Her tablet içerir

aktif madde: loratadin 10 mg;

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 76,8 mg, patates nişastası - 10,0 mg, kalsiyum stearat - 1,0 mg, kroskarmeloz sodyum - 1,5 mg, koloidal silikon dioksit - 0,7 mg.

Tabletler beyaz veya neredeyse Beyaz renk pahlı ve riskli düz silindirik şekil.

Loratadin, H1-histamin reseptörlerinin bir blokeridir ( uzun etkili). Mast hücrelerinden histamin ve lökotrien C4 salınımını inhibe eder. Gelişimi engeller ve seyri kolaylaştırır alerjik reaksiyonlar. Antihistaminik, antialerjik, antipruritik ve antieksüdatif etkiye sahiptir. Kılcal damarların geçirgenliğini azaltır, doku ödemi gelişimini engeller, düz kas spazmlarını giderir. Anti-alerjik etki 30 dakika sonra gelişir, 8-12 saat sonra maksimuma ulaşır ve 24 saat sürer, merkezi sinir sistemini etkilemez ve bağımlılık yapmaz (çünkü kan-beyin bariyerini geçmez).

Gastrointestinal sistemde hızla ve tamamen emilir. Maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 1.3-2.5 saattir; gıda alımı 1 saat yavaşlatır.Yaşlılarda maksimum konsantrasyon, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak alkolik karaciğer hasarı ile% 50 artar. Plazma proteinleri ile iletişim - %97. Sitokrom P450 izoenzimlerinin katılımıyla aktif metabolit descarboethoxyloratadine oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir, CYP3A4 ve daha az ölçüde CYP2D6. Loratadin ve metabolitinin plazmadaki denge konsantrasyonuna uygulamanın 5. gününde ulaşılır. Kan-beyin bariyerini geçmez. Loratadinin yarı ömrü 3-20 saattir (ortalama 8.4), aktif metaboliti 8.8-92 saattir (ortalama 28 saat); yaşlı hastalarda sırasıyla 6,7-37 saat (ortalama 18,2 saat) ve 11-38 saat (17,5 saat). Alkolik karaciğer hasarı ile yarı ömür, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak artar. Böbrekler ve safra ile atılır. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hemodiyaliz sırasında farmakokinetik pratik olarak değişmez.

Mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik rinit, konjunktivit, saman nezlesi, ürtiker (kronik idiyopatik dahil), Quincke ödemi, alerjik kaşıntılı dermatozlar; yalancı alerjik reaksiyonlar, böcek ısırıklarına karşı alerjik reaksiyonlar, çeşitli etiyolojilerin kaşınması.

aşırı duyarlılık. Hamilelik, emzirme, çocukluk 3 yaşına kadar.

Karaciğer yetmezliği.

Aşağıda listelenen advers olaylar, loratadin ile ≥ %2 sıklıkta ve plasebo ("sahte") ile yaklaşık olarak aynı sıklıkta meydana gelmiştir.

yetişkinlerde: baş ağrısı yorgunluk, ağız kuruluğu, uyuşukluk, gastrointestinal bozukluklar(mide bulantısı, gastrit) ve ayrıca döküntü şeklinde alerjik reaksiyonlar. Ek olarak, nadiren anafilaksi, alopesi, karaciğer fonksiyon bozukluğu, çarpıntı, taşikardi raporları olmuştur.

Çocuklardanadiren: baş ağrısı, sinirlilik, sedasyon.

Etanol, loratadinin etkinliğini azaltır.

Eritromisin, loratadin ile birlikte kullanıldığında, kan plazmasındaki loratadin konsantrasyonunu neden olmadan artırır. klinik bulgular EKG'yi etkilemeden.

Mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (örn. barbitüratlar, ziksorin, trisiklik antidepresanlar) loratadinin etkinliğini azaltır.

