Herceptin je lijek za ciljanu ili precizno ciljanu terapiju. maligne neoplazme mliječna žlijezda. Visoka toksičnost kemoterapije i terapije zračenjem dovela je do potrebe za razvojem lijekova koji ciljano djeluju na tumorske stanice. Ove vrste lijekova nazivaju se ciljanim.

U osnovi, svi ciljani lijekovi, uključujući Herceptin, su protutijela slična vlastitim protutijelima. imunološki sustav organizma, što im omogućuje da se vežu na antigene prisutne samo na površini stanica raka. To razlikuje ove lijekove od kemoterapijskih sredstava. Osim toga, Herceptin značajno poboljšava preživljenje kod raka dojke.

Mehanizam djelovanja i indikacije za uporabu

Tumorske stanice imaju jednu zajedničku stvar značajka- imaju kaotičan i neograničen rast, što ih razlikuje od zdravih stanica. Takve promjene povezane su sa stalnim primanjem aktivirajućih utjecaja izvana, izazivajući diobu stanica.

U slučaju raka dojke, takvi signali mogu doći preko HER2 receptora koji se nalazi na površini tumorskih stanica. Aktivacija ovog receptora dovodi do ubrzanog rasta i razmnožavanja stanica, što dovodi do neograničenog rasta tumora u cjelini.

Jedan od načina da se zaustavi rast stanica raka je blokiranje receptora odgovornih za to. Upravo to čine molekule Herceptina, kojega stručnjaci najčešće biraju za liječenje raka dojke.

Vežu se na receptore na tumorskim stanicama, ali ih ne aktiviraju, već blokiraju, sprječavajući ulazak stimulirajućih signala u stanicu.

Kao rezultat toga, stanica gubi sposobnost razmnožavanja i ubrzo umire, što kao rezultat dovodi do smanjenja mase cijelog tumora, a zatim i do njegovog potpunog uništenja. pri čemu nuspojave od uporabe lijeka u raka dojke ne razvijaju, budući da djeluje samo na tumorske stanice, što je često najvažniji kriterij izbor liječenja.

Među kontraindikacijama su sljedeće:

U svakom slučaju, odluku o propisivanju ili nepropisivanju Herceptina ženi s rakom dojke treba donijeti liječnik onkolog nakon temeljitog proučavanja tijeka bolesti i sveobuhvatnog pregleda pacijenta. Međutim, uvijek je vrijedno zapamtiti da se stopa preživljavanja pacijenata s HER2 pozitivnim rakom povećava. Stoga je Herceptin često lijek izbora za liječenje tumora dojke.

Značajke lijeka

Oblik oslobađanja Herceptina - ampule sa suhim prahom koji zahtijeva otapanje. Jedini način primjene je intravenozno kapanjem. Intramuskularna ili mlaznica u venu nije dopuštena, zbog rizika od razvoja teških komplikacija, kako lokalnih tako i sustavnih. Herceptin se ni pod kojim uvjetima ne smije kombinirati s drugim lijekovima lijekovi. Osim toga, svaki pacijent mora proći individualni tijek liječenja.

Kako koristiti

Prije uporabe, lijek se mora razrijediti u posebnoj vodi za injekcije, koja dolazi s Herceptinom. Voda sadrži br veliki broj benzil alkohol za sprječavanje razvoja bakterija.

Nakon dodavanja otapala, ampula se ne smije tresti. Mora se pažljivo otopiti djelatna tvar tresući pokreti - time ćete izbjeći pojačano stvaranje pjene. Pripremljena otopina može se čuvati u hladnjaku nešto manje od mjesec dana zbog prisutnosti fenilkarbinola u sastavu. Zamrzavanje Herceptina nije dopušteno. Oblik primjene Herceptina ne smije se mijenjati.

Dozu lijeka individualno izračunava liječnik. Prva udarna doza primjenjuje se unutar 1,5 sata. Zatim se daju doze održavanja tijekom trideset minuta. Učestalost primjene - ne više od jednom tjedno. U slučaju pozitivne dinamike, moguće je smanjiti učestalost primjene na jedan postupak svaka dva do tri tjedna. Korištenje Herceptina provodi se kao tečaj lijekova, usmjeren prvenstveno na objektivne podatke iz proučavanja tumora i njegovih promjena tijekom liječenja.

Imenovanje za trudnice i dojilje

Kada koriste Herceptin, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti kontracepcijske mjere najmanje šest mjeseci nakon završetka liječenja.

Pojava trudnoće u pozadini primljenog liječenja može dovesti do učinaka lijeka na fetus, što se događa vrlo često. Međutim, u slučaju iznenadne trudnoće, tijek liječenja mora se nastaviti, dok se zdravlje žene i ploda utvrđuje stalnim liječničkim nadzorom.

Nuspojave na fetus nisu u potpunosti razjašnjene, pa je lijek klasificiran kao potencijalno opasan. Studije nuspojava na fetus kod životinja su u tijeku. Žene se često potiče da počnu koristiti kombinirane kontraceptive tijekom liječenja Herceptinom.

Hraniti dijete majčino mlijeko tijekom liječenja treba isključiti, budući da lijek sadrži dovoljno veliku količinu benzilnog alkohola - otrovnog za dijete i uzrokuje nuspojave.

Što trebate znati o lijeku

Herceptin se danas smatra jednim od najbenignijih lijekova za liječenje raka. Međutim, postoje neke nuspojave koje pacijenti doživljavaju kao posljedicu uzimanja. Kako bi se izbjegla njihova pojava, potrebno je uzeti u obzir neke značajke aplikacije.

Nuspojave

Usprkos visoka efikasnost lijeka i njegovog selektivnog djelovanja, ponekad pacijenti doživljavaju određene toksične učinke na tijelo:

U vezi s ovim poremećajima, pacijenti često razvijaju zarazne komplikacije (virusne i bakterijske infekcije), poremećaji disanja, sve do zatajenja disanja. Vrlo često postoji lezija konjunktive, povećana lakrimacija.

Određeni broj pacijenata s predispozicijom za alergije često doživljava lokalne i sustavne alergijske reakcije- od uobičajenog crvenila kože do anafilaktičkog šoka.

Sve ove reakcije se pojačavaju kada se liječenje kombinira s drugim kemoterapijskim sredstvima. S razvojem nuspojava, tijek uzimanja lijeka mora se prekinuti ili smanjiti dozu kako bi se smanjila njihova manifestacija. Takvi postupci liječnika pozitivno utječu na preživljavanje bolesnika.

Kompatibilnost Herceptina s lijekovima za kemoterapiju

Herceptin je lijek za ciljanu terapiju, no vrlo često se terapiji dodaju i klasični kemoterapijski lijekovi kako bi se poboljšao njegov učinak na tumorske stanice. Zbog različitih mehanizama djelovanja na stanice raka, lijekovi ubrzavaju brzinu njihove smrti i ozdravljenja oboljele osobe.

