Lindinet 20 reikia daryti pertraukas. Ar reikia papildomos apsaugos? Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Lindinet yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas. Jis blokuoja gonadotropinų veikimą. Pirminis poveikis pasireiškia ovuliacijos slopinimu. Vartojant vaistą, pasikeičia gimdos kaklelio gleivių savybės, todėl spermatozoidai sunkiai patenka į gimdos ertmę, pažeidžiamas endometriumas, todėl sumažėja apvaisinto kiaušinėlio implantavimo galimybė. Visa tai prisideda prie prevencijos. SGK, be pastojimo prevencijos, turi nemažai teigiamų savybių. Jie turi menstruacinį ciklą reguliuojantį poveikį. Menstruacijos tampa reguliarios, sumažėja dismenorėjos dažnis. Mažina kraujo netekimą ir geležies netekimą menstruacijų metu. Be to, SGK turi poveikį, susijusį su ovuliacijos slopinimu. Kai naudojamas, funkcinių kiaušidžių cistų atsiradimo dažnis ir mažėja. Vartojant SGK, sumažėja fibroadenomų ir cistų atsiradimas pieno liaukose, uždegiminiai procesai dubens organuose, endometriumo rizika, odos būklė gerėja esant spuogams. SGK vartojimas užtikrina didžiausią apsaugą nuo nepageidaujamo nėštumo, jei griežtai laikomasi instrukcijų. SGK vartojimo nesėkmės (t. y. nėštumas) gali atsirasti dėl kontraceptinių tablečių vartojimo būdo ir būdo. Netyčinių nėštumų procentas tarp porų per pirmuosius metus nuo OC vartojimo pradžios (nebūtinai pirmą kartą), visiškai laikantis jo vartojimo reikalavimų (reguliarumo ir teisingumo), su sąlyga, kad partneriai nenustojo naudoti šio metodo bet kuri kita priežastis, remiantis literatūra, yra tik 0,3. Nėštumo dažnis dėl metodo įprastai naudojant yra 0,2-1,00 atvejo 100 moterų per metus. Šis skaičius gali būti didesnis, jei moteris tabletes vartoja nereguliariai. Sumažėjęs steroidinių hormonų biologinis aktyvumas, atsirandantis dėl individualių absorbcijos ir metabolizmo skirtumų, yra tik nedaugelio nėštumų priežastis. Jei įvykdote visus Lindinet vartojimo instrukcijos reikalavimus, per 7 dienų vaisto vartojimo pertrauką papildomos lėšos neturėtų būti naudojamos. Tačiau yra situacijų, kai sumažėja kontraceptinis vaisto poveikis. Jei vaistas buvo praleistas, praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau. Jei priėmimo pertrauka buvo trumpesnė nei 12 valandų, vaisto veiksmingumas nesumažės, o papildomo kontracepcijos metodo nereikia. Likusios tabletės išgeriamos įprastu laiku. Jei vaisto vartojimo pertrauka buvo ilgesnė nei 12 valandų, jo veiksmingumas gali sumažėti. Tokiu atveju praleistą (-es) tabletę (-es) galima praleisti, o kitas tabletes galima gerti įprastai. Per kitas 7 dienas būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus. Jei pakuotėje liko mažiau nei 7 tabletės, vaistas pradedamas vartoti iš kitos pakuotės be pertraukos. Tuo pačiu metu į menstruacijas panašūs simptomai nepasireiškia nutraukus vaisto vartojimą nepasibaigus vaisto iš antrosios pakuotės vartojimo pabaigai, tačiau gali atsirasti tepimas ar kraujavimas. Jei į menstruacijas panašus kraujavimas dėl vaisto vartojimo nutraukimo pasibaigus jo skyrimui iš antrosios pakuotės nepasireiškia, prieš tęsiant kontraceptikų vartojimą reikia atmesti galimybę nėštumui. Jei per 3-4 valandas po vaisto vartojimo prasideda vėmimas, tada jo aktyvūs komponentai nėra visiškai absorbuojami. Šią situaciją reikia vertinti kaip praleistą vaisto dozę ir atitinkamai elgtis. Jei pacientas nenori pažeisti režimo, praleistas tabletes reikia paimti iš papildomos pakuotės. Kartu vartojant rifampiciną ir vaistą, kontracepcijos veiksmingumas mažėja. Dažnėja proveržis kraujavimas, sutrinka jų charakteris. Panaši sąveika taip pat galima tarp Lindinet 20 ir barbitūratų, fenilbutazono, fenitoino, grizeofulvino, tetraciklino. Pacientai, vartojantys tokius vaistus kartu su geriamaisiais kontraceptikais, vartodami aukščiau nurodytus vaistus ir per 7 dienas po gydymo kurso, turėtų papildomai naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus. Vartojant rifampiciną, per 4 savaites po jo vartojimo nutraukimo reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus. Peristaltiką greitinantys vaistai mažina hormonų pasisavinimą žarnyne ir jų kiekį kraujyje. Naudojant šv. veikliosios medžiagos kraujyje ir sukelti proveržio kraujavimą bei nėštumą. To priežastis – jonažolių indukuojantis poveikis mikrosomų kepenų fermentams, kuris išlieka dar 2 savaites po jonažolės vartojimo pabaigos. Kartu vartojant ritonavirą ir geriamąjį kontraceptiką, rekomenduojama vartoti vaistą su didesne etinilestradiolio doze arba naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus. Vaisto vartojimo laikotarpiu ginekologinė apžiūra su citologija turėtų būti kartojama kas 6 mėnesius. Kartą per metus būtina atlikti pieno liaukų ultragarsinį tyrimą. Būtina ištirti kraujo krešėjimo sistemos būklę (kraujo koagulogramą) ir kepenų būklę (kepenų tyrimus, kraujo lipidų profilį). Viskas kas geriausia!
Negalite tiesiog nueiti į vaistinę ir nusipirkti Lindinet 20. Atsiliepimai, kuriuose yra bauginančių faktų, yra pagrįsti būtent tuo, kad jis nebuvo pasirinktas individualiai, konkrečiam asmeniui. Tik apžiūrėjęs pacientą gydytojas gali nuspręsti dėl kontraceptiko paskyrimo.
Junginys
Vaisto sudėtyje yra šių hormonų:
- etinilestradiolis - 0,02 mg;
- gestodenas - 0,07 mg.
Reikia pažymėti, kad tai labai mažos dozės hormonų, kurių pakanka pastojimo prevencijai, bet nedaro įtakos visam organizmui.
Analogai
Visiškai identiška kompozicijai yra populiarus vaistas "Logest".
Gamintojas
Vaistą gamina kompanija Gedeon Richter, žinoma dėl savo kokybės ir prieinamų kainų.
Išleidimo forma
Kartoninė dėžutė su plokštelėmis (lizdinėmis plokštelėmis), kurių kiekvienoje yra 21 tabletė - taip ji supakuota šią priemonę kontracepcija.
Tai vienfazis vaistas, tabletės gali būti vartojamos bet kokia tvarka, nes jų visų sudėtis yra tokia pati. Po trijų savaičių daroma septynių dienų pertrauka, po kurios aštuntą dieną prasideda naujas paketas.
Vaistai, mažinantys vaisto patikimumą
Išimtiniais atvejais gali pasireikšti nepageidaujamas nėštumas teisingas priėmimas kontracepcija "Lindinet 20". Tokių pacientų atsiliepimai apie vaistą dažniausiai yra neigiami, nors priežastis dažniausiai nėra susijusi su vaisto kokybe ir patikimumu. Daugelis vaistų, ypač visi antidepresantai ir raminamieji, gali padidinti nėštumo riziką. Labai sumažinkite Lindinet 20 kontraceptinių antibiotikų: ampicilinų, tetraciklinų, rifampicino patikimumą. Be to, reikia būti atsargiems ir su produktais, kurių sudėtyje yra jonažolių ekstrakto. Jei Jums paskirtas gydymo kursas, naudokite papildomus kontracepcijos metodus visą jo trukmę ir savaitę po jo pabaigos.
Farmakologinis vaisto "Lindinet 20" poveikis
Pagrindinis veiksmas yra skirtas slopinti hipofizės sekrecijos gamybą, kuri lėtina folikulų brendimą ir neleidžia prasidėti ovuliacijai. Be to, atsiranda vietinis barjerinis efektas. Jis išreiškiamas padidėjusiu gleivių klampumu (kuri susidaro gimdos kaklelyje), todėl spermatozoidams sunku judėti.
Vaisto nauda
Kaip naujos kartos kontraceptinė priemonė, be patikimos apsaugos, ji turi nemažai teigiamų poveikių. Menstruacinis ciklas išlyginamas, skausmingi pojūčiai praktiškai išnyksta tuo pačiu metu. Žymiai sumažėja rizika susirgti cistomis, negimdiniu nėštumu. Šiandien daugėja moterų, vartojančių kontraceptikus Lindinet 20. Atsiliepimai patvirtina teigiamų pokyčių organizme, lengvesnės mėnesinės ir gera sveikata.
Kurso pradžia
Būtinai pasitarkite su gydytoju. Jei Jums paskirtas vaistas "Lindinet 20", jį reikia pradėti vartoti nuo pirmosios menstruacijų dienos. Plokštelėje yra 21 tabletė. Kiekvieną dieną reikia gerti po vieną, po to daryti savaitės pertrauką. Susidaro patogus 28 dienų ciklas. Trys savaitės priėmimo, ketvirta - poilsis (pertraukos metu išsaugomas apsauginis poveikis).
Perjungimas iš kito Gerai
Jei ginekologas nusprendė, kad jums reikia keisti kontracepcijos priemones, galite vadovautis šiomis taisyklėmis. Užbaikite gerti ankstesnes tabletes ir, jei pakuotėje jų buvo 28, kitą dieną pradėkite naują (21, pagal schemą, po savaitės pertraukos). Jei ankstesnis vaistas buvo nutrauktas viduryje, palaukite mėnesinių ir pradėkite kursą nuo pirmos dienos.
