Lindinet 20'nin mola vermesi gerekiyor. Ek koruma gerekli mi? Eczanelerden dağıtım şartları
Lindinet, kombine bir oral kontraseptif ilaçtır. Gonadotropinlerin etkisini bloke eder. Birincil etki, yumurtlamanın inhibisyonu ile kendini gösterir. İlacın kullanımı, servikal mukusun özelliklerinde bir değişikliğe yol açar, bu da spermin uterus boşluğuna girmesini zorlaştırır ve endometriyumu etkiler, böylece döllenmiş bir yumurtanın implantasyon olasılığını azaltır. Bütün bunlar önlemeye katkıda bulunur. KOK'lar hamileliği önlemenin yanı sıra bir takım olumlu özelliklere sahiptir. Adet döngüsü üzerinde düzenleyici bir etkiye sahiptirler. Menstrüasyon düzenli hale gelir, dismenore sıklığı azalır. Adet sırasında kan kaybını ve demir kaybını azaltır. Ek olarak, KOK'ların ovulasyonun inhibisyonu ile ilişkili etkileri vardır. Kullanıldığında fonksiyonel yumurtalık kistlerinin görülme sıklığı azalır ve azalır. KOK kullanıldığında meme bezlerinde fibroadenom ve kist insidansı azalır, inflamatuar süreçler pelvik organlarda endometrium riski, cilt durumu akne ile düzelir. KOK kullanımı, talimatlara kesinlikle uyulması halinde istenmeyen gebeliklere karşı en yüksek koruma yüzdesini sağlar. Hapları alma yöntemi ve yöntemi nedeniyle KOK kullanımında başarısızlıklar (yani hamilelik) meydana gelebilir. OC kullanımının başlamasından sonraki ilk yıl içinde (ilk kez olmak zorunda değil) çiftler arasındaki kasıtsız gebeliklerin yüzdesi, ortakların bu yöntemi kullanmayı bırakmaması koşuluyla, kullanım gerekliliklerine (düzenlilik ve doğruluk) tam uyum sağlar. başka herhangi bir neden, literatüre göre, sadece 0.3'tür. Normal kullanımda yönteme bağlı gebelik oranı yılda 100 kadında 0.2-1.00 vakadır. Bir kadın düzensiz hap kullanıyorsa bu rakam daha yüksek olabilir. Emilim ve metabolizmadaki bireysel farklılıklardan kaynaklanan, steroid hormonlarının azaltılmış biyolojik aktivitesi, yalnızca az sayıda gebeliğin nedenidir. Lindinet'in kullanım talimatlarının tüm gerekliliklerini yerine getirirseniz, ilacın kullanımındaki 7 günlük mola sırasında ek fonlar kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, ilacın kontraseptif etkisinin azaldığı durumlar vardır. İlaç unutulduysa, unutulan tablet mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Kabuldeki mola 12 saatten azsa, ilacın etkinliği azalmaz ve ek bir doğum kontrol yöntemine gerek yoktur. Kalan tabletler normal zamanda alınır. İlacın alınmasındaki mola 12 saatten fazlaysa, etkinliği azalabilir. Bu durumda kaçırılan tablet(ler) atlanabilir ve sonraki tabletler normal şekilde alınabilir. Önümüzdeki 7 gün içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanmak gerekiyor. Pakette 7 tabletten daha az tablet kalmışsa bir sonraki paketteki ilaca ara verilmeden başlanır. Aynı zamanda ikinci paketten ilaç alımı bitmeden ilacın kesilmesine bağlı olarak adet benzeri semptomlar oluşmaz ancak lekelenme veya ara kanamalar görülebilir. İlacın ikinci paketten uygulanmasının sonunda kesilmesi nedeniyle adet benzeri kanama oluşmazsa, kontraseptif almaya devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır. İlacın alınmasından 3-4 saat sonra kusma başlarsa, aktif bileşenleri tamamen emilmez. Bu durum ilacın atlanmış bir dozu olarak görülmeli ve buna göre hareket edilmelidir. Hasta rejimi bozmak istemiyorsa, unutulan tabletler ek paketten alınmalıdır. Rifampisin ve ilacın eşzamanlı kullanımı ile kontrasepsiyonun etkinliği azalır. Ara kanamalar daha sık hale gelir ve karakterleri bozulur. Lindinet 20 ile barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, tetrasiklin arasında da benzer bir etkileşim mümkündür. Bu tür ilaçları oral kontraseptif ile aynı zamanda alan hastalar, yukarıdaki ilaçları kullanırken ve tedavi kursunun tamamlanmasından sonraki 7 gün içinde ayrıca hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmalıdır. Rifampisin kullanırken, almayı bıraktıktan sonraki 4 hafta içinde ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır. Peristaltizmi hızlandıran ilaçlar, hormonların bağırsakta emilimini ve kandaki seviyelerini azaltır. St.'nin kullanımı aktif bileşenler kana karışır ve ara kanamaya ve hamileliğe neden olur. Bunun nedeni, sarı kantaron'un mikrozomal karaciğer enzimleri üzerindeki indükleyici etkisidir ve bu etki, sarı kantaron tamamlandıktan sonra 2 hafta daha devam eder. Ritonavir ve oral kontraseptifin eşzamanlı kullanımı ile, daha yüksek dozda etinil estradiol içeren bir ilacın kullanılması veya hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilir. İlacın alındığı dönemde jinekolojik muayene sitoloji ile 6 ayda bir tekrarlanmalıdır. Yılda bir kez, meme bezlerinin ultrasonu gereklidir. Kan pıhtılaşma sisteminin durumunu (kan pıhtılaşması) ve karaciğerin durumunu (karaciğer testleri, kan lipid profili) incelemek gerekir. Herşey gönlünce olsun!
Bir eczaneye gidip Lindinet 20 satın alamazsınız. Korkutucu gerçekler içeren incelemeler, tam olarak belirli bir kişi için ayrı ayrı seçilmediği gerçeğine dayanmaktadır. Sadece hastayı muayene ettikten sonra doktor bir doğum kontrol yönteminin atanmasına karar verebilir.
Birleştirmek
İlaç aşağıdaki hormonları içerir:
- etinilestradiol - 0.02 mg;
- gestoden - 0.07 mg.
Unutulmamalıdır ki bu çok düşük dozlar Hamileliği önlemek için yeterli hormonlar, ancak vücudu bir bütün olarak etkilemez.
analoglar
Kompozisyonda kesinlikle aynı olan popüler ilaç "Logest".
Üretici firma
İlaç, kalitesi ve uygun fiyatları ile tanınan Gedeon Richter firması tarafından üretiliyor.
Salım formu
Her biri 21 tablet içeren plakalı (kabarcıklı) karton kutu - bu şekilde paketlenir bu çare doğum kontrolü.
Bu monofazik bir ilaçtır, tabletler aynı bileşime sahip oldukları için herhangi bir sırayla alınabilir. Üç hafta sonra yedi günlük bir ara verilir, ardından sekizinci günde yeni bir paket başlar.
İlacın güvenilirliğini azaltan ilaçlar
İstisnai durumlarda istenmeyen gebelik oluşabilir doğru alım kontraseptif "Lindinet 20". Bu tür hastalarda ilaçla ilgili incelemeler genellikle olumsuzdur, ancak nedeni genellikle çarenin kalitesi ve güvenilirliği ile ilgili değildir. Birçok ilaç, özellikle tüm antidepresanlar ve sakinleştiriciler gebelik riskini artırabilir. Lindinet 20 kontraseptif antibiyotiklerin güvenilirliğini ciddi şekilde azaltın: ampisilinler, tetrasiklinler, rifampisin. Ayrıca sarı kantaron özü içeren ürünlere de dikkat edilmelidir. Size bir tedavi kursu verilirse, tüm süresi boyunca ve tamamlandıktan bir hafta sonra ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanın.
İlacın farmakolojik etkisi "Lindinet 20"
Ana eylem, foliküllerin olgunlaşmasını yavaşlatan ve yumurtlamanın başlamasını önleyen hipofiz salgısının üretimini engellemeyi amaçlar. Ek olarak, yerel bir bariyer etkisi vardır. Spermin hareket etmesini zorlaştıran mukusun (servikste oluşan) viskozitesinde bir artış olarak ifade edilir.
İlacın faydaları
Yeni nesil bir doğum kontrol yöntemi olarak güvenilir korumaya ek olarak bir takım olumlu etkileri vardır. Adet döngüsü dengelenir, ağrılı duyular aynı anda pratik olarak kaybolur. Kist geliştirme riski, ektopik gebelik önemli ölçüde azalır. Bugün kontraseptif Lindinet 20 kullanan kadınların sayısı artıyor. Yorumlar onaylıyor olumlu değişiklikler vücutta, daha kolay adet görme ve sağlık.
Kurs başlangıcı
Mutlaka doktorunuza danışınız. "Lindinet 20" ilacı reçete edilirse, onu adetin ilk gününden itibaren almaya başlamanız gerekir. Plaka 21 tablet içerir. Her gün birer birer içmeniz ve ardından bir hafta ara vermeniz gerekir. 28 günlük uygun bir döngü oluşur. Üç haftalık kabul, dördüncü dinlenme (mola sırasında koruyucu etki korunur).
Diğer OK'den geçiş
Jinekologunuz doğum kontrol yöntemlerinizi değiştirmeniz gerektiğine karar verdiyse, aşağıdaki kuralları kullanabilirsiniz. Önceki hapları almayı bitirin ve pakette 28 tane varsa, ertesi gün yenisine başlayın (şemaya göre 21'de, bir hafta aradan sonra). Bir önceki ilaç yarıda kesildiyse adetinizi bekleyin ve ilk günden itibaren kursa başlayın.