Najčešće korišteni kemoterapeutici su: 5-Fluorouracil, Gemzar, Taxotere, Taxol i drugi. Važno je zapamtiti da se više takvih lijekova ne preporučuje za istovremenu primjenu (Doxorubicin, Epirubicin).

Oblik primjene kemoterapeutika najčešće je intravenski, no pripravci su dostupni i u obliku tableta za oralnu primjenu. Poboljšanje djelovanja Herceptina potrebno je u slučaju opsežnih metastaza tumora ili njegovog pretjerano agresivnog rasta.

dodatne informacije

Važno je napomenuti da liječenje Herceptinom treba provoditi samo pod nadzorom liječnika u zdravstvenoj ustanovi. Koliko dugo traje liječenje i koja će se doza lijeka koristiti također odlučuje sam.

Liječenje Herceptinom treba se koristiti samo kod tumora s dokazanim povišenim HER2 receptorima na tumorskim stanicama. Samo ova vrsta raka pozitivno reagira na terapiju. Ova činjenica povećava stopu preživljavanja pacijenata. Liječnici često griješe propisujući lijek pacijentima s nepotvrđenim statusom receptora, što smanjuje preživljenje.

Nuspojave koje proizlaze iz liječenja vrlo je lako smanjiti dozu, što u nekim slučajevima omogućuje vraćanje nakon kratkog vremenskog razdoblja. Važno je zapamtiti da je oblik primjene Herceptina intravenski kapajući. Ne bi trebalo biti razlike u ovom pitanju. Svi drugi oblici primjene povezani su s visokim rizikom oštećenja lokalnih tkiva.

Farmakodinamika. Trastuzumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo izvedeno iz DNA koje selektivno stupa u interakciju s izvanstaničnom domenom proteina receptora 2 ljudskog epidermalnog faktora rasta (HER-2). Protutijela pripadaju klasi IgG1, sadrže ljudske okvirne regije i komplementarne determinirajuće regije mišjih p185HER-2 protutijela koja se vežu na HER-2.
Protoonkogen HER-2, ili c-erB2, kodiran je jednim transmembranskim prijenosnikom, proteinom sličnim receptoru od 185 kDa koji je strukturno sličan receptoru epidermalnog faktora rasta. U 25-30% slučajeva primarnog raka dojke postoji prekomjerna ekspresija HER-2. Njegova posljedica je povećanje ekspresije HER-2 proteina na površini ovih tumorskih stanica, što dovodi do konstitucionalne aktivacije HER-2 receptora.
Rezultati studija pokazuju da je u bolesnika s amplificiranjem ili prekomjernom ekspresijom HER-2 u tumorskom tkivu trajanje preživljenja bez bolesti kraće nego u bolesnika bez tumorske amplifikacije ili prekomjerne ekspresije HER-2.
U pokusima in vitro utvrđeno je da trastuzumab inhibira proliferaciju ljudskih tumorskih stanica, koje karakterizira prekomjerna ekspresija HER-2. In vitro pokazalo je da trastuzumabom izazvana stanično posredovana citotoksičnost ima veći učinak na stanice raka koje prekomjerno izražavaju HER-2 u usporedbi sa stanicama koje nemaju prekomjernu ekspresiju HER-2.
Farmakokinetika. Uz uvođenje lijeka jednom tjedno, njegova farmakokinetika ovisi o dozi. S povećanjem doza, prosječno poluvrijeme eliminacije se povećalo, a klirens lijeka smanjio. Nakon primjene udarne doze trastuzumaba (4 mg/kg tjelesne težine) i tjedne terapije održavanja u dozi od 2 mg/kg, klirens trastuzumaba bio je 0,225 L/dan, volumen distribucije bio je 2,95 L, a terminalna polu- život je bio 28,5 dana (95% CI, raspon 25,5-32,8 dana).
Između 16. i 32. tjedna koncentracija trastuzumaba u serumu doseže stabilno stanje, sa srednjom najnižom i najnižom koncentracijom od oko 79 odnosno 123 µg/mL.
Do 20. tjedna koncentracija trastuzumaba u krvnom serumu dostigla je ravnotežno stanje, AUC - 578 mg . dan/l, minimalna i maksimalna koncentracija bile su 66 odnosno 110 mg/ml. Isto je vrijeme potrebno za eliminaciju trastuzumaba nakon prekida uzimanja lijeka.
U imenovanju Herceptin adjuvanta u bolesnika s ranim stadijem raka dojke u skladu s 3-tjednim režimom (utovarna doza od 8 mg/kg nakon čega slijedi primjena doze od 6 mg/kg svaka 3 tjedna), minimalna koncentracija trastuzumaba u ravnotežno stanje je 63 mg/l do 13. ciklusa terapije i slično je koncentraciji u bolesnica s metastatskim rakom dojke.
Primjena kombinirane kemoterapije (antraciklin/ciklofosfamid, paklitaksel ili docetaksel) ne utječe na farmakokinetiku trastuzumaba. Uz kombiniranu primjenu Herceptina i anastrozola, potonji ne utječe na farmakokinetiku trastuzumaba. Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih bolesnika i bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.
Dob ne utječe na raspodjelu trastuzumaba.

Indikacije za uporabu lijeka Herceptin

Liječenje bolesnika s metastatskim rakom dojke s tumorskom prekomjernom ekspresijom HER-2:

• kao monoterapija ako je bolesnik već primio jedan ili više režima kemoterapije za metastatski stadij bolesti;
• u kombinaciji s paklitakselom ili docetakselom ako bolesnik još nije primio kemoterapiju za metastatski stadij bolesti;
• u kombinaciji s inhibitorom aromataze u bolesnika s hormonski pozitivnim receptorskim statusom.

Liječenje bolesnika s ranim stadijem raka dojke s tumorskom prekomjernom ekspresijom HER-2:

• nakon što kirurška intervencija;
• Završetak kemoterapije (neoadjuvantne i/ili adjuvantne) i radioterapije.