Tedavi süresi boyunca, potansiyel olarak kaçınmak gerekir. tehlikeli türler artan konsantrasyon ve hız gerektiren aktivitelerpsikomotor reaksiyonlar.

7 veya 10 tablet, polivinil klorür film ve baskılı laklı alüminyum folyodan yapılmış blister ambalajda. 1, 2 veya 3'lü blister ambalajlarda kullanım talimatları ile birlikte bir karton paket içinde.

Omeprazol STADA mide bezlerinin salgılanmasını azaltan bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu - enterik kapsüller: sert jelatin, boyut No. 1, turuncu, kapsüller kremsi bir renk tonu veya beyaz ile küresel beyaz topaklar içerir (bir karton demet içinde 1-3, 5, 8 veya 10 10 kapsüllük kabarcıklı paketler ve talimatlar) Omeprazol STADA kullanımı için).

1 kapsülün bileşimi:

• aktif madde: omeprazol - 20 mg (omeprazol peletleri - 235,29 mg);
• yardımcı bileşenler: kalsiyum karbonat - 8 mg, hipromelloz - 20,59 mg, etil akrilat ve metakrilik asit kopolimeri (1: 1) - 58,82 mg, sodyum hidroksit - 0,35 mg, talk - 0,14 mg, setil alkol - 1,76 mg, povidon - 0,61 mg, polisorbat 80 - 0,71 mg, propilen glikol - 1,91 mg, dietil ftalat - 5,88 mg, titanyum dioksit - 0,42 mg, manitol - 40 mg, sukroz - 64,31 mg, sodyum hidrojen fosfat - 2,99 mg, sodyum lauril sülfat - 0,8 mg, laktoz - 8 mg;
• kapsül kabuğu: jelatin, titanyum dioksit, gün batımı sarısı boyası.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Omeprazol, proton pompasının (enzim H + / K + -ATPase) spesifik bir inhibitörü olan bir benzimidazol türevidir. Madde, midede salgılamayı bastırmak için oldukça seçici bir mekanizma ile karakterize edilir. hidroklorik asit.

Omeprazol zayıf bir bazdır. Parietal hücrelerin salgı tübüllerinin çok asidik ortamında konsantre edilir ve aktif forma dönüştürülür, burada madde proton pompasını inhibe eder ve böylece hidroklorik asit sentezindeki son adımı bloke eder. Omeprazolün etkisi, uyarıcı faktörün etiyolojisine bakılmaksızın hem bazal hem de uyarılmış hidroklorik asit sekresyonunun etkili bir şekilde baskılanmasını sağlarken doza bağımlıdır.

Oral uygulamadan sonra omeprazolün salgı önleyici etkisi ilk saat içinde gelişir, maksimum 2 saat sonra gözlenir, etki 24 saat devam eder. İlacı günde bir kez alırken, hidroklorik asitin günlük (gündüz ve gece) salgılanmasının etkili ve hızlı bir şekilde engellenmesi sağlanır. Tedavinin maksimum etkisi, kabulden 4 gün sonra gözlenir. 3-5 gün sonra omeprazolün kaldırılmasından sonra midenin ekzokrin bezlerinin salgılama aktivitesi tamamen geri yüklenir.

Duodenal ülseri olan hastalarda 20 mg'lık bir dozda omeprazol intragastrik asiditede en az %80 oranında (24 saatlik pH-metreye göre) sabit bir azalmaya yol açar. Aynı zamanda, pentagastrin ile stimülasyondan sonra ortalama maksimum hidroklorik asit konsantrasyonunda %70 oranında bir azalma olur. Her gün alındığında, omeprazol günde ortalama 17 saat intragastrik pH ≥ 3'ün korunmasına yardımcı olur.

GERD (gastroözofageal reflü hastalığı) ile tedavi sonucunda hidroklorik asidin yemek borusu üzerindeki etkisinde bir azalma olur.

Omeprazol ile tedavi edildiğinde taşifilaksi gözlenmez. İlacın kesilmesinden 3-4 gün sonra, salgı aktivitesi ribaund sendromu olmadan tamamen eski haline döner.