Diğer doğum kontrol yöntemlerinden geçiş
Vajinal halkalar, yamalar ve bobinler popüler yöntemler, ancak tıbbi nedenlerle artık kullanılamazlar. İmplantın çıkarılmasından hemen sonra almaya başlayın. Oral kontraseptifler daha nazik ve güvenilir bir aile planlaması aracıdır.
Gebeliğin sonlandırılması ve kontrasepsiyon
Kürtajdan sonra (ilk üç aylık dönemde yapıldıysa), ameliyattan hemen sonra alım başlar. Vücudun tamamen rehabilite olması için ilacı en az üç ay içmeye devam edin. Gebeliğin daha sonraki bir tarihte veya doğumda sona ermesinden sonra, ilk tablet 28 gün ertelenmelidir.
Doğum ve emzirme
Düşük dozlu ilaç, doğum sonrası dönemde doğum kontrolü için mükemmel bir araçtır. Ancak sadece çocuk biberonla besleniyorsa. Preparatta bulunan hormonlar anne sütü ile az miktarda atılır. Emzirme döneminde, genellikle kontraseptif "Laktinet" gibi progestojen tabletleri reçete edilir.
aşırı doz
Mide bulantısı veya kusma mümkündür. Bugüne kadar, aşırı dozda düşük doz doğum kontrol haplarının ciddi sonuçları tanımlanmamıştır. Spesifik bir antidotu yoktur, tedavi semptomatiktir.
Dikkat edilmesi gereken belirtiler nelerdir?
Diğer tüm ilaçlar gibi, Lindinet 20 yan etkiler hala var. Özellikle sıklıkla, ilacı almanın ilk birkaç haftasında, adaptasyon döneminde ortaya çıkarlar. Bu, dönemler arasında vajinadan kanlı akıntı, vajinal salgıda bir değişikliktir. Mide bulantısı, baş dönmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kadınları en çok korkutan şey vücut ağırlığındaki değişikliktir. Bu belirtiler üç haftadan uzun sürerse doktorunuza görünün.
Kontrendikasyonlar
Tümörler de dahil olmak üzere, çalışmalarının ciddi ihlalleriyle ilişkili ciddi karaciğer hastalığı. ile ilgili sorunlar kardiyovasküler sistem: kalp krizi, anjina pektoris, akut kalp yetmezliği. Diabetes mellitus, ayrıca hamilelik ve emzirme. Doktorunuza kronik hastalıklar hakkında bilgi verdiğinizden emin olun.
Alımı aynı anda tutmaya çalışın, bu mümkün değilse, hatırladığınız anda hapı alın. 36 saate kadar bir aralık, kontrasepsiyonun etkinliğini azaltmaz. Yani normalde 24 saat sonra, örneğin ertesi akşam başka bir hap almalıydınız ve sabah aldınız. Bu durumda, daha önce olduğu gibi devam edin. Aralık aşılmışsa, bir sonraki ile birlikte yapmanız gerekse bile, hatırladığınız anda kaçırdığınız hapı alın ve bir sonraki adete kadar ek (lokal kontrasepsiyon) bağlayın.
Birkaç tablet unutulursa
Kursun yarısından fazlası geçmişse, başlatılan paketi atmak ve adet görmeyi bekledikten sonra yeni bir paket başlatmak en iyisidir. Bu zamanda, kendinizi korumak zorunludur. Bunun için prezervatif kullanabilirsiniz. vajinal fitiller. Paket yeni başladıysa, ilacı şemaya göre almaya devam edin ve sonunda, bir hafta ara vermeden ertesi gün yenisine başlayın. İlk iki hafta ek kontrasepsiyon kullanmayı unutmayın.
Mola sırasında adet görmemesi - hamilelik anlamına mı geliyor?
Bir önceki paket eksiksiz ve boşluksuz olarak alındıysa, adetiniz başlamamış (veya henüz bitmemiş) olsa bile yeni bir pakete başlayabilirsiniz. Ancak güvende olmak için, şiddetli ishal, zehirlenme, kusma veya antibiyotik gibi ilaç alma vakaları olup olmadığını unutmayın. Bütün bunlar kontraseptifin etkisini azaltabileceğinden, testi kullanmak veya bir jinekoloğu ziyaret etmek mantıklıdır.
Bir hafta ara vermeden ilacı almak mümkün mü
Bunu her zaman yapmanıza gerek yok, ancak yaklaşan deniz gezisi veya düğün, adetin başlamasıyla bozulabilirse, bir öncekinin bitiminden hemen sonra yeni bir pakete başlayabilirsiniz. Menstrüasyon yaklaşık üç veya dört hafta gecikecektir (birkaç gün verin veya alın). Bu yöntem sağlık için kesinlikle güvenlidir.
Bize mükemmel bir şekilde sunulduğu sonucuna varabiliriz, modern ilaç Lindinet 20. Binlerce kadının incelemeleri, kolayca tolere edildiğini, kullanımının uygun olduğunu ve istenmeyen gebeliklere karşı güvenilir bir şekilde koruduğunu söylüyor.
Yaş: belirtilmemiş
Kronik hastalıklar: belirtilmemiş
Merhaba. Böyle bir sorum var. Doktorun önerdiği şekilde Lindinet 20 doğum kontrol hapı almaya başladım. Bir paket (21 adet) içtim ve şimdi bilmiyorum, yedi günlük bir arada, beş günlük adetin sonunda, kendimi başka bir şeyle korumam mı gerekiyor yoksa haplar tüm bunları işe yarıyor mu? yedi gün? Ve ilk gün ilk hapla bir sonraki paketi içmeye başladığınızda, başka korunma yöntemleri gerekli değil mi? Doktor nedense bunun hakkında bir soru sormayı düşünmedi ve şimdi şüpheler içinde eziyet çekiyorum.
Etiketler: lindinet 20, doğum kontrol hapları, yedi günlük bir arada kendinizi korumak gerekli mi, yedi günlük bir arada kendinizi korumak gerekli mi
Yedi günlük bir ara sırasında cinsel ilişki Lütfen Tri-Regol'ün doğum kontrol yöntemini sürdürüp sürdürmediğini bildiriniz.
Resepsiyonda duraklama Logest Merhaba. Logest içiyorum, 7 olması gerektiği gibi ara verdim.
Lindinet 20 Everywhere'in kontraseptif etkisi çok sayıda sorumla ilgili makaleler. ama bir şekilde hepsi aynı.
Lindinet 20'nin etkisi Birkaç soruyu anlamama yardımcı olun: 1. Yumurtlama olasılığı var mı?
Kabul sırasında bir mola sırasında hamilelik Tamam Söyleyin, ancak yedi günlük bir duraklamada adetin varlığı.
Antibiyotik ve kontraseptiflerin ortak kullanımının sonunda, koruma kullanmamanın mümkün olmadığı bir dönemde mi? Donmuş bir hamileliğin sonunda doktor bana 3 ay içmemi önerdi Jess. adetin başlangıcından itibaren. Doğum kontrol hapı aldığım ilk gün, 6 gün boyunca hala metronidazol içtim. Jess'i almaya 12 gün kaldı. Soru - Bir antibiyotik ve Jess'in ortak alımının bitiminden sonra kendinizi korumanın mümkün olmadığı bir zamanda? Ve hamile kalma olasılığı nedir? Teşekkürler
7 günlük aranın sonunda Yarina Doktor! başım belada. 7 günün sonunda.
61 cevaplar
Doktorların cevaplarını değerlendirmeyi unutmayın, ek sorular sorarak onları iyileştirmemize yardımcı olun. bu sorunun konusuna .
Bunun dışında doktorlara teşekkür etmeyi unutmayın.
jinekolog 2012-08-03 14:59
Merhaba! KOK'ları 7 günlük bir arayla kullanırken, ek kontrasepsiyon yöntemleri gerekli değildir. Bir sonraki pakete 7 günlük aranın sonunda 8. gün başlanmalıdır (yine ek kontrasepsiyona gerek yoktur)
Not: Sağlıklı kalın!
kediotu 2016-01-18 14:48
Merhaba! Lütfen yardım edin, 17 yaşındayım, bir cinsel partnerim var. Jess ilacını almaya başladı (zaten 12 hap aldı), bir kez resepsiyona geç kaldı, ancak 12 saatten az kaldı. Adetin sonunda (7 gün süren) yetersiz lekelenme başladı. Bu normal mi? Talimatlar, bağımlılık döneminde bunun mümkün olduğunu söylüyor. Ve ikinci soru: Şu anda 12 hap içtim, ancak koruma kullanmamanın zaten mümkün olduğu bir zamanda? Cevabınız için şimdiden teşekkür ederiz
Merhaba! Evet, bu bağımlılık döneminde mümkündür ve belki de artık korunmamaktadır.
Victoria 2016-01-19 18:33
Bana yardım et lütfen! Jess'i alıyorum. Cinsel partner bir sabit. Zaten paketin yarısını içti. Yaklaşık olarak saat 22:00'de (üst üste on dördüncü) bir hap aldı. Sonra 23:00-23:30 sularında şehidimle bir kadeh şarap içtim. Sonra, gece yarısı civarında, korunmasız bir ilişki oldu (tamamen değil. Başka bir deyişle, yağından başka bir şey bana girmedi). Hamile kalma olasılığı nedir? Alkolün Jess'in etkisini azaltabileceğinden çok korkuyorum. Cevabınız için şimdiden teşekkür ederiz
Catherine 2016-05-13 19:07
Merhaba Elena Viktorovna! Lütfen sorularıma cevap verin. Siluette'i 6 ay boyunca aldım, daha sonra Şubat 2016'dan sonra onları başkalarıyla değiştirmek istedim, bana Midian'a tavsiye verdiler. 3 paket içtim, aralarında adetler vardı ama 4. günde başlamadı ama 6. günde ve adetten önce migren sık sık başladı, şimdi Siluet'e geri döndüm. Lütfen bana kendilerini korumanın ne kadar gerekli olduğunu ve hamile kalmamak için hangi gün çalışmaya başladıklarını söyleyin?