Primjena lijeka Herceptin

Obavezno testiranje tumorske ekspresije HER-2 prije liječenja Herceptinom. Herceptin se primjenjuje samo intravenski drip! Nemoguće je primijeniti lijek intravenozno!
Standardni režim doziranja
tjednu shemu
Udarna doza: 4 mg/kg tjelesne težine kao 90-minutna IV kapajna infuzija. U slučaju vrućice, zimice ili drugih reakcija na infuziju, infuziju treba prekinuti. Nakon nestanka simptoma, infuzija se nastavlja.
Doza održavanja: 2 mg/kg/tjedno Ako se prethodna doza dobro podnosila, tada se lijek može primijeniti kao 30-minutna infuzija dok bolest ne napreduje.
Alternativni 3-tjedni režim
Udarna doza - 8 mg/kg tjelesne težine, doza održavanja - 6 mg/kg svaka 3 tjedna kao 90-minutna IV kapajna infuzija.
Ako se planirana primjena lijeka propusti ≤7 dana, trastuzumab 6 mg/kg treba primijeniti što je prije moguće (bez čekanja sljedeće planirane primjene), a zatim lijek treba primijeniti jednom svaka 3 tjedna prema utvrđenoj raspored. Ako postoji 7-dnevna pauza u doziranju, potrebno je ponovno uvesti udarnu dozu trastuzumaba od 8 mg/kg, a zatim nastaviti s dozom od 6 mg/kg svaka 3 tjedna tijekom 1 godine ili do znakova progresije bolesti.
Prilagodba doze
Tijekom razdoblja reverzibilne mijelosupresije uzrokovane kemoterapijom, bolesnici mogu nastaviti liječenje Herceptinom nakon smanjenja doze kemoterapije ili njezinog privremenog prekida, uz strogu kontrolu komplikacija koje proizlaze iz neutropenije. U tom slučaju potrebno je pridržavati se pravila za smanjenje doze ili odgode kemoterapije. Smanjenje doze za starije bolesnike nije potrebno.
Sigurnost i djelotvornost Herceptina u liječenju djece nisu utvrđene.
posebne upute za doziranje
Rad s lijekom
Priprema lijeka za primjenu mora se provesti u aseptičnim uvjetima.
Bočice od 150 mg
Sadržaj jedne bočice sa 150 mg Herceptina razrijedi se u 7,2 ml sterilne vode za injekcije (ne isporučuje se uz lijek) i odmah se koristi za pripremu otopine za infuziju.

Na potrebno rješenje koncentrat se može čuvati 24 sata na 2-8 °C; nemojte zamrzavati.
Bočice 440 mg
Sadržaj jedne bočice s 440 mg Herceptina razrijedi se u 20 ml bakteriostatske vode za injekcije koja sadrži 1,1% benzilnog alkohola (isporučuje se uz lijek). Rezultat je koncentrat s više doza koji sadrži 21 mg trastuzumaba po ml s pH vrijednošću 6.
Korištenje drugih otapala treba izbjegavati.
Otopina koncentrata može se čuvati 28 dana na 2-8 °C; ne može se zamrzavati.
Upute za pripremu koncentrata 150 mg u bočici
Sterilnom štrcaljkom polako ubrizgajte 7,2 ml bakteriostatske vode za injekciju u bočicu Herceptina, usmjeravajući mlaz izravno na liofilizat. Za otapanje, nježno rotirajte bočicu oscilatornim pokretima. Ne tresti!
Upute za pripremu koncentrata 440 mg u bočici
Sterilnom štrcaljkom polako ubrizgajte 20 ml sterilne vode za injekcije u bočicu Herceptina, usmjeravajući mlaz izravno na liofilizat. Za otapanje, nježno rotirajte bočicu oscilatornim pokretima. Ne tresti!
Potreban je oprez pri pripremi Herceptin otopine. Pretjerano stvaranje pjene tijekom razrjeđivanja ili mućkanja otopljenog Herceptina može uzrokovati poteškoće s odabirom potrebna doza lijek iz bočice. Da biste to izbjegli, ostavite otopinu da odstoji 5 minuta. Pripremljeni koncentrat treba biti bistar i bezbojan ili blijedožut.
Upute za daljnje razrjeđivanje lijeka
Volumen otopine potreban za primjenu trastuzumaba u udarnoj dozi od 4 mg/kg tjelesne težine ili dozi održavanja od 2 mg/kg određuje se sljedećom formulom:

Volumen otopine potreban za primjenu trastuzumaba u udarnoj dozi od 8 mg/kg tjelesne težine ili dozi održavanja od 6 mg/kg određuje se sljedećom formulom:

Iz bočice s pripremljenim koncentratom otopine potrebno je uzeti odgovarajući volumen i ubrizgati ga u infuzijsku vrećicu s 250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Zatim se vrećica za infuziju pažljivo okrene kako bi se otopina promiješala bez stvaranja pjene. Pripravci namijenjeni za parenteralnu primjenu moraju se najprije ispitati na prisutnost mehaničkih nečistoća ili promjenu boje. Otopinu za infuziju treba primijeniti odmah nakon pripreme. Ako je razrjeđivanje provedeno u aseptičnim uvjetima, otopina za infuziju u vrećici može se čuvati na temperaturi od 2-8 °C tijekom 24 sata. Spremno rješenje ne smrzavati!
Herceptin otopina je kompatibilna s PVC i polietilenskim infuzijskim vrećicama.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Herceptin

Preosjetljivost na trastuzumab ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