İlişkisi var Helikobakter pilori(Helicobacter pylori) omeprazolün bakterisit etkisi vardır. İlacı antibakteriyel maddelerle birlikte alırken bakterilerin yok edilmesine aşağıdaki etkiler eşlik eder: semptomların hızlı bir şekilde giderilmesi, mide ve duodenumun mukoza zarındaki kusurların yüksek derecede iyileşmesi, peptik ülserin uzun süreli remisyonu, azalma komplikasyon olasılığı (formda Sindirim sistemi kanaması). Devam eden idame tedavisine gerek yoktur.

Kan plazmasında hidroklorik asit salgılanmasındaki azalma nedeniyle, kromogranin A konsantrasyonunda bir artış meydana gelir.Bu, nöroendokrin tümörleri saptamak için hastaları incelerken önemli olabilir.

Farmakokinetik

Omeprazol, gastrointestinal sistemden hızla emilir; kandaki maksimum plazma konsantrasyonuna ortalama 2 saatte ulaşılır. Absorpsiyon gerçekleşir ince bağırsak 3-6 saat. Tek dozdan sonra biyoyararlanım yaklaşık %40'dır, günde 1 kez alındıktan 3-5 gün sonra %60'a çıkar. Yemek yemek bu göstergeyi etkilemez. Hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu ile AUC (konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alan) arasında bir korelasyon vardır.

Omeprazol, plazma proteinlerine yaklaşık %95 oranında bağlanır. Dağılım hacmi 0,34 l/kg'dır.

Omeprazol metabolizması, CYP2C19 izoenzimlerinin (daha büyük ölçüde) ve CYP3A4'ün katılımıyla karaciğerde tam olarak gerçekleşir ve farmakolojik aktiviteye sahip olmayan altı metabolitin oluşumuyla sonuçlanır; ana metabolit hidroksiomeprazoldür.

Maddenin CYP2C19 izoenzimi için yüksek derecede afinitesinin varlığı nedeniyle, metabolizmasında bu izoenzimin dahil olduğu diğer ilaçlarla rekabetçi bir etkileşim olabilir. Ayrıca, antisekretuar etkinin şiddeti, CYP2C19 geninin polimorfizmine bağlı olarak farklı değişkenliğe sahip olabilir.

Omeprazol metabolitler şeklinde atılır:% 80'e kadar - böbrekler tarafından,% 20-30 - safra ile bağırsaklar yoluyla. T 1/2 (yarı ömür) - 30 ila 90 dakika.

65 yaş üstü hastalarda omeprazol metabolizmasında hafif bir azalma vardır.

Bir maddenin kronik olarak atılımı böbrek yetmezliği kreatinin klirensindeki azalmayla orantılı olarak azalır.

-de kronik hastalıklar karaciğerde işlevi bozulur ve omeprazolün metabolizması azalır, biyoyararlanımı% 100'e çıkar, klerens 70 ml / dak'ya düşer ve T 1/2 180 dakikaya uzar. Günde 1 kez alındığında omeprazolün kümülasyon eğilimi bulunmadı.

Omeprazolün 1 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen dozlara uyularak kullanılması durumunda kandaki plazma konsantrasyonu yetişkinlerdekine benzerdir.

kullanım endikasyonları

yetişkinler:

• gastrik ve duodenal ülserli hastalarda Helicobacter pylori'nin yok edilmesi (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
• mide ve duodenumun peptik ülseri (tedavi ve korunma);
• semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH);
• reflü özofajit;
• non-steroidal anti-inflamatuar ilaçların (NSAID ile ilişkili) kullanımıyla ilişkili mide ve duodenum ülserleri ve erozyonları (tedavi ve önleme);
• Zollinger-Ellison sendromu;
• gelişimi artan asitlik ile ilişkili olan dispepsi.