Perėjimas nuo kitų kontracepcijos metodų
Makšties žiedai, pleistrai ir spiralės yra populiarūs metodai, tačiau pasitaiko, kad dėl medicininių priežasčių jų nebegalima vartoti. Pradėkite vartoti iškart po implanto pašalinimo. Geriamieji kontraceptikai yra švelnesnė ir patikimesnė šeimos planavimo priemonė.
Nėštumo nutraukimas ir kontracepcija
Po aborto (jei jis buvo atliktas pirmąjį trimestrą), priėmimas prasideda iškart po operacijos. Toliau gerkite vaistą mažiausiai tris mėnesius, kad kūnas būtų visiškai atstatytas. Nutraukus nėštumą vėliau arba pagimdžius, pirmosios tabletės vartojimą reikia atidėti 28 dienoms.
Gimdymas ir laktacija
Mažos dozės vaistas yra puiki kontracepcijos priemonė po gimdymo. Bet tik tuo atveju, jei vaikas maitinamas iš buteliuko. Preparate esantys hormonai nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu. Žindymo laikotarpiu dažniausiai skiriamos progestogeno tabletės, pavyzdžiui, kontraceptikas „Laktinet“.
Perdozavimas
Galimas pykinimas ar vėmimas. Iki šiol nebuvo aprašyta jokių sunkių mažų dozių kontraceptikų perdozavimo pasekmių. Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas yra simptominis.
Į kokius simptomus reikia atkreipti dėmesį?
Lindinet 20, kaip ir visi kiti vaistai šalutiniai poveikiai vis dar turi. Ypač dažnai jie atsiranda adaptacijos laikotarpiu, pirmosiomis vaisto vartojimo savaitėmis. Tai kruvinos išskyros iš makšties tarp menstruacijų, makšties sekrecijos pasikeitimas. Pykinimas, galvos svaigimas, silpnumas, galvos skausmai, o labiausiai moteris gąsdina pakitęs kūno svoris. Jei šie simptomai išlieka ilgiau nei tris savaites, kreipkitės į gydytoją.
Kontraindikacijos
Sunki kepenų liga, susijusi su rimtais jos darbo pažeidimais, įskaitant navikus. Problemos su širdies ir kraujagyslių sistema: širdies priepuoliai, krūtinės angina, ūminis širdies nepakankamumas. Cukrinis diabetas, taip pat nėštumas ir žindymas. Būtinai pasakykite gydytojui apie lėtines ligas.
Stenkitės gerti tuo pačiu metu, jei tai neįmanoma, išgerkite tabletę, kai tik prisiminsite. Pertrauka iki 36 valandų nesumažina kontracepcijos veiksmingumo. Tai reiškia, kad paprastai kitą tabletę turėjote išgerti po 24 valandų, pavyzdžiui, kitą vakarą, ir išgerti ją ryte. Tokiu atveju tiesiog tęskite kaip anksčiau. Jei intervalas buvo viršytas, išgerkite praleistas tabletes, kai tik prisiminsite, net jei turite tai daryti kartu su sekančiomis, ir prijunkite papildomą (vietinę kontracepciją) iki kitų menstruacijų.
Jei praleistos kelios tabletės
Jei jau praėjo daugiau nei pusė kurso, geriausia pradėtą pakuotę išmesti ir, sulaukus mėnesinių, pradėti naują pakuotę. Šiuo metu būtina apsisaugoti. Tam galite naudoti prezervatyvus. makšties žvakutės. Jei pakuotė buvo ką tik pradėta vartoti, toliau vartokite vaistą pagal schemą, o jos pabaigoje kitą dieną pradėkite naują, be savaitės pertraukos. Nepamirškite pirmąsias dvi savaites naudoti papildomą kontracepcijos metodą.
Menstruacijų nebuvimas pertraukos metu - ar tai reiškia nėštumą?
Jei ankstesnė pakuotė buvo paimta visiškai, be tarpų, galite pradėti naują pakuotę, net jei jūsų mėnesinės dar neprasidėjo (arba dar nesibaigė). Tačiau, kad būtumėte saugūs, atminkite, ar buvo sunkus viduriavimas, apsinuodijimas, vėmimas ar vartokite vaistus, pvz., antibiotikus. Kadangi visa tai gali sumažinti kontraceptiko poveikį, prasminga naudoti testą arba apsilankyti pas ginekologą.
Ar galima vartoti vaistą be savaitės pertraukos
Nereikia to daryti nuolat, tačiau jei artėjančią kelionę prie jūros ar vestuves gali sugadinti prasidėjusios mėnesinės, galite pradėti naują paketą iškart pasibaigus ankstesniajam. Menstruacijos vėluos maždaug tris ar keturias savaites (duokite arba paimkite kelias dienas). Šis metodas yra visiškai saugus sveikatai.
Galime daryti išvadą, kad mums pristatomas puikus, šiuolaikinis vaistas Lindinet 20. Tūkstančių moterų atsiliepimai teigia, kad jis yra lengvai toleruojamas, patogus naudoti ir patikimai apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo.
Amžius: nenurodyta
Lėtinės ligos: nenurodyta
Sveiki. Turiu tokį klausimą. Pradėjau gerti Lindinet 20 kontraceptines tabletes, kaip nurodė gydytojas. Išgėriau pakuotę (21 vnt.), o dabar nežinau, per septynių dienų pauzę, pasibaigus penkioms menstruacijų dienoms, reikia kažkuo kitu apsisaugoti, ar visos šios tabletės veikia Septynios dienos? O tuo metu, kai pradedate gerti kitą pakuotę, su pirmąja tablete pirmąją dieną, kiti apsaugos būdai nėra būtini? Gydytoja kažkaip nesugalvojo paklausti apie tai ir dabar mane kankina abejonės.
Žymos: lindinet 20, kontraceptinės tabletės, ar reikia naudoti apsaugą per septynių dienų pertrauką, ar reikia saugoti per septynių dienų pertrauką
Lytinis aktas septynių dienų pertraukos metu. Pasakykite, ar Tri-Regol išlaiko kontraceptiką.
Pauzė registratūroje Logest Sveiki. Geriu Logest, padariau pertrauka kaip ir turi buti 7.
Kontraceptinis Lindinet 20 poveikis visur didelis skaičius straipsniai apie mano klausimą.bet kažkaip viskas taip pat.
Lindinet 20 poveikis Padėkite man suprasti kelis klausimus: 1. Ar tikėtina ovuliacija?
Nėštumas priėmimo pertraukos metu ok Sakyk, bet mėnesinių buvimas septynių dienų pertraukoje.
Pasibaigus bendram antibiotikų ir kontraceptikų vartojimui, tuo metu, kai galima nenaudoti apsaugos? Pasibaigus sušalusiam nėštumui, gydytoja paskyrė man gerti 3 mėnesius, Jess. nuo pat menstruacijų pradžios. Pirmąją kontraceptikų vartojimo dieną dar 6 dienas gėriau metronidazolą. Dabar 12 dienų vartoja Jess. Klausimas - tuo metu, kai galima neapsisaugoti, pasibaigus bendram antibiotiko ir Jess vartojimui? O kokia galimybė pastoti? Ačiū
Yarina 7 dienų pertraukos pabaigoje Daktare! Man tokia bėda. Pasibaigus 7 dienoms.
61 atsakymas
Nepamirškite įvertinti gydytojų atsakymų, padėkite juos tobulinti užduodami papildomus klausimus šio klausimo tema .
Išskyrus tai, nepamirškite padėkoti gydytojams.
ginekologas 2012-08-03 14:59
Sveiki! Vartojant SGK su 7 dienų pertrauka, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Kitą pakuotę reikia pradėti vartoti 7 dienų pertraukos pabaigoje 8 dieną (vėlgi, papildomos kontracepcijos nereikia).
P.S. Likite sveiki!
Valerija 2016-01-18 14:48
Sveiki! Prašau padėti, man 17 metų, turiu vieną seksualinį partnerį. Pradėjo gerti vaistą Jess (jau išgėrė 12 tablečių), kartą pavėlavo į priėmimą, bet mažiau nei 12 valandų. Pasibaigus mėnesinėms (trunka 7 dienas), prasidėjo menkas tepimas. Ar tai normalu? Instrukcijose sakoma, kad priklausomybės laikotarpiu tai įmanoma. Ir antras klausimas: šiuo metu esu išgėręs 12 tablečių, bet tuo metu, kai jau galima nenaudoti apsaugos? Iš anksto dėkojame už atsakymą
Sveiki! Taip, tai įmanoma priklausomybės laikotarpiu ir galbūt nebeapsaugota.
Viktorija 2016-01-19 18:33
Padėk man, prašau! Aš imu Jess. Seksualinis partneris vienas pastovus. Jau pusę pakelio išgėrė. Išgėrė tabletę (keturioliktą iš eilės) 22:00, maždaug. Tada apie 23:00-23:30 išgėriau taurę vyno su savo kankiniu. Tada, apie vidurnaktį, įvyko neapsaugotas lytinis aktas (bet ne visiškai. Kitaip tariant, į mane nepateko nieko daugiau nei jo lubrikantas). Kokia yra galimybė pastoti? Labai bijau, kad alkoholis gali sumažinti Jess poveikį. Iš anksto dėkojame už atsakymą
Kotryna 2016-05-13 19:07
Sveiki, Elena Viktorovna! Prašau atsakyti į mano klausimus. Siluette vartojau 6 menesius, veliau nuo 2016 vasario prašiau pakeisti i kitus, patare Midian. Išgėriau 3 pakelius, tarp jų buvo mėnesinės, bet neprasidėjo 4 dieną, o 6 dieną ir prieš menstruacijas dažnai prasidėdavo migrena, dabar perėjau atgal į Siluetą. Prašau pasakyti, kiek reikia apsisaugoti ir kurią dieną jie jau pradeda veikti, kad nepastotų?