Nuspojave Herceptina

Nuspojave su zabilježene u približno 50% pacijenata. Najčešće nuspojave su reakcije na infuziju kao što su vrućica i zimica, koje se obično javljaju nakon prve infuzije Herceptina.
Pri proučavanju kombinirane primjene Herceptina i anastrozola, profil i učestalost nuspojava bili su usporedivi s onima u prethodnim studijama.
Nuspojave koje se mogu javiti u ≥10% bolesnika
Bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, astenija, bol u prsa, groznica, zimica, glavobolja, artralgija, mialgija, osip.
Nuspojave koje se mogu pojaviti u 1%, ali ≤10% pacijenata
Bol u donjem dijelu leđa, sindrom nalik gripi, infekcija, bol u vratu, malaksalost, alergijske reakcije, vazodilatacija, tahikardija, hipotenzija, zatajenje srca, kardiomiopatija, palpitacije, anoreksija, zatvor, dispepsija, leukopenija, edem, bol u kostima, tjeskoba, depresija, vrtoglavica , pospanost, nesanica, parestezija, hipertenzija (arterijska hipertenzija), neuropatija, astma, kašalj, otežano disanje, epistaksa, patologija pluća, pleuralni izljev, faringitis, rinitis, sinusitis, cistitis, uretritis, svrbež, znojenje, oštećenje noktiju, suha koža, gubitak kose, akne, makulopapulozni osip.
Reakcije na infuziju
Tijekom prve infuzije Herceptina često se javljaju zimica i vrućica. Ostali simptomi mogu uključivati ​​mučninu, povraćanje, drhtanje, glavobolju, kašalj, vrtoglavicu, otežano disanje, hipotenziju, osip i asteniju. U pravilu su ovi simptomi blagi ili umjereni i rijetko se javljaju kod ponavljanih infuzija Herceptina. Mogu se liječiti analgeticima ili antipireticima poput meperidina ili paracetamola ili antihistaminicima poput difenhidramina. Ponekad infuzijske reakcije na uvođenje Herceptina, koje se očituju nedostatkom daha, hipotenzijom, pojavom piskanja u plućima, bronhospazma, tahikardije, hipoksije i sindroma respiratornog distresa, mogu biti teške i u izoliranim slučajevima dovesti do smrti. U slučaju teških reakcija, infuziju Herceptina treba prekinuti i bolesnika pratiti dok ti simptomi ne nestanu. Teške reakcije na infuziju eliminirane su terapijom održavanja (terapija kisikom, primjena β-agonista i kortikosteroida).
Tijelo kao cjelina:često (10% pacijenata) - slabost, bol i nelagoda u prsima, mastalgija, groznica, zimica, periferni edem, mukozitis, povećanje tjelesne težine, limfangiektatički edem, sindrom sličan gripi; rijetko (1% ali ≤10% bolesnika) - bol u leđima, infekcije, infekcije povezane s kateterom, bol u vratu, ramenima, opća slabost, gubitak težine, herpes zoster, gripa; vrlo rijetko - sepsa; izolirani slučajevi - koma.
Iz gastrointestinalnog trakta:često - proljev (27%), mučnina, povraćanje, zatvor, stomatitis, gastritis, bol u epigastričnoj regiji, manifestacije hepatotoksičnosti; izolirani slučajevi - pankreatitis, zatajenje jetre, žutica.
Iz mišićno-koštanog sustava:često - artralgija, mialgija, bol u ekstremitetima, osalgija, miospazam i konvulzije.
Od kože i njezinih dodataka:često - osip, eritem, alopecija, poremećaj strukture noktiju, onihoreksis (povećana lomljivost ploča nokta); rijetko - svrbež, hiperhidroza, suha koža, akne, makulopapularni osip; izolirani slučajevi - dermatitis, urtikarija, fibrozna upala potkožnog tkiva, erizipela.
Sa strane srdačno- vaskularni sustav: rijetko - vazodilatacija, valovi vrućine, supraventrikularna tahikardija, arterijska hipotenzija, zatajenje srca, kardiomiopatija, osjećaj povećan broj otkucaja srca; vrlo rijetko - smanjenje ejekcijske frakcije lijeve klijetke, hidroperikardija, bradikardija, cerebrovaskularni poremećaji; pojedinačni slučajevi - kardiogeni šok, perikarditis, hipertenzija (arterijska hipertenzija).
Iz krvnog sustava: rijetko - leukopenija; ≤1% - trombocitopenija, anemija; vrlo rijetko - neutropenija, febrilna neutropenija, leukemija; izolirani slučajevi - hipoprotrombinemija.
Sa strane živčani sustav: često - parestezija, hipestezija, glavobolja, anoreksija, hipertonus mišića; rijetko - osjećaj tjeskobe, depresije, vrtoglavica, letargija, pospanost, disomnija, periferna neuropatija; vrlo rijetko - ataksija, tremor, pareza; izolirani slučajevi - meningitis, cerebralni edem, mnestički poremećaji.
Iz dišnog sustava:često - kašalj, otežano disanje, upala grla i grkljana, epistaksa, rinoreja, nazofaringitis; rijetko - otežano disanje, faringitis, rinitis, sinusitis, oslabljena funkcija pluća, smanjena zasićenost hemoglobina kisikom, hidrotoraks, infekcije gornjeg dišni put; vrlo rijetko - bronhospazam, sindrom respiratornog distresa, akutni plućni edem, respiratorno zatajenje; izolirani slučajevi - hipoksija, edem grkljana, plućni infiltrati, upala pluća, pneumonitis, pneumofibroza.
Iz genitourinarnog sustava: rijetko - cistitis, infekcije mokraćnog sustava, disurija; izolirani slučajevi - glomerulonefropatija, zatajenje bubrega.
Sa strane organa vida: povećana lakrimacija, konjunktivitis.
Od organa sluha: gluhoća.
Reakcije preosjetljivosti: jako rijetko - angioedem, Anafilaktički šok.
Kardiotoksičnost
Tijekom terapije Herceptinom mogu se razviti znakovi zatajenja srca kao što su otežano disanje, ortopneja, pojačan kašalj, plućni edem, tripartitni galop i smanjena ejekcijska frakcija.
Učestalost zatajenja srca u liječenju Herceptinom u kombinaciji s paklitakselom bila je 9-12%, s monoterapijom paklitakselom - 1-4%, s monoterapijom Herceptinom - 6-9%.
Najčešće je zabilježen razvoj srčane disfunkcije pri kombiniranoj primjeni Herceptina s antraciklinom / ciklofosfamidom (27-28%), što je značajno premašilo broj izvješća o nuspojavama pri korištenju samo antraciklina / ciklofosfamida (7-10%). Simptomatsko zatajenje srca zabilježeno je u 2,2% bolesnika liječenih Herceptinom i docetakselom i nije otkriveno s monoterapijom docetakselom.
U bolesnika koji su primali Herceptin u adjuvantnoj terapiji tijekom 1 godine, incidencija kroničnog zatajenja srca NYHA klase III-IV bila je 0,6%.
Budući da je srednje poluvijek lijeka 28,5 dana (raspon 25,5-32,8 dana), trastuzumab se može otkriti u plazmi nakon prestanka terapije 18-24 tjedna. Primjena antraciklina u tom razdoblju može povećati rizik od razvoja zatajenja srca, stoga je, uz praćenje pokazatelja funkcije kardiovaskularnog sustava, potrebno procijeniti prihvatljivi omjer rizika i koristi terapije.
Zatajenje srca (NYHA klasa II-IV), zabilježeno u bolesnika koji su primali mono- ili kombiniranu terapiju Herceptinom (s paklitakselom), nakon kemoterapije, koja je uključivala antracikline (doksorubicin ili epirubicin), u nekim je slučajevima dovelo do smrti.
Hematološka toksičnost
Uz terapiju Herceptinom rijetko se razvija hematotoksičnost. Leukopenija, trombocitopenija i anemija III. stupnja prema SZO javljaju se u <1% bolesnika. Nije bilo znakova hematotoksičnosti IV stupnja.
Bolesnici koji su koristili Herceptin u kombinaciji s paklitakselom pokazali su povećanu incidenciju hematotoksičnosti u usporedbi s onom u bolesnika koji su primali monoterapiju paklitakselom (34 odnosno 21%). To je vjerojatno bilo zbog duljeg trajanja paklitaksela u kombiniranoj skupini, budući da su bolesnici u ovoj skupini imali dulje vrijeme do progresije bolesti nego s paklitakselom samim.
Učestalost hematološke toksičnosti također se povećala s kombiniranom primjenom Herceptina i docetaksela, u usporedbi s monoterapijom docetakselom (32% odnosno 22% neutropenije stupnja III i IV, prema zajednički kriteriji toksičnost Nacionalnog instituta za rak (NCI-CTC). Učestalost febrilne neutropenije/neutropenijske sepse povećala se kombiniranom primjenom Herceptina i docetaksela (23 odnosno 17%).
Incidencija hematološke toksičnosti III i IV stupnja težine prema kriterijima toksičnosti NCI-CTC u bolesnica s ranim stadijem raka dojke koje su primale Herceptin bila je 0,4%.
Hepato- i nefrotoksičnost
Uz monoterapiju Herceptinom, hepatotoksičnost III i IV stupnja prema WHO klasifikaciji zabilježena je u 12% bolesnika. U 60% bolesnika fenomeni hepatotoksičnosti popraćeni su progresijom jetrenih metastaza. U bolesnika liječenih Herceptinom i paklitakselom, hepatotoksičnost III i IV stupnja po SZO javljala se rjeđe nego kod monoterapije paklitakselom (7% odnosno 15%). Nefrotoksičnost stupnja III i IV nije se razvila.
Proljev
Uz monoterapiju Herceptinom, proljev je otkriven u 27% bolesnika. Povećanje učestalosti proljeva, uglavnom blagog do umjerenog, također je primijećeno u bolesnika koji su koristili kombinaciju Herceptina s paklitakselom u usporedbi s onim u bolesnika koji su primali monoterapiju paklitakselom. U ranim fazama raka dojke proljev je zabilježen u 7% pacijenata.
infekcije
Učestalost infekcija, uglavnom blažih infekcija gornjih dišnih puteva, koje nisu imale značajniju klinički značaj a infekcije katetera bile su veće s Herceptinom u kombinaciji s paklitakselom nego sa samim paklitakselom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave koje su zabilježene u kliničkim studijama barem jednom kod najmanje jednog bolesnika s monoterapijom Herceptinom ili s kombiniranom terapijom s paklitakselom su: alergijske reakcije, anafilaktički šok, ataksija, sepsa, zimica i vrućica, astenija, tremor, glavobolja, pareza , bol u prsima, slabost, kardiomiopatija, kongestivno zatajenje srca, smanjena ejekcijska frakcija, arterijska hipotenzija, perikardijalni izljev, bradikardija, cerebrovaskularni poremećaji, hepatitis, proljev, mučnina i povraćanje, leukopenija, febrilna neutropenija, neutropenija, trombocitopenija, bronhospazam, sindrom respiratornog distresa, akutni plućni edem, zatajenje disanja, osip.
Kada se lijek koristi u rutini klinička praksa opisane su takve ozbiljne nuspojave: reakcije na infuziju, periferni edem, bol u kostima, koma, meningitis, cerebralni edem, oštećenje mišljenja, zatajenje srca, kardiogeni šok, perikarditis, pankreatitis, zatajenje jetre, žutica, anemija, smanjena razina protrombina; mijalgija, otežano disanje, hipoksija, edem grkljana, sindrom akutnog respiratornog distresa, pleuralni izljev, plućni infiltrati, dermatitis, urtikarija, gluhoća.

