukemije u djece u remisiji nakon završetka indukcijske kemoterapije (4-5 mjeseci remisije) - 1 milijun IU jednom tjedno tijekom 6 mjeseci, zatim 1 put u 2 tjedna tijekom 24 mjeseca. Istovremeno provoditi kemoterapiju održavanja.
• Kod malignih limfoma i Kaposijeva sarkoma primjenjuje se 3 milijuna IU/dan dnevno tijekom 10 dana u kombinaciji s citostaticima i kortikosteroidima. U stadiju tumora mycosis fungoides, primarne retikuloze i retikulosarkomatoze, preporučljivo je izmjenjivati ​​intravensku primjenu lijeka u dozi od 3 milijuna IU i intralezijsku - u dozi od 2 milijuna IU tijekom 10 dana.
• U bolesnika s eritrodermijskim stadijem fungoidne mikoze s porastom temperature iznad 39 °C i u slučaju pogoršanja procesa, treba prekinuti primjenu lijeka. U slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, drugi tijek liječenja propisan je nakon 10-14 dana. Nakon postizanja kliničkog učinka, terapija održavanja se propisuje u dozi od 3 milijuna IU jednom tjedno tijekom 6-7 tjedana.
• Kod kronične mijeloične leukemije dnevno se daje 3 milijuna IU ili 6 milijuna IU kroz lijenost. Trajanje liječenja je od 10 tjedana do 6 mjeseci.
• Uz histiocitozu iz Langerhansovih stanica, lijek se primjenjuje na 3 milijuna IU dnevno tijekom 1 mjeseca. Ponovljeni tečajevi s intervalima od 1-2 mjeseca tijekom 1-3 godine.
• Uz sublekemijsku mijelozu i esencijalnu trombocitemiju za korekciju ginetrombocitoze - 1 milijun IU dnevno ili svakih 1 dan tijekom 20 dana.
• Uz respiratornu papilomatozu grkljana, lijek se daje 100-150 tisuća IU po kilogramu tjelesne težine dnevno tijekom 45-50 dana, a zatim u istoj dozi 3 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Drugi i treći tečaj se provode u intervalu od 2-6 mjeseci.

U liječenju očnih bolesti lijekovi se daju izvana očna školjka, odnosno subkonjunktivne ili ukapane oči.

• Sa stromalnim keratitisom ili keratoiridociklitisom, subkonjunktivalna primjena treba se primijeniti u dozi od 60 tisuća IU dnevno ili svaki drugi dan. Ukupno, tijekom procesa liječenja potrebno je napraviti 15-25 injekcija. Preporuča se provesti uvod pod anestezijom tetrakainom 0,5% i dikainom.
• U liječenju površnog keratitisa ili konjunktivitisa lijek treba ukapati u oči po 2 kapi 6 do 8 puta dnevno. Nakon nekog vremena, broj instilacija se smanjuje na 3-4 puta. Trajanje terapeutskog tečaja je 14 dana.

Za lokalnu primjenu, sadržaj ampule lijeka otopi se u 5,0 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za injekcije.

Nuspojave

U procesu liječenja bolesti oka postoji rizik od razvoja edema ili iritacije vanjske očne membrane.

Primjena Reaferon-EC može izazvati sljedeće nuspojave:

• smanjenje broja trombocita i leukocita u krvi;
• opća slabost;
• zimica;
• osip i svrbež na tijelu;
• porast temperature.

Ako se jave ozbiljne nuspojave, lijek treba prekinuti.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Reaferon-EC nisu registrirani.

Analozi

Analozi za ATX kod: Interferon alfa-2 rekombinantna mast na bazi hidrogela, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (podudaranje ATC koda 4. razine): Derinat.

Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se s liječnikom.

posebne upute

• Za pravovremeno otkrivanje abnormalnih laboratorijskih parametara koji se mogu pojaviti tijekom terapije, opće kliničke krvne pretrage treba ponoviti svaka 2 tjedna, a biokemijske - svaka 4 tjedna.
• U slučaju razvoja reakcija preosjetljivosti neposredni tip(osip, angioedem, bronhospazam, anafilaksija) lijek se poništava i odmah se propisuje odgovarajuća terapija lijekovima. prolazna kožni osip ne zahtijeva prekid terapije.
• Ako se pojave znakovi poremećaja funkcije jetre, bolesnika je potrebno pažljivo pratiti. S progresijom simptoma, primjenu lijeka treba prekinuti.
• S blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega potrebno je pažljivo pratiti njihovo funkcionalno stanje.
• Koristite s oprezom u bolesnika s teškim kronična bolest kao što je KOPB, dijabetes s tendencijom ketoacidoze, u bolesnika s poremećajima krvarenja, teškom mijelosupresijom. U bolesnika koji dugo primaju lijekove, u rijetkim slučajevima opažaju se pneumopitis i upala pluća. Pravodobno otkazivanje interferona alfa i imenovanje glukokortikosteroidne terapije doprinose ublažavanju plućnih sindroma.
• U bolesnika s bolestima štitnjače, prije početka liječenja, potrebno je odrediti koncentraciju hormona štitnjače, preporuča se kontrolirati njegovu razinu najmanje 1 puta u 6 mjeseci. Ako postoje poremećaji u radu štitnjače ili pogoršanje tijeka postojećih bolesti koje nisu podložne odgovarajućoj medicinskoj korekciji, potrebno je otkazati lijek.

Osim:

• U slučaju promjena u mentalnoj sferi i / ili središnjem živčanom sustavu, uključujući razvoj depresije, preporučuje se promatranje psihijatra tijekom razdoblja liječenja, kao i unutar 6 mjeseci nakon njegovog završetka.
• Kod produljene primjene, obično nakon višemjesečnog liječenja, mogu se javiti smetnje na organu vida. Prije početka terapije preporučuje se oftalmološki pregled. U slučaju pritužbi na bilo kakve oftalmološke poremećaje, potrebna je hitna konzultacija s oftalmologom.
• Pacijenti s bolestima kardiovaskularnog sustava i / ili progresivnim onkološke bolesti potrebno je pažljivo promatranje i praćenje EKG-a. S razvojem arterijske hipotenzije preporuča se osigurati odgovarajuću hidraciju i odgovarajuću terapiju.
• U bolesnika nakon transplantacije (na primjer, bubrega ili koštane srži), medicinska imunosupresija može biti manje učinkovita, jer. interferon ima stimulirajući učinak na imunološki sustav.
• Uz produljenu primjenu, interferon alfa može uzrokovati antitijela na interferon kod pojedinaca. U pravilu, titri antitijela su niski, njihov izgled ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja.
• S oprezom imenovati pacijente s predispozicijom za autoimune bolesti. Ako se pojave simptomi autoimune bolesti, potrebno je provesti temeljit pregled i procijeniti mogućnost nastavka terapije interferonom. Rijetko je terapija interferonom alfa povezana s pojavom ili pogoršanjem psorijaze, sarkoidoze.
• Tijekom razdoblja primjene lijeka, bolesnici koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentaciju trebaju se suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano.

U djetinjstvu

Informacije su odsutne.

U starosti

Stariji bolesnici koji primaju lijek u visokim dozama mogu doživjeti poremećaj svijesti, komu, konvulzije, encefalopatiju. U slučaju razvoja takvih poremećaja i neučinkovitosti smanjenja doze, liječenje treba prekinuti.

interakcija lijekova

• Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i, prema tome, utjecati na metabolizam cimetidina, fenitoina, zvončića, teofilina. diazepam , propranolol, varfarin, neki citostatici. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova primijenjenih ranije ili istodobno s njim. Istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, imunosupresivima (uključujući oralne i parenteralne oblike kortikosteroida) treba izbjegavati.
• Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese. To treba uzeti u obzir kada se koristi istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju oksidacijom (uključujući derivate ksantina - aminofilin i teofilin). Uz istovremenu primjenu s teofilinom, potrebno je kontrolirati koncentraciju teofilina u krvnom serumu i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.
• Kada se koristi zajedno s hidroksiurejom, može se povećati učestalost kožnog vaskulitisa.
• Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tijekom liječenja.