Kotryna 2016-05-13 19:15
Elena Viktorovna, pamiršau paklausti, ar gali labai skaudėti skrandį ir visą žarnyną nuo Midianos, anksčiau, kad ir migrenos nebuvo? O ar galima nuvažiuoti iš Midiano į Šiluetę? Kokie konkretūs kontraceptikai neturi įtakos svorio augimui, kurių konkrečiai negėriau - nuo visų gaunu visumą - tik lėtai (gėriau Jess, Lindinet 20, Klaira, Midiana, Siluet)?
Catad_pgroup Kombinuoti geriamieji kontraceptikai
Fiziologiškiausia kontraceptinė priemonė, išsauganti kokybę seksualinis gyvenimas. Sunkaus ir (arba) užsitęsusio menstruacinio kraujavimo be organinės patologijos gydymui.
INFORMACIJA TEIKIAMA GRIEŽTAI
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS PROFESIONALIMS
Lindinet 20 - oficialus nurodymas pagal paraišką
Registracijos numeris:
P Nr.015122/01Prekinis vaisto pavadinimas:
Lindinet 20Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:
etinilestradiolis + gestodenasDozavimo forma:
dengtos tabletės.Junginys:
veiklioji medžiaga: etinilestradiolio – 0,02 mg ir gestodeno – 0,075 mg
Pagalbinės medžiagos: šerdyje: natrio kalcio edetatas - 0,065 mg; magnio stearatas - 0,200 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,275 mg; povidonas - 1700 mg; kukurūzų krakmolas - 15,500 mg; laktozės monohidratas 37,165 mg;
apvalkale: Dažiklis chinolino geltonasis E 104 (D + C Yellow Nr. 10 E 104) - 0,00135 mg; povidonas - 0,171 mg; titano dioksidas - 0,46465 mg; makrogolis 6000 - 2,23 mg; talkas - 4,242 mg; kalcio karbonatas - 8,231 mg; sacharozė - 19,66 mg.
Apibūdinimas:
Apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, šviesios geltona spalva. Pertrūkus baltai arba beveik balta spalva su šviesiai geltonu apvadu, abiejose pusėse be užrašo.
Farmakoterapinė grupė:
kontraceptikai (estrogenai + progestogenas)ATX kodas:
G03AB06Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Kombinuota priemonė, kurios veikimas yra dėl komponentų, sudarančių jo sudėtį, poveikio. Slopina gonadotropinių hormonų sekreciją hipofizėje. Kontraceptinis vaisto poveikis yra susijęs su keliais mechanizmais. Estrogeninis vaisto komponentas yra labai veiksmingas geriamasis vaistas - etinilestradiolis (sintetinis estradiolio analogas, susijęs su hormonu Geltonkūnis reglamente mėnesinių ciklas). Progestageno komponentas yra 19-nortestosterono darinys - gestodenas, kuris savo stiprumu ir selektyvumu yra pranašesnis ne tik už natūralų geltonkūnio hormoną progesteroną, bet ir už šiuolaikinius sintetinius gestagenus (levonorgestrelį ir kt.). Dėl didelio aktyvumo gestodenas naudojamas labai mažomis dozėmis, kuriose jis nepasižymi androgeninėmis savybėmis ir praktiškai neturi įtakos lipidų ir angliavandenių apykaitai.
Kartu su nurodytais centriniais ir periferiniais mechanizmais, neleidžiančiais brendti galinčiam apvaisinti kiaušinėliui, kontraceptinis poveikis atsiranda dėl sumažėjusio endometriumo jautrumo blastocistai, taip pat dėl padidėjusio gleivių klampumo. gimdos kaklelio, todėl spermatozoidams jis yra gana nepraeinamas.
Be kontraceptinio poveikio, vaistas, vartojamas reguliariai, taip pat turi terapinis poveikis, normalizuojantis menstruacinį ciklą ir padedantis išvengti daugelio ginekologinės ligos, įskaitant naviko pobūdis.
Farmakokinetika
Gestodenas:
Siurbimas: išgertas jis greitai ir visiškai absorbuojamas. Išgėrus vieną dozę, didžiausia koncentracija plazmoje matuojama po valandos ir yra 2-4 ng/ml. Biologinis prieinamumas apie 99%.
Paskirstymas: jungiasi prie albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). 1-2% yra laisvoje būsenoje, 50-75% yra konkrečiai susieti su SHBG. Etinilestradiolio sukeltas SHBG koncentracijos padidėjimas turi įtakos gestodeno kiekiui, todėl padidėja su SHBG susijusi frakcija ir sumažėja su albuminu susijusi frakcija. Gestodeno pasiskirstymo tūris yra 0,7-1,4 l/kg.
Metabolizmas: Atitinka steroidų metabolizmo kelią. Vidutinis plazmos klirensas: 0,81,0 ml/min/kg.
veisimas: koncentracija kraujyje mažėja dviem etapais. Pusinės eliminacijos laikas paskutinėje fazėje yra 1220 valandų. Jis išsiskiria tik metabolitų pavidalu: 60% su šlapimu, 40% su išmatomis. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 diena.
Stabili koncentracija: Gestodeno farmakokinetika labai priklauso nuo SHBG lygio. Veikiant etinilestradioliui, SHBG koncentracija kraujyje padidėja tris kartus; kasdien vartojant vaistą, gestodeno kiekis plazmoje padidėja tris ar keturis kartus ir antroje ciklo pusėje pasiekia prisotinimo būseną.
Etinilestradiolis:
Siurbimas: išgertas jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija kraujyje matuojamas po 1-2 valandų ir yra 30-80 pg/ml. Absoliutus biologinis prieinamumas ≈60% dėl ikisisteminės konjugacijos ir pirminio metabolizmo kepenyse.
Paskirstymas: lengvai užmezga nespecifinį ryšį su kraujo albuminu (apie 98,5%) ir sukelia SHBG lygio padidėjimą. Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 5-18 l/kg.
Metabolizmas: atliekama daugiausia dėl aromatinio hidroksilinimo, susidarant dideliam kiekiui hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie iš dalies yra laisvi, iš dalies konjuguoti (gliukuronidai ir sulfatai). Plazmos klirensas ≈5-13 ml/min/kg.
veisimas: koncentracija serume mažėja dviem etapais. Pusinės eliminacijos laikas antroje fazėje yra ≈16-24 valandos. Jis išsiskiria tik metabolitų pavidalu santykiu 2: 3 su šlapimu ir tulžimi. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra ≈1 diena.
Stabili koncentracija: Stabili koncentracija nusistovi po 3-4 dienų, o etinilestradiolio lygis yra 20% didesnis nei išgėrus vieną dozę.
Naudojimo indikacijos
Kontracepcija.
Kontraindikacijos
- nėštumas arba įtarimas dėl jo;
- laktacija;
- sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas, įskaitant. komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojamas arterinė hipertenzija vidutinio sunkumo ar sunkus, kai kraujospūdis 160/100 mm Hg ar didesnis);
- trombozės pirmtakai (įskaitant trumpalaikį išemijos priepuolį, krūtinės anginą), įskaitant istoriją;
- migrena su židiniu neurologiniai simptomai, įskaitant istoriją;
- venų ar arterijų trombozė / tromboembolija (įskaitant blauzdos giliųjų venų trombozę, emboliją plaučių arterija, miokardo infarktas, insultas) šiuo metu arba praeityje,
- venų tromboembolijos buvimas artimiesiems;
- rimtas chirurginė intervencija su ilgalaikiu imobilizavimu;
- diabetas(esant angiopatijai);
- pankreatitas (įskaitant istoriją), kartu su sunkia hipertrigliceridemija;
- dislipidemija;
- sunki kepenų liga, cholestazinė gelta (taip pat ir nėštumo metu), hepatitas, įskaitant. istorijoje (prieš funkcinių ir laboratorinių parametrų normalizavimą ir per tris mėnesius po šių rodiklių normalizavimo);
- gelta dėl vaistų, kurių sudėtyje yra steroidų, vartojimo;
- tulžies akmenligė šiuo metu arba istorijoje;
- Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromas;
- kepenų navikai (įskaitant istoriją);
- stiprus niežulys, otosklerozė arba otosklerozės progresavimas ankstesnio nėštumo metu arba vartojant gliukokortikosteroidus;
- priklausomas nuo hormonų piktybiniai navikai lytiniai organai ir pieno liaukos (įskaitant įtarimą dėl jų);
- kraujavimas iš makšties neaiški etiologija;
- rūkymas vyresnis nei 35 metų (daugiau nei 15 cigarečių per dieną);
- individualus padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentams.
Atsargiai
Būklės, didinančios venų ar arterijų trombozės/embolijos išsivystymo riziką: vyresnis nei 35 metų amžius, rūkymas, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotaka jaunystėje pas vieną iš artimiausių giminaičių); hemolizinis ureminis sindromas, paveldimas angioedema, kepenų liga; ligos, kurios pirmą kartą atsirado arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (įskaitant porfiriją, pūslelinę nėštumo metu, mažąją chorėją (Sydenhamo ligą), Sydenhamo chorėją, chloazmą); nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, epilepsija, širdies vožtuvų liga, prieširdžių virpėjimas, ilgalaikė imobilizacija, didelė chirurgija, chirurgija apatinės galūnės, sunkus sužalojimas, venų išsiplėtimas venos ir paviršinis tromboflebitas, pogimdyvinis laikotarpis (nežindančioms moterims praėjus 21 dienai po gimimo; žindančioms moterims pasibaigus laktacijos laikotarpiui), sunkios depresijos buvimą, įskaitant. anamnezėje, biocheminių parametrų pokyčiai (atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C arba S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai, įskaitant antikūnus prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą).