Catherine 2016-05-13 19:15
Elena Viktorovna, soruyu sormayı unuttum, mide ve tüm bağırsak Midiana'dan çok kötü ağrıyor olabilir mi, daha önce migren de yoktu? Ve Midian'dan Siluete'ye gitmek mümkün mü? Hangi özel kontraseptifler kilo alımını etkilemez, hangilerini özellikle içmedim - herkesten bir bütün alıyorum - sadece yavaşça (Jess, Lindinet 20, Klaira, Midiana, Siluet içtim)?
Catad_pgroup Kombine oral kontraseptifler
Kaliteyi koruyan en fizyolojik kontraseptif cinsel yaşam. Organik patoloji olmaksızın ağır ve/veya uzun süreli adet kanamalarının tedavisi için.
BİLGİ KESİNLİKLE VERİLMİŞTİR
SAĞLIK PROFESYONELLERİ İÇİN
Lindinet 20 - resmi talimat uygulama ile
Kayıt numarası:
015122/01İlacın ticari adı:
Lindinet 20Uluslararası tescilli olmayan ad:
etinilestradiol + gestodenDozaj formu:
kaplı tabletler.Birleştirmek:
aktif madde: etinilestradiol - 0.02 mg ve gestoden - 0.075 mg
Yardımcı maddeler: çekirdekte: Sodyum kalsiyum edetat - 0.065 mg; magnezyum stearat - 0.200 mg; kolloidal silikon dioksit - 0.275 mg; povidon - 1.700 mg; mısır nişastası - 15.500 mg; laktoz monohidrat 37.165 mg;
kabukta: Boya kinolin sarı E 104 (D + C Sarı No. 10 E 104) - 0.00135 mg; povidon - 0.171 mg; titanyum dioksit - 0.46465 mg; makrogol 6000 - 2.23 mg; talk - 4.242 mg; kalsiyum karbonat - 8.231 mg; sakaroz - 19.66 mg.
Tanım:
Yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler, hafif sarı renk. Beyazın kırılmasında veya neredeyse Beyaz renk açık sarı bordürlü, iki yanında yazıt yoktur.
Farmakoterapötik grup:
kontraseptif (östrojen + progestojen)ATX kodu:
G03AB06farmakolojik özellikler
farmakodinamik
Eylemi, bileşimini oluşturan bileşenlerin etkilerinden kaynaklanan kombine çare. Gonadotropik hormonların hipofiz salgılanmasını engeller. İlacın kontraseptif etkisi çeşitli mekanizmalarla ilişkilidir. İlacın östrojenik bileşeni, oldukça etkili bir oral ilaçtır - etinil estradiol (hormonla ilgili olan sentetik bir estradiol analogu). korpus luteum yönetmelikte adet döngüsü). Progestojen bileşeni, yalnızca corpus luteum progesteronun doğal hormonuna değil, aynı zamanda modern sentetik gestagenlere (levonorgestrel, vb.) Mukavemeti ve etki seçiciliği bakımından üstün olan 19-nortestosteron - gestoden'in bir türevidir. Yüksek aktivitesi nedeniyle gestoden, androjenik özellikler göstermediği ve lipid ve karbonhidrat metabolizması üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi olmadığı çok düşük dozlarda kullanılır.
Döllenme yeteneğine sahip bir yumurtanın olgunlaşmasını önleyen belirtilen merkezi ve periferik mekanizmalarla birlikte, kontraseptif etki, endometriumun blastosiste duyarlılığındaki bir azalmanın yanı sıra, mukusun viskozitesindeki bir artıştan kaynaklanmaktadır. spermatozoa için nispeten geçilmez kılan serviks.
Doğum kontrol etkisine ek olarak, ilaç düzenli olarak alındığında da tedavi edici etki adet döngüsünü normalleştirmek ve bir dizi adet gelişimini önlemeye yardımcı olmak kadın Hastalıkları, dahil. tümör doğası.
farmakokinetik
gestoden:
Emme: Ağızdan alındığında hızla ve tamamen emilir. Tek doz alındıktan sonra maksimum plazma konsantrasyonu bir saat sonra ölçülür ve 2-4 ng/ml'dir. Biyoyararlanım yaklaşık %99.
Dağıtım: albümine ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. %1-2'si serbest haldedir, %50-75'i spesifik olarak SHBG'ye bağlıdır. Etinil estradiolün neden olduğu SHBG seviyelerindeki artış, gestoden seviyesini etkileyerek SHBG ile ilişkili fraksiyonda bir artışa ve albümin ile ilişkili fraksiyonda bir azalmaya yol açar. Gestodenin dağılım hacmi 0.7-1.4 l/kg'dır.
Metabolizma: Steroid metabolizmasının yoluna karşılık gelir. Ortalama plazma klirensi: 0.81.0 ml / dak / kg.
üreme: kan seviyeleri iki aşamada azalır. Son aşamadaki yarı ömür 1220 saattir. Sadece metabolitler şeklinde atılır: idrarda %60, dışkıda %40. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1 gündür.
Kararlı konsantrasyon: Gestodenin farmakokinetiği büyük ölçüde SHBG düzeyine bağlıdır. Etinilestradiolün etkisi altında, kandaki SHBG konsantrasyonu üç kat artar; İlacın günlük uygulamasıyla plazmadaki gestoden seviyesi üç ila dört kat artar ve döngünün ikinci yarısında doygunluk durumuna ulaşır.
Etinilestradiol:
Emme: ağızdan alındığında hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum konsantrasyon 1-2 saat sonra kanda ölçülür ve 30-80 pg/ml'dir. Mutlak biyoyararlanım ≈60%, sistem öncesi konjugasyon ve karaciğerdeki birincil metabolizma nedeniyle.
Dağıtım: kolayca kan albümini ile spesifik olmayan bir ilişkiye girer (yaklaşık %98,5) ve SHBG seviyesinde artışa neden olur. Ortalama dağılım hacmi 5-18 l / kg'dır.
Metabolizma: kısmen serbest, kısmen konjuge formda (glukuronidler ve sülfatlar) büyük miktarlarda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitlerin oluşumu ile esas olarak aromatik hidroksilasyon nedeniyle gerçekleştirilir. Plazma klirensi ≈5-13 ml / dak / kg.
üreme: Serum konsantrasyonu iki adımda azalır. İkinci fazdaki yarı ömür ≈16-24 saattir. Sadece idrar ve safra ile 2: 3 oranında metabolitler şeklinde atılır. Metabolitlerin yarı ömrü ≈1 gündür.
Kararlı konsantrasyon: Etinilestradiol seviyesi, tek bir doz alındıktan sonra %20 daha yüksek iken, 3-4 gün içinde stabil konsantrasyon sağlanır.
Kullanım endikasyonları
Doğum kontrolü.
Kontrendikasyonlar
- hamilelik veya şüphe;
- emzirme;
- venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı, dahil. kalbin kapak aparatının karmaşık lezyonları, atriyal fibrilasyon, serebral damarların veya koroner arterlerin hastalıkları; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon 160/100 mm Hg veya daha fazla kan basıncı ile orta veya şiddetli);
- öykü dahil tromboz öncülleri (geçici iskemik atak, anjina pektoris dahil);
- odak ile migren nörolojik semptomlar, tarih dahil;
- venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm (alt bacağın derin ven trombozu, emboli dahil) pulmoner arter, miyokard enfarktüsü, inme) şu anda veya geçmişte,
- akrabalarda venöz tromboembolizm varlığı;
- ciddi cerrahi müdahale uzun süreli immobilizasyon ile;
- diyabet(anjiyopati varlığı ile);
- şiddetli hipertrigliserideminin eşlik ettiği pankreatit (tarih dahil);
- dislipidemi;
- şiddetli karaciğer hastalığı, kolestatik sarılık (hamilelik sırasında dahil), hepatit, dahil. tarihte (fonksiyonel ve laboratuvar parametrelerinin normalleşmesinden önce ve bu göstergelerin normale dönmesinden sonraki üç ay içinde);
- steroid içeren ilaçların alınmasına bağlı sarılık;
- günümüzde veya geçmişte kolelitiazis;
- Gilbert sendromu, Dubin-Johnson, Rotor;
- karaciğer tümörleri (tarih dahil);
- önceki hamilelik sırasında veya glukokortikosteroid alırken şiddetli kaşıntı, otoskleroz veya otosklerozun ilerlemesi;
- hormona bağlı malign neoplazmalar genital organlar ve meme bezleri (bunlardan şüphelenilenler dahil);
- vajinal kanama belirsiz etiyoloji;
- 35 yaşın üzerinde sigara içmek (günde 15'ten fazla sigara);
- bireysel aşırı duyarlılık ilaca veya bileşenlerine.
Dikkatlice
Venöz veya arteriyel tromboz/embolizm gelişme riskini artıran durumlar: 35 yaşın üzerinde, sigara kullanımı, tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebral dolaşım akrabalardan birinde genç yaşta); hemolitik üremik sendrom, kalıtsal anjiyoödem, karaciğer hastalığı; ilk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu alımının arka planına karşı ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (porfiri, hamilelikte uçuk, kore minör (Sydenham hastalığı), Sydenham koresi, kloazma dahil); obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'nin üzerinde), dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, epilepsi, kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon, uzun süreli immobilizasyon, kapsamlı cerrahi, cerrahi alt uzuvlar, ağır yaralanma, varisli damarlar damarlar ve yüzeysel tromboflebit, doğum sonrası dönem (emziren kadınlar doğumdan 21 gün sonra; emziren kadınlar emzirme döneminin bitiminden sonra), şiddetli depresyon varlığı, dahil. Tarihte, biyokimyasal parametrelerdeki değişiklikler (aktif protein C direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C veya S eksikliği, kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülan dahil olmak üzere antifosfolipid antikorları).