Kontrendikasyonlar

mutlak:

• izomaltaz / sükroz, laktaz eksikliği; fruktoz, laktoz, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonuna karşı toleranssızlık (Omeprazol STADA laktoz ve sukroz içerir);
• Aşağıdaki ilaçlarla kombinasyon tedavisi: yüksek dozlarda nelfinavir, atazanavir, posakonazol, erlotinib, metotreksat;
• ilacın bileşenlerine ve ikame edilmiş benzimidazollere karşı bireysel hoşgörüsüzlük.

Akraba (Omeprazol STADA kapsülleri tıbbi gözetim altında reçete edilir):

• Karaciğer yetmezliği;
• aşağıdaki ilaçlarla kombinasyon tedavisi: klopidogrel, sakinavir, takrolimus, digoksin ve ayrıca uzun süreli kullanımda hipomagnezemiye neden olabilen ilaçlar;
• özellikle yaşlı hastalarda ve osteoporozlu hastalarda (kalça, omurga, bilek kemikleri kırılma riski ile ilişkili) yüksek dozlarda uzun süreli (1 yıldan itibaren) omeprazol kullanımı.

Omeprazol STADA, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Omeprazol STADA tercihen aç karnına (kahvaltıdan önce) ağızdan alınır, yemekle birlikte kullanılması mümkündür. Kapsül bütün olarak (kapsül ve içeriği çiğnenmeden) 100 ml su ile yutulmalıdır.

Yutma güçlüğü çeken hastalar Omeprazol STADA'yı aşağıdaki yollardan biriyle alabilirler:

• kapsüllerin içeriği açıldıktan veya emildikten sonra yutulur;
• kapsülün içeriği hafif asidik bir sıvıyla (yoğurt, meyve suyu, karbonatlı su veya süt değil) karıştırılır. Elde edilen süspansiyon 30 dakika içinde alınmalıdır, alındıktan sonra sıvının aynı bardağa hacminin yarısı kadar boşaltılması, çalkalanması ve içilmesi (tam dozu aldığınızdan emin olmak için) önerilir.

yetişkinler

Duodenumun peptik ülseri

Duodenal ülserin şiddetlenmesi durumunda, Omeprazol STADA 14 günlük bir kurs için günde bir kez 1 kapsül reçete edilir. Tam iyileşme olmadıysa tedavi aynı süre kadar uzatılır. Tedaviye cevap vermediğinde günlük doz 2 kat artırın. Ülser genellikle 4 haftada iyileşir.

Helicobacter pylori veya Helicobacter pylori-negatif hastaların eradikasyonunu gerçekleştirmek mümkün değilse, nüksetmeyi önlemek için 28 gün boyunca günde bir kez Omeprazol STADA 1 kapsül reçete edilir. Gerekirse, tek bir doz ikiye katlanır.

Mide ülseri

Mide ülserinin alevlenmesi durumunda, Omeprazol STADA 28 günlük bir kurs için günde bir kez 1 kapsül reçete edilir. Tam iyileşme olmadıysa tedavi aynı süre kadar uzatılır. Tedaviye düşük duyarlılık ile günlük doz 2 kat artar ve uygulama süresi 8 haftaya kadar çıkar.

Nüksü önlemek için Omeprazol STADA, 28 gün boyunca günde bir kez 1 kapsül reçete edilir. Gerekirse, tek bir doz ikiye katlanır.

Helicobacter pylori'nin yok edilmesi amacıyla mide ve duodenumun peptik ülseri (kombinasyon tedavisi)

Kombinasyon tedavisi için antibakteriyel ilaçlar bölgesel ve ulusal yönergeler bakteri direnci ve tedavi süresi ile ilgili.