Cukrinis diabetas, neapsunkintas kraujagyslių sutrikimais, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija; hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją), ūminė ir lėtinės ligos kepenys.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas.
Dozavimas ir vartojimas
Gerkite po 1 tabletę per dieną 21 dieną, jei įmanoma, tuo pačiu paros metu. Tada, padarę 7 dienų pertrauką vartojant tabletes, atnaujinkite geriamąją kontracepciją (t. y. praėjus 4 savaitėms po pirmosios tabletės išgėrimo, tą pačią savaitės dieną). Per 7 dienų pertrauką dėl hormonų pašalinimo atsiranda kraujavimas iš gimdos.
Pirmoji tabletė: Lindinet 20 reikia gerti nuo pirmos iki penktos mėnesinių ciklo dienos.
Perėjimas nuo sudėtinių geriamųjų kontraceptikų prie Lindinet 20: Pirmąją Lindinet 20 tabletę rekomenduojama išgerti išgėrus paskutinę ankstesnio vaisto tabletę, kurioje yra hormonų, pirmąją nutraukimo kraujavimo dieną.
Perėjimas nuo progestogeno turinčių vaistų ("mini" tablečių, injekcijų, implantų) prie Lindinet 20 vartojimo: Perėjimą nuo „mini“ tablečių galima pradėti bet kurią mėnesinių ciklo dieną; implanto atveju – kitą dieną po jo pašalinimo; injekcijų atveju – paskutinės injekcijos išvakarėse.
Tokiu atveju per pirmąsias 7 Lindinet 20 vartojimo dienas būtina naudoti papildomą kontracepcijos metodą.
Lindinet 20 vartojimas po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą:
Pradėti vartoti kontraceptikus galima iškart po aborto, o papildomo kontracepcijos metodo naudoti nereikia.
Vaisto Lindinet 20 vartojimas po gimdymo arba po aborto antrąjį nėštumo trimestrą: Kontraceptikus galima pradėti vartoti 21-28 dieną po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Pradėjus vartoti kontraceptiką vėliau, pirmąsias 7 dienas, būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tuo atveju, kai lytinis kontaktas įvyko prieš pradedant vartoti kontracepciją, prieš pradėdami vartoti vaistą, turėtumėte atmesti naujo nėštumo buvimą arba laukti kitų menstruacijų.
Praleistos tabletės
Jei kita tabletė pagal planą buvo praleista, praleistą dozę reikia kuo greičiau papildyti. Vėluojant ne ilgiau kaip 12 valandų, kontraceptinis vaisto poveikis nesumažėja, todėl nereikia naudoti papildomo kontracepcijos metodo. Likusios tabletės vartojamos įprastai.
Vėluojant daugiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Tokiais atvejais nereikėtų kompensuoti praleistos dozės, toliau vartoti vaistą kaip įprasta, tačiau per ateinančias 7 dienas reikia naudoti papildomą kontracepcijos metodą. Jei tuo pačiu metu pakuotėje liko mažiau nei 7 tabletės, tada jie pradeda vartoti tabletes iš kitos pakuotės be pertraukos. Tokiais atvejais kraujavimas iš gimdos nepasireiškia tol, kol bus užpildyta antroji pakuotė; vartojant tabletes iš antrosios pakuotės, galimas tepimas arba kraujavimas.
Jei baigus vartoti tabletes iš antrosios pakuotės, nutraukimo kraujavimas nepasireiškia, prieš tęsiant kontraceptikų vartojimą reikia atmesti nėštumą.
Priemonės, kurių reikia imtis vėmimo ir viduriavimo atveju:
Jei vėmimas pasireiškia per pirmąsias 3-4 valandas po kitos tabletės išgėrimo, tabletė nėra visiškai absorbuojama. Tokiais atvejais turite veikti pagal nurodymus, aprašytus pastraipoje „Praleistos tabletės“.
Jei pacientas nenori nukrypti nuo įprasto kontracepcijos režimo, praleistas tabletes reikia išgerti iš kitos pakuotės.
Menstruacijų vėlavimas ir menstruacijų pradžios pagreitėjimas:
Norėdami atidėti menstruacijas, jie pradeda gerti tabletes iš naujos pakuotės be pertraukos. Menstruacijos gali būti atidėtos pagal valią, kol baigsis visos tabletės iš antrosios pakuotės. Vėluojant mėnesinėms, gali prasidėti proveržis arba atsirasti tepimas gimdos kraujavimas. Galite grįžti prie įprasto tablečių vartojimo po 7 dienų pertraukos.
Kad menstruacinis kraujavimas prasidėtų anksčiau, 7 dienų pertrauką galite sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad vartojant tabletes iš kitos pakuotės gali prasidėti proveržis ar kraujavimas iš tepalo (panašiai, kai menstruacijos vėluoja).
Šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą:
- arterinė hipertenzija;
- hemolizinis-ureminis sindromas;
- porfirija;
- klausos praradimas dėl otosklerozės.
retas: arterijų ir venų tromboembolija (įskaitant miokardo infarktą, insultą, apatinių galūnių giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją); reaktyviosios sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas.
Labai retas: arterinė ar veninė kepenų, mezenterijos, inkstų, tinklainės arterijų ir venų tromboembolija; Sydenham chorėja (praeina nutraukus vaisto vartojimą).
Kita šalutiniai poveikiai ne toks sunkus, bet dažnesnis. Ar tęsti vaisto vartojimą, sprendžiama individualiai, pasikonsultavus su gydytoju, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį.
- dauginimosi sistema: aciklinis kraujavimas/ kruvini klausimai iš makšties, amenorėja nutraukus vaisto vartojimą, makšties gleivių būklės pokyčiai, uždegiminių procesų atsiradimas makštyje (pvz.: kandidozė), lytinio potraukio pokyčiai.
- Pieno liaukos: įtampa, skausmas, krūtų padidėjimas, galaktorėja.
- Virškinimo trakto ir kepenų ir tulžies sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, epigastrinis skausmas, Krono liga, opinis kolitas, hepatitas, kepenų adenoma, gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze ar paūmėjimas, tulžies akmenligė.
- Oda: mazginė / eksudacinė eritema, bėrimas, chloazma, padidėjęs plaukų slinkimas.
- Centrinis nervų sistema : galvos skausmas, migrena, nuotaikos pokyčiai, depresinės būsenos.
- Metaboliniai sutrikimai : skysčių susilaikymas organizme, kūno masės pokytis (padidėjimas), padidėjęs trigliceridų ir cukraus kiekis kraujyje, sumažėjęs angliavandenių toleravimas.
- jutimo organai: klausos praradimas, padidėjęs akies ragenos jautrumas nešiojant kontaktinius lęšius.
- Kita: alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Vartojant dideles kontracepcijos dozes, sunkių simptomų neatsirado. Perdozavimo požymiai: pykinimas, vėmimas, jaunoms mergaitėms, nežymus kraujavimas iš makšties. Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas yra simptominis.
Sąveika su kitais vaistais
Geriamųjų kontraceptikų kontraceptinis poveikis susilpnėja kartu vartojant rifampiciną, padažnėja kraujavimas ir mėnesinių ciklo sutrikimai.
Yra panaši, bet mažiau suprantama sąveika kontraceptikai ir karbamazepinas, primidonas, barbitūratai, fenilbutazonas, fenitoinas ir, tikėtina, grizeofulvinas, ampicilinas ir tetraciklinai. Gydant minėtais vaistais, kartu su geriamaisiais kontracepcija rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos metodą (prezervatyvą, spermicidinį gelį). Baigus gydymo kursą, papildomą kontracepcijos metodą reikia tęsti 7 dienas, gydant rifampicinu – 4 savaites.
Su absorbcija susijusi sąveika: Viduriuojant dėl padidėjusio žarnyno motorikos sumažėja hormonų pasisavinimas. Bet koks vaistas, trumpinantis buvimo laiką hormoninis agentas storojoje žarnoje, todėl kraujyje sumažėja hormono koncentracija.
Sąveika, susijusi su vaistų metabolizmu:
žarnyno sienelė: vaistai, kurie sulfatuojasi žarnyno sienelėje, pavyzdžiui, etinilestradiolis (pvz. vitamino C), konkurenciniu būdu slopina metabolizmą ir padidina etinilestradiolio biologinį prieinamumą.
Metabolizmas kepenyse: Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina etinilestradiolio kiekį kraujo plazmoje (rifampicinas, barbitūratai, fenilbutazonas, fenitoinas, grizeofulvinas, topiramatas, hidantoinas, felbamatas, rifabutinas, oskarbazepinas). Kepenų fermentų blokatoriai (itrakonazolas, flukonazolas) didina etinilestradiolio kiekį kraujo plazmoje.
Poveikis intrahepatinei kraujotakai: Kai kurie antibiotikai (pvz., ampicilinas, tetraciklinas), trukdydami intrahepatinei estrogenų cirkuliacijai, mažina etinilestradiolio kiekį plazmoje.
Įtaka kitų mainams vaistai
: blokuodamas kepenų fermentus arba pagreitindamas konjugaciją kepenyse, daugiausia didindamas gliukuronizaciją, etinilestradiolis veikia kitų vaistų (pvz., ciklosporino, teofilino) metabolizmą, todėl padidėja arba sumažėja jų koncentracija plazmoje.