Posebne upute za uporabu lijeka Herceptin

Liječenje Herceptinom treba provoditi samo pod nadzorom onkologa.
Bolesnike treba nadzirati tijekom infuzije zbog vrućice i zimice ili drugih simptoma reakcija na infuziju. Za liječenje ovih reakcija koriste se inhalacije kisika, β-agonisti, kortikosteroidi. Rizik od smrtonosnih reakcija na infuziju veći je u bolesnika s dispnejom u mirovanju, koja je uzrokovana plućnim metastazama ili popratnim bolestima, stoga je pri liječenju ovih bolesnika potreban izuzetan oprez, pažljivo uspoređujući koristi i rizike primjene lijeka.
U liječenju bolesnika s već postojećim zatajenjem srca, hipertenzijom (arterijskim hipertenzijom) ili koronarnom arterijskom bolešću te u bolesnika s ranim stadijem raka dojke i ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke ≤55% potreban je poseban oprez. Bolesnici kojima se planira propisivanje lijeka Herceptin, osobito oni koji su prethodno bili liječeni antraciklinima i ciklofosfamidom, trebaju prvo biti podvrgnuti temeljitom kardiološkom pregledu, uključujući uzimanje anamneze, fizikalni pregled i jednu ili više od sljedećih instrumentalnih metoda pregleda: EKG, ehokardiografiju, radioizotopnu ventrikulografiju. Prije početka liječenja Herceptinom potrebno je pažljivo razmotriti moguću korist i rizike povezane s njegovom uporabom. Tijekom liječenja Herceptinom potrebno je pratiti rad srca (svaka 3 mjeseca).
U prisutnosti asimptomatske srčane disfunkcije, češće praćenje (npr. svakih 6-8 tjedana) može biti prikladno. U prisutnosti trajnog smanjenja ejekcijske frakcije lijeve klijetke, čak i u odsutnosti klinički simptomi, potrebno je razmotriti prekid terapije Herceptinom, pod uvjetom da nema jasne kliničke koristi za pojedinog bolesnika. S pojavom simptoma zatajenja srca tijekom liječenja Herceptinom potrebno je započeti terapiju koja može uključivati ​​diuretike, srčane glikozide ili ACE inhibitori. Većina bolesnika sa srčanim simptomima koji su odgovorili na liječenje Herceptinom nastavila je tjednu terapiju Herceptinom bez pogoršanja srčane funkcije.
Bolesnici s kliničkim značajne simptome zatajenja srca, snažno se preporuča prekinuti terapiju Herceptinom osim ako korist za pojedinog bolesnika značajno ne nadmašuje rizik.
Uz smanjenje ejekcijske frakcije lijeve klijetke za 10 bodova od početne vrijednosti i/ili ≤50%, terapiju Herceptinom treba prekinuti i ovaj parametar treba ponovno odrediti nakon 3 tjedna. Ako se ejekcijska frakcija lijeve klijetke nije poboljšala, lijek treba prekinuti osim ako korist za pojedinog bolesnika znatno nadmašuje rizik. Zatajenje srca (II-IV funkcionalna klasa prema NYHA), zabilježeno nakon terapije Herceptinom kao monoterapije ili u kombinaciji s paklitakselom nakon kemoterapije antraciklinima (doksorubicin ili epirubicin), u nekim slučajevima može biti fatalno.
Prilikom provođenja studije HERA u bolesnika s rakom dojke u ranim fazama, bolesnika s dokumentiranom poviješću kongestivnog zatajenja srca, visokog rizika od nekontrolirane aritmije, angine pektoris, što zahtijeva liječenje lijekovima, klinički značajna bolest srčani zalisci, transmuralni infarkt miokarda, potvrđen EKG studijom, loše kontrolirana hipertenzija (arterijska hipertenzija). Stoga se terapija Herceptinom ne preporučuje bolesnicima s ovim stanjima.
Benzil alkohol, koji je dio bakteriostatske vode kao konzervans (isporučuje se uz pripravak od 440 mg), ima toksični učinak na dojenčad i djecu mlađu od 3 godine. Kod primjene Herceptina u bolesnika s preosjetljivošću na benzil alkohol, lijek se razrjeđuje vodom za injekcije, dok se iz svake bočice može uzeti samo jedna doza. Preostali lijek treba baciti.
Tijekom trudnoće i dojenja
Lijek B kategorije
Nije poznato može li Herceptin uzrokovati oštećenje fetusa ako se koristi tijekom trudnoće. Primjenu Herceptina tijekom trudnoće treba izbjegavati osim ako potencijalna korist za majku ne nadmašuje mogući rizik za fetus.
Nije poznato prelazi li trastuzumab u majčino mlijeko. Budući da se ljudski IgG izlučuje u majčino mlijeko, a mogući negativni učinak na dijete nije poznat, treba izbjegavati dojenje tijekom razdoblja liječenja Herceptinom i 6 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka.
Učinkovitost i sigurnost lijeka u djece nije utvrđena.