Diabetes mellitus, vasküler bozukluklarla komplike olmayan, sistemik lupus eritematozus (SLE), Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücreli anemi; hipertrigliseridemi (aile öyküsü dahil), akut ve kronik hastalıklar karaciğer.
Gebelik ve emzirme
İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.
Dozaj ve uygulama
Mümkünse günün aynı saatinde 21 gün boyunca günde 1 tablet alın. Ardından, hapları almaya 7 günlük bir ara verdikten sonra, oral kontrasepsiyona devam edin (yani ilk hapı aldıktan 4 hafta sonra, haftanın aynı günü). 7 günlük mola sırasında hormon çekilmesi sonucu rahim kanaması meydana gelir.
İlk tablet : Lindinet 20 adet döngüsünün ilk gününden beşinci gününe kadar alınmalıdır.
Kombine oral kontraseptiften Lindinet 20 almaya geçiş: Lindinet 20'nin ilk tabletinin, önceki ilacın son hormon içeren tabletini aldıktan sonra, çekilme kanamasının ilk gününde alınması tavsiye edilir.
Progestojen içeren ilaçlardan (“mini” haplar, enjeksiyonlar, implant) Lindinet 20 almaya geçiş:"Mini" haplardan geçiş, adet döngüsünün herhangi bir gününde başlatılabilir; implant durumunda, çıkarılmasının ertesi günü; enjeksiyon durumunda - son enjeksiyonun arifesinde.
Bu durumda, Lindinet 20'yi aldıktan sonraki ilk 7 gün içinde ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekir.
Lindinet 20'yi hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra almak:
Kürtajdan hemen sonra doğum kontrol yöntemine başlayabilirsiniz ve ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur.
Lindinet 20 ilacını doğumdan sonra veya hamileliğin ikinci üç ayında kürtajdan sonra almak: Kontraseptif almaya, doğumdan sonraki 21-28. günde veya gebeliğin ikinci trimesterinde kürtajdan sonra başlanabilir. Kontraseptif almaya daha geç başlandığında, ilk 7 gün içinde ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Kontrasepsiyon başlamadan önce cinsel temasın gerçekleşmesi durumunda, ilacı almaya başlamadan önce, yeni bir hamileliğin varlığını dışlamanız veya bir sonraki menstrüasyonu beklemeniz gerekir.
Kaçırılan haplar
Bir sonraki planlanmış hap kaçırıldıysa, kaçırılan doz mümkün olan en kısa sürede tekrar doldurulmalıdır. 12 saati geçmeyen bir gecikme ile ilacın kontraseptif etkisi azalmaz ve ek bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmaya gerek yoktur. Kalan tabletler her zamanki gibi alınır.
12 saatten fazla bir gecikme ile doğum kontrol etkisi azalabilir. Bu gibi durumlarda, kaçırılan dozu telafi etmemelisiniz, ilacı her zamanki gibi almaya devam etmelisiniz, ancak önümüzdeki 7 gün içinde ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Aynı anda pakette 7 tabletten az kaldıysa, ara vermeden bir sonraki paketten tabletleri almaya başlarlar. Bu gibi durumlarda, ikinci paketin tamamlanmasından sonra uterus çekilme kanaması meydana gelmez; tabletleri ikinci paketten alırken lekelenme veya ara kanama olabilir.
İkinci paketteki hapları aldıktan sonra çekilme kanaması olmazsa, kontraseptif almaya devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.
Kusma ve ishal durumunda alınması gereken önlemler:
Bir sonraki tableti aldıktan sonraki ilk 3-4 saat içinde kusma olursa, tablet tamamen emilmez. Bu gibi durumlarda "Kaçırılan haplar" paragrafında açıklanan talimatlara göre hareket etmelisiniz.
Hasta olağan doğum kontrol rejiminden sapmak istemiyorsa, kaçırılan haplar başka bir paketten alınmalıdır.
Adetin gecikmesi ve adetin başlamasının hızlanması:
Menstrüasyonu geciktirmek için ara vermeden yeni bir paketten hap almaya başlarlar. Menstrüasyon, ikinci paketteki tüm haplar bitene kadar isteğe bağlı olarak ertelenebilir. Adet gecikmesi ile, atılım veya lekelenme mümkündür rahim kanaması. 7 günlük bir ara verdikten sonra normal tablet alımına dönebilirsiniz.
Adet kanamasının daha erken başlaması için 7 günlük arayı istediğiniz gün sayısı kadar kısaltabilirsiniz. Mola ne kadar kısa olursa, sonraki paketten hapları alırken (menstrüasyonun geciktiği vakalara benzer şekilde) ara kanama veya lekelenme kanaması meydana gelme olasılığı o kadar yüksektir.
Yan etki
İlacın derhal kesilmesini gerektiren yan etkiler:
- arteriyel hipertansiyon;
- hemolitik-üremik sendrom;
- porfiri;
- otoskleroz nedeniyle işitme kaybı.
nadir: arteriyel ve venöz tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, felç, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil); reaktif sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi.
Çok nadir: hepatik, mezenterik, renal, retinal arter ve venlerin arteriyel veya venöz tromboembolizmi; Sydenham koresi (ilacın kesilmesinden sonra geçen).
Başka yan etkiler daha az şiddetli, ancak daha yaygın. İlacın kullanımına devam etmenin uygunluğuna, fayda / risk oranına göre bir doktora danıştıktan sonra bireysel olarak karar verilir.
- üreme sistemi: asiklik kanama/ kanlı sorunlar vajinadan, ilacın kesilmesinden sonra amenore, vajinal mukus durumundaki değişiklikler, vajinada inflamatuar süreçlerin gelişimi (örn: kandidiyaz), libido değişiklikleri.
- Süt bezleri: gerginlik, ağrı, meme büyümesi, galaktore.
- gastrointestinal sistem ve hepato-biliyer sistem: mide bulantısı, kusma, ishal, epigastrik ağrı, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, hepatit, karaciğer adenomu, kolestaz ile ilişkili sarılık ve / veya kaşıntı oluşumu veya alevlenmesi, kolelitiazis.
- Deri: nodüler / eksüdatif eritem, döküntü, kloazma, artan saç dökülmesi.
- Merkez gergin sistem : baş ağrısı, migren, ruh hali değişiklikleri, depresif durumlar.
- Metabolik bozukluklar : vücutta sıvı tutulması, vücut ağırlığında bir değişiklik (artış), trigliserit ve kan şekeri seviyesinde bir artış, karbonhidrat toleransında bir azalma.
- duyu organları: işitme kaybı, kontakt lens takarken gözün korneasının artan hassasiyeti.
- Başka: alerjik reaksiyonlar.
aşırı doz
Büyük dozlarda kontrasepsiyon almak, şiddetli semptomların gelişmesine eşlik etmedi. Doz aşımı belirtileri: mide bulantısı, kusma, genç kızlarda, hafif vajinal kanama. Spesifik bir antidotu yoktur, tedavi semptomatiktir.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Aynı anda rifampisin kullanımı ile oral kontraseptiflerin kontraseptif etkisi azalır, ara kanamalar ve adet bozuklukları daha sık hale gelir.
arasında benzer, ancak daha az anlaşılmış bir etkileşim vardır. doğum kontrol hapları ve karbamazepin, primidon, barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin ve muhtemelen griseofulvin, ampisilin ve tetrasiklinler. Yukarıdaki ilaçlarla tedavi sırasında, oral kontrasepsiyon ile aynı anda ek bir kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif, sperm öldürücü jel) kullanılması tavsiye edilir. Tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra, rifampisin ile tedavi durumunda - 4 hafta boyunca ek bir doğum kontrol yönteminin kullanımına 7 gün devam edilmelidir.
Absorpsiyonla ilgili etkileşimler: İshal sırasında artan bağırsak hareketliliği nedeniyle hormonların emilimi azalır. Kalış süresini kısaltan herhangi bir ilaç hormonal ajan kalın bağırsakta, kandaki hormonun düşük konsantrasyonlarına yol açar.
İlaç metabolizması ile ilgili etkileşimler:
bağırsak duvarı: Etinil östradiol gibi bağırsak duvarında sülfatlaşmaya uğrayan ilaçlar (örn. C vitamini), metabolizmayı rekabetçi bir şekilde inhibe eder ve etinil estradiolün biyoyararlanımını arttırır.
Karaciğerdeki metabolizma: Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri, kan plazmasındaki etinilestradiol seviyesini azaltır (rifampisin, barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, topiramat, hidantoin, felbamat, rifabutin, oskarbazepin). Karaciğer enzim blokerleri (itrakonazol, flukonazol) kan plazmasındaki etinilestradiol seviyesini arttırır.
İntrahepatik dolaşım üzerindeki etkisi: Bazı antibiyotikler (örneğin ampisilin, tetrasiklin), östrojenlerin intrahepatik dolaşımına müdahale ederek plazmadaki etinilestradiol seviyesini azaltır.
Başkalarının değiş tokuşuna etkisi ilaçlar
: Etinilestradiol, karaciğer enzimlerini bloke ederek veya karaciğerde konjugasyonu hızlandırarak, esas olarak glukuronidasyonu artırarak, diğer ilaçların (örn., siklosporin, teofilin) metabolizmasını etkileyerek, plazma konsantrasyonlarında bir artışa veya azalmaya yol açar.
St. John's wort'tan müstahzarların aynı anda kullanılması önerilmez ( hipericum perforatum) kontraseptifin aktif maddesinin kontraseptif etkisinde olası bir azalma nedeniyle Lindinet 20 tabletleri ile birlikte, ara kanama ve istenmeyen gebelik görünümü eşlik edebilir. Sarı kantaron karaciğer enzimlerini aktive eder; St. John's wort'un kesilmesinden sonra, enzim indüksiyonunun etkisi sonraki 2 hafta boyunca devam edebilir.