Nerekomenduojama kartu vartoti jonažolių preparatų ( Hypericum perforatum) vartojant Lindinet 20 tablečių dėl galimo kontraceptiko veikliosios medžiagos kontraceptinio poveikio susilpnėjimo, dėl kurio gali atsirasti proveržio kraujavimas ir nepageidaujamas nėštumas. Jonažolė aktyvina kepenų fermentus; nutraukus jonažolių vartojimą, fermentų indukcijos poveikis gali išlikti kitas 2 savaites.
Kartu vartojant ritonavirą ir sudėtinius kontraceptikus, vidutinis etinilestradiolio AUC sumažėja 41%. Gydymo ritonaviru metu rekomenduojama vartoti vaistą, kuriame yra daug etinilestradiolio, arba naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą. Vartojant hipoglikeminius vaistus, gali prireikti koreguoti dozavimo režimą, t. geriamieji kontraceptikai gali sumažinti angliavandenių toleranciją, padidinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikį.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti vaistą, rekomenduojama surinkti išsamią šeimos ir asmens istoriją, o vėliau kas 6 mėnesius. atlikti bendrą medicininę ir ginekologinę apžiūrą (ginekologo apžiūra, citologinio tepinėlio tyrimas, pieno liaukų ir kepenų funkcijos tyrimas, kontrolė kraujo spaudimas(BP), cholesterolio koncentracija kraujyje, šlapimo analizė). Šie tyrimai turi būti periodiškai kartojami, nes reikia laiku nustatyti rizikos veiksnius arba atsirandančias kontraindikacijas.
Vaistas yra patikima kontracepcija vaistas: perlų indeksas (nėštumų, atsiradusių naudojant kontracepcijos metodą, skaičiaus rodiklis 100 moterų per 1 metus) teisingas pritaikymas yra apie 0,05. Atsižvelgiant į tai, kad kontraceptinis vaisto poveikis nuo pat vartojimo pradžios visiškai pasireiškia 14 dieną, pirmąsias 2 vaisto vartojimo savaites rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.
Kiekvienu atveju, prieš skiriant hormoninius kontraceptikus, individualiai įvertinama jų vartojimo nauda ar galimas neigiamas poveikis. Šį klausimą reikėtų aptarti su pacientu, kuris gavęs reikalinga informacija priims galutinį sprendimą dėl hormoninės ar bet kokios kitos kontracepcijos būdo pasirinkimo. Moterų sveikatos būklė turi būti atidžiai stebima. Jei vartojant vaistą atsiranda arba pasunkėja kuri nors iš šių būklių / ligų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir pereiti prie kito nehormoninio kontracepcijos metodo:
- hemostazės sistemos ligos.
- būklės / ligos, skatinančios širdies ir kraujagyslių, inkstų nepakankamumo vystymąsi.
- epilepsija
- migrena
- nuo estrogenų priklausomo naviko arba nuo estrogenų priklausomų ginekologinių ligų išsivystymo rizika;
- cukrinis diabetas, neapsunkintas kraujagyslių sutrikimais;
- sunki depresija (jei depresija susijusi su sutrikusia triptofano apykaita, tada jai koreguoti galima vartoti vitaminą B6);
- pjautuvinių ląstelių anemija, nes kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, infekcijos, hipoksija) estrogenų turintys vaistai nuo šios patologijos gali išprovokuoti tromboemboliją.
- nukrypimų atsiradimas laboratoriniai tyrimai kepenų funkcijos įvertinimas.
Tromboembolinės ligos
Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp geriamųjų hormoninių kontraceptikų vartojimo ir padidėjusios arterijų ir venų tromboembolinių ligų (įskaitant miokardo infarktą, insultą, apatinių galūnių giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją) rizikos.
Įrodytas padidėjusi rizika venų tromboembolinių susirgimų, tačiau tai gerokai mažiau nei nėštumo metu (60 atvejų 100 tūkst. nėštumų). Vartojant per burną kontraceptikai labai retai stebima kepenų, mezenterinių, inkstų ar tinklainės kraujagyslių arterijų ar venų tromboembolija.
Padidėja rizika susirgti arterijų ar venų tromboembolinėmis ligomis:
- su amžiumi;
- rūkant (gausus rūkymas ir vyresnis nei 35 metų amžius yra rizikos veiksniai);
- jei šeimoje yra buvę tromboembolinių ligų (pavyzdžiui, tėvai, brolis ar sesuo). Jei įtariate genetinis polinkis, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su specialistu.
- su nutukimu (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m 2);
- su dislipoproteinemija;
- su arterine hipertenzija;
- sergant širdies vožtuvų ligomis, kurias komplikuoja hemodinamikos sutrikimai,
- su prieširdžių virpėjimu;
- sergant cukriniu diabetu, komplikuotas kraujagyslių pažeidimai;
- su ilgalaike imobilizacija, po didelio chirurginė intervencija, po apatinių galūnių operacijos, po sunkios traumos.
Tokiais atvejais tikimasi laikino vaisto vartojimo nutraukimo: patartina nutraukti ne vėliau kaip likus 4 savaitėms iki operacijos ir atnaujinti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po remobilizacijos.
Moterims po gimdymo padidėja venų tromboembolinės ligos rizika.
Tokios ligos kaip cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija didina venų tromboembolinės ligos riziką.
Toks biocheminiai anomalijos nuo normos, nes atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperchromocisteinemija, baltymų C, S trūkumas, antitrombino III trūkumas, antifosfolipidinių antikūnų buvimas didina arterijų ar venų tromboembolinių ligų riziką.
Vertinant vaisto vartojimo naudos ir rizikos santykį, reikia turėti omenyje, kad tikslingas šios būklės gydymas sumažina tromboembolijos riziką. Tromboembolijos požymiai yra:
- staigus krūtinės skausmas, kuris plinta į kairę ranką
- staigus dusulys
- bet koks neįprastai stiprus galvos skausmas, kuris tęsiasi ilgam laikui arba pasireiškia pirmą kartą, ypač kartu su staigiu visišku ar daliniu regėjimo praradimu arba dvejinimasis akyse, afazija, galvos svaigimu, kolapsu, židinine epilepsija), silpnumu arba stipriu pusės kūno tirpimu, judėjimo sutrikimais, stipriu vienašališku skausmu blauzdos raumuo, aštrus pilvas).
Navikų ligos
Kai kuriuose tyrimuose teigiama, kad moterų, kurios ilgą laiką vartojo hormoninius kontraceptikus, dažniau serga gimdos kaklelio vėžiu, tačiau tyrimų rezultatai prieštaringi. Seksualinis elgesys, žmogaus papilomos viruso infekcija ir kiti veiksniai turi didelę reikšmę gimdos kaklelio vėžio išsivystymui.
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterų, vartojančių geriamuosius hormoninius kontraceptikus, rizika susirgti krūties vėžiu santykinai didėja, tačiau didesnis krūties vėžio nustatymas gali būti susijęs su reguliaresniais medicininiais patikrinimais. Krūties vėžys yra retas tarp jaunesnių nei 40 metų moterų, nesvarbu, ar jos vartoja hormoninę kontracepciją, ar ne, ir didėja su amžiumi. Tablečių vartojimas gali būti laikomas vienu iš daugelio rizikos veiksnių. Tačiau moterys turi būti informuotos apie galimą krūties vėžio išsivystymo riziką, remiantis naudos ir rizikos vertinimu (apsauga nuo kiaušidžių, endometriumo ir storosios žarnos vėžio).
Yra nedaug pranešimų apie gerybinių ar piktybinis navikas moterų, vartojančių ilgalaikius hormoninius kontraceptikus, kepenys. Tai reikia turėti omenyje atliekant diferencinį diagnostinį pilvo skausmo vertinimą, kuris gali būti susijęs su kepenų padidėjimu arba kraujavimu iš pilvo.
Moterį reikia įspėti, kad vaistas neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Vaisto veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleistos tabletės, vėmimas ir viduriavimas, kartu vartojami kiti veiksmingumą mažinantys vaistai Kontraceptinės tabletės.
Jei pacientas tuo pačiu metu vartoja kitą vaistą, kuris gali sumažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą, reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus.
Vaistų veiksmingumas gali sumažėti, jei po kelių mėnesių jų vartojimo atsiranda nereguliarus, tepamas ar proveržis kraujavimas, tokiais atvejais patartina tęsti tablečių vartojimą tol, kol baigsis kitoje pakuotėje. Jei antrojo ciklo pabaigoje menstruacinis kraujavimas neprasideda arba nesiliauja aciklinis tepimas, nutraukite tablečių vartojimą ir tęskite tik po to, kai nėštumas buvo atmestas.
Chloazma
Chloazma kartais gali pasireikšti toms moterims, kurioms tai buvo nėštumo metu. Moterys, kurioms gresia chloazma, turėtų vengti sąlyčio su saulės spinduliais ar ultravioletiniais spinduliais vartodamos tabletes.
Laboratorinių parametrų pokyčiai
Vartojant geriamąsias kontraceptines tabletes - dėl estrogeno komponento - kai kurių laboratorinių parametrų lygis (kepenų, inkstų, antinksčių funkciniai parametrai, Skydliaukė, hemostazės rodikliai, lipoproteinų ir transportinių baltymų kiekis).
Po ūminio virusinis hepatitas reikia vartoti normalizavus kepenų funkciją (ne anksčiau kaip po 6 mėnesių). Dėl viduriavimo ar žarnyno sutrikimai, vėmimas, gali sumažėti kontraceptinis poveikis (nestabdant vaisto vartojimo, būtina naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus). Rūkančioms moterims padidėja rizika susirgti kraujagyslių ligos su rimtomis pasekmėmis (miokardo infarktas, insultas). Rizika priklauso nuo amžiaus (ypač vyresnėms nei 35 metų moterims) ir nuo surūkomų cigarečių skaičiaus. Žindymo laikotarpiu gali sumažėti pieno išsiskyrimas, nedideliais kiekiais vaisto komponentai išsiskiria į motinos pieną.