Interakcije Herceptina s lijekovima

Specijalne studije interakcije lijekova Herceptin nije ispitan na ljudima.
Herceptin se ne smije miješati niti razrjeđivati ​​s drugim lijekovima.
Ne razrjeđujte lijek u 5% otopini glukoze, jer uzrokuje agregaciju proteina.
Ciklofosfamid, doksorubicin, epirubicin povećavaju rizik od kardiotoksičnosti. Paklitaksel povećava koncentraciju trastuzumaba u plazmi i pojačava njegov učinak.

Predoziranje Herceptinom, simptomi i liječenje

U kliničkim studijama nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekom.

Uvjeti čuvanja Herceptina

Na temperaturi od 2-8 °C. Bočica Herceptin koncentrata pripremljena s bakteriostatskom vodom za injekcije stabilna je 28 dana na 2-8°C. Budući da bakteriostatska voda za injekcije sadrži konzervans, pripremljeni koncentrat otopine može se koristiti opetovano. Nakon 28 dana, neiskorišteni ostatak otopine se zbrinjava. Ako se Herceptin razrijedi u vodi bez konzervansa, tada se pripremljeni koncentrat mora odmah upotrijebiti. Pripremljeni koncentrat otopine ne smije se zamrzavati.
Gotove (razrijeđene) infuzijske otopine Herceptina u polivinilkloridnim ili polietilenskim infuzijskim vrećicama s 0,9% otopinom natrijevog klorida stabilne su 24 sata na temperaturi od 2-8 °C, pod uvjetom da je njihovo razrjeđivanje provedeno u zajamčenim aseptičnim uvjetima.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Herceptin:

• St. Petersburg

Herceptin: upute za uporabu i recenzije

I L-histidin hidroklorid , 1-O-α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid (ili α,α-trehaloza), neionski surfaktant polisorbat 20.

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u prozirnim staklenim bočicama u obliku liofiliziranog praška za pripremu otopine za infuziju. Svaka boca je opremljena bocom otapala, koja je bakteriostatska voda koja sadrži benzil alkohol.

Količina djelatne tvari u jednoj bočici liofilizata može biti:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakološko djelovanje

Herceptin spada u skupinu medicinskih imunobioloških pripravaka koristi se za liječenje malignih tumora.

Aktivna tvar lijeka trastuzumab - sintetizira se iz stanica jajnika kineskog hrčka i ima antitumorsko djelovanje lijek koji se koristi u ciljanoj terapiji.

Tvar je takozvana monoklonska (to jest, proizvedena sličnim imunološke stanice) antitijela koja imaju sposobnost otkrivanja i blokiranja HER-2 receptora lokaliziranih na površinama stanične membrane tumorske stanice. To zauzvrat osigurava prestanak njihovog daljnjeg rasta i - u nekim slučajevima - smanjenje veličine tumora raka. Istodobno, trastuzumab ne utječe na zdrava tkiva.

Herceptin, koji djeluje na genetske mehanizme maligna degeneracija stanice, blokira ih i značajno smanjuje osjetljivost stanica na višak membranskog proteina HER-2, čija je povećana ekspresija izravno povezana s vjerojatnošću razvoja rak dojke . Kao rezultat ovog procesa, procesi diobe stanica raka su inhibirani i eliminiran je takozvani učinak prekomjerne proizvodnje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Protein HER-2 povezan s rastom stanica raka je protoonkogen ili, drugim riječima, običan genom, koji pod određenim uvjetima (mutacije, pojačana ekspresija, na primjer) može izazvati rak. Njegova prekomjerna ekspresija zabilježena je otprilike u jednom od tri ili četiri slučaja kada se pacijentu dijagnosticira primarni rak dojke . Također postoji značajna varijabilnost HER-2 u odnosu na uznapredovali rak želuca.

Protein HER-2 nalazi se na membrani pojedinih stanica raka. Stvara ga poseban gen nazvan HER-2/neu i receptor je za specifični čimbenik rasta koji se obično naziva humani epidermalni čimbenik rasta. Vezanjem za HER-2 receptore na stanicama raka dojke, potonji stimulira njihov rast i aktivnu diobu. Karakteriziraju se pojedine stanice raka povećan iznos HER-2 receptore, što omogućuje identifikaciju kancerogen tumor kao HER-2 pozitivan. Neoplazme ove vrste dijagnosticiraju se kod svake pete žene rak dojke .

Dio Herceptina trastuzumab ima blokirajući učinak na proliferaciju atipičnih stanica kod bolesnika s povećanom ekspresijom HER-2. Korištenje lijeka kao monoterapijskog sredstva u liječenju HER-2 pozitivnog metastatskog raka dojke, koje se provodi kao druga i treća linija terapije, omogućuje postizanje 15% ukupne stope odgovora i povećanje medijana preživljenja bolesnika do 13 mjeseci.

Primjena Herceptina u kombinaciji s ili u žena s metastatskim rakom dojke povećava:

• ukupne stope odgovora;
• srednji vremenski interval prije početka progresije bolesti (u nekim slučajevima, gotovo dvostruko);
• razdoblje preživljavanja;
• ukupna učestalost učinka;
• učestalost kliničkog poboljšanja.

Kod propisivanja lijeka nakon kirurške intervencije ili pomoćne (adjuvantne) terapije nakon kirurško liječenje kod pacijenata kojima je dijagnosticiran rani stadij raka dojke, postoji značajan porast:

• trajanje preživljenja bez pojave simptoma bolesti;
• preživljavanje bez recidiva bolesti;
• preživljavanje bez pojave udaljenih metastaza.