Üç bileşenli terapi (7 günlük bir kurs), aşağıdaki şemalardan birine göre gerçekleştirilebilir:

• 20 mg Omeprazol STADA + 500 mg klaritromisin + 1000 mg amoksisilin: günde 2 kez;
• 20 mg omeprazol STADA + 250 veya 500 mg klaritromisin + 400 veya 500 mg metronidazol veya 500 mg tinidazol: günde 2 kez;
• 40 mg Omeprazol STADA: günde 1 kez; 500 mg amoksisilin + 400 veya 500 mg metronidazol veya 500 mg tinidazol: günde 3 kez.

İki bileşenli terapi (14 günlük kurs), aşağıdaki şemalardan birine göre gerçekleştirilebilir:

• 20-40 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoksisilin: günde 2 defa;
• 40 mg Omeprazol STADA: günde 1 kez; 500 mg klaritromisin: günde 3 kez.

Belirtilen şemalardan herhangi birine göre tedavinin bitiminden sonra Helicobacter pylori testi pozitif çıkarsa, tedavi tekrar edilebilir.

reflü özofajit

Reflü özofajitin alevlenmesi ile Omeprazol STADA günde 1 kez 1 kapsül reçete edilir. İyileşme genellikle 4 hafta içinde gerçekleşir. Bu süre zarfında tam iyileşme olmadıysa, ilaç aynı şemaya göre tekrar kullanılır.

Şiddetli reflü özofajitte Omeprazol STADA günde 1 defa 2 kapsül 8 hafta süreyle kullanılmalıdır.

Remisyon aşamasında, idame tedavisi gerçekleştirilir: ilaç uzun süre günde 1 kez 1 kapsül alınır. Gerekirse, doz iki katına çıkarılabilir.

Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı

Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığının tedavisi için Omeprazol STADA 28 gün boyunca günde 1 kez 1 kapsül reçete edilir. Bu süre zarfında semptomlar kaybolmadıysa, daha fazla inceleme önerilir.

Mide ve duodenumun NSAID ile ilişkili ülserleri ve erozyonları

NSAID tedavisi devam eden veya kesilen hastalarda NSAID ile ilişkili gastrik ülserler, duodenal ülserler veya gastroduodenal erozyonların varlığında, Omeprazol STADA genellikle 28 gün boyunca günde 1 kez 1 kapsül reçete edilir. Yetersiz etkinlik ile ilacın kullanımı aynı süre boyunca uzatılabilir.

İTİBAREN önleyici amaç Omeprazol STADA günde 1 kez 1 kapsül alınmalıdır.

Asite bağlı hazımsızlık

Yüksek asitliğe bağlı dispepsinin tedavisi için Omeprazol STADA, 14-28 günlük bir kurs için günde 1 kez 1 kapsül reçete edilir.

Zollinger-Ellison sendromu

Omeprazol STADA'nın Zollinger-Ellison sendromunda dozaj rejimi, gastrik sekresyonun başlangıç ​​düzeyine göre ayrı ayrı seçilir. Tedavi genellikle günde 1 kez 3 kapsül alınmasıyla başlar, endikasyonlara göre doz 4-6 kapsüle çıkarılabilir, bu gibi durumlarda 2 doza bölünür.

Kurs süresi bireysel olarak belirlenir.

Çocuklar

GERD'de mide ekşimesi ve asit yetersizliğinin semptomatik tedavisi; reflü özofajit

2 yaşından büyük ve 20 kg'dan ağır çocuklara Omeprazol STADA günde 1 kez 1 kapsül reçete edilir. Gerekirse, doz iki katına çıkarılabilir.

Kurs süresi:

• GERD mide ekşimesi/ekşi geğirme: 14–28 gün; bu süre zarfında semptomlar geçmezse, ek bir muayene yapılır;
• reflü özofajit: 28–56 gün.

Duodenal ülserde Helicobacter pylori'nin eradikasyonu (kombinasyon tedavisi)

seçerken antibakteriyel ajanlar ve tedavi süresi (genellikle 7 gün, ancak bazı durumlarda kurs 14 güne kadar uzar) bakteriyel dirençle ilgili ulusal / bölgesel önerileri dikkate almalıdır.