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais
Tyrimai, skirti ištirti galimą vaisto Lindinet 20 poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ar kitus mechanizmus, nebuvo atlikti.
Išleidimo forma
Dengtos tabletės.
21 tabletė PVC/PVDC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Geriausias iki data
3 metai.
Vartokite vaistą tik atsižvelgiant į tinkamumo laiką, nurodytą ant pakuotės.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išleistas pagal receptą.
Gamintojas
OJSC "Gedeon Richter", Vengrija
1103 Budapeštas, g. Djemrei, 19-21, Vengrija
Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos Maskvos atstovybės adresu:
119049 Maskva, 4-oji Dobryninsky juosta, 8 pastatas
Paskutinis gamintojo aprašymo atnaujinimas 2015-07-13
Filtruojamas sąrašas
Veiklioji medžiaga:
ATX
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (TLK-10)
3D vaizdai
Junginys
| Dengtos tabletės | 1 skirtukas. |
| veikliosios medžiagos: | |
| etinilestradiolis | 0,02 mg |
| gestodenas | 0,075 mg |
| Pagalbinės medžiagos | |
| branduolys: natrio kalcio edetatas - 0,065 mg; magnio stearatas - 0,2 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,275 mg; povidonas - 1,7 mg; kukurūzų krakmolas - 15,5 mg; laktozės monohidratas - 37,165 mg | |
| apvalkalas: chinolino geltonasis dažiklis (D + C geltonas Nr. 10 - E104) - 0,00135 mg; povidonas - 0,171 mg; titano dioksidas - 0,46465 mg; makrogolis 6000 - 2,23 mg; talkas - 4,242 mg; kalcio karbonatas - 8,231 mg; sacharozė - 19,66 mg |
Dozavimo formos aprašymas
Tabletės: apvalus, abipus išgaubtas, padengtas šviesiai geltonos spalvos apvalkalu, iš abiejų pusių be užrašo.
Per pertrauką: balta arba beveik balta, su šviesiai geltonu apvadu.
farmakologinis poveikis
farmakologinis poveikis- estrogenas-gestagenas, kontraceptinis.Farmakodinamika
Kombinuota priemonė, kurios veikimas yra dėl komponentų, sudarančių jo sudėtį, poveikio. Slopina gonadotropinių hormonų sekreciją hipofizėje. Kontraceptinis vaisto poveikis yra susijęs su keliais mechanizmais. Estrogeninis vaisto komponentas yra labai veiksmingas geriamasis vaistas – etinilestradiolis (sintetinis estradiolio analogas, dalyvaujantis kartu su geltonkūnio hormonu reguliuojant mėnesinių ciklą). Progestageno komponentas yra 19-nortestosterono darinys - gestodenas, kuris savo stiprumu ir selektyvumu yra pranašesnis ne tik už natūralų geltonkūnio hormoną progesteroną, bet ir už šiuolaikinius sintetinius gestagenus (levonorgestrelį). Dėl didelio aktyvumo gestodenas naudojamas labai mažomis dozėmis, kuriose jis nepasižymi androgeninėmis savybėmis ir praktiškai neturi įtakos lipidų ir angliavandenių apykaitai.
Kartu su nurodytais centriniais ir periferiniais mechanizmais, neleidžiančiais brendti galinčiam apvaisinti kiaušinėliui, kontraceptinis poveikis atsiranda dėl sumažėjusio endometriumo jautrumo blastocistai, taip pat dėl padidėjusio gleivių klampumo. gimdos kaklelio, todėl spermatozoidams jis yra gana nepraeinamas. Be kontraceptinio poveikio, vaistas, vartojamas reguliariai, taip pat turi gydomąjį poveikį, normalizuoja menstruacinį ciklą ir padeda išvengti daugelio ginekologinių ligų, įskaitant. naviko pobūdis.
Farmakokinetika
Gestodenas
Siurbimas. Išgėrus, jis greitai ir visiškai absorbuojamas. Išgėrus vieną dozę, Cmax plazmoje matuojamas po valandos ir yra 2-4 ng / ml. Biologinis prieinamumas apie 99%.
Paskirstymas. Jis prisijungia prie albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). 1-2% yra laisvoje būsenoje, 50-75% yra konkrečiai susieti su SHBG. SHBG padidėjimas dėl etinilestradiolio turi įtakos gestodeno kiekiui, todėl padidėja su SHBG susijusi frakcija ir sumažėja su albuminu susijusi frakcija. V d gestodeno - 0,7-1,4 l / kg.
Metabolizmas. Atitinka steroidų metabolizmą. Vidutinis plazmos klirensas yra 0,8-1 ml/min/kg.
Pasitraukimas. Kraujo koncentracija mažėja dviem etapais. Pusinės eliminacijos laikas paskutinėje fazėje yra 12-20 val.. Išsiskiria išskirtinai metabolitų pavidalu – 60 % su šlapimu, 40 % su išmatomis. T 1/2 metabolitų – maždaug 1 diena.
stabili koncentracija. Gestodeno farmakokinetika labai priklauso nuo SHBG lygio. Veikiant etinilestradioliui, SHBG koncentracija kraujyje padidėja 3 kartus; kasdien vartojant vaistą, gestodeno kiekis plazmoje padidėja 3-4 kartus ir antroje ciklo pusėje pasiekia prisotinimo būseną.
Etinilestradiolis
Siurbimas. Išgėrus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. C max kraujyje matuojamas po 1-2 valandų ir yra 30-80 pg/ml. Absoliutus biologinis prieinamumas » 60% (dėl presisteminės konjugacijos ir pirminio metabolizmo kepenyse).
Paskirstymas. Lengvai užmezga nespecifinį ryšį su kraujo albuminu (apie 98,5%) ir sukelia SHBG koncentracijos padidėjimą. Vidutinis V d - 5-18 l / kg.
Metabolizmas. Tai daugiausia atliekama dėl aromatinio hidroksilinimo, kai susidaro daug hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie iš dalies yra laisvi, iš dalies konjuguoti (gliukuronidai ir sulfatai). Plazmos klirensas » 5-13 ml / min / kg.
Pasitraukimas. Koncentracija serume mažėja 2 etapais. T 1/2 antroje fazėje » 16-24 val.. Išsiskiria tik metabolitų pavidalu santykiu 2:3 su šlapimu ir tulžimi. T 1/2 metabolitų » 1 diena.
stabili koncentracija. Jis nustatomas 3-4 dieną, o etinilestradiolio lygis yra 20% didesnis nei išgėrus vieną dozę.
Lindinet 20 indikacijos
Kontracepcija.
Kontraindikacijos
individualus padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentams;
sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių (įskaitant komplikuotus širdies vožtuvų aparato pažeidimus, prieširdžių virpėjimą, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligas) buvimas;
nekontroliuojama vidutinio sunkumo ar sunki arterinė hipertenzija, kai kraujospūdis yra 160/100 mm Hg. Art. ir dar);
trombozės pirmtakai (įskaitant trumpalaikį išemijos priepuolį, krūtinės anginą), įskaitant. istorijoje;
migrena su židininiais neurologiniais simptomais, įskaitant. istorijoje;
venų ar arterijų trombozė / tromboembolija (įskaitant giliųjų blauzdos venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą) šiuo metu arba anamnezėje;
venų tromboembolijos buvimas artimiesiems;
didelė operacija su ilgalaike imobilizacija;
cukrinis diabetas (su angiopatija);
pankreatitas (įskaitant istoriją), kartu su sunkia hipertrigliceridemija;
dislipidemija;
sunki kepenų liga, cholestazinė gelta (taip pat ir nėštumo metu), hepatitas, įskaitant. istorijoje (prieš funkcinių ir laboratorinių parametrų normalizavimą ir per 3 mėnesius po šių rodiklių normalizavimo);
gelta dėl vaistų, kurių sudėtyje yra steroidų, vartojimo;
tulžies akmenligė šiuo metu arba istorijoje;
Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromas;
kepenų navikai (įskaitant istoriją);
stiprus niežulys, otosklerozė arba otosklerozės progresavimas ankstesnio nėštumo metu arba vartojant kortikosteroidus;
nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ir pieno liaukų navikai (įskaitant įtarimą dėl jų);
neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
rūkymas vyresnis nei 35 metų (daugiau nei 15 cigarečių per dieną);
nėštumas arba įtarimas dėl jo;
laktacija.
Atsargiai: būklės, didinančios venų ar arterijų trombozės / tromboembolijos išsivystymo riziką (vyresnis nei 35 metų amžius, rūkymas, paveldimas polinkis į trombozę – trombozė, miokardo infarktas ar galvos smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių); hemolizinis ureminis sindromas; paveldima angioedema; kepenų liga; ligos, kurios pirmą kartą atsirado arba paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (įskaitant porfiriją, herpes nėštumo metu, mažąją chorėją - Sydenhamo ligą, Sydenhamo chorėją, chloazmą); nutukimas (kūno masės indeksas virš 30); dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; migrena; epilepsija; širdies vožtuvų liga; prieširdžių virpėjimas; ilgalaikė imobilizacija; didelė chirurgija; apatinių galūnių chirurgija; sunkus sužalojimas; venų varikozė ir paviršinis tromboflebitas; po gimdymo (nežindančioms moterims – 21 diena po gimdymo; žindančioms – pasibaigus laktacijos laikotarpiui); sunkios depresijos buvimas, įskaitant. istorijoje; biocheminių parametrų pokyčiai (atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C arba S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai, įskaitant antikūnus prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą); cukrinis diabetas, neapsunkintas kraujagyslių sutrikimais; sisteminė raudonoji vilkligė (SRV); Krono liga; opinis kolitas; pjautuvinių ląstelių anemija; hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją); ūminės ir lėtinės kepenų ligos.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą:
Arterinė hipertenzija;
Hemolizinis-ureminis sindromas;
Porfirija;
Klausos praradimas dėl otosklerozės.