Antitijela na trastuzumab otkriveni su kod jedne od 903 žene, međutim, nema alergijskih reakcija na lijek.

Farmakokinetički parametri Herceptina ovise o dozi: što je veća, to je prosječno poluvrijeme duže. trastuzumab a što je klirens lijeka manji.

Farmakokinetički parametri se ne mijenjaju pri istodobnoj primjeni s Herceptinom anastrozol . Također za distribuciju trastuzumab u tijelu. Ispitivanja farmakokinetike lijeka u starijih bolesnika s bubrežnim i/ili zatajenje jetre do danas nisu provedeni.

Indikacije za upotrebu

Lijek je indiciran za liječenje metastatski rak dojke kod pacijenata koji imaju povećanu ekspresiju HER-2. U isto vrijeme, učinkovitost Herceptina je zabilježena kao kada se koristi kao monoterapijsko sredstvo nakon postupka te u kombinaciji s drugim lijekovima. U pravilu, kompleksna terapija u odsutnosti prethodne kemoterapije podrazumijeva istovremenu primjenu s Herceptinom. paklitaksel ili docetaksel . U bolesnika s pozitivnim estrogenskim i/ili progesteronskim receptorima također je moguće propisivati ​​lijek u kombinaciji s lijekovima inhibitorima aromataze.

U ranim stadijima razvoja bolesti, koji nisu karakterizirani prisutnošću metastaza u bolesnika s HER-2 pozitivnim rakom dojke, lijek se propisuje kao pomoćna terapija:

• nakon što kirurška operacija ;
• na kraju tečaja kemoterapije (i adjuvant i neoadjuvant);
• na kraju tečaja radioterapija .

Kontraindikacije

Glavna kontraindikacija za imenovanje Herceptina je preosjetljivost pacijenata da djelatna tvar ili bilo koju od pomoćnih komponenti lijeka (uključujući benzil alkohol ).

• žene koje pate od;
• bolesnika s trajno visokim krvnim tlakom i zastoj srca ;
• bolesnika liječenih kardiotoksičnim lijekovima (npr. antraciklini ili ciklofosfamid );
• ako rak dojke popratna bolest pluća;
• ako je tumor dao u plućima;
• djeca (budući da učinkovitost i sigurnost liječenja Herceptinom u ovoj skupini bolesnika nije ispitana).

Također, s oprezom, lijek se propisuje pacijentima u ranim stadijima HER-2 pozitivnog karcinoma dojke, koji imaju:

• ustajala zastoj srca (u povijesti);
• otporan na terapiju;
• koji zahtijevaju liječenje;
• srčane mane , karakteriziran kliničkim značajem;
• transmuralni prema elektrokardiogramu;
• postojano povišen arterijski tlak, otporan na liječenje.

Nuspojave

Kao i većina lijekova protiv raka (Wikipedia potvrđuje tu činjenicu), lijek je u određenoj mjeri toksičan, može izazvati neželjene reakcije, au nekim slučajevima i smrt. Najvjerojatnije nuspojave Herceptina koje se razviju tijekom liječenja su:

• razne vrste reakcija na infuziju (u pravilu se javljaju nakon prve primjene lijeka i izražavaju se kao zimica , otežano disanje , pojava osipa, povećana slabost, itd.);
• opće reakcije (slabost, osjetljivost dojki, sindrom sličan gripi itd.);
• disfunkcija probavni sustav (mučnina, povraćanje , simptomi , poremećaji stolice itd.);
• disfunkcija mišićno-koštanog sustava (bol u udovima, artralgija itd.);
• kožne reakcije (osip, svrbež, itd.);
• disfunkcija srca i krvožilnog sustava (kongestivna zastoj srca , vazodilatacija , itd.);
• poremećaji hematopoetskog sustava ( leukopenija , trombocitopenija itd.);
• disfunkcija živčanog sustava (glavobolja, povećan tonus mišića, itd.);
• respiratorna disfunkcija ( dispneja , kašalj, krvarenje iz nosa, bol u grlu i grkljanu itd.);
• poremećaji genitourinarnog sustava (, urogenitalne infekcije itd.);
• kršenje funkcija vida i sluha;
• nuspojave zbog preosjetljivost na komponente lijeka (, alergijske reakcije).

Upute za Herceptin: način primjene i doziranje lijeka

Upute za uporabu Herceptina upozoravaju da je lijek namijenjen isključivo za intravensku kapaljku. Mlazno ubrizgavanje je zabranjeno.

Trajanje intravenska kapalna infuzija je 1,5 sat (ili 90 minuta) pri udarnoj (maksimalnoj) dozi trastuzumab , što je jednako 4 mg po 1 kg težine pacijenta.

Ako se pojavi tijekom primjene lijeka neželjene reakcije, koji se može izraziti kao zimica ili groznica, otežano disanje, zviždanje u plućima itd., infuzija se obustavlja i nastavlja tek nakon potpunog nestanka neugodnih kliničkih simptoma.

Tijekom terapije održavanja, doza trastuzumab prepolovljena (do 2 mg na 1 kg težine pacijenta). U ovom slučaju, učestalost postupaka infuzije je 1 puta tjedno.

Ako se prethodna doza dobro podnosi, primjenjuje se Herceptin metodom kapanja unutar pola sata, prije progresije bolesti.

Predozirati

Kliničke studije lijeka nisu otkrile slučajeve predoziranja Herceptinom. Primjena jedne doze koja bi premašila 10 mg trastuzumab po 1 kg tjelesne težine nije provedeno.

Interakcija

Posebna ispitivanja interakcije lijeka s drugim lijekovima kod ljudi nisu provedena. Nisu utvrđene klinički značajne interakcije Herceptina s drugim lijekovima koji su korišteni u bolesnika istodobno s njim.

Nemojte razrjeđivati ​​niti miješati otopinu za infuziju s drugim lijekovima. Konkretno, ne možete ga uzgajati glukoza , od posljednjeg inducira agregaciju proteina .

Herceptin se odlikuje dobrom kompatibilnošću s PVC, polietilenskim ili polipropilenskim infuzijskim vrećicama.

Uvjeti prodaje

Herceptin se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva na temperaturi od 2 do 8 °C. Gotova otopina za infuziju pri ovom temperaturnom režimu zadržava svoju stabilnost farmakološka svojstva za 28 dana. To je zbog sadržaja konzervansa u bakteriostatskoj vodi, koja se koristi kao otapalo za liofilizirani prašak, pa je dopuštena višekratna uporaba koncentrata otopine. Nakon 28 dana, otopina se mora zbrinuti.

Kod razrjeđivanja liofilizata s vodom koja ne sadrži konzervanse, koncentrat treba upotrijebiti odmah.

Otopina Herceptina smještena u vrećicu za infuziju mora se čuvati 24 sata, pod uvjetom da se poštuje gore navedeni temperaturni režim, a otopina je pripremljena u strogo aseptičnim uvjetima.