Ritonavir ve kombine bir kontraseptifin eşzamanlı kullanımına, etinilestradiolün ortalama EAA'sında %41'lik bir azalma eşlik eder. Ritonavir ile tedavi sırasında, yüksek etinilestradiol içeriğine sahip bir ilacın kullanılması veya hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilir. Hipoglisemik ajanlar kullanılırken doz rejiminin düzeltilmesi gerekebilir, tk. oral kontraseptifler karbonhidrat toleransını azaltabilir, insülin veya oral antidiyabetik ajanlara olan ihtiyacı artırabilir.
Özel Talimatlar
İlacın kullanımına başlamadan önce ayrıntılı bir aile ve kişisel öykü alınması ve daha sonra 6 ayda bir alınması önerilir. genel tıbbi ve jinekolojik muayeneden geçmek (jinekolog tarafından muayene, sitolojik yayma muayenesi, meme bezlerinin muayenesi ve karaciğer fonksiyonu, kontrol tansiyon(BP), kan kolesterol konsantrasyonları, idrar tahlili). Risk faktörlerinin veya ortaya çıkan kontrendikasyonların zamanında belirlenmesi ihtiyacı nedeniyle bu çalışmalar periyodik olarak tekrarlanmalıdır.
İlaç güvenilir bir doğum kontrol yöntemidir. ilaç: İnci indeksi (1 yıl içinde 100 kadında doğum kontrol yöntemi kullanımı sırasında meydana gelen gebelik sayısının göstergesi) doğru uygulama yaklaşık 0.05'tir. İlacın başlangıcından itibaren kontraseptif etkisinin, ilacı almanın ilk 2 haftasında 14. günde tamamen ortaya çıkması nedeniyle, ayrıca hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilir.
Her durumda, hormonal kontraseptifler reçete edilmeden önce, kullanımlarının yararları veya olası olumsuz etkileri ayrı ayrı değerlendirilir. Bu konu, aldıktan sonra hasta ile tartışılmalıdır. gerekli bilgi hormonal veya başka herhangi bir doğum kontrol yöntemi tercihi konusunda nihai kararı verecektir. Kadınların sağlık durumu dikkatle izlenmelidir. İlacı alırken aşağıdaki durumlardan / hastalıklardan herhangi biri ortaya çıkar veya kötüleşirse, ilacı almayı bırakmalı ve hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemine geçmelisiniz:
- hemostaz sistemi hastalıkları.
- kardiyovasküler, böbrek yetmezliği gelişimine yatkın durumlar / hastalıklar.
- epilepsi
- migren
- östrojene bağlı bir tümör veya östrojene bağlı jinekolojik hastalıklar geliştirme riski;
- vasküler bozukluklarla komplike olmayan diabetes mellitus;
- şiddetli depresyon (depresyon, bozulmuş triptofan metabolizması ile ilişkiliyse, bunu düzeltmek için B6 vitamini kullanılabilir);
- orak hücreli anemi, çünkü bazı durumlarda (örneğin, enfeksiyonlar, hipoksi), bu patolojide östrojen içeren ilaçlar tromboembolizmi tetikleyebilir.
- sapmaların görünümü Laboratuvar testleri karaciğer fonksiyonunun değerlendirilmesi.
tromboembolik hastalıklar
Epidemiyolojik çalışmalar, oral hormonal kontraseptif almak ile arteriyel ve venöz tromboembolik hastalık riskinde artış (miyokard enfarktüsü, felç, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil) arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir.
Kanıtlanmış artan risk venöz tromboembolik hastalıklar, ancak hamilelikten çok daha azdır (100 bin gebelikte 60 vaka). Oral kullanırken doğum kontrol haplarıçok nadiren hepatik, mezenterik, renal veya retinal damarlarda arteriyel veya venöz tromboembolizm gözlenir.
Arteriyel veya venöz tromboembolik hastalıklar geliştirme riski artar:
- yaşla;
- sigara içerken (ağır sigara içimi ve 35 yaş üstü risk faktörleridir);
- ailede tromboembolik hastalık öyküsü varsa (örneğin, ebeveynlerde, bir erkek veya kız kardeşte). eğer şüpheleniyorsan genetik eğilim, ilacı kullanmadan önce bir uzmana danışmak gerekir.
- obezite ile (30 kg / m2'nin üzerinde vücut kitle indeksi);
- dislipoproteinemi ile;
- arteriyel hipertansiyon ile;
- hemodinamik bozukluklarla komplike olan kalp kapakçıklarının hastalıklarında,
- atriyal fibrilasyon ile;
- diyabetes mellitus, karmaşık damar lezyonları;
- uzun süreli immobilizasyondan sonra, cerrahi müdahale, alt ekstremitelerde ameliyattan sonra, ciddi bir yaralanmadan sonra.
Bu durumlarda, ilacın geçici olarak kesilmesi beklenir: ameliyattan en geç 4 hafta önce durdurulması ve yeniden hareketten sonra 2 haftadan daha erken olmaması tavsiye edilir.
Doğumdan sonra kadınlarda venöz tromboembolik hastalık riski artar.
Diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücreli anemi gibi hastalıklar venöz tromboembolik hastalık riskini artırır.
Çok biyokimyasal anormallikler normdan, aktive protein C'ye direnç, hiperkromosisteinemi, protein C, S eksikliği, antitrombin III eksikliği, antifosfolipid antikorlarının varlığı, arteriyel veya venöz tromboembolik hastalık riskini artırır.
İlacın alınmasının yarar/risk oranını değerlendirirken, bu durumun hedefe yönelik tedavisinin tromboembolizm riskini azalttığı akılda tutulmalıdır. Tromboembolizm belirtileri şunlardır:
- sol kola yayılan ani göğüs ağrısı
- ani nefes darlığı
- devam eden alışılmadık derecede şiddetli baş ağrısı uzun zamandır veya ilk kez, özellikle ani tam veya kısmi görme kaybı veya çift görme, afazi, baş dönmesi, çökme, fokal epilepsi, vücudun yarısında güçsüzlük veya şiddetli uyuşukluk, hareket bozuklukları, şiddetli tek taraflı ağrı ile birleştiğinde ortaya çıkıyor. baldır kası, keskin karın).
tümör hastalıkları
Bazı araştırmalar, uzun süre hormonal kontraseptif alan kadınlarda rahim ağzı kanseri insidansında artış olduğunu bildirmiştir, ancak çalışmaların sonuçları çelişkilidir. Rahim ağzı kanseri gelişiminde cinsel davranış, insan papilloma virüsü enfeksiyonu ve diğer faktörler önemli rol oynamaktadır.
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, oral hormonal kontraseptif alan kadınlar arasında meme kanseri riskinde nispi bir artış olduğunu göstermiştir, ancak meme kanserinin daha yüksek tespiti, daha düzenli tıbbi muayenelerle ilişkilendirilebilir. Meme kanseri, hormonal doğum kontrolü olsun ya da olmasın, 40 yaşın altındaki kadınlarda nadirdir ve yaşla birlikte artar. Hap almak birçok risk faktöründen biri olarak kabul edilebilir. Bununla birlikte, kadınlara fayda-risk değerlendirmesine (yumurtalık, endometriyal ve kolon kanserine karşı koruma) dayalı olarak meme kanseri geliştirme potansiyel riski konusunda bilgi verilmelidir.
Benign veya kötü huylu tümör Uzun süreli hormonal kontraseptif alan kadınlarda karaciğer. Karaciğer boyutunda artış veya karın içi kanama ile ilişkili olabilen karın ağrısının ayırıcı tanı değerlendirmesinde bu akılda tutulmalıdır.
Bir kadın, ilacın HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.
İlacın etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: unutulan haplar, kusma ve ishal, etkinliği azaltan diğer ilaçların birlikte kullanımı Doğum kontrol hapları.
Hasta aynı anda doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilecek başka bir ilaç alıyorsa, ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
İlacın etkinliği, birkaç ay kullanıldıktan sonra düzensiz, lekelenme veya ani kanama görülürse azalabilir, bu gibi durumlarda tabletleri bir sonraki pakette bitene kadar almaya devam edilmesi tavsiye edilir. İkinci döngünün sonunda adet kanaması başlamazsa veya asiklik lekelenme durmazsa, tabletleri almayı bırakın ve ancak hamilelik hariç tutulduktan sonra devam edin.
kloazma
Kloazma, hamilelik sırasında öyküsü olan kadınlarda zaman zaman ortaya çıkabilir. Kloazma riski taşıyan kadınlar hapları alırken güneş ışığı veya ultraviyole ışık ile temastan kaçınmalıdır.
Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler
Oral kontraseptif hapların etkisi altında - östrojen bileşeni nedeniyle - bazı laboratuvar parametrelerinin seviyesi (karaciğer, böbrekler, adrenal bezlerin fonksiyonel parametreleri, tiroid bezi, hemostaz göstergeleri, lipoproteinlerin ve taşıma proteinlerinin seviyeleri).
akut sonra viral hepatit karaciğer fonksiyonunun normalleşmesinden sonra alınmalıdır (6 aydan daha erken değil). ishal için veya bağırsak bozuklukları, kusma, kontraseptif etki azalabilir (ilacı durdurmadan, hormonal olmayan ek kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmak gerekir). Sigara içen kadınlarda gelişme riski artıyor damar hastalıkları ciddi sonuçları olan (miyokard enfarktüsü, felç). Risk, yaşa (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda) ve içilen sigara sayısına bağlıdır. Emzirme döneminde süt atılımı azalabilir, küçük miktarlarda ilacın bileşenleri anne sütüne geçer.
İlacın araba kullanma ve çalışma mekanizmaları üzerindeki etkisi
Lindinet 20 ilacının araba veya diğer makineleri kullanma yeteneği üzerindeki olası etkisini araştırmak için çalışmalar yapılmamıştır.