Retai matomas - arterijų ir venų tromboembolija (įskaitant miokardo infarktą, insultą, apatinių galūnių giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją); reaktyviosios SRV paūmėjimas.
Labai retas - arterinė ar veninė kepenų, mezenterijos, inkstų, tinklainės arterijų ir venų tromboembolija; Sydenham chorėja (praeina nutraukus vaisto vartojimą).
Kiti ne tokie sunkūs, bet dažnesni šalutiniai poveikiai yra Ar tikslinga tęsti vaisto vartojimą, sprendžiama individualiai, pasikonsultavus su gydytoju, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį.
Iš reprodukcinės sistemos: aciklinis kraujavimas / tepimas iš makšties, amenorėja nutraukus vaisto vartojimą, makšties gleivių būklės pokyčiai, uždegiminių procesų atsiradimas makštyje (pavyzdžiui, kandidozė), lytinio potraukio pokyčiai.
Iš pieno liaukų:įtampa, skausmas, krūtų padidėjimas, galaktorėja.
Iš virškinimo trakto ir kepenų tulžies sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, epigastrinis skausmas, Krono liga, opinis kolitas, hepatitas, kepenų adenoma, gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, ar paūmėjimas, tulžies akmenligė.
Iš odos pusės: mazginė / eksudacinė eritema, bėrimas, chloazma, padidėjęs plaukų slinkimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, migrena, nuotaikos pokyčiai, depresija.
Metaboliniai sutrikimai: skysčių susilaikymas organizme, kūno masės pokytis (padidėjimas), trigliceridų ir cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, angliavandenių tolerancijos sumažėjimas.
Iš jutimo organų: klausos praradimas, padidėjęs akies ragenos jautrumas nešiojant kontaktinius lęšius.
Kiti: alerginės reakcijos.
Sąveika
Geriamųjų kontraceptikų kontraceptinis poveikis susilpnėja kartu vartojant rifampiciną, padažnėja kraujavimas ir mėnesinių ciklo sutrikimai. Panaši, bet mažiau suprantama sąveika egzistuoja tarp kontraceptikų ir karbamazepino, primidono, barbitūratų, fenilbutazono, fenitoino ir, tikėtina, grizeofulvino, ampicilino ir tetraciklinų. Gydant minėtais vaistais, kartu su geriamaisiais kontracepcija, rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos metodą (prezervatyvą, spermicidinį gelį). Baigus gydymo kursą, papildomą kontracepcijos metodą reikia tęsti 7 dienas, gydant rifampicinu – 4 savaites.
Su absorbcija susijusi sąveika
Viduriuojant sumažėja hormonų pasisavinimas (dėl padidėjusio žarnyno motorikos). Bet koks vaistas, kuris sutrumpina laiką, kurį hormonas praleidžia storojoje žarnoje, sukelia mažą hormono koncentraciją kraujyje.
Sąveika, susijusi su vaistų metabolizmu
Žarnyno sienelė. Vaistai, kurie sulfatuojasi žarnyno sienelėje, pavyzdžiui, etinilestradiolis (pvz., askorbo rūgštis), slopina metabolizmą ir padidina etinilestradiolio biologinį prieinamumą.
Metabolizmas kepenyse. Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina etinilestradiolio kiekį kraujo plazmoje (rifampicinas, barbitūratai, fenilbutazonas, fenitoinas, grizeofulvinas, topiramatas, hidantoinas, felbamatas, rifabutinas, okskarbazepinas). Kepenų fermentų blokatoriai (itrakonazolas, flukonazolas) didina etinilestradiolio kiekį kraujo plazmoje.
Poveikis intrahepatinei cirkuliacijai. Kai kurie antibiotikai (pvz., ampicilinas, tetraciklinas), slopindami intrahepatinę estrogenų cirkuliaciją, mažina etinilestradiolio koncentraciją plazmoje.
Įtaka kitų vaistų metabolizmui
Blokuodamas kepenų fermentus arba pagreitindamas konjugaciją kepenyse, daugiausia didindamas gliukuronizaciją, etinilestradiolis veikia kitų vaistų (pvz., ciklosporino, teofilino) metabolizmą, todėl padidėja arba sumažėja jų koncentracija plazmoje.
Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti jonažolių ( Hypericum perforatum) su Lindinet 20 tablečių (dėl galimo kontraceptinio poveikio susilpnėjimo). veikliosios medžiagos kontraceptikai, kuriuos gali lydėti kraujavimas ir nepageidaujamas nėštumas). Jonažolė aktyvina kepenų fermentus; nutraukus jonažolių vartojimą, fermentų indukcijos poveikis gali išlikti kitas 2 savaites.
Kartu vartojant ritonavirą ir sudėtinius kontraceptikus, vidutinis etinilestradiolio AUC sumažėja 41%. Gydymo ritonaviru metu rekomenduojama vartoti vaistą, kuriame yra didesnis etinilestradiolio kiekis, arba nehormoninį kontracepcijos metodą. Vartojant hipoglikeminius vaistus, gali prireikti koreguoti dozavimo režimą, t. geriamieji kontraceptikai gali sumažinti angliavandenių toleranciją, padidinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikį.
Dozavimas ir vartojimas
viduje, nekramtant, geriant daug vandens, nepriklausomai nuo valgio.
Paimkite 1 lentelę. per dieną (jei įmanoma tuo pačiu paros metu) 21 dieną. Tada, padarę 7 dienų pertrauką vartojant tabletes, atnaujinkite geriamąją kontracepciją (t. y. praėjus 4 savaitėms po pirmosios tabletės išgėrimo, tą pačią savaitės dieną). Per 7 dienų pertrauką dėl hormonų pašalinimo atsiranda kraujavimas iš gimdos.
Pirmoji vaisto dozė: Vaisto Lindinet 20 vartojimą reikia pradėti nuo 1 iki 5 mėnesinių ciklo dienos.
Perėjimas nuo sudėtinių geriamųjų kontraceptikų prie Lindinet 20 vartojimo. 1 lentelė. Lindinet 20 rekomenduojama vartoti išgėrus paskutinę ankstesnio vaisto tabletę, kurioje yra hormonų, 1-ąją nutraukimo kraujavimo dieną.
Perėjimas nuo progestogeno turinčių vaistų (mini tablečių, injekcijų, implantų) prie Lindinet 20 vartojimo. Galite pradėti keisti nuo mini tablečių bet kurią mėnesinių ciklo dieną; implanto atveju – kitą dieną po jo pašalinimo; injekcijų atveju – paskutinės injekcijos išvakarėse.
Tokiu atveju per pirmąsias 7 vaisto Lindinet 20 vartojimo dienas būtina naudoti papildomą kontracepcijos metodą.
Vaisto Lindinet 20 vartojimas po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą. Kontraceptiką galima pradėti vartoti iškart po aborto, nereikalaujant papildomo kontracepcijos metodo.
Vaisto Lindinet 20 vartojimas po gimdymo arba po aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Kontraceptikus galite pradėti vartoti 21-28 dieną po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Pradėjus vartoti kontraceptiką vėliau, pirmąsias 7 dienas, būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tuo atveju, kai lytinis kontaktas įvyko prieš pradedant vartoti kontracepciją, prieš pradėdami vartoti vaistą, turėtumėte atmesti naujo nėštumo buvimą arba laukti kitų menstruacijų.
Praleistos tabletės. Jei kita tabletė pagal planą buvo praleista, praleistą dozę reikia kuo greičiau papildyti. Vėluojant ne ilgiau kaip 12 valandų, kontraceptinis vaisto poveikis nesumažėja, todėl nereikia naudoti papildomo kontracepcijos metodo. Likusios tabletės vartojamos įprastai.
Vėluojant daugiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Tokiais atvejais nereikėtų kompensuoti praleistos dozės, toliau vartoti vaistą kaip įprasta, tačiau per ateinančias 7 dienas reikia naudoti papildomą kontracepcijos metodą. Jei tuo pačiu metu pakuotėje liko mažiau nei 7 tabletės, tada jie pradeda vartoti tabletes iš kitos pakuotės be pertraukos. Tokiais atvejais nutraukiamas kraujavimas iš gimdos atsiranda tik užpildžius 2 pakuotę; vartojant tabletes iš 2-osios pakuotės, galimas tepimas arba kraujavimas.
Jei pasibaigus 2-osios pakuotės tablečių vartojimo nutraukimui kraujavimo nėra, prieš tęsiant kontraceptikų vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.
Priemonės, kurių reikia imtis vėmimo ir viduriavimo atveju. Jei vėmimas pasireiškia per pirmąsias 3-4 valandas po kitos tabletės išgėrimo, tabletė nėra visiškai absorbuojama. Tokiais atvejais turėtumėte veikti pagal pastraipoje aprašytas instrukcijas Praleistos tabletės.
Jei pacientas nenori nukrypti nuo įprasto kontracepcijos režimo, praleistas tabletes reikia išgerti iš kitos pakuotės.
Menstruacijų vėlavimas ir menstruacijų pradžios pagreitėjimas. Norėdami atidėti menstruacijas, jie pradeda gerti tabletes iš naujos pakuotės be pertraukos. Menstruacijos gali būti atidėtos pagal valią, kol baigsis visos tabletės iš 2 pakuotės. Vėluojant menstruacijoms, galimas proveržis ar pastebėtas kraujavimas iš gimdos. Galite grįžti prie įprasto tablečių vartojimo po 7 dienų pertraukos.