4 yaşından büyük çocuklarda ilaç tedavisi şeması (7 günlük bir kurs için günde 2 kez):

• ağırlık 31–40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoksisilin + 7,5 mg/kg klaritromisin;
• 40 kg'dan itibaren ağırlık: 20 mg Omeprazol STADA + 1000 mg amoksisilin + 500 mg klaritromisin.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım özellikleri

Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda Omeprazol STADA'nın günlük dozu 20 mg'ı geçmemelidir, çünkü bu tür hastalarda omeprazolün biyoyararlanımı ve T 1/2'si artar.

Yan etkiler

Muhtemel advers reaksiyonlar (> %10 - çok sık; > %1 ve< 10% – часто; >%0,1 ve< 1% – нечасто; >%0,01 ve< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

• sinir sistemi: sık sık - baş ağrısı; seyrek olarak - uyuşukluk, parestezi, baş dönmesi, baş dönmesi, uykusuzluk; nadiren - geri dönüşümlü kafa karışıklığı, saldırganlık, ajitasyon, depresyon ve halüsinasyonlar (esas olarak eşlik eden ciddi somatik hastalıkların arka planında), ensefalopati (ağır karaciğer hastalığı öyküsüne karşı);
• endokrin sistem: nadiren - jinekomasti;
• sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik, kusma; seyrek olarak - karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi; nadiren - mikroskobik kolit, iştahsızlık, ağız kuruluğu hissi, tat bozukluğu, stomatit, gastrointestinal kandidiyazis, hepatit (ağır karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda sarılık dahil), karaciğer yetmezliği, gastrik glandüler oluşum uzun süreli kistler (hidroklorik asit sekresyonunun inhibisyonu nedeniyle; geri dönüşümlü, iyi huylu);
• genitoüriner sistemden: nadiren - proteinüri, hematüri, idrar yolu enfeksiyonu;
• hematopoietik organlar: nadiren - trombositopeni, lökopeni; çok nadiren - pansitopeni, agranülositoz;
• kas-iskelet sistemi: seyrek olarak - bilek, kalça, omur kemiklerinin kırılması; nadiren - miyalji, artralji; çok nadiren - kaslarda zayıflık;
• alerjik reaksiyonlar: nadiren - interstisyel nefrit, bronkospazm, anjiyoödem, ateş, anafilaktik reaksiyon / şok;
• cilt ve deri altı dokular: seyrek olarak - kaşıntı, dermatit, ürtiker; nadiren - ışığa duyarlılık, alopesi; çok nadiren - Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme eksüdatif, toksik epidermal nekroliz;
• diğerleri: seyrek olarak - halsizlik; nadiren - periferik ödem, bulanık görme, hiponatremi, aşırı terleme; belirtilmemiş bir sıklıkta - hipomagnezemi (hipokalemi ile ilişkili dahil), hipokalsemi (şiddetli hipomagnezemi ile ilişkili).

doz aşımı

Yetişkinler tek doz 560 mg omeprazol aldığında orta derecede zehirlenme belirtileri görülür. Herhangi bir ciddi toksik semptomun gelişmesine yol açmayan 2400 mg'lık tek bir doz alma hakkında bilgi var. Omeprazol dozundaki artışla eliminasyon hızı değişmez, bu nedenle spesifik tedavi gerekli değildir.

Ana semptomlar: ishal, taşikardi, baş dönmesi, konfüzyon, depresyon, ilgisizlik, baş ağrısı, mide bulantısı, şişkinlik, kusma.

Tedavi: semptomatik, gerekirse, mide yıkama, aktif kömür kullanımı reçete edilir. Hemodiyaliz yeterince etkili değildir. Spesifik bir antidotu yoktur.