Najbolje prije datuma

Lijek se smatra upotrebljivim 4 godine.

Analozi

Analog Herceptina je lijek Trastuzumab (Trastuzumab).

Herceptin (poznat i kao trastuzumab) je lijek koji sadrži humanizirana monoklonska protutijela koja utječu na rast i širenje stanica raka u tijelu. Koristi se za liječenje onkološke bolesti, koji predstavljaju prisutnost faktora rasta H, epidermalno stanje E malignih tkiva i P receptora u kombinaciji s ljudskim tipom 2 (HER-2).

Kao što je poznato, kod nekih vrsta raka dojke ovaj faktor je prisutan na površini stanica tumora. HER-2 pozitivni pacijenti predstavljaju 15% do 20% svih pacijenata.

Stoga se lijek preporučuje u liječenju bolesnica s rakom dojke, kako u ranoj tako i u kasnoj metastatskoj fazi bolesti. Također, " Herceptin” može se koristiti u kombiniranoj terapiji raka želuca.

Herceptin: upute

Proizvod sadrži 440 mg trastuzumaba i pomoćne tvari (histidin, trehaloza dihidrat i polisorbat).

Herceptin odobren za liječenje ranog stadija raka dojke, kao i kod mogućeg širenja na Limfni čvorovi(HER2+) ili bez metastaza na limfni sustav(NJEZINA 2-).

Doziranje lijeka ovisi o stadiju onkološke bolesti i izračunava se ovisno o težini pacijenta. Ovo za adjuvantnu terapiju raka dojke može se primijeniti:

• jednom tjedno kao udarna doza (4 mg/kg);
• dugotrajno liječenje - 2 mg / kg;

Trajanje primjene Herceptina postaje 12 tjedana s paklitakselom ili docetakselom ili 18 tjedana s docetakselom/karboplatinom.

Naknadno liječenje: Tjedan dana nakon zadnje doze preporučuje se 6 mg/kg. I tako svaka 3 tjedna. Ukupno bi prijava trebala trajati 52 tjedna.

Druga opcija postaje:

• početna udarna doza - 8 mg / kg. Dugotrajno liječenje - 6 mg/kg svaka 3 tjedna za ukupno 17 doza (52 tjedna).

Trenutno je Herceptin dostupan u bočicama od 150 mg i 440 mg.

Liječenje raka Herceptinom

Herceptin može se koristiti na nekoliko različitih načina:

1. Kao dio liječenja, uključujući lijekove za kemoterapiju kao što su doksorubicin, ciklofosfamid, paklitaksel i/ili docetaksel. Ovaj tečaj je poznat kao "AC-TH".
2. S docetakselom i karboplatinom. Ovaj tečaj se zove "TSN".

Herceptin je odobren za liječenje metastatskog karcinoma želuca u bolesnika koji prethodno nisu primali citotoksične lijekove. preporučuje se za primjenu u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima (cisplatin i/ili kapecitabin ili 5-fluorouracil).

Početna doza je 8 mg/kg. Naknadno liječenje ‒ 6 mg/kg svaka 3 tjedna.

Korištenje "Herceptina" u raku

Pacijenti u ranim stadijima bolesti trebaju ostati na Herceptinu godinu dana, a ne šest mjeseci ili dvije godine, za najbolji terapijski učinak.

Da bi bile prikladne za liječenje trastuzumabom, bolesnice s pozitivnim rakom dojke na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 moraju pružiti:

1. Imunološki dokaz razine proteina HER-2 3+.
2. Laboratorijske studije pacijenata koji imaju HER-2 protein razine 2+ s umnožavanjem gena hibridizacijom.

Također, metastaze se mogu liječiti na sljedeći način:

• u kombinaciji s taksanima za bolesnike koji nisu primali kemoterapiju;
• kao monoterapija za liječenje bolesnika koji su primili jedan ili više ciklusa kemoterapije.

Recenzije

Ispitivanja su pokazala da Herceptin kod raka povećava ukupno preživljenje.

MD, glavni medicinski službenik proizvođača Herceptina Roche, primjećuje da je Herceptin promijenio živote mnogih ljudi s ranim HER2 pozitivnim rakom dojke.

Međutim, pregledi pacijenata nisu uvijek tako radosni. Na primjer, jedna od pacijenata (45 godina, tijek uzimanja Herceptina 6 mjeseci) primjećuje da se nije smanjila, kao što su liječnici obećali. Dakle, dobrobiti lijeka, po njezinom mišljenju, u usporedbi sa štetom, nisu tako velike.

Drugi pacijent (45 godina, tijek liječenja 52 tjedna) naglašava da je Herceptin imao pozitivan učinak na tumor, ali zbog prisutnosti nuspojava, naknadno liječenje je moralo biti napušteno.

Sličnu recenziju lijeka ostavila je i 64-godišnja pacijentica, koja bilježi nuspojave poput bolova u zglobovima, nemogućnosti dobrog pokretanja nogu i problema s očima.

Cijena

Trošak lijeka u Rusiji i Ukrajini znatno je niži nego u zemljama EU, kao iu SAD-u i Velikoj Britaniji.

Na primjer, u Rusiji i Ukrajini bočica od 150 mg košta 500-600 USD, a bočica od 440 mg košta 1000-1200 USD. Tako je bočica od 150 mg u prosjeku dovoljna za 20-30 injekcija, a 440 mg za 70-90.

Dok u Europskoj uniji jedna godina liječenja Herceptinom stoji 70.000 USD. U Australiji - 50 000 c.u. Međutim, u Velikoj Britaniji ovaj lijek u potpunosti plaća zdravstvena služba. Ali ipak, u usporedbi s drugim zemljama, isto se može reći za Rusiju ili Ukrajinu, s obzirom na cijenu Herceptina.

Nuspojave

• srčani problemi kao što su zagušenje ili zatajenje srca. Ovo je najviše ozbiljan problem, koji se mogu pojaviti na temelju prijema "Herceptina". Stoga liječnik mora provjeriti prisutnost srčanih bolesti prije početka liječenja;
• Herceptin ne smiju uzimati trudnice niti žene koje planiraju trudnoću;
• reakcije na infuziju (bol u trbuhu, mučnina, groznica, otežano disanje, vrtoglavica, oticanje sluznice grla, nosa ili usta);
• druge komplikacije (teški nedostatak zraka, nedostatak kisika, oticanje ili ožiljci na plućima);
• niske razine bijelih ili crvenih krvnih stanica, što je vrlo opasno za zdravlje pacijenata;
• smanjenje broja trombocita u krvi.

Svi pacijenti koji planiraju uzimati “ Herceptin“Za rak, potencijalne nuspojave bi trebale biti poznate.