Kad menstruacinis kraujavimas prasidėtų anksčiau, 7 dienų pertrauką galite sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė proveržio ar tepiojo kraujavimo tikimybė vartojant tabletes iš kitos pakuotės (panašiai, kai menstruacijos vėluoja).
Perdozavimas
Vartojant dideles kontracepcijos dozes, sunkių simptomų neatsirado.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, jaunoms mergaitėms, nežymus kraujavimas iš makšties.
Gydymas: simptominis, specifinio priešnuodžio nėra.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti vaistą, rekomenduojama surinkti išsamią šeimos ir asmens istoriją, o vėliau kas 6 mėnesius atlikti bendrą medicininę ir ginekologinę apžiūrą (ginekologo apžiūra, citologinio tepinėlio tyrimas, pieno liaukų ir kepenų tyrimas). funkcija, kraujospūdžio kontrolė, cholesterolio koncentracija kraujyje, šlapimo analizė). Šie tyrimai turi būti periodiškai kartojami, nes reikia laiku nustatyti rizikos veiksnius arba atsirandančias kontraindikacijas.
Vaistas yra patikimas kontraceptinis vaistas – Pearl indeksas (100 moterų per 1 metus nėštumo, atsiradusių naudojant kontracepcijos metodą, skaičiaus rodiklis), tinkamai vartojant, yra apie 0,05. Atsižvelgiant į tai, kad kontraceptinis vaisto poveikis nuo pat vartojimo pradžios visiškai pasireiškia 14 dieną, pirmąsias 2 vaisto vartojimo savaites rekomenduojama papildomai naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.
Kiekvienu atveju, prieš skiriant hormoninius kontraceptikus, individualiai įvertinama jų vartojimo nauda ar galimas neigiamas poveikis. Šį klausimą būtina aptarti su paciente, kuri, gavusi reikiamą informaciją, priims galutinį sprendimą dėl pirmenybės hormoninei ar bet kokiai kitai kontracepcijos būklei. Moterų sveikatos būklė turi būti atidžiai stebima.
Jei vartojant vaistą atsiranda arba pasunkėja kuri nors iš šių būklių / ligų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir pereiti prie kito, nehormoninio, kontracepcijos metodo:
Hemostazės sistemos ligos;
Būklės/ligos, skatinančios širdies ir kraujagyslių, inkstų nepakankamumo išsivystymą;
Epilepsija;
Migrena;
Nuo estrogenų priklausomo naviko arba nuo estrogenų priklausomų ginekologinių ligų išsivystymo rizika;
Cukrinis diabetas, neapsunkintas kraujagyslių sutrikimais;
Sunki depresija (jei depresija susijusi su sutrikusia triptofano apykaita, tada jai koreguoti galima vartoti vitaminą B 6);
Pjautuvinė anemija, tk. kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, infekcijos, hipoksija), estrogenų turintys vaistai, esant šiai patologijai, gali išprovokuoti tromboemboliją;
Nukrypimų nuo laboratorinių tyrimų, skirtų kepenų funkcijai įvertinti, atsiradimas.
Tromboembolinės ligos
Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad yra ryšys tarp geriamųjų hormoninių kontraceptikų vartojimo ir padidėjusios arterijų ir venų tromboembolinių ligų (įskaitant miokardo infarktą, insultą, apatinių galūnių giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją) rizikos. Įrodyta, kad padidėja venų tromboembolinės ligos rizika, tačiau ji yra žymiai mažesnė nei nėštumo metu (60 atvejų 100 000 nėštumų). Vartojant geriamuosius kontraceptikus, labai retai stebima kepenų, mezenterinių, inkstų ar tinklainės kraujagyslių arterijų ar venų tromboembolija.
Padidėja rizika susirgti arterijų ar venų tromboembolinėmis ligomis:
Su amžiumi;
Rūkant (gausus rūkymas ir vyresnis nei 35 metų amžius yra rizikos veiksniai);
Jei šeimoje yra buvę tromboembolinių ligų (pavyzdžiui, tėvai, brolis ar sesuo). Įtarus genetinį polinkį, prieš vartojant vaistą būtina pasitarti su specialistu;
Nutukimas (kūno masės indeksas virš 30);
Su dislipoproteinemija;
Sergant arterine hipertenzija;
Su širdies vožtuvų ligomis, kurias komplikuoja hemodinamikos sutrikimai;
Su prieširdžių virpėjimu;
Sergant cukriniu diabetu, kurį komplikavo kraujagyslių pažeidimai;
Esant ilgalaikei imobilizacijai, po didelių operacijų, apatinių galūnių operacijos, sunkios traumos.
Tokiais atvejais tikimasi laikino vaisto vartojimo nutraukimo. Patartina nutraukti ne vėliau kaip likus 4 savaitėms iki operacijos, o atnaujinti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po remobilizacijos.
Moterims po gimdymo padidėja venų tromboembolinės ligos rizika.
Tokios ligos kaip cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija didina venų tromboembolinės ligos riziką.
Tokie biocheminiai anomalijos kaip atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, baltymų C, S trūkumas, antitrombino III trūkumas, antifosfolipidinių antikūnų buvimas didina arterijų ar venų tromboembolinių ligų riziką.
Vertinant vaisto vartojimo naudos ir rizikos santykį, reikia turėti omenyje, kad tikslingas šios būklės gydymas sumažina tromboembolijos riziką.
Tromboembolijos požymiai yra:
Staigus krūtinės skausmas, kuris plinta į kairę ranką;
staigus dusulys;
Bet koks neįprastai stiprus galvos skausmas, kuris trunka ilgai arba atsiranda pirmą kartą, ypač kai kartu su staigiu visišku ar daliniu regėjimo praradimu arba dvejinimasis, afazija, galvos svaigimas, kolapsas, židininė epilepsija, silpnumas ar stiprus vienos kūno pusės tirpimas. , judėjimo sutrikimai, stiprus vienpusis blauzdos raumenų skausmas, aštrus pilvas.
Navikų ligos
Kai kuriuose tyrimuose teigiama, kad moterų, kurios ilgą laiką vartojo hormoninius kontraceptikus, dažniau serga gimdos kaklelio vėžiu, tačiau tyrimų rezultatai prieštaringi. Seksualinis elgesys, žmogaus papilomos viruso infekcija ir kiti veiksniai turi didelę reikšmę gimdos kaklelio vėžio išsivystymui.
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterų, vartojančių geriamuosius hormoninius kontraceptikus, rizika susirgti krūties vėžiu santykinai didėja, tačiau didesnis krūties vėžio nustatymas gali būti susijęs su reguliaresniais medicininiais patikrinimais. Krūties vėžys yra retas tarp jaunesnių nei 40 metų moterų, nesvarbu, ar jos vartoja hormoninę kontracepciją, ar ne, ir didėja su amžiumi. Tablečių vartojimas gali būti laikomas vienu iš daugelio rizikos veiksnių. Tačiau moterys turi būti informuotos apie galimą krūties vėžio išsivystymo riziką, remiantis naudos ir rizikos vertinimu (apsauga nuo kiaušidžių, endometriumo ir storosios žarnos vėžio).
Yra nedaug pranešimų apie gerybinių ar piktybinių kepenų navikų atsiradimą moterims, kurios ilgą laiką vartoja hormoninius kontraceptikus. Tai reikia turėti omenyje atliekant diferencinį diagnostinį pilvo skausmo vertinimą, kuris gali būti susijęs su kepenų padidėjimu arba kraujavimu iš pilvo.
Moterį reikia įspėti, kad vaistas neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Vaisto veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleistas tabletes, vėmimas ir viduriavimas, kartu vartojami kiti vaistai, mažinantys kontraceptinių tablečių veiksmingumą.
Jei pacientas tuo pačiu metu vartoja kitą vaistą, kuris gali sumažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą, reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus.
Vaistų veiksmingumas gali sumažėti, jei po kelių mėnesių jų vartojimo atsiranda nereguliarus, tepamas ar proveržis kraujavimas, tokiais atvejais patartina tęsti tablečių vartojimą tol, kol baigsis kitoje pakuotėje. Jei 2-ojo ciklo pabaigoje menstruacinis kraujavimas neprasideda arba aciklinis tepimas nesiliauja, turite nutraukti tablečių vartojimą ir tęsti tik po to, kai atmetus nėštumą.
Chloazma
Chloazma kartais gali atsirasti toms moterims, kurioms tai buvo nėštumo metu. Moterys, kurioms gresia chloazma, turėtų vengti sąlyčio su saulės spinduliais ar UV spinduliais vartodamos tabletes.
Laboratorinių parametrų pokyčiai
Vartojant geriamąsias kontraceptines tabletes – dėl estrogeno komponento – gali pakisti kai kurių laboratorinių rodiklių lygis (kepenų, inkstų, antinksčių, skydliaukės funkciniai parametrai, hemostazės rodikliai, lipoproteinų ir transportinių baltymų kiekis).
Po ūminio virusinio hepatito jį reikia vartoti normalizavus kepenų funkciją (ne anksčiau kaip po 6 mėnesių). Esant viduriavimui ar žarnyno sutrikimams, vėmimui, gali susilpnėti kontraceptinis poveikis (nestabdant vaisto vartojimo, būtina naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus). Rūkančioms moterims padidėja rizika susirgti kraujagyslių ligomis, kurios sukelia rimtų pasekmių (miokardo infarktas, insultas). Rizika priklauso nuo amžiaus (ypač vyresnėms nei 35 metų moterims) ir surūkomų cigarečių skaičiaus. Žindymo laikotarpiu gali sumažėti pieno išsiskyrimas, nedideliais kiekiais vaisto komponentai išsiskiria į motinos pieną.
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais. Tyrimai, skirti ištirti galimą vaisto Lindinet 20 poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ar kitus mechanizmus, nebuvo atlikti.