Salım formu
Kaplamalı tabletler.
PVC/PVDC film ve alüminyum folyodan oluşan bir blisterde 21 tablet.
Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcık.
Depolama koşulları
25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru ve karanlık bir yerde saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
son kullanma tarihi
3 yıl.
İlacı yalnızca pakette belirtilen son kullanma tarihini dikkate alarak kullanın.
Eczanelerden dağıtım şartları
Reçete ile serbest bırakıldı.
Üretici firma
OJSC "Gedeon Richter", Macaristan
1103 Budapeşte, st. Djemrei, 19-21, Macaristan
Tüketici taleplerini Moskova Temsilciliği'nin adresine gönderin:
119049 Moskova, 4. Dobryninsky şeridi, bina 8
Üretici tarafından yapılan açıklamanın son güncellemesi 13/07/2015
Filtrelenebilir Liste
Aktif madde:
ATX
farmakolojik grup
Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)
3D görüntüler
Birleştirmek
| Kaplamalı tabletler | 1 sekme. |
| aktif maddeler: | |
| etinilestradiol | 0.02 mg |
| gestoden | 0.075 mg |
| Yardımcı maddeler | |
| çekirdek: sodyum kalsiyum edetat - 0.065 mg; magnezyum stearat - 0.2 mg; kolloidal silikon dioksit - 0.275 mg; povidon - 1.7 mg; mısır nişastası - 15.5 mg; laktoz monohidrat - 37.165 mg | |
| kabuk: kinolin sarı boya (D + C sarı No. 10 - E104) - 0.00135 mg; povidon - 0.171 mg; titanyum dioksit - 0.46465 mg; makrogol 6000 - 2.23 mg; talk - 4.242 mg; kalsiyum karbonat - 8.231 mg; sakaroz - 19.66 mg |
Dozaj formunun açıklaması
tabletler: yuvarlak, bikonveks, açık sarı renkli bir kabukla kaplı, her iki tarafı yazıtsız.
Molada: açık sarı kenarlıklı beyaz veya neredeyse beyaz.
farmakolojik etki
farmakolojik etki- östrojen-gestajenik, kontraseptif.farmakodinamik
Eylemi, bileşimini oluşturan bileşenlerin etkilerinden kaynaklanan kombine çare. Gonadotropik hormonların hipofiz salgılanmasını engeller. İlacın kontraseptif etkisi çeşitli mekanizmalarla ilişkilidir. İlacın östrojenik bileşeni, oldukça etkili bir oral ilaçtır - etinil östradiol (adet döngüsünün düzenlenmesinde korpus luteum hormonu ile birlikte katılan sentetik bir östradiol analogu). Progestojen bileşeni, yalnızca corpus luteum progesteronun doğal hormonuna değil, aynı zamanda modern sentetik gestagenlere (levonorgestrel) göre güç ve etki seçiciliği açısından üstün olan 19-nortestosteron - gestoden türevidir. Yüksek aktivitesi nedeniyle gestoden, androjenik özellikler göstermediği ve lipid ve karbonhidrat metabolizması üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi olmadığı çok düşük dozlarda kullanılır.
Döllenme yeteneğine sahip bir yumurtanın olgunlaşmasını önleyen belirtilen merkezi ve periferik mekanizmalarla birlikte, kontraseptif etki, endometriumun blastosiste duyarlılığındaki bir azalmanın yanı sıra, mukusun viskozitesindeki bir artıştan kaynaklanmaktadır. spermatozoa için nispeten geçilmez kılan serviks. Kontraseptif etkiye ek olarak, ilaç düzenli olarak alındığında terapötik bir etkiye sahiptir, adet döngüsünü normalleştirir ve bir dizi jinekolojik hastalığın gelişmesini önlemeye yardımcı olur. tümör doğası.
farmakokinetik
gestoden
Emme. Ağızdan alındığında hızla ve tamamen emilir. Tek doz alındıktan sonra plazmadaki Cmax bir saat sonra ölçülür ve 2-4 ng/ml'dir. Biyoyararlanım yaklaşık %99.
Dağıtım. Albümin ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. %1-2'si serbest haldedir, %50-75'i spesifik olarak SHBG'ye bağlıdır. Etinilestradiol nedeniyle SHBG'de bir artış, gestoden seviyesini etkiler, bu da SHBG ile ilişkili fraksiyonda bir artışa ve albümin ile ilişkili fraksiyonda bir azalmaya yol açar. Vd gestoden - 0.7-1.4 l / kg.
Metabolizma. Steroidlerin metabolizmasına karşılık gelir. Ortalama plazma klirensi 0.8-1 ml / dak / kg'dır.
Para çekme. Kan seviyeleri iki aşamada azalır. Son aşamadaki yarı ömür 12-20 saattir, yalnızca metabolitler şeklinde atılır - idrarda %60, dışkıda %40. T 1/2 metabolitleri - yaklaşık 1 gün.
kararlı konsantrasyon. Gestodenin farmakokinetiği büyük ölçüde SHBG düzeyine bağlıdır. Etinilestradiolün etkisi altında, kandaki SHBG konsantrasyonu 3 kat artar; İlacın günlük uygulamasıyla plazmadaki gestoden seviyesi 3-4 kat artar ve döngünün ikinci yarısında doygunluk durumuna ulaşır.
etinilestradiol
Emme. Ağızdan alındığında hızla ve neredeyse tamamen emilir. 1-2 saat sonra kandaki Cmax ölçülür ve 30-80 pg/ml'dir. Mutlak biyoyararlanım » %60 (karaciğerdeki presistemik konjugasyon ve birincil metabolizma nedeniyle).
Dağıtım. Kan albümini ile kolayca non-spesifik bir ilişkiye girer (yaklaşık %98,5) ve SHBG düzeylerinde artışa neden olur. Ortalama V d - 5-18 l / kg.
Metabolizma. Kısmen serbest, kısmen konjuge formda (glukuronidler ve sülfatlar) büyük miktarlarda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitlerin oluşumu ile aromatik hidroksilasyon nedeniyle gerçekleştirilir. Plazma klirensi » 5-13 ml / dak / kg.
Para çekme. Serum konsantrasyonu 2 adımda azalır. İkinci fazda T 1/2 » 16-24 saat Sadece metabolitler şeklinde 2:3 oranında idrar ve safra ile atılır. T 1/2 metabolitleri » 1 gün.
kararlı konsantrasyon. 3-4. günde kurulur, etinilestradiol seviyesi tek doz aldıktan sonra %20 daha yüksektir.
Lindinet 20 için endikasyonlar
Doğum kontrolü.
Kontrendikasyonlar
ilaca veya bileşenlerine karşı bireysel aşırı duyarlılık;
venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı (kalbin kapak aparatının komplike lezyonları, atriyal fibrilasyon, serebral damarların veya koroner arterlerin hastalıkları dahil);
160/100 mm Hg kan basıncı ile orta veya şiddetli derecede kontrolsüz arteriyel hipertansiyon. Sanat. ve dahası);
tromboz öncüleri (geçici iskemik atak, anjina pektoris dahil), dahil. tarihte;
fokal nörolojik semptomları olan migren, dahil. tarihte;
venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm (alt bacağın derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, inme dahil) şu anda veya geçmişte;
akrabalarda venöz tromboembolizm varlığı;
uzun süreli immobilizasyon ile büyük cerrahi;
diabetes mellitus (anjiyopati varlığında);
şiddetli hipertrigliserideminin eşlik ettiği pankreatit (tarih dahil);
dislipidemi;
şiddetli karaciğer hastalığı, kolestatik sarılık (hamilelik sırasında dahil), hepatit, dahil. tarihte (fonksiyonel ve laboratuvar parametrelerinin normalleşmesinden önce ve bu göstergelerin normale dönmesinden sonraki 3 ay içinde);
steroid içeren ilaçların alınmasına bağlı sarılık;
günümüzde veya geçmişte kolelitiazis;
Gilbert sendromu, Dubin-Johnson, Rotor;
karaciğer tümörleri (tarih dahil);
önceki hamilelik sırasında veya kortikosteroid alırken şiddetli kaşıntı, otoskleroz veya otosklerozun ilerlemesi;
genital organların ve meme bezlerinin hormona bağlı malign neoplazmaları (bunlardan şüphelenilenler dahil);
etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;
35 yaşın üzerinde sigara içmek (günde 15'ten fazla sigara);
hamilelik veya şüphe;
emzirme.
Dikkatlice: venöz veya arteriyel tromboz / tromboembolizm gelişme riskini artıran durumlar (35 yaşın üzerinde, sigara içmek, tromboza kalıtsal yatkınlık - en yakın akrabalardan birinde genç yaşta tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler kaza); hemolitik üremik sendrom; kalıtsal anjiyoödem; karaciğer hastalığı; ilk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu alımının arka planına karşı ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (porfiri, hamilelikte uçuk, kore minör - Sydenham hastalığı, Sydenham koresi, kloazma dahil); obezite (vücut kitle indeksi 30'un üzerinde); dislipoproteinemi; arteriyel hipertansiyon; migren; epilepsi; kalp kapak HASTALIĞI; atriyal fibrilasyon; uzun süreli immobilizasyon; kapsamlı cerrahi; alt ekstremitelerde cerrahi; ciddi yaralanma; varisli damarlar ve yüzeysel tromboflebit; doğum sonrası dönem (emziren olmayan kadınlar - doğumdan 21 gün sonra; emziren kadınlar - emzirme döneminin bitiminden sonra); şiddetli depresyon varlığı, dahil. tarihte; biyokimyasal parametrelerdeki değişiklikler (aktif protein C direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C veya S eksikliği, kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülan dahil olmak üzere antifosfolipid antikorları); vasküler bozukluklarla komplike olmayan diabetes mellitus; sistemik lupus eritematozus (SLE); Crohn hastalığı; ülseratif kolit; Orak hücre anemisi; hipertrigliseridemi (aile öyküsü dahil); akut ve kronik karaciğer hastalıkları.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.