Özel Talimatlar

Tekrarlayan kusma, belirgin spontan kilo kaybı, kan veya melena ile kusma, disfaji ve mide ülseri olan veya olduğundan şüphelenilen hastalarda Omeprazol reçete edilmeden önce STADA dışlanmalıdır. malign neoplazmalar, çünkü terapi semptomları hafifletebilir ve doğru teşhisi geciktirebilir.

Vücutta azalmış B12 vitamini arzı olan veya bu vitaminin malabsorpsiyonu için risk faktörlerinin varlığı olan hastaları tedavi ederken, uzun süreli tedavi ile emiliminin azaldığı dikkate alınmalıdır.

Uzun süredir (en az üç ay, genellikle bir yıl içinde) Omeprazol STADA alan hastalarda kendini yorgunluk, konvülsiyonlar, deliryum, baş dönmesi şeklinde gösteren şiddetli hipomagnezemi bildirilmiştir. ventriküler aritmi. Genellikle, ilacın kesilmesinden ve magnezyum içeren ilaçların atanmasından sonra bu semptomlar durdurulur. Uzun süreli tedaviyi planlarken ve ayrıca digoksin veya hipomagnezemiye (diüretikler dahil) yol açabilecek diğer ilaçlarla kombine kullanımın arka planına karşı, önce kandaki magnezyum içeriğini değerlendirmeli ve tedavi sırasında bu göstergeyi periyodik olarak izlemelisiniz.

Omeprazol STADA'nın uzun süreli kullanımının (bir yıldan fazla), esas olarak diğer risk faktörlerinin varlığında, osteoporoz ile ilişkili bilek, kalça ve omur kemiklerinin kırılma riskini artırdığı da dikkate alınmalıdır. hastalık veya yaşlılarda. Omeprazol STADA ile kırıklar arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır, ancak osteoporoz/kırık riski varsa, en son klinik kılavuzlara göre uygun tedavi reçete edilmelidir.

Arka planda uzun süreli kullanım Omeprazol, midede glandüler kist insidansında hafif bir artış vardır. Bu değişiklikler geri dönüşümlü ve iyi huyludur, hidroklorik asit sekresyonunun belirgin inhibisyonunun fizyolojik bir sonucu olarak düşünülmelidir.

Omeprazol STADA ile tedavi sırasında asitliğin azalmasıyla birlikte, gastrointestinal sistemde normalde bulunan bakteri sayısında bir artış olur; Campylobacter spp., Salmonella spp. cinsi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal enfeksiyon riskinde hafif bir artış varken. veya Clostridium difficile (hastanede yatan hastalarda).

Bazı durumlarda hem yetişkinler hem de çocuklar uzun süreli kullanım Omeprazole, muhtemelen kandaki gastrinin plazma konsantrasyonundaki artışla ilişkili olan enterokromaffin benzeri hücrelerin sayısında bir artış eşlik eder ( klinik önemi bulunmamaktadır).

Bir hastayı kromogranin A (CgA) konsantrasyonu çalışmasından 5 gün önce nöroendokrin tümörleri saptamak için muayene ederken, Omeprazol STADA kullanımı geçici olarak durdurulmalıdır. Bu süre zarfında CgA konsantrasyonunun normalleşmesi gerçekleşmediyse, test tedavinin kesilmesinden 14 gün sonra tekrarlanır.

olan hastalar diyabet 1 kapsül Omeprazol STADA'nın 64,31 mg sükroz içerdiği dikkate alınmalıdır.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Omeprazol STADA'nın motorlu araç kullanırken kullanımı sırasında hastalar dikkatli olmalıdır, çünkü bu tür durumlar gelişebilir. ters tepkiler baş dönmesi, uyuşukluk ve bulanık görme gibi.