Yan etkiler
İlacın derhal kesilmesini gerektiren yan etkiler:
Arteriyel hipertansiyon;
Hemolitik-üremik sendrom;
Porfiri;
Otoskleroz nedeniyle işitme kaybı.
Nadir görünür - arteriyel ve venöz tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, felç, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil); reaktif SLE'nin alevlenmesi.
Çok nadir - hepatik, mezenterik, renal, retinal arterler ve venlerin arteriyel veya venöz tromboembolizmi; Sydenham koresi (ilacın kesilmesinden sonra geçen).
Daha az şiddetli ancak daha yaygın olan diğer yan etkiler şunlardır:İlacın kullanımına devam edilmesinin tavsiye edilebilirliğine, fayda/risk oranına göre bir doktorla görüştükten sonra bireysel olarak karar verilir.
Üreme sisteminden: vajinadan asiklik kanama / lekelenme, ilacın kesilmesinden sonra amenore, vajinal mukus durumundaki değişiklikler, vajinada inflamatuar süreçlerin gelişimi (örneğin, kandidiyaz), libidoda değişiklikler.
Meme bezlerinden: gerginlik, ağrı, meme büyümesi, galaktore.
Gastrointestinal sistemden ve hepatobiliyer sistemden: mide bulantısı, kusma, ishal, epigastrik ağrı, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, hepatit, karaciğer adenomu, kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı oluşumu veya alevlenmesi, kolelitiazis.
Derinin yanından: nodüler/eksüdatif eritem, döküntü, kloazma, artan saç dökülmesi.
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, migren, ruh hali değişiklikleri, depresyon.
Metabolik bozukluklar: vücutta sıvı tutulması, vücut ağırlığında değişiklik (artış), kandaki trigliserit ve şeker miktarında artış, karbonhidrat toleransında azalma.
Duyu organlarından: işitme kaybı, kontakt lens takarken gözün korneasının artan duyarlılığı.
Diğerleri: alerjik reaksiyonlar.
Etkileşim
Aynı anda rifampisin kullanımı ile oral kontraseptiflerin kontraseptif etkisi azalır, ara kanamalar ve adet bozuklukları daha sık hale gelir. Kontraseptifler ile karbamazepin, primidon, barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin ve muhtemelen griseofulvin, ampisilin ve tetrasiklinler arasında benzer, ancak daha az anlaşılan bir etkileşim vardır. Yukarıdaki ilaçlarla tedavi sırasında, oral kontrasepsiyon ile birlikte ek bir kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif, sperm öldürücü jel) kullanılması tavsiye edilir. Tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra, rifampisin ile tedavi durumunda - 4 hafta boyunca ek bir doğum kontrol yönteminin kullanımına 7 gün devam edilmelidir.
Absorpsiyonla ilgili etkileşimler
İshal sırasında hormonların emilimi azalır (artan bağırsak hareketliliği nedeniyle). Bir hormonun kalın bağırsakta geçirdiği süreyi kısaltan herhangi bir ilaç, hormonun kanda düşük konsantrasyonlarına yol açar.
İlaç metabolizması ile ilgili etkileşimler
Bağırsak duvarı. Etinilestradiol (örn. askorbik asit) gibi bağırsak duvarında sülfatlaşmaya uğrayan ilaçlar metabolizmayı inhibe eder ve etinilestradiolün biyoyararlanımını arttırır.
Karaciğerde metabolizma. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri, plazmadaki etinilestradiol seviyesini azaltır (rifampisin, barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, topiramat, hidantoin, felbamat, rifabutin, okskarbazepin). Karaciğer enzim blokerleri (itrakonazol, flukonazol) kan plazmasındaki etinilestradiol seviyesini arttırır.
İntrahepatik dolaşıma etkisi. Bazı antibiyotikler (örn. ampisilin, tetrasiklin), östrojenlerin intrahepatik dolaşımını engelleyerek, etinil östradiolün plazma düzeylerini düşürür.
Diğer ilaçların metabolizması üzerindeki etkisi
Etinilestradiol, karaciğer enzimlerini bloke ederek veya karaciğerdeki konjugasyonu hızlandırarak, esas olarak glukuronidasyonu artırarak, diğer ilaçların (örn. siklosporin, teofilin) metabolizmasını etkileyerek plazma konsantrasyonlarında artışa veya azalmaya yol açar.
St. John's wort'un aynı anda kullanılması önerilmez ( hipericum perforatum) Lindinet 20 tablet ile (kontraseptif etkide olası bir azalma nedeniyle) aktif maddeler atılım kanaması ve istenmeyen gebelik görünümü eşlik edebilecek kontraseptif). Sarı kantaron karaciğer enzimlerini aktive eder; St. John's wort'un kesilmesinden sonra, enzim indüksiyonunun etkisi sonraki 2 hafta boyunca devam edebilir.
Ritonavir ve kombine bir kontraseptifin eşzamanlı kullanımına, etinilestradiolün ortalama EAA'sında %41'lik bir azalma eşlik eder. Ritonavir ile tedavi sırasında, daha yüksek etinilestradiol içeriğine sahip bir ilacın veya hormonal olmayan bir doğum kontrol yönteminin kullanılması önerilir. Hipoglisemik ajanlar kullanılırken doz rejiminin düzeltilmesi gerekebilir, tk. oral kontraseptifler karbonhidrat toleransını azaltabilir, insülin veya oral antidiyabetik ajanlara olan ihtiyacı artırabilir.
Dozaj ve uygulama
içeri,çiğnemeden, bol su içerek, yemekten bağımsız olarak.
1 masa alın. 21 gün boyunca günde (mümkünse günün aynı saatinde). Ardından, tabletleri almaya 7 günlük bir ara verdikten sonra, oral kontrasepsiyona devam edin (yani 1. tableti aldıktan 4 hafta sonra, haftanın aynı günü). 7 günlük mola sırasında hormon çekilmesi sonucu rahim kanaması meydana gelir.
İlacın ilk dozu:İlacın alınması Lindinet 20 adet döngüsünün 1. gününden 5. gününe kadar başlatılmalıdır.
Kombine oral kontraseptiften Lindinet 20 almaya geçiş. 1. masa. Lindinet 20, önceki ilacın son hormon içeren tabletini aldıktan sonra, çekilme kanamasının 1. gününde alınması önerilir.
Progestojen içeren ilaçlardan (mini tabletler, enjeksiyonlar, implant) Lindinet 20 almaya geçiş. Adet döngünüzün herhangi bir gününde mini haplardan geçiş yapmaya başlayabilirsiniz; implant durumunda, çıkarılmasının ertesi günü; enjeksiyon durumunda - son enjeksiyonun arifesinde.
Bu durumda, Lindinet 20 ilacını almanın ilk 7 gününde, ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekir.
Hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra Lindinet 20 ilacını almak. Ek bir doğum kontrol yöntemine gerek kalmadan kürtajdan hemen sonra doğum kontrol yöntemine başlanabilir.
Lindinet 20 ilacını doğumdan sonra veya hamileliğin ikinci üç aylık döneminde kürtajdan sonra almak. Gebeliğin ikinci üç aylık döneminde, doğumdan veya kürtajdan sonraki 21-28. günlerde kontraseptif almaya başlayabilirsiniz. Kontraseptif almaya daha geç başlandığında, ilk 7 gün içinde ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Kontrasepsiyon başlamadan önce cinsel temasın gerçekleşmesi durumunda, ilacı almaya başlamadan önce, yeni bir hamileliğin varlığını dışlamanız veya bir sonraki menstrüasyonu beklemeniz gerekir.
Kaçırılan haplar. Bir sonraki planlanmış hap kaçırıldıysa, kaçırılan doz mümkün olan en kısa sürede tekrar doldurulmalıdır. 12 saati geçmeyen bir gecikme ile ilacın kontraseptif etkisi azalmaz ve ek bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmaya gerek yoktur. Kalan tabletler her zamanki gibi alınır.
12 saatten fazla bir gecikme ile doğum kontrol etkisi azalabilir. Bu gibi durumlarda, kaçırılan dozu telafi etmemelisiniz, ilacı her zamanki gibi almaya devam etmelisiniz, ancak önümüzdeki 7 gün içinde ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Aynı anda pakette 7 tabletten az kaldıysa, ara vermeden bir sonraki paketten tabletleri almaya başlarlar. Bu gibi durumlarda uterus çekilme kanaması ancak 2. paket tamamlandıktan sonra meydana gelir; 2. paketteki tabletleri alırken lekelenme veya ara kanama olabilir.
2. paketteki hapları aldıktan sonra çekilme kanaması olmazsa, doğum kontrol hapına devam etmeden önce gebelik ekarte edilmelidir.
Kusma ve ishal durumunda alınması gereken önlemler. Bir sonraki tableti aldıktan sonraki ilk 3-4 saat içinde kusma olursa, tablet tamamen emilmez. Bu gibi durumlarda paragrafta açıklanan talimatlara göre hareket etmelisiniz. Kaçırılan haplar.
Hasta olağan doğum kontrol rejiminden sapmak istemiyorsa, kaçırılan haplar başka bir paketten alınmalıdır.
Adetin gecikmesi ve adetin başlamasının hızlanması. Menstrüasyonu geciktirmek için ara vermeden yeni bir paketten hap almaya başlarlar. Menstrüasyon, 2. paketteki tüm haplar bitene kadar isteğe bağlı olarak ertelenebilir. Menstrüasyonda bir gecikme ile, uterus kanamasının atılımı veya lekelenmesi mümkündür. 7 günlük bir ara verdikten sonra normal tablet alımına dönebilirsiniz.