Çocuklukta uygulama

Omeprazol STADA kapsülleri çocukları tedavi etmek için kullanılır:

• 2 yaşından itibaren ve vücut ağırlığı 20 kg'dan fazla olanlar: reflü özofajit, GÖRH'de mide ekşimesi ve asit yetersizliğinin semptomatik tedavisi;
• 4 yaşından itibaren: duodenal ülserli çocuklarda Helicobacter pylori'nin eradikasyonu (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların ilacın dozunu ayarlamasına gerek yoktur.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Omeprazol STADA'nın günlük dozu 20 mg'ı geçmemelidir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastaların Omeprazol STADA dozunu ayarlamasına gerek yoktur.

ilaç etkileşimi

Omeprazol, emilimi ortamın asitliğine (pH) bağlı olan ilaçların biyoyararlanımını değiştirebilir. Olası etkileşimler:

• posakonazol, itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: emilimleri azalır, bu da klinik etkinliklerini kaybetmelerine neden olabilir; omeprazolün posakonazol ve erlotinib ile kombinasyonu kontrendikedir;
• atazanavir, nelfinavir: plazma konsantrasyonları önemli ölçüde azalır (CYP2C19 izoenzim seviyesindeki etkileşim hariç değildir), bu da terapötik etkinliklerinde bir azalmaya ve direncin ortaya çıkmasına neden olabilir; kombinasyon önerilmez;
• digoksin: emilimi ve biyoyararlanımı artar; birlikte kullanımda, özellikle yaşlı hastalarda dikkatli olunmalı ve kandaki digoksin plazma konsantrasyonu kontrol edilmelidir;
• klopidogrel: CYP2C19 izoenzimi seviyesinde farmakokinetik ve farmakodinamik bir etkileşim vardır, klopidogrelin farmakolojik aktivitesi, kan plazmasındaki aktif metabolitinin içeriğindeki azalmaya bağlı olarak azalır;
• demir tuzları, B 12 vitamini (siyanokobalamin): emilimi azalır.

CYP2C19 izoenzimi tarafından metabolize edilen ilaçlarla kombine edildiğinde metabolizmalarında azalma ve etkilerinde artış olabilir. Bunun nedeni, omeprazolün CYP2C19 izoenziminin orta düzeyde bir inhibitörü olmasıdır. Olası etkileşimler:

• fenitoin: omeprazol ve fenitoin alan hastaların durumunu izlemek gereklidir; fenitoin dozunun azaltılması gerekebilir; bu ilaçların uzun süreli kombine kullanımının arka planına karşı kandaki fenitoinin plazma konsantrasyonundaki değişikliği doğrulayan hiçbir bilgi yoktur;
• varfarin ve diğer K vitamini antagonistleri: INR göstergesinin (uluslararası normalleştirilmiş oran) izlenmesi gereklidir; bazı hastalarda bu ilaçların dozunun azaltılması gerekir; uzun süreli kombine tedavi sırasında pıhtılaşma süresindeki değişikliği doğrulayan hiçbir veri yoktur;
• sakinavir: kombinasyon dikkat gerektirir; kandaki sakinavir plazma konsantrasyonunda bir artış mümkündür, bu, EKG'de QT aralığının ve PR'nin uzama olasılığı ile ilişkilidir;
• silostazol: maksimum konsantrasyon ve silostazolün ve aktif metabolitlerinden birinin EAA'sı artar; etkileşim mekanizması belirsizdir;
• metotreksat: kandaki plazma konsantrasyonu artar; yüksek doz metotreksat ile tedavi gerekliyse, omeprazol geçici olarak kesilmelidir;
• takrolimus: kandaki plazma konsantrasyonu artar; tedavi süresi boyunca, böbrek fonksiyonunun izlenmesinin yanı sıra bu göstergenin dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir; takrolimus dozu endikasyonlara göre ayarlanabilir.

CYP2C19 ve CYP3A4 izoenzimlerini inhibe eden ilaçlarla kombine edildiğinde, omeprazolün kandaki plazma konsantrasyonu artabilir. Olası etkileşimler:

Ortanol.

Saklama şartları ve koşulları

Işıktan ve nemden korunan bir yerde, 25 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 3 yıl.