Adet kanamasının daha erken başlaması için 7 günlük arayı istediğiniz gün sayısı kadar kısaltabilirsiniz. Mola ne kadar kısa olursa, bir sonraki paketten hapları alırken atılım veya lekelenme kanaması meydana gelme olasılığı o kadar yüksektir (gecikmiş menstrüasyon vakalarında olduğu gibi).
aşırı doz
Büyük dozlarda kontrasepsiyon almak, şiddetli semptomların gelişmesine eşlik etmedi.
Belirtiler: mide bulantısı, kusma, genç kızlarda, hafif vajinal kanama.
Tedavi: semptomatik, spesifik bir antidotu yoktur.
Özel Talimatlar
İlacın kullanımına başlamadan önce, ayrıntılı bir aile ve kişisel öykü alınması ve ardından her 6 ayda bir genel tıbbi ve jinekolojik muayeneden (jinekolog tarafından muayene, sitolojik yayma muayenesi, meme bezlerinin ve karaciğerin muayenesi) geçmesi önerilir. fonksiyonu, kan basıncının kontrolü, kandaki kolesterol konsantrasyonu, idrar tahlili). Risk faktörlerinin veya ortaya çıkan kontrendikasyonların zamanında belirlenmesi ihtiyacı nedeniyle bu çalışmalar periyodik olarak tekrarlanmalıdır.
İlaç güvenilir bir doğum kontrol ilacıdır - doğru kullanıldığında Pearl indeksi (1 yıl boyunca 100 kadında doğum kontrol yönteminin kullanımı sırasında meydana gelen gebelik sayısının bir göstergesi) yaklaşık 0.05'tir. İlacın uygulama başlangıcından itibaren kontraseptif etkisinin 14. günde tam olarak ortaya çıkması nedeniyle, ilacı almanın ilk 2 haftasında ek olarak hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilir.
Her durumda, hormonal kontraseptifler reçete edilmeden önce, kullanımlarının yararları veya olası olumsuz etkileri ayrı ayrı değerlendirilir. Bu konu, gerekli bilgileri aldıktan sonra hormonal veya başka herhangi bir doğum kontrol yöntemi tercihi konusunda nihai kararı verecek olan hasta ile tartışılmalıdır. Kadınların sağlık durumu dikkatle izlenmelidir.
İlacı alırken aşağıdaki durumlardan / hastalıklardan herhangi biri ortaya çıkar veya kötüleşirse, ilacı almayı bırakmalı ve hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemine geçmelisiniz:
Hemostaz sistemi hastalıkları;
Kardiyovasküler, böbrek yetmezliği gelişimine zemin hazırlayan durumlar/hastalıklar;
Epilepsi;
Migren;
Östrojene bağlı bir tümör veya östrojene bağlı kadın hastalıkları geliştirme riski;
Diabetes mellitus, vasküler bozukluklarla komplike olmayan;
Şiddetli depresyon (depresyon, bozulmuş triptofan metabolizması ile ilişkiliyse, bunu düzeltmek için B6 vitamini kullanılabilir);
Orak hücreli anemi, tk. bazı durumlarda (örneğin enfeksiyonlar, hipoksi), bu patolojide östrojen içeren ilaçlar tromboembolizmi tetikleyebilir;
Karaciğer fonksiyonunu değerlendirmek için laboratuvar testlerinde anormalliklerin görünümü.
tromboembolik hastalıklar
Epidemiyolojik çalışmalar, oral hormonal kontraseptif almak ile arteriyel ve venöz tromboembolik hastalık riskinde artış (miyokard enfarktüsü, felç, alt ekstremitelerin derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil) arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir. Venöz tromboembolik hastalık riskinin arttığı kanıtlanmıştır, ancak bu, hamileliktekinden önemli ölçüde daha azdır (100.000 gebelikte 60 vaka). Oral kontraseptifler kullanıldığında, hepatik, mezenterik, renal veya retinal damarların arteriyel veya venöz tromboembolizmi çok nadiren görülür.
Arteriyel veya venöz tromboembolik hastalıklar geliştirme riski artar:
Yaşla;
Sigara içerken (ağır sigara içimi ve 35 yaş üstü risk faktörleridir);
Ailede tromboembolik hastalık öyküsü varsa (örneğin, ebeveynler, erkek veya kız kardeş). Genetik bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, ilacı kullanmadan önce bir uzmana danışmak gerekir;
Obezite (vücut kitle indeksi 30'un üzerinde);
Dislipoproteinemi ile;
Arteriyel hipertansiyon ile;
Hemodinamik bozukluklarla komplike olan kalp kapakçıklarının hastalıkları ile;
Atriyal fibrilasyon ile;
Vasküler lezyonlarla komplike olan diabetes mellitus ile;
Uzun süreli hareketsizlik ile, büyük ameliyattan sonra, alt ekstremitelerde ameliyat, ciddi travma.
Bu durumlarda ilacın geçici olarak kesilmesi beklenir. Ameliyattan en geç 4 hafta önce durdurulması ve yeniden hareketten sonra 2 haftadan önce devam edilmemesi tavsiye edilir.
Doğumdan sonra kadınlarda venöz tromboembolik hastalık riski artar.
Diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücreli anemi gibi hastalıklar venöz tromboembolik hastalık riskini artırır.
Aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, protein C, S eksikliği, antitrombin III eksikliği, antifosfolipid antikorlarının varlığı gibi biyokimyasal anormallikler arteriyel veya venöz tromboembolik hastalık riskini artırır.
İlacın alınmasının yarar/risk oranını değerlendirirken, bu durumun hedefe yönelik tedavisinin tromboembolizm riskini azalttığı akılda tutulmalıdır.
Tromboembolizm belirtileri şunlardır:
Sol kola yayılan ani göğüs ağrısı;
ani nefes darlığı;
Özellikle ani tam veya kısmi görme kaybı veya çift görme kaybı, afazi, baş dönmesi, çökme, fokal epilepsi, vücudun bir tarafında güçsüzlük veya şiddetli uyuşma ile birleştiğinde, uzun süren veya ilk kez ortaya çıkan alışılmadık derecede şiddetli baş ağrısı , hareket bozuklukları, baldır kasında şiddetli tek taraflı ağrı, keskin karın.
tümör hastalıkları
Bazı araştırmalar, uzun süre hormonal kontraseptif alan kadınlarda rahim ağzı kanseri insidansında artış olduğunu bildirmiştir, ancak çalışmaların sonuçları çelişkilidir. Rahim ağzı kanseri gelişiminde cinsel davranış, insan papilloma virüsü enfeksiyonu ve diğer faktörler önemli rol oynamaktadır.
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, oral hormonal kontraseptif alan kadınlar arasında meme kanseri riskinde nispi bir artış olduğunu göstermiştir, ancak meme kanserinin daha yüksek tespiti, daha düzenli tıbbi muayenelerle ilişkilendirilebilir. Meme kanseri, hormonal doğum kontrolü olsun ya da olmasın, 40 yaşın altındaki kadınlarda nadirdir ve yaşla birlikte artar. Hap almak birçok risk faktöründen biri olarak kabul edilebilir. Bununla birlikte, kadınlara fayda-risk değerlendirmesine (yumurtalık, endometriyal ve kolon kanserine karşı koruma) dayalı olarak meme kanseri geliştirme potansiyel riski konusunda bilgi verilmelidir.
Hormonal kontraseptifleri uzun süre alan kadınlarda iyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimine dair az sayıda rapor vardır. Karaciğer boyutunda artış veya karın içi kanama ile ilişkili olabilen karın ağrısının ayırıcı tanı değerlendirmesinde bu akılda tutulmalıdır.
Bir kadın, ilacın HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.
İlacın etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: atlanan haplar, kusma ve ishal, doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltan diğer ilaçların birlikte kullanılması.
Hasta aynı anda doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilecek başka bir ilaç alıyorsa, ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
İlacın etkinliği, birkaç ay kullanıldıktan sonra düzensiz, lekelenme veya ani kanama görülürse azalabilir, bu gibi durumlarda tabletleri bir sonraki pakette bitene kadar almaya devam edilmesi tavsiye edilir. 2. döngünün sonunda adet kanaması başlamazsa veya asiklik lekelenme durmazsa, tabletleri almayı bırakmalı ve ancak hamilelik hariç tutulduktan sonra devam etmelisiniz.
kloazma
Hamilelik sırasında kloazma öyküsü olan kadınlarda bazen kloazma oluşabilir. Kloazma geliştirme riski olan kadınlar, tabletleri alırken güneş ışığı veya UV ile temastan kaçınmalıdır.
Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler
Oral kontraseptif hapların etkisi altında - östrojen bileşeni nedeniyle - bazı laboratuvar parametrelerinin seviyesi (karaciğer, böbrekler, adrenal bezlerin, tiroid bezinin fonksiyonel parametreleri, hemostaz göstergeleri, lipoprotein seviyeleri ve taşıma proteinleri) değişebilir.
Akut viral hepatitten sonra, karaciğer fonksiyonunun normalleşmesinden sonra alınmalıdır (6 aydan daha erken değil). İshal veya bağırsak bozuklukları, kusma, kontraseptif etki azalabilir (ilacı durdurmadan, hormonal olmayan ek kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmak gerekir). Sigara içen kadınların ciddi sonuçları olan (miyokard enfarktüsü, felç) damar hastalıkları geliştirme riski daha yüksektir. Risk, yaşa (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda) ve içilen sigara sayısına bağlıdır. Emzirme döneminde süt atılımı azalabilir, küçük miktarlarda ilacın bileşenleri anne sütüne geçer.
İlacın araba kullanma ve çalışma mekanizmaları üzerindeki etkisi. Lindinet 20 ilacının araba veya diğer makineleri kullanma yeteneği üzerindeki olası etkisini araştırmak için çalışmalar yapılmamıştır.
